• <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 篇


    1. 生醫股 併購題材燒  [聯合新聞網] 2019-12-29 (01:32) 股市

     

    2. 台開攜慈濟醫 打造花蓮生技園區  [中時電子報網] 2019-12-28 (03:55) 產業特刊 袁延壽

     

    3. 衛福部三支箭 瞄準全人健康照護  [聯合新聞網] 2019-12-29 (12:03) 健康

     

    4. 328名博士投身產業,科技部RAISE計畫第三期熱烈報名中  [新浪網(臺灣)] 2019-12-29 (20:48) 大華網路報

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-12-29 (01:32)
    股市
    字數: 722 words
     

     


    生醫股 併購題材燒
     

     

    文字快照:https://fund.udn.com/fund/story/5861/4256694
     
    隨著AI、基因體學技術突飛猛進,將吸引傳統製藥、生技公司目光,帶來動能。 (本報系資料庫)今年全球醫療產業併購活動頻繁,帶動醫療類股股價逐步走高,其中與創新醫療相關的ETFx健康科技指數累計超過四成,且醫療政策影響逐步淡化。法人指出,隨著AI、基因體學等技術突飛猛進,將吸引傳統製藥、生技公司目光,併購題材可望延燒,為獲利、股價帶來推升動能,投資人可布局醫療、生技相關基金。

    研究機構Dealogic調查顯示,全球製藥、生技業者2019年投注3,420億美元收購中小型醫療設備、服務相關公司,以擴充產品線,交易金額超越2016年的2,150億美元,刷新歷史紀錄。

    經濟日報提供第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示,過去兩年醫療產業整併活動一度降溫,但2019年再度轉熱,近年的併購題材跳脫過去思維,轉為收購正在開發中或已開發成功的創新醫療產品,主因AI、基因體學、免疫療法等新技術出現,且發展日趨成熟,吸引傳統製藥與生技公司目光。

    分析師預估,S&P 500醫療類股明年營收、獲利將分別成長6.4%、8.6%,而創新醫療產業增幅更大,上看15.1%、32.2%。

    野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示,觀察美國非農就業數據可以發現,醫療相關從業人員是所有產業增加最多,反映出當前美國人口結構改變,對於醫療相關需求的增加,將有利於整體產業長期發展。此外,醫藥政策風險對產業威脅降低,因為民主黨候選人華倫的政策,沒有原先市場預期的強硬且近期民調下滑,隨著美國總統大選接近,預估整體產業評價上有上修空間。

    保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出,儘管醫療政策議題仍可能對類股股價產生影響,但先前市場誇大解讀、過度悲觀,使類股折價幅度接近2016年低點,考量醫療類股長期穩健表現,並兼具防禦特性,加上近年新藥核准上市將持續創造銷售動能,投資人可逢低布局相關基金。

     

     

    文章編號: 201912293918306
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    2 .中時電子報網 | 2019-12-28 (03:55)
    產業特刊| By 袁延壽
    字數: 781 words
     

     


    台開攜慈濟醫 打造花蓮生技園區
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191228000308-260210
     
    台開集團與佛教花蓮慈濟醫院將攜手合作,在花蓮共創大健康產業發展、建立全球頂尖之花蓮洄瀾生技園區。27日由台開集團董事長邱復生與花蓮慈濟醫院長林欣榮共同簽署合作意向書MOU。圖/袁延壽

    打造花蓮洄瀾生技園區,台開27日與花蓮慈濟醫院簽署合作意向書MOU,台開集團董事長邱復生表示,集團將在花蓮建立全球頂尖之花蓮洄瀾生技園區,除在洄瀾灣建立基因檢測健康中心,也已與細胞製備公司長春藤生命科學合作。此次再與花蓮慈濟醫院合作,則是以未來醫學中的細胞治療與非物質治療為重點,而洄瀾生技園區成為未來醫學區塊已儼然成形。

    台開指出,集團與慈濟醫院雙方,將攜手共創大健康產業,包括數位健康管理、抗衰老、預防醫學、再生醫學、細胞儲存、細胞療法等面向,並結合醫療、科技、生技,未來最終目標是建立世界頂尖之花蓮洄瀾生技園區。

    邱復生表示,雙方合作共創大健康產業將分三階段,第一階段建立大健康管理中心,第二階段是建立Medical Mall,第三階段則是期望建立亞洲最頂尖之生技園區。花蓮慈院將協助集團建立大健康管理中心,包括數位健康管理資通訊架構、各項檢查服務、醫事人力資源等之建構,且為其合作醫院,成為花蓮慈院細胞治療個案初篩平台,儲存免疫細胞到花蓮慈院,未來將由花蓮慈院提供細胞治療服務。同時,花蓮慈院也將協助第二階段未來Medical Mall的招商、專科醫師建置等相關事宜。

    慈濟醫院院長林欣榮表示,花蓮慈院在細胞治療、再生醫療方面深耕有成,一直守護花蓮與全球人的健康。且花蓮慈院在中西醫、中草藥、數位健康管理、非物質治療等現代與未來醫學上均有國際卓越成就。這也是此次台開集團與花蓮慈院合作主因,雙方可共同建立生技園區,守護照顧花蓮與全球人的健康。

    邱復生表示,除與花蓮慈院合作外,大健康管理中心更計劃與細胞儲存製備、基因檢測、CTC、細胞狀態等日本中外專精領域企業合作,把花蓮洄瀾生技園區,建立成亞洲最好、世界第一的生技園區。

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    文章編號: 201912280358552
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    3 .聯合新聞網 | 2019-12-29 (12:03)
    健康
    字數: 690 words
     

     


    衛福部三支箭 瞄準全人健康照護
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/5999/4253654
     
    運用大數據提升精準醫療與健康照護是國際趨勢,衛福部昨天舉行產官學研高峰會議,宣示將布局2030全人精準健康照護體系,包括建置百萬人基因資料庫、推動台灣新生兒全基因體定序、完善相關法規等。未來也將藉此基礎發展精準醫療與檢測的健保給付新策略。

    衛福部長陳時中表示,衛福部將化被動為主動,射出「精準醫療」、「健保策略」、「智慧健康」三支箭,布局2030全人精準健康照護體系,「未來要做世界級的」。

    衛福部健保署署長李伯璋說,癌症年花費健保1043億元,許多投藥像是亂槍打鳥,發展精準醫療才能將錢花在刀口上。

    李伯璋說,健保署今年4月起給付癌症免疫療法,截至今年11月11日,在649名已接受治療的患者中,26%的人用藥有反應。健保署進一步與國衛院合作,讓治療醫院提供病人檢體給國衛院進行基因分析、發展本土資料庫,盼讓醫療精準度再提升。

    衛福部醫事司司長石崇良表示,因應基因檢測市場日漸蓬勃,醫事司研議修正「特管辦法」管理施測實驗室。在修正草案中,不允許非醫療機構直接對消費者作醫療用途的基因檢測,須接受醫療機構委託才能提供服務;實驗室須經中央主管機關認證,或指定專業機構、法人認證通過的實驗室或醫事檢驗所;實驗室若提供判讀報告服務,須由醫師執行等。

    在檢測項目方面,醫事司研議依檢測標的性質分類管理,如抗腫瘤類藥物伴隨的檢測、藥物不良反應基因檢測、癌症篩檢相關分子檢測、罕見疾病基因檢測、產前及新生兒染色體與基因變異檢測、微生物病原檢測等,每類下面的檢測項目採正面表列,明列項目與檢測方法,並依風險等級評估可排除納管項目。建構精準健康照護體系高峰會昨舉行,衛福部長陳時中宣示布局2030健康策略全人精準健康照護體系。 記者曾吉松/攝影

     

     

    文章編號: 201912291310958
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-12-29 (20:48)
    大華網路報
    字數: 546 words
     

     


    328名博士投身產業,科技部RAISE計畫第三期熱烈報名中
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191229/33840136.html
     
    科技部「重點產業高階人才培訓與就業計畫」(簡稱RAISE計畫) 今(108)年第二期共培訓了425位高階人才,有328位博士受聘進入產業擔任研發人力。今(27)日科技部於臺大醫院國際會議中心舉辦計畫結訓典禮,陳良基部長到場頒發結訓證書並表揚工研院、金屬中心、國研院、成功大學、清華大學及臺灣大學等績優培訓單位。

    RAISE計畫結訓典禮由科技部陳良基部長親自授與結訓證書,並頒獎表揚金屬中心等6家績優培訓單位及10家績優合作廠商。其中成智科技(股)有限公司、台灣應用材料(股)有限公司、合晶科技、輝瑞達大、大藥廠及李長榮科技等,都是以百萬年薪聘僱今年受訓的博士。受訓且提早進入可成科技及輝瑞大藥廠的傅博士以及蔡博士也上臺分享參訓心得。

    RAISE計畫第二期培訓了425名博士,藉由國內22個法人及大學培訓一年,其中6個月以上在企業實習,已有328名博士至產業界就業,兩年下來已累積588名博士投身產業就職,且平均月薪達新高6.6萬元。科技部長陳良基表示,培育人才能力一直提升,產業同步升級,對高階博士級人才需求也是一路飆漲,科技部推動RAISE計畫預計3年培訓1,000名博士,為博士們找到能夠發揮專長的舞台,同時也讓廠商找到優質人才。

    目前第三期計畫招生中,已經有572名博士生報名,還有約100個職缺等待學有專精的博士加入,科技部歡迎更多博士生參與RAISE計畫。

    (蘇松濤報導)

    圖1:

    圖2:

    圖3:

     

     

    文章編號: 201912293104639
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  • <院友快訊> 12/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/12/27 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    文章總數: 6 篇


    1. 股價估值仍偏低 11檔生技股轉大人 股價揚  [中時電子報網] 2019-12-27 (04:20) 財經/證券

     

    2. 聯合骨科旗下 冠亞將登興櫃  [經濟日報網] 2019-12-27 (03:57) 證劵 經濟日報 王奐敏/台北報導

     

    3. 李鍾熙:生技業邁入下一個30年 盼創造1-2個國際級企業  [鉅亨網] 2019-12-26 (11:28) 新聞

     

    4. 雃博 氣墊床攻美、收購德子公司  [中時電子報網] 2019-12-27 (04:20) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 訊連攻智慧醫療 智慧藥櫃打前鋒  [聯合新聞網] 2019-12-26 (15:08) 新聞

     

    6. 聽損童電子耳開刀預後 台大醫院基因檢測解密  [新浪網(臺灣)] 2019-12-26 (20:02) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2019-12-27 (04:20)
    財經/證券
    字數: 527 words
     

     


    股價估值仍偏低 11檔生技股轉大人 股價揚
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191227000469-260206
     
    11檔生技股估值偏低 股價強勢

    字級設定:小中大特

    生技股是兩黨總統政策雖然各有發展重點,但將是台灣未來重要成長產業,再加上台灣生技股已漸形成聚落,下個30年將是「轉大人」的關鍵時刻,配合目前進入生技旺季,醫材股鐿鈦(4163)及美容股羅麗芬-KY(6666)等11檔生技股,目前股價估值仍相對偏低,26日股價表態上揚,備受關注。

    日前台灣生物產業發展協會慶祝成立30年,發表《生技時代關鍵報告》紀念專書,舉辦「下一個生技30年」願景對談,與會者暢談產業目前面臨的挑戰,產業已走到「轉大人」的關鍵時刻,業者應緊抓下一波發展趨勢,善用新的數據科技,建構精準健康產業價值鏈,切入全球生醫產業舞台。

    台新投顧協理范婉瑜指出,生技產業在台灣有許多不同族群,包括醫材、新藥、醫美美容等,由於將進入新舊曆,美容當道,將帶動愛美的女性在醫美美容的需求,並進一步帶動12月及1月業績成長,達爾膚26日股價表態衝漲停,還有羅麗芬-KY、佐登等都是市場關注的焦點。

    依目前股價本益比(PE)仍相對偏低,低於大盤PE、在17倍以下,且26日股價相對抗跌守在平盤上或上漲的個股,計有鐿鈦、羅麗芬-KY、合富-KY、生泰、曜亞、佳醫、祺驊、旭富、泰博、生展及大江等個股,且今年前三季獲利表現優,每股稅後盈餘(EPS)都在2元以上。

    (工商時報)

    #表態

     

     

     

     

    文章編號: 201912270431148
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    2 .經濟日報網 | 2019-12-27 (03:57)
    證劵| By 經濟日報 王奐敏/台北報導
    字數: 325 words
     

     


    聯合骨科旗下 冠亞將登興櫃
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5607/4251327
     
    富邦證券輔導的冠亞生技(6758)將於2020年首個交易日1月2日登錄興櫃,冠亞設立於2001年6月,2017年成為上櫃公司聯合骨科子公司,研發、生產及銷售脊柱植入物、手術器械及代理骨科植入式相關醫材,目前自製脊柱植入物產品包括固定脊椎之釘棒類產品、椎間融合器、椎體置換物等,公司產品皆取得國內衛福部銷售許可證,部分產品取得中國NMPA及歐盟CE等國家銷售許可證,並以自有品牌「A-SPINE」銷售國內外市場。

    富邦證券資深副總經理吳春敏表示,由於全球老年、肥胖人口及電腦3C使用族比例上升導致脊椎病變增多及微創脊椎手術需求上升,在脊柱醫材改良下,脊柱市場規模每年穩定成長。冠亞經過十餘年累積許多臨床手術驗證,國內銷售溫和成長。

    2020投資趨勢 點我領取

    會員獨享重量級論壇精華整理

    投資展望論壇精華》

    生技內銷

     

     

     

    文章編號: 201912270406258
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    3 .鉅亨網 | 2019-12-26 (11:28)
    新聞
    字數: 404 words
     

     


    李鍾熙:生技業邁入下一個30年 盼創造1-2個國際級企業
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4427224
     
    台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,台灣生技業將邁入下一個 30 年,其中的挑戰包括國際競爭力、人才創新培養及投資環境,期盼台灣生技界能在 30 年內,創造 1-2 個可跟國際競爭的公司。

    李鍾熙指出,2008 年台灣有 22 家生技公司掛牌,2018 年增加至 122 家,10 年來生技公司的總市值從 750 億元攀升至 8335 億元,產值更從 715 億元成長至 2524 億元,雖然產業不斷在成長,但卻難看出具有競爭力的公司。

    免疫功坊董事長張子文表示,有很多國家的人口、面積都比台灣小,但卻能發展出世界級的企業,包括瑞士、丹麥、奧地利、以色列等。

    張子文認為,台灣從產業、學界至政府,整體生技圈的發明能量明顯落後,以至於無法產出具有規模的產品可推銷至國際。

    台灣神隆 (1789-TW) 共同創辦人、有聯生技董事長詹維康表示,台灣不缺研發人才,但缺少能將創新能量轉化為產品的人才,台灣也不應從本位還看世界。

    李鍾熙指出,台灣產業走了 30 年將從人才、投資等領域出發,台灣如何借重優勢跟國際合作,均是下一個 30 年產業挑戰。

     

     

     

    文章編號: 201912261806920
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-27 (04:20)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 804 words
     

     


    雃博 氣墊床攻美、收購德子公司
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191227000458-260206
     
    雃博董事長李永川。圖/杜蕙蓉

    雃博(4106)營運布局再升級!董事長李永川表示,將複製歐洲銷售氣墊床成功經驗前進美國,初步鎖定急性醫療後市場,而呼吸治療器也推出二代新品;明年上半年也將完成德國子公司的100%收購,預期對集團母公司營收獲利貢獻將有不錯的助益。

    李永川表示,雃博在成功轉型為以自有品牌為主的醫療器材廠後,目前來自歐洲的銷售比重已達五成,歐洲在透過自我成長與併購下,已成功建立完整的行銷平台,未來將複製該經驗前進美國等市場。

    雃博目前正積極整合歐洲布局,原本持股德國子公司50%的股權,規劃明年上半年持股增至100%,現在價格還在談。德國公司在2015年獲利約30萬歐元,近幾年在產品比重調整與經營效率優化下,今年獲利將翻倍達60萬歐元,營收則約1,100萬歐元。

    若明年5、6月順利合併後,營收將併入雃博,年營收貢獻將達3.5-4億元,獲利貢獻也增加,未來更規畫以德國品牌進軍其他市場。

    另外,積極布局的美國市場,未來三年將以推廣氣墊床為重心。李永川分析,美國氣墊床市場有來自英國及美國的兩大對手,但對手並非僅專注氣墊床市場,而且就氣墊床提供服務的使用鏈中,從居家照護到醫院照護間,有段急性醫療後(Post Acute Medical)市場,由於不需要投入龐大資金建立綿密的服務體系,是公司的營運重心。

    雃博除了氣墊床外,另一項主力產品呼吸治療器,今年在德國杜賽道夫Medica醫療大展中,展示新開發的第二代iX系列陽壓呼吸器,及新款呼吸器面罩WiZARD 510,WiZARD 310/320,及吸氣引動式噴霧罐(AllNeb)。

    該新開發的iX系列陽壓呼吸器與新款輕型呼吸器面罩,結合智慧醫療與物聯網技術,透過臨床數據與系統的呼吸演算法,支援遠距照護網;而突破國際大廠上千個專利的呼吸器鼻罩,更是備受關注;未來雃博將維持每年都有新的面罩產品問世的速度,擴增產品線。

    另外,雃博子公司新駿滅菌鍋今年11月正式取得FDA 510(K)認證,成為亞太地區第一間取得該認證的廠商,將有助於雃博集團開發北美醫療滅菌鍋市場,整體來看,明年營運樂觀。

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    文章編號: 201912270430614
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    5 .聯合新聞網 | 2019-12-26 (15:08)
    新聞
    字數: 573 words
     

     


    訊連攻智慧醫療 智慧藥櫃打前鋒
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/4250276
     
    訊連攜手慧誠智醫,打造具臉部辨識功能的AIoT智慧藥櫃。 圖/訊連提供

    AI臉部辨識廠訊連(5203)今(26)日宣布,旗下FaceMe AI臉部辨識引擎獲慧誠智醫採用,整合於「智慧藥櫃」產品,未來除了繼續深耕台灣醫療院所,也將擴展到中國大陸和東南亞等市場,雙方攜手前進智慧醫療產業。

    訊連表示,慧誠智醫將透過FaceMe,建立AIoT整合照護服務平台,智慧藥櫃已實際導入到醫院場域。

    「數位轉型是產業趨勢,對於醫療產業也不例外。AI人工智慧技術的快速發展,可為醫療領域的數位轉型帶來全新型態應用。」訊連執行長黃肇雄表示,訊連FaceMe AI可應用於多種AIoT場景。以慧誠智醫的智慧藥櫃為例,可透過FaceMe臉部辨識,控管取用管制藥物的人員,提高醫院管理的效能和醫療準確度,協助醫療產業邁向數位轉型之路。

    慧誠智醫創辦人余金樹也說,透過導入FaceMe AI,智慧藥櫃得以將AI和IoT技術落實到臨床照顧,大幅提升處方用藥的安全管理層級,與訊連合作將AI臉部辨識技術導入產品應用,建構AIoT整合照護服務平台,藉此搶得智慧醫療市場先機。

    訊連表示,現行用藥大多以人力把關,以鑰匙及密碼配對才能合作開啟藥櫃,新一代智慧藥櫃可透過FaceMe管理取藥人員,確保符合資格之藥師或護理人員才能開啟,藥櫃管理系統也與醫院排班系統串接且同步更新,確保操作藥櫃的醫護人員與排班表吻合,且用藥符合該區病人需求方能進行取藥,提升藥品管理的安全性,縮短給藥時間,進而提升照護品質及滿意度。

     

     

     

    文章編號: 201912262915952
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-12-26 (20:02)
    即時
    字數: 1119 words
     

     


    聽損童電子耳開刀預後 台大醫院基因檢測解密
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191226/33812352.html
     
    (中央社記者陳偉婷台北26日電)台灣每年有超過700 名聽損兒童需接受治療,多數孩子找不出聽損原因。台 大醫院以次世代定序基因檢測,找出台灣較常發生突變 的基因,有助及早確診、評估開刀預後及追蹤。

    台灣新生兒先天性聽力損失的發生率約為千分之3 至千分之4,每年有超過700名孩子需要進一步接受治療 。在聽損兒童的耳中,他們聽到的聲音就像是一般人在 水中聽人說話或蓋著棉被聽外界的聲音,模糊不清、不 易辨認。如果能及早發現、治療,有助孩子的語言、認 知和閱讀發展。

    台大醫院耳鼻喉部主治醫師吳振吉今天在記者會表 示,在新式的聽損基因檢測工具出現前,先天性聽損兒 童有70%找不出聽損原因,往往導致臨床決策及遺傳諮 詢上的困難,也常使得一些聽損兒童錯過治療黃金期。

    聽損治療的黃金期,吳振吉說,新生兒應在1個月 內做聽力篩檢,現行政策都有補助;如果疑似有問題, 要在3個月內確診,之後在6個月內開始治療。

    輕、中度聽損病人可以用助聽器,放大外界的音量 ;對內耳耳蝸受損的重度和極重度聽損者,則需評估植 入人工電子耳,藉由電極傳遞訊息,刺激聽神經來產生 聽覺。

    吳振吉說,隨聽損基因檢測工具進步,目前透過次 世代基因體分析平台可以從人體2萬多個基因中,抽絲 剝繭找出跟聽損有關的數百個基因,可藉此推估聽損的 後續發展、嚴重程度,以及釐清基因突變型別,評估電 子耳手術預後。

    雖然裝設人工電子耳是重度、極重度聽損者的最後 「武器」,但吳振吉說,並不是所有聽損者裝上人工電 子耳都有好效果,且裝設電子耳價格高昂。可透過基因 和影像檢測做術前評估,釐清聽損型別;如果沒有聽損 沒有損及神經,電子耳手術的效果好。但若評估屬效果 不好者,通常也都會選擇開刀,但後續須著重復健。

    台大醫院基因醫學部主治醫師陳沛隆也在記者會表 示,國研院國網中心與台大醫院合作,提供為期3年百 萬核心運算小時數的台灣AI雲計算資源,以及整合儲存 及定序流程的整體服務方案,相當於提供1000名聽損者 以上的計算資源,檢測的過程比傳統加速4至6倍。

    吳振吉表示,次世代基因定序成本較高,可掃描所 有跟聽損有關基因,但並不是每一名新生兒都需要做。 建議對象為確診聽損的孩童,可協助掌握病況並及早介 入。跟聽損有關的基因約有200至300個,台大醫院統計 也發現,約有30個聽損基因在台灣較為常見,檢測費用 也相對便宜。

    吳振吉也提醒,新生兒在出生後都會做聽力篩檢, 但仍有部分可能沒有篩檢出來或是遲發性聽損,家長若 發現呼叫時孩子沒反應,或關門時、放鞭炮等突發聲響 卻沒有反應,都要有警覺、及早檢查。

    此外,陳沛隆說,次世代基因體分析平台也不單單 運用在聽損兒童,其他如遺傳性巴金森氏症、早發性失 智症、粒線體疾病、藥物代謝基因,或家族性乳癌、家 族性大腸直腸癌、癌症復發追蹤等都有相關應用。(編 輯:方沛清)1081226

     

     

     

    文章編號: 201912264411977
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  • <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/30 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生醫股 併購題材燒  [聯合新聞網] 2019-12-29 (01:32) 股市

     

    2. 台開攜慈濟醫 打造花蓮生技園區  [中時電子報網] 2019-12-28 (03:55) 產業特刊 袁延壽

     

    3. 衛福部三支箭 瞄準全人健康照護  [聯合新聞網] 2019-12-29 (12:03) 健康

     

    4. 328名博士投身產業,科技部RAISE計畫第三期熱烈報名中  [新浪網(臺灣)] 2019-12-29 (20:48) 大華網路報

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-12-29 (01:32)
    股市
    字數: 722 words
     

     


    生醫股 併購題材燒
     

     

    文字快照:https://fund.udn.com/fund/story/5861/4256694
     
    隨著AI、基因體學技術突飛猛進,將吸引傳統製藥、生技公司目光,帶來動能。 (本報系資料庫)今年全球醫療產業併購活動頻繁,帶動醫療類股股價逐步走高,其中與創新醫療相關的ETFx健康科技指數累計超過四成,且醫療政策影響逐步淡化。法人指出,隨著AI、基因體學等技術突飛猛進,將吸引傳統製藥、生技公司目光,併購題材可望延燒,為獲利、股價帶來推升動能,投資人可布局醫療、生技相關基金。

    研究機構Dealogic調查顯示,全球製藥、生技業者2019年投注3,420億美元收購中小型醫療設備、服務相關公司,以擴充產品線,交易金額超越2016年的2,150億美元,刷新歷史紀錄。

    經濟日報提供第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示,過去兩年醫療產業整併活動一度降溫,但2019年再度轉熱,近年的併購題材跳脫過去思維,轉為收購正在開發中或已開發成功的創新醫療產品,主因AI、基因體學、免疫療法等新技術出現,且發展日趨成熟,吸引傳統製藥與生技公司目光。

    分析師預估,S&P 500醫療類股明年營收、獲利將分別成長6.4%、8.6%,而創新醫療產業增幅更大,上看15.1%、32.2%。

    野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示,觀察美國非農就業數據可以發現,醫療相關從業人員是所有產業增加最多,反映出當前美國人口結構改變,對於醫療相關需求的增加,將有利於整體產業長期發展。此外,醫藥政策風險對產業威脅降低,因為民主黨候選人華倫的政策,沒有原先市場預期的強硬且近期民調下滑,隨著美國總統大選接近,預估整體產業評價上有上修空間。

    保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出,儘管醫療政策議題仍可能對類股股價產生影響,但先前市場誇大解讀、過度悲觀,使類股折價幅度接近2016年低點,考量醫療類股長期穩健表現,並兼具防禦特性,加上近年新藥核准上市將持續創造銷售動能,投資人可逢低布局相關基金。

     

     

    文章編號: 201912293918306
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    2 .中時電子報網 | 2019-12-28 (03:55)
    產業特刊| By 袁延壽
    字數: 781 words
     

     


    台開攜慈濟醫 打造花蓮生技園區
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191228000308-260210
     
    台開集團與佛教花蓮慈濟醫院將攜手合作,在花蓮共創大健康產業發展、建立全球頂尖之花蓮洄瀾生技園區。27日由台開集團董事長邱復生與花蓮慈濟醫院長林欣榮共同簽署合作意向書MOU。圖/袁延壽

    打造花蓮洄瀾生技園區,台開27日與花蓮慈濟醫院簽署合作意向書MOU,台開集團董事長邱復生表示,集團將在花蓮建立全球頂尖之花蓮洄瀾生技園區,除在洄瀾灣建立基因檢測健康中心,也已與細胞製備公司長春藤生命科學合作。此次再與花蓮慈濟醫院合作,則是以未來醫學中的細胞治療與非物質治療為重點,而洄瀾生技園區成為未來醫學區塊已儼然成形。

    台開指出,集團與慈濟醫院雙方,將攜手共創大健康產業,包括數位健康管理、抗衰老、預防醫學、再生醫學、細胞儲存、細胞療法等面向,並結合醫療、科技、生技,未來最終目標是建立世界頂尖之花蓮洄瀾生技園區。

    邱復生表示,雙方合作共創大健康產業將分三階段,第一階段建立大健康管理中心,第二階段是建立Medical Mall,第三階段則是期望建立亞洲最頂尖之生技園區。花蓮慈院將協助集團建立大健康管理中心,包括數位健康管理資通訊架構、各項檢查服務、醫事人力資源等之建構,且為其合作醫院,成為花蓮慈院細胞治療個案初篩平台,儲存免疫細胞到花蓮慈院,未來將由花蓮慈院提供細胞治療服務。同時,花蓮慈院也將協助第二階段未來Medical Mall的招商、專科醫師建置等相關事宜。

    慈濟醫院院長林欣榮表示,花蓮慈院在細胞治療、再生醫療方面深耕有成,一直守護花蓮與全球人的健康。且花蓮慈院在中西醫、中草藥、數位健康管理、非物質治療等現代與未來醫學上均有國際卓越成就。這也是此次台開集團與花蓮慈院合作主因,雙方可共同建立生技園區,守護照顧花蓮與全球人的健康。

    邱復生表示,除與花蓮慈院合作外,大健康管理中心更計劃與細胞儲存製備、基因檢測、CTC、細胞狀態等日本中外專精領域企業合作,把花蓮洄瀾生技園區,建立成亞洲最好、世界第一的生技園區。

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    文章編號: 201912280358552
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    3 .聯合新聞網 | 2019-12-29 (12:03)
    健康
    字數: 690 words
     

     


    衛福部三支箭 瞄準全人健康照護
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/5999/4253654
     
    運用大數據提升精準醫療與健康照護是國際趨勢,衛福部昨天舉行產官學研高峰會議,宣示將布局2030全人精準健康照護體系,包括建置百萬人基因資料庫、推動台灣新生兒全基因體定序、完善相關法規等。未來也將藉此基礎發展精準醫療與檢測的健保給付新策略。

    衛福部長陳時中表示,衛福部將化被動為主動,射出「精準醫療」、「健保策略」、「智慧健康」三支箭,布局2030全人精準健康照護體系,「未來要做世界級的」。

    衛福部健保署署長李伯璋說,癌症年花費健保1043億元,許多投藥像是亂槍打鳥,發展精準醫療才能將錢花在刀口上。

    李伯璋說,健保署今年4月起給付癌症免疫療法,截至今年11月11日,在649名已接受治療的患者中,26%的人用藥有反應。健保署進一步與國衛院合作,讓治療醫院提供病人檢體給國衛院進行基因分析、發展本土資料庫,盼讓醫療精準度再提升。

    衛福部醫事司司長石崇良表示,因應基因檢測市場日漸蓬勃,醫事司研議修正「特管辦法」管理施測實驗室。在修正草案中,不允許非醫療機構直接對消費者作醫療用途的基因檢測,須接受醫療機構委託才能提供服務;實驗室須經中央主管機關認證,或指定專業機構、法人認證通過的實驗室或醫事檢驗所;實驗室若提供判讀報告服務,須由醫師執行等。

    在檢測項目方面,醫事司研議依檢測標的性質分類管理,如抗腫瘤類藥物伴隨的檢測、藥物不良反應基因檢測、癌症篩檢相關分子檢測、罕見疾病基因檢測、產前及新生兒染色體與基因變異檢測、微生物病原檢測等,每類下面的檢測項目採正面表列,明列項目與檢測方法,並依風險等級評估可排除納管項目。建構精準健康照護體系高峰會昨舉行,衛福部長陳時中宣示布局2030健康策略全人精準健康照護體系。 記者曾吉松/攝影

     

     

    文章編號: 201912291310958
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-12-29 (20:48)
    大華網路報
    字數: 546 words
     

     


    328名博士投身產業,科技部RAISE計畫第三期熱烈報名中
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191229/33840136.html
     
    科技部「重點產業高階人才培訓與就業計畫」(簡稱RAISE計畫) 今(108)年第二期共培訓了425位高階人才,有328位博士受聘進入產業擔任研發人力。今(27)日科技部於臺大醫院國際會議中心舉辦計畫結訓典禮,陳良基部長到場頒發結訓證書並表揚工研院、金屬中心、國研院、成功大學、清華大學及臺灣大學等績優培訓單位。

    RAISE計畫結訓典禮由科技部陳良基部長親自授與結訓證書,並頒獎表揚金屬中心等6家績優培訓單位及10家績優合作廠商。其中成智科技(股)有限公司、台灣應用材料(股)有限公司、合晶科技、輝瑞達大、大藥廠及李長榮科技等,都是以百萬年薪聘僱今年受訓的博士。受訓且提早進入可成科技及輝瑞大藥廠的傅博士以及蔡博士也上臺分享參訓心得。

    RAISE計畫第二期培訓了425名博士,藉由國內22個法人及大學培訓一年,其中6個月以上在企業實習,已有328名博士至產業界就業,兩年下來已累積588名博士投身產業就職,且平均月薪達新高6.6萬元。科技部長陳良基表示,培育人才能力一直提升,產業同步升級,對高階博士級人才需求也是一路飆漲,科技部推動RAISE計畫預計3年培訓1,000名博士,為博士們找到能夠發揮專長的舞台,同時也讓廠商找到優質人才。

    目前第三期計畫招生中,已經有572名博士生報名,還有約100個職缺等待學有專精的博士加入,科技部歡迎更多博士生參與RAISE計畫。

    (蘇松濤報導)

    圖1:

    圖2:

    圖3:

     

     

    文章編號: 201912293104639
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  • <院友快訊> 12/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 股價估值仍偏低 11檔生技股轉大人 股價揚  [中時電子報網] 2019-12-27 (04:20) 財經/證券

     

    2. 聯合骨科旗下 冠亞將登興櫃  [經濟日報網] 2019-12-27 (03:57) 證劵 經濟日報 王奐敏/台北報導

     

    3. 李鍾熙:生技業邁入下一個30年 盼創造1-2個國際級企業  [鉅亨網] 2019-12-26 (11:28) 新聞

     

    4. 雃博 氣墊床攻美、收購德子公司  [中時電子報網] 2019-12-27 (04:20) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 訊連攻智慧醫療 智慧藥櫃打前鋒  [聯合新聞網] 2019-12-26 (15:08) 新聞

     

    6. 聽損童電子耳開刀預後 台大醫院基因檢測解密  [新浪網(臺灣)] 2019-12-26 (20:02) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2019-12-27 (04:20)
    財經/證券
    字數: 527 words
     

     


    股價估值仍偏低 11檔生技股轉大人 股價揚
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191227000469-260206
     
    11檔生技股估值偏低 股價強勢

    字級設定:小中大特

    生技股是兩黨總統政策雖然各有發展重點,但將是台灣未來重要成長產業,再加上台灣生技股已漸形成聚落,下個30年將是「轉大人」的關鍵時刻,配合目前進入生技旺季,醫材股鐿鈦(4163)及美容股羅麗芬-KY(6666)等11檔生技股,目前股價估值仍相對偏低,26日股價表態上揚,備受關注。

    日前台灣生物產業發展協會慶祝成立30年,發表《生技時代關鍵報告》紀念專書,舉辦「下一個生技30年」願景對談,與會者暢談產業目前面臨的挑戰,產業已走到「轉大人」的關鍵時刻,業者應緊抓下一波發展趨勢,善用新的數據科技,建構精準健康產業價值鏈,切入全球生醫產業舞台。

    台新投顧協理范婉瑜指出,生技產業在台灣有許多不同族群,包括醫材、新藥、醫美美容等,由於將進入新舊曆,美容當道,將帶動愛美的女性在醫美美容的需求,並進一步帶動12月及1月業績成長,達爾膚26日股價表態衝漲停,還有羅麗芬-KY、佐登等都是市場關注的焦點。

    依目前股價本益比(PE)仍相對偏低,低於大盤PE、在17倍以下,且26日股價相對抗跌守在平盤上或上漲的個股,計有鐿鈦、羅麗芬-KY、合富-KY、生泰、曜亞、佳醫、祺驊、旭富、泰博、生展及大江等個股,且今年前三季獲利表現優,每股稅後盈餘(EPS)都在2元以上。

    (工商時報)

    #表態

     

     

     

     

    文章編號: 201912270431148
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    2 .經濟日報網 | 2019-12-27 (03:57)
    證劵| By 經濟日報 王奐敏/台北報導
    字數: 325 words
     

     


    聯合骨科旗下 冠亞將登興櫃
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5607/4251327
     
    富邦證券輔導的冠亞生技(6758)將於2020年首個交易日1月2日登錄興櫃,冠亞設立於2001年6月,2017年成為上櫃公司聯合骨科子公司,研發、生產及銷售脊柱植入物、手術器械及代理骨科植入式相關醫材,目前自製脊柱植入物產品包括固定脊椎之釘棒類產品、椎間融合器、椎體置換物等,公司產品皆取得國內衛福部銷售許可證,部分產品取得中國NMPA及歐盟CE等國家銷售許可證,並以自有品牌「A-SPINE」銷售國內外市場。

    富邦證券資深副總經理吳春敏表示,由於全球老年、肥胖人口及電腦3C使用族比例上升導致脊椎病變增多及微創脊椎手術需求上升,在脊柱醫材改良下,脊柱市場規模每年穩定成長。冠亞經過十餘年累積許多臨床手術驗證,國內銷售溫和成長。

    2020投資趨勢 點我領取

    會員獨享重量級論壇精華整理

    投資展望論壇精華》

    生技內銷

     

     

     

    文章編號: 201912270406258
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    3 .鉅亨網 | 2019-12-26 (11:28)
    新聞
    字數: 404 words
     

     


    李鍾熙:生技業邁入下一個30年 盼創造1-2個國際級企業
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4427224
     
    台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,台灣生技業將邁入下一個 30 年,其中的挑戰包括國際競爭力、人才創新培養及投資環境,期盼台灣生技界能在 30 年內,創造 1-2 個可跟國際競爭的公司。

    李鍾熙指出,2008 年台灣有 22 家生技公司掛牌,2018 年增加至 122 家,10 年來生技公司的總市值從 750 億元攀升至 8335 億元,產值更從 715 億元成長至 2524 億元,雖然產業不斷在成長,但卻難看出具有競爭力的公司。

    免疫功坊董事長張子文表示,有很多國家的人口、面積都比台灣小,但卻能發展出世界級的企業,包括瑞士、丹麥、奧地利、以色列等。

    張子文認為,台灣從產業、學界至政府,整體生技圈的發明能量明顯落後,以至於無法產出具有規模的產品可推銷至國際。

    台灣神隆 (1789-TW) 共同創辦人、有聯生技董事長詹維康表示,台灣不缺研發人才,但缺少能將創新能量轉化為產品的人才,台灣也不應從本位還看世界。

    李鍾熙指出,台灣產業走了 30 年將從人才、投資等領域出發,台灣如何借重優勢跟國際合作,均是下一個 30 年產業挑戰。

     

     

     

    文章編號: 201912261806920
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-27 (04:20)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 804 words
     

     


    雃博 氣墊床攻美、收購德子公司
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191227000458-260206
     
    雃博董事長李永川。圖/杜蕙蓉

    雃博(4106)營運布局再升級!董事長李永川表示,將複製歐洲銷售氣墊床成功經驗前進美國,初步鎖定急性醫療後市場,而呼吸治療器也推出二代新品;明年上半年也將完成德國子公司的100%收購,預期對集團母公司營收獲利貢獻將有不錯的助益。

    李永川表示,雃博在成功轉型為以自有品牌為主的醫療器材廠後,目前來自歐洲的銷售比重已達五成,歐洲在透過自我成長與併購下,已成功建立完整的行銷平台,未來將複製該經驗前進美國等市場。

    雃博目前正積極整合歐洲布局,原本持股德國子公司50%的股權,規劃明年上半年持股增至100%,現在價格還在談。德國公司在2015年獲利約30萬歐元,近幾年在產品比重調整與經營效率優化下,今年獲利將翻倍達60萬歐元,營收則約1,100萬歐元。

    若明年5、6月順利合併後,營收將併入雃博,年營收貢獻將達3.5-4億元,獲利貢獻也增加,未來更規畫以德國品牌進軍其他市場。

    另外,積極布局的美國市場,未來三年將以推廣氣墊床為重心。李永川分析,美國氣墊床市場有來自英國及美國的兩大對手,但對手並非僅專注氣墊床市場,而且就氣墊床提供服務的使用鏈中,從居家照護到醫院照護間,有段急性醫療後(Post Acute Medical)市場,由於不需要投入龐大資金建立綿密的服務體系,是公司的營運重心。

    雃博除了氣墊床外,另一項主力產品呼吸治療器,今年在德國杜賽道夫Medica醫療大展中,展示新開發的第二代iX系列陽壓呼吸器,及新款呼吸器面罩WiZARD 510,WiZARD 310/320,及吸氣引動式噴霧罐(AllNeb)。

    該新開發的iX系列陽壓呼吸器與新款輕型呼吸器面罩,結合智慧醫療與物聯網技術,透過臨床數據與系統的呼吸演算法,支援遠距照護網;而突破國際大廠上千個專利的呼吸器鼻罩,更是備受關注;未來雃博將維持每年都有新的面罩產品問世的速度,擴增產品線。

    另外,雃博子公司新駿滅菌鍋今年11月正式取得FDA 510(K)認證,成為亞太地區第一間取得該認證的廠商,將有助於雃博集團開發北美醫療滅菌鍋市場,整體來看,明年營運樂觀。

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    文章編號: 201912270430614
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    5 .聯合新聞網 | 2019-12-26 (15:08)
    新聞
    字數: 573 words
     

     


    訊連攻智慧醫療 智慧藥櫃打前鋒
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/4250276
     
    訊連攜手慧誠智醫,打造具臉部辨識功能的AIoT智慧藥櫃。 圖/訊連提供

    AI臉部辨識廠訊連(5203)今(26)日宣布,旗下FaceMe AI臉部辨識引擎獲慧誠智醫採用,整合於「智慧藥櫃」產品,未來除了繼續深耕台灣醫療院所,也將擴展到中國大陸和東南亞等市場,雙方攜手前進智慧醫療產業。

    訊連表示,慧誠智醫將透過FaceMe,建立AIoT整合照護服務平台,智慧藥櫃已實際導入到醫院場域。

    「數位轉型是產業趨勢,對於醫療產業也不例外。AI人工智慧技術的快速發展,可為醫療領域的數位轉型帶來全新型態應用。」訊連執行長黃肇雄表示,訊連FaceMe AI可應用於多種AIoT場景。以慧誠智醫的智慧藥櫃為例,可透過FaceMe臉部辨識,控管取用管制藥物的人員,提高醫院管理的效能和醫療準確度,協助醫療產業邁向數位轉型之路。

    慧誠智醫創辦人余金樹也說,透過導入FaceMe AI,智慧藥櫃得以將AI和IoT技術落實到臨床照顧,大幅提升處方用藥的安全管理層級,與訊連合作將AI臉部辨識技術導入產品應用,建構AIoT整合照護服務平台,藉此搶得智慧醫療市場先機。

    訊連表示,現行用藥大多以人力把關,以鑰匙及密碼配對才能合作開啟藥櫃,新一代智慧藥櫃可透過FaceMe管理取藥人員,確保符合資格之藥師或護理人員才能開啟,藥櫃管理系統也與醫院排班系統串接且同步更新,確保操作藥櫃的醫護人員與排班表吻合,且用藥符合該區病人需求方能進行取藥,提升藥品管理的安全性,縮短給藥時間,進而提升照護品質及滿意度。

     

     

     

    文章編號: 201912262915952
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-12-26 (20:02)
    即時
    字數: 1119 words
     

     


    聽損童電子耳開刀預後 台大醫院基因檢測解密
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191226/33812352.html
     
    (中央社記者陳偉婷台北26日電)台灣每年有超過700 名聽損兒童需接受治療,多數孩子找不出聽損原因。台 大醫院以次世代定序基因檢測,找出台灣較常發生突變 的基因,有助及早確診、評估開刀預後及追蹤。

    台灣新生兒先天性聽力損失的發生率約為千分之3 至千分之4,每年有超過700名孩子需要進一步接受治療 。在聽損兒童的耳中,他們聽到的聲音就像是一般人在 水中聽人說話或蓋著棉被聽外界的聲音,模糊不清、不 易辨認。如果能及早發現、治療,有助孩子的語言、認 知和閱讀發展。

    台大醫院耳鼻喉部主治醫師吳振吉今天在記者會表 示,在新式的聽損基因檢測工具出現前,先天性聽損兒 童有70%找不出聽損原因,往往導致臨床決策及遺傳諮 詢上的困難,也常使得一些聽損兒童錯過治療黃金期。

    聽損治療的黃金期,吳振吉說,新生兒應在1個月 內做聽力篩檢,現行政策都有補助;如果疑似有問題, 要在3個月內確診,之後在6個月內開始治療。

    輕、中度聽損病人可以用助聽器,放大外界的音量 ;對內耳耳蝸受損的重度和極重度聽損者,則需評估植 入人工電子耳,藉由電極傳遞訊息,刺激聽神經來產生 聽覺。

    吳振吉說,隨聽損基因檢測工具進步,目前透過次 世代基因體分析平台可以從人體2萬多個基因中,抽絲 剝繭找出跟聽損有關的數百個基因,可藉此推估聽損的 後續發展、嚴重程度,以及釐清基因突變型別,評估電 子耳手術預後。

    雖然裝設人工電子耳是重度、極重度聽損者的最後 「武器」,但吳振吉說,並不是所有聽損者裝上人工電 子耳都有好效果,且裝設電子耳價格高昂。可透過基因 和影像檢測做術前評估,釐清聽損型別;如果沒有聽損 沒有損及神經,電子耳手術的效果好。但若評估屬效果 不好者,通常也都會選擇開刀,但後續須著重復健。

    台大醫院基因醫學部主治醫師陳沛隆也在記者會表 示,國研院國網中心與台大醫院合作,提供為期3年百 萬核心運算小時數的台灣AI雲計算資源,以及整合儲存 及定序流程的整體服務方案,相當於提供1000名聽損者 以上的計算資源,檢測的過程比傳統加速4至6倍。

    吳振吉表示,次世代基因定序成本較高,可掃描所 有跟聽損有關基因,但並不是每一名新生兒都需要做。 建議對象為確診聽損的孩童,可協助掌握病況並及早介 入。跟聽損有關的基因約有200至300個,台大醫院統計 也發現,約有30個聽損基因在台灣較為常見,檢測費用 也相對便宜。

    吳振吉也提醒,新生兒在出生後都會做聽力篩檢, 但仍有部分可能沒有篩檢出來或是遲發性聽損,家長若 發現呼叫時孩子沒反應,或關門時、放鞭炮等突發聲響 卻沒有反應,都要有警覺、及早檢查。

    此外,陳沛隆說,次世代基因體分析平台也不單單 運用在聽損兒童,其他如遺傳性巴金森氏症、早發性失 智症、粒線體疾病、藥物代謝基因,或家族性乳癌、家 族性大腸直腸癌、癌症復發追蹤等都有相關應用。(編 輯:方沛清)1081226

     

     

     

    文章編號: 201912264411977

     

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  • <院友快訊> 12/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生技轉大人 精準健康是關鍵  [中時電子報網] 2019-12-26 (04:25) 財經/要聞

     

    2. 時機 實力 國際化 掌握三要素 開創下個30年生醫盛世  [中時電子報網] 2019-12-26 (04:25) 財經/要聞

     

    3. 高端 腸病毒疫苗報捷  [聯合新聞網] 2019-12-26 (06:47) 股市

     

    4. 國發會催生逾300新創尖兵  [中時電子報網] 2019-12-26 (04:24) 財經要聞 郭建志

     

    5. 國光生技 新廠區熱身  [聯合新聞網] 2019-12-25 (15:15) 股市

     

    1 .中時電子報網 | 2019-12-26 (04:25)
    財經/要聞
    字數: 854 words
     

     


    生技轉大人 精準健康是關鍵
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191226000271-260202
     
    台灣生物產業發展協會25日舉辦30周年慶祝晚宴暨「下一個生技三十年」願景論壇,由現任理事長李鍾熙(右三)帶領歷屆理事長一同進行慶祝儀式。圖/王德為

    字級設定:小中大特

    專家對生技業的看法

    台灣生物產業發展協會昨(25)日舉辦成立三十周年慶祝晚宴,政務委員吳政忠親臨致賀。他表示,建構精準健康產業價值鏈,台灣3~5年內看得到機會,期勉產業能緊抓下一波生技醫療發展的趨勢,善用新的數據科技,全面搶進國際舞台。

    昨晚的慶祝晚宴,也發表由時報出版的「生技時代關鍵報告」紀念專書,並邀請台灣研發型生技新藥協會理事長張鴻仁、免疫功坊董事長張子文、有聯生技董事長詹維康、台杉二號水牛基金總經理沈志隆總經理對談「下一個生技三十年」願景。

    理事長李鍾熙致詞時表示,協會與產業30年來,見證從味精工業、學名藥、新藥開發;如今走到要「轉大人」的關鍵時刻,將持續推動國際化、政策和人才訓練等,推波產業接軌國際。

    吳政忠表示,2020~2030年10年間,將是台灣發展生技產業的關鍵時刻。在AI、大數據等數位科技導入生醫產業後,會帶來很大的衝擊,以台灣ICT(資通訊)在國際的競爭力和完整的供應鏈,只要能與生技產業整合,將有在國際市場拚搏的機會。

    為了因應未來10年的競爭,政府勢必要訂定前瞻性的立法並調整舊法,以因應新興生醫科技的變革。隨著生技新藥產業發展條例即將落日,政府已經著手規劃新生醫產業政策,協助生醫業搶攻精準健康產業商機。

    李鍾熙以數字比較指出,2008年台灣生醫上市上櫃家數只有22家,2018年已增加到122家,上市櫃的總市值也從2008年的750億元,到2018年的8,335億元,生醫業總產值也從2008年的715億元,成長至2018年的2,524億元,雖然產業是在成長中,但是卻很難看出是否一家具有所謂「本夢比」、真正有爆發力的生技公司。

    李鍾熙表示,除了靠接力與國際合作外,由於生醫產業法規管制多、產品開發期長、價值鏈複雜;技術密集,創新導向;開發全程需要龐大的資金,以及失敗率高等。因此,需要透過「接力」的換手方式,創造利基,因此政府更需要形塑接力馬拉松的環境與法規,讓業者能選擇最好的題材,讓產業成功轉大人。

    (工商時報)

    #科技

     

     

    文章編號: 201912260442229
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    2 .中時電子報網 | 2019-12-26 (04:25)
    財經/要聞
    字數: 706 words
     

     


    時機 實力 國際化 掌握三要素 開創下個30年生醫盛世
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191226000274-260202
     
    字級設定:小中大特

    生技產業發展進入關鍵時刻,老、中、青三代生技專家認為,人才臨斷層是目前面臨的最大危機,其中,以國際化、可控制開發風險及法律整合等領域人員最欠缺;而要啟動下一個30年的動能,則必須掌握時機、實力和國際化,才能打世界盃。

    台灣生技產業協會成立30年,昨(25)日舉行「生物產業關鍵時刻論壇」,三代生技人輪流接棒發表對新世代產業看法和點評台灣生技產業在關鍵時刻的挑戰與機會。

    新生代中,開發光學同調斷層掃描(OCT)技術的安盟生技共同創辦人林群倫認為,募集資金不能太隨便,而是必須將資金與公司發展結合,否則即使順利募資也可能因無法鏈結市場而失敗。

    專注病理玻片雲端數位化及醫療影像AI的雲象科技執行長葉肇元認為,台灣有很多技術型的人才,欠缺跨領域串起來的人,如何整合是關鍵;為了激發團隊最大潛力,雲象是直接挑戰最強與最難的項目,也想盡辦法參與國際大型年會。

    開發癌症細胞免疫療法育世博生技執行長蕭世嘉則建議,借鏡以色列,完整規劃時程與商業模式。

    另外,青壯派創業者中,晟德集團董事長林榮錦認為,投資生技產業的最重要成敗關鍵因子為速度、風險、現金流等三要素的平衡。公司要在最美麗的時候募資,也要有規劃五年、十年後目標願景能力。

    藥華醫藥執行長林國鐘表示,中國近年法規修改快,32天的審查就可以進行臨床,台灣的法規要更有彈性,才能招商引資。

    基亞董事長張世忠表示,台灣有很多很棒的項目,但沒有一個大的項目,一旦大型項目成功,國際視野也將會關注台灣,因此台灣要從學界開始挖取項目培養人才。

    智擎創辦人葉常菁則憂心台灣生技產業面臨人才斷層,如果不能解決,未來的路會很辛苦,建議企業要找到好的導師,帶領產業,才能生生不息。

    (工商時報)

    #人才

     

     

    文章編號: 201912260443094
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    3 .聯合新聞網 | 2019-12-26 (06:47)
    股市
    字數: 518 words
     

     


    高端 腸病毒疫苗報捷
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4249038
     
    高端疫苗(6547)昨(25)日公告,旗下腸病毒71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗已達到3,000人收案目標。高端疫苗表示,完成腸病毒71型疫苗三期多國多中心之臨床試驗後,如達到臨床試驗療效指標,將向台灣及東南亞等國的法規單位申請新藥查驗登記審核,並申請藥證。

    高端疫苗預期,在台灣與越南完成三期臨床試驗後,除在台灣地區外,將規劃於東協主要國家,配合當地代理商申請藥證。至於中國大陸相關藥證申請程序,則透過戰略合作夥伴持續溝通中。

    高端疫苗指出,旗下腸病毒71型疫苗之第三期多國多中心臨床試驗,是用於評估腸病毒71型疫苗對幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性,於台灣的五家醫院 (台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕及台中榮總),以及越南巴斯德研究所進行收案,這次第三期臨床試驗截至25日,已達到3,000人以上之預定收案受試者人數。而該臨床試驗預計於達到計劃中所需的腸病毒71型感染確診案例數後,即可進行臨床資料分析。

    以市場現況來看,腸病毒為台灣、中國大陸及東南亞具高盛行率的傳染性疾病,2018年中國大陸腸病毒疫苗市場實際銷售金額已達300億元以上。而疫情嚴峻的東協國家,如越南、泰國、馬來西亞及新加坡等國,每年約有535萬新生兒,曝露在腸病毒的威脅下,至今尚未有腸病毒疫苗在當地上市。

     

     

    文章編號: 201912260599432
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-26 (04:24)
    財經要聞| By 郭建志
    字數: 536 words
     

     


    國發會催生逾300新創尖兵
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191226000268-260202
     
    國發會25日表示,「優化新創事業投資環境行動方案」推動近兩年來,科技部連兩年赴CES爭取到85億元訂單,也持續充裕新創資金,並發出逾500張就業金卡,幫助逾300家新創成功募資,成功優化了台灣新創生態系。

    國發會主委陳美伶表示,國發會2018年2月提出「優化新創事業投資環境行動方案」攜手科技部、經濟部等12個機關共同推動,讓台灣不僅連兩年獲世界經濟論壇(WEF)評為全球四大創新國之一,與德國、美國及瑞士齊名,還在美國巴布森學院及英國倫敦商學院共同發布的「2018/19年全球創業觀察」中,國家創業環境指數排名全球第四,顯示台灣的創新能力深具國際競爭力。

    國發會認為,政府優化新創環境有成,有三個關鍵因素。首先是「加速新創鏈結國際市場」,除了相關部會持續協助新創赴美國、西班牙、泰國、新加坡等展會,像科技部明年將帶領77家企業赴美爭取60億元商機。

    其次,在新創資金上,國發會也持續精進、加碼。像是國發基金「創業天使投資方案」個案投資上限從千萬「倍增」至2千萬,而且累計可達1億元,另還提供小額投資綠色通道(簡便審議)等,並加碼匡列額度至20億元。

    第三在活絡人才及鬆綁法規上,國發會指出,去年2月施行「外國專業人才延攬及僱用法」,至今已核發就業金卡536張,也放寬核准首次在台工作居留的外國人才,可享所得稅優惠。

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    文章編號: 201912260441968
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    5 .聯合新聞網 | 2019-12-25 (15:15)
    股市
    字數: 396 words
     

     


    國光生技 新廠區熱身
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4248005?from=udn-catelistnews_ch2
     
    國光(4142)近一周以來的股價走揚,目前已擬訂「全方位生技廠區」願景計畫,即將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等,預計於2020年1月正式向董事會提案通過後,預計將於三年內逐步完成。

    因應全球對於疫苗的需求,國光生技對於「全方位生技廠區」願景計畫主軸是以「建立更全面的先進疫苗生產設施與能力」為主,配合新開發疫苗產品的生產,將來擴大國際市場所增加的需求奠定基礎。

    國光生技表示,目前數種開發中的疫苗產品,包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準備進入臨床階段的日本腦炎疫苗、以及其他計畫開發的疫苗,未來都會使用細胞培養製程及設施生產。因此,將會展開細胞培養廠的建廠,才能有更完善全製程生產製造能力。

    過去國光生技曾經是國內破傷風疫苗的唯一生產供應廠,但舊廠已於2014年停止生產,目前以歐洲進口的破傷風疫苗供應國內需求,國光計畫重新建置符合PIC/S GMP標準的破傷風疫苗廠。

     

     

    文章編號: 201912252764184
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  • <院友快訊> 12/25 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/25 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

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    文章總數: 7 篇


    1. 《生醫股》國光生技明年提案,興建細胞培養廠、破傷風疫苗廠  [中時電子報網] 2019-12-24 (16:22) 即時新聞總覽

     

    2. 生技股添新兵 明達醫明日上櫃掛牌  [MoneyDJ 理財網] 2019-12-24 (11:48) 即時新聞

     

    3. 與美商圖策智能科技簽訂AI合作 富禾生醫 攻智慧醫療  [中時電子報網] 2019-12-25 (04:16) 產業特刊 利漢民

     

    4. 《興櫃股》瑞磁生技雙喜臨門,申請上市、美FDA核准第2項診斷試劑  [中時電子報網] 2019-12-25 (08:27) 即時新聞總覽

     

    5. 浩鼎 獲美孤兒藥資格  [聯合新聞網] 2019-12-24 (06:58) 股市

     

    6. 中台灣加速器聯盟 引進16新創團隊  [自由時報電子報] 2019-12-25 (05:57) 即時新聞

     

    7. 中日韓簽訂十年合作願景  [聯合新聞網] 2019-12-25 (01:16) 兩岸

     

    1 .中時電子報網 | 2019-12-24 (16:22)
    即時新聞總覽
    字數: 474 words
     

     


    《生醫股》國光生技明年提案,興建細胞培養廠、破傷風疫苗廠
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191224003489-260410
     
    字級設定:小中大特

    國光生技(4142)擬訂「全方位生技廠區」願景計畫,將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠等,此計畫將在明年1月正式向董事會提案,待通過後立即開始執行,預計將於3年內逐步完成。

    國光生技目前數種開發中的疫苗產品,包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準備進入臨床階段的日本腦炎疫苗、以及其他計畫開發的疫苗,未來都會使用細胞培養製程及設施生產。因此公司將會展開細胞培養廠的建廠,以完善自有的全製程生產製造能力。

    過去國光生技曾經是國內破傷風疫苗的唯一生產供應廠,但舊廠已於2014年停止生產,目前以歐洲進口的破傷風疫苗供應國內需求。考慮國內未來長期需求以及評估未來外銷的商機,國光計畫重新建置符合PIC/S GMP標準的破傷風疫苗廠,未來所生產的疫苗除滿足國內需求外,亦可銷往國外市場,使得另一種國產疫苗能夠走上國際。為配合增加的原料及成品倉儲需求,公司計畫增建1000坪的倉儲空間,並擴增廢水處理廠,同時也要擴充品管實驗室規模及辦公室空間。因此,在「全方位生技廠區」願景計畫中也包括了新建後勤支援棟及配套措施,以達成全方位成長的發展。

    (時報資訊)

    #疫苗#生技#計畫

     

     

    文章編號: 201912243372658
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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2019-12-24 (11:48)
    即時新聞
    字數: 849 words
     

     


    生技股添新兵 明達醫明日上櫃掛牌
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=93dd5677-5063-4973-b379-f72efaeede4f&c=MB07
     
    MoneyDJ新聞 2019-12-24 11:10:41 記者 新聞中心 報導

    現代人因依賴3C產品導致用眼過度,同時醫療影像智慧判讀(AI)技術逐步成熟,帶動眼球產業蓬勃發展,而從事高階眼科醫療儀器研發製造及銷售的生技醫療股新兵明達醫(6527),將在明(25)日以58.8元掛牌價正式上櫃交易,主辦券商為凱基證券。

    明達醫指出,公司去年眼底照相機出貨數量約占全球眼底照相機新增需求數的4%,今年目標將來到7%,隨著開發可攜式全自動眼底相機,預計在明年第四季量產,以及研發中的廣視角眼底照相機等新產品上市,將進一步提升全球市占,目標3到5年內市占率達到15%左右。

    明達醫表示,公司主要從事高階眼科醫療儀器的研發、製造、及銷售,除代工業務外,亦同時雙軌並進發展自有品牌Crystalvue,並開發出台灣第一台由國人自行研發設計、生產製造的專業眼底照相機及全自動眼壓計產品,積極拓展自有品牌的行銷通路,並已取得全球各國銷售許可證包括歐盟、台灣、美國、中國大陸等,銷售代理商已遍布全球四十多個國家。

    明達醫也指出,其眼底照相機也獲得全球知名廠商長期ODM合約,持續擴大市占。此外,公司也積極朝醫療耗材領域發展,包括引進德國知名大廠內視鏡耗材,目前已推展醫療內視鏡耗材銷售至台大醫院、榮民總醫院、義大醫院、長庚醫院及馬偕醫院等醫療中心,為明達醫在眼科事業之外,提供另一成長動力。

    明達醫指出,公司憑藉創新的醫療器材技術能力,結合與國內零組件協力廠商合作的本土供應鏈串連模式,提供高階眼科醫療儀器市場另一優質全新選擇,致力成為台灣及全球最先進且最具信賴度的高階醫療器材供應商,並著手開發下一代眼科診斷設備產品,如可攜式全自動眼底照相機及全自動廣視角眼底照相機。

    明達醫並表示,公司利用自動化模組設計等核心技術,成功運用至自動磨片機、分子檢測儀及自動核酸萃取設備等產品,增加產品線多元化,為公司業績帶新的成長驅動力。

    明達醫指出,公司已陸續完成上櫃前公開承銷作業,在興櫃市場的成交量持續高度熱絡;整體來說,明達醫代工及自有品牌雙軌穩健營運模式,及利用既有核心技術持續產品創新,預計有助拓展客群及帶動營收成長,維持在高競爭市場的優勢。

     

     

    文章編號: 201912241857953
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    3 .中時電子報網 | 2019-12-25 (04:16)
    產業特刊| By 利漢民
    字數: 457 words
     

     


    與美商圖策智能科技簽訂AI合作 富禾生醫 攻智慧醫療
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191225000395-260210
     
    富禾生醫、美商圖策智能科技簽訂AI合作;圖為富禾生醫總經理李建謀(左)、美商圖策智能科技創辦人林清詠(右)。圖/利漢民

    專攻免疫療法的富禾生醫與美商圖策智能科技(Graphen)正式簽訂合作,富禾生醫的免疫功能分析與美商圖策智能科技卓越的人工智慧網絡資料分析技術結合,能使富禾生醫的免疫功能分析速度提升,更準確地掌握患者個體差異。

    富禾生醫總經理李建謀指出,針對患者的腫瘤免疫療法提供全面性的免疫功能評估,一直是富禾生醫的核心發展領域,雖然標靶藥物協助癌症患者擁有不同的治療方向,但其成功率仍會因人而異,根究其原因,發現個人的免疫功能狀態佔很關鍵的因素。

    因此,若要使腫瘤免疫療法更加有效及完善,除了傳統上的腫瘤組織切片影像、血液檢查外,加上以周邊血分析的免疫功能評估及循環腫瘤細胞分析,能更準確洞察患者罹癌的因果關係,以合併治療的方式協助醫師及患者選擇最合適的治療方案。

    總經理李建謀表示,美商圖策智能科技以卓越的網絡化關聯分析,能提升富禾生醫龐大的生化數據分析速度,以人工智慧判讀的科技,使富禾生醫往智慧醫療領域邁進。

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    文章編號: 201912250427298
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-25 (08:27)
    即時新聞總覽
    字數: 527 words
     

     


    《興櫃股》瑞磁生技雙喜臨門,申請上市、美FDA核准第2項診斷試劑
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191225001144-260410
     
    字級設定:小中大特

    瑞磁生技(ABC-KY)(6598)雙喜臨門,再獲美國FDA核准呼吸道20項分子診斷試劑,並向證交所送件申請上市。瑞磁指出,繼去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可,昨日再取得美國FDA呼吸道(RPP)20項體外診斷試劑(IVD)上市許可。

    傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場,呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000,每次上機僅需要10分鐘的操作,就可以在4小時內檢測94個呼吸道病人檢體,每個檢體可做20種病原體檢測,是市場上最高的檢測效率,更可以讓呼吸道檢體與腸炎檢體同時上機檢測,充分利用每單位檢測時間。

    瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式,精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒,包括A型流行性感冒病毒(H1亞型、H3亞型、H1N1亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、NL63、229E, HKU1)、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。 RPP的臨床試驗是經過收集2,600例檢體,分布在美國4家醫院包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Healthcare及佛羅里達州的坦帕綜合醫院完成檢測。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。

    (時報資訊)

    #病毒

     

     

    文章編號: 201912250850917
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    5 .聯合新聞網 | 2019-12-24 (06:58)
    股市
    字數: 348 words
     

     


    浩鼎 獲美孤兒藥資格
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4246709?from=udn-catelistnews_ch2
     
    浩鼎(4174)昨(24)日公告,其研發中Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)審核通過「孤兒藥」資格認定,可獲得美國更多的行政協助以及市場專賣保護期,適應症為胰臟癌(Pancreatic Cancer)。浩鼎表示,OBI-999一期人體臨床試驗預計於一到二年內完成。

    浩鼎表示,預計在完成一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)後,進入二期人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。OBI-999一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)預計於一至二年內完成,實際時程將依執行進度調整。

    浩鼎表示,美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。

    在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」後,可獲得美國藥物主管機關給予更多的行政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。

     

     

    文章編號: 201912246081305
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    6 .自由時報電子報 | 2019-12-25 (05:57)
    即時新聞
    字數: 389 words
     

     


    中台灣加速器聯盟 引進16新創團隊
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1341262
     
    中科管理局二個月前邀請十一家新創加速器及頂尖創業育成中心成立「中台灣加速器聯盟」,扶植新創產業及培育產業人才,現在已初見成效,共引進十六家新創團隊。昨舉辦成果發表會,讓更多人看見中部地區優秀新創團隊的能力,也為這些團隊媒合潛在投資人。

     

    協助籌資、連結市場 將技術導入產業

     

    科技部政務次長許有進致詞時表示,人才、資金、技術與市場是新創業者成功的重要環節,打造友善創新創業環境也是科技部重要任務,中台灣加速器聯盟將協助新創團隊拿到資金、連結到市場,也將新創技術導入中科園區、中部精密機械產業及精密醫療產業,一起合作帶動產業發展。

    中科管理局局長許茂新指出,中科智慧機器人自造基地加速器目前已引進十六家新創團隊,並協助其鏈結園區產業發展人工智慧領域、工業4.0等,將新創團隊的想法實際導入工業應用,他原本目標是明年吸引創投基金投資新創團隊一億元新台幣,現在覺得這個目標太小,希望能朝一億美元邁進。

     

     

     

    文章編號: 201912250528109
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    7 .聯合新聞網 | 2019-12-25 (01:16)
    兩岸
    字數: 801 words
     

     


    中日韓簽訂十年合作願景
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7333/4247168?from=udn-catelistnews_ch2
     
    中國大陸國務院總理李克強昨(24)日在「中日韓工商峰會」致詞指出,三方應確保明年簽署區域全面經濟夥伴關係協定(RCEP),推動中日韓自貿區(中日韓FTA)談判取得進展,日本首相安倍晉三和南韓總統文在寅同聲支持,力爭早日簽署。安倍還說,日中韓關係並非三國時代魏吳蜀的相爭關係,盼能攜手共築「新三國時代」。韓國總統文在寅(左起)昨與大陸國務院總理李克強、日本首相安倍晉三共同出席第七屆中日韓工商峰會。 中新社

    三國領導人並在會後簽署「未來十年三國合作願景」,具體內容包括守護自由貿易和促進區域經濟一體化;實現技術主導型合作及創新增長;深化環境領域合作及扶持醫療保健產業。三國企業家表示支持世貿體系,並希望RCEP盡快簽署,三國自貿協定談判加速進行。

    綜合外電報導,中日韓峰會在時隔約19個月後,昨天在四川成都舉行。李克強表示,當前國際形勢正發生複雜深刻變化,中日韓應發揚20年前合作應對亞洲金融危機的精神,同舟共濟,凝聚共識,團結協作,面向未來,進一步鞏固政治互信,拓展務實合作,共同應對挑戰。

    李克強指出,三方要共同努力提升區域經濟一體化水準。中日韓是RCEP談判的堅定支持者,應落實上個月「曼谷共識」,確保明年簽署協議。三方應推動中日韓自貿區談判盡快取得實質進展,堅定維護多邊主義和自由貿易。

    針對三國關係,安倍表示,考慮到成都曾是「三國演義」中有名的蜀國都城,他藉此呼籲:「(日中韓)三國並非三國時代的魏吳蜀,不是相爭關係。希望攜手共築新的三國時代。」

    安倍強調,將強有力推進自由而公正的貿易,力爭使RCEP談判早日談妥。他並列舉出少子老齡化和環境問題,認為這是三國共同面臨的問題,共同應對至關重要。

    文在寅表示,透過推動RCEP和FTA維護自由貿易秩序。擁有巨大市場並扶持尖端技術的中國、傳統技術創新強國日本和訊息通信強國南韓攜手合作,三國不僅能實現製造業創新,還能在大數據、AI、醫療保健等新興產業擁有最強大的創新力量。中日韓領導人會議重點 圖/經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201912250084215

     

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  • <院友快訊> 12/24 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/24 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 6 篇


    1. 晟德處分投資 獲利3.5億  [經濟日報網] 2019-12-23 (23:53) 產業

     

    2. 保瑞 獲大廠委託製藥  [聯合新聞網] 2019-12-23 (06:47) 股市

     

    3. 新藥報喜 因華明年營收拚增三倍  [中時電子報網] 2019-12-24 (04:25) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 成大扮新南向創新推手 與胡志明醫藥大學GIC啟動醫療科技引擎  [新浪網(臺灣)] 2019-12-23 (15:31) 生活

     

    5. 中國第一家 石藥集團新藥取得美國銷售許可  [鉅亨網] 2019-12-23 (11:11) 新聞

     

    6. 《生醫股》安克呼止偵明年開賣,營運添薪  [中時電子報網] 2019-12-23 (10:21) 即時

     

    1 .經濟日報網 | 2019-12-23 (23:53)
    產業
    字數: 553 words
     

     


    晟德處分投資 獲利3.5億
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/4244493
     
    晟德(4123)昨(23)日董事會通過晟德及子公司玉晟生技轉讓旗下香港上市公司澳優乳業(HKG:1717)共1.55%股權,總計2,500萬股予致美集團,交易金額為港幣2.25億元(約新台幣8.5億元),每股交易價格為港幣9元,處分利益約新台幣3.51億元,挹注每股2.08元。

    經濟日報提供本交易完成後,晟德集團對澳優乳業之持股為21.77%,仍為其第二大股東。唯晟德並未說明何時入帳。

    致美集團是一家於英屬維京群島新註冊成立的公司,並由中國大陸長沙市及長沙市望城區多個投資平台及澳優乳業董事會主席顏衛彬先生擁有;晟德表示,加計此次由晟德集團轉讓股份與另一從獨立出售股東所轉讓之 1,000 萬股股份,致美集團在交易完成後對澳優乳業之持股將為2.2%。晟德集團指出,本次釋股主要考量為此交易將有益於澳優集團長遠的戰略布局,同時也表達對顏衛彬做為澳優乳業核心管理人員的全力支持,晟德對顏衛彬的領導深具信心,故出售讓與致其增加持股。值得注意的是,這是近兩年晟德第二次大量處分澳優持股。晟德昨日上漲0.8元,收60.1元。而澳優收港幣10.44元。

    晟德集團定位生技工業銀行,除傳統的水劑、精神科用藥和特殊劑型學名藥外,多方布局已讓集團版圖多元化,目前轉投資企業超過20家,尤其近幾年操作靈活,併購或釋出股權作法,未來旗下許多小金雞都有海外掛牌計畫。

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    會員獨享重量級論壇精華整理

    投資展望論壇精華》

    晟德生技

     

     

    文章編號: 201912235127782
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    2 .聯合新聞網 | 2019-12-23 (06:47)
    股市
    字數: 139 words
     

     


    保瑞 獲大廠委託製藥
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4244494?from=udn-catelistnews_ch2
     
    保瑞(6472)昨(23)日宣布與國內知名大藥廠(以下簡稱該藥廠)簽訂新藥(以下簡稱該新藥)委託開發生產合作案,先替該藥廠生產臨床用藥,主要應用於糖尿病適應症治療。

    保瑞藥業自2018年收購美國Impax旗下益邦製藥後,便積極拓展委託開發及生產(CDMO)業務,昨日受託此案,將是保瑞旗下益邦第一位在台客戶。

     

     

    文章編號: 201912235358436
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    3 .中時電子報網 | 2019-12-24 (04:25)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 743 words
     

     


    新藥報喜 因華明年營收拚增三倍
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191224000369-260206
     
    因華新藥開發概況

    因華(4172)總經理郝為華23日在法說會中表示,旗下開發的三項新藥,已成功授權二項,將陸續有里程金收入和藥品銷售分潤,加上兩項利基學名藥完成美國市場產品布局,未來營運樂觀。法人預估,因華在藥品開發進入開花結果下,2020年營收將呈2~3倍成長,並將申請上櫃。

    因華營運大見轉機,今年前11月營收0.829億元,年成長率75.4%,前三季每股淨損0.68元,虧損幅度大幅減少。

    法人表示,因華用於治療糖尿病的N11005及治高血壓的C08001兩項新藥已成功授權,截至今年前11月已認列8,200萬營收,依據目前已簽及洽談中接近簽訂合約估算,2020年營收將再呈2~3倍成長。

    而且因華目前除了治療肺癌、乳癌、胰臟癌及膽管癌的D07001,在2020年仍持續進行臨床試驗外,其餘品項皆已完成開發,預期研發費用可依營運狀況調控,財務結構預計將大幅改變下,年度營運將有機會力拚損平。

    郝為華表示,因華已成功轉型,目前兩項高門檻利基型學名藥因飛諾罕病用藥-BH4及新一代顯影劑-D0051301,2019年已完成美國原料藥主檔案(DMF)建立;其中,因飛諾在2018年授權予大陸新時代藥業後,已於今年8月供貨予新時代藥業準備申請大陸藥證中,而且也和美國有意願夥伴進行授權洽談中,包含D0051301等三項顯影劑也與大陸有意願夥伴進行洽談合約中,藥品開發與授權已逐步呈現實質效益。

    另外,二項新劑型新藥的口服胰島素(N11005)及高血壓用藥(C08001),分別在2018年及2019年完成區域性及全球授權後,目前由授權方進行未來藥品開發之費用投入,N11005預計於今年底完成動物毒理性試驗,準備於明年完成新藥審查(IND)申請後開始進行臨床試驗一期,並預計於年底可依合約收取第一筆里程碑金100萬美金。

    C08001則在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後,2019年已認列第一筆簽約款人民幣一千萬元,目前預計於2020年完成人體相等性(BE)試驗後,循中美雙報之法規,提出大陸及美國藥證申請。

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    文章編號: 201912240399799
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-12-23 (15:31)
    生活
    字數: 1449 words
     

     


    成大扮新南向創新推手 與胡志明醫藥大學GIC啟動醫療科技引擎
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191223/33768700.html
     
    【大成報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】國立成功大學與胡志明醫藥大學積極深化雙邊合作,為越南跨領域人才培育與研究扎根,於12月23日受邀見證胡志明醫藥大學醫療科技創新中心(Grant & Innovation Center,GIC)啟用典禮,結合當地年度年輕醫師培訓研討會(National Conference for Young Doctors),舉辦未來醫療創新工作坊。

    未來醫療創新工作坊邀請成大醫工系黃執中教授、成大醫院麻醉科劉彥青醫師、成大醫工系林哲偉助理教授、成大前瞻醫材器材科技中心林育昇博士、成大前瞻醫療器材科技中心黃健峻博士擔任等講員,介紹成功大學與成大醫院於智慧醫療、超音波影像治療、臨床醫材創新實務、3D列印臨床應用等領域成果,經當地醫療教育網路平台全程線上直播。

    成大前瞻醫材中心葉明龍主任表示,「中心與胡志明醫藥大學一直以來不管是人才培育或是共同研究上,都保持密切的合作關係,這次很榮幸可以受邀參與GIC的啟用典禮,胡志明醫藥大學在越南的學術及教育上佔了相當重要的位置,GIC作為其校內第一也是唯一推動科學創新的單位,有非常重要的使命,相信胡志明醫藥大學很快可以成為越南醫療創新的領頭羊。」

    成功大學因應政府新南向政策,經營臺灣與東南亞暨南亞大學校長論壇(SATU)與國際醫療器材產學聯盟(Global Academia-Industry Alliance,GAIA)等國際合作平台鏈結越南、泰國、馬來西亞等新南向國家一流大學及醫療教育機構。

    胡志明醫藥大學為越南境內最大醫療教育高等學府,在越南政府推動智慧醫療科技應用於醫療體系政策下,GIC動土儀式於今年7月舉行,並於當地辦理為期10天醫療科技創新課程(2019 NCKU and UMP Healthcare Innovation and Entrepreneurship Course),由成大結合當地臨床醫師共同授課,培訓超過50位醫學系學生。

    以此為基礎,GIC未來將致力於推動該校創新教育課程與節約式創新,透過人才培育銜接醫療體系臨床需求及科技產業,持續推動與成大雙方於醫療科技之研究、創新、教育。胡志明醫藥大學GIC主任Pham Le An表示「成大前瞻醫材中心結合工程技術與臨床專業,推動臺灣醫療器材產業創新,GIC將借助此成功經驗,以醫療臨床端為出發點,致力成為越南醫療科技創新引擎。」

    前瞻醫療器材科技中心於2012年推動成大成為臺灣第一所開授史丹佛大學Biodesign課程的大學後,迄今培育近500位碩博士生,所培訓之種子人員不僅提供擔任團隊的臨床顧問,更接受階段性培訓,自基礎知識的學習,經由原型製作過程,加以修改、驗證,成為創新的醫療器材雛型,是為未滿足之臨床需求至產品的創意及理念落實,創新的亞洲模式吸引鄰近國家取經,GIC作為胡志明醫藥大學第一個肩負醫療科技與科學創新使命的單位,以成大前瞻醫療器材科技中心所建置之創新生態系為藍本,推動Biodesign跨領域創新高階人才培育,成為越南首個引進Biodesign課程的醫學大學,將為越南醫療器材創新人才重要推手。

    胡志明醫藥大學校長Tran Diep Tuan表示:藉由與成功大學長期的合作,胡志明醫藥大學看到醫療科技創新的實踐,GIC將成為胡志明醫藥大學推動醫療創新與產學合作的第一個灘頭堡,期許將此模式進一步延伸至越南其他地區,建立起越南模式的創新生態系。

    胡志明醫藥大學與其附設醫院(University Medical Center,UMC)歷史悠久,為當地醫療研究、醫療服務提供與醫療人才培育重要機構之一,國立成功大學自2014年與胡志明醫藥大學建立合作關係至今,雙方共同研究中心(UMP-NCKU Joint Research Center)已於2017年成立,致力於兩校醫療科技之共同研究合作與人才培育,在教育部高教深耕計畫及成大國際處、研究總中心支持下已建立數個跨國研究團隊,並促成GIC之成立,GIC未來將作為兩校醫療創新合作之窗口,以TEEP@ASIA PLUS INTERNSHIP PROGRAM為基礎,進行10週以上之實習培訓,並進行兩校3+2碩學士雙聯學位之布局,未來將逐步協助胡志明醫藥大學建立醫學工程及科學系,培育更多跨領域年輕學子,奠定越南醫療創新的基石。(照片由成大提供)

     

     

    文章編號: 201912232588567
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    5 .鉅亨網 | 2019-12-23 (11:11)
    新聞
    字數: 656 words
     

     


    中國第一家 石藥集團新藥取得美國銷售許可
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4425889?exp=b
     
    外媒週一 (23 日) 報導指出,中國石藥集團高血壓專利藥「玄寧」(中國上市名稱) 已獲得美國食品暨藥物管理局 (FDA) 審核通過,成為中國本土企業第一個取得美國完全核准的創新藥物,也意味著該藥品已取得在全球銷售的許可證,將有資格成為同類藥物推出前必須參考的國際標準之一。

    北京大學衛生經濟學博士代聰認為,美國 FDA 通過「玄寧」的藥品上市許可,為中國創新藥走向全球寫下新頁,具有指標意義。FDA 批准玄寧在美國上市,象徵該產品拿到在全球上市銷售的許可證。

    他進一步表示,美國的對於新藥審核極為嚴格,中國的創新藥在美國上市大致要經歷新藥研發申請、臨床 I、II、III 期試驗、新藥申請、產品上市等,走過這一流程需要經歷數年,並花費數億美元,許多中國藥廠沒有耐心和能力堅持到最後。

    石藥集團研發事業部副總裁汪濤則指出,美國 FDA 的批准將使中國石藥集團可在美國銷售「玄寧」,亦有助於該藥在全球其他地區的推廣及銷售,這也為公司後續產品登陸美國高階市場提供經驗和借鑒。

    2014 年該藥在美國進行臨床試驗,2019 年 2 月,向美國 FDA 提出新藥上市申請。在這 5 年多的臨床試驗、10 個月的標準審核,最終獲得完全認可,不需額外展開其它臨床試驗。

    中國石藥集團為一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的創新型企業,在香港掛牌交易,是恆生指數成份股之一,同時也是恆生指數編制 50 年來的第一檔醫藥股。2019 年 3 月 22 日,石藥集團旗下「新諾威」成功在創業板掛牌上市。

    不過目前,國際上抗高血壓藥物仍以國際藥廠為主,這些大藥廠的抗高血壓產品壟斷產業多年,即使中國製的「玄寧」能順利在全球推出,能否得到醫界青睞,仍要後續關注。

     

     

    文章編號: 201912231383429
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    6 .中時電子報網 | 2019-12-23 (10:21)
    即時
    字數: 366 words
     

     


    《生醫股》安克呼止偵明年開賣,營運添薪
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191223001438-260410
     
    字級設定:小中大特

    安克生醫(4188)旗下的安克呼止偵今年第四季取證,2020年將正式展開銷售,將為營運添加新的成長動能。

    安克生醫研發結合人工智慧與超音波醫療影像判讀的兩項智慧創新醫材「安克甲狀偵」、「安克呼止偵」均已取得美國FDA、歐盟CE和台灣TFDA上市許可。「安克甲狀偵」已於國內、國際推廣銷售,「安克呼止偵」則在今年第四季取證,2020正式展開銷售。

    安克生醫李伊俐總經理表示,安克生醫是全球少數同時擁有獲國際FDA法規認證實力、商品化能力、持續發展核心技術的創新AI影像醫材公司,並擁有含AI智慧影像與深度學習的專利共43項,持續與國際歐美的醫療專科醫生、教授進行上市後臨床研究,增加臨床使用經驗與擴大產品應用,進而創造更大的市場價值。

    勤業眾信近期公布2019年「Deloitte亞太區高科技、高成長500強」Fast 500名單,安克生醫(4188)以營收成長率615%首度進榜,並搶進台灣Top10。

    (時報資訊)

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    文章編號: 201912231120760
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  • <院友快訊> 12/23 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/23 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 篇


    1. 郭台銘 力挺檢驗醫學  [聯合新聞網] 2019-12-21 (01:25) 產經

     

    2. AI科技基金明年啟動 募資規模逾60億  [中時電子報網] 2019-12-23 (03:58) 財經要聞 呂雪彗 蘇秀慧

     

    3. 麗臺深耕智慧醫療 明年收割  [中時電子報網] 2019-12-23 (03:59) 證券權證 翁毓嵐

     

    4. 生華科新藥衝刺 拚取證上市  [中時電子報網] 2019-12-23 (03:59) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 高端訂單爆量 明年好旺  [聯合新聞網] 2019-12-22 (06:57) 股市

     

    6. 阿斯利康69億美元收購的乳腺癌ADC藥物獲FDA加速批准  [新浪網(臺灣)] 2019-12-21 (12:55) 財經

     

    7. 易威子公司採中美雙報策略 拚轉盈  [中時電子報網] 2019-12-21 (11:43) 即時新聞

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-12-21 (01:25)
    產經
    字數: 554 words
     

     


    郭台銘 力挺檢驗醫學
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/4241516?from=udn-catelistnews_ch2
     
    永齡健康基金會創辦人郭台銘出席永齡「新醫療百年工程」論壇。 記者季相儒/攝影 永齡健康基金會與台大永齡健康研究院昨(21)日宣布,將與國際七大頂尖生技公司聯盟合作,聚焦於數據醫學、液態活檢、先進檢驗醫學等領域。

    永齡健康基金會創辦人郭台銘表示,希望拋磚引玉,與各界菁英貢獻心力,讓台灣成為華人世界領頭羊,挑戰未來百年內共同解決人類癌症、傳染病、慢性病及老化的威脅。

    永齡健康基金會、台大永齡健康研究院昨日共同舉辦「新醫療百年工程薪傳論壇」。永齡健康基金會十年多來,陸續捐贈台大癌醫中心醫院、成立台大永齡健康研究院、號召以癌症基因臨床研究為題的「永齡華人抗癌聯合行動」。

    台大永齡健康研究院院長楊泮池指出,台灣有極佳的健康醫療照顧產業、享譽國際的資通訊科技、高品質的研發環境與實力雄厚的製造業,期待與國際知名大廠交流,持續擴大深化台灣醫學研究的發展。

    郭台銘提到,他不久前到美國參訪,看到從矽谷、舊金山、洛杉磯到聖地牙哥等地,科技發展方向已大部分轉向人類健康、生醫工程、基因工程等,與各種大數據、人工智能結合,這些科技對老齡化社會、人類生命延長、生活品質與病患照顧,可帶來很大好處。

    前述合作的七大頂尖生技公司,包括近年已與永齡健康基金會有密切合作的默克(Merck)集團、生命科學技術服務大廠Thermo Fisher Scientific、知名液態切片檢測技術公司Guardant Health等。

     

     

    文章編號: 201912213952851
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    2 .中時電子報網 | 2019-12-23 (03:58)
    財經要聞| By 呂雪彗 蘇秀慧
    字數: 897 words
     

     


    AI科技基金明年啟動 募資規模逾60億
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191223000184-260202
     
    台杉成立創投基金概況

    為迎接AI(人工智慧)黃金十年發展,據悉台杉國家投資公司已和美國國際重量級創投業者洽談AI合作投資事宜,並著手籌劃成立「AI科技基金」,募資對象包括政府、金融投資機構及投入AI發展的電子五哥等高科技大咖,規模至少60億元,預計109年下半年成立啟動投資。

    未來十年是我國第四波產業轉型升級,走向產業AI化的契機,行政院財經政委龔明鑫與台杉國家投資公司已研議成立AI科技基金,並和國際重量級企業洽談合作投資事宜,至於AI基金規模,龔明鑫表示仍在規劃中。

    台杉總經理翁嘉盛坦言,的確正在著手規劃AI科技基金,這是台杉籌劃的第四檔創投基金。台杉的第一檔是物聯網基金,第二檔是生技基金,第三檔是強調與跨國合作的生技創投基金,目前正規劃中,會比原先的生技基金59億規模更大,不排除上看百億。

    翁嘉盛透露,台杉正規劃與美國國際級AI領先技術團隊及主流創投業者,洽談成立AI科技基金合作事宜,尤其是史丹佛及柏克萊等名校教授出來創立的AI公司,以技術研發為主要合作方向,盼吸引國際先進技術公司來台設立AI研發創新中心,引領廠商走向智慧製造。

    他強調,台杉國家投資公司任務之一是鏈結矽谷等國際市場,成立的每支創投基金,都以投資台灣未來重點策略性產業發展為主,並引進國際技術及應用軟體服務,要將台灣打造成亞太AI創新樞紐(亞太hub)。

    至於AI科技基金規模會有多大?翁嘉盛表示,還在規劃當中,預計明年下半年啟動。據側面了解,AI科技基金聚焦在產業AI化發展,台杉期許不低於於IoT物聯網的46.5億,及生技創投基金59億元。而募資對象,據悉,包括政府國發基金、金融投資機構、科技產業尤其是像電子五哥等投入在AI發展的重量級企業,都會是台杉募資的對象。

    科技政委吳政忠則表示,我國在製造業有絕佳效率,但國際大廠在AI有先進技術及應用軟體,谷歌、微軟等國際大廠相中在台灣投資AI創新研發中心,其中谷歌在台培訓AI人才5千人,成立AI科技基金,就是要和國際AI團隊合作,引進國際先進技術及應用服務。吳政忠說,政府早已洞見AI時代來臨,因此規劃AI行動計畫,至110年以前,每年要投資近百億元預算,全面投入AI人才衝刺、建構國際AI創新樞紐、產業AI化等重點工作。

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    文章編號: 201912230325665
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    3 .中時電子報網 | 2019-12-23 (03:59)
    證券權證| By 翁毓嵐
    字數: 922 words
     

     


    麗臺深耕智慧醫療 明年收割
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191223000321-260206
     
    麗臺科技(2465)近年積極調整營運主軸、加上受惠雲端運算及AI等應用需求帶動,在工作站繪圖卡、高速運算卡等產品銷售,與整合虛擬桌面的零終端機/精簡型電腦之解決方案業務持續增溫,拉抬其營收規模逐年放大,今年營收可望續創高。耕耘數年的智慧醫療產品事業亦可望於明年有明顯增長、成為其後續營運動能。

    截至今年11月為止,麗臺累計合併營收來到32.69億元、年增近12.9%,再刷新近11年來新高。董事長盧崑山於法說會中指出,今年度營收估將能保持這樣的成長幅度。惟截至今年第三季為止,其稅後淨利為赤字、虧損2,300萬元,累計稅後每股虧損0.43元,不過營業利益率已轉為正數。

    麗臺在繪圖卡、電腦及伺服器等本業營收比重仍逾96%,產品線橫跨GeForce系列的遊戲顯示卡、工作站級的繪圖卡Quadro系列,到支援伺服器的高速運算卡Tesla系列,今年在NVIIDA推出具及時光影追蹤功能的RTX系列後,麗臺也已推出RTX工作站產品。

    看好政府多有補助支持深度學習訓練在教育相關應用,麗臺除了是NVIDIA授權於台灣、中國的深度學習機構(DLI)、已與兩岸完成近500場橫跨學校、金融、IT、醫療及汽車製造等多元領域之培訓課程,其自行開發的深度學習教育訓練解決方案亦已被國內大專院校採購。盧崑山表示,麗臺在台首先將聚焦教育領域布局,未來不僅是軟硬體銷售,亦將以提供含括軟、硬體整合之整體系統解決方案、走向雲服務為目標。

    此外,因應雲端運算需求大幅增長,麗臺近年在整合虛擬桌面系統的零終端機及精簡型電腦業務表現持穩,年營收規約在6億元上下。

    至於現逐步端出成果的智慧醫療事業,目前營收比重仍在2%以下,主要產品線含括了健康手環、心率記錄器、偵貼心,及在國內獲200家醫療院所/健康中心採用的自律神經分析儀,近期亦已與中國的中大型健檢中心洽談合作。

    另今年5月引進開發出指尖式血氧機之新團隊,產品市占在國內已居冠,預計最快於明年第一季還將可取得FDA認證,加上其既有在自律神經、心臟衰竭及心血管疾病等檢測產品的優勢,再結合大數據及深度學習應用提供的整套AI雲端健康管理照護解決方案後,將可望在明年後爆發較大的成長力道。

    麗臺目前仍先以深耕台灣市場、進駐醫學中心為主要策略,後續並逐步擴展至東南亞、中國、甚至是美國市場,加速其智慧醫療事業的經濟規模,期成為未來公司的重要營運動能。

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    文章編號: 201912230326471
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-23 (03:59)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 429 words
     

     


    生華科新藥衝刺 拚取證上市
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191223000334-260206
     
    生華科(6492)新藥開發加馬力,總經理宋台生表示,旗下Pidnarulex(CX-5461)將啟動二期臨床試驗,有機會被核准Tissue-agnostic(非特定腫瘤)資格,力拚3~4年取證上市。

    另外,Silmitasertib(CX-4945)抗基底細胞瘤(BCC)也將啟動收案,目前積極和國際大藥廠洽談授權合作中。

    宋台生表示,非特定腫瘤的臨床試驗優點是,只要有可預測的生物標記臨床結果,可加速新藥的上市,目前美國已有5~6家取得這個資格。

    由於Pidnarulex和Silmitasertib都是針對具特定生物標記的腫瘤細胞為作用機制,尤其Pidnarulex有機會被核准以非特定腫瘤不以腫瘤發生器官或組織類別為界定範圍之臨床試驗設計的廣譜標靶新藥,因此,有機會被核准非特定腫瘤資格。

    宋台生指出,明年該公司先結束與TCGG的乳癌合約,啟動50人收案,只要一半達標,就會進一步和FDA談後續的臨床計畫,明年應該就能知道結果,從國際經驗來看,一般非特定腫瘤拿到3~4年後就會上市。

    另外,備受關注的CX-4945,除了進行中的膽管癌、髓母細胞瘤已經在二期臨床試驗外,抗基底細胞瘤(BCC)明年也將啟動收案,只要收案26個,進度有機會超前,吸引國際藥廠關注。

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    文章編號: 201912230326695
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    5 .聯合新聞網 | 2019-12-22 (06:57)
    股市
    字數: 710 words
     

     


    高端訂單爆量 明年好旺
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4242550
     
    高端疫苗總經理陳燦堅

    高端疫苗(6547)總經理陳燦堅表示,旗下竹北生醫園區的細胞製備中心(CPC)將於下季(2020年農曆年後)正式接單營運,目前細胞治療業者委託訂單爆量,加上疫苗上市在即,明年可望有大單入荷。

    法人估,隨著高端細胞製備中心啟用,及四價流感疫苗取證,高端明年將有兩項上億元的營收貢獻;再加上後年旗艦級產品腸病毒疫苗陸續於台灣、東協申請藥證,進入百億規模的腸病毒疫苗藍海市場,未來營收爆發可期。

    細胞治療方面,衛福部上周(12/18)特管法趕進度,一口氣通過五件新案,累計通過件數達五廠商11案,而等待審查的案件仍有至少20廠商、120餘件。高端説,隨著各家廠商陸續通過審查,明年細胞治療市場需求將爆衝。

    陳燦堅表示,高端規劃以CDMO為其他細胞治療開發廠商提供產能開發與協助,期待為公司帶入第一個「億元等級」營收。

    高端表示,台灣的細胞治療元年於今年啟動後,缺乏大型、高規格的GTP/GMP級的生產基地,是國內發展細胞治療的瓶頸之一。

    目前約有40家以上業者投入細胞治療技術開發,而多數業者現階段採用小型的GTP實驗室進行操作,產能與硬體規格較低。可以預想,隨著細胞治療產業越趨成熟,GTP實驗室及進階的GMP工廠的要求也將逐步提升,供應鏈缺口將更為擴大。

    在疫苗產品方面,高端的四價流感疫苗臨床試驗三期結果優異,已於今年提出藥證申請,並完成海外查廠等程序,預計2020年順利取證,下半年就可加入國內每年600萬劑、15~20億元的四價流感疫苗市場戰局。

    另外,高端疫苗的旗艦級產品,腸病毒71型疫苗,本月份將完成多國多中心的三期臨床收案,預計於明年下半年提出藥證滾動審查,後年開始貢獻營收。

    高端疫苗的腸病毒71型疫苗,是目前全球唯一執行多國多中心的EV71研發案,也是目前全球唯一全線通過PICS GMP認證的EV71量產廠。

     

     

    文章編號: 201912223883029
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-12-21 (12:55)
    財經
    字數: 116 words
     

     


    阿斯利康69億美元收購的乳腺癌ADC藥物獲FDA加速批准
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191221/33752576.html
     
    FDA宣布加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同開發,靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名DS-8201)上市,治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。這款備受關注的創新ADC提前數月衝過了FDA審評的終點線。這是FDA今年批准的第三款抗體偶聯藥物。

     

     

    文章編號: 201912211567892
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    7 .中時電子報網 | 2019-12-21 (11:43)
    即時新聞
    字數: 523 words
     

     


    易威子公司採中美雙報策略 拚轉盈
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191221000379-260410
     
    字級設定:小中大特

    易威生醫(1799)拚轉機,董事長林翰飛20日在法說會中表示,除了2019年已取得長效型抗憂鬱藥證外,2020年上半年也將陸續取得三張藥證,子公司江蘇華瀚也將採中美雙報策略,將藥品引進大陸行銷,可望加快營運邁向損平水準。

    易威前11月營收3.24億元、年減6.56%,前三季每股淨損1.68元。該公司新經營團隊,首度在20日的法說會上亮相。

    林翰飛表示,易威營運將有較大的成長空間,主要是易威已降低開發品項控管成本,2018年拿到的長效型抗憂鬱藥證,銷售量將放大,而2020年上半年將取得抗憂鬱、預防產後出血及治療出血等 三張特殊學名藥證,提高美國廠產能利率。

    此外,易威11月也成立江蘇華瀚,和大陸廠策略聯盟,以中美雙報策略,將在美國上市的藥品引進大陸上市;且為了降低開發成本,藥品將由陸廠提供CRO臨床、生產,易威則享受授權分潤。

    新任江蘇華瀚總經理李悅寧認為,由於大陸對特殊學名藥需求強,尤其是兒童用藥的短缺,都是易威未來的利基,預期2020年即可產生效益。

    林翰飛表示,易威因擁有控制釋放劑型、粉碎/微細化技術兩個具競爭優勢的平台,吸引不少藥廠尋求合作開發,目前也有四項藥品其他業者共同開發藥品,其中,長效型抗憂鬱藥已在2019年9月取得美國FDA藥證,治療癲癇與抗感染藥物已進入審查階段。

    (工商時報)

    #策略

     

     

    文章編號: 201912211327921
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  • <院友快訊> 12/20 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/20 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/12/20 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 篇


    1. 科技部創新醫療器材計畫2年有成 創造9.9億投資  [聯合新聞網] 2019-12-19 (16:50) 產經

     

    2. 康友 喜迎三張菲國輸液藥證  [中時電子報網] 2019-12-20 (04:04) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 浩鼎癌藥開發 邁大步  [聯合新聞網] 2019-12-19 (06:47) 股市

     

    4. 智慧生醫旗艦館 南科園區重磅登場  [中時電子報網] 2019-12-20 (04:04) 投資理財 葉圳轍

     

    5. 罕病SMA肌萎救命藥 健保決議有條件給付  [新浪網(臺灣)] 2019-12-19 (00:29) 生活

     

    6. 獨步全球 10分鐘驗出急性腎病  [自由時報電子報] 2019-12-20 (05:50) 即時新聞

     

    7. 治療肺腺癌 國外建議免疫藥物列第一線  [聯合新聞網] 2019-12-19 (10:04) 健康

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-12-19 (16:50)
    產經
    字數: 679 words
     

     


    科技部創新醫療器材計畫2年有成 創造9.9億投資
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4236793
     
    為了支持創新醫材發展,推動未來經濟成長,科技部推動「創新醫療器材」專案計畫。計畫執行2年多以來,共有32件專利申請核准、成立10家新創公司,同時帶動投資達新台幣9.9億元。

    科技部從民國106年5月開始,推動為期4年的「創新醫療器材」專案計畫,強調突破式創新,著重臨床影響力、降低成本、簡化醫療流程等創新核心精神,鼓勵高附加價值醫療器材開發,期待奠定國內醫療器材發展新里程碑。

    科技部表示,這項專案是透過政府及產學研合作體系,將醫療器材研發的方式,從過去的單點開發轉移至跨領域系統整合。計畫執行至今2年多以來,共有32件成果申請專利獲得核准;此外,有11件成果成功技術移轉、促成的產學合作案有26件。此外,在這項專案支持之下,共有10家新創公司成立,並促進9.9億元的投資,創造70個就業機會。

    長庚大學醫學影像暨放射科學系教授崔博翔的團隊,透過這項計畫支持,執行「超音波脂肪肝初篩系統:FattyTouch研發計畫」,開發高度行動性、平價、操作簡易化的脂肪肝客觀定量功能超音波系統。

    科技部指出,該團隊是透過磁振造影及組織病理學資料比對驗證,為肝臟脂肪變性篩檢提供有效的方案,提升台灣的超音波軟體開發技術。

    台灣科技大學材料科學與工程系教授朱瑾的團隊,開發了金屬玻璃鍍膜技術,大幅增加刀鋒銳利度及耐用度,降低穿刺、切削的阻力,對於組織損傷也明顯降低。這項技術可以應用於植皮手術用的取皮刀、注射用的細針頭及植髮針等。

    科技部表示,「創新醫療器材」專案計畫是協助產業先行研發的種子,而後將發芽的種子移交至產業來茁壯,協助產業轉型升級與多元發展,促成台灣醫療器材產業蓬勃發展,打造出另一個能創造高附加價值的知識密集產業。

     

     

    文章編號: 201912192839901
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    2 .中時電子報網 | 2019-12-20 (04:04)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 591 words
     

     


    康友 喜迎三張菲國輸液藥證
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191220001296-260206
     
    康友-KY(6452)前進東協再報佳音,繼子公司印尼帝斯已拿下二張禽流感疫苗藥證,及一張新城雞疫苗藥證後,該公司19日再宣布,取得三張菲律賓輸液藥證,將開始貢獻營收,為2020年營運添加亮麗成長動能。

    康友表示,菲律賓人口一億,醫療資源缺乏,輸液售價售是大陸三倍,此次子公司六安華源通過菲律賓政府GMP認證,並拿下三張輸液藥證,對公司大輸液版圖的拓展將有直接助益。考量穩健原則,初期將以貿易為主,由六安華源出貨,並同時架構通路,積極再申請其他藥證,豐富產品線,達到規模就設廠生產,做為東協市場將來主要生產基地。

    針對大陸限制抗生素提出的限抗令,董事長黃文烈先前法說會表示,其實大廠都把環保、限抗令當成一個機遇,主要是大陸政府對GMP嚴審,大輸液廠只有淘汰,不會有後進者,當初併購華源時市場超過450家大輸液廠,新版GMP後淘汰剩下300多家,限抗令、環保後,現在生產者更不足百家。

    目前大陸輸液約占世界50%,生產成本全世界最低,應用也最廣,康友已很多療效注入輸液當中,非單純的生理食鹽水,競爭力極強,如今開啟菲律賓大門,也將是營運的成長契機。

    康友表示,公司以前主要產品是點滴,也就是生理食鹽水,但大輸液不等於點滴,現在有55張藥證,九個原料藥,治療性品種超過七成。 此外,印尼帝斯已有二張禽流感疫苗藥證,及一張新城雞疫苗藥證,目前也已申請此三種疫苗之二價及三價疫苗藥證,若順利拿到,康友的國際化進程會向前更邁進一步。

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    文章編號: 201912200308869
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    3 .聯合新聞網 | 2019-12-19 (06:47)
    股市
    字數: 705 words
     

     


    浩鼎癌藥開發 邁大步
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4237408?from=udn-catelistnews_ch2
     
    浩鼎旗下抗癌新藥OBI-999,一/二期人體臨床試驗啟動。圖為浩鼎董事長張念慈。 本報系資料庫 浩鼎報喜,新藥開發進度邁步。浩鼎生技(4174)昨(19)日宣布,旗下開發中的抗癌新藥OBI-999,一/二期人體臨床試驗正式啟動。業界指出,該產品為浩鼎重點,啟動臨床試驗對公司未來營運而言具有加分作用。 經濟日報/提供

    OBI-999為新創抗體小分子藥物複合體(ADC),可針對Globo H有過度表現的腫瘤,展開直接細胞毒殺的治療;一/二期臨床試驗將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象,以驗證OBI-999的安全性和初步療效。

    OBI-999-001為首次應用於人體的臨床試驗,目前已有患者於美國德州大學安德森癌症中心接受治療,試驗計畫主持人為Apostolia M Tsimberidou醫師。

    經確診符合試驗計畫收案條件者,為當前仍乏有效治療的胰臟癌及結腸直腸癌,目前病人持續接受OBI-999治療,迄今尚無發現重大藥物安全問題。

    浩鼎指出,OBI-999對多種腫瘤治療具獨特潛力,因而能首度應用於人體。由於Globo-H醣鞘脂在上皮腫瘤細胞的高度表現,使其成為具獨特吸引力的標的。

    臨床試驗計劃主持醫師Apostolia M Tsimberidou說:「以此設計為ADC,可望誘發具臨床意義的反應。」浩鼎醫務長Tillman Pearce醫師補充,一/二期試驗開始招募患者,是浩鼎新藥發展的重要里程碑。以該藥物之前在多種異種移植模型所顯示高效性,加上未來臨床二期將以免疫組織化學測定法,來篩選Globo H具高度表達患者參加試驗,相信對OBI-999發展更具支持力。

    OBI-999為一新創藥物抗體小分子藥物複合體(ADC),利用特殊鍵接技術,使藥物與抗體比例(DAR)穩定。OBI-999利用表現於多達15種上皮細胞癌症的Globo H抗原為標的,針對高度表現之癌細胞,通過抗體特異性,釋放小分子化學治療藥物毒殺癌細胞。針對Globo H為標的之單株抗體OBI-888正進行一/二期人體臨床,作為免疫腫瘤療法安全性和有效性。

     

     

    文章編號: 201912194929957
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    4 .中時電子報網 | 2019-12-20 (04:04)
    投資理財| By 葉圳轍
    字數: 558 words
     

     


    智慧生醫旗艦館 南科園區重磅登場
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191220001251-260208
     
    南科高雄園區智慧生醫旗艦館正式開幕啟用,圖為貴賓參與開幕啟用儀式。左三為金屬中心副執行長林志隆、左四為南科管理局副局長蘇振綱。圖/金屬中心提供

    為展現南科生醫產業聚落成果、協助廠商推廣最新產品,整合軟硬體,南科管理局委託金屬中心,於南科高雄園區共同建置的「智慧生醫旗艦館」,日前(17日)正式開幕,主題區以智慧生醫為主軸,結合成大前瞻創新中心與高雄榮總多年的研發成果,展現市面上最新技術。

    金屬中心副執行長林志隆表示,該旗艦館從去(107)年10月開始著手規畫,有別於先前靜態型「醫材展示室」,更新後的展示場域更多元豐富,特別新增「歷史沿革區」、「互動投影區」、「生醫主題區」及「商務洽談區」,不僅讓整體空間具互動性,透過與園內廠商結合,進行小型展覽、媒合交流,以促成更多商機。

    除主題區外,常設展區為快速檢測區(IVD)、牙科專區、骨科專區、醫學美容專區、其他高階醫材區,產業類型包羅萬象,充分展現國內廠商的實力。

    林志隆指出,透過南科管理局的支持,該中心長年輔導南科生醫聚落,已逐漸從傳統產業晉升為智慧生醫產業。而在試營運期間,已有北醫、成大偕同印度、馬來西亞、日本、緬甸、菲律賓等參訪團前來參觀,並對智慧生醫旗艦館讚不絕口,預計開幕後,運用此平台將國產頂尖生醫產品躍升至國際舞台。該館開放各界預約參觀。預約網址:http://www.ssbmic.org.tw/marketing/reservation

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    文章編號: 201912200308478
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-12-19 (00:29)
    生活
    字數: 689 words
     

     


    罕病SMA肌萎救命藥 健保決議有條件給付
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191219/33732910.html
     
    (中央社記者張茗喧台北19日電)罕病「脊髓性肌肉萎 縮症」藥物一年藥費高達新台幣900多萬元,患者根本 負擔不起。健保署今天決議有條件給付脊髓性肌肉萎縮 症藥物,但仍須與廠商議價,最快明年才能正式給付。

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA)是一種相當罕見的神經 退化性疾病,目前僅一種藥物可治療,但一年藥費恐高 達900多萬元,患者根本負擔不起,多名病友共組「罕 病SMA肌萎藥物爭取聯盟」,上個月在立法院舉行記者 會,呼籲儘速將救命藥物納入健保給付。

    衛生福利部中央健康保險署今天召開藥品共同擬定 會議,決議有條件給付該藥,但藥價方面仍有待進一步 和藥廠議價,最快也得等到明年才能正式給付。

    健保署副署長蔡淑鈴今天會後接受媒體電話聯訪時 表示,會中各委員都同意將脊髓性肌肉萎縮症藥物納入 健保給付,但因藥品價格昂貴,一針就要價200多萬元 ,第一年要打5至6針,此後一年打3針,必須終身打, 若疾病控制得當,患者人數只會逐年攀升,健保財務真 的吃不消。

    蔡淑鈴說,藥品仿單雖載明12歲以內患者都可用藥 ,但考量財務衝擊,加上專家認為越早用藥效果越好, 因此決議以有條件給付的方式納入健保,採分階段逐步 開放,優先針對1歲以內發病且目前年齡在6歲以內的第 一型及部分第二型患者。

    據推估,第一年預計將有約30名患者可用藥,預計 將花費3.4億元。

    不過,由於目前藥價仍然太高,即便已同意納入健 保給付,仍須進一步與藥廠議價,健保署呼籲廠商拿出 誠意,盼儘速展開協商,預計明年才有機會正式給付。

    此外,今天的藥品共擬會議也決議放寬泌尿道上皮 癌患者使用癌症免疫檢查點抑制劑(I/O)的腎功能限 制,腎絲球過濾率(eGFR)從現行60以上放寬至30到60 之間,盼讓更多患者可用藥。(編輯:張芷瑄) 1081219

     

     

    文章編號: 201912194649958
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    6 .自由時報電子報 | 2019-12-20 (05:50)
    即時新聞
    字數: 216 words
     

     


    獨步全球 10分鐘驗出急性腎病
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1340165
     
    科技部創新醫療器材專案計畫昨天舉行成果發表會,學界開發出多項全球首創技術;其中有創新醫材造福腎臟病患者,清大教授洪健中團隊取自章魚腳靈感,開發出微流體真空動力模組,進而研發出1滴血、10分鐘就能完成檢測的急性腎臟衰竭病患血液過濾器,有助患者提早48小時掌握治療時間。

    交通大學教授冉曉雯團隊則開發出全球第1個垂直奈米孔洞結構技術並取得專利,搭配新開發的結構製作出的氨氣感測器,可讓慢性腎臟病患者和高危險群呼氣就能檢測出洗腎成效和完成快篩

     

     

    文章編號: 201912200389408
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    7 .聯合新聞網 | 2019-12-19 (10:04)
    健康
    字數: 966 words
     

     


    治療肺腺癌 國外建議免疫藥物列第一線
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/6024/4235162
     
    醫療科技改變病人的命運,免疫藥物於五年前問市,提供病人治療另一種選擇。

    台大醫院新竹分院教學研究部主任、胸腔內科主治醫師柯政昌指出,過去肺腺癌第四期患者若只接受傳統化學治療,五年存活期平均3%到6%,現在單用免疫藥物,五年存活期可增加到23.2%,若搭配化療,效果更顯著。

    一名年過70歲阿公,六年前罹患肺腺癌第四期,傳統化療效果不佳,兩年半前接受免疫藥物搭配口服化療藥,如今還能趴趴走享受含飴弄孫的樂趣。收治該名個案的柯政昌說,免疫藥物療法搭配化療或電療,讓癌細胞釋放出腫瘤抗原,免疫細胞就能辨識而發動攻擊,此時加上免疫療法藥物,效果會更好。

    這些年的治療經驗讓柯政昌感受很深,民國95年以前,他不忍看到肺癌患者因化療效果不佳而絕望,婉拒治療病人,直到標靶藥物上市,才開始投入癌症治療。他說:「看著患者病懨懨來就診,治療一年後帶著自己種的香蕉來送我,真的覺得這就是當醫師最大的成就感,新藥治療改變一個病人與家庭的命運。」

    從醫師心態轉變就能看見這些年治癌藥物的進步。今年4月癌症免疫療法納入健保,健保署以一年經費八億元,有條件給付八種癌別、11種適應症,開放800個名額。以非小細胞肺癌為例,為了使效果更好,患者使用前需檢測生物標記(PD-L1),必須高於50%,才能用藥。

    柯政昌說,實際上非小細胞癌生物標記表現高者,大概僅有兩成,多達四成是腫瘤不具特殊基因表現的野生型患者,這些患者沒有標靶藥物可用,只能接受化療,平均存活期10.7個月,但加上免疫藥物可延長到22個月,幾乎可延長一年壽命,對病人極有意義,但自費金額昂貴,大多數病人負擔不起,喪失治療機會。

    醫界認同健保給付對病人幫忙很大,但希望經費可以擴大,條件可以放寬。柯政昌說,免疫藥物在病人體力好的時候使用效果最佳,國外已建議列為第一線治療,但台灣很多時候得在化療失敗後才能使用,影響效果。

    另外,他建議放寬治療三個月後的評估方式,納入病人臨床症狀表現,不是只有影像,因為腫瘤經電療會結疤,影像上看來沒有縮小,會被認為治療沒有進步,影響繼續給付,若病人喪失治療機會,十分可惜。

    對此,健保署長李伯璋指出,對於民眾有益的治療方法,健保署一定爭取納入給付,但健保資源有限,必須減少不必要的浪費,才能把資源用在刀口上。健保也會檢視免疫療法納入給付的成果,若提前用藥有更好的效果,可考慮提前給付,但若效果不佳,則將資源留給更需要的人。

     

     

    文章編號: 201912190867495
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  • <院友快訊> 12/19 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/19 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/12/19 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 篇


    1. 基亞PI-88新藥報喜 授權大陸公司  [中時電子報網] 2019-12-19 (04:16) 證券權證 杜蕙蓉

     

    2. 杏輝胰臟癌新藥 有斬獲  [聯合新聞網] 2019-12-18 (07:02) 股市

     

    3. 「Startup Island TAIWAN 」向全球發聲  [新浪網(臺灣)] 2019-12-19 (06:03) 嘀嘀看

     

    4. 與Amgen和解 泰福搬除TX01上市絆腳石  [自由時報電子報] 2019-12-19 (06:00) 財經 陳永吉

     

    5. 醣聯抗癌新藥明年Q1啟動收案 同步進行全球專利申請  [鉅亨網] 2019-12-18 (21:48) 新聞

     

    6. 元培醫科大生技製藥產業博士學位 明年招生  [自由時報電子報] 2019-12-18 (19:39) 即時新聞

     

    7. 對岸科創板 躍生醫籌資中心  [聯合新聞網] 2019-12-18 (06:31) 產經

     

    1 .中時電子報網 | 2019-12-19 (04:16)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 537 words
     

     


    基亞PI-88新藥報喜 授權大陸公司
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191219000431-260206
     
    基亞(3176)新藥開發大報喜!18日公告,旗下PI-88以五千萬人民幣(約4.5億台幣)授權給北京基亞細胞公司全球(但不包含台灣地區)的開發與商業化權利,未來並享有新藥上市後的雙位數銷售分潤,第一筆簽約金600萬人民幣將於今年底前入袋。

    已重整新藥研發策略,專注細胞治療的基亞,目前除了與日本上市公司Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒藥物OBP-301,已分別授權上海恒瑞醫藥、羅氏製藥旗下中外製藥外,此次PI-88授權,隨著新藥開發的進展,預期明年起基亞應該都會有階段里程金可入帳,不僅2020年營運有機會拚損平,2021年起也將開始進入獲利元年。

    由基亞轉投資,持股45%的北京基亞細胞,鎖定細胞治療和新藥開發為主。有鑑台灣資本市場募資不易,PI-88在台灣開發較困難,此次授權基亞細胞,未來將持續投入肝癌、腎臟病等適應症開發,法人也給予正面評價。

    基亞公告,未來PI-88將由基亞細胞籌措資金進行開發,由於基亞也是基亞細胞股東,未來基亞也會在技術、經驗上提供有償的協助,加速PI-88的臨床研究進程。預期三年內,包括完成資料交付、臨床核准,第一個收案將分別收到600萬人民幣里程金,合計1,800萬以上人民幣;取得新藥查驗登記核准(NDA)後收取則可收取人民幣2,600萬元

    該公司和合作夥伴一直努力將手上的PI-88和OBP-301尋找好出路,授權之後,也是為兩項手上開發中的新藥找到好的歸宿。

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    文章編號: 201912190292736
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    2 .聯合新聞網 | 2019-12-18 (07:02)
    股市
    字數: 265 words
     

     


    杏輝胰臟癌新藥 有斬獲
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7253/4235165
     
    杏輝醫藥集團(1734)子公司杏國新藥研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心3期臨床試驗將在明年完成收案,依現有狀況及科學推論,預計於2020年中進行期中分析。

    杏輝昨(18)日舉行集團聯合法說會,會中回顧今年集團的各項研發成果,以及2020年發展規劃。

    杏輝集團在新藥、天然植提及藥食製劑之營運三箭戰略,全面挺進全球市場,近年成果陸續展現,包括:杏國研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球3期臨床試驗收案例數已近八成、大陸子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、台灣杏輝除了自營的營收及獲利高度成長外,外銷實績也明顯增長。

     

     

    文章編號: 201912184742785
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-12-19 (06:03)
    嘀嘀看
    字數: 529 words
     

     


    「Startup Island TAIWAN 」向全球發聲
     

     

    文字快照:https://iview.sina.com.tw/post/21465824
     
    國家發展委員會與AppWorks、Garage+、AAMA台北搖籃計畫等超過百位新創夥伴共同參與國家新創品牌「Startup Island TAIWAN」的發表會,這是我國首創,屬於全體新創社群的共同品牌。行政院、經濟部、金管會、僑委會、文化部、科技部、外交部等部會亦共襄盛舉,政府與民間共同攜手合作,希望將國家新創品牌推向全球,協助新創站上國際舞台。此次國家新創品牌的發表獲得新創社群的熱烈迴響,包括AppWorks、Garage+、創業小聚、AAMA台北搖籃計畫、TSS、創夢市集、科技報橘、比翼加速器、Anchor Taiwan、Startboard、TAVAR、StarFab、雜學校、TTA、林口新創園以及超過百位新創夥伴共同參與。現場氣氛輕鬆愉快,與會的新創、業者、政府部門代表相互交流,陳主委亦熱情的與嘉賓合影、打卡,如同一場新創社群的嘉年華會。國發會表示,為探索臺灣創新創業DNA,從去年10月開始,舉辦超過10場顧問會議、工作坊,邀請百位國內重要新創社群、團隊及意見領袖訪談,並徵詢包含科技部、經濟部、TTA等官方代表意見。歷經一年時間的密集溝通,政府與新創社群凝聚共識以「Startup Island TAIWAN」向全球發聲。首次的國際曝光將會在明年1月的CES,與科技部TTA的展區互相搭配露出,後續國發會也將持續與各部會及新創社群協力合作,透過「Startup Island TAIWAN」的品牌推動,讓臺灣創新創業名號響亮全世界。(NFG,www.NeoFashionGo.com )

    ( CWNTP 華人世界時報 www.cwntp.net )

    本文出處

    『新聞來源/Wow!NEWS新聞網』

     

     

    文章編號: 201912190371189
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    4 .自由時報電子報 | 2019-12-19 (06:00)
    財經| By 陳永吉
    字數: 313 words
     

     


    與Amgen和解 泰福搬除TX01上市絆腳石
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1340048
     
    過去3個月股價跌跌不休的生物相似藥廠—泰福-KY(6541)昨日傳出好消息,該公司研發的治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,今年被原廠Amgen提起專利訴訟,昨天雙方同意撤除告訴,這將搬除TX01未來上市的絆腳石。

    此外,泰福在10月左右辦理現金增資,每股定價48元,但受市價與現增價價差有限影響,許多股東並未參與增資,最終由泰福執行長趙宇天拿出逾3億元吃下股東放棄認購的額度,用實際行動力挺公司。

    泰福-KY原預定今年9月拿到美國FDA(食品藥品監督管理局)所核發的TX01藥證,不過,今年FDA在4月到泰福查廠後,針對查廠內容持續要求泰福補件,另外,泰福在去年11月已正式送件申請藥證,也被要求補件中,眾多利空因素導致泰福股價近期跌至掛牌新低,昨收盤價為40.2元。

     

     

    文章編號: 201912190366832
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    5 .鉅亨網 | 2019-12-18 (21:48)
    新聞
    字數: 331 words
     

     


    醣聯抗癌新藥明年Q1啟動收案 同步進行全球專利申請
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4424788?exp=a
     
    醣聯 (4168-TW) 今 (18) 日公告,抗體新藥 GNX102 已規劃在美國進行第一期臨床試驗第一階段,並與美國多家臨床中心簽約中,預計明年首季開始收案、1 年內完成,未來再向歐盟、日本、中國等國家申請專利。

    醣聯表示,GNX102 是針對特殊醣抗原開發的抗體藥物,由多項動物試驗數據顯示,GNX102 在低劑量使用下,可有腫瘤抑制效果;多項毒理試驗則顯示,GNX102 在高劑量下無明顯不良反應。

    醣聯指出,GNX102 人體一期臨床試驗將分為兩階段,第一階段已與美國多家臨床試驗醫院簽約,預計明年第 1 季開始收案,對象為 13 種高罹患率腫瘤者;第二階段將在台灣及美國同步進行收案,並進行跨國多中心研究,分析數據將作為適應症的依據。

    專利方面,醣聯表示,GNX102 除已申請美國專利,今年陸續在全球提出專利申請,包括歐盟、日本、中國等,待審查通過後,有助海外布局發展。

     

     

    文章編號: 201912184051840
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    6 .自由時報電子報 | 2019-12-18 (19:39)
    即時新聞
    字數: 251 words
     

     


    元培醫科大生技製藥產業博士學位 明年招生
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3013078
     
    新竹市元培醫事科技大學生物科技暨製藥技術系獲教育部核准通過「生技製藥產業博士學位學程」,入學的博士生是經由業界廠商首肯且要準備培養的學生,在博士學位學程內進修與業界導向的論文研究過程中,可讓學生直接與生技醫藥產業接軌,更可實質幫助企業界解決問題,是新竹地區首間獲核准設立生技製藥博士學程的大學,明年起招生。

    元培醫科大表示,這幾年國內藥學系所多以訓練藥學、藥理、毒理等領域的研究人才為主;在高階生技製藥人才的培育較欠缺,因應未來在新劑型學名藥或生物藥品的設計與開發上,藥物劑型設計的工業藥學人才顯然不足。

     

     

    文章編號: 201912183561152
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    7 .聯合新聞網 | 2019-12-18 (06:31)
    產經
    字數: 310 words
     

     


    對岸科創板 躍生醫籌資中心
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4235466
     
    大陸大舉鼓勵新藥開發,科創板將成為全球另一個生技「籌資中心」,大陸在香港交易所試行未盈利企業掛牌後,科創版今年開始大舉招募符合條件的公司赴陸上市,預估未來三年內將形成新一股新藥開發籌資能量,新藥產業也將在大陸形成群聚效應。

    業界指出,上海科創板是美中貿易戰下的產物,由大陸國家主席習近平親自拍板、宣布,其中對新藥開發更是傾盡全力扶植。業界指出,只要在大陸「能夠開發出新藥,就不怕賣不出去」,因為大陸政策全面保證對「大陸國產新藥」的採購。

    台灣生技公司的轉投資公司,在赴大陸科創版掛牌的進度方面,以晟德集團轉投資的新藥開發公司加科思進度最快,預期最快明年上半年可望上市;基亞細胞有機會成為第二家在上海掛牌的台灣轉投資生技公司。

     

     

    文章編號: 201912184730142
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