• <院友快訊> 11/07 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 政府年砸百億 打造兆元生醫產業  [中時電子報網] 2016-11-07 (04:35) 日報 呂雪彗

     

    2. 生醫打世界盃 學名藥搶千億商機  [中時電子報網] 2016-11-07 (04:35) 日報 呂雪彗

     

    3. 福永生技上櫃案 過關  [中時電子報網] 2016-11-07 (04:35) 證券

     

    4. 產業進化 期待法規鬆綁  [聯合新聞網] 2016-11-07 (06:25) 產經

     

    5. 迎戰輿論 製藥業砸數億美元辯護  [聯合新聞網] 2016-11-05 (01:38) 全球

     

    1 .中時電子報網 | 2016-11-07 (04:35)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 725 words
     

     


    政府年砸百億 打造兆元生醫產業
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161107000329-260110
     
    新產業再下一城!行政院周四(10日)院會將拍板亞太生醫產業發展計畫,每年我國將投入100億元發展生醫產業,至2025年創新新藥20項,醫材80項,促成百項生醫產品發展,年均成長率達9%,讓台灣成亞太生醫研發重鎮,帶動生醫產業爆發成下一個兆元產業。

    「亞太生醫產業發展計畫」是小英總統5+2創新計畫一環。生醫產業重點有四大塊,包括生態系建立、創新產業聚落形成、連結國際全球布局、選擇台灣特色產業發展。

    建立生態系方面,將產業人才開放、法規鬆綁、資金籌措,智財權保護,選出具未來性主題,建構生醫大數據等六大面向推動,未來將選出焦點領域,聚焦生技產業轉型、擴大市場,讓國產新藥納健保給付範圍。

    未來生醫產業以台灣西部走廊作創新聚落,包括南港生醫園區、新竹生醫園區、中科、南科及金屬研究中心等,都是生醫創新聚落。未來政院將選擇疫苗、精準醫療、健康福祉產業等台灣特色項目為發展重點。

    政委吳政忠表示,未來政院將成立生醫產業指導小組推動生醫產業,旗下會建立一平台,引進國際人才,協助我國聚焦選題生醫方向,推動創新,並與國際市場連結。此平台將由科技部次長裘正健任執行長(CEO),而遴選國際級人才有一位擔任副執行長,協助政府進行投資及全球布局。

    亞太生醫產業願景,將聚焦推動台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」,每年將投入約100億元科技預算發展,促新藥發展20項以上,新醫材80項以上,催生百項創新產品,並搭建健康福祉產業平台至少20個,讓生醫自過去5年年均成長6%,至2025年時年均成長達9%。

    政院官員也說,未來健康福祉產業會有創新服務平台,結合ICT技術及醫材,發展健康照護、遠距醫療及促進健康產業。在加強國際拓銷,與國際接軌努力下,不但可帶動生醫產業升級轉型,生醫產值有機會朝破兆元目標前進。

    (中國時報)

     

     

    文章編號: 201611073169172
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    2 .中時電子報網 | 2016-11-07 (04:35)
    日報| By 呂雪彗
    字數: 550 words
     

     


    生醫打世界盃 學名藥搶千億商機
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161107000331-260110
     
    生醫打世界盃啟動!經濟部已爭取生醫領航計畫約1億元,近日鴨子划水和美、日、東南亞洽商策略聯盟,協助20多家國內學名藥廠業者和國際藥廠合作,研發高端學名藥切入國際供應鏈市場,搶食提升使用學名藥逾千億元的市場商機。

    行政院日前審查科發基金額外匡列百億元旗艦計畫,各部會搶破頭,結果科技部、經濟部、教育部3部會分別搶到約24、21、15億元,占2/3成最大贏家。

    高層官員說,經濟部爭取21億元5+2產業旗艦計畫,包括精準醫療細胞前瞻研究3億元、產業領航有二項,即科學城示範區2億元,亞太生醫特色藥品1億元;另5G情境系統核心技術研發4~5億元,智慧機械5億元、CO2新材料循環經濟應用1億等。

    知情人士透露,這二年美日醫療費用縮減,大幅提升學名藥使用,日本安倍政府亦推出新醫療政策,這是我拓銷特色藥品國際化之契機。

    政院官員透露,我將運用台灣學名藥研發能量爭取進軍國際,目標鎖定美日二主要市場,新南向東協也是拓銷重點之一。美國藥品市場1400億美元,日本600億美元,東協300億美元,美日分占全球市場一、三名,以日本為例,安倍政府宣示2020年學名藥使用擬從50多%提升至80%,初估有80億美元商機。

    官員強調,我切入國際供應鏈學名藥是走技術門檻高的高端市場,將與美日藥廠共同開發挑戰專利過期第一個P4藥品,改良型新藥,新品項新劑型、ODM(委託設計製造)。

    (中國時報)

     

     

    文章編號: 201611073169621
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    3 .中時電子報網 | 2016-11-07 (04:35)
    證券
    字數: 217 words

     


    福永生技上櫃案 過關
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161107000200-260206
     
    櫃買中心上周五(4日)表示,4日召開上櫃審議委員會,通過福永生物科技公司(4183)申請上櫃案。

    櫃買中心指出,福永生物科技公司主要從事血糖監測產品之研發、製造與銷售,申請時資本額2.08億元,該公司董事長為郭鳳琳,推薦證券商為大慶證券及玉山綜合證券。

    根據櫃買中心資料顯示,福永生技公司最近兩年度業績,104年度之營業收入為4億2,474萬元,稅後淨利為3,687萬元,每股盈餘為1.77元。

    而105年前2季之營業收入為2億2,098萬元,稅後淨利為1,200萬元,每股盈餘為0.58元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611073169735
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    4 .聯合新聞網 | 2016-11-07 (06:25)
    產經
    字數: 380 words
     

     

     
    產業進化 期待法規鬆綁
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/2089114
     
    產業進化 期待法規鬆綁

    幹細胞治療近年來成為熱門議題,尤其在再生醫學領域,如神經元疾病治療、器官再生等,都是受到醫學界討論的議題,根據英國自然評論期刊的估計,幹細胞新藥市場達800億美元(約新台幣2.5兆元)。

    不過,台灣要在國際生技醫療產業取得優勢,除了優質的人才與精準的市場判斷外,在有關法規障礙的改革與鬆綁,仍須政府有關單位投入必要的支持和支援,產官學研各界共同合作,才能成就台灣生物科技成為全球一流的產業。

    據統計,全球已有九項幹細胞新藥核准上市,若以細胞來源分類,八項為間質幹細胞產品,其中尤以南韓在政府扶植下聲勢壯大,已發展出可治療腦心血管疾病、膝關節退化、腸道疾病等四項幹細胞新藥,更有多項幹細胞新藥臨床案件進行中。

    宣捷表示,新政府在蔡英文總統的領軍下,以國防及生技等五大重點產業為主軸,全力推動台灣經濟革新,此舉被解讀為了解台灣具有強大的生物科技研發潛能。

     

     

    文章編號: 201611073209011
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    5 .聯合新聞網 | 2016-11-05 (01:38)
    全球
    字數: 507 words
     

     


    迎戰輿論 製藥業砸數億美元辯護
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/6811/2086183
     
    迎戰輿論 製藥業砸數億美元辯護

    在外界對藥價過高的批評聲浪日漸高漲之際,製藥業正砸下數億美元,為藥價辯護,並對抗致力降低藥品成本的團體。

    在美國總統大選11月8日投票日的同一天,加州也將公投「61號提案」,也就是要求州政府以與美國退伍軍人事務部相同優惠的價格,支付藥價。為反對這項提案,製藥業共籌得1.09億美元播放電視廣告宣傳,為自己辯護。

    製藥業和病患團體鎖定的最大批評目標之一,就是非營利團體「臨床與經濟評論協會」(ICER)。ICER專門分析藥品成本,有時會做出藥價過高的結論,其研究也被保險公司拿來作為與藥廠的議價籌碼。

    藥廠和其遊說團體認為,市場競爭已壓低多種疾病的藥物成本,像「61號提案」這類的政府定價措施可能只會招致反效果。藥廠也認為,ICER的研究低估了藥品的好處,且可能導致保險限制。

    禮來藥廠全球總裁李勵達說:「我們認為ICER的方式有一些明顯瑕疵。我們明白我們必須證明藥品的價值,但我們認為ICER採取的方式不該被拿來決定藥品的價值。」此外,製藥業還須對抗來自歐巴馬政府的提案;這項提案會藉由降低醫生採用昂貴藥品的財務誘因,從而抑制聯邦醫保(Medicare)的支出。「提升病患照顧合作團體」(PIPC)今年已多次去信給醫療機關反對這項提案。

    保險﹒退伍軍人﹒投票

     

    文章編號: 201611053069248
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  • <院友快訊> 11/04 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/04 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/11/04 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    1. 救食安 政院砸6億設毒化局  [台灣蘋果日報網] 2016-11-04 (04:07) 今日蘋果

     

    2. 北極星肺間皮癌藥 FDA准二期臨床  [中時電子報網] 2016-11-04 (04:25) 證券

     

    3. 穿戴裝置+大數據 引領行動醫療與創新  [中時電子報網] 2016-11-04 (04:25) 日報 寇惠植(安侯建業聯合會計師事務所執行董事/生技暨長照銀髮產業服務團

     

    4. 〈國際現場〉富士軟片跨入醫療事業  [自由時報電子報] 2016-11-04 (06:41) 新聞

     

    5. 武田製藥傳斥資100億美元 收購加國Valeant藥廠  [聯合財經網] 2016-11-03 (02:30) 國際

     

    6. 《生醫股》TTST國際研討會,順藥獲選發表急性腦中風新藥試驗結果  [中時電子報網] 2016-11-03 (16:14) 即時新聞 郭鴻慧

     

    1 .台灣蘋果日報網 | 2016-11-04 (04:07)
    今日蘋果
    字數: 773 words
     

     


    救食安 政院砸6億設毒化局
     

     

    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20161104/37439595/%E6%95%91%E9%A3%9F%E5%AE%89%E6%94%BF%E9%99%A2%E7%A0%B86%E5%84%84%E8%A8%AD%E6%AF%92%E5%8C%96%E5%B1%80
     
    【陳郁仁、黃信維╱台北報導】為避免有毒化學藥品被使用在食物上,行政院會昨通過《行政院環境保護署毒物及化學物質局組織法》草案,要透過登錄機制,從源頭管理化學物品,落實食品安全維護。環保署長李應元說,毒物及化學物質局預計年底成立,將有八十名人力、預算六億元。民眾質疑政府設置這麼多食安單位,實際執行上是否真的有效?

    台灣近年來食安風波不斷,為挽救國民食安信心,總統蔡英文選前提出「食安五環」政策,除衛福部的食品藥物管理署外,行政院也成立食品安全辦公室。現在環保署下將再設毒化局,完成毒物及化學物質的源頭管理及勾稽檢查。

    將與食藥署分工

    李應元舉例,塑化劑事件造成八百七十七項食品不當添加,銷毀五千七百公噸食品,損失一百一十四億元,我國外銷食品被二十二國退貨,所以一定要成立專責機構,全國進出口、製造化學品都要登錄,從源頭管控。

    未來毒化局與食藥署分工,環保署環境衛生及毒物管理處長袁紹英說,風險評估仍由行政院食安辦、衛生福利部食品藥物管理署負責,毒化局透過登錄機制得到資訊進行分析後,將毒性資料、致癌資訊等提供作為參考。

    民質疑如何查緝

    民眾陳媽媽說,政府沒說清楚到底要怎麼查緝,如果只是廠商登錄化學藥品,怎知道會不會流入食物中?且政府本來就有稽查食安單位,為何不統一起來?主婦聯盟董事長賴曉芬說,希望未來能夠更詳細管理化學物質,包括台灣農地、水資源、糧食生產資源等,都要做好源頭管理與規劃。

    綠委吳焜裕說,過去有很多食安事件,就是化學物品沒有管理好,毒化局成立很重要。藍委王育敏則說,組織法還沒有通過就編列預算,將提案凍結過半預算,等到機關成立後才可使用。

    毒化局小檔案

    ●名稱:行政院環境保護署毒物及化學物質局

    ●編制人力:初期規劃80人,未來希望增加到150人

    ●預算:6億元

    ●時程:預計年底成立

    ●設立目的:落實毒物及化學物質源頭管理和稽查,以維護國人健康

    資料來源:行政院

     

     

    文章編號: 201611043163833
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    2 .中時電子報網 | 2016-11-04 (04:25)
    證券
    字數: 372 words
     

     


    北極星肺間皮癌藥 FDA准二期臨床
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161104000253-260206
     
    北極星-KY(6550)加速開發ADI-PEG 20創新標靶療法!除了將於近期募資5千萬美元,因應臨床資金需求外,董事長吳伯文表示,進度最快用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗已啟動,預計明年底前完成176人收案,並力拚2018年上半年取得藥證。

    吳伯文指出,將啟動美國、歐洲及台灣的多國多中心二期臨床試驗,預計在40家醫院收案176人,近日獲美國FDA核准,台灣已獲人體試驗委員會通過,可望11月開始收案,歐洲在談合約。

    吳伯文表示,ADI-PEG 20和傳統癌症治療方式最大的差異在於,這是以新陳代謝為基礎的標靶藥物,目前全球沒有這樣的標靶。且療效顯著,沒有明顯副作用,所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會(AACR)以及美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表或醫藥相關期刊發表。

    吳伯文表示,但缺乏「精氨基琥珀酸合酶(ASS)」的癌細胞無法自行產生精胺酸,共16種癌症為缺乏ASS的癌症,每年全球約有500萬人罹患上述癌症。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611043171273
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    3 .中時電子報網 | 2016-11-04 (04:25)
    日報| By 寇惠植(安侯建業聯合會計師事務所執行董事/生技暨長照銀髮產業服務團
    字數: 2339 words
     

     


    穿戴裝置+大數據 引領行動醫療與創新
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161104000133-260210
     
    大數據、物聯網( IoT)以及人工智慧(AI)和攜帶式裝置的發展,與網路無國界的概念,使醫療相關產業同樣面臨數位化轉型議題。透過物聯網,患者與醫師、患者與各地的患者之間,有了新的數位化鏈結,而建立鏈結關係的便是「數據」。攜帶式裝置與物聯網的應用,也讓醫療設備不再僅僅是醫院裡面大型的儀器與操作面板,攜帶式裝置成為醫療儀器與專業醫護人員的延伸。而這些每日快速產生、大量且類型多樣化的資料,也隨著人工智慧和大數據資料處理,提供醫學研究領域更多深入洞察、加值服務應用分析的機會。

    穿戴式裝置

    提升數據質量與即時性

    行動醫療應用發展基礎,由於物聯網技術逐漸成熟,行動醫療與健康照護的需求日趨明顯,加上面臨少子化與高齡化社會的問題,以及事前預防勝於事後治療之照護概念興起,行動醫療科技未來將扮演著重要的照護角色,不僅可進行自我健康管理,亦可提供個人化資訊,協助行動醫療領域的應用。

    醫療大數據的取得

    須兼顧隱私及貼身服務

    穿戴式裝置和大數據資料處理技術的進步,不僅記錄病患健康狀況相關數據,透過無線通訊技術自動回傳至醫療中心終端,幫助醫生和病患本人即時獲得各項生理監測數據。然而這樣的應用概念,首先所面臨的挑戰便是數據來源的取得,除了有法律和隱私議題需要解決,若要對病患提供完整的服務評估,僅僅有穿戴式裝置的監測數據是不夠的,如何獲取更完整資料來源,達到最完整評估,是目前醫護大數據資料平台極力想達成的目標。

    智慧型感測裝置

    與行動遠端照護相輔相成

    高齡化社會來臨,改變了人口結構,醫療服務發展轉為以慢性疾病為主,隨著慢性疾病發生率逐漸攀升,相關治療費用也持續增加,因此如何達成早期發現與預防的效果,而達到降低醫療支出的目的,更是目前大家關注的焦點。據國發會最新統計推估,2025年台灣老年人口比重將跨越20%門檻,奔向超高齡社會。透過智慧型感測器與先進的應用工具,進行身體數據的資訊蒐集與管理,將資料回傳到醫療的中央資料庫。更能利用遠端視訊設備、醫療監測、遠距監測介面來觀察病人情況,並針對醫療流程管理進行改善。

    行動醫療數據、電子病歷、機器學習促成精準醫療

    大數據資料分析應用於電子病歷與行動感測數據,除了方便醫生與病患使用,更重要的是後端的運算系統,能利用機器學習演算法計算獲得病人的健康指數,從資料細節中來探究健康指數,發現病患發病潛在因素,從而及時發現問題。隨著智慧感測裝置與電子病歷累積足夠的大量資料,能夠透過機器學習演算法應用於醫療領域中,然而透過電子病歷與手術後患者的感測數據回傳,藉由機器學習演算法判斷哪些患者具有較高的疾病 復發機率需要再度住院治療的情況發生,使用預測模型讓醫院可以提前預測緊急情況發生,提高治療效果並降低營運成本。

    新政府目前推動打造的「亞洲·矽谷推動方案」從IT到IoT的全面轉型升級發展計畫中提及:以全球(亞洲)需求導向為原則,結合台灣利基與優勢。全球(亞洲)可能共同面臨問題中高齡化的照護及健康醫療是其中一個重要課題,我們可以善用台灣過去ICT產業的發展利基,再加上完整醫療大數據的優勢,為照護、醫療及生技醫藥的發展畫一個藍圖,也為台灣下一個經濟奇蹟作努力。我們將目前產業最夯的幾個議題來探討不外乎是:醫療科技、健康照護、數位金融及大數據。而這些議題都是圍繞著大數據的應用,彼此之間可以交互創新產業的發展。。

    醫療科技及健康照護

    越來越智慧

    傳統上二者結合的產業不外乎是做出一些輔具來改善需要照顧的患者及高齡化的長者,現在加上ICT及IoT後蒐集的大數據,可以將這些醫療科技做得更智慧,提供更好的照護服務。如大家熟悉的穿戴式裝置就有更多可以發展的空間,建置了雲端來蒐集數據,發展出遠距照護及遠距醫療,透過雲端大數據分析,提供醫療照護應用,這必定是未來智慧醫療發展的趨勢。未來照護的發展也將伴隨著機器人的開發有更大的進步;醫療照護機器人將成為數據蒐集的管道,進一步利用這些數據來進行雲端分析可改善照護模式。運用醫療科技可打造一個未來科技的照護環境,這樣的結合將給更多ICT產業發展的目標。

    結合金融產業

    醫療科技更創新

    數位金融在醫療上除了支付的概念外,結合醫療科技也可以創新產業,運用穿戴式裝置來蒐集的資訊可以給保險公司提供更加個人化的保單及醫療照顧,甚至可以監測保戶健康或鼓勵保戶注意健康來做為預防醫學的一部分,若再加上數據的蒐集及雲端分析,可以為保險公司作為保費訂價的決策,這樣的結合可以為金融產業有更多創新服務模式。

    健康照護加數位金融

    服務客製化

    銀行金融服務常常也是數據的來源,客戶的消費習慣及與喜歡那些商家及品牌,可以從他的刷卡付費行為做分析,如此的個人化的資料可以做為未來提供健康照護的服務模式量身訂做,讓照護多帶一點人性及溫暖。例如喜歡品酒,未來需要照護時可以適當加入照護的生活中,喜歡旅遊,照護的安排上也可以妥為規畫或給予建議。

    提到生技醫療產業的連結,一般人想到的都是硬梆梆的科技或帶點銅臭的金融,事實上所有的產業都與銀髮生技醫療產業有相關,例如將營建業結合保險業者建構銀髮宅,網通業也能將照護及輔具業者加以整合構建平台等。銀髮生技醫療產業的發展也應以人為出發點,所以若要結合各產業的發展,另外考慮一些文創思維的加入,發展高齡化生活的文創產業,例如如何照顧自己高齡生活的課程及創建銀髮俱樂部開拓銀髮族多元生活等。

    由於大數據的發展,人類的生活將有更加突破的進步,生技醫療及銀髮照護產業的未來應該取決於數據資料的蒐集與分析,在資訊化的時代中數據是任何產業發展的原料,誰能掌握數據、分析數據及解讀數據,將會是這個產業最後的贏家,所以當產業界在規劃跨足銀髮生技醫療產業的未來方向時,除了在自身的產業上去思索如何聯結外,尚可以進一步的將產品的發展結合大數據及物聯網,創造出跨界發展的銀髮生技醫療大數據產業。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611043170661
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    4 .自由時報電子報 | 2016-11-04 (06:41)
    新聞
    字數: 365 words
     

     


    〈國際現場〉富士軟片跨入醫療事業
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1048360
     
    2016-11-04

    《日經新聞》報導,日本富士軟片(FUJIFILM)將收購武田藥品持有的「和光純藥工業」70%股權,收購規模達2000億日圓(19.3億美元),雙方已進入最終協議階段。和光純藥為日本最大的研究用試劑製造商,2015年全年銷售達800億日圓,富士軟片此舉是為了取得關鍵的再生醫學(Regenerative medicine)技術,擴展其醫療事業版圖。

    報導指出,由於許多國家逐漸面臨人口老齡化趨勢,預期創新藥物領域未來將呈現高成長,而藥品、醫療產業彼此間的併購勢必更加競爭。和光純藥因掌握治療罕見疾病的關鍵技術,例如使用在培養胚胎幹細胞、誘導式多能性幹細胞的試劑,因而獲得企業及海外基金的青睞。

    日立製作所子公司日立化成及美國投資基金凱雷也參與了最後一輪競購,最後因富士軟片提出金額最高,獲優先交涉權。富士軟片將與和光純藥於本月之內得到基本共識,並預計在今年內完成交易。

    (編譯王惠慧)

    富士軟片跨入醫療事業。 (路透)

     

     

    文章編號: 201611043234370
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    5 .聯合財經網 | 2016-11-03 (02:30)
    國際
    字數: 73 words
     

     


    武田製藥傳斥資100億美元 收購加國Valeant藥廠
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5602/2064597
     
    加拿大藥廠Valeant證實正和第三方洽談出售旗下腸胃藥公司Salix,知情人士透露,潛在買家可能是日本最大藥廠武田製藥,收購價格約100億美元。Valeant股價1日大漲33.8%。

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    文章編號: 201611033111575
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    時電子報網 | 2016-11-03 (16:14)
    即時新聞| By 郭鴻慧
    字數: 356 words
     

     


    《生醫股》TTST國際研討會,順藥獲選發表急性腦中風新藥試驗結果
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161103004137-260410
     
    順藥(6535)在第13屆國際血栓溶解、血栓清除與急性腦中風研討會(13th International Symposium on Thrombolysis Thrombectomy and Acute Stroke Therapy,簡稱TTST)獲選發表急性腦中風新藥LT3001試驗結果。TTST為全球急性缺血性腦中風最重要的醫學會議之一,由於腦中風領域已經有近20年沒有新藥上市,順藥是此會議中,唯一獲邀在會議上發表論文的新藥研發公司,LT3001的臨床前試驗結果,吸引與會專家的討論。

    順藥目前旗下進度領先的創新藥物包括長效止痛針劑LT1001,及急性缺血性中風新藥LT3001。LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓、抗栓與清除自由基功效的創新藥物,可望提供更全面的中風治療品質,預計將在2017年向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗許可(IND)。

    順藥在TTST會後邀請了數位歐、美中風臨床研究知名的醫師,舉辦「LT3001專家會議」,討論LT3001未來的臨床開發策略,在專家集思廣益下,預期將能順利推展LT3001的臨床試驗,並為後續研發階段進行完善的規劃。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201611034359559
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  • <院友快訊> 11/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/11/03 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

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    1. 免疫療法商機 生技大咖獻策  [中時電子報網] 2016-11-03 (05:03) 日報 杜蕙蓉

     

    2. 癌症基因檢測 提供抗癌治療方向  [聯合新聞網] 2016-11-03 (04:50) 生活

     

    3. 國光生技腸病毒71型疫苗2017年將進行臨床三期試驗  [鉅亨網] 2016-11-02 (11:32) 新聞

     

    4. 中裕愛滋病新藥 上調美國市場預估值  [中時電子報網] 2016-11-02 (13:09) 中央社 中央社

     

    5. 生控董座章修綱:長期持有生技股 本夢比也能變本益比  [鉅亨網] 2016-11-02 (19:40) 新聞

     

    1 .中時電子報網 | 2016-11-03 (05:03)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 775 words
     

     


    免疫療法商機 生技大咖獻策
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161103000088-260202
     
    免疫療法已成全球新藥研發趨勢,根據IMS Health報告,預估2020年將達308.3億美元,是2014年市場16.9億美元的十幾倍,也吸引全球跨國藥廠爭相競逐。生技大咖認為,台灣應聚焦專攻某幾個領域增加成功率和影響性,除了發展新藥,開發技術平台也是策略。

    由台灣生物產業發展協會、生技中心、生控基因、台灣研發型生技新藥發展協會共同舉辦的「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」(2)日登場!包括催生25顆新藥上市的Dr.Frank Douglas、中研院基因體中心特聘客座講座教授張子文、台大創新藥物研究中心主任陳基旺,生控總經理暨研發處長吳嘉茂,都分享新藥研發及創新免疫療法策略,生技中心執行長甘良生擔任座談會主持人。

    台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,免疫療法已被認為具突破性的抗癌策略,透過腫瘤免疫藥物,重新喚醒免疫反應,也引起全球跨國藥廠爭相競逐。根據IMS Health報告,雖然2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元,但預估2020年將達308.3億美元,成長幅度驚人,台灣學研界及產業界也開始投入此領域。

    獲獎無數的前賽諾菲藥廠(Aventis)執行副總裁、首席科學官,目前擔任生控董事兼美國生控執行長,同時也是道格拉斯-阿曼顧問公司 (DAC) 共同創辦人的Frank L. Douglas表示,在台灣,生技是新興的創新產業,投資者要多一點耐心,由於新藥開發耗時久,資金投入龐大,因此應該聚焦專攻某些領域,集合產學研醫的資源增加成功率。此外,除了專注研發一顆新藥,開發一個技術平台同時發展多個新藥是另一種開發策略。

    張子文表示,最新的癌症免疫療法發展趨勢有四大方向,包括抗體藥物複合體、雙特異性抗體、免疫檢查點抗體和CAR-T療法等。他也分享最新的製備新型免疫治療藥物的技術平台。

    吳嘉茂指出,生控的免疫平台可以發展各個癌症及感染性疾病的創新療法,做到主動式T細胞免疫反應。規劃中的產品線,包括子宮頸癌及其癌前病變免疫療法、HPV16/18型子宮頸癌雙價、B型肝炎、C型肝炎及肝癌,以及肺癌免疫療法等正在臨床前實驗階段。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611033191691
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    2 .聯合新聞網 | 2016-11-03 (04:50)
    生活
    字數: 1004 words
     

     


    癌症基因檢測 提供抗癌治療方向
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7266/2064231
     
    癌症基因檢測 提供抗癌治療方向

    藉由癌症基因檢測,能找到癌症基因突變位點,提供適合治療藥物。 記者陳立凱/攝影 根據台灣癌症登記資料庫,乳癌是女性癌症第一位、死亡第四位。尤其台灣乳癌好發年齡比歐美年輕10至15歲。

    許多人關心乳癌治療進展,除了標靶藥物、免疫治療,2016年乳癌治療新方向就是加入腫瘤基因檢測,從腫瘤基因突變層次選擇最佳治療,用案例說明如下:

    50歲出頭的三期乳癌病患,在治療三年中病情穩定,但是轉移成第四期的7、8年間,不斷復發,也接受各種化療。一天因癲癇發作送急診才發現癌細胞已轉移至腦部。

    接下來用藥是很大的挑戰。建議她把之前腫瘤病理切片進行癌症基因檢測。報告發現,以前用的化療藥已產生抗藥性,但在檢測中找到癌症基因突變位點,可以使用治療腎癌的藥物,於是就進行口服腎癌藥物治療。治療後,腦部轉移經三個月追蹤已控制。這說明了癌症基因檢測可以藉由找出癌症基因突變位點,找到適當藥物,讓病患存活且保有生活品質。

    另一位三期末乳癌病患聽說有癌症基因檢測想嘗試,檢測發現她的癌細胞已有一個基因位點突變。

    但是影像檢測及臨床上都沒有異狀,提醒她密切追蹤。5個月後果然出現癌症轉移至肝臟。由於已有基因檢測指引,直接申請對應基因突變位點的標靶口服藥物。在研究報告中曾發現,基因檢測比影像早4至5個月偵測到轉移可能。

    傳統癌症治療是癌症轉移時從第二線化療開始,再進行第三、第四線治療,但病人身上的癌細胞經常不久後就突變而產生抗藥性。藥物不再有效,癌症因此復發。但臨床上醫師難以了解癌細胞基因是否突變,也只能根據過往用藥經驗進行用藥。醫師用藥時心有疑慮,病人更是心情起伏受盡折磨。

    這裡說的「癌症基因檢測」,並非遺傳性乳癌風險基因檢測,而是提供治療建議的癌症基因檢測。

    有些患者用了多線藥物還是復發,表示病人的癌細胞可能已經找到別的逃生門,此時透過癌症基因檢測找出癌症(逃脫)的基因表現,精準治療。

    癌症基因檢測除了對末期病患有重大意義外,也有追蹤、預測功能。

    由於早期乳癌病患治療後10至20年內,可能有20%病人仍產生轉移,若有乳癌家族史,或是三陰性乳癌更要注意轉移風險。透過抽血檢測血中有沒有循環腫瘤細胞DNA(ctDNA),也許可以達到監控或是更早偵側潛在轉移。

    因此癌症基因檢測,除了對高風險乳癌病人定期監控、具有前瞻性的預測作用外;對於第三期或已轉移病人(第四期),可以找到癌症基因突變位點,提供適合治療藥物,這就是2016年乳癌治療的新方向。

    癌症﹒乳癌﹒癌細胞

     

     

    文章編號: 201611033185577
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    3 .鉅亨網 | 2016-11-02 (11:32)
    新聞
    字數: 478 words
     

     


    國光生技腸病毒71型疫苗2017年將進行臨床三期試驗
     

     

    文字快照:http://news.cnyes.com/news/id/3597091
     
    國光生技 (4142-TW) 子公司安特羅生技於 2014 年取得授權後即啟動腸病毒 71 型疫苗開發,已於 2016 年初完成此疫苗在幼兒的臨床二期試驗,為因應明年發生腸病毒大感染的可能性,公司已開啟臨床三期疫苗之製備,可望於 2017 年進行臨床三期試驗。

    國光生技指出,腸病毒 71 型感染是台灣極為重要的幼兒感染症之一,主要常見症狀為手足口病或泡疹性咽峽炎,嚴重者可導致神經系統的併發症甚或死亡,其中尤以 3 歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體。

    國光生技表示,位於竹南的細胞培養疫苗廠已經通過台灣的 PIC/S GMP 認證,以生物反應器系統建置腸病毒 71 型疫苗的生產線,除可以用於生產臨床三期疫苗的生產外,亦可做為商業量產用並滿足台灣未來嬰幼兒接種需求。

    國光生技亦同時積極開發以符合 PIC/S GMP 規格之高品質高效率的生物反應器技術生產第二代腸病毒 71 型疫苗,並已於今年執行以生物反應器生產第二代疫苗之臨床銜接試驗。

    國光生技表示,此項以生物反應器生產腸病毒疫苗的計畫,已於日前獲得經濟部技術處核准取得經濟部 A + 企業創新研發淬煉計劃補助,此 A + 粹煉計畫下的「快速審查臨床試驗計畫」可協助加速國光生技與安特羅生技第二代腸病毒疫苗的開發及成果產出。

     

     

    文章編號: 201611023693777
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    4 .中時電子報網 | 2016-11-02 (13:09)
    中央社| By 中央社
    字數: 347 words
     

     


    中裕愛滋病新藥 上調美國市場預估值
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161102003006-260410
     
    中裕新藥今天宣佈上調美國市場預估值,由於多重抗藥性族群人數高於預期,未來愛滋病新藥TMB-355市場可望比預期更大。

    中裕表示,愛滋病新藥TMB-355銷售夥伴加拿大Theratechnologies由內部團隊及外部獨立顧問進行市場研究,預估在美國定義為愛滋病多重抗藥性的族群人數約有2至2.5萬人,比中裕日前預估的8000至1萬人明顯多上一截。

    中裕之前預估,未來TMB-355在美國上市後可能可使用族群約3.8萬人,包括3大目標族群:多重抗藥性最後線病患MDR、對原有藥物耐受性不良的病患ARV-intolerant、與服藥順適性不佳Non-adherant的病患,其中,臨床試驗目標且為最核心用藥族群對象是多重抗藥性病患。

    根據Theratechnologies與美國藥品支付端的研究無論私人或公立的保險體系計劃均認同針對這些愛滋病多重抗藥性病患的未滿足需求(unmet medical need),並針對這些很困難治療的後線病患,TMB-355可以證明有非常好的安全性及有效性表達正面態度。1051102

    (中央社)

     

     

    文章編號: 201611023920184
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    5 .鉅亨網 | 2016-11-02 (19:40)
    新聞
    字數: 628 words
     

     


    生控董座章修綱:長期持有生技股 本夢比也能變本益比
     

     

    文字快照:http://news.cnyes.com/news/id/3598036
     
    生控基因 (6567-TW) 董事長章修綱表示,生技股營運表現不若資訊產業,因此很難有短期的波動,但是只要持有的夠久,甚至 10年以上,本夢比也都可以變成本益比。

    章修綱表示,公司近年來的研發領域,已經從病毒感染領域擴大發展至腫瘤治療,其中 B 肝產品,在老鼠實驗結果發現,包括血液、組織的病毒都已明顯清除,預計明年中進臨床試驗,5-7 年上市,未來也會發展 C 肝、肝癌、肺癌、卵巢癌、乳癌等領域繼續發展。

    章修綱透露,中國肝病的市場很大,光是全球約有 2 億人的帶原者,中國就有 1.2 億人,因此會將肝病相關的產品切割出來,到中國設立子公司,目前已有鎖定對象洽談合作。

    章修綱指出,儘管大家看到生控集團公司好像都僅成立 3-5 年,但在成立之前所投入的時間都是在扎根,才有現在的苗,他有信心,只要時間一長,一定會讓外界看到扎實的根苗。

    章修綱說,技術平台的特性在於可以搭仔很多產品,全世界很多非常領先、結構性創新的公司,也都是由具有平台,而生控集團的技術平台則已由病毒型的感染擴大到腫瘤領域。

    另外生控基因今天也與台灣生物產業發展協會與生物技術開發中心、台灣研發型生技新藥發展協會共同舉辦「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」,並邀請成功催生 25 顆新藥上市的生控基因美國分公司執行長 Dr.Frank Douglas 進行分享。

    Dr. Frank Douglas 表示,一顆新藥的誕生往往需耗費 10-15 年,而且平均每 9 顆進入臨床試驗的藥物僅 1 顆有機會成功上市,如何提升新藥研發的成功率?就是在新藥研發的策略,因為可以專注研發一顆新藥並且期待它會成功,或者開發一個技術平台同時發展多個新藥同時達陣。

     

     

    文章編號: 201611024773800
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  • <院友快訊> 11/01 Taiwan BIO生技產業新2
    <院友快訊> 11/01 Taiwan BIO生技產業新2 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/11/02 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    <交大生科院院友會 敬上>
    文章總數: 4 


    1. 國家生技園區上梁 陳副總統肯定翁啟惠  [中央社即時新聞網] 2016-11-01 (12:02) 新聞總覽

     

    2. 前8月藥品業生產價值507億元、年增6.2%;醫材業生產價值315億元、年增6.4%  [MoneyDJ 理財網] 2016-11-01 (09:25) 即時新聞

     

    3. 屏東農科園區空間滿載 農委會斥資35.17億元擴建  [中時電子報網] 2016-11-01 (19:29) 中時即時 楊騰凱

     

    4. 工研院新科院士出爐再添重量級產業智囊團| 聯合影音  [聯合影音網] 2016-11-01 (11:48)

     

    1 .中央社即時新聞網 | 2016-11-01 (12:02)
    新聞總覽
    字數: 844 words
     

     


    國家生技園區上梁 陳副總統肯定翁啟惠
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/afe/201611010131-1.aspx
     
    (中央社記者黃麗芸台北 1日電)副總統陳建仁今天出席國家生技研究園區上梁典禮,他說,此處將為台北生技發展重鎮,希望未來能成為台灣兆元產業,同時也不忘肯定中研院前院長翁啟惠所做的努力。

    陳副總統上午出席「國家生技研究園區」C棟創服育成中心上梁典禮,包括行政院工程會主委吳宏謀、中研院長廖俊智、中研院前院長翁啟惠等人都出席、揭綵。

    陳副總統致詞時表示,國家生技園區的開發,翁啟惠做了最大努力。他記得早先在國科會評估時,還在和竹北生醫園區比較哪邊發展、規劃得最好,如今可看到國家生技園區在此有很好發展,且所有建築都陸續完成。

    他提到,自己前幾天出席基亞疫苗在竹北生醫園區的細胞培養疫苗廠落成典禮,當地就顯得較空曠,可見中研院在各部會協助下,再加上整合團隊努力,將生技園區快速搭建起來,同時採納各界意見後,成為兼具科技、環保及人文素養的生態園區。

    生技醫藥產業是總統蔡英文所提五加二創新研發產業的重要一環。陳副總統指出,未來希望能夠串連從南港生技園區、竹北生醫園區一路到台南、高雄生技園區的完整生技走廊,而中研院則扮演南港和台南兩處的重要角色。

    他說,很高興今天回娘家,看到娘家越來越蓬勃發展,也希望未來有更多新創公司加入創新育成中心,並得到中研院在研發上的協助,相信台灣生醫產業發展過程會越來越蓬勃,成為台灣兆元產業。

    廖俊智致詞時也說,這是國家生技研究園區最後一棟建築物的上梁典禮,代表正式邁向完工的最後一個里程,並感謝蔡總統和陳副總統的長期支持,且陳副總統過去也是園區開發的推手,別具意義。

    廖俊智說,國家生技園區是國內首個跨部會組成的生技新藥疫苗研發園區,建立創服育成中心是希望透過輔導新創公司與研發成果的技術移轉方式,將中研院重要的研究成果產業化,此園區預定將於明年落成,可望發揮群聚效應,讓南北生技產業相互輝映、兩相加值,發揮動力。

    中研院將在生技園區內設生醫轉譯、核心主題研究中心及生物資訊中心,將基礎研究銜接至動物及臨床試驗階段,並設育成中心,讓進駐廠商育成早期研發成果,是生醫產學合作發展關鍵。1051101

     

     

    文章編號: 201611013754685
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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2016-11-01 (09:25)
    即時新聞
    字數: 332 words
     

     


    8月藥品業生產價值507億元、年增6.2%;醫材業生產價值315億元、年增6.4%
     

     

    文字快照:http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=cc1576d1-411f-42dd-bb57-62944018fbfd&c=MB07
     
    105年1-8月藥品業及醫材業生產價值年增逾6%

    一、依據經濟部統計,今(105)年1-8月我國藥品及醫用化學製品製造業(藥品業)與醫療器材及用品製造業(醫材業)生產價值分別為507億元與315億元,兩業併計雖僅占整體製造業1%,惟分別較去(104)年同期增6.2%及6.4%,表現優於整體製造業之年減8.6%

    二、按細業別觀察,今年1-8月藥品業中,以西藥製造業所占比重50.8%最高,生產價值258億元,較去年同期增8.8%,原料藥(占24.7%)及體外檢驗試劑製造業(占10.5%)亦分別增加3.6%及15.7%,中藥製造業(占10.8%)則減7.2%;醫材業中,以眼鏡製造業占比55.3%為主,生產價值174億元,增6.2%。

    三、另民眾保健及預防醫學意識抬頭,98年(含)後我國各年營養保健食品生產價值皆逾百億元,今年1-8月77億元,則較去年同期微減0.1%。(資料來源:主計處)

     

     

    文章編號: 201611013395118
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    3 .中時電子報網 | 2016-11-01 (19:29)
    中時即時| By 楊騰凱
    字數: 553 words
     

     


    屏東農科園區空間滿載 農委會斥資35.17億元擴建
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161101005021-260405
     
    農委會位於屏東的農科園區自2006年開園以來,吸引到不少農業生技廠商,由於空間漸漸不足,農委會今日表示,將規畫投入共35.17億元擴大園區公共建設,執行「多功能倉儲區新建工程」、「多功能生活服務區新建工程」及「園區擴充計畫」等,盼提升服務效能。

    農委會指出,目前進駐的業者包括天然物萃取、水產養殖生技、畜禽生技、生物性農業資材、節能環控農業設施、生技檢測與代工服務等,至上個月底已核准104家廠商進駐,引進投資金額高達94億元,已經形成一個產業聚落。

    由於廠商洽詢熱度仍高,但農科園區既有的儲運中心空間已滿載,農委會表示,為滿足進駐廠商倉儲物流管理的需求,將新建一棟4層樓、總樓地板面積為4320坪,設有常溫、低溫等不同溫層的倉儲大樓,預定106年11月完工啟用。

    另外,農委會提到,產業發展以人才為本,農科園區也會興建一棟地上4層、地下1層,總樓地板面積約4380坪之「多功能生活服務區」,提供人才訓練、國際會議及旅宿等使用,並附設交誼廳、展售區及幼兒園,107年完工後,盼成為南台灣產業人才培訓的重要基地。

    農委會指出,目前園區土地出租率超過9成,未來仍有更多的土地出租需求,為此,也將積極進行「園區擴充計畫」,開發園區東北側的台糖土地,預定108年完工,到時可增加94公頃的建廠土地給60家以上的廠商承租,有望帶動園區周邊投資,以及就業、經濟等發展。

    (中時)

     

     

    文章編號: 201611014756116
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    4 .聯合音網 | 2016-11-01 (11:48)
    字數: 73 words
     

     


    工研院新科院士出爐再添重量級產業智囊團聯合影音
     

     

    文字快照:https://video.udn.com/news/586879
     
    工研院新科院士出爐!今年新任院士包括光寶集團董事長宋恭源、加州大學台積電傑出講座教授胡正明、盟立自動化董事長孫弘、台光電子材料策略長蔡輝亮、漢民集團董事長黃民奇,五位新任院士以創新思維投入科技研發,受到工研院院士遴選委員會一致肯定,總統蔡英文今日親自為新科院士授證。

    工研院致力於前瞻創新技術與跨領域整合,將研發成果導入地方特色產業,提昇產品價值,進而帶動地方產業轉型升級與台灣產業發展。今天工研院特別展示「協助地方產業及創新創業成果」,以六個協助地方產業升級以及創新創業的案例,說明工研院如何與地方攜手合作,雙贏達成「科技加值,產業升級、連結在地產業、鏈結國際市場」的目標。

    例如工研院連結化妝保養品上、中、下游業者及學界,共同催生「台灣麗谷產業創新聯盟」,由於歐盟已通過禁止銷售任何經過動物試驗、或含有經動物實驗成分的化妝品,由工研院獨家研發的華人仿生皮膚「EPiTRI」,不但可用於任何化妝品試驗,亦可當成人造皮膚,成為燒燙傷患者的福音。此外,工研院與東藻生技產學合作,導入工研院的萃取技術進行海葡萄萃取,並搭配太平洋深層海水進行生產,不但具完整生產履歷,也獲得國際化妝品協會的原料認證,成功協助台灣化妝品產業鏈結國際。

    另外,工研院推動「智慧與生態科技農業產業」,以科技協助高雄美濃地區農民及屏東原民提升在地特產水蓮及紅藜麥的附加價值,轉型應用在化妝品及食品,成功讓農業升級高值化,「休憩產業創新服務-i憩頭」,協助台南與嘉義地方特色店家提升服務能量,擴大自由行來客商機。

    由於創新是產業轉型升級的關鍵,在現場也展出工研院所衍生的新創公司成果,如台灣生醫材料的「泡沫式人工腦膜」材料,以獨創的腦膜組織修補材料,搶攻全球高階醫材市場。而跨視代公司為國內少數具備開發虛擬實境互動技術的研發公司;「肌肉訊號手勢控制裝置」原為醫療的生理訊號偵測技術,延伸開發至遊戲控制領域,助國內發展虛擬實境與擴增實境控制介面。

    工研院董事長吳政忠表示,工研院將借重工研院院士們的集體智慧,為台灣產業科技趨勢方向與創新政策提出建言,助台灣產業迎接挑戰;而工研院也致力於帶動台灣產業朝數位經濟(digital transformation)轉型升級,在新竹光復院區成立前瞻研發創新群聚,實體的場域預計明年上半年會完成,希望打造一個可以讓大學、業界進駐的平台,共同發展軟硬整合的智能化系統與創新應用,例如自主駕駛車輛系統、智慧視覺系統、先進微創手術系統、智能醫院照明系統等,將為台灣建立未來五到十年的產業利基。

    工研院為了表揚對國家產業發展與增進人民生活福祉有傑出貢獻的人才,每年會遴選「工研院院士」,今年已是第五屆,到現在總共有26位院士,將凝聚「工研院院士」的經驗與智慧對工研院及國家科技、產業的發展提供建言,以強化產業界及科技界對社會及國家發展的貢獻。

     

     

    文章編號: 201611019936301
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  • <院友快訊> 11/01 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/01 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 美時強化外銷 鎖定美國  [中時電子報網] 2016-11-01 (04:15) 日報 杜蕙蓉

     

    2. 台日再生醫學交流 擬引進專利技術  [中時電子報網] 2016-11-01 (06:16) 速覽 陳瑄喻

     

    3. 官方投資 生技業是主流  [聯合新聞網] 2016-11-01 (05:04) 產經

     

    4. 聯生藥 預計明年Q2申請上櫃  [中時電子報網] 2016-11-01 (04:15) 日報 杜蕙蓉

     

    5. 搶百億科技預算 兩部大贏家  [聯合財經網] 2016-11-01 (02:45) 熱點

     

    6. 太景與東陽光藥成立新公司 將開發C肝創新療法  [自由時報電子報] 2016-11-01 (06:30) 新聞 陳永吉

     

    1 .中時電子報網 | 2016-11-01 (04:15)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 648 words
     

     


    美時強化外銷 鎖定美國
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161101000161-260206
     
    美時(1795)新任總經理王憲政表示,未來將以併購和本業成長為動能,除了已優先鎖定中國大陸、日本的公司為併購標的外,本業則強化外銷,並以美國為灘頭堡,今年在美國已取得4張學名藥藥證,還有3大產品持續申請中,將是未來營運最重要的利基。

    美時是在9月時加入王憲政等經營團隊成員,他表示,在積極強化外銷市場下,預期2020年韓國的銷售占比將從目前的8成降至6成,台灣、美國及大陸的營收占比將拉升。而挑戰專利未到期的P4學名藥和在台灣搶攻專利連結的第一個學名藥,享有獨賣權利則是最重要目標。

    美時今年前9月合併營收44.23億元、年增9.2%,主要受惠韓國子公司陸續上市的藥品銷售挹注,如心血管藥物Sarpogrelate、Rosuvastatin/Ezetimibe,及成功跨足女性保健市場。

    該公司在全力搶進美國市場中,今年已經取得4張美國學名藥藥證,包括治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol、腦癌用藥Temozolomide、中樞神經用藥Levetiracetam ER,以及腎臟疾病用藥Calcium Acetate,皆將會在第4季陸續上市,挹注外銷營收。

    另外,尚有三大產品申請藥證中,包括治療結腸潰瘍病、嗎啡毒癮與白血病腫瘤藥物,其中前兩者都屬P4用藥,嗎啡毒癮治療藥物還處年銷額近20億美元的重磅藥物,一旦取得藥證,將可帶動美國銷售顯著成長。

    美時表示,王憲政具有台大醫學院微生物及免疫學及企業管理(MBA)雙碩士,兼具生物科技及商業管理背景,他曾任職必治妥施貴寶、默沙東等國際藥廠,後來擔任嬌生公司旗下楊森藥廠台灣地區家庭醫學及中樞神經事業部門總監,而先前在大陸西安楊森藥廠北京總公司時期,則負責20個市場、8個品牌的銷售,創造年銷售額人民幣10億元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611013168171
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    2 .中時電子報網 | 2016-11-01 (06:16)
    速覽| By 陳瑄喻
    字數: 629 words
     

     


    台日再生醫學交流 擬引進專利技術
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161101000345-260114
     
    日本再生醫學界的先驅「CellSeed」公司日前應邀訪台,社長橋本節子也首度拜會副總統陳建仁,分享台日間生技產業的發展,而擁有世界獨創細胞層片培養技術的「CellSeed」,也擬把專利技術引進台灣,盼能促進台灣再生醫學發展大躍進。

    CellSeed社長橋本節子應邀參加台北醫學大學舉辦的「全球性再生醫學發展國際研討會」,且在拜會副總統陳建仁後,對於陳身為政治人物同時也是生技專家感到驚奇,在聽聞台灣投入生技業發展、建立生技園區的規畫後,認為是在正確的時間點,對於台日再生醫學的合作,相當期待。

    CellSeed在2001年於東京成立總公司,致力再生醫學研發與細胞培養,並陸續將研究版圖延伸至國際市場,其世界級首創專利核心技術,為細胞層片工程,是唯一由自體細胞以人工方式造出組織的技術平台。

    擁有世界獨創細胞層片的CellSeed,能製作出「人類活組織的基本單位」,其核心技術朝多角化,在國際間蓬勃發展,也與多方企業和學術單位合作開發。其中CellSeed和TERUMO公司合作,在治療心臟衰竭上獲得重大突破。

    橋本節子指出,CellSeed具有強大的市場條件,在再生醫學這塊領域,全球尚無可被超越的競爭對手,優勢來自於「特殊細胞培養皿」,可隨溫度變化不同的特性,並保存細胞的完整性,對於各種不同的細胞,有個別的培養條件,只要掌握這項「knowhow」,細胞層片培養技術就不會太困難。

    橋本節子表示,再生醫療的成長潛力相當驚人,目前台灣和日本當年的處境類似,對於再生醫療的法規並不完整,在與台灣政府與會之下,已獲得擴大兩地交流合作的承諾,也擬把專利技術引進台灣,促進台灣再生醫學進步。

    (中國時報)

     

     

    文章編號: 201611013223633
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    3 .聯合新聞網 | 2016-11-01 (05:04)
    產經
    字數: 573 words
     

     


    官方投資 生技業是主流
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7238/2059486
     
    官方投資 生技業是主流

    國發基金不為盈餘繳庫賣股,另一層意思也表示,國發基金持股比率高的有獲利公司,短期內不必擔心要籌錢買釋股,以穩定股權結構。

    國發基金在台積電的持股比率達6.38%,因持有超過16億股,政府成為本土最大股東,其餘政府持股比率較高的事業生技業是主流,如台安生技、全球創投均達三成,健亞生技、台翔航太、達輝光電逾二成,台灣神隆、一卡通、寶德能源、世界先進、得藝國際也都超過一成。

    截至去年12月底,國發基金投資組合中的新興重要事業共計42家,其中上市十家、上櫃七家、興櫃五家、公開發行三家,尚未公開發行有17家,總投資金額398.8億元;直接投資事業的產業版圖橫跨生技、航太、半導體、光電、文創與觀光等。

    儘管國發會明年度並未編列釋股預算,但若財政困窘,仍有可能透過釋股來籌措財源。國發基金副執行秘書蘇來守強調,若真要釋股,不排除以盤後拍賣的方式進行,「盡量不影響市場和股價為原則。」

    蘇來守說明,釋股可能基於二大原因,一是籌措現金、二是符合退場機制,若基於籌措現金,台積電是最有可能的標的,因為股價夠高、政府持股數又多。但國發會主委陳添枝也已表態,台積電有穩定配息的收入,基本上不會為了籌資而去釋股,明年也未再編列預算。

    若是第二種情形,蘇來守表示,當公司更改營運項目、與國發基金原先投資目的不符,或是公司長期虧損、難以轉虧為盈,便會考慮退場。

    國發基金﹒台積電﹒光電

     

     

    文章編號: 201611013193451
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    4 .中時電子報網 | 2016-11-01 (04:15)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 368 words
     

     


    聯生藥 預計明年Q2申請上櫃
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161101000163-260206
     
    聯生藥(6471)繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421,將向美國FDA請突破性療法資格後,昨(31)日也公布收到工業局科技事業核准,預計明年第2季申請股票上櫃。

    專注於抗體藥物發展的聯生藥,是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,目前以愛滋病治療的UB-421進度最快,及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。

    據統計,愛滋病藥物市場高達200億美元,聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法(HAART)。

    聯生藥表示,由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART,該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外,也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗,擬向大陸CFDA申請綠色通道,及向美國FDA申請突破性療法資格。

    另外,聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗,並向美國FDA申請孤兒藥(orphan drug)。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201611013167681
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    5 .聯合財經網 | 2016-11-01 (02:45)
    熱點
    字數: 824 words
     

     


    搶百億科技預算 兩部大贏家
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5648/2059476
     
    科技部長楊弘敦 本報系資料庫

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    各部會搶食明年度百億元科技預算大餅,競爭結果出爐,科技部與經濟部是大贏家,合計爭取到逾半額度,科技部略勝一籌拿下冠軍,排名第三是教育部,本周五科技部將把相關計畫將送立院以利預算審查。

    行政院長林全在7月底行政院科技會報敲定明(106)年度科技預算1,078億元,並決定首度從科技預算中拿出100億元,推出旗艦計畫競爭機制,鼓勵各部會攜手產學研,大力推動新政府重視的「5+2」產業政策。

    經濟部長李世光 本報系資料庫

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    「懸賞百億元」計畫提出後,各部會紛紛摩拳擦掌,積極尋找跨部會或產業界合作,提案爭取預算,各部會提案高達270億元,競爭相當激烈,行政院科技會報辦公室特別找來二、三十位專家審查。

    知情官員昨(31)日表示,審查結果出爐,有將近三分之二提案都被淘汰掉,目前已知,科技部、經濟部及教育部,是拿下額度最多的前三名,其中科技部跟經濟部各有20多億元,科技部略多幾億元,教育部則有10多億元。

    其餘衛福部、農委會、文化部、勞動部及內政部等部會,也有搶到經費,最多的是幾億元,最少的則是5,000萬元。農委會主要是新農業、衛福部主要是生技產業等提案計畫。

    值得注意的是,過去很少爭取到科技預算的文化部,這次在和碩董事長童子賢等多位產業界人士反映後,在百億旗艦計畫中,也拿下上億元的科技預算經費,希望藉由像寶可夢等「軟」科技,創造更大產業價值。

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    官員表示,百億元旗艦計畫雖審核完成,但這百億元科技預算是編列在科技發展基金明年度預算案中,因此程序上仍須經立法院審查通過。科技部本周五會將科技會報辦公室審核通過的各部會提案計畫,一併送立法院預算審查參考。

    被列為百億元旗艦計畫優先適用產業,主要有九大項,包括新政府的「5+2」產業(亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,再加上新農業、循環經濟),以及數位經濟、文化科技。

    愈容易獲選的提案,除了要對準五加二等優先產業外,還得連結產學研合作;未來如果績效不佳,也會讓計畫退場,並吐回預算。

     

     

    文章編號: 201611013121872
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  • <院友快訊> 10/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 基亞生竹北廠落成 陳建仁:生技2025拚兆元產業  [中時電子報網] 2016-10-27 (04:16) 日報 杜蕙蓉

     

    2. 工研院醫材論壇 聚焦照護  [聯合財經網] 2016-10-27 (04:48) 產業

     

    3. 國家級投資公司籌備處 最快11月成立  [中央廣播電臺] 2016-10-26 (19:31) 新聞

     

    4. 泰博 將推殺手級健康穿戴  [聯合新聞網] 2016-10-27 (06:06) 股市

     

    5. 生控基因疫苗 吸引國際級新藥教父  [中時電子報網] 2016-10-27 (04:16) 日報 台北訊

     

    6. 北極星拚新藥 申請臨床試驗  [聯合新聞網] 2016-10-27 (06:06) 股市

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-27 (04:16)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 681 words
     

     


    基亞生竹北廠落成 陳建仁:生技2025拚兆元產業
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161027000082-260202
     
    副總統陳建仁昨(26)日在基亞疫苗竹北廠落成典禮上,重申新政府力拚生技產業在2025年達到兆元產業的決心,希望在政策鼓勵創新下,生技業產值年成長率將由目前的6%提高至9%。

    未演先轟動的基亞疫苗(基亞生),由於目前已加入WHO旗下UCAB研發中心、歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS的國際大聯盟,將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥;另外,也與美國疾管局(CDC)共組研究團隊,開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗,開啟台灣先例。

    因此,昨日生物製劑竹北廠的落成啟用,現場冠蓋雲集,包括UCAB主席Han Bosch、美國CDC教授張光正和國內相關部會等重量級貴賓共襄盛舉,是新政府上任後首次最盛大也最高規格的出席率。

    陳建仁指出,台灣疫苗自給率僅8%,相較韓國自給率38%、日本自給率59%,歐洲的100%和近年大幅調高並祭出鼓勵政策的美國,明顯偏低。他說,基亞生除承接國衛院腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發計畫外,也是第一家與美國疾病管制局合作的台灣生技公司,他們所共同開發類病毒顆粒技術的登革熱疫苗一旦成功,不僅可以造福全球受到登革熱威脅的近40億人口,也可為台灣的生技產業創造約30億美元產值。「如果有人說,基亞公司是維繫國家安全、建構防疫產業鏈的重要廠商,一點也不為過」。

    陳建仁表示,目前政策鼓勵創新,政府將針對生技新藥、設備、材料等,啟動國際研發合作及臨床試驗計畫;同時吸引國際高階人才、技術、資金投入;且積極開拓國際市場,包括南向或高齡市場等,進一步強化全球連結。未來生技業產值成長率由將目前6%提高至9%,2025年成為台灣兆元產業,屆時將有20個新藥上市、80項利基型醫材在國外上市,並有10個國際旗艦品牌問世。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610273162809
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    2 .聯合財經網 | 2016-10-27 (04:48)
    產業
    字數: 696 words
     

     


    工研院醫材論壇 聚焦照護
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5612/2050037
     
    記者邱德祥/攝影

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    工研院舉辦的「2016醫療電子與器材高峰論壇」昨(26)日登場,聚焦高齡化趨勢下的全球醫療照護需求。

    工研院生醫所所長邵耀華表示,政府推動生技產業,高階醫材以竹北生醫園區為核心,與南港生醫園區聚焦的新藥並列雙子星,並連結中南部產業聚落,協助廠商打入全球醫材產業供應鏈。

    邵耀華表示,竹北生醫園區由國家推動,整合當地醫療與研究單位及提供產業服務的工廠,帶動技術整合,成為醫材國家隊先鋒。目前國際醫材趨勢需跨領域整合,如電燒刀廠商跨足醫療影像,就要和不同國家的不同公司結合,台灣具備整合優勢,尤其資通訊(ICT)強項可擴張性應用。

    全球高齡化已成趨勢,個人化、行動照護等銀髮高階醫材需求甚切,工研院深耕智慧高階醫材,包括超音波影像技術、生醫光電診斷應用技術與X光等技術,近期積極將研發能量灌注竹北生醫園區,派駐60名人員與進駐廠商合作,以生態系的模式在募資、行銷、國際連結等方面協助進駐廠商,並引導廠商布局專利,突破國際大廠專利障礙,創造更優異的產品。

    目前竹北生醫園區已引進新藥研發及高階醫材等近40家業者設廠,包括台微醫、萊鎂醫材、台生材等新創公司,進駐率達百分之百,吸引民間投資177.6億元。

    邵耀華強調,後續將結合國內ICT產業優勢,鏈結在地產業需求,串聯從南港生技園區、竹北生醫園區一路到台南、高雄生技園區完整的生技走廊,搶攻全球智慧創新醫材新商機。

    「醫療電子與器材國際高峰論壇」已連續舉辦九年,締造許多商機媒合機會。2012年基因泰克(Genentech)與國內廠商簽訂技轉合作協議,獲得逾百萬美元訂單:2013年台廠與飛利浦、美國通用電氣(GE)等大廠也達成合作共識,今天登場的媒合會預計有近百家業者參與,預期將締造媒合佳績。

     

     

    文章編號: 201610273179844
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    3 .中央廣播電臺 | 2016-10-26 (19:31)
    新聞
    字數: 478 words
     

     


    國家級投資公司籌備處 最快11月成立
     

     

    文字快照:http://news.rti.org.tw/news/detail/?recordId=304313
     
    為加速發展「5+2」創新產業,政府將成立國家級投資公司,國發會副主委龔明鑫今天(26日)指出,希望最快11月、最晚12月將成立籌備處,成立後才會公開募集基金。

    為加速發展「5+2」創新產業,也就是亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,加上新農業、循環經濟,政府將成立國家級投資公司,募資新台幣100億,原則上國發基金占4成,6成為民間資金。

    國發會副主委龔明鑫26日指出,希望最快11月、最晚12月將成立籌備處,成立後才會公開募集基金。他說:『(原音)成立之後你的經營團隊就會比較明確了,有這個團隊就可以去募基金,這個基金就不一定100億要一次募足,可以分階段、分主軸來募,當專業投資公司團隊已經形成,你再募基金,人家才知道我這個基金給你管理,到底妥不妥當。』

    龔明鑫也強調,基金不會只限於投資「5+2」產業,只要是能提升台灣創新能量,或是投到國外的公司,但能將創新能量引導到台灣來,都值得投資。

    至於管理國家級投資公司的董座人選,外界盛傳宏碁創辦人施振榮、台積電董事長張忠謀及行政院前副院長林信義都有被徵詢,不過龔明鑫不願證實,僅表示,等籌備處成立後,人選自然就會公布。

     

     

    文章編號: 201610264519290
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    聯合新聞網 | 2016-10-27 (06:06)
    股市
    字數: 658 words
     

     


    泰博 將推殺手級健康穿戴
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/2049520
     
    泰博 將推殺手級健康穿戴

    泰博科技董事長陳朝旺 本報系資料庫

    血糖測試大廠泰博(4736)轉投資的蓋德科技,攜手IC設計一哥聯發科開發有效預警中風風險的穿戴式裝置,預計最快年底即可亮相,並啟動上市許可申請,由於該項技術獨步全球,有望成為健康管理的殺手級應用產品,全球市場看俏。

    蓋德科技許賓鄉昨(26)日在工研院舉辦的「2016醫電高峰論壇」報佳音,指該公司五年前和聯發科合作開發中風示警穿戴裝置,已進行最後測試階段,預計最快年底即可亮相,並著手申請美國、歐盟等地的上市許可。泰博昨日股價收111元,下跌1元。

    該項技術獨步全球,許賓鄉表示,心房顫動為中風的高危險因子,由穿戴裝置特殊感測器探測使用者心脈規律,與專利演算法建立的模式進行對照,累積長期資訊後,可提前二周前警告使用者極可能中風,讓患者有充裕時間至醫療院所進行緊急處置,大幅降低中風猝發的風險。

    許賓鄉強調,包括中風在內的心血管疾病都是突然發生,發生前都有其徵兆,但不是躺在病床上就能檢測出來,而是必需透過穿戴式裝置,經日常生活的長期紀錄才能有效檢測,這使得穿戴裝置成為提示心血管疾病風險的大勢所趨。

    蓋德與聯發科共同開發逾五年時間,聯發科以IC設計演算法見長,而蓋德則主攻心肺等健康管理的智慧型手表,系統整合能力強,雙方一拍即合,投入先進醫材開發。泰博持有蓋德28%股權,為主要大股東,也提供相關技術支援。

    蓋德主力產品健康智慧手表以國外銷售為主,市場遍及全球,去年出貨逾10萬支,毛利率逾50%,今年首度打進國內市場,獲澎湖縣府訂單,供17座島嶼的1,200名獨居老人使用。

    經濟日報提供

    聯發科﹒穿戴裝置﹒感測器

     

     

    文章編號: 201610273218498
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    5 .中時電子報網 | 2016-10-27 (04:16)
    日報| By 台北訊
    字數: 838 words
     

     


    生控基因疫苗 吸引國際級新藥教父
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161027000202-260210
     
    人稱「生技金童」的生寶生技集團董事長章修綱,旗下事業涵蓋幹細胞儲存、小分子新藥開發、動物用蛋白質疫苗和當紅的免疫療法,其中生控基因疫苗(6567),獨創領先全球的主動式專一免疫療法,吸引催生25項新藥上市的研發教父-前賽諾菲藥廠(Aventis)全球執行副總裁Frank L. Douglas M.D., Ph.D. 加入生控團隊,擔任董事暨美國生控執行長。

    Dr. Douglas在健康照護、製藥和新創領域擁有超過30年資歷,是美國麻省理工學院生醫創新中心的創辦人,在2001和2004年兩度獲選「全球藥業最佳研發主管」,參與過25項新藥成功上市,在全球生醫製藥界擁有舉足輕重的地位,聯合國在2007年頒發「黑人歷史締造者」獎給Dr. Douglas,2016年9月,母校康乃爾大學醫學院頒發傑出校友「特殊成就獎」肯定Dr. Douglas在醫學界的貢獻。

    章修綱董事長在2012年生控成立之初原本聘請道格拉斯博士擔任醫學顧問,道格拉斯博士在了解生控專利的免疫療法平台後大為驚豔,主動加入生控團隊,自2014年起擔任美國生控CEO,主導各項臨床實驗及國際授權。

    擁有豐富新藥開發經驗的Dr. Douglas表示:「生控擁有的不是一顆新藥,而是一個創新的免疫療法平台,這個平台可以發展各個癌症及感染性疾病的創新療法,極具發展潛力和競爭力。」他對生控這家台灣本土的生物科技公司自行研發的原創力和技術品質感到驚訝,更佩服章修綱董事長兼具創新研發和全球布局的經營魄力。

    有別於Immune-Checkpoint免疫檢查點,生控發展出Specific Immune Therapy (SIT)專一免疫療法的全新策略,用於誘發殺手T細胞針對特定腫瘤抗原主動攻擊摧毀,不用擔心因抑制免疫檢查點而引發的免疫風暴,並運用免疫記憶原理來預防復發,可望達到終身免疫的效果,並克服CAR-T療法在使用便利性、療程成本等方面的問題,獲國家新創獎、傑出生技產業獎肯定;規劃中的產品線,包括子宮頸癌癌前病變、肛門癌、肺癌,以及B型肝炎和C型肝炎的創新免疫治療。

    Dr. Douglas應台灣生物產業發展協會邀請,將出席11月2日於君悅飯店三樓凱悅廳舉辦的「新藥研發暨創新免疫醫療論壇」,分享催生25顆新藥上市的成功經驗,與台灣的生技新藥產業交流。

    報名請洽生物產業發展協會,許小姐(02)2655-8692分機11。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610273163097
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    6 .聯合新聞網 | 2016-10-27 (06:06)
    股市
    字數: 269 words
     

     


    北極星拚新藥 申請臨床試驗
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7254/2049521
     
    北極星拚新藥 申請臨床試驗

    北極星-KY(6550)昨(26)日宣布,已向美國食藥局(FDA)和台灣食藥署(TFDA)申請聯合ADI-PEG 20與免疫療法新藥默克的PD-1抑制劑的臨床試驗,若試驗順利將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。北極星藥業近期於美國癌症研究協會舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。

    今年10月,北極星啟動旗下ADI-PEG 20與默克Keytruda使用的臨床試驗。北極星表示,這個試驗的主要目標有二,第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。第二目標是探討ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。

    北極星

     

     

    文章編號: 201610273218467
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  • <院友快訊> 10/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/10/26 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 5 


    1. 中裕估愛滋新藥明年第三季可上市  [中央通訊社商情網] 2016-10-25 (09:46) 臺股

     

    2. 生達攜手法德藥搶陸藥改商機  [中時電子報網] 2016-10-25 (04:19)

     

    3. 兩岸「4+4」臨床首例宣泰佳生攜手合作  [聯合財經網] 2016-10-25 (20:04)

     

    4. 柏登眼科醫材歐洲收成 衝刺日印新市場  [中時電子報網] 2016-10-25 (12:41) 中央社 中央社

     

    5. 美治癌症新觀念 用藥前先測基因  [自由時報電子報] 2016-10-25 (06:37) 新聞

     

    1 .中央通訊社商情網 | 2016-10-25 (09:46)
    臺股
    字數: 448 words
     

     


    中裕估愛滋新藥明年第三季可上市
     

     

    文字快照:http://www.cnabc.com/news/ats/201610250121.aspx
     
    (中央社記者韓婷婷台北2016年10月25日電)中裕新藥(4147)公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗(study301)最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,預計於106年第1季完成正式藥證申請作業,推估第3季即可上市。

    中裕今天早上公告,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已於105年4月下旬完成收案目標,該試驗最後一位受試者已經完成25週臨床試驗,未來數週內將儘速完成相關臨床資料整理、判讀及分析,並開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送件資料,以利未來向美國食品藥物管理局(FDA)申請蛋白質新藥藥證(BLA)。

    依據中裕與美國FDA針對藥證(BLA)申請前協商確認,預計於106年第1季完成TMB-355正式藥證申請作業(臨床數據部分)。

    有關藥品生產CMC部分,已經於105年7月先行送件審查,待公司完成BLA全部送件後,美國FDA會進行藥品生產實地查核。依照以往FDA核准愛滋病新藥時程進度,合理推測預計TMB-355上市時間點約在106年第3季左右,惟藥證實際核准時間及准駁與仍待美國FDA審核。

    中裕提醒投資人,由於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

     

     

    文章編號: 201610253475905
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-25 (04:19)
    字數: 73 words
     

     


    生達攜手法德藥搶陸藥改商機
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161025000185-260206
     
    中國大陸藥改推動仿製藥一致性評價,帶動產業重整洗牌。生達(1720)董事長范滋庭與法德藥(4191)董事長黃逸斌將聯手進軍,初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

    由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選

    黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。
    范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。

    初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。

    至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。

    黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。

    大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。

    而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就不再採用未通過的品種。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610259906900
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    3 .聯合財經網 | 2016-10-25 (20:04)
    字數: 59 words
     

     


    兩岸「4+4」臨床首例宣泰佳生攜手合作
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5641/2046252
     
    上海宣泰醫藥科技與台灣佳生科技合作,完成宣泰口服產品在大陸CFDA的臨床試驗備案工作,同時滿足CFDA及美FDA法規要求。是兩岸第一例符合CFDA「4+4」公告的臨床試驗。

    中國大陸藥監局(CFDA)公告「關於台灣四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告」(2016年第87號)後,上海宣泰醫藥科技即與台灣佳生科技顧問合作,積極著手進行上海宣泰一個口服產品的相關臨床試驗的備案報批工作,先後拿到台灣三軍總醫院的IRB批文,並於6月19日完成CFDA的臨床試驗備案工作。

    並將兩岸「4+4」共八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點,在符合藥品優良臨床試驗準則(GoodClinical Practice, GCP)規定臨床試驗數據,可作為雙方藥品查驗登記依據,加速醫藥上市時程。

    目前本藥品臨床試驗工作已於近日完成,其結果將同時符合滿足大陸CFDA與美國 FDA的法規要求,成為兩岸醫藥衛生合作協議框架下完成臨床試驗的第一個案例,也為中國藥企同時申請中國與美國的藥品上市許可創造了可能性。

    「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日生效後,將北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等八家醫院納為雙邊臨床試驗機構互認據點,在符合藥品優良臨床試驗準則(Good ClinicalPractice, GCP)規定臨床試驗數據,可作為雙方藥品查驗登記依據,加速醫藥上市時程。

    上海宣泰醫藥成立於2012年8月,主要從事高端藥物制劑技術及其產品的研發、創新、工業化生產和銷售的高科技型企業。

    研發中心設於上海市張江高科技園區,從事高端特色與國際接軌的制劑、分析,藥證註冊,中式,cGMP臨床樣品研發生產。公司生產中心—上海宣泰海門藥業公司,目前擁有中國大陸2010版GMP證,和通過FDA的PAI檢查資質。該廠已有多個產品申報美國FDA和中國大陸CFDA。

    佳生科技顧問(Protech PharmaservicesCorporation)自1997年成立,致力於提供國內外生技醫藥廠商優質委託研究服務。在藥物開發過程中扮演串連工作的角色,將生技醫藥產業、政府單位、以及學術研究結合在一起,提供有效率 且高品質的解決方案,確保客戶獲得最專業、有效的高品質服務。

    2016年集團員工超過500人,業務橫跨兩岸、日韓、東亞、歐美,自2010以來陸續通過日本PMDA、歐盟ANSM、東協NPCB、美國FDA的GCP/GLP查核。

     

     

    文章編號: 201610259990540
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    4 .中時電子報網 | 2016-10-25 (12:41)
    中央社| By 中央社
    字數: 637 words
     

     


    柏登眼科醫材歐洲收成 衝刺日印新市場
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20161025002883-260410
     
    柏登生醫的「視原膠原蛋白基質」日本市場開發有機會突破,未來可望跨入日本市場,同時印度市場也可望與政府進行大型合作計劃。

    膠原蛋白是為生物性高分子物質,在動物細胞中扮演結合組織的角色,是當今許多生技產業的關鍵原材料之一,也是需求量十分龐大的醫材。

    柏登生醫將其用於眼科及牙科手術的修復上,其中的「視原膠原蛋白基質」原本只在東南亞、印度、歐盟、美國及拉丁美洲等地銷售,未來可望跨入日本市場。

    柏登生醫表示,「視原膠原蛋白基質」近年在歐洲眼科醫療市場獲得非常大的迴響,該產品能協助醫生調控傷口組織再生修復,避免因細胞緊密增生或線性排列所造成瘢痕組織影響手術成功率,且使用的患者多有良好的反應。也因此,日本在2年前就陸續有醫院與柏登生醫接觸,進行臨床實驗。日本經銷商近期也積極洽談合作計畫,預計後續效應將陸續發酵。

    至於在東南亞市場部分,印度的「視原膠原蛋白基質」銷售仍持續穩定發展,同時,柏登生醫目前也透過顧問進行與印度政府洽談一個大型的合作計畫,預計今年年底至明年初會有消息,若順利成功,將為柏登生醫在印度的市場帶來翻倍的成長。

    柏登生醫指出,越南部分,截至今年 9月所販售的「視原膠原蛋白基質」數量已達去年全年總量,接下來還有一季的時間,勢必能創造出比去年更好的銷售成績。

    由於眼科的「視原膠原蛋白基質」已逐漸被市場認同,相關銷售正穩定的成長發展。法人表示,今年1-9月柏登生醫已較去年營收成長41.78%,且該公司銷售穩定成長,若以目前接單狀況來看,今年整體營收表現有機會比去年成長50%以上。1051025

    (中央社)

     

     

    文章編號: 201610253966517
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    5 .自由時報電子報 | 2016-10-25 (06:37)
    新聞
    字數: 654 words
     

     


    美治癌症新觀念 用藥前先測基因
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1045407
     
    2016-10-25

    記者吳亮儀/台北報導

    許多癌症患者長期接受藥物治療,但有時效果差、甚至副作用強,過程痛苦萬分;美國醫療機構梅約診所(Mayo Clinic)醫師來台和台北醫大合辦學術研討會,分享「用藥前先測基因」概念,適合的人再吃藥,可降低副作用、也能增加療效。

    醫界用化療藥物5-氟水嘧啶(5-fluorouracil;5-FU)治療大腸癌已久,是第一線用藥,但有嚴重腹瀉、嘔吐的副作用,且根據美國、非洲統計,約有3成人有抗藥性,病人常承受治療痛苦,卻無法獲有效治療。但梅約診所癌症中心主任迪亞西奧(Dr. Robert Diasio)﹙見上圖右方,記者吳亮儀攝﹚昨發表5-FU的抗藥機制新發現。

    迪亞西奧表示,經研究發現,會對5-FU產生抗藥性的患者和本身基因有關,因此提出先檢測基因適不適合、再決定是否用藥和劑量,就更能對患者有利,降低副作用外、也提升療效。若先檢測基因並有效調控後再用藥,可降低一半到2/3的副作用,且劑量調配得當,就能達到精準醫療。這項研究刊登在知名醫學期刊《Cancer Research》(癌症研究)。

    台北醫大轉譯醫學博士學位學程副教授宋賢穎解釋,癌症本身就是基因突變造成,發現這項新機制後,未來治療大腸直腸癌患者可做「基因調控」,例如用其它藥物抑制會影響5-FU的基因,讓5-FU發揮功能,達到抑制癌細胞的效果。

    北醫大校長閻雲﹙見上圖左方﹚表示,北醫的台北癌症中心和梅約癌症中心簽訂研究合作備忘錄,將針對民眾10大癌症發生率之首的大腸癌做可更個人化的醫療研究

    北醫的台北癌症中心和梅約癌症中心簽訂研究合作備忘錄,針對民眾10大癌症發生率之首大腸癌做研究。右為梅約診所癌症中心主任迪亞西奧(Dr. Robert Diasio),左為北醫大校長閻雲。(記者吳亮儀攝)

     

     

    文章編號: 201610253254007
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  • <院友快訊> 10/21 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/21 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 105/10/21 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 


    1. 弘裕攜手杏一布局兩岸市場  [中時電子報網] 2016-10-21 (04:05)

     

    2. 合庫挺五加二 備妥200億  [聯合財經網] 2016-10-21 (03:49) 產業

     

    3. 順應高齡化趨勢 醫材產值 首破千億大關  [中時電子報網] 2016-10-21 (05:05) 日報 杜蕙蓉

     

    4. 中化 股價低於淨值  [中時電子報網] 2016-10-21 (05:07) 證券

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-21 (04:05)
    字數: 74 words
     

     


    弘裕攜手杏一布局兩岸市場
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161021000232-260206
     
    台灣第一大工業用布大廠弘裕企業(1474),將大舉擴大醫療及家飾用布布局,繼本月剛拿到署立豐原與苗栗等2家醫院的醫療被服之後,弘裕董事長葉明洲昨(20)日在法說會上更透露,與上櫃杏一的關係企業,簽訂合作協議,將透過兩岸通路,甚至共同合資,布局兩岸醫療用布市場。

    葉明洲昨日在15年來首次舉辦的法說會上表示,公司願景,就是要成為大中華地區紡織標竿,並從工業用布,再跨入家飾、戶外,及醫療用布等市場。

    至於東協市場,已被弘裕列為繼大陸浙江廠及東莞廠之後,下一個設廠的地區。弘裕副總經理兼發言人陳滄俊表示,先投資200萬美元,籌設越南廠。

    與會的弘裕紡織事業部副總經理洪錦昌說,包括成大、慈濟,及秀傳等十多家醫院,已陸續採購弘裕的手術衣、被服,及覆蓋巾等產品,署立豐原與苗栗等2家醫院,本月也採購弘裕的醫療布服。

    洪錦昌說,據衛福部統計,台灣醫院病床數約13萬床,以每床須醫療布服約2萬元計算,商機達26億元,這還不包括醫療布服洗滌的商機,弘裕今年前9月醫療用布營收8,400萬元、年增1倍。

    洪錦昌指出,拓展台灣醫療布服等產品,可透過醫療器材用品店、租賃業務,及與洗條廠結盟做法,目前維康與美德耐合作,弘裕則找上杏一的關係企業合作。

    弘裕也與女蝸(Nuwa)公司合推環保布料,包括瑞士的「Victorinox」等多家名牌包包使用。弘裕表示,往來的品牌包包及背包等廠商訂單,第4季是出貨旺季,目前訂單可看到明年中。

    陳滄俊表示,公司各產品營收占比,分別工業用布60%、成衣用布28%、家飾用布8%,及醫療用布4%。公司今年來平均毛利率約13%,但因家飾用布及醫療用布的毛利率,分別23%及22%,所以,公司未來將擴大家飾與醫療用布的營收占比。

    另在家飾用布方面,弘裕的遮光捲簾面料,新推出后羿(Honyi)品牌,包括內湖的中興大樓、誠品,及松菸等大型商業大樓都採用;外銷則包括開拓北美、南歐的西班牙、中東、南亞,及澳洲等,目前今年遮光捲簾面料業績年增4成,主要客戶包括Kettler、Manutti、Castle Line,及Persoon等多家大廠。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610219905909
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    2 .聯合財經網 | 2016-10-21 (03:49)
    產業
    字數: 315 words
     

     


    合庫挺五加二 備妥200
     

     

    文字快照:http://money.udn.com/money/story/5613/2037807
     
    為協助「五加二」新創重點產業發展,金管會規劃1,800億元銀彈助攻,合庫金控董事長廖燦昌昨(20)日率先響應,喊出明年將200億元額度為目標,協助政府產業升級政策。

    廖燦昌昨日出席「合庫商銀、合庫證券與企業工會簽訂團體協約」記者會,會後受訪時表示,身為大型公股行庫「要有大銀行的氣度」,將力挺蔡總統推出的「五加二」新創重點產業發展,明年先以新增200億元授信額度為目標,為其他公股銀行的兩倍。

    所謂「五加二」產業是指,亞洲矽谷、生技醫療、綠能科技、智慧機械及國防航太等五大創新產業,再加上新農業、循環經濟。廖燦昌昨日表示,「我們有一個分行在漢翔裡,上下游企業都可以來做」,最近也受邀參加綠能、生技等兩場研討會,亦即合庫會先朝航太、綠能與生技等產業著手。

     

     

    文章編號: 201610213130242
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    3 .中時電子報網 | 2016-10-21 (05:05)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 630 words
     

     


    順應高齡化趨勢 醫材產值 首破千億大關
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161021000150-260204
     
    工研院IEK預測團隊預估,2016年台灣醫療器材產業產值成長將達8.5%,產值首度突破1,000億元。預期隨著全球每人醫療支出金額持續上升等因素,2017年第2季景氣將再往上攀高,而導管耗材、高階敷料將是台灣醫材下階段明星商品。

    IEK認為,「順應高齡化趨勢,提升使用者價值」是2017年醫療器材產業重點趨勢,產值成長可望達7.2~8.5%,挑戰連續6年產值成長高於5%水準。

    2016年前三季醫材產業年成長率9.6%,診斷與監測業以年成長28.5%居冠、體外診斷業11.2%,均優於整體平均水準。就附加價值來看,2015年醫材業附加價值率達35.6%,高於2014年33.7%約1.9個百分點,其中以輔助與彌補次產業附加價值率51.0%最高,顯示隱形眼鏡等高附加價值商品持續產業創造效益。

    展望2017年,IEK認為,國內醫材產業正處於第5次循環的調整階段,在高彈性與高良率量產製造的優勢下,預計2017年第2季景氣再次轉趨熱絡。

    不過,IEK也表示,國內業者目前也面臨代工削價競爭影響獲利和市場過度集中成熟市場等挑戰。以台灣上市櫃醫材相關廠商公開資料為計算基礎,估算平均毛利率約為全球主要醫材業者平均60%毛利率的一半,顯示台灣廠商未來仍可對產品發展方向或銷售模式進行適當調整,選定高階產品高值化,提升利潤空間。

    另外,醫材產業去年外銷比重為60.8%,主要市場集中在美國27%、日本15%、中國大陸10%和歐洲等地,其中隱形眼鏡出口約71%集中在日本,血糖監測產品出口約32%在美國、34%集中在歐洲。由於醫療器材出口和當地市場保險給付制度有高度連動,若產品過度集中於成熟市場將容易受特定政策影響。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610213158111
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    4 .中時電子報網 | 2016-10-21 (05:07)
    證券
    字數: 804 words
     

     


    中化 股價低於淨值
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161021000235-260206
     
    中化(1701)昨(20)日舉行上市50多年以來的首場法說會,經營團隊報出集團穩定成長和蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫的佳音,不過,小股東對於目前股價低於淨值叫屈,紛紛獻策,要公司強化行銷、加速子公司掛牌。

    創立於1952年,並在1962年就上市的中化,在台灣造6個第一紀錄,包括第一家通過GMP的學名藥廠、第一家赴大陸投資、第一家以cGMP規格興建的工廠、第一家通過三階段cGMP的學名藥廠、第一家實施產銷分離等,2013年公司全廠也通過PIC/S GMP認證。

    中化近年獲利穩定,EPS都維持1元以上,股利也有逾0.5元水準,5年來合計斥資逾50億元在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,旗下蘇州中化更是一家零負債,且年年獲利的公司 。

    不過,由於中化行事低調,昨日股價18.1元,雖然是小漲,但對照目前18.28元的淨值,股東頗為抱怨,認為公司有那麼多產品,大家都不知道,建議中化不妨學學永信藥品,按時給股東DM產品資料,且給了折扣優惠,讓股東也變成消費者。

    中化副總經理孫蔭南表示,目前蘇州中化、中化裕民均有IPO規畫,但尚未有時間表。短期內蘇州中化將先爭取代工訂單,填補產能稼動率、擴增OTC品項;中化裕民則先以母公司銷售占比降至70%以下,不排除尋求策略合作夥伴。

    中化策略專案室經理陳建榮表示,中化裕民是以人用治療藥品/OTC藥品、保健產品、日用美妝品、醫療器材行銷為主,最大優勢全台有超過萬家的終端客戶與300位的業務網路,是重要的平台基礎。

    另外,成立於1993年的蘇州中化,目前資本額為8.3億台幣。中化財務經理黃宜均表示,蘇州中化在中國沿海自營,其他省分透過經銷,打入5千家醫院診所通路。該公司2014年正式遷至新廠,產能雖增加三倍,但設備與折舊攤提成本也同步提高,加上稼動率還不足,導致近年毛利率由過往的三成左右,降至一至兩成,而公司原訂在大陸IPO計畫也暫時延後。

    目前蘇州中化首要目標是先把產能衝出來,希望透過爭取代工、擴增OTC產品線,讓營收維持在15%以上成長,毛利率在1~2年內能重回3成以上,屆時就會推進IPO。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610213159445
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  • <院友快訊> 10/24 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/24 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 6 篇


    1. 維梧資本推台灣好公司進軍國際  [中時電子報網] 2016-10-24 (08:02)

     

    2. 生技新藥條例修法可望三讀  [中時電子報網] 2016-10-24 (08:49)

     

    3. 台生技併購孔繁建、林榮錦提藥方  [中時電子報網] 2016-10-24 (05:03)

     

    4. 順藥進軍國際 授權商機爆發  [聯合新聞網] 2016-10-24 (05:23) 產經

     

    5. 產業新鮮事/疫苗 基亞生新廠將啟用  [聯合新聞網] 2016-10-24 (05:23) 產經

     

    6. 產業新鮮事/醫材 益安2億元併達亞  [聯合新聞網] 2016-10-24 (05:23) 產經

     

    1 .中時電子報網 | 2016-10-24 (08:02)
    字數: 73 words
     

     


    維梧資本推台灣好公司進軍國際
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161024000064-260202
     
     
     
     
    心繫台灣生醫產業發展,孔繁建創辦的維梧資本(Vivo Capital),啟動布局國內新藥及電子醫療器材公司,目前除了以旗下1億美元規模的Vivo PANDA Fund投資外,第8期高達7.5億美元的基金,也正在美國、兩岸市場找標的。

     

    成立於1996年的維梧資本,是華人最大生技創投,目前管理的基金規模超過18億美元,有27個投資團隊,合計投資的公司超過上百家,目前除了由前神隆總經理馬海怡領軍的Vivo PANDA,已投資國內約5家新創公司外,第8期的基金,也在去年12月底以4.57億元拿下晟德集團旗下東曜藥業21%股權,成為第2大股東。

     

    孔繁建表示,維梧通過獨特的多角度的投資策略發現並投資有潛力的企業;在美國,維梧主要投資擁有治療性創新產品的公司,業務覆蓋全部投資階段;在大中華地區則傾向於投資已進入成長階段的公司。目前維梧在美國加州的帕洛阿爾托、大中華區的北京、上海和臺北都設有辦公室。

     

    孔繁建表示,除了新藥外,台灣的創新醫材也逐步跟上腳步,Vivo PANDA就是希望能多鼓勵台灣年輕人創業,透過維梧提供的資源,促進企業戰略合作,包括跨境合作,招募核心管理人才,引進新產品和技術平臺,加速台灣生醫產業發展。

     

    近年積極在兩岸尋找投資標的的維梧創投,合計已在大陸和台灣投資超過30家公司,而去年底才投資的東曜,也在維梧的加持中,上周(10/17)才動工興建第二座生產基地。

     

    東曜是2010年時由東洋和晟德共同投資,雙方各自持股約40%,不過,由於東洋官司案,雙方正式拆夥,東洋的股權已由晟德、台耀和Vivo合計以7.86億完全吸收。

     

    晟德集團董事長林榮錦表示,東曜專攻大陸癌症藥市場,目前除了代理 日本大鵬的癌症藥物TS-1,並自組行銷團隊銷售外,已有3個化學藥,以及2個單抗藥物研發中,其中一個免疫治療新藥今年將進入一期臨床。而斥資3億人民幣興建中的新廠是以抗體新藥為主,初期將建置2條2千公升產線,終極目標是5條產線。

     

    (工商時報)

     

     

     

    文章編號: 201610249913752
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-24 (08:49)
    字數: 75 words
     

     


    生技新藥條例修法可望三讀
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161024000054-260202
     
     
     
     
    為打造亞太生醫研發重鎮,行政院上周五審查生技新藥條例,將放寬適用範圍,新增「新興生技產品」條款,以因應新興醫療技術發展,包括細胞治療、再生醫療、精準醫療等新興發展項目,可望納入租稅優惠獎勵,至少有1、20家前瞻研發生技業者可受惠。

     

    生技新藥發展條例99年即提至立法院修正,其中101年併藍委廖國棟版本再作修正,但躺在立院多年未通過,令生技產業相當心急。

     

    新政府力推「生醫產業研發中心」,不但要降低引進國際人才門檻,甚至科技基本法也修正放寬有行政職的大學校長或研發長可以技術參與新創公司成立,為建立生醫產業生態系,法規鬆綁為重中之重,這次生技新藥修正案大有機會完成三讀立法。

     

    這次修正案有二大重點,其一在新藥定義,新增第五款「新興生技產品」為適用對象。這項修訂主要為鼓勵新興醫療技術研發,以因應生醫技術與時俱進。

     

    經部官員說,最新的醫療技術例如細胞療法、再生醫療、精準醫療等,日本美國都積極發展,我國不能太保守,納入租稅獎勵,生技業者會有動力投入更多新藥療法研發,可以快速發展突破,這些新興產品不斷推陳出新,有必要在母法中訂定彈性適用條款。

     

    其次,修正「高風險醫療器材」認定範圍,現行原本定義為植入或置入人體內屬第三等級醫療器材,未來放寬為屬第三等級醫療器材或經臨床試驗核准所需的第二等級醫療器材,範圍擴大。

     

    官員表示,鬆綁後,以新興生技產品而言,目前項目雖有待經部與衛福部研商,但初估約有1、20家。至於高風險醫材,受惠家數至少會有100多家。

     

     

    官員表示,生醫產業為小英五大創新之一,生技新藥條例的修正,不會再躺在立法院不動,在朝大野小,且藍營對生技產業並無太大偏見下,列本會期優先法案,是近六年來通過三讀機會最大的一次。

     

     

    文章編號: 201610249916832
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    3 .中時電子報網 | 2016-10-24 (05:03)
    字數: 75 words
     

     


    台生技併購孔繁建、林榮錦提藥方
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161024000057-260202
     
     
     
     
    生醫產業併購賽局的世界盃早已開戰,據統計,去年全球生技醫療併購案高達28,000件,交易金額高達3.76兆美元;其中,前十大併購案交易金額合計超過2,214億美元;今年上半年超過1億美元的收購案也有20筆,其中3筆更是超百億美元。

     

    晟德集團 以併購快速擴張版圖

    維梧資本 推台灣好公司進軍國際

    面臨來勢洶洶的併購浪潮,台灣生醫產業在這一波大洗牌中,要如何尋求利基呢?

     

    全球最大生技創投VIVO(維梧)創辦人孔繁建建議,應透過創投或合資方式,取得研發技術或資源,厚植實力;晟德集團董事長林榮錦則認為,併購是買時間和拚圖,關鍵是要拚那一塊?

     

    這兩位有併購企業和經營成功經驗的大師,相識十多年,去年底在東曜藥業的增資中,正式有了交集,成為投資創業夥伴,趁著日前東曜召開董事會,二位專家特別抽空接受採訪,解構併購熱潮,以下是他們的看法紀要:

     

    問:如何看近年生技醫療的國際併購案?台灣有利基嗎?

     

    孔繁建答:生技醫療的併購已是趨勢,從結構來看,不外乎是以財務稅制,增加利益和營運策略為考量。大藥廠想併購創新型的生技公司,而生技公司則又想拓展規模成為大藥廠,這一場國際大賽局,變化很大,但學問不大,而且併購也不一定是萬靈丹,最近輝瑞等大藥廠的併購案並不順利。

     

    以台灣藥廠的規模,要有大手筆的併購很難,不過資本市場卻幫了大忙,因為有相對活潑的資本市場,讓生技製藥等創新型的小公司可以順利募資,讓公司的臨床開發得以進行,厚植實力。

     

    林榮錦答:談併購最重要的是先了解公司的定位和策略,是要取經濟規模?買產能?通路或技術?最簡單的說法,併購是買時間幫助企業轉型的最佳捷徑,亦即買時間和拚圖,關鍵是拚那一塊?

     

    以國內學名藥廠來看,基本的型態都差不多,如何創造差異化?氣能活的比別人長,才會是優勢,如果併購不能幫助企業轉型,就沒有太大的意義。

     

    問:由於先天條件不足,國內生醫業要如何在併購浪潮中殺出血路呢?

     

    孔答:產業界可以思考大藥廠的併購策略,舉例來看,近年的併購案或投資案,以生物科技為主的基因、免疫細胞療法最熱門,顯見這應該是未來5-10年內的潮流。

     

    以資金或技術而言,台灣在這波併購浪潮中較難脫穎而出,但業者可以靈活透過創投基金去投資,或者藉由引薦,採取合資等各種方式,併進新技術或新資源,以小兵立大功方式,接軌國際,搭上未來10年內的潮流趨勢。

     

    另外,即使沒有參與併購的戰場,但也可從產品選題開發著手!隨著新藥開發困難度和成本愈來愈高,大藥廠相中的10個題目,很可能只會執行3項,台灣新藥公司就可以和大藥廠合作,透過授權技轉大藥廠未執行的選題;如此不僅可望縮短研發時程,增加成功率,也可以和國際藥廠進一步取得共識,未來甚至該新藥臨床進展有發展,都可再授權回去給大藥廠。

     

    林答:併購不用一開始就併很大,也不一定是要去併別人;以順藥產品線來看,目前開發的長效止痛和急性缺血性中風新藥,還是不足以成為國際型的新藥公司,因此,我們引進中國醫藥大學董事長蔡長海的資源,投入尖端醫學,包括幹細胞及細胞免疫療法等領域,未來就有機會立足國際,因此,順藥往後由蔡長海為最大股東也是非常好的安排。

     

    再則,晟德集團併購澳優,就是藉著澳優已有的大陸和荷蘭的市場為基礎,有了穩定的現金流,澳優就有實力持續併購國外營養品和奶粉上、下游,甚至週邊供應鏈公司,推動晟德成為國際型的公司。

     

    台灣生醫公司有很多優點,臨床開發和生產也都符合國際法規,只要能夠找到市場需求點和打開知名度,未來也很有機會成為國際大廠的合作夥伴。

     

    問:你們認為國內生醫產業發展的隱憂為何?

     

    孔答:台灣的危機是沒有決心,法規沒有完全和國際接軌,執行力弱,人才培育不足,年輕人欠缺國際化嚴重。

     

    另外,以新藥發展來看,一、二期公布的臨床結果,相較於新藥業的研發成功率統計,台灣的成功率偏高,這樣的數據也透露著未來三期臨床的結果,成功率會下降;因此,不管是企業或投資人,就應該要具備承受風險的準備,才能讓新藥或創新醫材的發展更健康。

     

    此外,在授權方面,若只是一次性收入,對業者也不利,如果產品線也不強,失敗的風險就會更高。

     

    林答:人才短缺和具備整合能力的CEO不足是 國內發展生醫產業的隱憂,產業藍圖還只停留在小確幸,而沒有宏觀的規劃和執行。

     

    10年內國內生醫業的併購洗牌可以預期,困難點在於整合,如何創造1+1大於2的優勢競爭力才是當務之急。

     

    (工商時報)

     

     

     

    文章編號: 201610249906876
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    4 .聯合新聞網 | 2016-10-24 (05:23)
    產經
    字數: 802 words
     

     


    順藥進軍國際 授權商機爆發
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/2043011
     
     
     
     
    順藥進軍國際 授權商機爆發

    順天醫藥國際授權邁大步,旗下長效止痛針劑(LT1001)、急性缺血性中風(LT3001)產品都經瞄準國際市場;其中,LT1001今年底前有望授權美洲市場(包括北美與南美)、日本與韓國並向南半球(東南亞與紐澳)邁進,僅美國授權總金額預估將是大陸的三到四倍,正式搶進百億美元市場。

    順藥是國內利基型新藥開發公司,董事長是中國醫藥大學體系董事長蔡長海,總經理黃文英則是藥品開發專家,目前席下指標產品包括LT1001與LT3001,每年更積極評估、引進具有潛力的早期利基型新藥。

    順藥的LT1001已完成台、中授權,正規劃美洲、南半球授權計畫,順藥表示,這幾個國家都積極接洽中,而美國將是最具潛力的市場,法人預估,總授權金額將是大陸市場的三到四倍。

    根據國際醫藥調研機構IMS統計,全球止痛藥品的市場規模於2014年達到597億美元,術後止痛的市場規模就達到119億美元。

    據了解,順藥授權LT1001給大陸,近期大陸方給付的部分簽約金約1,250萬元,根據合約,僅是此次授權合約中「簽約金」的一小部分,順藥表示,未來幾年公司每年都將有「授權里程碑金」進帳。

    據悉,順藥去年6月1日與大陸海科集團簽約授權,時值台灣大選後,新政府剛上任,大陸方面對於兩岸在經濟合作上非常敏感,所以大陸方要求所有合作細部不能揭露,但公司表示,這個合約的授權金是個不錯的數字,有助於公司兩到三年內轉盈。

    至於全球授權方面,順藥表示,由於LT1001屬於「前驅藥物」(Prodrug),進入血液後才會產生療效,設計在法規上較為彈性,在美國可以用半新藥(505b2)法規,適合在當地深耕的公司來做,美國將是率先授權的對象。

    另外,中風藥部分,順藥表示,目前已經有多家國際大廠積極詢問授權,而在臨床規劃上,預計明年將先進美國臨床,等到臨床二期做好後,再尋求國際大廠進行一次性授權。

    順藥指出,急性缺血性中風藥物全球需求孔急,迄今沒有有效、無副作用的藥物問世,而LT3001目前就動物試驗的結果來看,能有效打開血栓,也不會造成二次出血的危險,對於臨床試驗即有信心。

    台灣大
     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 201610243143046
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    5 .聯合新聞網 | 2016-10-24 (05:23)
    產經
    字數: 198 words
     

     


    產業新鮮事/疫苗 基亞生新廠將啟用
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/2043015
     
     
     
     
    產業新鮮事/疫苗 基亞生新廠將啟用

    疫苗廠基亞生旗下全台首座PIC/S GMP規範的「細胞培養人用疫苗廠」也將落成啟用,預計於本月26日正式揭幕。新廠落成後,基亞生表示,未來預計將生產流感、腸病毒及登革熱疫苗;也將投入呼吸道融合病毒(RSV)抗體藥物之生產,提供區域性傳染病之解決方法並同時完整國內防疫產業鏈。基亞疫苗暨生物製劑廠已於今年完成建製,是台灣首家由民間主導投資並設立的疫苗廠,目前正緊鑼密鼓進行PIC/S GMP確效認證。
     

     

     

    文章編號: 201610243142492
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    6 .聯合新聞網 | 2016-10-24 (05:23)
    產經
    字數: 236 words
     

     


    產業新鮮事/醫材 益安2億元併達亞
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7485/2043017
     
     
     
     
    產業新鮮事/醫材 益安2億元併達亞

    高階醫材廠益安生醫併購告捷,21日宣布成功併購醫材廠達亞國際。主攻高階微創手術器材的益安具備強大研發能力,旗下二項創新產品預計年底取得國際授權,業界評估,此次併購目的為從研發跨足製造,將產品順利授權國際大廠後,不但獲得高額權利金,也有能力承接製造訂單。益安併購達亞國際,砸下2.28億元取得達亞國際七成股權,此次重大併購案投入金額占公司總資產近三成,引發市場側目,對於併購目的,益安公告表示,為配合公司長期發展策略規畫,並引入重要策略合作夥伴。

    併購
     

     

     

     

    文章編號: 201610243142638
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  • <院友快訊> 10/20 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/20 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 5 


    1. 國光生技四價流感疫苗 百萬劑明年銷美  [中央社即時新聞網] 2016-10-19 (02:10) 新聞總覽

     

    2. 台灣生醫材料攜手矽穀Incept  [中時電子報網] 2016-10-20 (05:17)

     

    3. 農業生技募資研討跨界整合大勢所趨  [聯合新聞網] 2016-10-20 (08:01)

     

    4. 基因定序夯 研調估:年複合成長率達13.5%  [台灣蘋果日報網] 2016-10-19 (03:13) 蘋果即時

     

    5. 台微體關節炎新藥 澳洲二期臨床  [中時電子報網] 2016-10-19 (14:13) 日報 杜蕙蓉

     

    1 .中央社即時新聞網 | 2016-10-19 (02:10)
    新聞總覽
    字數: 352 words
     

     


    國光生技四價流感疫苗 百萬劑明年銷美
     

     

    文字快照:http://www.cna.com.tw/news/afe/201610190396-1.aspx
     
    (中央社記者田裕斌台北19日電)國光生技的美國合作伙伴PSC拿下美國食藥署核發四價流感疫苗藥證,負責充填作業的國光生技表示,明年開始出貨,初估需求至少達百萬劑。

    國光生技指出,雙方合作模式由PSC負責疫苗原液生產,再由國光進行無菌針劑充填後,做成流感疫苗成品運至美洲。

    國光生技表示,美國流感疫苗市場每年約有1至2億劑,PSC在2013年就已經拿到三價流感疫苗藥證,但發展不順,後來由國光專業充填及日本廠商提供原液後,對後市抱持樂觀看法。

    此外,由國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗,也已經在台灣申請藥證,預估年底前獲准,明年有機會在台灣上市。

    另外,在歐洲的臨床三期非劣性試驗,也已經在比利時展開,待明年8月底完成結案報告後提出藥證申請;如果進行順利,預計於2018年9月可以獲得歐盟頒發藥證,成為國產自有品牌疫苗進入歐洲的首例。1051019

     

     

    文章編號: 201610194842908
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    2 .中時電子報網 | 2016-10-20 (05:17)
    字數: 69 words
     

     


    台灣生醫材料攜手矽穀Incept
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161020000150-260204
     
    台灣生醫材料宣布與美國矽谷Incept進行策略合作,結合彼此在高階植入式醫材的研發能量與專利技術,將聚焦於腦神經外科及心血管導管手術應用,以建立新團隊及合組新公司的模式進行實質合作,擴大彼此的產業效應及全球布局。

    台灣生醫材料為2012年工研院所衍生成立的新創事業,集中力量專注於創新醫材之開發;核心產品泡沫式人工腦膜是由醫學臨床需求結合工程研發設計之革命性專利產品技術,可用於腦或脊髓外科手術之硬脊膜破損重建及修復。

    台灣生醫材料總經理廖俊仁表示,台灣生醫材料與Incept公司的屬性相同,皆為開發高階植入式醫療器材的研發型公司,經過三年密切互動,決定展開策略合作。

    首先邀請Incept創辦人Fred Khosravi和Amar Sawhney二人進入團隊,擔任研發與技術諮詢顧問,提供創新產品的開發經驗及全球的研發策略,期望透過與矽谷最成功的連續創業團隊的直接合作與資源整合,開發一系列獨步全球的創新醫材,成為高階醫材的亞洲矽谷。

    Incept為矽谷高階醫材創業圈中頗富盛名的連續創業成功公司,已連續開創16家高階植入式醫材公司,成功地被國際醫材品牌大廠併購或在那斯達克公開上市,創業成功率達90%,創造20億美元以上的公司併購價值,所開發的高階醫材產品在全球廣泛應用,每年造福超過90萬人次以上的病患,開創美國1,600名以上高階醫材產業的就業人口。

    Fred Khosravi認為,創新醫材首要市場標的為美國,是全球最大也是最難立足的市場,需要人才、資金、技術及經驗四大要素到位才有機會成功,台灣目前頗為符合人才、資金及技術三要素,有機會開創合作雙贏模式。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610209906963
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    3 .聯合新聞網 | 2016-10-20 (08:01)
    字數: 74 words
     

     


    農業生技募資研討跨界整合大勢所趨
     

     

    文字快照:http://udn.com/news/story/7241/2035284
     
    「農業生技募資與國際趨勢研討會」昨(19)日在登場,勤業眾信聯合會計師事務所農業生技產業南區負責人許瑞軒指出,全球農業科技朝跨界技術整合發展,包括食品電子商務、精準農業的無人機等開發將是主流趨勢。

    勤業眾信與生物技術開發中心ITIS計畫合作,昨天在高雄舉辦農業生技募資與國際趨勢研討會,勤業眾信總裁郭政弘、生技開發中心組長劉祖惠及近百位生技業者與會。

    許瑞軒以「跨界整合成為農業科技領域新趨勢」為題剖析產業發展。他說,美國農業科技募資網站AgFunder發布的農業科技投資報告,去年近500家農業科技公司達成526場交易,吸引約46億美元投資金額,年增近一倍。

    綜合AgFunder對去年農業科技投資趨勢觀察,主要有五項重點,包括有農業科技募資大幅超越預期;看好無人機和機器人發展;農用生物製劑募資活絡;精準農業持續加速發展;區域化多樣性增加。其中食品電子商務、精準農業的無人機、決策支援系統、灌溉系統、農用生物製劑開發等都是主流趨勢。隨著區域性發展,亞洲國家農業科技投資環境逐漸成熟,產業發展前景可期

     

     

    文章編號: 201610209913395
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    4 .台灣蘋果日報網 | 2016-10-19 (03:13)
    蘋果即時
    字數: 589 words
     

     


    基因定序夯 研調估:年複合成長率達13.5%
     

     

    文字快照:http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/hot/20161019/971084/%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E5%AE%9A%E5%BA%8F%E5%A4%AF%E3%80%80%E7%A0%94%E8%AA%BF%E4%BC%B0%EF%BC%9A%E5%B9%B4%E8%A4%87%E5%90%88%E6%88%90%E9%95%B7%E7%8E%87%E9%81%9413.5
     
    近年「精準醫療」一詞成為生物科技中熱門的話題之一,吸引各國相繼投入資源,其中基因定序為發展精準醫療的基礎。Trendforce生物科技分析師劉適寧表示,在各國大規模投入帶動需求下,2015年全球次世代基因定序(NGS)儀器與試劑市場規模約為18億美元,預計2020年市場規模可達33.5億美元,2015~2020年年複合成長率高達13.5%。

    劉適寧指出,精準醫療的基本想法,就是要掌握疾病的發生、進展與個體基因差異性,針對每種疾病子族群病患提供最適切的治療。以癌症為例,以分子表現差異型態將特定疾病予以更細部分型,再針對每個人生理條件、疾病進展等,提供最適切的治療方法。

    觀察各國推行進度,美國在2015年推動精準醫療計畫,規模涵蓋先期投入2.15億美元與100萬人的基因資料,帶動全球發展精準醫療的風潮;中國亦推出百萬人規模,總經費600億人民幣的精準醫療計畫,並納入十三五規畫之中。此外,英國、法國、澳大利亞、韓國等也推出相關計畫。台灣亦有推動數十萬人等級人體生物資料庫計畫,但仍須明確的開放利用機制,否則恐步入健保資料庫後塵,產業價值有限。

    劉適寧表示,相較於國際間多藉國家級精準醫療或基因體計畫帶動整體產業興起,台灣則是民間熱度高於政府。近年台灣基因定序相關的新創公司如雨後春筍冒出,如行動基因、基龍米克斯、賽亞基因、創源生技等,其商業模式多樣,包含一條龍檢測服務、專精於演算法的基因序列重組與分析服務、醫學註解、研究開發專案、產前檢測等。

    (江俞庭/台北報導)

     

     

    文章編號: 201610195172403
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    5 .中時電子報網 | 2016-10-19 (14:13)
    日報| By 杜蕙蓉
    字數: 444 words
     

     


    台微體關節炎新藥 澳洲二期臨床
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20161019001145-260206
     
    台微體(4152)新藥開發利多一波波。繼癌症用藥TLC178,獲美FDA核准進行一/二期臨床試驗後,昨日也宣布,長效緩釋關節炎用藥TLC599也將在澳洲與台灣,同步進行臨床二期實驗。

    根據10月初時,台微體發佈TLC599臨床一╱二期實驗結果,初步藥效結果顯示其在12週的觀察期滿時,仍有顯著的疼痛抑制效果,為此,該公司已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(institutional review board,IRB)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。

    台微體表示,TLC599試驗中,12毫克高劑量組相較於6毫克的低劑量組,有更優異疼痛抑制效果,進一步支持臨床二期中將高劑量組用藥調高為18毫克的試驗設計,此舉預計將可望看見更顯著的藥效成果。

    台微體總經理葉志鴻表示,加入澳洲為收案國後對於TLC599臨床試驗的進展有相當大的幫助。與台美等國相異,澳洲的法規單位希望公司能以試驗委託者的身分,直接向IRB(科學研究與倫理審查委員會)申請進行臨床試驗,法規單位本身僅為被通知者的角色,不負責審查。便可有效地將前端的作業期縮短一季左右。在澳洲執行臨床試驗的人員歷年來所累積經驗對於成功執行此臨床試驗則有莫大幫助。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201610193806556
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