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    1. 神隆血癌藥 年底在美上市  [聯合新聞網] 2016-02-16 (04:53) 股市
    2. 日本醫藥品銷量突破10兆大關  [鉅亨網] 2016-02-15 (16:43) 房產 鉅亨網新聞中心
    3. 台義租稅協定生效台日、台加等明年  [中央通訊社商情網] 2016-02-15 (20:16)
    4. 專家觀點TPP兩大機制 牽動製藥業走向  [聯合新聞網] 2016-02-15 (05:53) 產經
    5. 挽救罕見雷特氏症 中研院新發現  [聯合新聞網] 2016-02-15 (19:02) 即時

    1 .聯合新聞網 | 2016-02-16 (04:53)
    股市
    字數: 523 words
    神隆血癌藥 年底在美上市
    文字快照:http://udn.com/news/story/7252/1503327-%E7%A5%9E%E9%9A%86%E8%A1%80%E7%99%8C%E8%97%A5-%E5%B9%B4%E5%BA%95%E5%9C%A8%E7%BE%8E%E4%B8%8A%E5%B8%82
    台灣神隆(1789)總經理陳勇發昨(15)日表示,公司與特殊用針劑藥廠賽進(SAGENT)合作專攻美國市場的抗血癌針劑產品,最快可望於今年底上市,將為公司轉型之路寫下里程碑。

    神隆第一項自行申請美國學名藥證的抗凝血劑產品Fondaparinux也於去年8月完成遞件,目前正與國際大廠洽談歐美市場的獨家銷售權,不久後也應該有結果。 神隆近期公布去年自結營運業績,營收39.55億元,稅後純益約6.35億元,每股稅後純益0.87元,獲利表現較2014年成長逾三成。

    神隆表示,雖然主要抗癌原料10-DAB高價庫存還沒完全消化,但公司透過控管費用、優化製程及提升管理效率,再加上高毛利的抗癌產品出貨較多,全年毛利率提升至42%。此外,公司將所持有轉投資Foreseeacer之股權轉換至其現行母公司台灣逸達生技,而認列了約9,500萬元的處分投資利益,都是獲利成長原因。

    神隆說,未來隨著公司大陸常熟廠加入營運,以及公司轉型向下整合高端學名藥、跨足針劑製劑的新增合作案後,可望帶動營收逐年成長。

    去年對神隆而言可謂憂喜參半,雖然2015年營運逐步回穩,但兩大新藥客戶之抗憂鬱及減肥用藥銷售仍不如預期,造成新藥代工營收銳減,也導致部分產能閒置,幸經營團隊管控得宜加上業外挹注,讓獲利不降反升。

    文章編號: 201602163086555
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    2 .鉅亨網 | 2016-02-15 (16:43)
    房產| By 鉅亨網新聞中心
    字數: 169 words
    日本醫藥品銷量突破10兆大關
    文字快照:http://house.cnyes.com/News/cnyeshouse/Content/20160215152910076819010.htm
    根據《日本新聞網》報導, 2015年日本的醫藥品的銷售量首次超過10兆日元大關。

    該公司從醫院、藥店和藥品批發公司的購買單與售貨單匯總的數據稱,2015年,日本全國藥品的銷售量達到10萬590億日元,比2014年度大增6100億日元,連續四年實現了遞增。

    按照藥品種類分,銷售額最高的藥品是抗癌藥,達8200億日元。其次是高血壓治療藥,?5600億日元。位居第三的是糖尿病治療藥,?5100億日元。

    文章編號: 201602153816004
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    3 .中央通訊社商情網 | 2016-02-15 (20:16)
    字數: 74 words

    台義租稅協定生效台日、台加等明年
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201602151838.aspx
    另外,就雙邊投資情形,目前義大利對台投資累計達9339萬美元,主要為承包大型建築工程,投資汽車、機車零組件、化學製藥及服飾時尚產品等產業。台灣投資義大利 …
    文章編號: 201602159958948
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    4 .聯合新聞網 | 2016-02-15 (05:53)
    產經
    字數: 1243 words

    專家觀點TPP兩大機制 牽動製藥業走向
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1501644-%E5%B0%88%E5%AE%B6%E8%A7%80%E9%BB%9E%EF%BC%8FTPP%E5%85%A9%E5%A4%A7%E6%A9%9F%E5%88%B6-%E7%89%BD%E5%8B%95%E8%A3%BD%E8%97%A5%E6%A5%AD%E8%B5%B0%E5%90%91
    2015年10月5日美國、加拿大、墨西哥、日本、新加坡、澳洲等12國,完成自2008年9月起共19回合的跨太平洋夥伴協定(Trans-Pacific Partnership, TPP)談判。本協定成員國2014年經濟產出總額占全球GDP的36%,超越歐盟的23%及北美自由貿易區的26%,躍居全球經濟產值總額最高的區域經濟體。

    預計於2017年生效之TPP,屬綜合性經濟協定,其內容涵蓋金融服務、電子商務、食品安全、紡織成衣、勞工保障、競爭政策與智慧財產等。其中,各成員國對智慧財產保護規定寬嚴不一,然在美國強勢主導下,仍制訂較TRIPS更為嚴格之要求,並增加藥品「專利連結 (Patent Linkage) 」及「資料專屬保護 (Data Exclusivity)」機制。

    美國1984年制訂Hatch-Waxman Act,即引入新藥登錄及專利連結制度,要求新藥上市時應將藥品相關試驗資訊及專利登錄於泛稱橘皮書(Orange Book)之「相同藥效核准藥品目錄」,著眼於資訊早期完整揭露,可加速學名藥上市,並釐清相關專利權爭議,除保障原專利權人權利,亦避免專利爭訟可能造成藥品真空之公共衛生窘境。

    「資料專屬保護」機制則規定於一定期間內,禁止學名藥申請上市許可時直接引用原廠提出的藥品安全性、有效性等未公開試驗或其他報告資料為上市審查之用。換言之,資料專屬保護期間內,不允許第三人援用該資料提出學名藥上市許可申請,以保障原藥廠研發投入暨市場利益。

    避免於全球貿易活動邊緣化,加入區域經濟體尋求自由合作乃大勢所趨。再者,TPP成員國與我國經貿往來密切,2014年我國與TPP成員國的貿易總額即高達2,047億美元,占我國該年總貿易額的34.8%,顯見我國加入TPP之必要與迫切。而我國製藥業切入學名藥產業者為數不少,故TPP「專利連結」及「資料專屬保護」制度對我國製藥業可能產生影響即需審慎面對並有所準備。而法規未完足部分,應有依TPP內容相應調整的討論空間。

    因「專利連結」制度將藥品上市審查與專利保護連結,原廠藉專利連結獲悉學名藥上市許可申請,為避免原廠以學名藥有侵害專利之虞請求主管機關暫停審查程序,致產品上市時程受阻,學名藥廠務需確實掌握原廠新藥專利內容、加強藥品專利查核、落實藥品專利盤查,無侵害原廠藥專利始為上市許可申請,確保營運自由。並且,對藥品上市許可申請應備審查資料,學名藥廠亦需注意「資料專屬保護」制度所定排他期間相關規定。

    我國藥事法於2013年修法後,仿效引入「專利連結」制度,但相關配套尚非完善。

    而對於新成分新藥雖給予五年的資料專屬保護,唯此規定僅適用於新成分新藥,不包含大分子生物藥品、生物製劑或新適應症藥品。

    再者,我國藥事法規定五年保護期,實質上可能為三年資料專屬保護,加上兩年市場專屬保護之結合形式,學名藥廠仍得於新藥許可證核發後三年,提出藥品上市許可申請,於五年期間屆滿後可取得藥品許可證,凡此與TPP規定至少五年保護規範恐有落差。未來,我國如擬加入下一輪TPP談判,政策法規如何形成及調整,產業產品選題、研發技術、專利布局、專利分析、法規遵循等如何提升符合國際水平,均直接影響台灣製藥產業下一個十年走向及其廣度、深度、高度。

    (作者是世博國際商業法律事務所律師)

    文章編號: 201602153105900
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    5 .聯合新聞網 | 2016-02-15 (19:02)
    即時
    字數: 675 words
    挽救罕見雷特氏症 中研院新發現
    文字快照:http://udn.com/news/story/9/1503075
    中研院團隊發現,促腎上腺皮質素釋放因子(CRF) 增加MeCP2蛋白在腦中的類小泛素化,提供醫界改善雷特氏症的思考方向。(photo by 中研院)

    由罕病雷特氏症造成的語言、社交等障礙,中研院的新研究可望改善!由中研院生醫所特聘研究員李小媛所帶領的團隊經4年的研究發現,若能增加腦中「類小泛素化」現象,將成為改善雷特氏症的契機。李小媛15日表示,此研究可挽救社交、語言、記憶等缺陷,為醫界提供新的治療方向。

    中研院15日召開「解密雷特氏症」記者會。中研院表示,雷特氏症是一種罕見的複雜性神經失調症,以1萬分之1的機率好發於小女嬰,男嬰則無法存活,目前國外的病例居多,台灣則有百位病患。病童通常在1歲半時身心快速退化,並出現扭手、語言障礙、社交能力變差、記憶能力衰退,以及情緒失調等嚴重的身心障礙症狀。

    研究團隊表示,在雷特氏症的實驗小鼠上發現,若增加腦中MeCP2蛋白的「類小泛素化」,除了改善語言、記憶、社交和腦神經細胞等缺陷,也會增加「腦源神經滋養因子」的表現。腦源神經滋養因子早已被證實可促進學習與記憶能力、神經可塑性,甚至減緩腦神經細胞退化。

    研究團隊也證實「第一型類胰島素生長因子」(IGF-1)和「促腎上腺皮質素釋放因子」(CRF)均會顯著增加MeCP2蛋白在腦中的類小泛素化。李小媛指出,CRF明顯促進MeCP2蛋白的類小泛素化,是目前國內外醫界的首度發現,也顯示出「促腎上腺皮質激素」或是「腎上腺」這類的荷爾蒙對於減緩雷特氏症的行為缺陷也有幫助。

    中研院表示,這項研究成果已於國際重要期刊《自然通訊》發表。李小媛指出,此研究有助於瞭解雷特氏症的病因及提供新的治療方向,目前也有與國外廠商聯絡相關的合作事宜。

    文章編號: 201602153987594
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  • <院友快訊> 01/19 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/19 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 柏登生醫印度搶市 台廠首家  [中央通訊社商情網] 2016-01-19 (08:14) 即時新聞
    2. 藥華藥C型肝炎新藥 啟動三期臨床  [中央通訊社商情網] 2016-01-19 (08:14) 即時新聞
    3. 創益將登興櫃 新藥錢景亮  [聯合新聞網] 2016-01-18 (02:59) 產經
    4. 提振經濟 印度挺新創產業 將砸15億美元  [中時電子報網] 2016-01-19 (06:27) 國際財經 顏嘉南
    5. 橘色經濟暖烘烘 保健食品搶第一  [中央通訊社商情網] 2016-01-18 (12:16) 即時新聞

    1 .中央通訊社商情網 | 2016-01-19 (08:14)
    即時新聞
    字數: 827 words

    柏登生醫印度搶市 台廠首家
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201601190059.aspx
    (中央社記者韓婷婷台北2016年1月18日電)生物支架研發廠商柏登生醫(4177),預計1月底將於印度正式成立,成為台灣唯一在印度取得藥證及進口許可的生技公司。

    柏登近來捷報連連,除生物眼角膜E型獲歐盟最大科研機構「展望 2020」599萬歐元補助,順利取得德國官方准許進入人體臨床試驗外,柏登生醫的牙科產品「美激原膠原蛋白膜」也已在台灣取得衛福部食藥署(TFDA)許可,預計第2季可正式販售;同時規劃在1月底前進印度。

    柏登生醫主要專攻眼科與牙科生物支架及組織修復與再生產品的研發,有別於市場上大多數仍在燒錢研發階段的生技公司,柏登生醫研發部分主要是以魚鱗片進行生物眼角膜的研發;用於青光眼手術的「視原膠原蛋白基質」以及用於新藥研究測試所使用的「人工皮膚技術服務」,為柏登目前主要的收入來源。

    而預計今年第2季用於牙科手術中的「美激原膠原蛋白膜」,也將核准在台上市,納入獲利行列。

    根據統計,歐、美、中國、印度、東協這五大區域全球每年約有240萬人次的青光眼手術量,尤其以中國、印度、東協最多,約有高達200萬人次。青光眼手術成功與否,術後傷口是否結痂是關鍵,但以往手術時醫生多使用抗癌藥物於傷口上,預防結痂,根據文獻5年只有50%的成功率。

    若以膠原蛋白基質覆蓋在鞏膜瓣上,多孔洞的膠原蛋白支架,引導纖維母細胞進行離散式的生長排列,不但可以大大降低眼內結痂的機會,5年也有高達80%成功率。

    柏登表示,在醫學界新技術的運用往往需要花較長的時間讓醫生建立臨床數據與經驗,但一旦被接受了,其生命週期至少都有30~40年以上。柏登生醫從去年底開始,營收漸入佳境,12月營收262.3萬,年增達169.58%,全年累計也有13.32%的成長,主要原因就是來自於「視原膠原蛋白基質」從2008年歐盟許可上路後,去年開始已漸漸受到世界各國醫生的接受與使用。

    此外,「人工皮膚技術服務」也穩定成長中。加上預計1月底印度公司取得設立核准,在印度眼科市場龐大商機帶動以及「視原膠原蛋白基質」、「人工皮膚技術服務」、「美激原膠原蛋白膜」穩定成長下,柏登生醫今年營收可望漸入佳境。

    文章編號: 201601193182650
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    2 .中央通訊社商情網 | 2016-01-19 (08:14)
    即時新聞
    字數: 368 words

    藥華藥C型肝炎新藥 啟動三期臨床
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201601190058.aspx
    (中央社記者韓婷婷台北2016年1月18日電)藥華醫藥(6446)公告新藥P1101用於治療C型肝炎(HCV GT2)的第三期臨床試驗已於17日正式啟動。

    藥華藥表示,旗下新藥P1101於台灣及韓國同時進行的HCV GT2第三期臨床試驗,業經行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,於17日在台灣進行舉辦HCV GT2第三期臨床試驗說明大會,約50餘名主持醫生及護士共同參加本次大會,說明大會已順利完成。

    P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α 2b),現正進行用於治療真性紅血球增生症、血小板增生症、早期原發性骨髓纖維化及慢性病毒引起肝炎等臨床試驗。

    P1101用於治療慢性肝炎(HCV GT2),藥華藥公告累積已投入該臨床試驗相關費用約4657萬元,預計於2017年完成,後續將支付除例行醫療照護(routine clinical care)以外臨床試驗相關費用。

    藥華藥新一代長效型干擾素P1101(BESREMi),預計今年下半年向歐盟、美國申請藥證;去年底已向櫃買中心送件申請掛牌,預計有機會在今年第2季上櫃 。

    文章編號: 201601193182651
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    3 .聯合新聞網 | 2016-01-18 (02:59)
    產經
    字數: 720 words

    創益將登興櫃 新藥錢景亮
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1449497
    肥胖族為代謝症候群高危險群。 本報系資料庫

    台灣東洋再出手,子公司將上興櫃。創益生技宣布,該公司旗下「新陳代謝症候群治療藥物BELVIQ(暫定:沛麗婷),針對肥胖症的新成份新藥正在食品藥物管理署(TFDA)查驗登記(NDA)中,未來將有機會成為公司營收小金雞。

    創益表示,目前公司的經營團隊過去即為知名減重藥品諾美婷之銷售團隊,曾創造一年在台最高銷售達7億元的實績,依創益生技現有之醫院、診所、藥局通路基礎應可創造一定的佳績。

    創益生技成立於2011年,前身是東洋的消費保健品醫療事業處,主要業務為研發、行銷自費醫療領域之處方藥品,另有非處方指示用藥及健康食品。創益是國內少有的保健、醫藥品供應商,實收資本額2.04億元,該公司將於1月20日登錄興櫃,參考價格45元。

    創益表示,沛麗婷是近十年來第一個被美國核准且成功來台的減重藥品,由於減重管理市場需求成長迅速,特別是亞洲民眾普遍意識高漲;世界衛生組織(WHO)已將「肥胖」列入疾病範圍之內,而目前國內仍未有具有效果而副作用少的減重產品。

    創益在2013年第2季取得沛麗婷產品的台灣專屬授權,該產品是由Arena藥廠開發,未來,沛麗婷在台灣從臨床到銷售,都會由創益負責,目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院、成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。

    沛麗婷去年10月已經正式由創益向TFDA提出新藥查驗登記程序,預計上市日期為明年第2季,另若能進一步取得衛服部核准「免除銜接性試驗或降低受試者人數」,則可縮短取證時間,可望提前至今年底上市銷售。

    除創益將登興櫃,近期不少新藥公司也將掛牌興櫃,月底前生技掛牌列車啟動,熱鬧非凡,其中,包括重量級的新藥公司生控、心悅都是在月底前完成興櫃程序。

    文章編號: 201601184438616
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    4 .中時電子報網 | 2016-01-19 (06:27)
    國際財經| By 顏嘉南
    字數: 582 words

    提振經濟 印度挺新創產業 將砸15億美元
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160119000085&cid=1207
    印度總理莫迪(Narendra Modi)為了支援國內蓬勃發展的新創產業,宣佈提撥15億美元的創投基金,並搭配一連串的稅務減免措施,此舉最終有助於提振印度的經濟並改善就業。

    莫迪日前在新德里舉行的「印度新創公司」大會,向數百名科技創業家發表上述消息,與會者包括優步創辦人卡拉尼克(Travis Kalanick),和日本電信集團軟體銀行(SoftBank)創辦人孫正義等。

    來自官方15億美元的創投基金運用期限為4年,政府也將投資其他創投基金。

    莫迪也打算消除繁文縟節,支援新創公司的發展。他甚至喊出設立1家商店只需要1天,較目前需要29天的聲請手續大幅提升效率。

    印度政府此一「行動計畫」的內容還包括削減專利費用、降低法規審核、延長現行的資本利得免稅措施,並引進為期3年的新創公司獲利稅務減免計畫。

    印度科技投資人暨科技大廠Infosys前主管帕伊(Mohandas Pai)指出:「政府體認到新創公司將是扭轉印度的重要推手,且政府將盡一切力量協助新創公司創造就業。」

    孫正義表示,未來將提升投資速度,「去年公司已投資20億美元,未來10年將投資100億美元。」

    印度的新創產業風貌由電子商務主宰,該產業去年吸引50億美元的創投資金,但與成熟市場相比則有如雲泥。

    數據公司VCCEdge表示,去年的50億美元投資金額已較前一年高出逾1倍。

    CB Insights指出,印度至少有7家市值超過10億美元的新創公司,創投資金有助培育印度的「獨角獸」新創公司。

    產業數據顯示,截至去年12月止,印度的線上人口已超越4億人,僅次於中國。

    文章編號: 201601193123886
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    5 .中央通訊社商情網 | 2016-01-18 (12:16)
    即時新聞
    字數: 492 words

    橘色經濟暖烘烘 保健食品搶第一
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201601180164.aspx
    (中央社記者陳政偉台北2016年1月18日電)橘色經濟正崛起,HAPPY GO公布GO survey最新「2016消費趨勢報告」指出,銀髮族的前三大消費商機分別為,保健食品占43.2%、行動商務39.8%、理財規劃33.6%。

    發行聯合集點HAPPY GO卡與經營點數行銷的鼎鼎聯合行銷總經理梁錦琳表示,隨著銀髮族從業人口退休年齡更晚、儲蓄年齡提早等趨勢興起,形成潛力龐大的消費市場,「掌握橘色世代的需求,提供他們所需,就能引領產業,創造橘色經濟。」

    經營點數活動多年的HAPPY GO公司,發布GO survey最新「2016消費趨勢報告」指出,2015年60歲以上仍有工作者占30.9%,相較2010年的52.1歲,2015年儲蓄年齡提早近10年,平均43.1歲就開始準備退休金,也成為具有消費力的族群。

    其中,橘色經濟的六大商機,分別為保健食品占43.2%、行動商務39.8%、理財規劃33.6%、美容保養26.5%、進修充電21.1%及智慧照護占20.4%。

    進一步觀察報告內容,由於智慧型手機、行動上網裝置普及,銀髮族們跟上數位潮流,熱衷於網路購物,也喜歡玩行動遊戲。

    報告也提到,橘色世代在意「面子」問題,如何凍齡,至關重要;普遍而言,高齡女性在臉部皮膚抗皺之上下足功夫,男性則花心思在身體肌膚的保養;為陪伴親人更久,銀髮族也喜愛報名有氧運動、插花教室等課程,拉近跟年輕人的距離。

    文章編號: 201601183486577
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  • <院友快訊> 01/18 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/18 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 三星生技仿製藥 進軍歐盟  [中時電子報網] 2016-01-18 (06:29) 國際財經 陳穎芃
    2. 新政府修法 生技利多搶頭香  [中時電子報網] 2016-01-18 (04:42) 日報 杜蕙蓉
    3. 技術亮點╱斑馬魚篩藥平台抗癌新利器  [聯合新聞網] 2016-01-18 (05:24)
    4. 泰博攜手電子大廠快攻雲端醫療  [聯合新聞網] 2016-01-18 (05:24)
    5. 創益將登興櫃 新藥錢景亮  [聯合新聞網] 2016-01-18 (05:52) 產經

    1 .中時電子報網 | 2016-01-18 (06:29)
    國際財經| By 陳穎芃
    字數: 642 words

    三星生技仿製藥 進軍歐盟
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160118000064&cid=1207
    華爾街日報報導,三星集團旗下生技事業Samsung Bioepis依照輝瑞(Pfizer)關節炎藥品恩博(Enbrel)研發的生技仿製藥獲歐盟核准,即將成為三星在歐洲推出的首款生技仿製藥,為三星搶攻全球生技仿製藥市場鋪路。

    Samsung Bioepis已預備在那斯達克股市首度公開發行股票(IPO),這項消息令外界更加看好生技事業取代業績走下坡的電子事業,成為三星集團未來金雞母。

    三星集團第3代掌門人李在鎔,上任以來便積極布局生技市場,並透過Samsung Biologics及Samsung Bioepis兩家公司瞄準生物製劑及生技仿製藥兩大商機。

    相較傳統化學合成藥品,生物製劑是由活細胞培養所衍生出的大分子藥物,應用範圍從癌症到關節炎治療都有。生技仿製藥則是在生物製劑專利到期後,利用既有數據進行仿製而上市的藥品,其療效與生物製劑類似但價格較低,因此近年隨著許多生物製劑專利陸續到期,生技仿製藥市場快速起飛。

    Samsung Biologics目前生產必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)及羅氏(Roche)等知名藥廠研發的生物製劑,目標成為全球最大生物製劑外包製造商。4年前創立的Samsung Bioepis則針對專利已到期,或即將到期的暢銷藥品研發生技仿製藥。

    三星先前已獲得韓國主管機關核准,並在去年與默克(Merck)子公司MSD Korea合作在韓銷售恩博生技仿製藥。近日三星也和英國生技藥廠Biogen簽約,預備日後以「Benepali」藥名在歐洲銷售同款藥品。

    除了歐洲之外,三星也積極爭取美國食品藥物管理局核准,希望恩博生技仿製藥能在美上市,只是美國政府對這股新興商機相當謹慎,估計需要較長時間才能審核通過。

    三星目前還有另外5款生技仿製藥正在研發當中。Samsung Bioepis執行長Christopher Ko表示,未來幾個月部分藥品將在全球主要市場向主管機關提出申請。

    文章編號: 201601183127485
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    2 .中時電子報網 | 2016-01-18 (04:42)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 781 words

    新政府修法 生技利多搶頭香
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160118000037-260202
    總統、立委大選落幕,民進黨在完全執政下,將力拚修法,讓人才晉用、財源分配大解套。其中,攸關產業發展關鍵樞紐的科技基本法,今(18)日科技部將至中研院討論施行細則,中研院院長翁啟惠表示,此法可望打通產業任督二脈,開啟經濟發展新動能。

    此外,生技新藥產業發展條例擴大適用至須要臨床的醫材,最有機會在2月開議的新國會中過關,成為新政府的第1個政績。

    另則是生策會、生醫業界力推的健保法。包括健保藥價、創新藥核價制度,將接軌國際法規,讓國內生醫製藥業能享受到公平的利益分配。

    翁啟惠表示,科技基本法修正案雖在2011年11月獲立法院三讀通過,有利於學術研究單位的科研成果鬆綁下放,為產業需求的創新知識技術,提供了活水,但因沒有明確的執行辦法,且最關鍵的公務與教研薪制分軌未能落實,導致人才無法發揮效益。

    翁啟惠認為,只要人才晉用關卡通了,企業就可以投入更多研發創新,帶動產業動能,相信科技基本法能落實執行,台灣的產業經濟面就會有新一波的契機。

    產業界認為,擴大科技基本法、生技新藥條例適用範圍,制定研發人才技術入股獎勵辦法,促進生技公司合併,是準總統蔡英文六大行動方案政策之一;今日科技部與中研院討論科技基本法的施行細則,預計會有較具體成果,突顯新政府力拚政策落實的決心。

    至於擴大新藥產業發展條例適用範圍至醫材,以及健保法修法,也是業界關心的議題,預計成為新國會開議後重要法案。

    製藥發展協會理事長王玉杯指出,本土製藥產業為基礎國防工業的一環,政府必須有計劃、且長期的扶植,包括設立專利到期首發上市、挑戰專利領先上市、創新產品查登之綠色通關與市場保障及促進學名藥替代獎勵制度的建立。

    她表示,台灣製藥產業無論硬體或軟體皆已達國際水準,以人口密度而言,2,000多萬人口分配116家製劑廠,可謂投資過剩,拓展海外市場是當務之急,尤其是未來面對加入TPP(跨太平洋夥伴關係協議)的衝擊,政府應大力協助。

    (工商時報)

    文章編號: 201601183089569
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    3 .聯合新聞網 | 2016-01-18 (05:24)
    字數: 70 words

    技術亮點╱斑馬魚篩藥平台抗癌新利器
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1449490-%E6%8A%80%E8%A1%93%E4%BA%AE%E9%BB%9E%EF%BC%8F%E6%96%91%E9%A6%AC%E9%AD%9A%E7%AF%A9%E8%97%A5%E5%B9%B3%E5%8F%B0-%E6%8A%97%E7%99%8C%E6%96%B0%E5%88%A9%E5%99%A8
    動物協助醫藥試驗已有一定的歷史,而動物對藥品開發的貢獻也頗為關鍵。近年來,由於斑馬魚的各項優點,已成為進行醫學研究與藥物開發的重要平台,被用來從事各種藥物研究。例如化學藥物庫的篩選、藥物毒性及畸型的預測、藥理及毒物基因學等研究。
    國家衛生研究院分子與基因醫學研究所研究院喻秋華研究團隊,建立全套式斑馬魚藥物篩選平台,成功篩選出可抗血管新生、肝癌細胞增殖及轉移且可治癒肝癌兼毒性低之新穎小分子藥物抗癌藥物。此平台且可應用於各項疾病之藥物篩選,相當值得開發。
    目前篩藥絕大多數是細胞篩藥模式,發現有效的就再次作用到動物身上。然而細胞非活體,實驗證明通過細胞篩選的絕大多數藥物對動物無效。但如果使用小鼠等哺乳類動物進行篩藥實驗,由於其複雜性及昂貴,又不可能成為高通量的藥物篩選平台。
    斑馬魚胎胚體型小、數量多、成本低又是複雜性高的活體,因此斑馬魚可用來做為測試人類治療新藥的一個介於細胞培養及昂貴的老鼠活體測試系統的橋樑,其篩藥效率是傳統細胞模型藥物篩選辦法的4,000倍。
    疾病研究和新藥開發都要使用各種動物做實驗,傳統上以小鼠等哺乳類動物進行實驗,然而昂貴的研究飼育設備及費用,以月甚至年來計算的動物生命周期,使得此類研究有其相當的困難。
    有別於大小鼠,斑馬魚飼養簡單且生育能力強,體外受精、體外發育,一隻雌性斑馬魚每次配對最多可產下數百顆卵,且胚胎透明,並可在三天內發育完全,大大提高觀察容易度。
    幼魚出生三個月後即達到性成熟,繼代快且成本低。斑馬魚的基因與人類相似度高達87%,對於研究人類的疾病或相關機制都將有非常大的幫助,因此,斑馬魚可進一步做為人類疾病研究的動物模式。
    根據衛生福利部公布國人十大死因,癌症連續三十年居首,而肝癌在十大癌症死因排名第二,目前治療肝癌的主要方法包括手術切除、局部消融、血管栓塞甚至肝臟移植等,術後復發比率極高,但目前卻沒有針對肝癌有效的標靶藥物或化學療法。
    蕾莎瓦(Nexavar,學名Sorafenib)是目前唯一被FDA所核准的標靶藥物,用來治療晚期肝細胞癌,可以抑制癌細胞成長且延長病人的壽命,但非適用全部病人,且其他用於治療肝癌的藥物成效不彰,因此迫切需要發展新的治療藥物。
    由於血管新生是腫瘤生長坐大的必經過程,理論上若能適時抑制血管新生,應能抑制腫瘤的生長。根據這項理論,目前醫學上發展出一種抗癌的新策略,稱為「抗血管新生療法」。新生血管抑制劑治療癌症的理論,近來被稱之為本世紀治療癌症的新曙光,蕾莎瓦的其中一個功能就是抑制血管新生。
    研究團隊利用血管螢光魚胚胎,篩選來自生技與藥物研究所提供的2,000種化學合成小分子庫,找出具抗血管新生作用的小分子藥物,發現其中兩種小分子藥物,包括LIB1O0078、LIB1O0144,具有最強的抗血管新生作用。此乃第一階段快速篩選具抗血管作用的化合物。
    先前研究發現,將人類腫瘤細胞異種移植注入到斑馬魚胚胎後,腫瘤細胞在斑馬魚胚胎的增殖及轉移的行為和在人類患者很類似,腫瘤細胞異種移植斑馬魚模式,篩選能抑制腫瘤細胞生長及轉移的藥物,已成為另一快速篩選抗癌藥物的方式。
    國衛院發現了篩選出來的化合物對肝癌生成具有療效,且比美國FDA批准的抗肝癌的藥物(sorafenib)更安全。結果證明,斑馬魚平台的確是發現抗癌新藥物的一種優異模型。(本文是國衛院提供)
    文章編號: 201601189903708
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    4 .聯合新聞網 | 2016-01-18 (05:24)
    字數: 70 words

    泰博攜手電子大廠快攻雲端醫療
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1449494
    手持式健康檢測裝置趨勢夯,泰博為國內投入手持式裝置最力廠商,今年積極攜手國內外電子大廠合作,除擠進南韓手機大廠LG的供應商名單,近期也和國際龍頭Philips敲定合作開發合約,切入新一波雲端醫療的龐大商機。
    韓系手機大廠LG相中泰博的研發能力,攜手合作開發遠距醫療產品,近期確定擠進LG的供應商名單,後續泰博可望將旗下血糖、體溫等檢測技術導入手機App應用,為搶攻穿戴式醫療檢測領域再下一城。
    泰博近期亦敲定與國際大廠Philips合作,主要方向為遠距醫療產品代工,其中涉及無線傳輸及雲端技術,進一步卡位雲端醫療商機。為提高品牌知名度,泰博另與蘋果銷售通路Studio等提升合作層次,透過擴大通路強化品牌。
    泰博今年也鎖定國際醫療院所通路,力推糖化血色素儀及酮體檢測儀等新一代產品;其中,糖化血色素儀則可快速測知三個月平均血糖濃度,易判定是否為長期性血糖偏高及對身體的影響,顛覆傳統上一日需驗三、四次指尖血的不便方式,被視為糖尿病檢測大勢所趨。
    文章編號: 201601189903709
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    5 .聯合新聞網 | 2016-01-18 (05:52)
    產經
    字數: 720 words

    創益將登興櫃 新藥錢景亮
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1449497-%E5%89%B5%E7%9B%8A%E5%B0%87%E7%99%BB%E8%88%88%E6%AB%83-%E6%96%B0%E8%97%A5%E9%8C%A2%E6%99%AF%E4%BA%AE
    肥胖族為代謝症候群高危險群。 本報系資料庫

    台灣東洋再出手,子公司將上興櫃。創益生技宣布,該公司旗下「新陳代謝症候群治療藥物BELVIQ(暫定:沛麗婷),針對肥胖症的新成份新藥正在食品藥物管理署(TFDA)查驗登記(NDA)中,未來將有機會成為公司營收小金雞。

    創益表示,目前公司的經營團隊過去即為知名減重藥品諾美婷之銷售團隊,曾創造一年在台最高銷售達7億元的實績,依創益生技現有之醫院、診所、藥局通路基礎應可創造一定的佳績。

    創益生技成立於2011年,前身是東洋的消費保健品醫療事業處,主要業務為研發、行銷自費醫療領域之處方藥品,另有非處方指示用藥及健康食品。創益是國內少有的保健、醫藥品供應商,實收資本額2.04億元,該公司將於1月20日登錄興櫃,參考價格45元。

    創益表示,沛麗婷是近十年來第一個被美國核准且成功來台的減重藥品,由於減重管理市場需求成長迅速,特別是亞洲民眾普遍意識高漲;世界衛生組織(WHO)已將「肥胖」列入疾病範圍之內,而目前國內仍未有具有效果而副作用少的減重產品。

    創益在2013年第2季取得沛麗婷產品的台灣專屬授權,該產品是由Arena藥廠開發,未來,沛麗婷在台灣從臨床到銷售,都會由創益負責,目前該藥品正於台大醫院、中國醫大附屬醫院、成功大學附屬醫院執行銜接性臨床試驗。

    沛麗婷去年10月已經正式由創益向TFDA提出新藥查驗登記程序,預計上市日期為明年第2季,另若能進一步取得衛服部核准「免除銜接性試驗或降低受試者人數」,則可縮短取證時間,可望提前至今年底上市銷售。

    除創益將登興櫃,近期不少新藥公司也將掛牌興櫃,月底前生技掛牌列車啟動,熱鬧非凡,其中,包括重量級的新藥公司生控、心悅都是在月底前完成興櫃程序。

    文章編號: 201601183112946
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  • <院友快訊> 01/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    轉寄 105/1/15 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    <交大生科院院友會 敬上>

     

    文章總數: 4 篇


    1. 美創投業者 申請加入台矽科技基金  [中時電子報網] 2016-01-15 (06:45) 日報 呂雪彗
    2. 基改馬鈴薯露莎波本2號 美食管局放行  [中央廣播電臺] 2016-01-14 (12:54) 新聞
    3. 永信 將以7.96億收購碩騰  [中時電子報網] 2016-01-15 (06:28) 個股動態 方明
    4. 基因測序概念股 滿堂紅  [聯合新聞網] 2016-01-15 (03:53) 兩岸

    1 .中時電子報網 | 2016-01-15 (06:45)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 675 words

    美創投業者 申請加入台矽科技基金
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160115000052-260202
    行政院副院長張善政昨天表示,矽谷創投業者對我國的台矽科技基金興趣甚高,知名的中經合集團(WI Harper)和漢鼎亞太創投(H&Q)兩家公司,均已向國發基金遞件申請,對下世代高科技創新發展有很大助益。

    張善政日前(10日)率團前往美國矽谷訪問,昨天清晨自美返國,這是美方首次禮遇我現任副閣揆訪美。短短二天期間,張善政與矽谷當地創投業者餐敘,了解台灣創創中心業務,與送往矽谷的台灣創新創業團隊座談,並和曾任國防部長的史丹福教授培利交換意見。

    張善政表示,我國的台矽科技基金引起美創投業者高度興趣,尤其這些在美國知名的創投業的申請加入,對台灣與矽谷的連結可望在美發揮領頭羊效果,未來有很多洽談創新合作的商機。

    除孔繁建已通過首檔台矽科技基金申請,投資在早期新藥及電子醫療器材外,中經合及漢鼎亞太創投也已遞件審查中,基金規模均約1億美元,申請國發及科發基金投資比例不逾四成。隨行官員說,台矽科技基金資源有限,網際網路以外的先端高科技創新希望與矽谷連結。

    其中漢鼎亞太創投是50年前曾投資宏痐恔p電的創投公司,創辦人徐大麟被稱為亞洲創投之父。他在座談中向張善政提議,認為台灣高科技已走到瓶頸,代工模式過時,老公司要創新,應採「思科模式」發展。所謂思科模式,就是把公司發展創新技術的部門切割出去,注入專業及前瞻科技技術,一旦發展成功可再買回來;若失敗也不會影響上市櫃公司財報表現。此一新創部門的員工,一旦成功,薪資可大幅調整,與傳統企業部門有所區隔。

    徐大麟表示,他願意來台灣,帶領老舊的高科技公司創新,冒險犯難,讓高科技公司因為思科模式有更大的創新意願,讓老店新開,重新再出發。

    (工商時報)

    文章編號: 201601153148089
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    2 .中央廣播電臺 | 2016-01-14 (12:54)
    新聞
    字數: 491 words

    基改馬鈴薯露莎波本2號 美食管局放行
    文字快照:http://news.rti.org.tw/news/detail/?recordId=246181
    美聯社13日報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,一種可以對抗導致愛爾蘭馬鈴薯大幅減產病原體的基改馬鈴薯,和市面上其他的馬鈴薯同樣安全。

    FDA在12日寄給愛達荷州的J. R.辛普勞公司(J. R. Simplot Company)的信中說,這種馬鈴薯在成分和安全上,和其他已上市的產品並沒兩樣,也並未引發任何需要FDA採取更嚴厲上市前審查的問題。

    J. R.辛普勞公司行銷主管柯爾(Doug Cole)13日表示,他們為此感到高興,並希望一旦這項產品明年上市後,消費者能夠認可它的好處。

    這款「露莎波本第二代」(Russet Burbank Generation 2)馬鈴薯,是J. R.辛普勞公司「天生牌」(Innate)馬鈴薯的新一代產品。它具有第一代的優點,但在高溫下產生化學物質方面則有所改善。部份研究指出,這種物質可能致癌。

    柯爾說,在這個基改馬鈴薯產品上市之前,還必須獲得美國環境保護署(EPA)的放行,預料EPA會在12月間同意。至於美國農業部則早在去年8月已經同意上市。

    雖然沒有證據顯示,食用基因改造生物(GMOs)是不安全的,但對部份人士來說,改變食物的基本密碼代表的是一種道德議題。隨著越來越多消費者了解GMOs,食品產業也面臨來自零售業者的壓力。

    零售業Whole Foods就計劃,2018年之前在所有的美國和加拿大店面,都要標示出GMOs產品。部份公司則已決定,要完成去除基改原料。

    文章編號: 201601143574863
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    3 .中時電子報網 | 2016-01-15 (06:28)
    個股動態| By 方明
    字數: 507 words

    永信 將以7.96億收購碩騰
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160115000211&cid=1204
    永信國際投資控股(3705)昨(14)日宣佈,旗下子公司台灣永信藥品將以7.96億元,收購動物用藥廠碩騰生技100%股權,此舉將可替永信集團在動物用藥領域增強布局,法人預估,永信收購碩騰後每年約可貢獻6億元營收,增加約1成年營業額。

    永信為國內學名藥廠龍頭,其中動物用學名藥及飼料添加劑為國內市占前3名,占集團營收比重約1成左右。

    台灣永信藥品昨日董事會通過,預計以7.96億元收購碩騰生技100%股權,待交割完成後,碩騰將成為永信旗下之子公司。

    永信表示,碩騰前身為輝瑞藥廠動物事業部門,2011從輝瑞分割出來,2012年在美國成立為碩騰控股公司,目前主要業務包括疫苗製造與銷售,與飼料添加劑等動物用產品,此次併購的為台灣子公司碩騰生技。

    永信表示,此併購案完成後,將可提供永信超過180張國內動物產品許可證,以及包含中國大陸、東南亞、中南美等國際市場約40張產品的外銷許可證。

    永信指出,碩騰有許多原創產品,並有完整的飼料添加劑生產線,加上動物保健市場穩定成長,在併購碩騰後,對集團動物藥品事業部具有互補效果,未來可大幅增加永信在全球動保市場的發展動能。

    法人表示,動物藥品毛利率相對較高,永永信2015全年營收60億元,預估收購碩騰後每年約可貢獻6億元營收,增加約1成年營業額。

    文章編號: 201601153136424
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    4 .聯合新聞網 | 2016-01-15 (03:53)
    兩岸
    字數: 641 words

    基因測序概念股 滿堂紅
    文字快照:http://udn.com/news/story/7335/1443164-%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E6%B8%AC%E5%BA%8F%E6%A6%82%E5%BF%B5%E8%82%A1-%E6%BB%BF%E5%A0%82%E7%B4%85
    大陸中科院領頭的「中國人群精準醫學研究計畫」宣告啟動,業界估算,這項計劃將創造人民幣上兆元(逾新台幣5兆元)市場,基因檢測服務業市場規模五年內就可達到百億元。

    消息刺激昨日基因測序概念股領漲A股,東方財富網數據指出,基因檢測概念股漲幅多達5.89%,14檔股票全數收紅。其中,昌紅科技、達安基因、千山藥機、北陸藥業、安科生物、榮之聯全數鎖死漲停板。

    生物經濟已是新興產業主流,其中的個人化精準醫療更是明星趨勢。2015年3月,「中國版」精準醫療出爐,並已納入國家「十三五」計畫,大陸計畫到2030年將投入人民幣600億元(約新台幣3,081億元),中央財政包辦人民幣200億元。

    大陸國家衛計委首次公布「腫瘤高通量基因測序臨床應用試點單位名單」,20家左右醫療機構入選,速度超過醫學界預期。

    精準醫療又包括精準診斷和精準治療兩個方面。要達到精準診斷,基因測序是重要環節,每經網援引東吳證券的報告指出,基因測序市場從2007年的794.1萬美元增長到2013年的45億美元,複合增長率為33.5%,預計未來幾年仍會快速增長,2018年將達到117億美元。

    業內人士表示,精準醫療計劃將催生上兆人民幣市場,其中基因檢測服務業五年內達到百億人民幣。

    國家衛計委科教司官員向中國證券報透露,大陸國家衛計委最近會同科技部等部門,聯合一批科學家擬定中國版的精準醫療計劃,將是醫學界的重大發展。

    A股上市公司中,與精準醫療有關的股份,包括達安基因、迪安診斷、新開源、千山藥機、紫鑫藥業、北陸藥業、索元生物等。

    文章編號: 201601153077086
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  • <院友快訊> 01/14 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/14 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科院友 您好

    轉寄 105/1/14 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安 新年快樂

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    文章總數: 3 篇


    1. 國衛院 一針搞定流感腸病毒日本腦炎  [中央通訊社商情網] 2016-01-13 (18:14) 產業
    2. 生技委託對岸測試 省稅有術  [聯合新聞網] 2016-01-14 (01:52) 產經
    3. 佰研去年EPS 11.01 元生醫獲利5哥  [中時電子報網] 2016-01-14 (05:03) 日報 杜蕙蓉

    1 .中央通訊社商情網 | 2016-01-13 (18:14)
    產業
    字數: 610 words

    國衛院 一針搞定流感腸病毒日本腦炎
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/z-10/201601130772.aspx
    (中央社記者龍珮寧台北2016年1月13日電)國衛院今天由感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙發表,一針搞定流感、腸病毒、日本腦炎的3合1疫苗,透過新的乳化遞送系統技術,讓原本顆粒不一的病毒產生均勻效果。

    國家衛生研究院下午在台灣研發型生技新藥發展協會舉辦「創新生醫技術招商說明會」。由黃明熙發表「一針搞定三疫病:流感、腸病毒、日本腦炎」。

    黃明熙說,腸病毒目前無疫苗,台灣還在人體試驗第二階段的此時,大陸已有腸病毒71型疫苗。

    他表示,日本腦炎疫苗源自鼠腦組織萃取病毒,不宜與含有佐劑的疫苗一起接種,以免發生過敏性「接種後腦炎」。由於不含佐劑,兒童接種時程達4次多。

    流感疫苗雖有公衛政策支持,黃明熙指出,根據2009年新型流感疫苗接種的經驗,家長會帶家中嬰幼兒施打新型流感疫苗的意願「少之又少」。

    黃明熙表示,目前並無相關技術可同時預防流感、腸病毒與日本腦炎病毒感染,他的團隊發明將細胞培養製造出來的流感、腸病毒與日本腦炎去活化病毒混合,同時結合所研發的乳化遞送技術或複合佐劑。

    他說,混合疫苗預期能避免各類抗原間干擾現象,產生良好的流感、腸病毒與日本腦炎的免疫抗體,減少寶寶挨針與家長跑醫院的次數。

    「流感病毒是100奈米、腸病毒是30奈米以下」,他指出,每個病毒的粒徑大小不一,沒有辦法達到統一的效果,若不一樣則遞送到細胞能力就會不同,影響效果。

    黃明熙說明指出,國衛院利用新的乳化遞送系統技術,將病毒均勻放在遞送系統上,每個細胞吃到就會是一樣多的成分。

    文章編號: 201601133929777
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    2 .聯合新聞網 | 2016-01-14 (01:52)
    產經
    字數: 694 words

    生技委託對岸測試 省稅有術
    文字快照:http://udn.com/news/story/7243/1440662-%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%A7%94%E8%A8%97%E5%B0%8D%E5%B2%B8%E6%B8%AC%E8%A9%A6-%E7%9C%81%E7%A8%85%E6%9C%89%E8%A1%93
    勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全提醒,國稅局日前發布解釋,生技業者若委託中國大陸研發測試新藥,符合條件者,所給付的勞務報酬認定非為台灣來源所得,可省下龐大稅負。

    生技業者常委託外國事業研發新藥,於我國境外進行研究,依法不對外國事業課徵所得稅。 本報系資料庫

    原則上,屬於台灣來源的所得才要課徵所得稅。虞成全指出,生技業者常有委託外國事業研發新藥的情況,於我國境外進行研究,依法不對外國事業課徵所得稅,業者也無須辦理扣繳。但稅捐機關曾判定中國大陸事業不屬於外國事業,扣繳該筆研究所得20%的所得稅。

    經勤業眾信申請解釋後,國稅局回應,未來我國生技業者委託大陸業者研發測試,不必然要負擔20%的扣繳稅負,而是應該回歸到「台灣地區來源所得認定」。換言之,業者只要符合條件,可以證明該筆技術報酬不為台灣地區的來源所得,就無須繳台灣的稅、在給付時扣繳稅款。

    勤業眾信聯合會計師事務所會計師陳惠明舉例,如果台灣生技業者委託大陸業者進行的研究是在中國大陸地區完成,且大陸業者在我國境內沒有營業場所和營業代理人,則該筆技術報酬就可不認列為台灣地區來源所得,業者無須繳稅。但若台灣生技業者有實際參與或協助研發行為,其中的勞務報酬仍是屬於台灣地區勞務所得,該筆所得必須課稅。

    此外,「生技新藥產業發展條例」中延緩課稅的優惠,也是生技產業容易遇到的稅務問題。根據該法,技術投資人員及高階專業人員的技術作價入股,可以延緩到股份轉讓時再課稅。技術股東的緩課所得實現時,是依照股票轉讓的價格,而非股東出資時抵繳的股款。

    生技業者應注意的稅務問題 圖經濟日報提供

    文章編號: 201601143011895
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    3 .中時電子報網 | 2016-01-14 (05:03)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 615 words

    佰研去年EPS 11.01 元生醫獲利5哥
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160114000214-260206
    佰研(3205)營運天蠶變,去年獲利一口氣大賺一個股本,EPS以11.01元的佳績躋身生醫類股獲利排行榜前5名,法人預期受惠中國克緹陸續取得中國大陸的直銷執照,業績能量放大下,佰研營運水漲船高,今年獲利將持續驚艷。

    由於股價火熱,被列入注意股,被迫率先公布去年12月獲利的佰研,單月稅後盈餘4,235萬元,EPS 1.49元,累計第4季EPS高達4.76元,已逼近半個股本,並改寫單季新高。該公司去年EPS 11.01元,不僅坐穩保健食品獲利王寶座,在類股獲利排行中也僅次於精華、F-金可、F-康友和F-麗豐。

    值得關注的是,麗豐和佰研都隸屬全豐盛集團,雖然沒有直接的股權投資關係,但在集團總裁陳武剛領軍,並以克緹布局大陸的直銷事業下,陳樂維掌舵的佰研接到中國克緹腸胃道發酵等數項保健食品代工大單;而陳碧華主導的麗豐,除了「克麗緹娜」逾3,500家實體店面和新美力事業的互聯網通路效益發威外,來自於中國克緹的商標授權金以及代工訂單,也讓麗豐如虎添翼,麗豐和佰研姐弟公司獲利雙雙告捷也傳為佳話。

    佰研最大的競爭利基在於擁有多菌種發酵的核心平台,並具備國際TAF認證的實驗室,該公司主力產品為腸胃道功能調整的益生菌,去年營收以12.4億元,年成長率182.9%創下新高後,獲利成長力也高達25倍。

    法人表示,由於中國克緹陸續取得大陸的銷售執照,目前除了邊緣4省尚未取得,已拿到的27個省市執照,在業務全面啟動,業績呈現幾何成長下,也帶動佰研為中國克緹代工的保健品,訂單暴衝,預期未來3年內,該公司要維持年獲利超過一個股本應非難事。

    (工商時報)

    文章編號: 201601143088990
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  • <院友快訊> 01/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 台今年IPO 科技工業生技醫療居多  [中時電子報網] 2016-01-12 (07:14) 日報 劉峻谷
    2. 賽諾菲斥資12億美元 強攻癌症研究  [聯合新聞網] 2016-01-12 (04:57) 全球
    3. 英製藥巨頭Shire宣佈320億美元收購Baxalta  [鉅亨網] 2016-01-12 (08:35) 新聞 鉅亨網新聞中心
    4. 安成藥學名藥在美勝訴 續準備上市  [中央通訊社商情網] 2016-01-11 (11:15) 即時新聞

    1 .中時電子報網 | 2016-01-12 (07:14)
    日報| By 劉峻谷
    字數: 499 words

    台今年IPO 科技工業生技醫療居多
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160112000160-260205
    去年台灣IPO市場上市籌資新台幣180.58億元,上櫃籌資193.64億元,分較2014年增加44%、102%;總件數52件,總金額為374.22億元。會計師預測,今年上市櫃籌資件數約50件,金額約300億元,籌資產業將以物聯網相關科技、電力車輛工業和新藥醫材的生技醫療。

    安永會計師張嵐菁表示,去年台灣上櫃市場以「生物醫療」和「科技業」籌資額占多數,浩鼎生技籌資62億元拔得頭籌,占總籌資額32%;其次是中裕新藥34.5億元,占總籌資額18%,兩者合計占總籌資額5成。

    她預測,今年台灣IPO市場樂觀預估將有50家企業掛牌上市櫃,籌資額可達300億元以上,籌資產業以科技業、工業及生技醫療。科技業將圍繞物聯網發展,行政院去年九月核定發展工業4.0就是想以物聯網提升製造業、零售業、物流業的附加價值,帶動競爭力。

    張嵐菁指出,大陸以一路一帶為發展主軸,也將帶動鐵路、基礎建設相關工業發展;雖然全球車市今年預測成長率放緩,但因供應鏈東移,台灣零件廠商在價格、技術較有優勢,預估汽車零組件產業將有較高成長率。她表示,生技醫療產業除了是行政院力推的政策,也是各總統候選人的政策,未來將發展4大生技聚落,聚焦新藥、新疫苗、精密醫材和機械研發,以10年讓台灣生醫產業產值躍5倍為目標。

    (工商時報)

    文章編號: 201601123166133
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    2 .聯合新聞網 | 2016-01-12 (04:57)
    全球
    字數: 391 words

    賽諾菲斥資12億美元 強攻癌症研究
    法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)11日與生技公司簽署兩份合計高達12億美元的合約,擴大現行癌症研究規模,藉此在這個炙手可熱的研究領域中迎頭趕上同業。

    消息一出,合作夥伴之一的生技集團Innate Pharma股價應聲大漲15%。

    兩家公司簽署價值4億歐元(4.36億美元)的合約,賽諾菲將取得新技術,以開發對抗癌症的雙特異性抗體(Bispecific Antibody)。

    新的研究方法將把焦點放在免疫系統,透過結合自然殺手細胞的方式更有效地殺死癌細胞。

    此外,賽諾菲也延長與未上市生技公司Warp Drive Bio的合約,再投入7.5億美元。

    兩家公司發表聯合聲明指出,依據新合約,Warp Drive將領導新癌症藥物的共同研究,而賽諾菲將帶領尋找新抗體的合作計畫。

    賽諾菲將負責所有產品的全球商業活動,並且依照進度支付Warp Drive研究、臨床、監管費用;權利金與商業費用則依照全球銷售階段支付。

    Warp Drive自2012年成立以來,賽諾菲一直是該公司主要資助者。

    文章編號: 201601123095824
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    3 .鉅亨網 | 2016-01-12 (08:35)
    新聞| By 鉅亨網新聞中心
    字數: 269 words

    英製藥巨頭Shire宣佈320億美元收購Baxalta
    文字快照:http://news.cnyes.com/Content/20160112/20160112081425940962910.shtml?c=headline
    新浪美股訊 北京時間11日晚,英國製藥巨頭Shire PLC周一宣佈,已同意通過一次現金加股票交易以大約320億美元的價格收購美國抗癌藥製造商Baxalta Inc,這是迅速整合的醫療護理行業在新的一年達成的第一起巨額併購交易。

    根據交易條款,Baxalta股東手中每股股票將可獲得18美元現金,加上0.1482股Shire美國存托股票(ADS)。按上周五收盤價計算,相當於每股45.57美元,較8月3日、即Shire的初步要約公開前一日Baxalta的股價溢價37.5%。Shire最初發出的是全股票收購要約,價值約每股45.23美元。

    交易完成后,Baxalta現有股東將擁有合併后股市的34%股票。根據市場研究公司EvaluatePharma的數據,按銷售額計算,合併后的公司將成為全球第19大製藥公司。(羽箭)

    文章編號: 201601123221440
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    4 .中央通訊社商情網 | 2016-01-11 (11:15)
    即時新聞
    字數: 195 words
    安成藥學名藥在美勝訴 續準備上市
    文字快照:http://www.cnabc.com/news/aall/201601110155.aspx
    (中央社記韓婷婷台北2016年1月11日電)安成藥業(4180)公告,遭Purdue Pharma控告的Intermezzo學名藥侵犯其產品相關專利一案,訴訟獲得勝訴。安成藥表示,將持續進行該學名藥的上市準備工作。

    安成藥表示,Purdue Pharma控告的安成Intermezzo學名藥侵犯其產品相關專利一案,美國聯邦巡迴上訴法院於美東時間1月8日確認地方法院判決,宣告爭訟專利無效,安成獲得勝訴。

    安成藥表示,學名藥證目前正由美國食品藥物管理局進行審查,將持續進行該學名藥上市準備工作。

    文章編號: 201601113354156
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  • <院友快訊> 01/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 細胞治療將開放 抗癌添利器  [聯合新聞網] 2016-01-11 (05:54) 產經
    2. 景凱 跨足癌症新藥開發  [中時電子報網] 2016-01-11 (06:27) 個股動態 杜蕙蓉
    3. 生華科、柏登 國際高額補助  [中時電子報網] 2016-01-11 (04:53) 日報 杜蕙蓉
    4. 興櫃新星/喜康生物相似藥 搶商機  [聯合新聞網] 2016-01-11 (05:54) 股市
    5. 益安董事長 張有德接任  [聯合新聞網] 2016-01-09 (05:53) 股市
    6. 政院科技預算 明年增7%  [自由時報電子報] 2016-01-09 (06:49) 新聞 李欣芳

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-11 (05:54)
    產經
    字數: 796 words

    細胞治療將開放 抗癌添利器
    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1433840-%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E5%B0%87%E9%96%8B%E6%94%BE-%E6%8A%97%E7%99%8C%E6%B7%BB%E5%88%A9%E5%99%A8
    細胞治療開放,台廠受惠。衛福部日前透露,正加速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫,未來癌症患者將可在特定條件下,自費接受治療,將放寬細胞免疫療法。換言之,未來癌症病患有機會在手術、化療(或藥物)、放療等標準療法外,找到另一個生機。

    衛福部此舉,業界指出,雖然該法修訂離真正開放細胞治療仍有一段路,但未來從事血液免疫治療、幹細胞治療的台廠,包括源一、鑫品、生寶、訊聯、宣捷、永生、尖端醫等,都將有機會受惠。

    衛福部表示,修法目的是確保患者權益及安全無虞下,讓無法被收進人體試驗的癌患,也有機會接受免疫細胞療法,最快預定下個月(2月)底前將公告實施。

    據悉,細胞免疫療法是取出癌症病患的自體免疫細胞,經實驗室培養增強其抗癌能力後,再輸回癌患體內,目前國際上有多家藥廠投入CAR-T細胞療法的嘗試,這個療法用基因工程的技術,把取出的T細胞加上識別癌細胞的元素,目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,十分具有話題性。

    細胞療法的優點是,副作用低於一般的化療、放療,換言之,不會大量產生如掉髮、噁心、嘔吐等副作用。目前,國際上先進國家核准使用細胞療法的國家,鄰近的國家以日本為首,中國、美國等也都積極投入研究。

    過去,治療癌症藥物多以化學藥、標靶藥為主,而細胞免疫療法則類似蛋白質藥,功能是嵌合抗原受體重組T細胞,使其發揮殺特定癌細胞的功能,目前應用在血癌領域最多。

    目前,最具知名度的細胞治療公司是Kite和Juno,這兩家同時都是CAR-T免疫療法的明日之星,也都創造了驚人的市值;不過CAR-T的技術大紅後,連大公司如諾華、輝瑞等,也都競相投入。

    台廠方面,源一近期延攬了喜康前新藥開發大將阮昭傑加入團隊,並積極投入CAR-T治療領域,有意引進國際合作夥伴;無獨有偶,鑫品生醫近期也表示,公司的細胞治療領域將加入CAR-T有關研究。

    文章編號: 201601113105582
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    2 .中時電子報網 | 2016-01-11 (06:27)
    個股動態| By 杜蕙蓉
    字數: 427 words

    景凱 跨足癌症新藥開發
    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160111000165&cid=1204
    景凱生技(6549)繼開發肝炎新藥後,也積極跨足癌症新藥領域,總經理石英珠表示,首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥(NCE),最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。

    該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉,挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域,年商機高達700億美元以上的規模激勵,景凱近日興櫃股價表現亮麗。

    石英珠表示,景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台,是可以同時抑制HMGR(HMG-CoA還原酶)與HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶之活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)之小分子新藥(NCE)。

    景凱研發長邱俊雄指出,創新抗癌雙標靶藥物專利組合(TWJ01)是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而且對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」,不但能夠提升療效、降低副作用,更可以減少不必要的藥物使用量。

    文章編號: 201601113120476
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    3 .中時電子報網 | 2016-01-11 (04:53)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 629 words

    生華科、柏登 國際高額補助
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160111000097-260204
    生醫產業2016年開春即獲捷報,由生華科開發的癌症新藥CX-5461和柏登生醫的「生物眼角膜E型」,在分別取得加拿大SU2C-CBCF900萬加幣(約2.2億元台幣)和歐盟「展望2020」599萬歐元(約2.17億台幣)補助後,都將在第一季開始啟動臨床。

    這是繼中裕愛滋新藥TMB-355,自2009年起陸續獲得美國比爾蓋茲基金會、國家衛生研究院和洛克菲勒大學合計2,300萬美元補助以來;生華科和柏登的新藥和新醫材開發也分獲加拿大和歐盟的青睞,拿下高額的補助,也被視為是從國外「紅」回來的最佳案例。

    生華科總經理宋台生表示,CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今牛第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗,並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場。

    生醫業者指出,為了打響國際知名度,除了授權引進國外策略聯盟對象外,在新藥或創新醫材開發時期,若能爭取國外機構補助,也是大補丸。

    例如:由美國好萊塢娛樂協會成立的SU2C,每年會選具備新穎性與創新 性、突破性與高度可行性、可取代現有療法的潛力藥物,並加速新藥上市;而「展望2020」,更是歐盟最大的研究與創新計畫,該計畫自2014?2020年止,總經費為800億歐元,是目前全球最大的開放式創新科技合作平台,指標意義濃厚。

    另外,最早就拿到國際機構補助的中裕,開發的愛滋新藥合計有3個品項,拿到的補助金額約7億台幣,亦即在研發愛滋新藥的過程一直都是用美國的錢,對生技產業來說也是個創舉。

    (工商時報)

    文章編號: 201601113084088
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    4 .聯合新聞網 | 2016-01-11 (05:54)
    股市
    字數: 745 words

    興櫃新星/喜康生物相似藥 搶商機
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1433524-%E8%88%88%E6%AB%83%E6%96%B0%E6%98%9F%EF%BC%8F%E5%96%9C%E5%BA%B7%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5-%E6%90%B6%E5%95%86%E6%A9%9F
    F-喜康(6540)成立於2012年,於中國、台灣二地設廠,主要鎖定中國、亞洲、歐洲市場。F-喜康目前有五款自行開發的生物相似藥物,是台灣生物相似藥產業的明日之星。

    F-喜康目前自行開發的生物相似藥物中,JHL1101(Rituxan)、JHL1922(Pulmozyme)接連申請歐盟藥物管理局的研究藥用產品檔案(IMPD);公司亦同時經營委託代工生產藥品(CMO)業務,F-喜康的第一項CMO專案anti-PD1 mAb 正於澳洲進行第一期試驗。

    法人指出,基於三大理由,生物相似藥市場未來七年將高速成長:一、多項熱門生物製藥的專利即將過期,將擴大生物相似藥市場的機會。二、美國FDA開放生物相似藥法規,並於2015年上半年通過第一項生物相似藥。三、藥品給付管理公司(PBM)正在尋找降低成本方式,可望推升生物相似藥滲透率。

    根據Thomson Reuters Bioworld資料,生物相似藥市場於2014年至2020年期間的年複合成長率可望達60.8%,高於全球藥品市場的年複合成長率5.8%,足見其商機龐大。

    F-喜康經營團隊具經營亞洲生物製藥市場之經驗,共同創辦人暨執行長Racho Jordanov過去曾與團隊服務於Genentech其他美國生技大廠,在生物相似藥製程開發方面實力雄厚。F-喜康正與GE Healthcare合作,在武漢建廠,並採用 GE之最新技術。在研發經驗、專長人才、產業前景多重加持下,法人看好,F-喜康基本面強勁,可望成為中國與台灣生物製藥產業龍頭。

    F-喜康不但自行開發生物相似藥產品,更為客戶提供生產製造與製程開發之CMO服務,其CMO 業務帶入支撐公司的營收流量,而生物相似藥研發則提供更可觀的長期成長潛能。

    另外,中國政府僅允許國產的生物製劑在國內銷售,由於頂級大型生技公司缺乏在中國的產能,F-喜康在中國建立具備歐洲技術水準的生產基地,目標不但瞄準中國市場,更放眼全球;F-喜康也將與中國公司合作,亦與國際藥廠配合,透過其中國廠房在中國銷售產品。

    文章編號: 201601113105621
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    5 .聯合新聞網 | 2016-01-09 (05:53)
    股市
    字數: 253 words

    益安董事長 張有德接任
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1430385-%E7%9B%8A%E5%AE%89%E8%91%A3%E4%BA%8B%E9%95%B7-%E5%BC%B5%E6%9C%89%E5%BE%B7%E6%8E%A5%E4%BB%BB
    興櫃醫材股王益安(6499) 昨(8)日宣布,董事長一職由總經理張有德接棒並身兼總經理職務,原董事長林榮錦則辭任。據了解,身為益安大股東的晟德集團董座林榮錦主要因益安主攻微創醫材業務趨成熟,後續將專注集團大健康及新藥領域布局。

    益安總經理張有德昨宣布接任董座,據了解,當初益安創立時,主要股東晟德、永豐餘及掌握研發技術的張有德團隊便達成默契,在公司業務成熟,進行上市櫃前,將由張有德擔任董事長職務,由他本人主導後續研發及業務發展。

    文章編號: 201601093100652
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    6 .自由時報電子報 | 2016-01-09 (06:49)
    新聞| By 李欣芳
    字數: 482 words

    政院科技預算 明年增7%
    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/947697
    2016-01-09

    〔記者李欣芳/台北報導〕行政院昨召開毛內閣任內最後一次科技會報,向台積電董事長張忠謀等科技會報委員報告一○六年度科技預算概算方向,這項會議並未開放採訪?行政院發言人孫立群會後轉述,會中做成決議,即明年度匡列科技預算一千零九十三億元、成長七%,相較其他各部會負成長,科技預算一枝獨秀。

    各部會皆衰退 僅科技獨成長

    據了解,列席的產業界大老張忠謀雖關切科技預算議題,但會中沒有任何發言。

    時值總統大選,儘管選後政權可能輪替;不過,行政院高層認為,科技發展不會也不應受藍綠或新政府成立影響,台灣科技要持續成長,不論誰來執政,科技預算都一定會成長。

    毛治國會中表示,為促進民間產業研發實力,科技成果除強調技術移轉及成果擴散外,應建立誘導「民間研發投資的先期導入」機制,以促進產業研發的實力,先以大約八分之一比例,由生產力四點零計畫試行,再逐年擴大推動計畫範圍以及經費比例,以完備相關配套機制。

    會中也決議,政府科技發展計畫新增人文社會科學群組規劃;經費來源可考慮以社會發展預算為主,科技發展預算為輔,並鼓勵運用含人文社會科學的科學技術,推動政府教育文化、社會發展及多元族群相關政策。

    文章編號: 201601093131599
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  • <院友快訊> 01/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 4 篇


    1. 牛樟芝股添新成員 台灣利得1/14登興櫃 植物新藥明年臨床  [鉅亨網] 2016-01-07 (11:49) 新聞 鉅亨網張旭宏
    2. 中化生擴張 訂五大目標  [聯合新聞網] 2016-01-08 (02:59) 股市
    3. 興大生醫研發可攜血型檢測元件 登上國際期刊  [中時電子報網] 2016-01-07 (15:27) 即時新聞 劉朱松
    4. 鴻海與北京控股合作 跨足醫療  [聯合新聞網] 2016-01-08 (02:59) 產經

    1 .鉅亨網 | 2016-01-07 (11:49)
    新聞| By 鉅亨網張旭宏
    字數: 560 words

    牛樟芝股添新成員 台灣利得1/14登興櫃 植物新藥明年臨床
    文字快照:http://news.cnyes.com/Content/20160107/20160107094100956565310.shtml?c=detail
    興櫃牛樟芝廠商再添新兵!以特有種機能性作物與食藥用菇菌站穩牛樟芝市場的台灣利得生技(8490-TW)將於下周四(14)日興櫃報到,參考價20元,今(7)日召開興櫃前業績發表會,旗下牛樟芝LEAC-102植物新藥明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。

    利得生技成立於2006年,主要業務及產品為保健食品,台灣特有種機能性作物與食藥用菇菌之研發、培育、製造加工及銷售,目前資本額為3.33億元,目前以牛樟芝保健食品為主要營業項目。

    利得表示,公司利用科學化方法培育牛樟段木栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體,為牛樟芝業界最早建置牛樟芝活性指標成分分析平台,並依不同的功能需求建置不同篩選平台,如抗發炎、抗氧化及免疫調節等;另外高效固態培養牛樟芝菌絲體技術,此技術生產產品已取得「免疫調節」健康食品認證,不同於同業以「護肝」認證為主培養技術。

    利得去年12月獲森林管理委員會(FSC FM/COC)認證主評核無重大缺失,牛樟芝原料已開始銷售台灣與美國市場,持續推動牛樟樹復育造林,合法獲取及掌握牛樟段木栽培子實體原物料供應來源,未來產品可以進入國際市場,並發展新的藥物LEAC-102植物新藥,目標明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。

    利得強調,將強化與經銷代理商夥伴關係,加強電子商務網路行銷通路開發,與國內外大廠合作擴展牛樟芝原料及產品銷售管道,旗下主力產品利得典藏牛樟芝膠囊,預計今年取得免疫調節及護肝雙功效健康食品雙認證。 

    文章編號: 201601073494740
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    2 .聯合新聞網 | 2016-01-08 (02:59)
    股市
    字數: 530 words

    中化生擴張 訂五大目標
    文字快照:http://udn.com/news/story/7252/1427969-%E4%B8%AD%E5%8C%96%E7%94%9F%E6%93%B4%E5%BC%B5-%E8%A8%82%E4%BA%94%E5%A4%A7%E7%9B%AE%E6%A8%99
    中化生(1762)總經理楊志平昨(7)日表示,公司今年將啟動研發、人才、製造、產品與市場擴充的五大目標,做法是,研發投資增加、網羅高階人才、切入日本市場、擴大製造量能、發展高毛利產品。

    楊志平說,營運方面公司去年相對前年,仍保持兩位數成長,未來三年也希望有這樣的能量,其中,公司三大產品原料藥包括MMF、Tacrolimus、EVE今年將繼續衝高營業額。中化生昨日股價收36.5元,下跌0.7元。

    中化生去年營運不俗,法人估,該公司12月營收突破1.3億元,處於水準之上,而全年營收則達11億元,年增有二成左右,全年獲利也不俗,稅前盈餘有機會突破4元。

    為迎接全球藥品整合世代,楊志平說,公司在各方面都不足,產能迄今已經滿載,今年將啟動產線與新廠房的擴充;研發方面,將提升研發經費投入,從去年的4,000萬元提升至7,000萬元。

    楊志平說,中化生持續與大廠攜手切入利基產品,已經規劃開發的有多發性骨髓瘤、心臟疾病、副甲狀腺疾病等產品,公司將鎖定至少10億美元以上銷售潛力的大藥,提高競爭力。

    至於市場,楊志平指出,台灣若加入TPP(跨太平洋夥伴協定)將被要求跟隨美國法規,而日本市場也傳將加入TPP,未來日本也將可挑戰P4產品,因此公司現在也加緊準備相關產品。

    文章編號: 201601083050408
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    3 .中時電子報網 | 2016-01-07 (15:27)
    即時新聞| By 劉朱松
    字數: 991 words

    興大生醫研發可攜血型檢測元件 登上國際期刊
    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20160107003868-260412
    國立中興大學生醫工程所助理教授陳建甫及研發團隊今(7)日宣佈,利用一般生活可見的2mm不袗螺絲,當成驅動液體的動力來源,在3.5公分正方的透明塑膠片上,結合塑膠精密加工與材料表面改質技術,並運用血球凝血反應特性,成功完成一便宜可攜式快速血型檢測元件。

    此項成果已於2015年12月刊登於英國皇家化學學會期刊Lab on a Chip,並獲選為該期背頁封面。至於相關成果,該研發團隊目前已提出專利申請,下一階段將積極尋求與廠商合作,進行相關定點照護,及體外檢測元件的開發。

    陳建甫指出,傳統的微量流體傳送需要透過市價數萬元的注射幫浦,來給予壓力,但此元件是利用坊間常見的不袗螺絲原理,做為提供驅動液體的壓力來源,首先在塑膠基材上加工出跟螺絲完全貼合的螺紋,透過螺絲起子轉動,驅動血液在微小流道中流動。

    而流道表面因具有高低差,使得特定抗體與血球能夠快速混合造成凝結,再由材料表面改質技術產生的微米狹縫將凝結血球阻攔,觀察血液流入後,是在哪個血型通道中顯色,即可判斷是該種血型。

    血型為一重要臨床參數,精確辨識個人血型,可以避免輸血治療過程中,因為輸錯血型而導致致命的溶血性後果。

    傳統血型的檢測方法,如試管法與固相測試法等,因採集血量較多,約3至4毫升,所以,需要使用侵入式的針筒進行抽血,檢驗也需要專業的檢驗儀器及醫療人員進行分析與結果判讀,因而在資源有限的環境中,如戰場以及發展中國家,不易獲得立即且正確性的血型檢測結果。

    但研究團隊致力開發一種快速、便宜、可攜式和低需血量的檢測系統,希望能大幅提升醫療診斷速度及品質。

    陳建甫表示,該研究主要利用特定血型的血球與抗體會造成凝結現象,後端微米狹縫會將其過濾,堵塞在微小流道中,形成紅色的線段,若是血型與抗體不符合,則血球不會產生凝結反應,便會通過微米狹縫,留下空白的流道,結果可由紅色線段的存在與否,判斷受測者的血型。

    至於元件設計,是採用實驗室晶片系統整合概念,液體輸送過程,因採用微流體通道,因此整體所需要的血液量,只需要千分之一的毫升,並可採用低侵入式的採血針,進行檢體採樣,與傳統方法相較,精確度相同,但檢測步驟卻更為簡單且容易判別。

    在整體兩年的研究過程中,該研發團隊面對較大的困難,是克服微結構的成型技術,在塑膠基材上加工出與螺絲完全貼合的螺紋,才能夠實現螺絲幫浦的概念;同時,使用新式製程技術,在不需要無塵室設備,便可產生微米狹縫,進行凝結血球的過濾。

    (工商即時) 

    文章編號: 201601073782385
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    4 .聯合新聞網 | 2016-01-08 (02:59)
    產經
    字數: 788 words

    鴻海與北京控股合作 跨足醫療
    文字快照:http://udn.com/news/story/7240/1428130-%E9%B4%BB%E6%B5%B7%E8%88%87%E5%8C%97%E4%BA%AC%E6%8E%A7%E8%82%A1%E5%90%88%E4%BD%9C-%E8%B7%A8%E8%B6%B3%E9%86%AB%E7%99%82
    鴻海董事長郭台銘。 (本報系資料庫)

    中國大陸媒體報導,鴻海集團積極在中國大陸布局內需市場的醫療領域,近日與北京控股集團簽署戰略合作協議,雙方共同揮軍醫療服務、智慧城市、健康養老等項目。其中,智慧養老最快今年底就可以在北京開始運作。

    《北京日報》報導,鴻海集團與北京控股集團6日在北京簽署戰略合作協定,除鴻海董事長郭台銘親自參加,集團的永齡生技和康聯生醫董事長吳良襄也代表與北京控股集團簽約。簽約活動還有海峽兩岸關係協會會長陳德銘,北京市委常委、統戰部部長戴均良,北京副市長王寧等出席。

    北京控股集團來頭不小,據北控集團網站介紹,該公司成立於2005年,是由北京市委、市政府加快首都國有資本戰略調整、做大做強少數關鍵企業,對京泰(實業)集團有限公司、北京控股有限公司和北京市燃氣集團有限責任公司進行聯合重組而成立的國有獨資公司,是北京市最大的國有企業之一,也是市委、市政府和市國資委規劃的首都基礎設施和公用事業投融資平台。

    在這次鴻海與北京控股集團合作當中,北京控股集團將參與投資鴻海旗下富士康的目前正在籌劃的「創新醫療投資基金」,在全球篩選醫療及健康管理項目,參與股權、併購等多種形式投資。北京控股集團與鴻海也將利用雙方的資源,推動相關產品的生產及應用服務的推廣。

    報導指出,鴻海集團與北京控股集團在醫療養老領域可望率先有進展,在北京積極推廣醫療健康體檢、產後康復、醫學美容、抗衰老與跨境醫療等項目。

    此外,據消息人士透露,鴻海集團與北京控股集團合作的智慧養老項目,今年底有機會涵蓋北京核心區及多個社區。

    報導指出,雙方也將利用北控集團旗下京儀集團的資源,探討電子、通訊、檢驗檢測等技術研發合作。針對智慧健康城市建設,共同探討健康、醫療、養老資料中心及延伸應用服務專案等合作。

    鴻海與北控集團合作醫療商機 圖經濟日報提供

    文章編號: 201601083050352
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  • <院友快訊> 01/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 5 篇


    1. 中裕新藥國際談判 告捷  [聯合新聞網] 2016-01-07 (08:53) 股市
    2. 科懋 降血脂新藥首季上市  [中時電子報網] 2016-01-07 (05:03) 日報 杜蕙蓉
    3. 健喬獲陸認證 營運加分  [聯合新聞網] 2016-01-07 (02:57) 股市
    4. 瞄準精準醫療 百度、協和聯手抗癌  [中時電子報網] 2016-01-07 (05:33) 日報 王揚宇
    5. 創新經濟夯 網路應用當紅  [聯合新聞網] 2016-01-07 (07:53) 基金

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (08:53)
    股市
    字數: 539 words

    中裕新藥國際談判 告捷
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1425416
    中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355國際合作談判昨(6)日傳出佳音,業界指出,前期授權金逾3,000萬美元,有機會與專攻愛滋病新藥的業者ViiV Healthcare合作。

    ViiV Healthcare是全球最大愛滋病用藥的行銷公司,是由葛蘭素史克(GSK)與輝瑞(Pfizer)合資成立,在美國等市場通路具有一定的掌握能力。中裕昨天股價收235.5元、上漲0.5元。

    中裕財務長陳怡成表示,公司正與國際夥伴進行合作談判,目前公司有兩項策略,第一個是與大廠合作,能收取較高的前期授權金,但後續的銷售分潤可能受到影響;第二是與具有利基的夥伴合作,但「前面收的少、後面分得多」,唯進度無法證實。

    陳怡成說,中裕的國際合作皆由執行長張念原掌握,公司產品具有相當的競爭力,目前正多頭進行,但無法證實任何市場消息。張念原近期將回台,屆時進度可望明朗化。

    據了解,中裕的第三期小型臨床試驗,在台灣的三個病患均已完成收案,其中一位已開始用藥,進度無虞;美國方面的30位病患收案,目前已經過半,收案情況順利。

    中裕除在美國病患收案會加緊腳步,也要請美國食品藥物管理局(FDA)赴大陸對藥品生產夥伴藥明康德進行查廠。陳怡成說,製造審查資料已經準備差不多,近期將與FDA開會討論送審方式,有機會以「電子化資料」送審,進度應能加快。

    文章編號: 201601073237945
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    2 .中時電子報網 | 2016-01-07 (05:03)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 334 words
    科懋 降血脂新藥首季上市
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160107000231-260206
    製藥股再添生力軍,專攻罕見疾病用藥的科懋生技(6496)今(7)日上櫃掛牌。該公司今年營運動能除來自罕病藥進軍東南亞市場、保健品開拓外,已獲台灣TFDA核備的降血脂藥預計首季上市。法人認為,在各事業體齊發中,該公司今年業績將維持雙位數成長。

    科懋去年前3季EPS為2.49元,挾著第4季旺季效應,業績穩定成長下,法人預估2015年EPS有3元以上實力。

    科懋董事長陳澤明表示,據研調機構指出,全球孤兒藥在藥品市場的占有率,從2006年的6.3%成長到2020年的19.1%,2014年到2020年市場年複合成長率約10.5%,2020年將達1,750億美元規模,成長率遠高於藥品市場,在新疾病及新藥物引進下,過去幾年台灣罕病藥市場成長率高於全球。

    目前科懋共計有18項罕見疾病藥品,可服務國內12種罕見疾病適應症,也是國家解毒劑儲備網的主要供應商之一。

    (工商時報) 

    文章編號: 201601073095335
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    3 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (02:57)
    股市
    字數: 455 words

    健喬獲陸認證 營運加分
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1425411-%E5%81%A5%E5%96%AC%E7%8D%B2%E9%99%B8%E8%AA%8D%E8%AD%89-%E7%87%9F%E9%81%8B%E5%8A%A0%E5%88%86
    健喬(4114)昨(6)日宣布,大陸市場營收成長創新高,子公司寧波友和醫藥公司通過中國新版「良好藥品供應規範(GSP)」認證,取得大陸市場銷售網絡布局優勢,有望為公司營運加分。

    健喬表示,去年大陸市場營收突破2.5億元,隨著取得GSP認證,加上多張藥證送件查登效應發酵,今年愛克痰等多樣品項,可望陸續取得大陸藥證或階段性進度。健喬昨天股價收34.5元、下跌0.9元。

    健喬表示,大陸新版GSP認證,對藥品購銷管道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等有更高規格的要求,要求藥品流通企業必須在去年底前達標準,未符合要求的企業,會被市場淘汰。

    在營運方面,健喬去年全年合併營收年增20%。展望今年,大陸通路布局逐年成長,由於大陸霾害嚴重,鼻炎發病率約為8%至15%,相關呼吸道用藥的需求攀升,對大陸市場成長樂觀期待。

    另外,為搶攻大陸快速成長的呼吸道藥品市場需求,健喬積極多方布局,子公司益得日前與大陸醫藥行業第二大央企簽約,就MDI呼吸道技術平台與產品銷售進行策略合作。

    文章編號: 201601073055563
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    4 .中時電子報網 | 2016-01-07 (05:33)
    日報| By 王揚宇
    字數: 376 words

    瞄準精準醫療 百度、協和聯手抗癌
    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160107000898-260303
    瞄準精準醫療商機,大陸網路巨頭百度與北京協和醫學院合作,透過大數據等技術應用,欲在2年內收集1500例食道癌患者檢體,作為研究食道癌早期篩檢、診斷依據,並提供做為標靶藥物的參考資料,未來也會有越來越多網路科技公司,爭搶抗癌商機。

    《南方都市報》報導,大陸民眾的食道癌發病率,高居世界首位,而中期與末期食道癌患者的5年存活率,更低於20%,如果能早期發現、早期治療,有助存活率提升;因此,百度與北京協和醫院分別就其大數據、人工智慧等技術優勢互補,進行食道癌研究與精準醫療行動。

    產業界人士分析,許多國家正著手投入精準醫療研究,例如大陸在「十三五」規畫中,擬投入600億元人民幣的經費研究,鎖定10類重大疾病(包括B肝、HIV等),而從阿里攜手英特爾、華大基因,簽訂合作備忘錄,宣布啟動中國至亞太地區的精準醫療應用雲平台開始,大陸網路巨頭企業對抗癌症市場的格局,儼然成立。

    (旺報) 

    文章編號: 201601073106397
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    5 .聯合新聞網 | 2016-01-07 (07:53)
    基金
    字數: 387 words

    創新經濟夯 網路應用當紅
    文字快照:http://fund.udn.com/fund/story/5858/1425565-%E5%89%B5%E6%96%B0%E7%B6%93%E6%BF%9F%E5%A4%AF-%E7%B6%B2%E8%B7%AF%E6%87%89%E7%94%A8%E7%95%B6%E7%B4%85
    統計2015年全球市值前十大企業,科技公司占了五席。統一投信表示,對比十年前的名單可看出,網路應用普及所帶動的創新經濟商機發展成熟,擠下傳統舊經濟企業;由於創新研發與產業整合購併趨勢方興未艾,2016年科技股仍繼續引領風騷。

    2015年全球前十大市企業依序為蘋果、谷歌、微軟、波克夏、艾克森美孚、亞馬遜、臉書、奇異、嬌生、富國;與2005年相較,科技公司多了三家,占據半片江山,常踞榜上的幾家石油巨擘只剩一家,銀行與製藥公司則因屬生活必需品,仍是基本成員。

    全球前十大市值企業,亞馬遜漲117%最多、谷歌漲46%、臉書漲34%,都是網路概念股,市值最大的蘋果還為3%負報酬。

    統一新亞洲科技能源基金經理人林子欽表示,以蘋果為首的智慧手機、行動裝置普及化之後,搭配網路搜尋、網路社群與電子商務的興盛,改變了大眾消費習慣與娛樂形態,網路能提供更便捷、更具競爭力的價格與服務,以及多元化的娛樂與內容,瓜分了傳統企業原有市場貨。 

    文章編號: 201601073185300
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  • <院友快訊> 01/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 01/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    文章總數: 3 篇


    1. 資誠估 台灣今年今年IPO50到60家  [聯合新聞網] 2016-01-05 (00:43) 即時

     

    2. 海外科技顧問 鎖定跨領域專家  [中時電子報網] 2016-01-05 (06:07) 財經焦點 呂雪彗

     

    3. 大江 今年EPS拚逾半個股本  [中時電子報網] 2016-01-05 (08:02) 日報 杜蕙蓉

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-01-05 (00:43)
    即時
    字數: 654 words

     


    資誠估 台灣今年IPO5060

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1421039
    資誠審計服務營運長周建宏指出,今年台灣IPO家數保守預測會有50到60家,反映經濟的高度不確定性。但受惠於TPP和RCEP,預計將有來自東協和中國以外的台商回台上市。
    周建宏說,2015年低迷的台灣股市影響企業主送件的意願,股市影響會延續至2016年。此外,產業近年整併頻繁,加上中國競爭對手成長快速,部分企業或許會因而下市,連帶抵銷2016年上市櫃公司增加的數量。
    至於外界關心的F股,雖然對岸新三板和註冊資本制的制度因素,讓台商對於回台上市多有顧慮。但受惠於TPP、RCEP等區域經濟整合的發展,來自東協、中國以外的台商亦有來台上市的意願,預計今年F股家數會落在15到20家之間。
    周建宏補充,此處所指的台商不限於經營團隊為台灣人的企業。就他所知,一些美國科技業的大股東本身即是台灣創投業者,深知台灣資本市場狀況,考量出脫價格和產業因素後,也對在台掛牌深感興趣。
    周建宏建議,雖然台灣不確定的制度性因素比中國低,但還是需要強化資本市場的競爭力、拉高本益比,以吸引國際投資人機構,「讓台股成為一個選項」。台灣企業上市上櫃,通常募到的資金都是來自本地的創投,或是和台灣有過產業連結的業者(例如矽谷),缺乏和國際間大型金融機構的合作。外資來台多半是著眼在短期的獲利操作,而非長期耕耘的投資策略。
    至於台灣如何發展特色產業、吸引海外企業來台掛牌,周建宏則說,2015年科技業仍是IPO產業的大宗,而生技業的籌資金額已躍升為第一,可見科技業和生技業會是未來資本市場的主流。在既有精密工業和高科技的基礎上,推展綠能產業 ,或是針對長照需求精進生技醫療產業,都是台灣可以發展特色產業的方向。


    文章編號: 201601053014160
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    2 .中時電子報網 | 2016-01-05 (06:07)
    財經焦點| By 呂雪彗
    字數: 381 words

     


    海外科技顧問 鎖定跨領域專家

     

    文字快照:http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20160105000069&cid=1206
    行政院昨(4)日邀集中研院長翁啟惠、前國衛院長伍焜玉院士等專家,召開科技顧問遴選委員會,擬遴聘跨領域專家、國際產業界人士做為行政院的海外科技顧問,為我國科技發展提供建言。
    行政院昨天召開海外科技顧問遴選委員會議,由副院長張善政主持,外部遴選委員都是在台灣生技領域頗富聲望的專家,除翁啟惠外,還有台大校長楊泮池、台灣生物產業協會名譽理事長李鍾熙、伍焜玉院士等。
    另還有科技政委顏鴻森、科技部長徐爵民及衛福部長蔣丙煌等高層首長,共同為遴聘行政院海外科技顧問人選方向集思廣義。
    與會委員建議,選出的科技顧問要協助我國提出提出國家科技發展的大政方針,例如生物經濟領域有那些可以發展的方向,從科技顧問建言,再提到生技產業策略諮詢委員會議(BTC)討論,研擬細部執行策略。
    遴聘的科技顧問至少3至5位,包括歐盟主管科技政策官員、白宮科技顧問、日本退休科技專家,還有諾貝爾得主等國際高階人才。


    文章編號: 201601053115672
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    3 .中時電子報網 | 2016-01-05 (08:02)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 702 words

     


    大江 今年EPS拚逾半個股本

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160105000219-260206
    大江(8436)受惠屏東二廠和上海金山廠(S8)正式上線投產,在三大產品線面膜、粉劑與飲品同步發酵下,法人看好今年營收有機會挑戰29億元,年成長率近4成,EPS 5.54元,維持買進評等。
    在兩岸積極擴建產能的大江,目前屏東二廠已於去年10月投產,該廠以粉包產能為主,由於訂單能見度高達6個月。該公司已再增購一台六列式粉包機台,將月產能由500萬包提高至1,000萬包,而且也規劃購置自動入盒機,降低產線人工工站, 提高生產效率。
    另外,上海金山區的S8飲料廠,則是在12月加入量產。S8是目前大江機能性飲品產能最大的廠,第一期日產能為40萬瓶,年產量為8,000萬瓶,由於該廠完成後在地生產可節省關稅為30%、運輸成本5%,也將大幅提升大江的競爭力。
    法人表示,大江2015年飲品年銷售量約為6,000萬瓶,其中1,000萬瓶委外生產,S8 廠投產後,受惠委外生產將陸續改為自製,加上來自於日本DyDo帶來資生堂、DHC、武田、SS 製藥等大廠的客戶訂單,讓飲品事業今年成長力可觀。
    面膜部分,大江是自2013年開始為LV 集團旗下Sephora 自有品牌代工,2015年中國訂單為860 萬片,歐美訂單為1,300萬片;目前由於Sephora訂單持續放大外,加上可望接獲Christian Dior、雅詩蘭黛、蘭蔻等大廠訂單,大江也規劃投資3億元在屏東農科設立面膜新廠,預估今年下半年投產。
    客戶群頗為分散的大江,今年除了三大產品線成長動能看好下,該公司也與大陸雲南白藥攜手,開發基因減重產品,由大江除提供基因檢測的技術和代工生產,雲南白藥負責通路的布局,由於強調的是差異化療法的保健產品而備受看好。
    至於大江與日本蝶理株式會社的合作案,主要是原料在日本市場的推廣合作計畫,該效益可望在2016年顯現,隨著原料將陸續進軍日本、美國等八大工業國家,也讓大江今年的營收、獲利將十分耀眼。
    (工商時報)


    文章編號: 201601053191172
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