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    1. 生技新藥條例 擴大獎勵  [聯合新聞網] 2016-10-17 (06:22) 產經

     

    2. 台創新醫材 矽谷商也來尋寶  [中時電子報網] 2016-10-17 (04:19) 日報 杜蕙蓉

     

    3. 高階醫材 爭當台灣之光  [中時電子報網] 2016-10-17 (04:22) 要聞

     

    4. 衛福部擬年編30億預算 C肝新藥給付明年上路  [聯合新聞網] 2016-10-16 (15:06) 生活

     

    5. 台大與永齡基金會將打造東方抗癌中心  [中央社即時新聞網] 2016-10-15 (10:55)

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-10-17 (06:22)
    產經
    字數: 825 words
     

     


    生技新藥條例 擴大獎勵
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7238/2028074
     
    生技新藥條例 擴大獎勵

    新政府擬大幅擴大生技新藥條例適用範圍,除放寬高風險醫療器材認定範圍外,並新增新興生技產品以因應新興醫療技術發展,此舉將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻上市櫃條件募資,對生技產業是大利多。

    生技醫藥是新政府推動的五大創新產業政策之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,經濟部已提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案,行政院本周五將審查。

    行政院高層昨(16)日表示,這次修法案,主要有兩大重點,包括第一,新增「新興生技產品」為適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠,條例第3條也針對何謂生技新藥公司作出定義,是指研發製造新藥及「高風險醫療器材」公司;在增訂「新興生技產品」後,只要生技公司研發製造「新興生技產品」,就可適用條例中的租稅獎勵。

    行政院政委吳政忠表示,這項修訂,主要是為鼓勵新興醫療技術,因全世界醫療技術快速改變,像如細胞療法等,政府也應朝鼓勵方向,不能太保守。他說,納入獎勵後,新藥療法會慢慢有大的突破。

    至於財政部、衛福部等其他部會的態度,政院高層表示,本周審查修正案時,再看相關部會有何執行上的難題待協調或克服。

    第二,擴大「高風險醫療器材」認定範圍。現行「高風險醫療器材」是指:植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材;未來「高風險醫療器材」將放寬為:「屬第三等級的醫療器材」或「經臨床試驗核准的第二等級的醫療器材」,範圍更大。

    官員表示,鬆綁後,對生技產業將有兩大效益,包括將有更多的公司可適用租稅優惠,單以「高風險醫療器材」的範圍放寬為例,潛在適用廠商可能增加100多家。

    尤其增訂「新興生技產品」後,更可大大提高廠商研發意願。官員表示,生技新藥研發期長,失敗率高,若能運用租稅措施鼓勵廠商投入高風險研發,將有助帶動產業發展,這項條文對生技產業發展相當重要。

    除此,修法後,可列入生技新藥公司的對象也將增加,這些公司可適用科技事業較低的上市櫃門檻,包括免獲利條件等,有助更多生技公司上市櫃籌資。

    生技產業﹒募資﹒經濟部

     

     

    文章編號: 201610173222210
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-17 (04:19)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 788 words
     

     


    台創新醫材 矽谷商也來尋寶
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161017000044-260202
     
    台灣創新醫材能量,逐步吸引矽谷等海內外創投和公司紛紛來台尋寶!繼華人生技最大創投維梧旗下Vivo PANDA Fund,以不到1年時間,投資國內約5家新創公司後;美矽谷商、創造併購價值達20億美元以上的Incept公司,周三(19)日也將與台灣生醫材料公司(簡稱台生醫)簽署包括交互投資、合資等戰略合作協議。

    在矽谷高階醫材極富盛名的Incept,是由矽谷名人Fred Khosravi與Amar Sawhney兩人其專利與技術集中開辦的專利與智權控股公司,目前已連續開創13家高階植入式醫材公司及產品成功地被大廠併購或在那斯達克上市,其創業成功率高達90%。

    Incept團隊表示,Fred Khosravi是腦膜醫材始祖,看好台灣創新醫材極具潛力,此行除了參與台灣生技整合育成中心(si2c)論壇演講外,亦將與益安董事長張有德、上智生技投資總經理張鴻仁等專家交換意見。另外,也將參訪設備商,希望未來有更進一步生產或合作開發計畫。

    台生醫表示,此次與Incept合作,是結合彼此在植入式醫材的研發能量與專利技術,將聚焦於腦神經外科及心血管導管手術應用領域,以交互投資、互派成員、建立新團隊及合組新公司的模式進行實質上的合作,擴大彼此的產業經濟效應及全球研發布局。

    維梧創辦人孔繁建表示,台灣市場太小、資金不足,要打進國際競技場,除了透過創投、資本市場的籌資,壯大實力外,與創投、海外公司結盟,合資或技術合作,最能實質發揮效益。

    以鴨子划水、密集在台灣投資的維梧創投,繼去年底以4.57億元投資林榮錦旗下東曜藥業,持有21%股權成為第二大股東外,年初也與國發基金合作,募資1億美元,成立Vivo PANDA,是台矽科技基金催生的首檔生技創投基金。

    Vivo PANDA由神隆前總經理馬海怡掌軍,目前已投了Bonray等約5家公司,預期因有矽谷華人大咖的專家加持,將拉近台灣與矽谷緊密鏈結,成為生技產業的生力軍。

    除了矽谷資金,工研院近年也由技術團隊創立了台生醫、萊鎂等,而張有德和玉晟創投則投資以台灣與史丹佛大學合作的STB培育的創業種子,在在都突顯國內高階醫材廠展露頭角。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610173168813
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    電子報網 | 2016-10-17 (04:22)
    要聞
    字數: 759 words
     

     


    高階醫材 爭當台灣之光
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161017000046-260202
     
    不讓新藥開發專美於前,近年國內創新醫材也陸續在國際市場爭光,繼益安生醫開發的腹腔鏡影像清晰、縫合2項器材取得美國FDA上市許可,目前正洽談授權外;安盟生技去年也獲得中國創新創業黑馬大賽醫療行業冠軍,開啟國內先例。

    另外,博錸開發的晶元磁片為基礎的多元檢測技術平台,9月授權日本三井集團旗下電化生研Denka Seiken公司,第一筆的簽約金和授權技術訓練與諮詢費用合計為100萬美元。

    2015年1月才創立的安盟生技,開發的OCT技術平臺和醫療影像分析系統,是以臺大光電所教授黃升龍的晶體光纖寬頻光源技術為核心,其產品廣泛應用于腫瘤檢測、醫學美容檢測等領域。

    安盟去年在中國規模最大的「創新成長企業投融資選拔大賽-黑馬大賽」中,擊敗兩岸好手,獲得醫療產業組年度總冠軍。執行長林群倫表示,這個大賽的融資很誘人,一下子就能募及龐大的資金,但因無法了解股東背景,安盟後來沒接受資金挹注。

    不過,由於產品具利基,安盟今年2月增資1,008萬美元計畫,吸引緯創資通、聯訊創投、永豐和華南金控創投參與投資。該資金將主要用於第2代產品機器手臂式高解析斷層掃描儀的開發,以及與美國知名癌症醫院的臨床實驗。

    逐步展露頭角的創新醫材,在近2年國家新創獎和生農選秀大賽,也是大贏家。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,近年醫材產業比較多元,診斷、大數據,都加入行列,顯見創新醫材接棒新藥能量濃厚,生醫藍圖逐步成熟,目前最欠缺的還是打進國際市場的通路。

    已經在國外市場銷售的萊鎂,開發的「負壓式睡眠呼吸治療裝置」,今年屢獲大獎,另外,晉弘、安盛、美盛醫、世基的產品也都商品化,而精華、金可開發系列隱形眼鏡,在國際和大陸市場亦都有一定口碑。

    至於專攻精準醫療的博錸,其檢測試劑已在台灣CDC、TFDA、台大、馬偕和知名日商試劑公司應用。博錸創辦人曹汀,在美國成功創立3家公司經驗,且都高價被國際大廠收購。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610173170947
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    新聞網 | 2016-10-16 (15:06)
    生活
    字數: 747 words
     

     


    衛福部擬年編30億預算 C肝新藥給付明年上路
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7266/2026983
     
    衛福部擬年編30億預算 C肝新藥給付明年上路

    衛福部要推動C肝國家型防治計畫,預計明年將C肝新藥納入健保。 圖/聯合報系資料照片 國內C肝防治網即將成形,最後一里路關鍵在於「給付」。健保署將於10月20日召開藥物給付及支付標準共同擬定會議,討論重點為C肝口服藥物,健保署長李伯璋表示,這是國家重大政策,C肝新藥給付措施明年確定上路。

    台灣肝臟研究學會會長簡榮南指出,衛福部健保會日前編列30億元用於整體C肝治療,最新進度將該預算切成兩大塊,新藥20億元用於治療8000名C肝病友,傳統干擾素治療10億元,預計治療4000多名患者。

    簡榮南指出,目前國內仍有55萬多名C型肝炎患者需要治療,衛福部健保會於9月底公布2017年6500億元健保總額分配結果,會中決議編列預算來支付C肝新藥。

    簡榮南表示,儘管付費者和醫院代表對於預算來源仍有歧見,目前將兩案併陳交由部長裁示,但已確定明年部分C肝患者能以健保給付方式,使用口服新藥。

    台灣肝臟研究學會提出的C肝口服新藥治療優先順序,包括干擾素治療失敗者、肝硬化患者、接受過器官移植者、合併HIV等其他病毒者,以及肝功能嚴重低落者為五大優先族群。本周四「共同擬定會議」將討論相關細節,簡榮南透露,整體C肝治療預算30億元,並非全部用於口服新藥,其中10億元仍用在副作用較大的傳統干擾素治療。

    簡榮南指出,在健保署介入後,兩家C肝口服新藥藥廠同意降至25萬元,20億元可治療8000人,因此,大部分病友仍無法在明年服用新藥,如果不想等太久,就可選擇傳統干擾素。目前每年約近4000名C肝患者接受干擾素治療。

    至於病人部分負擔方面,簡榮南說,受限於健保法,明年接受C肝新藥的病友無須額外自費,但2018年如採公務預算,就應部分負擔。另為彌平歧見,衛福部已找到為數不多的經費,做為明年度的公務預算,藉此獲得付費者和醫院代表的支持。

    健保﹒衛福部﹒肝炎

     

     

    文章編號: 201610163779634
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    5 .中央社即時新聞網 | 2016-10-15 (10:55)
    字數: 75 words
     

     


    台大與永齡基金會將打造東方抗癌中心
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/ahel/201610150054-1.aspx
     
    (中央社記者黃兆平紐約14日專電)台大與永齡基金會合辦研討會,探討東西方致癌因素及不同治療方式。學者認為,精準治療外加物聯網數據是重點,台大校長楊泮池說,生醫工程館及癌醫中心將影響台大未來發展。

    「精準癌症治療研討會」在曼哈頓舉行,由羅格斯大學(Rutgers University)環球健康部副院長林偉如主持,邀集台美8位教授、專家與談,討論癌症未來發展趨勢與治療方法,吸引大紐約地區百餘位醫學生技專家與會。

    楊泮池說,東方人與白人因人種不同,致癌因素不同,尤其肝癌、不抽菸肺癌、頭頸部、腸胃道腫瘤及乳癌等,都是華人最常發現的癌症,治療型態及方法與西方社會不同。
    台大與永齡基金會14日(當場時間)在紐約合辦「精準 癌症治療研討會」,台大校長楊泮池(中後)感謝與會 專家提供建言。 中央社記者黃兆平紐約攝 105年10月15日
    他認為,台大現有醫學水準若加上鴻海集團董事長郭台銘捐贈的生醫工程館、癌症醫院等,對台大朝向21世紀發展有顯著影響,勢必帶動電資學院、工學院、理學院以及藥物研發、神經科學等相關科技與跨領域整合研究。

    面對全球各大學透過整併以提升排名,楊泮池不甚贊同,不過他相信台大透過提升教學品質、研發,永齡基金會的捐贈,有助提升台大整體水準,也期盼各領域、各學院的表現都能排在全球前50大之內。

    郭台銘以永齡基金會名義捐贈台大4棟、8中心,投資超過新台幣200億元,包括永齡生醫工程館、台大癌醫中心醫院、輻射科學暨質子治療中心及高速運算中心。

    其中,台大癌醫中心預計2018年啟用,提供500病床,屆時台大癌醫與質子中心完工後,將成為世界一流的抗癌基地。

    永齡基金會執行長尹彙文說,運算中心未來可望進入全球前十大運算中心行列。

    他也提到,癌症治療已由化學治療、放射治療到標靶治療,未來將以免疫治療為主要方法,而物聯網大數據資訊對治療癌症愈趨重要。

    尹彙文表示,個人化精準治療以及物聯網數據,是目前建置永齡生醫工程館、台大癌醫中心最主要兩大重點,全力朝「S.M.A.R.T.」智慧醫院邁進。1051015

     

     

    文章編號: 201610159922248
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  • <院友快訊> 10/14 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/14 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/10/14 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

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    <交大生科院院友會 敬上>

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    1. 逸達新藥 拚明年申請藥證  [中時電子報網] 2016-10-14 (04:36) 證券

     

    2. 櫃買量能不減扶植新創奏效  [聯合財經網] 2016-10-14 (02:45)

     

    3. 亞獅康開發新藥 攜手南洋理工大學  [聯合新聞網] 2016-10-13 (12:05) 即時

     

    4. 肺癌年花醫費113億 健保給付居冠  [台灣蘋果日報網] 2016-10-13 (04:46) 今日蘋果

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-14 (04:36)
    證券
    字數: 660 words
     

     


    逸達新藥 拚明年申請藥證
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161014000248-260206
     
    逸達生技(6576)新藥開發報佳音,該公司昨(13)日宣布,旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗,最後一位病患已於10月順利完成治療(LPO),該結果預計明年第1季底前出爐後,將同步向美國FDA、歐洲EMA及台灣TFDA申請新劑型新藥藥證。

    逸達董事長簡銘達表示,FP-001採開放式臨床試驗,有2個劑型開發中,6個月打一針的50毫克劑型,正力拚明年申請藥證;而3個月打 一針的劑型,則規劃後年申請上市藥證。目前已有來自美國、歐洲及中國大陸等地的廠商,正積極洽談行銷合作及授權中。

    前列腺癌是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元,估計2025年將繼續成長至260億美元。其中FP-001的治療機制Leuprolide柳菩林,全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌的主流療法之一。

    簡銘達表示,逸達專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發,FP-001獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸,其便利使用及安全舒適的特性賦予FP-001極高的競爭優勢,也為未來產品上市銷售後的市場滲透率埋下持續上揚的契機。

    FP-001為開放標籤、無對照組的實驗包含了137位病人,分佈於美國、歐洲六國以及台灣總共三十個據點,經過了六次期中分析,耗時兩年左右。由外部生化分析單位收集完所有資料之後,會將資料庫上鎖開始進行全面分析,臨床實驗結果預計會在2017年第1季末之前出爐。

    逸達目前研發的產品線中,除了FP-001外,治療氣喘和慢性阻塞性肺病的FP-025 已通過美國FDA及臺灣衛福部IND申請許可,正在臺灣進行一期臨床試驗。其他產品適應證包括鴉片類藥物成癮及疼痛管理、肢端肥大症、糖尿病視網膜病變、亞伯氏症。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610143177944
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    2 .聯合財經網 | 2016-10-14 (02:45)
    字數: 71 words
     

     


    櫃買量能不減扶植新創奏效
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5607/2022788
     
    台股集中市場的日均量從1,000多億元直直落至800餘億元,櫃買市場的日均量卻還能維持在200億元以上。櫃買中心分析,這與櫃買數年前就開始推動生技產業、文化創意產業上櫃,扶植新創產業的策略奏效有關。

    特別是生技股每日的成交量在櫃買市場多能維持15~20%的占比,在電子產業面臨結構轉型之際,生技股適度維持市場人氣,使得櫃買成交量仍能維持一定水準。

    從2008年金融海嘯以來,當市況好的時候,集中市場的日均量一度是櫃買市場的六倍到七倍,但近三年來,僅能維持三倍多的差距。

    集中市場人氣消退,證交所持續研擬各項方案來提振成交量。大原則是向各界推廣優質台股、積極向外招商、追求建立更有效率資訊更透明的交易市場,並提供更多元的交易產品。

    證交所鼓勵優質企業對外溝通,並推廣公司治理,並開始推動逐筆交易、定期定額買股票,與降低交易單位等措施,希望用各種不同的方式吸引資金留在台灣的資本市場。

    證券圈人士分析,台股成交量下滑,也與產業結構轉型、台灣邁入老齡化社會有關。

    另外,資本市場的稅費制度和國際市場有明顯落差,更導致台股成交量持續低迷,台股成交量在短時間內恐怕難以提振。

     

     

    文章編號: 201610149903358
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    3 .聯合新聞網 | 2016-10-13 (12:05)
    即時
    字數: 396 words
     

     


    亞獅康開發新藥 攜手南洋理工大學
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/2020715
     
    亞獅康開發新藥 攜手南洋理工大學

    即將回台掛牌的國際新藥公司亞獅康,今天宣佈與新加坡南洋理工大學簽署開發Modybodies之引入授權及合作研究協議。首項合作目標預計2018年進入臨床開發。

    Modybodies為一全新單株抗體(mAb)之穩定化重鏈片段。亞獅康將針對選定的三項Modybodies與南洋理工大學共同開發。亞獅康依議定條款,擁有Modybodies全球開發及商品化獨家權利,預計2018年第一項合作Modybody將進入臨床開發。

    該項技術源於Par Nordlund教授主導的南洋理工大學生物科學實驗室,Par Nordlund教授為全球結構生物學權威,於瑞典卡羅琳學院建立結構基因組學聯盟實驗室。

    Modybodies因其體積小,具有較單株抗體更佳組織穿透性,並且可彼此鏈結後形成異源二聚體/三聚體,並進而成為全新分子。Modybodies對於具有挑戰性藥物標靶格外具有優勢,可控制半衰期的特性更有助於藥物動力學調節。

    亞獅康近期宣布與新加坡科技研究局合作,授權引入RON抗體進行開發。亞獅康擬於新加坡成立生物製劑實驗室,以開發包括RON抗體及Modybodies在內的生物製劑產品組合製程。

     

     

    文章編號: 201610133821052
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    4 .台灣蘋果日報網 | 2016-10-13 (04:46)
    今日蘋果
    字數: 427 words
     

     


    肺癌年花醫費113 健保給付居冠
     

     

    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20161013/37414861/%E8%82%BA%E7%99%8C%E5%B9%B4%E8%8A%B1%E9%86%AB%E8%B2%BB113%E5%84%84%E5%81%A5%E4%BF%9D%E7%B5%A6%E4%BB%98%E5%B1%85%E5%86%A0
     
    國內癌症患者中,去年以肺癌、大腸癌、乳癌耗掉最多健保醫療費,其中光是肺癌,一年就花掉健保113億元。醫師說,推測這三病會成為前3名,是因為這些癌症目前都有療效顯著的標靶藥可用,而標靶藥成本高,導致醫療費驚人。

    定期審核用藥條件

    據健保署最新統計,去年健保給付最多的癌症是肺癌113億元,其次大腸癌111億元,排第3的乳癌約109億元。萬芳醫院副院長、台灣癌症基金會執行長賴基銘昨說,肺癌、大腸癌、乳癌都是國人常見癌症,隨著治療改善、壽命延長,整體醫療費增加是可預期結果,但「標靶藥比較貴,讓病人花更多錢,也是不爭的事實」。

    賴基銘指,標靶藥價位高是因研發成本太高,一般估算新藥上市成本有一套基本的「10定律」,包括藥廠至少投資10億美元、研究至少10年、最後大概有10分之1會成功,這泛指的還是一般新藥,標靶藥的成本又遠高於一般藥物。

    馬偕醫院血液腫瘤科主治醫師張明志醫師說,因標靶藥價格高,政府更有義務加強把關,最好定期審核用藥條件,若太寬鬆就要緊縮,否則健保財務恐難支撐。

    記者邱俊吉

     

     

    文章編號: 201610133192389
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  • <院友快訊> 10/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生技產業發展邁出兩大步  [聯合新聞網] 2016-10-12 (06:46)

     

    2. 日發現難治胃癌發病機制 有助研發新藥  [中央社即時新聞網] 2016-10-12 (01:56) 醫療保健

     

    3. 國際現場》日本軟銀跨足生技產業  [自由時報電子報] 2016-10-12 (08:14) 新聞

     

    4. 全球首例!用iPS細胞治療 猴子心臟病好轉  [自由時報電子報] 2016-10-12 (07:09) 新聞

     

    5. 禁止藝人代言醫療廣告? 衛福部:親身見證者不在此限  [自由時報電子報] 2016-10-11 (13:34) 新聞 鄭鴻達

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-10-12 (06:46)
    字數: 76 words
     

     


    生技產業發展邁出兩大步
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7241/2017886
     
    行政院培育生技人才邁大步,業界認為,前有《科技基本法》鬆綁,後有「生技人才火箭計畫」加持,學研界人才菁英全力灌注生技育苗園地,是生技人才育成的兩大重要推手。

    科技部指出,國科會(科技部前身)於2007年主導台灣-史丹佛STB計畫,迄今已經培育逾百名創新醫材人才,成立超過30家醫材新創公司,其中有多家被國際公司併購,也有不少公司獲得大型基金注資、開發出產品,成果豐碩。此次與哈佛、MIT兩大名校合作,將可再度打造生醫人才搖籃。

    科技部表示,未來南港國家生醫園區落成後,將引進數十家新創公司,屆時南港生醫園區將成為國家生醫產業的育苗園地。參與哈佛與MIT生醫人才培育計畫的種子部隊,回國後也能進駐南港園區成為生力軍。

     

     

    文章編號: 201610129911432
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    2 .中央社即時新聞網 | 2016-10-12 (01:56)
    醫療保健
    字數: 471 words
     

     


    日發現難治胃癌發病機制 有助研發新藥
     

     

    文字快照:http://feedproxy.google.com/~r/rsscna/health/~3/7SetQofOHhE/201610120003-1.aspx
     
    (中央社東京11日綜合外電報導)日本大阪市立大學副教授八代正和的團隊透過小鼠實驗發現,難治的瀰漫浸潤型胃癌發病機制是利用聚集體內正常細胞來促使增殖和轉移。研究成果11日發表在美國學會雜誌網路版。

    共同社報導,據稱胰臟癌等其他難治癌症,可能也是如此,阻止此類作用的新型治療藥物研發受到期待。

    研究團隊稱,瀰漫浸潤型胃癌在胃壁組織中迅速蔓延,很難於病症早期發現,且發展速度快、極易轉移。尤其以年輕女性為中心,一年有數千人罹病,五年存活率不到一成。

    研究團隊透過小鼠及體外實驗,發現瀰漫浸潤型胃癌細胞製造的蛋白質CXCL1,會誘導體內正常骨髓細胞進入癌組織用於增強。進一步調查發現,CXCL1是透過發動骨髓細胞表面的另一類蛋白質CXCR2來聚集骨髓細胞,因此可透過阻礙CXCR2功能來讓細胞難以聚集。

    實驗中對於兩組小鼠均注入人體瀰漫浸潤型胃癌細胞,其中一組每週5次注射妨礙CXCR2作用的化合物,持續觀察一個月。實驗結果顯示,相較於未注射組,注射化合物組的癌細胞增殖與轉移受到抑制,小鼠生存率也變高。

    CXCL1在胰臟癌等中也存在,可能為同樣機制。

    八代表示:「希望有助於以這些蛋白質為目標的新藥臨床試驗。」1051012

     

     

    文章編號: 201610123079000
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    3 .自由時報電子報 | 2016-10-12 (08:14)
    新聞
    字數: 645 words
     

     


    國際現場》日本軟銀跨足生技產業
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1041081
     
    2016-10-12

    日本軟體銀行決定斥資1.3億美元,投資美國製造「微生物設計」(designer microbes)的生物工程新創公司Zymergen,這是人工智慧和機器人進軍自然科學的最新一步。前美國能源部長、諾貝爾物理獎得主朱棣文將擔任Zymergen董事。

    總部位於加州的Zymergen成立僅3年,該公司利用機器學習和其他技術重組微生物的基因結構,強化後的微生物可用於生產生技仿製藥等產製過程,但投資人都希望這項技術能有其他突破。

    軟銀新投資部門負責人倪夏爾(Deep Nishar)表示,微生物經過基因重組,日後可用於生產新材料,例如可用於極端環境下的粘著劑,或用於消費性產品的彈性電子,這種產品一旦摔落地上,也不會破損。

    這是今年以來軟銀在計算生物學(Computational biology)領域的第3次投資,倪夏爾表示,這個領域的進步正以飛快的速度進行。(圖:彭博,文:編譯盧永山)

    日本軟體銀行決定斥資1.3億美元,投資美國製造「微生物設計」(designer microbes)的生物工程新創公司Zymergen,這是人工智慧和機器人進軍自然科學的最新一步。前美國能源部長、諾貝爾物理獎得主朱棣文將擔任Zymergen董事。 總部位於加州的Zymergen成立僅3年,該公司利用機器學習和其他技術重組微生物的基因結構,強化後的微生物可用於生產生技仿製藥等產製過程,但投資人都希望這項技術能有其他突破。 軟銀新投資部門負責人倪夏爾(Deep Nishar)表示,微生物經過基因重組,日後可用於生產新材料,例如可用於極端環境下的粘著劑,或用於消費性產品的彈性電子,這種產品一旦摔落地上,也不會破損。 這是今年以來軟銀在計算生物學(Computational biology)領域的第3次投資,倪夏爾表示,這個領域的進步正以飛快的速度進行。 (圖:彭博,文:編譯盧永山)

     

     

    文章編號: 201610123273421
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    4 .自由時報電子報 | 2016-10-12 (07:09)
    新聞
    字數: 671 words
     

     


    全球首例!用iPS細胞治療 猴子心臟病好轉
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1041091
     
    2016-10-12

    〔編譯林翠儀/綜合報導〕日本研究人員以iPS細胞(誘導性多功能幹細胞)進行醫學研究又有新的進展。信州大學對罹患心肌梗塞的猴子移植以其他猴子iPS細胞製成的心肌細胞,結果心肌梗塞獲得改善,成為全球首例。另外,京都大學也以iPS細胞探究失智症的發病原理,將運用於新藥開發。

    日信州大學研究 也出現副作用

    由信州大學副教授柴祐司帶領的研究團隊,選擇不易引發排斥反應的特殊免疫型長尾獼猴,從獼猴身上取下皮膚細胞製成iPS細胞,再培養成心肌細胞,然後將這些心肌細胞移植到罹患心肌梗塞的猴子身上。

    結果五隻接受移植的實驗猴均未出現排斥反應,和移植前相比,心臟的收縮力也獲得改善,血液輸送量平均提高了八%。

    不過,在移植十四天內,五隻猴子均曾出現心律不整的問題,柴祐司表示,由於以心跳數接近的猴子之間進行移植,所以才能觀察到心律不整的副作用,將進一步研究,找出降低副作用的方法。

    對於這項全球首次成功案例,正在準備以iPS細胞對重度心臟衰竭患者進行臨床研究的慶應大學教授福田惠一表示,這是最接近人類治療的一次實驗,將可做為人類應用的參考依據。

    京都大學找出失智症發病原理

    另外,京都大學iPS細胞研究所幹細胞醫學教授井上治久,也帶領研究團隊發表最新研究成果,研究團隊以兩名失智症患者的iPS細胞培養出腦神經細胞,在體外模擬出「額顳葉退化失智症」的症狀,並從中找出部分發病的原理。

    研究人員發現引發神經退化性疾病的異常蛋白質沉積,和鈣離子流入細胞的量有關,這項發現可能用於新藥開發。

    這兩篇iPS細胞的研究論文,分別發表在十日出刊的英國科學期刊《自然》(Nature)與《科學報告》(Scientific Reports)。

    iPS細胞治療猴子心臟病流程圖

     

     

    文章編號: 201610123224933
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    5 .自由時報電子報 | 2016-10-11 (13:34)
    新聞| By 鄭鴻達
    字數: 754 words
     

     


    禁止藝人代言醫療廣告? 衛福部:親身見證者不在此限
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1852544
     
    2016-10-11 12:35

    〔記者鄭鴻達/台北報導〕衛福部9月底公告禁止藝人代言醫療廣告行為,引發演藝圈反彈。民進黨立委高志鵬今邀本土歌手余天、衛福部釐清爭議,指本次頒布之醫療廣告規定並未擴及健康食品,也非針對特定行業,但若親身見證醫療處置的廣告行為,則不在此限。

    高志鵬指出,衛福部的禁令牽涉藝人是否能代言醫美廣告,影響藝人權益,規範醫美廣告亂象有其必要,但不能牽連無辜,衛福部該政策立意良善,但因未做好溝通,才引起如此大風波,因此這次才透過記者會釋疑,除保障藝人合理收入,也避免無端遭求償。

    余天指出,當初與衛福部溝通時內容並非先前那樣,是指親身整形的可以做見證,但溝通後卻變成所有都不行,讓他變成箭靶,而醫美行業中,掛名醫牌照卻由他人動手術,此類掛羊頭賣狗肉的狀況,才是應該注重的,盼衛福部能將政策說明清楚,避免造成誤會。

    衛福部醫事司司長石崇良指出,新規定主要針對的是手術、雷射等醫療處置行為廣告,並未涉及有關產品廣告修正,健康食品、化妝品、藥品等,仍依原有食安法、公平交易法等規定,得有代言行為,規範醫療處置是因考慮其風險因人而異,但現行法律不允許。

    石崇良接著說,若親身體驗、見證者,並據實揭漏資訊,保障消費者知的權益,不在此次限制之列,是被允許的廣告行為,本次是針對術前術後的廣告氾濫,因拍攝條件不同意混淆消費者,但若是在醫療機構、官網經病人同意,可作為衛教、診療資料。

    此次的新規定,石崇良強調並未針對特定行業、身分別,先前規定是因廣告常使用未親身體驗的藝人肖像作廣告,本次修法是一致性的,僅針對醫療處置行為廣告部分,需要親身經驗才能據實見證,而親身見證,是指醫療處置及廣告皆在必須在同一醫療機構。

    民進黨立委高志鵬(右),邀請本土藝人余天(中)及衛福部醫事司長石崇良(左),說明關於藝人代言醫療行為的修法爭議。(記者鄭鴻達攝)

     

     

    文章編號: 201610113917948
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  • <院友快訊> 10/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/9/10/11 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 


    1. 產業新鮮事╱政策產學研合作開大門  [聯合新聞網] 2016-10-10 (09:29)

     

    2. 廖俊智專訪/中研院化研為用 轉動新視野  [聯合財經網] 2016-10-11 (02:49) 熱點

     

    3. 要給百億…部會提案270億科技預算搶破頭  [聯合新聞網] 2016-10-10 (09:29)

     

    4. 歐洲藥證將核發 智擎里程金進補  [中時電子報網] 2016-10-11 (04:25) 證券

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-10-10 (09:29)
    字數: 75 words
     

     


    產業新鮮事╱政策產學研合作開大門
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/2013506
     
     
    行政院會6日通過「科學技術基本法」部分條文修正草案,打通產學「金脈與人脈」,未來除了學研界將可合法處分、運用技術股,大學教授與研究人員將可以科研技術創業;業界指出,這對生技產業為首的新創產業將是大利多,可視為台灣躍升亞洲矽谷、亞洲波士頓與亞洲灣區的里程碑。科技基本法鬆綁,在受惠對象方面,以生技產業為例,學界方面未來將可順利處分股權並合法運用取得的資金推動創新科研方案。在產業效益方面,由於學界處分股權的規範解禁,學研界的技術將可加速進入產業界,學界人才也可直接進入產業界創業與任職,將可直接帶動新創產業蓬勃、新創公司遍地開花。

     

     

    文章編號: 201610109919861
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    2 .聯合財經網 | 2016-10-11 (02:49)
    熱點
    字數: 4224 words
     

     


    廖俊智專訪/中研院化研為用 轉動新視野
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5648/2015408
     
     
     
     
    中研院院長廖俊智 記者曾吉松/攝影

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    中研院在全球這波瞬息變化的洪流中,面臨自身地位的大挑戰,院長廖俊智表示,未來希望把中研院的基礎研究轉變為新的視野,或是能直接應用,解決社會問題。

    廖俊智強調,中研院首要任務並非產業而是學術研究,很適合提供一個學術研究自由且開放的環境,讓更多有才能的研究者,發展更多具有深度且根本性可改變的基礎研究,來與社會結合。

    目前正在興建中的「國家生技研究園區」,未來將發揮基礎研究、法規諮詢、動物試驗、藥品開發等功能,並由中研院主導「新藥、新試劑、新疫苗」轉譯研發工作,以基礎研究銜接產業的跨領域研究,提升生技產業國際競爭力。

    廖俊智接受本報獨家專訪時表示,希望在任內能將中研院推上世界舞台,改造為全球頂尖、世界一流的研究機構。對他而言,中研院現在要面對的不僅是內部重整,同時也在全球這波瞬息變化的洪流中,面臨自身地位「Grand Challenge(大挑戰)」。以下是廖俊智專訪的紀要:

    經濟日報提供

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    組織變革 接軌國際

    問:接手中研院院長職務以來,有哪些心得感想及組織變革?

    答:三個月左右的時間不長,一返台先花時間盡快了解中研院內狀況,另一方面也要建立新的團隊以及人事組織,花了不少時間與同事面對面溝通討論,目前為止逐漸了解同事想法,中研院可以開始進入「下一階段」的蛻變成長。

    剛回來時的確覺得院內會議太多、工作效率有點低,這是台灣公家機關容易面對到的、根深蒂固的辦公文化問題,公文簽署得層層上報,花很久的時間才能跑完流程,所有計畫也得層層交辦,當然這樣的形式也有好處,因為流程制式化較不會出錯。

    我希望能將機構扁平化,盡量不要動用龐大組織資源,也希望能直接溝通,如果有問題互相比較能理解,工作同仁可以多討論,開會時多說結論,減少不需要的報告時間,讓組織扁平,讓人才有機會表現,才能更與國際接軌。

    尖端研究 激勵創新

    問:希望將中研院營造為何種環境?

    答:與同仁座談後,不少同事的回饋都是相當正面且關心中研院發展,對研究也有很高的熱誠,研究人員只有熱誠,就不會受到環境氛圍而影響士氣,加上風波已經過二、三個月,現在看不太到負面情緒,同事之間也兢兢業業的持續向前走。

    希望將中研院營造為對研究者較為友善的學術機構,研究者在研究過程中可以較為無憂無慮,有很多brain storming(腦力激盪),也不會受到傳統思維的拘束與限制,能跳脫框架,挑戰更重要的題目,能有更多Grand Challenge。

    台灣的研究預算時常受限,多是比較小且短期的經費,也在思考如何能在有限經費中創造更有效的分配機制,並鼓勵院內創造高影響力的題目。希望利用中研院的基礎研究,解決社會問題,例如全球循環永續問題或是生醫研究等,讓社會更進步,更向前。

    問:學術與產業界要如何創造更大效能或達到平衡?

    答:中研院首要任務並非產業而是學術研究,希望透過基礎研究而促進實際的發展,但若能將基礎研究轉變為新的視野,或是能直接應用化,貢獻在社會上,對研究者來說也是相當滿足的成果。

    有些人也有疑問,要如何將基礎研究轉為可以解決社會問題,舉例來說,全球缺乏能源或面臨循環永續資源,也許可以透過新的研究方法,就像是我個人研究的生質能源,有機會可以解決環境廢物同時提供新能源方法,這就是透過基礎、深度的研究來解決社會問題的案例,而生命科學也解決了許多癌症、病症問題,中研院的肝癌、肺癌、乳癌以及醣分子研究都是世界出名。

    這陣子諾貝爾獎陸續發布結果,可看出這些得獎者幾乎都不是為了產業發展而做研究,中研院也是如此。中研院目的是以基礎研究的方向來幫助產業與社會,並非汲汲營營要賺錢的公司,也因此如何包裝、如何賣商品,並非中研院要做的事情,但若是探討如何從「根本」改變,深層的研究就是中研院可以並且應該要做的重要的事情。

    只要有心,努力讓更多尖端的研究出現,社會自然會得到更多鼓勵與創新的機會,水到渠成,自然有更多活力。

    產學合作 加速進行

    中研院的角色很適合在學術研究上,提供一個學術研究自由且開放的環境,讓更多有才能的研究者,發展更多具有深度且根本性可改變的基礎研究,來與社會結合。

    問:目前正在興建中的「國家生技研究園區」將帶給台灣產學合作上何種幫助?

    答:目前園區的硬體設施的確進度稍微落後,廠商在努力趕工中,也希望能盡快完工,但還是強調,中研院本部是以學術為主的機構,生技研究園區同樣也以研究為主。

    未來園區將發揮基礎研究、法規諮詢、動物試驗、藥品開發等功能,結合中研院基礎研發成果與園區跨部會研發團隊,發揮生技產業核心群聚效應,將研究成果聚焦生技新藥開發,並連結大台北地區既有醫學中心研發及臨床試驗能量,擴大生技研發的周邊群聚效應,提升生技產業國際競爭力。

    中研院則在生技研究園區主導「新藥、新試劑、新疫苗」轉譯研發工作,以基礎研究銜接產業的跨領域研究,整合全國生技相關研究資源,提高效率、加速進行研究計畫、積極參與醫藥生技發展並加強產學合作,育成中心則將研究成果導向商品化,並促成學研單位與產業界共同開發技術與產品。

    問:台灣的薪資水準與國際有一段差距,如何解決人才問題?

    答:台灣薪資水準不如國外,這其實不是隱憂,而是表面上就能看到很明顯的重要的問題。台灣薪資的確比鄰近國家差了一大截,薪資結構也與別國不同,台灣太多名目以外的非薪資報酬,的確與國際無法接軌,在與別國競爭人才時也很吃虧。

    拉高薪資 吸引人才

    希望中研院能有所突破,在法律許可範圍內與世界接軌,才有機會能吸引更多人才來台灣。

    至於人才外流的問題,我認為人才一直是流動的,也有不少人才「流向台灣」,並非全然外流,即便有些人才被挖角到海外名校,也是非常光榮且值得高興的事情,不需要短視近利、過度焦慮,很多事情拉得更長遠來看,就會發現其實並不是這麼嚴重的現象與問題。

    問:中研院下一個階段與目標為何?

    答:希望有朝一日全球同行都能認為中研院是世界一流的學術機構,能站上全球舞台。

    目前中研院是國際知名學術機構,史語所是全球漢學重鎮、人文社會所也創造了多項研究,生醣分子研究是全球最頂尖的水準,農業科技則有不少亮點,雖然有不少所已有相當高的成果,但中研院仍能追求更高的學術地位。

    中研院的下一個階段是一定要找出「最大的挑戰」,並努力與同事腦力激盪,看看是否有科學上尚未解決的大問題,不只是要選新題目,更要激勵同事以不同的角度、思維、視野、心胸解決更大的問題,促進大家合作,而不是只擔憂下一篇論文要怎麼發表、要寫什麼。

    經濟日報提供

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    智財技轉 關鍵在執行面

    問:2017年政府預算減少,中研院如何開源節流?

    答:政府預算有一定的額度,中研院也極力與政府強調溝通基礎研究對國家長遠發展的重要性,中研院的發展並非一、二年內就可以看到成果,有些研究成果得跨上好幾個任期,花上十幾、二十年才能看到貢獻,雖然2017年預算比2016年減少2億元,但並非一下子少了很多,代表政府對中研院也有相當高的認同度,中研院會持續與政府爭取。

    至於開源節流的部分,會先從政府預算中進行有效率的使用,並與各部會合作,讓資源達到極大化。

    問:浩鼎事件引發外界質疑中研院技轉法規不全等疑慮,法規訂定方向為何?

    今年9月初中研院「智財技轉迴避檢討委員會」已組團到美國學研機構訪問,發現美國也一樣面臨法規與執行面衝突的問題,世界各國大同小異,利益迴避、利益揭露等都是技轉中相當重要的規範內容,中研院以前所訂定的規範已相當完備,只是執行過程中仍面臨裁量問題,「如何執行」將成為委員會討論重點,委員會還在整理資訊,將再提供檢討結果。

    至於世界各國技轉的效率,可以發現其實都不是非常的好。回過頭來重新思考技轉目的,學術機構都希望研究結果可貢獻在社會上,而廠商則是希望可以藉由前期投入研究開發經費、得到關鍵技術後再轉為商品。

    但不少人都對技轉有著錯誤的印象,認為將技術轉至某間公司就是圖利,但其實很多開發計畫得花費非常多的心血才能成功,而且也不是所有技轉都能得到完美的結局。

    舉例來說,不少技術需要非常長的研究開發過程,廠商早期投入資金無法立刻見到成效、商品化並獲利,必須等到中間一步步有些許成果後,才能逐步看到未來與機會,中間的艱辛過程也非外界能理解的,開發過程也有風險,倘若失敗了或是後續沒有其他機會,也沒有辦法回收,成功案例可說是可遇不可求。

    經濟日報提供

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    他,有話直說 實事求是

    走進中研院院長廖俊智的辦公室,第一眼就能看到「汲古涵新」四個毛筆大字行雲流水地揮灑在書畫中。廖俊智見我們好奇,介紹這是中研院嶺南美術館的嶺南派大師歐豪年送給他的作品。

    廖俊智說,「汲古涵新」這四個字代表吸收前人的作法並從中得到創新,這不僅是做人、做學問方法,也與中研院面臨一樣的狀況;這幾年來一直希望能從前人的經驗中找到新方法,看著這幅字畫,勉勵自己。

    善於與人溝通並努力協調、創造新局面,是廖俊智給人的第一印象。科學背景出身的他,擁有極強的邏輯能力,不僅用在科學發展上,同時也用在組織整合、協調與溝通上。

    廖俊智在美國讀書就業30年,原是美國加州大學洛杉磯校區化學暨生物分子工程系主任,長期致力研究生質能源,並具有美國國家科學院、美國國家工程學院、中研院三院院士身分,是台灣學術界相當少見的「三料」科學院士,也是美國國家工程學院唯一的台灣院士。

    今年上半年,中研院因技轉規範、院長選舉等事件,扯上了政治風波,也引發各界抨擊,原本是全台第一學術重鎮的中研院染上了不少塵埃。

    廖俊智學術成就在全球知名,具有一定的學術地位,但他卻選擇放下美國教職,抱著「家裡有事,回家幫忙」的心情回國接下中研院長的職務,迎接而來的是極需重新調整步伐的上千人龐大組織與人事。

    經過100多天來的經歷,廖俊智為了提早了解同事想法,也想讓組織盡量扁平,陸續辦了多場茶敘,與同事直接「面對面」。他說,與其透過層層公文與組織,直接對談是最快的方式,而這也是他想要改變的地方,希望將「美式」直接對話的作風帶回台灣。

    廖俊智說,華人文化與美國最大的差別,除內部溝通外,中文有太多「言外之意」,對社會發展有不少阻礙,美國多是「You say what you mean.(我口說我心)」,有什麼意見與想法都會直接表達。

    廖俊智說,中研院前院長胡適曾說有七分證據不能說八分話,不能人云亦云、以訛傳訛,必須實事求是,他希望從中研院開始改變作風,也藉此改變台灣整體氛圍,對社會未來發展很重要。

    中研院另一項大改變,則是現有媒體公關團隊由三個七、八年級生新組成,擺脫公家機關工作人員年齡偏高的印象。廖俊智透過年輕人眼睛看到更多創新想法,他同時也將持續擴編公關團隊,有更多對外溝通的機會,甚至專屬負責網路社群,讓外界更能理解中研院。
     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 201610113115892
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    3 .聯合新聞網 | 2016-10-10 (09:29)
    字數: 76 words
     

     


    要給百億…部會提案270億科技預算搶破頭
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7238/2013520
     
     
     
     
    行政院首度推出的百億元科技預算旗艦計畫,在各部會掀起搶錢大戰,各部會提案需求高達兩百七十億元,至少要大砍一半以上,行政院科技會報辦公室因此找來二、三十位專家審查,十月底放榜。

    行政院長林全在七月底行政院科技會報敲定明年度科技預算一○七八億元,並決定首度從科技預算中拿出一百億,推出旗艦計畫競爭機制,鼓勵各部會攜手產學研,大力推動新政府重視的「五加二」產業政策。

    「懸賞百億元」計畫提出後,各部會紛紛摩拳擦掌,積極尋找跨部會或產業界合作,提案爭取預算,到九月底提案截止,各部會提案爆表。官員昨天透露,百億預算已吸引二七○億元的提案,各部會搶破頭。

    行政院科技會報執行秘書郭耀煌表示,百億元旗艦計畫是要將科技預算資源作最有效率運用,鼓勵跨部會合作提案,並與產、學界合作,透過公開競爭機制,希望新作法對產業及社會發展帶來更大效益。

    據了解,被列為百億元旗艦計畫優先適用產業,主要有九大項,包括新政府大力推動的「五加二」產業(亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,加上新農業、循環經濟),及數位經濟、文化科技。

    文化科技部分,主要是參考和碩董事長童子賢等產業界人士,日前在行政院科技會報上的建議,希望政府更重視注入文化元素等「科技應用」預算。官員表示,在寶可夢熱潮下,「軟」科技更受重視,可創造更大產業價值。

     

    獲選的提案除了要對準五加二等優先產業外,還得連結產學研合作;未來如果績效不佳,也會讓計畫退場,並吐回預算。審議委員將逐一審核各部會提案計畫內容,一項計畫由多位委員審查,委員來自學界、產業界等不同領域的專家,多達二、三十位,共同參與審查,預計十月底完成,敲定預算大餅分配。

     

     

    文章編號: 201610109919865
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    4 .中時電子報網 | 2016-10-11 (04:25)
    證券
    字數: 628 words
     

     


    歐洲藥證將核發 智擎里程金進補
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161011000188-260206
     
     
     
     
    智擎(4162)胰臟癌用藥安能得ONIVYDE,歐盟藥證取得倒數計時,法人圈預估本周有機會報佳音,推波智擎將認列2,500萬美元的里程金,帶動其今年EPS約近8元,若亞洲藥證也能趕在年底取得,今年獲利約可賺1.5個股本。

    除此之外,甫於10月8日登場的歐洲胃腸腫瘤醫學會議2016 ESMO,亦將發表表ONIVYDE最後存活率的最新數據,預期未來ONIVYDE的銷售及權利金都將有正向幫助,智擎獲利亦是水漲船高。

    法人表示,根據智擎在7月25日公告,ONIVYDETM獲得歐洲藥品管理局(EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP),給予胰臟癌二線患者治療的上市許可正面意見。

    以過去的經驗,當取得CHMP的正面意見之後,EMA平均67天核發新藥藥證,以此經驗來估算,ONIVYDETM取得歐盟新藥藥證的時間點將會落在10上旬,因此,本周取證機會濃厚,最慢11月底以前的任何一天都有可能拿到歐盟的藥證,亦即智擎第4季取得2,500萬美元里程金可以順利的達標,以該公司股本12.24億元來計算,貢獻EPS約為6.3元,加計上半年EPS 1.62元,年度獲利近8元。

    已取得台灣和美國藥證的安能得,去年10月在美國開賣後,銷售屢傳佳績,根據智擎授權夥伴Mack公布的數據顯示,今年一、二季銷售各有1,000萬、1,300萬美元,而7、8月銷售推估各有480萬美元及600萬美元水準,市場預估9月有機會達700萬美元,全年銷售額將可望突破5千萬美元。外界推估,該藥品銷售高峰將達8億美元。

    另外,根據授權協議,智擎除了可分潤歐洲的銷售額之外,還有1.3億美元的銷售階段里程碑,因此,美國安能得熱銷或歐洲胃腸腫瘤醫學會議2016 ESMO數據報捷,都將會加速智擎拆里程金,挹注未來獲利。

    (工商時報)
     

     

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 201610113173505
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  • <院友快訊> 10/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. PBP簽輔導合約 邁向上市櫃  [中時電子報網] 2016-10-07 (05:09) 特刊

     

    2. 精準預防醫學 源星大突破  [聯合財經網] 2016-10-07 (05:50) 商情

     

    3. 科技基本法鬆綁新創大利多  [聯合財經網] 2016-10-07 (02:45)

     

    4. 生技╱涉嫌造假的血液檢測公司Theranos裁員數百人| 聯合影音  [聯合影音網] 2016-10-06 (16:59)

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-07 (05:09)
    特刊
    字數: 525 words
     

     


    PBP簽輔導合約 邁向上市櫃
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161007000347-260210
     
    新加坡商Prestige BioPharma生物製藥集團(簡稱PBP),日前與康和證券簽訂股票掛牌輔導合約,正式啟動台灣上市櫃掛牌的腳步。康和證券表示,PBP受到台灣資本市場所吸引,同時肯定康和證券專業的承銷服務團隊,因此選擇來台灣掛牌。

    PBP專門從事藥物和生物藥的研究與開發,成立於2005年,是一家由新加坡政府轉投資的公司。

    PBP的業務核心著重於與國際藥廠、研究機構以及具有頂尖生物醫學研究技術的大學一起合作開發具有商業市場的藥物。

    韓國集團韓華化學(Hanwha)為生物相似藥的領導者,PBP與韓華化學保持長期密切合作並已經從收購韓華化學手上賀癌平(Herceptin)以及癌思停(Avastin)這兩種腫瘤生物相似藥HD-201及HD-204,每種藥物的市場價值高達70億美元。目前開發治療HER-2陽性乳癌的生物相似藥HD-201已經在歐洲進入三期臨床,與同業競爭進入全球前五名。

    根據Thomson Reuters Bioworld估計,生物相似藥市場自2013年的13億美元,預估至2020年將成長到350億美元,年複合成長率高達59.5%。

    分析其高成長原因,包括多款暢銷藥品之專利即將到期、生物相似藥市場已趨成熟、歐美法規日益完善、各國醫療衛生健保支出單位均積極尋找價格較低的替代醫療方案等,均為生物相似藥產提供許多可發揮空間。

    而PBP正致力於成為這龐大市場的先驅之一,期許上市掛牌後在台灣資本市場成為生技類股指標。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610073138988
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    2 .聯合財經網 | 2016-10-07 (05:50)
    商情
    字數: 475 words
     

     


    精準預防醫學 源星大突破
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5724/2002803
     
    精準預防醫學AF臨床大突破,源星生醫董事長張國源(左)獲2016年發明展大獎肯定。 源星/提供

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    源星生醫與財團法人醫藥工業技術發展中心、台北醫學大學附設醫院,日前以心臟頻譜血壓計用於診斷心房顫動臨床合作開發,在多項臨床中有重大突破。

    由該項臨床統計結果計算出靈敏度(Sensitivity)為100%,特異度(Specificity)為96.88%,經由具有心臟頻譜功能之裝置偵測AF(心房顫動)病患及非AF測試者之血壓及心搏率分析,可以精準地判斷及確認AF病癥。

    源星OSTAR心臟頻譜血壓計可偵測心臟雜訊及心房顫動(AF),達到預警心肌梗塞及中風的發明專利,及自動校正壓力發明專利能量測精確血壓,預防中風,該雙專利可應用在居家自我及遠距健康照護。

    每次開機自動檢驗並校正,永保量測值的準確發明專利,機器不用每年回廠重新校正。設計做為醫護專業人員的診斷依據,結合精準醫療技術及大數據資料庫,已在台灣百家醫院及台北市政府市民遠距健康照護使用。同時也在2016台北國際發明暨技術交易展,榮獲一金二銀一銅及俄羅斯阿基米德創新獎的重大貢獻獎肯定。

    源星生醫董事長張國源博士表示,OSTAR立業的最終目標是為了研發提前預警心肌梗塞及中風的儀器。

    (吳佳汾)

     

     

    文章編號: 201610073155340
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    3 .聯合財經網 | 2016-10-07 (02:45)
    字數: 74 words
     

     


    科技基本法鬆綁新創大利多
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5648/2008248
     
    行政院會昨(6)日通過「科學技術基本法」修正案,鬆綁技轉兼職及股票處分限制,以利新創事業發展,並縮短產學研落差,讓研發成果擴散到產業界。業界指出,這對生技產業為首的新創產業將是大利多,近期低迷的生技產業將可「一吐怨氣」。

    科技基本法鬆綁,對產業是注入活水。在受惠對象方面,以生技產業為例,學界方面如中研院過去曾將醣類藥品技術授權給醣基、浩鼎等新藥公司,未來將可順利處分股權並合法運用取得的資金推動創新科研方案。

    業界認為,由於學界處分股權的規範解禁,學研界的技術將可加速進入產業界,學界人才也可直接進入產業界創業與任職,將可帶動新創產業蓬勃、遍地開花。

    行政院會昨天通過科技基本法修正案,以加速科學技術研究發展成果應用及產業化。行政院長林全表示,科技基本法十分重要,過去政府花費很多研究經費從事學術或產業研究,但因彼此間關聯性不足,導致連結上出現落差,希望透過此次修法連結產、學、研,因此在草案內容有許多鬆綁與研究範圍的調整。

    科技基本法修正案主要重點,包括放寬技轉兼職規定,公立研究單位人員及公立學校兼行政職教師,將開放可兼任董事等,以促成研發成果擴散到產業界。

    科技基本法雖然在2011年三讀完成立法,不過,法令規範並未完備,導致學研單位即使將技術授權給產業界、成立公司並上市櫃,但礙於「國有財產法」規範,學研單位仍無法順利處分所獲得的有關資金、股票,有礙後續的學研方案的推動與創新技術的發展。

    且過去學研界的人才,如大學教授被認定為「公務員」身份,除了無法直接到業界「兼職」外,也無法帶領學生以創新技術創立公司,行政院如今針對科技基本法鬆綁人才規範,學界的「人脈」可望一舉打通,讓產業界的能量勃發。

    目前生技條例已有相關規定,科技基本法適用的範圍更大,但因生技條例有關兼職規定,訂有落日條款,到2021年12月31日止。因此,科技基本法修正通過後,未來生技產業在落日結束後,也可持續適用,等於間接受惠。

    科技部官員表示,生技條例已有類似規定,但適用範圍更廣的科技基本法,尚無這項規定。放寬後,預估中研院受惠最大。

     

     

    文章編號: 201610079903581
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    4 .聯合影音網 | 2016-10-06 (16:59)
    字數: 56 words
     

     


    生技涉嫌造假的血液檢測公司Theranos裁員數百人合影音
     

     

    文字快照:https://video.udn.com/news/572827
     
    CNN報導,血液檢測公司Theranos執行長荷姆斯(Elizabeth Holmes)表示,將關閉臨床實驗室與Theranos Welness中心,裁減亞利桑納、加州及賓州共340名員工。

    Theranos今年夏天表示,旗下聘雇員工人數在700至900人之間。荷姆斯表示:「許多團隊人員都已對公司及任務貢獻多年,對於他們對公司與客戶的奉獻,我們深表感激。」

    Theranos原本為知名的新創公司,但近來接連遭受嚴重衝擊。該公司的檢測方式引發質疑後,數個聯邦機構正進行調查,今年年初,荷姆斯遭禁,兩年內不得擁有或營運實驗室。

    荷姆斯表示,公司重心將轉回miniLab平台。miniLab是以微量血液即可進行診斷檢驗的裝置。

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  • <院友快訊> 10/06 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/06 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 健永植物新藥 拚明年取證  [中時電子報網] 2016-10-06 (04:45) 證券

     

    2. 推動生醫商轉…重點任務  [聯合新聞網] 2016-10-06 (06:06) 產經

     

    3. 生技/禮來公司將砸近9億美元 購買動物疫苗  [聯合新聞網] 2016-10-05 (20:52) 即時

     

    4. 台爭取洽簽BIA 美優先推動TPP  [中央社即時新聞網] 2016-10-05 (11:33) 財經新聞

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-06 (04:45)
    證券
    字數: 222 words
     

     


    健永植物新藥 拚明年取證
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161006000229-260206
     
    健永生技(6453)開發用於治療男性良性前列腺肥大的MCS-2,繼今年5月解盲成功後,總經理何志煌昨(5)日在法說會中表示,將力拚明年取得台灣藥證,首季送件申請IPO。

    何志煌表示,健永的MCS-2為植物新藥,沒有副作用,目前已於台灣、美國完成三期臨床試驗,台灣今年5月解盲成功後,目前準備申請藥證,將拚明年取得藥證,2018年上市,藥物授權也傾向行銷為主。

    另外,美國的三期臨床試驗共收案456人,已於2012完成期中分析,結果符合預期;該試驗在2014年完成,預計2017年中進行解盲。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610063194579
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    2 .聯合新聞網 | 2016-10-06 (06:06)
    產經
    字數: 634 words
     

     


    推動生醫商轉重點任務
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7241/2005600
     
    推動生醫商轉…重點任務

    國家新創獎評選起跑,科技部政務次長裘正健昨(5)日表示,生技是五大創新產業之一,科技部將繼續推動學界具有潛力的生醫技術商轉、輔導創新創業,未來也將是科技部重點任務之一。

    裘正健說,推動產學合作、引入天使基金是科技部輔導生醫產業的優先任務,包括科技部生科司、產學司都投入相當的資源和規劃,例如明年7月即將啟用的國家生技園區,包括SI2C育成中心、國研院實驗動物中心及生策中心商化輔導平台等都會進駐,從早期的研發輔導、臨床前試驗支援到連結產業資源和資金等,希望能夠提供研發商轉和創新創業的完整服務。

    裘正健說,台灣必須精準掌握國際趨勢,讓學研界的技術成為亮點,譬如個人化精準醫療將會成為未來疾病治療的主流,以醫材為例,跟個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材也會是未來醫材發展的重要方向,包括疾病生物標記的早期篩檢、幫助醫生檢測哪些藥物對病患有效的伴隨式診斷醫材等,都會快速的發展。

    根據統計,美國食品藥物管理局(FDA)核准認可的伴隨式診斷醫材在2010年前只有零星的六件,但短短幾年間,現在已經增加到27件,發展迅速。

    綜觀全球趨勢來看,裘正健指出,個人化精準醫療相關的檢測診斷醫材、行動醫療與大數據整合等是未來重要產業布局領域,學界應該善加掌握。

    至於下一步,裘正健表示,科技部的任務在整合政府、民間與產業資源,提供學界技術商化加值與創新創業平台,未來除了繼續盤點學界技術、鼓勵產業投資成立新創企業外,科技部也會在「學界初創企業輔導」和「商化人才培育」這兩部分重點投入。

    產學合作

     

     

    文章編號: 201610063226134
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    3 .聯合新聞網 | 2016-10-05 (20:52)
    即時
    字數: 264 words
     

     


    生技/禮來公司將砸近9億美元 購買動物疫苗
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/5/2005120
     
    生技/禮來公司將砸近9億美元 購買動物疫苗

    製藥大廠禮來公司(Eli Lilly)將砸8.85億美元向同業百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)購買動物健康產品,此交易也包含百靈佳殷格翰在美國的貓科、犬科和狂犬病疫苗,以及位於美國的一個製造基地。

    這已是禮來公司動物健康部門自2007年以來的第十項交易,該交易將會鞏固禮來公司正在成長中的寵物醫藥部門Elanco,這個部門每年的營收達逾10億美元。禮來公司指出,該交易也將會為其增加八個產品線,包含針對博德特氏菌、萊姆病、狂犬病和小核糖核酸病毒的例行性疫苗。

    禮來公司執行長李勵達(John Lechleiter)說:「這項交易進一步鞏固Elanco在全球動物健康市場的地位。」

     

     

    文章編號: 201610054267574
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    4 .中央社即時新聞網 | 2016-10-05 (11:33)
    財經新聞
    字數: 779 words
     

     


    台爭取洽簽BIA 美優先推動TPP
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/aFE/201610050094-1.aspx
     
    (中央社記者鄭崇生華盛頓4日專電)經濟部次長王美花今天說,透過台美TIFA會議,台灣向美方詳細說明為加入跨太平洋夥伴協定(TPP)已做的努力,也再度提出盼能洽簽台美雙邊投資協定(BIA)。

    第10屆台美「貿易暨投資架構協定」(TIFA)會議今天在華府召開,身兼行政院經貿談判辦公室副總談判代表的王美花率團主談。

    她今晚在與華府華文媒體的記者會上介紹,包括在農業、區域與多邊合作、智慧財產權及藥品、技術性貿易障礙及投資與透明化議題上,台美間在一整天的會議上充分溝通,交換意見。

    她說,在農業議題上,雙方都表達各自的關切事項,美方針對牛肉、豬肉及基改食品提出關切,而台灣則向美方表達,希望台灣加工肉品及番石榴輸美的審查,能加速進行。

    在區域與多邊合作上,她則說,美國貿易代表署介紹美方行政部門如何努力推動TPP的進展,而台灣也介紹為加入TPP第二輪談判、包括在投資及相關法規上的修正及改善外資投資環境的努力。

    王美花表示,在世界貿易組織(WTO)下,台美間有一些議題正在談判,除已談完的資訊科技協定(ITA),包括服務貿易協定(TISA)及環境商品協定(EGA),雙方密切交換意見,若能在今年底前完成,會是最佳狀況,而台灣也再度向美方提出,洽簽BIA的意願;不過,她轉述,美方回覆目前希望能全心投入所有資源在推動TPP上。

    在促進智慧財產權保護上,對專利優先權申請文件的電子化寄送,雙方有高度共識,只待克服技術性問題。

    她說,美國到台灣申請專利每年約有1萬2000件,台灣向美國專利局申請一年則超過2萬件,是美國專利局中、外國人排名第4多,若優先權文件能以電子化寄送,會大大有益於雙邊智慧財產權保護工作。

    至於網路著作權保護,美方也關切台灣的修法進度。

    根據經濟部新聞稿,美國貿易代表署(USTR)副貿易代表霍里曼(Robert Holleyman)在會中則表示,美方強烈期盼能透過TIFA會議這一平台讓雙方關切的議題獲得「有意義的進展」,並增進台灣經貿體制透明度及符合國際標準。1051005

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  • <院友快訊> 10/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 5 


    1. 三星生物製劑將IPO 籌20億美元擴產 搶當全球一哥  [聯合財經網] 2016-10-05 (00:50) 國際

     

    2. 基亞生+美國疾管局 攻類病毒登革熱疫苗  [中時電子報網] 2016-10-05 (04:24) 要聞

     

    3. 金管會挺7大新創產業 1800億銀彈上膛  [中時電子報網] 2016-10-04 (19:17) 產業

     

    4. 深圳國家基因庫 與美、日、歐比肩  [中時電子報網] 2016-10-05 (04:24) 日報 李鋅銅

     

    5. 台灣推人工關節登錄制亞洲最先行  [中央社即時新聞網] 2016-10-04 (11:14)

     

    1 .聯合財經網 | 2016-10-05 (00:50)
    國際
    字數: 76 words
     

     


    三星生物製劑將IPO 20億美元擴產 搶當全球一哥
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5602/2003043
     
    星生物製劑公司將辦理首度公開發行股票(IPO),預料籌資2.25兆韓元(20億美元),將為南韓第三大IPO紀錄。資金將用來擴大產能,目標成為全球最大代工製藥廠。

     

     

    文章編號: 201610053034136
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-05 (04:24)
    要聞
    字數: 783 words
     

     


    基亞生+美國疾管局 攻類病毒登革熱疫苗
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161005000064-260202
     
    基亞生小檔案 ↓張世忠(右)與陳燦堅(左)攜手打造基亞生成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。圖/杜蕙蓉

    基亞生疫苗開發再獲捷報!副董事長陳燦堅證實已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司,基亞生將負責後續的製程優化和生產,雙方將聯手進軍全球產值約24~35億美元的市場。

    陳燦堅表示,基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞,在簽署合作案後,基亞生將派研究人員至美國疾管局參與共同研究工作。

    此外,基亞生的竹北廠也將在10/26正式落成啟用,該新廠除了生產流感、腸病毒疫苗外,未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

    由於基亞生今年3月間已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。此次再與美國CDC合作,也讓10/26的新廠開幕備受關注,預計國際和新政府重量級人士都將出席。

    基亞董事長張世忠表示,全球暖化,登革熱已成為全球性重要傳染疾病,依據WHO統計,登革熱每年約造成3.9億人感染。目前基亞生以細胞培養開發的項目中,包含腸病毒及登革熱兩項重大疫苗,目標將成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。根據合作內容,基亞生與美國CDC雙方共組研究團隊後,前段研究由基亞疫苗派員至美國CDC實驗室共同進行,後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。

    陳燦堅表示,美國CDC擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術,基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠、臨床試驗、法規與市場規劃等能力,雙方結合為優勢互補,期望能開發出全球第一的類病毒顆粒登革熱疫苗,對抗登革熱感染,替全球防疫盡一份心力。依據WHO最新的數據,登革熱每年約造成3.9億人感染,其中有960萬人出現臨床症狀,在全球暖化的助威下,已經散播到128國,威脅全球39億人口。而據文獻上的預估,登革熱疫苗的每年潛在市場約有24~35億美元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610053144794
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    3 .中時電子報網 | 2016-10-04 (19:17)
    產業
    字數: 476 words
     

     


    金管會挺7大新創產業 1800億銀彈上膛
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161004005451-260410
     
    為協助7大新創重點產業發展,金融監督管理委員會推出專案鼓勵本國銀行,自今年10月起至明年底,對7大新創重點產業新增放款1800億元。

    金管會推出「獎勵本國銀行辦理新創重點產業放款方案」,以鼓勵國銀在兼顧風險原則下,對綠能科技、亞洲矽谷、生技醫藥、國防產業、智慧機械、新農業及循環經濟等7大新創重點產業積極辦理授信。

    方案實施期間為今年10月1日起至107年底,首期為今年10月1日起至明年底,為期15個月,目標國銀對7大新創產業新增放款1800億元;第二期則為107年1月1日起至107年底,共12個月,放款目標則將依第1期執行情況再擬訂。

    官員說明,1800億元的新增放款目標,是以放款成長率2.5%為目標進行設定,成長率高於主計總處對明年1.88%的經濟成長率預估。

    銀行局表示,將依銀行對新創重點產業放款的貢獻度及成長度進行評比,績優業者將由金管會表揚頒發獎狀,並由金管會函請各績優銀行對有功人員予以敘獎。

    根據金管會統計,截至7月底,國銀對7大新創重點產業放款餘額約5.8兆元,其中,目前放款餘額超過2000億元的銀行有11家、800億元到2000億元的銀行有7家、500億元到800億元的銀行有11家、500億元以下亦有11家銀行。1051004

    (中央社)

     

     

    文章編號: 201610044108109
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    4 .中時電子報網 | 2016-10-05 (04:24)
    日報| By 李鋅銅
    字數: 686 words
     

     


    深圳國家基因庫 與美、日、歐比肩
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161005000780-260309
     
    金年9月22日,大陸籌建4年的深圳國家基因庫在深圳大鵬灣畔揭幕並展開營運。這是大陸唯一一個獲批籌建的國家基因庫,是全球繼美國國家生物技術資訊中心(NCBI)、歐洲生物資訊研究所(EBI)、日本DNA資料庫(DDBJ)之外的第4大基因庫,也是世界最大的綜合基因庫。

    世界其他3家基因庫目前以資料庫營運為主,缺乏樣品保存功能。但深圳國家基因庫是「乾濕結合」,綜合了「乾庫」資訊資料庫和「濕庫」樣本庫。且國家基因庫所使用的150台基因測序儀,全都是大陸自主研發生產。

    在占地面積4.75萬平方公尺的一期國家基因庫中,已經儲存了1000萬個樣本,以後將增加到3000萬個,已成為全球最大的遺傳資源庫,糧農組織希望通過合作,創造一個面向全世界,尤其是發展中國家的植物育種平台。已和挪威世界末日種子庫結成「姐妹庫」,共同存放種子資源,對全球農業種質資源數據的貢獻率達到70%。

    基因庫還與國際生物和環境樣本庫協會、全球生物多樣性聯盟等海外機構展開合作。未來將依相關規定,逐漸開放樣本、數據資源,與世界其他3大基因庫交換和共用數據,形成全球合作聯盟體系。

    小 靈 通

    基因庫

    無論是一粒種子、一個細胞、一管血液、一口唾沫、一段去氧核醣核酸(DNA)、一條資料……,都可透過基因庫保存下來,雖目前看來並不起眼,但可能是構建未來生物科技和產業的基礎。

    在西方神話中,諾亞建造一艘方舟,帶著各種牲畜、鳥類,躲避了大洪水,安然渡過「世界末日」。現實世界中,美國、歐盟和日本都擁有世界級基因庫,掌握生命經濟時代的戰略性資源。在深圳國家基因庫開始營運後,帶著「留存現在、締造未來」的使命,讓大陸也擁有一艘「諾亞方舟」,承載人類及其他生物的遺傳樣本和密碼。(李鋅銅)

    (旺報)

     

     

    文章編號: 201610053145176
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    台灣推人工關節登錄制亞洲最先行
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/ahel/201610040092-1.aspx
     
    (中央社記者陳偉婷台北4日電)關節退化可能換人工關節,且可能因醫材或手術品質,幾年後還需再度置換。健保署推人工關節登錄,提供不良產品警訊,減少患者負擔,也是亞洲最先執行的國家。

    人工關節登錄制度是西元1979年起源於北歐瑞典,目前北歐四國、紐澳、英國共20餘國實施,其中英國實施10年,已是世界最大的人工關節登錄制度資料庫,台灣是目前亞洲唯一有登錄制度國家。

    秀傳醫療體系副總裁古鳴洲今天在健保署記者會表示,年齡增長,關節可能退化,需要換人工關節,換了之後當然會想要用一輩子。不過,英國登錄資料庫曾發現,裝了某款人工關節的患者常發生問題,醫材公司緊急回收,對患者生活造成影響。

    根據衛生福利部中央健康保險署統計資料也發現,台灣患者膝關節置換後,1年後需要再度置換者有0.6%,5年後要再度置換者達2%。

    古鳴洲說,1年後再置換可能跟感染有關、5年後再置換可能跟醫師技術有關、10年後再置換可能跟醫材廠牌有關。關節如果換了再換,因人工關節的金屬和骨頭摩擦,會導致骨質損失,再換就要切掉一些骨頭,且增加感染風險,再置換結果就沒麼好。

    健保署和醫界從今年1月合作推動人工關節登錄制度,初期先從執行量較多的全膝關節置換術、全股關節置換術、部分關節置換術併整形術等7項手術。醫院上傳手術個案身高與體重,手術入路途徑與麻醉危險分級,及人工關節植入物醫療器材條碼等資訊,供長期追蹤植入物的預後。

    健保署長李伯璋表示,透過人工關節植入物資料庫,可提供不良產品警訊、降低發病率及死亡率,且可減少醫療不必要支出,如瑞典推動登錄制度後,人工全股關節再置換率從17%降到7%,有助提升醫療品質。

    古鳴洲說,有登錄制度後,可以找出哪些醫療機構常在做再度置換、哪些醫材可能沒這麼好,且登錄後資訊透明,就算要再度治療,醫師也可以知道之前的手術內容,有助精簡手術程序和降低相關風險。

    李伯璋也說,若從登錄資料庫發現不好的醫材,就可以檢討、淘汰,讓民眾可以用到比較好的醫材;若有醫院、醫師常做再度置換,也會特別注意。

    根據健保署統計資料,今年截至6月,全國共230家醫院申報人工關節相關手術費用,共55家上傳資料,院所上傳率24%;全國計2萬3717件費用案件中,共5336件有上傳資料,件數上傳率約22%。

    此外,為讓民眾能掌握自己的手術史,健保署正規劃將手術院所、時間、原因及手術內容等資料放入健康存摺(手術存摺),供民眾查詢,若醫院配合上傳人工關節植入物資料後,接受關節手術的民眾還可在健康存摺中,查詢到植入體內的人工關節資訊。1051004

     

     

    文章編號: 201610049924128
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  • <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 篇


    1. 研究細胞自噬 日學者獲諾獎  [台灣蘋果日報網] 2016-10-04 (04:32) 今日蘋果

     

    2. 台微體新藥 美准試驗  [聯合新聞網] 2016-10-04 (05:59) 股市

     

    3. 成藥標示新制 再納千項藥品  [台灣蘋果日報網] 2016-10-04 (04:33) 今日蘋果

     

    4. 全球招商 經部促銷五大產業  [聯合新聞網] 2016-10-04 (05:59) 產經

     

    1 .台灣蘋果日報網 | 2016-10-04 (04:32)
    今日蘋果
    字數: 1345 words
     

     


    研究細胞自噬 日學者獲諾獎
    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20161004/37403974/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E7%B4%B0%E8%83%9E%E8%87%AA%E5%99%AC%E6%97%A5%E5%AD%B8%E8%80%85%E7%8D%B2%E8%AB%BE%E7%8D%8E
    【韓政燕、蔡明樺╱綜合報導】2016年諾貝爾獎昨揭開序幕,71歲日本生物學家大隅良典以「發現及闡述細胞自噬機制」研究,獲諾貝爾生醫獎殊榮。細胞自噬有如細胞資源回收過程,大隅以突破性研究,確認與細胞自噬有關的15種基因,解開細胞自噬之謎,有助於研究抗壓、抗老化、癌症、糖尿病和巴金森氏症等神經退化疾病。他得知獲獎時略感驚訝,表示「倍感殊榮」。
    負責評選的瑞典卡羅林斯卡學院肯定大隅在1990年代針對細胞自噬的出色研究。細胞自噬(autophagy)是細胞自行瓦解和回收的過程。當人體接收到飢餓或壓力等訊號時,細胞會先將多種蛋白質和脂質形成吞噬泡,吞噬泡會將受損的胞器或蛋白質包圍,形成「自噬體」。
    4年前曾來台演講
    自噬體有如裝滿垃圾的垃圾車,會與扮演垃圾處理場角色的「溶小體」結合,受損的胞器或蛋白質最後會在溶小體內分解或代謝,完成自噬作用。大隅昨稍晚在擔任榮譽教授的東京工業大學開記者會,面對媒體大陣仗,他表示得獎是至高榮譽,也稱「感受到諾貝爾獎特別的份量」。
    據諾貝爾官網,透過大隅的研究,人們發現細胞自噬作用可快速提供細胞能量,有助於人體應付飢餓或各種壓力。當細胞感染時,該作用可消滅入侵的細菌和病毒。細胞自噬也與胚胎發展和細胞分化有關。細胞更可透過自噬作用,消滅受損的蛋白質和細胞器,有助於對抗老化的負面結果。細胞自噬作用出現問題時,將導致巴金森氏症、第二型糖尿病和癌症等疾病。
    這是連續3年有日本科學家獲得諾獎肯定,大隅是第4名獲生醫獎的日本學者。他曾在2012年9月應邀來台演講。中研院生化所副研究員陳光超昨說,大隅是細胞自噬調控基因的研究先驅,該機轉對目前只能延緩惡化的失智症、巴金森氏症等神經退化疾病,可望藉細胞自噬扮演「清道夫」角色,清除細胞內不正常的蛋白質堆積,有治癒機會。
    陳光超說,細胞自噬現象約在1960年代就被發現,但對其調控基因一直都是謎,直到大隅1990年投入研究後,經過近50年才揭開細胞自噬調控基因的神秘面紗,且自2000年起,細胞自噬研究領域蓬勃發展,目前已和神經退化疾病、癌症和感染醫學等連結,可望用於臨床治療。
    可獲近3千萬台幣
    專長癌症治療的陽明大學免疫學研究中心主任楊慕華表示,大隅的偉大發現讓細胞自噬可望用於臨床治療,目前已知癌細胞為抵抗化療,會透過細胞自噬求生,如口腔癌患者化療後,會有少部分的癌細胞無法被清除、出現抗藥性,推測與細胞自噬有關,將來若針對癌症開發抑制細胞自噬藥物搭配化療,有機會進一步清除頑強的癌細胞。
    在東京工業大學擔任教授的大隅獲獎後受訪時提到為何投入細胞自噬研究,「我想要一些與他人不同的研究。我認為(細胞)自行分解是有趣的主題。」他說:「人體不斷在重複自行分解或自噬的過程,會在形成和分解之間達成微妙的平衡,這就是所謂的生命。」諾貝爾獎12月10日舉行頒獎典禮,大隅可獲800萬瑞典幣(約2940萬元台幣)獎金。
    細胞自噬跟哪些事有關?
    細胞自噬(autophagy)是從植物到人類,所有動植物共通、細胞最基本的功能。如今科學界逐步證明,它和下列各種生理機能有關。
    資料來源:諾貝爾獎網站、東京工業大學網站
    大隅良典小檔案
    年齡:71歲(1945/02/09)
    學歷:東京大學理學博士、美國洛克斐勒大學博士研究員
    出生地:日本福岡縣
    現職:東京工業大學榮譽教授
    殊榮:
    2006年 日本學士院獎
    2012年 京都賞基礎科學部門
    2015年 加拿大蓋爾德納國際獎
    2016年 諾貝爾生醫
    資料來源:綜合外電
    文章編號: 201610043147296
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    2 .聯合新聞網 | 2016-10-04 (05:59)
    股市
    字數: 271 words

    台微體新藥 美准試驗
    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/2000162
    台微體新藥 美准試驗
    台灣微脂體(4152)昨(3)日宣布,其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FDA)准許進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。
    台微體說,此次一/二期臨床試驗為開放性研究,主要建立TLC178安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名。台微體昨日股價收135.5元,漲7元。
    在試驗設計方向上,台微體說,決定藥物的最高耐受劑量後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
    台微體﹒日股
    文章編號: 201610043187452
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2016-10-04 (04:33)
    今日蘋果
    字數: 783 words

    成藥標示新制 再納千項藥品
    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20161004/37404055/%E6%88%90%E8%97%A5%E6%A8%99%E7%A4%BA%E6%96%B0%E5%88%B6%E5%86%8D%E7%B4%8D%E5%8D%83%E9%A0%85%E8%97%A5%E5%93%81
    【蔡明樺╱台北報導】藥盒、仿單用字艱深且字體小,常讓人看得霧煞煞,衛福部食藥署針對成藥、指示藥分階段實施標示新制,第一階段包括斯斯、吉胃福適錠等熱門用藥,今年底前須通過審核並依新制標示,該署昨預告第二階段為腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑等三類藥品,明年底前應通過審核,影響逾千項藥品違反標示新制最重罰兩百萬元。
    提供QR語音查詢
    食藥署去年公布民眾用藥調查,半數未仔細閱讀藥盒、藥袋資訊,對藥品副作用、用量和服藥時間等資訊都霧煞煞,另有三成六服藥卻不知藥品用途。
    為讓藥盒、仿單資訊更淺顯易懂與方便閱讀,食藥署規範成藥、指示藥實施外盒、仿單標示新制,包括主成分及含量、適應症、不得使用族群、用法用量、類別、藥商諮詢專線等六類用藥資訊,須標示在藥盒最大面積處,另提供QR Code技術,讓視障、銀髮族可透過手機掃描轉化成語音訊息,了解藥品資訊。
    食藥署昨預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」第二階段實施期程,包括腸胃製劑等三類藥品明年底前應取得標籤仿單外盒變更核備函,影響藥品逾千項;一般皮膚外用藥及其餘非處方藥分別在二○一八、二○一九年底前,應取得核備函並依新制標示。
    違規最重罰2百萬
    食藥署簡任技正祁若鳳說,業者取得核備函後,生產或輸入藥品須以新制標示,違者依《藥事法》罰三萬到兩百萬元。
    家庭主婦林太太表示,腸胃藥、感冒藥都是家庭常備用藥,藥盒、仿單能標示的愈清楚愈好。
    藥盒、仿單標示新制規劃
    範圍:僅限成藥、指示藥
    內容:主成分及含量、適應症、不得使用族群、用法用量、類別、藥商諮詢專線等6類用藥資訊,強制須標示在藥盒最大面積處,方便民眾用藥
    期程:
    .腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑3類藥品明年底前應取得標籤仿單外盒變更核備函
    .一般皮膚外用藥及其餘非處方藥,分別在2018、2019年底前應取得核備函,並依新制標示
    罰則:違反標示新制者,依《藥事法》罰3萬∼200萬元
    資料來源:衛福部食藥署
    文章編號: 201610043148004
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    4 .聯合新聞網 | 2016-10-04 (05:59)
    產經
    字數: 868 words

    全球招商 經部促銷五大產業
    文字快照:http://udn.com/news/story/7238/2000716
    全球招商 經部促銷五大產業
    經濟部投資處昨(3)日舉行「2016年全球招商論壇」,共吸引66家外商表達投資意願,未來三年投資金額達1,660億元。其中,在新政府全力促銷五大創新產業帶動下,有六成的資金流入五大創新產業。
    這66家有投資意願的外商中,共有20家已與經濟部簽署投資意向書(LOI),投資金額約1,050億元。
    今年主題是「產業創新.商機無限」,蔡英文總統出席致詞時表示,過去幾十年,台灣以高效率製造在全球供應鏈扮演要角,新政府致力推動以創新、就業與收入公平分配為核心經濟發展模式,經濟成長動能從「效率」轉型為「創新」。
    蔡總統說,政府尋求的經濟轉型,是以五大創新產業同時連結全球資源、在地能量與未來商機。初期,台灣內需市場做為試驗所,時間成熟後進行系統整合與輸出,成台灣貿易成長新推手。
    經濟部統計,這次全球招商論壇吸引的外資中,以件數計,近五成投資在五大創新產業,以金額計則約六成,包括澳商麥格里擬投資250億元在台興建離岸風電廠,是今年已曝光的LOI案件中,最大金額的單一投資案。投資處長連玉蘋解釋,離岸風電廠投資期長、金額大,該金額是以三年內會落實的投資案,且以單一風廠投資額為準。
    丹麥商丹能風力也打算長期耕耘離岸風電廠,但不願透露投資金額。美商ABSG擬投資1億元在台設立「再生能源技術中心」;美商伊頓飛瑞慕品則有意投資電力管理、節能及儲能技術。
    經濟部強調,盼藉由能源轉型的契機,帶動產業轉型、就業與分配。經濟部長李世光表示,針對市場商機,政策目標確實訂有國產化里程碑,基於公平貿易原則,不會在法令中明訂。工業局表示會藉外商投資促成競爭態勢,讓國家利益最佳化。
    據投資處統計,五大創新產業各業別投資件數分別智慧機械十件、再生能源八件、生醫六件、物聯網五件、航太二件。已簽署LOI的包括全球物聯網基地台巨擘法商Sigfox來台成立技術及應用中心等。
    【記者吳馥馨/台北報導】新政府將產業發展重心移至「五大創新產業」,但外資對台灣半導體領域的投資意願仍不容小覷,包括三福氣體、日立先端科技、美商Sigma、日商Screen SPE皆簽署來台投資意向書(LOI),有意在台投資設備、研發中心等半導體相關。
    經濟部﹒離岸風電﹒電廠
    文章編號: 201610043187649
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  • <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    <交大生科院院友會 敬上>

     

    文章總數: 4 


    1. 專家觀點╱打造華人第一抗癌平台  [聯合新聞網] 2016-10-03 (05:44)

     

    2. MIT:台醫療IOT潛力驚人  [中時電子報網] 2016-10-03 (05:12) 日報 陳碧芬

     

    3. 士宣新藥將上市 引爆商機  [聯合新聞網] 2016-10-03 (05:30) 產經

     

    4. 南韓三星生物製劑公司 獲准IPO  [聯合新聞網] 2016-10-01 (13:34) 即時

     

    1 .聯合新聞網 | 2016-10-03 (05:44)
    字數: 70 words
     

     


    專家觀點打造華人第一抗癌平台
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1998101
     
    ■郭台銘
    一個多月前我到美國洛杉磯,參觀了南坦集團(NantWorks)創辦人黃馨祥博士(Dr. Patrick)的實驗室,當天,我就在美國撥了通電話,把太平洋彼端、凌晨三點多的台灣吵醒,急切的要把我所見與台大癌醫中心、台成幹細胞中心的夥伴分享,並請他們隔天搭早上10點的飛機直飛洛杉磯,讓他們也來看看黃博士的生醫中心。

    也許是緣份的關係,經過很多努力,我們把Dr. Patrick請來台灣,啟動永齡基金會、台大與南坦集團的「攻克癌症登月計畫(Cancer MoonShot 2020)」合作案。9月25日Dr. Patrick抵達台灣後,我們就開了半天的會,一直到晚上九點多,隔天早上一大早八點又開始另一個會議。我們這麼努力,為的是要做華人第一的抗癌平台。

    大家都知道我對於抗癌志業的投入起因於家人,捐贈台大癌醫,不僅是想要蓋一座先進的醫院,更重要的是支持對抗癌症的先進研究與治療。所以除了最先進的醫院及設備,我們更要有世界級的合作夥伴,接軌世界平台。我很開心這個合作案的誕生,甚至覺得這項三方合作來的太晚了!

    這位癌症研究權威NantWorks創辦人Dr. Patrick,擁有400多項的研究專利,他提出「GPS」癌症研究定位技術,使得癌症病人能經由基因定序得到精準化及客製化治療,提昇治癒的可能性,並積極建立大數據、基因資料庫來提供癌症臨床治療及更精進的研究。Dr. Patrick最大的成就不僅是在醫療技術方面,更是在建立一個跨領域、跨公司、跨國際的合作平台,最終的目的是要把抗癌的層次提昇到預測及預防。

    兩年前我就知道黃博士,本來雙方要約見面,但時間一直兜不攏,沒機會碰到,月前我到美國終於和Dr. Patrick見面,更進一步了解他的「Cancer MoonShot 2020」計畫,他傾全力要攻克癌症,我想這是台灣及華人世界在治癌和抗癌上一定要接軌的平台。因此在第一時間,我也邀請台大癌醫的鄭(安理)院長等人到美國去參訪NantWorks,我請台大和NantWorks交流溝通,找出雙方可以合作的部份。

    他們在美國累積的臨床數據和研究發展,都與永齡基金會與台大在癌症領域要走的方向相同。但更重要的是,白人,歐洲人,亞洲人各自基因不同,若要讓基因醫學能真正落實在亞洲或華人世界應用領域,我們就要建造專屬華人的基因資料庫、臨床數據分析平台等,這需要龐大運算能力的超級電腦、雲儲存以及高速網路傳輸能力,這部分,我跟台大以及NantWorks強調「絕對沒有問題」!

    這是鴻海發展「雲移物大智網」的強項,所以我們預計在台大水源校區建置高速運算中心,啟用後可以提供比一般運算系統快上千倍的速度,處理繁複的大型計算問題,不僅將是台灣第一,也會成為全球前十大高速運算中心。未來藉由人工智慧學習與高效能的演算分析,經由資料庫比對,就能找出最適合病患的治療方法。

    我人生中的遣憾是失去家人,很感謝唐季祿醫生在我弟弟(郭台成)生病時的努力,雖然台大癌醫中心明年才能落成,但已運作數年的台成幹細胞中心在唐醫師的領導下,在幹細胞移植,血液腫瘤的治療上已與世界同步,成功率也臻國際水準,並且與台灣14所醫院合作,也是朝平台、大數據的方向發展。

    對我來說,建造專屬華人的基因資料庫與大數據分析已刻不容緩,現在所謂的「精準治療」、「病人個人化治療」未來都是要依靠這些研究才能進行,因此現在就要開始做,如今有NantWorks的協助,「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台更像裝了翅膀。

    我相信只要把對的資源、對的人串接起來,就能大幅縮短盲目的探索。從基金會成立到現在已經十年,接下來,除了會有台大癌醫中心治療病患,經由此合作開始,三方持續會對華人的癌症研究開發更多合作的空間。我希望,華人的癌症研究要從台灣立基與國際接軌,放眼整個華人圈,成為亞洲與華人世界的癌症醫學領頭羊。因為我們腳踏實地在做,這是我人生的志業,需要大家的幫忙!

    (本文是鴻海科技集團董事長郭台銘口述,記者黃文奇整理)

     

     

    文章編號: 201610039908184
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-03 (05:12)
    日報| By 陳碧芬
    字數: 397 words
     

     


    MIT:台醫療IOT潛力驚人
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161003000030-260202
     
    結合美國MIT麻省理工學院資源的台灣首場國際健康物聯網黑客松(IoTH)2日閉幕,台北醫學大學醫學科技學院院長李友專、美國MIT麻省理工學院遠距行動健康照護團隊(MIT-Sana)都表示,台灣在健康物聯網的領域非常有潛力。

    以此次競賽為例,限定臨床醫生、軟體工程師及管理師組成團隊,研發成果幾乎只需再包裝一下,就可以成為市場商品。

    此次競賽專為利用物聯網(IoT)來解決特定的醫療問題,跨領域擴及醫學、資訊、工程、電子、管理等產業,北醫大各學院都動起來,包括管理學院、醫學工程學院,也受到政府單位衛生福利部、台北市政府的重視,參與者組成22團隊,另有18位國內專家學者及7位MIT醫師、教授共襄盛舉。

    MIT團隊表示,「臨床醫師」作為團隊的業師,是本次活動成果超過預設的主因。李友專表示,這次首度邀請MIT、哈佛學者、臨床醫師來台,直接指導台灣團隊,希望激發大家用IOT解決問題,用目前台灣生醫、科技擁有的好硬體,找出好問題,並用創意解決。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610033151933
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    3 .聯合新聞網 | 2016-10-03 (05:30)
    產經
    字數: 867 words
     

     


    士宣新藥將上市 引爆商機
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/1998105
     
    士宣生技董事長高志浩表示,公司旗下共有四條產品線,除了已經銷售的傳統正子診斷藥品(FDG)和開發中的帕金森氏症診斷用藥,其中,阿茲海默診斷產品、碘131甲狀腺治療膠囊都可望在明年獲准上市,有機會為公司注入大補針。

    士宣生技是目前全台唯一「正子斷層掃描診斷製劑」製造商,成立於2011年,為台灣第一間無菌操作正子放射性無菌製劑PICS/GMP藥廠,主要供應正子斷層掃描癌症診斷藥物FDG(氟18去氧葡萄糖注射劑)。

    正子掃描製劑屬於核子醫學用藥,製造過程需要用核子工程之技術與設備,過去醫院這類用藥大多自己製造,或由大型醫院小量製備分給同業使用,舉世皆然。但近年歐美製藥法規趨嚴,檢討醫院自行製備藥品確有疑義,因此歐美市場已經立法禁止,並改由藥廠代工此一領域藥品,台灣在法規部分也已跟上世界腳步。

    業界指出,由於台灣製藥法規與全球同步,過去衛福部原本也准許部份大型教學醫院自行製備正子掃描用藥,而近年在法令明確,又在衛福部的輔導下,醫院也將逐漸減少自行製備的行為,而改由藥廠統一代工。

    不過,要全面禁止醫院自製正子掃描用藥,還需國內供應鏈產能跟上,才不致有缺藥問題,且須衛福部下定決心依法行政,才能收效。對於產能,士宣生技董事長高志浩表示,近期會全面滿足市場需求,有信心可以供應全台正子掃描用藥,並協助醫院進藥。

    士宣目前是未上市公司,當前資本額2.5億元,股東除了董事長高志浩家族持有14%,合作夥伴貝克西弗約占40%,而益鼎創投則是第二大股東持股34%;近期該公司將進行增資,每股12.5元,將增資6,250萬元,增資完畢後資本額約3億元。

    至於上市櫃規劃,高志浩說,目前保守估計至少兩年才能公開發行,不過由於公司擁有獨占市場的利基,因此對未來營運即有信心。

    據悉,目前全台僅有士宣一家核子工程製藥公司,因此該公司具有特殊利基,不過,高志浩表示,核子相關的診斷或治療用藥有多種,除了癌症還包括帕金森氏症、阿茲海默症等不一而足,每一個產品的國內市場規模都大約10億元不等,相信士宣的競爭者會逐漸浮出檯面,但公司具有特殊技術,因此不怕比較。

     

     

    文章編號: 201610033157268
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    4 .聯合新聞網 | 2016-10-01 (13:34)
    即時
    字數: 301 words
     

     


    南韓三星生物製劑公司 獲准IPO
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1995784
     
    南韓股票交易所並未宣布,批准南韓三星集團旗下的三星生物製劑公司(Samsung Biologics Co.)股票上市(IPO),但並未宣布IPO的規模及時間,三星也未對此提出說明。

    生物藥品是由有機的活物質所製造的藥品,例如荷爾蒙、抗體及其他蛋白質,在研發與製造上比其他藥品更加複雜,但更加有效,且減輕副作用。據IMS顧問集團預估,到2020年時全球生物藥品一年的市場總額將超過3,900億美元。according to an IMS Consulting Group .

    三星生物製劑是美國必治妥及瑞士羅氏藥廠的合約製造廠。於去年12月開始斥資8,500億韓元興建第3廠,並表示將成為世界最大規模的生物製劑合約製造機構。新廠落成後,三星預料年營業獲利將達1兆韓元。

    三星物產擁有該公司51%的股權,三星電子擁有46.8%股權。

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  • <院友快訊> 9/30 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 9/30 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/9/30 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 


    1. 生醫、生農選秀賽 創新醫材出頭天  [中時電子報網] 2016-09-30 (04:46) 日報 杜蕙蓉

     

    2. 彥臣 獲美抗癌藥獨家授權  [NLog 新聞平台] 2016-09-30 (06:37) 新聞

     

    3. 聯亞與長庚產學合作 博士月薪8萬  [台灣蘋果日報網] 2016-09-30 (04:44) 今日蘋果

     

    4. 生技/安成藥再贏專利戰 可望獲賠4億元  [聯合新聞網] 2016-09-29 (21:34) 即時

     

    5. 生技/布局全球 台微體收回化療藥美國銷售權  [聯合新聞網] 2016-09-29 (21:32) 即時

     

    6. 生技/幹細胞突破 國衛院成功重建動物乳腺  [聯合新聞網] 2016-09-29 (21:32) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2016-09-30 (04:46)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 546 words
     

     


    生醫、生農選秀賽 創新醫材出頭天
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20160930000172-260204
     
    《2016台灣生醫暨新農業產業選秀大賽》出爐,台灣生醫和生合生技分抱走生醫和生農金牌,今年創新醫材最為風光,而新藥則只有台動藥以銅牌奪標。前中研院院長翁啟惠認為,醫材產業已逐步展現能量,應加速和國際接軌,推波生醫產業更多元發展。

    今年邁入10周年的生醫生農選秀賽,主要是中小型、未上市櫃公司為主,過去9年的93家得獎企業已有32家進入資本市場,創造台幣100億的產值和千個高階工作機會;近三年得獎企業、團隊6成是醫療器材公司,完全反映台灣產業趨勢。

    過去生農獎的頒獎也被視為生技產業大事,每年最高頒獎人都由總統或副總統擔任,今年新政府卻在選前一周才告知無法出席,而由行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、農委會副主委黃金城來頒大獎,氣勢和溫暖都差很多,讓主辦單位、生技業者都頗為失望。

    選秀賽計畫副召集人李世仁指出,政府相關部會對於生醫、新農業的特色與全球趨勢,應有更深刻的了解,才能成為產業最大後盾。時代基金會創會董事長徐小波表示,台灣正處於產業轉型的關鍵階段,近年來看到台灣有很優質的研發能量,但缺乏研發接軌國際、引進民間資金的機制。最重要的,從研發走到商品化、產業化,如果要能有效支撐產業發展,法規環境一定要更有彈性,鼓勵、不壓抑研發人員參與產業化,而且要找到台灣的利基項目,才能促成產業的蓬勃。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201609303232659
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    2 .NLog 新聞平台 | 2016-09-30 (06:37)
    新聞
    字數: 496 words
     

     


    彥臣 獲美抗癌藥獨家授權
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/1992595
     
    2016-09-30 05:35 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    彥臣生技(4732)昨(29)日與美國前20大癌醫中心的希望之城(City of Hope)醫學中心簽約,取得多個抗癌標靶治療開發中藥物「HDAC8抑制劑」的獨家專利授權。

    彥臣表示,未來在HDAC8抑制劑新藥的產品線將非常充足,其他業者進入此領域的機會將更渺小。彥臣目前為興櫃公司,昨天興櫃參考價格為21.4元,上漲0.55元。

    彥臣表示,HDAC是一種「組蛋白去乙醯酉每」,共有11種同功異構型,抑制這類酉每可改變癌細胞的生長,或促使癌細胞的凋亡,達到治療癌症目的。

    目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」屬於廣泛型(Pan),對多數異構酉每產生作用,容易有副作用。彥臣生技取得的授權化合物,只針對第八個異構酉每(HDAC8)產生作用,副作用發生率相對較低。

    此次彥臣合作對象City of Hope,成立於1913年,總部設在加州,是癌症、糖尿病和其他致命疾病權威研究和治療中心,被美國世界與新聞報導評為「美國最佳」的癌症醫院之一,同時獲得美國國家癌症研究所最高認可。

    City of Hope醫學中心技轉辦公室主任喬治美高表示,本次將專利獨家授權予彥臣生技,主因該公司是台灣生技業首先研究國際熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」的新藥公司,有豐富經驗。

     

     

    文章編號: 201609303285598
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2016-09-30 (04:44)
    今日蘋果
    字數: 357 words
     

     


    聯亞與長庚產學合作 博士月薪8
     

     

    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20160930/37400200/hotdailysec
     
    【江俞庭╱台北報導】縮短學用落差!聯亞生技集團昨與長庚大學簽訂產學合作計劃,人才培育層級從碩士拉升至博士。

    縮短學用落差

    聯亞董座王長怡表示,博士學位的認定將以專利發明、技術報告等取代傳統論文發表,且最快4年拿到學位,修業期間包含2年產業工作經驗,為業界創舉,畢業後若獲晉用,月薪上看7~8萬元。

    聯亞生技集團由王長怡歸國創立,於2013年啟動事業分割,先後將抗體藥品事業切割成立聯生藥(6471),非抗體蛋白質藥物及針劑事業則分割成立聯亞藥(6562),大股東為台塑集團,台塑集團持有聯生藥、聯亞藥2公司近2成股權。

    長庚大學過去2年已與聯亞生技集團產學合作,今年則首度將層級拉高至博士班學生,採5年碩博一貫及4年博士修業2模式,每年開放3位博士名額至聯亞集團,並運用長庚臨床優勢,學生得以無縫接軌、縮短學用落差,並提升生技業研發人才競爭力。

     

     

    文章編號: 201609303230820
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    4 .聯合新聞網 | 2016-09-29 (21:34)
    即時
    字數: 506 words
     

     


    生技/安成藥再贏專利戰 可望獲賠4億元
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1992426
     
    生技/安成藥再贏專利戰 可望獲賠4億元

    安成藥(4180)昨(29)日宣布,該公司與美國藥廠Par爭訟的Megace ES學名藥專利案,獲得美國馬里蘭州地院判決美國藥廠ParPharmaceutical應賠償安成藥1,270萬美元(約新台幣4億元),後續Par是否繼續上訴將成為關注重點。

    安成藥表示,Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物,針對Megace ES專利,安成藥與美國藥廠Par多時的專利糾紛。

    去年7月間,安成藥終於勝訴而昨日才正式獲判賠償金,業界認為,此一判決將對安成藥而言對今年營運將有加分作用,不過,Par仍可對此案再提起上訴。

    Megace ES學名藥是安成藥開發,原廠是美國Par Pharmaceutical,2014年Par以專利爭議為由申請暫時禁制令,造成該產品延後上市。

    安成藥表示,公司已於今年7月底在美國正式銷售Megace ES學名藥,而此次獲判賠償金1,270萬美元,是先前Par對安成藥的Megace ES學名藥提出暫時禁制令,造成產品延後上市所蒙受之損失。

    安成藥董事長陳志明表示,美國新的銷售團隊已全數到位,今年布局速度加速,未來公司也會聚敘擴充產品線,更期許明年會有較重量級產品上市。

    另外,美國學名藥市場變化快,公司持續拓展其他技術平台,如口服緩釋劑型等高技術門檻平台,期待公司今年可以轉虧為盈,明年起飛。

    安成藥董事長陳志明。記者黃文奇/攝影

     

     

    文章編號: 201609295119030
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    5 .聯合新聞網 | 2016-09-29 (21:32)
    即時
    字數: 320 words
     

     


    生技/布局全球 台微體收回化療藥美國銷售權
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1992411
     
    生技/布局全球 台微體收回化療藥美國銷售權

    台灣微脂體(4152)29日宣布,已獲得董事會同意,將自國際大廠Teva收回TLC177(微脂體包裹阿黴素化療藥物)的美國銷售權利,以利接下來之全球授權布局。

    針對此次的策略布局,台微體總經理葉志鴻表示,Teva一直以來均是該公司相當重量級的合作夥伴,台微體非常感謝他們在合作過程中針對美國市場所給予的專業意見。

    葉志鴻說,此次報請董事會同意將TLC177美國的銷售權利收回乃屬策略性考量;美國身為最大的醫藥市場,能夠擁有包含美國區域的全球銷售權對於授權協商而言有著決定性影響。

    據悉,針對此案台微體必須支付Teva上限50萬美元的費用,目前預計台微體與Teva的合作關係將持續至10月中,TLC177的開發進度正依照計畫向前推進,下個重大的產品里程碑將為歐洲之藥證申請。

     

     

    文章編號: 201609295113228
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    6 .聯合新聞網 | 2016-09-29 (21:32)
    即時
    字數: 806 words
     

     


    生技/幹細胞突破 國衛院成功重建動物乳腺
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6/1992391
     
    生技/幹細胞突破 國衛院成功重建動物乳腺

    國衛院細胞及系統醫學研究所助研究員李華容與博士後研究員林孟杰等人發現,利用誘發的幹細胞胞外體,成功地轉化已分化的乳腺管腔細胞為乳腺幹細胞,並能用於動物體內,重建乳腺組織,再生醫學再現曙光。

    幹細胞研究及應用成為科學上眾所矚目焦點之一,幹細胞臨床應用也為再生醫學帶來了一線曙光,但現今幹細胞分化功能尚未完全釐清,加上幹細胞取得不易、數量稀少及培養困難,使得現今幹細胞治療上,存在許多風險及困難度。

    國衛院電子報報導指出,前列腺素E2(prostaglandin E2)訊號傳遞,對於維持體內幹細胞恆定扮演非常重要的角色,在幹細胞自我更新及再生上也不可或缺,其中重要的分子機制至今仍然尚未釐清。

    李華容、林孟杰等人發現,阻斷乳腺幹細胞的前列腺素E2訊號傳遞,可促使維持幹細胞特性的分子聚集於細胞膜脂筏(lipid-raft)內,這些含幹細胞特性分子的脂筏,更進一步地經由胞外體(exosomes),大量被釋放到細胞外,進而導致乳腺幹細胞失去幹細胞特性,分化形成乳腺上皮細胞。

    研究團隊發現,這些被誘發的幹細胞胞外體(stem cell-derived exosomes, SC-exosomes),可被已分化的乳腺上皮細胞吞噬,促使已分化的細胞重獲幹細胞特性;團隊利用此誘發的幹細胞胞外體,成功地轉化已分化的乳腺管腔細胞為乳腺幹細胞,並能用於動物體內,重建乳腺組織。

    此項研究有助於了解前列腺素E2訊號傳遞於幹細胞分化上的分子機制,並且證實幹細胞特性可藉由胞外體於細胞之間進行轉移。該研究成果對於發展非細胞性幹細胞胞外體的治療與應用,具有極大潛力,是再生醫學上的重大突破。

    研究團隊以此研究結果為方向,積極尋求多種幹細胞胞外體於組織再生上的應用,相關研究成果已申請專利,並於8月發表在Stem Cells期刊(in press; DOI: 10.1002/stem.2476)。

    前列腺素E2訊號傳遞路徑被阻斷的情況之下,幹細胞大量釋放胞外體,此胞外體可被已分化的細胞吞噬,促使其重獲幹細胞特性。圖/國衛院電子報提供。

    團隊成功利用產生的胞外體誘發幹細胞,並於動物體內重建乳腺組織。圖/國衛院電子報提供。

     

     

    文章編號: 201609295113418
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