• <院友快訊> 10/16 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 6 篇


    1. 國家生技園區開幕 蔡英文:形成聚落效應拚兆元產業  [中時電子報網] 2018-10-16 (04:17) 財經要聞 彭媁琳

     

    2. 千呼萬喚…再生醫療專法草案出爐  [中時電子報網] 2018-10-16 (04:17) 財經要聞 張語羚

     

    3. 前7月達458億元! 今年藥品產值 估創新高  [中時電子報網] 2018-10-16 (04:17) 財經要聞 邱琮皓

     

    4. 美、星准許上市…新藥新南向仍卡關  [自由時報電子報] 2018-10-16 (06:12) 報紙總覽

     

    5. 工研院與台大合作產研醫合體打造人骨等專屬醫材  [經濟日報網] 2018-10-15 (01:14)

     

    6. 《生醫股》泰福生技獲多家國際大廠邀約合作  [中時電子報網] 2018-10-15 (00:14)

     

    1 .中時電子報網 | 2018-10-16 (04:17)
    財經要聞| By 彭媁琳
    字數: 797 words
     

     


    國家生技園區開幕 蔡英文:形成聚落效應拚兆元產業
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181016000244-260202
     

    總統蔡英文昨(15)日出席「國家生技研究園區開幕典禮」時指出,生技園區將進行跨部會合作,以國家力量來打造最適合生技新藥、疫苗研發的生技園區,也希望國家生技園區擴大服務功能,帶動生技產業形成聚落效應,帶動整體生技產業發展。國家生技園區完成生醫產業最後一塊拼圖。

    為推動台灣成為亞太生技重鎮,由中研院等單位著手在南港開發「國家生技研究園區」,期許推動生技產業在2025年規模突破1兆元,成為新興兆元產業。

    包括蔡英文、中研院長廖俊智、政委吳政忠、科技部長陳良基、衛福部長陳時中、台北市長柯文哲等人,都出席國家生技研究園區的開幕典禮。

    蔡英文指出,國家生技研究園區是台灣科技研發和知識創新的新里程碑,就像她日前在國慶演說中提到的,面對瞬息萬變的國際局勢,台灣必須加強經濟實力,而提振台灣經濟實力的關鍵,就在於快速提升科技水準和研發能量,用新的思維帶領產業走向新的機遇。藉由國家生技研究園區揭幕,台灣生醫產業最後一塊拼圖就拼起來了。

    蔡英文強調,未來跨部會共同支持國家生技研究園區發展,包括中研院參與轉譯醫學的應用研發、科技部支援臨床動物試驗、經濟部扮演鏈結學研和產業的關鍵角色、衛福部將在整合過程中擔任新興醫藥產品法規諮詢的角色。

    透過跨部會通力合作,未來會以國家力量打造出最適合生技新藥、疫苗研發的生技園區,不僅相關部會和支援機構會進駐,園區也要擴大研究與服務的功能,藉由創新育成引導新興醫藥公司發展、茁壯。

    蔡英文指出,未來生醫產業的上、中、下游重要核心都將聚集在國家生技研究園區,並形成群聚效應,帶動整體產業創新發展。而藉由便捷的交通,國家生技研究園區也將連結新竹生醫園區,以及台灣各地的企業、臨床和研究機構,成為國家級生醫產業廊帶鏈。

    廖俊智則表示,園區在規劃初期引起環保團體關注,經過多次理性溝通後,把開發面積縮小到3公頃,同時將復育4公頃的生態池,並保留其餘綠地,讓經濟發展可以兼顧環境與生態保育。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810163383910
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    2 .中時電子報網 | 2018-10-16 (04:17)
    財經要聞| By 張語羚
    字數: 810 words
     

     


    千呼萬喚…再生醫療專法草案出爐
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181016000214-260202
     
    再生醫療藥品專法將上路!《再生醫療製劑管理條例》草案本周四(18日)將送行政院會通過。據悉為鼓勵再生醫療產品研發,擬定給予5年內效期之暫時許可證,讓產品可「小範圍」提前上市,加速臨床資料搜集及研發,關聯產業價值上看千億元。

    官員指出,再生醫療產品在醫學研發上是一個新領域,雖然我國藥品管理的大原則都是安全、有效,但是再生醫療產品的特性相當特殊,因此另立專法,提前為再生醫療產品研發進程布局。

    為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法者,參考日本藥事法「暫時性許可」的精神,於草案第5條制定有條件許可機制,可以附加附款方式,核予有效期間不超過5年之暫時性許可,待上市後再補足人體臨床試驗程序,讓有需要的患者可以提早用藥,也可加速產業發展。

    官員指出,讓再生醫療產品提前上市,鎖定正在跟生命拔河或嚴重失能的患者,以「效益大於風險」為出發點,在確定相關再生醫療產品療效前提下,協助病人同時擴大臨床資料搜集,藉此鼓勵研發、加速產業動能。

    再生醫療包含細胞治療、基因治療及組織工程等,官員表示,須先有人捐贈細胞或組織,才能進行後端的研發,因此相較於傳統上固定成分的藥品完全不同,也會有不同的查驗及登記標準。

    官員表示,參考國際做法,期望本草案有利再生醫療環境發展,同時大幅協助病人,後續研發通過相關許可,未來也可申請一般藥品許可證。

    由於新藥研發曠日費時,因此衛福部食藥署率先設立再生醫療專法,讓研發單位獲得穩定法律支持,有相關基準可以遵循,有利於未來我國再生醫療研發。

    官員透露,目前市場上已有部分研究正在進行,但並沒有準備上市的產品,因此期望此法案儘速三讀通過,預計明、後年會有市場動能被激發,跟進國際再生醫療產品發展。一旦專法上路,相關細胞與基因治療的生技公司將受惠,擴大帶動產業發展,包括投入細胞治療如醣聯、尖端醫,及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域如訊聯、宣捷、永生等10多家企業。(相關新聞見A5)

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810163385024
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    3 .中時電子報網 | 2018-10-16 (04:17)
    財經要聞| By 邱琮皓
    字數: 753 words
     

     


    前7月達458億元! 今年藥品產值 估創新高
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181016000246-260202
     

    經濟部統計處昨(15)日公布最新統計,我國藥品業產值近10年平均成長率達3.5%,2017年產值達773億元為歷史新高,今年1至7月產值達458億元,年增4.2%,全年產值可望再創歷史新猷。

    經濟部表示,藥品及醫用化學製品業為當前政府積極推動的生技產業構成範疇,具有高度法規管制、生產專業化、技術密集與附價值高等產業特性。

    去年西藥及原料藥占整體藥品業產值逾7成5。統計處指出,由於我國西藥製造業以內銷為主,受健保藥價調整政策影響甚深,加以廠商因應2015年實施PIC/S GMP規範進行產能調整,致2015年以前產值成長較受限。

    近年在廠商產能回穩及積極拓展海外市場有成,帶動產值增幅擴大,去年產值達449億元創下歷史新高,年增5.2%,今年1至7月,因國際競爭導致海外需求減緩,產值僅年增0.1%

    至於原料藥製造業以外銷導向為主,統計處指出,因開發能力與產品品質俱佳,導致國內許多原料藥廠成為國外學名藥廠重要供應商,但受通路商整併後聯合採購壓低價格,與國際競爭激烈影響,拖累我國原料藥業產值近年多呈負成長。

    惟今年1至7月受惠廠商致力創新研發利基產品,及外銷訂單成長帶動,原料藥產值回升至92億元,年增14.8%,明顯出現二位數成長。

    統計處表示,我國藥品業高度倚賴進口,進口值近十年平均成長率達8.1%,今年1至9月進口29.4億美元,年增16.9%,主要進口來源為歐美國家,前四大進口國分別為德國(18.3%)、美國(15.2%)、愛爾蘭(10.0%)、法國(8.2%)。而進口產品則以西藥占71.9%居首,其次為醫用生物製品為22.8%及原料藥的5.2%。

    出口部分,受惠廠商持續拓展外銷,近10年平均年增6.1%,主要出口市場占比為美國(31.9%)、中國大陸(含香港18.0%)、東協六國(10.6%)、日本(10.6%),其中以出口至美國成長最為迅速,去年出口金額成長23.7%,今年1至9月也有15.5%成長率;而出口產品以西藥占50.4%最高,原料藥28.9%居次。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810163386605
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    4 .自由時報電子報 | 2018-10-16 (06:12)
    報紙總覽
    字數: 783 words
     

     


    美、星准許上市…新藥新南向仍卡關
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1239640
     
    2018-10-16

    記者林惠琴/專題報導

    政府聚焦生技醫藥產業,期待讓台灣走出去,今年國內已有兩項新藥分別在新加坡、美國取得許可證上市,提前達到今年目標。但藥業人士指出,發展新南向並不完全順遂,有法規、政治因素等問題,希望政府協助溝通。

    蔡政府上任首年就祭出生醫產業創新推動方案,目標是建置台灣成為亞太生技醫藥產業重鎮,預計二○二○年開發十項新藥、四十項高值醫材在國際上市,產值與外銷達六千五百億元;二○二五年更要挑戰開發二十項新藥、八十項高值醫材於國際上市。

    科技部指出,二○一六、二○一七年,我國新藥各有兩款在國際取得許可證上市。今年截至九月底,智擎轉移性胰臟癌新藥「安能得」在新加坡、中裕愛滋病新藥「Trogarzo」在美國也取得許可證上市,已達今年預估目標。

    不過,台灣製藥工業同業公會榮譽理事長陳威仁指出,國內藥業新南向並不容易。本土藥廠雖通過「國際醫藥品稽查協約組織」藥品優良製造規範(PIC/S),在新加坡、馬來西亞獲認可,但其他東南亞國家多以各地規定為主,台灣製藥在他國上市前,可能要於當地重做生體相等性等效能試驗,並接受查廠等事宜,一來一往恐花上一、兩年,甚至取得許可證後,有些國家如印尼要求落地五年、須在當地自行或委託設廠製藥,另還有政治因素影響發展空間,期待政府協助溝通,盼有更多彈性。

    助行銷國際 食藥署強化保健食品認證

    不只藥品,陳威仁提及,國內保健營養食品因二○一四、二○一五年爆發食安事件衝擊,「良好製造規範」(GMP)標章走入歷史,使業者缺乏認證造成外銷不易。建議政府設置保健營養食品專法,通過者獲認證,或許有助進軍國外市場。

    衛福部食藥署長吳秀梅強調,各國各有例行性規定,會持續協助國內藥廠與他國政府溝通。至於保健營養食品,已設一套等於GMP標準的認證,並獲馬來西亞政府認可,未來會強化修正相關內容更完善,以利業者將台灣產品推展到國際。

    國泰醫院參與越南台灣形象展現場實況。(國泰醫院提供)

     

     

    文章編號: 201810163516819
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    5 .經濟日報網 | 2018-10-15 (01:14)
    字數: 235 words
     

     


    工研院與台大合作產研醫合體打造人骨等專屬醫材
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5629/3423842
    台灣人到底需要什麼「個人專屬醫療器材」。工研院生醫所所長林啟萬表示,根據工業局2018年生技白皮書,2017年前10大進口醫材產品約占醫療器材總進口值的55%,其中「人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥」等相關植入式醫材,近年進口量持續攀升。且台灣已正式邁入「高齡社會」,65歲以上老年人口已突破14%,亦即每7個人就有1個是老年人,林啟萬表示,在高齡趨勢下,將帶動相關需求攀升,未來精準生醫「臨床轉譯研發中心」將可打造國內一條龍的產業鏈,有效替代進口產品,建立起國內高階醫材的專業能量。

     

     

    文章編號: 201810157724660
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    6 .中時電子報網 | 2018-10-15 (00:14)
    字數: 117 words
     

     


    《生醫股》泰福生技獲多家國際大廠邀約合作
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181015003268-260410
    泰福-KY(6541)9月份向美國FDA遞交公司首個生物相似藥產品TX-01藥證申請,再加上已經進入臨床三期之TX-05及已經完成臨床一期的TX-16這兩項產品持續按照既定計畫進行,泰福生技的進展獲得國際上業界的關注,近來陸續接獲國際知名大廠之邀約,希望能夠進一步洽談合作可能性。

     

     

    文章編號: 201810157624174
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  • <院友快訊> 10/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/10/15 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 


    1. 產業新鮮事/交流 台日強化醫藥合作  [聯合新聞網] 2018-10-15 (01:16) 即時

     

    2. 免疫藥物合併治療 商機大  [聯合新聞網] 2018-10-15 (01:16) 產經

     

    3. 晟德雙喜臨門獲利衝鋒  [經濟日報網] 2018-10-15 (06:13)

     

    4. 藥品展旺製造證獲展延  [經濟日報網] 2018-10-15 (06:13)

     

    5. 健保多元議價上路 可望加速癌症新藥給付  [台灣蘋果日報網] 2018-10-13 (18:17) 蘋果即時

     

    6. 國光生技 Q4營運衝刺  [中時電子報網] 2018-10-13 (04:16) 證券權證 彭暄貽

     

    7. 博士後研究補助擬限6年 生醫界哀號:學術陷斷層危機  [台灣蘋果日報網] 2018-10-14 (10:11) 蘋果即時

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-10-15 (01:16)
    即時
    字數: 260 words
     

     


    產業新鮮事/交流 台日強化醫藥合作
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3421761?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
    2018-10-15 00:17經濟日報 黃文奇

    第六屆台日醫藥交流會議本(10)月11日在日本東京舉行,我國衛福部食藥署、健保署、醫藥品查驗中心、藥品與醫療器材相關產業公協會等派員參加,衛福部表示,在台日藥物法規合作框架下,目前雙方已成立藥品及醫材等工作小組,並持續進行人員交流互訪、觀摩學習等合作,就雙方興趣議題,如新藥審查法規、審查基準等,進行討論與比較,也在今年5月8日辦理台日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合會議,目前正積極辦理「新藥共同審查機制試辦計畫」及「洽簽醫療器材合作備忘錄」等,期待可進一步加速藥品及醫療器材的上市速度、促進我國產業發展。

     

     

    文章編號: 201810153117488
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    2 .聯合新聞網 | 2018-10-15 (01:16)
    產經
    字數: 514 words
     

     


    免疫藥物合併治療 商機大
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3421756
    2018-10-15 00:17經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    智擎旗下的抗癌藥物PEP503將於下周在歐洲首度發表完整數據,智擎說,現在公司對於該產品在頭頸癌領域表現極有信心,持續投入資源開發,甚至與當紅的免疫藥物一起合併治療,未來市場很可期待。

    上周台股受美股股災拖累,不少生技股遭到「錯殺」,其中,堪稱生技新藥類績優股的智擎、中裕等也未得倖免,法人認為,此次股災主要是電子股領跌,但因系統性的風險,新藥類股如智擎這類具有成功開發新藥經驗的公司,仍受殃。法人指出,智擎除了擁有成功的新藥開發與授權經驗外,公司手上現金部位仍有逾40億元以上,基本面、題材面均不俗,上周美股股災時掃到颱風尾,確實是無妄之災。

    智擎2011年與Merrimack簽下價值2.2億美元授權金的協議書,創下台灣新藥授權紀錄。此後,PEP02繼續向臨床推進、取證,並且成功在美國、歐洲、台灣等國家上市,近期,美國、歐洲的銷售狀況持續成長,而台灣甫獲得健保藥價,也為未來的銷售打下基礎,近期也繼續寫下新里程碑。

    下一步,智擎的PEP503是否可以簽下另一個漂亮的授權金數字,法人認為,從軟組織肉瘤的臨床試驗的臨床結果來看,該藥物在頭頸癌領域的有效率應可正面看待,另外規劃的臨床試驗包括頭頸癌、肝癌等,都是好發於華人的疾病,對智擎而言也具有加分作用。

     

     

     

    文章編號: 201810153117486
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    3 .經濟日報網 | 2018-10-15 (06:13)
    字數: 74 words
     

     


    晟德雙喜臨門獲利衝鋒
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3421766
    晟德集團近期好事不斷,在子公司澳優釋股案與合作夥伴中信農業基金完成交易的同時,該公司轉投資的細胞治療公司長聖國際也將登錄興櫃,由於長聖背後有生技中霸天、中國醫藥大學董事長蔡長海的加持,預期未來在該領域將占有一席之地,該公司進入資本市場後,也可望帶動細胞治療產業正向發展。

     

    晟德近期受到美國股災的池魚之殃,股價大幅修正,該公司與中信農業基金的澳優股權交易案已經底定,近期將陸續交割,而股票交易價金與金融一次性評價也將呈現在第4季財報上,若無意外,今年全年晟德的財報上可看到每股稅後純益(EPS)約有30元的成績。法人認為,短線看晟德,應該要有更好的表現。

    中信農業基金日前通知澳優,雙方的股權交易案,已經獲得中國大陸、澳洲等有關官方單位的批准,該交易預計10月內將程序完成。

    對此,晟德子公司澳優乳業本月10日召開股東特別大會,會中正式通過新增發行2.49億股予中信農業產業基金,計約49.02 億元(約港幣12.90元)。同時,晟德集團擬有條件轉讓計1.3億股公司股份予中信農業基金。兩項交易總金額為約74.59 億元(港幣19.63億元),每股交易價格為港幣 5.18元。

    晟德轉讓予中信農業基金之1.3億股公司股份,由集團旗下之晟德、玉晟生技投資股份有限公司及玉晟管理顧問股份有限公司三家公司共同出售,交易總金額約25.57億元(約港幣6.73億元),其中,晟德所持有的股權處分利益約10億元。

    由於澳優交易案極大,因此成為晟德動態中備受關注的題材之一。不過業界認為,晟德近期積極投資的創新領域,如細胞治療等技術,也頗值得留意。

    晟德與蔡長海共同投資的長聖成立於2016年,有樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養能力,已建構新藥發展所需的臨床的細胞製劑製造平台及設施,並且已順利通過台灣TFDA GTP查廠,並取得美國與台灣的異體臍帶間質幹細胞第一期臨床試驗許可。

     

     

     

    文章編號: 201810153446854
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    4 .經濟日報網 | 2018-10-15 (06:13)
    字數: 66 words
     

     


    藥品展旺製造證獲展延
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3421760
     
    抗生素原料藥廠展旺生技竹南廠,獲食品藥物管理署(TFDA)製造證展延許可。

    展旺竹南廠(生產Meropemen原料藥)今年5月接獲食品藥物管理署TFDA稽核缺失報告,展旺即積極進行缺失改善。日前,再度接受TFDA與MHRA進行GMP 複查作業,複查後顯示無重大缺失,並取得TFDA製造許可之展延核准函件。

     

     

     

    文章編號: 201810153446862
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    5 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-13 (18:17)
    蘋果即時
    字數: 852 words
     

     


    健保多元議價上路 可望加速癌症新藥給付
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20181013/1447064/
    癌症用藥貴鬆鬆,衛福部中央健保署統計,每2元癌藥支出,就有超過1元花在昂貴的標靶藥,但病友仍引頸期盼更多新藥納健保。衛福部中央健保署上月推出新制,明定新藥納健保不只是「殺價」,將採多元議價,如考量改善病人存活期、藥廠提供折扣、返還部分藥費等,以便及早給付新藥,也有助控制藥費暴增。

    癌症高居國人十大死因之首,但健保資源有限,健保署長李伯璋說,國內上市的癌症用藥已有多數納入給付,近5年共收載34項癌症新成分新藥,並放寬32種癌症用藥給付規定。

    至於療效佳的標靶藥物,在癌症藥費的占率從2011年的42.5%,增加至2017年的56.6%,意即健保每2元用於癌藥的支出,就有超過1元是用於昂貴的標靶藥;另受矚目的免疫療法,今年8月健保也首度納入癌症免疫療法藥品,其適用於黑色素瘤。

    李伯璋表示,醫療科技日新月異,各類新藥讓不少病患引頸期盼,而新藥堪稱天價,且臨床療效仍有待驗證,目前各國為解決新藥對健保財務的衝擊,多採取多元方式。為讓新藥納健保更靈活,該署上月公告修正《全民健保藥物給付項目及支付標準》,跟進改採多元方式議價。

    李伯璋說,為兼顧病人用藥需求與藥廠合理利潤,新增以療效或財務為基礎的給付協議,包括病人整體存活期,疾病無惡化存活期及臨床療效反應,或由廠商返還一定比例藥費、藥商提供折扣,以及補助治療或搭配其他藥品的藥費等多元方式。

    李伯璋指,多元議價讓健保署與藥商進行藥品給付議價協商時,有更多選擇搭配運用,未來估計昂貴的癌症新藥可加速納入健保,讓患者受惠,另一方面也有助於控制醫療費用成長速度過快。

    李伯璋也說,為爭取新藥納入給付,健保署每年均會在總額預算加編預算額度,今年約有25.46億元是用於新藥給付。

     

    另針對癌症病友關注健保給付新藥進度,健保署則引述寰宇藥品資料管理公司(IMS Health)統計, 2014至2015年全球核准上市的癌症藥品,於2016年5月前獲保險給付的比率,僅美、法兩國大於50%,其他先進國家平均給付比率約30%,而台灣給付比率為35%,不輸其他醫藥先進國家。(江慧珺/台北報導)

    更多「健康關鍵」內容,請點此:http://bit.ly/2vrMGNZ

     

     

     

    文章編號: 201810135676374
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    6 .中時電子報網 | 2018-10-13 (04:16)
    證券權證| By 彭暄貽
    字數: 429 words
     

     


    國光生技 Q4營運衝刺
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181013000329-260206
    國光生技(4142)今年得標的公費流感疫苗為366萬劑,年增65萬劑,對10、11月營收增添推進力道,搭配美國、大陸等流感疫苗持穩出貨,營運蓄勢衝刺。

    國光生技昨(12)日股價上漲0.3、1.20%,以25.3元作收。

    國光表示,今年公費流感疫苗施打期延後影響,壓抑業績推進力道,9月營收0.98億元,年減43.3%,惟受影響的營收將陸續於10、11月認列。伴隨美國地區銷貨訂單增加,前3季營收4.16億元,年成長18.31%。

    國光海外疫苗開拓漸入佳境,第3季除有大陸三價流感疫苗出貨外,與美國的Protein Sciences公司合作生產的四價季節流感疫苗去年出貨60萬劑,今年增至360萬~370萬劑,也在第3季出貨完成。

    國光的四價流感疫苗已取得台灣藥證,今年開始爭取歐盟及大陸地區的銷售,並同步接觸韓國及泰國等地客戶。

    國光指出,近年來積極拓展CMO業務,已和數家國際合作夥伴建立長期合作關係,目前業務成長快速,使得現有的充填線已達滿載狀態,董事會決議投資7億元建置第二條無菌針劑充填線,增加充填產能以因應持續增加的需求,產能將達第一條充填線的3倍以上。

    (工商時報)

     

     

     

    文章編號: 201810133377601
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    7 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-14 (10:11)
    蘋果即時
    字數: 1843 words
     

     


    博士後研究補助擬限6年 生醫界哀號:學術陷斷層危機
     

     

    文字快照:https://tw.appledaily.com/recommend/realtime/20181014/1443987
    科技部先前宣布要祭出「博士後6年條款」限制,即最多補助博士後研究人員經費6年,引發學術界聯名抗議,尤其生醫界喊話「恐陷學術斷層危機」,科技部此舉引發爭議,也緊急喊暫停。有博士後研究員批評,此條款讓工作不保,政府開不出教授正職職缺,還限制博後出路。科技部回應,博後年資達10年者,從2013年起至去年,人數成長1.5倍,「6年條款」是為加速人才流通,提升國內科學研究競爭力。

    高教產業工會秘書長陳政亮表示,博士後通常是對學術有興趣的人,暫時找不到工作,尤其是教職,不得不「騎驢找馬」,若有正職,「誰願意只做博士後這種不穩定的工作?」尤其政府一方面說大學教授平均年齡老化,卻又開不出職缺,政府應該為博後等高階人才找出口,提供正職,擬定長期人才培育計畫,而不是提出博後6年條款,限制博後出路,卻又說「博士後不夠勇敢」這種風涼話,他聽到很多年輕人說這是「幹話」。

    為何會有「博士後」研究人員?科技部表示,具有博士學位者,想從事學術研究或歷練一陣子再轉業界或出國,分散在大學或研究機構,科技部並無確切統計人數,每年編列博士後研究經費約15億元,固定申請人次約2200人次,工作內容視計畫類型或領域,一般而言,都是在計畫主持人指派下做研究。

    依科技部統計,博士後7年以上年資總數逐年上升,2013年獲得科技部博士後研究計畫總數,年資7年以上總數共78人,至2017年有179人,增加約1.3倍,年資達10年者從2013到2017年,由19人增為48人,成長1.5倍。

    基於提升科研競爭力,鼓勵年輕博士後較早啟動研究生涯規劃,科技部7月底修正「科技部補助延攬客座科技人才作業要點」,科技部各項補助計畫,博士後研究人員總補助期最長為6年,同一計畫以延攬一位博士後研究人員為原則,針對目前接受科技部補助4年以上博後,提供2年緩衝期。

    贊同「博後6年條款」改革的清華大學研發長曾繁根也說,以他的實驗室為例,博後大約2到3年就會找到教職或到產業界工作,一般理工領域博後做4到5年算久,但國外生科領域做博後的確是比較久一些,但6年其實也足夠,畢竟博後只是一個過程,不應該當正職,一直停留在博後也怪怪的。

    但包括中華民國細胞及分子生物學學會等超過10個學會,則在8月底發表聯合聲明批評,博後研究員任職時間因領域不同各有長短,「博後6年條款」斬斷資深博士後研究員的學術前程,造成年輕博士後研究員及博士班學生恐慌,尤其以自然科學和生醫領域受影響最嚴重。

    中華民國細胞及分子生物學學會理事長施修明指,博士後研究員不想當計畫主持人,只想從事研究,可能從A研究室換到B研究室,不該限制博後只有6年,斷送其生計和前途,況且國外對博後也並非全部限制3到5年,不少博後研究作得很好,只是沒有頭銜來對應其應有的付出。

    施修明認為,博士後是不少先進國家的研究主力,如美國在博士後研究員之上設「助理研究學者」、「副研究學者」職缺,讓優秀博後繼續深造,避免學術斷層危機,國內中研院也針對博後設有「研究技師」等頭銜,建議科技部應該參考中研院與國外,設立博後的職缺與頭銜。

    不願具名博士後研究員A先生指出,「博後6年條款」引發學會連署反對,一方面是既有研究計畫主持人,要靠博後帶領旗下碩博士生,可節省麻煩,另外不同科別存在差異性,「博後6年條款」讓現有博後工作可能不保。

    A先生指出,資工或理工領域博後約只需3到4年歷練,就可獨當一面、申請研究計畫,但在生醫領域,若跟新藥有關研究,完整歷練可能要10年,「博後6年條款」未考慮不同科別差異性。

    他指,科技部鼓勵博後投入業界,但一般博士所學領域非常專精,不一定符合業界需求,且業界也不願意花錢與時間重新訓練,更有博後寧願單純做研究,科技部應參考中研院或國內外經驗,提出配套措施,倉促上路恐致更多博後折損。

    科技部8月底緊急喊卡,暫緩原定9月1日生效的博後6年條款,等本月初召開科學技術發展諮議會後再作定奪。科技部長陳良基日前在立院備詢承諾,正研擬相關配套措施,讓博後有個地位。科技部表示,歐美對於博士後補助大多3至5年,科技部只針對申請科技部經費博士後限制6年,且設有2年緩衝,這些博士後研究員,仍可申請科技部的「愛因斯坦」和「哥倫布」計畫,或者獨立博士後也可申請計畫。

    不過「愛因斯坦」和「哥倫布」計畫,明訂需在32歲及35歲以下才有資格申請,科技部解釋,主要是過去通過科技部研究計畫都集中40至59歲,以105年為例,獲得研究計畫者年齡在40至59歲約1.38萬人,30至39歲才469人。(許敏溶/台北報導)

     

     

     

    文章編號: 201810143986260
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  • <院友快訊> 10/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 醫材高峰論壇登場 2020產值目標2千億  [聯合新聞網] 2018-10-11 (00:13) 產經

     

    2. 搶攻再生醫療商機台日專家交流分享產業趨勢  [中時電子報網] 2018-10-11 (06:13)

     

    3. 《產業》工研院林啟萬:迎接高齡化社會,探討醫電努力方向  [中時電子報網] 2018-10-11 (06:13)

     

    4. 陸基因揭祕 南方人免疫力更強  [中時電子報網] 2018-10-12 (04:04) 兩岸 孫曜樟

     

    5. 晟德處分澳優 10月獲利吃補  [中時電子報網] 2018-10-12 (04:16) 證券權證 杜蕙蓉

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-10-11 (00:13)
    產經
    字數: 676 words
     

     


    醫材高峰論壇登場 2020產值目標2千億
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3415834
     
    2018-10-11 14:32聯合晚報 記者嚴雅芳、馬瑞璿/台北報導

    看準智慧醫療照護趨勢席捲全球,由經濟部工業局主辦、工研院承辦的「2018醫療電子與器材國際高峰論壇」今日上午登場。

    工研院生醫所所長林啟萬表示,台灣擁有ICT產業與醫療服務業優勢,工研院長期扮演著跨域整合角色,成功讓不同領域的生技醫藥、醫材、電子、材料、精密機械、資通訊等業者合作,盼能搶攻歐美高階的「互聯網醫療2.0時代」市場,讓台灣成為全球智慧醫療創新基地。

    經濟部工業局表示,台灣醫材外銷潛力雄厚,在2018生技產業白皮書中指出,去年台灣生物技術產業產值為3,250億元,其中,醫材產業產值已達1,463億元,產值占比最高;第一大出口國是美國、占比達26%,其次是日本與中國大陸。

    為提升國際市場能見度,經濟部持續強化生醫產業創新研發,加強醫材系統化、數位化、標準化及智慧化,希望善用台灣產業群聚優勢打群體戰,打造台灣成為亞太生技醫藥創新研發的核心,在2020年讓整體醫材產值達2,000億元目標。

    林啟萬表示,為響應政府「5+2產業創新計畫」,工研院以「營造生醫生態系、打造創新聚落」為目標,以開放創新系統協助推動國內生醫產業升級再創新,進而打進國際市場產業鏈。隨著醫療照護需求持續攀升,若能透過醫材與醫療器械互聯網的實現,再加入AI人工智慧與大數據,便可協助醫師在短時間內做出更精確的診斷判讀與醫療決策,更有效率地進行智慧醫院管理與健康風險預測。

    林啟萬表示,美國總統川普看準高階醫材潛在龐大商機,也祭出鬆綁醫材相關法規與開放政策,台灣政府更積極推動相關高階醫材外銷,例如,工研院新創成立的萊鎂醫材公司研發的睡眠呼吸治療裝置,已獲准進入馬來西亞市場販售,有助拓展東協市場。

     

     

    文章編號: 201810117382321
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    2 .中時電子報網 | 2018-10-11 (06:13)
    字數: 131 words
     

     


    搶攻再生醫療商機台日專家交流分享產業趨勢
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181011003779-260410
     
    本次會議,由台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長擔任開幕致詞貴賓,說明台日再生醫療合作的重要性,並邀請本次會議指導單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組胡慶龍副主任一同開場;爾後邀請台灣專家分別說明台灣再生醫療發展現況,並邀請日本產官學代表交流與分享日本再生醫療發展狀況。

     

     

    文章編號: 201810117872616
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    3 .中時電子報網 | 2018-10-11 (06:13)
    字數: 296 words
     

     


    《產業》工研院林啟萬:迎接高齡化社會,探討醫電努力方向
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181011003540-260410
     
    上騰生技顧問公司資深副總經理蔡秀娟表示,人工智慧技術崛起,從2013年到今年,單以Healthcare領域的創投就達五百多家。從創投角度看,在人工智慧技術下如何結合生醫領域,有幾個層面很重要,包括:如何協助現有醫療系統做更好診斷治療,提升功效;另外要有差異性。在AI趨勢下,到處都是商機,從軟體、硬體、保險、應用等都是台灣的機會。蔡秀娟呼應蘇孟宗所長的看法,建議台廠可在5P(預測、預防、精準醫療、個人化、廣泛性)之外,再加上平台(Platform)以及夥伴關係(Partnership),作為未來發展生醫產業的策略方向。對於中美貿易大戰的看法,蔡秀娟則觀察到,受到美中貿易戰影響,目前已經有轉單效應,未來可朝向台灣結合使用、美國去做新產品的開發設計,將會是雙贏。

     

     

    文章編號: 201810117872617
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    4 .中時電子報網 | 2018-10-12 (04:04)
    兩岸| By 孫曜樟
    字數: 858 words
     

     


    陸基因揭祕 南方人免疫力更強
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181012000204-260301
     
    合肥一名小朋友在測量身高。(新華社資料照片)

    大陸每14人就有1人是B型肝炎攜帶者。圖為太原紅十字血液中心員工將血液按不同血型分類。(新華社)

    一對美女雙胞胎在雲南墨江參加國際雙胞胎節。(新華社資料照片)

    (設計畫面)

    大陸華大基因研究中心歷時2年,對14餘萬名孕婦的無創產前基因檢測數據進行研究,首次揭祕中國人群基因遺傳特徵研究成果;並揭示病毒圖譜,發現中國人B肝病毒攜帶率最高,約每14人中就有1人是B肝攜帶者。研究也首次發現懷雙胞胎基因,及後代身高也能經由基因測算出來。

    華大研究小組成功構建904萬個多態性位點在內的基因頻率資料庫,其中約20萬個多態性位點屬首次發現。小組確定6個在地區緯度方向上受強烈自然選擇的基因,在基因頻率上呈現明顯的南北差異,透過飲食、氣候、病原體等環境因素影響中國人群的演化。

    北方吃肉為主 代謝好

    古代北方、西北如新疆、青海和內蒙古等地由於蔬菜獲取困難,導致當地人肉類攝入比例較大,促進脂肪代謝率等位元基因在這些地區有明顯富集趨勢。

    與機體免疫功能相關的編碼紅細胞補體受體呈現南方富集現象,這是因古代南方被稱為南蠻瘴氣之地,自然環境惡劣,尤其是瘧疾盛行,生存於該地區的人免疫力也較高。

    此外,與耳垢乾濕、體味、汗腺分泌等相關的基因,也呈現明顯的南北差異,廣西、廣東和海南等地的人沒有這個基因突變之外。絕大部分生活在北方地區的人都有基因突變,表現為乾性耳垢、體味小、汗腺分泌少,這樣可能更有利於北方的生存環境。而在南方,則沒有這方面的自然選擇壓力。

    預防癌症、出生缺陷

    研究還發現,中國人血漿的病毒組與歐洲人存在較大的差異,在歐洲人群中排名前兩位的分別是與皮膚急疹相關的皰疹病毒7型及與鼻咽癌相關的皰疹病毒4型,而在中國人群裡排在首位的則是B肝病毒,其感染發生率大約為2.5%。

    國家基因庫執行主任、華大生命科學研究院院長徐迅表示,未來將借助對基因大數據研究和分析,了解人類生老病死,他認為,這有助於促進對複雜疾病、罕見病、藥物研發、腫瘤基因解讀等方面的研究與應用開發,加速基因科技在出生缺陷、癌症、感染等領域的應用。

    (旺報)

     

     

    文章編號: 201810123378790
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    5 .中時電子報網 | 2018-10-12 (04:16)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 771 words
     

     


    晟德處分澳優 10月獲利吃補
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181012000479-260206
     
    晟德(4123)轉讓子公司澳優乳業(1717.HK股權予大陸中信農業產業基金定案,預計10月完成交易。此次晟德釋出1.3億股,交易總額約新台幣25.57億(港幣6.73億元)。

    法人表示,依照新國際會計準則(IFRS)計算,晟德因處分利益和帳上持股認列一次性評價利益,澳優釋股案對EPS貢獻將高達20元以上。

    不過,晟德原本持股約35%,名列澳優第一大股東,此輪股權變化後,其持股將減為23.74%,略低於中農基金的23.97%成為第二大股東,由於不是主導性大股東,晟德未來對澳優將不再以合併報表方式認列業績,而是採權益法認列獲利,亦即晟德11月營收報表將大舉「消風」,明年晟德將掉出百億營收行列之外。

    晟德昨日公布9月營收19.52億,月衰退15.59%、年減4.68%;累計前三季營收188.48億,年增39.53%,法人預期到10月止,晟德累計營收有機會挑戰200億元,改寫生技類股紀錄。

    澳優乳業10日召開股東特別大會,正式通過新增發行2.49億股予中信農業基金,計新台幣約49.02億(港幣12.90億)。

    同時,晟德集團擬有條件轉讓1.3億股予中信農業基金。兩項交易總金額為約新台幣74.59億元(港幣19.63億元),每股交易價格為港幣5.18元,預計10月完成。

    晟德表示,此次釋股予中農基金,是期望藉由引進實力堅強的策略投資人,優化澳優乳業的股東結構,共同推動公司更好的發展。轉讓持股是由晟德、玉晟生技和玉晟管顧三家公司共同出售。

    法人指出,以澳優11日收盤價港幣7.35元估算,扣掉投資成本約每股港幣2.5元,晟德持有的3.8億股計算,帳上獲利約港幣18.43億元(約73億台幣),若加計處分利益10億元,帳上持股認列一次性評價利益,澳優釋股案對晟德EPS貢獻約23元。

    若再加上處分永光和益安授權等利益,晟德今年業外挹注將高達20~30元。

    另外,澳優日前已收到中農基金通知,該交易已獲得澳洲外國投資審查委員會審批通過,境內資金出境申報也已通過境內監管機構湖南省發改委、商務廳審核,待湖南省外匯管理局審批,預期交易將一併於10月內完成。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810123397633
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  • <院友快訊> 10/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 全球藥廠來台投資/聚焦臨床試驗 肯定我環境與品質  [自由時報電子報] 2018-10-11 (06:07) 報紙總覽

     

    2. 17種抗癌藥納入醫保目錄  [新浪網(臺灣)] 2018-10-11 (02:27) 財經

     

    3. 科技部推微創手術及智慧輔助創新  [中時電子報網] 2018-10-11 (04:16) 投資理財 台中訊

     

    4. 嬰兒潮退休高峰 AI精準醫療迎商機  [中時電子報網] 2018-10-11 (04:16) 投資理財 孫彬訓

     

    5. 健永生技MCS-2新藥 搶占國際市場  [中時電子報網] 2018-10-11 (04:16) 產業特刊 傅秉祥

     

    6. 太豪生醫攜手日商 推展AI新醫療器材  [中時電子報網] 2018-10-11 (04:16) 產業特刊 李水蓮

     

    1 .自由時報電子報 | 2018-10-11 (06:07)
    報紙總覽
    字數: 841 words
     

     


    全球藥廠來台投資/聚焦臨床試驗 肯定我環境與品質
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1238503
     
    2018-10-11

    〔記者林惠琴/台北報導〕全球藥廠陸續加碼在台投資,主要聚焦臨床試驗,衛福部食藥署指出,每年受理約三百件藥品臨床試驗計畫申請案,其中國際多中心試驗(須包含十大先進國)約占七成,顯示臨床試驗環境與執行品質深獲肯定,且我國藥品制度積極與國際接軌,加速新藥查驗登記審查機制,營造友善環境也是助力。

    陽明大學藥物科學院長康照洲認為,二○○○年左右,國際藥廠陸續前進亞洲尋找臨床試驗、新藥開發的據點,雖然新加坡政府釋出不少利多,但台灣醫療品質高且人口較多,優勢更高,臨床試驗第一期測試安全性在全球小有名氣,第二期療效與劑量也有一定水準,可信度高受到肯定。

    藥品管理透明、新藥審查快

    康照洲並指出,台灣的藥品管理法規相對透明,且新藥審查速度不會太慢,加上健保給付金額雖然可能低於其他歐美國家,但至少保障一定市場。

    食藥署官員說明,我國藥品臨床試驗計畫申請案標準審查為四十五天,與國際相當,但為吸引國外藥廠來台執行國際多中心藥品臨床試驗,針對我國與英美等先進十國至少一國同步執行相同計畫,且有國內醫學中心級醫院參與執行,審查縮短為十五天,例如德國百靈佳殷格翰藥廠曾在二十多國進行肺癌新藥跨國臨床試驗,台灣台大醫院等就曾加入合作。

    此外,去年也公告「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」,簡化首次使用於人體的藥品臨床試驗計畫審查流程、訂定細胞治療與基因治療產品臨床試驗計畫快審機制,加強藥品臨床試驗計畫變更案的分級管理、分流審查,均有助於提升競爭力。

    現有128家醫院可臨床試驗

    官員說明,我國現有一二八家教學醫院可進行藥品臨床試驗,並有許多國際級臨床試驗主持人,也執行藥品優良臨床試驗準則(GCP)查核,確保臨床試驗品質與結果的可信度,繼成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員,今年六月也於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員,健全藥政法規環境。

    官員還強調,新藥查驗登記審查機制參酌國際作法建立多重審查流程,例如申請新成分新藥查驗登記時,若該藥已在歐、美或日本,其中兩國獲核准上市,可縮短審查時程二分之一。

     

     

    文章編號: 201810113419828
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    2 .新浪網(臺灣) | 2018-10-11 (02:27)
    財經
    字數: 530 words
     

     


    17種抗癌藥納入醫保目錄
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181011/28433240.html
    新京報訊 (記者吳為)昨日,國家醫療保障局印發通知,將17種抗癌藥納入醫保報銷目錄。此次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實體腫瘤葯和5個血液腫瘤葯,均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品。

    這些藥品是經過3個多月的談判進入醫保目錄的。包括非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。17個談判藥品與平均零售價相比,平均降幅達56.7%,大部分進口藥品談判后的支付標準低於周邊國家或地區市場價格,平均低36%。

    「這些抗癌藥納入醫保以後,會使大量的原本負擔不起的患者可以用得上新葯,可以改善他們的治療效果。」國家醫療保障局局長胡靜林介紹,抗癌藥醫保准入專項談判充分體現了對醫藥創新的重視和支持,17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之後上市的品種

    國家醫療保障局在通知中要求各省(區、市)藥品集中採購機構要在2018年10月底前將談判藥品按支付標準在省級藥品集中採購平台上公開掛網。醫保經辦部門要及時更新信息系統,確保11月底前開始執行。

    此外,通知還要求各統籌地區採取有效措施保障談判藥品的供應和合理使用因談判藥品納入目錄等政策原因導致醫療機構2018年實際發生費用超出總額控制指標的,年底清算時要給予合理補償,並在制定2019年總額控制指標時綜合考慮談判藥品合理使用的因素。

     

     

    文章編號: 201810113207971
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    3 .中時電子報網 | 2018-10-11 (04:16)
    投資理財| By 台中訊
    字數: 611 words
     

     


    科技部推微創手術及智慧輔助創新
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181011000388-260208
    科技部主辦的「從臨床需求,看微創手術及智慧輔具相關產業未來發展論壇」日前在中科登場,塑膠中心邀集17位重量級專家與談,會場超出百位醫材各界先進蒞臨,凝聚中部推動微創與智慧輔具的發展共識,共同為國產醫材注入創新成長動能。

    在達文西等機械手臂的輔助下,現代醫生開刀追求傷口的最小化,興起微創手術週邊醫材產品的商機,從臨床需求角度切入開發新產品,台灣能發展高度滿足醫生開刀需求的高階國產醫材,再搭配養成醫工跨域整合與國際品牌行銷人才,將能加速國產醫材品牌前進國際市場。

    高齡化社會發展之下,照護人力長期缺乏,讓智慧型輔具相關產品市場需求急速成長,中部輔具大廠國睦與上銀智慧機械人中心出席與談,提出推動國內開發國產品牌的整合型系統產品,首重培養高度跨界整合的溝通人才,業界在投入醫材產品創新的過程,政府與監管單位能協助解決法規面的影響因素,讓台灣能成為國際創新醫材研發示範中心。

    科技部次長謝達斌全程參與聆聽產業需求,擔任與談人表示將建全國內法規,加速建置智財市集,以及推動利於加速醫材創新的併購系統,搭配中部地區精密機械、光學、輔具等產業優勢與週邊各大醫院臨床場域,將能加速協助中部發展為良好的生醫產業生態系。

    塑膠中心總經理蕭耀貴亦於論壇中分享,塑膠中心投入興建的醫材大樓將於12月落成,並且中心已具備醫材法規、生物相容性驗證與高分子醫材技術研發等專業人才,未來將加強開辦產業需求的高階生醫醫材課程,協助國內產業培育專業人才。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810113311043
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    4 .中時電子報網 | 2018-10-11 (04:16)
    投資理財| By 孫彬訓
    字數: 805 words
     

     


    嬰兒潮退休高峰 AI精準醫療迎商機
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181011000502-260208
    全球戰後嬰兒潮退休高峰期來臨,未來每年將新增2,700萬高齡人口,拉動醫療與照護需求。投信法人指出,結合AI人工智慧、穿戴裝置、遠距離看診等技術和設備的精準醫療,獲得即將退休的嬰兒潮族群青睞,商機隨之爆發,帶動MSCI醫療設備指數近兩年均強漲兩成以上。

    第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示,全球醫療市場每年以7%的速度穩定成長,而未來即將退休的嬰兒潮族群,因為對智慧型手機、網路購物等數位科技,存在一定的熟悉度與信任感,因此更樂於接受數位醫療服務,讓AI精準醫療商機大爆發,至2030年的年複合成長率上看19%。

    常李奕翰指出,AI精準醫療,即透過AI人工智慧、穿戴裝置、遠距離看診與基因檢測等新技術和設備的輔助,達到「預防發病、診斷準確、治療高效、照護貼心」的目的。簡單說,即改善醫療服務成效,並節省醫院與病人的時間和成本,所以獲得醫院、生技、藥廠與科技業的關注。

    宏利資產管理亞洲區高級策略師羅卓夫(Geoff Lewis)指出,有充分理由對後市抱持樂觀的態度,仍聚焦於帶動本波上漲的三項基本因素,包含全球經濟保持強勁增長、企業獲利仍然強勁、雖然利率預期及公債殖利率趨升,但從不同的金融和貨幣狀況指標看來,金融狀況仍然良好。

    野村全球生技醫療基金經理人呂丹嵐表示,短期內市場持續震盪的機會較大,因此由大型藥廠拉升整體產業表現的情形可能持續,藥廠因防禦性特質受到追捧,然而基本面變化不大,生技類股仍是中長期較看好的標的。

    駿利亨德森投資強調,儘管藥品訂價爭議持續引發投資人疑慮,但政府帶頭推動的改革得費時數年執行,且對於大多數製藥產業的影響料將有限。目前各種的改革提案多以提升藥品供應鏈的透明度為目標。

    群益那斯達克生技ETF基金經理人張菁惠強調,只要醫療科技愈進步,人的壽命愈長,生技就永遠有商機,也因此那斯達克生技指數(NBI)短、中、長線都有投資契機,加上人口老化趨勢使用藥需求續增,中長期投資前景仍看好,建議投資人不妨適度配置生技ETF,把握投資契機。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810113310258
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    5 .中時電子報網 | 2018-10-11 (04:16)
    產業特刊| By 傅秉祥
    字數: 901 words
     

     


    健永生技MCS-2新藥 搶占國際市場
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181011000526-260210
    全球嬰兒潮世代逐漸邁入老年化的市場中,生醫市場的發展潛力似乎是不述自明。

    健永生技從事天然植物新藥的研究超過20年,運用其專有的新藥開發平台,持續不斷研發一系列藥品,結合國際專業的臨床試驗,執行美國食品與藥物管理局核准臨床三期之植物新藥,經過多年扎實的努力,健永於2017年5月公布旗下治療男性前列腺肥大的新藥MCS-2美國第三期臨床試驗,顯示台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果,同時也進一步證明了長期服用MCS-2具有優異的安全性與持續的有效性,甚至比服用安慰劑更加安全。此外,臨床計畫總主持人,現任台灣泌尿科醫學會蒲理事長同時在2017年台灣泌尿醫學會年會進行MCS-2三期臨床試驗數據發表,全台近十分之一的泌尿科醫生群參與了MCS-2的臨床試驗開發,成就令國人同感欣慰,可謂台灣之光。

    就現階段健永新藥MCS-2 台灣藥證申請期程而言,由於服用MCS-2之病患多為中高齡男性前列腺肥大病患,並多有其他慢性病灶,健永將就慢性疾病族群進行進一步的細項統計。以此科學化的數據統計,將有利於未來藥品之行銷推動。此外,健永亦同步積極處理MCS-2美國藥證之事前申請相關作業,於2018年第一季亦完成Pre-NDA(藥證申請前會議)。健永臨床團隊積極進行後續細項統計資料分析,將全力衝刺藥證的申請進度。預計於2019年第一季完成遞交美國FDA新藥申請。

    另就新藥開發商而言,新藥專利技術含量攸關於公司未來發展的重要關鍵,健永表示,該公司相當重視相關專利之申請及布局,旗下專利包括好幾個層次,涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素,係創辦人於公司成立之前的研發成果,公司成立後乃以專利作價之方式將專利全數移轉公司持有,並經經濟部商業司核准登記在案,其取得及後續評價均委由專業評價機構及會計師依照公報中所認定之方法進行評估,早期之專利作價均合理允當。此外,健永對精進的醫療級產品,透過專利合作條約PCT(52個締約國)提出具有20年保護的全球性的發明專利申請並經多國核准(除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯等國家,其餘國家陸續申請中)。MCS-2已有完善的專利的保護,將有助於未來新藥上市後,短期內搶占國際市場,進而在全球BPH藥品市場,占有一席重要的地位。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810113310626
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    6 .中時電子報網 | 2018-10-11 (04:16)
    產業特刊| By 李水蓮
    字數: 810 words
     

     


    太豪生醫攜手日商 推展AI新醫療器材
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181011000479-260210
    致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫,結合AI人工智慧之技術,領先業界推出「超音波全乳智慧掃描檢視系統」,除屢獲國內外各項新創技術大獎外,亦已獲得包含美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可證

    日前公司團隊參展位於大陸內蒙古舉辦的首屆中國超聲醫學發展大會及北京國際醫療器械展覽會,亦獲得大陸各大超聲公司、健檢中心及超聲醫師前來洽談合作商機,深受臨床醫師及廠家一致好評。

    該新醫材透過AI人工智慧並為世界首創的超音波乳腺篩檢解決方案,近日亦吸引日商來台洽談合作。目前雙方已經簽訂長達10年共上億美元金額之經銷合作合約,預估將為公司貢獻每年逾10元之每股盈餘。

    雙方將在台灣與日本共同啟動臨床實驗,俟日本通過PMDA新醫材上市許可後,即可鎖定日本地區10萬家醫療診所超音波乳腺腫瘤篩檢市場,以達成早期發現、早期治療快速篩檢腫瘤並造福女性同胞之目的。

    另雙方亦已簽定戰略合作合約,日商笛卡爾公司將以300萬美元入股太豪生醫取得20%之股權。雙方將共同研發新一代的AI人工智慧新醫療器材,共同為「人工智慧-精準醫療」而努力,此舉將成為台灣與日本利用人工智慧在醫學影像上共同開發AI醫療器材的創舉。

    目前擬定之合作項目合計有多項,如利用人工智慧解析肺部的CT畫像,以進行肺癌初期診斷、透過人工智慧解析腦部MRI畫像、以解析阿茲海默早期診斷、解析從活動記錄器等身體測定機具得到的情報,診斷健康狀態等多項新醫材專案。

    日商笛卡爾公司在日本已經由前董事長日下部守昭(東京大學特任教授)研究開發出前哨淋巴節特定測定醫療機器,此醫材可以代替使用放射性物質的同樣目的機械,並且因為利用了磁氣而變得更加安全。

    另外笛卡爾公司還得到了日本經濟產業省所管的NEDO(國立研究開發法人新能源產業技術總合開發機構)的數億日元委託金,正在進行「通過AI和超聲波3D影像來測定筋肉/腱/軟骨等部位健康狀態的裝置的研究」開發專案。實用化後,將為患病之前診斷健康狀態的機器,預計在廣泛的市場上銷售。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810113310723
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  • <院友快訊> 10/09 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/09 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/10/09 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 


    1. 福建農林大學在全球首次公佈甘蔗基因組  [新浪網(臺灣)] 2018-10-09 (07:26) 兩岸

     

    2. 農業生技亮點:美國黃豆開啟永續農業新典範  [中時電子報網] 2018-10-09 (04:17) 產業特刊 文

     

    3. 拯救瀕危植物大作戰 特生中心積極保育  [台灣蘋果日報網] 2018-10-09 (06:45) 蘋果即時

     

    4. 台日醫藥研討會 探討自然療法  [中時電子報網] 2018-10-09 (04:16) 產業特刊 簡立宗

     

    5. 荷蘭首創「漂浮農場」上層種草中層養牛  [新浪網(臺灣)] 2018-10-09 (05:20) 國際

     

    6. BW專稿/寶僑公司收購德國默克集團的消費者保健業務  [新浪網(臺灣)] 2018-10-09 (04:17) 生活

     

    7. 德麥、明志科大產學合作紮根醫材育才  [經濟日報網] 2018-10-08 (00:14)

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2018-10-09 (07:26)
    兩岸
    字數: 722 words
     

     


    福建農林大學在全球首次公佈甘蔗基因組
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181009/28413162.html
     
    原標題:福建農林大學在全球首次公佈甘蔗基因組

    本報福州10月8日電(中國青年報·中青在線記者?陳強)國際頂級學術期刊《自然·遺傳學》(Nature·Genetics)今天在線發表福建農林大學明瑞光教授團隊的研究論文「甘蔗割手密種同源多倍體基因組」,在全球首次公佈了甘蔗基因組。

    這是第二個以中國人為主破譯的大宗農作物基因組,是全球第一個組裝到染色體水平的同源多倍體基因組,標誌著全球農作物基礎生物學研究取得重大突破,奠定了中國在甘蔗研究領域的國際領先地位。

    這項研究由福建農林大學聯合美國、巴西、加拿大、哥倫比亞等國的研究機構共同完成。研究團隊攻克同源多倍體基因組拼接組裝的世界級技術難題,率先破譯甘蔗割手密種基因組,同時還解析了甘蔗割手密種的系列生物學問題,特別是揭示了甘蔗屬割手密種的基因組演化、抗逆性、高糖以及自然群體演化的遺傳學基礎。

    甘蔗是全球第五大宗農作物,是世界上最重要的糖和生物燃料原料。目前全世界有90多個國家生產甘蔗,種植面積達2600萬公頃。近10年來,許多國家都在積極開展甘蔗基因組研究,但由於甘蔗是基因組最為複雜的作物之一,又受到高多倍體和同源異源雜交品種等因素限制,均未獲得突破性進展。明瑞光教授團隊研究成果的推廣應用,將使甘蔗實施分子育種策略成為可能,對全球甘蔗的遺傳改良具有里程碑式的貢獻。

    福建農林大學是全國最早擁有甘蔗方向博碩士學位授予權和博士后科研流動站的單位,主持獲得了全國糖料界迄今為止唯一的國家科技進步獎一等獎,主持承擔了「九五」以來有關甘蔗的所有基礎性、公共性、戰略性的重大科研項目。該校是國家甘蔗工程技術研究中心的依託單位,研發的甘蔗新品種佔全國甘蔗種植面積的半壁江山。

    來源:中國青年報

    2018年10月09日 05 版

     

     

    文章編號: 201810093561475
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    2 .中時電子報網 | 2018-10-09 (04:17)
    產業特刊| By 文
    字數: 736 words
     

     


    農業生技亮點:美國黃豆開啟永續農業新典範
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181009001162-260210
    早上從一杯美味的豆漿開啟一天的生活,你曾想像過手中喝的豆漿也能夠是永續農業供應的產物嗎?台灣每年進口黃豆約236萬公噸,2014年產值相當於13.42億美金。美國黃豆一直是市場領導者,占2014年進口量之57%,美國黃豆主要用作為煉製沙拉油及製作豆腐、豆漿、醬油等食品,為主要民生必需品原料。

    美國黃豆出口協會駐台代表林裕祥表示,美國黃豆產業依照(USSSA Protocol美國黃豆永續確保規範)中減少資源浪費的精準農業 (Precise Agriculture),包括水土保持、生物多樣化等對環境友善的方式管理、種植及收成,美國黃豆農民已經可以達成永續生產的目標。超過95%種植面積的美國黃豆已擁有永續國際認證,此認證是由黃豆出口永續有限責任公司(Soy Export Sustainability,LLC)於出口港核發,可同時提供經稽核符合規範生產黃豆的相關記錄、憑證以及確保該批次出口之黃豆質量平衡之適當會計文件。至今已超過1,500萬公噸的美國黃豆已獲得認證、並運往14個國家。

    美國黃豆永續生產標章(SUSS Logo)則由廠商先取得美國永續生產黃豆認證後,再和美國黃豆出口協會簽訂使用標章協議,始得將Sustainable of U.S. Soy 標章印在其產品上。超過275,000個美國黃豆農民可以向台灣進口廠商確保其所生產的黃豆在滿足一般消費者對永續生產的要求外,同時確保種植過程對環境友善以及溫室氣體排放的減量,還得符合經濟原理,以及對當地社區環境所須負起的責任。

    美國為全球最大黃豆生產國,年產量約1億2千萬噸,可穩定且持續提供高品質的黃豆給全世界的客戶,除此之外美國黃豆蛋白質的高胺基酸含量與消化率,顯著優於其他產地,能提供較高的能量利用率,同時確保提高經營畜禽場的生產力,增加收益。再者美國政府和農民運用永續生產方式耕作,減少水資源、汽油、肥料及農藥等浪費,並降低碳排放,此舉不但能保護農民世代相傳的土地,也保護我們共同生存的地球,開創永續農業的新典範。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810093323013
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-09 (06:45)
    蘋果即時
    字數: 896 words
     

     


    拯救瀕危植物大作戰 特生中心積極保育
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20181009/1443963/
     
    台灣的原生物種相當多,不僅是動物需要受到保護,植物也需要受到完整保育,根據「2017年台灣維管束植物紅皮書名錄」,目前台灣在4442種原生維管束植物中已有27種原生植物消失於野外,另有989種受到不同等級威脅,對此農委會特有生物研究保育中心(特生中心),在所屬的生態教育園區及烏石坑低海拔試驗站進行保育,讓台灣瀕危植物現生機。

    特生中心指出,目前台灣的4442種原生維管束植物中心,已有27種原生植物消失於野外,989種受到不同等級威脅,其中110種植物未在保護區或國有林林地內,亟需啟動保育或保種策略,且目前已栽培於國內各植物園或保存於種原庫的受威脅原生植物共計206種,僅佔全國受威脅物種總數的22.69%,遠低於生物多樣性公約制定「全球植物保育戰略2020」(GSPC2020),所設定之75%保種目標。

    對此,特生中心近年來積極進行台灣植物紅皮書名錄所列受威脅植物蒐集與保種,除了已經栽植於該中心生態教育園區及烏石坑低海拔試驗站外,還蒐集繁殖有:野外滅絕級(EW)1種、極危級(CR)20種、瀕危級(EN)17種及易危級(VU)28種,合計34科58屬66種的植物苗木。至於無法以種子傳統繁殖者,像是紫苞舌蘭、葦草蘭等蘭科、百合科與台灣破傘菊等菊科等植物,就是採用組織培養的方式進行繁殖及保存,目前已累計有:極危級(CR)4種、瀕危級(EN)1種及易危級(VU)5種,合計3科9屬10種組織培養苗。

    另外,特生中心助理研究員黃朝卿指出,紫苞舌蘭因為是蘭花,繁殖比較特別必須用組織培養,以前主要分布於蘭嶼和綠島,以前很多,是後來因為野採等原因,導致蘭嶼目前已低於50株以下,後來經過繁殖並運回蘭嶼繼續種植。而台灣破傘菊屬於極危級(CR級),在日據時代發現,生育地只有在苗栗通霄某個山坡上,最近6、70年都沒有人在野外看過,直到2010年左右才被一群大學生在通霄野外意外發現,這個植物才又重新被找到,特生中心將種子帶回播種,目前是全台破傘菊數量最多的單位,約100多棵。

    特生中心也跟林試所等單位合作,提出國家植物園方舟計畫,針對台灣沒有被保護或瀕臨生存危機的植物,進行蒐集或並且分散保存,讓種源變多避免被滅絕。(余弦妙/台北報導)

    葦草蘭。農委會提供葦草蘭。農委會提供台灣破傘菊。農委會提供台灣破傘菊組培苗。農委會提供

    關鍵字

    植物

    絕種

    農委會

    下載「台灣蘋果日報APP」

     

     

    文章編號: 201810093489043
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    4 .中時電子報網 | 2018-10-09 (04:16)
    產業特刊| By 簡立宗
    字數: 618 words
     

     


    台日醫藥研討會 探討自然療法
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181009001177-260210
     
    高雄長庚醫院與Bonnie House植享家攜手主辦「2018台日生技醫藥研討會-自然療法於情緒健康照護之應用」, 6日在高雄長庚醫院醫學大樓大禮堂舉行,邀請台日情緒健康及自然療法領域專家學者,進行學術演講及經驗分享與討論。

    首先由前經建會主委,現任總統府國策顧問、台日關係協會科技交流委員會主任委員何美玥致詞,隨後由Bonnie House植享家總經理張月園主持,邀請日本京都府立醫科大學醫學研究科免疫學助理教授渡邊映理以「日本芳香療法於情緒照護應用探討」進行專題演講。

    下半場則邀請高雄長庚醫院精神科系身心醫學科吳明恭主治醫師,以臨床實務經驗分享「常見情緒疾患的診斷與治療」、高雄長庚醫院臨床心理師陳思帆,則以「常見情緒疾患的非藥物治療」分享臨床所遇的實際狀況及經驗。最後,由高雄長庚醫院神經內科張瓊之主治醫師主持Q&A。

    Bonnie House總經理張月園表示,情緒健康逐漸受到重視,世界衛生組織將健康定義為「健康不僅為疾病或羸弱之消除,而是體格,精神與社會之完全健康狀態」。主要希望能加強國人對情緒健康的重視,提供情緒健康的對策及照護,減少威脅情緒健康因子,協助全民以自然的方式達到最佳的身心靈健康狀況、提升日常生活品質,真正達成國人心理健康的幸福快樂生活。

    主辦單位表示,本次公益研討會共吸引超過600人線上報名,包括許多醫師、職能治療師、專科護理師、護理師、臨床心理師、政府機關人員、照護員等,以及對自然療法和情緒健康議題有興趣者報名,現場幾乎座無虛席,更顯示現代人對情緒管理及健康的重視。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810093322103
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    5 .新浪網(臺灣) | 2018-10-09 (05:20)
    國際
    字數: 2115 words
     

     


    荷蘭首創「漂浮農場」上層種草中層養牛
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181009/28412824.html
     
    原標題:荷蘭首創「漂浮農場」上層種草中層養牛

    「漂浮農場」看上去像一個方形的鳥巢,分為上中下三層。

    荷蘭人一直在不斷嘗試「向海借地」,海上「漂浮農場」建立的主要原因就是希望在耕地面積緊缺的情況下,將傳統食品生產移至海上。 圖為荷蘭鹿特丹港口。

    大千世界

    據估計,到2050年,全球人口將增長到98億,城市人口將佔總人口的70%,人均耕地面積也將隨之減少。照此趨勢發展,城市室內農場將變得不可或缺。

    據美國媒體報導,荷蘭貝拉頓房地產公司正在鹿特丹港投資建造世界上首個「漂浮農場」——立體多層、形成獨立食物鏈的城市室內農場,並將利用它來養殖40頭奶牛,目前每天生產約750升牛奶,預計將於今年12月正式投入運營。

    廣州日報全媒體記者溫俊華?實習生田甜編譯

    「漂浮農場」看上去像一個方形的鳥巢,長約40米,寬30米,分為上中下三層,總面積約1200平方米。「漂浮農場」漂在海上,由3條走廊與陸地相連,除了頂部,農場四面牆全部安裝透明玻璃,人們可以從外面直接觀察到農場的內部環境。

    多循環生態系統

    實現能源自給自足

    根據設計,農場的上層用來種植各種牧草,包括紅菽草、紫苜蓿和其他植物,經過加工后成為奶牛的飼料;

    農場的中層是奶牛飼養區,奶牛可以自由漫步於牛廄區和擠奶區,也可以通過連接農場和陸地的斜坡通道到陸地上休憩;農場下層的設計比較多元,可用作加工牛奶、收集排泄物、淡化海水和生成能源等,實現農場所需能源的自給自足。其中,製作的肥料,以及每天產出的牛奶、乳酪等加工製成品,都可以對外出售。

    值得注意的是,與傳統飼養方式不同,「漂浮農場」內引入了多台智能機器人,以促進產奶效率。例如,智能機器人可以收集干牛糞、自動補給奶牛所需的水或食物等。

    「漂浮農場」還旨在儘可能重複利用和回收廢棄物,農場總經理阿爾伯特·博爾森說,80%的奶牛食物都來源於鹿特丹食品工業的廢棄物,包括當地啤酒廠丟棄的穀物、餐館和咖啡館的廚餘廢料、麵粉加工廠的副產品,甚至是修剪草坪留下的草屑等。

    坐落混凝土平台

    無懼極端天氣

    荷蘭在水路建設、造船和土木工程方面享有良好的聲譽。據介紹,該「漂浮農場」坐落在一個非常穩定的混凝土平台上,用錨固定在海底,房屋沉在水裡的部分大約有1.5米多。身處「漂浮農場」內,就和普通陸地上的建築一樣穩定。即使在極端天氣條件下,「漂浮農場」的最大擺動範圍也不會超過幾毫米。

    「地球上百分之七十的面積由水組成,隨著世界人口的增長,耕地面積的減少,我們不得不想其他辦法來生產新鮮食物,以靠近居民、減少運輸。」貝拉頓公司的工程師彼得·范·溫格登表示。

    對於漂浮農場,他表示,這是一個新的創意,一方面可以解決土地佔用問題,拉近居民與健康食物之間的距離,減少運輸成本;另一方面,室內農場也可保護動植物免受極端天氣的影響,兼具實用性與美觀性,值得廣泛推廣與應用。

    靈感源自颶風

    據貝拉頓公司介紹,在人口密集的城市建立漂浮農場的最初想法並不是為了展示尖端技術,相反,這個概念是純粹出於需要而產生的。

    2012年10月颶風「桑迪」來襲時,溫格登正在紐約市參與哈德遜河上的一個浮動住宅項目。颶風「桑迪」造成了災難性的洪水和大面積的破壞,城市街道被淹沒,交通網路陷入癱瘓,物流運輸大大受阻,颶風之後的兩天內都很難找到新鮮的食物。

    「看到颶風造成的破壞和消費者在災難中新鮮食品的匱乏,我感到十分震驚。」溫格登表示,「因此,以適應氣候變化的方式,在水上生產新鮮食物的想法應運而生。」

    回到荷蘭后不久,溫格登和他的團隊就開始構思城市室內農場的概念,並與鹿特丹港務局進行了溝通。出於對噪音和氣味的擔憂,鹿特丹港務局權衡了很久,最終還是給貝拉頓公司批了一片海域,來建造「漂浮農場」的原型。

    除了拉近居民與健康食物之間的距離,荷蘭自身的地理環境也是推動「漂浮農場」建立的一個原因。荷蘭三分之一的領土只高於海平面1米,四分之一的領土低於海平面,這樣的地理環境,使得荷蘭隨時都有可能遭受海潮、洪水、海水倒灌等威脅。因此,荷蘭人一直在不斷嘗試「向海借地」,海上「漂浮農場」建立的主要原因就是希望在耕地面積緊缺的情況下,將傳統食品生產移至海上。

    「隨著對健康食品需求的不斷增長、快速城市化和氣候變化,我們再也不能依賴過去的糧食生產體系了。」溫格登補充稱,「我們希望建造更多的『漂浮農場』,但也歡迎其他人效仿我們,或提出有助於實現這些目標的理念。」

    支持和質疑並存

    海上「漂浮農場」的創意一經提出,在得到多方支持和鼓勵的同時,也受到了一些質疑。支持者認為,「漂浮農場」是一個集約化、高效能的糧食生產基地,多個「漂浮農場」的糧食產量將是穩定且驚人的。並且,「漂浮農場」不僅可以建在海面上,河流、湖泊上也可以應用此項技術,這樣的設計,為亞洲、非洲等地由於人口激增帶來的糧食短缺問題提供了可選擇的解決方案

    聯合國糧農組織專家芬頓·貝德則認為,相較於傳統的食品生產系統,「漂浮農場」使用更少的水、化肥和殺蟲劑,但他也指出,「漂浮農場」空間有限,不能生產足夠的糧食,無法滿足世界上迅速增長的城市人口需求。「在受控環境下,生產食物的限制因素包括初始投資、LED照明和持續能源供應的成本。這意味著,除非出台鼓勵小型生產商積极參與的政策,否則這項技術將只能被收入豐富的私人和公共實體使用。」貝德博士說。

     

     

    文章編號: 201810093408768
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    6 .新浪網(臺灣) | 2018-10-09 (04:17)
    生活
    字數: 1601 words
     

     


    BW專稿/寶僑公司收購德國默克集團的消費者保健業務
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181009/28412678.html
     
    美國商業資訊9日辛辛那提消息—-寶僑公司(NYSE:PG)簽署協議,以近34億歐元的收購價收購德國默克集團(Merck KGaA)的消費者保健業務。

    此次收購後,寶僑在遼闊的地域布局中增添了一個快速成長的產品陣容,該陣容包含的各個品牌具有差異化,且獲得醫生的支持,從而能擴大其成功的消費者保健業務。此次收購後,寶僑同時獲得了保健領域強大的商業和供應能力、深厚的技術掌控權、消費者保健領域經過驗證的領先地位,並將充實寶僑現有的消費者保健能力和品牌,例如Vicks、Metamucil、Pepto-Bismol、佳潔士和歐樂-B。

    寶僑董事長兼總裁和執行長David Taylor表示:「我們看好非處方藥保健市場穩定的、根基遼闊的成長,歡迎德國默克集團的消費者保健產品陣容和員工加入寶僑大家庭中。

    寶僑收購德國默克集團消費者保健業務後,將擴大寶僑在絕大多數全球前15大非處方藥市場中的非處方藥地域規模、品牌陣容和品項布局。上述品牌提供的高效率解決方案包括緩解肌肉痛、關節痛、背痛、感冒、頭痛,以及支持軀體活動性和移動性,而寶僑產品陣容目前尚未涵蓋其中多數治療領域。

    寶僑公司全球保健業務集團總裁Steve Bishop表示:「過去數年來,本公司保健業務實現了穩步成長,為股東創造了巨額價值。德國默克集團的消費者保健業務帶來了一批強勢品牌、產品和能力,提供了有吸引力和互補性的布局,將進一步幫助本公司現有領先品牌的不斷成長。」

    收購德國默克集團的消費者保健業務,將替代和改善寶僑與Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA)之間非常成功的PGT Healthcare合資企業,PGT將於2018年7月1日終止營業,該終止營業有待主管機關的核准。

    PGT Healthcare合資企業自成立以來,實現了不成比例的成長上限和下限,在50多個國家確立了重大布局。但近期一項評審顯示,Teva和寶僑認為雙方之間的優先與策略不再一致,同意了終止該合作夥伴關係對雙方均有利的條款。PGT產品資產將回歸各自的母公司,重新設立獨立的非處方藥業務。

    德國默克集團的消費者保健業務價值10億美元,過去2年來成長6%,提供品項多樣的非處方藥產品,用於緩解肌肉痛、關節痛、背痛、感冒、頭痛,以及支持軀體活動性和移動性。主要品牌包括Neurobion、Dolo-Neurobion、Femibion、Nasivin、Bion3、Seven Seas、Kytta等等。上述產品主要在歐洲、拉丁美洲和亞洲銷售。

    寶僑全球個人保健業務總裁Tom Finn表示:「德國默克集團消費者保健業務的上述領先品牌和出色員工將極大充實本公司的個人保健業務。此次收購提供的能力和產品陣容規模,對於本公司不借助保健合作夥伴而獨立展開全球性非處方藥業務並取得成功是必不可少的,可幫助我們繼續推動寶僑的銷售和利潤成長。

    德國默克集團董事長兼執行長Stefan Oschmann表示:「撤資本公司的消費者保健業務是本公司專注於保健、生命科學和特用材料領域創新驅動業務策略的重要步驟。它清晰地表明我們對積極塑造本公司作為領先科技公司的產品陣容有不懈的承諾。消費者保健是一項強勁的業務,值得獲得有利於其未來發展的盡可能的最佳機會。寶僑是一家強大的、獲得高度認可的公司,它具備推動該業務走向成功所必需的規模。」

    德國默克集團董事、消費者保健業務執行長Belén Garijo表示:「寶僑的全球規模以及對消費者健康和福祉的策略興趣為加快成長提供了絕佳的基礎,可發揮本公司團隊能力的優勢,擴大消費者保健業務的利潤。兩家公司的已上市產品陣容、後續產品線和地域布局具有高度互補性。透過此次交易,本公司將繼續嚴格貫徹本公司的策略,以成為全球性的專科產品創新者,向患者提供突破性的藥品。」

    德國默克集團的消費者保健業務活躍於44個國家,包含900多種產品。寶僑的目標是在2018/19會計年度期間完成該交易,該交易有待特別成交條件和主管機關的核准。

    關於寶僑

    寶僑服務全球消費者。該公司擁有最強大的值得信賴的優質領先品牌組合之一,這些品牌包括:好自在?(Always?)、香必飄?(Ambi Pur?)、碧浪?(Ariel?)、Bounty?、Charmin?、佳潔士?(Crest?)、Dawn?、Downy?、Fairy?、紡必適?(Febreze?)、Gain?、吉列?(Gillette?)、海飛絲?(Head & Shoulders?)、蘭諾?(Lenor?)、歐蕾?(Olay?)、歐樂-B?(Oral-B?)、幫寶適?(Pampers?)、潘婷?(Pantene?)、SK-II?、汰漬?(Tide?)、Vicks?和護舒寶?(Whisper?)。寶僑品牌在全球約70個國家設有業務部門。請造訪http://www.pg.com 瀏覽有關寶僑及其品牌的最新新聞和資訊。

    訊息來源:business wire

     

     

    文章編號: 201810093324863
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    7 .經濟日報網 | 2018-10-08 (00:14)
    字數: 115 words
     

     


    德麥、明志科大產學合作紮根醫材育才
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5723/3406380
     
    德麥公司副總詹肇洋表示,智慧醫療產業為全球發展趨勢,ENGEL矽橡膠射出機、2KM自動供料機和EWIKON冷澆道系統都是歐洲一流設備,將研發及產製智慧型醫療器材零組件,並極力促成RCIMD成為台灣最具規模之智慧醫療產業人才培訓中心,以配合新南向政策所需之人才。

     

     

    文章編號: 201810089470457
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  • <院友快訊> 10/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/10/08 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 


    1. 台生技廠利多如雨後春筍 猛放閃  [聯合新聞網] 2018-10-07 (01:55) 產經

     

    2. 仁新眼疾新藥 拚4年內上市  [中時電子報網] 2018-10-06 (04:18) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 中裕 藥證開發報喜  [中時電子報網] 2018-10-07 (04:17) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 美時 營運動能大好  [中時電子報網] 2018-10-07 (04:17) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    5. 美政府絆住中國創投台杉投資矽穀時機到  [聯合新聞網] 2018-10-06 (12:13)

     

    6. 經部串聯產業鏈 台製精準注射器搶攻6億市場  [新浪網(臺灣)] 2018-10-06 (19:14) 財經

     

    7. 專家觀點/基因編輯技術 醫學新亮點  [聯合新聞網] 2018-10-08 (04:38) 產經

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-10-07 (01:55)
    產經
    字數: 1350 words
     

     


    台生技廠利多如雨後春筍 猛放閃
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3408403?from=udn-catehotnews_ch2
     

    2018-10-07 11:26中央社 台北7日電

    全球人口高齡化,慢性病、重症病患、健康照護、保健醫美需求增加,精準醫療、免疫療法獲得高度關注,台灣生技廠商近來利多如雨後春筍般接連冒出頭,猛放閃。

    中天生技創辦人、鑽石生技投資董事長路孔明表示,美國FDA開放很多特別的藥物上市,國際生技產業目前是有史以來最好的黃金時代,我們正處於「生技大時代」,由於台灣在2007年推動生產新藥產業發展條例,引領生技新藥廠比其他亞洲廠早10年進入新藥開發領域,歷經10年練功,他相信台灣生技業未來一定很好。

    生技族群年初在中裕愛滋新藥獲得美國藥證及益安生醫創新醫材 5000萬美元授權國際大廠雙重利多推動下,類股展開一波反攻行情,也讓沉悶許久的新藥族群稍稍有了人氣。緊接著由財報數字亮眼的醫美保健族群大江生醫、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚接棒。

    9月以來生技股的利多更像是雨後春筍般接連冒出頭,首先是科妍宣布將自行研發一針劑型關節腔注射劑美國市場銷售權利,授權予美國OrthogenRx公司,合約採取年度保證進貨數量,且OrthogenRx公司依銷售額另外再提供一定比例的權利金(Royalty)支付予科妍,為期10年,對於科妍未來營收將產生鉅大貢獻。

    接著是浩鼎新藥OBI-3234抗血癌適應症也傳出好消息,獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認證。再次帶動生技族群人氣加溫。

    台灣疫苗概念股在大陸爆發假疫苗事件後爆紅,國光生董事長詹啟賢表示,近來的確接獲不少尋問,為因應海外需求,董事會已決議斥資新台幣7億元建置第2條產線,屆時新產線將是現有產線的3倍產能。

    動物疫苗廠康友-KY受惠印尼疫苗廠部分裝機完成,10月進入試產,預計試產之後,取得GMP認證,將在第4季進行量產,目標今年疫苗廠可以取得三項藥證,實質挹注營收。

    陸續傳出好消息的包括,醫材廠雃博近幾年積極發展自有品牌,在全球布局策略下,獲得中華開發及國發基金新台幣3.8億元活水挹注,取得增資後股本17%股權,協助雃博「打世界盃」。

    健亞新適應症新藥Mycocep(喜妥善膠囊250mg)獲衛福部核准取得藥證,搶攻台灣每年新台幣9至10億的潛在市場。

    國鼎生技研發中小分子新藥Hocena (Antroquinonol),在降血脂數據二期臨床試驗解盲結果達標。

    ABC-KY瑞磁生技10月1日宣布取得美國FDA核准17項腸炎體外診斷試劑(GI Panel)及MDx3000儀器上市。

    泰福生技首款生物相似藥TX01,在完成所有相關文件蒐集及整理之後,10月1日已向美國食品暨藥物管理局FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA)。

    美國私募基金龍頭KKR積極打造大陸連鎖醫院體系,搶攻大陸醫療商機,找來盛弘集團董事長楊弘仁操刀,為盛弘集團營運帶來想像空間。

    生華科開發中的新藥CX-4945傳捷報,獲美國史丹佛大學發表論文驗證,為生華科背書。大幅提升生華科CX-4945於國際的能見度,將有利於未來國際授權的談判。

    永昕獲得韓國第一大眼用藥廠SCD青睞,將成為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品的生產基地。預計明年下半年進入全球臨床三期試驗,拚明年轉盈。

    醣基生醫10月3日宣布主要核心技術「醣體均相化」通過美國專利商標局核可,這項技術利用醣重組方式修飾人類抗體,可深化醣類技術上的競爭力。

    觀察美國NBI生技指數已逼近3年前高點,今年來國際生技股表現亮眼,反觀台灣OTC生技指數,仍處於5年來相對低檔區,表現落後。

    倒是近來生技族群在利多頻傳下,輪流點火向上表態,在全球金融市場受美中貿易戰與美國升息等利空影響表現震盪,國際情勢尚不明朗下,法人認為生技股有機會成為資金避風港。

     

     

    文章編號: 201810076550119
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    2 .中時電子報網 | 2018-10-06 (04:18)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 711 words
     

     


    仁新眼疾新藥 拚4年內上市
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181006000338-260206
    生技股添生力軍!仁新醫藥(6696)預計下周一(8日)登錄興櫃。仁新董事長林雨新表示,旗下有4個新藥開發中,進度最快的是治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,將有機會力拚4年內,以完成臨床二期的數據取得美國FDA上市許可。

    林雨新表示,仁新以「一藥二用」開發策略,搶下美國哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7兩大技術平台,RBP4已開發出400顆潛在藥物,其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度,來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病變(Stargardt Disease)的LBS-008已進入臨床一期。國際已有多達145篇的學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性,未來可望被廣泛應用於各種疾病治療,商業價值無限。

    仁新是以含簽約金、臨床、上市里程金總計4,700萬美元和6%的上市銷售潤,取得哥倫比亞大學的授權,開發的LBS-008已被選進美國衛生研究院NIH的藍圖計畫,並獲得NIH的1,000萬美元的研發經費贊助。

    LBS-008發明者、哥倫比亞大學眼科權威Dr. Petrukhin表示,當初授權時有超過5家大藥廠競爭,仁新以專注、團隊優秀和將專攻黃斑部病變及斯特格病變策略取勝。

    Dr. Petrukhin指出,斯特格病變為罕見兒科疾病,年市場規模約10億美元,而黃斑部病變約有200億至400億美元的商機,全球至少有2億病患數。隨著使用手機和電腦時數增加,預期20年後病患數恐怕會翻倍,市場規模可觀。

    創立於2016年的仁新,資本額5.95億元,目前全體董事持股比27.99%,去年稅前淨損1.59億元,每股淨損2.91元。

    仁新目前有4項小分子藥物開發中,除LBS-008外,LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病,目前處於臨床前期預備階段。另外,LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤),該新藥將於2018年進入人體臨床一期,其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002,則是是市場首創穿透血腦障壁可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810063262376
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    3 .中時電子報網 | 2018-10-07 (04:17)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 201 words
     

     


    中裕 藥證開發報喜
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181007000343-260206
    中裕(4147)旗下愛滋病新藥Trogarzo成功上市後,9月營收3,701萬元,年增45倍,帶動今年前3季累計營收衝破億元關卡,法人預估第4季單季營收可衝破億元,激勵連日股價上漲,上周五再漲0.23%、收213.5元,目前均線和KD指標呈現多頭排列。

    藥證開發持續傳利多的中裕,除了Trogarzo在美國開賣外,行銷夥伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局送件,歐盟藥品管理局已自9月13日起開始審查,依照快速審核資格,應在150天內審查完畢,最快明年上半取得歐盟藥證。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810073298211
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    4 .中時電子報網 | 2018-10-07 (04:17)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 222 words
     

     


    美時 營運動能大好
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181007000327-260206
    美時(1795)旗下治療非小細胞肺癌艾瑞莎膜衣錠學名藥Gefitinib 250毫克,獲得歐盟許可將於明年在歐洲20餘國家上市,目前在歐洲市場有1個學名藥的產品競爭者,另今年底前可望陸續取得亞洲區多個國家的藥證許可,貢獻明年營運動能。激勵上周五股價逆勢拉出漲停板,收58.3元,一舉突破均線,KD也呈現多頭排列。

    美時的戒毒癮藥、減肥藥和血癌藥三大重磅產品,將陸續取證,法人預估該公司今年營運有機會逐季走高外,明年有機會賺半個股本,2020年可望挑戰EPS衝破10元,躋身高獲利族群。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810073298811
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    5 .聯合新聞網 | 2018-10-06 (12:13)
    字數: 76 words
     

     


    美政府絆住中國創投台杉投資矽谷時機到
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/3406517
     
    … 投資的機會,去年8月台杉投資成立,順利募集兩檔創投基金,第一檔物聯網基金「水牛1號」,規模新台幣46.5億元,第二檔生技基金「水牛2號」,規模也高達59億元。

     

     

    文章編號: 201810069896184
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    6 .新浪網(臺灣) | 2018-10-06 (19:14)
    財經
    字數: 493 words
     

     


    經部串聯產業鏈 台製精準注射器搶攻6億市場
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181006/28393780.html
    (中央社記者廖禹揚台北6日電)瞄準人口高齡化帶來的慢性病微型藥物注射需求,業者開發植入式微型幫浦注射器,期達更精準治療效果,經濟部協助解決產業鏈無法串聯問題,產品預計年底問世,搶攻6億元商機。

    用於癌症、眼科、先天性免疫系統等重大疾病的生物製劑等大分子蛋白質類藥物,不但價格高昂,且必須以注射方式維持療效,植入式微型幫浦注射器可達到精準治療效果,並節省龐大的人工注射與醫療資源負擔。

    植入式微型幫浦注射器可用於製藥產業早期臨床前藥物精準檢驗、中期人體實驗測試藥物進入目標治療組織、與大分子藥物組成歐美法規的複合醫藥產品,2016年成立的新創公司潔霺生醫,將生醫微機電技術應用於植入式微型幫浦注射器,希望從臨床前植入式微型幫浦注射器開始切入製藥市場。

    不過,工業局指出,台灣缺乏這類產業,潔霺生醫也遇到產業鏈無法串聯問題,透過經濟部「智慧電子晶片發展計畫」媒合合適IC設計服務公司及可量產微機電產品廠商,才成功彌補產業鏈缺口。

    工業局表示,台灣業者以申請相關技術專利,準備打入目前被美國、日本高價產品壟斷市場,產品預計在年底前研發完成,預估未來每年能創造2000萬美元(約新台幣6億元)產值。(編輯:郭萍英)1071006

     

     

     

    文章編號: 201810065420717
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    7 .聯合新聞網 | 2018-10-08 (04:38)
    產經
    字數: 1331 words
     

     


    專家觀點/基因編輯技術 醫學新亮點
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3409296?from=udn-catelistnews_ch2
    2018-10-08 01:26經濟日報 ■蔡雅筑

    去年11月,美國的Sangamo Therapeutics公司(簡稱Sangamo)將新世代的基因編輯技術,用在韓特氏症(Hunter Syndrome,又稱黏多醣症II) 用於人類基因編輯治療,創下美國首例。該基因編輯治療的臨床期中數據結果在上(9)月5日公布,呈現極佳治療效果,為「魔剪(CRISPR)、鋅指核酸酶(ZFN)或轉錄激活子樣效應物核酸酶(TALEN)」等新世代基因編輯技術,開啟極大發展空間。

    本試驗Sangamo共規畫高、中、低三種不同劑量的治療組,數據顯示,低劑量組對藥物並無反應,而中劑量組的多項病理指標則顯示絕佳的效果,如糖胺聚糖(GAGs)下降高達51%,而硫酸皮膚素(DS)與硫酸類肝素等兩種黏多醣也分別下降32%與61%。

    韓特氏症是極為罕見的疾病,全世界患者不足萬人,患者會導致畸形生長與神經退化等嚴重病徵。目前的治療方法只有每週靜脈注射缺乏的酵素,用以幫助病患舒緩症狀。然而一年花費卻高達數十萬美元,且無法有效預防繼發性的腦部傷害。要完全治癒這種疾病,或只能寄望基因療法。

    基因療法的想法早在60年代就已萌芽,隨DNA合成與重組技術的發展,基因療法也開始被用於部分臨床試驗。截至2000年,全球已有超過4,000名患者參與了基因治療的臨床試驗,但傳統基因療法有其風險。

    去年諾華(Norvatis)與吉利(Gilead)獲FDA核准上市的CAR-T治療,是將病人T細胞分離進行基因改造再送回病人體內,這種修改病人細胞的治療方式,不會改變病人其他體細胞基因,因此風險相對有限,而另一去年底被核准的Luxturna則仍是屬於傳統早期的基因療法思維。

    Sangamo是以ZFN技術,直接在病人體內進行基因編輯,此技術由兩部分構成,分別是兩端用於辨識目標位置的DNA模板,及進行DNA裁切的鋅指核酸酶。雖在構成上ZFN比CRISPR複雜且難以操作,但也具更高的精準度。由於擁有ZFN技術,Sangamo近年一直是大藥廠爭相合作的對象。今年1月,輝瑞宣布將和Sangamo攜手開發治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人症)的基因療法。為此輝瑞將支付1,200萬美元前金與後續約1.5億美元的里程碑獎金。

    今年2月,Gilead旗下的Kite製藥,也宣布將與Sangamo簽署協議,利用ZFN平台開發下一代自體與異體CAR-T療法。根據協議, Kite將支付高達1.5億美元前金,而未來Sangamo更可獲得12.6億美元的研發里程金,及17.5億美元的銷售里程金,總額達31.5億美元。

    Sangamo的火熱只是這股基因療法熱潮的冰山一角,去年至今,基因治療相關企業就已有三件高達千億台幣的併購案,金額高達296億美元。今年7月,PTC Therapeutics也宣布以2億美元收購基因療法新創公司Agilis Biotherapeutics。CRISPR Therapeutics、Editas Medicine和Intellia Therapeutics等三家以CRISPR技術為主的新創公司,如今市值也已高達50億美元。

    今年4月,高盛為基因療法發表了一篇名為「基因體革命」(The Genome Revolution)的重磅報告,認為無論是癌症、罕見疾病或糖尿病等眾多疾病,甚至老化,最終都有機會透過基因療法得到根除。未來,潛在市場規模可能高達一年4.8兆美元的天文數字。

    過去一年,FDA已批准了三項不同的基因療法產品,而FDA局長Gottlied預估在2022年以前,將會核准40種基因療法。此外,FDA也在今年七月與生物製品評估與研究中心(CBER)擬定基因療法指引,宣布啟動名為INTERACT的計畫。FDA將在新藥臨床試驗申請(IND)階段之前就先行參與,協助並解決有關問題。

    中國大陸將基因編輯列入2016年制訂的國家五年計畫,預計在2030年前投入人民幣600億元,新一代基因編輯技術,也被列為發展重點。雖然基因療法還有待成熟與突破,但隨著時間推移,可以預見將是下一代醫學最重要的發展方向。

    (作者是鑽石生技投資分析室分析師)

     

     

    文章編號: 201810083256094
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  • <院友快訊> 10/05 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/05 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 永昕獲韓國生物相似藥大單 拚明年轉盈  [中時電子報網] 2018-10-04 (22:08)

     

    2. 晟德參股陸基金 台灣生技業首例  [聯合新聞網] 2018-10-04 (02:52) 即時

     

    3. 安成藥旗下新藥臨床 喊卡  [聯合新聞網] 2018-10-04 (03:15) 股市

     

    4. 疫苗股Q4拚生技股王  [聯合新聞網] 2018-10-04 (11:56) 雜誌

     

    1 .中時電子報網 | 2018-10-04 (22:08)
    字數: 677 words
     

     


    永昕獲韓國生物相似藥大單 拚明年轉盈
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181004002908-260410
     
    永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)下午舉行簽約記者會,未來永昕將成為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。

    SCD年營業額達45億台幣,為韓國本土第一大的眼用藥廠,其產品外銷至全球30多個國家。近年來積極投入生物藥品之開發,Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥市場的第一個開發項目,原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,2017年全球銷售額約59.29億美元,在全球生物藥銷售額排名第八。

    SCD所開發的Eylea生物相似藥,預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論合作開發,目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。

    永昕業務開發處俸清珠副總經理表示,這次接受SCD委託訂單,是永昕CDMO業務首次拓展至韓國市場,在韓國本土已有多家知名CDMO公司環伺的情況下,可以取得該項訂單,顯示永昕的藥品開發及生產實力,受到高度肯定。

    永昕透過自有藥品開發經驗及多年來CDMO服務客戶的經驗,始終致力於新技術開發,期待以最適化成本,協助客戶達成符合國際上市法規品質的生物藥品開發及生產製造。

    今年永昕更以MBIConti – Single-used continuous process技術,入圍由全球具權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018 CPhI Pharma Awards),與同時位為的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界知名藥廠共同角逐該獎項,對永昕來說,是多年耕耘生物藥品開發技術的最佳肯定。

    永昕溫國蘭總經理表示,為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥LusiNEX未來上市後的生產需求,永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3,000坪的廠房,預計2019年開始新廠房概念及細部設計,2019年第四季完成機電工程發包施作及新設備下單,2021年可完成廠房及設備的確效及投產,以因應未來產品上市查廠及產能需求。

    (工商 )

     

     

    文章編號: 201810049689965
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    2 .聯合新聞網 | 2018-10-04 (02:52)
    即時
    字數: 699 words
     

     


    晟德參股陸基金 台灣生技業首例
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3404559?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2018-10-04 23:43經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    晟德看好大陸市場,攜手對岸基金攻生技,宣布將參與GL CHINA OPPORTUNITIES FUND III, L.P.(簡稱GL中國)基金募資案,將於該基金募集達3億美元的前提下,認購2,000萬美元(約新台幣6億元),並占該基金權益不超過6.67%,此為台灣生技公司首度參與大陸生技基金募資案,具有指標性。

    晟德昨(4)日宣布此消息,該公司強調,GL中國聚焦大陸生技產業投資,隸屬於德福資本,過去已經募集兩期生技基金,目前基金規模達到13億美元,而現正募集第三期基金,預計本期基金的募資額度將達5億美元(約新台幣150億元),未來雙方將聚焦合作大陸生技案投資。晟德表示,雙方基於多年的投資合作互信,由晟德向德福資本提出參股GL中國第三期基金意願,經對方同意後,晟德將有條件的投資上看2,000萬美元(約新台幣6億元),雖然參股的比率不大,但只是一個開始。

    據悉,德福資本與晟德過去五年已有多項合作投資關係,即專注在大陸生醫醫藥產業,先前,由晟德董事長林榮錦所主導的大陸藥業投資案,如旭東海浦、永光等,即是與德福資本攜手的案例。

    特別的是,德福資本目前也是晟德的第一大法人股東,德福資本於五年前在林榮錦的邀請之下,以旗下投資公司「英屬蓋曼群島商 Fareast Fortune Investment Limited」參股晟德近10億元,取得約一成的股權,當前也是晟德單一最大法人股東。

    晟德表示,雙方合作是基於大陸生技產業正蓬勃發展,而德福資本所主導的生技基金,多年來投資大陸生技醫藥產業厥有成效,雙方基於多年合作的互信,且投資的理念與布局策略均相似,才有此合作契機。

    據了解,林榮錦近年積極布局大陸生技產業市場,而林也希望透過德福資本在大陸的投資經驗,「借道」前進大陸,以抓緊當前的產業發展機遇。晟德今年前八月營收168.95億元,年成長47.44%。

     

     

    文章編號: 201810046550500
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    3 .聯合新聞網 | 2018-10-04 (03:15)
    股市
    字數: 405 words
     

     


    安成藥旗下新藥臨床 喊卡
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3404144?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-10-04 23:25經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    安成藥(4180)轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203,其臨床試驗意外喊卡,公司認為,授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)在現有試驗設計下將難達統計目標,將在解盲分析後重新設計臨床試驗,拚敗部復活。

    安成生技總經理陳志光表示,AC-203之開發案,適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症),合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃,昨日消息一出,盤中股價一度重挫近五成,股價創下登興櫃以來新低。

    據悉,CCP決定中止,是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過,CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析,將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。

    陳志光強調,此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性,其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。

     

     

    文章編號: 201810046562100
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    4 .聯合新聞網 | 2018-10-04 (11:56)
    雜誌
    字數: 1401 words
     

     


    疫苗股Q4拚生技股王
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6850/3402830
     
    2018-10-04 11:45萬寶週刊

    【撰文/王榮旭】

    比起美中談判無結果,美國積極與日本、墨西哥、加拿大等國家談判達成協商,川普說有多項證據顯示,中國希望他敗選,看來美、中貿易戰火真的會拖延到11月美期中選舉過後,資金轉向與貿易戰較無關聯的族群,最近這幾期我看好風電及生技這兩個族群,某種程度上是基於這樣的理由,風電股世紀鋼(9958)及新光鋼(2031)9月分別大漲42%及29%,但短線漲多量大吸引短線客進場,當沖佔比超過6成,股價開始出現震盪,生技與風電股不同,大多無法當沖,籌碼反而更加穩定,距離選舉不到2個月時間,政策做多的風電及生技可望輪流表態,時序進入秋冬旺季,生技最近利多不斷,股價對利多反應積極,與過去利多不反應的氛圍完全不同了。

    生技搭上選舉行情

    美國NBI生技指數自2年低點上來漲幅超過5成,最近已逼近3年前高點,反觀台灣OTC生技指數現在處於5年來低點,走勢落後,現在的生技股具有低基期、籌碼乾淨優勢,再配合政策做多,有機會成為Q4多頭主流,生技股走勢與政策面有極大關係,2012年9月生技新藥產業發展條例大鬆綁,造成生技股全面大漲行情,當時單日漲幅限制還是7%,新藥股基亞(3176)當月見7次漲停,月線大漲52%過百元,從那時開始,生技族群走了近2年大多頭,後來基亞及浩鼎新藥相繼解盲未過關,股價大跌導致政策緊縮,生技股也拉回超過3年整理,泡沫早已經消除,今年9月衛福部公佈「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管法),開放6項細胞治療技術,這次生技法令鬆綁基亞、訊聯(1784)及醣聯(4168)等細胞療法概念股受惠大漲,基亞上月見8次漲停,月線大漲91%,漲勢更甚當年,點燃生技行情的火種。

    康友疫苗廠Q4開花結果

    電子成交比重掉到6成以下,前10檔高價股大洗牌,生技就佔三檔,更值得留意是生技高價股排名也在變化,生技股王精華(1565)今年EPS約32~34元,穩居生技獲利王,但因擔憂訂單下滑,最近有外資調降今明年獲利預估,導致精華股價跌破600元創1年多來新低,無獨有偶,原本股后大江(8436)因為近2萬張增資股及私募股上櫃買賣,最近股價自600元高檔回跌到500元以下,反而被輸液及疫苗大廠康友-KY(6452)超車,康友轉投資印尼疫苗廠即將開花結果,讀者可參閱9月初出刊1297期,標題「找生技業績爆發股」,內文提到:「康友…印尼疫苗新廠設備已經安裝,首批藥品生產許可證,估計年底前共可獲得3張,Q4試生產並銷售,貢獻業績約5億元,明年業績更將大爆發…。」

    法人大買康友拼生技股王

    大江上半年EPS 5.58元,全年EPS上看14元,康友上半年EPS 5.8元,日前已通過安徽省高新技術企業認定公示,待收到高新技術企業證書後,今年元月起多計提的10%所得稅可轉回,挹注下半年EPS,估今年EPS也逼近大江水準,不排除超越,明年業績更好,三大法人9/1~10/2累計買超康友2180張、賣超大江494張、小買精華162張,康友股價與大江黃金交叉後,在獲利成長性比精華高的情況下,挑戰生技股王寶座。

    新藥頻傳利多浩鼎漲3成

    今年上半年大漲過的績優生技股麗豐-KY(4137)、泰博(4136)及佐登-KY(4190)進入修正整理,上半年沒漲到的新藥族群,可望在Q4竄出,高價新藥最弱莫過於浩鼎(4174)上個月最低曾跌到118元,最近悄悄漲回157元,漲幅超過3成,今年以來外資也回補4000多張,內資不再關注,籌碼反而越輕,最近浩鼎新藥研發出現重大進展,旗下抗癌新藥OBI-3424在肝細胞癌及急性淋巴性白血症分獲美國FDA孤兒藥資格,兩年半前第2期臨床試驗解盲未過關的乳癌新藥OBI-822,經重新設計臨床試驗後,9月底通過衛福部TFDA核准進行第3期人體臨床試驗,代表當初2期解盲並非失敗。

     

     

    文章編號: 201810044091457
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  • <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 中研院相助 醣基獲美醣化學專利  [自由時報電子報] 2018-10-04 (06:06) 報紙總覽

     

    2. 免疫療法先試藥再健保  [聯合新聞網] 2018-10-03 (06:22)

     

    3. 老友獲獎 中研院長廖俊智按讚  [中時電子報網] 2018-10-04 (04:31) 全球 李侑珊

     

    4. 聯亞藥董座張秀蓮出任  [聯合新聞網] 2018-10-04 (06:13)

     

    5. 台法團隊新突破!音波導入藥物治腦中風效果更好  [中時電子報網] 2018-10-03 (12:08) 即時新聞 李侑珊

     

    1 .自由時報電子報 | 2018-10-04 (06:06)
    報紙總覽
    字數: 541 words
     

     


    中研院相助 醣基獲美醣化學專利
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1236923
     
    認購、認售權證買超放量前五名(10/03)

    〔記者陳永吉/台北報導〕以前中研院院長翁啟惠醣化學技術為基礎的「醣體均相化」,昨天正式獲得美國專利,這項技術是由中研院及鑽石生技共同投資的醣基(6586)所申請,醣基執行副總林南宏表示,這項專利的取得,讓醣基在醣化學新藥領域取得全球競爭優勢。

    前中研院院長翁啟惠醣化學技術為基礎的「醣體均相化」,昨天正式獲得美國專利。(資料照)

    醣基是2013年自中研院授權取得16項醣類技術,這些技術來源多來自翁啟惠專利,其中抗體醣體均相化技術難度高且複雜,一直沒有獲得專利許可,此技術之開發是基於目前市售抗體藥物上醣體成分相當複雜,難以完全掌握製程及藥效,醣基團隊運用中研院技轉技術,針對抗體上之醣體結構及效果深入研究,篩選出能增進抗體功效的通用型醣體(Universal Glycan)並開發抗體均相化相關技術。

    林南宏表示,醣基成功開發出的抗體均相化平台,將抗體上的醣體改造成均一且優化的醣體,可將目前已經上市的抗體藥物,去掉不可掌握的醣分子,再接上醣基的醣體,就可增加抗體藥之藥效,並降低用量與副作用,也可生產新世代的抗體藥物。

    醣基生醫在中研院技轉技術的基礎上,已建立自主研發的醣領域新藥研發平台,為目前全球醣科學新藥領域最具競爭力的新藥公司之一,目前已通過逾46件專利,並且有上百個各國專利正在申請中。

     

     

    文章編號: 201810043416947
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    2 .聯合新聞網 | 2018-10-03 (06:22)
    字數: 622 words
     

     


    免疫療法先試藥再健保
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5648/3400904
     

    聯合晚報 記者李樹人╱台北報導

    兩位專研免疫療法抗癌的醫師獲本屆諾貝爾醫學獎,這項成果可說是癌症治療的里程碑,有效延續不少癌友生命。健保署已經核准給付黑色素癌,最近晚期肺癌患者也可望獲得健保給付,健保署長李伯璋表示,今年12億元新藥費用一定會在年底前用完,最近與藥廠協商,希望廠商也分擔社會責任,一起推動「先試再健保」措施,讓每個癌友都有活下去的機會。

    李伯璋指出,藥廠雖是營利事業,也應善盡社會責任,在健保財務扮演風險分擔的角色。免疫療法藥物昂貴,藥廠如果願意讓病人試用三個月,若治療效果顯著,健保從第四個月起給付,相信可以找到更多「對」的患者,讓有限的健保經費用在刀口上。

    李伯璋說,日前專家會議討論,決定黑色素癌、晚期肺癌、淋巴癌、頭頸癌等四種癌症為第一階段免疫療法給付對象。但今年新藥預算為12億元,錢就是這麼多,最近將召開專家會議,希望盡可能讓癌友都有機會接受免疫療法。

    李伯璋強調,執行上遇到許多難題及不同聲音,例如先讓癌友試用三個月,健保從第四個月介入,可以展現藥廠的社會責任,但部分專家反對,認為用藥應該更精準。

    此外,大部分免疫療法常用於傳統治療無效之際,但不少臨床醫師認為,越早使用效果越好,或是合併化療、標靶藥物來使用。至於健保應該給付多久,也是討論重點,如果給付兩年,癌症變成一種慢性病,停止給付後難道病人就不繼續接受治療。

    李伯璋說,專家考慮實際療效,但健保署必須顧及財務,這個棘手給付問題,他不會逃避,近期將召開會議盡快擬定給付細節。

     

     

    文章編號: 201810038995381
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    3 .中時電子報網 | 2018-10-04 (04:31)
    全球| By 李侑珊
    字數: 568 words
     

     


    老友獲獎 中研院長廖俊智按讚
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181004000604-260102
     
    諾貝爾獎化學獎結果出爐,由美國學者阿諾德(Frances Arnold)、美國學者史密斯(George P. Smith)和英國學者溫特(Sir Gregory P. Winter)獲獎,中研院院長廖俊智表示,他與阿諾德結識近30年,他在美的研究成果,也透過阿諾德的公司技轉,未來將邀其與中研院合作,將這項蛋白質應用技術在台灣大力推廣。

    廖俊智說,他在1980年底在美認識阿諾德,「當時她還只是研究生」,但研究表現十分傑出,不只從事科研認真,在科學成果應用上,具備「敏銳的觸覺」。阿諾德獲獎貢獻在於研發蛋白質在體外演化技術,而這成果則是透過試管來進行分子生物突變技術,廖俊智說明,天然產生的蛋白質並不適合從事醫療或產業等技術,需經改良,讓蛋白質活性更完美,才能被人工環境使用。

    中研院分生所研究員趙裕展表示,在科技部支持下,2013年到2016年和阿諾德合作,改造纖維酵素,讓它的耐熱度提高。他說,再生能源常用玉米的澱粉或黃豆轉化成酒精,然後給汽車使用,以取代汽油,這樣實在不經濟。因此他和阿諾德合作,將一些不要用的纖維轉化成單糖,再做成酒精,這項研究已獲得成果。

    中研院細胞與個體生物學研究所研究員吳忠漢則說,史密斯與溫特兩人在噬菌體展示技術研究方面,非常傑出,這項科研技術不只能展示生態與抗體,也可用以研究外來抗體,找出全人類抗體及胺基酸序列,並研發蛋白質的抗體藥物,用於治療癌症、免疫疾病與感染性疾病,可作為標靶藥物傳輸系統。

    (中國時報)

     

     

    文章編號: 201810043314265
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    4 .聯合新聞網 | 2018-10-04 (06:13)
    字數: 372 words
     

     


    聯亞藥董座張秀蓮出任
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3401935
    聯亞藥(6562)昨(3)日舉行股東臨時會提前全面改選董事,並舉行臨事董事會選舉董事長,由前台灣金控暨台銀董事長張秀蓮當選,並通過聘請陳啟祥擔任總經理。

    聯亞藥表示,新任的張秀蓮董事長歷任臺灣金控暨臺灣銀行董事長、財政部常務次長等職務,於金融產業界聲譽卓著,張原本擔任聯亞藥獨董,由聯亞藥創辦人王長怡力邀下出任公司董座。聯亞藥已於8月宣布撤銷興櫃,擬赴海外掛牌。

    另外,聯亞藥的新任總經理陳啟祥曾任經濟部生醫推動小組主任及中心代理執行長,在生技研究及發展方面經驗豐富,故請其接替已完成銷美產品技術、團隊建立及海外市場拓展等階段性任務。至於舊任總經理林永朝因任期屆滿,將於美國繼續協助聯亞藥之國際藥事法規掌握及海外市場拓展。

     

     

     

    文章編號: 201810049923652
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    5 .中時電子報網 | 2018-10-03 (12:08)
    即時新聞| By 李侑珊
    字數: 872 words
     

     


    台法團隊新突破!音波導入藥物治腦中風效果更好
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20181003002002-260405
     
    腦中風為現代常見疾病,台大醫院復健部主任陳文翔與法國里昂第一大學合作,利用高頻音波,短暫增加血腦屏障部位的通透性,使藥物進入腦部中樞神經時,能達到更好的治療效果,台法雙方共同合作率領研究團隊,已發表多篇學術論文,研究成果也在今年2月獲刊於英國科學期刊《Scientific Reports》。

    人類大腦內存在一特殊結構稱為血腦屏障(Blood Brain Barrier,簡稱BBB),由於此特殊結構的存在,外在有害物質不易進入腦部破壞腦組織,但若腦部發生病變,例如感染或出現腫瘤,98%的藥物難以進入腦部,造成中樞神經相關疾病治療難以進行。

    見長於超音波研究、治療的陳文翔表示,近年透過多方研究,皆證實高頻音波,如超音波所觸發之空穴效應(Cavitation Effect),可於短暫時間內(0.5-4小時),有效增強血腦屏障部位的通透性,提供藥物得以進入中樞神經系統之治療窗口。

    由陳文翔擔任計畫主持人,並由台法共同合作的「調節體內空泡作用:於超音波開啟血腦屏障之應用」計畫,結合台大醫院、長庚大學與法國國家醫藥研究院(INSERM)在工程與醫學方面的專家,研究如何加強與控制此空穴作用,並於分生層次上釐清其開啟機制,期望治療藥物能有效穿越血腦屏障進入中樞神經系統中,治療疾病。

    科技部表示,這項計畫執行期間為105年至107年,台法研究團隊已初步取得多項成果,包括能即時監控、回授系統,有效持續穩定並增強血腦屏障開啟效果,以及首度發現超音波觸發血腦屏障開啟之分生機制,可能與腦內血管細胞膜上的TRPV4 通道有關。

    另外研究也發現,利用另一種高能量音波系統,即震波,可更簡單開啟血腦屏障,讓原本無法穿越血腦障壁的藥物,大量穿入腦部,包括大分子基因,達到基因轉殖效果,不只有助於治療腦中風,也可應用在治療失智及腦瘤研究。

    陳文翔說,這項研究目前尚位於動物試驗階段,還需要建立疾病模型,收集更多資訊後,才能展開人體實驗。

    陳文翔另提到,研究團隊已著手進行腦部膠質母細胞瘤(glioblastoma multiforme)動物治療模組的建立,期望利用新發展的血腦屏障開啟技術,增加穿入腦部藥物濃度,以增強藥物對惡性膠質母細胞瘤的治療效果,並也將進一步探討、開發針對中樞神經系統與腦部相關之基因、藥物療法,解決習用療法因血腦屏障所造成的困境。

    (旺報 )

     

     

    文章編號: 201810034121875
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  • <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 台微體新藥報喜 擴大海外籌資  [台灣蘋果日報網] 2018-10-03 (04:03) 日報

     

    2. 安克進軍印尼 產品年底上市  [中時電子報網] 2018-10-03 (04:16) 產業特刊 李水蓮

     

    3. 生華科腦癌新藥 年底申請美國臨床IND  [鉅亨網] 2018-10-02 (10:22) 新聞

     

    4. 生技股掀下市櫃潮 專家:快設停損點  [台灣蘋果日報網] 2018-10-03 (04:03) 日報

     

    5. 免疫療法藥物首納健保 最快12月申請  [聯合新聞網] 2018-10-02 (02:36) 生活

     

    6. 泡沫警鈴!美IPO企業8成虧損  [中時電子報網] 2018-10-03 (04:18) 全球財經 陳怡均

     

    1 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-03 (04:03)
    日報
    字數: 615 words
     

     


    台微體新藥報喜 擴大海外籌資
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/daily/20181003/38141991/
     
    【林巧雁╱台北報導】台灣生技股有2家已在海外發行存託憑證,安成藥(4180)為首家發行GDR,新藥公司亞獅康-KY(6497)為首家赴美國發行ADR(美國存託憑證),特殊劑型新藥公司台微體(4152)也因新藥2期臨床療效超乎預期,提高原擬赴美發行ADR的金額。隨海外籌資提高國際曝光度,吸引全球投資人目光,這幾家在國內的股價也相對有撐。

    亞獅康安成藥有撐

    台微體9月中旬向美國遞件修改招股條件,目前等待美國核准中。因之前宣告的2期新藥臨床實驗效果不僅達到12周療效,24周也達到療效,導致其它12周療效的同類關節炎長效緩釋的注射型藥物公司股價紛紛下挫。

    台微體因此打鐵趁熱,募資額度3500萬美元上調至5000萬美元,規劃為2個普通股表彰1個ADR單位,若以4月19日股價109元試算,發行價格為7.46美元。

    台微體有4個產品,計劃於2年內進入晚期或樞紐臨床試驗階段,分別為長效緩釋關節炎藥物TLC599、長效緩釋術後局部麻醉藥物TLC590、長效緩釋眼用藥物TLC399及標靶傳輸癌症用藥TLC178。

    亞獅康-KY今年5月4日在美國納斯達克全球市場掛牌,每單位實際發行價7.03美元,募集4220萬美元。亞獅康有5項藥品及一項技術平台,預計第4季完成二線膽道癌收案,明年第1季解盲。中國用膽道癌樞紐試驗第3期臨床去年12月展開,預計第4季看到試驗結果不用解盲,結果正面可直接送新藥藥證申請。

    法人表示,安成藥(4180)是第1家去海外發GDR的生技股,若想到海外掛牌,光律師費與會計師簽證費用就要幾百萬,以規模較小的台灣生技股來說成本太高,較不容易。

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    文章編號: 201810033272427
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    2 .中時電子報網 | 2018-10-03 (04:16)
    產業特刊| By 李水蓮
    字數: 612 words
     

     


    安克進軍印尼 產品年底上市
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181003000519-260210
     
    由美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)研發的高階智慧醫材「安克甲狀偵」(AmCAD-UT),是輔助臨床醫師診斷甲狀腺結節良惡性利器,國內多家醫院紛紛引進使用。海外方面,與安克生醫簽訂獨家代理的印尼經銷商,近期更派專業團隊來台完成受訓,返國後立刻進行積極推廣,預計年底可完成當地產品上市許可。

    安克生醫表示,民眾確診甲狀腺結節時,得先判斷屬於良性或惡性,進而決定治療方式,若有惡性疑慮,便需接受穿刺檢查,而屬非侵入式檢測的「安克甲狀偵」,能準確協助醫師判斷結節的良惡性,不僅有助早期發現和早期治療,同時讓民眾省去不必要的穿刺和切除手術。

    彰化基督教醫院健檢中心主任謝玲俐指出,透過健檢,可以「主動」找出有甲狀腺結節的民眾,進而早期發現與治療。站在病患角度,完善的報告與紀錄,就像是Second Opinion(第二意見),當病患看著眼前的報告,其中多項特徵分析顯示結節有「極高機率為惡性」,會提高對醫師手術建議的意願,有助改善醫病關係。

    安克生醫總經理李伊俐指出,今年上半年,安克生醫和印尼簽訂獨家代理,對方更為此成立獨立的專業團隊,預計年底可完成產品上市許可與出貨。由於安克的智慧醫材須具備一定的專業才能操作,客戶都得受訓並取得認證,才能到當地推廣銷售。

    為此,印尼銷售團隊上周來台,歷經數天的受訓、參訪,學習包括銷售模式、產品介紹、使用方式、醫院系統整合等,於上周五順利完成認證,回國後以種子教官的身分,指導當地醫師正確操作,並建立印尼當地的認證系統。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810033276296
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    3 .鉅亨網 | 2018-10-02 (10:22)
    新聞
    字數: 447 words
     

     


    生華科腦癌新藥 年底申請美國臨床IND
     

     

    文字快照:http://news.cnyes.com/news/id/4210927?exp=b
     
    生華科 (6492-TW) 旗下腦癌新藥經美國史丹佛大學醫學團隊於期刊 Science Signaling 發表論文,利用小鼠驗證,可殺死腦癌細胞,同時接受治療的小鼠存活期可超過一年。生華科表示,該藥品將與美國史丹佛大學醫學團隊共同開發,並與美國兒童腦瘤聯盟合作,規劃年底向美國申請臨床試驗 (IND) 。

    史丹佛醫學團隊使用生華科新藥進行雙盲、隨機小鼠實驗,對照組 17 天後全數死亡,治療組的小鼠在第 30 天後停止給藥,半數小鼠存活 100 天,其中隨機抽樣解剖小鼠沒有腦瘤細胞殘留,其餘小鼠持續存活率超過一年,度過復發時間。

    史丹佛大學醫學團隊認為,對照組藥物療效不持久,腫瘤在半年左右會復發,最後選中生華科旗下腦癌新藥,並希望共同開發,此外,也協助生華科與兒童腦瘤聯盟合作,並獲得美國癌症研究中心 (NCI) 全額贊助臨床經費,預估規模約為 300 萬美元。

    生華科表示,該項臨床試驗針對的髓母細胞瘤,在美國屬於罕見兒科疾病,未來擬申請罕見兒科疾病用藥,未來臨床順利,同步申請罕見兒科疾病優先審查憑證(PRV) 資格,將可轉賣大藥廠,加速藥品上市,據相關市場資料指出,近年成交價格從 1.25 億美元到 3.5 億美元不等。

     

     

    文章編號: 201810023811401
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    4 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-03 (04:03)
    日報
    字數: 1005 words
     

     


    生技股掀下市櫃潮 專家:快設停損點
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/daily/20181003/38141984/
     
    【林巧雁╱台北報導】近年來陸續傳出生技股下市櫃,之前除喜康與健永外,連背後有長庚王家背景的聯生藥8月底也已終止興櫃,未來規劃轉往海外募資;血壓計廠百略則被私募基金收購11月將下市。面對未來生技股可能下市的趨勢,尤其是下市櫃前股價波動劇烈,專家建議小股東分析謹慎以對,最好設立停損點。

    植物新藥股健永2014年登錄興櫃128元,2015年股價衝上歷史高點230元,2017年3月申請上櫃,7月撤銷下櫃,自消息宣布之後,股價下殺5成,最低曾下探38元。

    興櫃喜康終止交易

    擁有國內外重量級創投股東的喜康KY於2015年9月17日以58元登錄興櫃,曾登上153.67元歷史高價,但後來一直無法突破百元,2018年2月17日終止交易。

    專注研發愛滋新藥的聯生藥股價也曾上百元,公司今年8月初決定在股價較低檔時下櫃,引起投資人恐慌。聯生藥8月9日股價35.05元,8月10日大跌到26.1元,8月15日盤中又曾下挫到18元,之後實施庫藏股,到8月28日最後1天興櫃日,股價攀升至36元。

    今年8月9日宣布將下櫃,聯生藥有13%的小股東,聯生藥副總孫潤本說,他一定都會接股東電話,好好解釋給股東聽,否則會造成更大的動亂。

    聯生藥下櫃往海外

    聯生藥表示,「公司下市並非被迫,不是主管機關要求退出,沒有任何違規,財務也沒有造成交易風險,基本面研發仍繼續進行,法人董事評估後決議往海外募資,認為海外的市場本益比比較好。」

    根據法規,本國公司下市不須強制買回投資人的股票,投資人損失目前是帳面上,未來公司規劃海外籌資,股權交換也是等比例,1%換1%,聯生藥預計最快明年第1季可成立海外控股公司,也會有私募基金投資。

    根據法規,只要9成股東願意就可下市,其他10%強制收購,如果投資人未來仍不願轉換,可遵循法律程序提團體訴訟。

    外資收購百略下櫃

    新藥開發所需經費龐大,聯生藥初估2018∼2022年第1個新藥上市之前,需要的營運資金高達90億元。台灣市場太小,對於特別燒錢的新藥研發公司來說,轉往海外吸金的確是長久之計。

    百略今年3月21日時宣布被摩根士丹利旗下滿得投資全資收購,滿得投資將以每股84.74元收購百略100%股權,21日較前日收盤價71.9元溢價17.9%,總收購金額約93億元。

    百略決定賣給外資因認為國際市場情勢複雜,難因應未來挑戰,希望引進外資雄厚實力協助公司永續經營,日前公告預期11月13日終止上櫃,成為非公開發行公司。

    第一金證券研究部生技組組長許志騏建議,公司若是溢價被收購,投資人較不用擔心,如果是自己下市櫃,股票在終止交易前多會下跌,建議趁回檔前停損。

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    文章編號: 201810033272316
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    5 .聯合新聞網 | 2018-10-02 (02:36)
    生活
    字數: 497 words
     

     


    免疫療法藥物首納健保 最快12月申請
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3398042?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-10-02 01:02聯合報 記者劉嘉韻/台北報導

    兩位學者獲諾貝爾獎的免疫檢查點抑制劑療法,被許多癌症患者視為最後一線希望。(法新社)

    免疫檢查點抑制劑療法被許多癌症患者視為最後一線希望,但藥費昂貴,並非人人負擔得起。健保署藥物共擬會議

    八月通過將黑色素瘤免疫療法藥物納入給付,最快十二月開放患者申請,此外也討論將肺癌、頭頸癌、淋巴癌等納入給付,盼能年底前正式納入共擬會議討論。

    「免疫療法雖然成功率只有一、兩成左右,但對癌症患者來講,就算有百分之一的機會,他們也不會放棄。」健保署長李伯璋直言,免疫療法價格昂貴,健保預算有限,雖然政府想讓每位患者都受惠,但專家對於給付標準仍有不同意見。

    今年健保總預算匡列十二億元作為新藥給付之用,已拍板將黑色素瘤免疫藥物納入給付,這幾個月積極討論將肺癌等三種免疫療法藥物納入給付,細節還在討論。

    李伯璋表示,相關專家對給付標準尚無共識,有人認為需傳統療法無效者,才能納入給付,並以免疫療法做單一治療方式;另有人認為必須和化療同時進行,才能達到良好成效。

    此外,對於給付期間也有不同意見,有專家認為只給三個月給付,無效就停止,也有人認為可給付一年或兩年,「各種意見都有,目前仍積極討論中」。

     

     

    文章編號: 201810023200940
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    6 .中時電子報網 | 2018-10-03 (04:18)
    全球財經| By 陳怡均
    字數: 664 words
     

     


    泡沫警鈴!美IPO企業8成虧損
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181003000296-260203
     
    最新數據顯示,今年以來美國首度公開發行(IPO)的企業中營運呈現虧損的比例超過8成,甚至比2000年網路泡沫高峰時還高,顯示當前投資人瘋狂追逐新掛牌企業的股票,根本無視基本面,恐為市場泡沫的一大警訊。

    根據佛羅里達大學財金系教授瑞特(Jay Ritter)研究指出,2018年前3季美國IPO的企業中,83%的企業在掛牌上市前的12個月期間仍然虧損。身為IPO專家的瑞特表示,這是1980年以來有此項統計以來的最高紀錄。

    一些分析師也對此表達疑慮,因將近20年前網路泡沫化時也曾出現類似情況,最後導致許多投資人血本無歸。

    瑞特資料顯示,上一次該數據的歷史高峰出現在2000年,當時81%的IPO企業仍未獲利。

    Firsthand資本管理公司投資長蘭迪斯(Kevin Landis)對於資金湧入虧損企業感到憂心忡忡,「2000年得到的教訓就是:當每個人都在追逐時,千萬不要跟進。

    如今投資人熱烈擁抱的虧損企業不只網路和科技公司,還包括生技業者。

    就2018年來看,當初買入虧損IPO公司的投資人迄今獲利相當可觀。今年在美IPO的虧損企業股價普遍表現不俗,自掛牌後到上周四為止平均躍升36%,高於獲利企業IPO股價的32%增幅,標普500指數同期僅上漲9%。

    根據Dealogic資料,今年第1季到第3季總共有逾180家企業掛牌上市,籌資超過500億美元,兩項數據料將寫下2014年以來最高。

    線上調查供應商SurveyMonkey的

    母公司SVMK上周三掛牌交易,該公司年報未曾出現獲利,2017年淨損2,400萬美元,IPO定價不但超出目標區間,掛牌後股價更是飆漲40%。

    生技公司Solid Biosciences到目前為止甚至都未有營收,更遑論盈餘,在今年1月IPO之前還告知外界其中一項臨床實驗暫停進行,但仍澆不熄投資人熱情,該公司上市籌資1.44億美元,股價迄今飆漲近2倍。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810033277168
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  • <院友快訊> 10/02 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/02 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 諾貝爾生醫獎揭曉 美日雙傑 百年最大貢獻 創殺癌奇招  [台灣蘋果日報網] 2018-10-02 (04:05) 日報

     

    2. 諾貝爾得主 想與潤泰攻生醫  [聯合新聞網] 2018-10-02 (04:39) 即時

     

    3. 免疫療法藥物首納健保 最快12月申請  [聯合新聞網] 2018-10-02 (02:36) 生活

     

    4. 明基材今年拚績增兩位數  [經濟日報網] 2018-10-01 (01:01)

     

    5. 瑞磁雙響砲 搶8億美元商機  [中時電子報網] 2018-10-02 (04:16) 證券權證 杜蕙蓉

     

    6. 自體免疫疾病 國衛院找到致病元凶  [自由時報電子報] 2018-10-02 (06:07) 報紙總覽

     

    1 .台灣蘋果日報網 | 2018-10-02 (04:05)
    日報
    字數: 1680 words
     

     


    諾貝爾生醫獎揭曉 美日雙傑 百年最大貢獻 創殺癌奇招
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/headline/daily/20181002/38141454/
     
    【綜合報導】「琢磨沒有人正眼瞧一眼的石頭,從中磨出鑽石來。我對從混沌狀況中著手,感到極大的魅力」,日本京都大學教授本庶佑昨天獲知贏得2018年諾貝爾生理或醫學獎後,為自己的研究生涯留下美麗的註解。今年還有美國德州大學安德森癌症中心教授艾利森與本庶佑共享殊榮,兩人早在4年前摘下潤泰集團總裁尹衍樑成立的唐獎,昨再以癌症免疫法貢獻獲諾貝爾委員會肯定。台灣醫界人士形容,兩人研究是免疫療法進展100多年歷史上最大的貢獻。

    艾利森(左,路透)和本庶佑(右,歐新-埃菲社)因癌症免疫療法的貢獻奪諾貝爾生理或醫學獎。

    諾貝爾委員會形容,兩人的成就是人類對抗癌症的重要里程碑,他們「鬆開免疫細胞的煞車」,利用免疫系統的能力來攻擊癌症細胞,將平分900萬瑞典克朗(約3200萬元台幣)獎金。

    本庶佑昨獲獎後表示,希望能治療更多病患。日媒形容,他因多年磨練,找到帶給癌症患者希望的新藥,的確有如鑽石閃耀光芒。艾利森(James P. Allison)則表示「深感榮幸」,「科學家持續研究的動力,就是要拓展知識的邊界。我本來沒有要研究癌症,但了解T細胞生物學後,發現這些了不起的細胞在我們體內運作,保護著我們」。

    免疫療法活化T細胞

    T細胞在人體免疫系統中扮演重要角色,但須仰賴「抗原呈現細胞」(APC),將有害的抗原(任何可誘發免疫反應的物質)呈現成T細胞可識別的抗原型態,T細胞才能活化。本庶佑和艾利森分別於1992年和1995年發現T細胞上的抑制性受體「細胞毒性T淋巴細胞抗原4」(CTLA-4)、「計劃性細胞死亡蛋白質-1」(PD-1),對理解T細胞無法消滅癌細胞做出重大貢獻。

    簡單而言,T細胞需要活化,以便攻擊癌細胞,但也不能太過活化,以免攻擊到身上的好細胞,所以T細胞上既需要與APC相配合的活化性受體,也需要抑制性受體,而癌細胞之所以一發不可收拾,與T細胞上的抑制性受體和APC產生不正確連結有關,導致T細胞的活動力猶如被踩煞車。尤其,癌細胞還會和T細胞的PD-1連結,讓T細胞更無能為力。本庶佑和艾利森的貢獻,即是藉由阻斷T細胞上的抑制性受體,讓T細胞發揮攻擊癌細胞的功能。

    本庶佑獲悉得獎後在京都大學的實驗室內與學生慶祝。翻攝推特

    兩人在2014年曾共獲由潤泰集團總裁尹衍樑個人效法諾貝爾獎精神捐助成立的首屆「唐獎」生技醫藥獎,共獲4千萬元獎金和1千萬元研究經費,總計5千萬元。兩人當年都來台領獎,本庶佑想穿日本傳統服飾出席頒獎儀式,特地花3小時著裝。

    唐獎基金會指出,艾利森證明CTLA-4的抗體可以阻斷T細胞抑制性訊息,而達成活化T細胞殺死癌細胞的活性,並於1996年以動物實驗證明該抗體可排除小鼠體內數種腫瘤。爾後更藉由其單株抗體藥物成功被研發,及臨床試驗證明對末期轉移性黑色素瘤患者有顯著治療效果,於2011年經美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,現已成為黑色素瘤的標準療法。

    艾利森(右)和本庶佑(左)2014年來台領唐獎,與時任總統馬英九合影。法新社

    兩年存活率高達90%

    本庶佑則是與團隊於1992年發現PD-1,並證明PD-1為T細胞上的抑制性受體,進一步研發出來的抗癌藥物於2014年在日本與美國通過上市。CTLA-4抗體及PD-1抗體是對免疫療法的另一個重要關鍵。而兩種藥物的混合運用顯出更好的治療效果,初步的黑色素瘤臨床試驗報告顯示,三分之二的病人瘤縮小,兩年存活率達90%,為癌症免疫治療帶來革命性重大突破。

    林口長庚醫院免疫腫瘤學卓越中心主任張文震稱對兩人獲獎不感到意外,兩人在免疫治療的研究是免疫療法進展100多年歷史上最大的貢獻。張形容本庶佑很有好奇心,兩人吃自助式早餐,本庶佑會把所有餐點都看過,最後拿一道沒看過、沒吃過的菜色。

    艾利森(James P. Allison)60歲

    家庭:已婚,育有1子

    學歷:德州大學奧斯丁分校生物醫學博士

    現職:德州大學安德森癌症中心免疫學系主任

    特殊成就:

    .2014年 台灣唐獎生技醫藥獎

    .2018年 美國生醫最高獎項「阿爾伯尼生物醫學獎」

    本庶佑 76歲

    家庭:已婚,育有1子1女

    學歷:京都大學醫學博士

    現職:京都大學高等研究院特別教授

    特殊成就:

    .2014年 台灣唐獎生技醫藥獎

    .2017年 哈佛醫學院Warren Alpert獎

    018年諾貝爾獎揭曉日期

    物理獎 10/2(今天)下午5時45分

    化學獎 10/3下午5時45分

    和平獎 10/5下午5時

    經濟獎 10/8下午5時45分

    註:以上時間為台灣時間

    資料來源:諾貝爾獎官網

    下載「台灣蘋果日報APP」

     

     

    文章編號: 201810023273427
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    2 .聯合新聞網 | 2018-10-02 (04:39)
    即時
    字數: 814 words
     

     


    諾貝爾得主 想與潤泰攻生醫
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3398007?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2018-10-02 01:33經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    2018諾貝爾醫學獎公布得主,由首屆唐獎生醫獎得主艾利森(螢幕圖左)、本庶佑獲得。 路透

    諾貝爾醫學或生理獎得獎名單昨(1)日出爐,由首屆唐獎「生技醫藥獎」得主詹姆斯.艾利森(James P. Allison)和本庶佑(Tasuku Honjo)共同囊括,本庶佑近日在接受本報獨家專訪時表示,未來將持續投入免疫藥物研究與開發,有機會將與潤泰集團總裁尹衍樑合作。

    尹衍樑昨日接受本報獨家專訪時表示,對於唐獎得主再獲諾貝爾獎肯定,他感到與有榮焉,對於與本庶佑合作的可能性,他強調,「與本庶佑合作可以互補,因為免疫療法才剛開始大發展」。業界指出,潤泰集團轉投資的生醫公司,在免疫抗癌領域有浩鼎、醣基等,未來可能成為指標。

    經濟日報提供

    潤泰集團發言體系昨日強調,尹衍樑興辦唐獎旨在貢獻人類、彰顯台灣價值,未有任何商業考量,但未來若旗下轉投資生醫領域夥伴能開發出好項目,而本庶佑教授也有意攜手,樂觀期待雙方合作能「水到渠成」。

    首屆唐獎生醫獎得主艾利森、本庶佑昨日獲諾貝爾醫學獎評審團肯定,表彰艾利森的貢獻在於發現CTLA-4抗體,及本庶佑研究的PD-1抗體,兩者的研究成果對抗癌免疫療法而言,同屬重大里程碑,在抗癌領域、醫學史上均是重大突破,讓人體的免疫系統得以精準、直接的攻殺癌細胞。

    隨著免疫抗癌藥物的發展,本庶佑表示,未來癌症將成為慢性病,且價格將持續下降,他指出,青黴素剛被發現時價格也很昂貴,目前青黴素售價則已經降到很低,今後PD-1治療癌症的藥物也有類似的趨勢。

    本庶佑指出,PD-1抗癌藥物還有兩問題須解決,一、並非所有人、所有癌症都能治療,未來須朝向全面性抗癌的策略發展,其次,藥物使用效果,須以更精確、迅速的方法診斷出來,以抓準抗癌先機,這些都已經與國際大藥廠進入合作階段。

    對於台日生醫合作,本庶佑表示,他很樂意協助台灣發展生醫研究,也不排除與台灣進行藥物開發的商業合作,近期,有部分來自台灣的大型創投業者向他提出合作的請求,他強調,若未來有機會也不會排除與唐獎創辦人尹衍樑合作。

     

     

    文章編號: 201810023293770
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    3 .聯合新聞網 | 2018-10-02 (02:36)
    生活
    字數: 497 words
     

     


    免疫療法藥物首納健保 最快12月申請
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3398042?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-10-02 01:02聯合報 記者劉嘉韻/台北報導

    兩位學者獲諾貝爾獎的免疫檢查點抑制劑療法,被許多癌症患者視為最後一線希望。(法新社)

    免疫檢查點抑制劑療法被許多癌症患者視為最後一線希望,但藥費昂貴,並非人人負擔得起。健保署藥物共擬會議

    八月通過將黑色素瘤免疫療法藥物納入給付,最快十二月開放患者申請,此外也討論將肺癌、頭頸癌、淋巴癌等納入給付,盼能年底前正式納入共擬會議討論。

    「免疫療法雖然成功率只有一、兩成左右,但對癌症患者來講,就算有百分之一的機會,他們也不會放棄。」健保署長李伯璋直言,免疫療法價格昂貴,健保預算有限,雖然政府想讓每位患者都受惠,但專家對於給付標準仍有不同意見。

    今年健保總預算匡列十二億元作為新藥給付之用,已拍板將黑色素瘤免疫藥物納入給付,這幾個月積極討論將肺癌等三種免疫療法藥物納入給付,細節還在討論。

    李伯璋表示,相關專家對給付標準尚無共識,有人認為需傳統療法無效者,才能納入給付,並以免疫療法做單一治療方式;另有人認為必須和化療同時進行,才能達到良好成效。

    此外,對於給付期間也有不同意見,有專家認為只給三個月給付,無效就停止,也有人認為可給付一年或兩年,「各種意見都有,目前仍積極討論中」。

     

     

    文章編號: 201810023200940
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    4 .經濟日報網 | 2018-10-01 (01:01)
    字數: 73 words
     

     


    明基材今年拚績增兩位數
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5710/3397685
     
    明基材日前斥資4.5億元,取得聯和醫療器材(股)公司80%股權,將聯和醫療器材併入明基材旗下,壯大醫材事業版圖,8月已開始認列營收,也為明基材今年營運添動能,內部估計,全年新事業營收比重可達一成,推升全年整體營收看增兩位數。

     

     

    文章編號: 201810019482850
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    5 .中時電子報網 | 2018-10-02 (04:16)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 706 words
     

     


    瑞磁雙響砲 搶8億美元商機
     

     

    文字快照:http://www.chinatimes.com/newspapers/20181002001164-260206
     
    新藥、醫材公司進軍美國市場報喜!瑞磁ABC-KY(6598)昨(1)日宣布,旗下17項腸炎病菌試劑(GI Panel)與BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統已獲美國FDA核准上市,將搶攻8億美元市場,預計年底起貢獻營收,帶動明年業績可望強力發酵,並將規畫申請IPO。

    另外,泰福-KY(6541)治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症的首個相似藥TX-01,已向美國FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查(BLA),市場看好若順利通過,明年就能在美國上市。

    泰福執行長趙宇天表示,期待泰福揮出的第1棒,能成為台灣第1個打入美國市場的生物相似藥產品。

    依據IMS巿場調查公司之統計,與Neupogen相關產品(含Neupogen,Zarixo及Granix)之美國巿場2017年銷售額約為7億美元。另Allied Market Research研究報告,2014年全球生物相似藥品市場約達22.5億美元,預估2015~2020年複合增長率CAGR為49.1%,至2020年將達266億美元。

    瑞磁總經理何重人表示,目前市場上還沒有兼具「多元分子檢測」、「高通量」及「自動化系統」來服務大型醫院或第三方檢驗室的公司,瑞磁不僅是台灣第一家獲得美國FDA核准上市的多元分子體外診斷試劑(IVD)公司,同時也是全球第一家獲得美國FDA核准上市的多元、高通量、自動化分子診斷系統公司。

    根據統計,全球體外診斷產品市場到2018年可達747億美元;其中「分子診斷」市場全球規模每年約有105億美元,並以12%的年成長率蓬勃發展。瑞磁生技此次被核准的「17項腸炎病菌試劑(GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」為分子診斷產品,全球每年至少有8億美元的市場規模。

    何重人表示,17項腸炎試劑市場會聚焦在美國市場的大型醫院及檢驗中心,市場分為五大區,公司現已布局三區,會繼續布建佛羅里達、芝加哥通路。目前已有3家醫院投放機器,還有15家在等,一般通過醫院認證約需要2個月,預計年底就會有業績貢獻。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201810023277533
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    6 .自由時報電子報 | 2018-10-02 (06:07)
    報紙總覽
    字數: 569 words
     

     


    自體免疫疾病 國衛院找到致病元凶
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1236279
     
    2018-10-02

    〔記者林惠琴/台北報導〕自體免疫疾病是我國十大重大傷病第三名,國家衛生研究院昨公布研究發現,自體免疫發炎元凶可能是IL-17A細胞激素過度表現,而誘發主因源自一種特定蛋白質複合體,只要阻斷其形成,即可降低罹病風險,可望成為醫藥開發新方向。

    台北榮總過敏免疫風濕科主治醫師陳明翰表示,自體免疫疾病是人體內免疫系統攻擊正常細胞的疾病,例如全身紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎等,患者上看四十至五十萬人。

    國衛院免疫醫學研究中心主任譚澤華指出,研究發現,調控發炎反應的酵素蛋白激酶GLK與自體免疫疾病致病相關,經動物實驗分析,原來GLK過量表現會誘發「AhR-RORγt蛋白質複合體」,進而造成IL-17A細胞激素上升,成為自體免疫疾病罹病關鍵。

    研究也發現,只要阻斷「AhR-RORγt蛋白質複合體」形成,可避免IL-17A細胞激素過度表現。

    陳明翰強調,臨床上已有抑制IL-17A的生物製劑,可治療僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎等疾病,療效良好,但費用昂貴,每月約二至四萬元;該研究發現,或許有機會發展口服藥物,降低患者負擔,且從上游控制病況可更佳。

    該研究已發表於國際期刊《科學尖端》(Science Advances),國衛院強調,初步也在臨床病人檢體獲得相關驗證,但藥物開發到上市估計長需十年,期可儘速進入人體臨床試驗,縮短應用時程。

    國衛院研究發現自體免疫疾病致病原因。圖中人物為陳明翰(左)、譚澤華(中)、莊懷佳(右)。(記者林惠琴攝)

     

     

    文章編號: 201810023370241
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