• <院友快訊> 05/13 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 6 篇


    1. 生技股報喜 15檔首季EPS逾1元  [中時電子報網] 2019-05-13 (04:04) 證券權證 杜蕙蓉

     

    2. 衛福部 擬醫材新規範  [經濟日報網] 2019-05-12 (23:13) 產業 經濟日報 黃文奇

     

    3. 產業新鮮事/亞獅康 攜手南韓團隊  [聯合新聞網] 2019-05-12 (01:25) 產經

     

    4. 澳洲癌症研究重大突破/驗血檢測乳癌 3年內臨床實驗  [自由時報電子報] 2019-05-13 (06:11) 報紙總覽

     

    5. 盛弘前4月營收年增16%,續拚藥局業務優化  [MoneyDJ 理財網] 2019-05-13 (08:35) 新聞

     

    6. 專家觀點/腸道菌研究 癌症治療新寶庫  [聯合新聞網] 2019-05-12 (01:25) 即時

     

    1 .中時電子報網 | 2019-05-13 (04:04)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 733 words
     

     


    生技股報喜 15檔首季EPS逾1元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190513000297-260206
     
    生醫公司第一季獲利排行

    生技族群第一季財報陸續出爐,逾15家公司EPS逾1元,精華(1565)、大江(8436)以7.68、6.07元,勇奪獲利股王、股后,醫揚(6569)、生展(8279)、保瑞(6472)、達爾膚(6523)年增率都以九成起跳,表現耀眼。法人預期,在母親節、端午節的效應下、醫美保健、農技股的茂生(1240),將延續成長力道。

    初步統計,生技類股第一季獲利仍以醫美保健、醫材為最大贏家,預期尚未公布的葡萄王、麗豐、鐿鈦、杏昌等,可延續成長趨勢;製藥股則以康友、保瑞獲利表現最突出,未公布獲利的晟德也受矚目。

    另外,EPS未達1元的公司中,太醫在擴廠效益和將處分舊廠下,今年獲利將重返高成長力道;而年成長率逾倍的豪展、明基醫、祺驊、福永生、喬山,營運大見轉機的鈺緯,今年的成長動能也備受關注。

    訂單滿手的保瑞,首季EPS高達2.98元,累計前4月營收為5.1億元,年增幅達37.36%,看好未來的成長動能,公司將陸續投資台南廠設備和產能。另外,益邦廠主要為Amneal&Impax代工,其帕金森氏症品牌藥RYTARY,預估將在今年6月通過台灣上市審查,台灣帕金氏症市場約為11.8億元。至於BRINTELLIX品牌藥是全球最新抗憂鬱藥,保瑞已順利取得台灣經銷,預期今年中將可以開始經銷。

    另外,首季EPS 3.26元,表現較預期出色的康友,也決議配發去年度每股現金股利3.2元、股票股利2.82元,合計每股股利6.02元。

    醫美保健族群中,達爾膚扭轉去年第四季虧損窘境,首季稅後淨利0.55億元,EPS為1.22元,交出年增近倍佳績;該公司預期第二季在母親節及年中慶檔期的美妝通路旺季下,營運將保持成長動能。

    生展首季EPS 1.46元,年增率逾倍,法人看好該公司2019年成長動能,包括打進日本COSTCO保健食品供應鏈、 替日本最大藥妝品牌「Wellness」貼牌代工保健食品、 與最大客戶 WEIDER擴大合作美國市場的保健食品代工、隨COSTCO進軍中國大陸和可望與雲南白藥擴大合作等題材。

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    文章編號: 201905130390988
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    2 .經濟日報網 | 2019-05-12 (23:13)
    產業| By 經濟日報 黃文奇
    字數: 289 words
     

     


    衛福部 擬醫材新規範
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3808945
     
    聯合報系近期獨家揭露部分醫院反覆消毒、使用仿單為一次性使用之醫療器材,衛福部表示,為確保病人安全及維持醫療品質與病人權益,醫療器材經查驗登記核准之仿單為單次使用者,應以一次性使用、拋棄為原則,若醫師未依照仿單操作,將依法開罰。至於,自費之一次性使用昂貴醫療器材,經嚴格消毒程序並事前告知病患之情形下再使用。衛福部則表示,過去對於仿單核准適應症外的使用,以藥品為例,應符合使用正當性、具備科學證據、據實告知病人三大原則,對於仿單註記為一次性使用之昂貴醫療器材,是否準用上述原則,將於兩周內邀集相關醫學專業團體及消費者代表開會討論,訂定規範。

    衛福部聯合報系人權

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    文章編號: 201905123715618
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    3 .聯合新聞網 | 2019-05-12 (01:25)
    產經
    字數: 159 words
     

     


    產業新鮮事/亞獅康 攜手南韓團隊
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3808944?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-05-12 23:06經濟日報 黃文奇

    亞獅康-KY近期宣布與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議,合作進行varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗,旨在評估此治療方式之安全性與有效性。高麗大學旗下之K-MASTER研究小組由韓國政府資助,有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。

     

     

    文章編號: 201905123969418
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    4 .自由時報電子報 | 2019-05-13 (06:11)
    報紙總覽
    字數: 1040 words
     

     


    澳洲癌症研究重大突破/驗血檢測乳癌 3年內臨床實驗
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1288165
     
    2019-05-13

    〔編譯孫宇青、記者林惠琴、俞肇福/綜合報導〕澳洲墨爾本「奧莉薇亞紐頓強癌症研究所」(Olivia Newton-John Cancer Research Institute)一項新研究,在乳癌篩檢方法上取得重大突破,能透過檢測血液中是否存有與形成腫瘤有關的DNA(去氧核糖核酸),幫助曾罹患乳癌的患者掌握癌症是否復發,此方法預計三年內進行臨床實驗,成功後,可望取代以乳房X光攝影為主的檢查法。

    若成功 可望取代乳房攝影

    澳洲「每日電訊報」報導,「奧莉薇亞紐頓強癌症研究所」副教授多布羅維奇(Alexander Dobrovic)團隊研發新的驗血方法,不同於現今掃描式或侵入性活體組織切片檢查法,可從血液中分離出DNA,再利用分子技術確認是否有腫瘤DNA,若未檢測到,即代表未罹病或患病可能性非常低。

    團隊表示,曾罹患乳癌的女性可每三個月接受一次檢測,了解治療結束後是否復發。一旦發現血液中帶有腫瘤DNA,再掃描查明癌症擴散程度。團隊將針對澳洲一萬八千名乳癌病患利用此方法篩檢,預計三年內進行正式臨床實驗,一旦成功,可望取代目前的乳房X光攝影,做為早期乳癌篩檢工具,不僅可降低檢測成本,也能改善病患做檢查的疼痛。

    乳癌高居台灣女性癌症首位,基隆長庚醫院去年八月也曾宣布,醫師江坤俊與研究團隊發現人體中的蛋白質「WISP1」,可做為「血液中新型乳癌腫瘤指標」,研究成果已拿到國內專利。

    我長庚醫相關研究 獲專利

    江坤俊昨天表示,澳洲的研究與我國中研院所做的循環腫瘤細胞萃取系統,和他的研究專利,三者都是以監控癌細胞有無復發,用來篩檢癌症。

    江坤俊舉例,這三種檢測方法,一樣抽取二十西西血液,澳洲的研究是找尋血液中癌細胞的DNA,癌細胞的DNA與正常細胞不同;中研院則是了解血液中有無活的癌細胞在流動;他與研究團隊的研究專利,則是從抽血中找尋有無癌細胞的分泌物,因臨床實驗的病人樣本數不足,希望明年或後年可以提供病人使用新型檢測方法。

    抽血檢測基因 待更多實證

    台灣乳房醫學會秘書長曾令民表示,經由抽血檢測基因發現腫瘤的「液態切片」方式,是近年各國積極研究的方向,但仍涉及敏感性、專一性問題,亦即鎖定的偵測物質在血液中含量要達到多少才可精準檢出,及偵測物質與各種癌症精準對應的程度,有待更多臨床實證釐清。

    澳洲「奧莉薇亞紐頓強癌症研究所」團隊正在進行驗血篩檢乳癌是否復發的實驗,成功後可望成為乳癌篩檢方法之一,取代常造成女性疼痛的乳房X光檢查。(路透檔案照)

    澳洲「奧莉薇亞紐頓強癌症研究所」團隊正在進行驗血篩檢乳癌是否復發的實驗。(取自網路)

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    文章編號: 201905130524801
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    5 .MoneyDJ 理財網 | 2019-05-13 (08:35)
    新聞
    字數: 525 words
     

     


    盛弘前4月營收年增16%,續拚藥局業務優化
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=28e07363-9b15-4743-836b-9435614a06ad&c=MB06
     
    MoneyDJ新聞 2019-05-13 08:03:45 記者 新聞中心 報導

    盛弘醫藥(8403)公告4月合併營收2.59億元,較去年同期成長22.35%;累計1-4月營收10.17億元,年增16.04%。盛弘表示,在旗下躍獅連鎖藥局的貢獻下,集團單月營收規模躍升至2.5億元以上,公司也將持續進行躍獅連鎖藥局的優化改造,進一步整合O2O線上線下全通路經營,期為集團做出獲利貢獻。

    根據尼爾森零售數據統計,全台藥局總店數至2017年底為7,678家,但連鎖藥局比例佔整體店數不到兩成。參考美日連鎖藥局滲透率分別為66%與55%,國內連鎖藥局還有發展空間,尤其台灣步入高齡化社會,將進一步帶動藥局零售通路的成長。

    盛弘進一步指出,尼爾森的統計數據還顯示,藥局消費者多為目的性購買,臨時起意的消費比例相當低;此外,近一年開架通路成藥銷售減少3.8%,相對營養補給品成長達13%。而躍獅連鎖藥局由專業藥師、營養師、護理師組成的躍獅健康顧問團隊,並發展自有品牌保健食品,致力提供民眾需求最高的健康服務。

    此外,盛弘表示,透過集團支援整合,躍獅的人事費用、物流成本大減,加上躍獅的專業服務,在國內連鎖藥局同業中,擁有相對的競爭優勢,而連鎖化、數位化、大者恆大是藥局通路未來的趨勢,未來盛弘集團仍將透過躍獅進行策略聯盟、加盟、整併等方式,持續擴大旗下藥局的市占率,並期待為集團做出更高的獲利貢獻。

     

     

    文章編號: 201905130800921
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    專家觀點/腸道菌研究 癌症治療新寶庫
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3808932?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-05-12 23:06經濟日報 林晴雯

    上(4)月,多篇國際重磅研究接連發布,結果一致支持腸道環境在癌症診斷及治療扮演關鍵角色。隨著腸道菌與癌症間的關係愈來愈明確,當前癌症治療的思維及方式恐將隨之改變,牽動巨大的醫藥板塊重組。

    首先,頂尖醫學期刊《Nature Medicine》於4月初,同期刊載兩篇由歐洲分子醫學研究中心-EMBL與義大利Trento大學所分別發起的腸道菌群與大腸癌研究。兩篇研究囊括全球近十個國家專業團隊,分析七個國家的大腸癌患者數據後,得出讓人震驚的結果:在不同基因背景、地域、飲食及生活習慣的大腸癌患者體內,竟能找出相同的菌叢特徵及細菌致病基因。

    近年,腸道菌相與各種疾病的交互關係已成顯學,全球不乏研究學者試圖釐清兩者間的關係與尋找與疾病對應的共通菌群特徵。然而,由於人類多樣的飲食及生活習慣對腸道菌群的影響甚鉅,也讓尋找菌群特徵的工作困難重重。

    EMBL與Trento大學的結果,堪稱迄今最大規模的跨地域、多族群之大腸癌腸道菌研究,在整合比對來自中國、奧地利、法國、德國、美國、義大利和日本等七個國家的大腸癌病人數據資料後,找到了16株不受地區或是生活飲食差異影響,在所有病患腸道皆顯著增加的菌種,並將這16株菌定義為大腸癌特徵菌群。這發現有機會大幅提升糞便篩檢大腸癌的準確率。

    其中,專門降解膽鹽的細菌基因- cutC-lyase(膽鹼三甲醯胺酶)在大腸癌患者糞便中會異常增加,而cutC-lyase會代謝肉類中的膽鹼,產生不利人體的有害物質。這結果暗示,在異常菌相下的錯誤飲食模式,恐造成毒素累積,並提高罹患大腸癌的機率。

    此外,繼2018年初《Science》刊載多篇研究,暗示腸道菌群在癌症免疫治療上可能扮演關鍵角色後,許多後續類似的研究也獲得相同的結果。4月,美國癌症研究協會的年度大會上,以色列舍巴醫療中心及美國聯邦癌症機構(NCI)團隊的糞菌移植(FMT)結果出爐。研究人員成功藉由FMT,讓逾六成原本對免疫檢查點(PD1抗體)治療無效的受試者,重新對免疫治療產生反應,印證了腸道環境的組成是決定免疫治療成功的關鍵。

    由此趨勢觀察,未來如何在治療前先行調整病患的腸道環境,將成免疫治療重點。而目前認為細菌代謝物是腸道環境中,最直接影響宿主免疫細胞的關鍵物質,特定的菌群產生的代謝物或是二級代謝物,會進入腸道間質或是透過血液循環至其他部位,調控眾多細胞生理作用。

    上月,美國耶魯大學的免疫研究團隊在《Cell》雜誌發表了一篇全面性的研究,內容涵蓋說明了144種腸道菌代謝物如何影響宿主細胞上的G蛋白耦合受體 (GPCRs)。GPCRs受體是人體細胞膜上的一個大家族,調控著眾多生理功能。此研究不僅發現許多過去未知細菌代謝物與特定GPCRs的配對,更證實了腸道菌可透過代謝物與宿主細胞上的受體結合,進而調控著各種人體生理反應,甚至影響憂鬱症、炎症性腸病與大腸癌等疾病進程。

    過去由於細菌代謝物的成分複雜,也讓眾多國際藥廠望而卻步。但隨複雜物分析技術的演進與代謝資料庫的增加,細菌代謝物的價值勢必將逐漸浮現。上海交通大學的賈偉教授,近年就研發了一種新的氣相色譜-飛行時間質譜聯用技術(GC-TOF/MS),可一次針對150種重要腸道菌群代謝物進行高通量的絕對定量檢測,並將成果發表於分析化學類的主流期刊《Analytical Chemistry》。

    根據Mordor intelligence的預測,未來全球益生菌市場將以年平均7.5%的速度增長,到2024年,市場價值就會高達768億美元。這還未計入腸道環境相關醫學突破所帶來的潛在增長,其中單單計算在癌症免疫治療上的應用,就有高達千億美元的潛值,而細菌代謝物堪稱其中的寶庫。

    全球以細菌代謝物作為發展方向的藥廠,目前的指標公司只有美國的Second Genome、法國的Enterome、日本的日東(Nitto)製藥及台灣的中天生技等。可以預見,這片藍海市場未來幾年將會風起雲湧,值得密切注意。(作者是鑽石生技投資研究部研究員)

     

     

    文章編號: 201905123969588
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  • <院友快訊> 05/10 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/10 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/05/10 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    文章總數: 5 篇


    1. 瑩碩、賽科攜手搶攻大陸市場  [聯合新聞網] 2019-05-09 (15:33) 產經

     

    2. 諾華基因療法新藥將上市 定價可能高達200萬美元  [經濟日報網] 2019-05-09 (02:07) 國際 經濟日報

     

    3. 陳昌正建議適度開放健保資料庫 發展高端醫療保單  [聯合新聞網] 2019-05-09 (20:01) 產經

     

    4. 影/智慧醫療再進化 長庚引AI機器人造福眼科病患  [聯合新聞網] 2019-05-09 (12:41) 影音

     

    5. 橋頭園區開發 瞄準3大產業  [中時電子報網] 2019-05-10 (04:02) 要聞 彭媁琳蘇秀慧

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-05-09 (15:33)
    產經
    字數: 345 words
     

     


    瑩碩、賽科攜手搶攻大陸市場
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3802535?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-05-09 14:48聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導

    興櫃的專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)與華潤賽科藥業(簡稱賽科)簽署戰略合作意向書,未來雙方將攜手開展多項技術平台與藥品的研發專案,共同搶攻中國龐大的藥物開發市場。

    瑩碩執行長顏麟權表示,首宗藥品合作項目「依折麥布辛伐他汀片」將鎖定年銷售額達160億人民幣的降血脂用藥市場。瑩碩將該產品的中國地區技術開發與銷售獨家授權給華潤賽科,雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與相關領證事宜,瑩碩將享有包括里程碑金、首仿技術轉讓費及產品上市後的銷售權益金。

    華潤賽科隸屬華潤集團旗下華潤雙鶴藥業(中國上市公司,股票代碼:600062)的全資子公司,是集生產、研發、行銷於一體的國有高新技術企業,更是中國首批連續通過歐盟GMP認證、EHS認證、美國FDA認證的藥品製造廠,堪稱藥品行業中的國際化標竿企業。

     

     

    文章編號: 201905093353122
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    2 .經濟日報網 | 2019-05-09 (02:07)
    國際| By 經濟日報
    字數: 80 words
     

     


    諾華基因療法新藥將上市 定價可能高達200萬美元
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5602/3801671
     
    瑞士製藥業巨人諾華(Novartis)針對嬰兒肌肉萎縮症而研發的藥品即將上市,目前該公司尚未為這個基因療法決定售價,但定價可能高達200萬美元,創歷史新高。

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    文章編號: 201905090398836
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    3 .聯合新聞網 | 2019-05-09 (20:01)
    產經
    字數: 898 words
     

     


    陳昌正建議適度開放健保資料庫 發展高端醫療保單
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7239/3803548?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-05-09 19:22經濟日報 記者陳怡慈╱即時報導

    醫療科技日新月異,健保財務很難完全支應高端醫療,臨床和保險專家9日指出,設計商業保險補位健保不足是可行作法;惟變動中的醫療成本難以掌握,國內亦缺乏逐年調整保單費率的機制,期許未來能適度開放健保資料,做為推動創新商品之依據,使商業保險更能與時俱進補位健保之不足。

    癌症希望基金會及中華民國人壽保險商業同業公會9日共同主辦「商業保險與醫療發展跨界論壇」,聚集臨床和保險業專家討論如何在健保財務困難下,找出商業保險可以適當補位健保的平衡點。

    壽險公會副秘書長陳昌正表示,創新保單發展受限於特定疾病名稱及定義問題,另外一個關鍵是,保險公司必須能夠掌握最新醫療技術成本和適用人數,這有賴健保署適度開放資料庫,在風險可控、技術可行的前提下,才有機會發展高端醫療實支實付保單。

    「我們希望開啟跨部會討論,評估商保補位健保的可行性」,癌症希望基金會董事長王正旭表示,拜科技進步之賜,半數癌患已可存活超過五年,但癌症新藥價格高昂,健保給付非常緩慢,民眾想要及早用藥除非口袋夠深,不然只能企盼繳費多年的商業保險理賠。

    台灣保險滲透率多年蟬聯全球第一,癌症希望基金會2016年的民調卻顯示,高達六成以上民眾擔心商業保險保障不足。

    癌症治療朝向精準醫療發展,運用生物標記檢測更對症下藥,提升癌患的存活率更減少副作用,但不免附帶「藥費攀升」的經濟壓力。

    以乳癌、肝癌為例,每年都有好幾千人需要自費用藥,每月藥費為3萬至15萬元不等;今年4月健保開始給付的免疫節點抑制劑,估計有2,151人適用免疫藥物療法,但目前卻只能給付800個名額。

    中國醫藥大學附設醫院癌症中心副院長邱昌芳指出,各國健保都面對醫療費用不斷攀升的問題,許多國家開始把商業保險做為支援國家醫療保健制度的財源,新加坡政府便主導與五家保險公司規劃保單,讓民眾用較低的保費購買,理賠範圍可用於新加坡終身健保下的自負額、部分負擔、超出健保給付上限的支出。

    香港則鼓勵民眾加入私人自願醫保計畫,用商業保險的理賠來支付私人醫院的高額醫藥費,分流公醫的壅塞,並加速使用新藥。壽險公會副秘書長陳昌正(左三)建議健保署適度開放資料庫,以發展高端醫療實支實付保單。壽險公會/提供

     

     

    文章編號: 201905094866564
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    4 .聯合新聞網 | 2019-05-09 (12:41)
    影音
    字數: 624 words
     

     


    影/智慧醫療再進化 長庚引AI機器人造福眼科病患
     

     

    文字快照:https://video.udn.com/news/1070475
     
    「Hello Dolly!」這句話不是電影情節,而是智慧醫療再進化。長庚醫療體系致力落實「醫病共享決策」,今年針對糖尿病所出現眼睛黃斑部病變等問題,推出AI衛教機器人Dolly(多莉),具語音雙向對談功能及相關資料衛教資料庫,同時連結眼科醫病共享決策平台,有助提升醫師、患者間對於病程掌控度,促進醫病關係外,還能透過風險找出高風險病患。上線3個月來,已助百位患者風險把關。

    55歲的謝小姐是糖尿病引發黃斑部病變的病患,她說因視力良好,從未想過血糖壓迫問題會入侵眼睛,後來發現有時看不清楚,才警覺眼睛已出問題。接觸AI機器人多莉3個月下,發現只要靠講話詢問就能獲得黃斑部病變資訊,包含疾病成因、說明、治療方式等,讓她很驚訝。讓她在與醫師碰面前,能初步掌控自己病況,以便看診時跟醫師更有效討論治療方案。

    長庚醫院眼科視網膜科主任黃奕修表示,醫院近年致力研發糖尿病黃斑部病變的自動化照護,希望使患者不僅只有看診時的幾分鐘外,出診後也能獲得能更完整、連續的個人醫療照護。其資料庫歷時近10年,是以病人治療問卷回饋彙整而成,因此更能夠貼近糖尿病黃斑部病變患者的生活。

    黃奕修舉例,病患在離開診間後,若需追蹤病情或治療到哪階段,只要連結到系統都能提供更新資訊,來符合其個人諮詢需求。

    衛福部醫事司司長石崇良,今天一同見證此智慧醫療。石崇良表示,長庚衛教機器人Dolly打破時間、空間的限制,讓照護不只在診間,未來透過遠距照護計畫發展,讓民眾獲得不只是疾病的治療,醫療服務也更有品質,期讓民眾都獲得健康,Health for All。

     

     

    文章編號: 201905092670975
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    5 .中時電子報網 | 2019-05-10 (04:02)
    要聞| By 彭媁琳蘇秀慧
    字數: 799 words
     

     


    橋頭園區開發 瞄準3大產業
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190510000280-260202
     
    總統蔡英文、總統府秘書長陳菊、行政院副院長陳其邁,聽取高雄橋頭科學園區設置進度簡報。圖╱總統府提供

    總統蔡英文9日視察高雄橋頭科學園區預定地時表示,未來橋頭園區將連結路竹與南科,成為南台灣最重要的科技走廊。積極促成本案的行政院副院長陳其邁指出,橋頭園區年產值上看1,800億元,預估鄰近封測、半導體、被動元件大廠如國巨,都有進駐的意願。據悉,日月光也有機會進駐。

    蔡英文在總統府秘書長陳菊、陳其邁、內政部長徐國勇、科技部次長許有進等陪同下,登上高雄科技大學制高點,瞭望橋頭科學園區預定地時指出,包括半導體、智慧機械、物聯網等產業,是台灣下一個世代最有競爭力的科技產業,都可以來高雄落腳,橋頭園區土地徵收經費由內政部新市鎮基金支付,中央支持到底。

    積極與科技部、內政部協調催生橋頭科學園區的陳其邁表示,未來園區將包括半導體、封測、5G、AR、VR、航太、生醫產業、物聯網、智慧機械等產業進駐,年產值可達到1,800億元,將創造1.1萬個就業機會。

    陳其邁指出,將邀請附近包括未來的物聯網、自駕車及智慧機械等相關大廠進駐。除國巨表達意願外,知情人士透露,南科長時間和日月光密切接觸,很有機會擴廠進駐;至於台積電已在南科台南基地興建3奈米及5奈米、華邦電已進駐路竹,未來這兩家大廠有擴廠計畫,南科園區將極力牽線其進駐橋頭園區。

    未來從橋頭串聯楠梓加工區的日月光、路竹園區的華邦電及台南園區的台積電等國際大廠,將形成南部科技產業廊帶。陳其邁說,光南科用地的缺口需求約180公頃,路科在華邦電進駐後,用地已呈現飽和狀態,勢必加上橋頭科學園區262公頃的用地,才能夠滿足半導體封測、AR、VR及人工智慧物聯網(AIoT)等發展的需求

    至於橋頭園區可能面對空汙抵換機制、聯外交通不足、供水疑慮、土地租金太高、既有工廠要求保留等五大問題,陳其邁承諾,不管是土地規劃、經費籌措,或招商,都由中央一手包辦,希望高科技產業落腳高雄,創造更多就業機會。

    (工商時報)

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    文章編號: 201905100496206
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  • <院友快訊> 05/09 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/09 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 再生醫療製劑草案名稱無共識 多數條文送協商  [經濟日報網] 2019-05-08 (19:16) 熱點 中央社 劉冠廷台北8日電

     

    2. 燒燙傷大福音 6細胞治療開放  [中時電子報網] 2019-05-09 (04:19) 理財 謝易晏

     

    3. 連續創業、推出新藥成功 生技大咖助陣 蘇新森角逐董事  [中時電子報網] 2019-05-09 (04:19) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    4. 必治妥施貴寶發債190億美元 鋪路賽爾基因收購案  [經濟日報網] 2019-05-09 (02:07) 國際 經濟日報

     

    1 .經濟日報網 | 2019-05-08 (19:16)
    熱點| By 中央社 劉冠廷台北8日電
    字數: 565 words
     

     


    再生醫療製劑草案名稱無共識 多數條文送協商
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/7307/3801213
    立法院社會福利及衛生環境委員會今天初審通過「再生醫療製劑管理條例草案」,但在名稱上該用「製劑」還是「製品」,立委與官員無法達成共識,多數條文遭到保留,送朝野協商。

    社環委員會今天審查能夠協助病人及早取得再生醫療製劑,全面提升國內再生醫療水準,及促進生技產業發展的「再生醫療製劑管理條例草案」,但在場立委與官員因名稱問題,遲遲無法達成共識,使得草案共20條條文,就保留了13條之多。

    推薦

    審查過程中,民進黨籍立委邱泰源認為應以「製品」取代「製劑」,並且應將法令位階拉高,但衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅表示,如果改為「製品」,主管機關就是經濟部;而民進黨立委邱議瑩則說,希望再生醫療得以順利推動向前,不應該糾結「製品」與「製劑」而讓法案審議停滯不前,應先讓草案通過,未來再細訂更高位階的法規管理更廣泛的面向。

    由於立委與官員遲遲無法達成共識,造成後續眾多條文也因此卡住,委員會數度宣布休息私下協商,但仍無結論,最終,「再生醫療製劑管理條例草案」雖初審通過,但20條文保留13條,送朝野黨團協商。

    雖然多數條文遭到保留,但今天的審查中,也初審通過納入「有條件期限許可」精神的條文,就是在考量安全性與療效前提下,提升患者用藥的可近性。民進黨立委林靜儀表示,在確保安全性,在還沒到一般藥品的個案數量跟研究期程,但可以優先使用。

    生技

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    文章編號: 201905084282696
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    2 .中時電子報網 | 2019-05-09 (04:19)
    理財| By 謝易晏
    字數: 789 words
     

     


    燒燙傷大福音 6細胞治療開放
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190509000464-260208
    三軍總醫院整形外科主任戴念梓醫師對細胞治療應用於整形外科及醫美領域樂觀看待。圖╱謝易晏

    衛生福利部於去年9月公告之特管辦法,內容包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術等6項細胞治療。其中自體脂肪幹細胞移植之適應症為慢性或困難傷口及大面積燒傷或皮膚創傷受損。對有治療需求的病人、醫界及生技業者是一大福音。

    三軍總醫院整形外科主任戴念梓醫師為現任台灣整形外科醫學會秘書長,在整形外科領域具有豐富臨床經驗,也曾參與多項細胞治療臨床試驗;包含慢性皮膚傷口,糖尿病足的慢性潰瘍及困難癒合傷口的自體角質細胞移植。異體(胎兒)纖維母細胞對於植皮手術供皮區傷口的治療。戴念梓醫師表示,特管辦法開放之前,政府參考了許多國家在細胞治療上的開放政策及執行方式,台灣最後取經日本的模式,把細胞治療作為新醫療技術,在安全性及有效性初步達標後即暫時性特許開放臨床應用,應用後再持續追縱結果。細胞治療對於整形外科及醫美領域應用範圍廣泛,像是促進毛囊再生,皮膚疤痕修復及大面積傷口癒合。

    以隆乳手術為例,自體脂肪移植通常會面臨到脂肪細胞被病患本身吸收,導致移植後的脂肪體積縮小,若能從自體細胞分離出幹細胞群再合併脂肪組織的移植,對於移植入乳房的脂肪群會有很好的活化及再生。

    曾連任兩屆台灣燒傷暨傷口照護學會理事長的戴念梓醫師強調,細胞治療對於燒燙傷患者來說是一大福音,自體脂肪幹細胞移植可應用於大面積燒傷及困難癒合傷口的治療,而皮膚真皮層的缺損及燒燙傷之嚴重疤痕可透過細胞填補來做為組織修復。回想台灣於2015年發生的八仙塵爆,共有近500位年輕人受的嚴重燒傷,在同一時間分別被送往北部50家醫院進行救治,最後雖然有15位塵爆患者不幸往生,但是這樣的救治成功比例在世界紀錄前所未見,足以見得台灣的醫療水準堪稱世界一流。

    (工商時報)

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    文章編號: 201905090618760
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    3 .中時電子報網 | 2019-05-09 (04:19)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 727 words
     

     


    連續創業、推出新藥成功 生技大咖助陣 蘇新森角逐董事
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190509000248-260202
    經營權打的火熱的智擎,今年要改選的九席董事(含三席獨立董事)中,除了國發基金外,主打營運戰績的葉常菁,推出蘇新森、陳立宗、谷月涵等知名生醫、投資專家;大股東東洋則以內部法務專長和已任智擎董事多年的人士應戰,雙方將於6月13日股東會決戰。

    就雙方提名人選來看,葉常菁是以行使1%股東提名權的模式,提出四席一般董事與二席獨立董事名單,個個來頭都不小,一般董事除葉常菁外,還包括國衛院癌症研究所所長陳立宗、亞洲大學經營管理學系專任講師朱立聖、美國上市生技公司Agios創辦人蘇新森,獨董則有「台灣先生」之稱谷月涵與中華公司治理協會秘書長王淮。

    備受關注的蘇新森,華人圈地位不亞於四大天王,是連續創業成功的生技專家,已有兩個新藥成功上市,他每十年創立一家新藥公司,而且是以40倍出場。

    蘇新森曾任職美國維特製藥公司(Vertex PharmaceuticalsIncorporated)副總裁,主要專長涵蓋分子基因、新藥開發等領域,研究及實務經驗兼具;在吉利德(Gilead Sciences)開發的C肝藥未上市前,Vertex用抗病毒的機轉開發肝病新藥是當時最大的突破,也創造不錯的業績。2005年蘇新森回國擔任工研院生醫所的所長,才把Vertex(VRTX)股票賣掉,目前VRTX在美國上市的價格約174美元。

    2008年,蘇新森在美國創立Agios,Agios是一家極為成功的生技公司,目前市值逾30億美元(近千億台幣),僅短短七年半時間即將其研發中的新藥推上美國市場,目前第二個治療血癌的新藥已取得美國藥證。

    蘇新森二年前原本要回台灣成立新藥公司,雖然目前尚未定案,但此次答應葉常菁將參與董事改選,若能順利當選,預計對台灣的生技新藥產業將有很大的助益。

    另外,東洋此次是提名現任董事孫致中、吳瑞文、林金榮與現任獨董周康記為董事,另提出三名獨立董事分別為蘇郁卿、王智立與蕭欽沂;而國發基金則提黃奇英及林宜輝等兩名一般董事。

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    文章編號: 201905090619793
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    4 .經濟日報網 | 2019-05-09 (02:07)
    國際| By 經濟日報
    字數: 77 words
     

     


    必治妥施貴寶發債190億美元 鋪路賽爾基因收購案
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5602/3801667
    美國製藥大廠必治妥施貴寶將發行190億美元公司債券,為今年來最大規模的公司債,所得將用於賽爾基因公司740億美元收購案,打造全球抗癌藥巨人。

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    文章編號: 201905090398835
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  • <院友快訊> 05/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 台生材現金增資3,000張 6月掛牌上櫃、股本增至3.3億  [經濟日報網] 2019-05-07 (15:52) 證劵 經濟日報 楊伶雯╱即時報導

     

    2. 生技中心大秀創新藥物技術 聚焦癌症新藥開發  [中時電子報網] 2019-05-07 (16:03) 即時 杜蕙蓉

     

    3. 結盟產官學醫 工研院成立台灣眼視光大健康產業平台  [聯合新聞網] 2019-05-07 (15:17) 產經

     

    4. 陽明大學副教授研發手機藥物影像辨識系統  [新浪網(臺灣)] 2019-05-07 (17:41) 生活

     

    1 .經濟日報網 | 2019-05-07 (15:52)
    證劵| By 經濟日報 楊伶雯╱即時報導
    字數: 1144 words
     

     


    台生材現金增資3,000張 6月掛牌上櫃、股本增至3.3億
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5607/3798423
     
    創新高階醫療器材研發公司台生材(6649)以科技事業類別申請上櫃,今(7)日舉行上櫃前業績發表會,本次辦理現金增資3,000張,預計掛牌股本將提升至3.3億元,預計今年6月掛牌上櫃。

    台生材2012年11月12日成立,經營團隊主要都是工研院背景出身,且具10年以上豐富產業輔導,及互動經驗高階人才,為台灣少數具備從需求到上市完整醫材產品開發整合的團隊。

    推薦

    台生材為創新高階醫療器材研發型公司,產品研發構想都以目前醫療手術過程中,仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值作為產品開發的出發點,整合台灣特殊的製造工藝及國際高階醫材製造鏈,以創新巧妙的醫療器材解決醫生臨床手術上的不便、降低病人術後伴隨風險、節省整體醫療照護支出。

    台生材目前已成功開發出全球首創醫療器材泡沫式人工腦膜Foamagen,其材質由人體安全且可被吸收取代的膠原蛋白,配合高壓氣體充填技術,製備出不需添加有人體安全疑慮的化學添加劑,以更具安全性的物理變化方式成膠的創新泡沫式人工腦膜,可應用在腦神經外科術後的腦膜缺損修補。

    台生材表示,這項產品技術較現行手術方法來說,是更具經濟效益的替代方案,可望大幅降低整體醫療支出,Foamagen目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,已開始在國內的醫療院所應用,造福國人。

    另一獨創產品為退化性關節炎組織修復再生產品,由於關節軟骨為自行修補與癒合能力較差的組織,如有嚴重損傷或退化之情形,目前除了最後一道防線以置換人工關節之方法外,在各國不同的法規有限度的開放允許下以細胞治療的方式進行治療,該治療方式需進行兩次手術,開刀取出患者組織於體外放大培養細胞後,再開一次刀植入細胞修補進行治療。

    台生材的退化性關節炎組織修復再生產品概念,主要是以一次手術不離開開刀房進行組織細胞處理為出發點,整個手術時間為一個小時內,為一安全疑慮較低的自體組織治療方式,目前這項技術將進入台灣地區人體臨床驗證。

    由於是自體組織細胞治療方式,日前政府推動的自體細胞特管法也針對退化性關節炎或關節軟骨缺損,開放用自體細胞治療方式進行治療,台生材將評估退化性關節炎組織修復再生產品與特管法的適用性。

    台生材指出,自行開發的兩項獨創醫療器材,透過海外參展方式展示對創新醫療器材的獨特發想及成功商品化的技術能力,吸引國際同業創新醫材公司Incept洽談策略合作計劃,並與Incept關係企業分工合作開發腦中風血栓移除裝置系列產品。

    台生材說,目前兩家公司合作開發的血栓移除系統已獲美國FDA核可,近期可望以最快速度搶占美國市場,此腦中風血栓移除系統將瞄準美國腦中風發生成因高達近9成的缺血性腦中風,為一正在快速成長之高利基型商品。

    此外,正在開發腦部血管專用的導引導絲,未來如申請成功取得美國FDA核可,除了腦中風治療外也可應用在不同的腦部血管的介入性手術,台生材的腦血管專用導絲將可望成為全球前三大產品。

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    文章編號: 201905072889048
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    2 .中時電子報網 | 2019-05-07 (16:03)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 776 words
     

     


    生技中心大秀創新藥物技術 聚焦癌症新藥開發
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190507002783-260410
     
    生技中心自2018年 4月全面進駐國家生技園區後,今(7)日盛大舉辦「創新藥物技術招商說明會」,展出8項最新技術,包含抗癌新藥「抗體藥物複合體技術開發」、藥物開發「高產量CHO細胞表現系統」等,並由生技中心產業資訊組分享蛋白質產業發展趨勢重點觀測,吸引百位產業專家與先進共襄盛舉,逾20場次廠商洽談,促成合作開發與技術移轉之商機。

    執行長吳忠勳指出,近年生技中心無論在研發技轉、架接國際、商機拓展成果均相當豐碩,2018年度成功技轉安立璽榮生醫「專一CSF-1R激抑制劑癌症免疫療法藥物」,該藥物預計於2020年將展開人體臨床試驗,未來將提供癌症患者更安全有效之用藥新選擇;2017年技轉中美生醫昭和草抗癌植物新藥,為國內首宗由生技中心接手中研院技術經研發加值,成功授權產業的案例。

    吳忠勳執行長進一步指出,多年來生技中心在新藥研發的技術、潛力案源的發掘、智財佈局與技轉媒合均已累計多個成功經驗,未來將持續開發契合臨床需求及具備市場競爭力之新藥,同時更整備一個專業與高品質的新藥服務團隊,串連創新創業育成與輔導,為生醫產業提供更全方位與全面性的服務,讓產業界感受生技中心是新藥發展唯一尋求的重要夥伴。

    生技中心研發副執行長紀威光表示,此次技術招商說明會展現近年生技中心重點成果,如「高產量CHO細胞表現系統」包含自有載體、自有CHO細胞宿主、及製程開發,提供蛋白藥物開發廠商有別於市面上的CHO表現系統技術,在抗體的產量及質量皆有競爭力,加上量身打造的製程開發,可提供一整套的技術與量產服務;另一亮點技術如三甘露(tri-mannosyl)抗體藥物複合體平台,可達專一性鍵結並可合成單配體或雙配體抗體藥物複合體(ADC),此ADC平台應可解決目前ADC產品在臨床應用上面臨的問題,且以兩種藥物組合而成的雙配體ADC可望提高產品治療廣用性、病患治癒率及擴大治療時窗。本次展出之技術對於生技醫藥開發有許多突破及創新,預期會促成很多的合作機會。

    (工商 )

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    文章編號: 201905072933862
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    3 .聯合新聞網 | 2019-05-07 (15:17)
    產經
    字數: 641 words
     

     


    結盟產官學醫 工研院成立台灣眼視光大健康產業平台
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7240/3798002?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-05-07 14:53聯合晚報 記者馬瑞璿/台北報導

    工研院結合產官學醫今(7)日成立「台灣眼視光大健康產業平台」,圖右至左為明達科技董事長王威、台灣醫材公會副理事長王绣子、工研院生醫所所長林啟萬、工研院副院長彭裕民、大學眼科院長林丕容、全福生物科技副總經理林倩如。 圖/工研院提供

    工研院今日結合產官學醫成立「台灣眼視光大健康產業平台」,串連台灣眼科產業資源與能量,布局技術研發、相關產品、檢測診斷、醫療照護領域,搶攻全球視力商機。

    全球老年化、糖尿病人口與3C產品盛行,導致全球視覺障礙人數逐年攀升,根據世界衛生組織2018年統計,全球約13億人口患有視力損害,帶動醫療支出負擔攀升;IEK Consulting也預估,全球眼科醫材市場至2023年將達584.4億美元。

    工研院副院長彭裕民指出,台灣近視人口比例全球第一,每10人就有9人近視,近3人是高度近視,青光眼患者已超過34萬人,平均每天增加50名患者,預估2020年時將突破45萬人,工研院希望以科技研發協助產業開發新產品並擴展新市場。

    工研院已開發行動視力檢查箱,讓眼科醫療服務走出醫院、走入社區,另外,運用人工智慧深度學習,開發糖尿病眼底病變辨識系統,可直接完成糖尿病視網膜病變嚴重度判讀,輔助醫護人員即時診斷;而在眼藥方面,工研院研發的新技術也突破以往眼滴劑不易達到眼底黃斑部與視網膜困境,讓眼底病變獲得最佳治療方式,目前已洽談技轉,待成功上市後,估可嘉惠國內近900萬人。

    今日包括大學眼科、晶碩光學、明達醫學、晉弘科技、承賢科技、艾克夏醫療儀器、台灣醫療器材同業公會等多家廠商與學界、醫界均出席平台成立活動。

     

     

    文章編號: 201905072708641
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-05-07 (17:41)
    生活
    字數: 77 words
     

     


    陽明大學副教授研發手機藥物影像辨識系統
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190507/31200290.html
     
    陽明大學醫學系副教授陳育群耗時研發「手機藥物影像 辨識系統」,可透過手機拍照辨識藥物種類,提升民眾 用藥安全。 (陽明大學提供) 中央社記者許秩維傳真 108年5月7日

     

     

    文章編號: 201905073457032
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  • <院友快訊> 05/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 杏國新癌藥 獲歐洲肯定  [聯合新聞網] 2019-05-06 (06:15) 股市

     

    2. MIT醫療出得去!台灣攜手越南「Taiwan Course學術會議」  [新浪網(臺灣)] 2019-05-06 (13:10) 生活

     

    3. 《生醫股》亞諾法推出陰性富集循環腫瘤細胞平台  [中時電子報網] 2019-05-06 (15:29) 即時 郭鴻慧

     

    4. 安侯建業:台灣生醫新創2019年大放異彩  [中時電子報網] 2019-05-07 (04:09) 金融 蔡淑芬

     

    5. 布局新南向 國璽攜手Vinmec簽署幹細胞新藥國際合作備忘錄  [新浪網(臺灣)] 2019-05-06 (17:20) 社會

     

    6. 明基材第一季合併獲利7014萬元,每股稅後0.22元  [MoneyDJ 理財網] 2019-05-07 (06:48) 新聞

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-05-06 (06:15)
    股市
    字數: 381 words
     

     


    杏國新癌藥 獲歐洲肯定
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3796875?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-05-06 23:25經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    杏國新藥(4192)昨(6)日表示,接獲歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)通知,將於本屆學會發表杏國研發中新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報,將有助未來商業化推廣。

    杏國表示,歐洲ESMO2019腸胃道年會(GI)是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案的指標性會議,SB05PC獲選發表三期臨床試驗摘要,透過此次會議發表三期臨床試驗摘要,可以讓與會醫師及專家提早認識SB05PC,有助臨床收案,協助擬定更佳的胰臟癌醫療對策,也有利上市後推廣。

    ESMO眾多藥廠發表旗下藥品與新療法新臨床數據的場合,牽動癌症藥品市場情勢;其中,2019腸胃道年會為腸胃道腫瘤領域首屈一指的全球性會議,每年有來自全球120多個國家和地區的3,500餘名專業人士與會,吸取腸胃道腫瘤相關的最新醫療資訊。

    杏國於法國、匈牙利及俄羅斯三個FOLFIRINOX主流用藥指標性國家執行三期臨床試驗,歐洲布局比重高,因此,獲邀發表對產品未來推廣具有正面意義。

     

     

    文章編號: 201905065067640
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    2 .新浪網(臺灣) | 2019-05-06 (13:10)
    生活
    字數: 1068 words
     

     


    MIT醫療出得去!台灣攜手越南「Taiwan Course學術會議」
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190506/31182614.html
     
    ▲MIT醫療出得去! 台灣攜手越南設立「Taiwan Course學術交流會議」 。(圖/公關照片)

    高雄醫學大學「亞洲骨科產研訓練中心」與「台灣醫療器材創新發展協會」,為配合南部智慧生醫產業計畫發展,攜手合作前進越南。並於日前,和有越南台大醫院之稱的大水鑊醫院與胡志明市醫藥大學舉辦「Taiwan Course學術交流會議」,透過此平臺培育亞洲各國骨科專業醫師,並推廣台灣自行生產研發的骨材,讓MIT的醫材品牌前進新南向。

    亞洲骨科產研訓練中心主任傅尹志表示,人口老化帶動骨科材料及器械市場蓬勃發展,台灣骨科醫材品項多元且品質優良,相較於歐美進口醫材,其骨架更接近亞洲人的尺寸,希望透過AIOSI教育平臺,成功將台灣骨科醫材推向國際,提供亞洲各國骨科醫師全方位服務體驗及教育實作。

    傅尹志說,為了能將台灣骨科醫材推廣出去,特別是配合新南向政策,因此對國外的推廣首站選定越南,進行為期一天的課程,由於當地沒有開刀器械和適當的手術場地,因此先幫助當地醫師熟悉醫材,並教導骨折開刀技術為首要之務,希望能夠吸引更多當地的主治醫師來台學習,並於國內學習開刀的實作課程。

    ▲MIT醫療出得去! 台灣攜手越南設立「Taiwan Course學術交流會議」 。(圖/公關照片)

    傅尹志表示,目前除了在越南進行推廣外,之後也預計陸續在馬來西亞、印尼等其他東南亞國家進行,希望未來可提供窗口予各國醫院及代理商接洽引進或代理MIT骨材,提升相關產品外銷機會,將台灣的醫療技術及骨科醫材推向國際。讓MIT醫材出得去,亞洲醫師走得進來。

    台灣醫療器材創新發展協會理事長唐逸文強調,台灣有很精密的加工技術,過往皆幫助國外代工廠代工,卻沒有自己的品牌,而現在台灣已自行研發的骨材創立出新品牌,精密技術結合醫師臨床經驗,開發出符合亞洲人的醫材,希望帶給患者更好的醫療體驗。

    ▲MIT醫療出得去! 台灣攜手越南設立「Taiwan Course學術交流會議」 。(圖/公關照片)

    唐逸文表示,此次會議與「亞洲骨科產研訓練中心」攜手合作,未來將結合國內外骨創傷專家及產業界人士,透過舉板國際研討會、骨科學教育課程等活動與各國骨科醫師進行交流,將創新的理念根留台灣,共同促進MIT醫療器材開發研究,化為實際理想化商品,未來提供更多、更新、更好的醫療創新產品,造福患者。

    台灣廠商愛派司(Aplus)也積極參與「Taiwan Course學術交流會議」,以獨有亞洲骨骼解剖曲率的臨床資料,做為產品設計基礎,並結合寶貴的臨床經驗,進行醫材轉譯工作,完全翻轉歐美國家的骨科植入物,不符合亞洲人骨骼解剖曲率的局勢,成功打響台灣品牌,愛派司(Aplus)新南向深耕越南。該廠商團隊將持續投入研發更好的骨科產品,並致力於教育訓練的推動,一步一腳印的耕耘,期盼為社會大眾提供更周全的服務。

     

     

    文章編號: 201905061889432
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    3 .中時電子報網 | 2019-05-06 (15:29)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 651 words
     

     


    《生醫股》亞諾法推出陰性富集循環腫瘤細胞平台
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190506002322-260410
     
    亞諾法生技(4133)鎖定臨床病理應用市場,推出LiquidCell陰性富集循環腫瘤細胞平台。亞諾法指出,循環腫瘤細胞分離技術是癌症患者檢測和病情監控上的革命性突破,透過分離患者血液中移轉性癌細胞,對其蛋白質和基因分子特性進行定性。臨床病理診斷上,藉由患者檢體組織與細胞的病理診斷結果,做為後續用藥指導與治療方針。

    然而,臨床病理實驗室常規儀器、標準化作業流程與循環腫瘤細胞檢測流程間的不兼容性,以及規範臨床病理等級用生物試劑的ISO和GMP通則,阻礙了循環腫瘤細胞檢測應用進入臨床病理市場。若能克服目前重重窒礙,將可望開創液態活檢和個人化醫療世代尚未開發的市場機遇。

    亞諾法指出,LiquidCell平台採用革命性的技術包含一、 CellBeads SLBx;二、高回收率SuperSlide;三、滾環擴增iRCAx;四、突變特異性螢光原位雜交探針(mutaFISH probe)生物試劑,藉由該平台可實現循環腫瘤細胞的分離和檢測。

    亞諾法生技指出,當今全球主要的循環腫瘤細胞分離系統原理,大多基於抗體的陽性富集技術,直接透過捕獲並檢測癌細胞。由於不同的循環腫瘤細胞分離系統儀器和專有晶片,與常規病理組織細胞切片的標準臨床病理程序無法兼容,同時各家系統的免疫和螢光原位雜交探針(FISH, fluorescent in situ hybridization)染色方法無法與當前臨床病理實驗室中使用的自動螢光染色機搭配使用。

    加上循環腫瘤細胞配套的生物試劑廠商並非皆可穩定提供臨床病理使用必要的品質驗證、品管政策和品管文件。因此,若深入瞭解臨床病理之需求,進而達到全面融入與符合主流臨床病理系統,則循環腫瘤細胞應用的接受度將不再受限,可望進一步提升液態活檢在精準醫療市場所能創造的整體利益。

    (時報資訊)

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    文章編號: 201905062482505
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    4 .中時電子報網 | 2019-05-07 (04:09)
    金融| By 蔡淑芬
    字數: 1059 words
     

     


    安侯建業:台灣生醫新創2019年大放異彩
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190507000299-260205
     
    安侯建業(KPMG)今年輔導新創團隊聚焦在生技產業,日前舉辦「KPMG Startup Boot Camp新創企業全方位實戰營」吸引年輕創業家踴躍參與。 圖╱蔡淑芬

    隨著人工智慧(AI)、虛擬實境(VR)與擴增實境(AR)等創新技術的發展,結合台灣醫療數據及臨床優勢,台灣新創團隊致力發展創新科技於醫療領域的應用。且在政府積極推動五加二創新產業政策下,安侯建業(KPMG)觀察發現,生技醫療產業已重回投資浪潮中。

    安侯建業表示,根據《數位時代》雜誌與科技部合作評選出的「2019年台灣最創新的10家科技類新創」,當中有6家是醫療或是生技相關的創業項目,顯見今年將是台灣生醫新創大放異彩的一年。為此,安侯建業創新與新創服務團隊的今年重點活動「KPMG Startup Boot Camp新創企業全方位實戰營」,也首度以生醫產業為主題,設計創業課程暨投資人路演(Roadshow)。

    安侯建業表示,本屆新創企業實戰營首日課程包含「臨床需求探索與實現」、「現行政策資源介紹」、「創投投資實務與法律」三大關鍵議題,並邀集各領域新創先驅及專家學者擔任主講人。

    台灣醫療新創優勢:物聯網

    (IoT)、半導體及醫務管理

    橡子園創投合夥人暨生醫創新方案執行中心創新長瞿志豪從投資人的角度出發,指出台灣具備強大的科研能力,因此新創有機會在數位醫療(Digital Health)中扮演重要角色,例如將醫療結合物聯網(IoT)、半導體及醫務管理,未來可伴隨智慧醫院整廠輸出,搶攻智慧醫療商機。

    不過,由於醫療與科技傳統涇渭分明,科技人不見得對醫病關係、倫理等議題有充分理解,因此課程中也邀請醫學背景講師進行分享。馬偕醫院生醫發展中心黃明源醫師即點破生醫領域創業者容易產生的盲點,強調醫療科技是滿足臨床上未被滿足的需求,新創業者並不需要想得太過複雜。

    在其他課程內容方面,生醫創新方案執行中心投資長菅野俊夫介紹台灣的生醫投資環境;國家實驗研究院博士趙珮榛則介紹科技部目前推動生醫新創鏈結國際資源的相關計畫,並鼓勵新創團隊拓展海外市場時,可善加利用政府資源,讓市場開發事半功倍。

    另外中華開發創新加速基金協理彭政傑以多年在中國大陸創投機構的經驗,分享兩岸創投投資觀點。他提醒新創團隊,在面對中國投資機構時,須留意該基金的資源及對投資項目的期待,例如背後股東、政府引導基金政策目的,募資時也應以業務合作為主,募資為輔,透過合作機會尋求上下游資源。

    KPMG安侯法律事務所資深律師鍾典晏則從創投投資法律切入,介紹常見的投資條款與談判攻防重點。他指出,投資交易及交割流程的重點在於時間,包含投審會的申請,或因不熟悉投資契約條款導致協商延長,或股權設計重組的時間,皆有可能導致創投計畫的進度延後。

    (工商時報)

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    文章編號: 201905070421293
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-05-06 (17:20)
    社會
    字數: 966 words
     

     


    布局新南向 國璽攜手Vinmec簽署幹細胞新藥國際合作備忘錄
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190506/31185518.html
     
    【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】

    位於竹北生醫園區的國璽幹細胞應用技術股份有限公司(證券代號:6704),布局新南向拓展營運版圖,特與越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology, VIRISG),今(5/6)日共同簽署「治療糖尿病幹細胞新藥國際合作備忘錄」。透過國璽在幹細胞技術領域的平台及資源,結合Vinmec集團在越南的醫療能量,共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床研究,此次跨國合作將為糖尿病治療開拓一條新的道路。

    VIRISG隸屬於Vingroup集團下的醫療事業體Vinmec Healthcare System,是該集團重要之研究機構,醫療服務已經達到世界水準的Vinmec Healthcare System,目前包含7家綜合醫院,並持續跨大版圖,現今已獲得越南政府許可,能為外國患者進行健康檢查和治療等國際醫療服務,同時和多國建立跨國醫療服務合作,包含日本、韓國、法國及馬來西亞,是目前國際競相爭取合作之國際醫療機構。

    此次簽約由Vinmec幹細胞與基因技術研究所所長-Nguyen Thanh Liem教授親自出席,Liem教授是越南兒科內視鏡手術及幹細胞移植的先驅和創新者,在1997年Liem教授成功完成了亞洲首次孩童腹腔鏡手術,由於他的研究成果,越南的兒童疾病死亡率已經大幅下降,而被稱為越南兒科醫學之父。目前Liem教授團隊正積極在研究治療腦損傷,糖尿病、肝硬化、自閉症和其他可能受益於幹細胞和基因治療的疾病。Liem教授在此次參訪過程中,也對國璽在幹細胞開發的經驗表達高度的興趣,並期盼後續的合作。

    今日簽約儀式在國璽竹北生物醫學園區舉行,楊文科縣長特派陳季媛祕書長蒞臨見證。陳秘書長表示,新竹縣是台灣重點生物科技產業發展的聚落,國璽集團在幹細胞的科技研發有目共睹,透過國際的交流與合作,期盼國璽在生醫科技產業持續創新,帶領幹細胞科技邁向國際。

    國璽幹細胞集團董事長莊明熙表示,國璽已成功推動三項幹細胞新藥 (肝硬化幹細胞新藥清肝淨-GXHPC1、腦中風幹細胞新藥思益優-GXNPC1、退化性關節炎新藥軟實立-GXCPC1) 進入人體臨床試驗。目前,國璽在新竹生物醫學園區也正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠,未來更將積極與國際交流互動,引領幹細胞新藥產業走向世界舞台,讓世界看見台灣厚實之新藥研發能量。

    (圖/1.左起:中華大學教授賀力行、新竹縣衛生局副局長江松福、國璽行政總經理邱淳芬、國璽董事長莊明熙、新竹縣政府秘書長陳季媛、Prof. Nguyen Thanh Liem、國璽技術總經理林珀丞、陽明大學教授黃奇英。2.國璽幹細胞和越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VIRISG)簽署幹細胞新藥國際合作備忘錄,與會貴賓一同大合照。)

     

     

    文章編號: 201905063040975
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    6 .MoneyDJ 理財網 | 2019-05-07 (06:48)
    新聞
    字數: 273 words
     

     


    明基材第一季合併獲利7014萬元,每股稅後0.22元
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=55a8dfef-d25a-431c-8dfb-42f9df1eb581&c=MB06
     
    公開資訊觀測站重大訊息公告

    (8215)明基材公告本公司董事會重大決議

    1.事實發生日:108/05/062.公司名稱:明基材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司今日董事會重大決議6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:一、通過一○八年第一季財務報表案(1)合併營業收入淨額:3,391,811仟元(2)合併稅後淨利:70,141仟元(稅後淨利為歸屬於母公司股東之金額)(3)合併每股稅後盈餘:0.22元二、通過設置「公司治理主管」案三、通過審查董事提名人及候選人之資格案四、通過以股份轉換方式取得子公司聯和醫療器材(股)公司100%股份案五、通過修訂一○八年股東常會開會議程案

     

     

    文章編號: 201905070630034
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  • <院友快訊> 05/06 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/06 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/05/06 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 5 篇


    1. 細胞治療上路 將百花齊放  [聯合新聞網] 2019-05-05 (06:04) 產經

     

    2. 製藥獲利王 今年再拚賺1股本  [中時電子報網] 2019-05-06 (03:57) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    3. 英媒:中國努力降葯價 印度葯企乘勢來華  [新浪網(臺灣)] 2019-05-06 (08:05) 兩岸

     

    4. 國際醫療倍增 4年將達400億  [中時電子報網] 2019-05-06 (03:57) 生活要聞 呂雪彗 蘇秀慧

     

    5. 專家觀點/阿茲海默藥的大商機與大風險  [經濟日報網] 2019-05-05 (23:22) 生技 經濟日報 鄭恬恬

     

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-05-05 (06:04)
    產經
    字數: 882 words

     

     


    細胞治療上路 將百花齊放
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3795245
     
    2019-05-05 23:03經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    千呼萬喚始出來,細胞治療首波申請案動起來 報系資料照

    千呼萬喚始出來,細胞治療首波申請案動起來。據了解,首波申請案中,包括義大/基亞、三總/長春藤、長庚/向榮、中醫大附醫/長聖,其中,三總進度最快,已可開始收案治療,而其他申請案也可望陸續過關,進入治療程序。

    衛福部醫事司司長石崇良表示,4月上旬已經完成首波價格審查與建議,預期只要申請單位與衛福部確定收費方式後,即可望開始收費治療。業界預期,6月前台灣的細胞治療產業就可以動起來,商機粗估百億元。

    經濟日報提供 石崇良表示,4月8日召開的細胞治療價格審查委員會議中,已給予申請醫院收費方式建議,只要申請單位確認最後收費方案細項回覆給衛福部並獲准後,就能夠開始執行治療方案,換言之,申請單位回覆的速度愈快、治療案上路的時程也就愈快。

    台灣細胞治療產業商化階段,已經來到最後一關,首波申請治療案的醫院包括義大、中醫大附醫、三總與長庚,初步預估,整體治療案收費價格約當百萬元之間。另外,第二波申請審查的案件,預期在將本月開動,而有了首波案件的經驗後,第二波治療案上路的時程也將縮短。

    石崇良強調,首波細胞治療案價格審查會議中,各界專家均認為,已有日本的治療價格可供參考,對急需治療的患者而言,收費的整體價格倒在其次,最重要的是「收費方式」,這也是首波治療案審查時程較久的原因。

    對於收費方式,石崇良指出,以癌症治療為例,有多個因素需要考量,譬如在正式進入療程後,癌末患者在療程中病故、沒有明顯療效、副作用太大中止治療,無論任何因素導致療程無法繼續,其收費方式該如何制定,是最關鍵的問題。

    在市場規模方面,根據統計,台灣每年新增的癌症患者高達8萬到10萬人之間,而癌末患者的比重約在一到兩成之間,若以整體治療價格百萬元粗估,癌末潛在的治療市場就逾百億元,這還不加計其他期別的癌症患者。

    不過應當注意的是,當前醫院內仍無法在短時間內大量製備治療細胞,因此,執行治療案的醫院,仍須配合細胞治療培養的廠商,而廠商也正在評估治療案上路後,執行治療的收案情況,再研擬是否擴大投資產能,短期內,配合的生技公司產能尚能支應。

     

     

    文章編號: 201905054402636
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    2 .中時電子報網 | 2019-05-06 (03:57)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 698 words
     

     


    製藥獲利王 今年再拚賺1股本
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190506000217-260202
     
    保瑞繼去年交出EPS達16.18元歷史新高佳績,今年火力持續,不僅為國際藥廠代工訂單成持續成長,也拿下帕金森氏症、抗憂鬱藥及BOIRON等系列產品藥品銷售,法人預期今年來自於本業獲利將逾一個股本,穩坐製藥族群獲利王寶座。

    利多不斷的保瑞,目前已與日本衛采簽訂第二個五年合約,隨著不斷增加外銷國家與新品項,內部已規劃擴建台南廠包裝產能,增加接單動能。

    此外,集團旗下以代理經銷為主的宇泰欣藥業,除了經銷日本藥妝市場第三大藥廠SSP與衛采在台灣的保健及保養品一般,已創下驚人銷售佳績外,4月間也拿下法國布瓦宏藥廠BOIRON系列產品的獨家行銷業務,5月將上市開賣。

    法國布瓦宏2018全球營業額達6.04億歐元,獲2017年法國非處方藥(OTC)製藥公司第一名,也是外用藥物生產的全球領導者,該公司最出名的是最暢銷的Oscillococcinum及其Arnicare止痛藥系列。

    另外,保瑞代理的RYTARY品牌藥全新帕金森氏症藥,也可望在6月審查通過;台灣帕金氏症市場約為新台幣11.8億元;而全球最新抗憂鬱症的BRINTELLIX品牌藥,預期今年中將可以開始經銷(2017年取得藥證,2018年取得健保藥價)。

    保瑞董事長盛保熙指出,由於國內學名藥市場競爭激烈,保瑞已積極向國際學名藥廠出發,並承接新藥代工,就統計,近年每年製藥業專業代工(CMO)大概都有15%左右的複合年增幅度,據統計數字顯示,2015到2021年都將持續成長,代工市場未來看好下,目前正力拚2020年錠劑經濟規模能由去年的3億錠拉高至10億錠。

    受惠去年獲利耀眼,保瑞已決議配發股利6元,現金和股票各半;盛保熙表示,保瑞將持續以能增加國際競爭力的併購案為發展策略,為此,配股票股利保留部分現金,主要是放大資本額和持續投資設備、尋求伺機併購標的。他認為,「只要公司的方向清楚,好的合併案就會來」。

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    文章編號: 201905060375524
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-05-06 (08:05)
    兩岸
    字數: 497 words
     

     


    英媒:中國努力降葯價 印度葯企乘勢來華
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190506/31177636.html
     
    原標題:中國努力降葯價,印度葯企乘勢來

    英國《金融時報》5月5日文章,原題:中國醫療成本之戰誘惑印度最大製藥商

    中國政府正努力降低醫療成本。這令印度太陽葯業有限公司(印度最大的製藥商)正在中國尋找合作夥伴,以期在這個世界第二大藥品市場贏得更大份額。目前,太陽葯業創始人正深入中國市場,他相信觀察人士低估了中國市場潛力。他認為中國市場是個巨大機遇,能夠為他的公司創造可觀的新收益來源。

    中國雄心勃勃地推出涉及多座城市的藥品採購計劃,該計劃正幫助降低藥物在中國的價格。這也為太陽葯業這類印度藥物製造商打開競爭機會。中國計劃進口更多藥物,償付更多款項,並對新葯加速審批,確保患者更快得到新葯。

    就在中國推出此類政策之際,在世界第一大藥品市場美國,很多仿製葯製造商仍在殘酷的價格戰中蹣跚前行。太陽葯業的很多印度本土競爭對手,例如瑞迪博士實驗室公司、Cipla有限公司等,都已開始轉向亞洲國家拓展市場。

    著名投行傑富瑞集團的分析人士表示,中國的藥品市場價值高達1600億美元,這是印度仿製葯生產商的一個關注焦點。儘管正在進行的醫改使中國成為富有吸引力的市場,但增加生產量和盈利能力將成為(外國)葯企面臨的巨大挑戰。▲

    (張慧中譯)

     

     

     

    文章編號: 201905060675528
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    4 .中時電子報網 | 2019-05-06 (03:57)
    生活要聞| By 呂雪彗 蘇秀慧
    字數: 680 words


    國際醫療倍增 4年將達400億
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190506000473-260114
     
    衛福部提出國際醫療服務倍增計畫,預計至2023年國際醫療產值將倍增至400億元,就醫人次達100萬,搶攻國際醫療市場;希望特色專科醫療、仲介機制、結合跨國醫療保險公司合作等三大策略齊下,推展台灣醫療品牌、提升國際醫療市占率,並拓展境外旅客來台人次。

    在行政院政委張景森指示下,衛福部將提出4年倍增計畫,國際醫療產值將倍增至400億元,就醫人次達百萬。2016至2018年衛福部曾推動新南向醫療旗艦計畫,兩年來國際病患來台就醫產值由2017年的147億元增加至2018年的171億元,就醫人數由29萬人次增加到41萬人次。

    官員表示,過去國際醫療散彈打鳥、靠就醫旅客行銷台大、長庚醫院的方式,效益不高。衛福部委託研究發現,各國國際醫療積極發展,尤其東南亞如寮國、越南、新加坡、馬來西亞、印度都在推動,泰、馬則鎖定歐美高端客群,台灣必須市場區隔,才能打出品牌,搶市占率。

    衛福部改變策略從特色專科、培訓國際醫療團隊打台灣知名度,篩選九大具國際競爭力強項,包括心血管治療、關節置換、生殖醫學、癌症治療、達文西手術、肝臟移植、顱顏重建、健檢、美容醫學;例如高雄長庚就有被譽為「亞洲換肝之父」的陳肇隆醫師坐鎮。

    此外,衛福部調查,國際醫療行銷透過仲介機構,並與大型跨國醫療保險公司合作,未來會朝此方向努力;但各大醫院病歷表表單須重新製作符合國際化,對醫院是很大工程。

    官員說,國際醫療目前占病床規定1/10,若短期內要達百萬人次,國內醫院能否承受,是否影響民眾就醫權益,兩者要平衡考量。

    2018年國際醫療來台健檢7萬8850人次、較上年成長30%,門診人數32萬3156人次、成長38%,是最受國際旅客青睞項目;來台旅客陸客占1/3,新南向國家占比也達1/3。

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    文章編號: 201905060375920
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    5 .經濟日報網 | 2019-05-05 (23:22)
    生技| By 經濟日報 鄭恬恬
    字數: 1380 words
     

     


    專家觀點/阿茲海默藥的大商機與大風險
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3795244
     
    今年3月21日,全球著名的生物科技公司百健(Biogen),宣布終止旗下阿茲海默症抗體藥物Aducanumab的兩項全球性三期臨床試驗,數據顯示Aducanumab對阿茲海默病的認知功能損傷沒有改善作用。消息一出引爆股市賣壓,Biogen當日股價狂跌29.23%,市值蒸發182億美元。同日,Biogen開發夥伴日本衛采株式會社(Eisai)的美國OTC股票也一同慘崩35.01%。顯示這類困難疾病藥品的開發,背後存在大風險與大商機。

    時間回到四年前,在2015年3月,Biogen公布Aducanumab的一期b階段臨床數據,經測試165位50-90歲阿茲海默患者後證實,Aducanumab能大幅減少病人腦中β澱粉樣蛋白(Beta-amyloid)的沉澱斑塊,而Aducanumab的高劑量處理,甚至能減少斑塊至接近健康人的水準。這些沉澱斑塊正是阿茲海默症病人腦中最重要的「病理症狀」。

    推薦

    同時,病人的簡短智慧測驗(MMSE)與臨床癡呆症評估(CDR-SB)報告,也顯示病人記憶力衰退隨Aducanumab濃度加高而減緩。這是自阿茲海默藥物開發以來最振奮人心的數據。

    隔年,2016年9月1日,Aducanumab的Ib試驗結果登上重量級科研雜誌《Nature》封面,次日Aducanumab就獲得了美國FDA的「快速審查」資格認定。因為這樣好的數據與結果,加上巨利的誘惑,Biogen做了一個重大的決定,即跳過臨床二期,直接進入大樣本數試驗的三期臨床。

    然而,2018年2月,這個臨床三期期中分析結果不如預期,Biogen稱臨床數據出現變異性(Variability),而為讓數據重新達到統計意義,Biogen決定再加收了510位病人。最後Aducanumab的全球試驗人數超過3,200人。這個巨大的投資,換來巨大的失敗,也讓Biogen的股價暴起暴落。

    現在回頭檢視Biogen三期試驗的過程,顯示這確是個冒險的決定。讓我們回到科學議題,重點是,β澱粉樣蛋白與阿茲海默症間的因果關係與致病機制尚未被釐清,而當時已有許多研究認為,β澱粉樣蛋白沉澱只是結果,並非阿茲海默的成因。

    早在2012年,輝瑞(Pfizer)與嬌生(J&J)所共同開發的抗體藥bepineuzumab,就被證實能減少β澱粉樣蛋白的腦部斑塊沉積,但是臨床上卻無法緩解或停止阿茲海默症的病情。2016年禮來(Eli Lily)的抗體solanezumab也證實能破壞澱粉樣蛋白,但也無法讓病症減緩。

    今年1月,羅氏也宣布提前終止旗下β澱粉樣蛋白抗體crenezumab,用於治療早期阿茲海默病患的所有臨床研究。因為期中分析結果認為,crenezumab無法到達改善患者的主要終點,這決定則讓羅氏的合作開發夥伴AC Immune的股價直接暴跌66%。

    本次Aducanumab的失敗,已經等同宣告β澱粉樣蛋白抗體的策略無望,而抑制β澱粉樣蛋白分泌的BACE抑制劑,包括禮來的lanabecestat與默克的Verubecestat,也在去年陸續退出。其他主要的靶點,例如Tau蛋白的臨床試驗,目前也未見重大進展。

    阿茲海默症的藥物開發失敗率高達99.5%,目前被FDA核准用於阿茲海默症治療的只有五個藥,且都只能輕微且短暫的抑制症狀,對患者的幫助微乎其微。對阿茲海默症的病理機制不明,是阻礙藥物發展最主要的原因。

    2017年美國國家衛生研究院(NIH)所出具報告,阿茲海默病發前的無症狀期,可能長達五到20年的時間。根據美國阿茲海默症協會(Alzheimers Association)於2017年所出具的統計報告,阿茲海默症已是美國第六大的死亡原因,540萬患者的相關醫療支出已超越癌症,達每年2,590億美元。預估2050年後,美國患病人數將暴增至1,600萬人,相關支出將突破1兆美元。

    阿茲海默症無疑是目前最急迫,市場潛力最大的醫藥缺口。各國仍須研擬新的配套,如延長該領域產品專利年限或市場獨占期,重賞之下期待勇夫。當然,高報酬伴隨的高風險,也是各路好漢要特別注意的。不過,有那麼多國際大廠的經驗,或許也可作為後進開發者的前車之鑑。(作者是鑽石生技投資研究室研究員)

    阿茲海默症患者羅氏

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    文章編號: 201905054079157
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  • <院友快訊> 05/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/05/03 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    <交大生科院院友會 敬上>

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    1. 生華科新藥 搶攻千億商機  [中時電子報網] 2019-05-03 (04:01) 證券權證 彭暄貽

     

    2. 生技業 整併風潮湧現  [聯合新聞網] 2019-05-02 (04:56) 即時

     

    3. 亞獅康認列授權金 虧損縮小  [經濟日報網] 2019-05-03 (02:15) 生技 聯合晚報 黃淑惠╱台北報導

     

    4. KKR借重台灣人才 布局大陸醫療投資  [中時電子報網] 2019-05-02 (22:24) 即時 陳碧芬

     

    5. 愛滋病可望絕跡!新療法證實可阻止HIV帶原者傳播病毒  [台灣蘋果日報網] 2019-05-03 (07:49) 蘋果即時

     

    1 .中時電子報網 | 2019-05-03 (04:01)
    證券權證| By 彭暄貽
    字數: 264 words
     

     


    生華科新藥 搶攻千億商機
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190503000525-260206
     
    生華科(6492)表示,臨床試驗合作夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre ; PMCC)近日發表重要研究成果,生華科新藥CX-5461單獨用藥能有效抑制對PARP抑制劑Lynparza產生抗藥性的腫瘤細胞,並對鉑類化療藥物(Platinum)有抗藥性的腫瘤細胞亦具療效。

    PMCC進一步以CX-5461及Lynparza合併使用於卵巢癌的治療,大幅增加合成致死效果、顯著延緩抗藥時間,展現CX-5461具成為PARP抑制劑救援藥物及合併療法的潛力。

    據Global Data的資料,PARP抑制劑在2018年的全球銷售金額是10億美元(約合新台幣308億元),預估到2024年全球銷售金額將達到58億美元,約台幣1,786億元)。CX-5461若能順利開發成功,有望成為繼Lynparza後的重磅藥物。

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    文章編號: 201905030458928
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    2 .聯合新聞網 | 2019-05-02 (04:56)
    即時
    字數: 817 words
     

     


    生技業 整併風潮湧現
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3790486?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-05-02 23:36經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    台灣生技初長成,「嫁娶」喜事連連。台灣生技近期掀起一陣「嫁娶」風潮,包括獲國際公司併購,或者授權給國際大廠,甚至主動出擊尋求收購對象,其中,基亞、國光、晟德、逸達、浩鼎今年都已陸續有併購、授權案例發生,而且據了解,目前仍有多案默默進行,台灣生技產業整併風潮湧現。

    台灣生技產業發展逾20年,從上市櫃公司的市值來看,2011年到2014年7月為止達到高峰,整體市值約兆元,而到2014年7月下旬,因基亞抗肝癌新藥臨床三期期中分析不如預期,導致市場崩跌。

    五年後,也就是今年,基亞與日本夥伴Oncolys合作開發的抗癌溶瘤病毒新藥OBP-301,授權給大廠羅氏旗下子公司中外製藥,授權金額達500億日圓,創下台灣開發新藥授權金新高紀錄,對基亞而言,「女兒嫁了個好人家」,且「聘金」豐厚,帶來了翻轉契機。

    前此,台灣臨床試驗公司冠科、醫材公司百略,也都陸續賣給國際生技公司,分別以26.4億元、93億元出售,價格也都很漂亮,而近期,逸達旗下治療前列腺癌藥FP-001,則以8,600萬美元(近新台幣25億元)授權英國Accord公司,授權地區包括歐洲等市場。

    至於晟德,近年除了積極處分旗下轉投資事業,也投入大型通路或藥廠的投資。去年,晟德因旗下轉投資的澳優乳業,引進中國大陸中信集團,也處分了永光等事業,讓2018年的每股稅後純益(EPS)來到17.98元,寫下新紀錄。

    近期,國光將辦理逾20億元的現金增資,市場則傳言,將引進兩個重量級的大股東,其中,晟德集團是可能的對象之一。

    業界指出,目前台灣生技產業的估值偏低,也讓外資積極評估收購台灣生技公司的可能性,預期今年下半年,可望陸續有好事發生,各界高度關注。

    【記者黃文奇/台北報導】台灣生技產業逐漸成熟,新藥公司產品陸續進入商品化階段,今年7月舉辦的「亞洲生技大會」有多家國際大藥廠首度參展,讓該展可擠身國際展規模,業界估今年應有許多公司可望迎來新國際合作案。

    亞洲生技大會今年7月下旬開展,正式定名為「BIO Asia」,今年的生技展規模也將創新高,預期將有1,700個攤位、600家廠商參展。

     

     

    文章編號: 201905023936604
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    3 .經濟日報網 | 2019-05-03 (02:15)
    生技| By 聯合晚報 黃淑惠╱台北報導
    字數: 440 words
     

     


    亞獅康認列授權金 虧損縮小
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3789085
     
    亞獅康-KY(6497)2019年第一季淨損為430萬美元,2018年同期淨損為870萬美元。今(2019)年認列BioGenetics授權案中300萬美元之簽約金收入及營運費用下降,虧損持續減少。

    亞獅康-KY第一季累計營收9,235.9萬元,毛利率96.67%,營業淨損1.17億元,營益率-126.86%,本期淨損1.33億元,合併稅後虧損1.33億元,每股虧損0.83元。

    推薦

    亞獅康-KY表示,2019年第一季虧損縮小,在研發進度的部分,已提前完成varlitinib膽道癌樞紐試驗的受試者收案,並按計畫將於今年下半年公布初步臨床試驗數據。至於ASLAN003,正在對該項藥物的急性骨髓性白血病二期試驗中的第四組試驗組進行藥物治療測試。

    此外,亞獅康-KY已完成ASLAN004單一劑量遞增試驗之給藥,並按原訂進度將於2019年下半年針對這項獨具優勢之候選藥物於異位性皮膚炎病患進行多劑量遞增試驗。

    亞獅康-KY專注於臨床階段腫瘤藥物,並開發具有全球市場的新穎療法的生物製藥公司。

    亞獅康-KY鎖定在亞洲盛行且在歐美為孤兒疾病的癌症。擁有三項候選藥物,分別鎖定癌症生長路徑、新穎免疫檢查點與代謝路徑,其中,經確效的生長路徑可望拓展癌症市場新份額。

    亞獅康癌症

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    文章編號: 201905030312192
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    4 .中時電子報網 | 2019-05-02 (22:24)
    即時| By 陳碧芬
    字數: 741 words
     

     


    KKR借重台灣人才 布局大陸醫療投資
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190502004450-260410
     
    國際大型PE(私募股權基金)業者KKR,規劃以10億美元在中國大陸投資醫療健康產業,並已自創品牌「SinoCare」(仁康投資)。KKR合夥人暨大中華區總裁楊文鈞表示,有兩大理由支持KKR如此大手筆壓寶:其一,大陸市場對於醫療的龐大需求,現在才要開始,雖然現在投入算是很早期,但趨勢十分明確,其二,大陸民眾是科技創新的early adopter(早期使用者),會容易接受結合軟硬體載具的新世代醫療健康器材。

    「大陸的醫院硬體設施、健康諮詢機構、行動軟體等的生態大整合,由台灣出口的人才來作,會非常有優勢!」,楊文鈞今(2)日在台灣併購與私募股權協會舉辦的「2019生技醫療併購論壇」上,作出上述說法。

    KKR已在亞洲地區募集93億美元,醫療生技業是4個投資目標產業之一,可動用投資資金在10億美元以上。KKR SinoCare 執行長楊弘仁表示,藉由投資來提升在地的社會和醫療水準,目前已收購2個集團、各2∼3家醫院,以目前大陸各省的醫院家數在2∼4萬之間,這些硬體設備成為KKR在當地推動生態系整合的良好基礎。

    楊弘仁是2018年9月加入KKR,之前是台灣上櫃公司盛弘醫藥(8403)董事長,目前同時擔任KKR旗下SinoCare(仁康投資)執行長、和天醫管(HeTian Group)總經理,負責中國醫院投資管理平台公司以及綜合醫療服務等,是典型以台灣人才管理大陸醫療投資的個案。他在論壇上表示,過往在台灣醫療生技圈的分拆、併購、新創等經驗,朝向醫管生態系的目標前進,對於現在的中國大陸佈局,是十分寶貴的經驗。

    台灣併購與私募股權協會創會理事長黃齊元表示,著全球勞動人口高齡化,醫療照護服務需求急遽增加,全球生技產業及醫療保健市場,正迎向供需版圖重置與產業轉型變革的時代。此次論壇也邀請晟德大藥廠董事長林榮錦、百略醫學執行長許盛信等多位重量級專家,同台剖析全球醫療保健發展趨勢與台灣生醫產業轉型創新之關鍵策略

    (工商 )

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    文章編號: 201905023354075
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    5 .台灣蘋果日報網 | 2019-05-03 (07:49)
    蘋果即時
    字數: 800 words
     

     


    愛滋病可望絕跡!新療法證實可阻止HIV帶原者傳播病毒
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/international/realtime/20190503/1560541/
     
    愛滋病出現在地球數十年,如今終於可望絕跡。一項重大研究發現,帶有愛滋病毒的男同性戀者,在接受一種新的抗反轉錄病毒療法後,體內的病毒可完全受到抑制,即使與伴侶發生不安全性行為,病毒也不會傳染給對方。之前的研究顯示,這種新療法也能成功防止HIV帶原者將病毒傳染給異性伴侶。

     

    《衛報》、路透、法新社等多家媒體報導,這項長達8年的研究由歐洲多國科學家參與,以近1000名歐洲各地的男同志伴侶為研究對象,而這些伴侶中,其中一人為人類免疫缺乏病毒(HIV,即愛滋病毒)帶原者。

     

    研究人員讓這些帶原者都接受新的抗反轉錄病毒藥物治療,結果顯示,所有參與試驗的伴侶之間,都沒有出現HIV病毒傳染的情形。雖然在8年間,有15名原本未帶原的男同志感染了HIV病毒,但DNA測試證實,他們是與其他未參與實驗的男同志發生性行為才感染。

     

    這項研究發表在重量級醫學期刊《刺胳針》,來自倫敦大學學院的共同作者羅傑絲教授(Alison Rodgers)說:「這太了不起了—太棒了。這很大程度上是成功解決了(愛滋病)這個問題。」研究人員估計,實驗期間,這項新療法讓所有受試伴侶之間成功避免了470次HIV傳染。

    儘管愛滋新藥的研發近年有大幅進展,愛滋病仍是全球最大的健康危機之一。2017年,全球有近4000萬名HIV帶原者,其中2170萬人接受抗反轉錄病毒藥物治療,只佔所有病患的59%。

    羅傑絲表示,這項研究提供了確切證據,顯示接受治療的HIV帶原男同志將病毒傳給他人的風險「是零」,也就是說,這種新的療法「能預防HIV傳染,有助於終結HIV的流行」。不過她也說,接下來要努力的是,讓更多HIV帶原者能檢驗出自己帶有HIV,並獲得有效的治療。

    研究作者指出,新療法仍有若干侷限之處,包括受試者中,未帶有HIV的男同志平均年齡是38歲,而大多數的HIV傳染發生在25歲以下的人身上。 (高揚/綜合外電報導)

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    文章編號: 201905030689252
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  • <院友快訊> 05/02 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/02 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    轉寄 108/05/02 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    1. 科技部攜手中國醫大 推動尖端生技醫療國際聯盟  [經濟日報網] 2019-05-01 (18:29) 即時新聞 經濟日報 宋健生╱即時報導

     

    2. 全球以糖抗癌第一人! 她研發摧毀癌細胞的「糖外衣」  [聯合新聞網] 2019-05-01 (11:52) 生活

     

    3. 簽訂乳癌藥全球授權 台康 獲500萬美元簽約金  [中時電子報網] 2019-05-01 (03:58) 證券權證 彭暄貽

     

    1 .經濟日報網 | 2019-05-01 (18:29)
    即時新聞| By 經濟日報 宋健生╱即時報導
    字數: 799 words
     

     


    科技部攜手中國醫大 推動尖端生技醫療國際聯盟
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5612/3787852
     
    為創造大學產學連結的產業價值,科技部今年攜手中國醫藥大學,共同推動「尖端生技醫療國際聯盟」GLORIA,歡迎生醫產業廠商加入國際產學聯盟行列,進一步提升產業國際競爭力。

    根據這項計畫,將致力打造中部地區具國際競爭力的尖端生技醫療、微創精密醫材、智慧醫療輔具及新健康區塊鏈產業聚落。

    推薦

    中國醫藥大學「尖端生技醫療國際聯盟」計畫主持人江宏哲表示,中國醫藥大學暨醫療體系具有國際規模臨床試驗中心,研發能量充沛,曾榮獲2010年產學合作優質學校獎,因此科技部今年遴選中國醫藥大學共同推動「尖端生技醫療國際聯盟」GLORIA的全國大學之一。

    對此,中國醫藥大學積極整合校內與醫療體系的研究能量,以生技製藥產業、微創醫療器材及智慧醫療輔具業、AI及區塊鏈跨領域結合三大利基,並鏈結國際生醫創業能量,在中部地區打造具國際競爭力的尖端生技醫療、微創精密醫材、智慧醫療輔具及新健康區塊鏈產業聚落。

    江宏哲説,中國醫藥大學「尖端生技醫療國際聯盟」將提供聯盟會員在「細胞免疫等尖端、精準醫療」、「生技製藥產業」、「AI醫療智慧管理與科技應用」、「醫療器材及智慧輔具產業」與「新健康金融區塊鏈」所需相關研發平台。

    同時培育優秀人才與產學研媒合服務,以加速台灣大健康產業推動開發高經濟價值的國際級生醫產品,吸引國內外投資,進而連結全球創新能量及MIT優質產品的國際市場競爭力。

    中國醫藥大學產學合作處產學長余建志強調,「尖端生技醫療國際聯盟」服務團隊陣容堅強,禮聘前工研院生醫所長邵耀華、產業分析營運長徐光明、執行長吳致寛、生醫技術營運長陳勝欽等業界菁英專家,共同協助新創與技術開發中的會員公司。

    余建志説,鑑於生技產業初期發展及人才培育不易,「尖端生技醫療國際聯盟」業界專家將提供企業服務、認證服務、商業行銷及產學合作等各項輔導,在會員公司發展過程中提供適切的支援及減少發展過程中損失,進一步達成產官學三方合作,創造共贏的新局面。

    生技科技部台灣大

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    文章編號: 201905012899104
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    2 .聯合新聞網 | 2019-05-01 (11:52)
    生活
    字數: 811 words
     

     


    全球以糖抗癌第一人! 她研發摧毀癌細胞的「糖外衣」
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3787073?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-05-01 11:44聯合報 記者潘乃欣╱即時報導

    林口長庚紀念醫院幹細胞與轉譯癌症研究所特聘講座教授陳鈴津,是世界第一個以醣質進行癌症免疫療法的醫學科學家。她的研究成果將能用於乳癌、肺癌、卵巢癌、胰臟癌等,讓更多癌症病患有機會免於化療之苦。

    陳鈴津說,癌症是致死率高的疾病。2005年,全球每7人就有1人死於癌症,到了2015年,癌症致命率再提升,全球每6人就有1人死於癌症。

    陳鈴津是以醣質進行免疫療法的第一人,她說,首先以醣脂GD2作為癌症標靶,完成世界第一個以非蛋白質為癌症標靶的ch14.18(Dinutuximab)抗體,並經美國和歐盟核准為治療高風險神經母細胞瘤的新藥。

    陳鈴津說,神經母細胞瘤增生速度快,和一般癌細胞每月分裂一次的速率相比,神經母細胞瘤平均每27小時就分裂一次。神經母細胞瘤好發於2至10歲孩童,因傳統的放療、骨髓移植都無法降低復發率,國內外學者陸續加入免疫療法的研究,也成功透過免疫療法降低病患復發率。

    陳鈴津說,她持續領導美國多個全國性合作的臨床實驗,以醣脂Globo H、Gb5作為癌症標靶,進行癌症免疫療法研發,或以合成的醣類做為抗癌疫苗。Globo H第一代疫苗目前已進入臨床實驗階段,未來將能用於治療包括乳癌、肺癌、卵巢癌、上皮細胞癌、胰臟癌等癌症。

    免疫療法是癌症治療史上的一大突破。癌症治療策略從最早期的切除癌細胞、放療、化學藥物,直到1997年開始有免疫療法。陳鈴津說,免疫療法日益受矚目,它的原理在於利用人體內在的免疫系統攻擊腫瘤,來對抗癌症。

    陳鈴津表示,歷來的免疫療法都以蛋白質為標靶,但九成的蛋白質都有醣的修飾。她因此開始以醣質進行免疫療法研究,找出對抗癌細胞的「糖外衣」

    陳鈴津長期投入將實驗室成果轉入臨床的轉譯醫學研究。她表示,轉譯醫學要蓬勃發展,需仰賴生技產業的支持。陳鈴津於民國106和107年執行科技部每年3000萬元的「新型態產學研鏈結計畫」的價創計畫,正研發適用於多種癌症兼可殲滅癌症幹細胞的新免疫療法。陳鈴津(右)是世界第一個以醣質進行癌症免疫療法的醫學科學家。記者潘乃欣/攝影

     

     

    文章編號: 201905011546652
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    3 .中時電子報網 | 2019-05-01 (03:58)
    證券權證| By 彭暄貽
    字數: 520 words
     

     


    簽訂乳癌藥全球授權 台康 獲500萬美元簽約金
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190501000369-260206
     
    台康生技(6589)宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014除台灣及大陸外全球授權銷售合約。據合約約定,台康將獲得簽約金500萬美元,預計上半年入帳,另各階段里程碑金合計6,500萬美元,及在授權市場的產品銷售分潤。

    台康表示,乳癌生物相似藥EG12014目前進入國際多國多中心第三期臨床試驗,已獲得10個國家食品藥物管理局同意臨床三期試驗,包括美、台、俄羅斯等。本試驗將招募800例乳癌病患,預計2020下半年完成主要療效指標評估,並準備申請藥品查驗登記審核。

    Sandoz是瑞士上市公司Novartis的事業群,在學名藥及生物相似藥中居領導地位,在全球藥廠排名為前五大。EG12014為Herceptin生物相似藥,用於治療早期乳癌,

    目前Herceptin為原廠專利藥,據原廠羅氏(Roche)2018年報顯示,Herceptin全球銷售額達69.92億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品,2016年健保給付Herceptin達台幣24億元。

    台康指出,Sandoz對生物相似藥、癌症用藥及歐美等國皆有豐富的藥品開發及銷售經驗,公司相似藥開發成果與研發實力,結合Sandoz擁有全球性藥品銷售的經驗通路優勢,將提高台康產品在全球市場的能見度與獲利。

    台康運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品,除包含兩項治療HER2陽性乳癌抗體產品外,還有兩項抑制血管生成的抗體相似藥物將陸續依規劃推展。

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    文章編號: 201905010462690
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  • <院友快訊> 04/29 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 04/29 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 陸科創板 招手台灣生技業  [經濟日報網] 2019-04-28 (22:41) 生技 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    2. 陸打造亞洲生技產業籌資中心兩大重點  [聯合新聞網] 2019-04-29 (06:21)

     

    3. 原料藥業 掀一條龍整併  [中時電子報網] 2019-04-29 (03:56) 產業科技 杜蕙蓉

     

    4. 原料藥人事更迭 年年吹搬風  [中時電子報網] 2019-04-29 (03:56) 產業科技 杜蕙蓉

     

    5. 醫材公會辦競賽 導入新創能量  [聯合新聞網] 2019-04-27 (01:02) 產經

     

    6. 影/ICT廠商與醫院合作 秀傳與比翼資本舉辦臨床工作坊  [新浪網(臺灣)] 2019-04-27 (22:41) 社會

     

    1 .經濟日報網 | 2019-04-28 (22:41)
    生技| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 867 words
     

     


    陸科創板 招手台灣生技業
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3782443
     
    中國大陸上海證交所將建構「科創板」。

    中國大陸上海證交所將建構「科創板」,包括生物醫藥行業在內,共有六大板塊,而這也將是繼台灣、香港之後,亞洲第三個允許虧損企業掛牌的資本市場,近期,除了迎國際新創產業到上海掛牌,也正式對台生技企業招手,未來是否對台造成磁吸效應,值得觀察。

    大陸上海打造科創板,於今年3月1日正式發布消息,業界指出,近期大陸中金公司(CICC)針對科創板掛牌事宜,正式以輔導機構身份,拜訪台灣擁有潛在資格的生技公司,並積極遊說掛牌事宜。業界預計,今年下半年將有首家生技公司透過科創板在上海上市,近期,台灣具有潛力的生技公司,也已經成為重點招募對象,也已有集團式的大公司規劃在科創板掛牌,估計兩年內可望在滬上市。

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    經濟日報提供

    生技業者指出,大陸上海的科創板,是仿效美國那斯達克(NASDAQ)所打造,其主要目的在吸引全球具備創新能量的企業,前往上海掛牌,活絡當地資本市場,扶植獨角獸等級的新創企業發展。

    在上市規定上,科創板僅允許六種行業領域掛牌,包括生物醫藥、新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節能環保等行業,值得注意的是,新材料、能源、環保等,都是與生技相關的「永續」領域,而這也是台灣積極投入的產業。

    其中,科創板與上海A股(或其他地區)主板最大的不同點,是「允許虧損企業」有條件上市,同時,也有條件的允許「同股不同權」機制。業界認為,這也將大舉吸引具有創新且爆發能量的企業進駐。

    在財務、市值條件方面,上交所指出,凡欲在科創板上市者,若市值在人民幣40億元以下的企業,都須達到一定營收與獲利標準,而上市前估值在人民幣40億元(含)以上者,即使虧損也能掛牌,唯生技醫藥公司則必須至少一項一類新藥(獲准)進入臨床二期試驗。

    至於同股不同權的要求方面,科創板要求較為嚴格,僅允許上市前設置,禁止上市後發行不同權股份,另外,也要求市值要須達人民幣百億元以上,或者市值大於人民幣50億美元,而最近一年營收達人民幣5億元。

    另外,上交所也要求,擁有同股不同權的特殊表決權的人,必須是對公司創立或發展過程中有重大貢獻者,且持股必須逾已發行股份的10%以上。

     

     

    文章編號: 201904283153724
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    2 .聯合新聞網 | 2019-04-29 (06:21)
    字數: 177 words
     

     


    陸打造亞洲生技產業籌資中心兩大重點
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3782441?from=udn-relatednews_ch2
     
    上交所指出,從科創板受理申請情況看,屬於高新技術產業和戰略性新興產業,其中生物醫藥申請企業數僅次於「新一代信息技術」產業,一個月內就有21家生技領域企業申請在科創板掛牌,成為六大產業中的亮點。

    上海證交所打造「科創板」,是繼香港交易所之後,大陸再打造那斯達克等級新創產業資本市場,業界認為,上交所擁有兩個關鍵,或能如當年的台灣一樣,成為亞洲生技產業資中心。

     

     

    文章編號: 201904290434062
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    3 .中時電子報網 | 2019-04-29 (03:56)
    產業科技| By 杜蕙蓉
    字數: 767 words
     

     


    原料藥業 掀一條龍整併
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190429000220-260204
     
    原料藥廠垂直整合一覽

    生技產業中最具競爭力的原料藥產業天蠶變!一反過去獨守原料藥、中間體策略,近年正掀起一條龍整併風潮,除了中化生、生泰、永日結合母集團,開發製劑藥品進軍日本市場外;神隆、台耀、展旺等公司,則看到全球針劑市場的缺口,自建針劑廠搶訂單。

    另外,有鑑於原料藥廠的行情看漲,晟德、健喬和南光都是從製劑廠向上游原料藥廠整合。

    將終止上櫃的安成藥先前法說會即表示,學名藥廠經營愈來愈困難原因,上游原料供應商的垂直整合,運用關鍵原料掌握優勢,打進後端製造藥價值鏈,是很大的關鍵。

    法人認為,國內原料藥產業國際競爭力強,大都以外銷為主,且各家公司各具特色,例如旭富就是這一波美國大麻合化法的大贏家;中化生免疫抑制劑聞名全球;台耀膽固醇磷酸鹽原料藥、展旺專攻的抗生素都深具利基。而這一波原料藥廠的整併潮,預期將有加分效益。

    去年才投資入股建誼的南光,目前加計南光總經理王玉杯的家族,合計持股逾15%,原本南光只是站在扶持新創公司而投資,卻因建誼創辦人黃全德2月因癌症過世,王玉杯臨危受命,接掌董事長並兼任總經理;在積極調整營運結構下,業界認為,以南光開發的針劑目前已打進日、美和大陸市場下,2015年8月才創立的建誼,也可望因南光的加持,快速創造乘數效益。

    以發酵為核心技術的得榮,2010年由晟德集團併購整頓後,也於2012年登錄興櫃,2017年再與專攻益生菌的豐華合併。豐華董事長郭仲偉認為,大健康產業是晟德藥業集團的重點耕耘項目,豐華與得榮在上游功能性益生菌菌粉研發、量產及後端管理、行銷等各有優勢,透過資源整合,將有效擴大益生菌粉原料生產規模經濟效益。

    另外,健喬則結合旗下的因華生技,在2016年透過二輪的資金投資,以合計約9.28億元併購創立逾50年的老原料藥廠─七星化學。

    七星過去生產的原料藥都以外銷為主,近年因集團效益整合,目前也開始開發因華的顯影劑原料藥。

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    文章編號: 201904290329054
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    4 .中時電子報網 | 2019-04-29 (03:56)
    產業科技| By 杜蕙蓉
    字數: 412 words
     

     


    原料藥人事更迭 年年吹搬風
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190429000222-260204
     
    原料藥產業除一條鞭整合外,近年人事也是大風吹,神隆、展旺、建誼、七星高層全都換,生泰、中化生則由老將重披戰袍,而展旺創辦人徐展平、原旭富董座吳永連,則另起爐灶分別創立霖揚、祥翊,突顯對原料業產業「情有獨鍾」!

    統計原料業產業這5年來人事大搬風中,旭富變動最小,在大股東三商行第二代翁維駿接手董事長後,帶動旭富幾乎年年都是高獲利。

    變動最大的是神隆,在馬海怡主政時的團隊幾乎都離去,前總經理陳勇發已接任展旺總經理,而曾任職於研發部的黃金德,則創辦建誼,黃金德因癌症過世,目前建誼是由南光總經理王玉杯接掌,而神隆去年開始由統一集團全面進駐。

    新任總經理蘇崇銘表示,神隆將積極轉型,除延伸下游針劑領域,也將加速轉型為特殊劑型藥廠,擴展新藥代工。

    變動也很大的展旺,除創辦人徐展平去職外,接手的顧曼芹也漸淡出,轉任顧問。其開發的厄它培南抗生素,3月取得美國上市許可,預期未來藥價應可望維持高檔,帶動今年營運將有不錯的想像空間。

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    文章編號: 201904290328717
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    5 .聯合新聞網 | 2019-04-27 (01:02)
    產經
    字數: 1245 words
     

     


    醫材公會辦競賽 導入新創能量
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3781064
     
    2019-04-27 23:24經濟日報 張舜翔

    近年來新創公司(Startups)以「先解決需求痛點、再尋求資源規模化和商業化」的模式席捲全球,在2010年後逐步影響全球的科技和創新發展。反觀醫療器材因為是高度規範性的產業,比起一般消費性產品,醫療器材的上市許可規範、通路、國際化和消費行為都非常特殊,在產品和服務的創新上挑戰性更高,因此一直都是由醫療器材或製藥大廠引領研發創新能量。

    然而,美國最大的醫療器材公協會Advamed近年來成功引入新創產業的能量,有別於過去單靠研究機構、企業的傳統研發路線,其創新模式值得台灣借鏡。

    在醫療器材產業中,各國醫療器材廠商大部分會組成公協會,使醫療器材產業更有資源與能力克服法規、租稅、審查等產業面的挑戰。

    Advamed是美國最大的醫療器材用品公協會,有400家會員,涵蓋約80%的美國醫材廠商,會員廠商營業額總合占全美醫材市場八成,政策影響力很大。

    近年來Advamed轉向新創生態圈,著重於引爆全球創新能量的角色,最明顯的行動是2012年成立MedTech Innovator,這是一套結合新創加速器、創投和發表募資的生態系。從成立以來,已有185家公司完成訓練,後續獲得其他投資總額高達9億5,700萬美元。

    MedTech Innovator是年度性的新創獎項活動,每年有超過700個隊伍報名。比賽分三階段進行:首先徵求醫療器材的新創公司,篩選出50家可免費進入美國醫療科技展會具代表性的The MedTech Converence展示與演講,並獲得進入下一階段競賽的資格。第二階段選出25家廠商進入加速器接受輔導,可擁有獨立的辦公室空間和募資推廣、媒合活動資源,訓練時間四個月,主要目的在協助新創公司成功募資。最後再選出四至五家廠商進入決選,在年度會展The MedTech Converence中,由全場數千名來賓線上票選出決勝者。

    醫療器材是高度規範性的產業,需要醫療器材產業專家的指導,才能通過各式各樣的審查和驗證,只有創意沒有經驗的外部新創團隊,也有誘因參加MedTech Innovator找尋資金機會,或尋求現有醫療器材企業資深專家的指導。

    MedTech Innovator 以新創生態系的模式,成功在美國醫療器材圈導入新的創新能量,以The MedTech Converence2018中進入Showcase的新創公司來看,就可發現幾個健康照護領域的重要趨勢。

    例如在診斷測試創新研發上,美國新創公司FootBEAT開發出鞋襪整合的產品,主要功能在於鞋墊中有個智慧型空氣幫浦,視運動或健康情境腳底施壓至3秒,促進末梢血液循環,並可與手機藍芽連線監測血流狀況,因此產品號稱是「第二顆心臟」,主要客群是運動員促進復元和糖尿病患促進末梢血流。

    在神經科技發展方面,SanaHealth開發一套外觀接近VR裝置的眼鏡Sana Relief,同時以視覺、音效搭配心律變異率的回饋協助創傷症候群(PTSD)、中風、頭部受傷患者調節神經,有助於減少痛苦。SanaHealth執行長Richard Hanbury是受創傷症候群所苦的患者,有別於醫生角度開發的產品,而是以患者親身經歷更讓產品可信度獲得背書。

    綜觀The MedTech Converence2018展示的醫材新創公司,可看出美國目前新創著重四方向:一、操作門檻降低節省醫療人員的時間,並降低治療中的不確定性;二、人工智慧和機器學器的加持;三、極小侵入式治療當道;四、神經應用科技的興起。這四個方向皆需大量運用到資通訊、產品設計等能力,很明顯是Advamed 把外部新創團隊的研發能量導入後所出現的成果。(作者是工研院產科國際所資深分析師)

     

     

    文章編號: 201904272298277
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-04-27 (22:41)
    社會
    字數: 785 words
     

     


    影/ICT廠商與醫院合作 秀傳與比翼資本舉辦臨床工作坊
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190427/31098950.html
     
    秀傳醫療體系與比翼資本於秀傳亞洲遠距微創手術中心,舉辦台灣首次「臨床實察工作坊」,約20家廠商、40多位業界人士參與,開啟廠商與醫療院所緊密合作的機會,促進產業研發人員走入醫療院所,實際驗證產品開發性,減少資通訊廠商開發醫療領域產品與醫療院所實際需求的落差,搭起合作橋樑。

    秀傳亞洲遠距微創手術中心院長黃士維和比翼資本執行董事陳彥諭合辦台灣首次「臨床實察工作坊」。(圖/記者陳雅芳攝,2019.04.27)

    「臨床實察工作坊」透過介紹醫療器材創新設計流程,及分享日本資通訊廠商及醫院成功模式,與臨床醫師拋出臨床端需求和與會的軟硬體科技廠商討論解決方案等,幫助廠商開啟與秀傳醫療體系及亞洲遠距微創手術中心的合作。

    ▲秀傳亞洲遠距微創手術中心院長黃士維表示,本次工作坊有20家國內廠商來參與,與秀傳醫療體系醫師互動。(圖/記者陳雅芳攝,2019.04.27)

    秀傳亞洲遠距微創手術中心院長黃士維表示,本次工作坊有20家國內廠商來參與,與秀傳醫療體系醫師互動,還有來自日北東北大學的教授兼神經外科醫師中川敦寬先生,及法國微創手術訓練中心總裁馬赫斯克等人指導交流,讓未來醫材創新的產品過程可以更加快速,得到更好的成功。

    本次工作坊聚焦主題臨床實察,發想於美國史丹佛大學的生醫設計流程,是由現職日本東北大學的教授兼神經外科醫師中川敦寬針對亞洲市場量身訂做的一套方法學,讓產業人員實地走入醫院或手術房實際操作產品,和醫療人員交換意見以達到優化產品的目的。

    ▲秀傳醫療體系與比翼資本於秀傳亞洲遠距微創手術中心,舉辦台灣首次「臨床實察工作坊」,約20家廠商、40多位業界人士參與。(圖/記者陳雅芳攝,2019.04.27)

    比翼資本執行董事陳彥諭表示,比翼資本整合了學術、產業及醫界資源進而促成此次的工作坊,藉由工作坊及接下來六個月臨床實察,可以進一步幫助台灣ICT產業人員跨到醫療端,創造更好的醫材開發的進程,期盼這個平台能吸引更多廠商,共同打造台灣生技醫療新氣象。

     

     

    文章編號: 201904272051613
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  • <院友快訊> 04/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 04/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/04/26 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 3 篇


    1. 衛福部長:讓雲林成遠距醫療示範縣  [聯合新聞網] 2019-04-25 (05:00) 地方

     

    2. 用青春痘的細菌治療氣喘!中研院研究可望取代類固醇  [新浪網(臺灣)] 2019-04-25 (17:54) 生活

     

    3. 產創條例修法若全通過 每年GDP將可增7400億 [自由時報] 2019-04-25 (19:28) 財經

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-04-25 (05:00)
    地方
    字數: 611 words
     

     


    衛福部長:讓雲林成遠距醫療示範縣
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7326/3777627
     
    2019-04-25 23:34聯合報 記者蔡維斌/雲林縣報導

    衛福部長陳時中(右二)昨天到台大醫院雲林分院宣布,把雲林縣打造為台灣智慧醫療的示範縣。 記者蔡維斌/攝影

    為縮短偏鄉醫療差距,讓更多老人病患能就近在醫療據點就醫,減少舟車勞頓,衛福部長陳時中昨天在台大醫院雲林分院宣布,雲林將作為遠距醫療視訊的示範縣,未來再搭配鄉下醫療布點整合,一旦成功將可施行到全國,讓更多偏鄉民眾不出遠門也能就醫。

    立委劉建國昨天將立院衛環委員會移師雲林,召集衛福部、教育部等跨部會官員和台大雲林分院、若瑟醫院及雲林醫事團體,就高齡醫學計畫等進行研討,衛福部長陳時中親往與會,和地方雙向互動。

    對於台大雲林分院計畫設立腫瘤醫學中心、罕見疾病照護病房等共4千萬元,以及將若瑟醫院打造「婦、兒雙星」的特色醫院,建置全天兒科急診等,陳部長均表支持。

    陳時中強調,建構老人醫療縮短就醫時程,對人口老化嚴重的雲林很重要,所以未來希望能架構各種遠距醫療視訊系統,運用科技和醫生的服務連結,所以希望台大能建構更完整的偏鄉巡迴醫療點的布建,相關經費衛福部會支持。

    劉建國也說,雲林沒有醫學中心級的醫院,急重症都要轉送外縣市,台大醫院虎尾院區第2期醫療大樓的設立,就希望力拚在109年台大醫院雲林分院能成為雲嘉第一家醫學中心,未來除在台大分院設立高齡醫學及健康福祉研究中心大樓,並建立罕見疾病中心,同時打造治癌「精準醫學中心」,盼透過台大雲林分院的升級,再結合區域和地區醫院建構完善醫療網,方為全民之福。

     

     

    文章編號: 201904254612396
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    2 .新浪網(臺灣) | 2019-04-25 (17:54)
    生活
    字數: 747 words
     

     


    用青春痘的細菌治療氣喘!中研院研究可望取代類固醇
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190425/31072402.html
     
    目前治療氣喘的第一線用藥是能抗發炎的類固醇,但隨著類固醇的使用廣泛,近年來也越來越多患者出現抗藥性,卻又苦於沒有其他的藥物能治療,只能承受氣喘的痛苦。但中央研究院生物醫學科學研究所助研究員張雅貞跟團隊發現,用青春痘的細菌培養出微粒子,能幫助減緩氣喘的症狀。

    氣喘致病的原理

    張雅貞說,「過去認為免疫T細胞的過度反應,才是造成氣喘的主因,所以用類固醇吸入劑來進行治療。但抗藥性的氣喘患者增加後,我們也發現其實免疫ILC2細胞,也是誘發氣喘的原因。」

    第二型先天免疫細胞(group 2 innate lymphoid cell, ILC2)在免疫系統中,會被塵蹣、黴菌誘發活化,傳遞氣喘發炎反應訊息,造成氣管收縮、黏液大量分泌等症狀。而這也是造成類固醇產生抗藥性、進而誘發氣喘的原因。

    青春痘菌怎麼治療氣喘?

    所以為了控制氣喘,研究團隊想從抑制ILC2細胞著手,利用干擾素抑制ILC2細胞的增生。而類鐸受體(TLR9)與配體(CpG)結合後,可以刺激體內的漿細胞樣樹突細胞,分泌α型干擾素,再進而刺激自然殺手細胞,增加γ型干擾素,達到效果。

    中研院提供

    而研究團隊從痤瘡丙酸桿菌、也就是所謂的青春痘菌取出類鐸受體與配體,做成吸入劑型的免疫調控微粒子 (MIS416),進行老鼠實驗之後,發現除了可以抑制ILC2細胞所導致的氣喘症狀,對T細胞導致的氣喘也有療效,可望取代類固醇。

    而且這款藥物對人體安全、可分解、耐受性又良好,做成吸入劑型對身體的侵入性也最小,研究成果已在今年3月刊登於《過敏和臨床免疫學雜誌》(Journal of Allergy and Clinical Immunology)。可以說是拯救氣喘的一個未來之星。

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    圖、文/盧映慈

     

     

    文章編號: 201904253044524
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    3 .自由時報 | 2019-04-25 (19:28)
    財經
    字數: 264 words
     

     


    產創條例修法若全通過 每年GDP將可增7400億
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2770710
     
    工業局長呂正華則以過去10年效益說明,強調2009年制訂產創條例時,曾訂下研發支出需每年增加716億台幣目標,而10年後實際每年平均增加916億元,顯著超過。當初也預期就業人數每年新增9.3萬人,實際上平均每年新增就業人數16.3萬人,也超過目標。

    經濟部次長林全能則從營所稅分析,表示2010年產創條例上路時,當年營所稅為2857億元;實施到了2017年則達到5033億元,7年間平均每年增加331億元。他強調,雖營所稅增加不能完全說是產創條例帶動效益,但創新的確會帶動投資效果。

    而對於本次修法的整體效益評估,林全能也表示若根據院版草案全數通過,估計將可年增7400億GDP、創造5400個就業機會。

     

     

    文章編號: 201904252770710
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