• <院友快訊> 01/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/1/12 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安 新年快樂

    <交大生科院院友會 敬上>

     

    文章總數: 4 篇


    1. 台今年IPO 科技工業生技醫療居多  [中時電子報網] 2016-01-12 (07:14) 日報 劉峻谷
    2. 賽諾菲斥資12億美元 強攻癌症研究  [聯合新聞網] 2016-01-12 (04:57) 全球
    3. 英製藥巨頭Shire宣佈320億美元收購Baxalta  [鉅亨網] 2016-01-12 (08:35) 新聞 鉅亨網新聞中心
    4. 安成藥學名藥在美勝訴 續準備上市  [中央通訊社商情網] 2016-01-11 (11:15) 即時新聞

    1 .中時電子報網 | 2016-01-12 (07:14)
    日報| By 劉峻谷
    字數: 499 words

    台今年IPO 科技工業生技醫療居多
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160112000160-260205
    去年台灣IPO市場上市籌資新台幣180.58億元,上櫃籌資193.64億元,分較2014年增加44%、102%;總件數52件,總金額為374.22億元。會計師預測,今年上市櫃籌資件數約50件,金額約300億元,籌資產業將以物聯網相關科技、電力車輛工業和新藥醫材的生技醫療。

    安永會計師張嵐菁表示,去年台灣上櫃市場以「生物醫療」和「科技業」籌資額占多數,浩鼎生技籌資62億元拔得頭籌,占總籌資額32%;其次是中裕新藥34.5億元,占總籌資額18%,兩者合計占總籌資額5成。

    她預測,今年台灣IPO市場樂觀預估將有50家企業掛牌上市櫃,籌資額可達300億元以上,籌資產業以科技業、工業及生技醫療。科技業將圍繞物聯網發展,行政院去年九月核定發展工業4.0就是想以物聯網提升製造業、零售業、物流業的附加價值,帶動競爭力。

    張嵐菁指出,大陸以一路一帶為發展主軸,也將帶動鐵路、基礎建設相關工業發展;雖然全球車市今年預測成長率放緩,但因供應鏈東移,台灣零件廠商在價格、技術較有優勢,預估汽車零組件產業將有較高成長率。她表示,生技醫療產業除了是行政院力推的政策,也是各總統候選人的政策,未來將發展4大生技聚落,聚焦新藥、新疫苗、精密醫材和機械研發,以10年讓台灣生醫產業產值躍5倍為目標。

    (工商時報)

    文章編號: 201601123166133
    返回主選單

    2 .聯合新聞網 | 2016-01-12 (04:57)
    全球
    字數: 391 words

    賽諾菲斥資12億美元 強攻癌症研究
    法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)11日與生技公司簽署兩份合計高達12億美元的合約,擴大現行癌症研究規模,藉此在這個炙手可熱的研究領域中迎頭趕上同業。

    消息一出,合作夥伴之一的生技集團Innate Pharma股價應聲大漲15%。

    兩家公司簽署價值4億歐元(4.36億美元)的合約,賽諾菲將取得新技術,以開發對抗癌症的雙特異性抗體(Bispecific Antibody)。

    新的研究方法將把焦點放在免疫系統,透過結合自然殺手細胞的方式更有效地殺死癌細胞。

    此外,賽諾菲也延長與未上市生技公司Warp Drive Bio的合約,再投入7.5億美元。

    兩家公司發表聯合聲明指出,依據新合約,Warp Drive將領導新癌症藥物的共同研究,而賽諾菲將帶領尋找新抗體的合作計畫。

    賽諾菲將負責所有產品的全球商業活動,並且依照進度支付Warp Drive研究、臨床、監管費用;權利金與商業費用則依照全球銷售階段支付。

    Warp Drive自2012年成立以來,賽諾菲一直是該公司主要資助者。

    文章編號: 201601123095824
    返回主選單

    3 .鉅亨網 | 2016-01-12 (08:35)
    新聞| By 鉅亨網新聞中心
    字數: 269 words

    英製藥巨頭Shire宣佈320億美元收購Baxalta
    文字快照:http://news.cnyes.com/Content/20160112/20160112081425940962910.shtml?c=headline
    新浪美股訊 北京時間11日晚,英國製藥巨頭Shire PLC周一宣佈,已同意通過一次現金加股票交易以大約320億美元的價格收購美國抗癌藥製造商Baxalta Inc,這是迅速整合的醫療護理行業在新的一年達成的第一起巨額併購交易。

    根據交易條款,Baxalta股東手中每股股票將可獲得18美元現金,加上0.1482股Shire美國存托股票(ADS)。按上周五收盤價計算,相當於每股45.57美元,較8月3日、即Shire的初步要約公開前一日Baxalta的股價溢價37.5%。Shire最初發出的是全股票收購要約,價值約每股45.23美元。

    交易完成后,Baxalta現有股東將擁有合併后股市的34%股票。根據市場研究公司EvaluatePharma的數據,按銷售額計算,合併后的公司將成為全球第19大製藥公司。(羽箭)

    文章編號: 201601123221440
    返回主選單

    4 .中央通訊社商情網 | 2016-01-11 (11:15)
    即時新聞
    字數: 195 words
    安成藥學名藥在美勝訴 續準備上市
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201601110155.aspx
    (中央社記韓婷婷台北2016年1月11日電)安成藥業(4180)公告,遭Purdue Pharma控告的Intermezzo學名藥侵犯其產品相關專利一案,訴訟獲得勝訴。安成藥表示,將持續進行該學名藥的上市準備工作。

    安成藥表示,Purdue Pharma控告的安成Intermezzo學名藥侵犯其產品相關專利一案,美國聯邦巡迴上訴法院於美東時間1月8日確認地方法院判決,宣告爭訟專利無效,安成獲得勝訴。

    安成藥表示,學名藥證目前正由美國食品藥物管理局進行審查,將持續進行該學名藥上市準備工作。

    文章編號: 201601113354156
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 01/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/1/11 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安 新年快樂

    <交大生科院院友會 敬上>

     

    文章總數: 6 篇


    1. 細胞治療將開放 抗癌添利器  [聯合新聞網] 2016-01-11 (05:54) 產經
    2. 景凱 跨足癌症新藥開發  [中時電子報網] 2016-01-11 (06:27) 個股動態 杜蕙蓉
    3. 生華科、柏登 國際高額補助  [中時電子報網] 2016-01-11 (04:53) 日報 杜蕙蓉
    4. 興櫃新星/喜康生物相似藥 搶商機  [聯合新聞網] 2016-01-11 (05:54) 股市
    5. 益安董事長 張有德接任  [聯合新聞網] 2016-01-09 (05:53) 股市
    6. 政院科技預算 明年增7%  [自由時報電子報] 2016-01-09 (06:49) 新聞 李欣芳

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-11 (05:54)
    產經
    字數: 796 words

    細胞治療將開放 抗癌添利器
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1433840-%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E5%B0%87%E9%96%8B%E6%94%BE-%E6%8A%97%E7%99%8C%E6%B7%BB%E5%88%A9%E5%99%A8
    細胞治療開放,台廠受惠。衛福部日前透露,正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫,未來癌症患者將可在特定條件下,自費接受治療,將放寬細胞免疫療法。換言之,未來癌症病患有機會在手術、化療(或藥物)、放療等標準療法外,找到另一個生機。

    衛福部此舉,業界指出,雖然該法修訂離真正開放細胞治療仍有一段路,但未來從事血液免疫治療、幹細胞治療的台廠,包括源一、鑫品、生寶、訊聯、宣捷、永生、尖端醫等,都將有機會受惠。

    衛福部表示,修法目的是確保患者權益及安全無虞下,讓無法被收進人體試驗的癌患,也有機會接受免疫細胞療法,最快預定下個月(2月)底前將公告實施。

    據悉,細胞免疫療法是取出癌症病患的自體免疫細胞,經實驗室培養增強其抗癌能力後,再輸回癌患體內,目前國際上有多家藥廠投入CAR-T細胞療法的嘗試,這個療法用基因工程的技術,把取出的T細胞加上識別癌細胞的元素,目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,十分具有話題性。

    細胞療法的優點是,副作用低於一般的化療、放療,換言之,不會大量產生如掉髮、噁心、嘔吐等副作用。目前,國際上先進國家核准使用細胞療法的國家,鄰近的國家以日本為首,中國、美國等也都積極投入研究。

    過去,治療癌症藥物多以化學藥、標靶藥為主,而細胞免疫療法則類似蛋白質藥,功能是嵌合抗原受體重組T細胞,使其發揮殺特定癌細胞的功能,目前應用在血癌領域最多。

    目前,最具知名度的細胞治療公司是Kite和Juno,這兩家同時都是CAR-T免疫療法的明日之星,也都創造了驚人的市值;不過CAR-T的技術大紅後,連大公司如諾華、輝瑞等,也都競相投入。

    台廠方面,源一近期延攬了喜康前新藥開發大將阮昭傑加入團隊,並積極投入CAR-T治療領域,有意引進國際合作夥伴;無獨有偶,鑫品生醫近期也表示,公司的細胞治療領域將加入CAR-T有關研究。

    文章編號: 201601113105582
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2016-01-11 (06:27)
    個股動態| By 杜蕙蓉
    字數: 427 words

    景凱 跨足癌症新藥開發
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160111000165&cid=1204
    景凱生技(6549)繼開發肝炎新藥後,也積極跨足癌症新藥領域,總經理石英珠表示,首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥(NCE),最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。

    該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉,挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域,年商機高達700億美元以上的規模激勵,景凱近日興櫃股價表現亮麗。

    石英珠表示,景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台,是可以同時抑制HMGR(HMG-CoA還原酶)與HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶之活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)之小分子新藥(NCE)。

    景凱研發長邱俊雄指出,創新抗癌雙標靶藥物專利組合(TWJ01)是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而且對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」,不但能夠提升療效、降低副作用,更可以減少不必要的藥物使用量。

    文章編號: 201601113120476
    返回主選單

    3 .中時電子報網 | 2016-01-11 (04:53)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 629 words

    生華科、柏登 國際高額補助
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160111000097-260204
    生醫產業2016年開春即獲捷報,由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」,在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣(約2.2億元台幣)和歐盟「展望2020」599萬歐元(約2.17億台幣)補助後,都將在第一季開始啟動臨床。

    這是繼中裕愛滋新藥TMB-355,自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來;生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞,拿下高額的補助,也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。

    生華科總經理宋台生表示,CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗,並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場。

    生醫業者指出,為了打響國際知名度,除了授權引進國外策略聯盟對象外,在新藥或創新醫材開發時期,若能爭取國外機構補助,也是大補丸。

    例如:由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C,每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物,並加速新藥上市;而「展望2020」,更是歐盟最大的研究與創新計畫,該計畫自2014?2020年止,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台,指標意義濃厚。

    另外,最早就拿到國際機構補助的中裕,開發的愛滋新藥合計有3個品項,拿到的補助金額約7億台幣,亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢,對生技產業來說也是個創舉。

    (工商時報)

    文章編號: 201601113084088
    返回主選單

    4 .聯合新聞網 | 2016-01-11 (05:54)
    股市
    字數: 745 words

    興櫃新星/喜康生物相似藥 搶商機
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1433524-%E8%88%88%E6%AB%83%E6%96%B0%E6%98%9F%EF%BC%8F%E5%96%9C%E5%BA%B7%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5-%E6%90%B6%E5%95%86%E6%A9%9F
    F-喜康(6540)成立於2012年,於中國、台灣二地設廠,主要鎖定中國、亞洲、歐洲市場。F-喜康目前有五款自行開發的生物相似藥物,是台灣生物相似藥產業的明日之星。

    F-喜康目前自行開發的生物相似藥物中,JHL1101(Rituxan)、JHL1922(Pulmozyme)接連申請歐盟藥物管理局的研究藥用產品檔案(IMPD);公司亦同時經營委託代工生產藥品(CMO)業務,F-喜康的第一項CMO專案anti-PD1 mAb 正於澳洲進行第一期試驗。

    法人指出,基於三大理由,生物相似藥市場未來七年將高速成長:一、多項熱門生物製藥的專利即將過期,將擴大生物相似藥市場的機會。二、美國FDA開放生物相似藥法規,並於2015年上半年通過第一項生物相似藥。三、藥品給付管理公司(PBM)正在尋找降低成本方式,可望推升生物相似藥滲透率。

    根據Thomson Reuters Bioworld資料,生物相似藥市場於2014年至2020年期間的年複合成長率可望達60.8%,高於全球藥品市場的年複合成長率5.8%,足見其商機龐大。

    F-喜康經營團隊具經營亞洲生物製藥市場之經驗,共同創辦人暨執行長Racho Jordanov過去曾與團隊服務於Genentech其他美國生技大廠,在生物相似藥製程開發方面實力雄厚。F-喜康正與GE Healthcare合作,在武漢建廠,並採用 GE之最新技術。在研發經驗、專長人才、產業前景多重加持下,法人看好,F-喜康基本面強勁,可望成為中國與台灣生物製藥產業龍頭。

    F-喜康不但自行開發生物相似藥產品,更為客戶提供生產製造與製程開發之CMO服務,其CMO 業務帶入支撐公司的營收流量,而生物相似藥研發則提供更可觀的長期成長潛能。

    另外,中國政府僅允許國產的生物製劑在國內銷售,由於頂級大型生技公司缺乏在中國的產能,F-喜康在中國建立具備歐洲技術水準的生產基地,目標不但瞄準中國市場,更放眼全球;F-喜康也將與中國公司合作,亦與國際藥廠配合,透過其中國廠房在中國銷售產品。

    文章編號: 201601113105621
    返回主選單

    5 .聯合新聞網 | 2016-01-09 (05:53)
    股市
    字數: 253 words

    益安董事長 張有德接任
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1430385-%E7%9B%8A%E5%AE%89%E8%91%A3%E4%BA%8B%E9%95%B7-%E5%BC%B5%E6%9C%89%E5%BE%B7%E6%8E%A5%E4%BB%BB
    興櫃醫材股王益安(6499) 昨(8)日宣布,董事長一職由總經理張有德接棒並身兼總經理職務,原董事長林榮錦則辭任。據了解,身為益安大股東的晟德集團董座林榮錦主要因益安主攻微創醫材業務趨成熟,後續將專注集團大健康及新藥領域布局。

    益安總經理張有德昨宣布接任董座,據了解,當初益安創立時,主要股東晟德、永豐餘及掌握研發技術的張有德團隊便達成默契,在公司業務成熟,進行上市櫃前,將由張有德擔任董事長職務,由他本人主導後續研發及業務發展。

    文章編號: 201601093100652
    返回主選單

    6 .自由時報電子報 | 2016-01-09 (06:49)
    新聞| By 李欣芳
    字數: 482 words

    政院科技預算 明年增7%
    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/947697
    2016-01-09

    〔記者李欣芳/台北報導〕行政院昨召開毛內閣任內最後一次科技會報,向台積電董事長張忠謀等科技會報委員報告一○六年度科技預算概算方向,這項會議並未開放採訪?行政院發言人孫立群會後轉述,會中做成決議,即明年度匡列科技預算一千零九十三億元、成長七%,相較其他各部會負成長,科技預算一枝獨秀。

    各部會皆衰退 僅科技獨成長

    據了解,列席的產業界大老張忠謀雖關切科技預算議題,但會中沒有任何發言。

    時值總統大選,儘管選後政權可能輪替;不過,行政院高層認為,科技發展不會也不應受藍綠或新政府成立影響,台灣科技要持續成長,不論誰來執政,科技預算都一定會成長。

    毛治國會中表示,為促進民間產業研發實力,科技成果除強調技術移轉及成果擴散外,應建立誘導「民間研發投資的先期導入」機制,以促進產業研發的實力,先以大約八分之一比例,由生產力四點零計畫試行,再逐年擴大推動計畫範圍以及經費比例,以完備相關配套機制。

    會中也決議,政府科技發展計畫新增人文社會科學群組規劃;經費來源可考慮以社會發展預算為主,科技發展預算為輔,並鼓勵運用含人文社會科學的科學技術,推動政府教育文化、社會發展及多元族群相關政策。

    文章編號: 201601093131599
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 01/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 牛樟芝股添新成員 台灣利得1/14登興櫃 植物新藥明年臨床  [鉅亨網] 2016-01-07 (11:49) 新聞 鉅亨網張旭宏
    2. 中化生擴張 訂五大目標  [聯合新聞網] 2016-01-08 (02:59) 股市
    3. 興大生醫研發可攜血型檢測元件 登上國際期刊  [中時電子報網] 2016-01-07 (15:27) 即時新聞 劉朱松
    4. 鴻海與北京控股合作 跨足醫療  [聯合新聞網] 2016-01-08 (02:59) 產經

    1 .鉅亨網 | 2016-01-07 (11:49)
    新聞| By 鉅亨網張旭宏
    字數: 560 words

    牛樟芝股添新成員 台灣利得1/14登興櫃 植物新藥明年臨床
    文字快照:http://news.cnyes.com/Content/20160107/20160107094100956565310.shtml?c=detail
    興櫃牛樟芝廠商再添新兵!以特有種機能性作物與食藥用菇菌站穩牛樟芝市場的台灣利得生技(8490-TW)將於下周四(14)日興櫃報到,參考價20元,今(7)日召開興櫃前業績發表會,旗下牛樟芝LEAC-102植物新藥明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。

    利得生技成立於2006年,主要業務及產品為保健食品,台灣特有種機能性作物與食藥用菇菌之研發、培育、製造加工及銷售,目前資本額為3.33億元,目前以牛樟芝保健食品為主要營業項目。

    利得表示,公司利用科學化方法培育牛樟段木栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體,為牛樟芝業界最早建置牛樟芝活性指標成分分析平台,並依不同的功能需求建置不同篩選平台,如抗發炎、抗氧化及免疫調節等;另外高效固態培養牛樟芝菌絲體技術,此技術生產產品已取得「免疫調節」健康食品認證,不同於同業以「護肝」認證為主培養技術。

    利得去年12月獲森林管理委員會(FSC FM/COC)認證主評核無重大缺失,牛樟芝原料已開始銷售台灣與美國市場,持續推動牛樟樹復育造林,合法獲取及掌握牛樟段木栽培子實體原物料供應來源,未來產品可以進入國際市場,並發展新的藥物LEAC-102植物新藥,目標明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。

    利得強調,將強化與經銷代理商夥伴關係,加強電子商務網路行銷通路開發,與國內外大廠合作擴展牛樟芝原料及產品銷售管道,旗下主力產品利得典藏牛樟芝膠囊,預計今年取得免疫調節及護肝雙功效健康食品雙認證。 

    文章編號: 201601073494740
    返回主選單

    2 .聯合新聞網 | 2016-01-08 (02:59)
    股市
    字數: 530 words

    中化生擴張 訂五大目標
    文字快照:http://udn.com/news/story/7252/1427969-%E4%B8%AD%E5%8C%96%E7%94%9F%E6%93%B4%E5%BC%B5-%E8%A8%82%E4%BA%94%E5%A4%A7%E7%9B%AE%E6%A8%99
    中化生(1762)總經理楊志平昨(7)日表示,公司今年將啟動研發、人才、製造、產品與市場擴充的五大目標,做法是,研發投資增加、網羅高階人才、切入日本市場、擴大製造量能、發展高毛利產品。

    楊志平說,營運方面公司去年相對前年,仍保持兩位數成長,未來三年也希望有這樣的能量,其中,公司三大產品原料藥包括MMF、Tacrolimus、EVE今年將繼續衝高營業額。中化生昨日股價收36.5元,下跌0.7元。

    中化生去年營運不俗,法人估,該公司12月營收突破1.3億元,處於水準之上,而全年營收則達11億元,年增有二成左右,全年獲利也不俗,稅前盈餘有機會突破4元。

    為迎接全球藥品整合世代,楊志平說,公司在各方面都不足,產能迄今已經滿載,今年將啟動產線與新廠房的擴充;研發方面,將提升研發經費投入,從去年的4,000萬元提升至7,000萬元。

    楊志平說,中化生持續與大廠攜手切入利基產品,已經規劃開發的有多發性骨髓瘤、心臟疾病、副甲狀腺疾病等產品,公司將鎖定至少10億美元以上銷售潛力的大藥,提高競爭力。

    至於市場,楊志平指出,台灣若加入TPP(跨太平洋夥伴協定)將被要求跟隨美國法規,而日本市場也傳將加入TPP,未來日本也將可挑戰P4產品,因此公司現在也加緊準備相關產品。

    文章編號: 201601083050408
    返回主選單

    3 .中時電子報網 | 2016-01-07 (15:27)
    即時新聞| By 劉朱松
    字數: 991 words

    興大生醫研發可攜血型檢測元件 登上國際期刊
    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20160107003868-260412
    國立中興大學生醫工程所助理教授陳建甫及研發團隊今(7)日宣佈,利用一般生活可見的2mm不袗螺絲,當成驅動液體的動力來源,在3.5公分正方的透明塑膠片上,結合塑膠精密加工與材料表面改質技術,並運用血球凝血反應特性,成功完成一便宜可攜式快速血型檢測元件。

    此項成果已於2015年12月刊登於英國皇家化學學會期刊Lab on a Chip,並獲選為該期背頁封面。至於相關成果,該研發團隊目前已提出專利申請,下一階段將積極尋求與廠商合作,進行相關定點照護,及體外檢測元件的開發。

    陳建甫指出,傳統的微量流體傳送需要透過市價數萬元的注射幫浦,來給予壓力,但此元件是利用坊間常見的不袗螺絲原理,做為提供驅動液體的壓力來源,首先在塑膠基材上加工出跟螺絲完全貼合的螺紋,透過螺絲起子轉動,驅動血液在微小流道中流動。

    而流道表面因具有高低差,使得特定抗體與血球能夠快速混合造成凝結,再由材料表面改質技術產生的微米狹縫將凝結血球阻攔,觀察血液流入後,是在哪個血型通道中顯色,即可判斷是該種血型。

    血型為一重要臨床參數,精確辨識個人血型,可以避免輸血治療過程中,因為輸錯血型而導致致命的溶血性後果。

    傳統血型的檢測方法,如試管法與固相測試法等,因採集血量較多,約3至4毫升,所以,需要使用侵入式的針筒進行抽血,檢驗也需要專業的檢驗儀器及醫療人員進行分析與結果判讀,因而在資源有限的環境中,如戰場以及發展中國家,不易獲得立即且正確性的血型檢測結果。

    但研究團隊致力開發一種快速、便宜、可攜式和低需血量的檢測系統,希望能大幅提升醫療診斷速度及品質。

    陳建甫表示,該研究主要利用特定血型的血球與抗體會造成凝結現象,後端微米狹縫會將其過濾,堵塞在微小流道中,形成紅色的線段,若是血型與抗體不符合,則血球不會產生凝結反應,便會通過微米狹縫,留下空白的流道,結果可由紅色線段的存在與否,判斷受測者的血型。

    至於元件設計,是採用實驗室晶片系統整合概念,液體輸送過程,因採用微流體通道,因此整體所需要的血液量,只需要千分之一的毫升,並可採用低侵入式的採血針,進行檢體採樣,與傳統方法相較,精確度相同,但檢測步驟卻更為簡單且容易判別。

    在整體兩年的研究過程中,該研發團隊面對較大的困難,是克服微結構的成型技術,在塑膠基材上加工出與螺絲完全貼合的螺紋,才能夠實現螺絲幫浦的概念;同時,使用新式製程技術,在不需要無塵室設備,便可產生微米狹縫,進行凝結血球的過濾。

    (工商即時) 

    文章編號: 201601073782385
    返回主選單

    4 .聯合新聞網 | 2016-01-08 (02:59)
    產經
    字數: 788 words

    鴻海與北京控股合作 跨足醫療
    文字快照:http://udn.com/news/story/7240/1428130-%E9%B4%BB%E6%B5%B7%E8%88%87%E5%8C%97%E4%BA%AC%E6%8E%A7%E8%82%A1%E5%90%88%E4%BD%9C-%E8%B7%A8%E8%B6%B3%E9%86%AB%E7%99%82
    鴻海董事長郭台銘。 (本報系資料庫)

    中國大陸媒體報導,鴻海集團積極在中國大陸布局內需市場的醫療領域,近日與北京控股集團簽署戰略合作協議,雙方共同揮軍醫療服務、智慧城市、健康養老等項目。其中,智慧養老最快今年底就可以在北京開始運作。

    《北京日報》報導,鴻海集團與北京控股集團6日在北京簽署戰略合作協定,除鴻海董事長郭台銘親自參加,集團的永齡生技和康聯生醫董事長吳良襄也代表與北京控股集團簽約。簽約活動還有海峽兩岸關係協會會長陳德銘,北京市委常委、統戰部部長戴均良,北京副市長王寧等出席。

    北京控股集團來頭不小,據北控集團網站介紹,該公司成立於2005年,是由北京市委、市政府加快首都國有資本戰略調整、做大做強少數關鍵企業,對京泰(實業)集團有限公司、北京控股有限公司和北京市燃氣集團有限責任公司進行聯合重組而成立的國有獨資公司,是北京市最大的國有企業之一,也是市委、市政府和市國資委規劃的首都基礎設施和公用事業投融資平台。

    在這次鴻海與北京控股集團合作當中,北京控股集團將參與投資鴻海旗下富士康的目前正在籌劃的「創新醫療投資基金」,在全球篩選醫療及健康管理項目,參與股權、併購等多種形式投資。北京控股集團與鴻海也將利用雙方的資源,推動相關產品的生產及應用服務的推廣。

    報導指出,鴻海集團與北京控股集團在醫療養老領域可望率先有進展,在北京積極推廣醫療健康體檢、產後康復、醫學美容、抗衰老與跨境醫療等項目。

    此外,據消息人士透露,鴻海集團與北京控股集團合作的智慧養老項目,今年底有機會涵蓋北京核心區及多個社區。

    報導指出,雙方也將利用北控集團旗下京儀集團的資源,探討電子、通訊、檢驗檢測等技術研發合作。針對智慧健康城市建設,共同探討健康、醫療、養老資料中心及延伸應用服務專案等合作。

    鴻海與北控集團合作醫療商機 圖經濟日報提供

    文章編號: 201601083050352
    返回主選單

     

    Read more
  • <院友快訊> 01/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 5 篇


    1. 中裕新藥國際談判 告捷  [聯合新聞網] 2016-01-07 (08:53) 股市
    2. 科懋 降血脂新藥首季上市  [中時電子報網] 2016-01-07 (05:03) 日報 杜蕙蓉
    3. 健喬獲陸認證 營運加分  [聯合新聞網] 2016-01-07 (02:57) 股市
    4. 瞄準精準醫療 百度、協和聯手抗癌  [中時電子報網] 2016-01-07 (05:33) 日報 王揚宇
    5. 創新經濟夯 網路應用當紅  [聯合新聞網] 2016-01-07 (07:53) 基金

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (08:53)
    股市
    字數: 539 words

    中裕新藥國際談判 告捷
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1425416
    中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355國際合作談判昨(6)日傳出佳音,業界指出,前期授權金逾3,000萬美元,有機會與專攻愛滋病新藥的業者ViiV Healthcare合作。

    ViiV Healthcare是全球最大愛滋病用藥的行銷公司,是由葛蘭素史克(GSK)與輝瑞(Pfizer)合資成立,在美國等市場通路具有一定的掌握能力。中裕昨天股價收235.5元、上漲0.5元。

    中裕財務長陳怡成表示,公司正與國際夥伴進行合作談判,目前公司有兩項策略,第一個是與大廠合作,能收取較高的前期授權金,但後續的銷售分潤可能受到影響;第二是與具有利基的夥伴合作,但「前面收的少、後面分得多」,唯進度無法證實。

    陳怡成說,中裕的國際合作皆由執行長張念原掌握,公司產品具有相當的競爭力,目前正多頭進行,但無法證實任何市場消息。張念原近期將回台,屆時進度可望明朗化。

    據了解,中裕的第三期小型臨床試驗,在台灣的三個病患均已完成收案,其中一位已開始用藥,進度無虞;美國方面的30位病患收案,目前已經過半,收案情況順利。

    中裕除在美國病患收案會加緊腳步,也要請美國食品藥物管理局(FDA)赴大陸對藥品生產夥伴藥明康德進行查廠。陳怡成說,製造審查資料已經準備差不多,近期將與FDA開會討論送審方式,有機會以「電子化資料」送審,進度應能加快。

    文章編號: 201601073237945
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2016-01-07 (05:03)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 334 words
    科懋 降血脂新藥首季上市
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160107000231-260206
    製藥股再添生力軍,專攻罕見疾病用藥的科懋生技(6496)今(7)日上櫃掛牌。該公司今年營運動能除來自罕病藥進軍東南亞市場、保健品開拓外,已獲台灣TFDA核備的降血脂藥預計首季上市。法人認為,在各事業體齊發中,該公司今年業績將維持雙位數成長。

    科懋去年前3季EPS為2.49元,挾著第4季旺季效應,業績穩定成長下,法人預估2015年EPS有3元以上實力。

    科懋董事長陳澤明表示,據研調機構指出,全球孤兒藥在藥品市場的占有率,從2006年的6.3%成長到2020年的19.1%,2014年到2020年市場年複合成長率約10.5%,2020年將達1,750億美元規模,成長率遠高於藥品市場,在新疾病及新藥物引進下,過去幾年台灣罕病藥市場成長率高於全球。

    目前科懋共計有18項罕見疾病藥品,可服務國內12種罕見疾病適應症,也是國家解毒劑儲備網的主要供應商之一。

    (工商時報) 

    文章編號: 201601073095335
    返回主選單

    3 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (02:57)
    股市
    字數: 455 words

    健喬獲陸認證 營運加分
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1425411-%E5%81%A5%E5%96%AC%E7%8D%B2%E9%99%B8%E8%AA%8D%E8%AD%89-%E7%87%9F%E9%81%8B%E5%8A%A0%E5%88%86
    健喬(4114)昨(6)日宣布,大陸市場營收成長創新高,子公司寧波友和醫藥公司通過中國新版「良好藥品供應規範(GSP)」認證,取得大陸市場銷售網絡布局優勢,有望為公司營運加分。

    健喬表示,去年大陸市場營收突破2.5億元,隨著取得GSP認證,加上多張藥證送件查登效應發酵,今年愛克痰等多樣品項,可望陸續取得大陸藥證或階段性進度。健喬昨天股價收34.5元、下跌0.9元。

    健喬表示,大陸新版GSP認證,對藥品購銷管道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等有更高規格的要求,要求藥品流通企業必須在去年底前達標準,未符合要求的企業,會被市場淘汰。

    在營運方面,健喬去年全年合併營收年增20%。展望今年,大陸通路布局逐年成長,由於大陸霾害嚴重,鼻炎發病率約為8%至15%,相關呼吸道用藥的需求攀升,對大陸市場成長樂觀期待。

    另外,為搶攻大陸快速成長的呼吸道藥品市場需求,健喬積極多方布局,子公司益得日前與大陸醫藥行業第二大央企簽約,就MDI呼吸道技術平台與產品銷售進行策略合作。

    文章編號: 201601073055563
    返回主選單

    4 .中時電子報網 | 2016-01-07 (05:33)
    日報| By 王揚宇
    字數: 376 words

    瞄準精準醫療 百度、協和聯手抗癌
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160107000898-260303
    瞄準精準醫療商機,大陸網路巨頭百度與北京協和醫學院合作,透過大數據等技術應用,欲在2年內收集1500例食道癌患者檢體,作為研究食道癌早期篩檢、診斷依據,並提供做為標靶藥物的參考資料,未來也會有越來越多網路科技公司,爭搶抗癌商機。

    《南方都市報》報導,大陸民眾的食道癌發病率,高居世界首位,而中期與末期食道癌患者的5年存活率,更低於20%,如果能早期發現、早期治療,有助存活率提升;因此,百度與北京協和醫院分別就其大數據、人工智慧等技術優勢互補,進行食道癌研究與精準醫療行動。

    產業界人士分析,許多國家正著手投入精準醫療研究,例如大陸在「十三五」規畫中,擬投入600億元人民幣的經費研究,鎖定10類重大疾病(包括B肝、HIV等),而從阿里攜手英特爾、華大基因,簽訂合作備忘錄,宣布啟動中國至亞太地區的精準醫療應用雲平台開始,大陸網路巨頭企業對抗癌症市場的格局,儼然成立。

    (旺報) 

    文章編號: 201601073106397
    返回主選單

    5 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (07:53)
    基金
    字數: 387 words

    創新經濟夯 網路應用當紅
    文字快照:http://fund.udn.com/fund/story/5858/1425565-%E5%89%B5%E6%96%B0%E7%B6%93%E6%BF%9F%E5%A4%AF-%E7%B6%B2%E8%B7%AF%E6%87%89%E7%94%A8%E7%95%B6%E7%B4%85
    統計2015年全球市值前十大企業,科技公司占了五席。統一投信表示,對比十年前的名單可看出,網路應用普及所帶動的創新經濟商機發展成熟,擠下傳統舊經濟企業;由於創新研發與產業整合購併趨勢方興未艾,2016年科技股仍繼續引領風騷。

    2015年全球前十大市企業依序為蘋果、谷歌、微軟、波克夏、艾克森美孚、亞馬遜、臉書、奇異、嬌生、富國;與2005年相較,科技公司多了三家,占據半片江山,常踞榜上的幾家石油巨擘只剩一家,銀行與製藥公司則因屬生活必需品,仍是基本成員。

    全球前十大市值企業,亞馬遜漲117%最多、谷歌漲46%、臉書漲34%,都是網路概念股,市值最大的蘋果還為3%負報酬。

    統一新亞洲科技能源基金經理人林子欽表示,以蘋果為首的智慧手機、行動裝置普及化之後,搭配網路搜尋、網路社群與電子商務的興盛,改變了大眾消費習慣與娛樂形態,網路能提供更便捷、更具競爭力的價格與服務,以及多元化的娛樂與內容,瓜分了傳統企業原有市場貨。 

    文章編號: 201601073185300
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 01/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 3 篇


    1. 資誠估 台灣今年今年IPO50到60家  [聯合新聞網] 2016-01-05 (00:43) 即時

     

    2. 海外科技顧問 鎖定跨領域專家  [中時電子報網] 2016-01-05 (06:07) 財經焦點 呂雪彗

     

    3. 大江 今年EPS拚逾半個股本  [中時電子報網] 2016-01-05 (08:02) 日報 杜蕙蓉

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-05 (00:43)
    即時
    字數: 654 words

     


    資誠估 台灣今年IPO5060

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1421039
    資誠審計服務營運長周建宏指出,今年台灣IPO家數保守預測會有50到60家,反映經濟的高度不確定性。但受惠於TPP和RCEP,預計將有來自東協和中國以外的台商回台上市。
    周建宏說,2015年低迷的台灣股市影響企業主送件的意願,股市影響會延續至2016年。此外,產業近年整併頻繁,加上中國競爭對手成長快速,部分企業或許會因而下市,連帶抵銷2016年上市櫃公司增加的數量。
    至於外界關心的F股,雖然對岸新三板和註冊資本制的制度因素,讓台商對於回台上市多有顧慮。但受惠於TPP、RCEP等區域經濟整合的發展,來自東協、中國以外的台商亦有來台上市的意願,預計今年F股家數會落在15到20家之間。
    周建宏補充,此處所指的台商不限於經營團隊為台灣人的企業。就他所知,一些美國科技業的大股東本身即是台灣創投業者,深知台灣資本市場狀況,考量出脫價格和產業因素後,也對在台掛牌深感興趣。
    周建宏建議,雖然台灣不確定的制度性因素比中國低,但還是需要強化資本市場的競爭力、拉高本益比,以吸引國際投資人機構,「讓台股成為一個選項」。台灣企業上市上櫃,通常募到的資金都是來自本地的創投,或是和台灣有過產業連結的業者(例如矽谷),缺乏和國際間大型金融機構的合作。外資來台多半是著眼在短期的獲利操作,而非長期耕耘的投資策略。
    至於台灣如何發展特色產業、吸引海外企業來台掛牌,周建宏則說,2015年科技業仍是IPO產業的大宗,而生技業的籌資金額已躍升為第一,可見科技業和生技業會是未來資本市場的主流。在既有精密工業和高科技的基礎上,推展綠能產業 ,或是針對長照需求精進生技醫療產業,都是台灣可以發展特色產業的方向。


    文章編號: 201601053014160
    返回主選單

     

    2 .中時電子報網 | 2016-01-05 (06:07)
    財經焦點| By 呂雪彗
    字數: 381 words

     


    海外科技顧問 鎖定跨領域專家

     

    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160105000069&cid=1206
    行政院昨(4)日邀集中研院長翁啟惠、前國衛院長伍焜玉院士等專家,召開科技顧問遴選委員會,擬遴聘跨領域專家、國際產業界人士做為行政院的海外科技顧問,為我國科技發展提供建言。
    行政院昨天召開海外科技顧問遴選委員會議,由副院長張善政主持,外部遴選委員都是在台灣生技領域頗富聲望的專家,除翁啟惠外,還有台大校長楊泮池、台灣生物產業協會名譽理事長李鍾熙、伍焜玉院士等。
    另還有科技政委顏鴻森、科技部長徐爵民及衛福部長蔣丙煌等高層首長,共同為遴聘行政院海外科技顧問人選方向集思廣義。
    與會委員建議,選出的科技顧問要協助我國提出提出國家科技發展的大政方針,例如生物經濟領域有那些可以發展的方向,從科技顧問建言,再提到生技產業策略諮詢委員會議(BTC)討論,研擬細部執行策略。
    遴聘的科技顧問至少3至5位,包括歐盟主管科技政策官員、白宮科技顧問、日本退休科技專家,還有諾貝爾得主等國際高階人才。


    文章編號: 201601053115672
    返回主選單

     


    3 .中時電子報網 | 2016-01-05 (08:02)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 702 words

     


    大江 今年EPS拚逾半個股本

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160105000219-260206
    大江(8436)受惠屏東二廠和上海金山廠(S8)正式上線投產,在三大產品線面膜、粉劑與飲品同步發酵下,法人看好今年營收有機會挑戰29億元,年成長率近4成,EPS 5.54元,維持買進評等。
    在兩岸積極擴建產能的大江,目前屏東二廠已於去年10月投產,該廠以粉包產能為主,由於訂單能見度高達6個月。該公司已再增購一台六列式粉包機台,將月產能由500萬包提高至1,000萬包,而且也規劃購置自動入盒機,降低產線人工工站, 提高生產效率。
    另外,上海金山區的S8飲料廠,則是在12月加入量產。S8是目前大江機能性飲品產能最大的廠,第一期日產能為40萬瓶,年產量為8,000萬瓶,由於該廠完成後在地生產可節省關稅為30%、運輸成本5%,也將大幅提升大江的競爭力。
    法人表示,大江2015年飲品年銷售量約為6,000萬瓶,其中1,000萬瓶委外生產,S8 廠投產後,受惠委外生產將陸續改為自製,加上來自於日本DyDo帶來資生堂、DHC、武田、SS 製藥等大廠的客戶訂單,讓飲品事業今年成長力可觀。
    面膜部分,大江是自2013年開始為LV 集團旗下Sephora 自有品牌代工,2015年中國訂單為860 萬片,歐美訂單為1,300萬片;目前由於Sephora訂單持續放大外,加上可望接獲Christian Dior、雅詩蘭黛、蘭蔻等大廠訂單,大江也規劃投資3億元在屏東農科設立面膜新廠,預估今年下半年投產。
    客戶群頗為分散的大江,今年除了三大產品線成長動能看好下,該公司也與大陸雲南白藥攜手,開發基因減重產品,由大江除提供基因檢測的技術和代工生產,雲南白藥負責通路的布局,由於強調的是差異化療法的保健產品而備受看好。
    至於大江與日本蝶理株式會社的合作案,主要是原料在日本市場的推廣合作計畫,該效益可望在2016年顯現,隨著原料將陸續進軍日本、美國等八大工業國家,也讓大江今年的營收、獲利將十分耀眼。
    (工商時報)


    文章編號: 201601053191172
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 01/04 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/04 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 政院新聘外籍顧問 生技打頭陣  [中時電子報網] 2016-01-04 (06:11) 財經焦點 呂雪彗
    2. 千億科技預算 張善政喊加碼  [中時電子報網] 2016-01-04 (06:55) 日報 呂雪彗
    3. 瑞寶豬藍耳病疫苗 海外熱銷  [聯合新聞網] 2016-01-04 (05:55) 產經
    4. 丁克華掌櫃買 期盼突破悶經濟  [聯合新聞網] 2016-01-04 (10:23) 即時

    1 .中時電子報網 | 2016-01-04 (06:11)
    財經焦點| By 呂雪彗
    字數: 690 words

    政院新聘外籍顧問 生技打頭陣
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160104000041&cid=1206
    行政院副院長張善政今(4)日將邀集中研院長翁啟惠、台大校長楊泮池等人研商遴聘行政院外籍科技顧問人選,並以生物經濟領域打頭陣,凸顯廣義「大生技」將成為下階段國家重點發展的新亮點產業。

    行政院長毛治國日前同意,恢復民國100年組改前遴聘外籍科技顧問作法,遴聘構想已在去年7月行政院科技會報通過,日前政院通過遴聘作業要點,每年遴聘3∼5位外籍科技顧問為原則,再搭配國內相關領域專家組成行政院科技顧問組,以前瞻高度向閣揆建言獻策,讓台灣科技發展更先進,接軌國際潮流。

    依作業要點規定,行政院外籍科技顧問不限領域,但毛揆接受翁啟惠建議,以生物經濟打頭陣優先遴聘,因此由翁啟惠、楊泮池等生技專家人脈尋找外籍顧問人選,張善政今天也將和翁、楊及科技單位首度研商籌組遴聘委員會事宜。

    政院高層說,德國、歐盟,日本,還有美國白宮科技顧問等主管科技政策退休官員或諾貝爾得主,都是我擬遴聘人選,未來半導體、資通訊、生產力4.0亦可比照生物經濟辦理。

    官員說,早年台灣發展高科技產業時,曾有「行政院科技顧問組」作為閣揆科技幕僚,當時遴聘10幾人甚至曾多達30多位外籍顧問,最後形同「大拜拜」功能不彰,組改時廢除,在翁啟惠等人極力建言下再度恢復。

    政院高層表示,近期將正式核定生物經濟發展方案,取代去年底到期生技發展方案,生物經濟範疇比過去生技發展方案更廣大,包括生醫製藥及其服務、醫材及其服務,還有農業生技、健康產業、食品等五大主軸。

    生物經濟發展方案為期9年,將精進產業化技術、充實人才、調適法規、完善資本環境,及規劃具國際競爭力推動措施,目標2020年藥品、藥材、醫管三大核心生技產值達到5,000億元,大生技產值達3兆元,2025年挑戰4兆元。

    文章編號: 201601043104906
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2016-01-04 (06:55)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 870 words

    千億科技預算 張善政喊加碼
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160104000018-260202
    行政院周五(8日)將召開毛內閣任內最後一次科技會報,會中將向張忠謀等外部委員報告106年度科技預算概算方向,主計總處初步匡列概算額度1,061億元、年增率約3%,惟副院長張善政準備喊加碼。

    106年科技概算以生物經濟發展、生產力4.0為二大科技亮點主力。據悉,政院幕僚研擬106年科技預算成長3?5%不等三腹案漲幅,將交毛揆今天作出政治性決定。

    今年度雖正值新政府更迭之際,惟政院高層表示,科技發展不會受藍綠或新政府成立影響,台灣科技一定要持續成長,不論誰來執政,科技預算都一定會成長。

    政院幕僚建議增幅在3%至5%多之間,但副院長張善政認為,科技預算可以調得更高,不僅是因為有很多科技計畫發展所需,也讓新政府好做事,必須預留增刪科技經費必要的彈性空間。

    周五科技會報,除報告106年度科技預算概算外,並將討論人文社會科學預算是否另開設一新群組審議,對文化部、教育部及故宮提案含大數據及物聯網應用等計畫的資源分配較公平。

    主計總處初步匡列106年度科技預算概算,一般額度加新興政策額度1,061億元、約成長3%,但部會送審計畫遠多於新興政策額度30-50億元,可說是僧多粥少。

    106年科技預算概算政策審確定新增政策額度以生產力4.0及生物經濟發展方案為二大亮點,各提出七項計畫,科技資源各分配40億元、18億元,第一階段先以四年為期編列,但都搭配部會自主額度,二項計畫推動經費遠大於40億元以上。

    除上述二大主軸,政院官員透露,經部爭取系統整廠整合輸出計畫,一年10億元匡四年計畫;台矽科技基金科技部配合投資款20%需6.6億元;經部工業減碳計畫一年約4.7億元;科技部轄下行政法人資訊技術服務中心105年起運轉需4.26億元。但很多計畫未刷掉,將留給部會在技術審時,敗部復活特案競爭機會。

    高層認為,經濟部科專預算交給2、30個法人單位執行恐績效不彰,給法人100元部會應搭配自主額度20元,再以總額度2成邀業者參與,發揮計畫槓桿把餅做大,企業才「有感」,產業才有升級動力,盼由生產力4.0做起。

    106年科技概算以科技部分配400多億元居冠,經濟部300多億元,中研院100億元,農委會3、40億元,還有衛福部、文化部及教育部等,共享1千多億元科技資源分配。

    (工商時報)

    文章編號: 201601043129597
    返回主選單

    3 .聯合新聞網 | 2016-01-04 (05:55)
    產經
    字數: 794 words

    瑞寶豬藍耳病疫苗 海外熱銷
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1418865-%E7%91%9E%E5%AF%B6%E8%B1%AC%E8%97%8D%E8%80%B3%E7%97%85%E7%96%AB%E8%8B%97-%E6%B5%B7%E5%A4%96%E7%86%B1%E9%8A%B7
    瑞寶基因董事長章修綱表示,旗下豬藍耳病(PRRS)疫苗外銷俄羅斯、菲律賓告捷,今(2016)年初的在手訂單已達400多萬劑,較去年全年銷售額成長約四倍,換言之,今年營收成長動能穩坐「三位數」,公司營運將續創新高。

    章修綱說,今年越南、泰國、韓國都可望領證,下半年外銷動能有機會衝高,對公司全年營運樂觀;下一步,則是中國大陸授權、代理談判,近期已經與特定廠商密集洽商,今年也可望談定出貨。中國大陸市場若談定,將是瑞寶營運成長火箭。

    據悉,人用新藥進入市場後成熟期約三到五年,而動物疫苗相對更快,章修綱說,公司去年才打入國際市場,近期瑞寶公司人員前往俄羅斯洽商,該國某豬場感染藍耳病,緊急向瑞寶訂購7,000支疫苗施打,四天後見豬隻症狀緩解,又追加8萬針。

    看到瑞寶產品的實力,章修綱表示,俄羅斯去年底前向瑞寶追加訂購30萬針,已經全數出貨,菲律賓市場也將邁入收割期,預計下半年應該會看到不錯的需求動能。

    瑞寶營運方面,法人分析,目前外銷占營收比重已經逐漸趕上國內,預計今年外銷比重可望順利超越內銷,正式與國際大廠「境外決戰」

    產品線方面,章修綱說,今年也會陸續推出二價、三價的豬隻疫苗,屆時競爭力更強,可望橫掃動物疫苗市場;二價疫苗將是豬藍耳病、環狀病毒二合一,三價方面將包括前兩者再加上豬瘟等疾病,未來甚至將推出四合一疫苗。

    章修綱表示,瑞寶一直都做別人不會的疫苗,解決棘手的畜牧問題,發揮多價疫苗的優勢,改變養殖戶使用疫苗的習慣。

    其中,新產品線豬環狀病毒疫苗(PCV2)預計今年上市,二價疫苗也會在今年先發,疫苗也將跨入雞用領域,今年有基會取得首項雞用疫苗藥證。

    瑞寶基因是生寶集團旗下專注動物疫苗的藥物開發公司,旗下擁有「次單位疫苗專利平台」,率先跨入經濟動物傳染病領域,並且開發出全球首支對抗豬藍耳病的次單位疫苗,在國內銷量早超越第一線大廠百靈佳。

    文章編號: 201601043100319
    返回主選單

    4 .聯合新聞網 | 2016-01-04 (10:23)
    即時
    字數: 627 words

    丁克華掌櫃買 期盼突破悶經濟
    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1419116
    證券主管機關高層人事異動,證券櫃買中心董事長吳壽山屆齡退休,由集保結算所董事長丁克華接任,今天舉行交接典禮,丁克華期盼能靠證券市場突破台灣的悶經濟。

    新任櫃買中心董事長丁克華表示,櫃買中心雖然小,但在很多主管機關督導及同仁努力下,已經成為多層次、多商品的平台,「麻雀雖小五臟俱全」,很多制度已在前任董事長吳壽山的領導下,建立的很好,未來目標是把量衝出來;他指出,台灣經濟規模較小,上櫃、興櫃及創櫃公司超過千家,但成交量還是較小。

    面對現在台灣的悶經濟,丁克華認為突破口在證券資本市場,他期盼台灣悶經濟靠證券市場突破困境,將與交易所、投顧公司、上市櫃公司大力合作共同努力。未來希望全民做研發做創業,研發專利一年有8萬多件,在全球金牌無數,但看起來創業能量不足,未來要與教育部合作,結合台灣所有證券上市上櫃及相關周邊單位的力量,為台灣的種子、萌芽及育成企業挹注更多能量。為台灣經濟的未來創造更多的機會跟未來。

    丁克華表示,短期的目標將提升外資對櫃買市場的投資比例,除了輔導更多微型企業上市上櫃外,也將研擬投信發行更多ETF及基金,擴大ETF市場規模,讓更多人用ETF的方式進入資本市場,降低股市波動風險,讓外資對櫃買平台挹注更多能量,避免陸資或外資大舉併購、經營權的風險。

    另外,為了扶植台灣微型企業的創新及創業能量,會透過更多的機制引導市場及台灣上市櫃公司的資金投入新創產業及企業,丁克華舉例,台灣上市櫃公司年獲利約2兆,如果每年撥出1%的金額共創台灣新經濟的能量,那會不得了。

    文章編號: 201601043326178
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 三星拉大戰線 量產生物晶片  [台灣蘋果日報網] 2015-12-30 (04:30) 今日蘋果
    2. 亞果生醫 進軍寵物醫療  [中時電子報網] 2015-12-30 (06:44) 日報
    3. 禾生技新藥 歐准臨床  [聯合新聞網] 2015-12-30 (04:53) 股市
    4. 專家傳真-產創條例修法通過的3大利多  [中時電子報網] 2015-12-29 (06:07) 財經焦點 陳惠明勤業眾信聯合會計師事務所稅務部會計師

    1 .台灣蘋果日報網 | 2015-12-30 (04:30)
    今日蘋果
    字數: 517 words

    三星拉大戰線 量產生物晶片
    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20151230/36981764/%E4%B8%89%E6%98%9F%E6%8B%89%E5%A4%A7%E6%88%B0%E7%B7%9A%E9%87%8F%E7%94%A2%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%99%B6%E7%89%87
    三星量產全球首款多功能生物晶片,明年擬推健康應用的全新穿戴式裝置。法新社

    【劉煥彥╱綜合外電報導】生技儼然成為科技業的第2戰場,三星(SAMSUNG)與蘋果(Apple)對決從智慧手機延伸至生技醫療。三星昨宣布,開始量產全球首款功能多合一生物晶片,蘋果也準備切入,2016年雙方將在生技業繼續較量。

    蘋果準備切入

    三星電子宣布,本周起量產生物處理器S3FBP5A,只要一顆晶片就能測量體脂肪、骨骼肌、心跳、心律與壓力程度等5種人體健康資料,預計將做為三星新款健康或運動穿戴式裝置的核心零件,並於2016上半年開始出貨。

    三星表示,目前市面類似產品,需要2顆晶片才能處理上述所有資料,而S3FBP5A只有1顆,而且體積大幅縮小。根據三星規劃,運用生物處理器的穿戴式裝置,可能包括腕帶、測量計等,明年將為消費者及三星帶來更多的服務機會。

    三星近年重兵發展生技、製藥與健康照護等產業,耗資8500億韓元(257億元台幣)在南韓仁川打造集團第3座製藥廠,上周舉行動土典禮,預計2017年底完工,2018年第4季投產,未來將是全球產能最大的製藥設施。

    蘋果本月宣布以1820萬美元(約6億元台幣),買下美國工業感測器大廠Maxim Integrated在加州聖荷西1座面積7萬平方英呎的半導體工廠,外界預期蘋果買下該廠目的,是投入生物晶片的研發及試產,而不是用來量產。

    文章編號: 201512303093819
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2015-12-30 (06:44)
    日報
    字數: 902 words

    亞果生醫 進軍寵物醫療
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20151230000306-260204
    近期,國內生醫廠商表現不俗,是帶動國內經濟轉動的指標之一,而位在南科高雄園區的亞果生醫自是不落人後,也展現今年的市場運作及優於同業的研發成果,即強化了亞果生醫股東群以及推動生醫級膠原蛋白材料多元應用,意即完整的資金結構、成熟的產品市場通路及將膠原蛋白材料推向再生醫學領域,此舉,將讓亞果生醫的未來充滿期待。

    該公司執行長謝達仁表示,亞果生醫是生物技術創新型態的公司,雖然主力產品是膠原蛋白,但已跳躍膠原蛋白使用在微整型產品的窠臼,擺脫玻尿酸、肉毒桿菌等產品競爭,而是朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進。

    謝達仁指出,亞果生醫現階段以生產高階組織工程再生醫療用的各種生醫材料二類、三類醫療器材為主;包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨環、軟骨骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,產品已經陸續進入生物相容性測試及動物功效試驗,部分高階三類醫材也已準備申請IRB人體臨床試驗。所有產品均在亞果生醫符合GMPISO13485規範的高雄園區內醫療器材廠房研製。

    謝達仁接著表示,從亞果生醫的動物醫材研究看來,使用獨特專屬的技術從SPF豬組織中移除細胞、脂肪以及非膠原蛋白支架結構的雜質,只單純保留完整的天然膠原蛋白支架結構做為人體器官組織修護再生的組織工程材料,這種幾乎完全模仿人體內的膠原蛋白支架結構的材料,非常適合體內修護幹細胞來貼附生長並執行其器官組織修護的任務;正由於亞果生醫技術大幅前進,已規畫先將部分產品推廣至寵物醫療市場。

    事實上,由於全球寵物用之醫療器材生醫材料法規較人用醫療器材寬鬆,並且全球寵物用之醫療器材市場龐大成長迅速,亞果生醫已經規畫膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮、骨粉、骨塊、角膜補綴物等產品率先進入國際寵物醫療市場,期望2016年可以開始創造營收,為即將到來的上市櫃帶出亮麗的成果。另,亞果生醫目前也提供各種膠原蛋白生醫材料供學研界學術研究、或產業界研發醫美保養品、醫療器材等。歡迎各界共同攜手合作,洽詢電話:(07)6955569。

    (工商時報)

    文章編號: 201512303145128
    返回主選單

    3 .聯合新聞網 | 2015-12-30 (04:53)
    股市
    字數: 308 words

    禾生技新藥 歐准臨床
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1409286-%E7%A6%BE%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%96%B0%E8%97%A5-%E6%AD%90%E5%87%86%E8%87%A8%E5%BA%8A
    禾生技(4194)旗下治療腸炎新藥IBD98-M,正在美國執行臨床二期a階段試驗,獲准同步在歐洲執行人體試驗;內部透露,明年下半年應會完成該階段臨床,並將同步啟動全球授權程序,邁入下個里程碑。

    禾生技近期也接獲義大利藥物管理署(AIFA)通知,研發中新藥IBD98-M,同意執行人體臨床試驗。禾生技昨(29)日股價收34元,下跌0.5元。

    禾生技的IBD98-M已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可執行第二期a階段臨床試驗,這個產品是禾生技以自有開發的HDD藥物傳輸技術平台,結合透明質酸與5-ASA藥物為基礎原料,所開發新劑型及新複方新藥。

    禾生技指出,針對美國二期a階段臨床試驗,內部預期2016年底前完成。

    文章編號: 201512303101987
    返回主選單

    4 .中時電子報網 | 2015-12-29 (06:07)
    財經焦點| By 陳惠明勤業眾信聯合會計師事務所稅務部會計師
    字數: 1628 words

    專家傳真-產創條例修法通過的3大利多
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20151229000084&cid=1206
    近年國內人才外流嚴重及技術能量不足,為回應產業界需求,立法院於104年12月15日三讀通過修正產業創新條例,本次修法考量新創事業於研發新產品初期尚未量產獲利,是將研發租稅獎勵時限拉長、另為促進創新研發成果之流通及應用,幫助公司引進新的技術團隊,增訂智慧財產權作價入股延緩課稅規定不限產業及規模、又為增加員工對企業的向心,有利公司延攬人才,新增股權獎酬留才可享緩課規定。

    產創條例修法通過,我們研判會帶來三大利多:研發租稅獎勵時限拉長,智財權入股緩課不限產業及規模,股權獎酬留才可享緩課,細節詳述如下:

    一、產創條例研發租稅獎勵時限拉長

    這次產創條例修正考量新創事業於新產品研發初期尚未量產獲利,另公司常有研發期間較長且投入金額較多之情形,其研發支出卻無法於當年度抵減,因此配合產業實務需要,參考中小企業發展條例修正第10條研發支出投資抵減規定,未來公司研發支出可就抵減率15%抵減當年度營利事業所得稅,或以抵減年限延長至3年抵減率調降至10%,兩者擇一適用,提供彈性作法來強化業者投入創新研發誘因,引導公司持續投入研發活動。

    另,產創條例第12條之1第1項也增訂個人或公司讓與或授權其研發所有智財權取得之收益,得就「研發成本」加倍減除,惟公司僅能與前段所述之「研究發展投資抵減」租稅優惠擇一適用。因研發成本通常歷經數年,在公司僅能就「研發成本加倍減除」及「研究發展投資抵減」擇一適用下,應如何選擇對公司較為有利,需審慎評估。

    二、智財權入股緩課不限產業及規模

    促進產業升級條例落日後,除生技新藥公司及中小企業得依「生技新藥產業發展條例」及「中小企業發展條例」規定申請適用技術入股或智財權入股緩課所得稅規定外,一般公司自2004年以後以技術等無形資產作價充抵股款之所得,均應於抵繳當年度申報課稅,並無緩課之適用。這次產創條例為促進創新研發成果之流通及應用增訂第12條之1規定,個人或公司自行研發所有之智慧財產權以作價入股得享受緩課,不在限縮於產業及企業規模。

    此次增訂的智財權入股緩課規定,分成「讓與或授權給上市櫃或興櫃公司自行使用」及「讓與或授權的對象為非屬上市櫃或興櫃公司自行使用」二種適用不同獎勵規定,如屬讓與或授權給上市櫃或興櫃公司者,其規定與過去促進產業升級條例類似,作價抵繳股款當年度依法規定所計算之所得,得選擇緩繳所得稅至認股年度次年起之第5年課徵,惟於期間內將該股票轉讓或放入集保,則於該年度課徵所得稅。

    倘讓與或授權的對象為非屬上市櫃或興櫃公司,則比照中小企業發展條例第35條之1規定,至股票實際轉讓時申報課徵所得稅,而不像前段所述讓與或授權給上市櫃或興櫃公司有5年的限制,而二者更大的不同是:如讓與或授權對象為非屬上市櫃或興櫃公司者,其所得計算是按「股票實際轉讓價格」,而非「作價抵繳股款金額」,在證券交易所得稅制已於明年退場下,享受緩課的成本似乎不小,因此如屬讓與或授權對象為非屬上市櫃或興櫃公司者,建議應先思考緩課與否的稅負成本差異,再選擇是否緩課。另外,此次產創條例增訂公司有通報緩課股東轉讓所得之義務,違反者將處公司負責人應申報所得10%之罰緩,最高不超過50萬元,最低則不少於5萬元,因此有此類智財權作價入股的公司應要注意。

    三、股權獎酬留才可享緩課

    又為增加公司留住優秀人才之誘因,此次產創條例另增訂了第19條之1,公司員工取得包括員工酬勞之股票、員工現金增資認股、庫藏股、認股權憑證及限制型股票等主要獎酬股票,在每人每年500萬元限額內得緩繳所得稅5年,且考量實務上公司員工有母子公司間輪調之情形,適用對象除本身公司外,擴及符合一定條件之從屬公司員工,但排除公司兼任經理人職務之董事長及董監事。

    與智財權入股緩課規定相同,如員工於延緩繳稅期間內轉讓其所取得股份或帳簿劃撥至開設之有價證券保管劃撥帳戶者,則員工應於轉讓或辦理帳簿劃撥之年度課徵所得稅,又法條同樣賦予公司有通報享受緩課之員工轉讓所得之義務,違反者將處公司負責人應申報所得10%之罰緩,最高不超過50萬元,最低則不少於5萬元。

    文章編號: 201512293129705
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊> 12/29 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/29 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 5 篇


    1. 新適應症藥品 納入資料專屬保護3年  [中時電子報網] 2015-12-29 (06:27) 金融市場 呂雪彗
    2. 台灣今年IPO52件 估明年持平  [中時電子報網] 2015-12-29 (04:53) 日報 劉峻谷
    3. 生控抗癌疫苗 效能大躍進  [聯合新聞網] 2015-12-28 (04:00) 產經
    4. 順藥長效止痛針劑獲獎不斷 3大部會同步按讚  [鉅亨網] 2015-12-29 (09:43) 頭條
    5. 德英生技 台南科技工業區新廠落成  [中時電子報網] 2015-12-29 (05:03) 日報 周榮發

    1 .中時電子報網 | 2015-12-29 (06:27)
    金融市場| By 呂雪彗
    字數: 747 words

    新適應症藥品 納入資料專屬保護3年
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20151229000161&cid=1209
    為搶跨太平洋夥伴協定(TPP)入門票,行政院昨(28)日承諾以修改藥事法的法律方式,將新適應症藥品納入資料專屬保護3年,但若在國內從事臨床試驗將延長至5年保護。

    如此可鼓勵國內生醫業者朝新適應症新藥研發,並吸引國外製藥業者來台做臨床試驗,這項修法對生技製藥產業具重大影響。

    行政院昨天召開TPP專案小組會議,衛福部報告指出,已與製藥業者溝通,將由原本透過「藥品查驗登記審查準則」行政保護方式,改以法律方式將新適應症納入資料專屬保護。

    明年3月底前將提出藥事法修正案,將新適應症資料專屬期限明訂至少3年。

    官員說,這項規定符合美國等先進國家規定,也符合TPP最低標。

    南韓訂4年,惟我國增訂臨床驗證在國內從事可延長為5年,藉以吸引國外藥商來台進行臨床以證明新的藥效,這項修法是我方履行10月台美TIFA會議時,對美方的承諾。

    所謂新適應症,官員舉智擎最近獲我國及美國FDA申請新藥證為例,原本是治療大腸直腸癌,但經臨床發現也可治療胰臟癌,因此申請新適應症新藥的藥證。

    衛福部次長許銘能說,資料專屬保護,就是在保護期間,學名藥的藥商即使申請到藥證也不能賣,因為要給予智擎研發藥品資料或數據一定保護期限,以鼓勵大家研發新藥。

    由於智擎在國內做臨床試驗,因此保護期可延長5年。

    此外,勞動部也在會中指出,正進行修正相關行政命令,將刪除跨國企業內部調動人員須服務滿1年限制,以利增加跨國企業用人彈性。

    使跨國企業可指派剛畢業優秀儲備幹部得來台灣從事專門性或技術性工作,預定105年1月實施新的審查標準。

    另避免企業額外成本支出,通傳會在會中指出,明年3月將提出「電子通訊傳播法」草案,減少垃圾電子郵件等各種商業訊息濫發。

    並將規定對商業電子訊息傳送方式,應提供接收者選擇拒絕接受之免費回傳機制及聯絡方式,使我國法規體制符合TPP規定及「服務貿易協定」(TiSA)要求。 

    文章編號: 201512293142281
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2015-12-29 (04:53)
    日報| By 劉峻谷
    字數: 701 words

    台灣今年IPO52件 估明年持平
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20151229000159-260205
    台灣今(2015)年上市籌資180.58億元,上櫃籌資193.64億元,總件數52件,兩者金額相加374.22億元,較2014年增加70%。會計師預測,明(2016)年與今年持平,上市櫃件數約50件,金額約在300億元。

    安永聯合會計師事務所審計服務部營運長張嵐菁表示,今年全球IPO市場全球籌資總額1,955億美元,交易件數1,218件,較去年金額下滑25%,件數減少2%。相較之下,今年台灣上市櫃市場的成長,表現還不錯。

    據統計,台灣上市部分,迄12月25日有20件,籌資180.58億元,與去年同期相比,件數多3件,金額多44.7%,尤其以本土企業籌資額較高。其中8家為F股公司,籌資76.1億元。

    上櫃有32件,籌資193.64億元,較去年同期略減1件,但籌資額卻增加102%,顯示單件籌資額較高。

    張嵐菁指出,今年台灣上櫃市場仍以生物醫療和科技業籌資額占多數,其中以浩鼎生技籌資62億元拔得頭籌,占總籌資額32%;其次是中裕新藥34.5億元,占總籌資額18%,兩者合計占總籌資額5成。

    她說,從前10大超額認股中可看出投資人對新股的支持度,仍以科技產業較高。統計上市櫃市場掛牌件數,科技產業25件居冠,其次工業15件;籌資額排名依序是科技業、生技醫療業、工業。

    台灣資本市場除了上市櫃市場之外,現在也朝多層次資本市場發展,包括興櫃市場與提供新興成長企業動力的創櫃板市場,今年都有亮眼的發展,分別交出65件及11件的成績單。創櫃板市場產業的電子科技、文化創意各占27%、農林漁牧18%為三大主要產業。

    張嵐菁表示,展望明年市場,樂觀預估將有50家企業掛牌上市櫃,籌資額可達300億元以上,仍以科技業占多數,也有多家工業及生技醫療準備提出申請。她說,證所稅將停徵,可提高企業籌資掛牌意願,成交量有望回升,明年上半年有望開通的「台星通」亦將提升市場國際化。

    (工商時報) 

    文章編號: 201512293101305
    返回主選單

    3 .聯合新聞網 | 2015-12-28 (04:00)
    產經
    字數: 632 words

    生控抗癌疫苗 效能大躍進
    文字快照:http://udn.com/news/story/7244/1405304-%E7%94%9F%E6%8E%A7%E6%8A%97%E7%99%8C%E7%96%AB%E8%8B%97-%E6%95%88%E8%83%BD%E5%A4%A7%E8%BA%8D%E9%80%B2
    圖經濟日報提供

    台灣免疫抗癌療法新突破,生控基因董事長章修綱宣布,該公司開發出全新一代「次單位融合蛋白抗癌治療性疫苗」,鎖定病毒感染有關疾病,除了人類乳突病毒感染的子宮頸癌等,也將跨入B型肝炎、愛滋病等困難疾病。

    章修綱說,這個抗癌疫苗平台比前一代的TVGV-1抗癌疫苗效能提高1,000倍,毒殺受感染細胞的效能更高,生產程序更簡單,甚至不用「佐劑」,專利時間到2033年。

    生控基因是國內聚焦病毒感染疾病新藥開發公司,2012年從生寶集團分割成立,第一代抗癌疫苗TVGV-1在動物試驗看到的成果,毒殺癌細胞性能100%,效果十分顯著,目前已經進入美國臨床二期試驗。

    TVGV-1針對人類乳突病毒16型(HPV-16)感染的子宮頸癌具備完全毒殺效果,該型病毒感染的子宮頸癌占現有病患數一半以上,該產品已經進一步跨入肝癌、愛滋病等疾病的臨床前試驗。其中,B肝、肝癌部分已經展開與台大肝病研究中心合作,成果豐碩。

    雖然TVGV-1獲得非常驚人成果,生控團隊並未停下腳步,繼續開發新一代抗病毒(癌)疫苗,章修綱說,該公司在抗病毒取得的成就,已經達到前所未有的地步,雖然許多大廠有意「結盟」,他現階段仍婉拒,因為「現在用任何價格出售,都是賤賣」。

    生控開發的免疫抗病毒平台,章修綱說,能夠PK國際上免疫療法主流PD-1、CTLA-4,也能與之相輔相成,堪稱倚天劍與屠龍刀,單獨使用已經能夠震撼業界,遑論雙劍合壁。

    本階段策略上,章修綱說,第一代的TVGV-1抗癌疫苗將向美國FDA申請縮短二期觀察期,以加速在美上市。

    文章編號: 201512284410983
    返回主選單

    4 .鉅亨網 | 2015-12-29 (09:43)
    頭條
    字數: 467 words

    順藥長效止痛針劑獲獎不斷 3大部會同步按讚
    文字快照:http://news.cnyes.com/Content/20151229/20151229082003514638310.shtml?c=headline_sitehead
    興櫃新藥廠順藥(6535-TW)旗下LT1001(Naldebain?,SDE),為全球首創一週長效止痛針劑,繼上周生策會第12屆國家新創?後,再榮獲衛福部及經濟部藥物科技研究發展獎藥品類銅質獎,共計三大部會同步按讚。

    藥物科技研究發展獎是衛福部及經濟部為鼓勵藥物研發創新,提升臨床試驗品質與藥物製造工業水準,並增進台灣醫療科技產業的競爭力所舉辦。

    LT1001為新成分創新藥,順藥今年陸續完成三期臨床試驗,並進入TFDA藥證審查階段及成功授權取得實質商業價值。如今連續獲得生策會、衛福部及經濟部的肯定,未來進一步取得台灣藥證後,藉由授權安美德集團於台灣地區銷售,將正式上市,此外也因取得全球第一張藥證,進而陸續進攻全球市場。

    順藥表示,LT1001將面對中度至嚴重疼痛患者的醫療需求,解決問題並提供完善生活品質,在研發過程中,除透過三期臨床試驗證實長效止痛療效及安全性外,並順利解決原料及製劑製程放大及確效問題,隨時可進入商業量產階段,同時完整佈局多項全球專利以全面保護研發成果。

    順藥強調,等取得藥證後,LT1001將成為全球首創一周長效止痛針劑,可解決疼痛病人需多次反覆投藥的困擾,不僅能提昇病人生活品質,還可節省醫療照護負擔。 

    文章編號: 201512293289374
    返回主選單

    5 .中時電子報網 | 2015-12-29 (05:03)
    日報| By 周榮發
    字數: 410 words

    德英生技 台南科技工業區新廠落成
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20151229000347-260208
    以研發作為營運主軸的德英生技(4911),為國內最具前瞻性的植物新藥開發公司,由於業務需求日益擴大,南科廠已不敷所需,去年於台南科技工業區以歐盟藥廠查廠稽核(PIC/s)為規範動土興建的新廠,日前(27)舉行新廠落成啟用,現場政商名流雲集,計有來自全國各地約千人,齊賀該公司未來營運更上一層樓。

    該公司總經理郭國華表示,德英生技主要以研發抗癌植物藥為主,所研發SR-T100凝膠在生技製藥國家型計畫中,已進行臨床試驗;另肝炎用藥在取得衛服部藥證後,也造服許多深受其苦之國內民眾,且市場需求不斷增加,正因量能急速成長,遂於南科工興建新廠,而今新廠完工,也宣示德英生技將進入新一波成長模式。

    郭國華指出,德英生技南科工新廠是以PIC/s作為建廠規範,未來所開發的植物藥除全部西藥等級,將全面以天然植物為主,並以台灣原生種為優先,除生產品質可管控,也能帶動國內一級農業經濟發展。

    未來,德英生技將建構成國內研發植物新藥的標竿企業,帶領國內生醫技術邁入國際。

    (工商時報) 

    文章編號: 201512293104412
    返回主選單
    Read more
  • <院友快訊>12/28 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊>12/28 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 台矽基金 孔繁建搶頭香  [中時電子報網] 2015-12-28 (06:05) 財經焦點 呂雪彗
    2. F*太景抗生素新藥 台灣領先全球上市  [台灣蘋果日報網] 2015-12-28 (04:16) 今日蘋果
    3. 因華顯影劑 2016取得藥證有望  [中時電子報網] 2015-12-28 (04:35) 財經即時新聞總覽
    4. 聯亞藥紅血球生成素生物相似性藥UB-851臨床三期獲准  [MoneyDJ 理財網] 2015-12-28 (08:47) 即時新聞 新聞中心

    1 .中時電子報網 | 2015-12-28 (06:05)
    財經焦點| By 呂雪彗
    字數: 678 words

    台矽基金 孔繁建搶頭香
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20151228000035&cid=1206
    台矽科技基金報佳音!國發基金管理委員會周三(30日)將審查台矽科技基金募資第一檔的Vivo PANDA Fund創投基金;此為華人圈最大生技創投-Vivo(維梧)創辦人孔繁建主導籌設,國發及科發基金擬投資4千萬美元,對生技產業再加碼極具指標意義。

    Vivo PANDA Fund不但對扶植本土新創事業國際化如虎添翼,更對國內生技發展注入一劑強心針,一旦成案,將完成華人生技大軍返台投資生醫最後一塊資金拚圖,該創投投資的新創企業將在台灣資本市場IPO。

    台矽科技基金投資計畫,5月底經國發基金管委會通過後,有3家遞件申請,第4家積極接洽中,有的規模逾1億美元。初期目標3年募資3億美元,由國發及科發基金各匡列6千萬美元額度參與創投投資,加強台灣與矽穀新創企業鏈結,明年募資目標可望提前達陣。

    據悉,Vivo PANDA Fund申請台矽基金募資案,日前通過國發基金學者專家組成的技術審查會,將提至周三管委會作最後確認,若一切順利,政府點火的台矽科技基金可催生第一案。

    Vivo PANDA Fund基金規模1億美元,國發及科發基金擬各投資20%共4千萬美元,最大亮點就是華人生技天王創辦的Vivo capital擔任基金管理顧問公司,政府要求Vivo必須來台設分公司,未來投資台灣比例將遠超過政府注資的4成。

    該基金投資範疇以生醫、製藥、醫材等生技領域為主,投資案源包括台灣及矽穀臨床前早期投資及初創期投資生技新創公司。募資過程,孔繁建經常返台與醫療機構聯繫,積極尋找台灣新創團隊。

    知情高層說,孔繁建返台籌設首檔台矽基金已募集國外3成資金,加上政府搭配投資4成,合計握有7成資金可馬上大展身手。不僅此,孔繁建將引進矽穀生技大咖作合夥人,包括台灣製藥業教母台灣神隆前總經理馬海怡等,官員形容「團隊陣容堅強」。

    文章編號: 201512283127315
    返回主選單

    2 .台灣蘋果日報網 | 2015-12-28 (04:16)
    今日蘋果
    字數: 666 words

    F*太景抗生素新藥 台灣領先全球上市
    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20151228/36978282/F*%E5%A4%AA%E6%99%AF%E6%8A%97%E7%94%9F%E7%B4%A0%E6%96%B0%E8%97%A5%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%A0%98%E5%85%88%E5%85%A8%E7%90%83%E4%B8%8A%E5%B8%82
    F*太景研發10年有成的抗生素「太捷信」口服膠囊,將在台上市。圖為董事長許明珠。資料照片

    【江俞庭╱台北報導】F*太景(4157)研發的新型抗生素「太捷信」口服膠囊,將以自費方式領先全球在台灣上市。

    據悉,已透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所。

    董事長許明珠表示,太捷信孕育10年才開花結果,不僅是太景第一個研發上市的新藥,也是台灣新藥研發公司所研發第一個獲准上市,並成為首先在台灣市場開賣的小分子新藥。

    許明珠日前發出致員工公開信中表示,太捷信在台上市只是一個開始,太景是少數擁有3個研發新藥的公司,接下來還有布利沙福、伏拉瑞韋,希望一起努力讓布利沙福與伏拉瑞韋,一棒接一棒,治癒更多世界上受疾病所苦的病患。

    許明珠說,太捷信口服劑型上市後,可以拯救很多被頑強的細菌感染而無法用現有藥物治癒的病患,此外,我們也己完成並解盲針劑大陸三期臨床試驗,主要可以用來治療中重度社區型肺炎病人。

    除了社區型肺炎,太捷信也可以治癒糖尿病足感染,若完成臨床試驗,還可以讓受頑強細菌感染所苦的糖尿病病人,得以免於截肢,甚至逃離死亡的威脅。

    製造委由美時代工

    據悉,太捷信台灣地區的製造委由美時(1795)代工,銷售則由文德代理,與中國地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。

    據目前內部規劃,太捷信將先以自費方式銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,為台灣研發之新藥爭取較大的國際利潤空間。

    而在重新申請健保核價前,太景初期除了將爭取醫學中心與區域醫院的訂單外,也將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售喹諾酮類抗生素的診所,以進行銷售推廣。

    文章編號: 201512283089933
    返回主選單

    3 .中時電子報網 | 2015-12-28 (04:35)
    財經即時新聞總覽
    字數: 613 words

    因華顯影劑 2016取得藥證有望
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20151228000227&cid=1204
    因華生技(4172)藥品開發火力全開!總經理許長山表示,核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證,進軍美國近1億美元市場;而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。

    新藥開發部分,進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥Carvedilol CR,預計明年第2季執行生體相等性試驗(BE),2017年取得美國藥證,該藥全球市場規模高達270億台幣。

    至於最受關注的Gemcitabine抗癌藥物,因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗,將遵循505(b)(2)途徑,於明年進入二期人體臨床試驗。

    許長山表示,Gemcitabine原廠開發是以注射劑型為主,適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外,但因華在研究中發現,Gemcitabine對於腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果,因此,將規劃增加肝內膽管癌的新適應症,並申請孤兒藥(Orphan drug)資格,以加速藥品上市速度,目前授權夥伴都在洽談中。

    許長山表示,因華目前的營收主要來自於抗感染劑Imipenem & Cilastatin(倍特寧)、代理國外藥廠治療淋巴癌的Bendamustine(普癌汰),另外,免疫抑制劑Cyclosporine(因睦寧)則已授權國內藥廠,而因飛諾和治帕金森用藥C07001則有機會在明年取得藥證。

    頗具利基的口服胰島素(Oral Insulin)是以口服代替以往打針方式,今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果,該藥品潛在市場價值約美金40億元,已陸續有許多國際藥廠展現興趣,未來不排除採取共同開發模式合作。

    預期明年營運將有搶眼成長力道的因華,該公司已規劃明年下半年申請上櫃。

    文章編號: 201512283095797
    返回主選單

    4 .MoneyDJ 理財網 | 2015-12-28 (08:47)
    即時新聞| By 新聞中心
    字數: 542 words

    聯亞藥紅血球生成素生物相似性藥UB-851臨床三期獲准
    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=a5f6e9fc-5e7e-45b7-88a8-038122eff869&c=MB07
    MoneyDJ新聞 2015-12-28 08:03:47 記者 新聞中心 報導

    聯亞藥業(6562)旗下重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851提交衛福部供查驗登記用之臨床三期試驗申請案,已於本(12)月24日獲衛福部食藥署(TFDA)之核准函,同意此試驗進行,此臨床三期試驗將驗證UB-851與對照藥品比較於腎性貧血之血液透析患者之療效與安全性。

    聯亞藥指出,UB-851為重組人類紅血球生成素(EPO)之生物相似性藥品,由於EPO為具有高度醣化的蛋白質,而其唾液酸(sialic acid)是影響EPO半衰期及體內活性最關鍵的組成,且因須與對照藥品具高度相似性,因此其開發困難度甚高。

    由於生物相似性藥品不同於化學合成的小分子學名藥,因為分子量大且結構複雜,藥物的活性具有多元性,且安全性和有效性受到製造過程的影響,因此要完全複製與原廠生物藥品相同製程之困難度非常高。過去幾年,其他台灣廠商及法人研究機構也曾試著開發類似產品,但都無成功案例。

    聯亞藥表示,公司UB-851依循歐盟EMEA的標準及衛福部生物相似性藥品查驗登記基準開發,已證明其品質與國際大廠之紅血球生成素藥品具高度相似性;此次臨床三期試驗亦依循上述法規標準設計,用以證實本品UB-851與參考藥品具有相似之臨床療效及安全性。

    此外,聯亞藥進一步指出,此案預計於2016年初開始招募受試者,2016年底完成收案,預計2017年底完成此臨床試驗,並可望於2018年取得上市許可,搶攻全球80億美金之紅血球生成素之市場。

    文章編號: 201512283226253
    返回主選單

     

    Read more
  • <院友快訊> 12/25 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/25 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 張善政預告 生技業爆發年代來臨  [中央社即時新聞網] 2015-12-24 (19:27) 國內財經
    2. 藥華藥 拚明年第2季上櫃  [中時電子報網] 2015-12-25 (05:13) 日報 杜蕙蓉
    3. 安成新藥 明年完成二期  [聯合新聞網] 2015-12-25 (02:53) 股市
    4. 生技股 生控預計元月登興櫃  [聯合新聞網] 2015-12-24 (02:53) 股市

    1 .中央社即時新聞網 | 2015-12-24 (19:27)
    國內財經
    字數: 619 words

    張善政預告 生技業爆發年代來臨
    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/afe/201512240353-1.aspx?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+rsscna%2Ffinance+%28Central+News+Agency+%7C+Finance%29
    (中央社記者林孟汝台北24日電)行政院副院長張善政今天表示,生技業是台灣未來的希望,盼將製造業代工的「毛三到四」的微薄利潤惡夢改頭換面,他預告,生技業要出頭爆發的年代就要來臨。

    由社團法人國家生技醫療產業策進會舉辦的「國家新創獎」下午舉行頒獎典禮,總共有56項臨床、企業項目獲獎。除張善政外,立法院長王金平也親臨致詞,並見證「晶祈」與「新旭」兩家新成立公司的揭牌儀式。

    張善政表示,近年來生技業在媒體露臉機會頻率愈來愈高,股市中生技股表現也非常優越,顯見生技業要出頭爆發的年代就要來臨。

    他說,要讓現在人才相對欠缺的台灣創投業了解,並進而投資具有高技術門檻的生技產業,非常困難。這次評審團總召集人、台大校長楊泮池帶領45位評審專家,花了好幾天,幫創投做了最困難的事,找到具有潛力的投資對象,也希望未來能透過創投業的加持,讓生技業有非常好的發展。

    張善政強調,生策會搭建的平台是生技業起飛的重要跑道,雖不敢期待生技業產值可以馬上取代資通訊產業,但希望透過生技業的發展及人才,可以將過去製造業代工「毛三到四」的薄利惡夢徹底改頭換面。

    王金平表示,「國家新創獎」串連產學研的創新價值鏈,且每年都發掘具有競爭力及商化應用能力的優秀研發,如有機會實現並往國際布局,必能成為台灣經濟的驅動力。

    生策會同時宣布,與鑽石投資繼2014年投資新台幣18億元成立「協和新樂」、「欣耀生醫」、「三鼎」後,今年再成立「晶祈」與「新旭」兩家新公司,並再加碼15億元給去年成立的「協和新樂」。1041224

    文章編號: 201512244184256
    返回主選單

    2 .中時電子報網 | 2015-12-25 (05:13)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 784 words

    藥華藥 拚明年第2季上櫃
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20151225000223-260206
    藥華藥(6446)繼新一代長效型干擾素P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,有機會在2017年底申請歐、美藥證,力拚2018年取證,2020創造10億美元營收外,內部也規劃,近日向櫃買中心送件申請上櫃,明年第2季掛牌。

    看好PV新藥的潛在商機,藥華和授權伴AOP都決定分別在美、歐自組行銷團隊行銷,新藥也正式命名「BESREMi」並進行全球註冊。

    法人表示,由於藥華擁有BESREMi原料、全球除歐洲以外的所有權利,歐洲也有銷售權利金的分潤,未來BESREMi上市後挹注的利益相當可觀。

    藥華全球營運策略長林國鐘表示,目前歐洲的PV病患約10多萬人,美國也有約10萬名的PV病患。FDA於12月核准Incyte/諾華的新藥Jakafi增加PV這項適應症,目前該藥共有骨髓纖維化(MF)、PV兩項適應症。今年Incyte來自Jakafi的營收貢獻年增率達65%,帶動Incyte上調全年營收目標至5.9億美元,分析師樂觀預估Jakafi明年有機會成為挑戰10億美元營收的重量級藥物。

    林國鐘表示,Incyte的Jakafi為小分子化合物,而BESREMi為蛋白質、大分子藥物,是治療PV的一線用藥,兩家採用的機轉作用不同,且BESREMi具備治癒的療效,未來市場性看好。

    藥華的BESREMi,已於今年2月底完成收案,正等待受試者治療1年的實驗數據,預計明年下半年完成資料整理就可向歐盟、美國FDA遞交新藥上市許可。

    火力全開的藥華,目前開發的新藥品項高達15個品項,約近10個品項進入人體臨床,5個新藥都進入三期臨床試驗。

    林國鐘表示,P1101是高純度的長效干擾素,現有適應症分別為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病,台灣專攻的B肝已進入三期臨床, 而C肝已分別在台灣和韓國申請三期臨床中。

    林國鐘強調,台灣醫藥產業一定要與國際接軌,藥華除了持續深度參與國際代表性醫學年會和發表論文外,也將在明年1月9日協助中華民國血液病學會首度於台北主辦「第一屆亞洲區血液增生疾病會議」,邀請日本、韓國、台灣及大陸等意見領袖,期望藉由此一國際性醫學會議帶動亞洲地區對血液疾病治療的重視,並提高台灣在血液疾病領域的研究地位。

    (工商時報)

    文章編號: 201512253098837
    返回主選單

    3 .聯合新聞網 | 2015-12-25 (02:53)
    股市
    字數: 408 words

    安成新藥 明年完成二期
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1399515-%E5%AE%89%E6%88%90%E6%96%B0%E8%97%A5-%E6%98%8E%E5%B9%B4%E5%AE%8C%E6%88%90%E4%BA%8C%E6%9C%9F
    安成藥(4180)旗下子公司安成生物科技昨(24)日公布,安成生技新藥AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析,併用AC-201 CR和阻止尿酸生成藥物能有效提高治療痛風成功率,預計明年底完成臨床二期試驗。

    安成生技執行之AC-201 CR,依據本期中分析報告結果,在第一階段符合可評估標準的病人數36人中,治療組在服藥後第8週血清尿酸濃度降至治療目標的受試者人數,比安慰劑組至少多2人以上,且試驗過程並無嚴重不良反應發生,藥品的安全性無虞,該試驗將持續進行。

    安成生技總經理陳志光表示,目前用於治療痛風的降尿酸藥物由於會導致痛風頻繁發作,造成病患順從性差,治療成功率低,因此痛風仍缺乏適當的藥物。

    目前全美痛風的病患超過800萬人,全台灣也約有150萬人,試驗結果顯示AC-201 CR同時具有促進尿酸排泄與抗發炎雙重功效,使用AC-201 CR合併尿酸生成抑製劑用於治療痛風病患時,可增加控制血中尿酸治療成功率。

    文章編號: 201512253048617
    返回主選單

    4 .聯合新聞網 | 2015-12-24 (02:53)
    股市
    字數: 425 words

    生技股 生控預計元月登興櫃
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1398507
    生技熱潮持續延燒,生控預計元月申請登錄興櫃,該公司TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變免疫療法近日也傳喜訊,榮獲「第12屆國家新創獎」。

    生控基因疫苗以免疫療法,獲生策會「國家新創獎」肯定,自行研發的TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗,經評審團三階段審查,12月24號獲頒「第12屆國家新創獎-企業新創獎」。

    生控指出,TVGV-1子宮頸癌及其癌前病變治療型疫苗屬於免疫療法的範疇,利用可搭載特定疾病抗原的「PEK融合蛋白技術平台」,啟動專一性免疫反應,誘發對HPV16型E7之細胞主動免疫,進而如同導彈般精準地攻擊、摧毀,藉此清除癌變細胞,對病患產生完整的治療效果。

    生控TVGV-1已在美國完成第一期人體臨床試驗,15名子受試者皆展現良好的安全性與耐受性,於2015年Q4展開第二期臨床實驗,台灣的第一期人體臨床實驗與台大醫院合作,同步進行中,將為子宮頸癌及其癌前病變治療帶來突破性的創新發展,獲得生策會評審團高度肯定「具備新創價值」。

    文章編號: 201512244490302
    返回主選單
    Read more

Back to Top