• <院友快訊> 09/17 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 4 篇


    1. 《國際產業》扛不住龐大訴訟壓力,普渡製藥聲請破產  [中時電子報網] 2019-09-16 (18:28) 即時新聞總覽

     

    2. 浩鼎、馬偕卵巢癌二期臨床 結果與乳癌一致  [中時電子報網] 2019-09-17 (03:59) 財經/證券

     

    3. 張鴻仁/「生技大大可為」 處方藥新思維  [聯合新聞網] 2019-09-16 (09:49) 健康

     

    4. 成醫基因檢測「泡泡龍」症 跨院際合作誕下健康寶寶  [自由時報電子報] 2019-09-16 (14:40) 健康醫療 王俊忠/台南報導〕

     

    1 .中時電子報網 | 2019-09-16 (18:28)
    即時新聞總覽
    字數: 279 words
     

     


    《國際產業》扛不住龐大訴訟壓力,普渡製藥聲請破產
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190916003350-260410
     
    字級設定:小中大特

    承受不住逾2,600件訴訟案帶來的龐大壓力,鴉片類止痛藥OxyContin製造商普渡製藥公司(Purdue Pharma LP)於周日夜間向紐約州白原市法院聲請破產保護。

    這些訴訟案指控該公司助長致命的鴉片類藥物的濫用與普及。普渡製藥董事會周日晚間召開會議通過聲請破產的議案,將根據訴訟和解條件進行重組。

    該公司表示,已經和美國24州、5個屬地、逾2,000個市鎮首席律師及其他原告,就解決訴訟達成初步協議。這些訴訟案主張普渡製藥公司和掌控該公司的薩克勒(Sackler)家族積極銷售此類處方止痛藥,同時誤導醫生和病患有關成癮和過量的風險,並據此索賠數十億美元。普渡製藥和薩克勒家族已否認這些指控。

    (時報資訊)

    #公司

     

     

    文章編號: 201909162916477
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    2 .中時電子報網 | 2019-09-17 (03:59)
    財經/證券
    字數: 546 words
     

     


    浩鼎、馬偕卵巢癌二期臨床 結果與乳癌一致
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190917000447-260206
     
    字級設定:小中大特

    浩鼎(4174)16日公告,與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin (OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗,結果與OBI-822轉移性乳癌的臨床試驗一致,顯示注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關。

    此臨床實驗由馬偕醫師主導,採無對照組、開放式、非雙盲試驗設計,以新診斷出第二期或首次復發的這兩類上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病人為收案對象,評估其在手術及標準化學治療後,疾病狀況穩定下接受OBI-822的治療結果。

    該試驗共收案77位,療效結果與目前併用「新生血管抑制劑」或「PARP抑制劑」的臨床試驗結果比較,屬於初次診斷的55位患者,其「疾病無惡化存活期」(PFS) 與接受「新生血管抑制劑」的患者相似。

    而另一群首次復發的22位患者,接受OBI-822治療後,與接受「PARP抑制劑」的患者相比,則未顯示臨床效益。亦即該疫苗的安全性及耐受性,整體而言可接受。

    另外,注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關,值得進一步研究,這個觀察與OBI-822轉移性乳癌二期臨床試驗的結果一致。

    根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,占全球前十大類別用藥第一位。浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與該公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

    (工商時報)

    #治療

     

     

    文章編號: 201909170248116
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    3 .聯合新聞網 | 2019-09-16 (09:49)
    健康
    字數: 1082 words
     

     


    張鴻仁/「生技大大可為」 處方藥新思維
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/7421/4048954
     
    中醫在廿世紀前是世界最先進的醫療體系,然而今天我們不得不承認,西醫是現代醫學的主流。 圖/聯合報系資料照片

    最近,我出了一本新書「生技大大可為:一位健保醫藥專家的生技創投驚異奇航」,我14年前一個因緣際會,在服務公職16年後,從公共衛生行政一百八十度轉彎投入生技創投。

    開始投資3年,2008年遇到全球金融風暴,投資在美國的部分幾乎全軍覆沒。2009年春,原以為我的生技創投生涯應該會提早結束;沒想到政府一句口號「生技起飛,鑽石行動方案」,迎來生技大多頭,而我從投資新手迷迷糊糊變成大家口中的「生技大老」。

    我之所以如此勇敢地把一點微薄的經驗寫出來,如同書中所說,因為我相信,不會再有人把一個基金放手交給新手操作;記載這段我走過的路,是希望從零開始的經驗,對有興趣了解生技醫藥產業的讀者來說,其特殊性(uniqueness)有一定參考價值。

    希望這本書能讓大家了解現代醫藥管理體系及價值鏈、創業成功之路、帶您走過台灣最成功的生技創投的軌跡、國家機器的管制下,個人生存之道;以及台灣最成功的新藥發與創新醫公司、美國如何引領全世界新研發,追隨者的錯誤與教訓,還有台灣生技醫藥產業的未來。

    在「網路購與恩慈療法,如何逃離國家機器的掌握」這個篇章中,有我多次分享的心得,這來自我擔任公職時,前輩黃文鴻教授說過一句名言「在美國買槍容易,買藥難。」

    對於處方藥,先進國家都管得很嚴,我國衛生機關也不鼓勵民眾自行購藥,但除了管制藥品、毒劇及抗生素,藥品真的要管這麼嚴嗎?

    我覺得國家管制在涉及健康問題上,一定要有「後門」,2018年,美國川普總統簽署了「病患有權試用(Right toTry)法案」,這個立法打破過去規範,病患有使用衛生主管機關尚未核准、還在研發中新藥的權力,不再受到政府管制。

    只要主治醫師認可,廠商有多餘的藥供應,病患能找到財源(研發中新藥通常保險不給付,而製造成本昂貴,廠商也會免費供應),針對目前無藥可醫的疾病,病患有權試用。這樣的思維非常先進,尚未有國家跟進。

    我國目前的規定,還是需要醫師申請,並須經醫院人體試驗倫理委員會通過,衛生主管機關核准,才能用研發中的新藥。這些觀念,我相信大部分人不知道,在書中分享給讀者。

    另外,中醫在廿世紀前是全世界最先進的醫療體系,然而今天我們不得不承認,西醫是現代醫學的主流。最近衛福部公布中藥商可以合法「師傳徒,父傳子」,立即引發西藥界撻伐。但我在書中也提到,大家有點反應過度,傳統中藥是藥食同源,我們真的認為要專業訓練的中醫師或藥師認證,才能吃四神湯、四物飲?

    (作者為前健保局總經理、上騰生技顧問股份有限公司董事長張鴻仁)

    ●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野,每周一刊出。

     

     

    文章編號: 201909160747646
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    4 .自由時報電子報 | 2019-09-16 (14:40)
    健康醫療| By 王俊忠/台南報導〕家住中部的陳小姐去年懷第一胎時出現早產小寶寶?
    字數: 169 words
     

     


    成醫基因檢測「泡泡龍」症 跨院際合作誕下健康寶寶
     

     

    文字快照:https://health.ltn.com.tw/article/life/breakingnews/2917120
     
    家住中部的陳小姐去年懷第一胎時出現早產,小寶寶全身出現多處水泡與皮膚傷口,併有呼吸衰竭及胃幽門閉鎖情形,經彰化基督教醫院皮膚科醫師邱足滿診斷為「先天性表皮鬆解性水皰症」,儘管團隊細心照護,仍因反覆感染在出生後3個月離開人世。邱醫師與台灣泡泡龍病友協會理事長古寶英轉介,成大醫院皮膚科團隊利用次世代基因定序與皮膚病理檢測,成功找出致病基因。

     

     

    文章編號: 201909161975326
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  • <院友快訊> 09/16 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/16 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

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    文章總數: 7 篇


    1. 生技中心擴大結盟 開發新藥  [聯合新聞網] 2019-09-15 (01:00) 即時

     

    2. 生技業的工研院 成果豐碩  [聯合新聞網] 2019-09-15 (01:00) 新聞

     

    3. 2023在台辦世界醫學資訊研討會 李友專要讓國際看見台灣  [中央廣播電臺] 2019-09-15 (10:30) 兩岸 蕭照平

     

    4. 台康生物藥代工報捷 成功登陸  [中時電子報網] 2019-09-16 (04:07) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. AI難取代醫師 預判輔助前景看好  [聯合新聞網] 2019-09-16 (04:40) 即時

     

    6. 全球首例…中國科學家以基因編輯治愛滋血癌男  [聯合新聞網] 2019-09-14 (15:16) 兩岸

     

    7. 美吾華18日法說 聚焦新藥  [聯合新聞網] 2019-09-14 (05:24) 股市

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-09-15 (01:00)
    即時
    字數: 861 words
     

     


    生技中心擴大結盟 開發新藥
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/4049013?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-09-15 22:15經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    生技中心與高醫大合作開發四大領域新藥近期簽署協議,出席者包括高醫大副校長洪文俊(前排左起)、高醫大副校長楊俊毓、高醫大校長鐘育志、生技中心執行長吳忠勳、生技中心董事長涂醒哲。 生技中心/提供

    生技中心(財團法人生物技術開發中心,DCB)近日與高雄醫學大學合作,攜手投入「轉譯新藥開發」,雙方規劃共同聚焦微菌免疫治療、細胞治療及再生醫學等熱門領域,將共同開發新藥技術至臨床階段,並尋求資金、策略聯盟、攜手成立衍生新創公司。

    生技中心表示,此次與高醫大合作開發的生技醫藥領域,包括微菌免疫醫學在內,還有精準癌症治療、再生醫學及細胞治療等四個子領域,將開啟全面性合作。

    經濟日報提供

    業界指出,此次雙方合作的領域中,再生醫學或細胞治療在台灣,在法規上持續開放,產業界也大舉投入,以生技中心與高醫大在生技與醫療的經驗,預期在一到兩年內可望有具體成果。

    另外,值得注意的是,台灣生技產業界過去較少著墨的「微菌免疫醫學」,則成為此次共同開發的重點,也備受到產業界的關注。雙方攜手可望扮演生技孵化器的角色。

    生技中心近年以「藥品臨床前開發與轉譯研究」專長,成功開發多項小分子新藥與抗體新藥進入臨床試驗階段,加上配合產業政策被賦予的「藥品商品化」角色,生技中心積極擴大與學、研、醫的合作,以期推動國內新藥開發的創新能量再提升。據悉,生技中心成立多年來,一直扮演新藥開發「接軌」商業市場的角色,並不斷與學研界合作、拓展藥品開發能量,合作對象中,學研機構包括中研院、國衛院,醫療機構則有台北榮總,此次與高醫大攜手,更有南北串接的指標意義。

    生技中心執行長吳忠勳指出,目前不論在臨床治療或是藥品開發上,仍有許多「未被滿足的醫療需求」,生技中心將借重高醫大在臨床醫療大數據的分析與評估能量,結合自身在新藥開發關鍵技術與經驗,聚合為產業動能。

    吳忠勳說,雙方將鎖定微菌體於胃腸道癌症的精準醫療、罕見疾病的新標靶藥物,進行研發合作探勘,而生技中心還能提供高醫大可商品化的案源與團隊協助推動衍生新創事業,共同讓新藥開發成果朝商品化的目標邁進。

     

     

    文章編號: 201909152990701
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-15 (01:00)
    新聞
    字數: 311 words
     

     


    生技業的工研院 成果豐碩
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/4049012
     
    2019-09-15 22:14經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    生物技術開發中心(DCB,簡稱生技中心)成立於1984年,當年是行政院前科技政委李國鼎推動下,由民間、官方共同捐資成立,時間就在工研院成立一年後,因此,生技中心在定位上,也被譽為是「生技產業的工研院」。

    生技中心過去董事長均由部長級的首長兼任,在過去30年來的努力都留下具體成果,譬如現已經分割五到六家的創新公司且均已有成果,如台康、昌達、尖端醫等,研發成果中也有不少已經進入臨床試驗、可供技轉的階段。

    生技中心去年隨著南港國家生技研究園區成立後,遷入該園區並負責轉譯研究領域,雖然35年來因產業持續醞釀,讓生技中心的角色並不凸顯,但其研發能量並未中斷。曾培養出約2,500名專業人員,也開發出多項產品已技轉給業界。

     

     

    文章編號: 201909152990697
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    3 .中央廣播電臺 | 2019-09-15 (10:30)
    兩岸| By 蕭照平
    字數: 883 words
     

     


    2023在台辦世界醫學資訊研討會 李友專要讓國際看見台灣
     

     

    文字快照:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2034461
     
    國際醫療資訊協會(IMIA)8月間將中國大陸除名,並決議由台北醫學大學醫學科技學院院長李友專(圖)出任主席一職。李友專13日表示,未來將持續在國際間替台灣發聲。(李友專提供)

    台北醫學大學醫學科技學院院長李友專,除了獲選為國際醫療資訊協會2021年起的新任主席外,也將在2023年於台灣舉辦世界醫學資訊研討會。李友專表示,他會利用機會讓各國專家看見台灣醫療AI的成果,也希望協助台灣醫療AI產業走向國際。

    世界衛生組織旗下正式組織國際醫療資訊協會,在8月底在法國舉辦大會並決議將中國大陸除名,另外也通過由台北醫學大學醫學科技學院院長李友專擔任2021年到2023年的主席。

    李友專受訪表示,台灣已經成功爭取在2023年在台舉辦世界醫學資訊研討會,他會藉此機會將台灣醫療資訊成果分享給全世界。他說:『(原音)時機應該會成熟,我們可以把全世界專家帶到台灣來,讓他們看看我們的成果。』

    針對獲選為主席,在國際耕耘20多年的李友專表示,國際已了解到台灣的資訊實力,也因此在10年前,他就曾經獲協會理監事提名擔任主席,只是當時考量因素複雜,最後沒有通過,但如果把今年情況解讀成是因中國大陸遭到除名才順利當選,其實也過頭了點。他說:『(原音)中國除名這個提案其實是在8月才發生,可是我提名這事情更早,只是選票是在8月一起投。所以不能說是因為中國除名造成我當選,其實是沒有直接關聯性。』

    深入醫療資訊領域並非偶然,李友專中學時期就很喜歡電腦,大學志願就填醫學系跟資訊系,儘管最後念了醫學系,但對電腦還是無法忘情,除了在學校開創電腦社團還編寫了內科疾病診斷系統。

    而這段背景也讓李友專赴美投入醫療人工智慧研究領域,1995年回國後,配合健保電子化的上路,進一步協助建置醫療資訊系統;而之所以看準AI結合醫療,李友專說,跟他的求學體驗很有關係。他說:『(原音)背了一個很大量的知識,背近來發現又有更多的例外,人類的腦筋,起碼我的腦筋沒辦法背這麼多東西,所以我覺得如果電腦可以進來幫醫學,這對醫學會如虎添翼。』

    李友專認為,台灣醫療AI產業潛力不會比半導體小,加上許多國家正進行醫療資訊系統的換新,因此,如果政府可以推把力,台灣醫療AI產業要走進國際不是夢。

     

     

    文章編號: 201909150628692
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-16 (04:07)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 717 words
     

     


    台康生物藥代工報捷 成功登陸
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190916000305-260206
     
    台 康

    台康(6589)繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014,有機會力拚2022年取證上市後,該公司承接南京維立志博公司開發及生產抗LAG-3全人源創新抗體藥LBL-007,獲大陸食品藥品監督管理總局(NMPA)核准一期臨床,開啟台灣委託研發生產(CDMO)的生物藥,成功插旗大陸先例。

    此生物藥開發案,打破在大陸執行臨床試驗必須要在大陸本地生產的迷思,宣告台康CDMO業務已拓展至大陸地區,預期該合作案將吸引更多想要布局大陸的陸資新藥和國際生技公司委託台康生產。

    癌症免疫治療是當今治療癌症的重要趨勢,繼熱門靶點PD-1後,作為免疫治療另一靶點LAG-3的抗體藥物,也可望成為另一重要的抗腫瘤藥物。

    南京維立志博去年把首個也是最重要的生物藥交付台康執行,經過一年的製程開發並順利進入GMP的生產,8月間已獲NMPA頒發的《藥物臨床試驗批件》,正式獲准進入大陸臨床一期試驗。

    新藥開發報捷的台康,目前CDMO業務也是節節上揚,該公司從2013年開始營運,僅短短三年內,即於2016上半年營收達損益兩平。2019年前8月營收2.93億元,也超越去年全年業績,改寫歷史新高,年增率57%,上半年每股淨損1.85元。

    台康目前有四項生物相似藥產品開發中,進度最快的EG12014已進入臨床三期,預計收案800例,明年第一季完成,2021年第一季確認藥效的報告完成後,規畫送件,力拚2022年產品上市。

    第二項治療HER2陽性乳癌第二代抗體產品EG1206A,也規畫於2020年將在歐洲進行一期臨床試驗,全面搶食原廠藥2024年專利到期後的商機。

    台康的竹北新廠已成功完成第一批預生產,今年也將順利完成多批次商業化規模生產。

    台康委託開發暨生產CDMO業務4月成功簽署一件美國委託案,近日日本厚生省也來台進行實地查核,未來也將持續進行歐盟及美國FDA的正式查廠。一旦被全球主要國家的法規單位查核通過,台康將成為更具國際競爭優勢的CDMO公司。

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    文章編號: 201909160235064
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    5 .聯合新聞網 | 2019-09-16 (04:40)
    即時
    字數: 1425 words
     

     


    AI難取代醫師 預判輔助前景看好
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4048960?from=udn-ch1_breaknews-1-cate9-news
     
    2019-09-16 01:12聯合報 記者吳佩蓉、鄧桂芬/台北、高雄報導

    英國BBC團隊赴台北榮總製作AI醫療專題,採訪北榮院長張德明(右起)、副院長陳適安、放射部主任郭萬祐。 圖/台北榮總提供

    發展人工智慧「華生」醫師的IBM醫療部門傳出裁員,與美國MD Anderson 癌症中心合作也宣告失敗,AI進軍醫療出了什麼問題?台北榮總副院長陳適安指出,「華生」失敗,證明AI無法取代醫師,但AI做為輔助工具協助醫師判讀、預測風險並提升醫療效益 ,仍前景看好。

    BBC英國廣播公司日前報導北榮智慧醫療發展,並訪問院長張德明及智慧醫療團隊,了解台灣醫院在AI運用與配合健保的運作模式。陳適安指出,健保署已運用AI大數據分析健保醫療費用、各項手術成長速度及健保如何影響醫療行為,未來可用AI追蹤及預測醫療走向。

    高雄小港醫院設立智能飛輪,騎乘過程記錄心跳、耗氧量等數據提供參考。 圖/高醫體系提供

    北榮已廣泛運用AI在腦癌、青光眼及視網膜病變、脊椎病變影像判讀,輔助醫師提高診斷準確率;在心臟內科方面,針對先天性心律不整的患者,AI可提高醫師對心電圖疑似異常者判讀效益,診斷準確率可從五至七成,提升至八成以上。

    AI在各醫院已廣泛應用,在體感螢幕前擺動姿勢,可測失智風險,智慧洗腎機會自動記錄數據,救護車到院前可遠距傳送病人生理數據,乳癌衛教則由機器人幫忙等,這些也已在高雄醫學大學醫療體系內真實上演,未來還可能利用智能鏡頭偵測情緒,及早發現照顧者的憂鬱症狀並提供協助。

    高雄市立小港醫院院長郭昭宏表示,AI可提高醫療效率、準確度和分析深度,更可突破空間障礙,提供遠距醫療,日本醫師甚至曾以機械手臂「跨洋」替非洲患者開刀。

    高醫近年設置「智能醫療推動小組」,注重設備擴充、智能照護、醫療輔助和大數據蒐集。郭昭宏舉例,偵測心跳、血壓、血糖等生命跡象載具已發展成熟,能居家使用,將資料傳送雲端;高醫發現,八成民眾僅有問診拿藥需求,團隊改用遠距問診可滿足民眾需求,又能即時發現患者狀況,轉介至附近醫院,這也是智能照護未來目標「More home, less hospital.(居家多、醫院少)」。

    遠距問診也可協助偏遠地區無醫村,郭昭宏說,目前已用於澎湖、蘭嶼和桃園復興鄉,未來擬建立照護整合管理系統,匯入長照、居家安寧及慢性病人的數據資料,透過系統監視,進一步降低人力浪費。

    郭昭宏提出「MEN模式」,指的是AI導入醫療(Medical)外,也應囊括運動(Exercise)和營養(Nutrition),創造健康最大值。未來也要重視「心靈」,目前正研發AI情緒辨識,提供憂鬱預警,盼降低照顧悲劇。

    值得注意的是,高醫團隊在發展醫療輔助時也發現,AI能快速判讀並分析病灶影像,準確度高,最後結果仍需醫師認定。郭昭宏說,AI未來應用應轉向「預測」,及早發現病人問題,這需要大數據支持。

    郭昭宏說,AI的缺點是只會分析、不會創造,人則有豐富創意和想像,醫療的溫度與信任也不會被AI取代。但處在資訊爆炸的時代,「你雖然不會被AI取代,但會被懂AI的人取代。」

    ●「大健康、新經濟──趨勢論壇」於9月28日登場,將邀請台灣人工智慧實驗室 AI Lab.tw 創辦人杜奕瑾與長庚決策委員會主任委員暨林口長庚院長程文俊、北榮副院長陳適安、高雄市立小港醫院院長郭昭宏、藍濤亞洲有限公司總裁黃齊元,跨界對談AI,歡迎報名。

    大健康、新經濟──趨勢論壇

    高雄醫學大學第三屆台北論壇

    主辦:高雄醫學大學、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、天成醫院、金色年代樂齡長照機構

    時間:9月28日(六)10時到下午4時20分(9時20分開始報到)

    地點:張榮發基金會11樓國際會議廳(北市中山南路11號)

    報名:大健康新經濟──趨勢論壇

    本次論壇已申請醫管學分

     

     

    文章編號: 201909160252577
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    6 .聯合新聞網 | 2019-09-14 (15:16)
    兩岸
    字數: 719 words
     

     


    全球首例…中國科學家以基因編輯治愛滋血癌男
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7332/4047312?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-09-14 15:14世界日報 中國新聞組/北京14日電

    造血幹細胞移植治療白血病技術已日益成熟,但通過該方法同時治癒愛滋病仍是全球難題。中國科學家11日在《新英格蘭醫學雜誌》發表題為《利用CRISPR基因編輯的成體造血幹細胞在患有愛滋病合併急性淋巴細胞白血病患者中的長期重建》研究論文,這是全球首例實現了以基因編輯幹細胞治療愛滋病和白血病患者。

    澎湃新聞報導,這篇研究論文是由北京大學-清華大學生命科學聯合中心鄧宏魁研究組、解放軍總醫院第五醫學中心陳虎研究組及首都醫科大學附屬北京佑安醫院吳昊研究組合作發表。區別於此前愛滋病人直接移植「天然」CCR5Δ32/Δ32造血幹細胞,鄧宏魁等人創全球首例利用第三代基因編輯技術CRISPR-Cas9在HSPCs(造血幹細胞和祖細胞)中編輯CCR5基因,並成功移植到一名同時患有HIV和急性淋巴細胞白血病的27歲男性患者案例。

    研究結果顯示,基因編輯後的造血幹細胞移植治療,使患者的急性淋巴白血病得到完全緩解,攜帶CCR5突變的供體細胞能夠在受體體內長期存活已達19個月,能長期重建人的造血系統。不過論文也指出,研究團隊僅稱「在短暫停藥期間,CCR5基因編輯的T細胞表現出一定程度抵禦HIV感染的能力」

    北京大學官網報導對此研究表示,在成體造血幹細胞上的基因編輯,並不會對其他組織器官及生殖系統產生影響。

    HIV入侵T細胞的主要共受體CCR5於1996年被發現,是愛滋病領域的里程碑式進展,鄧宏魁是主要發現者之一。另,本次論文的作者之一陳虎已於2019年7月24日逝世,享年57歲;而攻克愛滋病正是陳虎的一大未完成的遺願。

    儘管CRISPR基因編輯引發爭議,中國科學家近年仍不時發布相關研究成果。其中最引發關注的,就是南方科技大學副教授賀建奎於2018年「首例免疫愛滋病基因編輯嬰兒」事件。官方後來介入調查,定調為這是賀建奎為追逐名利並違法的個人行為。

     

     

    文章編號: 201909141416520
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    7 .聯合新聞網 | 2019-09-14 (05:24)
    股市
    字數: 322 words
     

     


    美吾華18日法說 聚焦新藥
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/4047807?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-09-14 23:40經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    美吾華集團旗下生技公司包括美吾華、懷特、安克將在18日舉行集團法說會,法人將關注懷特新藥發展狀況。

    美吾華生技集團,是國內洗髮、染髮老牌廠商,今年前八月營收7.73億元,年增約1%,稅後純益7,087萬元,每股純益(EPS)0.53元。

    而懷特部分,該公司重訊特別強調,公司研發成功的「懷特血寶®凍晶注射劑」是台灣衛福部TFDA第一個核准上市、全球唯一治療「癌因性疲憊症」的處方新藥。懷特精製廠通過TFDA認證,為亞洲首座PIC/S GMP植物新藥精製廠。公司將在法說會將由經營團隊說明研發及展業最新狀況。

    另外,美吾華旗下安克生醫,切入AI智慧醫療影像創新醫材業務,目前擁有六項醫療影像AI產品,包括呼吸中止症檢測系統「安克呼止偵」、甲狀腺腫瘤篩檢智慧醫材「安克甲狀偵」等。

     

     

    文章編號: 201909142884972
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  • <院友快訊> 09/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/09/12 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 5 篇


    1. 農業市場大洗牌 正瀚啟動併購  [中時電子報網] 2019-09-12 (04:10) 財經/產業

     

    2. 《生醫股》亞獅康VARLITINIB壁報將在2019 ESMO發表  [中時電子報網] 2019-09-11 (12:00) 證券 郭鴻慧

     

    3. 瑞磁呼吸道20項診斷試劑 申請在美上市  [中時電子報網] 2019-09-11 (09:42) 即時新聞總覽

     

    4. 葡萄王布局東協報捷 插旗馬國  [中時電子報網] 2019-09-12 (04:10) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 台灣醫療器材再創佳績 泰國國際醫療展光芒四射  [新浪網(臺灣)] 2019-09-12 (02:15) 嘀嘀看

     

    1 .中時電子報網 | 2019-09-12 (04:10)
    財經/產業
    字數: 709 words
     

     


    農業市場大洗牌 正瀚啟動併購
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190912001019-260204
     
    正瀚生技創新獎頒獎,後排左起台大學務長沈瓊桃、正瀚董事長吳正邦、台大副校長羅清華、科技部產學司司長邱求慧、台大農學院院長盧虎生。圖/杜蕙蓉

    字級設定:小中大特

    聯合國永續發展會議通過2020年全球化學肥料用量減少20%,造成全球農業市場大洗牌,正瀚董事長吳正邦11日表示,這是研發型公司併購的好時機,目前已積極在美國、歐洲尋找標的,並招募人才備妥戰力。

    肥料與農藥減量已成全球共識,美國農業部已訂下農藥使用量與殘留量基準控管,法國農業部要求2025年農藥使用量減半,中國要求2020年農藥使用、化學肥料使用零成長,台灣農委會也要求2027年農藥使用量減半。

    由於各國都訂下減量目標及時間表,造成客戶積極去化庫存,壓抑短期業績表現,正瀚今年前8月營收7.94億、年增6.21%,上半年每股盈餘3.88元較去年同期小幅下滑,整體表現不如預期。

    吳正邦表示,有鑑於農業市場進入大洗牌,加上農業精準化時代來臨,正瀚目前接獲客戶委託的研發案十年日夜趕工都做不完,南投研發總部希望能招到200個博士,現在還少150人,如果人才水位補滿,研發案就可縮短成二至三年完成,推波台灣農業科技揚名國際。

    吳正邦認為,在這一波大洗牌中,有研發能力的公司水漲船高,正瀚已積極準備啟動併購,希望對象是有產品、市場但缺乏研發能力的公司,與正瀚有互補作用。

    正瀚生技為了積極培養人才和創新農業技術,與台大生農學院也共同舉辦「正瀚生技創新獎」,昨日是第一屆頒獎典禮,臺大植物病理與微生物學系碩士生方如瑩以「柑橘鱗砧類病毒致病機制」的研究獲得金獎、並獨得20萬元獎學金,創台灣農業生技領域個人獎學金最高紀錄。吳正邦表示,明年計畫擴大舉行,徵件對象將從臺大農學院擴大為全國農業生技領域學生,總獎金上看百萬元。

    (工商時報)

    #農業

     

     

    文章編號: 201909120260857
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    2 .中時電子報網 | 2019-09-11 (12:00)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 342 words
     

     


    《生醫股》亞獅康VARLITINIB壁報將在2019 ESMO發表
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190911002255-260410
     
    亞獅康-KY(6497)將於11月22~24日在新加坡舉行的2019歐洲腫瘤醫學會(ESMO)亞洲年會發表一篇有關主要候選藥物varlitinib的壁報。亞獅康指出,壁報數據將分析先前以trastuzumab治療的HER2陽性轉移性乳癌患者中每個腫瘤位置上腫瘤體積變化,以此比較varlitinib合併capecitabine和lapatinib合併capecitabine的治療反應。

    亞獅康指出,此篇壁報(Abstract #681) 標題為「The challenge of evaluating new targeted therapies: Opportunities in stratifying the therapeutic response per tumor location’」。

    Varlitinib (ASLAN001)為鎖定人類表皮生長因子受器HER1、HER2、HER3與HER4的強效、口服、可逆式小分子泛HER家族抑制劑。這些受器在許多腫瘤中呈現突變或過度表現,此可能導致腫瘤過度或不受控增生。因此當藉由varlitinib抑制HER受器的活性,將可望抑制腫瘤增生並控制其生長。Varlitinib目前正在進行膽道癌、乳癌與大腸直腸癌之研究。Varlitinib於膽道癌的亞型-膽管癌和已取得美國孤兒藥資格認定,以及韓國食品藥物安全部(MFDS)膽道癌之孤兒藥資格認定。

    (時報資訊)

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    文章編號: 201909111293642
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    3 .中時電子報網 | 2019-09-11 (09:42)
    即時新聞總覽
    字數: 922 words
     

     


    瑞磁呼吸道20項診斷試劑 申請在美上市
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190911001487-260410
     
    字級設定:小中大特

    瑞磁生技(6598,ABC-KY)宣布,已向美國FDA遞件申請可搭配MDx-3000檢測20項呼吸道病原體診斷試劑(Respiratory Pathogen Panel,簡稱RPP)的上市審核,力拚2020年初取證後進行商業化。

    RPP試劑能檢測20項最常見導致呼吸系統疾病的病毒及細菌,並經過逾2,580個樣本的臨床實驗。該臨床實驗分別在美國的四個地區進行,包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Healthcare及佛羅里達州的坦帕綜合醫院。

    瑞磁的RPP試劑用於檢測及鑑定病毒與細菌的組合,包括A型流行性感冒病毒(H1, H1N1 2009, H3亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、HKU1、NL63)、腺病毒、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌、百日咳桿菌;該RPP試劑可望在2020年初取證上市。

    瑞磁的MDx-3000是提供多元及全球最高通量的全自動化診斷系統,專為大型醫院及參考實驗室的大批量分子檢測設計,將PCR擴增、雜交/靶標捕獲、分子診斷測試等檢測步驟整合及全自動化,有利於實驗室能夠在進行多元及高通量的檢測時候,提高實驗室效率、降低勞動力與試劑成本、減少檢體受到感染、以及為病患帶來更好的治療效果。

    MDx-3000系統提供高容量實驗室,每8小時可檢測188個檢體,是目前高成本分子診斷系統的替代品。

    瑞磁創辦人及總經理何重人表示,美國臨床實驗機構的反饋非常正面,並強調了對自動化、高通量、多元MDx-3000的需求,特別是在流感季節,臨床實驗機構對MDx-3000的易用性,以及員工能夠快速對系統操作上手感到非常滿意,也表示除了檢測17項病原體的腸炎試劑(GPP),RPP將成為搭配MDx-3000進行商業化的第二項試劑產品,而MDx 3000是目前體外診斷醫療器材領域中最高通量的系統。瑞磁生技集團主要從事研發、生產及銷售多元檢測產品,該集團將「數字條碼」及「免疫與分子化學」結合起來,創造了一種新的、生物啟發的數位生物條碼(BMB)技術,已取得專利的微型BMB僅有人體毛髮直徑大小,用免疫化學或分子探針標記,數位生物條碼可以輕易被掃描及精準確識非常高數量(4,096條碼)的生物檢體。

    瑞磁生技還與各種診斷公司合作,其應用包括傳染病、自身免疫疾病、過敏、腸道微生物組及獸醫市場;而MDx-3000檢測儀器已獲得CE Mark,可在歐洲國家使用,並已獲得美國FDA核准上市。

    (工商 )

    #檢測#病毒#系統#臨床#生物

     

     

    文章編號: 201909110725054
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-12 (04:10)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 848 words
     

     


    葡萄王布局東協報捷 插旗馬國
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190912001090-260206
     
    GK BIO與馬來西亞主力藥妝通路簽約,圖前排左一為葡萄王董事長曾盛麟、左二為全宇董事長彭士豪。圖/葡萄王提供

    看好東協保健品逾50億美元高成長商機,葡萄王(1707)攜手全宇-KY(4148)布局傳報捷,11日由雙方合資的GK BIO,與馬來西亞主力藥妝通路的廠商簽約合作,宣示葡萄王保健食品將正式插旗海外市場。

    葡萄王為了進軍東南亞市場,中壢廠已設有清真認證的生產專線,近日董事長曾盛麟親率團隊高層參訪馬來西亞重要產業代表,及馬來西亞主力藥妝通路商康寧等重磅廠商,此次簽下另一家藥妝通路大廠合作案,將帶動該公司從過去僅以原料和ODM為客戶設計代工模式延伸至終端產品,指標意義濃厚。

    據研調機構資料,東協市場自2014年起,五年的複合成長率除了新加坡和菲律賓外,都以10%起跳,合計市場規模超過50億美元,泰國 、印尼市場規模最大,分別達16.57億美元、17.15億美元,五年成長率各為10.3%、15.7%,而印尼市場目前規模僅4.1億美元,成長率卻高達13.8%;馬來西亞保健品在2014年銷售額即達9.25億美元。

    菲律賓、新加坡市場目前約5.18億美元、4.85億美元,五年的年複合成長率分別為6.8%、5.1%。

    葡萄王和全宇合資成立的GK BIO,資本額約近2,400萬台幣,全宇拿下60%股權主導,負責通路和產品執照上市許可申請,而葡萄王持股三成,專攻產品生產,另一股東邱顯智則占有一成股權。

    前8月營收58.41億元,表現與去年同期相當的葡萄王,在搶搭中秋佳節商機和新品布動下,預期下半年應有不錯的成長動能。

    母公司台灣葡萄王受惠來自國內外代工訂單增加,龍潭廠(生物科技研究所)原料開始量產後,在產能充足情況下,陸續出貨至大陸、香港、馬來西亞、新加坡和菲律賓等地,進而帶動營收成長。

    葡眾9月起至年底為會員衝聘活動,搭配即將上市益生菌口腔噴劑與寵物系列保健新品,營運可望再創高鋒。

    上海葡萄王受大陸保健食品行業改革影響,目前客戶雖已恢復下單,但整體動能仍需時間去化庫存。面對外在不可抗因素,集團也啟動新的佈局,除了開發多元通路外,也嘗試跨業合作,為知名連鎖業者推出具保健概念的專屬商品,以增加通路的多元性,都可望為營運添加動能。

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    文章編號: 201909120259923
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-09-12 (02:15)
    嘀嘀看
    字數: 1401 words
     

     


    台灣醫療器材再創佳績 泰國國際醫療展光芒四射
     

     

    文字快照:https://iview.sina.com.tw/post/20529246
     
    【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】

    兩年一次泰國及東南亞指標性醫療展會的泰國亞洲國際醫療展(Medical Fair Asia Thailand)今(9/11)日在泰國曼谷國際貿易展覽中心(BITEC)熱鬧登場,展會為期三天,共吸引超過60個國家、1,000家海內外參展商及10,000名專業買主及生醫產業人士共同參與。配合此次展會,駐泰國台北經濟文化辦事處童振源大使特別安排由新竹科學園區管理局許增如副局長與台灣醫材同業公會洪盛隆理事長共同率領的龐大台灣代表團進行台商座談會,展現台灣創新技術價值與產品優勢,期許在台灣產官學研醫不斷的努力下,醫療器材不但可以在國際發光發熱,更能成為新南向耀眼的兆元產業!

    今年代表團包含科技部新竹科學園區管理局、中部科學園區管理局、交大國際產學聯盟、成大前瞻醫材中心、國研院台灣儀器科技研究中心、塑膠工業技術發展中心、金屬工業研究發展中心、中華民國對外貿易發展協會等單位機構,以及52家醫材廠商共同參與,堪稱歷年之最。

    在台灣代表團中著墨AI智慧醫療相當卓越的交大國際產學聯盟(GLORIA),該聯盟帶領會員廠商以及交大兩組教授研發團隊的醫療人工智慧開發成果,陣容浩大地參與盛會。其中晉弘科技的手持式五官鏡產品在遠端醫療的應用、捷格科技的智慧醫院物聯網整合式解決方案、映泰科技的新演算法血壓計及穿戴式ECG以及超象科技的手持式超音波產品展現了豐富且卓越的產品方案。令人振奮的是才第一天的展會,就有會員廠商與國際著名醫材銷售大廠進行銷售合約討論,也有地區代理通路直接帶客人與廠商敲定訂單。相信接下來在會展中與來自世界各地的醫院及相關業者繼續進行交流,能讓交大Gloria聯盟可以在國際上發光發熱。

    為了解台灣廠商在拓銷的需求,駐泰國台北經濟文化辦事處童振源大使也特別安排與科技部新竹科學園區管理局許增如副局所率領的保生國際、晉弘科技、旺北科技、瀚生醫電、千才生醫、光宇生醫、創心醫電、華聯生技、台灣尖端、世業、宏彬醫材、星譜生科、稷富國際、宏鎰儀器、菲思博科技、及中部科學園區管理局投資組林靜慧組長所率領的全友電腦、通用幹細胞、揚誠精密、長陽生醫、鐿鈦科技、合錦光電、新廣業等台灣廠商共計55人進行台商座談會。

    在會中童大使詳細介紹泰國的投資環境、台泰交流服務平台、以及產業鏈結與商機等等,並對台商們所關切的醫療器材如何跨入泰國市場議題,童大使也指出「台商新南向發展必須有效垂直整合,善用駐館的人脈連結,才能讓發揮最大綜效!」藉此強調台泰合作交流的重要性,在醫療器材的拓銷策略上也建議可以透由五管齊下並進,包括:成功大學、彰化基督教醫院、泰國在地經銷商、外館、及國際展覽的協助下,加速台灣醫療器材產品的普及率。

    本次展會亦有台灣醫療器材廠商前往參與,包括:榕懋、高登、康威利、保衛國際、歐立達、高禎實業、尉將、貿易風、勤立生科、百視美、亞海國際、五鼎、得維、醫百、和康生科、生春堂、泰博、弘騏、鑫成、亞果、文匯工業、海納川精密工業、亞蘭斯國際、御康、承大、訊映光電、台灣舒潔、衡奕、邦特、遠貿均在其中,相信在台灣產官學研醫不斷的努力下,醫療器材不但可以在國際發光發熱,更能成為新南向耀眼的兆元產業!

    (圖由竹科管理局及交大提供/1.台灣竹科廠商團合影。2.圖左起:彰基海外醫療中心執行長高小玲博士、駐泰國台北經濟文化辦事處代表童振源博士、晉弘科技業務副總邱文彬、交大國際產學聯盟陳俊成、竹科副局長許增如;以及交大國際產學聯盟(GLORIA)帶領會員廠商以及交大兩組教授研發團隊的醫療人工智慧開發成果。3.台灣中科廠商團合影。)

     

     

    文章編號: 201909120162257
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  • <院友快訊> 09/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/09/11 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 篇


    1. 台大新竹生醫分院 12月啟用  [中時電子報網] 2019-09-11 (03:59) 社會

     

    2. 拚智慧醫療 33項生醫技術公開  [聯合新聞網] 2019-09-10 (01:51) 即時

     

    3. 林世嘉:再生醫療台灣優勢大  [中時電子報網] 2019-09-11 (03:59) 財經/要聞

     

    4. 《業績-生醫》盛弘子公司商品策略調整影響短期業績,8月營收年減14%  [中時電子報網] 2019-09-11 (08:13) 即時新聞

     

    5. 《生醫股》智擎安能得進入第二階段病患收案  [中時電子報網] 2019-09-11 (08:13) 即時

     

    6. 葡萄王8月營收6.74億元 陸保健食品行業改革影響業績  [聯合新聞網] 2019-09-10 (00:35) 股市

     

    1 .中時電子報網 | 2019-09-11 (03:59)
    社會
    字數: 432 words
     

     


    台大新竹生醫分院 12月啟用
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190911000667-260107
     
    立委林為洲(右二)和台大醫院副院長江伯倫(左一)會勘生醫分院醫療診間和病房。(羅浚濱攝)

    字級設定:小中大特

    台大醫院生醫分院第1期醫療大樓建物完工,美食區也完成發包,牽涉外管水、電及寬頻配合問題,立委林為洲10日邀相關單位召開協調會後解決,一行人並到現場會勘,台大醫院副院長江伯倫指出,生醫分院原預定明年初啟用,外管問題解決後將可提早在12月開幕。

    江伯倫說,生醫分院第1期醫療大樓的醫療儀器設備將陸續完成,年底開幕後會先開內科和兒科,將有30名醫師和100位醫護人員,病床先開1個單位42床,明年第1季完成開刀房後,外科也將陸續開診。

    江伯倫並說,生醫分院病床共有728床,定位為中度極重症醫院,日後連同第2醫療大樓,進駐醫師將有160至180名,醫護人員有上千人,提供一般醫療服務外,並會全力配合新竹生醫園區協助創新醫材及藥品研發。

    台大生醫日後並會和台大新竹、台大竹東醫院整併,彼此人力將會相互支援,3個醫院病床加起來將有1900床,逐漸發展成為竹竹苗唯一的醫學中心級教學醫院。

    #台大

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    文章編號: 201909110232187
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-10 (01:51)
    即時
    字數: 596 words
     

     


    拚智慧醫療 33項生醫技術公開
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4040566?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-09-10 23:38聯合報 記者戴瑞瑤/台北報導

    經濟部技術處舉辦「Do It Today產業科技焦點展」,昨天在松山文創園區開幕。 記者曾吉松/攝影

    生技醫療隨高齡化將快速發展,工研院院長劉文雄昨天表示,根據彭博去年發布的評比,台灣是全球醫療效率第九強的國家,工研院致力發展智慧醫療,將醫療結合資通(ICT),例如使用ICT技術偵測被照護人的生活變化,發展「數位醫療健康照護整合平台」,就是針對高齡化需求做跨領域結合。

    經濟部技術處昨起到今天舉辦「Do It Today產業科技焦點展」,工研院等研發機構現場展出三十三項生醫領域科專技術,包括打擊癌症的精準醫療科技、媲美風靡全球「不可能漢堡」仿肉技術等。技術處副處長林德生表示,去年生醫領域已獲兩百八十三件專利、三百八十件技術移轉,創造三點三四億元技轉收入,五點一五億元衍生服務。

    劉文雄說,工研院與台大醫院合作發展的「數位醫療健康照護整合平台」,目前正在台大雲林分院處於實驗階段,將被照護者跟醫護人員資訊連結,不需要特別有一位醫護人員隨時守在旁邊,就可量到被照護者整天的血壓、心跳,還有生活起居,照顧起來比較容易,將來步入老人社會可擴大應用範圍。

    另一項應用是在精準醫療的數據分析,劉文雄說,台灣健保資料庫是個寶藏,台灣有個很特別現象,大病、小病都喜歡去大醫院看,大醫院有各式各樣病人資訊,對發展智慧醫療是很好資訊,只要把那些資訊「去識別化」。目前工研院已有去識別化技術,不會牽涉個人隱私,資訊就可公開使用。

     

     

    文章編號: 201909103695838
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    3 .中時電子報網 | 2019-09-11 (03:59)
    財經/要聞
    字數: 992 words
     

     


    林世嘉:再生醫療台灣優勢大
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190911000233-260202
     
    全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會10日舉行,台灣日立亞太股份有限公司總經理梁琼瑜(左起)、日本臺灣交流協會副代表星野光明、工研院生醫所所長林啟萬、日立化成再生醫療部副部長古石和親、經濟部常務次長林全能、前衛生署長涂醒哲、財團法人台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉及經濟部工業局主秘陳佩利等貴賓出席。圖/顏謙隆

    字級設定:小中大特

    再生醫療產業鏈分工、半導體產業鏈分工

    搶攻再生醫療產業鏈搭建風潮,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,再生醫療產業已進入類似半導體產業鏈的發展,預期將建構出類似的產業鏈分工型態,創造台灣獨一無二的優勢,推波產業百花爭鳴,並加入國際賽局,為生技產業爭光。

    有鑑於再生醫療已成趨勢,醫界聯盟基金會和工業局10日合辦論壇。經濟部次長曾文生指出,生技產業是台灣下一步要發展的經濟力量,再生醫療產業需要高精度的設備與工具,將帶動台灣相關產業的參與。台灣大量人才集中在生醫與理工領域,前者是再生醫療的研發主力,而後者將有助於工廠與製程的建構,經濟部正積極思考如何整合資源,讓產業發展更順暢,為台灣打下健康的細胞治療產業基礎。

    林世嘉指出,從產業發展趨勢來看,再生醫療已吸引國際大廠紛紛透過併購與投資買下此領域的技術及知識;而包括美國GE、日本日立、富士等大廠等製造業者,更是瞄準細胞量產製程商機,開發更高端的細胞製造、培養、保存技術;高規格的細胞代工廠、細胞製程的自動化設備、低溫物流、數據及雲端監控等,類似半導體的產業鏈正在全球搭建。

    林世嘉表示,半導體的產業鏈分工略分為IC設計、IC晶圓製造、IC封裝與測試、IC模組與通路;這與再生醫療產業鍊中的研發、細胞製備、品管與物流、提供治療等相似。台灣於半導體的製造與品管之優勢在於晶圓製程中的良率管控、高規格的無塵室、數位品管系統、產業自動化流程與設備自製能力高。

    她強調,複製半導體的經驗應用到細胞與再生醫療的製造與品管,在台灣發展具有一致性品質保證的高規格細胞製備場所,並引入雲端監測系統、發展再生醫療的產業自動化流程,是台灣獨一無二的優勢。

    經濟部次長林全能表示,政府已經注意到再生醫療領域的潛力與重要性,期待與各界合作共創再生醫療產業鏈。

    科技部次長謝達斌說,細胞治療已進入春秋戰國時代,最後勝出的往往來自於多個利基的結合,台灣若要發展此領域,需要找到好的戰略夥伴,透過新創、併購,串聯上下游的能量。

    (工商時報)

    #產業#細胞#產業鏈#台灣

     

     

    文章編號: 201909110232308
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-11 (08:13)
    即時新聞
    字數: 347 words
     

     


    《業績-生醫》盛弘子公司商品策略調整影響短期業績,8月營收年減14%
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190911001090-260410
     
    字級設定:小中大特

    盛弘(8403)資源重整、子公司商品策略調整,影響短期營收下滑,8月合併營收2.6億元,年減14.08%,前8月營收20.6億元,年增3.85%。

    盛弘轉投資事業中的躍獅藥局經過一年的整合,初步效益業已顯現,目前已達93家規模(91家實體門市及2家虛擬門市),積極跨入社區健康照護市場,未來對盛弘的貢獻可望穩定成長。

    盛弘先前佈局的臺大醫院生化免疫檢測試劑標案已正式實行、永和耕莘醫院高階健檢標案業已跨足大台北地區,初期以巡迴體檢為主,未來將有機會逐步擴大營運範圍。此外,今年4月再透過旗下精準健康公司斥資近億元收購哈佛健檢,擬結合旗下原有健診資源,建立全方位健檢體系,以採用先進國際儀器設備、建構人基因資料庫,初期將以目前集團通路對基因檢測做行銷,預期將開啟精準預防醫學新的營運模式。

    (時報資訊)

    #健康#未來#業績#健檢

     

     

    文章編號: 201909110530512
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    5 .中時電子報網 | 2019-09-11 (08:13)
    即時
    字數: 727 words
     

     


    《生醫股》智擎安能得進入第二階段病患收案
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190911001133-260410
     
    字級設定:小中大特

    智擎(4162)合作夥伴發表安能得於二線小細胞肺癌的第二/三期臨床試驗第一階段初步正向數據,並宣布進入第二階段病患收案。

    智擎授權合作夥伴Ipsen(Euronext:IPN)與Servier公司,9月7~10日在西班牙巴塞隆納舉行的2019年世界肺癌大會(IASLC 2019 World Conference on Lung Cancer)中,口頭發表安能得於二線小細胞肺癌的第二/三期臨床試驗(臨床試驗名稱:RESILIENT)的第一階段安全性及有效性資料,並宣布進入第二階段病患收案。

    智擎總經理胡宇方表示,小細胞肺癌病患一般對初始治療反應佳,但是常面臨很快復發且產生抗藥性的問題,近年來雖然在肺癌的治療已有長足的進步,但是針對小細胞肺癌在復發後的治療卻始終是臨床上非常棘手的問題,過去30年來沒有突破性的進展。智擎在2011年就已經構思及設計安能得用於治療二線小細胞肺癌的臨床試驗,並與授權合作夥伴持續討論此臨床試驗設計的細節及執行進程,目前也順利進入到第二個階段。

    2018年全球肺癌發生案例超過兩百萬,肺癌分為非小細胞肺癌及小細胞肺癌。小細胞肺 癌為一高度惡性腫瘤,約佔所有肺癌的15%,且五年存活率小於10%。本臨床試驗 RESILIENT是前瞻性、隨機分組之全球性第二/三期臨床試驗,針對曾接受含鉑類藥物後再度惡化的小細胞肺癌病患,試驗組給予安能得治療。試驗共分成兩個階段,第一階段 目的為尋找安能得適當劑量,第二階段為證實安能得用於二線小細胞肺癌在整體存活期(Overall Survival)及無惡化存活期(Progression Free Survival)上的療效。

    此次發表第一階段主要目標(Primary Endpoint)結果確認安能得的適當劑量,並顯示該劑量治療之病患一般而言呈現良好耐受性;而第一階段次要目標(Secondary Endpoint)結果顯示最佳治療反應(Best Overall Response)達到腫瘤部分緩解(Partial Response)或穩定(Stable Disease)的病患占72%(18/25),68%(17/25)的病患腫瘤有不等程度的縮小,44%(11/25)的病患達到腫瘤部分緩解,在第12周仍維持疾病控制(Disease Control)的病患占48%(12/25),接近一半。

    (時報資訊)

    #細胞#階段

     

     

    文章編號: 201909110530506
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    6 .聯合新聞網 | 2019-09-10 (00:35)
    股市
    字數: 882 words
     

     


    葡萄王8月營收6.74億元 陸保健食品行業改革影響業績
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/4039995
     
    2019-09-10 17:39經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    葡萄王(1707)今(10)日公布今(2019)年8月合併營收為6.74億元,月減10.94%,年減11.77%;累計前8月營收為58.41億元,年增1.45%。其中,台灣葡萄王事業體8月持續年成長近30%,而子公司葡眾持平,上海葡萄王受到中國保健食品行業改革等外在因素,導致消費者市場不安全感,進而影響業績。

    母公司台灣葡萄王1月至8月 YOY累積成長近40%,主要歸功自有品牌的各項產品,上半年度搭配節慶企劃及代言,為品牌打出亮眼銷售成績。延續活動熱度,搶搭中秋佳節商機,自有品牌接續推出「田七瑪卡王」及「晶透雪亮飲」兩款佳節禮盒,於全國7-11通路販售,預期將帶動9月營收成長。

    葡萄王也表示,因應市場需求,來自國內外代工訂單增加,龍潭廠(生物科技研究所)原料開始量產後,在產能充足情況下,陸續出貨至中國、香港、馬來西亞、新加坡和菲律賓等地,進而帶動營收成長。

    董事長曾盛麟也將在9月中率團隊高層參訪馬來西亞主力藥妝通路商,並拜會當地重量級產業代表,預期能為日後代工合作及雙向交流注入營業動能。

    而集團旗下葡眾,則因7月份陸續上市了蘆薈膠「蘆露」、「康爾喜(N)」及限量快閃商品「巴西蘑菇菌絲體麵」等三項新品,成為當月銷售主力且營業額超出預期,促使葡眾8月份的銷售趨緩持平。但若將葡眾7、8兩月份綜合評估,單月平均成長達到8%。9月起至年底為會員衝聘活動,搭配即將上市益生菌口腔噴劑與寵物系列保健新品,期為葡眾營收再創高鋒。

    至於上海葡萄王,受中國保健食品行業改革影響,目前客戶雖已恢復下單,但整體動能仍需時間去化庫存。面對外在不可抗因素,集團也啟動新的佈局。對內,開始重整業務架構,重新佈建行銷業務處,並且增設業務主管以進行專業分工。

    同時,七月份增設上海市區辦公室,並著手規劃廣州辦事處,負責華南地區業務,以擴充業務據點。對外,首要開發多元通路,除了微商和直銷通路之外,更積極洽談電商客戶與電視購物,以提高營業佔比;另嘗試跨業合作,為知名連鎖業者推出具保健概念的專屬商品,以增加通路的多元性。葡萄王生物科技研究所以長久發酵技術研究經驗,掌握獨門專利之猴頭菇、益生菌等優勢原料,相信能保有市場獨特性,進而增加代工實力。

     

     

    文章編號: 201909103539157
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  • <院友快訊> 09/10 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/10 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/09/10 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 篇


    1. 細胞治療專法規範比日本嚴謹  [經濟日報網] 2019-09-09 (23:35) 產業 經濟日報 黃文奇陳書璿/花蓮台北報導

     

    2. 癌症醫療費破千億 肺癌150億最高/乳癌143億居次 大腸直腸癌138億第三  [自由時報電子報] 2019-09-10 (05:42) 即時新聞 林惠琴/台北報導〕衛福部健保署公布最新統計去年癌症就醫人數超過?

     

    3. 《業績-生醫》流感疫苗出貨高峰期,國光生技8月營收衝今年新高  [中時電子報網] 2019-09-10 (08:12) 即時新聞總覽

     

    4. 和康生技 拚高階醫材上市  [中時電子報網] 2019-09-10 (04:13) 投資理財 江偉琳

     

    5. 康友印尼帝斯疫苗廠獲藥證及採購合約 明年進入成長期  [聯合新聞網] 2019-09-09 (18:28) 新聞

     

    6. 東台灣第一 慈濟細胞治療中心9日揭牌  [中時電子報網] 2019-09-09 (17:43) 即時新聞

     

    7. 美UCLA新研究─生長激素+糖尿病藥 逆轉衰老  [自由時報電子報] 2019-09-10 (05:41) 即時新聞

     

    1 .經濟日報網 | 2019-09-09 (23:35)
    產業| By 經濟日報 黃文奇陳書璿/花蓮台北報導
    字數: 322 words
     

     


    細胞治療專法規範比日本嚴謹
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5612/4038497
     
    細胞治療好戲在後頭,衛福部醫事司司長石崇良昨(9)日說,去年9月特管法開放的六項自體細胞治療,其宗旨以救命為先,而未來若「再生醫療製劑管理條例」順利通過,由於異體細胞製劑的成本低、用途廣將可望對產業界帶來極高的商業價值。

    再生醫療製劑管理條例草案目前已送立法院審議,若順利通過,則「異體細胞治療」就有專法可循,可望為台灣生技產業帶來新動能,而為了能透過醫療技術嘉惠大眾,產官學界均希望立法院能在今年底的會期結束前能三讀通過。

    推薦

    再生醫療製劑管理條例如同為「異體細胞治療」訂定專法,石崇良說,台灣的細胞治療法規規劃優於亞洲各國,甚至比日本的規範還要嚴謹,卻較美國更為開放,對於醫界、患者、產業界都有利。

    細胞治療再生醫療患者生技

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    文章編號: 201909093510672
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    2 .自由時報電子報 | 2019-09-10 (05:42)
    即時新聞| By 林惠琴/台北報導〕衛福部健保署公布最新統計去年癌症就醫人數超過?
    字數: 259 words
     

     


    癌症醫療費破千億 肺癌150億最高/乳癌143億居次 大腸直腸癌138億第三
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1316666
     
    衛福部健保署公布最新統計,去年癌症就醫人數超過七十二萬人,癌症醫療費用首度破千億,其中以肺癌逾一五○億元奪冠,乳癌、大腸直腸癌次之。

    根據健保署資料,癌症醫療費用從二○一四年七八二.六九億元一路成長,二○一五年八一五.一五億元、二○一六年八四五.一八億元、二○一七年九三三.四八億元,甚至去年達到一○四五.二四億元。

    進一步分析去年醫療費用前十名癌症,肺癌以一五○.二億元最高,其次是乳癌一四三.五五億元,大腸直腸癌一三八.四五億元再居次,第四至十名則依序為肝癌、口腔癌、白血病、非何杰金氏淋巴瘤、攝護腺癌、食道癌、胃癌。

     

     

    文章編號: 201909100306272
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    3 .中時電子報網 | 2019-09-10 (08:12)
    即時新聞總覽
    字數: 490 words
     

     


    《業績-生醫》流感疫苗出貨高峰期,國光生技8月營收衝今年新高
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190910000968-260410
     
    字級設定:小中大特

    流感疫苗出貨高峰期來臨,國光生技(4142)8月營收衝至今年新高,為新台幣2.15億元,較去年同期增加49%,前8月自結營收為新台幣4.03億元,較去年同期成長27%。

    國光生技表示,8月營收創今年新高,主因為開始進入流感疫苗出貨高峰期,8、9月出貨主要是為客戶無菌充填生產外銷美國的流感疫苗,第四季以國內公費流感疫苗的出貨為重點,帶動國光生技今年8月營收大幅增長。

    國光生技表示,由於自產的流感疫苗需求量大增,加上充填客戶的訂單成長連帶讓廠區第一條填充線產能幾近滿水位。今年雖因世界衛生組織(WHO)流感疫苗選株會議,延遲公布北半球疫苗選株決定,造成全球疫苗生產供貨時程延後,使得公司認列疫苗出貨營收的時間延後至8月才開始進入高峰期,未影響總體需求及生產供應量,可望開始揮去上半年虧損狀態,下半年營運展望樂觀。

    國光生技指出,本月與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約,延長雙方合作期至2026年,並同意採自動續約,每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後,每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑,有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。

    (時報資訊)

    #出貨#國光#疫苗

     

     

    文章編號: 201909100483763
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-10 (04:13)
    投資理財| By 江偉琳
    字數: 605 words
     

     


    和康生技 拚高階醫材上市
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190910000422-260208
     
    和康生技總經理陳松青於法說會說明去年至今年的重點摘要。圖/業者提供

    和康生技(1783)日前在法說會指出,持續進行三類醫材產品的各國認證,預計在2020年將取得6項高階醫材產品上市許可證,成為營收成長新動能。另外,在保養品事業持續轉型,導入具生醫醫材特色的技術與生產廠區,增加產業競爭力,帶動保養品代客研製營收成長。

    和康生技上半年合併營收為2.20億元,合併稅後純益為3,315萬元,毛利率約46%,每股純益為0.48元。和康生技表示,公司投入具有高度市場價值之含藥高階複合骨科醫材開發,並在上半年獲經濟部前瞻技術研發計畫,準備開展專利布局。同時也與博晟生醫合作膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合醫材,完成代工製程確效與GMP查核。

    和康生技表示,2020年將會有四項牙、骨科再生醫材及兩項關節注射劑(三劑型與一劑型)在馬來西亞上市;2021年預期將會有填補深層皺紋的皮膚填補劑在大陸上市(臨床試驗進行中),填補中層皺紋的含麻皮膚填補劑在大陸上市(臨床試驗進行中);2022年預期膠原蛋白、陶瓷複合式骨材將在大陸上市(臨床試驗進行中),填補深層皺紋的含麻皮膚填補劑在大陸上市(臨床試驗進行中)。

    保養品事業方面,將加快具生醫醫材特色的新配方、新劑型、新材料及新產品的開發速度,提升保養品代客研製的競爭優勢。保養品生產製造廠區升級,以符合品牌客戶代工要求,不僅擁有優異保濕及抗皺功效,成功開發三支產品並量產,並提升國際市場的拓展能力,持續透過海外參展開發新客戶。

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    文章編號: 201909100253343
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    5 .聯合新聞網 | 2019-09-09 (18:28)
    新聞
    字數: 379 words
     

     


    康友印尼帝斯疫苗廠獲藥證及採購合約 明年進入成長期
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4037937
     
    2019-09-09 18:21經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    疫苗、輸液大廠康友-KY(6452)今(9)日公告8月營收新台幣4.37億元,若以功能性貨幣(人民幣)計算,較上月成長2.09%,年減率0.68%,累計1-8月營收為新台幣32.6億元,若以功能性貨幣(人民幣)計算,亦與去年同期持平。

    康友表示,子公司帝斯生技分別於7、8月份已取得H5N1及H9N2兩張禽流感疫苗藥證,亦獲得印尼政府唯一代工合約,藥證及採購合約到手逐步完成,禽流感疫苗每個月逐步增大出貨量;至於中國大輸液市場,雖有匯兌影響報價,但仍持續增加治療性輸液產品比重及提高部分產品售價,維持前8月營收為新台幣32.6億元,較去年同期持平。

    康友指出,印尼市場為公司首要發展區域,其疫苗產業因初獲藥證及採購合約,帶動帝斯生技自萌芽期進入成長期;至於菲律賓市場,以期今年取得藥證,將盡快爭取從六安華源向菲律賓出口銷售,布局東協大輸液市場;加上中國大輸液市場穩定發展,營運可望逐步向上。

     

     

    文章編號: 201909092523376
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    6 .中時電子報網 | 2019-09-09 (17:43)
    即時新聞
    字數: 698 words
     

     


    東台灣第一 慈濟細胞治療中心9日揭牌
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190909003043-260405
     
    花蓮慈濟於衛福部法令核准下,成立東台灣第一座細胞治療中心,9日正式揭牌啟用,開放8種癌症療程供第四期病友選擇治療,讓以往需要遠赴日本的醫療成本大大降低。(王昱凱攝)

    字級設定:小中大特

    慈濟細胞治療中心引進日本設備,添購無菌隔離作業手套箱,與台大醫院成為全台唯二擁有機構,確保細胞療程施作時,病人培育細胞不受污染。(王昱凱攝)

    花蓮慈濟醫院在衛福部核准下,成為全台第3家特管臨床檢驗醫院,更於9日為治療中心正式揭牌,成為東台灣第一的細胞治療機構。治療中心主任李啟誠表示,日本於三年前以開始施作相關療程,目前在衛福部核准下,開放第4期共8種癌症的療程,讓本土病友再也不須遠赴國外。

    院長林欣榮表示,人體本身含有免疫細胞,抵禦病菌與感染源,此次與尖端醫療生技合作,藉由病人血液樣本,將其中的免疫細胞純化、訓練及培養,注回患者體內,使能力升級的免疫細胞殺死癌細胞。

    李啟誠提到,日本是全世界發展細胞療程的先驅,以往在法規侷限下,台人只能遠赴日本治療,或透過醫療仲介將血液寄到日本培養,過程繁瑣耗時又昂貴。如今慈濟引入日本技術,與無菌隔離作業手套箱等設備,與台大醫院並肩走在醫療尖端。

    衛福部於去年9月6日核准相關法規,慈濟於8月底獲得「實體癌症第4期」計畫通過許可,針對肺癌、食道癌、胃癌、大腸癌、乳癌、肝癌、腎臟癌及腦癌等8種癌症進行治療。利用免疫細胞療法殺死其他療程中殘存癌細胞,降低復發機率與延長病友生命。

    李啟誠表示,目前細胞療程還在起步階段,需要政府法規嚴格介入,針對培育細胞的精純度、安全性與功效性把關,待日後技術與療效成熟,政府理應會接續放寬1至3期癌友使用,並列入健保當中。

    (中時 )

    #細胞#治療#慈濟

     

     

    文章編號: 201909092353090
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    7 .自由時報電子報 | 2019-09-10 (05:41)
    即時新聞
    字數: 121words
     

     


    美UCLA新研究─生長激素+糖尿病藥 逆轉衰老
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1316668
    美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)一項新研究顯示,服用一種生長激素和兩種糖尿病藥物的混合藥品一年後,實驗參與者的「表觀遺傳時鐘」(epigenetic clock,亦稱衰老時鐘)平均減少二.五年,免疫系統也出現恢復活力的跡象。研究成果五日發表於國際著名期刊《衰老細胞(Aging Cell)》。

     

     

     

    文章編號: 201909100305990
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  • <院友快訊> 09/09 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/09 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 篇


    1. 全球最大抗體供應商百進 將回台設研發中心  [經濟日報網] 2019-09-07 (00:07) 生技 經濟日報 江睿智╱報導

     

    2. 長照、再生醫學夯 日企搶登台  [中時電子報網] 2019-09-09 (03:52) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    3. 智擎 新藥銷售成長  [中時電子報網] 2019-09-08 (04:02) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 專家觀點/胰臟癌新療法 從微生物下手  [經濟日報網] 2019-09-08 (22:43) 產業 經濟日報 顏佳儀

     

    5. 生展強攻通路 多管齊下  [聯合新聞網] 2019-09-08 (06:06) 產經

     

    6. 7.9億元賣工廠,葯企諾華不斷「瘦身」  [新浪網(臺灣)] 2019-09-09 (05:55) 財經

     

    7. 台灣醫療科技展 創三紀錄  [聯合新聞網] 2019-09-08 (06:06) 產經

     

    1 .經濟日報網 | 2019-09-07 (00:07)
    生技| By 經濟日報 江睿智╱報導
    字數: 956 words
     

     


    全球最大抗體供應商百進 將回台設研發中心
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/4035200
     
    百進創辨人、總裁、執行長賴正光,很自豪興建、啟用百進園區。 記者江睿智╱攝影

    美國西岸聖地牙哥是全球著名生技聚落,位在BioLegend Way,眼前廣場矗立一座20英尺高、形象如「8」鈦合金雕塑,兩個圓環會隨著風閃動,「象徵DNA的雙鏈,也象徵中文的『發』」,全球最大抗體供應商百進生技(BioLegend)總裁賴正光自豪地說,百進不僅在美國站穩腳根,將回台設研發中心。

    來自台灣的賴正光,沒有亮麗學歷,卻在太平洋彼端開創「生技傳奇」。百進總部設在聖地牙哥,現是全球第一大抗體及試劑供應商,今年5月賴正光耗資1.4億美元打造百進園區正式啟用,更是美國生技圈焦點,我生醫工程學術泰斗、中央研究院院士錢煦盛讚賴正光為「華人創辦生物工程企業之楷模」。

    推薦

    經濟日報提供

    賴正光畢業於屏東農專獸醫系,因修了進階免疫學這堂課,他很看好抗體治療前景。畢業後進入竹科永進公司,參與台灣生技產業最早期階段,他負責第一線生產製造B炎試劑,但產品出現不穩定問題,他決心要弄懂,於是留職停薪到美國求學。原本只是一位平凡留學生,意外地先在聖地牙哥創了第一家公司Pharmagene,1997年被BD併購,他於2002年另起爐灶,再創百進。

    百進創立後的三年達到損益平衡,台灣、日本、中國、英國、德國都設有分公司,現開發荷蘭分公司;因為他堅持不上市,讓百進專注於研發,每年都會開發出上百種新產品。

    百進持續成長和擴充研究領域。今年將從研究型試劑跨入診斷試劑領域,在科技部牽線下,計劃在2020年進駐竹北生醫園區,並啟用坪數1,400坪,設立150名研究人員規模的研究中心,美國、日本及台灣將成為百進三大研發基地。

    為實現從研究、診斷到治癒目標,賴正光積極布局未來。他表示,在開發抗體過程中,他發現有五個標靶抗體將來很有機會成為新藥。於是把標靶抗體列序下來並申請專利,放在「2 Cure」的投資目錄(portfolio),由百進100%擁有。此外,2017年百進與加州爾灣大學教授成立公司,計劃開發癌症及自體免疫有關新藥,已獲得兩家大藥廠金援,與大藥廠合作。「希望把抗體變成藥,最後能救人,」賴正光如此期許。

    賴正光還將研究領域從抗體、癌症治療延伸到神經退化疾病,他2014年時收購了一家位在波士頓公司,專注於神經退化疾症研究。他表示,相較於癌症,神經細胞研究非常落後,如果未來能克服癌症及阿茲海默症,人類壽命將大幅延長。

    延伸閱讀

    百進總裁賴正光 想買回創業作

    癌症聖地牙哥科技部

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    文章編號: 201909072833668
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    2 .中時電子報網 | 2019-09-09 (03:52)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 796 words
     

     


    長照、再生醫學夯 日企搶登台
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190909000195-260202
     
    日本企業布局台灣概況

    瞄準長照、再生醫學、新藥開發將啟動黃金年代商機,日資企業掀起來台投資布局熱潮,麻生、日立集團採策略聯盟,分別和信馨、三顧合作;善友控股、瑞格則規劃IPO,並將研發中心和營運總部轉向台灣,而今年以來,日本湘南健康創新園區(Shonan iPark)、武田製藥則結盟國家生技園區,打造亞太創新生醫研究生態圈。

    前仆後繼來台搶灘的日資企業,光是今年以來,就有麻生、日立等5個具體合作案;若加計基亞與Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),以500億日幣授權羅氏製藥旗下的日本中外製藥,基亞可按新藥開發進度,享有1/3的里程金分潤。

    法人認為,基亞和Oncolys開啟台日最大合作授權案,日本百年歷史企業的麻生集團,也選定台灣信馨公司作為長照事業海外第一個落地合作夥伴,加上近年頻頻來台參與再生醫療業論壇,密集參訪國內細胞治療公司的日立集團,也攜手三顧建置自動化細胞治療產品工廠,未來將聯手爭取台、日訂單,且不排除合資外,都宣示台灣新藥、長照和再生醫學的潛在能量,已吸引國際大廠關注,可望吸引外資廠的跟進投資風。

    另外,日本善友控股也規劃來台掛牌,力拚2021年上市,開啟日本長照業來台IPO先例。善友董事長神成裕介表示,將擴大投資並以台灣做為進軍亞洲市場灘頭堡 。

    以抗體新藥開發為主的日本瑞格生技(REGiMMU NE),也是規劃2021年在台上市,董事長小須田健三表示,看好台灣生技創新研發能量和人才實力,瑞格將把日本的研發中心和技術移向台灣發展,做為前進國際市場的灘頭堡。

    瑞格除了經營團隊來自國際知名藥廠外,2018年聘任前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民擔任顧問,藉助其在抗體新藥界地位,提供免疫細胞等專業和開發、行銷戰略。

    至於國家生技研究園區(NBRP)則是攜手日本湘南健康創新園區(Shonan iPark)打造亞太創新生醫研究生態圈,雙方將結合生技園區精準醫學 研究、人體生物資料庫等專長,加上武田製藥的小 分子藥物開發經驗及先進的技術與設備,加速商品化時程。

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    文章編號: 201909090209883
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    3 .中時電子報網 | 2019-09-08 (04:02)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 233 words
     

     


    智擎 新藥銷售成長
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190908000313-260206
     
    智擎周線圖

    智擎(4162)胰臟癌新藥安能得銷售成長,日本藥證已送件,未來授權金可望逐步加溫,加上已取得軟組織肉瘤歐洲許可的Hensify(PEP503),將啟動亞洲授權,目前已獲夥伴邀請參與頭頸癌二/三期臨床試驗邀,預計明年初前拍板。

    智擎為成為亞洲指標新藥公司,除現有二大產品外,規畫新增三至五個產品,希望取得全球權利,涵蓋臨床試驗一期與二期,適應症仍聚焦在癌症,目標一年內會有新案子。不過該股上周五股跌1.96%、收75.1元,跌破均線,KD指標也翻空,後續是否會祭出庫藏股捍衛股價備受關注。

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    文章編號: 201909080231896
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    4 .經濟日報網 | 2019-09-08 (22:43)
    產業| By 經濟日報 顏佳儀
    字數: 1442 words
     

     


    專家觀點/胰臟癌新療法 從微生物下手
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/4036375
     
    說到腸道,在人體的妙用無窮。今(2019)年的8月8日,美國指標癌症研究中心安德森(MD Anderson Cancer Center)發布關於胰臟癌治療的最新研究證實,胰臟癌病患存活的決定關鍵在於「腫瘤內微生物組成(Tumor Microbiome)」。更在動物模式中成功經由腸道改變胰臟腫瘤內的微生物組成,達到治療效果。這項特殊發現,有望改變未來胰臟癌藥物的發展。

    胰臟癌臨床診斷困難,大多具有多重抗藥性與容易影響消化系統器官,患者五年存活率不到10%,被稱為癌中之王。僅20%患者能以手術切除病灶,其餘則會發展為晚期癌症。此外,即使是接受手術治療的病人,仍有80%的復發率,這些患者等同晚期癌患,僅能接受藥物治療。

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    但眾所周知,市面的胰臟癌藥物乏善可陳。最早期的藥物為5-Fluorouracil (5-Fu),接受此治療的病人,存活期中位數(MS)只有4.2個月。1996年上市的Gemcitabine(健擇),也只讓MS延長為5.7月。2010年核准的四合一藥物FOLFIRINOX(5-Fu、Leucovorin、Irinotecan與Oxaliplatin),也是目前胰臟癌的一線主流用藥,MS也只有11.1個月。由此可知,醫學對胰臟癌至今尚未發現治療的關鍵。

    為此,許多科學家將眼光轉向10%的長期存活病人。試圖以大規模的基因體與腫瘤基因定序,找出決定存活與否的關鍵基因,但這些嘗試卻是迄今未果。本篇研究指出,病人存活關鍵不在基因而是細菌,這觀念顛覆過去治療癌症的思維,開啟新的大門。

    過去醫界認為胰臟是無菌的臟器,但許多新研究已推翻此觀念。2012年,以色列魏茨曼科學研究學院的Ravid Straussman教授首先證實,胰臟癌周邊的基質細胞(Stroma Cell)會被黴漿菌(Mycoplasma)感染並讓胰臟癌產生抗藥性。2017年,Ravid Straussman教授進一步於《Science》期刊發表,證實胰臟存在會代謝「健擇」的細菌,使胰臟癌對「健擇」產生抗性。去年紐約大學的Deepak Saxena教授發表於《Cancer Discovery》的研究更發現,正常胰臟中不只有細菌,更有超過數十種細菌所構築的複雜微生態。

    安德森癌症中心的團隊收集43位胰臟癌病患,包含22位術後存活超過五年與21位未達五年的腫瘤檢體,進行16s的細菌基因定序與菌相分析。結果顯示存活期長的病患,其腫瘤中菌種的豐富度多樣性也較高。又以假單胞菌屬、糖精多孢菌屬與鏈黴菌屬的存在,與長期存活的關聯性最顯著。

    研發團隊另外分析來自約翰·霍普金斯醫院(Johns Hopkins Hospital)的25位患者檢體,其中包含15位存活期在十年以上與十位五年以下,也發現相同現象。同時,腫瘤內的免疫細胞染色顯示,存活期長的病患,腫瘤中有較多的CD8+T 細胞浸潤,代表這些患者的抗腫瘤免疫也更為活躍。

    為釐清腸道菌群、胰臟菌群與腫瘤免疫間的相關性,研發團隊將「健康人」、「長期存活者」與「短期存活者」的糞便分別移植至抗生素處理之小鼠體內,並於胰臟植入腫瘤進行觀察。結果顯示接受「長期存活者」與「健康人」糞便移植的小鼠,比移植「短期存活者」糞便的小鼠,腫瘤分別小了70%與50%。

    進一步分析小鼠的腸道及腫瘤內的菌相發現,腸道中有40%的細菌為糞菌移植所帶入的人源菌,而胰臟腫瘤內則有5%。後續實驗顯示,這5%的人源菌種已足以大幅改變小鼠腫瘤內的細菌比例與免疫細胞數目。這說明由腸道下手、調節小鼠腫瘤內的菌相,繼而活化免疫、抑制癌細胞生長,是胰臟癌新藥開發的可行方向。

    根據美國Market Study Report 今年所出具的報告,胰臟癌藥物市場未來將有8.1%的複合年增長率,到2025年逾40億美元。然而,世界衛生組織(WHO)於去年指出,中國大陸胰臟癌患年增12萬人,死亡11萬人。美國則是年增5萬人,死亡4.5萬人。高比重的死亡人數,顯示「缺藥」窘境。

    安德森癌症中心的研究,無疑為胰臟癌治療指引了全新的道路。可以預見,腸道與胰臟微生態間的聯繫與互動將成下一波研究重點,而胰臟癌藥物的大躍進指日可待。(本文作者是鑽石生技投資研究室研究員 )

    患者癌症基因

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    文章編號: 201909082528635
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    5 .聯合新聞網 | 2019-09-08 (06:06)
    產經
    字數: 798 words
     

     


    生展強攻通路 多管齊下
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/4036381
     
    2019-09-08 22:32經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    生展董事長陳威仁 本報系資料庫 生展攜手Weider,海內外布局多路並進。生展與保健品大廠Weider合作,包括搶進美系通路外、預計年底前還要搶攻國內免稅通路,另雙方將打造副品牌「Great American」進軍日本,打進日本 COSTCO,未來副品牌Great American的保健食品將由生展代工,成長動能可期。

    另外,生展與COSTCO在中國大陸也將展開保健食品的合作。COSTCO切入中國市場實體通路,上海店已於日前盛大開幕,而成都店、上海二店,將也將於明年(2020)開幕,通路規模持續擴大。台灣方面,生展與Weider擴大合作,今年上半年已在台灣連鎖藥妝通路推出女性與兒童的益生菌等多項新產品。

    在競爭力方面,生展提供夥伴選題、配方設計、專利,到產品安定性與放量生產的一條龍式整合性服務,並客製化設計出符合對方需求的產品,讓客戶依賴性大增,隨著生展客戶群擴大,保健食品年營收逐年上升。

    生展董事長陳威仁曾於日前表示,該公司南科廠已滿載,因此,預計規劃擴建廠房,短期先以顆粒包、粉包及運動營養品擠壓異型包的產線為主,後續再視客戶需求陸續擴增產能。

    目前生展營收占比方面,益生菌、長效劑型與液劑等保健食品,比重高達 75%,原料藥占10%,預防醫學、動物保健等其他應用占 15%。其中,保健食品因去年原料來不及報關,影響出貨,導致產能受阻,第2季起已逐步改善,部分出貨遞延至第3季。

    在原料藥方面,生展主要產品為抗生素Mupirocin用於治療金黃色葡萄球菌、鏈球菌所引起的感染。在原料藥競爭者退出,漲價潮與新客戶將帶動生展原料藥事業2019年營收向上成長。

    近期,生展董事會決議現增400萬股,法人認為,生展廠房需求孔急,此次現增主要是為了擴廠需求,將規劃擴建廠房。生展2018年產能受限,營收基期較低,展望下半年,法人估,在客戶拉貨強勁帶動下,今年營運可望優於去年。

    生展此次現增原股東繳款時程僅五個交易日,時程訂得較一般公司現增期程緊湊,該公司或有意加速現增完成,讓股價提前反映公司價值,以免現增期過長,股價受到現增價格的壓抑。

     

     

    文章編號: 201909083019411
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-09-09 (05:55)
    財經
    字數: 339 words
     

     


    7.9億元賣工廠,葯企諾華不斷「瘦身」
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190909/32598410.html
     
    原標題:7.9億元賣工廠,葯企諾華不斷「瘦身」 來源:廣州日報

    廣州日報訊 (全媒體記者塗端玉)醫藥巨頭諾華開始賣在華全資子公司了。日前,浙江九洲葯業股份有限公司發佈公告稱,公司擬收購諾華集團的全資子公司蘇州諾華製藥科技有限公司100%的股權,交易估價為7.9億元。這意味著,諾華再一次「瘦身」,將其蘇州工廠整體出售。

    據了解,本次交易完成後,蘇州諾華將更名為瑞博(蘇州)製藥有限公司(暫定名,以工商審核為準),九洲葯業持有其100%股權,成為其全資子公司。

    而就在此前,諾華還宣布同意將其子公司山德士在美國的皮膚病業務和口服仿製固體製劑板塊業務以10億美元的價格出售。

    諾華到底打的什麼算盤?在業界觀點看來,一方面,諾華表示依然看重中國市場,將繼續在此深耕;另一方面,諾華正在不斷剝離非核心業務以調整業務重心。

     

    文章編號: 201909090288339
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    7 .聯合新聞網 | 2019-09-08 (06:06)
    產經
    字數: 893 words
     

     


    台灣醫療科技展 創三紀錄
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/4036378
     
    2019-09-08 22:33經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    首屆台灣醫療科技展自2017年底登場,其特色是串接生技與科技,以醫院為平台。 本報系資料庫 台灣醫療科技展今年再創三大指標,主辦單位Taiwan Healthcare+(簡稱THP)表示,今年迄今報名參展廠商已經將近1,900個攤位數,較去年成長四成,持續創下新高紀錄,另透過該展,今年全球四大重粒子設備廠將參展,且亞太地區各醫院院長都將來台齊聚,同步寫下三大指標。

    台灣醫療科技展舉辦迄今邁入第三屆,將於12月5日到8日在南港展覽館二館登場。歷屆主要特色是以醫院為平台串聯生技與科技產業。今年的特色則是,串聯亞太第一線醫療機構、科技、製藥、醫材生態鏈,超過500家參展商、17國、逾1,850攤位,國際鏈結60國際專家講者、50家醫療機構、65家頂尖IT大廠,將共同布局亞太2.6兆美元的大健康產業商機。

    在展會規模上,THP表示,去年展出攤位數為1,358個,今年迄上周報名廠商的劃位數已經超過1,858個,同時也寫下生技相關產業展的新高紀錄。

    經濟日報提供 業界預估,今年的醫療科技展有機會突破1,900個攤位。

    THP說,就目前的規劃,現在南港展覽二館場地已經全滿,攤位「已經畫不下去」,但現在報名的廠商還是陸續進來,因此會考率「喬」出7樓的會議廳,讓後面加入的公司能夠順利參展。

    特別的是,THP說,今年全球重粒子設備大廠看重台灣市場,認定台灣將成為亞太區癌症重粒子治療的中心,因此積極布局台灣,並且將來台參與醫療科技展的展出,該展將為重粒子設備畫出專區。

    根據統計,目前衛福部已經發出的重粒子設備執照約十張,包括北醫、台大、長庚、北榮等醫院都逐一成立重粒子抗癌中心,其中,北醫將成立一套小型重粒子設備,斥資約18億元,而台大則由鴻海投資,斥資則逾百億元。

    業界預期,今年底前,有三家醫院的重粒子設備將可投入營運,而未來的兩到三年內,將陸續有十部重粒子設備將開始運作。看好未來台灣將成亞太重粒子抗癌重鎮,此次重粒子設備大廠瓦里安、日立、IBA、住友,都將來台參加醫療科技展。

    更值得注意的是,本屆醫療科技展將舉行「亞太醫院主席大會」,將日本、韓國、東南亞各大醫院負責人都找來台灣。THP表示,由於醫院是所有生技產品的「市場出海口」,現在我們把亞洲的醫院院長全部找來,現成的生意窗口就在這裏。

     

     

    文章編號: 201909083019342
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  • <院友快訊> 09/06 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/06 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 篇


    1. BTC閉幕 生技業提四倡議  [經濟日報網] 2019-09-06 (02:50) 生技 經濟日報 鄭鴻達/台北報導

     

    2. 中裕:明後年非常忙碌  [聯合新聞網] 2019-09-05 (00:50) 股市

     

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    6. 藥華藥PV新藥 年底將送件FDA  [聯合新聞網] 2019-09-05 (19:44) 股市

     

    7. 國鼎報喜 俄羅斯血癌二期臨床收案提早完成  [中時電子報網] 2019-09-05 (16:15) 即時新聞總覽

     

    1 .經濟日報網 | 2019-09-06 (02:50)
    生技| By 經濟日報 鄭鴻達/台北報導
    字數: 772 words
     

     


    BTC閉幕 生技業提四倡議
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/4031696
     
    2019年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)昨(5)日落幕,委員張鴻仁總結,包含跨域合作、法規布局、活絡資金與國際鏈結四大項、21小項結論。行政院副院長陳其邁聆聽後當場裁示,要求各相關部會要「緊緊緊」,在一個月內提出具體方案。

    經過連續三天各委員及產官學研與談代表的發表、討論及閉門會議後,BTC於昨日告一段落。委員代表張鴻仁最後總結四大項建議,包含「跨域合作引領產業創新」、「法規布局帶動產業發展」、「活絡資金加速產業動能」與「國際鏈結提升台灣能見度」。

    推薦

    跨域合作方面,張鴻仁建議教育部應更邁向新興科技、強化多元跨域人才養成,縮短產學落差、業界實習及國際化,並加強臨床試驗人才培訓,培育跨域整合與管理人才;在科技經費上,應避免雨露均霑式資源分配。

    法規布局上,張鴻仁建議法規主管機關擇定台灣具利的重要領域 ,用五至十年眼光訂定前瞻性立法,過程中也需要與國內外專家及產業界密切溝通討論;透過台灣優質的醫療體系及強大的ICT產業進行異業結合,為產業發展機會。張鴻仁建議主管機關應建置國家級生物資料庫整合平台, 思考如何突破現行法規,將健保資料庫等開放給產業使用作為產發場域。

    就資金面,張鴻仁建議政府對資金籌措加以鬆綁、加強資訊揭露透明度;國發會應以國發基金引導民間資金,從指數型生技基金入手,增加股市動能、活絡資本市場;經濟部投審會應鬆綁法規吸引外資來台、縮短外資投資審核時效,解除資金或盈餘匯出限制。

    至於《生技新藥產業發展條例》可望在2021年落日後提出展延,委員張鴻仁建議應以前瞻思維提出更積極新修正案,除延長適用期限外,也應兼顧產業人才等面向。 張鴻仁在總結時也直言,生技新藥條例即將落日,政府應以前瞻思維,提出更為積極的新修正案,內容除了要延長適用期限,也應兼顧產業人才、資金需求、個人投資抵減、外籍人士課稅及未來新興醫療科技趨勢。

    人才科技外資

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    文章編號: 201909060196482
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-05 (00:50)
    股市
    字數: 865 words
     

     


    中裕:明後年非常忙碌
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4031495?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-09-05 23:56經濟日報 記者陳書璿╱台北報導

    中裕董座張念原 (本報系資料庫)中裕(4147)董事長張念原表示,年底前TMB-355(商品名:Trogarzo)有機會如期取得歐洲藥證;而靜脈推注(IV Push)用於多重抗藥性患者的藥證申請(FDA核准的Trogarzo為靜脈(IV)注射)最快明年第2季可望於美國取得藥證。年底前也將引進新技術,與現有的藥物將會有很強的組合,明、後年將會是非常忙碌的一年。

    昨日中裕法說會由張念原親自主持,他強調,今年成長符合預期,目標今年8億元基本上會達成,光是美國就可以達成90%以上業績,加上歐洲年底前,歐洲藥物管理局(EMA)應該可以通過藥證,但必須各別國家分別去談,因此不同的市場策略進展時程與價格都不同,基本上會先從藥價高的開始談,分別是德國、英國和法國。

    法人樂觀預估,中裕今年營收肯定破8億元。中裕前八月營收4.25億元。

    張念原也表示,年底前將引進新技術,與現有的藥物將會有很強的組合。他進一步解釋,由於現在愛滋病用藥多半為蛋白質藥,甚至以單株抗體為主,且長效型也成為趨勢,通常都是先壓制病毒,然後再用長效型藥。因此,中裕的策略就是要往後線發展。而目前進度最快的TMB-355就是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥,也是第一個長效型愛滋病新藥。

    至於靜脈推注(IV Push)用於多重抗藥性患者的實驗進度,在美國七、八個試驗場所招募約20位病人,目前已經收了五個病人,試驗結果安全性無虞,預計2020年1月可做完所有病人,最快明年第2季藥證申請可望取得。

    市場關注愛滋病新藥TMB-355(商品名:Trogarzo)後續市場擴大方向為市場所關注。而TMB-355下一個授權的區域,美國、歐洲和中東都已授權,剩下非洲及南非等國家,必須是經濟情況較好的國家機率比較高,基本上中國大陸和南美的機率都不高,因為中裕在訂價策略上藥價較高。

    不過,毛利率一直是中裕獲利表現的隱憂。目前Trogarzo是委託藥明生物生產製造,不過藥明生物可提供的產能有限,加上曾發生產率下降的問題,因此委託第二家代工廠Samsung Biologics生產製造,目前正在試量產當中,希望最慢可在2019年底或2020第1季向FDA送件申請查廠,第3季通過FDA核准,未來加入生產供應之後將有助於降低生產成本,提升獲利。 經濟日報/提供

     

     

    文章編號: 201909053913982
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    3 .聯合新聞網 | 2019-09-05 (17:08)
    健康
    字數: 837 words
     

     


    細胞治療特管辦法將修訂 衛福部要設專區透明化
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/5999/4029895
     
    全球再生醫療產業鏈蓬勃發展,台灣業者盼衛福部能放寬細胞使用並建置更完善的細胞保存庫規範。醫事司長石崇良說,預計年底進行特管辦法修訂、並設細胞治療網頁專區將資訊透明化。

    衛生福利部107年9月公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法),開放6項細胞治療技術。截至目前為止,共有3家醫院,共4案通過衛福部審核,可用於多種癌症治療。

    財團法人台灣醫界聯盟基金會日前舉辦再生醫學產業鏈發展座談會,盤點台灣再生醫學產業鏈前、中、後端情況,並比較國際經驗後,找尋產業發展政策的推動切入點。

    台灣醫界聯盟執行長林世嘉表示,再生醫療產業有3大趨勢,包含國際大廠透過併購買下再生醫療技術及知識;製造業投入更精密的細胞、製造、培養、保存技術,如投入自動化設備、數位監測等製程開發;搭建高規格的細胞代工廠、細胞製程的自動化設備、低溫物流、數據及雲端監控等類半導體的產業鏈,確保細胞運送狀態。

    衛生福利部醫事司長石崇良表示,特管辦法截至2019年8月底,已有84件申請案,預計9月份再通過4案、10月底可望共通過10案。

    石崇良日前受訪時表示,衛福部為保障民眾權益,除嚴格審查醫療院所施作安全性與品質,也要求施行醫院應依治療成效訂定分階段收費方式,並須訂定可能情形的收費或退費方式,包含無法產生符合規格的細胞製品(含檢體量不足)、病人身體狀況經醫師評估不適合繼續接受治療、因其他無法預期因素,未能按原治療計畫完成療程。

    依目前臨床證據,細胞治療並不是癌症治療的萬靈丹,但要價不斐。石崇良說,衛福部嚴格把關是希望可以建立整體環境的正向循環,讓未來產業鏈的發展立基更穩固,預計年底會進行特管辦法的修訂、並設立細胞治療網頁專區將資訊透明化,可讓民眾查詢、詳加比較。

    不少台灣業者也對細胞治療發展提出建言,如建議衛福部可提供經查核冷鏈物流名單、可開放同一適應症使用不同來源的自體間質幹細胞,並建置更完善的細胞保存庫規範;另合併療法是未來趨勢,也可透過免疫系統功能分析平台,提供患者更精確的個人化醫療。

     

     

    文章編號: 201909052412462
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    4 .聯合新聞網 | 2019-09-05 (09:23)
    健康
    字數: 700 words
     

     


    便便救命 北榮設微菌實驗室
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/5999/4029148
     
    因感染困難梭狀桿菌而反覆腹瀉的曹先生(前排左二),在台北榮總接受微菌叢植入手術後,病情獲得改善。 記者楊雅棠/攝影台北榮總建置國內首座「高規格生物安全等級第二級專用微菌製備實驗室」,昨天揭牌啟用,用於微菌叢植入的常規治療及研究,除了困難梭狀桿菌,未來也有治療糖尿病、巴金森氏症、過敏等疾病的潛力。

    衛福部去年9月開放微菌叢植入治療,用於反覆性或常規治療無效的困難梭狀桿菌感染者。台北榮總今年3月成立微菌植入治療小組,已為7例困難梭狀桿菌感染者進行經大腸鏡微菌叢植入治療,其中,33歲曹先生接受五個月的抗生素治療都無法改善症狀,接受微菌叢植入治療後,腹瀉明顯改善。

    台北榮總內科部主任侯明志解釋,約20%到30%困難梭狀桿菌感染者接受傳統抗生素治療無效,造成多次腹瀉,嚴重可能造成敗血症、休克。而健康捐贈者的糞菌能製備成微菌叢,並利用內視鏡、鼻腸管、灌腸或口服膠囊等方式植入患者體內,改變其腸道菌相使之恢復健康。

    腸道細菌細胞量大約是人體10倍,侯明志說,腸道微菌叢有多種功能,包括製造維生素、合成必需氨基酸等,與人體免疫和生理健康息息相關,腸道菌相失衡可能致病。除了困難梭狀桿菌感染。微菌叢植入治療在歐美已經有一系列研究,例如巴金森氏症、糖尿病、腸躁症等。

    台北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔表示,糞便捐贈需經糞便檢驗等嚴格篩檢流程,首先藉由問卷初步刪去有腸胃道症狀、慢性病史等人;接著驗血、驗糞便,確認是否有感染愛滋、肝炎等,「大約20個報名者只有1人的糞菌合用」。

    若民眾有意願捐贈,小於65歲、BMI小於25、無特殊重大疾病、一個月內無腸炎,且三個月內無境外旅遊和未使用抗生素者,可至榮總感染科表明糞便捐贈,救人一命,並有車馬費補助。

     

     

    文章編號: 201909050679726
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-09-05 (15:03)
    文教
    字數: 850 words
     

     


    中國醫藥大學強化與新加坡國立大學雙邊國際研究合作-攜手開發新藥及中醫藥
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190905/32566866.html
     
    中國醫藥大學強化與新加坡國立大學雙邊國際研究合作-攜手開發新藥及中醫藥

    (中央社訊息服務20190905 13:08:54)中國醫藥大學與新加坡國立大學於8月30日在台中舉行第三屆雙邊國際研討會,新加坡國立大學Yong Loo Lin School of Medicine負責國際事務的Director Dow Rhoon KOH主任帶領8位學者來台學術交流,他希望未來兩校對於新藥開發及中醫藥方面有更深更廣的國際研究合作;中國醫大校長洪明奇院士在會中分享他的標靶治療及免疫檢查點治療結合療法的創新研究成果。

    洪明奇校長主持第三屆中國醫大暨新加坡國立大學雙邊研討會致詞時,對於兩校近年來在研究及教學方面能緊密合作甚感欣慰,他強調會持續支持中國醫大與新加坡國立大學的雙邊國際研究與教學合作,共創雙臝。

    新加坡國立大學Yong Loo Lin School of Medicine負責國際事務Director Dow Rhoon KOH教授對於兩校高品質的研究內容甚感欣喜,他強調Yong Loo Lin School of Medicine的Yap Seng CHONG院長非常支持中醫大與新加坡國立大學的雙邊國際合作,目前雙方正在進行的合作計劃將會支持三年,於三年後評估成效。Director Dow Rhoon KOH進一步表示,Yap Seng CHONG院長對於新藥開發及中醫藥方面的合作允諾提供經費支持雙邊研究合作,希望雙方的研究學者繼續進行更深更廣的合作。

    今年第三屆中國醫大暨新加坡國立大學雙邊研討會,在洪明奇校長、楊良友國際長及籌備委員會的努力下,兩校研究學者分別在老化、癌症、神經科學、幹細胞及中醫藥領域都已組成合作研究團隊,並針對上述研究領域的新穎且重要的主題進行合作。會中,新加坡國立大學7位學者與中國醫大8位研究者分別就他們的研究主題進行學術報告,中國醫大有超過60位教師、博士後研究人員及博士生參加此雙邊研討會,其中20位博士後研究人員及博士生並以壁報方式報告他們的研究主題,讓此次國際合作交流成果豐碩。

    楊良友國際長也安排Director Dow Rhoon KOH教授於會議期間和中國醫大醫學院蔡崇豪院長及中醫學院陳易宏副院長討論兩校在醫學教育、醫學模擬及中醫教育的未來合作與交流。此外,楊良友國際長也安排Director Dow Rhoon KOH及Li Wen DENG副教授參訪中國醫大的中醫院,他們對於中國醫大的中醫師訓練及中醫的現代化診療方式都大為讚賞

    訊息來源: 中國醫藥大學

    本文含多媒體檔 (Multimedia files included): http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/260165.aspx

     

     

    文章編號: 201909051913337
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    6 .聯合新聞網 | 2019-09-05 (19:44)
    股市
    字數: 323 words
     

     


    藥華藥PV新藥 年底將送件FDA
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7251/4031245
     
    2019-09-05 19:41經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    根據藥華醫藥(6446)於官網指出,已於美國時間9月4日舉行真性紅血球增生疾病 (Polycythemia Vera, 簡稱PV) Pre-BLA(生物製劑藥品上市查驗登記)面對面會議,與FDA血液疾病部門的醫學及統計學官員討論即將檢送的BLA文件,會議結果正面,將按原計劃時程在年底前完成送件,距叩關美國藥證再挺進一大步。

    會議結果正面,也對未來進行BLA送件、取得PV藥證有極大的幫助。 藥華藥表示,目前為了 BLA 的送件,應用現有的歐洲第三期的臨床數據及依 FDA 新規範的統計運算方式所得初步結果,對他們統計部門來說是合理可以接受的。

    藥華藥也指出,至於市場上一直關心,藥華藥是否要再做小三期或大三期的問題。事實上在與美國 FDA 溝通超過五次的過程當中,對於補做第三期以確認有效性及安全性,自始至終就不曾是選項。

     

     

    文章編號: 201909052997467
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    7 .中時電子報網 | 2019-09-05 (16:15)
    即時新聞總覽
    字數: 723 words
     

     


    國鼎報喜 俄羅斯血癌二期臨床收案提早完成
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190905003301-260410
     
    字級設定:小中大特

    國鼎生技(4132)研發中小分子新藥Antroquinonol臨床報喜!在俄羅斯執行急性骨髓性白血病(AML, 血癌)二期臨床試驗,提早完成收案,若一切順利,預計明年2月將完成所有病患臨床試驗的療程。

    國鼎表示,Antroquinonol的適應症已獲得美國的孤兒藥資格認證該試驗後即可依照計畫進行全球大規模臨床試驗以及加速申請各國上市許可進度。2020第一季完成數據分析後,若效果?著即可加上申請歐盟孤兒藥,可以同時進行在歐洲與美國申請孤兒藥上市的作業。

    該試驗名稱為: Evaluate Efficacy and Safety/Tolerability Profiles of Antroquinonol in Acute Myeloid Leukemia (AML) Adult Patients( 評估Antroquinonol在急性骨髓性白血病(AML)成人患者中的療效和安全性/耐受性) 的Phase IIa臨床試驗。試驗設計是開放標籤、單獨治療用於急性骨髓性白血病患者,進行臨床治療劑型為100mg Antroquinonol口服劑型。臨床評估目標為血球量測數據以及分別於4 週及24週時的存活狀況,AML白血病如果不進行治療,通常會在幾個月內致命,尋求更好的治療方法已經是目前最迫切的問題。

    根據Mordor Intelligence的報告指出: 2018年全球急性骨髓性白血病市值為7億美元,估計2024年將達15億美元,複合年增長率為14.0%。急性骨髓性白血病是成年人最常發生的急性白血病,相對於其他的癌症,急性骨髓性白血病是比較罕見的疾病,在美國約佔因癌症而死亡的人數的1.2%,在台灣,白血病的死亡人數佔全部癌症死亡人數的2.6%。常用的治療模式為化療與幹細胞移植,目前AML的治療以化療為主,之後再做骨髓移植,但有20%病患因身體無法承受化療而放棄治療。

    急性骨髓性白血病由於高劑量的化療與長時間抗排斥藥物的使用,病人的生活品質普遍不好,甚至有因治療而致命的風險。?國鼎於2015年獲得美國FDA核准Antroquinonol用於治療肝癌、胰臟癌及急性骨髓性白血病(AML)的孤兒藥認證資格,並於2017年獲得歐盟EMA核准用於治療胰臟癌的孤兒藥認證資格。

    (工商 )

    #白血病#治療#骨髓#臨床#急性骨髓

     

     

    文章編號: 201909052194056

     

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  • <院友快訊> 09/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/09/05 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 篇


    1. BTC著眼IPO審查制度 國發會:會再檢討  [聯合新聞網] 2019-09-04 (21:12) 新聞

     

    2. 國家生技園區攜手安進建生醫人才庫 拚5年內收成  [中時電子報網] 2019-09-04 (22:05) 即時新聞總覽

     

    3. 佳世達集團報喜 8月營收同期高  [中時電子報網] 2019-09-05 (04:07) 財經/證券

     

    4. 多元上市 美時搶頭香  [中時電子報網] 2019-09-05 (04:07) 財經/證券

     

    5. 〈BTC大會〉益安董座:台生技業發展 應培育頂尖人才並與國際接軌  [鉅亨網] 2019-09-04 (15:24) 新聞

     

    6. 三總研究:血友病基因突變偵測率提升達98%!有助確診、產前診斷  [新浪網(臺灣)] 2019-09-04 (19:26) 即時新聞

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-09-04 (21:12)
    新聞
    字數: 803 words
     

     


    BTC著眼IPO審查制度 國發會:會再檢討
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4029188
     
    2019-09-04 21:07經濟日報 記者鄭鴻達╱即時報導

    台微體總經理葉志鴻今(3)日於BTC會議中提及,生技業需投入大量資金做新藥開發、臨床試驗,生技新藥開發時間動輒要3、5年,但台灣IPO審查制度跟不上國際腳步、制度過嚴,影響研發時程,也讓接收資金的時間較長。國發會回應,會再檢討鬆綁法規細節。

    葉志鴻於BTC會議中表示,在台灣的生技產業,整體資本市場影響法規、人才及技術,尤其是新藥開發時間長,動輒要3、5年,需大筆資金投入研發,但台灣IPO審核嚴格,公司在有募資需求時,卻因法規卡關。

    葉志宏建議調整台灣IPO流程、時間表,並與國際標準接軌。他表示金錢是生技產業的命脈,除應縮短審核時間,也應減少公司接收資金的時間。

    BTC委員張鴻仁也建議,在多數國家都是民間律師審理募資案,在台灣則是由政府單位審核,因此希望能將審查制度從政府交由市場決定,如此才是資本市場的理念。

    資誠會計師事務所副所長兼生技服務負責人曾惠瑾則表示,台灣的生技產業其實進程不錯,但包括在前端研發、資本市場的資金不足,且有台灣市場太淺碟的聲音。她說,台灣生技產業在IPO的家數表現不錯,但金額與規模,相對其他國家都較小。

    曾惠瑾反映,生技公司需要大量資金,資金要進來時,投審會審查仍非常嚴格,很多外資會因此就走掉;希望國發基金扮演借力使力的角色,提供一些激勵措施,例如創投時若能引進許多國際投資人,是否在下一輪募資時,國發基金協助的比例就能提高。

    國發會副主委鄭貞茂回應,國發基金始終是點火的角色,但有時火都點不起來,若大家籌措資金是在IPO之後,國發基金一定會提供協助,只要透過現有機制就可以。產業界在研發新藥時已在國內IPO的,若要打國際盃需要資金協助時,國發基金會對機制進行檢討。

    鄭貞茂也允諾,目前規模介於2,000萬元到1億元的是透創投,國發基金打算將這塊補起來,「找不到創投可以來找我們,只要缺錢就來找我們!」只要生技產業點火點得不夠大,國發基金就要負責把火燒得旺起來,並與資本市場合作,引入更多資源。

     

     

    文章編號: 201909042892364
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    2 .中時電子報網 | 2019-09-04 (22:05)
    即時新聞總覽
    字數: 621 words
     

     


    國家生技園區攜手安進建生醫人才庫 拚5年內收成
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190904004593-260410
     
    字級設定:小中大特

    國家生技研究園區與全球生物科技巨擘安進(AMGEN)今(4)日簽署合作意向書,並共同成立「安進學院」,這是台灣首次與國際藥廠合作的生醫人才資源庫。中研院院長廖俊智表示,未來五年,雙方將聯手推動生醫產業發展,合作面向包含:新藥研究、生醫產業價值鏈及培育生技人才。

    成立近40年的安進,是全球前10大生技公司,在北美更是前5大藥廠,安進2015年11月在台灣成立分公司,預計年底員工數將突破百人。

    安進副總裁Philip Tagari表示,未來5年雙方將注重骨骼健康、血液腫瘤及心血管疾病等3大領域,目前有3~4個腫瘤新藥正在申請台灣上市許可。

    廖俊智表示,安進與臺灣、中研院的淵源深厚,安進上市的全球第一個紅血球生成素,就是台灣出生的林福坤博士開發,而林福坤在任職安進之前是中研院植物所的副研究員。這次園區與安進的合作,將積極培育創新研發與產業經營的高階領導人才,讓臺灣的新創技術進一步商品化、國際化,激發生醫產業的潛在動能!

    由國家生技研究園區與製藥業巨擘安進共同成立的「安進學院」,是台灣首次與國際藥廠合作的生醫人才庫,將以創新、科技和管理為主軸,聘請全球專家開授相關課程,並定期舉辦產學合作研討會,主題涵蓋生物製藥開發技術、藥物製程、跨國法規、基因解碼和企業管理等面向,提供生醫製藥的實務經驗與知識,培育世界級頂尖人才。

    台灣安進總經理李宜真表示,安進每年都會招募20~30位新進員工,台灣預計今年底員工可達130人,明年規劃招募10名企劃、行銷人員。

    (工商 )

    #生醫#台灣#合作#生技#全球

     

     

    文章編號: 201909043052216
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    3 .中時電子報網 | 2019-09-05 (04:07)
    財經/證券
    字數: 715 words
     

     


    佳世達集團報喜 8月營收同期高
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190905000437-260206
     
    佳世達大聯盟成員8月營收

    字級設定:小中大特

    佳世達(2352)集團8月營收報喜,大聯盟艦隊夥伴8月營收都寫下歷年同期新高。佳世達8月合併營收達140.46億元,年增4.51%,友通(2397)8月營收約5.34億元,年增5.7%,其陽(3564)營收為1.31億元,年增14.91%、為2019年次高。至於集團新成員聚碩(6112)8月營收10.7億元,年增3.81%,勝品(6556)8月營收1.11億元,年增5.77%。

    佳世達公布8月合併營收達140.46億元,年成長4.51%,月增3.84%,累計2019年1~8月合併營收達1086.59億元,年成長率約8.91%。

    佳世達董事長陳其宏表示,看好2019年營運成長動能,2018年營收成長190億元,一半來自醫療、解決方案等新事業,2019年新事業營運表現還會更上一層樓。此外,佳世達8月宣布兩件投資案,取得聚碩35%股權、入股勝品20%,也從8月中之後認列這兩家公司的營收。下半年成長還會加速,愈來愈多的夥伴,提升新事業布局。

    友通因為歐美暑假淡季效應,8月營收約5.34億元,較上月減少2.23%,年增5.7%。不過友通2019年入股其陽,仍將挹注下半年營運動能。其陽因為下半年大單出貨,8月業績相對強勁,8月合併營收為1.31億元,較上月增加11.84%,年增14.91%,為2019年次高。

    另外大聯盟還有兩家新夥伴,在8月中之後開始開始列入佳世達合併營收。聚碩8月營收10.7億元,年增3.81%、月增0.56%,創下歷年新高紀錄。此外,勝品8月營收1.11億元,年增5.77%,月增7.77%。

    佳世達對聚碩和勝品的投資案,資金在8月中到位,在董事會中的席次都會過半。聚碩董事席次會從七席增加到九席,其中佳世達會取得五席。勝品也是九席董事,佳世達席次也會過半。至於勝品方面,佳世達會派經營管理人員和既有團隊合作,維持原來董事長。聚碩經營團隊在該領域很強,佳世達會持續和團隊合作,董事長改由佳世達派任。

    (工商時報)

    #董事長#合併#董事

     

     

    文章編號: 201909050225507
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-05 (04:07)
    財經/證券
    字數: 575 words
     

     


    多元上市 美時搶頭香
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190905000442-260206
     
    字級設定:小中大特

    證交所總經理簡立忠4日指出,第一家申請多元上市、櫃轉市的美時(1795),預計可望在2019年底前上市;此外,還有二、三家國內及國外公司積極詢問有意以多元上市方案申請上市,證交所正靜待其提出上市申請。

    美時於8月30日向證交所提出申請上市,是國內多元上市方案上路後,第一家搶頭香的公司。

    簡立忠表示,美時送件後,接下來要經過六周的內審,因為是櫃轉市,不用再經過上市審議委員會審議,按照程序快,10月中旬就滿六周,若美時無其他募資計畫,直接轉過來(櫃轉市),預計年底以前可以掛牌,至於實際上市時間要看美時的決定。

    簡立忠說明,美時採取多元上市方案,主要是基於其有一些計劃、創新商品,但公司獲利情形還沒有達到上市的條件,不,看起來美時是一家很有潛力的公司,詳細的情形不便說,目前仍在內審中。

    除了美時外,外界相當關心,是否還有其他公司有意以多元上市方案申請上市,簡立忠指出,若不含之前大家關注的Gogoro,目前共有二、三家公司來詢問,其中也包括有國外公司,這些公司多屬於資本額很大,有一些創新模式,但獲利還沒有達到,需要資金挹注研發和業務的發展。

    簡立忠說,目前來證交所詢問的都是新的經營模式,不一定只限於生技或電子科技公司,至於這些公司何時會申請上市,他則不敢預期,公司都有意願,但不知計畫何時,Gogoro之前則認為,目前募資與時間點還沒有成熟,要再慢一點。

    (工商時報)

    #上市

     

     

    文章編號: 201909050225887
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    5 .鉅亨網 | 2019-09-04 (15:24)
    新聞
    字數: 388 words
     

     


    〈BTC大會〉益安董座:台生技業發展 應培育頂尖人才並與國際接軌
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4376293?exp=a
     
    益安生醫 (6499-TW) 董事長張有德今 (4) 日在 BTC 大會上表示,台灣要與國際市場接軌,目前還缺乏國際人才及創新思維,在新藥選題上,不應以技術為出發點,而是要看消費端需求;美國天普大學國際事務副校長戴海龍則表示,應把台灣的博士生送至美國培訓,成為生技產業的頂尖人才。

    張有德表示,台灣強項在執行,有世界一流的醫療人員及醫療品質,豐富的工程人才庫與研發能量,世界知名的製造業生態系統,不過,台灣生技要與國際市場接軌,除選題能力,仍需注重 4 大領域,分別為國際人才、創新思維、企業發展及正視威脅。

    張有德指出,雖台灣很多 B2B 代工,但思維不應只停留在代工,在新藥選題上,不應以技術層面為出發點,而要看消費端,最後靠著商業發展人才,建立一套新藥的商業模式,並與國際產業趨勢結合。

    戴海龍呼籲,台灣博士生屈指可數,更年年減少,因此,政府應發展博士留學獎學金計劃,把目前台灣現有的博士生,送至美國培育,成為生技相關人才。

     

     

    文章編號: 201909041847293
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-09-04 (19:26)
    即時新聞
    字數: 879 words
     

     


    三總研究:血友病基因突變偵測率提升達98%!有助確診、產前診斷
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190904/32557458.html
     
    血友病是一種遺傳性基因缺陷的疾病,會影響血液的凝血功能而使出血時間延長,血友病至今並無治癒的方法,但若不予以治療,出血將可能造成大量失血或因關節或體內積血而內部損傷。為了提升確定血友病疾病診斷、遺傳諮詢和產前診斷與帶因子的診斷 ,三軍總醫院血液腫瘤科血友病中心研究發現,針對血友病患基因檢測,基因突變的偵測率已經由92.8%提升到98%。

    三軍總醫院血液腫瘤科血友病中心研究發現,針對血友病患基因檢測,基因突變的偵測率已經由92.8%提升到98%。(圖片提供/三軍總醫院)

    血友病盛行率約十萬個男性中有六至九位得病,在台灣約900多人罹病

    血友病發生的機率有如生三包胎一樣少,可是卻影響了全球上萬人,其盛行率大約為十萬個男性中會有六至九位得病,至今估計美國約有15,000至20,000人有血友病,在台灣則約有900多人。

    血友病基因診斷存在侷限性,因而找不到突變

    常見的血友病有兩種類型:A型血友病及B型血友病。A型血友病是凝血過程中第八因子蛋白缺乏或不正常,而B型血友病則為第九因子蛋白缺乏或不正常,兩者皆屬於性聯隱性遺傳疾病。三軍總醫院血液腫瘤科血友病中心陳宇欽醫師表示,一般的檢測是直接針對 F8 基因之轉錄區域(外顯子 1~26),以及外顯子與內含子交接處進行 PCR 及定序,檢測可能突變。但是因為基因診斷之侷限性,依舊有2-7%的病患是在F8基因外顯子上是找不到突變。

    而遺傳訊息對於臨床是很有幫助的,它可以預測出血的嚴重度,提供遺傳諮詢和產前診斷及帶因子的診斷,也可以得知是否為產生抗體的高風險群。

    三軍總醫院血液腫瘤科提升基因診斷效能 研究結果有3大突破

    為了提升基因診斷的效能,三軍總醫院血液腫瘤科分生診斷實驗室建立了F8基因mRNA分析,以及多重連線探針擴增技術 (MLPA) ,來檢測這些在第一階段PCR找不到突變的檢體。

    結合mRNA的分析和多重連線探針擴增技術,將大大的提升檢測A型血友病患基因突變的效率。研究結果有3大突破,包括:突變的偵測率由92.8%提升到98%。而針對F8基因外顯子上找不到突變的病患,經由這些檢測法的延伸有86.7%的病患可以確認突變點位。

    以上研究成果在臨床意義包括:確定疾病診斷、提供遺傳諮詢和產前診斷、帶因子的診斷,以及得知是否為產生抗體的高風險群。

    原文網址 http://www.top1health.com/Article/248/77887

     

     

    文章編號: 201909042630731
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  • <院友快訊> 09/04Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/04Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 政院BTC會議 吳政忠:醫療+物聯網 生醫發展驅動引擎  [中時電子報網] 2019-09-04 (03:57) 財經/要聞

     

    2. BTC發聲 生技股引進四大基金  [聯合新聞網] 2019-09-03 (04:32) 產經

     

    3. 鈺創董座盧超群:半導體+生醫 創藍海產業  [聯合新聞網] 2019-09-03 (04:21) 產經

     

    4. 簡立峰:引進外國人才是重中之重  [中時電子報網] 2019-09-04 (03:57) 財經/要聞

     

    1 .中時電子報網 | 2019-09-04 (03:57)
    財經/要聞
    字數: 814 words
     

     


    政院BTC會議 吳政忠:醫療+物聯網 生醫發展驅動引擎
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190904000251-260202
     
    2019行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)3日舉行,會議聚焦跨域結合,帶動跨業合作,引領產業創新,行政院科技政委吳政忠於會中發表專題演講。圖/顏謙隆

    字級設定:小中大特

    行政院政委吳政忠3日指出,在AI、物聯網、5G等產業發展下,未來將對生醫產業有重大影響,因為人和物相連會有很多創新。在AI與生醫跨領域合作上,台灣有全球最好的人體生物資料庫,結合物聯網後,將成為5~10年生醫產業的重要驅動引擎。

    行政院昨舉辦為期三天的生技產業策略諮議委員會議(BTC),開幕式由政委吳政忠主持,超過300人與會,並邀請產、官、學等專家就「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」等五大議題進行交流。

    吳政忠指出,今年會議主題是探討跨領域合作,近年來數位科技發展非常快速,例如AI、物聯網、5G等,這些領域連結起來後,對生醫產業會有很大的影響,特別是藥品、醫材、健康福祉等產業的界線會越來越模糊。未來10年,人和物會連在一起,帶動許多創新。

    對於AI與生醫的跨領域合作,吳政忠指出,台灣有31個醫院有biobank(人體生物資料庫),這些資料庫進入物聯網後,是未來5到10年生醫產業的驅動引擎。例如中研院的biobank有20萬人的健康資料,原本使用費用很高,但經過許多努力後,已把費用降低為20分之一,鼓勵大家多多利用人體健康資料庫。

    吳政忠認為,台灣有全球最好的健保系統,醫療技術更是亞洲第一,醫院的病歷資料在去識別化後,可以供學界和產業界應用。最近有一個好消息是,台灣31個醫院的biobank中,有10幾家近期資料庫會連結起來,邁出重要的一步。他說,BTC會議結束後,三個月後會依據產官學各界建言,研擬政策相關方案。

    中研院長廖俊智表示,目前許多研究都是追求熱門議題,但是選題必須更具有前瞻性,過去50年台灣引進新科技帶來豐碩的經濟發展,但現在卻陷入低利潤和不易深耕的困境。他建議:「要怎麼收穫先怎麼栽」,扎根的過程可能緩不濟急,但卻是必經之路,現在科技發展進程已經越來越短,幾乎只要10幾年就會開花結果。

    (工商時報)

    #產業

     

     

    文章編號: 201909040227314
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-03 (04:32)
    產經
    字數: 966 words
     

     


    BTC發聲 生技股引進四大基金
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4027275?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-09-03 23:21經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    2019行政院生技產業策略諮議委員會議,昨在台北國際會議中心舉行,科技部長陳良基(左起)、行政院政務委員唐鳳、吳政忠,一同出席。 記者林俊良/攝影 2019年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)昨(3)日召開,今年會議聚焦「跨域結合」產生的新興科技生態,唯今年生技業面臨產業、股市資金活水不足問題,盼政府能讓生技股活絡。

    會議上產學界將提建言,包括生技股引進四大基金、加速國際資金投資台灣之審核速度等七點。經濟日報提供

    行政院科技會報辦公室每年舉辦BTC會議,是行政院擬定國家生技策略的重要幕僚會議,會議共識將成為政府推動生醫產業發展重要參考。

    近幾年生技冷灶,熱錢不進,欠缺資金活水,包括市值、募資金額與周轉率低,源自於多家生技創新公司進入資本市場後,沒有大型共同資金或法人接棒,導致創投及前期投資人無法出場,資金循環停滯。

    資誠會計師事務所副所長兼生技服務負責人曾惠瑾就指出,政府首要之務需健全資本市場制度,引進四大基金活化共同基金,使資金活絡。

    其次則是檢討競拍制度,競拍制度造成專業投資法人難以投標,使散戶成為生技股主力,但散戶的問題是資金實力不足。第三,經濟部投審會可加速國際資金投資台灣之審核時效,借東風再現台灣生技產業榮景。

    其中,曾惠瑾強調,以前承銷是用詢圈的方式購買,2015年金管會改制後募資金額4億以上的公司都採用競拍,變成出價高者得標,但生技公司大多都是獲利較少的公司,因此評價也低,法人自然不敢出高價購買,反而是散戶進場,然後買到之後馬上拋售股價跌,成惡性循環。

    第四則是善用國發基金 / 創投基金,引導國際生醫創投基金認識及關注台灣生醫產業,創造國際投資關係。例如,創投基金結盟引進國際投資機構,以引進國外機構投資台灣做為具體績效;第五、放寬個人股東投資抵減,意即放寬生技新藥條例與產創條例個人股東投資5+2產業及創投之投資抵減適用。

    第六、引導境外基金投入重要政策領域產業,利用美中貿易戰之際,台商回流,加強引導境外匯回資金投資重要政策領域。第七,鼓勵跨業 / 跨界或併購。擴大企業規模,提升募資金額,才能吸引國際生醫投資法人,另一方面,財政部也要排除併購租稅障礙。

    中華開發生醫創投基金總經理徐大誠說,上市櫃生技公司募資過去七年高峰在2013年和2015年,2018年募資較前一年成長,募資金額較大者為生物藥領域(包括生物相似藥)與疫苗領域。

     

     

    文章編號: 201909033956320
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    3 .聯合新聞網 | 2019-09-03 (04:21)
    產經
    字數: 669 words
     

     


    鈺創董座盧超群:半導體+生醫 創藍海產業
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/4027040?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-09-03 23:32聯合報 記者鄭鴻達/台北報導

    鈺創董事長盧超群建議國發基金將資源放在生醫產業,可創造藍海產業。 圖/聯合報系資料照片 鈺創董事長盧超群昨天在二○一九年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)大會中表示,台灣半導體產業在全球高居第二、第三名,產值高達八百、九百億美元,現在生醫產業宛如當年半導體產業,建議國發基金將資源放在生醫產業,可創造藍海產業。

    盧超群會中報告,分享他在半導體科技產業的豐富經驗,探討如何結合半導體與生醫,創造新藍海。盧超群表示,半導體與生醫息息相關,而未來最重要的就是跨域結合,此二產業未來合作、發展,可成為新的藍海產業。

    盧超群舉例,若能發揮台灣產業小而美的長才,結合新的應用,宛如過去新的應用驅動了台灣半導體產業成長,生科產業的成長,也將因創新科技而實現。他直言,一定要把生醫建成產業,沒建立成產業,根本無法吸引年輕人加入。

    盧超群透露,他的兩個兒子都在生醫業奮鬥,是他在此領域的老師。他分享多項異質性整合的案例,包含透過植入晶片,幫助失明或失聰患者,或藉由晶片釋放電荷阻止癲癇發生,以及透過結合半導體科技、帕金森氏症研究等等。

    盧超群直言,如今生醫與當年半導體產業雷同,若當年政府沒有逼行政院的國發基金進入半導體產業,台灣就不可能有現在的台積電,且針對人才培育的問題,對於研究的學生而言要有產業,而人才也要有產業才會留下來。

    盧超群建議,國發基金再去支持半導體產業已無必要,應考慮將資源放在生醫產業,結合台灣現有醫療系統,建立對外平台,加上既有健保等基礎,再建立一個台灣醫療「台積電」,不只台灣人才留下來,國外的人才也會進來。

     

     

    文章編號: 201909033951220
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-04 (03:57)
    財經/要聞
    字數: 677 words
     

     


    簡立峰:引進外國人才是重中之重
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190904000253-260202
     
    字級設定:小中大特

    Google台灣董事總經理簡立峰3日指出,台灣十年前只有15萬個小孩出生,現在討論的科技趨勢,就是要發生在他們身上,台積電是世界第一的半導體公司,八年後會遇到只有每年15萬個小孩人才不足問題,要討論AI和生技整合,就要面對如何把外國人才帶進台灣,這是重中之重。

    簡立峰於行政院科技辦舉辦的BTC會議專題演講指出,台灣十年前只有15萬名嬰兒出生,這批小孩預計在八年後上大學,現在大家討論的科技趨勢,就是要發生在他們身上。

    他舉例,台積電是世界第一的半導體公司,如果永遠只招募台灣人才,八年後就會遇到每年只有15萬名小孩出生而衍生人才不足問題,這批小孩如果不進半導體領域,要怎麼辦呢?

    簡立峰是台灣Google第一位員工,他表示:「很高興Google已經來台灣,如果再等八年,可能就不會來台灣,因為人才實在是太少了。」

    因此,簡立峰建議,如果要討論AI和生技產業結合的問題,就要知道怎麼把外國人才帶到台灣,這是重中之重。美國柏克萊大學在反應矽谷人才需求變化時,可以在五年內增加七倍的師資和學生,但這種七倍的彈性,在台灣是沒有的。

    簡立峰指出,未來AI應用領域主要將集中在健康照護等領域,目前AI在全球健康照護領域產值約20億美元,不到七年內,就會成長到300億美元以上。微軟創辦人比爾蓋茲預測未來十年後的科技發展,有六項與AI相關,其中有四項是關於健康照護。

    簡立峰說,他加入Google 14年來,聽到三個關鍵字改變全世界:cloud、mobile和AI。但他認為,這三個關鍵字其實都指的是同一件事情,叫做digital,數位化到每一個產業,未來就會數位化到生技醫療領域,例如吃一顆藥丸可以檢查全身,或是穿戴式裝置測量心電圖等。

    (工商時報)

    #台灣#半導體

     

     

    文章編號: 201909040227265
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  • <院友快訊> 09/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生華科乳癌藥 邁向臨床  [聯合新聞網] 2019-09-02 (01:11) 股市

     

    2. 中裕 8月營收增2.6倍  [聯合新聞網] 2019-09-02 (01:11) 股市

     

    3. 健康名人堂/免疫細胞治療戰 病人怎麼選擇?  [聯合新聞網] 2019-09-02 (01:37) 即時

     

    4. 藥櫃會亮燈 中醫大用藥有智慧  [中時電子報網] 2019-09-03 (03:58) 地方新聞 羅浚濱竹縣

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-09-02 (01:11)
    股市
    字數: 335 words
     

     


    生華科乳癌藥 邁向臨床
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4024750?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-09-02 23:21經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    生華科(6492)昨(2)日宣布,旗下用於治療乳癌的新藥CX-5461人體臨床試驗已接獲通知於加拿大正式收錄第一位療效擴展族群受試者。並往下一階段關鍵性臨床試驗(registration trial)邁進,臨床試驗後將與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。

    法人認為,儘管一期臨床主要是看藥物安全性,但如果CX-5461在這階段就展現出療效,且具靶向特定基因的專一性,符合精準療法趨勢,未來可能和免疫療法藥物並用,深具開發潛力和市場價值。

    生華科表示,CX-5461在一期-劑量遞增階段,主要評估指標為確認第二階段建議劑量RP2D,次要指標為安全性和藥物動力學,皆已達成評估指標,無重大安全性疑慮。

    目前第二階段療效擴增族群試驗,針對帶有BRCA1/2基因突變且已經轉移、局部惡化或無法手術的的乳癌病患,將進一步驗證CX-5461在這類族群病患的有效性。

     

     

    文章編號: 201909023705720
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-02 (01:11)
    股市
    字數: 588 words
     

     


    中裕 8月營收增2.6倍
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4024743?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-09-02 23:22經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    中裕(4147)受惠愛滋病新藥TMB-355(商品名:Trogarzo)銷售持續暢旺,及3~5月暫估銷貨折讓與實際數差異調整,8月營收8,544萬元,月增51.45%,年增266.62%,創單月歷史新高紀錄;累積前八個月營收4.25億元,年增4.69倍。

    中裕Trogarzo除為台灣第一支生物製劑新藥,亦為全球 HIV 藥物近十年來全新機轉藥物,2019 年將再取得歐洲藥證,後續產品線亦將持續推進。中裕昨日上漲3元,收149元。

    經濟日報提供 公司預計在明(4)日舉行法說會,說明最新進度Trogarzo後續市場擴大方向為市場所關注,包括下半年是否如期取得歐洲藥證,以及推進靜脈推注 (IV Push)用於多重抗藥性患者的藥證申請(FDA核准的Trogarzo為靜脈(IV)注射)等重點。

    根據統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美元(逾新台幣6,200億元),市場以歐美為主。截至目前約有30種愛滋病治療藥物獲得美國FDA核准,依作用機制可分成五大類,由於競爭市場大不相同,主要由國際大藥廠默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。

    而TMB-355的核准是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥,也是第一個長效型愛滋病新藥,在去年3月拿到FDA藥證後,4月30日在美國上市開賣。中裕表示,今年已是新藥上市第二年,從第2季開始,平均每個月10%穩定成長,有機會達成今年股東會上執行長張念原所說的,2019全年營收達8億元新台幣的目標。

    目前中裕的產品包括已上市銷售的TMB-355靜脈注射劑型、臨床試驗中的TMB-355肌肉注射劑型和TMB-607、臨床前的TMB-360,及進入臨床一期的TMB-365和TMB-Bispecific。

     

     

    文章編號: 201909023705724
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    3 .聯合新聞網 | 2019-09-02 (01:37)
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    字數: 1164 words
     

     


    健康名人堂/免疫細胞治療戰 病人怎麼選擇?
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4022948?from=udn-ch1_breaknews-1-cate9-news
     
    2019-09-02 00:13聯合報 周德陽(中國醫藥大學附設醫院院長)

    目前任何一種免疫細胞治療,直接和間接證據都已顯示有效,但病人要怎麼選擇? 記者李樹人/攝影

    萬物皆有自救能力,人體也是,但癌細胞會偽裝並建立基地擴展,使得免疫細胞忘了攻擊敵人,導致免疫功能失調。細胞治療是訓練自己的免疫細胞重新學會辨識癌細胞,以揭開偽裝、清除敵人,恢復人體免疫平衡、回復中庸之道。

    由於人體對自體細胞的接受度高,治療安定性也高,還能深刻記憶癌細胞長相,以發動防衛機制、預防復發,因此這項「自救」的免疫細胞治療發展受到關注。

    衛福部開放細胞療法後,我受邀相關議題的演講,遇到不少人問:「細胞治療這麼多種,該怎麼選?」也是,以免疫細胞治療為例,就有殺手細胞(CIK)、樹突細胞(DC)、嵌合式T細胞(CAR-T)等,若沒講清楚,民眾也會聽得糊塗。

    目前任何一種免疫細胞治療,直接和間接證據都已顯示有效,但病人要怎麼選擇?我的建議是,若將免疫細胞治療分為低階、中階及高階三戰術,病人應將製程最簡單且費用不高的低階戰術,作為第一選擇。

    殺手細胞(CIK)治療就是低階戰術。它們是一群士兵,用「人海戰術」激活人體內已經變笨的自然殺傷細胞(NK),再去辨別癌細胞以進行攻擊。因殺手細胞(CIK)治療只要抽血就可做,製程容易且多種癌症適用,等同免疫細胞治療的入門款。

    中階戰術則是樹突細胞(DC)治療,我稱它為軍官,因為它能夠教導一群士兵認識癌細胞敵人,再把癌細胞殺掉。由此可見,將帥不必多、夠用就好。

    只是,樹突細胞(DC)的製程相對困難,病人必須先接受切片或開刀,取出癌細胞進行培養,才能萃取抗原,讓這位軍官識別後再指揮士兵作戰。既然樹突細胞(DC)治療屬於中階戰術,雖然成本較高,但治療效果也比低階戰術好一些。

    最高階的戰術則是嵌合式T細胞(CAR-T)治療,這項治療牽涉基因改造,等同改造作戰士兵的DNA成為「超級戰士」。因為它戰力相當強勁,能掃描出癌細胞位置並精準攻擊,我又稱它為「倚天屠龍劍」。

    但是,CAR-T屬於免疫細胞再製,製程相當困難,成本也很高,藥廠喊價到1400多萬元台幣。

    雖然美國臨床試驗的成功率超過80%,不過,考量副作用大,衛福部尚未開放這項治療,僅開放其他已實施超過30年且安定性較高的免疫細胞治療。

    說明到此,還是會有人徬徨:「其他治療我能不能繼續用?」

    當然,免疫細胞治療不排斥原有的化療、電療或標靶等癌症治療,錯開一周再用就好。

    要提醒的是,細胞治療不便宜且非絕對有效,建議第四期的癌症患者再來選擇;若經濟實在不好,中國附醫可根據患者經濟狀況提供補助辦法。至於一到三期的癌症患者,當第一線及第二線治療做了都沒效,才合乎細胞治療條件。

    許多人在意細胞治療價格高昂,我認為,新醫療科技的價格會隨市場擴展及技術成熟度而逐漸下降,如果證實對特定患者有效或政府開放異體免疫治療,說不定哪一天也可能像免疫節點療法一樣納入健保給付,讓更多病人受惠。

     

     

    文章編號: 201909020108616
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-03 (03:58)
    地方新聞| By 羅浚濱竹縣
    字數: 459 words
     

     


    藥櫃會亮燈 中醫大用藥有智慧
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190903000621-260107
     
    醫大新竹附設醫院為推動成為「智慧醫院」,建置全國首創「中藥智慧化倉儲管理系統」;藥師只要刷中藥處方箋上的條碼,正確藥櫃LED燈號就會出現提示訊號,讓病人用藥安全更有保障。

    科管局主辦「智慧醫療的現在與未來」論壇,希望以智慧醫療為主軸,攜手產官學研掌握連結在地醫療發展;邀請中醫大新竹醫院院長陳自諒做「邁向智慧醫院」專題演講,分享該院「智慧化中藥和西藥庫房倉儲管理系統」。

    陳自諒說,不只中藥環境智慧化,西藥庫倉儲管理1200多種品項,也啟動智慧化管理;透過電子標籤指引藥師藥品存放位置和庫存效期管理,盤點庫存量,有效縮短作業時間。

    陳自諒強調,智慧化中藥與西藥作業模式,節省人力並讓藥品調劑更精確,縮短等候領藥時間。

    陳自諒並比喻手術1.0是傳統開場剖肚,2.0是3D腹腔鏡手術,3.0就是達文西手術;中醫大規畫明年引進達文西手臂,透過微創來協助進行複雜手術,讓病人更安全。

    「竹科是科技重鎮,希望多跟醫院合作,讓生醫產業蓬勃發展!」科管局長王永壯期盼廠商研發高階醫療器材、新藥疫苗及特色醫療服務,推動產業發展,持續打造生醫成為兆元產業。

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    文章編號: 201909030247097

     

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