• <院友快訊> 8/04 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 學名藥經審無侵權 才准上市  [中時電子報網] 2016-08-04 (04:16) 日報 呂雪彗

     

    2. 製藥業 醞釀巨型併購案 生技商Biogen 獲默克、愛力根青睞  [中時電子報網] 2016-08-04 (04:14) 日報 陳穎芃

     

    3. 生物電子醫學錢景看好  [聯合財經網] 2016-08-04 (03:33)

     

    4. KPMG安侯建業:長照結合大數據數位化醫療整合迎契機  [中時電子報網] 2016-08-04 (04:10)

     

    5. Teva:經營重心不會限縮於學名藥  [聯合新聞網] 2016-08-03 (19:55) 即時

     

    6. 魚肉鮮不鮮1分鐘揭曉 交大可攜式檢測器告訴你  [聯合新聞網] 2016-08-03 (12:04) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2016-08-04 (04:16)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 709 words
     

     


    學名藥經審無侵權 才准上市
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160804000156-260205
     
    為回應美方長期關切的藥品專利連結制度,行政院會今(4)日將拍板《藥事法》及《專利法》修正案,讓學名藥證核發與專利連結,未來衛福部將設專利橘皮書資料庫,學名藥業者及專利權人都可提起訴訟,主張有無侵害專利。

    學名藥生技業者若挑戰專利成功,確認沒有專利侵害,可獲1年市場獨占權,對學名藥發展有好處。

    行政院會今天將通過《藥事法》及《專利法》修正案,其中《藥事法》部分,最主要是處理美方關切已久的專利連結制度,就是將學名藥品的上市申請,跟原廠新藥的專利資訊連結在一起,主管機關審查時,確認並無侵權,才能同意上市,核發藥證許可。

    經部官員表示,現行規範並未連結專利制度,未來新法通過,衛福部食藥署會建立專利橘皮書的資料庫,專利權人可將研發新藥的專利登錄,學名藥業者申請藥證許可時,須向衛福部聲明,其學名藥並沒有侵犯專利,或主張專利無效,並通知專利權人。

    官員說,依《藥事法》規定,專利權人應接獲通知在45日內,依《專利法》提起訴訟;倘若專利權人不提,學名藥業者也可反過來提起訴訟,主張確認沒有侵權,或主張專利無效,有無侵權早日確認,將有助於爭端早日解決,以免開始生產後才發現侵權,業者生產製造恐血本無歸。

    這次修正讓專利權人及學名藥業者雙方都有平等提起訴訟權利。官員說,若專利權人提起訴訟,衛福部就暫不會核發學名藥業者許可證,業者就不得生產製造;但對學名藥業者也有好處,若挑戰專利成功未侵權,可擁有1年市場獨占權。

    另為爭取加入TPP,經濟部將專利申請優惠期由6個月延長至12個月;同時專利權審查若有不合理的遲延,計算期限為申請專利日起逾5年,或申請實體審查超過3年,未來可在專利期限獲得補償,若遲延1年,專利保護20年就可獲補償成21年。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201608043092189
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    2 .中時電子報網 | 2016-08-04 (04:14)
    日報| By 陳穎芃
    字數: 679 words
     

     


    製藥業 醞釀巨型併購案 生技商Biogen 獲默克、愛力根青睞
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160804000099-260203
     
    華爾街日報引述消息報導,美國生技公司生物基因(Biogen)近日受到默克(Merck)及愛力根(Allergan)等大型藥廠青睞,令外界揣測製藥業在競爭日益激烈的環境下將醞釀下一筆大型收購案

    據內情人士透露,默克與愛力根近日分別向生物基因表達收購意願,但目前還處於非正式的初步協商階段,日後是否會有任何一方談成協議仍不得而知。

    儘管八字還沒一撇,外界依舊認為近年大型藥廠成長減緩,又面臨政府打擊藥品價格,勢必得靠企業購併來突破僵局。在此情況下,主導多發性硬化症藥品市場的生物基因開始吸引各方注意。

    多發性硬化症藥品市場每年營收將近200億美元,而生物基因開發的Tecfidera自2013年核准上市後便成為該領域暢銷藥品,推動生物基因股價在過去兩年上漲1倍。

    去年初生物基因股價一度衝上500美元高點,但隨後因Tecfidera業績受到其他競爭藥品威脅,導致生物基因股價開始下滑。周二收盤生物基因股價上漲9%至330.11美元。

    業界認為生物基因多年來對阿茲海默症藥品投入的研發心力,是吸引愛力根青睞的主因,因為愛力根旗下暢銷藥品Namenda正是治療阿茲海默症。假設愛力根能與生物基因合併,日後該藥廠在中樞神經失調藥品市場的地位將更加穩固。

    況且,愛力根周二才完成學名藥事業的出售交易,由以色列藥廠Teva投資405億美元買下,因此外界認為這筆錢剛好能做為愛力根日後的企業購併資金。

    對默克而言,愛力根在多發性硬化症藥品市場的實力有助強化默克女性健康產品陣容。

    假設生物基因最終順利與任一藥廠合併,可望推動整體企業購併市場成長。據市調機構Dealogic統計,全球企業購併市場繼去年創下4.4兆美元總交易額後,今年相對慘澹。年初以來全球企業購併總交易額僅達1.97兆美元,較去年同期下滑19%。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201608043091860
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    3 .聯合財經網 | 2016-08-04 (03:33)
    字數: 69 words
     

     


    生物電子醫學錢景看好
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5599/1872123-%E7%94%9F%E7%89%A9%E9%9B%BB%E5%AD%90%E9%86%AB%E5%AD%B8-%E9%8C%A2%E6%99%AF%E7%9C%8B%E5%A5%BD
     
    看好生物電子醫學(bioelectronics)能成為開發藥品和疫苗的新途徑,近來許多生技、醫療器材、電腦公司紛紛加入公部門的行列,投入這塊新興醫療領域。

    以義大利電流試驗先驅為名的新創公司Galvani便認為,現在是時候結束化學和生物學長達一世紀對疫苗和藥品的壟斷,改用生物電子醫學技術治病。生物電子藥品透過向人體神經植入微型的電子設備,調整流經體內神經的電子訊息,藉以治療關節炎、哮喘、糖尿病等慢性疾病。

    目前最引人注目的生物電子醫學計畫來自美國政府,美國國立衛生研究院和美國國防高等研究計劃署分別投資2.48億美元和7,900萬美元。歐洲則傾向透過歐盟展望2020計畫挹注資金。

    Galvani不是唯一一家生物電子醫療公司,但還沒有其它公司做過這麼有野心的長期計畫。Galvani的計畫約需要十年才能帶進營收,且需更長時間才能將生物電子醫學發展成實質的醫學領域;該公司是葛蘭素史克(GSK)和字母(Alphabet)旗下Verily生命科技公司的合資企業。

     

     

    文章編號: 201608049903336
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    4 .中時電子報網 | 2016-08-04 (04:10)
    字數: 75 words
     

     


    KPMG安侯建業:長照結合大數據數位化醫療整合迎契機
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160804000161-260205
     
    長期醫療照護產業已成為政府及社會發展的重點產業,KPMG安侯企管董事總經理曹坤榮說,醫療照護產業正以空前的速度成長,對投資者頗具商機,應透過資訊科技、結合大數據,解決因應老年化帶來的挑戰,為下一波數位化醫療服務整合帶來契機。

    KPMG安侯建業會計師事務所與台北醫學大學昨(3)日共同舉辦「健康醫療科技大數據」論壇,邀請科技部、衛福部與宏碁等醫療及科技專家,從健康醫療科技專業、智慧醫療新趨勢、企業跨界投資等不同視角,探討台灣未來醫療科技發展方向。

    衛福部資訊處處長許明暉引用經建會人口推計簡報指出,我國人口老化的速度較其他各國更快,65歲以上老年人口到2050年時將超過35%,有鑑於此,應用資通訊科技改善醫療品質的「智慧醫院」是目前大力發展的方向,也是我國醫療產業整廠輸出的機會。

    前行政院長、生策會會長張善政指出,目前民眾對醫療資源浪費認知度提高,且我國健保發展以來資料庫相當完整,加上資通訊硬體產業的配合,對於我國發展精準醫療來說,潛力佳且前景可期,「發展不起來要打屁股」。

    此外,KPMG安侯建業生技暨長照銀髮產業服務團隊主持人蘇嘉瑞建議,在健康醫療資訊的發展上,可將健康資訊管理、預防醫學與電子商務相結合,提供健康管理相關的加值性物聯網服務;或利用大數據的協同診斷建議引擎,利用大量歷史資訊對特定照護對象進行疾病預測,亦能緩解照護資源不足的現況,提供資訊與實體結合的數位健康服務。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201608049904091
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    5 .聯合新聞網 | 2016-08-03 (19:55)
    即時
    字數: 227 words
     

     


    Teva:經營重心不會限縮於學名藥
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/5/1871118
     
    Teva:經營重心不會限縮於學名藥

    以色列藥廠Teva製藥砸405億美元收購愛力根(Allergan)旗下學名藥事業,雙方已在2日完成收購案。Teva執行長韋戈德曼表示,這樁收購案並不代表Teva僅僅將經營重心限縮在非專利藥,Teva的策略與願景更遠更廣,不會停止對創新專利藥的追求。

    Teva透過這樁併購案重新奪回全球最大學名藥廠的頭銜,但卻是在Teva的艱困時刻。Copaxone是Teva治療多發性硬化症的主力產品,一度Teva有一半獲利都來自Copaxone,但現在Copaxone卻面臨其他較便宜藥品的挑戰。而韋戈德曼的評論代表Teva會毫不猶豫透過併購來取得新產品。

     

     

    文章編號: 201608034507342
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    6 .聯合新聞網 | 2016-08-03 (12:04)
    即時
    字數: 715 words
     

     


    魚肉鮮不鮮1分鐘揭曉 交大可攜式檢測器告訴你
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/9/1870099
     
    魚肉鮮不鮮1分鐘揭曉 交大可攜式檢測器告訴你

    交大與跨校研究團隊,研發魚肉鮮度即時感測器,一分鐘可知水產鮮不鮮。記者李青霖/攝影

    市場上買魚,新不新鮮?不易辨識,交通大學跨領域整合團隊研發便攜式魚肉生鮮度檢測器,憑魚體氣味,即時感測, 一分鐘就能告訴你!

    這套系統結合交大光電系教授冉曉雯、物理所孟心飛的共同實驗室,與明新科大電工系呂明峰教授團隊,合作開發了原型機,以胺類氣體感測晶片檢測水產鮮度,只需1分鐘,能有效掌控食品安全,獲第16屆旺宏金矽獎應用組銀獎,獎金20萬元。

    冉曉雯說,這項研發使用交大團隊開發的超靈敏胺類氣體感測晶片,以有機半導體感測器為基礎,利用半導體元件電流下降的幅度,立即判斷魚肉新鮮度,超靈敏氣體感測晶片具有創新的固態元件結構,已獲台灣及美國發明專利。

    交大團隊還與業界及師大化學系、明新科大電子工程系、北榮神經外科主任鄭宏志等專家學者,合作多年,成功驗證使用具奈米孔洞的超靈敏氣體感測晶片置入微流體系統,可偵測魚肉與細菌反應時揮發的超微量(ppb等級)胺類氣體,藉以判斷魚肉新鮮度。

    她說,這樣的檢測流程,操作便利,能即時量測氣體濃度,1分鐘辨得漁產品生鮮度,與傳統水產鮮度檢測方法,透過化學滴定才可得知魚肉新鮮度,需時長達數小時以上,差異甚巨。過程繁複、操作不易。

    交大已開發原型機,並申請專利,未來量產,提供賣場、漁市、生鮮超市為消費者健康把關。

    交大與跨校研究團隊,研發魚肉鮮度即時感測器,一分鐘可知水產鮮不鮮。記者李青霖/攝影

    交大與跨校研究團隊,研發魚肉鮮度即時感測器,一分鐘可知水產鮮不鮮。記者李青霖/攝影

    交大跨校研究團隊研發魚肉鮮度即時感測器,只需一小片魚肉,裝袋灌氣,透過晶片,已分鐘即知水產鮮不鮮。記者李青霖/攝影

     

     

    文章編號: 201608033631352
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  • <院友快訊> 8/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 8/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/8/03 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    1. 專家傳真-進軍美國生物相似藥 專利舞蹈如何跳  [中時電子報網] 2016-08-03 (04:39) 要聞

     

    2. 【生技高峰論壇】羅斯:台灣法規保守應鬆綁  [台灣蘋果日報網] 2016-08-02 (14:39) 即時新聞

     

    3. 實驗動物機構認證 國研院推生技業一把  [中央通訊社商情網] 2016-08-02 (12:17) 產業

     

    4. 基因療法重獲青睞輝瑞藥廠併購Bamboo | 聯合影音  [聯合影音網] 2016-08-02 (18:07)

     

    1 .中時電子報網 | 2016-08-03 (04:39)
    要聞
    字數: 1523 words
     

     


    專家傳真-進軍美國生物相似藥 專利舞蹈如何跳
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160803000080-260202
     
     
     
     
    根據全球相關研究報告,2019年估計將有50%生物藥面臨專利到期,至2020年美國生物相似藥市場規模上看110億美元,成為各大藥廠兵家必爭之地。

    目前美國FDA已核准2支生物相似藥,先後為Sandoz的Zarxio(filgrastim)和Celltrion的Inflectra(infliximab)。前者已於2015年9月正式上市,是2010年歐巴馬簽署醫改法案以來,首個通過生物相似藥快速審查途徑藥品,審查相關規範見於「生物製劑價格競爭與創新法案」(Biologics Price Competition and Innovation Act,簡稱「BPCIA」)中。

    BPCIA除有藥品審查相關規定外,尚制定解決原藥廠與生物相似藥廠專利糾紛的專利連結制度,稱為「專利舞蹈」(Patent Dance),制定此機制目的一則鼓勵市場競爭,二則也須平衡保障原藥廠專利權益,而在生物相似藥這樣具備「模仿」要素產業中,生物相似藥企業如何在開發相似產品同時又能避開原藥廠專利,是一門極其巧妙且須具備跨領域專業知識的學問。

    BPCIA規定生物相似藥廠和原藥廠在生物相似藥提出上市申請審查後,可透過「專利舞蹈」程序與機制解決專利紛爭,此程序約需歷經至少8個月進行資訊交換及談判,以界定雙方首次訴訟專利範圍。此外,法規中還限制提起訴訟的時機等等規定。

    因此,在諸多商業考量下,讓包括Sandoz、Celltrion、Hospira等公司都曾試圖在申請生物相似藥審查前先提起專利無效或不侵權確認訴訟,藉以繞過專利舞蹈,但訴訟皆陸續被法院駁回。理由是法院認為生物相似藥廠不能一方面準備申請BPCIA的快速審查途徑,卻不想遵守BPCIA專利舞蹈規則。

    再,檢視相關美國訴訟,迄今僅Apotex遵從「專利舞蹈」程序,該公司2項生物相似藥申請,分別在2014年12月與2015年2月被FDA受理,送審資料亦提供原廠Amgen,直至2015年8月與10月進入專利侵權訴訟階段,耗時約8個月。然而,Apotex縱循規與原藥廠進入資訊交換流程,但未來仍可能遇到Amgen其他阻撓,因為BPCIA允許原藥廠在收到生物相似藥上市前通知後採取其他救濟途徑,例如:可針對專利舞蹈過程中被討論過但還沒訴訟過專利提出訴訟或申請禁制令,因此Apotex生物相似藥何時能上市仍是未知數。

    有別於Apotex,Sandoz策略為部分繞開專利舞蹈。以Zarxio為例,Sandoz在2015年7月接獲FDA審查通知後,選擇不直接揭露資訊予原藥廠,同時,在FDA核准前就先向原藥廠Amgen提出180天上市前通知並預期該藥在2015年Q2可獲FDA批准後即上市,藉此逼迫Amgen提早提出訴訟。嗣於2014年10月間,Amgen於北加州地方法院對Sandoz提起訴訟,控告Sandoz專利侵權以及未遵守BPCIA資訊交換與上市前通知相關規定。全案至聯邦巡迴上訴法院後於2015年7月法院做出判決,上訴法院見解認為BPCIA的法條中提到,生物相似藥廠如未遵從任一項專利舞蹈程序,或甚至在一開始就沒有提供完整審查及製程資料,原藥廠可直接提起侵權訴訟,這表示BPCIA立法時默認生物相似藥廠可拒跳專利舞蹈,因此法院認定「專利舞蹈非強制性規定」。不過,對於提出180天上市前通知的有效時間,上訴法院卻認為該通知必須在獲得FDA審查核准後才能提出。

    Zarxio於2015年3月6日由FDA批准,因此Sandoz應等到同年9月2日後才能開始販賣該藥。整體言之,Sandoz的Zarxio從aBLA申請被FDA接受到進入訴訟只花92天並於10個月後順利上市。

    美國的專利糾紛除了透過法院途徑解決,還有專利複審制度可運用,後者由美國專利局轄下專利審訊上訴委員會(Patent Trial and Appeal Board,簡稱PTAB)負責審理。生物相似藥廠可在提出審查申請前,先向PTAB提出授予專利權後複審(Post Grant Review,簡稱PGR)或多方複審(Inter Partes Review,簡稱IPR)。其好處在於成本低且時間短。PTAB一般在收到請求人提出請求後6個月內會決定是否受理,受理後12個月內做出複審結果,比訴訟快速許多,費用也大約僅需訴訟十分之一。據世博統計,生物相似藥IPR申請目前至少有15件之多。

    生物相似藥由於相似性證明不易,且仍需執行部分臨床研究,導致其開發時間長、成本高,因此建議企業在選題時就應同步導入專利風險排查與持續監控機制,若開發中後期才發現踩到原廠專利地雷而被迫中止或延宕產品上市時程,損失將相當慘重。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201608033150103
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    2 .台灣蘋果日報網 | 2016-08-02 (14:39)
    即時新聞
    字數: 291 words
     

     


    【生技高峰論壇】羅斯:台灣法規保守應鬆綁
     

     

    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/finance/20160802/920378/%E3%80%90%E7%94%9F%E6%8A%80%E9%AB%98%E5%B3%B0%E8%AB%96%E5%A3%87%E3%80%91%E7%BE%85%E6%96%AF%EF%BC%9A%E5%8F%B0%E7%81%A3%E6%B3%95%E8%A6%8F%E4%BF%9D%E5%AE%88%E6%87%89%E9%AC%86%E7%B6%81
     
     
     
     
    由遠見雜誌舉辦「2016看見大未來」國際大師論壇,邀請《未來產業》作者亞歷克·羅斯(Alec Ross)專題演講,並與國內產業界舉行生技高峰論壇。羅斯表示,美國生技業得以走在全球尖端,與政策開放有關,大部分海外留學生畢業後都會選擇留下創業,但台灣法規太過保守,應把門打開,給予更開放移民政策,吸引海外人才到台灣來,也認為政府若能營造適合經商環境,如此輝瑞等國際大藥廠就會來台投資開發新藥。至於如何吸引外資進來投資台灣生技業?環瑞醫董座李祖德認為,這是個假議題,台灣是空前有錢,只是台灣人不投資自己的生技業,如何吸引外資來台投資?尤其台灣市場這麼小,法規卻又這麼保守,根本是掐死自己。(江俞庭/台北報導)

     

     

    文章編號: 201608023823445
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    3 .中央通訊社商情網 | 2016-08-02 (12:17)
    產業
    字數: 706 words
     

     


    實驗動物機構認證 國研院推生技業一把
     

     

    文字快照:http://www.cnabc.com/news/z-10/201608020231.aspx
     
     
     
     
    (中央社記者黃巧雯台北2016年8月2日電)動物試驗是生技醫藥產品開發過程關鍵,國研院動物設施國際認證輔導團隊今天正式成軍,未來目標每年5至10家國內實驗動物機構取得國際認證,助台灣生醫產業快速發展。

    國研院今天舉行記者會,宣布國研院動物設施國際認證輔導團隊正式成軍,由國研院院長羅清華授證。

    為提升人類生活品質與幸福感,新藥開發刻不容緩,不過國研院動物中心研究員張維正表示,新藥開發是高風險且燒錢的行業,成功率僅萬分之一,而臨床前動物試驗將決定藥物開發成效的關鍵。

    張維正觀察,國內實驗動物機構常見有機構內部管理機制薄弱、獸醫照顧管理不足、設施維護管理不善等3大問題。

    面對國內部分研究機構只顧實驗,不顧動物,張維正提醒,若忽略動物福祉的重要性,造成實驗動物品質低落,恐導致動物試驗結果謬誤失準,反而造成龐大時間與金錢的耗費,無法搶得上市先機。

    至於國研院動物設施國際認證輔導團隊成軍目的,張維正表示,目前農委會登記有案的國內動物實驗機構約230家,根據經驗,超過一半以上機構不符合國際標準,對國內生技產業發展恐造成很大阻力。

    張維正透過,透過團隊力量將協助、輔導國內動物實驗機構快速了解缺失及需求,找出與國際認證不符項目,協助其建立標準作業模式、人員訓練、設施硬體改善,以取得國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC)認證。

    值得注意的是,國研院動物中心除了已在兩地、3據點取得認證外,過去已協助國內4個機構取得國際認證及持續通過複評,包含國防醫學大學、屏東科技大學、農委會台東種畜繁殖場以及豬博士動物科技有限公司。

    張維正表示,目前團隊正協助台大校總區動物中心取得國際認證,未來希望透過輔導或宣導方式,目標國內機構未來每年5至10家取得認證。

     

     

    文章編號: 201608023574921
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    4 .聯合影音網 | 2016-08-02 (18:07)
    字數: 65 words
     

     


    基因療法重獲青睞輝瑞藥廠併購Bamboo | 聯合影音
     

     

    文字快照:https://video.udn.com/news/535833
     
     
     
     
    美商輝瑞大藥廠(Pfizer)1日宣布將併購基因療法生技公司Bamboo,反映藥廠界對這項技術重燃興趣。

    輝瑞在第1季以4,300萬美元買下Bamboo的22%股權,此次將以1.5億美元購買剩餘股權,階段權利金或將高達4.95億美元。

    總部設於北卡羅萊納州的Bamboo,專注於開發神經肌肉與神經中樞相關罕見疾病的基因療法。

    基因療法是指將遺傳物質注射到人體細胞,用來治療或預防某種疾病。相關研究一度停擺,原因是1990年代末期與2000年代,部分接受此項療法的研究參與者在治療過程中死亡或罹患癌症。

    輝瑞研發總經理多斯頓(Mikael Dolsten)表示:「基因療法領域的研究在近年來有大幅進展;我們相信基因療法有潛力能改善致命疾病患者的病況,我們希望見到這個潛力成真。」

    輝瑞股價1日收盤上漲1%,為每股37.26美元。

     

     

     

    文章編號: 201608029968553
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  • <院友快訊> 8/02 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 8/02 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 中裕砸3.25億 竹北建蛋白質工廠  [中時電子報網] 2016-08-02 (04:38) 證券
    2. 交大輔大攜手 打造智慧醫院  [中時電子報網] 2016-08-02 (04:39) 日報 徐養齡
    3. Google母公司攜手GSK 進攻生物電子醫學  [聯合新聞網] 2016-08-01 (04:33) 即時

    1 .中時電子報網 | 2016-08-02 (04:38)
    證券
    字數: 502 words

    中裕砸3.25億 竹北建蛋白質工廠
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160802000228-260206
    中裕新藥(4147)挾著愛滋新藥TMB-355藥證在握下,昨(1)日董事會通過斥資3.25億元,在竹北生醫園區興建蛋白質工廠。該廠預計2019年投產,除了因應目前僅由單一廠商生產的風險外,也可供應未來藥品銷售量放大的需求。

    中裕昨天也公布半年報,上半年合併營收83萬元,淨損1.25億元,每股純損0.51元。

    中裕表示,為響應政府「投資台灣,產業創新」政策,擬投資3.25億元(約1,000萬美元)在竹北「新竹生醫園區」自建2000L GMP蛋白質工廠,新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業,明年完成廠房興建後,隨即進行各項生產製程確效作業,並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標,建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系,以及降低委託單一生產廠商之風險。

    中裕的TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案,藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請,法人預估明年首季有望過關。

    法人指出,目前FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證,若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售,則該公司明年有機會虧轉盈。

    中裕指出,TMB-355靜脈注射型預計於明年第1季前後可以獲得美國FDA核准上市,肌肉注射型也計畫以label extension方式1年後申請上市,市場銷售亦將由美國延伸至世界其他重要國家。

    (工商時報)

    文章編號: 201608023116514
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    2 .中時電子報網 | 2016-08-02 (04:39)
    日報| By 徐養齡
    字數: 478 words

    交大輔大攜手 打造智慧醫院
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160802000606-260107
    看準生醫趨勢,國立交通大學與輔仁大學1日簽訂「校際合作協議書」,朝智慧型醫院創新研發及生醫學術發展邁進,這也是交大繼與陽明大學談併校後,大動作與生醫體系大學簽訂的合作案。

    據了解,輔大體系明年下半年後可望有全新醫院落成,交大雖沒有醫學院,仍積極朝生醫發展,與陽明大學談併校即為一例,交大設有生科學院,著重資料庫、電子醫材、人工視網膜等,可採並進結盟。

    交大校長張懋中表示,近年交大逐漸由電資資訊工程,整合生醫、專譯領域,發展醫學工程、生命科學等創新跨域研究,輔大設有醫學院,兩校可就醫學、生命科學、設計與電子、資訊、通信及材料科技結合,發展因應國際的醫療趨勢。

    雙方將結合兩校強項打造具特色及智慧的輔仁大學附設醫院,以服務台灣及大台北地區民眾。

    交大、輔大指出,建設智慧醫院的重點將朝向從提升病人照護品質邁進,包括建置遠端健康管理系統、打造個人化的穿戴式裝置監測健康數值,以提醒病人就醫等。

    另研發醫師使用的輕巧易攜帶手持式超音波聽診器、隨護理人員自行移動及調整的行動護理車。針對病房服務,將規畫服務機器人協助送餐、開發智慧病房以發現病人行為異常等行為。

    (中國時報)

    文章編號: 201608023117952
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    3 .聯合新聞網 | 2016-08-01 (04:33)
    即時
    字數: 136 words

    Google母公司攜手GSK 進攻生物電子醫學
    文字快照:http://udn.com/news/story/5/1866204
    Google母公司攜手GSK 進攻生物電子醫學

    英國最大藥廠葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)將與Google母公司字母(Alphabet)旗下的生命科學事業Verily,組成合資企業「Galvani Bioelectronics」,發展生物電子醫學。

    根據共同聲明,葛蘭素史克將持有Galvani Bioelectronics的55%股權,其餘45%則由Verily持有。雙方將在未來七年投資5.4億英鎊(7.15億美元),旨在達成重要的里程碑。

    文章編號: 201608014898480
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  • <院友快訊> 8/01 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 8/01 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 專利法大翻修 拚入TPP  [聯合新聞網] 2016-08-01 (05:37) 產經
    2. 保瑞藥品改劑型 攻利基市場  [聯合新聞網] 2016-08-01 (05:38) 產經
    3. 生華科膽管癌新藥 台灣臨床啟動  [中時電子報網] 2016-08-01 (04:40) 日報 杜蕙蓉
    4. 科技南向列車 醫療、農業打前鋒  [自由時報電子報] 2016-08-01 (06:41) 新聞
    5. 衛福部長林奏延拍板 C肝新藥明年納健保  [聯合新聞網] 2016-07-30 (13:59) 即時

    1 .聯合新聞網 | 2016-08-01 (05:37)
    產經
    字數: 443 words

    專利法大翻修 拚入TPP
    文字快照:http://udn.com/news/story/7238/1865012-%E5%B0%88%E5%88%A9%E6%B3%95%E5%A4%A7%E7%BF%BB%E4%BF%AE-%E6%8B%9A%E5%85%A5TPP
    專利法大翻修 拚入TPP

    因應加入跨太平洋夥伴關係協定(TPP),行政院周四將討論三大法案,包括專利法大翻修,延長專利優惠期間,並引進「專利連結制度」,國內多家藥廠短期將受影響,但長期有助藥廠升級及國內新藥研發等。

    為加入TPP,行政院將翻修商標法、專利法及著作權,其中院會已通過商標法,著作權法因牽涉複雜,尚在研議中,周四院會將先討論專利法,及相關的藥事法、郵政法修正案。

    其中最受關注的是專利連結制度的建立,經濟部官員表示,「專利連結制度」是將藥品的上市審查,跟原廠藥的專利資訊連結在一起,主管機關審查時,必須確認並無侵權,才能同意上市。

    官員表示,現行相關法規規範並不明確,「原廠藥」專利期未過,衛生主管機關若核准新的「學名藥」上市,原廠藥可能得逐一去告侵權。專利連結制度建立後,主管機關在核准新的「學名藥」上市前,就必須先確認未侵犯「原廠藥」專利。

    「原廠藥」是專利藥廠研發出的新藥,具有專利的藥品;在原廠藥專利過期後,其他藥廠就可生產相同成分的藥,則叫「學名藥」。

    圖/經濟日報提供

    學名藥﹒商標﹒經濟部

    文章編號: 201608013151914
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    2 .聯合新聞網 | 2016-08-01 (05:38)
    產經
    字數: 754 words

    保瑞藥品改劑型 攻利基市場
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1864862-%E4%BF%9D%E7%91%9E%E8%97%A5%E5%93%81%E6%94%B9%E5%8A%91%E5%9E%8B-%E6%94%BB%E5%88%A9%E5%9F%BA%E5%B8%82%E5%A0%B4
    保瑞藥品改劑型 攻利基市場

    保瑞藥業董事長盛保熙表示,公司將繼續聚焦新劑型新藥的開發,搶攻藥品的利基市場,旗下液劑止痛產品BAST-1301將於明年搶先在台上市,後年叩關美國市場。

    盛保熙說,保瑞藥業將從產品研發到生產與銷售都「自己來」,公司將徹底轉型,並積極從下游攻入上游,全力打造「一條龍」的製藥公司,並希望十年內能讓公司品牌全面攻占歐美各大通路、打入全球市場。

    在策略上,盛保熙表示,公司定位將從一般消費聚焦到專業領域,而經營型態也會「放長線釣大魚」,正視藥品研發的價值鏈所在,期許成為一家具有全方面專業製藥公司。

    保瑞自行開發的產品線多樣,包括止痛、精神病到中樞神經疾病等七到八項,其中,止痛產品率先切入醫院級止痛用藥,產品代號BSAT-1301,目前開發進度超前,即將進入人體相等性試驗(BE),預計最快明年即可在台上市,後年搶進美國市場。

    盛保熙說,BSAT-1301是公司指標性改良劑型產品,主要適應症是困難疾病術前、術後的疼痛,如癌症等,更特別的是,該產品屬於「液劑」有別於原廠藥「錠劑」,吞食、吸收更為容易,可提高病患的順從性,也會讓醫生接受性更高。

    根據調查顯示,一般化、放療後的癌症病患可能有吞嚥困難的問題,尤其在錠劑的吞服方面,盛保熙說,公司真正競爭力就在於「改劑型」,把錠劑改成液劑極大程度的提升了產品的競爭力,做出了市場區隔。

    盛保熙表示,未來十年保瑞要做到全球生意,但從現在起公司會慎選開發標的,尤其是市場超過十億美元以上的重磅型大藥,若能利用公司劑型專業,初期搶得一到兩成的市占率,將能做出自己的利基,下一步就是壯大保瑞在國際上的市占率。

    在國際市場的耕耘上,盛保熙說,公司目前已經與泰國夥伴簽訂協議,第一個合作的產品將是降血脂用藥Pitavol,該產品將由保瑞開發、製造,由夥伴在泰國銷售,近期將在泰國做臨床試驗,最快兩年內可望上市。

    圖/經濟日報提供

    長盛

    文章編號: 201608013152877
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    3 .中時電子報網 | 2016-08-01 (04:40)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 474 words

    生華科膽管癌新藥 台灣臨床啟動
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160801000207-260206
    生華科(6492)新藥臨床進度報佳音!該公司宣布,CX-4945合併治療膽管癌的臨床試驗,繼陸續在美、韓進行I/II臨床後,台灣也正式啟動登記收案,納入的第一位台灣病人已開始給藥治療。

    CX-4945屬於全新小分子化學藥物,目前是與其他二種標準療法化療藥物(Gemcitabine + Cisplatin),進行合併治療臨床試驗。該試驗已於美國(6個臨床試驗中心)、南韓(4個臨床試驗中心)及台灣(1個臨床試驗中心),合計11個臨床中心執行,將依照病人註冊先後順序收案。

    膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」(Unmet medical need)的疾病,在歐美各國屬於罕見疾病,亞洲則為發生率相對較高的地區,尤以泰國、南韓、中國以及台灣為主要盛行國家。因此,在南韓及台灣等亞洲地區啟動登記收案後,預期將可加快該臨床試驗的收案速度。

    生華科表示,CX-4945合併化療藥物的多國多中心臨床I/II期試驗,已於2014年6月及2015年10月陸續在美國及南韓啟動收案,目前已經找到最大耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD),達成臨床I期試驗目標。將接續執行臨床II期隨機試驗(Randomized phase II),比較標準化療藥物及合併用藥應用於治療膽管癌病人之療效。

    生華科表示,預計將於2017年底完成此多國、多中心之人體臨床I/II期試驗。

    (工商時報)

    文章編號: 201608013134473
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    4 .自由時報電子報 | 2016-08-01 (06:41)
    新聞
    字數: 589 words

    科技南向列車 醫療、農業打前鋒
    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1016912
    2016-08-01

    記者吳柏緯、黃以敬/專訪

    新政府大力推動新南向政策,科技部長楊弘敦指出,將以醫療與農業科技南進,此外,人文社會科學與人才培育,也都將搭上這班科技南向列車。

    小至居家照護,大到臨床手術,楊弘敦強調,台灣的醫療科技是有目共睹的,未來希望與衛福部合作,讓各式的醫療科技能夠在台灣先被運用並蒐集資料數據,做為未來外銷到東協國家的籌碼。

    人文社會領域並進 建立學術平台

    在新南向政策中,人才培育與教育文化也被視為重要的政策方向,過去科技部曾被質疑,補助的學術研究案與東南亞的連結過少。楊弘敦表示,學術方面的合作已在研議當中,未來將積極邀請東南亞各國的學者來台交流,並建立溝通的平台。

    此外,招收優秀的東南亞學生到台灣學醫也是南進的策略之一。楊弘敦認為,由台灣訓練的醫生,返國執業後,基於對醫療器材的熟悉與信任,將會優先選擇台灣的醫療器材,可望成為醫療儀器輸出的重要管道。

    科技部日前已針對與東南亞各國合作的計畫進行盤點,並提出未來的計畫,供外交部等部會參考。他指出,除了和菲律賓與中國大陸維持科技部長論壇,未來希望能夠將同樣的模式複製到東南亞各國。近期印尼的科技相關部會也有官員來訪,詢問合作科技園區的可能性。

    過去台灣的科研多是以學習美國、日本為主,過去十多年因為多項國家型計畫執行,因而累積不少的科技研發實力與經驗,台灣也逐步從輸入轉變成科技的輸出國,楊弘敦坦言,現在往南走,的確是一個不錯的時機。

    文章編號: 201608013180657
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    5 .聯合新聞網 | 2016-07-30 (13:59)
    即時
    字數: 459 words

    衛福部長林奏延拍板 C肝新藥明年納健保
    文字快照:http://udn.com/news/story/9/1862372
    衛福部長林奏延拍板 C肝新藥明年納健保

    今年是台灣推動B型肝炎全面預防注射30周年,衛福部疾管署今舉辦國際研討會,針對爭議甚久的天價C肝新藥納入健保議題,衛福部長林奏延表示,要推動C肝國家型防治計畫,並於明年將C肝新藥納入健保,依據議價以及C肝患者登錄,決定用藥的優先順序。

    目前全台約有55萬名慢性C型肝炎患者,過去傳統的干擾素治療需注射,還有嚴重副作用,且療效僅約7成;新上市的C肝口服新藥療效可達9成以上,副作用減少,唯獨價格昂貴,藥價動輒上百萬,甚至有患者不惜鋌而走險到印度等第三世界國家購買。

    林奏延說,C肝國家型防治計畫前端的預防、篩檢到後端治療,治療部分目前正向藥廠議價,「一定要比韓國便宜」,否則不能接受;此外也與醫界合作,比照B肝推行登錄計畫,依照預算數、協商價格、患者數等決定治療優先順序。他並強調,C肝新藥納健保,絕不會排擠到其他健保預算。

    健保署長李伯璋說,目前韓國C肝新藥療程約27萬元,下周將與藥廠議價,希望從33萬元壓低到25萬元,價格壓低之後,可納入更多治療人數,將於9月召開協商會議定案使用多少預算治療。

    文章編號: 201607303618566
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  • <院友快訊> 7/28 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 4 


    1. 美時旗下腎臟病用藥獲美國FDA正式核准並取得藥證  [MoneyDJ 理財網] 2016-07-28 (08:48) 新聞 新聞中心

     

    2. 上市櫃公司 擬強制設資安部門  [中時電子報網] 2016-07-28 (04:37) 要聞

     

    3. 基亞生新廠 獲竹科執照  [聯合新聞網] 2016-07-28 (04:38) 股市

     

    4. 科技快訊-吳政忠:工研院、資策會不整併  [中時電子報網] 2016-07-28 (04:38) 日報 呂雪彗

     

    1 .MoneyDJ 理財網 | 2016-07-28 (08:48)
    新聞| By 新聞中心
    字數: 262 words
     

     


    美時旗下腎臟病用藥獲美國FDA正式核准並取得藥證
     

     

    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=49458397-b1b3-45a0-a21f-b828796fc6e0&c=MB07
     
    MoneyDJ新聞 2016-07-28 07:56:43 記者 新聞中心 報導

    特殊學名藥廠美時(1795)昨(27)日公告,旗下學名藥中之腎臟疾病用藥Calcium Acetate Capsule 667mg美國學名藥證申請ANDA(Abbreviated New Drug Application)已獲得美國FDA正式通過核准,其將進行該學名藥上市之準備工作。

    美時指出,此藥證亦為今年度繼治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥Levetiracetam後,公司所取得之第四張美國藥證,可望為美時之外銷業務提供紮實的成長動能。

    美時表示,Calcium Acetate Capsules與磷酸鹽結合,可降低洗腎病人血液中的磷離子濃度;而此產品與原廠的侵權訴訟已和解,取得藥證時間提前,將能提供美國市場更為完整之產品組合,以強化美時產品之整體競爭優勢。

     

     

    文章編號: 201607283308864
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    2 .中時電子報網 | 2016-07-28 (04:37)
    要聞
    字數: 681 words
     

     


    上市櫃公司 擬強制設資安部門
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160728000072-260202
     
    一銀資安漏洞,新政府高度重視,行政院科技政委吳政忠表示,8/1日行政院成立資安處,第一件事就是要訂定《資安管理法》,研擬針對政府、上市上櫃公司強制設資安部門,加強資安防護規範,要求金融、電信、運輸等企業達到一定資安要求,若因資安漏洞對客戶造成重大損失將予處罰,以免造成重大危機。

    他強調,資安防護不會與民爭利,政府將處理機密系統或關鍵設施加強防護,這部專法訂定未來對民間很有商機,會扶植資安產業的蓬勃發展。

    吳政忠昨和媒體茶敘指出,為了加強資安,行政院資安處8月1日正式掛牌,將由國發會資管處長簡宏偉擔任首任處長,為了強化政府資安,政府明年資安預算大幅增加編列8.41億元,比105年4.48億元幾乎倍增。

    他說,資安處掛牌成立第一件事就是研訂「資通安全管理法」,使公部門資安人力與民間資安人力進用,有法源基礎及機制。《資安法》將規範政府,也將規範民間上市櫃企業。吳政忠六月曾走訪矽谷,當地企業普遍認為台灣企業專利權含金量高,但國外看台灣企業不只看專利權,若企業資安做不好,外資可能不敢來台投資。

    行政院科技會報辦公室執祕郭耀煌表示,為讓大型企業重視資訊安全,提高企業軟體人才聘僱比率,《資安法》未來將明定上市櫃公司必須符合一定資安規範,強制設資安部門,若因資安漏洞對客戶造成重大損失將予一定處罰,惟對此,簡宏偉說法案初步版本各單位仍有異見,尚在討論中。

    目前資安處編制只21人,吳政忠說,短期資安專才人力不足,會先委託資策會技服中心執行資安防護,未來制訂專法時,組織及人力配置會一併規劃。有學者建議資策會技服中心100多人納入政院資安處,吳政忠認不可行,若約聘雇任用,執行還要再思考。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607283147682
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    3 .聯合新聞網 | 2016-07-28 (04:38)
    股市
    字數: 265 words
     

     


    基亞生新廠 獲竹科執照
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1856641-%E5%9F%BA%E4%BA%9E%E7%94%9F%E6%96%B0%E5%BB%A0-%E7%8D%B2%E7%AB%B9%E7%A7%91%E5%9F%B7%E7%85%A7
     
    基亞生新廠 獲竹科執照

    基亞疫苗生物製劑(6547)昨(27)日宣布,正式取得新竹科學工業園區管理局工廠登記核准執照,將是台灣首座符合國際PIC/S GMP量產型的細胞培養疫苗暨生物製劑廠。

    基亞生竹科新廠全廠具生物相似性抗體、疫苗等兩種生產平台;平日同時生產兩類生物製劑,當流感大流行爆發時,經變換產線壓差,全廠即可投入疫苗量產,因應國家緊急需求。

    在產品線方面,基亞生指出,旗下的腸病毒71型疫苗、H7N9新流感疫苗等,都陸續傳出新進度。其中,腸病毒71型疫苗,是全球唯一具二到六個月以下嬰兒臨床數據之開發案,基該疫苗於2015年進入臨床二期試驗,完成所有受試者收案。

     

     

    文章編號: 201607283147954
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    4 .中時電子報網 | 2016-07-28 (04:38)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 534 words
     

     


    科技快訊-吳政忠:工研院、資策會不整併
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160728000145-260204
     
    身兼工研院董座的行政院科技政委吳政忠昨明確表示,資策會與工研院是合作,沒有合併計畫,未來希望加強軟硬整合。吳政忠透露,未來科技政策發展數位經濟會大幅扭轉變革,不但軟體應用注入文化與人文,業界科專補助不再以錢為主,而會補助有訓練的人才(例如博士生),引導產業升級轉型。

    吳政忠日前已在工研院改選中獲選兼任工研院董事長,對外界傳言資策會要被裁併,與工研院整併,他斷然否認,強調資策會與工研院只有合作,目前沒有合併的計畫。他指出,工研院是歷史悠久組織,正在轉型,從硬體轉型至軟體。

    他說,目前要推動創新創業,鼓勵很多新創企業發展,工研院有很多有經驗工程師,若能與新創企業接軌,對吸引國外創新創業的好點子來台,有很大助益,可促成很多新創企業發展,工研院人才寶庫與新創的結合是世界獨一無二的。

    針對和碩董座童子賢指新政府科技預算投入軟體應用只有15%太少,吳表示,新政府科技會報首度納入文化部,希望在科技創新結合軟體應用時,要注入人文及文化。

    吳強調,新政府要推動區域創新經濟,在地政府、在地大學與在地產業要更緊密結合,我國可以「軟+硬」注入文化,針對新創應用在當地尋找試驗場域,包括思科、高通等美國大廠都在各國尋找創新應用的試驗場,我國別無他路,一定要走向區域創新經濟發展。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607283148711
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  • <院友快訊> 7/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 7/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/7/25 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 篇


    1. 政院科技會報 106年科技預算成長5.6%  [中央社即時新聞網] 2016-07-26 (22:14) 新聞總覽

     

    2. 成長率上看8.5% 醫材產值將破千億 CP值最高  [中時電子報網] 2016-07-27 (04:38) 金融

     

    3. 醣聯擴產 新藥開發邁步  [聯合新聞網] 2016-07-27 (04:38) 股市

     

    4. 康友錢進印尼 攻禽流感疫苗  [中時電子報網] 2016-07-27 (04:38) 日報 杜蕙蓉

     

    5. 超級學名藥進展+轉投資收益,東洋今年獲利拚高峰  [MoneyDJ 理財網] 2016-07-26 (10:48) 新聞 蕭燕翔

     

    6. C肝藥競爭加劇!生技大廠Gilead砍年度產品營收預估  [MoneyDJ 理財網] 2016-07-26 (11:49) 新聞 賴宏昌

     

    1 .中央社即時新聞網 | 2016-07-26 (22:14)
    新聞總覽
    字數: 884 words
     

     


    政院科技會報 106年科技預算成長5.6%
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/aipl/201607260447-1.aspx
     
     
     
     
    (中央社記者戴雅真台北26日電)行政院長林全今天首次主持行政院科技會報,通過106年度科技發展預算配置額度為新台幣1048.9億元,較105年的法定預算數993.7億元成長5.6%。

    行政院表示,加上加速行動寬頻服務及產業發展計畫29.6億元,總計科技發展預算達1078.5億元。林全期許會報發揮功能,加速國家的科技轉型。

    行政院科技會報由林全擔任召集人,政務委員吳政忠及科技部長楊弘敦擔任副召集人,科技會報委員除了8位中央機關首長外,也針對科技管理、生醫、資通訊等重點領域傑出企業界人士,延聘台積電董事長張忠謀、和碩聯合董事長童子賢、中研院院士賴明詔、台大會計系教授柯承恩、前經濟部長何美玥、Google台灣董事總經理簡立峰,以及成功大學資訊工程系教授郭耀煌(兼科技會報辦公室執行秘書)等7位產學界專家。

    林全指出,希望政府借重委員的經驗打開通路,找到更多系統性專業人士協助科技整合,讓科技會報發揮真正的功能,加速國家的科技轉型。

    林全強調,科技策略需與政府政策相互配合,為強化我國產業競爭力,總統蔡英文過去競選時提出五大創新研發計畫,希望藉由此次會報,進一步討論未來五大創新研發計畫的關鍵科技創新,突破目前發展瓶頸。

    林全表示,除製造產業等相關硬體發展外,也應加強軟體方面的投資,包括服務業、遊戲產業或智慧型產業等,請相關部會參考與會科技會報委員意見並多與各界聯繫溝通,進行系統性整合,未來適度納入科技預算的相關計畫。

    行政院科技會報辦公室表示,行政院首次導入「大型科研計畫管理機制」的示範性作法,藉由建立科技計畫執行典範,篩選真正可以落實民眾有感的科技提案,並促使科技預算能有效鏈結產業應用及引導企業創新發展,活絡重點科技與產業的發展。

    林全表示,有關「大型科研計畫管理機制」,目前希望以專職者監督計畫的執行與成果,而執行計畫需經事先評估,請行政院科技會報辦公室思考有關張忠謀提出「投資回報率」(ROI)的概念,是否適合經濟發展型創新計畫與作為評估標準。

    此外,有些學校、中研院、文化部的計畫雖然非屬於經濟發展型創新計畫,但仍具有無形的效益,也需要提出指標作為評估的參考,指標可從政策取向來看,例如社會連結、是否與其他產業產生的外部利益等。1050726

     

     

    文章編號: 201607264704744
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    2 .中時電子報網 | 2016-07-27 (04:38)
    金融
    字數: 657 words
     

     


    成長率上看8.5 醫材產值將破千億 CP值最高
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160727000131-260205
     
     
     
     
    台灣最具CP值(高性價比)的新興產業,醫療器材當之無愧。工研院產經中心IEK最新分析指出,2016年醫療器材產業主產值預估有6.9~8.5%的成長率,產值將突破千億元,連續第5年達到5%以上的成長。

    台灣醫療器材暨生技器材同業公會理事長黃啟宗表示,台灣有整體的工業鏈能讓醫療器材有跨領域的發揮機會,業者愈來愈懂作高附加價值、小規模產量的產品,也在出口市場上進行風險分散,出口中亞市場的獲利率是歐美的數倍以上。

    工研院IEK研究團隊指出,我國醫療器材主要產品出口動能持續強勁,國內廠商逐漸轉往高階與高附加價值產品發展,從次產業來看,其中包含隱形眼鏡、行動輔具等輔助與彌補產業,附加價值率高達51.8%,是醫材產業中最高,顯示國內業者透過高彈性與高良率量產製造,從產品的高性價比來創造效益。

    IEK研究員蔡孟男分析,2015年我國醫療器材業產值成長9.3%,產值達943億元。就附加價值來看,2014年我國醫療器材產業附加價值率為33.7%,高於整體製造業平均24.8%約8.9個百分點;而資本支出占營收比重為10.9%,也明顯高於製造業平均水準。

    蔡孟男指出,由於全球高齡人口增加,帶動行動輔具及身體彌補物的需求,我醫材業出口動能旺,如隱形眼鏡出口日本,血糖監測產品出口美國、歐洲及大陸等市場,我國業者高性價比優勢仍可吸引歐美日本及新興市場國家的訂單。

    他預估,今年包括心電圖計、理療按摩器具、身體各部位彌補物、醫用高階導管等,持續帶動台灣醫療器材市場成長,整體產值將突破1,000億元。

    蔡孟男認為,台灣廠商未來仍可對產品發展方向或銷售模式,需進行適當調整代工模式,選定高階產品高值化,以提升利潤空間。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607273152688
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    3 .聯合新聞網 | 2016-07-27 (04:38)
    股市
    字數: 402 words
     

     


    醣聯擴產 新藥開發邁步
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1854247-%E9%86%A3%E8%81%AF%E6%93%B4%E7%94%A2-%E6%96%B0%E8%97%A5%E9%96%8B%E7%99%BC%E9%82%81%E6%AD%A5
     
     
     
     
    醣聯擴產 新藥開發邁步

    台灣醣聯(4168)昨(26)日宣布,為擴充研發能量並提高生產規模,全面啟動「全新實驗室及試量產工廠」設計與建置,預計將於今年底完成試運轉並正式投入營運,為旗下新藥開發硬體完成另一塊拼圖。

    醣聯表示,本次實驗室及試量產工廠的建置,將大幅提升新藥研發能量並擴充抗體藥物製造及生產規模。醣聯昨日股價收42.25元,上漲0.1元。

    醣聯是由科學家張東玄創辦,是國內少數聚焦研究醣類新藥的公司之一,與浩鼎、醣基等公司同為創新型新藥公司,該公司也是少數已經與國際大廠簽訂共同開發合約的新藥公司。

    醣聯近兩年來致力於更新並優化抗體藥物開發平台,新實驗室配合技術平台更新,以自動化流程取代勞力密集的工作;另一方面也加強了抗體藥物生產的自主性,確保可用最精簡快速的時程進行臨床前之相關試驗。

    除了量產株開發平台除完成自動化升級外,醣聯說,目前已可在六個月內開發出產率高達每公升有2到4公克的量產株,與歐美國際藥廠比肩。

    浩鼎﹒日股

     

     

    文章編號: 201607273152960
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    4 .中時電子報網 | 2016-07-27 (04:38)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 702 words
     

     


    康友錢進印尼 攻禽流感疫苗
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160727000215-260206
     
     
     
     
    康友-KY(6452)與哈爾濱獸醫研究所旗下的全資子公司維科生技宣布,聯手在印尼創立的帝斯(BIOTIS PRIMA AGRISINDO,簡稱BPA)已於23日奠基興建。董事長黃文烈表示,BPA將搶攻東協禽流感25億人民幣疫苗商機,預計明年第4季開始貢獻營收。

    維科董事長、BPA副董事長付朝陽表示,BPA是維科第一個海外投資的公司,由於維科生產的動物疫苗已全面在非洲、埃及銷售,不排除在BPA成功後,複製成功模式進軍非洲生產。

    黃文烈表示,目前已開始招兵買馬,並將與台灣、大陸和印尼等大學合作,引進年輕子弟進駐。

    黃文烈指出,BPA預計明年第3季完工試產,第4季開始量產。投產後第一年市佔率力拚5成,第三年達到8成,目前規劃3年內陸續投入現金約為6,000萬美金,暫時尚不考慮增資,而是以銀行聯貸為主,該廠初步產能規劃年產能為80億羽份(羽份為雞施打疫苗的使用量),產值約為10億人民幣。

    BPA第一階段將滿足以禽流感疫苗和「雞新城疫」疫苗為主的印尼等東協市場需求;第二階段則逐步拓展生產其他動物疫苗;第三階段計劃拓展至中南美洲與中東、俄羅斯等其他海外市場。

    BPA董事施家貴表示,印尼養雞戶高達8成以上都是華人,其中蛋雞更完全是華人天下,光是一天生產的雞蛋就高達2,000公噸,亦即3,200萬顆,因此,BPA未來佔有印尼8成以上的市佔率可以預期。

    BPA佔地6萬平方米,計劃建築面積約為2.6萬平方米,將建設滅活疫苗生產車間和活疫苗生產車間,總計建置2條胚苗生產線以及2條細胞生產線。未來也將會加強與印尼科研學術機構的交流,以立足成為印尼動物疫苗行業的標竿企業為目標。

    營運表現耀眼的康友-KY,去年EPS 16.54元,今年首季EPS 3.42元,該公司受惠前進印尼搶進禽流感疫苗商機,昨日股價上漲1.65%,以493.5元作收,市值320.8億元,在外資投資標的雷達區內。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607273153849
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    5 .MoneyDJ 理財網 | 2016-07-26 (10:48)
    新聞| By 蕭燕翔
    字數: 845 words
     

     


    超級學名藥進展+轉投資收益,東洋今年獲利拚高峰
     

     

    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=96f41a27-572b-4e1b-b726-2b25e251ace8&c=MB07
     
     
     
     
    MoneyDJ新聞 2016-07-26 10:20:45 記者 蕭燕翔 報導

    超級學名藥區域順利授權,東洋(4105)兩筆前期金(Upfront)本季可望入帳,法人認為,二至三年內隨學名藥上市,除共計600萬美元的階段里程碑金將全數入手外,銷售分潤才是長期穩定獲利來源。法人也評估,今年東洋本業與業外轉投資的智擎(4162),表現都優於預期下,全年每股稅後盈餘不排除將上修至6元,創上櫃新高。

    東洋是專注技術門檻高的特殊學名藥,並從劑型設計一路整合至生產,其中最具代表性並已逐步進入收成階段的,當屬抗癌針劑Caelyx與抗感染用藥Lipo-AB,公司都早早完成研發至生產的一條龍。

    其中Caelyx系列雖專利早就到期,但因生產門檻高,目前除原廠外,僅Sun Pharma取得美國藥證,但在非美區域仍為原廠獨佔。而東洋在生產能力受到認同下,成為原廠的主力代工廠,去年還順利調漲代工報價,且根據雙方合約,原廠還會保證最低採購量,並允許東洋生產自家品牌學名藥。

    東洋本月初也順利將自家品牌學名藥Caelyx II授權給國際廠商,除前期金50萬美元外,未來進入人體臨床試驗開始收案、送件申請藥證與取得藥證,還將各認列100萬美元的階段里程碑金。

    此外,在Lipo-AB方面,目前全球也僅原廠可以生產,東洋本月初也一併將特定區域的權利,授權給國際夥伴,前期金與後續階段里程碑金的認列條件,亦比照Caelyx II。

    法人認為,在Caelyx系列產品上,東洋目前應仍是原廠唯一的代工廠,是第一個短中長期的穩定營運基礎。而自家的品牌學名藥,除第一個區域授權外,未來也有將其他區域再授權機會,二至三年內自家品牌學名藥應可上市,東洋也可以依照銷售淨額,拆帳分潤也會遠較一般新藥為佳。

    法人預估,在Caelyx系列與Lipo-AB已完成首波授權下,順利的話,二至三年應可取得區域藥證,東洋自2018年後應可就兩個品項拆帳分潤,而其他超級學名藥系列也持續研發進展,成為長期可供授權與穩定收益的來源。

    除自家特殊學名藥的發展外,東洋持股19.3%的智擎,今年里程碑金認列也比年初預期加速。法人認為,東洋在自有產品線與轉投資收益加速進展下,加上費用控管有成,今年第二季每股稅後盈餘將有1.3-1.4元實力,全年不排除將上修至6元,創上櫃新高。

    (圖說:東洋董事長蕭英鈞資料照片)

     

     

    文章編號: 201607263486804
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    6 .MoneyDJ 理財網 | 2016-07-26 (11:49)
    新聞| By 賴宏昌
    字數: 598 words
     

     


    C肝藥競爭加劇!生技大廠Gilead砍年度產品營收預估
     

     

    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=ff31065f-bbb7-4611-b096-c7c5e2bea3f8&c=MB010000
     
     
     
     
    MoneyDJ新聞 2016-07-26 11:08:21 記者 賴宏昌 報導

    生技製藥公司Gilead Sciences Inc.於25日美國股市盤後公佈2016年第2季(截至2016年6月30日為止)財報:營收年減5.7%至77.76億美元(註:產品營收年減5.8%至76.51億美元),非依照美國一般公認會計原則(Non-GAAP)每股盈餘年減2.2%至3.08美元。

    Gilead 25日將2016年全年產品營收預估區間自300-310億美元(中間值為305億美元)下修至295-305億美元(300億美元)。

    Thomson Reuters報導,Gilead財務長Robin Washington 25日在財報電話會議上表示,下修銷售預估部分是基於特定歐洲市場C肝藥報價疲軟以及市佔率下滑的影響。

    Gilead C肝藥「Sovaldi」、「Harvoni」、「Epclusa」合併營收年減18.4%至40億美元,遜於ISI Evercore調查的華爾街平均預估值(40.9億美元)。分析師原先預期Gilead第2季營收、Non-GAAP每股盈餘各為77.7億美元、3.02美元。美國預估有320萬人感染C型肝炎。

    華爾街日報報導,Gilead C肝藥「Harvoni」第2季營收年減29%至25.6億美元、低於FactSet調查的28.7億美元市場平均預估值。Sovaldi第2季銷售額年增5.2%至13.6億美元、高於分析師原先預期的11.9億美元。

    Gilead 25日在正常交易時段上漲2.31%,收88.55美元;盤後跌3.90%至85.10美元。Gilead 26日若以85.10美元坐收、將創7月5日以來新低。

    截至2016年7月22日為止Gilead佔iShares Nasdaq生技ETF(IBB.us)投資比重高達7.97%、與Biogen Inc.並列第三。IBB 25日在正常交易時段上漲0.48%、收282.26美元;盤後跌1.05%至279.30美元。

    *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

     

     

    文章編號: 201607263598082
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  • <院友快訊> 7/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 7/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/7/25 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 


    1. 傑出生技獎 六企業獲殊榮  [聯合財經網] 2016-07-26 (04:25) 產業

     

    2. 智擎胰臟癌新藥 可望歐盟上市  [自由時報電子報] 2016-07-26 (06:38) 新聞 陳永吉

     

    3. 錸德轉型 搶進生物檢測  [聯合新聞網] 2016-07-26 (02:42) 股市

     

    4. 藥華藥乳癌新藥 台灣臨床啟動  [中時電子報網] 2016-07-26 (04:43) 證券

     

    5. 基因檢測 兩岸共搶120億大餅  [中時電子報網] 2016-07-26 (04:40) 日報 戴孟錚

     

    6. 推動台灣植物新藥 DCB領航  [中時電子報網] 2016-07-26 (04:39) 日報 王妙琴

     

    1 .中時電子報網 | 2016-07-26 (04:39)
    日報| By 王妙琴
    字數: 627 words
     

     


    傑出生技獎 六企業獲殊榮 
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5612/1852187-%E5%82%91%E5%87%BA%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%8D%8E-%E5%85%AD%E4%BC%81%E6%A5%AD%E7%8D%B2%E6%AE%8A%E6%A6%AE
     
    2016台灣生技月暨生技大展日前舉行開幕式,行政院政務委員吳政忠(左)到場致詞,並頒發傑出生技獎之「傑出生技產業金質獎」給智擎生技。 記者曾吉松/攝影

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    生技產業被政府列為五大創新產業,國內生技產業愈發蓬勃發展,台灣生技展日前結束,擴大國內生技業商機,同時也將台灣生技產業帶向國際。台灣生技展每年都選出「傑出生技產業獎」,不僅展現台灣生技業研發實力,同時也成為後續業界關注的潛力目標。

    今年共有六家公司獲得「2016傑出生技產業獎」,其中包含國內首家獲利的新藥公司智擎生技及穩健成長的醫材公司聯合骨材獲「傑出生技產業金質獎」;神經性疾病領域新藥受矚目的順天醫藥、聚焦免疫療法的生控基因獲「潛力標竿獎」;「年度創新獎」則由生技中心「精準醫療藥物—專一RAF激酶抑制劑」及萊鎂醫材公司「安鎂睡眠呼吸治療裝置」獲選。

    台灣生物產業協會表示,傑出生技產業獎分三大獎項,「傑出生技產業金質獎」是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出的生技公司,「潛力標竿獎」則獎勵在台設立不超過十年或上年度營業額新台幣3億元以下、未來發展潛力雄厚、前景可期的生技公司,「年度創新獎」則是獎勵2015年上市或完成技術移轉最具創新性產品或技術。

    生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,「傑出生技產業獎」獲獎者皆是績效卓越、深具潛力的生技公司或學研機構,今年各獎項有許多參賽者,涵蓋領域從新藥、醫材、分子檢測至農業生技,顯示台灣生技產業各領域發展踴躍。

    最受到外界肯定與關注的智擎生技,研發的治療轉移性胰腺癌新藥「安能得」,去年已經獲台灣、美國上市許可,其中授權金高達2.665億美元,去年營收獲利率高達78%,因在新藥開發具體實例,獲評審青睞。

    聯合骨材則以生產人工關節及器械研發為主,創立20多年來,憑藉自主關鍵技術與智財權,成為全球第一家整合上下游製程的人工關節製造廠,近三年維持穩定雙位數營收與獲利成長率,因此獲得評審委員高度肯定。

    「潛力標竿獎」則有順天醫藥、生控基因兩家獲選。順天醫藥以神經性疾病領域新藥為核心,長效型止痛針劑已進入三期臨床試驗成功,申請新藥查驗登記;另一治療急性缺血性中風的新藥,也預計今年底申請人體臨床試驗。

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    文章編號:  201607269904579
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    2 .自由時報電子報 | 2016-07-26 (06:38)
    新聞| By 陳永吉
    字數: 281 words
     

     


    智擎胰臟癌新藥 可望歐盟上市
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1014653
     
    2016-07-26

    〔記者陳永吉/台北報導〕智擎生技(4162)昨天公告,該公司與Merrimack公司共同研發的胰臟癌新藥─安能得(ONIVYDE)獲得歐洲藥品管理局(EMA)之歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予建議上市許可的正面意見;智擎表示,接下來就等歐盟執委會複核此項正面意見後,安能得今年就可以在歐盟國家上市銷售。

    智擎表示,當初與Merrimack公司簽訂的授權合約,只要安能得獲得歐洲與亞洲的藥證,智擎就可以拿到5000萬美元的權利金,現在歐洲就只等最後的藥證核發,估計時間還需1-3個月;至於亞洲則只需1個國家拿到藥證,就可拿到權利金,目前已於5月送件申請韓國藥證,估計年底前有機會取證,因此樂觀估計,5000萬美元權利金可望於今年全數入帳。

     

     

    文章編號: 201607263201194
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    3 .聯合新聞網 | 2016-07-26 (02:42)
    股市
    字數: 467 words
     

     


    錸德轉型 搶進生物檢測
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7253/1851822-%E9%8C%B8%E5%BE%B7%E8%BD%89%E5%9E%8B-%E6%90%B6%E9%80%B2%E7%94%9F%E7%89%A9%E6%AA%A2%E6%B8%AC
     
     
    錸德轉型 搶進生物檢測

    錸德董事長葉垂景。 記者謝艾莉/攝影

    光碟片廠錸德(2349)拚轉型,董事長葉垂景昨(25)日表示,「集團未來會慢慢改變」,加強高技術、高門檻領域。以光碟片來說,看好未來光碟片在生物檢測應用的新商機, 近期成功切入生物檢測光碟,這部分平均銷售單價(ASP)是一般光碟片的百倍以上,目前已出貨歐洲檢測客戶。

    葉垂景指出,生物檢測光碟如同檢驗試紙,只要滴一滴血,並將血液放到光碟片中,再放入光碟機內,就可以快速將血液進行分析,在短時間內檢測出多項疾病。

    葉垂景進一步說明,因光碟片上有特殊的緯流道設計,這部分由錸德精密模具生產而成,因此錸德生產的生物檢測光碟上,也有非常細小的緯流道,目前產品除已出貨歐洲客戶,也送美國客戶認證。

    他表示,歐洲客戶看準全球光碟機與光碟片市場非常飽和,「幾乎家家戶戶都有」,未來此檢測設備將發展到發展中國家,讓人人家裡都可以自行快速進行檢測。

    除了拓展生物檢測光碟片,葉垂景還表示,錸德轉投資的鈺德表現也漸入佳境,鈺德第1季每股稅後純益約0.14元,法人估,第2季獲利可望優於第1季,鈺德未來也將積極朝文創發展。

    錸德﹒ASP

     

     

    文章編號: 201607263069072
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    4 .中時電子報網 | 2016-07-26 (04:43)
    證券
    字數: 232 words
     

     


    藥華藥乳癌新藥 台灣臨床啟動
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160726000239-260206
     
    藥華藥(6446)宣布研發中治療乳癌用藥口服紫杉醇(Oraxol)獲TFDA准核同意進行臨床試驗,將分別於台大、北榮、三總、雙和、中國附醫、北醫附醫等醫學中心啟動臨床試驗,此為藥華藥在血液、感染疾病領域之外,再度向腫瘤疾病領域挺進。

    藥華藥繼血液疾病推出全球第一個以新一代長效型干擾素治療真性紅血球增生症(PV)已經完成三期人體臨床試驗,並積極準備分別向歐盟EMA申請行銷許可(MAA)以及美國FDA申請生物新藥許可(BLA)外,同時在感染疾病領域治療C型肝炎GT2新藥也已推進台、韓三期臨床試驗。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607263138062
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    5 .中時電子報網 | 2016-07-26 (04:40)
    日報| By 戴孟錚
    字數: 842 words
     

     


    基因檢測 兩岸共搶120億大餅
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160726000838-260301
     
    國內醫療技術發達,產前基因檢測、人工生殖等技術,一直深受信任。國內幹細胞生技公司未來打算利用基因檢測大數據,推出AI電腦判讀系統;今年5月,台灣產前基因檢測專業廠慧智基因,也與大陸檢測業者華測集團簽訂技轉合約,將攜手搶食大陸近120億元人民幣產前基因檢測市場大餅。

    孕婦最擔心寶寶有先天的缺陷疾病,因此產前基因檢測,能讓產婦安心,並且提早做準備。「媽媽們最擔心生出唐氏症寶寶,目前唐氏症篩檢檢出率可達99%!」訊聯生技集團總經理劉天來說,檢出率從過去的53%再到83%,現在是懷孕周數達10周以上,「胎兒的DNA極少部分,經由胎盤進入到母體,抽取母體血液」,利用「母血內的胎兒DNA」,即可做唐氏症篩檢,準確率最高。

    棉花棒測天才 亂象多

    大陸基因檢測水準參差不齊,蘇州某家科技公司,宣稱「用一根棉花棒,就能知道孩子未來是否能成為天才」的基因檢測方法,令人感到荒謬,但仍有不知情的大陸家長們找上門,想預知孩子的未來。大陸國家食藥監總局曾在2014年表示,大部分的本土生物公司、醫療機構使用的基因測序(基因檢測方法之一)產品(包括診斷試劑、軟體)都未經過醫療器械的審批註冊。

    面對大陸基因檢測亂象,宣捷生物科技總經理宣昶有提到公司的下一步計畫:「我們現在有新的影像辨識系統,是AI(人工智慧)的辨識機制,判定精子與卵子的活性及優劣,讓受育成功機率增加。」此項技術概念有點類似AlphaGo的演算方式,先是海納大量數據,進行歸納演算。雖還在測驗階段,但未來宣捷公司希望能夠推廣到大陸醫療落後地區,讓缺乏此方面知識的醫師,只要透過儀器就能判讀,提高鄉村醫療品質。

    二孩商機 生技業利多

    大陸二孩商機,正好給予台灣生技產業進軍大陸的機會。兩岸的基因檢測公司相互合作,台灣的慧智基因公司提供產品及市場支援,且將派駐實驗團隊到上海,成立海外技術合作的實驗室。

    劉天來認為,相比台灣面臨高齡化,大陸人口基數大,不管是過去的一胎化,到現在的二孩政策,對台灣的生技公司來說,幹細胞或是臍帶血,都是可觀的商機,國內的生技業者對於大陸市場都相當看好。(系列4之2)

    (旺報)

     

     

    文章編號: 201607263134850
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    6 .聯合財經網 | 2016-07-26 (04:25)
    產業
    字數: 880 words
     

     


    推動台灣植物新藥 DCB領航
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160726000190-260210
     
    台灣近10年來植物新藥已經發展到新的里程碑,但台灣植物新藥開發要獲得美國的NDA還必須面對許多的挑戰與問題。

    DCB是推動台灣植物新藥開發的領航者,由鍾玉山博士所帶領的團隊已具有申請美國和台灣五個植物新藥IND的經驗,目前團隊正積極推展一項整合DCB與民間企業能量的『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』計畫,此計畫以帶動及服務投入植物新藥開發的民間企業為對主,首先積極推動建立「植物新藥研發聯盟」,這一個產、學、研合作之平台,可提供國內植物新藥研發資源交流及合作,並提供會員相關專業技術、人才培訓、專業服務與諮詢,以促進國內植物新藥產業發展與提升國際競爭力。

    鍾玉山博士說,「該計畫主要目的是面對及解決植物新藥NDA的挑戰與問題,補足植物新藥開發產業鏈缺口,使有意投入植物新藥開發的業者能獲得全方位的服務,滿足產業的需求及增加產業服務績效。」

    藉由植物新藥研發聯盟的建立,從聯盟成員中,或對外尋找可以補足整個產業鏈缺口的Golden Keys關鍵角色,這些Golden Keys在DCB的輔導之下,每一家都將成為可以開啟植物新藥產業鏈鎖的黃金鑰匙。此計畫執行重點包括:建立台灣、中國及東協GACP栽種基地;建置API定性定量達95%以上的分離純化平台;建構探索植物藥作用機制的方法;植物藥主要成分BA及PK的研究;建置生產植物新藥API的PIC/S GMP廠(提供臨床試驗用)。

    該計畫正全力推動中,隨著各項平台逐年建構完成,預期會有更多植物新藥開發的業者加入,扮演Golden Keys的關鍵角色,預期將帶領植物新藥開發業者立足台灣進軍亞洲市場,擴大植物新藥產業效益。

    (工商時報)

     

     

    文章編號:201607263133550

     

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  • <院友快訊> 7/25 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 7/25 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。
    1. 生技月閉幕,國際化程度升、促成近350場商機媒合會  [MoneyDJ 理財網] 2016-07-25 (08:48) 新聞 新聞中心

     

    2. 精準醫療世代來臨台灣生技業突破秀亮點  [聯合新聞網] 2016-07-24 (19:26)

     

    3. 資誠:大數據牽動生技產業新走向  [中時電子報網] 2016-07-25 (04:25)

     

    4. 生技中心攜手義大設南部動物藥理工作站  [中時電子報網] 2016-07-25 (04:25)

     

    5. 益安明上櫃 富爸爸撐腰  [聯合新聞網] 2016-07-25 (05:29) 產經

     

    6. 大陸首例 上海醫療引進VR技術  [聯合新聞網] 2016-07-25 (03:28) 兩岸

     

    1 .MoneyDJ 理財網 | 2016-07-25 (08:48)
    新聞| By 新聞中心
    字數: 896 words
     

     


    生技月閉幕,國際化程度升、促成近350場商機媒合會
     

     

    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=f3e59db0-e4e1-4dad-9c95-4be8b3c487a4&c=MB07
     
    MoneyDJ新聞 2016-07-25 08:02:26 記者 新聞中心 報導

    2016台灣生技月(BioTaiwan 2016)活動於昨(24)日閉幕,總計今年共有超過600家國內外指標性大廠與1300個攤位參與生技展,吸引超過9萬人次進場參觀,期間除大會舉辦各種主題研討會,亦有許多廠商舉辦成果發表會,總計今年共促成近350場的商機媒合。

    生技月籌委會主委、台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,「國際化」正是生技月的目標,不斷拓展國際化、增加國際能見度和促進國際商機媒合一直是生技月主辦單位長期以來推動的重點;今年在研討會和展場上明顯增加許多國際廠商和人士穿梭和拜訪,國外參與人數和廠商的比例都大幅提高。據統計,今年共有來自美國、英國、德國、澳洲、日本、法國、瑞士、荷蘭、韓國、新加坡、大陸、印度、馬來西亞、泰國等超過16個國家生技專業人士和廠商來台參與。

    今年參與生技展的廠商和民眾普遍認為,今年生技展的參觀人數不僅人數增加,廠商的展出內容也更加聚焦和生動,國內多家指標性生技廠商也都積極參與,顯示台灣生技產業正逐漸加溫,生技產業起飛指日可待。主辦單位亦表示,從現場觀察到,除了各家參展的公司使出渾身解數展出最新、最夯的研發成果外,在展場的整體設計、展出內容、規模,都明顯比往年更為精緻和到位,比起國外幾個重量級大展會一點都不遜色。

    台灣生物產業協會指出,今年也有許多首度參與生技大展的生技新創公司,包括生技醫藥國家型計畫橋接辦公室(NRPB)及台灣生技整合育成中心的新創團隊,都吸引不少廠商的關注,每個新創技術團隊都積極參與多場商機媒合會,期望透過BioTaiwan這個亞太生技盛會與國際廠商接觸、交流,甚至洽談技術移轉與授權,合作新創公司或引進國際創投基金。

    主辦單位亦指出,生技月活動中的重量級論壇,亞洲商技商機高峰論壇(BBA)邀請多位重量級專家來台演講及參與座談,不但帶來第一手的國際生技研發趨勢,也提升生技月活動的國際能見度,讓更多國際企業看到台灣的軟實力。

    此外,今年有許多國外生技相關團體利用生技月期間來訪,包括日本製藥協會(JPMA)、日本生物產業協會(JBA)、加拿大代表團等。主辦單位表示,上述情況顯示台灣生技月已成為國內生技廠商與國際交流的重要平台與機會,協會亦期盼未來有更多單位一起投入,成功將台灣創新的生醫研發成果推向國際舞台。

     

     

    文章編號: 201607253214925
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    2 .聯合新聞網 | 2016-07-24 (19:26)
    字數: 1159 words
     

     


    精準醫療世代來臨台灣生技業突破秀亮點
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1849204-%E7%B2%BE%E6%BA%96%E9%86%AB%E7%99%82%E4%B8%96%E4%BB%A3%E4%BE%86%E8%87%A8-%E5%8F%B0%E7%81%A3%E7%94%9F%E6%8A%80%E6%A5%AD%E7%AA%81%E7%A0%B4%E7%A7%80%E4%BA%AE%E9%BB%9E
     
    為了追求更高醫療效益,各國紛紛啟動「精準醫療計畫」,生技醫療產業也掀起精準醫療浪潮,台灣生技業者隨著檢測技術不斷突破,逐步展現亮點,正向國際邁大步。

    從今年台灣生物科技大展觀察,展出的新銳技術涵蓋「分子檢測 」、「新藥研發」、「醫療器材」等,各項產品皆大有突破。

    其中因應近年全球掀起的精準醫療風潮,搭配資訊科技、感測技術、大數據分析等高度發展帶來的全新醫療模式,如只需抽血、無需進行手術穿刺即可精準測出肝纖維化果的全方位肝檢測技術,即是早期診斷的一項重大突破。

    另有新型醫材設備可做到僅需採集唾等非侵入式檢測,不只滿足當前「精準治療」需求,減輕患者負擔外,更在終端醫療程序上藉由不同基因,提供用藥建議等最新技術,備受業界關注。

    台灣業者分析,隨著全球經濟體及社會型態的改變,新興國家在2030年將躍升為全球主要經濟體,生物醫療體發展趨勢中,「精準醫學」與「預防醫學」 備受重視。為了避免醫療浪費,更有效率延長壽命,推動精準醫療已成為全世界政府積極推動的改革方向,勢必成為未來生技產業主流。

    2015年1月20日,美國總統歐巴馬宣佈啟動精準醫療計畫,未來將投入2.15億到340億美元,進行精準醫療研究,為全球精準醫療產業鳴槍起跑。2015年4月英國國家創新局宣佈成立「精準醫療推進器」,預計2015年至2021年投入93億美元。

    緊接著2016年3月,中國大陸宣佈將精準醫療納入「十三五計畫」草案,2030年之前投入600億人民幣,中央財政負責200億人民幣。「健康中國」概念在「十三五」規劃綱要中被重點提及,規劃提出「健康中國」的建設將從全面深化醫藥衛生體制改革、建全全民醫療保障體系等8個方面推進。從此,「精準醫療」的主流地位確立。

    台灣廠商在精準醫療的發展逐步展露亮點,成功將台灣的基因科技整合成與歐美並駕齊驅的精準醫療基因體技術平台。

    今年分子檢測類的亮點廠商包括,擁有全台最強大、最完整的亞洲人基因大數據的「賽亞」、躍升亞太區基因檢測三大權威認實驗室的「基龍米克斯」、從上游檢測跨足下游醫療診所的整合性癌症基因檢測服務大廠「普生」、以發展當前火紅的免疫療法為主軸,搭載疾病抗原疫苗技術的「生控」、日前獲美國病理學會(CAP)認證肯定,近期發表ACTMonitor利用血液循環腫瘤DNA進行癌症復發追監測的「行動基因」等指標大廠。

    創源自推出「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing,NIPT)檢測以來,不但每年檢測量大幅成長,更是台灣生技公司第一家將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室。

    大江生醫近年來積極推動基因檢測品牌「大江基因」,將保健品製造提升至服務業領域,大江表示,生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況,基因檢測則可瞭解人體原始狀態,生化與基因檢測同時判讀,才能完整瞭解人體健康,也才能「對症下藥」,讓保健、飲食效果倍增。目標是累積大華人圈的基因資料庫,預計3年內正式掛牌。

    另外,基亞也將以併購及資源整合的策略搶攻精準醫療市場。

     

     

    文章編號: 201607249943478
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    3 .中時電子報網 | 2016-07-25 (04:25)
    字數: 620 words
     

     


    資誠:大數據牽動生技產業新走向
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160725000240-260208
     
    台灣生技大展甫落幕,大數據應用在生技醫療展被廣泛討論,資誠聯合會計師事務所特地從美國紐約邀約輝瑞藥廠的Kelly H. Zou分享美國生技業如何應用大數據。Kelly提到,醫療業數據有三大來源,分別是實驗調查數據、保險公司及臨床統計數據,不過,Kelly指出,要直接運用這些數據是困難,目前有80%收集來的數據是無用,而且要經過受訓練的數據師進行分析、解讀,才能提供產業有效運用。

    Kelly表示,Real-World Data(RWD)包含所有保險索賠、醫療交易紀錄、電子病歷、調查、及其他無法於臨床試驗中獲得的資訊。為增進醫療照護提供的效益和速度,必須了解諸如疾病進程、治療模式、及施行醫療的風險因素。

    此外,由不同醫療關係人,包括學術研究機構,產業界,及政府機關間的合作帶來新的研究可能。許多研究網路已加入這個趨勢並從RWD中獲得了重大成果。RWD研究網路的開發已有重大進展,如今多數資訊可以整合和加密,並授權給相關研究機構使用。

    大數據如何應用在醫療產業,Kelly展示一個案例,即一項針對美國膀胱過度活動症的調查。這種疾病相當常見,並會嚴重影響患者生活。過去研究認為此疾病在男女性別間的發生率和疾病進程並無不同,但輝瑞透過Humedica EHR(電子病歷)資料庫的研究顯示,男女在疾病的後續發展和對於治療的接受性上有顯著差異。此研究有助於製藥和醫療機構發展針對男女不同性別的治療方式和追蹤流程。

    另外,保險業所提供的數據也是醫療產業最常的來源之一,Kelly建議保險公司可以與醫療業共同合作,讓數據應用更為有效性,唯一要注意是資料的保護工作。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607259904929
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    4 .中時電子報網 | 2016-07-25 (04:25)
    字數: 75 words
     

     


    生技中心攜手義大設南部動物藥理工作站
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160725000170-260206
     
    財團法人生物技術開發中心經營南台灣新藥產業,邁出重要一大步!為落實政府平衡台灣南北能量,生技中心與義守大學日前(21日)共同簽署設立「南部動物藥理工作站」合作備忘錄,生技中心將豐富的臨床前藥物代謝、藥動藥效測試服務經驗,結合義守大學完善的動物房場地及飼育設施,藉由雙方優勢,串聯南北新藥研發能量,強化台灣生技醫藥聚落。

    生技中心執行長甘良生表示,生技中心是國家級生技醫藥臨床前加值研發與整合服務的專業法人單位,對扶植台灣生技新藥產業肩負重大責任。為因應政府台灣南北平衡政策,生技中心強化既有研發能量,也將能量複製,為南部的產業提供服務,帶動當地產業發展。

    生技中心藥物平台研究所長王沛然指出,生技中心以往提供的全方位整合服務對象偏重在北部的生技新藥廠商,此次與義守大學合作,打造南部動物藥理工作站,能有效建構南台灣生技醫藥產業聚落,創造成長契機。

    義守大學校長蕭介夫表示,義守大學今年通過教育部「生技產業創新創業人才培育計畫」,成立南部唯一「跨領域生技產業菁英培訓推動中心」,為強化南部臨床前新藥研發之能量,力邀生技中心合作成立南部動物藥理工作站,讓南部大學學研成果透過工作站加值,讓南部生技新藥業者承接,藉此模式讓南台灣生技產業蓬勃發展。

    生技中心南部動物藥理工作站副所長張嘉銘指出,南部動物藥理工作站初步會先以大型動物的藥物動力測試項目與義守大學合作,擴大臨床前測試能量,透過南北研發能量的串聯,提高台灣在國際的能見度,加速促進台灣成為亞太生技醫藥研發產業中心。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607259904919
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    5 .聯合新聞網 | 2016-07-25 (05:29)
    產經
    字數: 802 words
     

     


    益安明上櫃 富爸爸撐腰
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1850079-%E7%9B%8A%E5%AE%89%E6%98%8E%E4%B8%8A%E6%AB%83-%E5%AF%8C%E7%88%B8%E7%88%B8%E6%92%90%E8%85%B0
     
    益安明上櫃 富爸爸撐腰

    主攻高階微創醫材的益安生醫將於明(26)日正式轉上櫃,該公司創立三年半,大股東永豐餘及晟德集團力挺,加上由國際微創手術醫材專家張有德領軍,旗下腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)等三項產品已進入國際授權階段。

    益安成軍僅三年半時間,但旗下極具國際市場潛力的微創醫材產品均已開花結果,其中跑的最快的是LAP-A01,該產品在2015 年取得FDA(美國食品藥物管理局)510(k)產品上市許可,市場規模每年逾5億美元(約新台幣160億元)。

    益安董事長暨總經理張有德表示,當初之所以聚焦腹腔鏡影像清晰器材的「選題」,主要就是考量其市場潛力,腹腔鏡手術過程中,鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒,導致鏡頭攝像品質不佳,醫師必須不斷重複將腹腔鏡取出清洗,不僅造成手術過程不便,且增加病人感染與麻醉風險,更重要的是,目前市面上的清晰器材皆有功能上的侷限。

    張有德率領研發團隊所開發的創新產品,特色在腹腔鏡鏡頭加裝切換式薄膜,透過置換已呈髒汙的薄膜,可在手術過程中持續維持腹腔鏡攝像品質清晰,現階段已吸引多家國際大廠洽談授權。

    儘管授權金額尚未出爐,但以目前全球市場使用率最高的D-HELP來看,該產品在2014年以逾1億美元(約新台幣32億元)出售給愛爾蘭醫材大廠Covidien,該產品加裝加熱器及以Micro-fiber材料的清潔系統,手術過程中若腹腔鏡鏡頭呈現髒汙仍需自體內取出清洗,益安的新一代產品LAP-A01顯然具取代性。

    除進度最快的腹腔鏡影像清晰器材外,益安主要產品線也包括大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)及腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),前者在2015 年完成首次人體臨床試驗,後者預計下半年取得FDA的510(k)產品上市許可,突顯公司堅強的研發實力。

    IVC-C01提供有效安全的止血功效,可大幅降低血管縫合時間,亦具單一裝置即可解決大口徑心導管縫合需求的特色,市場競爭對手少,具高進入門檻,市場規模每年上看6億美元(約新台幣192億元);LAP-C01功能為提高手術縫合的穩定性,每年市場規模逾5億美元(約新台幣160億元)。

    股東﹒晟德﹒永豐餘

     

     

    文章編號: 201607253112154
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  • <院友快訊> 7/19 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 7/19 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。
    1. 生技月熱身 藥華藥159元上櫃  [中時電子報網] 2016-07-19 (04:30) 日報 杜蕙蓉
    2. 易威 3大引擎火力全開  [中時電子報網] 2016-07-19 (04:30) 證券
    3. 《生醫股》創源攜手泰宗,進軍癌症精準醫療領域  [中時電子報網] 2016-07-18 (12:28) 即時 郭鴻慧
    4. 順藥傳利多 研發新藥獲知名期刊發表  [中央通訊社商情網] 2016-07-18 (22:00) 產業
    5. 安克生醫力推國際授權拓展全球市場  [聯合新聞網] 2016-07-18 (14:11)

    1 .中時電子報網 | 2016-07-19 (04:30)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 703 words

    生技月熱身 藥華藥159元上櫃
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160719000052-260202
    生技月明(20)日登場,藥華藥、合一搶先報佳音!藥華今(19)日將以每股159元正式掛牌上櫃,法人預期在BESREMi新藥可望於年底申請歐、美藥證,最慢2018年開賣下,帶動該股有機會出現吸金效應,並掀起生醫類股比價行情。

    未演先轟動的藥華,在治療真性骨髓增生疾病的真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(INN: Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMi)新藥取得藥證機會濃厚,該公司與授權夥伴奧地利AOP孤兒藥公司也加速國際市場佈局,昨日歐美日三大行銷團隊代表在台灣舉行為期三天的「全球行銷大會師」,凸顯新藥BESREMi將蓄勢待發。

    AOP財務長兼董事Andreas Steiner表示,最快將於年底前向歐洲EMA遞交BESREMi的新藥上市許可申請(Marketing Authorization Application,簡稱MAA),而在申請藥證到取得藥證期間的空窗期,該公司基於人道立場與行銷推廣考量,依EMA法規將推出「恩慈療法」(Compassionate Use),除持續提供原受試者用藥、維持市場地位外,亦可針對危急病患或經所有可使用的治療仍沒有反應之PV病患,提供試驗用藥,造福病患並擴大市場占有率,達到雙贏。

    另外,美國市場部分,藥華策略長林國鐘表示,為強化美國醫界與病患對BESREMi上市前的知名度,藥華去年就積極展開美國市場新藥核准前的行銷布局,並禮聘TCG團隊量身打造一套完整的策略執行方案,不但提供BESREMi於美國市場的上市推廣計畫,也將協助藥華醫藥成為全方位整合型(Fully Integrated)的國際生物技術公司。

    目前TCG聚焦三大方向:協助建立一個高效有執行力,且可持續的美國商業行銷組織;並推波BESREMi在2017年上市,成為治療PV疾病的一線領先用藥,期望在美國享有重鎊級銷售潛力的市場領導地位;與血液增生疾病患者團體建立長期良好聯繫,以利推動PV及其他適應症的應用拓展。

    藥華近日股價約在200元處整理,昨日興櫃價均價為212元,目前市值420億元,仍在外資投資標的雷達區內。

    (工商時報)

    文章編號: 201607193145495
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    2 .中時電子報網 | 2016-07-19 (04:30)
    證券
    字數: 438 words

    易威 3大引擎火力全開
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160719000225-260206
    易威生醫(1799)在華威集團入主2年半後,3大引擎火力強現!董事長李世仁表示,目前已有2個競爭力強的學名藥向美國FDA申請藥證中,而搶攻再生醫學的TWB-103細胞傷口敷料,也已陸續在美國、台灣、日本進行IND臨床試驗,加上穩定的醫材業績貢獻,預計未來營運會愈來愈樂觀。

    李世仁表示,易威目前主打的的市場都是在海外,建構的藥物開發、再生醫學、醫療器材三大事業群,不僅相輔相成,從量測、診斷到治療,都有完整配套的醫療產品線,而且都具備全球競爭力的平台技術和廠房,將能快速成為世界級的生醫公司,進軍全球。

    易威生醫營運總部及細胞生產在新竹科學園區,美國紐澤西藥廠則專攻生產,另外深圳及東莞則有醫療器材GMP廠。

    易威研發長杜宇行表示,藥物事業群鎖定的是Rx-to-OTC(處方藥轉 成不須處方)利基市場和新劑型(505(b)(2))藥物。進展最快的為長效型感冒藥,已經向美國FDA申請P4 ANDA藥證,另乳癌治療藥物亦已申請P3 ANDA藥證。此外泌尿用藥以及緩釋型抗憂鬱藥亦已經經完成前導性臨床試驗(pilot clinical trial),即將進入關鍵性臨床試驗(pivotal clinical trial)。

    (工商時報)

    文章編號: 201607193145505
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    3 .中時電子報網 | 2016-07-18 (12:28)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 702 words

    《生醫股》創源攜手泰宗,進軍癌症精準醫療領域
    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20160718003211-260410
    創源生技(4160)與泰宗生技合作,將跨足液態切片技術,正式進軍癌症精準醫療領域。創源與泰宗生技簽訂合作備忘錄,共同將「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,透過液態切片發展應用在因B型肝炎病毒導致肝臟腫瘤的早期診斷及術後追蹤,未來甚至可望將此技術推展至海外市場。

    蔡政憲表示,近幾年來,創源將液態切片與NGS運用在分析孕婦血漿中的胎兒DNA資訊,檢測胎兒是否患有染色體疾病,已十分成熟,如何將此技術應用在腫瘤游離DNA(circulating tumor DNA, ctDNA),協助癌症臨床醫療上的早期診斷、療效觀察、預後評估或轉移風險等,是創源從母胎精準醫學跨入癌症精準治療的方向。此次與泰宗生技繼C肝口服用藥病毒抗藥性檢測後再次攜手合作,更具代表性意義。

    據衛福部統計,肝癌是台灣10大癌症死因第二位,每年約7千人死於肝癌,其中60%來自於B型肝炎,而台灣約有300萬B型肝炎帶原者。蔡政憲表示,由於B型肝炎病毒會嵌入人類的染色體片段,這樣的特性正好可作為監測肝臟腫瘤的生物標記,透過液態切片技術進行篩檢,可協助臨床作為肝臟腫瘤早期診斷、復發預測與術後追蹤。由於肝癌一次醫療費用總額高達新台幣75萬元,對病患、家庭及健保體系都是不小的負擔,因此,兩家公司首先選擇以B型肝炎病毒導致的肝臟腫瘤的篩檢為開發平台,希冀能對癌症診斷及治療上有所幫助。

    以往液態切片(liquid biopsy)多為研究使用,但近年逐漸走到臨床應用,相較傳統的組織切片(tissue biopsy)技術,透過抽血降低採檢的風險,同時提供醫師更即時且更全面的訊息,甚至對於治療中的病人也可提供更好的監控。這項技術不但2015年被麻省理工科技評論列為當年十大突破科技之一,連全球基因定序龍頭Illumina公司CEO-Jay Flatley也看好液體切片的發展,表示其市場規模至少達400億美元。

    (時報資訊)

    文章編號: 201607183638920
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    4 .中央通訊社商情網 | 2016-07-18 (22:00)
    產業
    字數: 455 words

    順藥傳利多 研發新藥獲知名期刊發表
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/z-04/201607180994.aspx
    (中央社記者韓婷婷台北2016年7月18日電)順藥(6535)LT1001長效止痛新藥繼6月成功完成中國授權後,7月又接獲國際知名醫學期刊The Clinical Journal of Pain通知,三期臨床試驗結果審查通過於該期刊發表論文。

    順藥表示,該醫學期刊為麻醉止痛領域前十名的國際權威期刊,主要發表對臨床特殊的疼痛管理、新治療藥物及新治療模式等醫學論文。

    此三期臨床試驗結果在療效方面,LT1001組於術後48小時及術後7天疼痛評估皆顯著優於對照組,並顯著減少病患於試驗期間併用其他止痛藥用量。在安全性方面,LT1001組沒有出現直接與藥物相關的嚴重副作用(SAE),亦無非預期的一般副作用(AE)。

    LT1001的臨床優勢在於長效止痛。除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求,提升用藥安全性與病患生活品質外,並能有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥風險,進而縮短恢復期,有機會降低住院時間,減少其他併發症,大大的降低醫護整體成本,為具備藥物經濟學設計的新成份新藥。

    LT1001為台灣國人自行研發的新藥,目前順藥已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記(NDA),並成功完成台灣與中國大陸地區的授權,其他區域授權談判亦在進行中。

    文章編號: 201607184637169
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    5 .聯合新聞網 | 2016-07-18 (14:11)
    字數: 73 words

    安克生醫力推國際授權拓展全球市場
    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1835819-%E5%AE%89%E5%85%8B%E7%94%9F%E9%86%AB%E5%8A%9B%E6%8E%A8%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E6%8E%88%E6%AC%8A-%E6%8B%93%E5%B1%95%E5%85%A8%E7%90%83%E5%B8%82%E5%A0%B4
    安克生醫公司(4188)將主力產品推向國際,除已授權給中國大陸,下一個積極洽談的目標為中東市場;安克生醫將參加11月於德國舉辦的醫療大展,讓多項全球創新產品於國際舞台亮相,勢將促成更多國際合作機會。

    安克生醫總經理陳正剛表示,研發的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」今年初至杜拜參加國際大展後,即有斬獲,旋即完成中國大陸授權,目前還有沙烏地阿拉伯的代理商,積極洽談於沙國的獨家授權。

    中東地區隨著經濟成長,對高階醫療器材的需求也快速增加,沙烏地阿拉伯是中東地區的指標國家,也是全球注目的重點市場之一。

    為了將安克生醫產品推向國際,今年11月安克生醫將參加於德國舉行的MEDICA醫療大展,此為全球最大型的醫療器材展。

    安克生醫將於大展中舉辦新產品發布會,包括可於受檢者清醒時快速檢測的「呼吸中止症電腦輔助診斷設備」、革命性改變超音波掃描使用模式的「手持式智慧型超音波系統」以及整合「細胞學電腦輔助診斷」的全方位甲狀腺癌診斷系統等,都將正式於國際大展中亮相,必將吸引國際代理商及超音波系統製造廠商的目光。

    安克生醫董事長李成家表示,安克生醫傑出研發能力,以及各項產品陸續獲得美國FDA、歐盟上市許可等國際認證,都是安克成為高階醫材領導品牌、邁向全球市場的絕佳優勢。

    文章編號: 201607189947596
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  • <院友快訊> 7/18 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 7/18 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。
    5. 大廠齊聚 生技月盛會勝往年  [中時電子報網] 2016-07-17 (04:27) 要聞

     

    1. 太景董座許明珠:攜國際藥廠進軍大陸 創雙贏  [中時電子報網] 2016-07-18 (04:24)

     

    2. 永信藥品集團 揮軍印尼  [中時電子報網] 2016-07-18 (04:29) 產業

     

    3. 鴻海挺生醫新創 鎖定六亮點  [聯合新聞網] 2016-07-18 (06:27) 產經

     

    4. 金管會衝量能 力推ETF  [聯合報系-經濟日報] 2016-07-18 (04:24) 證券 邱金蘭

     

    6. 農委會擬籌組出口外銷公司 台灣農產品整軍待發  [自由時報電子報] 2016-07-17 (06:30) 新聞 吳欣恬

     

    1 .中時電子報網 | 2016-07-17 (04:27)
    要聞
    字數: 584 words
     

     


    大廠齊聚 生技月盛會勝往年
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160717000084-260202
     
    生技產業年度盛會2016台灣生技月(BioTaiwan 2016)7月20至24日登場,今年不僅總攤位數以1,305個再創新高,匯特、尖端、杏國和基亞攤位都由10個起跳,另為搶搭生技月順風車,易威、藥華都率先召開法說會,加上鑽石投創、製藥發展協會和創投公會亦舉辦論壇助威,在在凸顯生技月「吸睛」度。

    火熱登場的生技月,今年除了Bio USA喬瑟夫戴蒙(Joseph Damond)、ViVo創始人和細胞醫療大師英葛明(Edgar G.Engleman)等大咖,將於7/20參加「亞洲生技商機高峰論壇」外,也有太景、台灣神隆、逸達、智擎、順天醫藥等約30家重磅公司將發表營運展望,尋求國際媒合商機。

    今年鑽石投創、製藥發展協會和創投公會亦在19日舉辦論壇拚場。中天鑽石集團除主辦「2016亞太生技投資論壇」,聚焦技轉授權媒合商機外,當天旗下6家合計資本逾百億元的重量級生技企業,也將聯合舉行法說。

    由製藥發展協會和北京諾思格藥品開發研究機構,共同舉辨第2屆海峽兩岸醫藥生技產業領袖會議暨項目對接,也吸引大陸人福製藥、揚子江製藥,泰州醫藥城和華潤等集團,將與國內晟德集團、南光、東生華、永信、霍普金生醫、益得生技等藥廠,將舉行對接交流,加速兩岸醫藥合作。

    生技獎部分,將由吳政忠政委頒獎親臨頒發2016傑出生技產業獎。今年生技獎是由智擎、聯合骨科拿下「金質獎」,「潛力標竿獎」則由順藥和生控基因抱走,「年度創新獎」則由生技中心「精準醫療藥物─專一RAF激酶抑制劑」及萊鎂醫材「安鎂睡眠呼吸治療裝置」獲選。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607173131589
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    1 .中時電子報網 | 2016-07-18 (04:24)
    字數: 629 words
     

     


    太景董座許明珠:攜國際藥廠進軍大陸 創雙贏
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160718000108-260204
     
    太景-KY繼拿下台灣唯一獲CFDA核准的首張1.1類新藥藥證後,目前幹細胞驅動劑和C肝新藥在中國的臨床都獲捷報,董事長許明珠表示,太景在中國成功開發新藥經驗,應有助於扮演媒介或承接臨床開發案,攜手國際藥廠進軍中國。

    生技月本周火熱登場,太景在中國大陸開發3個新藥,除了太捷信已取得藥證外,幹細胞驅動劑的布利沙福(TG-0054)也獲中國核准二期臨床,另外,抑制C肝病毒蛋白酶的TG-2349,則拿下中國CFDA「重大傳染病,臨床優先審評審批」資格,此大獲全勝的經驗,也引起國外藥廠關注,許明珠也將與全球生技媒體BioCentury總裁大衛佛羅斯(David Flores),進行精彩對談。

    許明珠表示,大陸國務院公佈44文件,加速製藥產業洗牌,原本高達2千多個正在臨床中的藥物,在自行撤件下,後來僅剩200多個藥物,太景算是成功的個案。由於未來大陸基於以扶持本國藥廠為優先中,勢必會壓縮國外藥廠的發展,因此,國外藥廠與台資藥廠的策略聯盟將可創造不錯的利基。

    以太景來說,由於有開發1.1類新藥藥證,熟悉大陸臨床法規,因此,未來也可以幫國外藥廠進行臨床實驗,甚至是上市銷售。

    許明珠認為,健康醫療產業對GDP的影響愈來愈重要,過去國際藥廠在台灣、中國無往不利的優勢將開始式微;加上「4+4」兩岸臨床試驗中心合作拍板,台北榮總、三總、台大、林口長庚等4家國內醫院與大陸北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院及上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,雙方的臨床試驗數據將相互承認下,兩岸醫藥合作開大門,也將加速國際廠與台資藥廠合作,聯手進軍大陸。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607189905356
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    2 .中時電子報網 | 2016-07-18 (04:29)
    產業
    字數: 471 words
     

     


    永信藥品集團 揮軍印尼
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160718000114-260204
     
    看好印尼內銷市場,永信藥品旗下永信東南亞控股公司在東南亞設廠基地,已從馬來西亞及越南,再揮軍至印尼。永信東南亞控股董事長李芳信昨在台中表示,共投資1億元,在印尼設廠,本周印尼衛生部將赴工廠查廠,獲准後可先試製3批藥品,等取得准證後,預定1年半內可投產栓劑。

    專程回台參加亞洲台灣商會聯合總會年會的李芳信說,永信印尼廠除了工廠外,還包括設立產品開發中心,初期先投產栓劑的鎮痛、解熱劑,及止吐藥品。未來還會擴及西藥、軟膏等藥品,等印尼廠量產3年後,若當地內銷市場擴大,永信還會另覓地擴廠,未來印尼廠規畫年產值可達5億元。

    李芳信說,永信東南亞控股公司先設立印尼子公司,並取得印尼藥品內銷批發執照;後來,印尼政府不再開放藥品內銷批發執照申請,讓永信成為當地僅有的2家外資藥廠之一。

    至於永信的馬來西亞廠,除了馬國內銷外,還主攻東協、非洲,及中東市場,並以錠劑為大宗。馬來西亞廠去年度營收逾21億元,為擴大營運規模,公司計畫從目前的藥品,再擴大至健康食品。

    至於越南廠主力生產動物用藥,目前共有約40種產品,包括動物的營養劑、抗生素,及活菌產品為主。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201607183129894
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    3 .聯合新聞網 | 2016-07-18 (06:27)
    產經
    字數: 752 words
     

     


    鴻海挺生醫新創 鎖定六亮點
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7240/1835313-%E9%B4%BB%E6%B5%B7%E6%8C%BA%E7%94%9F%E9%86%AB%E6%96%B0%E5%89%B5-%E9%8E%96%E5%AE%9A%E5%85%AD%E4%BA%AE%E9%BB%9E
     
    鴻海挺生醫新創 鎖定六亮點

    圖/經濟日報提供

    鴻海集團董事長郭台銘力挺生醫新創,看好醫材、居家照護、醫學軟體、藥物管理、健康物聯網、醫學影像等六大領域,將分別提供資源協助,目標培育青年團隊,搶進國際市場。

    郭台銘昨(17)日以創辦人身分,出席永齡健康基金會首屆「H.Spectrum青年翻轉培訓計畫」活動,親自聆聽新創團隊簡報之後,釋出上述消息。

    郭台銘強調,他相當看重這場新創團隊選拔活動,他前天晚上10時回台,就是為了參加這場活動。這些生醫新創的成功團隊若是掛牌上市,他一定會投資。

    郭台銘昨天聆聽超過20個新創團隊簡報,聚焦老人長照線上媒合、居家照護革新服務、健康物聯網裝置、個人藥物管理App、醫學影像自動辨識軟體、新款鼻胃管醫材等六大類創業方案,並與創業者互動。

    郭台銘感嘆,錢不是新創事業發展的核心問題。現在全球資金氾濫、新創專案也很多,但資金與新創公司仍不能媒合,主要仍是人才問題,這些問題要從內部檢討。

    郭台銘並暢談創業的三點看法。他指出,觀察醫療界相關創業有幾個風險,首先在募資挫折、一開始可能是滿腔熱情,但遭遇各種挫折,可能還會「屋漏偏逢連夜雨」、「還會生小孩」,但千萬要堅持下去,才會開花結果。

    第二,郭台銘認為,創業千萬不能離開自己專業、不能離開的太遙遠,否則槓桿拉太長。他舉例,不應為了生醫去發展機器人,而忘記作要好醫療服務與數據分析。

    第三,團隊作戰要找到互補的創業家。郭台銘舉例,就像醫生說缺維他命C就要補足,讓不同看法與意見融合,當然做決定的時候難免犯錯,但將從錯誤中學到經驗。創業過程挫折愈多,經驗也越多。有了經驗就懂得判斷,有了判斷就會成功。

    郭董昨天全程與國光生技董事長詹啟賢、鴻海獨立董事台大教授傅立成聆聽簡報與提問,會後與新創團隊自拍互動,全程參與超過四小時,展現對活動的重視。

    郭台銘﹒物聯網﹒鴻海﹒機器人﹒募資

     

     

    文章編號: 201607183176665
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    4 .聯合報系-經濟日報 | 2016-07-18 (04:24)
    證券| By 邱金蘭
    字數: 298 words
     

     


    金管會衝量能 力推ETF
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5607/1835375-%E9%87%91%E7%AE%A1%E6%9C%83%E8%A1%9D%E9%87%8F%E8%83%BD-%E5%8A%9B%E6%8E%A8ETF
     
    為提振台股交易量能,金管會主委丁克華昨(17)日表示,已指示證交所旗下的台灣指數公司,編撰更多元化的指數,例如合編上市櫃公司指數,並與投信合作設計成台股指數股票型基金(ETF),供追求穩定收益的機構法人及中老年人投資。

    丁克華昨日首度提到,要將優秀的上市及上櫃公司集合起來,共同編撰成指數,例如上市櫃生技股指數、金融股指數或科技股指數,也可挑選公司治理佳的上市櫃公司,合編上市櫃公司治理指數。

    目前證交所共有13檔ETF掛牌、櫃買中心則有一檔,但這些ETF的成分股,皆來自單一市場股票,尚未有綜合集中市場與櫃買市場股票的ETF。

    丁克華拋出合編上市櫃公司指數議題,盼能豐富化ETF商品種類,爭取更多國內機構法人、自然人的青睞。

     

     

    文章編號: 201607183126977
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    6 .自由時報電子報 | 2016-07-17 (06:30)
    新聞| By 吳欣恬
    字數: 624 words
     

     


    農委會擬籌組出口外銷公司 台灣農產品整軍待發
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1011844
     
    2016-07-17

    〔記者吳欣恬/台北報導〕總統蔡英文競選時,提出將參考Zespri紐西蘭奇異果公司,成立國家級農產出口公司的政見將兌現。農委會規劃今年下半年籌組「台灣農業國際開發公司」,全力整合,把台灣農產品打入國際市場。

    農委會副主委陳吉仲指出,「台灣農業國際開發公司」將由台肥生技轉型而來,算是台肥的子公司,公辦民營,政府出資不超過四十九%,並向農民團體和農產行銷貿易商等單位募資。

    陳吉仲說,Zespri集中外銷奇異果單品,由農民入股;「台灣農業國際開發公司」目前鎖定十幾項農產品外銷,包括鳳梨釋迦、芒果、香蕉、胡蘿蔔及虱目魚等,將採契作方式來提高農民收入。

    他解釋,台灣以小農為主,外銷首要條件是充足供應量,契作不但能集結農民穩定供貨,也能降低成本。「台灣農業國際開發公司」將垂直整合生產、行銷,從使用肥料、農藥到品質分級、建立標章和檢疫制度,打入國際市場後,才能進一步蒐集各國消費者偏好等資料,作為培育新品種的參考,甚至推動國外契作。

    比如,台灣目前和澳洲昆士蘭州簽有合作契約,台灣的荔枝栽培技術在當地有專屬授權,因為南半球季節和北半球相反,未來台灣荔枝可望全年供應,不會有空窗期,穩定掌握國際市場。

    此外,陳吉仲指出,近兩年文心蘭銷日本增加了九十多萬株,實際收益卻未大幅增加,原因在於有卅、四十家出口代理商削價競爭,因此也希望藉「台灣農業國際開發公司」整合代理商的角色,未來不再互相砍價。

    農委會上週二和日本靜岡縣御殿場市簽訂意向書,將供應台灣香蕉給御殿場市的中小學。 (記者吳欣恬攝)

     

     

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