• <院友快訊> 03/18 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 專家觀點/脂肪肝新藥元年 台廠不缺席  [經濟日報網] 2019-03-17 (23:09) 生技 經濟日報 陳智庚

     

    2. Apple Watch 醫學研究撐腰  [中時電子報網] 2019-03-18 (04:17) 全球財經 陳怡均

     

    3. 再生緣生技 積極轉型為幹細胞處理中心  [台灣蘋果日報網] 2019-03-16 (10:32) 蘋果即時

     

    4. 智擎 新藥銷量發威  [中時電子報網] 2019-03-17 (04:17) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. AI也「披白袍」 癌症聞之色變  [聯合新聞網] 2019-03-16 (12:17) 生活

     

    6. 台灣人工智慧學校南部分校開學 醫療業學員增多  [聯合新聞網] 2019-03-16 (11:50) 文教

     

    7. 總統:3項政策方針 全力支持中醫藥發展  [新浪網(臺灣)] 2019-03-17 (13:26) 政治

     

    1 .經濟日報網 | 2019-03-17 (23:09)
    生技| By 經濟日報 陳智庚
    字數: 1311 words
     

     


    專家觀點/脂肪肝新藥元年 台廠不缺席
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3703055
     
    2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布,旗下非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥奧貝膽酸(OCALIVA),通過臨床三期試驗,預計今年下半年,向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市,因此OCALIVA的成功,將是NASH治療的一個重要里程碑。

    NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成,因長期發炎所造成的肝細胞損傷,會導致肝纖維化甚至肝癌。由於NASH成因複雜,危險因子包括肥胖、2型糖尿病、血脂異常、不當藥物使用與代謝綜合症等,因此各藥物的研發方向也大相逕庭,主要可歸納為抑制脂肪堆積、減少肝臟發炎與保護肝臟細胞等。

    推薦

    根據2017年美國知名醫療產業分析公司BioMedtracker的統計指出,目前在臨床試驗中的NASH藥物共計有55種,其中最受矚目的分別是Gilead的Senosertib、Intercept Pharmaceuticals的OCALIVA、Allergan的Ceniciviroc與Genfit的Elafibranor等。去年,高盛的報告指出,多種NASH新藥將於今年公布三期試驗結果,今年將是「NASH元年」。然而,2月12日首先上場的Gilead新藥Senosertib,卻是以失敗作收。數據顯示,接受Senosertib治療的受試者,肝纖維化的改善比率為14.4%,與未服藥組的12.5%相比,未達顯著差異。Senosertib是藉由阻斷細胞凋亡相關酵素ASK1,來防止肝細胞的破壞與肝纖維化的生成,其失敗讓NASH藥物聚焦於OCALIVA。

    OCALIVA是目前唯一被FDA授予突破性療法(BTD)的NASH藥物,主要藉由活化腸道及肝臟的FXR接受器,使肝臟膽酸總量降低,避免膽酸累積對肝細胞造成傷害,同時也會調控脂肪生成與代謝,降低肝臟的脂肪水平。

    CALIVA被美國FDA核可,用於治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。根據試驗顯示,服用OCALIVA有23%的病人肝纖維化程度明顯改善,與對照組的12%相比,具顯著意義。

    業界認為OCALIVA能順利達到關鍵終點,主要是因為FDA同意Intercept公司修改臨床終點,從需同時改善纖維化和脂肪堆積,修改成只需改善其中之一症狀即可。儘管如此,OCALIVA的成功已經為NASH藥物發展打了劑強心針。

    今年還將陸續公布GenFit的Elafibranor與Allergan的Cenicriviroc臨床三期結果,主要藉由促進脂肪代謝和調節胰島素抗性來防止脂肪堆積,抑制脂肪肝生成。Cenicriviroc則是一種免疫調節劑,藉由阻斷兩種趨化因子受體CCR2和CCR5的功能,達到緩解肝臟發炎與降低肝纖維化的病況。究竟何種藥物最適合治療NASH,尚無定論,但隨著上述產品三期結果公布,應會為未來NASH藥物發展提供重要的方向。

    除了上述大藥外,今年1月,Merck以2,000萬美金的履約授權金,由其子公司NGM Biopharmaceuticals手中接下脂肪肝單抗新藥NGM313的全球權利,因為前期人體實驗證實,高達63%的受試者,在服用NGM313後,脂肪肝改善達30%。另一間位於美國猶他州的Lipocine公司,也同樣於今年1月公布旗下新藥LPCN1144的前期臨床數據,結果顯示能讓近半數的患者,肝臟脂肪降低達35%。

    在美國,NAFLD的發病率約占總人口上看46%,而其中高達30%的患者會惡化成為NASH。而根據美國頂尖活體肝臟移植醫院Mayo Clinic去年所公布的數據顯示,NASH已成為美國肝臟移植的第二大主因,指日將成主因,而台、韓、日、中與東南亞國家等亞洲國家的病例數也逐年攀升。

    2025年全球非酒精性脂肪肝病的藥物市場將達200億到350億美元間,中國是全球患者最多的國家,高達預估4,000萬人,台灣患者人數也持續增加,除了歐美大藥廠外,兩岸多家具實力藥廠正積極研發新藥,其中台灣欣耀生醫開發的脂肪肝新藥已進入美國二期。中國的眾生藥業、藥明康德、上海拓臻、正大天晴與微芯生物等也積極投入。可以預期未來幾年,非酒精性脂肪肝病的藥物市場將精采可期。(作者是鑽石生技投資研究室研究員)

     

     

    文章編號: 201903173290102
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    2 .中時電子報網 | 2019-03-18 (04:17)
    全球財經| By 陳怡均
    字數: 663 words
     

     


    Apple Watch 醫學研究撐腰
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190318000208-260203
     
    由蘋果出資進行的一項醫學研究顯示,蘋果手表Apple Watch能夠偵測用戶心律不整的情況,通知用戶應進一步檢查心臟問題,展現穿戴裝置未來可扮演早期偵測病徵的角色,在醫療保健領域足具發展潛力。

    研究人員認為,此技術有助於早期偵測到心房顫動(Atrial Fibrillation)現象,此為心律不整最常見的問題。病患若不進行治療,中風機率是一般人的五倍。

    美國心臟病學學院(ACC)16日在紐奧良舉行的年會上發表這項報告。

    蘋果為搶攻美國龐大醫療保健市場,2017年與史丹佛大學合作開始「蘋果心研究」(Apple Heart Study)計畫。將近42萬Apple Watch和iPhone的美國成年使用者參與實驗,多數人不到40歲,但65歲以上的參與者約2.5萬人,後者是心律不整的高風險群。

    根據研究報告的內容指出,當Apple Watch偵測到受試者疑似心房顫動,會透過Apple Watch及iPhone通知他們,使用者可用iPhone的App向參與此計畫的醫生即時視訊。

    如果症狀嚴重,醫生會建議受試者立即就醫。若受試者沒有感覺症狀,研究員會寄送心電圖機,讓受試者配戴胸前一周,以確認是否心房顫動。

    該研究在2018年8月結束。逾40萬參與者中,大約0.5%、換算約2,000人在期間曾收到心律不整通知。65歲以上受試者收到通知的比例達3.2%。

    接到通知的受試者中僅450人取得心電圖機並且歸還研究人員。結果顯示,其中34%證實患有心房顫動,其他66%的人則未有此症狀。

    此外,接收到心律不整通知的用戶中,約84%的人證實曾有過心房顫動。

    即將接任ACC主席的印第安納大學醫學院心臟病學教授柯瓦克斯(Dr. Richard Kovacs)表示,穿戴裝置的感測器,提供人們提早預防的方法。

    然而研究結果也令人質疑Apple Watch的準確性。杜克大學醫學院教授羅培茲認為,確認率只有34%,實在不太高。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903180261470
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-16 (10:32)
    蘋果即時
    字數: 476 words
     

     


    再生緣生技 積極轉型為幹細胞處理中心
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/realtime/20190316/1534018/
     
    衛福部去年通過特管法,開放6項幹細胞治療,再生緣生技今年將積極轉型為幹細胞處理中心(CPC)。而國際臍帶血協會也表示考慮與台灣合作的醫療院所,生技公司合作,評估在台成立第一個回輸中心的可能性。

    再生醫學是未來醫療技術的重要發展,當人體的器官隨老化或疾病造成受損、功能喪失,現階段往往僅能以藥物延緩病情或被動式的依靠人體自然修復,或等待異體移植方式來延續生命,而隨著老化、癌症、心血管病變等慢性病及中樞神經受損的人口逐漸上升,再生醫學所扮演的角色也越顯重要。未來希望藉由再生醫療與日新月異的組織工程,提供民眾更多先進的細胞治療方法。

    國際臍帶血協會CBA為國際級非營利機構,開創生命救助及新型醫療臍血應用可能性,會員包括歐美日多國知名公私臍血庫,再生緣生物科技公司董事長謝宜玲為CBA亞洲區代表董事。國際臍帶血協會主席喬安․庫茲柏博士表示,慎重考慮未來臍帶血幹細胞的研究技術,與台灣醫療院所與生物科技公司實驗室合作,在亞洲成立第一個回輸中心的可能性。(林巧雁/台北報導)

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    關鍵字

    再生緣生技

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    文章編號: 201903160920111
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    4 .中時電子報網 | 2019-03-17 (04:17)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 218 words
     

     


    智擎 新藥銷量發威
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190317000330-260206
     
    智擎(4162)挾著胰臟癌新藥安能得銷量成長,前二月營收達6,103萬元,年增96.29%,法人預期該新藥2019年有機會取得銷售里程金,挹注智擎獲利拉高,儘管目前股價114元,跌破均線,但後市利多仍有想像空間。

    智擎有三個新藥專案開發中,除安能得外,局部腫瘤放射線治療提升劑的PEP503,用於治療軟組織肉瘤的跨國第二/三期臨床試驗結果獲正向數據,該新藥也在台灣進行直腸癌及頭頸癌一、二期臨床試驗,授權潛力看好。而PEP06則針對癌症治療法開發新成分新藥,目前在臨床前階段。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903170273679
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    5 .聯合新聞網 | 2019-03-16 (12:17)
    生活
    字數: 783 words
     

     


    AI也「披白袍」 癌症聞之色變
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3700795?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-03-16 12:03聯合報 記者羅真╱即時報導

    癌症令人聞之色變,隨著人工智慧(AI)在醫療照護領域的發展,如今能事先篩出特定基因、提升預防意識,診斷上增加準確率;醫療上則因AI能深度閱讀最新文獻報告並提供建議,使治療更加精準。不過關於基因檢測,學者提到,很多基因突變人們還不認識,基因檢測的正確率須持續驗證。

    聯合報、國家衛生研究院與高醫大附設中和醫院今明兩日合作主辦「2019防癌高峰論壇」,其中邀請到中華民國癌症醫學會理事長、癌症生物學與藥物研發研究所教授閻雲談「AI智慧醫療在癌症篩檢和治療上的創新應用」。

    閻雲說,AI的發展快速進行中,未來發展值得期待。在癌症診斷上,過去長達30年,患者透過X光檢查發現有可疑點,會進一步作切片檢查,若還不太確定則利用免疫化學染色技術來研究腫瘤型態。但如今有了AI消化大量的影像資料、人體資料大數據,就能作為腫瘤科醫師的診斷參考,並減輕病理科、放射線科等專科醫師的工作負擔。

    在治療方面,台北醫學大學前年就引進的IBM公司發展的AI軟體Watson for Genomics,這套軟體專攻基因突變論文,每年可閱讀5萬篇腫瘤相關期刊,在臨床上可告訴醫病最新報告指出什麼基因突變對什麼腫瘤有重大意義、需要關注,以及基因突變跟患者家族遺傳有無關聯,並給予用藥建議;若無藥可用,AI還可以告訴人們哪裡找得到臨床。

    在藥物研發方面,AI能分析大量過往的經驗資料、剔除失敗藥物,轉而關注具潛力的新穎化合物,檢視是否帶有毒性、是否有效,如此能為藥物研發找到新路,嘉惠更多病人。

    AI也可協助基因檢測,不過閻雲說,癌症是多基因的複雜疾病。以乳腺癌為例,僅15至20%跟特定基因遺傳有關,像是家族帶有BRCA1或BRCA2基因,另高達85%的乳腺癌來自基因突變,且人人的突變情形不同,有人的突變來自吸菸、有人的來自環境汙染物、有人的是職場中的毒物暴露等。很多基因突變人們還不認識,因此基因檢測的正確率須持續驗證。中華民國癌症醫學會理事長閻雲。記者林俊良/攝影

     

    文章編號: 201903161193976
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    6 .聯合新聞網 | 2019-03-16 (11:50)
    文教
    字數: 584 words
     

     


    台灣人工智慧學校南部分校開學 醫療業學員增多
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6928/3700711?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-03-16 11:30聯合報 記者徐如宜╱即時報導

    台灣人工智慧學校與中山大學合作辦理「台灣人工智慧學校南部分校」,今天在中山大學國研大樓舉行經理人周末研修班開學典禮,行政院副院長陳其邁到場表達政府對人工智慧產業的重現。首期學員中,來自醫療業的學員比例大幅增長,預見AI醫療應用將成為下一波趨勢。

    台灣人工智慧學校2018年成立,陸續在台北、新竹、台中成立校區,各校區的學員背景,依各地產業組成而有不同。今天開學的南部分校經理人周末研修班,學員背景以電子業及製造業居高,各占35.1%及32.7%;而來自醫療業的學員比例突破新高,占8.9%,其中不乏當地重要醫學中心成員。

    今天出席開學典禮的貴賓包括行政院副院長陳其邁、台塑公司董事長林健男、南科管理局副局長蘇振綱、國研院人工智慧產學研聯盟召集人楊弘敦。會中並邀請中興大學講座教授周至宏主講「工業4.0與智慧製造的發展趨勢及挑戰」;高雄大學人工智慧研究中心主任洪宗貝分享「人工智慧技術發展與應用」。

    台灣人工智慧學校指出,AI結合醫療應用是近來備受關注的領域,台灣人工智慧學校近期更與台中榮總及東海大學跨團隊合作,運用醫院資料庫10萬筆資料,研發出病情惡化預警系統。未來將運用在醫療照護上,落實精準照護理念,輔助照護團隊即時提供適時適當的醫療照護。台灣人工智慧學校與中山大學合作辦理「台灣人工智慧學校南部分校」,在中山大學國研大樓舉行經理人周末研修班開學典禮。圖/台灣人工智慧學校提供

     

     

    文章編號: 201903161129560
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    7 .新浪網(臺灣) | 2019-03-17 (13:26)
    政治
    字數: 841 words
     

     


    總統:3項政策方針 全力支持中醫藥發展
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190317/30499730.html
     
    (中央社記者顧荃台北17日電)總統蔡英文總統今天表 示,政府支持中醫全面性發展,透過「系統訓練」、「 多元醫療」以及「國際交流」等3項政策方針,為中醫 藥奠定發展前景。 蔡總統上午出席2019國際中醫藥臨床學術大會暨中 醫藥成果展,立法院長蘇嘉全、衛生福利部長陳時中等 人共同出席。 總統致詞時表示,中醫師公會全國聯合會理事長陳 旺全很清楚明白地表達訴求,對陳旺全所提將中醫納入 長照體系、國立大學設置中醫學系等建議,政府記下來 了,有些建議可以在短期內改進,有些需要時間,希望 大家多體諒,政府會努力讓台灣人民的健康能夠更上一 層樓。 蔡總統表示,她要先向中醫藥界先進說一聲「國醫 節快樂」。政府做了很多努力,全力支持中醫藥領域發 展,透過「系統訓練」、「多元醫療」以及「國際交流 」3項政策方針,為中醫藥奠定發展前景。 蔡總統指出,系統訓練方面,政府實施中醫負責醫 師訓練制度,同時補助7家教學醫院,建置中醫臨床技 能測驗中心,建立客觀臨床技能評量方式,讓中醫師的 執業能力和服務品質都可以同時提升;在多元醫療部分 ,整合11家教學醫院,推動中西醫整合醫療,提供民眾 更多元的就醫選擇。 蔡總統說,現在中醫健保的試辦計畫當中,癌症、 孕產照護、兒童過敏性鼻炎及急症,都有提供健保給付 ;對於陳旺全提及中醫健保給付僅新台幣200多億元, 總統也幽默地說「相信我們陳時中部長聽到了」;對於 外出就醫不便者,政府也結合「居家醫療照護整合計畫 」,讓中醫師可以直接到民眾家中,為民眾提供更便利 的醫療服務。 蔡總統表示,國際交流方面,台灣不但取得國際東 洋醫學大會的年會主辦權,也成功取得會長一職,這是 40年來台灣人第一次擔任會長。台灣和新南向國家,不 論是在法規制度,還是中醫藥產業方面,都有很多合作 交流。現在全球人口都有高齡化的趨勢,慢性疾病的患 者逐年增加,傳統醫學有很多可以發揮的地方。 蔡總統說,未來政府也會持續投注更多資源,促進 中醫藥相關產業發展,更要積極推動新南向政策,增加 更多國際交流。相信台灣可以在傳統醫學的領域,成為 國際上的領頭羊。(編輯:鄭雪文)1080317

     

     

    文章編號: 201903171310127
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  • <院友快訊> 03/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/03/15 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 


    1. 全球藥檢一哥 擴大在台併購  [聯合新聞網] 2019-03-15 (03:27) 產經

     

    2. 《生醫股》明基醫拚數位植牙,首支國產口內掃描機將亮相  [中時電子報網] 2019-03-14 (17:35) 證券 郭鴻慧

     

    3. AI判讀視網膜病變 工研院助糖尿病患及早治療  [新浪網(臺灣)] 2019-03-14 (18:08) 財經

     

    4. 亞太膽道癌研討會首次登台 生華科展現新藥研究  [中時電子報網] 2019-03-14 (19:00) 即時新聞 彭暄貽

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-03-15 (03:27)
    產經
    字數: 681 words
     

     


    全球藥檢一哥 擴大在台併購
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3698267
     
    2019-03-15 02:34經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    汎球藥理昨日舉辦喬遷暨開幕儀式。 記者黃文奇/攝影

    全球最大食品暨藥物檢驗公司歐陸集團(Eurofins Scientific)旗下汎球藥理(Panlabs)昨(14)日舉行喬遷儀式,歐陸集團宣布,看好台灣生醫產業暨檢驗領域競爭力,積極尋求在台併購機會,近期將繼續完成一到兩個併購項目,未來也將持續收購台灣企業。

    汎球昨日舉辦喬遷暨開幕儀式,出席者包括歐陸集團總部醫藥探索事業群(Eurofins Pharma Discovery Services)總裁Christina Shasserre、亞洲區總裁Olivier Defline、和信治癌中心醫院院長黃達夫、生華生物科技公司董事長胡定吾、行政院食安辦公室主任許輔等海內外產官學研貴賓。

    經濟日報/提供

    汎球新廠位於新北產業園區,就在群光大樓舊總部大樓,汎球近期完成翻新工程後遷移至現址。汎球表示,未來將持續協助台灣生醫產業邁向國際,該公司也將攜手母集團歐陸集團繼續在台投資。

    汎球前身為國際大藥廠必治妥(Bristol-Myers)在台灣的藥理實驗室,1971年必治妥將旗下藥理研究事業撤出台灣,當時該實驗室四個員工共同接下藥理業務成立汎球藥理,是全球第一個藥理委託試驗服務公司。目前台灣多數生技製藥公司,均與汎球有合作關係。

    汎球的母集團歐陸集團,是全球最大食品與藥物檢驗公司,去年營收1,300億元,目前在法國巴黎掛牌上市,市值達70億美元(逾新台幣2,100億元),全球擁有800個實驗室、2.5萬名員工,檢驗領域涵蓋食品、藥理、環境等。

    歐陸集團總部醫藥探索事業群總裁Christina Shasserre表示,該集團自2000年後擴大全球併購,目前在台灣有幾個併購案正在進行。

    Shasserre表示,國際大藥廠持續降低藥理檢驗人力,並將該業務轉包給專業公司,汎球就是該領域最頂尖的公司,且這公司來自台灣,台灣有優秀人才、充沛資金,未來生醫產業發展具備相當潛力。

     

     

    文章編號: 201903150246041
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    2 .中時電子報網 | 2019-03-14 (17:35)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 563 words
     

     


    《生醫股》明基醫拚數位植牙,首支國產口內掃描機將亮相
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190314003905-260410
     
    明基醫(4116)旗下明基口腔醫材(BenQ AB DentCare Corp.)看準數位植牙的趨勢,已積極布局口腔保健醫材市場多年,將於3月16~17日,參加大台北國際牙展暨學術年會,推出台灣第一支國產由明基佳世達集團自行研發製造的明基口內掃描機,現場也將完整呈現數位植牙解決方案、AB植體新系列與牙科耗材。

    據TrendForce資訊指出,在全球人口高齡化及口腔健康意識抬頭的驅動下,全球牙科醫材市場將逐年成長,2016年全球牙科醫材市場規模約281億美元,2021年可成長至368億美元,2016∼2021年年複合成長率(CAGR)為5.6%,其中以人工植牙市場的發展最為快速,Technavio的分析師預測,全球人工植牙市場將從2018年到2022年以5.02%的年複合成長率成長。

    明基口腔醫材總經理林家弘表示,明基數位植牙解決方案,是以服務為中心出發,延伸出設備、軟體和耗材的銷售,提供醫師開放式的整合服務,每個環節都可以配合醫師需求做客製化的調整。除此之外,此次亮點展品包括口內掃描機,是由集團運用多年純熟的數位光學投影機技術,將其微型化放入口內掃描機內,提供高速與高精度的免噴粉彩色掃描,透過數位化的方式取代傳統印模造成的耗時、材料成本、量測誤差,減輕病人不舒服的情況。

    明基口腔醫材此次展區規劃將圍繞著明基數位植牙解決方案,展區分為3大區塊:設備、耗材與植體系統。設備將展示明基口內掃描機;耗材區將展示來自德國的Kulzer與Meisinger;植體系統將展出AB植體的新系列:I10與I55植體。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201903143209908
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-03-14 (18:08)
    財經
    字數: 669 words
     

     


    AI判讀視網膜病變 工研院助糖尿病患及早治療
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190314/30461332.html
     
    (中央社記者韋樞台北14日電)以往由眼科醫師操刀檢 查糖尿病患視網膜的工作,未來可望交給人工智慧(AI )來做。工研院開發人工智慧技術,協助新陳代謝科等 醫師判讀糖尿病視網膜病變程度,協助病患控制病情。 工研院今天舉辦「AI大未來:技術與應用交流會」 ,工研院發表開發的人工智慧技術,在「智慧製造」、 「智慧醫養」、「智慧商務」、「無人經濟」4大領域 應用所帶來的智慧革命。 其中最值得一提的是「智慧醫養」領域中,工研院 開發「糖尿病視網膜病變診斷輔助分析技術」,這是國 際上目前唯一可偵測4種主要的病徵,並且清楚標示位 置的AI判讀技術,可有效輔助醫師判讀病變嚴重程度。 工研院巨資中心智慧應用技術組技術副理李雅文表 示,台灣糖尿病患約200萬人,但眼科醫師僅1800人, 明顯不夠,若是能用人工智慧幫助新陳代謝科、家醫科 和內科的醫師,找出潛在的糖尿病患,判讀視網膜病變 的程度,可以更早發現後治療,協助控制病情避免惡化 。 李雅文指出,工研院與醫學中心合作,取得30多萬 張眼底鏡的影像,並動員醫學中心、開業的眼科醫師來 幫忙判讀並註記這些影像屬視網膜病變病程中的某一期 ,然後再大量輸入電腦,讓人工智慧程式學習判讀,並 以病變5種程度來分類,輔助非眼科的醫師做好初期分 級。 李雅文說,由於人工智慧輔助判讀糖尿病視網膜病 變屬第2類醫材,還需要臨床實驗,併同相關文件送衛 福部食藥署審查後發給證照才能上市,前後估計約1年 時間,目前工研院已和國內2家軟體廠商洽談技轉中。 工研院透露,利用人工智慧協助醫師判讀診斷病情 的大計畫,正擴展到T細胞製程培育、新藥開發、大腸 癌診斷、遠距醫療等領域。(編輯:楊凱翔)1080314

     

     

    文章編號: 201903143405845
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    4 .中時電子報網 | 2019-03-14 (19:00)
    即時新聞| By 彭暄貽
    字數: 583 words
     

     


    亞太膽道癌研討會首次登台 生華科展現新藥研究
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190314004271-260410
     
    生華科(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。同時今年第3屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科將在現場設立公司專區,並交流膽管癌藥物開發的最新研究。

    據globalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有7年的獨賣權等。

    膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括中國、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性。目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。

    生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗 (Randomized Study)。為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚5個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。

    據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經治療腫瘤縮小後可手術切除。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903143733614
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  • <院友快訊> 03/13 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/13 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 6 


    1. 美時今年營收將破百億 啟動南投廠升級計畫  [中時電子報網] 2019-03-12 (21:47) 即時 洪凱音

     

    2. 醫療法規鬆綁 生醫產業面向國際  [新浪網(臺灣)] 2019-03-12 (20:25) 科技

     

    3. 瑞磁取科技事業核准函 上市計劃加速  [中時電子報網] 2019-03-12 (18:37) 即時 杜蕙蓉

     

    4. 櫃買今審議會通過台康生技上櫃案  [中時電子報網] 2019-03-12 (21:47) 即時 林燦澤

     

    5. 《業績-生醫》克麗緹娜給力,麗豐去年EPS飆高至15.4元  [中時電子報網] 2019-03-13 (07:58) 即時 郭鴻慧

     

    6. 《業績-生醫》泰博去年賺進1股本,每股盈餘11.05元  [中時電子報網] 2019-03-13 (08:19) 證券 郭鴻慧

     

    1 .中時電子報網 | 2019-03-12 (21:47)
    即時| By 洪凱音
    字數: 290 words
     

     


    美時今年營收將破百億 啟動南投廠升級計畫
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190312004829-260410
     
    看準口服抗癌藥、戒毒癮藥的商機,生技醫藥廠美時宣佈,將全力投資讓南投廠升級再造,並於今舉辦動土典禮;美時表示,戒毒癮藥在美上市大賣,今年營收將破百億元,並朝200億元邁進,加上多項口服抗癌藥品、特殊製劑產品的生產、銷售,南投廠有升級的必要。

    美時在戒毒癮藥助威下,法人預估,今年營收突破百億大關,每股稅後盈餘保守估計有5元以上水準,隨其他口服癌症藥品陸續上市後,美時將進入高速成長期。

    美時副董事長林羣表示,南投廠的廠房升級,第一階段是解決倉儲問題,第二階段則是將辦公人員拉回,以利人員整合,第三階段則是增蓋樓層,總計投資新台幣20億元,每年將通過資本支出的計畫,預計3至5年完成。

    (中時 )

     

     

    文章編號: 201903124042264
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    2 .新浪網(臺灣) | 2019-03-12 (20:25)
    科技
    字數: 615 words
     

     


    醫療法規鬆綁 生醫產業面向國際
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190312/30433900.html
     
    【台灣醒報記者呂翔禾台北報導】台灣在《特管法》鬆綁後,生醫產業在癌症細胞療法與大數據醫療服務上有更多的發展空間。12日召開的生醫產業趨勢論壇中,生醫產業製藥專家趙永祥表示,台灣的法律鬆綁加上科技進度下,生醫產業具有很好的開發潛能,不過也要在療程設定與法規完善化上做出更多努力。

    產業發展有優勢

    趙永祥說,整體醫療物聯網的產業發展及細胞療法的演進,有助於增加醫療上的效率與成本降低。未來整體產業的發展會朝向精準化、高效率與重協作的方向前進,除了硬體設備上的更新之外,也加入了軟體的服務,讓整體醫療服務更加完善。

    羅氏藥廠醫藥事務附處長鍾碧真表示,台灣的健保資料都是持續追蹤個人,不像其他國家因健保為私人保險而一直更換保險公司,導致病歷資料散佈在不同地方,難以建置完整資料庫進行分析,這是台灣的優勢。

    另外,鍾碧真說,現在最新的醫療系統除了找到更有效率的療法外,也會對患者用藥後的反應進行追蹤,讓病人可以接受最完善的療程,達成真實世界數據醫療下的個人化醫療。

    挑戰免疫技術

    黑木投資股份有限公司執行合夥人羅敏菁認為,在法律鬆綁下,要克服免疫技術的挑戰,才能夠在國際上取得一席之地。在療法發展下,國際藥廠越來越重視療效明顯的免疫療法,細胞療法通常是定位於藥物療法無效時才走的路。

    她也提到,台灣在《特管法》鬆綁後,對於細胞品管非常重視,衛福部也會在背後把關,相關監管機制是優於國外的。不過,在臨床觀察項目與病例數據累積上,我國產業還有很長的一段路要走。

     

     

    文章編號: 201903123697773
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    3 .中時電子報網 | 2019-03-12 (18:37)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 634 words
     

     


    瑞磁取科技事業核准函 上市計劃加速
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190312003819-260410
     
    瑞磁生技(ABC-KY,6598)公告,獲工業局的「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」意見書,宣示取得上市計劃門票。公司表示,繼檢測試劑腸炎診斷營運逐步加溫,目前也在美國如火如荼進行第二項試劑「呼吸道檢測試劑套組產品(Respiratory Infection Panel,RPP)」的臨床試驗檢體收集,為未來成長動能布局。

    瑞磁表示,該公司研發檢測試劑腸炎診斷產品,具有領先市場的檢測通量,每部儀器一天可以檢測近200個檢體,高達3196項結果。目前已在美國的大型醫院與實驗室,投放診斷儀器並收取每個患者的檢測費用,初步已鎖定每天有50例腸炎檢體以上的檢驗室是首要目標。

    營運漸入佳境的瑞磁,開發檢測試劑腸炎診斷,自去年10月獲得FDA上市許可至今,已經將儀器投放了4家大型實驗室,另有多家醫檢單位洽商欲簽署採購合約。該公司目標是一年推出一項傳染病多重檢測試劑,運用同一部自動化儀器,同時可搭載多項檢測試劑,大幅提升檢測效益。

    瑞磁的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現。整合了生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域,具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點,並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。

    除了自行開發傳染病診斷試劑產品外,瑞磁已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域,包含Idexx集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢,瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903123252786
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    4 .中時電子報網 | 2019-03-12 (21:47)
    即時| By 林燦澤
    字數: 212 words
     

     


    櫃買今審議會通過台康生技上櫃案
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190312004842-260410
     
    櫃買中心今(12)日召開上櫃審議委員會,通過台康生技公司(6589)申請上櫃案。

    台康生技公司是以科技事業申請上櫃,主要從事生技藥品委託開發暨生產服務(CDMO)、生物相似藥及新藥研發,申請時資本額14億9,066萬元,董事長為李重和,推薦證券商是凱基證券、富邦證券及中國信託證券。

    台康生技公司近兩年業績,106年營業收入為2億9,786萬元,稅後虧損為1億7,485萬元,每股虧損為1.70元。107年前三季之營業收入為2億737萬元,稅後虧損為2億6,505萬元,每股虧損為2.25元。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903124042611
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    5 .中時電子報網 | 2019-03-13 (07:58)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 306 words
     

     


    《業績-生醫》克麗緹娜給力,麗豐去年EPS飆高至15.4元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190313001091-260410
     
    麗豐-KY(4137)受惠旗下美容連鎖加盟通路「克麗緹娜」成績表現出色,2018年合併營收為45.79億元,稅後淨利12.19億元,EPS 15.4元,年增率分別為39.13%、109.08%及107.83%,營收、獲利皆刷新歷史新高記錄。

    麗豐-KY旗下主營美容連鎖加盟通路「克麗緹娜」、新美力購物平台及雅樸麗德醫美診所三大通路齊步挹注,推升集團2018年整體營業利益率達34.13%水準,去年全年獲利改寫歷史新高記錄。

    麗豐-KY董事會通過2018年擬配發每股現金股利12元,配發率達78%,以3月12日收盤價279.5元計算,現金殖利率為4.29%。

    麗豐旗下克麗緹娜加盟店今年展店目標為400~500家目標,受惠中國大陸美容保養龐大之市場需求仍保持明確成長趨勢,麗豐-KY看好克麗緹娜單店銷售表現持續穩定成長,將繼續擔任營運成長的重要角色。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201903130589923
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    6 .中時電子報網 | 2019-03-13 (08:19)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 273 words
     

     


    《業績-生醫》泰博去年賺進1股本,每股盈餘11.05元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190313001130-260410
     
    血糖檢測廠泰博(4736)主力產品碳電極受惠新舊客戶出貨成長,107年度合併本期綜合淨利9億1800萬元,每股盈餘衝至11.05元。

    展望今年度首季營運,由於首季為傳統淡季,春節期間工作天數減少,法人預期,首季營收表現將不如去年第4季,不過,還是會比去年同期好,預約年增率約17~23%附近,全年營收將維持雙位數成長,今年業績可望呈現一季比一季高的趨勢。

    泰博主去年機台、試片量出貨量聯袂成長,試片出貨量高達2100萬盒,年增約在2成左右,血糖機出貨量約330萬,年增將超過4成,另外,受惠生酮飲食風行美國血酮試片客戶受需求高,歐洲客戶訂單呈現逐季加溫的情形,都是推升泰博業運表現因素。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201903130632623
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  • <院友快訊> 03/14 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/14 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 


    1. 晟德創創專案 找生技創業家  [聯合新聞網] 2019-03-14 (02:52) 產經

     

    2. 中裕愛滋新藥 下半年動能強  [中時電子報網] 2019-03-14 (04:30) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 台團隊研發 輸血可過濾白血球  [台灣蘋果日報網] 2019-03-14 (03:57) 日報

     

    4. 生物相似性藥品準用專利連結 產學意見分歧  [台灣蘋果日報網] 2019-03-13 (16:00) 蘋果即時

     

    5. 路迦生醫攜新光醫院 開發免疫療法抗癌  [中時電子報網] 2019-03-13 (04:28) 產業特刊 李水蓮

     

    6. 科技部助拳本土博士 蛻變為國際人才  [台灣蘋果日報網] 2019-03-13 (17:17) 蘋果即時

     

    7. 谷月涵談台股展望 看好電動車生技運動產業  [新浪網(臺灣)] 2019-03-13 (13:42) 財經

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-03-14 (02:52)
    產經
    字數: 827 words
     

     


    晟德創創專案 找生技創業家
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3695979?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-03-14 02:14經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    晟德集團董事長林榮錦 記者徐兆玄/攝影晟德歡慶成立60周年及積極實踐在地承諾,首度推出「晟德創創專案」。晟德採用獨特「加速器+後育成=超級生技加速器」模式,協助創業團隊媒合資源、推進市場、擬定商業策略,希望一站式補足創業所需所有能量。

    「晟德創創專案」專注於藥品、醫材、營養保健及智慧醫療等四大領域,經書審及面試(Pitch)兩關審核,預計篩選三到五個創業團隊加入專案。入選團隊可獲得創業基金以及與集團專家近距離請益、互動,一同激發創業靈感與火花。

    此外,晟德指出,還有機會獲得天使投資、成為晟德集團成員之一,共享集團六大育成資源,包括市場接軌、創業網絡、策略定位、專案管理、資源整合、營運支援。

    其中在市場接軌方面,從市場需求為出發,協助創業家將科學創意商業化、精準選題。創業網絡則可以與世界級專家近距離切磋,累積知識、經驗與黃金人脈。在策略定位方面,將定期協助企業檢視未來發展方向、再定位,積極掌握競爭力。

    至於專案管理方面,將視專案需求,一站式補足所欠缺如法規、臨床設計、洽談授權及業務拓展等核心能力。有關資源整合方面,晟德會提供協助企業募資、找尋策略合作夥伴及媒合其他所需資源。營運支援則是提供財務、法律、稅務、人資、IT等公司營運的基礎支援。

    晟德以台灣最專業的內服液劑藥廠晟德水劑為基石,自2008年再定位成「生技工業銀行」,晟德生技工業銀行投資範圍包含新藥開發、蛋白質與抗體藥物開發公司、保健品及農業生技產業、醫療器材與創投等多元領域,旗下育成企業已逾20家公司,其中有八家成功上櫃或興櫃。

    晟德為打通台灣前進國際藥品市場的最後一哩路,去年晟德集團董事長林榮錦透露,要收購大型藥品通路公司,近期他更宣布,收購對象已在DD(投資前的全面查核,Due Diligence)階段,若一切順利,上半年可望完成併購案。此外,為擴大集團競爭版圖,未來將聚焦大型且關鍵的併購案。

    「晟德創創專案」於即日起至3月31日止開放報名收件,歡迎生技創業家與晟德一起突破醫療極限,創造無限可能。

     

     

    文章編號: 201903140198925
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    2 .中時電子報網 | 2019-03-14 (04:30)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 712 words
     

     


    中裕愛滋新藥 下半年動能強
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190314000504-260206
     
    中裕(4147)董事長張念原13日在法說會中表示,隨行銷夥伴Theratechnologies(簡稱TH)與保險洽商完畢,自5月起將加大投入行銷資源下,TMB-355(Trogarzo)下半年成長將加速;另外,也已與韓國三星簽了代工合作,預計2020年中可望獲FDA核准投產。

    不過,因應新的生產基地,張念原說,今年會有1,500萬美元的投資費用,加上生產廠商三星四批量的確效,合計會先影響現金流三千萬美元的支出,折合台幣約10億元;但該四批量的確效只要FDA明年查廠通過,就可轉為存貨銷售,目前手中有20億現金,將可因應該支出。

    由於多了三星代工支援,基於財務考量,中裕竹北廠產出時間將延後至2022年生產TMB-355,但可能會先投產TMB-365等新產品的臨床需求。

    中裕因美國委託藥品貼籤及包裝代工廠Sharp生產線臨時故障,致抗愛滋新藥Trogarzo銷售不如預期,前2月營收僅0.62億元,波及股價陷入牛皮,13日法說會吸引不少法人發問。

    張念原說,Trogarzo在美國上市將在4月滿一年,銷售夥伴TH日前在線上法說會坦言,原本預估到去年11月的會計年度,人數將達500人,但因保險覆蓋率拓展不如預期,目前用藥人次約300人左右,目前因保險覆蓋率已經有效提升。

    TH從5月起,未來每一季的行銷預算都會超過自己開發已上市的愛滋新藥,預期下半年成長會加速,今年中裕會計年度出貨8億元台幣的目標不變。

    張念原說,目前最重要的是解決生產的問題,由於無錫的良率不如預期,費用增加,且產能規模太小。他首度證實,2018年3月就與韓國三星合作,委由其代工TMB-355,目前已經做了多批小規模試產,現正進行大規模的量產批,接下來就要進行確效批,爾後申請註冊,如無意外,將於2019年底向美國FDA申請查廠,預料2020年中獲得核准投產。

    三星未來產量是竹北廠的7.5倍,若良率到達,以單批次1.5萬公升的規模經濟來看,生產成本可以從目前20%降到10%。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903140273132
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-14 (03:57)
    日報
    字數: 650 words
     

     


    台團隊研發 輸血可過濾白血球
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/headline/daily/20190314/38280444/
     
    【許敏溶╱台北報導】科技部2011年起推動「研發成果萌芽計劃」,將台灣原創頂尖技術從實驗室帶入市場,昨邀受補助團隊說明最新成果,其中中原大學團隊歷經8年開發的「人體血液減除白血球系統」,讓醫護人員精準濾除血液中的白血球,大幅提高輸血安全,估計第4季上市,瞄準每年300億元市場商機。

    中原大學化工系教授張雍團隊歷經8年努力,研發出「人體血液減除白血球系統」,並衍生出新創公司「普瑞博生物科技公司」,開發「抗凝血型白血球減除過濾器系列產品」。

    每年商機逾300億

    張雍說,若將捐血者的白血球隨著血液進入受血者身體中,可能會產生不同的副作用與併發症,該產品讓捐血中心與醫療院所僅需透過薄膜過濾裝置,即可精準濾除人體血液中的白血球,提高輸血安全,降低因輸血併發症所產生的龐大醫療支出。產品在去年11月已經取得美國上市許可,預計今年第4季上市,估計每年全球商機至少300億元。

    此外,部分民眾因過敏體質,導致食物引起慢性過敏與急性過敏反應,全球食物過敏案例持續增加,中央大學生醫工程與科學系助理教授黃貞翰團隊開發完成快速食品過敏源檢測套件,可解決市售產品無法及時且準確檢測過敏原含量問題,研發成果即將進入商業化。此檢測套件可在2分鐘內針對市面食物的麩質、花生、牛奶、雞蛋等6大過敏原進行檢測,未來更可擴大應用於其他食安檢測,如環境荷爾蒙、農藥、食物中毒的毒素及追蹤食品上游來源之核酸DNA鑑定等,讓過敏者安心食用,今年獲選為參加美國消費性電子CES展團隊之一。

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    文章編號: 201903140248541
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    4 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-13 (16:00)
    蘋果即時
    字數: 942 words
     

     


    生物相似性藥品準用專利連結 產學意見分歧
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20190313/1532558/
     
    衛福部食藥署日前預告《藥品專利連結施行辦法草案》,將源自《藥事法》藥品專利連結納入生物相似性藥品,引起產學界極大爭議。今在立法院社福及衛環委員會,由召委劉建國舉辦「研討生物相似性藥品準用專利連結可能性」公聽會,產、學界多名專家於會議上陳述對於生物相似性藥品準用專利連結的意見,最後公聽會正反方意見將作為修法參考。

    立委李彥秀質疑,去年12月食藥署回覆台北市美國商會「生物相似藥未納入西藥專利連結制度」評論指,前年修訂《藥事法》建立專利連結制度,顯示重視智財權保護的決心,但生物相似藥非屬《藥事法》「西藥之專利連結」專章所稱的學名藥,也不屬該法所規定的新成分新藥以外的新藥(新療效複方新藥及新使用途徑新藥),故不適用。

    李彥秀說,食藥署去年認為生物相似藥品不適用專利連結制度,但如今為何又將其納入,如此政策髮夾彎,她對此不能認同,食藥署應該要思考清楚。

    立委陳宜民指出,食藥署今年1月29日以經貿談判為由,將生物相似性藥品強行列入專利連結制度,並送交行政院,此修訂過程粗糙,他不予認同,生物相似性藥品一旦納入,政府要如何保障國內相關製藥業者,建議食藥署應從善如流,不要強硬將生物相似性藥品準用專利連結制度納入規定。

    製藥協會生物醫藥委員會主委溫國蘭指出,生物相似性藥品為高技術門檻產業,若通過生物相似性藥品準用專利連結制度,對產業、民眾用藥影響很大,屆時只有原廠藥廠生存,導致研發生物相似性藥品的藥廠無法生存,嚴重影響民眾用藥權益,此政策一個大轉彎,感到十分傷心、實屬遺憾。

    今在公聽會上,陽明大學衛生福利研究所兼任教授黃文鴻說,食藥署將生物相似藥品準用專利連結制度,應刪除《藥事法》準用規定,且評估專利連結制度是否適用生物相似性藥品,須接受社會檢視。

    台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所所長李崇禧則說,生物相似藥品準用專利連結制度納入施行辦法,十分突兀,因如何準用仍不清楚,法律也無法解釋清楚,容易形成爭議。

    食藥署署長吳秀梅說,學名藥與生物相似性藥品都會遇到專利問題,製藥時一定要釐清,不能有侵權行為,食藥署會持續與產學界溝通。(沈能元/台北報導)

    更多「健康關鍵」內容,請點此:http://bit.ly/2vrMGNZ

     

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    關鍵字

    生物相似性藥品

    專利連結

    食藥署

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    文章編號: 201903132519584
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    5 .中時電子報網 | 2019-03-13 (04:28)
    產業特刊| By 李水蓮
    字數: 881 words
     

     


    路迦生醫攜新光醫院 開發免疫療法抗癌
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190313000352-260210
     
    路迦生醫公司與新光醫院,於今年1月簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」、以及人體臨床試驗計畫合作備忘錄。

    雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務,針對特管辦法開放之免疫細胞治療,為癌症病人提供個人化之精準醫學療程,期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間,並改善其生活品質。

    自衛福部於2018年9月公告特管辦法並開放數項細胞療法後,癌症免疫細胞療法成為台灣癌症腫瘤醫界近年來最火紅的話題。

    前日本國家癌症中心實驗室負責人關根暉彬博士,同時也是路迦生醫主要研究合作對象,他認為T細胞治療是癌症病患未來的希望,且已在日本使用免疫細胞治療超過2萬名病患。

    路迦生醫自2014年開始就與日本國家癌症中心研究團隊進行合作,著手癌症免疫細胞治療的臨床研究,並且於2015年將此「自體活化T淋巴球技術」完整轉移至台灣,並與多家醫療機構進行癌症臨床試驗。

    路迦生醫的專利自體活化T淋巴球技術是從病人血液中分離並利用優化的體外培養系統,大量增生有效的腫瘤專一性記憶型T淋巴球,回輸病患體內後消滅身體內微環境 的癌細胞,適合原位腫瘤切除後的病患,來達到控制腫瘤及延緩復發的效果。

    路迦生醫董座唐稚超表示,很高興與新光醫院合作,共同為臺灣未來癌症免疫細胞治療發展善盡心力,讓有需要的病患了解免疫細胞療法的功效,癌症的治癒,已不再是夢。此次與新光之合作,希望能為國內醫療機構與生技業者共同對高端醫療技術開發立下良好的典範。

    新光精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出,癌症治療從標準之手術、化學治療、放射線治療進展到免疫藥物治療後,對於轉移型癌症或末期癌症患者仍有許多不足之處。

    衛生署此次開放免疫細胞治療,得以對這些病患開啟一道希望之光,本中心將結合新式檢測與新式治療,全程監控癌症治療效果,與病患並肩作戰。

    未來,路迦生醫將與新光吳火獅紀念醫院共同合作,以擴大臨床研究範圍,結合產學力量,集中在癌症免疫細胞治療方面的領域,提升臺灣在藥物開發、臨床研究的品質與數量,促進臨床試驗申請與進行及特管辦法專案合作。研發出具潛力之新式治療方式,造福更多患者。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903130315453
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    6 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-13 (17:17)
    蘋果即時
    字數: 918 words
     

     


    科技部助拳本土博士 蛻變為國際人才
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20190313/1532626/
     
    過去刻板印象認為在國內念博士,表現就不如到國外留學者,但在科技部推動千里馬計畫幫助下,已有完全不同面貌,台大漁業科學研究所助理教授柯佳吟,乍看像是藝人「柯佳嬿」,在台大念博士班與博士後時,透過千里馬計畫前往美國史丹佛、耶魯大學研究,表現同樣獲得肯定,2016年獲得台大教職後,還獲得科技部「哥倫布計畫」與一千萬研究經費,柯認為台灣就讀博士環境並不差,只要夠努力、肯創新,一樣可以有好表現。

     

    科技部今天下午舉辦年輕學者養成計畫MOST Young Scholar Fellowship頒授儀式,針對獲得國內大專校院聘用的108年度計畫得主,由科技部長陳良基親自頒發榮譽頭銜,共有超過50名獲得「愛因斯坦培植計畫」及「哥倫布計畫」的學者獲獎。

     

    陳良基指出,台灣未滿40歲大專校院專任教師,已由101學年度36%,逐年降至106學年度25%,顯示我國高教年輕世代有斷層趨勢,而科技部推動年輕學者養成計畫,就是希望長期深耕科學研究與科技發展,厚實國內學術人才研究能量,並讓學研機構有優勢可與國外機構競爭人才,希望獲得上述計畫的年輕學者,在比現在教授年輕時擁有更多資源時,以大膽探索科學的精神投入學術研究,以跨領域思維,跳脫框架,勇於挑戰權威,並與國際連結,希望在幾年後能有好成績。

     

    現為台大漁業科學研究所助理教授柯佳吟,今天代表哥倫布獲獎者上台致詞,她說,自己在求學路上是遇到多次挑戰,包括念碩士班時運動導致膝蓋嚴重受傷,不良於行,博士班畢業前,指導教授因心臟病逝,博士後時受傷只能撐著柺杖走路,挑戰相當多,但最後自己仍克服這些挑戰。

    柯佳吟為台大生態學與演化生物學研究所博士,她說,在國內念博士的確有些挑戰,例如一開始的視野不夠高、不夠廣,同儕之間的討論比較少,但好處是系上老師都願意幫忙,後來拿到科技部千里馬計畫,前往史丹佛大學進行氣候變遷領域研究,才發現同儕勇於討論與挑戰權威的學習心態,一開始對自己衝擊蠻大,尤其是語言、文化與思考方式的差異,前半年自己壓力相當大,但後來熟悉之後,自己的表現也不輸同儕,故她認為大家應該對自己有足夠信心,台灣的人才能力是不輸給國外的。(許敏溶/台北報導)

    科技部長陳良基與獲得愛因斯坦計畫年輕學者合照。許敏溶攝

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    文章編號: 201903132782305
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    7 .新浪網(臺灣) | 2019-03-13 (13:42)
    財經
    字數: 1028 words
     

     


    谷月涵談台股展望 看好電動車生技運動產業
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190313/30444482.html
     
    (中央社記者吳家豪台北13日電)寬量國際策略長谷月 涵今天表示,台灣受貿易戰影響有限,但手機主要附加 價值來自軟體而非硬體,台灣一直沒參與這塊領域,需 要時間尋找替代方案,目前較看好電動車、生技及運動 產業。 前花旗環球證券董事長兼台灣區研究部主管谷月涵 (Peter Kurz)於3月4日接任寬量國際(QIC)策略長 ,今天舉行加盟記者會,未來將做為台灣上市櫃公司在 國際資本市場的代言人,也會參與上市櫃公司的資本市 場規劃與諮詢等相關業務。 媒體詢問對台股展望的看法,谷月涵笑說,他在台 灣看股市這麼多年,學到的第一點是不要輕易評論台股 ,因為股票市場就是要「給你很難看」。 從風險角度來看,谷月涵最常用的指標是看資金走 向,如果資金不夠,台股就沒辦法上漲,可能下跌的風 險比較大。他認為從這個角度來看,台股算是「蠻安全 的」,反而美股比較危險。 根據谷月涵分析,臉書(Facebook)、蘋果( Apple)、亞馬遜(Amazon.com)、Netflix、Google母 公司Alphabet組成的「FAANG股票」吸引很多資金,讓 投資人一窩蜂追逐,但是這些運用大數據的產業還沒有 面對新的法規、管制與政府控管措施,一旦投資人發現 前景沒有想像得那麼好,資金可能會往亞洲和新興市場 跑。 谷月涵對個別股票比較沒那麼樂觀。他說,手機尤 其iPhone占台灣外銷比重很高,去年1、2月當貿易戰話 題開始浮現時,很多經濟學家認為台灣是受害者,因為 台灣對大陸投資相當多,容易受到負面影響。但是一年 後台灣算是表現最好的亞洲股票市場之一。 谷月涵解釋第一個原因是貿易戰關稅名單上沒有 iPhone,剛好台灣最依賴的這塊沒有受影響;第二個原 因是很多受影響的產業把生產移回台灣,反而帶來正面 效益,這也會給外資更多信心來投資台灣。 谷月涵也強調,手機需求一直沒成長,到最後手機 最主要的附加價值不是硬體而是軟體,這是台灣一直沒 參與的領域。當然要代替這麼大的產業並不容易,可能 需要時間,目前較看好電動車、生技、運動等產業。 寬量國際創辦人暨執行長李鴻基表示,谷月涵儘管 已離開外資圈,他豐富的國際資本市場經驗,仍為台灣 許多優質中小企業所借重,加盟寬量國際後,將可扮演 優質中小企業接軌國際資本市場的角色。 寬量國際為獨立金融顧問機構,提供企業資本市場 客制化解決方案,並提供購併、股權投資、法人公關諮 詢以及證券市場相關研究等資本市場相關服務。 為擴大國際機構投資人對台灣中小企業的了解,由 台灣證券交易所與寬量國際主辦、群益金鼎證券協辦的 2019 Taiwan CEO Week將於4月8日至10日在香港舉行, 將帶領25至30家台灣公司執行長(CEO),與國際機構 投資人進行超過500場次會議。(編輯:黃國倫) 1080313

     

     

    文章編號: 201903131943664
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  • <院友快訊> 03/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/03/11 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 8 


    1. 搶救生技 產官學醫界大咖總動員  [中時電子報網] 2019-03-11 (05:49) 產業科技 杜蕙蓉

     

    2. 生技業 前2月營收漲聲響  [中時電子報網] 2019-03-11 (05:50) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 台寶擬引資 招手新夥伴  [聯合新聞網] 2019-03-10 (03:41) 即時

     

    4. 興櫃一周/成交十強 生醫占五檔  [聯合新聞網] 2019-03-10 (01:27) 股市

     

    5. 智擎 新藥上市助陣  [中時電子報網] 2019-03-10 (04:27) 證券 杜蕙蓉

     

    6. 專家觀點/生醫專利的魔剪啟示錄  [聯合新聞網] 2019-03-10 (03:31) 產經

     

    7. 新聞中的法律/醫材法修正 將接軌國際  [聯合新聞網] 2019-03-10 (03:31) 產經

     

    8. 〈南部〉高雄醫療觀光元年啟動 五醫院推自由行  [自由時報電子報] 2019-03-09 (06:05) 近期網友關注

     

    1 .中時電子報網 | 2019-03-11 (05:49)
    產業科技| By 杜蕙蓉
    字數: 812 words
     

     


    搶救生技 產官學醫界大咖總動員
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190311000252-260204
     
    浩鼎除罪化後,生技產業重整旗鼓!為挽救低迷人氣和流失的資金,生策會和生物產業協會將在3月19日、3月22日總動員,分別以席開30桌的春酒、有專題和論壇的會員大會來重燃生技熱情,預期在行政院長蘇貞昌等級別以上的重磅院長產官學醫界大咖齊聚下,將有助於啟動產業長多行情。

    低迷3年的生技產業,今年以來雖有藥華藥取歐洲藥證,逸達、台微體、景凱新藥授權利多,但生寶集團的財務危機、北極星高層人事異動,不少新藥公司現增案都被打回票,新藥臨床資金水位不足下,也徒增產業發展的困難。

    另外,最讓生醫業界痛心的生物相似藥納專利連結,更是被罵翻天!本土三大製藥公協會認為,美、日、歐都不連結的制度,衛福部卻在元月30日公告「西藥專利連結施行辦法」草案,毫無預警的將生物相似藥品納入專利連結制度中,簡直就是拿生技製藥產業當祭品。

    三大製藥公協會表示,生物相似藥開發費用動輒幾十億,目標市場是全球,若適用專利連結,未來只要外商訴訟即暫停核發許可證,無疑是扼殺產業生機,真是「愚蠢的」專利連結。

    為了集結生技產業的人氣能量,生策會一反過去在農曆年前小規模的舉行旺年會,今年選在過年後的3月19日辦春酒,也破天荒的席開30桌,預期因產官學醫界雲集,鼓舞士氣的意味濃厚,被視為多頭的指標。

    生策會執行長吳明發表示,生技產業要團結,把過去辛苦累積的研發能量、人氣、資金重新聚集。

    另外,生物產業協會則是在3/22舉行會員大會,除了邀請衛福部部長陳時中以「以醫藥醫療法規帶動台灣生技產業之發展」進行專題演講外,國發會副主委鄭貞茂、台大永齡健康研究院院長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁、基亞董事長張世忠、健亞董事長陳正等人,也將就「如何重燃生技熱情」進行交流。

    生物產業協會理事長李鍾熙表示,生技產業需要新的獲利公式,以更開放的態度與外界合作激發創意,創造機會與力量,政府應該創造友善的環境,制定和國際接軌的法規,讓產業能快速打進國際舞台。

    (禁止酒駕,喝酒不開車)

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903110286959
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    2 .中時電子報網 | 2019-03-11 (05:50)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 651 words
     

     


    生技業 前2月營收漲聲響
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190311000324-260206
     
    生技產業2019年以來利多不斷,繼授權和藥證佳音後,也有20家公司前2月營收逆勢成長逾二成,益安(6499)、大江(8436)、保瑞(6472)更是翻倍成長,智擎(4162)、安成藥(4180)、生展(8279)、中化生(1762)、旭富(4119)表現亦十分搶眼,近期都備受法人青睞,有機會以業績行情引領上揚。

    初步統計,就前2月累計突破五千萬元的公司來看,美容保健和醫材族群依舊是大贏家。

    益安受惠併購達亞國際效益顯現,前2月營收年增逾10倍,躍居成長率之冠;太醫(4126)則在美國、中東訂單延續,亞洲需求強勁下,年成長率達33.1%,該公司自結1月稅前利益4,130萬元,年成長高達160.89%,每股稅前盈餘交出0.62元佳績,法人預期太醫的銅鑼舊廠將出售,EPS貢獻度從3.4元起跳,推波今年EPS有機會挑戰7-8元。

    美容保養品族群中,大江去年稅後淨利大增145%、EPS17.79,決議配股利8.5元(現金7元、股票1.5元),現金配發率40%,創下近五年最高;該公司前2月營收依舊以年倍增。

    大江去年底總產能增加一倍,產值約100億元,主要投入在飲料、粉包、液態包。液態包去年底完成台灣、上海二地的設備,今年第一季已經正式出貨,接單情況很好,預估第一季之後陸續進入滿載,法人看好大江今年將大賺2個股本。

    主打專業線美容護膚路線的羅麗芬(6666),去年EPS上看10元,今年在明星鐘麗緹代言,加上推出身體、養生、胸部保養品等系列產品品牌下,預期將延續成長力道。

    製藥股部分,除了保瑞因代工效益發威,年成長超過2倍,勇奪成長率亞軍寶座外,智擎和寶齡(1760)在新藥銷售火力全開下,營運都展現強勁成長力道;原料藥的旭富和中化生,亦受法人關注。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903110292455
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    3 .聯合新聞網 | 2019-03-10 (03:41)
    即時
    字數: 794 words
     

     


    台寶擬引資 招手新夥伴
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3689375?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-03-10 22:33經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    幹細胞藥物開發公司台寶生醫,繼日前分別與尖端醫、高端疫苗合作後,近期又規劃引進新的合作夥伴,將以先減資再增資的方式,引進新的合作團隊,目前合作案正洽談中,預期下(4)月會初步底定。若順利,則台灣細胞治療產業,可望有新的整併案。

    台寶公司成立於2014年,其主要技術是來自台北榮民總醫院及陽明大學教授洪士杰團隊,由榮總醫院與陽明大學合作成立的「榮陽團隊」所授權,目前資本額約1.4億元,其產品聚焦於再生醫療領域的幹細胞治療,目前正開發兩項產品,其主要適應症分別為下肢缺血、膝關節炎。

    台寶當的規模雖然不大,但旗下產品所面對的市場卻極受矚目,其中,下肢缺血、關節炎等,均屬老年人常見疾病,在全球即將步入老齡化的時代,其市場也相對具有相像空間,因此也受到矚目。

    去年11月下旬,台寶攜手尖端醫,雙方共同宣布簽署合作協議,將結合各自專長進軍間質幹細胞於臨床治療領域,將申請特管法開放的退化性關節炎治療,後續亦規劃陸續提供各項特管法開放的適應症治療服務。

    近期,台寶更與高端疫苗、基亞,共同簽署策略聯盟協議,三方以的PIC/S GMP生產規範為基礎,攜手成立國內首個「細胞治療產業聯盟」,宣示共同搶進百億元細胞治療大市場。

    由於台寶近期動作極多,因此也備受產業界關注。台寶聚焦於「異體」幹細胞治療困難疾病,其技術原本就較業界領先,進度較快的抗下肢缺血已經進入臨床二期,另外一個更受矚目的治療膝關節炎項目,臨床一期看到不錯的效果。

    台寶的產品為「異體細胞治療」項目,適用的法規為「再生醫療法案」,該法案正在立法院審議中,一般預期今年有望三讀通過,若果,則台寶的產品有機會在臨床二期試驗完成並驗證無虞後,依法「有條件上市」,換言之,該公司產品有機會在明年率先進入市場。

    台寶的骨髓幹細胞是在「低氧、低密度」的環境下培養,可以更快達到商業化的程度,且其捐贈者年齡相對年輕,目前兩項產品的臨床試驗進行上,堪稱順利。

     

     

    文章編號: 201903103965942
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    4 .聯合新聞網 | 2019-03-10 (01:27)
    股市
    字數: 434 words
     

     


    興櫃一周/成交十強 生醫占五檔
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3689171?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-03-10 22:20經濟日報 記者王奐敏╱台北報導

    櫃買指數上周收黑,下跌1.0%,終結周線連七紅。上周恢復正常交易天數,興櫃市場成交量熱度不減,仍有一檔破萬張。

    上周成交量最大前三名依序是景凱(6549)、緯穎,以及相互;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占一半的五檔最多,其次是電子零組件占兩檔。

    上周成交量冠軍是景凱,成交量有10,497張,股價從9.88元大漲至14.47元;亞軍緯穎成交量9,629張,股價則是從370.09元上漲至385.44元;第三名的相互成交量3,511張,股價從24.82元上漲至30.76元,前三名均為為價漲量增。

    上周成交量前十名有高達六檔是新進榜,包括相互、泉盛、騰輝電子-KY、勤凱科技、醣基,以及台康生技,從股價來看,均為價漲量增,其中以相互上周漲幅23.9%最高。

    本周沒有公司登錄興櫃,不過有一家公司台康生技即將在12日上櫃審議,該公司成交量近一周也有明顯增加,從前一周的325張,大增至上周的1,435張,擠進第十名,股價則是從35.95元上漲至36.62元。

    今年來則是已經有三家公司登錄興櫃,截至3月8日,有248家興櫃公司已櫃檯買賣(包含外國公司八家)。

    經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201903103892692
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    5 .中時電子報網 | 2019-03-10 (04:27)
    證券| By 杜蕙蓉
    字數: 212 words
     

     


    智擎 新藥上市助陣
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190310000326-260206
     
    智擎(4162)受惠胰臟癌新藥安能得獲台灣健保給付上市後,帶動2月營收衝高至4,491萬元,交出年增70.55%佳績,預期今年營運樂觀下,股價連日走高,上周五上漲1.72%,以118.5元作收,目前均線、KD指標都呈現多頭排列。

    智擎累計前二月營收6,103萬元,年成長達96.29%。法人以胰臟癌病患用藥數市占率五成計算,預期可望貢獻的年營收將達5億元,未來將持續發酵;另外,安能得將在日韓、東南亞等市場銷售成長下,有機會取得銷售里程金,激勵今年獲利應有不錯的表現。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903100421665
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    6 .聯合新聞網 | 2019-03-10 (03:31)
    產經
    字數: 1393 words
     

     


    專家觀點/生醫專利的魔剪啟示錄
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3689367
     
    2019-03-10 22:33經濟日報 彭竺英

    上(2)月25日,瑞士生技公司CRISPR Therapeutics與美國Vertex Pharmaceuticals共同宣布,旗下用於治療嚴重地中海貧血的「魔剪」(CRISPR)基因編輯藥物- CTX001,在美國正式啟動人體臨床試驗。消息曝光後,CRISPR Therapeutics的股價應聲飆漲逾25%達39.65美元。同日,相關的基因編輯概念股股價也隨之走高,帶動那斯達克生物科技指數大漲近2%。市場歡慶的同時,圍繞魔剪的專利大戰也再度展開。

    魔剪是美國加州大學柏克萊分校的Jennifer Doudna教授與CRISPR Therapeutics創辦人Emmanuelle Charpentier教授,於2012年5月共同發表在《Science》雜誌,兩人並同步提出專利申請。這技術原本是細菌為對抗外來噬菌體所演化出的系統,此系統能辨識並破壞外來的DNA,而操作簡易且具辨識力,也讓魔剪很快成為基因治療的利器。

    然而,張鋒教授領軍的美國麻省理工團隊,在柏克萊團隊之後,於2012年12月申請魔剪技術應用於哺乳類動物細胞的臨時案專利,並搶先於2013年的1月《Science》發表成果,比柏克萊團隊早了數個月。爾後,更申請美國專利快速審查服務,率先在2014年4月獲得專利。

    柏克萊團隊為此於2015年4月提出專利衝突程序(interference)申請,主張該團隊為CRISPR技術的第一發明人,要求美國專利商標局撤回對張鋒教授的核准。但美國專利商標局於2017年公布判決結果,認為柏克萊的研發團隊雖是第一發現者,然而其專利內容並未明確界定實施環境,也沒有足夠證據顯示可使用於哺乳類細胞,因此最終判決張鋒教授擁有魔剪應用於哺乳類細胞基因編輯的專利權。幾年下來,雙方的專利訴訟花費已高達數千萬美元。

    上月8日,柏克萊團隊於2012年所申請的母專利獲准,專利保護範圍囊括所有原核、真核和體外應用,真核細胞的應用範圍,明顯與張鋒團隊的專利有所重疊,這也代表魔剪專利爭奪戰恐再次開打。

    專利獲准並不代表柏克萊團隊就此翻轉,九個月內對此專利有意見的團體或個人都可要求專利審判和多方複審。多位專利法專家在審視柏克萊來專利後,一致認為彼專利內容無法支持其廣大的涵蓋範圍,許多部份都缺乏實施實例,這恐成為未來此專利攻防上最大的弱點。即使柏克萊的專利安然度過各方挑戰後,未來要在人體實行魔剪療法,仍須獲麻省理工兩團隊的授權,而在柏克萊的專利獲准後,張鋒教授目前所屬的麻省理工團隊已發表聲明,向加州大學團隊表達和解與合作的意願。

    魔剪技術不僅可能決定下一個諾貝爾獎得主,背後的商業利益更是龐大。三大魔剪公司,Editas medicine、Intellia Therapeutics與CRISPR Therapeutics在首次公開募股(IPO)時,就分別募得9,440萬美元、1.8億美元以及5,600萬美元。這三間公司,過去一年的市值更大幅翻漲,總額已逼近60億美元。

    根據法國知名分析機構,Yole Developpment的分析報告指出,魔剪的全球市場將從2017年的5.46億美元,以高達44%的年複合增長率成長,並在2023年突破50億美元。去年魔剪相關產業的募資總額至亦達到了39億美元。可見市場對魔剪的持續追捧。而未來魔剪相關專利權的歸屬,必然持續成為市場焦點。

    回顧魔剪專利的申請與攻防過程,後發先至的張鋒團隊有策略性在極短的時間內完成專利發表,且目標精準,一舉搶下魔剪技術中最有價值的哺乳類動物細胞相關應用,最終使原發明人在後續專利攻防中,處於弱勢。柏克萊團隊的失誤則在於太急著將魔剪公諸於世,公布同時卻沒保護好最重要、最具市場應用性項目,才讓後進者有了可趁之機。

    在台灣,生醫產業的智慧財產權保護觀念與歐美相比,仍有進步的空間。生醫業研發成本高、風險大,一個藥物從研究到上市,往往是超過十年耕耘的成果,如無正確且完備的專利保護,十年心血可能最終淪為為人抬轎,白忙一場。(作者是鑽石生技投資分析室研究員)

     

     

    文章編號: 201903103962040
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    7 .聯合新聞網 | 2019-03-10 (03:31)
    產經
    字數: 1084 words
     

     


    新聞中的法律/醫材法修正 將接軌國際
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7243/3689532
     
    2019-03-10 23:23經濟日報 陳盈蓁

    立法院2月15日開議,2017年底行政院會通過衛福部擬具《醫療器材管理法》草案,目前正在立法院審議中,若順利三讀通過,將使醫療器材管理得從現行規範的藥事法中抽離,有助於與國際接軌。

    此次醫療器材管理法修法中,留意重點包括:擴大醫療器材商定義,納入醫療器材設計、租賃及維修業者;要求建立與保存產品直接供應來源及流向資料、建立醫療器材品質管理系統及建立醫療器材優良運銷系統;新增查驗制度或登錄制度,以簡化低風險醫療器材上市前審查程序。

    此外,為保障消費者權益及使用產品安全,明確規範產品標示方式及事項;擴大特定醫療器材之製造及輸入專案核准情事,以預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病而國內尚無合適替代療法,或因應公共衛生緊急狀況所需等;將醫療器材之臨床試驗納入管理,以保護受試者權益;限制醫療器材廣告,明定事前審查機制。

    醫療科技應用在軟體及服務方面也有重大突破。以物聯網和通訊技術串聯醫療機器與專業人員建構而成的醫療物聯網,已對傳統醫療照護模式產生革命性衝擊。

    全球人口老化趨勢增加醫療服務需求,帶動全球醫療照護支出及醫療器材市場規模成長。面對物聯網等科技來臨,新進者應注意生醫產業多屬特許營業項目,非經主管機關事前許可,不得擅自經營藥品或醫療器材的製造或販賣。因此,當科技業者跨入生醫產業前應先檢視是否符合門檻,若未取得主管機關許可而逕行從事生醫業務,恐招致上千萬元罰金甚或有期徒刑,不可不慎。

    其中所涉及的營業項目可為資訊軟體、資料處理、電子資訊供應、第三方支付或管理顧問等,雖均非特許,但醫療物聯網各方當事人交錯的法律關係,與傳統雙向架構大相逕庭,適法性遵循更應戒慎。

    例如,網際網路傳播管制,國家通訊傳播委員會在2017年底推出數位通訊傳播法草案,將改以層級管理及行為管理之水平模式,規範數位通訊傳播服務提供者應負的責任與義務。

    而個人資料蒐集及跨境傳輸,除應遵循個人資料保護法相關規定外,也應留意歐盟一般資料保護規則(GDPR)自2018年5月25日起適用於與歐盟成員國有業務往來或有客戶在歐盟成員國的企業,例如對於互聯式醫療器材安全性及隱私性有高度要求,旨在確保公民能安全存取其健康醫療數據等電子紀錄,並能有效控制及授權個人資料於研究、預防等醫療領域的使用。

    科技創新推動產業變革,從過往的流量變現或補貼模式,轉向開始蔚為風行的會員制度。科技業者涉足前應先衡酌本身既有優勢、充分瞭解生醫產業特性、進行必要盡職調查,不論採新設公司部門產線或併購佈局,都應審慎綜觀相關法律議題,才能減少開創新業務過程中的法律風險,並實現普惠醫療精神,迎向醫療物聯網之春。(作者是德勤商務法律事務所資深律師)

     

     

    文章編號: 201903103961902
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    8 .自由時報電子報 | 2019-03-09 (06:05)
    近期網友關注
    字數: 439 words
     

     


    〈南部〉高雄醫療觀光元年啟動 五醫院推自由行
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/local/paper/1272774
     
    2019-03-09

    〔記者王榮祥/高雄報導〕高雄醫療觀光元年昨正式啟動,高雄市政府結合五大醫院、旅遊業者建置高雄醫療觀光網平台,首波主打高階健康檢查與醫學美容、規劃兩套自由行方案,邀請全世界都來體驗高雄優質醫療與人情風光。

    2019高雄醫療觀光元年啟動。 (記者王榮祥攝)

    醫療觀光元年,首波結合阮綜合、高雄榮總、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚、義大等五家指標性醫院,及多家旅遊業者。

    市府指出,高雄擁有高端醫療環境與頂尖人才,除高階健檢與醫美,還有許多醫術值得推薦,如阮綜合副院長梁雲的低副作用放射腫瘤治療術、高榮主任崔冠濠的高受孕率人工生殖術、長庚名譽院長陳肇隆聞名世界的換肝、義大院長杜元坤精湛的臂神經叢重建、高雄醫大附設中和醫院賴春生教授的眼瞼下垂重建等。自由行方案也可依自身喜好及需求調整,兩人成行、天天成團,售價新台幣三九九九九元起(含醫美或體檢、住宿),詳情可上醫療觀光網查詢。

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    文章編號: 201903090403706
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  • <院友快訊> 03/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生醫產業大躍進! 生技上市櫃去年營收 成長11%  [中時電子報網] 2019-03-08 (04:23) 要聞 呂雪彗

     

    2. 打國際盃 中天集團兩生技合併  [聯合新聞網] 2019-03-07 (00:26) 產經

     

    3. 晟德拚生技每股獲利王  [鉅亨網] 2019-03-07 (14:34) 新聞

     

    4. 人才外流留台意願低 科技部:低薪是關鍵  [新浪網(臺灣)] 2019-03-07 (18:56) 財經

     

    1 .中時電子報網 | 2019-03-08 (04:23)
    要聞| By 呂雪彗
    字數: 808 words
     

     


    生醫產業大躍進! 生技上市櫃去年營收 成長11%
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190308000320-260202
     
    生醫產業發展大躍進!科技部7日指出,2018年生醫產業的營業額總體預估達新台幣5,141億元,整體成長率達5.5%,其中生技上市櫃合併營收已達2,524億元,較2017年成長11%,顯示生技產業不再只是燒錢,營收已逐步成長。

    蘇揆7日在行政院會聽取科技部報告「生醫產業創新推動方案現況與執行績效」後表示,生醫產業去年整體營業額達5,141億元,成長5.5%,且在國內外的許可證取得都有一定成長,成績非常亮麗;他期許讓台灣成為國際級生醫創新研發樞紐。

    科技部提出報告指出,2018年生醫產業民間投資額為552.64億元,投資案達133件,有效帶動國內資本投資的成長,而生技上市櫃公司也有120家,經工業局推薦函之家數也有44家。

    值得注意的是,生技上市櫃公司的合併營收已成長至2,524億元,約占整體生醫營業額的一半,比起2017年同期成長11%,顯示生醫產業十年磨一劍逐步展現成果,營收開始成長,不再只停留在燒錢的研發或臨床階段。

    而生技上市櫃的市值約8,335億元,其中有18家公司的市值超過百億元,包括大江、中裕、藥華藥、浩鼎。

    據統計,去年台灣廠商所開發取得國產藥證共16張,至2019年2月底,赴國際上市取得國際藥證共計6項;醫材研發共49項高值醫材產品獲得美國食品藥品監督管理局的FDA510(K)上市核可,展現台灣生醫產業創新推動的成果。

    另我國研發中的新藥於國內外臨床項目有295項,其中獲美FDA許可進入臨床試驗有171項,顯示新藥研發進入收穫期。官員說,日商對我生醫產業展現高度興趣,積極尋求和台灣合作,例如日商以新台幣15億取得益安生醫術後止血裝置授權,日商亦爭取入股太豪生醫取得2成股權;在新興再生醫療,台日合作引進最新免疫調節平台技術。

    此外,我國2018年正式加入國際醫藥法規協和會(ICH)成為會員,官員說,該組織是日本、美國、歐盟共同認定的國際標準,要爭取美國食藥局(FDA)許可證,若能先在國內上市符合ICH規範,在醫藥法規可和國際同步不脫節,也可參與醫藥標準制訂,對新藥或醫材出口、國際談判、台灣醫藥水準、產業發展,有很大益處及意義。

    (工商時報)

     

    文章編號: 201903080376750
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    2 .聯合新聞網 | 2019-03-07 (00:26)
    產經
    字數: 818 words
     

     


    打國際盃 中天集團兩生技合併
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3684376?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-03-07 23:07經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    中天集團董事長路孔明 記者黃文奇/攝影 中天集團昨(7)日宣布旗下合一生技(4743)與泉盛生物科技已分別召開董事會決議進行合併,合併金額價值約50億元,合併後合一生技為存續公司,泉盛為消滅公司,合併後名稱為「合一生技股份有限公司」,此次合併旨在擴大營運規模,壯大新藥研發實力,提升國際市場競爭力。

    中天集團董事長路孔明表示,中天自2008、2010年分別分割出合一與泉盛,現在他們已經各自壯大起來,未來,要面對國際市場的競爭,必須合併打國際盃,因此台灣的公司推動整併,以利前進國際市場。合一、泉盛昨日在櫃買中心舉辦重大訊息說明會,揭露以上合併案。

    此次合一與泉盛合併,雙方議定換股比率為泉盛一股普通股換取合一生技0.602988股普通股,基本上是以各自的市價合併,若計算交易價以泉盛60日均價16.57元概算,市值約50億元。合一將一次發行新股予泉盛的股東,合併後的實收資本額約為36.49億元,合一的每股淨值將從10元增加到18元,淨值成長八成。

    此合併案雙方將於5月24日召開股東常會討論決議,通過並經主管機關核准後確定,合併基準日暫定為9月1日。

    在各自競爭力方面,合一表示,旗下新藥ON101糖尿病足部慢性傷口潰瘍(DFU)產品,已向台灣TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請,並分別於中國大陸及美國執行第三期國際多中心(MRCT)人體臨床試驗,今年第2季將提出歐盟三期臨床申請,新藥布局全球市場,以期創造最大營收及效益。另,旗下尚有臨床一期的OB318(抗肝癌新藥。

    泉盛方面,目前已擁有多項抗體、適體研發中新藥,但多屬臨床二期、一期及臨床前較為早、中期治療癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症新藥,及泉盛自行建立之全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株、以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術。

    兩家公司在新藥研發實力上,路孔明說,各有互補、互利性,合併將使研發結構更為完整,藉由兩家公司合併,將更有利於與國際大型研究機構、藥廠合作,提升全球市場競爭力。生技近兩年整併概況 圖/經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201903075123825
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    3 .鉅亨網 | 2019-03-07 (14:34)
    新聞
    字數: 697 words
     

     


    晟德拚生技每股獲利王
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4286563
     
    【撰文/王榮旭】

    美、中貿易紛爭可能暫時劃下句點,今年以來全球股市上漲提前反應,提防短線利多鈍化,生技今年以來表現強勢,與貿易戰關聯不高,原因在於浩鼎案無罪及生技獲利進入高成長階段,資金漸回流低基期生技,目前生技指數仍處於 6 年來的低檔區,回檔空間有限,今年起租稅天堂國家如開曼及英屬維京群島等,啟動新制不再歡迎紙上公司,要求需有實質經濟活動,否則可能撤銷登記,所以行政院正擬定「海外資金匯回管理運用及課稅條例」,規劃回台資金投入 5+2 產業,並享有優惠稅率,資金面對生技族群有利,今年生技利多連連,美時 (1795) 戒毒癮重磅藥獲美國上市許可,今年外資及本土投信法人聯手買超,推升股價大漲到 110 元,前期分析看好擁大併購題材的晟德 (4123) 籌碼也遭法人鎖定,線路與美時相似。

    晟德耕耘轉投資收割

    晟德定位在生技工業銀行,耕耘眾多生技轉投資成果顯現,去年 Q4 已完成交割轉讓部份澳優 (01717.HK) 持股,除可認列處分利益,若再加上澳優評價利益,去年 Q4 單季 EPS 可望超過 20 元,加計去年前 3Q EPS 6.45 元,推估去年全年 EPS 接近 3 個股本,今、明年旗下子公司東曜及加科思可能先後在海外掛牌,將透過最新會計公報 IFRS 依照公允價值衡量轉投資損益,並反應在損益上,另外,雖然不再合併澳優營收,但將依權益法認列獲利及評價利益,澳優自家品牌配方牛奶粉及羊奶粉銷售持續成長,已經連 10 季度發布盈利喜訊,在港掛牌股價走勢穩健,未來評價利益可望水漲船高,今年 1/2~3/4 外資默默買超逾 7087 張,比買超美時 6084 張還多,本月投信也加入買超晟德的行列,是否再次上演美時法人軋內資的模式?晟德已打出近 8 個月頭肩底,型態相當漂亮,EPS 能創新高,股價挑戰去年高點也不為過了。

    來源:《萬寶週刊》 1323 期

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    文章編號: 201903072342168
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-03-07 (18:56)
    財經
    字數: 606 words
     

     


    人才外流留台意願低 科技部:低薪是關鍵
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190307/30360058.html
     
    (中央社記者劉麗榮台北7日電)藍綠立委關切人才外 流問題,例如科技部海外人才歸國橋接方案去年執行率 僅32.6%。科技部長陳良基今天表示,關鍵在於台灣低 薪結構性問題,年薪5萬美元顯然無法帶進人才。 國民黨立委柯志恩今天在立法院教育及文化委員會 質詢指出,科技部為吸引人才,提出博士創新之星計畫 (LEAP)、海外人才歸國橋接方案(LIFT)、年輕學者 養成、千里馬等計畫,不過成效有限,人才留台意願仍 非常低落,科技部是否瞭解關鍵原因所在。 陳良基說,他跟很多海外年輕人才聊過,其實多數 都關心台灣發展,希望將所學帶回台灣,不過關鍵問題 還是低薪的結構性問題。 陳良基表示,像海外人才歸國橋接方案,提出年薪 5萬美元吸引人才回國,很多人詢問,但得知是這樣的 薪資水平後就沒有下文,因為這在國外很容易達到,顯 然此做法沒辦法帶進人才。 他說,今年要有新的做法,對人才一定要以「人才 流」的方式考量,要將後續的職涯發展一併考量。 柯志恩認為,吸引人才不是光靠科技部給誘因而已 ,而是要檢討整個產業結構的問題。 民進黨立委黃國書也談到,國內人才碰到基數下降 、人才外流兩個現象,博士生逐年遞減,以就業市場來 看,到底需不需要博士,國外的博士生津貼是一般民眾 薪資的8成,台灣給的是否相對偏低。 陳良基表示,確實是偏低,因此他在大學校長會議 拋出每年擇優補助600名博士生,每月給予新台幣4萬元 津貼的構想。目前正與教育部研商,預計5月底前會提 出相關作法,希望今年就可以執行。(編輯:李信寬) 1080307

     

     

    文章編號: 201903073627222
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  • <院友快訊> 03/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 股價動能具潛力 法人看好精準醫療產業  [新浪網(臺灣)] 2019-03-06 (13:51) 財經

     

    2. 授權、藥證有望? 合一今停牌  [中時電子報網] 2019-03-07 (04:24) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 亞馬遜的聯合醫療保險公司命名為「避風港」  [新浪網(臺灣)] 2019-03-07 (08:08) 財經

     

    4. 友華新品助威 營運喊衝  [聯合新聞網] 2019-03-06 (00:37) 股市

     

    5. AI新創公司看過來! 經濟部補助最高2千萬  [台灣蘋果日報網] 2019-03-07 (08:39) 蘋果即時

     

    6. 中華電攜五醫院 打造健康雲  [聯合新聞網] 2019-03-06 (01:42) 產經

     

    7. 創源生技執行長·蔡政憲 學霸變吊車尾 人生急轉彎  [台灣蘋果日報網] 2019-03-07 (04:04) 日報

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2019-03-06 (13:51)
    財經
    字數: 699 words
     

     


    股價動能具潛力 法人看好精準醫療產業
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190306/30343392.html
     
    (中央社記者韓婷婷台北6日電)今年來全球股市漲聲 四起,而被市場寄予厚望的精準醫療產業,整體累計大 漲19%,超越S&P 500指數。法人看好精準醫療產業持續 獲得投資人青睞,後市爆發力不容小覷。 法人表示,觀察資金流向、併購活動與獲利動能等 三大指標,精準醫療產業持續獲得投資人看好,為股價 注入強力推升動能。 根據大和計量統計,今年來流向健康醫療相關ETF 的資金,已有10億美元,預估全年有機會達到68億美元 ,相較於去年的44億美元,增加5成以上,顯示資金動 能強勁。 第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示, 美國聯準會態度偏鴿、中美貿易戰休兵,全球股市上演 慶祝行情,不過,德國ifo最新公布的全球經濟氣候指 標,已透露景氣放緩的跡象,考量基本面因素,部分資 金採取穩健策略,轉進股價估值合理、獲利具成長潛力 的醫療類股。 而被市場寄予厚望的精準醫療產業,分析師預估, 未來3至5年的長期獲利年複合成長率上看16.63%,超越 S&P 500企業10.84%的成長表現,成為吸睛焦點。 常李奕翰表示,雖然今年景氣與企業獲利可能放緩 ,精準醫療仍保有雙位數的成長幅度,代表生醫保健產 業轉向精準醫療的趨勢正逐步確立。過去,居高不下的 醫療成本,在精準醫療技術與應用的幫助下,醫院與患 者能達到早期預防、快速痊癒、後續全方位照護的服務 ,更降低個人醫療成本。 看好未來的利基性,傳統藥廠、生技公司積極透過 併購方式,將產品與服務延伸到精準醫療領域。如:羅 氏藥廠近年先後併購Foundation Medicine、Spark Therapeutics等基因公司;嬌生併購Auris Health外科 手術機器人公司。 常李奕翰說,對大廠而言,併購可以降低進入門檻 ,快速取得市場,參與成長機會,同時為精準醫療產業 投資帶來加溫效果,為股價注入強力推升動能,後市爆 發力不容小覷。(編輯:王永志)1080306

     

     

    文章編號: 201903062172004
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    2 .中時電子報網 | 2019-03-07 (04:24)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 385 words
     

     


    授權、藥證有望? 合一今停牌
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190307000448-260206
     
    合一生技(4743)7日暫停交易,由於旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,已於去年5月向台灣TFDA提出植物藥新藥查驗登記申請,去年底也以1.45億元授權中天(上海),法人預估,停牌應與台灣藥證取得和授權中國藥廠有關。

    合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,是在2018年11月5日公告,經委託第三方公證單位依公允原則鑑價,將中國大陸及港、澳地區授權中天(上海),取得授權金新台幣1.45億元,該項授權應支付2,700萬元予原授權單位生技中心(DCB)。

    法人認為,合一的中國授權談論已久,預期在授權中天(上海)談判後,應該是有具體結果。

    另外,合一的ON101在2016年7月的期中分析結果,達到主要療效指標,在解盲成功下,已於去年5月向TFDA提出藥證申請,不排除近期有機會取證上市。

    合一的ON101除已向馬TFDA申請藥證外,美國已完成人體二期臨床試驗,2014年12月也獲香港衛生署(DOH)准予執行第三期人體臨床試驗,2015年7月也向大陸CFDA申請第三期臨床試驗。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903070357976
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-03-07 (08:08)
    財經
    字數: 829 words
     

     


    亞馬遜的聯合醫療保險公司命名為「避風港」
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190307/30348548.html
     
    新浪科技訊 日期:3月7日凌晨消息,亞馬遜(Amazon.com Inc.),伯克希爾哈撒韋公司(Berkshire Hathaway Inc.)和摩根大通(JPMorgan Chase&Co)聯合投資的神秘新醫療保健企業周三被宣布命名為避風港(Haven)。

    避風港還推出了一個網站,hazhealthcare.com並公佈了首席執行官Atul Gawande的一封信。這位外科醫生,哈佛教授和作家去年6月被選擇領導該企業。

    根據網站介紹,避風港希望改善初級保健機會的獲取,簡化保險並使處方葯更便宜。它最初將為亞馬遜,伯克希爾和摩根大通的120萬名員工提供服務。而後計劃「分享我們的創新和解決方案以幫助其他人」。

    避風港的成立是因為其創始公司們「對其員工和家庭在美國衛生系統中所經歷的質量,服務和高成本感到沮喪,」Gawande在其網站上發佈的一封信中表示。

    該網站提供了關於這項風險投資的最詳細信息,即使在其計劃的細節公佈之前,它仍然引起了醫療保健行業的興奮。它還引發了醫療保險公司,製藥商和該行業其他部門的擔憂,即避風港背後的大公司將利用其集體力量來顛覆目前的企業。

    Gawande寫道,避風港「將成為患者的支持者,並成為任何想要改善患者護理和改善成本的人的盟友。他寫道,該公司將「創造新的解決方案並努力改變系統,技術,合同,政策以及其他任何改善護理的方式」。

    上個月,伯克希爾首席執行官沃倫·巴菲特稱讚Gawande是一位「非常棒的傢伙」,他說該企業的目標是阻止醫療成本的快速上升,並希望為員工找到更好的醫療系統。巴菲特的商業夥伴查爾斯·芒格(Charles Munger)在2月份表示,這可能是伯克希爾項目中最艱巨的任務之一。

    除了Gawande,新公司的董事會成員還包括伯克希爾的投資組合經理和投資官Todd Combs,摩根大通首席執行官Jamie Dimon以及亞馬遜高級副總裁Beth Galetti。

    這些公司將該企業定性為長期發展企業,不受盈利導向和限制。該網站稱,避風港將把任何盈餘再投資於其工作。

    該合資企業最近與聯合健康集團(United Health Group Inc.)的Optum部門發生法律衝突。 Optum起訴一名前僱員David William Smith,在他被避風港聘用后要求執行競業禁止協議。上個月馬薩諸塞州的一名聯邦法官否決了Optum提出的暫時限制令以阻止史密斯開始工作的動議,並將案件送交仲裁。(曉楠)

     

     

    文章編號: 201903070652852
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    4 .聯合新聞網 | 2019-03-06 (00:37)
    股市
    字數: 334 words
     

     


    友華新品助威 營運喊衝
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3681746
     
    2019-03-06 23:25經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    友華( 4120 )海外營運有成,去年海外營收占比首度突破五成,預估今年在新產品助威下,營收有機會跨越60億元大關、再創新高,在匯率、費用等不利因素減輕下,本業將挑戰製藥業獲利王。

    友華總經理蔡孟霖昨(6)日表示,繼中國大陸、馬來西亞、新加坡後,今年規劃在印尼、菲律賓推出嬰幼兒用的奶粉(包括牛羊奶),並搶進緬甸西藥市場。

    蔡孟霖説,友華去年外銷占比是史上首度突破五成,今年在西藥、保健領域續推新品、新市場銷售成長下,營收可望繼續創高。友華去年因建置新的資訊系統加上匯損,侵蝕獲利逾億元,去年每股稅後純益(EPS)為2.84元,若不計上述因素,則去年EPS仍有4至5元,今年會更好。

    奶粉事業方面,蔡孟霖表示,友華的自有品牌奶粉「卡洛塔妮」海外銷售近年均以雙位數成長。

     

     

    文章編號: 201903065008092
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    5 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-07 (08:39)
    蘋果即時
    字數: 484 words
     

     


    AI新創公司看過來! 經濟部補助最高2千萬
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/realtime/20190307/1528505/
     
    AI人工智慧在全球激起超智能革命,經濟部技術處針對成立7年以下的AI新創公司發出英雄帖,獲選公司最高可獲得兩年3000萬元的經費挹注,加速AI應用落地成真!第一棒推動領域鎖定「AIoT資安」、「AI高齡醫療」,3月19日起受理申請,年底前截止,歡迎新創公司把握機會。

    補助經費以不超過計劃總經費的二分之一為原則,有意投件的廠商需具備以下資格,包括國內依法登記成立的公司、成立時間˙7年以下、非屬銀行拒絕往來戶、且公司淨值(股東權益)為正值、不得為陸資投資企業等資格。

    技術處表示,首波AI英雄帖瞄準「AIoT資安」、「AI高齡醫療」兩大應用,主要是因為資訊安全是物聯網時代的重要課題,例如可以透過AI預測威脅發生可能性,以儘早進行警示與防護。AI高齡醫療方面,則可運用AI解決高齡社會陪伴、照護問題,或是發展可以早期診斷高齡疾病,甚至是老化相關檢測生物標記開發等AI應用。

    技術處未來將持續發出不同應用場域的AI英雄帖,例如「智慧製造」、「自駕車」、「新農業」等,藉此催生相關領域的AI應用,並協助新創業者推升技術商業化的成功率、完善臺灣AI產業鏈陣容。(林巧雁/台北報導)

    關鍵字

    AI

    高齡醫療

    人工智慧

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    文章編號: 201903070737409
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    6 .聯合新聞網 | 2019-03-06 (01:42)
    產經
    字數: 807 words
     

     


    中華電攜五醫院 打造健康雲
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/3682118
     
    2019-03-06 23:13經濟日報 記者黃晶琳/台北報導

    中華電信董事長鄭優(左四)宣布攜手五家醫院,推出健康雲服務。衛福部長陳時中(左五)到場見證。 記者黃晶琳/攝影

    中華電信董事長鄭優昨(6)日宣布,攜手台北三總等五家醫院夥伴,結合大數據、雲端、物聯網及區塊鏈技術,合作構建智慧健康管理系統,打造「健康雲」。中華電信看好健康雲未來年度營收可望衝破10億元,有潛力成為新的小金雞。

    鄭優表示,人工智慧(AI)、大數據、物聯網是近年科技領域重點議題,更是產業轉型關鍵,中華電信結合科技與人才輔助醫療保健,發展中華電健康雲服務,讓有限醫療資源藉由健康雲發揮綜效。

    鄭優認為,台灣醫療產業面對轉型,投入智慧化時也要在地化,因此攜手醫療院所,加上創新服務,打造客製化服務,可望加速醫療產業發展。衛福部部長陳時中表示,台灣人口逐漸老化,2026年將進入高齡社會,長照發展愈來愈重要,以人來照顧高齡人口,會影響整體生產力,提高效率就要靠科技跟智慧。

    中華電信表示,攜手台北三軍總醫院、聯新國際醫院、台中童綜合醫院、高雄國軍總醫院左營分院、花蓮慈濟等醫院夥伴,推出「健康雲」服務,提供一般民眾或慢性病患者,在家自主管理個人三高指數,也可讓患者親友或醫療團隊給予適時關懷或諮詢建議。

    中華電信數據分公司總經理林榮賜表示,健康雲從個人角色出發,把健康資料彙整在一起,串接醫療院所的電子病歷、就醫檢查資料,健保署的健康存摺,整合雲端平台,跨MOD、平板、智慧手機等終端,加上資安能力防止個資洩漏,同時整合區塊鏈技術,讓個人資料也可授權家人跟醫生調閱。

    中華電信積極發展物聯網大平台,鄭優表示,近期在電信大數據、智慧交通都已應用在屏東舉辦的台灣燈會,還有智慧能源、智慧音箱,都具發展潛力,長期也不排除切割成立新公司。

    電信業者鎖定智慧醫療商機,遠傳日前攜手亞東醫院等70家醫療院所,推出「Health健康+」,每天量測的生理數據透過雲端技術上傳到健康照護系統,管理身體資訊,進一步分析數據。

    經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201903065194194
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    7 .台灣蘋果日報網 | 2019-03-07 (04:04)
    日報
    字數: 3364 words
     

     


    創源生技執行長·蔡政憲 學霸變吊車尾 人生急轉彎
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/daily/20190307/38273506/
     
    作者╱張雅淳

    攝影╱王文廷

    蔡政憲33歲時創立了訊聯生技,但現在更多人認識他是因為「創源生技執行長」。目前台灣每年有超過40%的新生兒都是訊聯、創源生技的客戶。能夠成為業界的領頭羊,不僅是因為蔡政憲能夠跳脫框架、預見未來趨勢,更大的關鍵,在於他一直以跑百米的速度挑戰馬拉松,創業將近20年,他也就衝刺了20年。

    訊聯是亞洲第一家獲AABB認證的私人臍帶血銀行,創源生技則是在2017年最早提出「基因資訊銀行」新概念,將基因科技導入,改變了生殖醫學及產前檢測新方。而蔡政憲從小就是別人眼中的「學霸」,總是名列前茅、科科拿高分,但高中後成績急轉直下,尤其歷史成績更是慘烈到需要補考,「當時我真是痛恨歷史到一個極致,甚至恨不得撕掉課本。」

    他從沒想過上大學之後自己竟然180度大轉變地愛上歷史,尤其著迷於中國近代史,正因為經常以過去100多年的歷史,來看待目前發生的事物,觀察出萬物皆有其發展脈絡,久而久之,蔡政憲也摸索出未來世界的模樣。

    基因科技影響所有人的未來,蔡政憲希望讓篩檢更加普及化,造福更多人。

    「既然能夠預見未來,就更想創造一些新事物。」這般初心,開啟了蔡政憲跳脫框架的人生道路。

    來自一個菁英家庭的蔡政憲,跟隨父親腳步就讀台大化工系,畢業後循序漸進遠赴美國明尼蘇達大學攻讀化工與材料博士,「當時研究論文需要申請一個專利,於是學校幫我寄出申請書,結果第一個回復申請的卻是一家做心臟瓣膜的知名大公司,完全出乎我意料,那一刻我就像被雷打到一般震撼,因為我看到了未來生技時代的來臨。」

    當時生技業尚未有雛型,但蔡政憲不顧指導教授的反對,執意更改博士論文的研究主題,從此也就跨足到生技領域,更在33歲創立訊聯生技,人生轉了一個大彎。蔡政憲笑說,自己從來都是一個不按牌理出牌的人,循規蹈矩的外表下暗藏著叛逆的靈魂。

    大學時期愛翹課的他,獨獨鍾情於一門國文課,相當崇拜這位老師,但老師首次舉辦個人書法展時,卻要求學生看展、同時必須繳交心得報告,這讓蔡政憲相當不以為然,於是反其道而行,故意撰寫不同主題的心得報告,成為全班唯一沒有遵守規定的人,沒想到老師居然給蔡政憲的報告最高分,這讓蔡政憲有了深刻體悟。

    父母一起參加蔡政憲博士班畢業典禮,當時蔡政憲正面臨人生第一個轉彎。

    「我發現這些叛逆是有意義的,它給了我許多養分,也讓我更勇於不斷挑戰既定的模式,跟著自己的預見走。」

    蔡政憲總是想著未來,2001年訊聯營運1~2年後發展不錯,蔡政憲與一位股東邀請英業達集團前總裁溫世仁一起討論公司未來發展,蔡政憲希望可以拉近科技與人的距離,將生技業的技術商品化,讓每個人都能利用;但是股東則認為訊聯已經出現獲利模式,只要繼續原本的方向就好。

    幸好溫世仁同意蔡政憲的看法,他認為生技業就該像電子業一樣走向資本市場,募集國內外各種資金,然後再從台灣市場發展至國際。「其實當時台灣的生技業尚未發展成熟,要做這樣的決定相當冒險,但有了溫世仁先生的支持,讓我更有信心去做正確的事。」蔡政憲開始四處尋求合作對象、資金,終於在2007年成功帶領訊聯上櫃,成為台灣幹細胞生技業中第一個上櫃的公司,那時蔡政憲年僅41歲。

    2007年初,正當蔡政憲為訊聯上櫃忙得不可開交時,他趁著農曆年假遠赴以色列拜訪一位名叫阿米的脊髓性肌肉萎縮症患者,全身上下只有左手食指能夠自由活動,體重僅39磅(約18公斤)。

    原來訊聯當時成立基因事業部門,領先全球將基因篩檢導入到國家普遍性人口,其中脊髓性肌肉萎縮症(簡稱SMA)便是其中一項篩檢,大多數SMA患者都無法存活超過5~6歲,但是阿米卻罕見地活到壯年,更在34歲那年挑戰到美國旅遊,同時拍成一部紀錄片《39磅的愛》,且計劃在台灣上映。

    「我到以色列拜訪阿米,說實話一開始只是想研究這個特殊案例,但是真正和阿米以及他的家人相處時,真的很受感動。」

    2007年,蔡政憲(右1)遠赴以色列拜訪SMA患者阿米(中,沙發上),同時也採取阿米外甥女(右2)與男友(左2)的檢體檢查,讓他們終於能安心結婚生子。左1為阿米母親。

    原本預期會看到一個被罕病折磨30多年的愁苦家庭,但阿米的家庭出乎意料地歡樂,甚至為他舉辦烤肉歡迎會,每人臉上充滿燦爛笑容。

    用餐期間,阿米的外甥女詢問蔡政憲許多有關SMA的問題,原來家族中除了阿米之外,還有許多成員也都罹患SMA,讓這位年輕女孩遲遲不敢與男友結婚生子,深怕家族詛咒會再度上演。

    「那一刻,我才知道在樂觀又堅毅的表象之下,這個陰影其實一直壟罩在家族每個成員心中。」

    蔡政憲於是幫女孩與男友各自採樣檢體,帶回台灣進行篩檢。《39磅的愛》在台灣舉辦首映會後,蔡政憲同時將好消息送回以色列,阿米的外甥女雖然仍是SMA的帶因者,但幸好男友沒有帶因,因此可以確定生下的寶寶健康無虞,只是未來下一代仍要繼續進行SMA篩檢。

    阿米的故事讓蔡政憲更確信基因科技影響所有人的未來,於是更積極尋找國際基因公司的合作,隨著訊聯成功上櫃,就如同當年溫世仁所言,一家公司打入國際資本市場之後會讓人有信賴感,也就能吸引好的合作夥伴,蔡政憲終於成功取得美國知名基因公司的合作,在2008年成立創源生技。

    創源生技2012年成功上櫃,成為精準醫學中第一家上櫃的公司,那一年,蔡政憲也接獲電話通知,阿米外甥女生下的寶寶已經滿周歲了,相當健康。

    類似阿米外甥女的故事,其實一直都在蔡政憲身旁發生,「創源生技成立記者會後,我立刻接到許多朋友、客戶電話,他們都說真的等了好久。」蔡政憲透露,有一位客戶10年內接連失去了4個孩子,都是因為血友病,後來透過基因篩檢技術,終於生出一個健康寶寶。

    更重要的是,基因篩檢變得普及化,如今SMA篩檢已經成為孕婦產前重要的檢測之一,可以提早預防脊髓性肌肉萎縮症;現在透過胚胎著床前的基因診斷(簡稱PGD),進行人工試管療程時,在胚胎發育第5天時進行切片檢查,包括地中海型貧血、僵直性脊椎炎、A型血友病等遺傳疾病都可以篩檢出來,能夠中止家族遺傳的噩運。

    目前創源最新提出的「基因資訊銀行」,是一個嶄新的概念。「20年前訊聯創下幹細胞銀行的新模式,20年後創源又提出基因資訊銀行的想法。」蔡政憲說,如果每個人一出生後就先把大概的基因資料先定序存檔,未來隨著各個人生階段不同,想追加各種基因篩檢時,再分次將定序的基因資料提領出來使用,對於消費者來說,由於資料已經建檔,之後每次提領會節省更多時間與花費。

    「基因資訊銀行」的嶄新模式,讓蔡政憲相當興奮,一頭栽進工作之中、全力衝刺,重拾當年創業的熱血,但其實他早就這樣衝刺20年了,一直以來,他都是用跑百米的速度與精神挑戰馬拉松比賽,剛創業時根本沒有放過一天假,甚至連著好多年的農曆年都照樣忙著工作,蔡政憲回想當時自己永遠是第一個拿著大家早餐到開會現場的人,所有的資料、報告,也永遠提早準備齊全。

    「我是在創業幾年後,才知道自己是個要求完美的人。」

    興建公司大樓時,蔡政憲自己帶著一台相機,到處拍喜愛的建材、風格、藝術品,不斷地提供設計師想法,他希望公司裝潢不只要美、還要有意義、同時結合科技。

    不只如此,訊聯與創源所有的產品,蔡政憲自己都親自嘗試,包括各種幹細胞生髮、除紋保養品及各項基因篩檢。

    蔡政憲41歲時便帶領訊聯上櫃,46歲時也讓創源成功上櫃。

    蔡政憲笑說:「雖然我早就結婚生子了,但還是硬著頭皮去做婚前帶因檢查。」

    這樣的態度也貫徹到蔡政憲私下的興趣,他喜歡喝茶,去年辦了一個普洱茶活動,為此蔡政憲將大學時熱愛的中國近代史結合,把每一個時期的普洱茶分門別類分析,例如文革休耕十年,之後會產出如何的普洱茶等等。蔡政憲也喜歡騎單車,有一次比賽他特地先進行相關測試,想找出各種路段最適合的檔位跟速度,總共進行3次測試就得到最佳結果,那次他果然成功奪冠。

    以外人角度來看,不免覺得這樣的人生過於辛苦,但對蔡政憲來說這是一定要做的事,他認為凡事都要盡力做到最好,就如同當年歷史本來是他最討厭的一門課,但後來卻瘋狂愛上、而且能夠融會貫通,再進而幫助他看透當下、預見未來。

    蔡政憲笑說:「以前都是看著別人的歷史,現在就會想,歷史就自己來寫啊!」

    也就是這樣的想法,讓訊聯、創源在這20年間有超過20種以上的基因篩檢技術商品化,不斷地在亞洲、全球創下紀錄。

    喜歡騎單車的蔡政憲,參加比賽前也會花功夫研究騎車時如何達到最高的CP值。

    蔡政憲

    ●出生:1966年,53歲

    ●現職:

    創源生技執行長

    訊聯生技董事長

    ●學歷:台大化工系、美國明尼蘇達大學化工與材料博士

    部分圖片:創源生技提供

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  • <院友快訊> 03/06 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/06 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/03/06 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 


    1. 台美合作設癌症實驗室 解析肺癌基因突變差異之謎  [自由時報電子報] 2019-03-05 (20:49) 即時新聞

     

    2. 高端基亞台寶合組細胞治療聯盟 打亞洲盃  [經濟日報網] 2019-03-05 (18:47) 金融 中央社 韓婷婷台北5日電

     

    3. 安成藥肌肉鬆弛劑 美國上市  [中時電子報網] 2019-03-06 (08:03) 證券 杜蕙蓉

     

    4. 聯亞藥抗癌標靶新藥UB-941獲台灣TFDA准許臨床一期試驗  [中時電子報網] 2019-03-05 (20:22) 即時 杜蕙蓉

     

    5. 醫訊》全台唯一智能行動醫療車啟用 雲端上傳追蹤評估  [自由時報電子報] 2019-03-05 (22:31) 即時新聞

     

    6. 癌細胞會集體轉移!中研院揪出「帶頭大哥」  [自由時報電子報] 2019-03-06 (06:05) 報紙總覽

     

    1 .自由時報電子報 | 2019-03-05 (20:49)
    即時新聞
    字數: 804 words
     

     


    台美合作設癌症實驗室 解析肺癌基因突變差異之謎
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/2717303
     
    台灣與美國首設合作實驗室,將投入研究東西方人種的癌症基因差異,藉此發展精準醫療。(陽明大學提供)

    2019-03-05 20:43

    〔記者吳柏軒/台北報導〕肺癌在台灣、美國都是癌症死亡率之冠,但台美病患的癌症基因突變不同,為了探究差異,美國國家衛生研究院癌症研究所首度與台灣合作開設實驗室,與陽明大學、台北榮民總醫院等攜手,要解開基因謎題、發展精準醫療。

    陽明指出,美國國家癌症研究所肩負基礎研究、新藥研發重任,為了探究東西方人種的癌症基因差異,由對台友好的前紐約州眾議員索拉茲同名基金會支持下,從前年起便來台尋覓合作夥伴,最終決定與榮總、陽明攜手,首設台美合作實驗室,今天美方派員來台正式簽約。

    陽明表示,肺腺癌是台、美肺癌病患的主要罹患類別,但在基因突變上,兩地卻有明顯差異,如台灣多數病患有EGFR(上皮生長因子接受器)基因突變,而美國病患EGFR基因突變比例則明顯較低,而基因突變會影響醫師臨床治療的策略及標靶藥物,這次台美合作,聚焦在肺癌基因體與表關基因差異的研究,盼解答並發展更精準的臨床治方。

    合作案中,美國派出該所的胸腔及胃腸道腫瘤部門的主任施倫普,台灣則出動如專長腫瘤分子生物學的陽明副校長楊慕華,以及鑽研腫瘤幹細胞的教授邱士華,加上肺癌精準醫學專家周德盈等,雙方學者要針對不同人種間腫瘤特性的差異,進行包含腫瘤免疫學、癌症幹細胞、精準醫學的研究。

    美國癌症研究所胸腔及胃腸道腫瘤部門主任施倫普特地來台,參與台北首設合作實驗室的簽約。(陽明大學提供)

    美國前紐約州眾議員索拉茲非常支持台灣,其逝世後,他的夫人妮娜(Nina)繼續支持台灣,也透過索拉茲紀念基金會,促成這次台美合作實驗室成立。(陽明大學提供)

    陽明大學、台北榮民總醫院和美國癌症研究所共同合作,首度設計合作實驗室,要投入東西方癌症基因差異研究,發展精準治療方法。(陽明大學提供)

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    文章編號: 201903054248361
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    2 .經濟日報網 | 2019-03-05 (18:47)
    金融| By 中央社 韓婷婷台北5日電
    字數: 457 words
     

     


    高端基亞台寶合組細胞治療聯盟 打亞洲盃
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5613/3679225
     
    高端疫苗、基亞生技與台寶生醫,今天簽署策略聯盟協議,共同打造高規格亞洲研發及生產細胞治療產業聯盟。

    三方結盟以高端疫苗建置的細胞製備中心(CPC,cell processing center)為核心,結合基亞的免疫細胞及台寶的幹細胞治療技術,以高規格的PIC/S GMP生產規範為基礎,強化細胞擴增生產能力,共同研發,並共享行銷資源與商業收益,打造亞洲細胞治療產業聯盟。

    推薦

    高端疫苗表示,「細胞治療特管辦法」於去年正式施行,同時「再生醫療製劑管理條例草案」也已在立法院審議階段,使台灣繼日本之後,成為第2個以專法管理再生醫療技術與產品的國家,預期細胞治療市場將高速成長,對於高規格的生產場地需求大增。

    但過去國內細胞治療產業受限於法規尚未開放,因此僅有部分大型醫院與生技公司擁有小規模GTP實驗室,整體細胞治療產能建置都相當有限。新法施行後,廠商需要嚴格遵守「無菌製備操作」的細胞生產規範,未來採用最高等級的細胞製備中心,將成為細胞治療產業中勝出的關鍵。

    高端指出,除了已加入策略合作的基亞、台寶以外,也持續與其他細胞治療業者接洽中,期望結合台灣生技實力,共同打造細胞治療產業大聯盟。

     

     

    文章編號: 201903053635593
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    3 .中時電子報網 | 2019-03-06 (08:03)
    證券| By 杜蕙蓉
    字數: 209 words
     

     


    安成藥肌肉鬆弛劑 美國上市
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190306000415-260206
     
    安成藥(4180)5日宣佈,適應症為肌肉鬆弛劑的自有學名藥Cyclobenzaprine HCL ER Capsule,已成功在美上市銷售,成為首波上市學名藥公司,將搶攻4,750萬美元(約14.25億台幣)市場。法人預期隨著旗下藥品紛紛上市,安成藥今年業績可望步步走高,全年有力拚轉盈機會。

    安成藥的Cyclobenzaprine HCL ER Capsule,目前市場競爭者還有加拿大Apotex,及兩家原廠授權的學名藥廠,四家都在3月1日上市。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,該藥品截至2019年1月止之前12個月於美國地區銷售金額約為4,750萬美元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201903060621465
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    4 .中時電子報網 | 2019-03-05 (20:22)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 620 words
     

     


    聯亞藥抗癌標靶新藥UB-941獲台灣TFDA准許臨床一期試驗
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190305004516-260410
     
    聯亞藥(6562)開發抗癌標靶新藥UB-941新藥審查申請案(Investigational New Drug, IND),獲台灣衛福部TFDA准許執行第一期人體臨床試驗。此為多國多中心兩階段之試驗設計,於帶有BRAF基因突變之實體腫瘤病人身上探索此新藥之安全性及療效。

    UB-941已於2016年8月取得美國食品藥物管理局(US FDA) 一期臨床試驗審查許可,並在完成劑型優化後於2018年11月獲准新口服劑型變更申請,新口服錠劑之生物可用率較原始粉末劑型提高約4倍,且服用較為便利,有助於臨床試驗之執行。

    UB-941係針對BRAF基因突變所衍生出來的抑制劑。BRAF 基因是屬於一種叫 “原癌基因" 的基因種類。這些 “原癌基因" 一旦發生變異,就會引致細胞不受控制地生長,有可能使正常的細胞變成癌細胞。BRAF 基因突變 V600E 常見於黑色素瘤、結腸、直腸癌、卵巢癌及甲狀腺癌中。前臨床試驗結果顯示,UB-941的生物活性與安全性優於已上市藥物,於低劑量下即可對BRAF V600E突變型之癌症細胞產生抑制作用。於動物試驗中亦證實UB-941可有效的抑制腫瘤生長,且相較市售藥品,藥物副作用較少且為可恢復的。總結來說,UB-941集結專一性高、抗癌效果佳、藥物安全性高之優勢,未來將可提供癌症患者更安全且有效之用藥新選擇。

    癌症是全球第二大死因,2017年全球抗癌藥物市場約1330億美元,且市場需求逐年成長,預估至2023年可達1788億美元。目前2種已上市的BRAF抑制劑於2019年的預測銷售額將可達13億美元,具市場發展潛力。

    聯亞藥表示,UB-941抗癌標靶新藥開發成功後將搭配基因檢測診斷,朝向精準醫療模式開發,成為安全性高、使用劑量低、具顯著療效且病患負擔得起之癌症標靶治療藥物。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903054112354
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    5 .自由時報電子報 | 2019-03-05 (22:31)
    即時新聞
    字數: 625 words
     

     


    醫訊》全台唯一智能行動醫療車啟用 雲端上傳追蹤評估
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/2717236
     
    2019-03-05 22:02

    〔記者方志賢/高雄報導〕高雄榮總與日月光集團攜手打造全台唯一「智能行動醫療巡迴車」,今天舉行捐贈儀式,總價1500萬元的行動醫療車,不僅可提供4癌篩檢、高階胸部X光、骨密度及肌少症等精密篩檢,還結合雲端功能,即時上傳影像回院,長期追蹤患者健康情況。

    高雄市長韓國瑜也出席捐贈儀式,與高雄榮總院長劉俊鵬、日月光集團行政長汪渡村、日月光集團高雄廠總經理羅瑞榮等人一起宣布「智能行動醫療巡迴車」啟用。

    韓國瑜致詞時說,司儀介紹他是「讓我們發大財的市長,我很不好意思,好像我銅臭味很重!」其實發大財只是手段,目標則要投資教育及照顧弱勢族群,他感謝日月光捐贈醫療車,造福偏鄉地區民眾健康。

    劉俊鵬說,總價超過1500萬元的高階「智能行動醫療巡迴車」,以移動式醫院為主軸,提供長照守護、高齡健檢、成人健檢、肌少症、衰弱症、骨密檢測等多項先進設備。

    劉俊鵬說,未來配合任務出車,連結乳房攝影車、子抹車,並提供成人健檢、老人健檢及4癌篩檢等完善服務,另有多國語言翻譯能產生多元語言健檢報告,服務外國朋友和新住民等,將帶給市民更多全新有感的醫療服務體驗。

    高雄市長韓國瑜(左3)、高雄榮總院長劉俊鵬(右3)等人共同宣布「智能行動醫療巡迴車」啟用。(記者方志賢攝)

    高雄榮總院長劉俊鵬(右2)指出「智能行動醫療巡迴車」可提供四癌篩檢、成人及老人健檢等多元功能服務。(記者方志賢攝)

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    文章編號: 201903054697639
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    6 .自由時報電子報 | 2019-03-06 (06:05)
    報紙總覽
    字數: 936 words
     

     


    癌細胞會集體轉移!中研院揪出「帶頭大哥」
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1271980
     
    2019-03-06

    〔記者吳亮儀、吳柏軒/台北報導〕中研院基因體中心研究團隊發現,癌細胞有成群結隊移動的習性,一旦聚集、集結成團,就是即將轉移的前兆,若提早發現,有機會避免癌細胞轉移、及時控制病情。

    中研院基因體中心研究員張瑛芝、台北榮總醫師暨陽明大學教授楊慕華研究頭頸癌轉移,發現癌細胞有成群移動的習性,並由名叫「claudin-11」蛋白扮演糾集群眾的角色。

    這項研究的關鍵工具是由張瑛芝發明的癌細胞捕捉器平台(簡稱CMx平台);只需要二西西血液,細胞捕捉器平台就可測出患者血液中的癌細胞數量。研究團隊花了超過四年研究,臨床數據顯示,當血液中的頭頸癌細胞是多顆集結狀態時,與轉移到患者肺部的嚴重性明顯成正比。透過老鼠及人體實驗證明,頭頸癌細胞分裂時,經由「snail」轉錄因子產生的claudin-11蛋白,會「糾眾」把癌細胞集結在一起。

    楊慕華說,「CMx平台」已可和臨床醫師配合使用,能應用的科別很多。未來用在檢測頭頸癌和治療後的追蹤上,應可成為預後的照顧利器,也是很好的觀察指標。

    這項研究成果已在今年一月下旬,刊登在國際期刊《Nature Cell Biology》。

    台美合作開設癌症實驗室

    另外,肺癌在台灣、美國都是癌症死亡率之冠,肺腺癌是台、美肺癌病患的主要罹患類別,但台灣多數病患約五成有EGFR(上皮生長因子接受器)基因突變,美國病患EGFR基因突變比例則僅約兩成,基因突變會影響醫師臨床治療的策略及標靶藥物。為了探究差異,美國國家衛生研究院癌症研究所首度與台灣合作開設實驗室,將與陽明大學、台北榮民總醫院等攜手,希望合作解開基因謎題、發展精準醫療。

    美國癌症研究所胸腔及胃腸道腫瘤部門主任施倫普特地來台,參與台北首設合作實驗室的簽約。(陽明大學提供)

    美國前紐約州眾議員索拉茲非常支持台灣,在他逝世後,夫人妮娜(Nina)繼續支持台灣,也透過索拉茲紀念基金會,促成這次台美合作實驗室成立。

    台灣與美國首設合作實驗室,將投入研究東西方人種的癌症基金差異,藉此發展精準醫療。(陽明大學提供)

    左起為張瑛芝、楊慕華與論文研究團隊第一作者李京霏。(中研院提供)

    張瑛芝發明的癌細胞捕捉器平台(簡稱CMx平台)成為研究檢測利器,只需要用2 c.c.的血液,即可測出患者血液中的癌細胞數量。(中研院提供)

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  • <院友快訊> 03/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 03/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/03/05 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 


    1. 2019傑出生技產業獎 即日起至4╱22受理報名  [中時電子報網] 2019-03-04 (11:40) 即時 杜蕙蓉

     

    2. 杏國胰臟癌新藥俄羅斯完成首例收案 估年底期中分析  [MoneyDJ 理財網] 2019-03-05 (08:37) 即時新聞

     

    3. 連續三年獲國際大獎 台康生技獲頒最佳生物製程技術最高殊榮  [新浪網(臺灣)] 2019-03-04 (17:21) 社會

     

    4. 台微體微脂體藥物 授權香港三生製藥  [中時電子報網] 2019-03-04 (09:33) 即時 杜蕙蓉

     

    5. 景凱2新藥授權上海恒翼行銷亞洲 里程金上看2,400萬美元  [中時電子報網] 2019-03-04 (04:37) 即時 杜蕙蓉

     

    6. 韓砸2,000億美元 挺出口商  [聯合新聞網] 2019-03-04 (00:01) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2019-03-04 (11:40)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 1066 words
     

     


    2019傑出生技產業獎 即日起至4╱22受理報名
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190304001834-260410
     
    由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』,自即日起至4月22日止受理報名,獎項分為三大類:「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」,歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請,也歡迎各界大力推薦傑出對象參選。

    台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示,2018年台灣生技產業頻傳捷報,各領域的蓬勃發展,如新藥研發、細胞治療、創新醫材、檢測診斷技術儀器、分子檢測等,乃至於農業生技、健康食品及生技保養品等,都大有可為,期藉由獎項評選及公開表揚,挖掘出績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術,以促進我國生技及製藥產業之發展。

    台灣生物產業發展協會獎章委員會召集人-台大蘇遠志榮譽教授指出,過去數年,傑出生技產業獎的獲獎企業,均有極佳表現。獎項評審作業分初審、複審及決審三階段,由協會獎章委員會召集國內產官學研專家成立評審團,依個別獎項之獎勵重點進行書面及現場評審。獲獎廠商將在由生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦之「亞洲生技大會」(BIO Asia – Taiwan 2019)大會上,由政府首長頒獎,公開表揚;並可藉由此次國際展會平台,分享成功經驗、創新技術等,增加企業之曝光度。

    「傑出生技產業獎」中的『傑出生技產業金質獎』是獎勵依法設立,其發展策略、科技創新及經營績效傑出之生技公司。去年獲獎者為「正瀚生技(股)公司」及,「太景物科技(股)公司」。正瀚生技聚焦於農業生技新藥研發,藉由厚實研發實力,維持全球競爭力,成功為該公司帶來穩健成長之營收;太景生技已有自行開發之抗生素新藥上市,積極佈局全球及中國市場,營運績效及未來發展潛力備受肯定。

    『潛力標竿獎』則獎勵設立不超過10年、或上年度營業額新台幣三億元以下,未來發展潛力傑出,前景可期之生技公司。去年獲獎者為「逸達生物科技(股)公司」及「台灣微創醫療器材(股)公司」。逸達生技專精於新劑型新藥及新化合物新藥研發,從創新藥探索到商業化經歷完整,積極佈局短中長期產品線開發。台灣微創醫療器材產品創新性佳且具系列專利佈局保護,已獲多國醫材上市許可,營收逐年成長,未來發展可期。

    『年度產業創新獎』則是獎勵上年度上市或技轉之最具創新之產品或技術。去年共有三項極具市場潛力、競爭力之產品╱技術獲選。包括安盛生科「伊必測排卵檢測系統」、杏國新藥「抗癌新藥SB05╱EndoTAG®-1」、泰合生技「「TAH4411 癌症化療止吐口溶膜」等。

    今年傑出生技產業獎亦將擴大徵選,「傑出生技產業金質獎」及「潛力標竿獎」特別針對廠商領域分開評選,歡迎更多企業或技術團隊踴躍參加選拔,以表揚更多優秀生技企業及對於生技產業發展有重要貢獻者,加速台灣生技產業之發展。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903040350831
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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2019-03-05 (08:37)
    即時新聞
    字數: 850 words
     

     


    杏國胰臟癌新藥俄羅斯完成首例收案 估年底期中分析
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=fa164807-7ee9-420e-9afd-40bf06a5d935&c=MB07
     
    MoneyDJ新聞 2019-03-05 08:03:47 記者 新聞中心 報導

    杏國(4192)新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,繼2月底美國首例收案完成後,俄羅斯也迎來首位病人入組,至此SB05PC三期臨床全面開展。杏國表示,截至2月底,SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人,依此進度推算,有把握可在年底前進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA)。

    杏國表示,胰臟癌目前仍是嚴重未被滿足醫療需求的疾病,而SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於去年初申請突破性治療認定,受到歐美法規單位肯定。根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元,顯見市場價值高;杏國SB05PC伸入胰臟癌藥品的重要市場,且對藥品上市深具信心。

    杏國指出,SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國全數完成三期臨床試驗首位病人收案,於美、歐、亞三大洲執行臨床,全力布局,意味SB05PC的全球策略邁向下一個里程碑。而杏國推動SB05PC有成,收案加速可期,可望大幅加快SB05PC在各國上市進程。

    近年多項臨床試驗數據發表,FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法,已躍為全球胰臟癌主流用藥。杏國表示,SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用低,有助病人改善生活品質。

    杏國表示,俄羅斯連結東歐與北亞大陸板塊,在地理與文化上具有跨越歐亞的特性,對SB05PC的三期臨床試驗具相當大的意義。俄羅斯總人口有1.4億人以上,其中七成以上人口集中在歐洲地區,為歐洲人口最多的國家,而境內約八成為東斯拉夫民族,另有120多個少數民族,SB05PC在俄羅斯進行三期臨床試驗,不僅是布局東歐市場,更有東斯拉夫民族的臨床數據,將顯示SB05PC治療胰臟癌適用於不同族群。

    根據世界衛生組織(WHO)統計,俄羅斯人口超過1.4億人,2018年新增胰臟癌病患約1.93萬人,在癌症發生率中排名第九;胰臟癌死亡人數高達2萬人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的6.81%,居癌症死因的第五大。杏國表示,以絕對人數來看,俄羅斯是SB05PC不能忽視的市場,故繼美國之後俄羅斯完成首位病人收案,具指標性意義。

     

     

    文章編號: 201903050646593
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-03-04 (17:21)
    社會
    字數: 468 words
     

     


    連續三年獲國際大獎 台康生技獲頒最佳生物製程技術最高殊榮
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190304/30312554.html
     
    【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】

    位於竹科生醫園區的台康生技(6589),再次在國際競賽中獲得大獎!台康生技今(2019)年在新加坡獲頒台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan),因生物藥技術及服務成果豐碩卓越,在提名八家台灣公司中脫穎而出,再次在國際場合中獲得肯定,同時這也是台康生技已經連續三年獲獎殊榮。

    台康生技成立短短六年在團隊努力經營下,年年在國際與國內屢屢獲獎,不但在生物製品開發上及生產製程與製造能力,屢屢受到各方肯定並在國際間展現實力,以逐漸嶄露名氣並在國際生物製程領域中建立口碑。

    台康「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」上個月已正式啟用,今年也已排定多批2×2000公升之生產,陸續也接到國際公司及國內生技公司詢問未來委託生產需求的可能性。年生產1000公斤抗體的新廠產能規劃,在亞洲中已名列前茅,配合單次使用生物反應器的彈性生產,正符合現階段生技藥廠產品開發不同階段的需求,以目前台康逐漸嶄露的國際知名度,將使每年成長的國內外委託研發暨生產(CDMO)業務更推向高峰。

    (圖由台康生技提供/台康生技今(2019)年在新加坡獲頒台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan)。)

     

     

    文章編號: 201903042090940
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    4 .中時電子報網 | 2019-03-04 (09:33)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 460 words
     

     


    台微體微脂體藥物 授權香港三生製藥
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190304001313-260410
     
    台微體 (4152)4日宣佈,將癌症及抗感染兩項以NanoX技術開發的微脂體藥物,授權香港三生製藥行銷中國,台微體最高可獲得2500萬美元里程金和未來的銷售分潤。

    台微體精於奈米藥物的研發與商品化並專注於疼痛抑制、眼疾及癌症治療,三生製藥專長是癌症、腎臟、自體免疫系統、代謝失調及皮膚疾病,預期二家的合作將可創造雙贏。

    根據協議內容,包括每項產品的預付款、後續法規與銷售的里程碑,台微體最多可獲得2500萬美元的資金,另外還可享有銷售利潤分紅。其他財務條款則未揭露。

    三生製藥首席執行官婁競表示,取得台微體抗癌及抗感染微脂體產品的藥物許可後,以台微體微脂體產品較低毒性的特性,搭配三生製藥的腫瘤治療與支持性療法的產品組合,再加上三生製藥2,500名以上專業銷售人員的商業銷售平台,相信這兩項產品具備了強大的商業潛力。

    台微體總經理葉志鴻說,攜手三生製藥共同推動NanoXR技術產品的發展,代表對NanoXR技術產品成功在台灣上市銷售能力的認同,預期未來以三生製藥在中國生技產業界卓越的地位,結合台微體澳洲及台灣專屬製造商的商業化量產能力,將能確保這些產品在中國大陸成功的上市與銷售。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903043991736
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    5 .中時電子報網 | 2019-03-04 (04:37)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 525 words
     

     


    景凱2新藥授權上海恒翼行銷亞洲 里程金上看2,400萬美元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190304001061-260410
     
    景凱生技(6549)宣佈,旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122、JKB-133,獨家授權恒翼醫藥(上海)公司開發亞洲市場,簽約金200萬美金和未來最高可達2,400萬美金的里程碑金以及上市後的銷售分潤。

    依協議,景凱將協助統籌按照國際多中心方式開展JKB-122、JKB-133第II期和第III期的臨

    床研究,恒翼則負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作,負擔該2個項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在亞洲區的商業化推廣。

    景凱表示,與恒翼的合作案,主要是協助該公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症法規核准及商品化活動。

    恒翼生物醫藥專注於開發創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物,該公司是杭州泰格醫藥(深圳證券交易所:300347.SZ)轉投資公司。

    杭州泰格主要營運為I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨

    床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服

    務。該醫藥集團2018年1-9月營業收入約15.94億人民幣,2018年全年淨盈利超過4.5億人民幣。

    景凱是在2日與恒翼恒翼生物醫藥簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化、JKB-133新藥的臨床前共同開發合約。

    景凱將獲得簽約金200萬美金(恒翼簽約後45天內支付)、最高達2,400萬美金里程碑金、未上市後的銷售淨額分潤。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201903043407857
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    6 .聯合新聞網 | 2019-03-04 (00:01)
    即時
    字數: 749 words
     

     


    韓砸2,000億美元 挺出口商
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6811/3677556?from=udn-ch1_breaknews-1-cate5-news
     
    2019-03-04 23:06經濟日報 編譯鍾詠翔/綜合外電

    南韓今年準備提供2,090億美元貿易融資資金,力挺出口商。 (歐新社)

    由於全球貿易的不確定性居高不下,且南韓晶片出口降溫,南韓今年準備提供235兆韓元(2,090億美元)的貿易融資資金,力挺出口商,並計劃把生技、醫療、消費品等產業打造成新出口引擎,以分散出口。

    南韓貿易及工業與能源部(MTIE)4日表示,今年六大金融機構將透過貿易融資,提供出口商235兆韓元的資金,比去年多15.3兆韓元。

    原本政府只計劃今年的金額比去年多12.3兆韓元,但2月出口額比一年前下滑11.1%,連三月走下坡,促使政府加碼。

    MTIE指出,從簽約、製造產品、運輸到交易,這項計畫將為處於各種貿易階段的出口業者提供金融支持,也會協助出口商支付債券款項。

    這筆資金將透過海外參展、全球合作、在海外設立辦公室、貿易協商及出口諮詢等項目,提供4,200家中小型出口商協助。其中35.7兆韓元將被用於範圍涵蓋合約、製造、及支付等八項貿易融資計畫。受支持的產業將擴大至晶片、生技健康、未來汽車、無人機及物聯網等領域,不只有目前的汽車與造船業。

    政府也致力於把生技、醫療、充電電池、文化(韓流)、消費品、農產品及海外營造等產業打造成新出口引擎,以分散出口,並減輕對半導體的依賴。

    近來南韓半導體出口已持續低迷,當局的數據顯示,今年1月南韓半導體出口占整體出口的比率降至16%,為2017年7月以來最低;1月晶片出口比一年前銳減23.3%至74.2億美元。

    南韓政府將協助出口商進一步深耕新興市場,落實政府與東南亞、印度、蒙古等地區加強連結的「新南方」、「新北方」政策。政府將尋求升級韓印「全面經濟夥伴協定」(CEPA),並進一步提升與東南亞國家的關係。

    當前全球貿易遭遇的不確定性愈來愈多,包括美中貿易戰、英國脫歐及全球經濟成長動能放緩,而海外市場對微晶片、石化、石油等傳統南韓出口主力的需求也走疲。

    圖/經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201903045042405
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  • <院友快訊> 02/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 02/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/02/27 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

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    1. 永昕瞄準生物藥前端開發 補強CRO業務能力  [新浪網(臺灣)] 2019-02-26 (20:13) 財經

     

    2. 《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,美啟動收案、速拚上市  [中時電子報網] 2019-02-27 (08:32) 即時 郭鴻慧

     

    3. 泰福新藥 賣向國際  [聯合新聞網] 2019-02-27 (03:23) 股市

     

    4. 全球Top100醫療AI領袖榜單發佈,中國僅3人入圍騰訊佔兩席  [新浪網(臺灣)] 2019-02-26 (17:21) 財經

     

    5. 專家警告 無協議脫歐恐重創英國醫療體系  [新浪網(臺灣)] 2019-02-26 (13:59) 生活

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2019-02-26 (20:13)
    財經
    字數: 515 words
     

     


    永昕瞄準生物藥前端開發 補強CRO業務能力
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190226/30227498.html
     
    (中央社記者韓婷婷台北26日電)永昕與順天醫藥今天 分別召開董事會,通過決議,順藥旗下生物藥技術服務 業務(CRO)相關資產、負債及營業項目,將以新台幣 1.3億元售予永昕,交割基準日定為108年2月28日。 永昕與順藥今天簽訂資產暨營業讓與協議書,永昕 將以1.31億元買下順藥所持有「生物藥技術服務業務( CRO)」相關資產、負債及營業項目,其中包括生物藥 技術服務、販售抗體相似藥細胞株產品與蛋白質相似藥 產品及與日商NanoCarrier合作新藥開發合約項目。 永昕董事長林榮錦表示,永昕的營運策略為以產程 (CMC)開發為基礎,發展生物藥品委託開發暨製造服 務(CDMO)業務,並透過引進獨家藥物設計及生產製造 技術收取權利金、持續擴大公司獲利;為此,永昕必須 強化上游臨床前業務並透過投資、併購,建置自有抗體 工程研發能力及細胞株開發平台和整併有產程開發能力 的公司,補強生物藥新藥開發上游的技術含量與項目組 合,才能打造從DNA到優良製造規範(GMP)的一站式服 務平台。 林榮錦指出,這次自順藥受讓原金樺的CRO業務即 為永昕獲取前端開發能力的第一步,藉此希望能快速增 加訂單數量,並以優良產程技術與GMP產能將產品帶入 臨床試驗,並期望未來5年內能夠有1至2項上市的生物 藥產品在永昕生產製造,創造穩定的獲利。(編輯:楊 凱翔)1080226

     

     

    文章編號: 201902267844618
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    2 .中時電子報網 | 2019-02-27 (08:32)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 628 words
     

     


    《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,美啟動收案、速拚上市
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190227001118-260410
     
    杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示,美國居全球新藥產業領先地位,2018年核准上市新藥數量創下歷史新高,且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC在美國三期臨床試驗有新的進展,團隊深受鼓舞,期待SB05PC可加快收案,盡速推動在美國上市。SB05PC共於七個國家獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣,期待下半年進行期中分析。

    美國是全球新藥法規的領導者,醫療支出亦居全球之冠,SB05PC取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)並獲准執行三期臨床試驗,在首位受試者收案之後,杏國冀望後續能加速收案,盡快於美國上市,嘉惠胰臟癌病患。

    胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一,美國亦不例外。根據世界衛生組織(WHO)統計,美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家,均僅次於中國。2018年美國新增胰臟癌病患約有5萬人,胰臟癌在癌症發生率中排名第十一,然而2018年胰臟癌死亡人數約4.5萬人,高居癌症死因的第二大。在美國,胰臟癌死亡人數持續攀升,亦亟需突破胰臟癌的治療。

    SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,並分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),且於去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。根據二期臨床試驗的結果,SB05PC不僅有效增加病人整體存活期且副作用低,可維持病患生活品質,杏國對推動SB05PC治療胰臟癌新藥的研發與上市深具信心並樂觀期待。

    (時報資訊)

     

    文章編號: 201902271119360
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    3 .聯合新聞網 | 2019-02-27 (03:23)
    股市
    字數: 752 words
     

     


    泰福新藥 賣向國際
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/3666807?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-02-27 02:17經濟日報 特派記者黃文奇╱聖地牙哥26日電

    泰福創辦人暨執行長趙宇天 (本報系資料庫) 泰福-KY(6541)執行長趙宇天26日表示,因應旗下第一個生物相似藥產品TX01上市銷售,該公司加州廠近期將接受美國食品藥物管理局(FDA)查廠,目前,泰福現正建構銷售團隊,規劃產品全美布局,若順利,最快下半年開賣,將是台灣首個賣向國際的生物相似藥產品。

    趙宇天表示,為了迎來下一個重磅抗癌生物相似藥產品TX05(抗乳癌藥),公司近期將規劃新一波增資作業,不排除引進國際策略夥伴,下一步,將與董事會討論後再做決定。

    泰福25日股價以75.7元作收,上漲1元。

    在查廠方面,趙宇天表示,FDA查廠作業縝密,雖然正式的查廠預期一個多月後才會展開,但與查廠有關的幾個稽查工作已經開始,譬如,臨床試驗公司(CRO)的數據與公司端的紀錄,小到原料購買數量以及實際臨床用量,都要逐一稽核比對。

    趙宇天指出,美國FDA兩個月內將對泰福南加州廠正式展開查核工作,最快9月完成,預期下半年取證開賣,該公司銷售團隊已經逐步建構完成。

    業界認為,趙宇天有創辦華生製藥的經驗,面對美國醫院通路也相對熟悉,銷售應無太大問題。

    在首個產品方面,趙宇天表示,泰福首個向美國FDA申請生物相似藥藥證(BLA)的產品是TX01,該產品適應症是癌症化療後的嗜中性白血球減少症,美國市場原廠銷售額逾7億美元,潛力極大。

    在競爭力上,趙宇天説,泰福的生物藥廠製程規範極為嚴謹,近期,該公司與美國FDA在產品申請上市的討論方面都很順利,未來離產品上市還有兩步要走,在查廠後還要完成臨床數據查驗,從該公司迄今與美國FDA互動來看,對產品獲准有信心。

    趙宇天強調,他所創辦的華生製藥,曾為美國前三大藥廠,其成功的關鍵是團隊合作,泰福的經營管理模式也一如華生,完全的制度化管理,只要首個產品獲准上市,泰福將蛻變為具備全方位經驗的生物藥公司。 經濟日報/提供

     

     

    文章編號: 201902270473322
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-02-26 (17:21)
    財經
    字數: 1693 words
     

     


    全球Top100醫療AI領袖榜單發佈,中國僅3人入圍騰訊佔兩席
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190226/30221704.html
     
    全球Top100醫療AI領袖榜單發佈,中國僅3人入圍騰訊佔兩席

    中國新聞網

    中新網2月26日電 據動脈網援引投資機構深度知識報導,日前,知名投資機構深度知識(Deep Knowledge Ventures)發佈《2018年第四季度AI在藥物研發中的應用報告》(以下簡稱《報告》),總結了2018年全球100位最具創新力和創業精神的AI企業家,中國三位AI領袖入選榜單,其中兩名來自騰訊公司,分別是騰訊優圖實驗室總監鄭冶楓、騰訊醫療AI實驗室主任范偉。另一名入選專家王俊創立的碳雲智能,系騰訊投資的AI創業公司。

    2018年全球100位醫療AI領袖榜單

    2018年全球100位醫療AI領袖榜單

    ML/AI技術對人才的需求在製藥和醫療保健行業中不斷增長,並推動了新的跨學科行業(「數據驅動型醫療保健」)的興起。報告認為,為了理解如何建立有效的跨學科團隊,從而在AI驅動藥物發現和醫療保健轉型的道路上達成有意義的里程碑事件,分析這一領域經驗豐富領導者,他們的背景、技術、優勢、競爭力、組織中扮演的角色以及他們對整個行業的影響力,這是至關重要的。

    本次評選頂級AI領袖名單的最初候選池約500人,來自學術界、AI公司、葯企、技術公司及其他領域,通過考察候選者在科學和技術創新者、商業領袖、AI思想領袖三類上的影響總和來決定其是否入圍。除此之外,前100名AI領袖提名,還設有一個先決條件,即具備跨學科技能或商業、創業、決策技能。

    報告指出,在製藥和醫療研發領域,美國和英國仍然擁有數量最多的頂級人工智慧專家(美英合計上榜81位),這或許並不令人意外。需要特別注意的是中國,雖然評選結果只有3名(騰訊優圖鄭冶楓、騰訊醫療AI實驗室范偉、碳雲智能王俊),但在AI驅動的製藥和醫療研究方面的潛力是最大的。

    報告預測,中國的統計數字在未來幾年可能會發生重大變化。首先,政府大力支持AI驅動的醫療保健行業和藥物研發的轉型;其次,AI驅動的醫療和製藥計劃中,「有爭議」研究的官僚主義和監管阻礙相對較低;最後,中國頂尖專家從西方國家「迴流」到中國的趨勢明顯。

    事實上,后發制人的中國醫療AI,已經展現出了強大的活力。入選者鄭冶楓供職的騰訊優圖成立於2012年,在計算機視覺AI領域一直處於國際領先水平,並多次在MegaFace、LFW等國際人工智慧的權威比賽中刷新世界紀錄。目前騰訊優圖的視覺AI技術已在金融、鑒黃、安防、尋親、醫療等領域廣泛落地。在醫療領域,優圖AI在肺癌、胃癌和糖尿病性視網膜病變早篩上取得顯著進展,並通過騰訊首個醫療AI產品「騰訊覓影」接入了國內多家三甲醫院,輔助醫生提升診療效率。

    騰訊另一位入選者范偉來自騰訊醫療AI實驗室。去年11月,騰訊聯合中國科學院自動化研究所、中國人民解放軍總醫院、中南大學湘雅醫院、北京大學人民醫院、深圳市人民醫院等多家單位,正式啟動了2018年國家重點研發計劃中的「數字診療裝備研發專項」 -「基於人工智慧的臨床輔助決策支持技術及其服務模式解決方案研究」項目。該項目的啟動被普遍認為,醫療AI的戰略高度已經上升為國家重點研發項目。除此之外,騰訊醫療AI實驗室目前在運動障礙相關疾病的評估、癌症放療規劃、耳石症診斷及治療等多個領域的研究均處於世界領先水平。

    布局騰訊優圖、騰訊醫療AI實驗室等頂尖AI實驗室,騰訊正在打造極具特色的「救命的AI」。 2017年8月,騰訊發佈了首個AI+醫療影像產品-「騰訊覓影」,該產品可輔助醫生對肺結節、乳腺癌、糖尿病視網膜病變、早期食管癌等多種疾病進行篩查。據了解,騰訊覓影篩查一個內鏡檢查所需時間不到4秒,對早期食管癌的發現準確率高達90%。截至2018年7月,騰訊覓影已累計輔助醫生閱讀醫學影像超1億張,服務超百萬患者,提示高風險病變15萬例。同年11月,「騰訊覓影」進入了首批國家新一代人工智慧開放創新平台名單,負責建設醫療影像國家新一代人工智慧開放創新平台。

    醫學人工智慧是一個發展潛力巨大、創新空間廣闊的領域。據悉,騰訊在醫療AI領域投入非常大,建立了騰訊優圖實驗室、AI Lab、騰訊醫療AI實驗室等頂級AI實驗室矩陣,針對AI在醫療領域的技術和落地都有不同的探索、研究與合作。除了前沿技術的探索,騰訊也利用自身的業務優勢如微信生態系統等,為醫療服務提供更多的便利。

    毫無疑問,AI技術對製藥行業來說是一個變革性的機會。伴隨著越來越多的力量介入其中,惠及全人類的醫療AI將指日可待。

     

     

    文章編號: 201902267003986
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-02-26 (13:59)
    生活
    字數: 731 words
     

     


    專家警告 無協議脫歐恐重創英國醫療體系
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190226/30219794.html
     
    (中央社倫敦25日綜合外電報導)多名專家今天警告, 英國脫離歐洲聯盟(EU)將對英國的「國家醫療保健服 務」造成「重大危害」,若在沒達成協議的情況下脫歐 ,更恐導致醫療人員和藥品的嚴重短缺。 法新社報導,距離英國脫離歐盟的期限僅剩一個多 月,各界擔心英國若在沒有達成協議的情況下脫歐,可 能會嚴重影響國家的醫療體系。 一個由醫療與法律專家組成的團隊在英國醫學期刊 「刺胳針」(The Lancet)刊登分析專文,指出「無論 哪種脫歐都不利醫療體系。但目前為止,最糟的選項將 是無協議脫歐。」 專家們強調,英國當局最近公布的「國家醫療保健 服務」(National Health Service,NHS)10年計畫, 裡面僅兩次提到脫歐。他們提醒,脫歐後人員、貨品不 再能自由流通,恐會惡化目前的醫療人員危機。 在無協議情況下脫歐,英國政府打算只為非本國居 民提供每年3萬英鎊(約新台幣120萬元)的最低薪資門 檻,且沒讓歐洲的醫療工作者能豁免,但NHS卻相當依 賴來自歐洲的醫療工作者。 這篇分析文章的共同作者、倫敦衛生暨熱帶醫學院 (London School of Hygiene & Tropical Medicine) 教授麥基(Martin McKee)說:「(無協議脫歐)會將 許多醫療工作者拒於門外。」 麥基還說,那個門檻的收入將讓歐盟醫療工作者幾 無可能選擇為NHS工作,且他們的薪資還會因為英鎊走 軟而縮水,且退休金無法獲得保障。 路透社報導,文章還指出,在無協議脫歐情況下, 因為缺乏進出口的法律框架,恐對藥品、疫苗、醫療裝 置與設備的供應鏈造成立即且嚴重的影響。 文章更提到,儘管英國政府作出保證,但因為部分 醫療物資無法存放超過數週,且一些醫療用品,例如用 於醫療影像診斷的放射性同位素無法囤積存放,屆時可 能出現短缺。 英國政府已要求國內製藥商生產6週的額外庫存量 ,好為任何無協議脫歐的情況預作準備,但英國製藥業 指出,這個目標對他們來說是個挑戰。(譯者:陳彥鈞 /核稿:陳亦偉)1080226

     

     

    文章編號: 201902266010174
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