• <院友快訊> 06/01 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 7 篇


    1. 史上首次 瑞德西韋5天獲藥證最快7月底抵台  [自由時報電子報] 2020-05-30 (15:36) 即時新聞

     

    2. 迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發  [聯合新聞網] 2020-05-30 (10:32) 新冠肺炎

     

    3. 防疫當道 生技股市值大洗牌  [中時電子報網] 2020-06-01 (04:21) 產業 杜蕙蓉

     

    4. 台微體新藥 臨床數據正向  [聯合新聞網] 2020-05-31 (01:26) 股市

     

    5. 藥華藥 啟動抗病毒試驗  [聯合新聞網] 2020-05-31 (01:26) 股市

     

    6. 杏國胰臟癌新藥3期臨床試驗 吸引國際關注  [聯合新聞網] 2020-05-30 (14:38) 要聞

     

    7. 東生華 五年內拚上市三新藥  [中時電子報網] 2020-05-30 (04:28) 證券權證 杜蕙蓉

     

    1 .自由時報電子報 | 2020-05-30 (15:36)
    即時新聞
     

     


    史上首次 瑞德西韋5天獲藥證最快7月底抵台
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3182170
     
    〔中央社〕為防武漢肺炎疫情捲土重來,食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品,1000人次藥品最快7月底前抵台。

    中央流行疫情指揮中心今天下午召開記者會,指揮中心研發組副組長吳秀梅宣布,因應武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,食藥署5月25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後,在短短5天內火速審查完畢,瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

    吳秀梅說,瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑,原本是用來治療伊波拉病毒的藥品,但實驗發現效果不是很好,想不到用於武漢肺炎患者身上效果相當好,對於症狀改善相當明顯。

    吳秀梅指出,台灣在疫情期間曾參與瑞德西韋臨床試驗,11名中重度患者在用藥過後,對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善,台灣也因為參與該藥臨床試驗,才有資格輸入這款藥品,眼看臨床試驗將於5月底結束,若不盡快核可,台灣恐怕沒藥可用。

    因此食藥署5月25日接獲藥廠申請查驗登記後,幾乎以「飛行的速度」啟動各組人馬加緊審查,5月29日就召開專家會議,決議有條件開放用於重症患者。

    根據規定,瑞德西韋僅能用於重度患者,包括在未使用吸氧治療之下血氧飽和度小於94%、須使用吸氧治療、須使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人,最長可用藥10天。

    成人劑量方面,第一天要注射200mg,第二天起每日注射100mg,只要症狀好轉就可考慮停藥,最長可用藥10天;孩童方面,若體重大於40公斤比照成人劑量用藥,3.5公斤至40公斤兒童第一天每公斤給予5mg,第二天起每公斤給予2.5mg。

    吳秀梅指出,目前瑞德西韋5月1日已獲美國緊急使用授權(EUA),日本則是給予特許緊急許可藥證,緊接著就是台灣,但若看實際拿到藥證國家,台灣算是第二個,其餘如南韓等國家都還在審查當中。

    吳秀梅說,下週發出藥證後,預計會先下訂1000人次藥品,最快7月底可望到貨,未來萬一疫情捲土重來,仍可確保重症患者有藥可用。

     

     

     

     

    文章編號: 202005302381037
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    2 .聯合新聞網 | 2020-05-30 (10:32)
    新冠肺炎
     

     


    迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發
     

     

    文字快照:https://health.udn.com/health/story/120951/4600323
     
    生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力─從產業出發」論壇,包括前副總統陳建仁(中)、中研院院長廖俊智(左五)、財團法人生物技術開發中心董事長涂醒哲(右五)等專家共同參與,關心台灣生技產業的未來。記者葉信菉/攝影

    國內疫情趨緩,如無意外,六月七日之後可望迎來大解封,大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來?全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗,國內廠商也積極生產,最快今年八月可進入第一期臨床試驗。

    法規、生產、研究須融一體

    生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,由聯合報策畫直播,短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。

    前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出,下一個階段,生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑,才能持續保護國人健康。

    中研院院長廖俊智表示,各界引頸期盼疫苗,美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發,台灣必須加緊跟上,法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗,生產量能將超過人口所需,有機會進軍國際,為全球防疫做出貢獻,也壯大國內生技產業。

    最快明年第三季疫苗量產

    全球加緊研發疫苗,目前已有七支進行到二期臨床試驗,包含中國大陸、美國和英國,採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展,國光生技總經理留忠正表示,國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗,已進行動物毒理試驗,預計今年八月可進入到第一期人體試驗,最快明年第三季可讓疫苗量產上市。

    建立與國際廠的研發平台

    留忠正表示,綜觀疫苗研發快速的國家,平時就在厚植實力,國光生技自五、六年前與美國合作,利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗,讓研發速度縮短六個月到一年,也建立與國際廠的研發平台,面對H1N1疫情時,也快速運用胚胎蛋技術進行研發,及早因應。

    藥物或疫苗開發落實產能

    台康生技總經理劉理成指出,德國總理梅克爾說:「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎,我們需要全球合作」,台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒,疫情也許五年、十年後會再爆發,防疫物資、藥物應該重新審視優先順序,無論藥物或疫苗開發,最重要的是產能落實。

    張鴻仁指出,面對後疫情時代,必須思考長期因應措施,平時就要練兵,產業、醫療、學界的結合,前提必須讓醫院有餘裕,並有政策支持,臨床醫師才可能有時間與產業界合作,讓這些產品成為真正的實力。

     

     

     

     

    文章編號: 202005301137219
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    3 .中時電子報網 | 2020-06-01 (04:21)
    產業| By 杜蕙蓉
     

     


    防疫當道 生技股市值大洗牌
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200601000254-260204
     
    生技公司前10大市值排行

    新冠疫情衝擊全球產業和經濟發展,生技類股也在防疫題材加持中,成為新顯學,市值呈現大洗牌!泰博、國光生、高端首度躋身排行榜前15名內,而因抗過敏新藥以5.3億美元授權的合一,則以492.3億元成為類股新龍頭!

    統一投顧認為,目前疫情雖有趨緩現象,但預期入冬後,可能有二次疫情爆發,因此,防疫概念股熱度仍將延續,試劑及快篩等需求將大增,疫苗、藥物仍是市場最關注的焦點,各家公司的臨床進度和有效性將成多空指標。

    另外,隨著疫情逐步受到控制,新藥族群臨床進度陸續啟動,已於5/29∼5/31在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020線上年會發表論文的浩鼎,也說明旗下已進入臨床試驗三期的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)、Globo H抗體小分子藥複合體(OBI-999)、AKR1C3小分子化療前驅藥(OBI-3424)進展,預計有機會吸引國際合作機會;而醫美保健股則在復工,需求回籠中,業績落底反彈,股價也將加溫。

    就統一投顧統計,生技股今年市值的大洗牌,跌破專家眼鏡!合一因治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825,以5.3億美元(約台幣159億元)和未來上市後的銷售分潤,授權全球皮膚醫學大廠丹麥LEO Pharma(利奧製藥), 開啟國內最大新藥授權案,近一年來市值成長808%,堪稱是大贏家。

    由於依照協議,合一和中天上海的利益分潤是84:16,這也讓中天未來具有獲利想像空間,股價在強勁反彈中,市值衝上131.8億元,名列排行榜第20名。

    法人認為,生醫族群在產業發展態勢中,主流趨勢不變,不過,今年在疫情題材當家中,過去是法人組合焦點的新藥、醫美保健和醫材股,目前人氣普遍退潮,大江、浩鼎、麗豐、美時、中裕、精華,近一年市值都呈現衰退;反倒是防疫股的泰博、國光生、高端、恆大、康那香都出現大躍進,都以倍數成長,恆大成長率更高達1029%。

    市值以246.7億元拿下市值第四名的泰博,開發的新冠肺炎抗原快篩試劑,不僅在5月中旬搶先達陣首家取得中研院合約廠商,將力拚7月放量外,目前額╱耳額溫槍上半年出貨暴衝,雖說額溫槍第三季價格鬆動,但歐美陸續解封,需求量仍大,又是台灣生產,訂單還是持穩,全年獲利大賺一個股本將可輕鬆達陣。

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    文章編號: 202006010353055
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-31 (01:26)
    股市
     

     


    台微體新藥 臨床數據正向
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4603688
     
    台微體(4152)昨(31)日傳出好消息,自行研發之非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590的二期臨床數據正向。

    此隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照之二期臨床試驗,目的為評估TLC590於拇囊炎(拇指外翻)切除手術後單次注射之安全性及止痛效果。台微體29日股價收70.7元,上漲1.1元。

    此試驗結果展現TLC590於骨組織手術中有良好的止痛效果,不僅與安慰劑對照組有顯著止痛效果,而且與活性對照藥布比卡因比較,仍具有顯著止痛效果。

    TLC590為台微體獨家微脂體技術「BioSeizer」配方之非鴉片類羅派卡因止痛藥物,此試驗將TLC590與生理食鹽水安慰劑和現有療法布比卡因相較,以1:1:1的比例注射於150名患者中。

    主要試驗結果中,TLC590顯現出良好耐受性,其安全性與安慰劑和布比卡因相當,大多數不良事件嚴重程度屬輕度或中度,並且與治療無關,試驗中也沒有與TLC590相關之嚴重不良事件。

    台微體總經理葉志鴻表示,TLC590展現其術後止痛的潛力,此結果與先前疝氣手術一/二期臨床試驗相似,雖此試驗受試者人數不多,但從臨床數據正向的結果看來,往後於樞紐性三期試驗中增加受試者人數,將達成更顯著的臨床益處,因此接下來將繼續分析數據,持續與法規單位密切討論後續臨床規劃,加速TLC590的藥證取得及上市。

     

     

     

     

    文章編號: 202005314224011
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    5 .聯合新聞網 | 2020-05-31 (01:26)
    股市
     

     


    藥華藥 啟動抗病毒試驗
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4603677
     
    藥華新藥,將啟動新冠抗病毒試驗。藥華醫藥(6446)昨(31)日宣布,接獲美國食品藥物管理局( FDA) 函通知,該公司以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,已獲FDA授予臨床前試驗編碼,FDA將給予書面回覆,藥華團隊已開始準備有關事宜。

    藥華説,FDA近期也通知,該公司旗下新藥P1101的美國PV藥證審查期,初步完成審查日期為2021年3月13日。藥華上周五(29日)股價收102.5元,下跌9.5元。

    藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局(FDA)送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案,原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案申請,藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應,函中FDA表示,將給予藥華藥書面的建議。

    此次向FDA提出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案為「研究者自行發起之臨床試驗案」,擬收共40位病患,在28天內以原有治療方式加上P1101與不加P1101做對照,替剛確診的輕症新冠肺炎患者,提供超長效型α干擾素P1101,以提高患者抗病毒能力。

    藥華藥表示,P1101用於治療真性紅血球增多症(簡稱PV)之生物藥品上市藥證申請(BLA)已經遞件申請,依FDA法規,已於送件後第60天,即美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查。

     

     

     

     

    文章編號: 202005314223739
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    6 .聯合新聞網 | 2020-05-30 (14:38)
    要聞
     

     


    杏國胰臟癌新藥3期臨床試驗 吸引國際關注
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7314/4601588
     
    杏國新藥(4192)於5月29至31日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020線上年會,發表公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)第3期人體臨床試驗摘要壁報。杏國表示,該藥主要為提供胰臟癌病患更好的治療選擇,目前全球3期臨床試驗收案順利,並已達到期中分析條件,正在進行資料整理分析。

    杏國旗下該藥為「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌新藥,藉由帶正電之特性,快速累積於腫瘤新生血管內皮細胞(帶負電)部位,經由細胞內噬作用(endocytosis)進入細胞中,並藉由紫杉醇(paclitaxel)抑制細胞分裂與促進細胞凋亡特性,殺死腫瘤新生血管內皮細胞,進而達到阻斷腫瘤血管新生。三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。

    根據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料,胰臟癌將是2020年美國第二大癌症死因,胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場。FOLFIRINOX是胰臟癌的一線用藥中,整體存活期最長的,在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢,然而目前仍然沒有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥,EndoTAG®-1期待進一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥的新藥執照,目前全球三期臨床試驗按計畫順利進行中。

    ASCO(American Society of Clinical Oncology,美國臨床腫瘤學會)是全球規模最大的權威性臨床腫瘤學會議,匯集眾多世界一流的腫瘤學專家;ASCO年會是發布全球臨床腫瘤最先進的年度研究盛會,每年吸引逾40,000人參與,其中專業人士超過33,000人,許多重要的研究發現和臨床試驗成果也會選擇在ASCO年會上進行首次發布。美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020年會因新冠肺炎疫情影響,更改為線上虛擬會議;杏國研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)在5月29日上午,於ASCO_2020年會中進行電子壁報發表三期臨床試驗摘要,向來自全球的醫師與專業人士介紹SB05PC(EndoTAG®-1),加深與會專業人士對EndoTAG®-1三期臨床試驗的認識。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005302109885
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    7 .中時電子報網 | 2020-05-30 (04:28)
    證券權證| By 杜蕙蓉
     

     


    東生華 五年內拚上市三新藥
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200530000218-260206
     
    東生華(8432)新任董事長林全29日表示,東生華未來10年營運將更具爆發力!由於財務結構健康,幾近零負債,可運用資金超過兩個資本額,糧草充足,將力拚五年內至少三個新藥上市。

    東生華29日召開股東常會,通過配發每股1.8元現金股利,並改選董事(含獨立董事),新任董事為東洋代表人:林全、Carl Hsiao(蕭家斌)、江昭儀、周康記。獨立董事則為王智立、王義明、陳瑞薰。會後臨時董事會一致推舉林全擔任董事長。王智立擔任審計委員會召集人,王義明擔任薪酬委員會召集人。

    林全表示,東生華專攻心血管、腸胃及自體免疫疾病藥品,目前在研發上有諸多成就,包括取得台灣第一張生物新藥藥證、完成首個亞洲族群銜接性試驗的台灣新成分新藥Rancad用於治療心絞痛、授權共同開發新劑型新藥給予山東新時代藥廠。

    東生華研發中藥品仍以新藥為開發目標,包括新成分新藥及505B2(例如生物相似藥品、新複方、新劑型),透過自主開發或共同開發完成,預計五年至少三個新藥上市。

    另外,東生華銷售通路涵蓋台灣所有醫學中心及區域醫院,主力產品中有三項產品(複方降血壓藥、新成分腸胃藥、複方降血脂藥),在本土藥廠所生產藥品的銷售名列前茅。

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    文章編號: 202005300353351
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  • <院友快訊> 05/29 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/29 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 羅氏吉立亞合作武漢肺炎雞尾酒療法 6月展開試驗  [自由時報電子報] 2020-05-28 (23:57) 即時新聞

     

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    1 .自由時報電子報 | 2020-05-28 (23:57)
    即時新聞
     

     


    羅氏吉立亞合作武漢肺炎雞尾酒療法 6月展開試驗
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3180679
     
     
    〔中央社〕瑞士羅氏大藥廠今天宣布,6月初會開始臨床試驗將旗下關節炎藥品「安挺樂」和吉立亞公司的抗病毒藥品「瑞德西韋」混合使用,以確定能否有效治療武漢肺炎重症患者。

    羅氏大藥廠(Roche)發布聲明說,他們和美國吉立亞醫藥公司(Gilead)合作第3階段全球臨床試驗,將商品名為安挺樂(Actemrac)的類風溼性關節炎藥「托珠單抗」(tocilizumab)和瑞德西韋(remdesivir)混合使用,試驗對象是2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)住院重症患者,以評估這種雞尾酒療法的安全性和效力。

    羅氏表示,美國、加拿大和歐洲共有450名患者將參與試驗,隨機採用上述療法或安慰劑加以治療,以比較效果差異。

    根據上週發布的一份美國大規模研究,原本研發用來治療伊波拉(Ebola)的瑞德西韋有助治療武漢肺炎重症患者。而法國正在進行的試驗也顯示,用托珠單抗來治療武漢肺炎重症患者,可能有助防止出現細胞激素風暴(cytokine storm),以免免疫系統失控。

    但羅氏指出,有跡象顯示,將這兩種藥物混合使用可能產生更佳療效。羅氏醫學長暨全球產品研發部主任加拉威(Levi Garraway)在聲明中表示:「我們相信,將抗病毒藥物和免疫調節劑混合使用,可能是治療重症患者的有效方法。」試驗最後結果預計在數個月內出爐。

    另一方面,研發首支在美國進行試驗的武漢肺炎疫苗的莫德納公司(Moderna)今天宣布,由於市場需求攀升,他們已和原料藥供應商柯登製藥(CordenPharma)擴大簽約,以取得大量用於製造這支疫苗的脂質賦形劑。

    莫德納上週表示,他們的武漢肺炎候選疫苗已成功在一小群健康受測者體內產生抗體,令人對這支目前研發進度在全球數一數二的疫苗抱持期待。

    莫德納今天說,與柯登製藥簽訂的擴大供貨合約立即生效,以滿足未來數月疫苗需求增加。莫德納計畫若疫苗試驗成功,今年每月可供應數百萬劑,明年增至每月數千萬劑。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005285815375
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    2 .新浪網(臺灣) | 2020-05-28 (13:53)
    即時新聞
     

     


    櫃買海外線上論壇攜11家上櫃公司,瞄準後疫情生技及科技投資機會
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200528/35301816.html
     
     
    【財訊快報記者何美如報導】櫃買中心5月27日及28日與國泰證券合作舉辦「台灣生技與科技產業線上論壇–後疫情時期之投資機會」之海外法人說明會,共邀集5家生技、6家科技,共計11家上櫃公司參與,吸引42家包含金融集團、資產管理公司及基金公司等外資機構法人參與,兩天論壇期間更總共安排28場次的一對一及一對多會議。

    櫃買中心總經理李愛玲指出,上櫃生技醫療類股覆蓋上中下游,包含從事製藥、新藥研發、醫療器材、食品生技、再生醫療及醫療通路等,目前上櫃生技公司已達87家,形成完整的產業鏈;而在新冠肺炎疫情衝擊下,仍有許多優質上櫃公司表現傑出,2020年第一季仍有336家上櫃公司,約占整體上櫃公司的43%,稅前淨利較去年同期成長,而單季每股盈餘(EPS)超過2元的公司亦達40家,實屬難能可貴,本次外資法人參與熱絡可見一斑。

    本次線上論壇,包括大學光( 3218 )、太醫( 4126 )、中裕( 4147 )、泰博( 4736 )、大江( 8436 )等5家生技公司及原相( 3227 )、譜瑞-KY( 4966 )、宜鼎( 5289 )、神盾( 6462 )、精測( 6510 )、是方( 6561 )等6家科技公司,共計11家優質上櫃公司參與,吸引來自42家包含金融集團、資產管理公司及基金公司等外資機構法人,兩天論壇期間共安排28場次的一對一及一對多會議。本次線上論壇除了參與之外資法人數目眾多外,外資機構分布更突破區域限制,含括來自香港、新加坡、馬來西亞、上海、倫敦、盧森堡及北歐等地區之外資投資機構熱情參與。

    櫃買中心積極引進國際投資人,近10年來外資持有上櫃股票比重從2010年底的11%來到本年4月底的22%,外資持股比例成長一倍,顯示外資認同櫃買市場及上櫃公司發展,國際資金持續投入。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005282650797
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    3 .聯合新聞網 | 2020-05-28 (16:04)
    股市
     

     


    國光腸病毒疫苗向TFDA 提新藥查驗登記申請
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7251/4596556
     
     
    國光生技子(4142)持有51%的子公司安特羅生物科技(6564)宣布,由本土自主研發成功的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)已於今(28)日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥查驗登記申請。國光盤中股價自跌停打盤,買盤再進場。

    安特羅成功研發生產的腸病毒71型疫苗,以台灣流行B4亞基因型病毒株,配合新一代高產能細胞培養生物反應器製程;待量產上市後,可望優先保護台灣兒童免於腸病毒威脅,為防疫再添利器,未來更將目標鎖定一年超過2千萬劑的東南亞各國新生兒市場。

    以第三期臨床試驗期中分析結果,依新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。安特羅腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005283317444
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-29 (02:51)
    要聞
     

     


    找到新冠抗體 長庚徵求技轉
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/120940/4598248
     
     
    台灣研發抗新冠肺炎藥物出現重大突破,長庚醫院與長庚大學病毒團隊從三位確診患者中找出廿五種能阻斷新冠病毒與人體細胞結合的單株抗體,可有效抑制武漢株、美國株、歐洲株、埃及株等四大病毒株,效果達到九成以上。

    林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃冠穎表示,面對新興病毒,科學界尋求治療方式有三,分別為研發小分子藥物、大分子藥物、疫苗,長庚團隊從大分子藥物著手,尋找能阻止新冠病毒侵犯人體的單株抗體,透過基因科學取出單株抗體後,以「被動免疫」方式,達到預防或治療效果。

    黃冠穎解釋,大分子藥物就是單株抗體,從患者體內取出抗體後,再給予其他人,可以預防,也可以治療;單株抗體藥物對於人體產生防護的能力相較於疫苗短,約三到六個月,但副作用小,發炎、發燒等免疫反應明顯較低。

    長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示,透過不同檢驗方式,並檢測不同來源新冠肺炎病毒株,包括武漢株、美國株、歐洲株、埃及株,團隊找到廿五株單株抗體,均具有對新冠病毒中和的效果,可以抑制病毒能力達百分之九十至九十八,符合開發治療藥物條件。

    長庚醫院行政中心副總執行蘇輝成表示,美國、英國皆已找到有效的單株抗體,並進入到第一期人體試驗,長庚此次將開國際標,徵求全球的廠商技轉,盼能盡速研發藥物幫助人類。

    指揮中心指揮官陳時中表示,有任何藥物都很高興,但都要經過FDA相關程序。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005290275960
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    5 .新浪網(臺灣) | 2020-05-28 (00:18)
    即時
     

     


    醣基攜手三顧 開發次世代NK抗腫瘤細胞療法
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200528/35307992.html
     
     
    (中央社記者韓婷婷台北28日電)醣基生醫與三顧簽署 合作備忘錄,將攜手開發次世代NK(自然殺手)抗腫瘤 細胞療法細胞技術。

    醣基生醫董事長為台灣換肝之父陳肇隆,醣基擁有 特殊醣抗原抗體開發能力及全球專利的醣分子均相化抗 體平台技術(CHOptimax),自中研院取得全球專屬授 權,技術移轉包括醣蛋白、醣疫苗、醣晶片、醣探針等 系列產品專利。

    三顧則引進日本再生醫療應用和細胞層片培養技術 ,雙方今天發表新聞稿指出,將共同開發次世代NK細胞 技術。未來,雙方除將合作進行標準化生產,更計畫開 發具有專一性嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR natural killer cell,CAR-NK)。

    新聞稿內容表示,三顧已於今年4月和日立集團簽 下合資合作,預計在台灣興建一座符合國際法規標準、 亞洲最大細胞生產廠,三顧目前細胞治療產品已經進入 臨床試驗三期,也通過「特管辦法」自體軟骨細胞治療 技術。已完成布局幹細胞與免疫細胞儲存。

    三顧董事長為胡立三,董事會成員包括台大醫院院 長何弘能(行政院國家發展基金管理會法人代表),北 醫院長陳瑞杰,義大醫院副院長楊智惠,南港生技中心 執行長王惠鈞等醫界人士;吳振隆(俊貿國際法人代表 )則為有線電視台 HBO的代理商。(編輯:蘇志宗) 1090528

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005285863994
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    6 .中時電子報網 | 2020-05-29 (04:34)
    財經
     

     


    尖端醫攜愛爾麗搶攻細胞治療
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200529000438-260210
     
     
    尖端醫與愛爾麗簽訂人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室建置合作意向書,雙方將促進細胞治療及再生醫療,尖端醫董事長蘇文龍表示各類細胞培養技術已準備就緒,未來透過合作累積細胞生產與治療經驗。尖端醫指出,將針對愛爾麗的醫療院所依特管法開放的細胞類型與適應症合作送件,並提供細胞培養技術,蘇文龍強調,尖端醫積極布局細胞治療,各類細胞培養技術近期將加速送件。

     

     

     

     

    文章編號: 202005290363700
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    7 .聯合新聞網 | 2020-05-28 (17:35)
    即時
     

     


    生華科新藥獲美BARDA海選初階通過 可望成美國家隊
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4597238
     
     
    為了加速抗新冠肺炎相關療法的開發,繼和美國衛生研究院(NIH)簽署合作協議,生華科(6492)新藥Silmitasertib再次獲得美國國家級機構的認可。美國衛生及公共服務部旗下的生物醫學先進研究與開發局(BARDA),近日通知生華科通過海選第一階段,由數千件申請案中脫穎而出,有望爭取贊助臨床經費和共同合作。

    生華科總經理宋台生指出,如果最後榮幸獲選,就像加入美國國家隊一樣,代表BARDA不但給充裕資金、包括加速進入人體臨床,到後端生產製造等,生華科都將獲得和阿斯特捷利康製藥公司(AZ)、羅氏、楊森藥廠等相同國家級的支持。不過,這過程將非常不容易,等於是生華科將面對和全球大藥廠及生技公司的競爭。

    法人表示,生華科開發中新藥Silmitasertib,是市場首見新藥(First in Class),而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑,過去短短一個多月,就分別被包括美國加州大學舊金山分校定量生物研究所(UCSF-QBI)、美國猶他州立大學抗病毒研究所(IAR-USU)進行的抗新冠病毒相關實驗同時篩選出成為潛力治療藥物,如果又能順利獲得BARDA青睞贊助經費,將可全力加速生華科新藥在抗新冠病毒的開發進程。

    生華科表示,為了加速對抗新冠肺炎,BARDA的贊助經費沒有上限,包括日前分別贊助AZ和嬌生公司(J&J)各12億美元和10億美元、贊助Moderna生物技術公司4.83億美元加速疫苗開發。

    除了疫苗開發,BARDA在上個月也贊助羅氏大藥廠2500萬美元,用於加速其IL-6抑製劑用於治療新冠肺炎患者人體臨床試驗。生華科新藥Silmitasertib除了同樣能降低促發炎細胞激素IL-6,減緩免疫風暴發生,還兼具抑制新冠病毒轉錄、感染的獨特雙重機制,甚至因為藥物的獨特機制登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005283884953
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  • <院友快訊> 05/28 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/28 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 109/05/28 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 篇


    1. 武肺疫苗全球競賽 我7月人體試驗/政院將打造國家隊 第一批緊急疫苗最快12月生產 醫護先打  [自由時報電子報] 2020-05-28 (05:44) 健康醫療

     

    2. 疫苗難研發 醫界建議致力發展快篩、藥物  [自由時報電子報] 2020-05-28 (05:40) 健康醫療

     

    3. 晟德林榮錦掏空案 二審無罪  [聯合新聞網] 2020-05-28 (05:40) 產經

     

    4. 吉利德瑞德西韋 分析師估今年狂賣11億美元  [中時電子報網] 2020-05-28 (04:37) 全球財經 陳穎芃

     

    5. 瑩碩投入「老藥新用」藥品開發;看今年營運正向樂觀-MoneyDJ理財網  [MoneyDJ 理財網] 2020-05-27 (16:13) 即時新聞

     

    6. 為動物疫苗努力 畜衛所與瑞寶基因簽MOU  [中時電子報網] 2020-05-27 (14:38) 即時 邱琮皓

     

    1 .自由時報電子報 | 2020-05-28 (05:44)
    健康醫療
     

     


    武肺疫苗全球競賽 我7月人體試驗/政院將打造國家隊 第一批緊急疫苗最快12月生產 醫護先打
     

     

    文字快照:https://health.ltn.com.tw/article/paper/1375845
     
     
    〔記者簡惠茹、林惠琴、吳亮儀/台北報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)肆虐全球,各國引領期待疫苗誕生可徹底解除病毒威脅。英美喊出希望九月有疫苗可打,行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人蘇益仁表示,目前台灣疫苗廠有廠商最快七月就可進入人體臨床試驗,順利的話,國內最快十二月就有第一批疫苗誕生。

    據指出,昨天行政院也召開疫苗會議達成初步共識,政府將會分階段採購國內廠商疫苗,也請衛福部加強輔導廠商合乎規範、打造疫苗國家隊,規劃目標在十二月就可有第一批、估計百萬劑的緊急疫苗可先施打在醫護人員等高風險職業。

    中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨表示,對緊急疫苗生產,目前有規劃時程,不過,對能否產生安全可用的一百萬劑疫苗,並非很有把握,畢竟還有很多法規驗證須通過。

    全球114支疫苗開發中 7支最快8月產出

    蘇益仁分析,目前全球有一百一十四支武漢肺炎疫苗開發中,十支進入人體臨床試驗,較快的七支已進二期,預計八到九月國際就可產出緊急疫苗,包含中國四支,其中一支與德國合作,英國一支、美國兩支。
    至於台灣三家疫苗廠高端、聯亞和國光,蘇益仁表示,三家都是採取次單位重組蛋白疫苗做法,目前都已經小鼠毒理實驗證明疫苗本身無毒性,也都有出現中和抗體證明可降低病毒毒性。

    台廠研發速度 晚國際大廠2到3個月

    依目前緊急疫苗法規,人體試驗第一期和第二期可同時進行,證明疫苗安全性後,就可先生產緊急疫苗,順利的話十二月能生產第一批緊急疫苗,明年一到三月如又發生疫情,就可再啟動第三期臨床試驗,希望四到五月可量產讓一般民眾施打。

    蘇益仁指出,今年冬天台灣如果沒疫苗會較危險,因台灣病例少,都沒保護力,目前台灣研發速度只比國際大廠慢二到三個月,也可觀望國外施打狀況,有較多時間調整步驟。

    疫苗是希望打入人體後遇到病毒可促發免疫反應,進而產生抗體來抑制病毒。目前英、美較著力研發的mRNA疫苗和DNA疫苗,採研發出可模仿病毒的一段基因序列打進人體,讓人體產生可促發免疫反應的蛋白質;英國牛津大學的疫苗則是採取病毒載體做法,是利用毒性較低的其他病毒,裝載一段病毒基因序列打入人體。

    英美著力mRNA、DNA疫苗 中國研發死毒疫苗

    中研院生醫所長聘研究員胡哲銘說,目前全球進展較快的,主要是mRNA、DNA和病毒載體疫苗,優勢就是研發速度較快,拿到病毒基因序列就可研發,但目前市面上還沒有前兩種做法核准的疫苗,因為較新的方法有較多不確定因素,例如須確認如何有效進入人體,否則也恐面臨被人體破壞。病毒載體做法最大問題則是疫苗恐只能是一次性,人體若感染過載體病毒而有抗體,就無法再用相同病毒作載體。

    中國研發的多是不活化疫苗(死毒疫苗),蘇益仁說,是將活病毒殺死做成疫苗打入人體,學理上來說抗體反應可能會較好,但打入真病毒,很可能會有副作用,中國說已進入第二階段人體試驗,但還沒看到公開的數據資料。到底哪些國家可以成功研發疫苗,安全用在人體上,確是後新冠時代的最大挑戰。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005280480849
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    2 .自由時報電子報 | 2020-05-28 (05:40)
    健康醫療
     

     


    疫苗難研發 醫界建議致力發展快篩、藥物
     

     

    文字快照:https://health.ltn.com.tw/article/paper/1375848
     
     
    〔記者林惠琴/台北報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)全球延燒,外界將疫苗視為終結這場戰局的利器,國內專家卻認為,要製造出安全又有效的疫苗有高難度,快篩精準化、藥物研發速度應該會更快,尤其台灣確診數少,疫苗試驗只能先打打看確認安全性、有效性,保護力恐仍要等到再次出現疫情才有辦法確認。但有學者也指不必過度悲觀,推估不一定會出現病毒流感化、每年來一次。

    新光醫院副院長、高醫大公衛系助理教授洪子仁表示,疫苗雖很重要,但很難短時間就製造出安全且有效的疫苗;快篩研發會較快且準,快速篩出感染者也可大幅降低風險,加上全球致力於藥物研發,治療方法應會有突破,因此快篩與藥物會較容易。

    武漢肺炎不一定會流感化

    洪子仁指出,新興傳染病發展進程,一開始的未知階段最令人擔心,所幸台灣免於在這階段疫情大爆發,如今全球有五百多萬人確診,各國陸續發展出防範、治療策略,即使未來疫情再來,政府、醫院、民眾都已戰備就位,不必過度擔心。

    林口長庚醫院副院長、感染科醫師邱政洵也認為,武漢肺炎是新病毒,要成功研發疫苗不容易,加上還需驗證保護力效果,通常要在大流行狀況下,於一群健康的人身上施打再觀察是否有效,台灣確診個案數少,長期保護力恐仍要等到再次出現較大疫情時,才有辦法確認。

    不過,對於外界擔心武漢肺炎秋冬再來,甚至會流感化而每年來一次,邱政洵則提到,流感會有季節性因素主因禽鳥類遷徙循環所致,加上流感中間宿主像是禽類、豬與人類較接近,容易有流行狀況,冠狀病毒特性不同,中間宿主是蝙蝠等與人類較有距離的動物,只要避免接觸、避免傳播就停了,像嚴重急性呼吸道症候群(SARS)已消失多年,武漢肺炎不一定會流感化。

    中央疫情指揮中心發言人莊人祥也坦言,疫苗可降低民眾就診需求、慢性病等患者感染後併發重症風險,只是研發確實不容易,即使成功開發,能否安全又有效、能否大量接種,都是問題,要透過接種疫苗達到族群免疫力,至少要好幾年時間。衛福部則強調,若真的成功出現安全又有效的疫苗,公費接種會是方向。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005280477423
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    3 .聯合新聞網 | 2020-05-28 (05:40)
    產經
     

     


    晟德林榮錦掏空案 二審無罪
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7243/4595518
     
     
    晟德集團董事長林榮錦遭東洋控告背信案,昨(27)日高等法院二審判決無罪,此案纏訟近五年,林榮錦發表聲明表示,雨再大,終究盼到天晴,「1,790天,我等到了」。東洋則表示,無法接受判決結果,將上訴到底。

    林榮錦原為藥品經銷商東杏董座,因緣際會下入主東洋,重新定位東洋為專業癌症藥廠,東洋在2001年上櫃, 事業體也延伸至開發胰臟癌新藥開發公司智擎,以及通路、心血管等非癌症藥品為主的東生華等。

    2008年,林榮錦想進軍國際市場,找上Inopha AG合作歐州藥證申請,學習國際經驗。不過,該合作案後來變成東洋狀告林榮錦的官司事件。

    2014年6月,東洋由林榮錦北醫同學蕭英鈞接任董事長,卻遭東洋控告林榮錦自2008年起涉嫌以非常規交易等方式掏空公司資產,還陸續將乳癌、卵巢癌等多種新藥專利,未經董事會授權,私自與Inopha AG公司簽署專屬授權合約,將研發技術無償授權對方,還享新藥銷售權利金收入。

    2017年林榮錦在一審判決中遭依違反證交法非常規交易及背信等4罪,判處有期徒刑10年,經上訴後,昨天二審判決林榮錦無罪。

    東洋昨天舉行記者會,營運長施俊良指出,訴訟中涉及的四款藥物,法官認定藥品價值尚不成熟,但這些藥都是東洋無形資產。另外,Inopha AG為空殼公司,林榮錦以非常規交易方式進行等,將上訴到底。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005280477556
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    4 .中時電子報網 | 2020-05-28 (04:37)
    全球財經| By 陳穎芃
     

     


    吉利德瑞德西韋 分析師估今年狂賣11億美元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200528000264-260203
     
     
    美國吉利德藥廠(Gilead Sciences)研發的新冠肺炎治療藥物瑞德西韋(remdesivir)經醫學研究證實對不用呼吸器的患者效果顯著,也讓分析師看好今年上市後銷售可達11億美元,明年更將增至32億美元。

    投資機構SunTrust Robinson Humphrey分析師卡諾斯卡斯(Robyn Karnauskas)近日表示:「我們預期瑞德西韋近期就會上市,因為這是目前美國唯一獲得緊急使用授權(EUA)用來治療新冠肺炎住院患者的藥品。」

    吉利德先前獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權後,已捐出150萬劑瑞德西韋,但卡諾斯卡斯預期這批瑞德西韋在今年7月前就會用完,估計今年就會獲准上市銷售。

    他表示:「吉利德先前表示瑞德西韋第一階段供應是為了解決緊急用藥需求,第二階段將供應政府,為日後疫情需要建立政府庫存。」

    儘管吉利德尚未透露瑞德西韋預定售價,但卡諾斯卡斯估計每位病患費用大約1萬美元。依此推算,他估計瑞德西韋今年銷售可達11億美元,明年銷售增至32億美元,後年銷售約25億美元。

    自從疫情爆發以來,全球急於尋求新冠肺炎解藥,推動吉利德股價自年初以來上漲13.2%,超越iShares那斯達克生技ETF的10.4%漲幅。FactSet近日統計,吉利德股票本益比11.6倍,高於5年平均值9.4倍。

    卡諾斯卡斯最新預測扭轉先前立場,如今他將吉利德股票評等調升至「續抱」,並將目標股價設在73美元。27日開盤吉利德股價在73.03美元。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005280413496
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    5 .MoneyDJ 理財網 | 2020-05-27 (16:13)
    即時新聞
     

     


    瑩碩投入「老藥新用」藥品開發;看今年營運正向樂觀-MoneyDJ理財網
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=455507ec-5914-4579-849e-a8a3d41b65b2&c=MB07
     
     
    MoneyDJ新聞 2020-05-27 15:31:48 記者 新聞中心 報導

    藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今(27)日召開109年股東常會,會中承認去年營業報告書與財務報表與盈餘分配案,每股配發0.25元現金股利;瑩碩執行長顏麟權表示,公司在產品研發、與國際藥廠合作、拓展海外市場等布局皆持續進行;將善用資產活用及優化策略,透過藥證授權轉讓或銷售合作,讓旗下逾百餘張藥證大幅提升經濟價值,對今年營運展望抱持正向樂觀;瑩碩表示,公司也全力投入近來愈受重視的「老藥新用」藥品開發,近期已有業者與公司接觸洽談合作的可能性。

    瑩碩董事長王建治表示,在疫情趨緩下,將加速推進與國外客戶進行中的合作項目並積極簽署新授權案件,而子公司部分,泰和碩業已完成營運調整,包括擴增新客戶與新增代理經銷;歐帕和國外大廠的CDMO合作業務也持續加深及擴大,訂單能見度到年底,正持續增加產線運轉以滿足客戶端需求,預期公司今年整體營運仍將穩健成長。

    顏麟權進一步指出,這波新冠疫情的衝擊,徹底檢視企業是否有因應巨變的危機處理能力,公司近年主要在中國、日本、新加坡、韓國、東南亞等第一波疫情嚴峻地區布局,是最早面臨挑戰而必須尋找解決方案的企業之一;顏麟權表示,瑩碩藥物劑型研發團隊,成立迄今已開發出170張藥證,近年來更積極投入劑型技術平台的發展且已取得相當豐碩的成果。

    此外,瑩碩表示,世界各國積極尋求抗新冠病毒的治療藥物之際,在抗瘧疾藥物奎寧身上發現治療曙光,帶動了市場對「老藥新用」發揮新適應症經濟價值的期待,因此公司除了將會妥善運用這些既有藥證資產的活用及優化契機外,也全力投入近來愈受重視的「老藥新用」藥品開發,近期已有業者與公司接觸洽談合作的可能性。

    瑩碩並表示,本次股東會亦同時授權董事長於適當時機提出股票上櫃之申請,以達永續經營之目的;瑩碩去年合併營收8.78億元,創歷史新高,歸屬母公司業主淨利2412萬元,每股稅後盈餘0.56元;公司連續2年繳出獲利成績單,主要受惠建構完整的技術平台,並成功在亞太市場完成多項技術與產品授權。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005273371045
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    6 .中時電子報網 | 2020-05-27 (14:38)
    即時| By 邱琮皓
     

     


    為動物疫苗努力 畜衛所與瑞寶基因簽MOU
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200527003225-260410
     
     
    農委會家畜衛生試驗所與瑞寶基因股份有限公司為促進動物福祉、造福農民,共同簽署「畜衛所與瑞寶基因公司合作備忘錄(MOU)」,作為雙方合作進行動物用疫苗研發及技術移轉,並加速技術商品化之依據。

    畜衛所指出,此次與瑞寶基因公司簽訂合作備忘錄,合作項目包括以非專屬授權方式技術移轉有許可證之動物疫苗,以擴大國產疫苗之市占率,以及依產業需求,如有指定開發之標的,於先期共同合作開發等,以達成疫苗開發、技術交流及人才培育之雙贏目標。

    畜衛所說明,瑞寶基因公司致力於整合國內外各項資源,投入動物疫苗之創新研發及生產,並積極擴展海外業務,希冀將新一代高階生物技術研發成果造福農民,促進畜牧業繁榮興盛。雙方簽署合作備忘錄後,將共同為發展國內動物用疫苗產業努力。

    畜衛所表示,研發動物用疫苗是該所核心職責,目前該所擁有許可證之動物疫苗,已以非專屬授權方式供廠商技術移轉使用,且持續開發動物用疫苗,具有相當成果。近期已陸續與高雄市農會生物製藥廠及萬能生醫股份有限公司簽署「豬瘟組織培養疫苗量產技術」技術轉移,畜衛所將持續加速農業科技研發成果落實產業應用,並因應產業發展需求,落實商品化。

    (工商 )

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005272892878
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  • <院友快訊> 05/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 國家實驗研究院:與慈濟簽署合作備忘錄  [聯合新聞網] 2020-05-26 (18:29) 產經

     

    2. 懷特 啟動新冠肺炎適應症研究  [中時電子報網] 2020-05-27 (04:46) 特刊 李水蓮

     

    3. 武漢肺炎奈米疫苗 展開人體臨床試驗  [自由時報電子報] 2020-05-27 (05:47) 即時新聞

     

    4. 默克加入新冠疫苗研發競賽  [中時電子報網] 2020-05-27 (04:46) 全球財經 蕭麗君

     

    5. 馬光獲中國互聯網醫療執照 將搶2000億元商機  [鉅亨網] 2020-05-26 (17:47) 基金

     

    1 .聯合新聞網 | 2020-05-26 (18:29)
    產經
     

     


    國家實驗研究院:與慈濟簽署合作備忘錄
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4591927
     
     
    國家實驗研究院今日與慈濟四大志業:慈善基金會、醫療法人、學校法人、人文基金會共同簽署合作備忘錄,未來將在人道援助、防災賑災、科技應用、科普教育推廣、醫療技術、學術研究、科技人文與傳播等各方向進行全面合作。

    國研院與慈濟四大志業初步規劃合作方向,包括與慈濟慈善基金會共同推廣防災科普教育以提升全民防災知能、將防震科技、隔減震工程技術、災損評估及預警系統應用於慈善援建工程、以福衛五號或其他國家衛星遙測影像協助救災賑災或辦理展覽教育。

    與慈濟醫院合作推動醫療影像診斷與治療流程人工智慧化、開發新穎醫療與檢驗儀器、建構遠距醫療與網路資訊系統、開發阿茲海默症、漸凍症和代謝疾病之治療方法;與慈濟大學與慈濟科技大學共同進行人工智慧醫學與生命科學研究,並推廣科普及網路教育;與大愛電視台合作產製科普影片並進行科技人文與傳播相關技術合作

    國研院董事長陳良基表示,國研院是國內頂尖研發單位之一,在建築物防減災與生醫研究都有卓越的成就。國研院轄下國震中心長期從事建築物耐震、減震、抗震相關研究,太空中心的福衛五號遙測衛星也對緊急救災極有用處,這些都與慈濟基金會投入的救災與賑災息息相關,雙方合作將可提供台灣民眾更安全的居住環境。

    在生醫研究方面,國研院動物中心致力於開發各種動物實驗新技術,盡量減少犧牲動物生命,同時提高動物福祉;儀科中心積極與產學研界合作,開發新的醫療器材,並促成醫療器材商品化;國網中心則與許多生醫學者及業者合作,運用超級電腦協助開發新藥或診斷治療的新技術。未來與慈濟醫院、慈濟大學、慈濟科技大學的合作,將可提升國內醫療水準,造福更多民眾。

    此外,國研院近年來大力推廣科普,與東臺傳播公司合作製播的「永不妥協-實驗室的挑戰故事」榮獲2017年電視金鐘獎自然科學紀實節目獎,並辦理了「科學家的秘密基地」科普展、「台灣科普環島列車」科普活動及開放實驗室參訪等。

    未來透過與大愛電視臺和慈濟大學的合作,不但有機會製播更多高品質的科普節目或影片,共同提升大眾科學素養,也能拓展科普活動的領域與範圍,開發更多樣化的科普活動,並讓東部地區的小朋友能有更多參加科普活動的機會。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005264125554
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    2 .中時電子報網 | 2020-05-27 (04:46)
    特刊| By 李水蓮
     

     


    懷特 啟動新冠肺炎適應症研究
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200527000323-260209
     
     
    懷特生技表示,由榮陽團隊執行的研究發現,化療搭配抗癌疲憊藥物,有助提升人體T細胞與其受體的數值。圖╱懷特生技提供

    新冠肺炎(COVID-19)奪去全球不少民眾的健康與性命,治療與預防藥物的開發刻不容緩。一項國際研究發現,患者經感染後,體內負責免疫作用的T細胞,以及表面的CD4+、CD8+等受體,均受到肺部發炎影響而大幅降低。懷特生技(4108)日前研究證實,「癌因性疲憊症」藥物有助提升人體T細胞與其受體的數值,期盼盡速開發出對抗新冠病毒的新適應症。

    由中國進行的回顧性研究,對522名新冠肺炎患者進行觀察,相較於40名健康對照組,患者體內的T細胞,以及T細胞表面的CD4+和CD8+等兩個受體,均顯著降低,T細胞更出現功能衰竭的情形,該研究成果已發表於國際知名醫學期刊「免疫醫學新領域《Frontiers in Immunology》」。

    懷特生技總經理鄭建新博士表示,T細胞為人體免疫細胞,表面的CD4+、CD8+受體,則具有誘發抗體產生、消滅病毒的功能,一旦其功能或數量受到影響或破壞,人體的免疫系統就彷彿開了天窗,病毒將似無顧忌的攻擊人體器官,健康堪慮。他舉例,就如同AIDS,因為病毒的攻擊,導致人體無法受到免疫細胞保護、對抗外來病毒,進而出現生命危險。

    癌症病人在接受化療時,體內的免疫細胞也會遭到破壞,出現嚴重發炎反應,病人因而出現極度疲憊的狀況。日前一項由台北榮總、陽明大學組成的榮陽團隊執行的研究,觀察手術後的卵巢癌病人,合併化療與「癌因性疲憊症」藥物的反應,包括體內各項數值,以及癌疲憊狀況。

    研究結果發現,在合併藥物使用下,CD4+、CD8+數值「不減反增」,不受化療影響;此外,白血球和紅血球等血球數值,也沒有因為化療而降低,而是維持在正常值範圍。

    懷特生技執行董事李伊伶表示,公司旗下的「懷特精製黃耆多醣研究中心」,將就新冠肺炎病毒展開進一步研究,盡速開發出抗病毒藥物的新適應症,甚至是提高免疫系統的保健產品,並以申請健字號(小綠人)健康食品為目標規畫。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005270427173
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    3 .自由時報電子報 | 2020-05-27 (05:47)
    即時新聞
     

     


    武漢肺炎奈米疫苗 展開人體臨床試驗
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1375434
     
     

    美生技公司預計7月初步成果出爐 今年可產一億劑

    〔編譯陳成良/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗研發又傳好消息,美國馬里蘭州生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)廿五日宣布,該公司利用奈米顆粒技術研發的武肺疫苗,已展開人體一期臨床試驗(PhaseⅠ),預計今年七月將在安全性及免疫反應方面取得成果。這也是全球首款採用奈米科技的武肺疫苗取得相關進展。

    運用奈米科技 獨步全球

    Novavax透過其專利的重組蛋白奈米顆粒技術平台,找出武肺病毒刺突蛋白的抗原,以生物性原料製作中空奈米粒子,外面黏上武肺病毒的刺突蛋白,內部裝入其擁有專利、可刺激免疫系統反應的「M-矩陣」(Matrix-M)佐劑(adjuvant),與候選疫苗結合使用,以增強免疫反應。

    第一階段臨床試驗在墨爾本和布里斯班招募一百卅名健康者參與,年齡介於十八至五十九歲。若初步試驗成功,除了澳洲之外,Novavax第二階段預計在美國等多國進行臨床試驗。該公司研究負責人格倫博士表示,預計今年底前能顯示出該疫苗的效果,並開始部署。

    他指出,這款代號NVX-CoV2373的奈米疫苗,先前以低劑量進行動物實驗,證實有效;Novavax今年有能力生產至少一億劑,明年產量可達十五億劑。

    目前全球至少有十種實驗性疫苗正處於早期測試階段或準備啟動,大部分在中國、美國和歐洲。大多數正在進行實驗的疫苗,用來訓練免疫系統識別武肺病毒外表面的刺突蛋白,一旦遇到真正的感染,身體便會做出反應。

    另一方面,因疫情嚴峻,今年三月,美國食品暨藥物管理局(FDA)特許莫德納(Moderna)生技公司開發的mRNA(信使核糖核酸)候選疫苗,跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,日前傳出產生有效抗體的好消息,但還需數月的後續觀察。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005270497979
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    4 .中時電子報網 | 2020-05-27 (04:46)
    全球財經| By 蕭麗君
     

     


    默克加入新冠疫苗研發競賽
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200527000240-260203
     
     
    美國藥廠默克宣布加入全球新冠肺炎疫苗與藥物的研發競賽,藥廠表示目前正與外部機構致力兩款疫苗的開發。圖/美聯社

    以銷售計、為全球最大藥廠之一的默克(Merck),26日宣布加入全球新冠肺炎疫苗與藥物的研發競賽,藥廠表示目前正與外部機構致力兩款疫苗的開發,以及持續進行一項實驗性抗疫藥物的研究。

    受到這項利多消息帶動,默克股價周二上漲約3%。

    默克表示,其中一款疫苗是藉由收購奧地利一家民間製藥公司Themis Bioscience而來。後者在今年3月曾與法國非營利機構Pasteur及美國匹茲堡大學合作開發疫苗。Themis表示目前已為臨床實驗進行生產準備,希望能在未來幾周就可展開人體試驗。

    至於第二款疫苗則是默克與紐約非營利科學組織IAVI結盟。前者計畫以當初開發伊波拉疫苗所使用的科技為基礎,進一步協助IAVI發展可以對抗新冠病毒的疫苗。

    默克專家同意,大概要花12到18個月時間,才能在市場推出安全的新冠疫苗。此外即使疫苗真的上市,能否生產足夠劑量與擁有完整通路提供全球人類使用,也是一大問號。

    此外,針對抗疫藥物方面,該藥廠則表示已取得邁阿密生物製藥公司Ridgeback Biotherapeutics所開發的實驗藥物授權。默克計畫繼續發展此藥,並在本周就可進入中期階段的人體試驗。

    自從新冠肺炎爆發以來,一場研發疫苗與藥物的競賽也已如火如荼的展開。根據BioCentury追蹤調查,現今全球約有150種新冠疫苗正在研發,當中不乏有嬌生與輝瑞等大型藥廠,另外還有350種治療藥物正在發展。

    默克向來是疫苗與抗病毒藥物的製造大廠。不過研發部門負責人普瑪特(Roger Perlmutter)日前接受訪問坦承,由於經由多方評估,發現外部研發成果比自行發展更佳,因此他們決定借助外部力量來縮短發展時間。

    他解釋默克針對疫苗有特別要求,就是只要單劑就能提供免疫效果,而且需使用成熟技術,以便加速生產時間。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005270427707
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    5 .鉅亨網 | 2020-05-26 (17:47)
    基金
     

     


    馬光獲中國互聯網醫療執照 將搶2000億元商機
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4481891?exp=b
     
     
    馬光 – KY(4139-TW) 今 (26) 日宣布,取得中國天津市政府「互聯網醫療業務執照」,將提供線上問診、健康諮詢、送藥到家等一站式服務,搶 2000 億元中國雲端醫療市場商機,預計今年第 3 季可望再取得互聯網醫療與政府醫保體系統對接,法人估,執照與系統雙管齊下,天津馬光慢病管理系統,今年全年業績可望年增 3 成。

    受到新冠肺炎疫情影響,中國醫療體系互聯網醫療需求增加,其中互聯網服務平臺診療諮詢量年增超過 20 倍、處方量年增近 10 倍。

    據研究機構估計,2018 年中國雲端醫療市場規模已達人民幣 (以下同) 210 億元,今年將攀升至 502 億元 (約新台幣 2100 億元),年複合成長率高達 33.5%,隨著互聯網醫療平台普及化,預期 2026 年市場規模上看 1980 億元 (約新台幣 8316 億元),因此,中國政府陸續推出互聯網醫療相關政策,天津市政府也加速互聯網醫療執照的審核。

    馬光表示,線上診療服務先從糖尿病慢病管理、慢病及非急症等一般家醫科先開始,今年服務範圍會先從天津馬光 7 個行政區、共 13 個實體診所,逐步擴大至天津市全部行政區,未來除擴大至其他區域外,也能與新加坡馬光醫師進行聯合會診。

    展望後市,馬光指出,公司陸續取得糖尿病慢病管理資格、中風後慢病管理資格後,受惠疫情,就醫人數增加,此次取得互聯網醫療業務執照、第 3 季可望再取得互聯網醫療與政府醫保體系統對接,挹注天津馬光慢病管理業務業績成長。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005263953792
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  • <院友快訊> 05/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 5 篇


    1. 羥氯奎寧治病毒安全堪慮 世衛暫停臨床試驗  [中央廣播電臺] 2020-05-26 (06:47) 國際 楊明娟

     

    2. 生技股走出冷凍庫 啟動募資潮拚國際盃  [新浪網(臺灣)] 2020-05-25 (15:20) 即時

     

    3. 陽明大學改寫「半乳糖凝集素」認知 無序蛋白可望成藥物標靶  [新浪網(臺灣)] 2020-05-25 (17:22) 生活

     

    4. 南韓生技業者研發1小時內驗新冠肺炎 快篩6月可望面世  [聯合新聞網] 2020-05-25 (19:45) 即時

     

    5. 安克生醫中、港客戶恢復拉貨 百萬訂單入袋挹注營運  [鉅亨網] 2020-05-25 (19:39) 新聞

     

    1 .中央廣播電臺 | 2020-05-26 (06:47)
    國際| By 楊明娟
     

     


    羥氯奎寧治病毒安全堪慮 世衛暫停臨床試驗
     

     

    文字快照:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2065506
     
     
    瘧疾藥物羥氯奎寧(hydroxychloroquine)。(AFP)

    世界衛生組織(WHO)25日表示,現已「暫停」在一些國家將羥氯奎寧(hydroxychloriquine)用作俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)治療藥物的臨床試驗。

    世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)在網路記者會說, 作出這項決定之前,上週期的醫學雜誌「刺胳針」(Lancet)刊登了一篇研究報告指出,對染疫病患施用這種藥物可能會增加死亡風險。

    譚德塞並說,世衛支持下的羥氯奎寧臨床試驗「暫停,以進行安全檢討」。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005260529537
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    2 .新浪網(臺灣) | 2020-05-25 (15:20)
    即時
     

     


    生技股走出冷凍庫 啟動募資潮拚國際盃
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200525/35266732.html
     
     
    (中央社記者韓婷婷台北25日電)武漢肺炎疫情及新藥 授權點火,台灣生技股在防疫題材領軍下走出冷凍庫, 苦熬多年的生技股趁勢發動籌資,業界估算此波募資規 模將超過新台幣百億元。

    低利率時代,加上疫情增添經濟不確定性,包括台 積電、中華電信等大型企業均大發公司債,為長期營運 資金囤糧;根據櫃買中心統計,今年以來國內公司債發 行量已達新台幣2102億元,年增幾乎翻倍,預計全年有 機會挑戰5000億元歷史新高紀錄。

    生技產業也趁勢發動籌資,台康生技分別透過現金 增資及發行公司債(CB)募資;國光生及合一則擬發行 GDR(全球存託憑證),有意引進國際投資人,拚世界 盃。法人粗估,單是國光生的募資規模就可能超過50億 元。

    另外,高端、訊映、金萬林、普生等擬以現增或私 募方式籌資。

    過去幾年,受到浩鼎事件衝擊,陷入冷凍庫進入募 資寒冬的生技產業,早已面臨資金告罄的危機,更一度 引發一波出走潮,轉向香港或美國資本市場尋求新機會 。儘管台股去年出現萬點行情,指數更一度衝上12000 點,投資人對生技股依舊冷淡,激不起浪花。

    正當產業陷入谷底低迷之際,捲入浩鼎案的中研院 前院長翁啟惠獲監院平反;而一場全球性的疫情,讓防 疫國家隊受到國際關注眼光,拉高台灣醫療生技產業聲 勢。合一敲定台灣史上最大一筆新藥國際授權案,更為 新藥股注入一劑強心針,帶動生技股人氣回籠。(編輯 :鄭雪文)1090525

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005252882564
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    3 .新浪網(臺灣) | 2020-05-25 (17:22)
    生活
     

     


    陽明大學改寫「半乳糖凝集素」認知 無序蛋白可望成藥物標靶
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200525/35268884.html
     
     
    凝集素是動物與人體內常見的醣結合蛋白,許多生命現象都經細胞的醣分子和凝集素的結合而產生,影響免疫調控與癌症轉移,也讓科學家可針對這類蛋白結構來設計藥物。然而陽明大學研究「半乳糖凝集素-3」(galectin-3)發現,除了有結構的部分外,沒有結構的區段是這個蛋白凝集的關鍵,重新改寫科學界對「半乳糖凝集素-3」的認知,也提供未來設計藥物的全新方向。

    在眾多凝集素中,「半乳糖凝集素-3」被許多科學家認為和免疫發炎反應與神經退化疾病,例如亨亭頓舞蹈症、阿茲海默症有關,甚至在癌症中也會大量表現。如果能阻斷「半乳糖凝集素-3」的分子機轉,將可有效治療相關疾病。然而「半乳糖凝集素-3」卻包含了一段很長的無結構區段,也就是所謂的「無序蛋白」。因為沒有結構可循,不僅過去不受重視,而且這段沒有結構的區段到底如何發揮凝集功能,一直是一個未解的謎團。

    陽明大學生化暨分子生物研究所副教授黃介嶸經過五年努力,首次觀察到「半乳糖凝集素-3」利用無序蛋白區段上關鍵的十二個色胺酸與酪胺酸,進行「液─液相分離」(liquid-liquid phase separation)而聚集在一起。這對於解答人體內有半數以上沒有結構或含有一大段無結構區域的蛋白質是如何運作,產生深遠影響。

    科學家近年得知無序蛋白可在細胞內部幫助蛋白質進行液─液相分離,根據環境變化決定要凝聚在細胞何處或溶解四散在細胞內。然而黃介嶸的這項發現,不僅解釋科學界多年來對「半乳糖凝集素-3」的猜想,也說明了無序蛋白在細胞外凝集的一種機制,讓科學界有機會針對無序蛋白區段設計標靶藥物,阻斷它的凝集機制,治療神經退化疾病與免疫疾病。

    黃介嶸表示,在眾多凝集素當中選擇「半乳糖凝集素-3」作為研究對象,是因為它是這類蛋白質家族成員中的例外。家族中其他成員都是結構完整的雙聚體或串連體,唯獨這個編號3的半乳糖凝集素什麼都不是,沒有結構的無序蛋白區段特別長,可以用來證實無序蛋白的功能,同時印證「半乳糖凝集素-3」在人體扮演的角色。

    研究團隊透過比較人類、兔、鼠、狗、豬、鳥、魚類以及兩棲類等脊椎動物「半乳糖凝集素-3」的基因序列後發現,凝集素的無序區段雖不一致但仍然保留。證實從低階到高階生物的演化過程中,無序蛋白能被保留下來一定具有某種功能。接著研究團隊再利用基因突變、核磁共振光譜以及顯微鏡技術,觀察到多個「半乳糖凝集素-3」的無序區段可以互相凝集脂多醣微胞(micelle),進而形成更大的聚集,證實這個蛋白就是利用它的無序區段來行使凝集功能。

    黃介嶸說,半乳糖凝集素是一個很大的家族,有結構的部分都很相似,針對結構部分設計的藥物,也可能會「標靶錯誤」影響其他種類的凝集素,而無法發揮精準治療的效果;一旦發現「半乳糖凝集素-3」是透過無序區段凝集,就可以針對非結構區段設計藥物,提高療效也降低副作用。

    這項研究經歷了林煜皓、邱得宸、邱怡萍、孫永宸四屆碩士生,共花了五年的時間才完成,由後兩位學生共享第一作者的殊榮,研究成果刊登在國際頂尖期刊《Nature Communications》(自然通訊),黃介嶸感謝也肯定他們對科學追求真理的熱誠。此外也要感謝同所的郭津岑老師,幫忙進行幾個最重要的顯微鏡相關實驗,同所的王琬菁老師大方地借用顯微鏡儀器,中研院的劉扶東院士提供非常多關鍵的建議和實驗的方向,中研院高磁場核磁共振中心和張七鳳博士提供了許多實驗儀器上的安排和協助。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005253608563
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-25 (19:45)
    即時
     

     


    南韓生技業者研發1小時內驗新冠肺炎 快篩6月可望面世
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/120944/4589513
     
     
    韓國生技業者研發可在1小時內驗出2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱新冠肺炎)的檢驗試劑組,預期最快6月中可取得緊急使用許可,正式用於須緊急手術、分娩患者篩檢。

    韓聯社報導,生技業消息人士表示,SEASUNBIOMATERIALS等體外篩檢醫療用品業者預計6月初將向韓國疾病管理本部申請「緊急用」新冠肺炎檢測試劑組的緊急使用許可。

    報導指出,這類緊急用檢測試劑組僅用於需要進行緊急手術或分娩患者;先前取得緊急使用許可的檢測試劑組一般約花費6小時才能得知結果,無法在緊急狀況下快速診斷,疾病管理本部因此特別規劃在6月1日至5日受理緊急用檢驗試劑組的緊急使用許可申請。

    這次申請緊急使用許可的檢驗試劑組,若能證明從採樣到結果出爐花費時間不到一小時,且在敏感度等項目達到要求值以上,即可獲發許可。

    據稱將提交申請的SEASUN BIOMATERIALS,已有一款檢測試劑組獲美國食品暨藥物管理局(FDA)發給緊急使用許可,可在15分鐘內檢驗出是否感染新冠肺炎。

    負責審核案件的食品醫藥品安全處相關人員表示,目前規劃盡快審查案件,若有符合條件的產品,預期最快在6月中即可發出許可,意味著韓國最快6月可開始採用一小時快篩。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005254321529
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    5 .鉅亨網 | 2020-05-25 (19:39)
    新聞
     

     


    安克生醫中、港客戶恢復拉貨 百萬訂單入袋挹注營運
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4481643?exp=a
     
     
    安克生醫 (4188-TW) 表示,新冠肺炎疫情在歐美持續延燒,但亞洲部分國家已有降溫趨勢,旗下智慧影像醫材產品安克甲狀偵的中國、香港客戶恢復拉貨,並已完成中國客戶 20 萬美元 (約新台幣 600 萬元) 訂單,預期客戶將持續拉貨帶動營運成長。

    安克生醫的安克甲狀偵,已取得美國 FDA、歐盟 CE Mark 等上市許可,該產品搭配人工智慧 (AI),進行腫瘤自動圈選和特徵辨識,除可將辨識結果整合醫療指引,也能協助醫師判讀甲狀腺結節的良惡性、減少手術次數。

    安克生醫指出,中國疫情趨緩,許多企業陸續復工,並帶動產品逐步恢復穩定出貨,本月已完成 20 萬美元訂單,香港大學日前採購安克甲狀偵進行臨床應用與研究,近期二度下單,將進一步延伸高階影像醫材在人工智慧 (AI) 的應用,預期研究成果將再次投至國際期刊。

    安克也與埃及、土耳其客戶完成簽約,由於土耳其、埃及為中東大國,人口分別逼近 1 億人,許多民眾深受甲狀腺困擾,以土耳其為例,甲狀腺癌為當地第 4 大癌症,法人看好,安克甲狀偵出貨至中東國家後,可望添營運新動能。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005254294525
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  • <院友快訊> 05/25 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/25 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 生技募資潮 規模逾百億  [聯合新聞網] 2020-05-24 (02:06) 產經

     

    2. 中研院士賴明詔:設立防疫基金 視同國防預算  [自由時報電子報] 2020-05-25 (05:38) 即時新聞

     

    3. 台科技業擁關鍵技術 卡位健康產業  [中時電子報網] 2020-05-25 (04:36) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    4. 吸引獨角獸掛牌 大型無獲利企業IPO擬放寬  [聯合新聞網] 2020-05-25 (01:35) 產經

     

    5. 防疫國家隊前進印度 普生搶頭香  [聯合新聞網] 2020-05-23 (21:37) 股市

     

    6. 與中研院合作 菲律賓參與武漢肺炎疫苗臨床試驗  [新浪網(臺灣)] 2020-05-24 (18:56) 生活

     

    1 .聯合新聞網 | 2020-05-24 (02:06)
    產經
     

     


    生技募資潮 規模逾百億
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4587862
     
    新冠疫情加上國內新藥授權報喜讓不少生技公司股價飆漲,生技業抓準此時機近期同步發動籌資,包括合一、國光生擬發行GDR(全球存託憑證),台康、高端、訊映、金萬林、普生則擬現增,而台耀、展旺則將發行可轉債,業界估整體籌資規模將逾百億元。(防疫股募資 看到策略方向)

    國內生技股自2016年浩鼎新藥解盲失利後,即進入募資寒冬,五年來多家上市櫃、興櫃公司資金告罄,甚至宣告離開資本市場;但如今新冠疫情加上合一成功完成國際授權,讓生技股迎來新一波大行情,是浩鼎案後最熱的產業募資潮。業界估計,隨生技行情續熱,應會有更多募資案出現。

    合一、國光生均擬發行GDR,合一發行上限為1億股,國光生則是因應長期策略發展及營運成長的資金所需,決議辦理現增參與發行GDR,上限1.2億股,即12萬張股票。法人粗估,光是國光募資規模就可能超過50億元。

    近來,台康不僅規劃CB也已完成現增,另外,擬現增或私募的公司還有高端、訊映、金萬林、普生等。

    私募現增的有高端、訊映,高端私募發行股數上限為5,000萬股,若以22日收盤價91.4元打八折概算,最高募資規模可達36.5億元;而訊映私募發行普通股1,000萬股為上限,以22日收盤價30.6元打八折概算,募資約2.45億元。

    至於公開方式現金增資的有台康、普生和金萬林。普生現增發新股1,000萬股,若以5月22日收盤價67.9元打八折概估,募資規模約5.4億元。至於金萬林,總募集金額2.7億元。台康已完成3,500萬股現增,募集10.15億元。

     

     

     

     

    文章編號: 202005244488558
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    2 .自由時報電子報 | 2020-05-25 (05:38)
    即時新聞
     

     


    中研院士賴明詔:設立防疫基金 視同國防預算
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1374949
     
    〔記者簡惠茹/台北報導〕武漢肺炎疫情衝擊國內外,衛福部再提出設置「國家防疫基金」想法,從防疫需求、傳染病研究、人才培育到智慧醫療與防疫,希望更全面涵蓋且提升效率。事實上,從SARS開始,政府及產學界就不斷提出此想法及建言,二○一一年中研院政策建議書即建議台灣設立基金,帶領抗SARS的前副總統陳建仁即多次呼籲。中研院院士賴明詔昨表示,防疫基金應視為國防預算的概念,疫情外的時間也應持續有經費支持研究及體系建構。

     

    中研院多次建議成立基金

     

    中研院建議書的研議小組召集人即是陳建仁,二○一五年面對嚴重登革熱疫情,時任中研院副院長的陳建仁也曾呼籲成立基金,但沒有得到政府部門回應。他認為應盡快設立國家防疫基金,以兩百億左右規模,從學術研究、防疫政策與產業發展三方面著手,建構防疫體系。

    院士賴明詔表示,面對新興傳染病的整備要有國防的概念,即使平時沒嚴重疫情爆發,國家預算也應要支持研究。他舉韓國為例,這次韓國在病毒檢驗能力做得比台灣好,就是因為韓國面對SARS外,二○一二年又面對MERS,整體來說更有經驗,研究成果也更多。

     

    李秉穎:不要又是3分鐘熱度

     

    台大小兒感染科醫師李秉穎直言,設立國家防疫基金是好事,希望不要又是三分鐘熱度。以疫苗基金來說,當初疫苗基金設立是為了採購公衛疫苗,但新的疫苗很貴,公務預算四、五年來都不變,疫苗經費竟是靠菸品健康捐來補足。

    李秉穎也指出,國家防疫基金設立的話,感染科醫師人才培育工作也應納入,工作繁重收入又比其他科別少,疫情發生又要出來打前鋒,其實招募也有遇到困難。

     

    蘇益仁:有助病毒鑑定、疫苗開發

     

    前疾管局長蘇益仁也舉例說明平常防疫預算的不足之處,他說,二○○三年他擔任疾管局長時,簽下十二家合約病毒實驗室,都是這次疫情中有檢驗能力的實驗室,但是到去年年底預算不夠,只剩下八家,今年年初他趕快向疾管署建議先讓經費到位,不然來不及因應這次疫情。

    蘇益仁說,從防疫物資、檢驗試劑開發、藥物到疫苗儲備都會需要防疫基金。疾管署的防疫科學家和防疫醫師等人力也都要補足,才能迅速完成病毒鑑定、基因定序到疫苗開發。

     

     

     

     

    文章編號: 202005250411928
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    3 .中時電子報網 | 2020-05-25 (04:36)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
     

     


    台科技業擁關鍵技術 卡位健康產業
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200525000157-260202
     
    盤點新冠疫情之後台灣產業利基,生策會統計指出,台灣擁有醫療、資通訊和生技製藥的三大能量,其中,AI運算、IoT與Sensors、8K與5G等項目,已經掌握關鍵科技,有機會翻轉醫療大健康產業。目前廣達、緯創、聯發科等逾30家廠商已積極布局,前進國際競技場打世界盃。

    不過,生策會也建議政府,應以點擴面、持續深入盤點跨領域醫療、科技與生技能量,找出產業核心優勢、重塑法規架構思維、推動跨域產業協作策略,擘劃精準大健康產業發展藍圖。

    生策會副會長楊泮池表示,這次全球疫情,正是醫療ICT產業搶先布局未來新科技的最佳時機!台灣科技業原已擁有的許多關鍵技術將有機會借此波疫情迅速推出,在台灣導入應用、快速累積實證與建立模式,就能搶先各國輸出解決方案、搶占全球市場,為台灣下一個世代要推動的精準大健康產業打下具核心競爭力的基礎

    就生策會統計,在ICT+BIO已成趨勢中,ICT產業在積極布局下,目前AI運算、IoT與Sensors、8K與5G等項目,已掌握關鍵科技。AI運算工具中,廣達、瑞昱、聯發科等多家大廠已具備AI專用晶片開發與Sever技術;矽創、晶相光等則在IoT感測晶片與感測元件中居競爭優勢。

    另外,群創、友達等公司在8K面板影像處理上掌握關鍵布局亦具利基;5G通訊傳輸中,除了中華電、遠傳等平台商外,立端、超眾則主攻元件。而軟硬體的整合中,則以廣達、佳士達、研華最具代表。

    醫療產業已占營收約2億美金的研華,此次疫情該公司是和全球合作,投入包括AI判斷PACS影像與分析、呼吸機等,但研華是以IT切進去;而開發的醫療電腦也用於溫度偵測、臨時方艙等,在在都突顯ICT業者掌握的關鍵技術已經商化、並前進國際市場。

    楊泮池認為,疫情發展迄今,全球各國透過緊急授權、彈性法規和輔導機制,主動協助產業快速推出檢驗試劑、防疫科技產品和導入應用,包括美、中、歐盟、韓國、澳洲等,特別是韓國和澳洲,更成功為產業開發海外新市場,政府也應該協助國內創新科技快速成功應用,幫助進入全球市場經營。

     

     

     

     

    文章編號: 202005250362152
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-25 (01:35)
    產經
     

     


    吸引獨角獸掛牌 大型無獲利企業IPO擬放寬
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7239/4588051
     
    金管會擬全面檢討、放寬大型無獲利企業上市櫃條件規定,這項多元上市櫃方案推動二年多來,僅一家新藥股「美時」申請上市,而且是從上櫃轉上市,金管會將請證交所及櫃買中心針對市場需求進行檢討,希望能吸引更多大型獨角獸在台灣掛牌。

    為吸引更多具發展性的國內外企業來台掛牌,活絡資本市場,金管會在二○一八年三月開放大型無獲利企業可上市櫃,讓電動機車大廠Gogoro等成長型且具營收規模的潛力公司,在還沒有獲利情況下,也可以進入資本市場。但此方案上路至今已二年多,只有美時一家依此申請上市,Gogoro依舊沒有申請。

    知情官員表示,金管會最近決定通盤檢討此方案的條件規定,希望能更符合市場需求。將先請證交所及櫃買中心先作研議,包括透過承銷商、會計師等,了解業界、尤其是一些潛在案源的需求。

    現行大型無獲利上市櫃條件規定,只要符合股本大於六億元,市值五○億元、營收五○億元以上,且近一年現金流量是正數,就可申請上市,不看獲利條件;或是市值六○億元、營收卅億元以上,免獲利、免現金流量條件,也可申請上市。

    官員表示,鄰近亞洲市場紛紛開放無獲利企業掛牌籌資,當初這些條件也是參考美國、香港等訂定,提供高市值、低營收公司掛牌機會。

    高市值的公司,代表股價獲得肯定,但營收可能還不高。這類市場給予高期待的公司,不一定要賺錢,只要有前景,也可以申請上市櫃。

    過去有承銷商反映,營收及現金流量門檻太高,官員表示,會先請證交所研議,現行不同組合的營收、市值組合條件,都會重新檢視,看能否更有彈性,讓案源增加。

    另外,為持續擴大資本市場規模,除鼓勵大型無獲利創新產業申請上市外,證交所與櫃買中心也將開發生技醫療、環保綠能等明日之星產業,並積極接觸東協市場新案源,鼓勵外國企業來台掛牌。

    證交所規畫,發展產業群聚效應,推動五G、AI及航太等產業上市。開發明日之星產業,例如生技醫療、智慧製造及環保綠能。積極掌握已上市公司的海外子公司募資需求,爭取這類案源循外國企業(KY股),首選回台上市,營造外國企業IPO亮點。

    國內IPO家數減少,去年一年新上市家數僅十九家,遠低於前年的卅一家,今年第一季更只有一家。

     

     

     

     

    文章編號: 202005250176036
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    5 .聯合新聞網 | 2020-05-23 (21:37)
    股市
     

     


    防疫國家隊前進印度 普生搶頭香
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4585562
     
    老牌檢測試劑廠普生今(23)日公告,旗下開發的「新冠肺炎核酸檢測試劑」,獲得印度中央藥物 準控制局(CDSCO)醫療器材進口緊急許可。是台廠新冠檢測試劑搶進印度市場的首例。

    法人說,印度有近14億人口,新冠檢測市場大到難以想像。因為印度因疫情失控,將由官方出資採購,而印度人口14億人,以市場來看,要比美國、大陸的市場更具有想像空間,加上印度的醫療資源相對缺乏,台廠搶進相對具有利基。

    普生公告指出,本次通過印度官方核准的新冠檢測試劑,是由該公司與印度客戶Innvolution合作,以普生所研發生產之新型冠狀病毒核酸檢測試劑,申請印度醫療器材進口許可,業經印度中央藥物標準控制局許可進口,以檢測新型冠狀肺炎核酸檢測試劑。

    普生創立於1984年,是當年在科技政委李國鼎的防疫政策下推動成立,早年負責B型肝炎檢測,在竹科算是老牌生技公司。近期,因新冠肺炎疫情而投入檢測產品開發,由於仍在興櫃,在市場的追捧下,已有三度熔斷的紀錄,因此備受矚目。

    市場方面,根據最新統計數字顯示,印度確診人數來逾12.5萬例,每天都有數千個新增病例,死亡人數已經超過3,700人。業界說,以印度的公衛水準來看,疫病大爆發的情況可能很快會來,因此該國政府積極尋求防疫之道,而檢測是必要手段。

    據悉,目前普生旗下的新冠肺炎核酸檢測試劑已經取得歐盟CE認證,並且開始出貨,5月起歐盟有機會放量,此外,該公司也積極申請各國檢測試劑認證,其中,印尼已經透過歐盟認證直接出貨,台灣部分近期已經申請許可,包括印度在內,加拿大、澳洲也已遞件,美國則準備申請緊急授權認證。

    普生表示,核酸檢測技術精準、穩定,該技術屬於開放型,是直接採鼻喉粘膜,透過各國都有的機台分析即可,比起封閉型的檢測技術,不需搭配特定機台就可檢測。核酸檢測的優點是準確,缺點則是分析時間要四個小時。

    不過,普生也與中研院合作新冠快篩試劑的開發,已在合約洽談的階段,後續生產與銷售正規劃中,另一塊血清抗原、抗體檢測部分,也積極開發中,優點是能看到病毒量,因此各國都很關注,已在最後優化的階段,預期6月可以完成,將先送台灣,再送就是美國、印度、歐盟。

     

     

     

     

    文章編號: 202005234024639
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    6 .新浪網(臺灣) | 2020-05-24 (18:56)
    生活
     

     


    與中研院合作 菲律賓參與武漢肺炎疫苗臨床試驗
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200524/35260844.html
     
    (中央社記者陳妍君馬尼拉24日專電)菲律賓政府跨部 門抗疫工作小組核准下,菲律賓將與台灣的國光生物科 技公司、中央研究院及中國製藥和研究機構合作,參與 他們的武漢肺炎疫苗臨床試驗。

    截至23日,菲律賓2019冠狀病毒疾病(COVID-19, 俗稱武漢肺炎)病例數達1萬3777例,863例不治。

    在各國政府及研究單位積極鼓勵、研發武漢肺炎疫 苗之際,菲律賓總統杜特蒂(Rodrigo Duterte)也祭 出5000萬披索(約新台幣2965萬元)給任何研發出武漢 肺炎疫苗的菲律賓人。

    根據菲律賓政府跨部門抗疫工作小組23日公布的決 議內容,工作小組已同意科技部對菲律賓參與2019冠狀 病毒疾病疫苗臨床試驗的建議。

    決議寫道,菲律賓的合作機構包括:國光生技公司 、中研院、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、中 國國藥集團的武漢和北京生物製品研究所。

    菲律賓科技部領軍下,將成立一個技術工作小組, 與衛生部、食品暨藥物管理局(FDA)、熱帶醫藥研究 所(RITM)和世界衛生組織(WHO)協調臨床試驗相關 事項。

    根據決議,合作機構將獲得:世衛組織對2019冠狀 病毒疾病疫苗目標產品特性(TPP)的要求、通過世衛 組織藥品資格預審的程序及菲律賓食品暨藥物管理局最 新的臨床試驗指南。

    抗疫工作小組要求食品暨藥物管理局,對合作機構 更快取得在菲律賓進行臨床試驗許可的流程提供建議。

    決議指出,臨床試驗地點將和參與的研究人員共同 決定;臨床試驗完成後,將被列為食品暨藥物管理局核 發產品註冊證允許疫苗在菲律賓上市前,疫苗登記流程 要求的一部分。

    另外,決議提到,抗疫工作小組支持科技部在新克 拉克市(New Clark City)建立病毒學科學技術研究所 ,並重新啟動科技部工業科技發展研究院(ITDI)藥物 開發部門、成立藥物開發中心的計畫,以啟動、強化本 土疫苗開發,達到疫苗自主和自給自足。(編輯:高照 芬)1090524

     

     

     

     

    文章編號: 202005243103381
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  • <院友快訊> 05/21 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 英國宣布 最快九月接種疫苗/陳時中:國產疫苗動物實驗成效佳  [自由時報電子報] 2020-05-21 (06:52) 即時新聞

     

    2. 新人新政/吳政忠掌科技部 打造創新國家  [自由時報電子報] 2020-05-21 (06:18) 即時新聞

     

    3. 國內首家 金萬林新冠檢測試劑EUA獲美許可  [中時電子報網] 2020-05-21 (04:48) 證券 彭暄貽

     

    4. 新藥具治療新冠肺炎潛力 生華科登國際權威期刊  [聯合新聞網] 2020-05-20 (05:52) 產經

     

    5. 《產業》楊泮池建言 政府以點擴面、盤點跨領域醫療、科技生技能量  [中時電子報網] 2020-05-20 (17:58) 即時 任珮云

     

    6. 《生醫股》浩鼎ASCO年會 將發表癌症藥物進展  [中時電子報網] 2020-05-20 (17:57) 證券 郭鴻慧

     

    7. 華碩AICS攜手陽明大學推「華陽計畫」 打造智慧醫療跨域人才  [環球生技月刊] 2020-05-20 (12:02) 全球新聞

     

    1 .自由時報電子報 | 2020-05-21 (06:52)
    即時新聞
     

     


    英國宣布 最快九月接種疫苗/陳時中:國產疫苗動物實驗成效佳
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1374057
     
     
    〔記者簡惠茹/台北報導〕英國政府日前宣布,牛津大學疫苗若開發成功,預計最快今年九月可施打,我國疫情指揮官陳時中昨對此表示,台灣九月要施打疫苗的機會非常小,因疫苗安全性和效果都要比較嚴格考慮。不過,他也提及,目前國產生技公司的疫苗,動物實驗得到非常好的效果;專家諮詢小組召集人張上淳也指出,國內幾家疫苗廠都已進到動物實驗初期,動物打疫苗後,血清出現抗體濃度的抗體力價都不錯,顯示疫苗研發有相當進度。

    台灣9月施打疫苗機會非常小

    英國政府日前宣布再投入資金開發疫苗,希望可在九月推出武漢肺炎疫苗的接種計畫。中央流行疫情指揮中心昨舉行記者會,媒體詢問台灣是否有接洽國際疫苗採購,及國內目前疫苗開發進度。

    英國疫情嚴峻 條件設定較寬

    指揮官陳時中指出,專家們不敢預測得太強烈,但是台灣九月要打疫苗的機會非常小,英國方面如果可以九月真開始施打疫苗那很好,那是非常振奮的消息,也可再觀察看看;英國是因疫情情況,對於相關條件設定比較寬,所以會開始比較早,台灣會觀察效果和安全性,加上專家了解評判後才會下相關決定。

    陳時中舉例指出,國產生技廠商公司的疫苗,目前動物實驗就得到非常好的效果,但是疫苗打到身體,相關效果與劑量都要再三審視,台灣目前武肺確診罹患率非常低,死亡率也很低,醫療量能絕對足夠狀況下,疫苗的安全性和效果考慮就會比較嚴格。

    張上淳指出,到過幾家國內疫苗廠參訪後,大家進度都相當不錯,至少都已進到動物實驗初期,動物打了疫苗以後,採血清檢測結果,看起來血清中出現抗體濃度的抗體力價都不錯,顯示國內自己廠商的疫苗目前也有相當的進度。

    疫情監測組長周志浩則表示,持續與其他開發疫苗的國家保持聯繫,希望第一時間取得台灣所需的疫苗,但幾個國際疫苗廠目前都還沒有實際販售計畫。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005210508534
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    2 .自由時報電子報 | 2020-05-21 (06:18)
    即時新聞
     

     


    新人新政/吳政忠掌科技部 打造創新國家
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1374061
     
     

    延續施政基礎 6大加強 擘劃未來科技願景

    〔記者楊綿傑/台北報導〕蔡政府進入第二任期,科技部昨天舉行新卸任部長交接,由政務委員張景森監交並頒發一等功績獎章予卸任部長陳良基。新任部長吳政忠肯定過去幾年陳在基礎研究、創新創業、人才接軌這些方面都打下良好基礎,未來他會以此延續,加強與各部會合作、加強基礎科學、人文科學等部分,打造台灣成為創新國家。

    強化跨部會合作 大力支持基礎研究

    吳政忠表示,政府施政是延續的,未來會更精進,面對包括高齡化、少子化、貧富不均、環境變遷、能源不足、新科技冒出來等問題,自己在政委任內也曾集思廣益擘劃卅年後台灣在世界角色,訂出「創新、包容、永續」的願景。

    吳政忠提到,過去四年產業創新、數位國家創新經濟基礎下,盤點六個可以加強部分,一是台灣的生技醫療,這次疫情展現台灣實力,不只是醫藥醫材,結合健保系統、醫療技術、大數據,可提供更精準健康方案,並推向全世界,未來十年有非常大機會。

    數位轉型今夏啟動 發展太空產業

    第二是A世代半導體計畫,現在台積電已進入到兩奈米,再下來進入到埃米,已經開始在產業、學界提前布局。第三是數位轉型,將服務業數位轉型相關計畫,今夏就會開始啟動。第四則是透過「網路」,從4G、5G到二○三○年的6G,地球會佈上四、五萬顆的低軌衛星,與未來太空產業、衛星發展相關。

    第五則是資通安全相關規劃,資安一定要卓越。第六則是將台灣包括教育部、國網中心、中研院、中華電信四大網整合串連,從Google、微軟等網路透過基礎建設連進台灣,再通往新南向國家,邁向智慧國家。

    吳政忠強調,連接到科技部的未來,這些都需要加強跨部會合作,未來會更謙卑與其他部會攜手合作;將大力支持基礎研究,有科學才有技術,從需求端引進想法,則需要加強人文社會科學部分,這些都是台灣邁向創新國家的重要基礎。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005210451340
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    3 .中時電子報網 | 2020-05-21 (04:48)
    證券| By 彭暄貽
     

     


    國內首家 金萬林新冠檢測試劑EUA獲美許可
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200521000357-260206
     
     
    金萬林(6645)公告與美國客戶PacGenomics 合作向美國FDA申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA),經美國FDA通知,許可該試劑可用於檢測新冠肺炎事宜,此為國內生技公司第一家正式獲得美FDA許可。本次通過的EUA是金萬林、AGI及PacGenomics的三方合作,量產由世基代工。

    金萬林是國內基因檢測廠,對基因檢測試劑的開發具有相當的經驗,日前與國內分子診斷試劑製造廠世基簽訂委託代工合約,攜手搶食全球新冠肺炎檢測商機。

    金萬林表示,與美國客戶PacGenomics合作以公司開發之新冠肺炎核酸檢測試劑套組進行實驗驗證,已於5/11向美國FDA申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權,於台灣時間5/20收到電子郵件通知該試劑實驗內容符合FDA規範,並許可該試劑可用於檢測新冠肺炎。

    世基生醫與金萬林聯手,預計於5月底前完成金萬林SARS-CoV-2檢測套組的生產線建置。此外,雙方也規劃於全球通路共同行銷金萬林SARS-CoV-2檢測套組,除金萬林本身已經開始申請美國EUA認證,布局美國市場外,透過世基與金萬林海外經銷通路,目前已與法國、日本、韓國、印尼、土耳其、印度、大陸、越南等通路接觸,預期在產品量產後,即可以快速進入全球市場。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005210365654
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-20 (05:52)
    產經
     

     


    新藥具治療新冠肺炎潛力 生華科登國際權威期刊
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4578786
     
     
    生華科開發的新藥Silmitasertib,因具有成為治療新冠肺炎的潛力藥物,登上國際權威的《Nature 》科學期刊。生華科成為台灣第一家因研發對抗新冠肺炎治療藥物技術,具有突破性發展而登上《Nature 》的生技公司。

    《Nature》是全世界最權威及最有影響力的學術期刊之一,每年最重要、最前沿的研究結果會先在《Nature》發表。也是少數發表多種科學領域最新研究論文的期刊。先前登上期刊的台灣生技公司有2009年浩鼎、2013年中裕,以及今年台積電的最新研究內容。

    生華科這項研發新藥近日分別經由美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所,以及美國猶他州立大學抗病毒研究所進行之抗新冠病毒潛力藥物的篩選實驗,兩個權威機構都篩選出該藥成為治療新冠肺炎潛力藥物而受到國際重視。

    在《Nature 》最新刊登全球藥物研發人員致力追求抗新冠病毒新療法的文章中,作者點名位在台灣新北市生華科開發的新藥Silmitasertib是小分子藥物,正在進行癌症二期臨床試驗,因為可調控及抑制細胞中蛋白激酶CK2的活性,進而防止應激顆粒的分解,創造宿主細胞具更佳的抗病毒環境,降低宿主細胞感染。

    生華科指出,這是新成分新藥 ,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑。除可透過抑制病毒複製多種途徑、提升細胞干擾素產生以降低病毒量,並能降低促發炎細胞激素IL-6產生,減緩患者感染新冠病毒所引發自體免疫風暴之雙重作用機制,可望成為抗新冠病毒重要治療藥物。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005206024012
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    5 .中時電子報網 | 2020-05-20 (17:58)
    即時| By 任珮云
     

     


    《產業》楊泮池建言 政府以點擴面、盤點跨領域醫療、科技生技能量
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200520004872-260410
     
     
    三三會今天由理事長許勝雄親自主持,並邀請生策會副會長楊泮池博士以「後CDVID-19世代的大健康產業發展趨勢」在會中演講。楊泮池建議,政府應以點擴面、持續深入盤點跨領域醫療、科技與生技能量,找出產業核心優勢、重塑法規架構思維、推動跨域產業協作策略,擘劃精準大健康產業發展藍圖。

    楊泮池表示,此次的疫情對人類生存、生活及經濟帶來世紀性的衝擊,世界各國無不卯足全勁抗防疫,並採取各項規模空前的紓困及振興措施,台灣也不例外,而我國的抗防疫作為及成果更為國際肯定,引為典範。

    今年四月三三會理事長許勝雄更與工總、商總、工商協進會等理事長共同辦理有關因應疫情的論壇會議,並主持結論總結會議,向政府提出79項政策建議,其中多項與發展因應未來改變人類生活及促進我國升級轉型的產業有關,包括大健康產業、生化醫療產業等。

    楊泮池今天的演講中,以醫學專業向三三會會員說明瞭當今流行病的趨勢,並點出了未來人類在生活、產業、科技、醫療等各個層面將面臨全方位的深度轉變及創新,其影響所及,食衣住行育樂皆將因此產生新的樣貌。

    楊泮池分別自國家安全新思維、建立關鍵新科技、開發生醫新藍海、助益全球醫療防疫等面向,向三三會會員說明,台灣應該以積極的態度化危機為轉機,認為我國應該強化關鍵醫療供應鏈與產業戰備能量,引領國際制訂醫療新規格/標準、加速全球醫療創新競爭佈局,趁勢帶動醫療產業鏈輸出等。

    (時報資訊)

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005204043473
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    6 .中時電子報網 | 2020-05-20 (17:57)
    證券| By 郭鴻慧
     

     


    《生醫股》浩鼎ASCO年會 將發表癌症藥物進展
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200520004873-260410
     
     
    浩鼎(4174)5月29∼31日將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上年會發表論文,說明旗下研發產品,包括已進入臨床試驗三期的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822), Globo H抗體小分子藥複合體OBI-999,以及AKR1C3小分子化療前驅藥OBI-3424進展。

    因疫情關係,ASCO 2020此一全球矚目的癌症醫學會議,今年改線上進行。浩鼎是目前以Globo系列抗原為標的之免疫腫瘤治療領域領導者,將於會中提出針對Globo H和AKR1C3抗原,對不同腫瘤所進行的癌症首創型突破新藥臨床研究數據。

    這些研究將由浩鼎主要研究人員,在會中介紹首創型抗Globo H癌症疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)和抗體小分子複合體OBI-999以及針對AKR1C3的化學小分子前驅藥OBI-3424進行介紹。

    台灣浩鼎首席醫學長Tillman Pearce指出,浩鼎很榮幸在ASCO以論文海報展示首創型突破性治療藥物,包括OBI-822、OBI-999和OBI-3424的試驗進展,希望未來這些抗Globo H和AKR1C3靶向治療的研究新進展,能提供癌症病患潛在治療效益。

    (時報資訊)

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005204042730
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    7 .環球生技月刊 | 2020-05-20 (12:02)
    全球新聞
     

     


    華碩AICS攜手陽明大學推「華陽計畫」 打造智慧醫療跨域人才
     

     

    文字快照:https://www.gbimonthly.com/2020/05/69548/
     
     
    昨(19)日,華碩AI研發中心AICS與國立陽明大學攜手宣布,成立「華陽計畫」進行產學合作,啟動AI for Medical實習生、博士生專案,將由華碩AICS業師親授AI課程,盼培養橫跨產學、研究與實務兼修的生物醫療及資訊科學專才。

    華陽計畫鼓勵學生參與華碩AICS的AI for Medical專案小組,和醫院進行研究計畫,打造臨床客製化解決方案,以人工智慧的整合與創新能力,協助陽明大學附屬醫院打造結構化與標準化的臨床數據庫,發展大數據、精準醫療,以推動智慧醫療,打下產學合作的基礎。

    同時,將開放大數據工程師、產品經理、商務開發經理等智慧醫療核心職位,讓華陽計畫培訓成員,得以延續 AI 領域的職涯發展。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005202092699
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  • <院友快訊> 05/19 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/19 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 109/05/19 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 5 篇


    1. 美新冠疫苗人體試驗 報捷  [聯合新聞網] 2020-05-19 (02:33) 要聞

     

    2. 東洋 今年拚雙位數成長  [聯合新聞網] 2020-05-19 (04:06) 即時

     

    3. 武漢肺炎》印度化學、製藥廠成中國替代!2月以來訂單大漲  [自由時報電子報] 2020-05-18 (21:01) 即時新聞

     

    4. 520概念股+台廠報喜 生技股開趴、多檔亮燈  [聯合新聞網] 2020-05-18 (12:04) 股市

     

    5. 抗武漢肺炎 歐盟:未來幾天可能正式批准瑞德西韋  [新浪網(臺灣)] 2020-05-18 (19:38) 即時

     

    1 .聯合新聞網 | 2020-05-19 (02:33)
    要聞
     

     


    美新冠疫苗人體試驗 報捷
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/120944/4573665
     
     
    美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。

    Moderna在18日宣布,疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。

    介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗,間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%,也對美股大盤產生激勵作用。

    班賽勒說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗,預估最終臨床試驗將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。

    對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。

    而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示,歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)上市,「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」,盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005190214388
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    2 .聯合新聞網 | 2020-05-19 (04:06)
    即時
     

     


    東洋 今年拚雙位數成長
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4572972
     
     
    東洋藥品(4105)昨(18)日參加櫃買富櫃200線上主題業績發表會,該公司自結前四月每股稅後純益為1.33元;對於今年展望,公司預期,全年營收目標是年成長高個位數到雙位數。東洋董事會也通過去年度股利政策,每股擬配發4元現金股息。

    東洋發言人張國江表示,展望2020年,可望有個位數到雙位數的成長,成長動能來自於各事業體的有機成長,以及海外子公司權益認列的銷售公司各方面的成長,另東洋今年也參與公費流感疫苗投標,預計對營收貢獻金額約1.4億元左右。

    張國江指出,受到新冠肺炎疫情影響,預期民眾施打流感疫苗的意願將較往年高,東洋今年也將跨足流感自費疫苗市場。

    東洋指出,若不受疫情影響太多,今年會有一些里程碑金進帳。為專注於特殊劑型藥物開發的學名藥廠,旗下困難學名藥Pegylipo、Lipo-AB已與國際學名藥廠簽約,合作銷售美國市場,Lipo-AB已於去年第4季送件,預計今年第4季有機會取證,屆時將可有100萬美元里程金收入。

    而Pegylipo原廠還在研擬送件所需條件,由於受疫情影響目前僅能視訊開會,可望儘快完成簽約,屆時將有150萬美元里程碑金進帳,並預計今年送件。至於微球體Octreotide已與學名藥大廠簽合作意向書,目前簽約細節還在討論中,預計2020年內能夠簽約並完成三批確效,估計認列250萬美元。

    東洋4月營收3.56億元,稅後純益7,717萬元,每股稅後純益(EPS)為0.31元;累計1至4月營收14.49億元,稅後純益3.3億元,每股稅後純益為1.33元。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005190287142
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    3 .自由時報電子報 | 2020-05-18 (21:01)
    即時新聞
     

     


    武漢肺炎》印度化學、製藥廠成中國替代!2月以來訂單大漲
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3169573
     
     
    〔財經頻道/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情造成中國生產中斷,進而暴露了供應鏈集中於中國的風險,即使是藥品也不例外,美國並出現應將醫療供應鏈遷回本土的呼聲,而印度的化學和製藥集團,則成為尋求中國以外藥品供應的替代方案,更有印度化學品公司的訂單量,在2月以來大漲了25%。

    《金融時報》今(18)報導,醫療業界在武漢肺炎疫情爆發後,正以印度藥廠做為中國供應的替代,化學品製造商Vinati Organics董事總經理兼執行長Vinati Mutreja表示,該公司的止痛藥布洛芬(ibuprofen)的基本成分訂單,自2月以來大漲了25%。而Vinati Organics的客戶,則包括德國巴斯夫(BASF)和陶氏化學(Dow’s chemical)的子公司。

    Mutreja指出,有興趣改變供應鏈的公司越來越多,而其中許多企業長期以來一直依賴中國,他們目前則正在尋找中國的替代方案,因此印度自然而然成為選項。

    Mutreja表示,印度的勞動力仍然比中國便宜,如果印度政府能提供更好的基礎設施和出口激勵措施,預計印度將成為下一個化學品供應樞紐國。自3月中旬以來,Vinati Organics的市值增加超過4億美元,達到13億美元。

    SBICAP Securities孟買製藥分析師Kunal Dhamesha也稱,如果大型製藥公司想要使供應鏈多元化,印度可能是他們外包原料藥製造的好地方。

    另外,由於中國1月因疫情進入停工狀態,造成藥材供應中斷,許多印度製藥公司因此正在提高內部的原料藥產能,如印度製藥商Zydus Cadila的董事總經理Sharvil Patel透露,在中國供應的價格飆升後,他的公司正在努力自行生產更多藥物原料,並進行向後整合(backward-integrate)關鍵原材料的工作。

    美國康乃爾大學(Cornell University)經濟學教授、前世界銀行首席經濟學家Kaushik Basu則表示,印度需要盡快放鬆其防疫封鎖措施,否則就有可能在尋找供應鏈替代上,輸給更弱小的競爭對手,如孟加拉和越南是成衣商將供應轉移出中國的受惠國家,而非印度,如果印度沒做出正確選擇,則將失去接受大量資金投資的機會。

    不過,雖然印度是世界最大學名藥(Generic Drugs)出口國之一,但印度需要的活性藥物成分中,有70%依賴中國供應。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005184738157
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    4 .聯合新聞網 | 2020-05-18 (12:04)
    股市
     

     


    520概念股+台廠報喜 生技股開趴、多檔亮燈
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7251/4571790
     
     
    520行情啟動,生技股被視為受惠概念股,加上國內生技產業傳出佳音,三家生技業者所研發的新冠肺炎相關試劑獲得美EUA notified,未來可望順利接單出貨,激勵生技股今(18)日成為台股人氣票房,盤中計有近20檔攻上漲停,包括上市生技指數和上櫃生技指數盤中皆飆漲逾3%,扮演台股支撐要角。

    生技股人氣紅不讓,今買盤主要點火抗疫概念股,包括盛弘(8403)、創源(4160)、國光生(4142)、雃博(4106)、基亞(3176)盤中股價皆亮燈漲停。法人表示,隨著520總統就職日到來,看好生技族群目前不僅具備新冠肺炎題材,更有政策護航,在政策大力支持下,國內生技產業前景可期。

    國內生技產業傳出佳音,基亞子公司德必碁與聯亞生技集團旗下的聯生所研發的新冠肺炎檢測快篩分別拿到EUA notified(EUA,通知)許可,可望成為首波受惠台廠。另,位於南科的泉沂醫學也拿到核酸檢測試劑的EUA notified。

    基亞表示,美國為了因應新冠肺炎的緊急疫情,有兩種法規,一個是美國FDA有緊急使用授權的規定EUA,另外一個則是符合EUA notified的規定。因EUA的審查過程較為嚴格、時間冗長,因此到目前為止,獲證的廠商非常少。

    另一種機制是EUA notified(EUA,通知),要求比較寬鬆,審查時間短,但是並非FDA EUA核准,而是FDA公告在網站上,讓符合條件的實驗室可以採購,是一種有條件的銷售核可。

    廠商一旦取得EUA notified後即可開始銷售,目前德必碁已獲得美國、歐洲、日本、東南亞等國家的小量訂單,營收貢獻額仍低。主要是目前才剛起步,加上因各國疫情發展不同,目前不僅市場混亂,產品價格也很亂。

    根據FDA在5月13日的網站公告,目前已正式取得核可的快篩和核酸檢測試劑各有6家,而取得EUA notified的快篩廠商有165家,其中以中國大陸最多達93家,另外美國也有44家。迄今FDA已根據EUA批准了95種檢測方法,其中包括82種分子檢測,12種抗體檢測和1種抗原檢測。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005181953346
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    5 .新浪網(臺灣) | 2020-05-18 (19:38)
    即時
     

     


    抗武漢肺炎 歐盟:未來幾天可能正式批准瑞德西韋
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20200518/35199984.html
     
     
    歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)執行董事拉希(Guido Rasi)今天(18日)表示,未來幾天可能會初步授權美國吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)開發的藥物瑞德西韋(Remdesivir),做為治療俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)的藥物。

    歐洲藥品管理局負責審查及批准歐盟境內販賣的藥品。拉希今天在布魯塞爾的歐洲議會一場聽證會上說:「未來幾天,或許可以(對瑞德西韋)發布有條件的市場授權。」

    在此之前,歐洲藥品管理局已經建議歐盟會員國可以採取「恩慈使用」(compassionate use)的方式,以瑞德西韋治療武漢肺炎。在此的「恩慈使用」是指藥品尚未獲得歐洲藥品管理局正式批准之前,民眾可以先行用來對抗2019年冠狀病毒疾病。

    在歐盟可能批准使用瑞德西韋之前,日本已於7日宣布正式批准瑞德西韋為治療2019年冠狀病毒疾病的藥物,同時這也是日本第一個批准用來治療武漢肺炎的藥物。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005184284483
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  • <院友快訊> 05/18 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/18 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 台短期防疫佳 政府應加碼提升生技產業規模 建立長期防疫實力  [鉅亨網] 2020-05-17 (15:02) 新聞

     

    2. 喜康相似藥 一期臨床收案完成  [中時電子報網] 2020-05-18 (04:44) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 遠距醫療當紅 創投新寵  [聯合新聞網] 2020-05-16 (01:50) 即時

     

    4. 授權里程金入帳 因華營運喊衝  [中時電子報網] 2020-05-18 (04:44) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 國際合作再升級! 科技部辦台加研討會分享防疫經驗  [自由時報電子報] 2020-05-16 (22:40) 即時新聞

     

    6. 新冠試劑通過外銷許可 博錸 首波市場鎖定東南亞  [中時電子報網] 2020-05-16 (04:19) 證券權證 杜蕙蓉

     

    1 .鉅亨網 | 2020-05-17 (15:02)
    新聞
     

     


    台短期防疫佳 政府應加碼提升生技產業規模 建立長期防疫實力
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4478799?exp=b
     
    台灣因具備 2003 年嚴重急性呼吸道症候群 (SARS) 經驗,今年初爆發新冠肺炎疫情後,反而能快速應變,台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙指出,台灣短期防疫有目共睹,不過相關檢測防疫產品仍仰賴國外進口,事實上台灣生技研發能力不容小覷,政府應扮演提升生技產業規模的重要角色,才能達到長期防疫效果。

    李鍾熙表示,防疫可分短期與長期兩大面向,短期方面台灣確實有效控制住疫情蔓延,不過許多檢驗設備多仰賴進口,要建立長期防疫體系,不能單靠國際產品。

    台灣生技研發能力已成熟,從前端研發到後端量產、銷售都相當完整,儘管廠商有能力開發,但目前官方針對產品審批仍嚴謹,以致防疫產品銷售速度與其他國家相比慢了一步。

    李鍾熙以近期熱門議題的檢驗試劑舉例,核酸檢測試劑對國內生技廠商來說,不是困難的技術,今年初台灣與韓國在防疫腳步不相上下,不過韓國審批速度快,許多廠商的檢驗試劑除在當地使用,也已行銷國際;反觀台灣,受感染的檢體由政府嚴格控管,民間廠商難以取得檢體、難進一步開發,雖然台灣在 3 月底鬆綁審批流程,但仍晚了一步。

    李鍾熙認為,政府在帶動產業扮演重要角色,包括檢體、法規、審批及提供市場機會,在疫情中應該藉此尋找新機會,才能在既有框架下突破。

    提供市場機會方面,李鍾熙呼籲,疫情不確定因素高,在疫情尚未嚴峻時,許多藥廠因擔憂疫情消失不願投資藥品、疫苗,但養兵千日用在一時,政府應提出保證採購方案,向民間企業購買產品,讓整體產業鏈培養出長期防疫實力。

     

     

     

     

    文章編號: 202005172069224
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    2 .中時電子報網 | 2020-05-18 (04:44)
    證券權證| By 杜蕙蓉
     

     


    喜康相似藥 一期臨床收案完成
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200518000312-260206
     
    喜康生技昨(17)日宣布,旗下治療骨質疏鬆生物相似藥JHL1266,在澳洲一期臨床試驗,首批健康受試者已於上周接受隨機分組並完成給藥。

    該試驗主要內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量,以比較JHL1266與取自歐盟及美國原廠參考藥物 Prolia在健康受試者上的藥物動力學相似性。

    此關鍵研究之最終目的是,評估藥物動力學(PK),藥效學(PD)和免疫原性的相似性。

    JHL1266 denosumab生物相似藥,是一針對RANKL蛋白為標靶之單株抗體藥物,其作用是抑制破骨細胞的發育,防止人體骨骼斷裂。目標適應症包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療、以及其他治療引起的骨質流失。

     

     

     

     

    文章編號: 202005180369272
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    3 .聯合新聞網 | 2020-05-16 (01:50)
    即時
     

     


    遠距醫療當紅 創投新寵
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6811/4569126
     
    在新冠肺炎疫情的推波助瀾之下,遠距診療服務正顛覆傳統看診方式,成為私募機構和創投企業新鎖定利基市場。

    在歐洲地區,提供線上問診、繳費、領取處方藥,以及供醫生取得病歷的數十家企業,近幾周的註冊人數和營收雙雙飆高。這些企業包括美國大型私募基金泛大西洋投資公司(General Atlantic)資助的醫生預約平台Doctolib、獲加拿大教師退休基金OTPP投資的瑞典健康科技新創公司KRY,以及英國遠程醫療平台PushDoctor。

    根據研調機構PitchBook的資料,創投公司自2014年對歐洲遠程醫療新創公司已注資逾10億歐元

    在僅僅四周之內,法國新創獨角獸Doctolib的視訊問診人數從單日1千人暴增至10萬人,截至4月22日已有250萬次線上看診紀錄;KRY在2月1日到4月27日的線上診療次數也激增163%,近期還擴展到美國;在英國,PushDoctor與英國國家醫療保健服務(NHS)醫療院所的合作次數在4月大增62%。

    泛大西洋投資公司歐、非、中東市場常務董事兼科技主管卡肯說:「歐洲健康照顧市場正處在數位轉型的轉捩點。我們認為科技才剛開始改變病人與醫生的互動模式,因此在服務提供模式及醫療整體取得管道方面仍有龐大的改善空間。

    Doctolib把自家技術和服務提供給法、德的執業醫生與醫護人員,並收取79歐元的月費,但在疫情期間全部免費,從接生員到小兒科醫師等所有醫療專家均可使用。

     

     

     

     

    文章編號: 202005164618482
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    4 .中時電子報網 | 2020-05-18 (04:44)
    證券權證| By 杜蕙蓉
     

     


    授權里程金入帳 因華營運喊衝
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200518000311-260206
     
    因華(4172)新藥授權里程金逐步進收成!隨著N11005(口服胰島素)動物試驗達標,首筆里程碑金150萬美元將於第二季入帳,而與中國新時代簽訂之三項顯影劑授權合約,也已收到簽約金200萬人民幣,加上普癌汰出貨,高血壓用藥C08001也依試驗進度認列收入,法人預估該公司今年營收可望翻倍成長。

    因華表示,該公司與宜昌東陽光藥業的大股東-南北兄弟藥業投資簽署N11005在大陸的投資協議書,將獲簽約金150萬美元,及各項里程金共計1,050萬美元,及藥品上市後分潤。由於N11005動物試驗已達標,因華未來將協助南北兄弟藥業在大陸進行人體臨床試驗。

    N11005是因華在2018年授權予宜昌東陽光,後因東陽光集團營運策略調整,暫緩對該品項投資,雙方已於5月12日解約後,因華於日前(5/14)再與宜昌東陽光大股東-南北兄弟簽訂N11005授權合約。

    南北兄弟為藥業專業投資公司,投資多家國內外藥業公司,其持有東陽光33%股份,市值達約30億港幣。

    另外,因華今年1月也與中國新時代簽訂三項顯影劑授權合約,已收到簽約金200萬人民幣,並已收到對方約130萬美元左右顯影劑訂單。

     

     

     

     

    文章編號: 202005180369774
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    5 .自由時報電子報 | 2020-05-16 (22:40)
    即時新聞
     

     


    國際合作再升級! 科技部辦台加研討會分享防疫經驗
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3167908
     
    〔記者羅綺/台北報導〕台灣對於武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的積極防疫措施以及快篩檢測科技發展廣受國際注目,科技部透過網路視訊研討會,邀請台、加科研界60名學者進行研究分享,可望激盪出更多國際合作機會。

    本次研討會由駐加科技組潘組長正堂居間聯繫,共邀請加拿大國家研究院、英屬哥倫比亞大學、我國中央研究院以及刻正於多倫多大學進行短期研究的嘉義大學教授等4位台加學者,分別就快篩技術、預測模型以及加國封城期間對居家工作者所造成情緒影響研究等主題進行演講。

    科技部政務次長謝達斌於開幕致詞中表示,我國長年扎根基礎研究,奠定了堅強科研實力,在本次防疫的研發成果有許多突出表現,包括快篩試劑、病毒株分析和抗病毒藥物開發等,再次證明科技在支援國家防疫上扮演著重要角色,且期待透過與國際科技合作夥伴分享研究成果,協力度過疫情考驗,造福人群。

    本研討會也邀請來自加國國家研究院、國家衛生研究院、Mitacs、多倫多大學、渥太華大學、我國國家實驗研究院、中央研究院、清華大學、中山大學、嘉義大學、成功大學等學研機構之研究人員,總計約60名學者與會討論,互相交換研究進展,期可擴大研討會效益,深化雙邊科研合作交流,並探詢未來合作機會。

     

     

     

     

    文章編號: 202005164049050
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    6 .中時電子報網 | 2020-05-16 (04:19)
    證券權證| By 杜蕙蓉
     

     


    新冠試劑通過外銷許可 博錸 首波市場鎖定東南亞
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20200516000299-260206
     
    博錸生技(6572)旗下新冠病毒檢驗試劑已取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證,並獲食藥署通過外銷查驗登記,預計最快23日將取得外銷許可證,首波將搶攻東南亞市場。

    博錸自主研發,並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片(πCode MicroDiscs)技術平台所開發的「新冠病毒檢測試劑」,搭配博錸桌上型自動化設備,一套設備可達一天八小時564人次的超高通量。

    博錸表示,泰國、馬來西亞、印尼的經銷商與潛在客戶,自疫情爆發起即密切詢問新冠病毒檢測試劑開發進度,並索取相關技術文件與證書以進行當地產品註冊。因此,取得外銷許可證後,博錸將先以東南亞市場為灘頭堡。另將於近期發表針對提升分子診斷中另個關鍵步驟核酸提取品質,提出突破性提升方案。

     

     

     

     

    文章編號: 202005160349293
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  • <院友快訊> 05/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 05/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 109/05/15 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    文章總數: 5 篇


    1. 台澳跨國合作 研發抗武漢肺炎藥物  [聯合新聞網] 2020-05-14 (15:12) 要聞

     

    2. 《生醫股》安克打進中東市場 埃及、土耳其完成簽約  [中時電子報網] 2020-05-14 (13:20) 證券 郭鴻慧

     

    3. 中研院研究 首度建構自閉症基因調控圖譜  [聯合新聞網] 2020-05-14 (11:34) 即時

     

    4. 漢民積極進軍生醫領域 轉投資安肽打入抗原快篩試劑聯盟  [自由時報電子報] 2020-05-14 (15:23) 即時新聞 洪友芳

     

    5. 武漢肺炎》歐盟藥品管理局:疫苗可能1年後製成  [自由時報電子報] 2020-05-14 (22:26) 即時新聞

     

    1 .聯合新聞網 | 2020-05-14 (15:12)
    要聞
     

     


    台澳跨國合作 研發抗武漢肺炎藥物
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/120940/4562957
     
     
    科技部今天表示,長庚大學新興病毒感染研究中心近期將與澳洲蒙納許大學生醫研究所合作,對寄生蟲藥物伊維菌素抑制武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)病毒的有效性進行研究,共同研發新型抗病毒藥物。

    澳洲蒙納許大學生物醫學研究所4月3日宣布,該所與澳洲彼得多哈堤感染與免疫研究所(Peter DohertyInstitute for Infection and Immunity)共同進行的一項研究顯示,伊維菌素藥物可在48小時內抑制COVID-19病毒生長,並有助於細胞將病毒清除。

    科技部審慎評估後,推薦長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如擔任台灣方面研究主持人,並請駐澳大利亞科技組聯繫推動雙方進行合作。

    科技部表示,5月7日進行首次視訊會議,雙方都表現出極高的合作意願,並就後續具體合作項目達成共識。未來將由台灣提供病毒株與P2/P3實驗室設備,澳方提供實驗用藥物,共同研究伊維菌素針對武漢肺炎病毒的抑制效果,另外也將合作層面進一步擴及到愛滋、茲卡、流感與登革熱等病毒的研究。

    科技部表示,雙方也同意將由長庚大學與蒙納許大學代表雙方簽署相關合作及保密協定,一旦協定完成簽署後,將儘速展開具體研究。

    長庚新興病毒感染研中心於2009年成立,持續接受科技部補助執行研究計畫,2018年獲得科技部補助特色研究中心計畫。該中心任務為因應新興病毒如SARS、禽流感(H1N1)等,對社會經濟、交通、生態、教育等層面所造成的衝擊與威脅。

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005142981713
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    2 .中時電子報網 | 2020-05-14 (13:20)
    證券| By 郭鴻慧
     

     


    《生醫股》安克打進中東市場 埃及、土耳其完成簽約
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200514002894-260410
     
     
    安克(4188)旗下產品安克甲狀偵與埃及、土耳其完成簽約,土耳其、埃及均為中東大國,人口各自逼近1億人大關,不少民眾受甲狀腺的困擾,以土耳其為例,甲狀腺癌的發生率,高居該國第4大癌種,市場潛力大,此回安克生醫打入中東市場,將為營運帶來正面的助益。

    安克生醫李伊俐總經理表示,疫情特殊期間,各項實體拜訪行程紛紛喊卡,不讓產品推廣流程遭到中斷,安克生醫改透過雲端視訊會議,如期完成經銷商的教育訓練等程序,成果也深受當地KOL權威醫師肯定。李伊俐強調,安克生醫拓線上醫療平台領域,讓產品的國際推廣不間斷,第一站選定歐洲最大的線上醫療展「法國醫療展會平台Medical EXPO」,每個月約140萬醫療器材專業人士造訪。安克生醫上線推廣至今,短短1個多月便有60多家廠商造訪,公司將持續積極接洽、尋找合作機會。

    安克生醫「安克甲狀偵」已獲得美國FDA、歐盟CE Mark等上市許可,能協助醫師更精準判讀甲狀腺結節的良惡性,減少不必要的手術,搭配人工智慧(AI)深度學習的特點,進行腫瘤自動圈選和特徵辨識;同時將辨識結果,整合醫療指引,自動完成專業報告供醫師最後判讀。

    (時報資訊)

     

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005142313296
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    3 .聯合新聞網 | 2020-05-14 (11:34)
    即時
     

     


    中研院研究 首度建構自閉症基因調控圖譜
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6885/4562874
     
     
    自閉症發生原因至今未明,中研院今發新聞稿指出,中研院基因體研究中心研究員莊樹諄研究團隊,首次系統性建構環狀RNA(circular RNA )在自閉症腦部的基因調控網路圖譜,揭開環狀RNA在自閉症腦組織的調控關係,將增進理解自閉症致病分子機制,提供未來診斷、追蹤及治療新方向。該篇論文並已於今年3月刊登在「基因體研究」(Genome Research)。

    因自閉症譜系障礙(autism spectrum disorder,簡稱ASD)為腦部發育障礙所致的複雜疾病,患者往往在社交溝通、互動及表達上有障礙,成因目前仍未有定論,普遍認為與遺傳及基因變異有關。

    中研院指出,環狀RNA是一種單鏈封閉式環型結構,且特別高度表現在神經系統。莊樹諄研究團隊利用大數據分析,找到在自閉症患者大腦皮質中表現量異常的環狀RNA,預測其調控路徑,結合分子生物實驗後,證實環狀RNA像海綿一樣吸附特定的微RNA(miRNA),使其失去或降低對下游自閉症風險基因調控的能力。

    由於環狀RNA、微RNA、與下游基因在自閉症腦部的調控網路關係,過去未曾被系統地探討,莊樹諄團隊透過環狀RNA偵測軟體,設計大數據分析流程,從超過200個樣本的轉錄體定序(RNA-seq)資料,找到60個在自閉症患者大腦皮質中表現異常的環狀RNA,分析此60個環狀RNA的表現情形,有效區別自閉症與非自閉症樣本,藉此判定環狀RNA調控網路和自閉症風險基因高度相關。

    為此,團隊進一步預測這些環狀RNA的下游調控路徑,建構出8170個環狀RNA、微RNA、信使RNA(mRNA) 間的交互調控網路 ,接著再透過基因富集分析,發現這些網路所調控的下游目標基因,顯著集中在已知的自閉症風險基因。

    莊樹諄說,研究除設計大數據分析流程來建構環狀RNA的調控網路關係,也結合分生實驗驗證,團隊挑選一個在自閉症患者腦部表現量明顯上升的環狀RNA(命名為circARID1A),在人類神經細胞實驗驗證後發現,circARID1A可藉由調控微RNA(miR-204-3p),影響下游多個自閉症風險基因的表達 。

    研究團隊所設計的大數據分析與分生實驗流程,將來也可應用在阿茲海默症、帕金森氏症、思覺失調症等與環狀RNA調控相關的其他神經疾病上。

    除理性分析,該論文封面設計也感性呈現。莊樹諄說,論文封面圖片設計的靈感來自於以自閉症為主題的紀錄片「遙遠星球的孩子」,環繞在星球外圍的光環就像是環狀RNA,像海綿一樣吸附軌道上的小行星,「像上帝畫的圈圈」,讓自閉症孩子只能待在自己的星球上,難以融入地球常軌。

    該論文共同第一作者包括中研院基因體研究中心陳彥如、陳嘉瑩、麥德倫,通訊作者為莊樹諄。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005141661284
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    4 .自由時報電子報 | 2020-05-14 (15:23)
    即時新聞| By 洪友芳
     

     


    漢民積極進軍生醫領域 轉投資安肽打入抗原快篩試劑聯盟
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3165496
     
     
    〔記者洪友芳/新竹報導〕以半導體設備起家漢民集團轉投資的安肽生醫,積極投入對抗武漢肺炎(新型冠狀病毒疾病,COVID-19)的快篩試劑開發,日前與台康生技、寶齡富錦組成抗原快篩試劑聯盟,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請臨床試驗與認證,雖還需補資料尚未被核准,但「未演先轟動」,安肽表示,最近國外得知洽詢訂購異常熱絡,顯見需求非常高。

    安肽生醫董事長兼執行長沈三泰表示,今天團隊將會繼續跟相關部會面對面溝通,希望能盡快補齊資料,並順利獲核准。

    沈三泰表示,防疫的3個大方向包括檢測、治療與疫苗開發,安肽生醫主要開發新1代癌症免疫治療藥物,面對嚴峻疫情,內部希望也能運用專長參與協助防疫,公司從抗體庫篩選出最佳的抗體配對,與台康、寶齡富錦組成防疫聯盟,分工開發出快篩檢測試劑,並於4月22日遞交衛福部疾管署申請臨床試驗與認證。

    安肽生醫成立於2017年底,目前資本額1億元,漢民集團出資4成,預計第2季增資為2億元;安肽生醫於2018年8月下旬設置完成竹北生醫園區的實驗桌並開始進行實驗工作,同年底獲准進駐新竹科學園區矽導中心,現有員工共26人,其中博士11人。

    沈三泰指出,安肽生醫成立2年以來,初期已建構完成數套具高複雜度的人類合成抗體庫,建立噬菌體呈現法的篩選平台,做為篩選高專一性單株抗體的核心技術,現階段已發掘數十支候選抗體,也建立完整的蛋白質生產製備技術,生產出超過30種蛋白質抗原,包含生長因子、免疫檢查點相關蛋白與癌症治療候選標靶蛋白等,做為生物藥物開發的基石。

    他說,安肽中期發展規劃主要是開發新1代免疫治療生物藥(Neobody® ),除了對癌細胞的具有高度專一標靶作用,並兼具有免疫檢查點抑制劑的功效,這樣可以整體提高身體免疫系統對癌細胞的毒殺作用,開發比目前免疫檢查點抑制劑更好的新穎醫療藥物。遠期的發展規劃,配合所開發的藥物,發展精準醫療使用的體外診斷檢驗(In-Vitro Diagnostics, IVD)試劑,提供給醫院與檢驗單位作醫療診斷,如病毒、血液、腫瘤、藥物的檢測,疾病預防及癒後的判斷。

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005143043950
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    5 .自由時報電子報 | 2020-05-14 (22:26)
    即時新聞
     

     


    武漢肺炎》歐盟藥品管理局:疫苗可能1年後製成
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3166029
     
     
    〔中央社〕歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)今天表示,根據現正進行的試驗數據,在「樂觀的」情況下,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的疫苗可能在1年後製成。

    歐盟藥品管理局生物健康威脅暨疫苗策略部門負責人卡瓦列里(Marco Cavaleri)在視訊記者會上指出:「若一切照計畫進行,那麼某些(疫苗)可能在1年後製成以待核准上市。」

    卡瓦列里並說:「這些只是根據現況的預測,但我必須再次強調,這是最理想的情況。我們知道,並非所有研發中的疫苗都無法獲得核准然後不了了之。我們也知道,時間可能會延後。」

    然而歐盟藥品管理局對疫苗可能在9月間就能製成的報導,也「略帶懷疑」;另一方面,藥品管理局淡化了世界衛生組織(WHO)對於「病毒可能永遠不會消失」的憂慮。

    卡瓦列里表示:「雖然我認為有點言之過早,但我們有好的理由樂觀認為,某些疫苗會成功。如果最終我們沒有製成任何2019冠狀病毒疾病疫苗,我會感到意外。」

     

     

     

     

     

    文章編號: 202005145341189
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