• <院友快訊> 10/16 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 新試劑+授權 瑞磁業績可期  [中時電子報網] 2019-10-16 (04:18) 證券權證 杜蕙蓉

     

    2. 基因檢測管理 人類遺傳學會建議四重點  [聯合新聞網] 2019-10-16 (07:30) 即時

     

    3. 楊育民:生技製藥產業正值「完美風暴」關鍵時刻  [自由時報電子報] 2019-10-15 (18:07) 財經 洪友芳/新竹報導〕今天獲得工研院新科院士的美國AbGenomics新藥公司董事

     

    4. 默克藥廠用雲端盯庫存  [經濟日報網] 2019-10-15 (00:25)

     

    5. 仁新治黃斑部病變新藥LBS-008一期數據達標  [中時電子報網] 2019-10-15 (19:16) 即時新聞總覽

     

    6. 工研院5位新院士 總統授證  [中時電子報網] 2019-10-16 (04:18) 財經/要聞

     

    7. TJPO與大阪府簽署合作備忘錄  [中時電子報網] 2019-10-16 (04:18) 投資理財 陳宗慶

     

    1 .中時電子報網 | 2019-10-16 (04:18)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 648 words
     

     


    新試劑+授權 瑞磁業績可期
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191016000391-260206
     
    瑞磁(6598,ABC-KY)受惠17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器銷售挹注,前三季營收以0.78億元,交出年增2.8倍佳績。由於旗下第二支產品20項呼吸道體外診斷試劑,可望於明年初獲美國FDA許可上市,加上已授權Idexx Labs、珠海麗珠等大廠的數位生物條碼(BMB)技術,也將進入收成;法人預期,該公司2020年營收年成長率將由3-5倍起跳。

    由於營運大見轉機,瑞磁也乘勝追擊,預定於11月底至12月間申請掛牌上市,若一切順利,預估2020年第二季或第三季初可望掛牌。

    瑞磁是以BMB技術平台為基礎,建構兩種商業策略,營運主力的體外診斷多元檢測試劑,由公司自行銷售,現階段主攻傳染病診斷市場,市場商機規模約200億美元;另外,則是將BMB的技術授權,搭配光學分析儀器的銷售,目前已授權包括全球第一大寵物檢測公司Idexx Labs、大陸珠海麗珠等合計10家大廠。

    創辦人暨總經理何重人表示,分子檢測(檢測病原體的DNA)將是未來十年檢測發展的趨勢,瑞磁開發的MDx3000系統,可搭配該公司開發的所有體外診斷試劑,用單一儀器快速累積近百項病原檢測,具強大競爭優勢。瑞磁首重的推廣目標是美國600間大型檢驗室,並同時布局歐洲,加拿大,大陸與台灣的經銷夥伴。

    目前瑞磁除了17項腸炎體外診斷試劑與自動化儀器已上市銷售外,20項呼吸道體外診斷試劑也已向FDA申請上市許可,有機會在2020年初獲核可。

    另外,技術授權部分,寵物檢測大廠Idexx已預告,2020年將有150台檢測儀器的需求,而高利潤的數位生物條碼需求更將每年攀升,有機會成為貓狗寄生蟲檢測的最大宗平台;而大陸自體免疫疾病檢測客戶珠海麗珠,則已通過CFDA許可,明年開始放量出貨試劑。

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    文章編號: 201910160318500
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    2 .聯合新聞網 | 2019-10-16 (07:30)
    即時
    字數: 1054 words
     

     


    基因檢測管理 人類遺傳學會建議四重點
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4106779?from=udn-ch1_breaknews-1-cate9-news
     
    2019-10-16 07:01聯合報 記者魏忻忻/台北即時報導

    衛福部計畫年底前公告特管辦法,管理坊間基因檢測亂象。中華民國人類遺傳學會理事長、馬偕醫院小兒科資深主治醫師林炫沛指出,基因檢測發展,有助我們了解癌症、先天性遺傳或代謝疾病等成因,並找到治療方法,但基因檢測高度專業,且技術尚在發展,期待衛福部提出合理的管理方法,並讓民眾有正確的認知。

    18年前,人類基因組工作草圖發佈,當時集結全球精英耗費將近20年才得以完成,如今人體來自父母的基因序列60億對,只要一周左右的時間即可完整定序排列。林炫沛指出,科技進步,未來基因檢測發展至臨床應用一定愈來愈普及,但目前尚處於較早期的階段;同樣的技術,雖可用於不同領域,但每個領域都需要專業做為後盾。

    林炫沛舉例,雖然他專長是小兒遺傳,但有時患者面臨的問題可能與心臟、腎臟、神經系統等其他專科有關,此時必須透過不同專業間攜手合作解讀,才能提供對患者最好的診斷與治療建議。

    林炫沛也說,最近三到五年,基因檢測科技進步飛快,針對複雜的先天性異常、代謝重症等疾病,已展開國家型研究計畫;而基因檢測除了實驗設備、技術要到位,同時也必須建立完整即時的資料庫,協助判讀。

    他指出,「異於過去認知的標準序列,並不等於就是有疾病。」對於整體基因構造與功能,我們目前所知仍太少,還需要有更多更深入的了解;也就是說,定序技術層面的進展速度,遠遠超過我們對於各式各樣新發現之「序列異常」與致病關聯性的判斷。

    到底政府應如何管理?民眾應如何看待基因檢測?中華民國人類遺傳學會凝集專家共議,做出以下四點建議:

    1. 基因檢測在單一基因遺傳性疾病的臨床價值已無庸置疑。部分癌症基因變異、藥物基因體學及危險性因子與臨床相關性已有實證,在專業團隊審慎的判讀運用下,確實有助於疾病的精準醫療。

    然而對於相對複雜、多基因遺傳之「人類性向基因(例如:音樂、藝術、運動、數理的天賦)」,目前臨床預測準確率仍然不足,有待更進一步廣泛而深入的探討,因此尚不宜浮濫使用。

    2. 基因檢測的施行,應由專科醫師依據個案的臨床狀況,選擇適當的方式進行,施測前後並應安排妥善的遺傳諮詢。

    3. 基因檢測結果的判讀,應由受過相關遺傳學訓練的專業人員為之,並由遺傳科醫師或受過相關遺傳學訓練的次專科醫師簽署報告。

    4. 關於基因檢測合格實驗室的認證及查核,目前已有衛福部、TAF及CAP等實驗室認證系統,進行定期認證及查核遺傳性疾病的檢測品質。

    中華民國人類遺傳學會指出,部分癌症基因變異、藥物基因體學及危險性因子與臨床相關性已有實證,在專業團隊審慎的判讀運用下,確實有助於疾病的精準醫療。本報資料照片

     

     

     

    文章編號: 201910160517328
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    3 .自由時報電子報 | 2019-10-15 (18:07)
    財經| By 洪友芳/新竹報導〕今天獲得工研院新科院士的美國AbGenomics新藥公司董事
    字數: 737 words
     

     


    楊育民:生技製藥產業正值「完美風暴」關鍵時刻
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2947057
     
    今天獲得工研院新科院士的美國AbGenomics新藥公司董事長楊育民比喻,生技製藥產業正值「完美風暴」關鍵時刻,他期許要像電子與半導體業一樣,除了建立「生態系統」之外,也要多培育專業人才與跨領域的領導人才,政策上應提供足夠的誘因與環境,建構持續改革的制度法規,要防弊也要興利。

    楊育民表示,新竹對他有特別意義,他大學唸交大,太太也是新竹人,俗話說「吃水果要拜樹頭」,飲水要思源,今天回到新竹領院士榮譽,心中感受到非常溫暖,兄弟姊妹與姑丈、姑姑都來觀禮,有點遺憾的是,大姐在兩週前心臟病發辭世,他很傷心也很懷念,今天也謝謝姐夫來參加他的授證院士典禮。

    楊育民說,過去幾十年來,生物科技界與醫療保健業發展非常快速,他從大學畢業到研究所,進入自動控制與機器人相關系所與行業,畢業後,在GE做了12年,後來,「誤入歧途」做藥做了2、30年。

    他表示,近年來在生物學、化學、醫學、工程、電腦與大數據與網路的發展下,生技製藥產業如同進入「完美風暴」。「完美風暴」這個字眼出自於氣象名詞,意指非常巨大的摧毀能量。在這個關鍵時刻下,他認為,台泥董事長張安平說的「生命」、「性命」與「使命」等人生的「三命」外,應該還有第四命-「天命」,也就是要「創造生物科技產業的生態系統」。

    楊育民指出,電子工業與半導體產業在40多年前就逐步發展出完整的生態系統,生物科技業也一樣,在科技創造研發之後,還要培育專業人才與跨領域的領導人才,提供足夠的誘因與環境,建構公平、公正、公開的制度與持續改革的法規,要防弊也要加上興利,在共同價值觀的文化下,大家做對的事情、並且把事情做好(do the right thing and do thing right),大家一起來堅持民主自由制度下的do the right thing的文化,他也期許年輕人要把握這完美風暴的時刻,騰雲駕霧、迎頭趕上,一起創造下一個生物製藥產業的生態系統。

     

     

     

    文章編號: 201910152873024
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    4 .經濟日報網 | 2019-10-15 (00:25)
    字數: 410 words
     

     


    默克藥廠用雲端盯庫存
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5599/4106620
     
    德國默克藥廠(Merck)計畫運用分析與機器學習技術,更精準掌握供應鏈供需情況,以預測並避免藥物供應短缺,從而省下資金。

    默克的醫療保健部門計劃今年稍後開始測試一套雲端平台,強化預測能力。這套平台市由美國TraceLink開發,以機器學習的演算法為基礎,能夠即時分析來自默克供應鏈內部,藥局、醫院及批發經銷商等不同組織的數據點,在不違反隱私法規的情況下,提供更精確的供需數據。

    例如,這套演算法能讓默克了解特定藥品的庫存天數,及藥物在抵達供應鏈特定階段時的所需時間。這項計畫將先從癌症免疫藥開始。目前默克要擁有足夠藥物庫存,這也常導致一些藥品在被使用前就到期。

    TraceLink的網絡涵蓋醫院、零售藥店、批發商及藥廠等逾27.5萬個全球機構的數據,包括逾60億個藥物序號,故能作為藥物在每個供應鏈階段的資訊中心。分析師表示,更精準的供需預測,意味製藥公司能省下數億美元,不只能避免囤積過多藥物,還能省下藥物快捷配送的費用。根據研究顧問機構Gartner,製藥公司的平均存貨天數為156天。

     

     

     

    文章編號: 201910154276382
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    5 .中時電子報網 | 2019-10-15 (19:16)
    即時新聞總覽
    字數: 651 words
     

     


    仁新治黃斑部病變新藥LBS-008一期數據達標
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191015004059-260410
     
    字級設定:小中大特

    仁新醫藥(6696)15日代子公司Belite Bio公告,其獲邀在舊金山登場的美國眼科學會(AAO)年會發表旗下治療乾性黃斑部病變(AMD)及斯特格病變的口服新藥LBS-008臨床一期結果。數據顯示,降低RBP4濃度達標。

    乾性AMD與斯特格病變,迄今尚無有效藥物可醫治,仁新的LBS-008澳洲臨床一期試驗數據的有效性及安全性;仁新也積極規劃,LBS-008預計2020年開展全球二/三期臨床試驗。

    仁新指出,在不同劑量的SAD(單一劑量遞增)試驗和持續給藥的MAD(重複劑量遞增)試驗中,數據顯示LBS-008在人體內的吸收良好,且能有效抑制視黃醇結合蛋白4(Retinol Binding Protein 4,簡稱RBP4),受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標,且無明顯副作用,安全性極高。

    仁新及該藥物發明人-哥倫比亞大學教授Dr. Petrukhin皆對LBS-008展現的有效性及安全性感到非常興奮,因為「抑制RBP4濃度達60%以上可減緩乾性AMD惡化」的作用機轉,已經由抗癌藥物Fenretinide在其乾性AMD人體二期臨床研究佐證。

    此外,英國國家健康研究院(NIHR)大規模以系統性分析檢視近8,000份治療乾性AMD和斯特格病變相關的臨床及臨床前研究數據,公開認同抑制RBP4的作用機轉具有治療這兩種疾病的潛力,並建議深入研究。

    不過,因Fenretinide原為癌症用藥且非RBP4標靶藥物,會有脫靶效應且無法再調高劑量,以致其二期臨床試驗未能達到統計上的顯著效果而宣告失敗。

    相較之下,LBS-008一期臨床試驗數據展現出降低RBP4濃度的有效性及安全性,代表LBS-008有很大機會成為全球第一個治療乾性AMD及斯特格病變的口服新藥。由於這兩種疾病迄今皆無藥可醫,若有足夠資源,LBS-008預計於2020年開展全球二/三期臨床試驗。

    (工商 )

    #臨床#乾性#病變#數據#藥物

     

     

     

    文章編號: 201910153198622
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    6 .中時電子報網 | 2019-10-16 (04:18)
    財經/要聞
    字數: 1047 words
     

     


    工研院5位新院士 總統授證
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191016000217-260202
     
    工研院舉辦「第八屆工研院院士授證典禮」,蔡英文總統親臨祝賀並頒授工研院院士證章及證書給新任院士。(圖右至左為:工研院院長劉文雄、亞力電機集團總裁楊振通、台泥企業團總執行長張安平、智榮基金會董事長施振榮、工研院董事長李世光、總統蔡英文、總統府資政林信義、美國AbGenomics新藥公司董事長楊育民、華邦電子公司董事長焦佑鈞、台塑公司董事長林健男及民進黨立院黨團總召柯建銘。圖/工研院提供

    字級設定:小中大特

    工研院15日舉行第八屆院士授證典禮,由總統蔡英文親自頒授院士證章及證書,新科院士之一的台泥企業集團總執行長張安平會後表示,產業發展是台灣的重要根基,「我們需要工研院,工研院也需要我們」!

    今年工研院新出爐的五位新科院士,分別是美國AbGenomics新藥公司董事長楊育民、台泥企業集團總執行長張安平、華邦電董事長焦佑鈞、亞力電機集團總裁楊振通和台塑公司董事長林健男。其中焦佑鈞的高齡老母、夫人靳蓉以及兩位弟弟(焦佑倫、焦佑麒)都到場觀禮,多位院士的家人也都大陣仗出席,顯示大家對於獲選工研院院士的頭銜都相當重視。

    蔡英文指出,今年是投資大爆發的一年,隨著台商回流趨勢,目前投資總額已經超過6,100億元,政府除了會持續推動台商回流、提升產業競爭力,也感謝工研院積極連結在地、深耕產業聚落,希望帶動企業界注入更多創意活水,為台灣產業帶來更大的效益。

    工研院15日也立即舉辦院士會議,聚集14位歷屆以及新任院士為台灣產業升級與轉型提出建言,經濟部長沈榮津親臨與會聆聽院士建言。院士們規劃出「智慧生活」、「健康樂活」及「永續環境」三大應用方向,但也提出要同時兼顧包括AI、半導體晶片、通訊及資訊安全共通基礎技術的發展,共通基礎技術屬於「硬底子核心技術」,需要政府長期支持。

    其中在永續環境方面,院士們認為,廢棄物處理是未來十年的關鍵議題。同時,目前大量建置再生能源設備,如太陽能板、風機及儲能設備,很快就會面臨汰換問題,工研院可協助建立循環能源服務產業,爭取國際市場機會。

    健康樂活方面,院士們認為高齡化議題是台灣乃至全球共通性的問題,台灣應以「分散式區域」為策略作法,也就是從就地小區域做出成熟完整的解決方案,在國際上就可以複製,大量推廣。舉例來說,廢棄物、長期照護都可以此思維結合科技,複製到全球各地。

    張安平說,台泥集團一直與工研院有密切的技術合作,台灣有工研院這樣的國家級研發單位、設計相當好,「我們都需要工研院」,至於產業界可以扮演將實驗室裏頭的技術,透過適當製程導入量產的能力與資源,因此「工研院也需要我們」。

    (工商時報)

    #工研院#產業#台灣#院士

     

     

     

    文章編號: 201910160318960
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    7 .中時電子報網 | 2019-10-16 (04:18)
    投資理財| By 陳宗慶
    字數: 367 words
     

     


    TJPO與大阪府簽署合作備忘錄
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191016000349-260208
     
    TJPO呂正欽執行長(右三)與大阪府西田淳一部長(左三)簽署合作備忘錄。圖╱工業局提供

    經濟部台日產業合作推動辦公室(TJPO)為掌握全球經濟整合發展趨勢與區域經濟整合契機,積極拓展與日本各區域合作,繼與日本7縣簽署產業合作備忘錄之後,於日前(3日)與日本大阪府簽署產業合作備忘錄。

    工業局副局長楊志清表示,TJPO全力促進台日產業合作,自成立以來已與日本40個地方政府或產業組織建立合作關係,成果紮實穩健。繼日本三重縣、和歌山縣、秋田縣、高知縣、愛媛縣、香川縣及鹿兒島縣之後,大阪府是第8個與TJPO簽署產業合作備忘錄之日本地方政府,代表我方在耕耘日本產業合作方面的努力,已獲得日本地方政府實質肯定。

    我國業者與大阪府產業合作,可提高彼此附加價值,過往TJPO長期經營關西地區產業交流,於生技醫藥、綠能產業,亦已有相關成果,如松下電器及武田藥品在台投資等。

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    文章編號: 201910160318641
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  • <院友快訊> 10/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 陽明團隊導入AI估算模組 判讀大腦年齡  [新浪網(臺灣)] 2019-10-14 (01:52) 即時新聞

     

    2. 吸港資 金管會擬打通財管渠道  [聯合新聞網] 2019-10-15 (03:34) 產經 仝澤蓉

     

    3. 改制有成 港交所狂攬16家生技公司  [中時電子報網] 2019-10-15 (04:17) 全球財經 楊日興

     

    4. 創業天使扶植57家新創  [經濟日報網] 2019-10-15 (01:05) 產業

     

    5. 【全球第一】讓9歲的女孩有活下去的權力 美國科學家為她量身打造新藥「個性化治療」里程碑正式突破  [新浪網(臺灣)] 2019-10-14 (17:31) 嘀嘀看

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2019-10-14 (01:52)
    即時新聞
    字數: 693 words
     

     


    陽明團隊導入AI估算模組 判讀大腦年齡
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191014/32947030.html
     
    人類大腦會因為年齡增長而逐漸老化,過去醫師常依靠個人經驗來判讀大腦神經影像,現在陽明大學研究團隊導入AI估算模組,讓電腦可以在短時間之內,精準判讀大腦年齡。

    受試者躺入磁振造影儀器中,電腦隨即開始分析,這是陽明大學研究團隊,融合大腦磁振造影技術和AI演算法,開發「腦齡」估算模型,能準確判讀大腦年齡。

    陽明大學神經科學研究所教授林慶波表示,「我們現在來講說退化性疾病的一些發展,所以我們當然就是從這個當做一個指標,用AI的算法,把我們等於是屬於台灣人,或者是整個華人的族群的大腦的年齡表現,用AI去計算。」

    同樣是70歲B的「腦齡」和實際年齡相符,C的「腦齡」就比實際年齡大了7.9歲。它和A、B相比的明顯差異,就是黑色空間較大等現象。如果腦齡大於實際年齡,代表大腦加速老化,容易有神經或精神病變風險,更可能提高致死率。

    林慶波指出,「腦齡跟你的身分證年齡有一個很大的差距的時候,國外的研究,大概兩年前就已經告訴我們說,在疾病上面或在它的整個死亡率上面來講,是有比較大的風險。」

    研究團隊期許相關研究成果,未來可投入預防醫學、健康風險評估等應用層面。因為失智症是高齡社會不得不面對的健康議題。根據調查估算,台灣65歲以上民眾,平均每12人就有一位罹病,根本原因就是和退化以及腦血管病變等項目有關。

    台灣失智症協會祕書長湯麗玉表示,「當我們失智的症狀出現之前,大概20年左右的時間,我們的大腦已經早早就開始在發展有關失智症的一些病理的變化,預防的話,運動、動腦,還有社會互動這三種(著手)。」

    失智症協會則提醒,目前沒有任何藥物,可以治癒失智症,因此在關注「腦齡」同時,平常也要注意飲食、多運動、多動腦,從根本上降低風險。

     

     

     

    文章編號: 201910144159156
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    2 .聯合新聞網 | 2019-10-15 (03:34)
    產經| By 仝澤蓉
    字數: 559 words
     

     


    吸港資 金管會擬打通財管渠道
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7239/4104158
     
    2019-10-15 00:54聯合報 記者仝澤蓉/台北報導

    金管會主委顧立雄昨天表示,金管會希望打通渠道,吸引香港的資金和人才來台。記者鄭超文/攝影

    國際投資機構估計近期銀行大戶移出香港資金高達四十億美元,主要轉往新加坡,金管會主委顧立雄昨天表示,金管會希望年底前打通國際金融業務分行(OBU),以及指定外匯銀行(DBU)的渠道,就財富管理商品進行開放,以吸引香港的資金和人才來台。

    國民黨立委曾銘宗昨天在立法院財政委員會質詢,他引用投資銀行資料指出,近四個月香港資金移出四十億美元,主要前往新加坡,顯示香港的資金和人才正在外流中,萬一香港的狀況持續惡化,是否會影響香港亞太金融中心地位?台灣如何迎接香港撤出的資金?

    顧立雄坦言,香港的優勢是稅負、資金完全自由移動和英語系國家,香港這三大優勢正好是我們的劣勢,所以一些英語系國家的區域金融中心總部會選在香港。

    顧立雄表示,國銀在香港的業務以企業金融為主,是台商的資金調度中心,以目前台灣在香港的銀行、證券和保險回報的情況來看,暫時影響不大。但如果香港當地抗爭持續惡化,亞太金融地位逐步侵蝕,就會影響台商以香港作為資金調度看法,這點則要長期密切注意。

    顧立雄說,很多台商運用海外子公司,以OBU做為調度中心,也有不少企業想藉DBU做調度和理財,DBU相對OBU的限制就很多,金管會目前有想法,打通兩者之間渠道。

     

     

     

    文章編號: 201910150237480
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    3 .中時電子報網 | 2019-10-15 (04:17)
    全球財經| By 楊日興
    字數: 739 words
     

     


    改制有成 港交所狂攬16家生技公司
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191015000268-260203
     
    港交所新規上市的生物科技企業 圖/中新社

    香港交易所去年啟動新規吸引新經濟公司掛牌,對生技業者更是大幅下修財務限制,成效顯著,已吸引16家生技公司在港掛牌上市,吸金逾500億港元穩居全球次大生技融資中心寶座。

    港交所9日發布最新「香港交易所與生物科技」報告,當中提到,自從港交所2018年4月30日推出新上市制度後,截至2019年9月底,已有16家生技公司登陸港交所主板,共籌集535億港元。

    Dealogic數據提到,龐大融資額使港交所穩居全球第二大生物科技融資中心,挑戰全球一哥那斯達克。16家企業中多達9家是透過新規上市規則第18A章上市的生技公司,募資額約達到268億港元。

    上市規則第18A章使未獲利甚至未有收入的生技企業有機會赴港交所主板上市,成為香港吸引生技業者的秘密武器。對此作法,港交所行政總裁李小加曾指出,生技企業普遍有研發、審批周期長的問題,資金也常面臨巨大挑展,香港希望為其雪中送炭。

    2018年8月歌禮製藥打響「18A」上市第一槍,隨後有5家企業年內透過「18A」在港掛牌。2019年則是基石藥業帶頭,截至9月底共有4家生技企業享受新規上市福利。

    「18A」除造福財務未達標的生技公司,也讓生技業看到港交所發展該領域的決心,帶動不少有財務基底的大型生技業者來港在上市、分拆上市。例如大陸最大精神疾病類製藥公司、2019年6月在港上市的翰森製藥便募資逾90億港元,是香港市值最大的醫藥股。

    截至9月底,另有多達14家生技公司正在申請赴港上市的程序中,反映港交所對於當前生技業者有高吸引力,其中多達7家申請以「18A」上市,包括台灣晟德集團旗下的東曜藥業。

    但「18A」上市的生技類股在市場也受到投資人挑戰,例如歌禮製藥從14港元發行價,至2018年底下跌至6港元,截至14日收盤報3.01港元逼近歷史低點。百濟神州也從108港元的發行價,截至14日僅報72港元,市值蒸發近33%。

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    文章編號: 201910150278897
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    4 .經濟日報網 | 2019-10-15 (01:05)
    產業
    字數: 460 words
     

     


    創業天使扶植57家新創
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5648/4104357
     
    國發基金五年匡列10億元「創業天使投資方案」,昨(14)日公布第3季投資成果,累計至今已核准57家新創事業,國發基金投資金額計7.6億元,帶動民間及天使投資人共同挹注14.9億元,促進新創產業總投資額逾22.5億元。

    國發會主委陳美伶表示,國發基金在去年5月啟動創業天使投資方案,目前已審議84家新創事業,通過率約為68%;預計到10月底,之前匡列額度10億元即將用完,在9月初便已宣布,將額度擴大至20億元,持續協助新創事業發展所需資金。

    推薦

    國發基金說明,投資的新創業者包含七大類別,分別有25家為電子科技、12家生技醫療、九家電子商務、三家文化休閒、三家化學材料、二家機電機械、一家光電材料及其他產業二家。

    國發基金副執行秘書蔡宜兼表示,資金是新創事業由0發展到1的關鍵。

    為了協助更多新創事業在創業初期就能獲得穩定的資金挹注,國發基金滾動式修正方案規範,陸續提高單一個案最高投資金額從1,000萬提高到2,000萬元,鬆綁申請限制對象、簡化小額投資流程、調整基金退場年限等。

    創業艱難是不爭的事實,蔡宜兼說,盼由國發基金扮演資金點火的角色,建構完善新創投資環境。

    國發會陳美伶

     

     

     

    文章編號: 201910150107614
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-10-14 (17:31)
    嘀嘀看
    字數: 1917 words
     

     


    【全球第一】讓9歲的女孩有活下去的權力 美國科學家為她量身打造新藥「個性化治療」里程碑正式突破
     

     

    文字快照:https://iview.sina.com.tw/post/20791814
     
    Mila今年9歲。10月9日,一款為她定制、以她命名的新藥milasen,登上《新英格蘭醫學期刊(NEJM)》。"sen"有「年老的、誰的兒子」之意,milasen意為Mila的孩子。這是史上首次遺傳疾病客製化藥物,有評論稱,這是個性化治療的里程碑式突破。

    Mila出生於美國,她活潑好動,性格開朗,2歲半學會滑雪,常和父母一起騎行、遠足;3歲時,媽媽感覺Mila有些不對勁,她的雙腳開始內八字,走路磕磕絆絆,反應遲緩;到了4歲,親朋好友抱怨,Mila脾氣大了,動不動就尖叫、發火;5歲時,老師表示Mila可能有心理疾病。「但我覺得不像,她擅長表達,也很合群,有不少親密的朋友。」媽媽回憶。

    直到2016年,Mila 6歲那天,電視上正播著她最愛的動畫片。爸爸心血來潮,想捉弄下女兒。他拿來一張報紙,在Mila的眼前來回晃動,但Mila雙眼都沒眨一下。「我們突然意識到,Mila看不見了。」媽媽說。2016年12月,Mila被診斷為神經元蠟樣脂褐質儲積症(NCL)。

    NCL是一種罕見病,在美國,每10萬新生兒中,有2-4人患有該病。該病源於基因缺陷,根據基因突變的不同種類,分為至少10個亞型。發病後,患者的腦細胞垃圾越積越多,會殺死正常腦細胞,從而導致失明、失語,健忘、記憶喪失,抽搐和癲癇等症狀。然後進展為癱瘓,一點點喪失呼吸、吞嚥能力。有數據顯示,多數患兒會在6歲左右,完全喪失行動和語言能力。大部分會在8-12歲,告別這個世界。

    Mila的故事在網上蔓延 美國神經遺傳團隊決定為其開發新藥

    2017年4月,美國FDA批准一款罕見病藥物上市,適應證為(CLN2),它被稱為「天價孤兒藥」,每盒2.7萬美元,每週要用一盒,每年醫療費用為48.6萬美元。但即使有錢也無法治療,因為Mila不適合這個藥,她屬於CLN7基因突變型,和現有藥物的適應證不符。

    2017年1月,親朋好友將小女孩的故事發到網上。一天晚上,美國波士頓的Cindy Lien醫生注意到這則訊息,她轉發給自己的丈夫Timothy Yu,美國波士頓兒童醫院神經學家和神經遺傳學家。「我們幫幫這個女孩。」Yu看到之後說。

    他們邀請資深基因學專家、毒理學專家,能快速生產分子藥物的公司,至少30位科學家、醫生,參與到「救救Mila」的工作中。Yu和團隊僅用8個月時間,設計出新型分子藥物"milasen"。它能與Mila的CLN7突變基因相匹配,在其細胞中發揮作用,合成有用的蛋白質。

    專屬用藥"milasen"開發僅一年 但背後成本仍然為謎

    2018年1月,FDA批准milasen的單患者試驗。Mila的治療,正式開始。Yu和團隊向其脊髓液中注入藥物,按照設計,藥物會進入大腦,修復神經元。注射從低劑量開始,此後酌情加大劑量。

    用藥幾個月後,Mila逐漸好轉。最明顯的變化,是其癲癇發作銳減。2018年10月,Mila出院、回家。雖然仍看不見,不能說話,需要人攙扶、行走,但媽媽說,Mila的肢體力量有所恢復,吞嚥時不再嗆咳,反應能力也有所提高。

    「從得知小女孩需要幫助,到完成基因定序,再到設計、生產藥物,我們只用了1年。」Yu指出,至少這樣的研發過程與速度,能給罕見病患兒帶來希望。

    雖然有人認為,milasen是證明多學科合作、個性化治療的最好案例。也有人表示,但「這麼天時地利人和的事,像拍電影一樣。其背後的代價,是多數家庭承受不了的。」

    截至目前,Mila的個性化研發、治療花了多少錢,只有醫生團隊和家人知道。這些錢主要源於捐款,2017年,家人發起、建立「Mila奇蹟基金會」,開通在線募捐。Yu和團隊申請研究經費支持,美國波士頓兒童醫院也為孩子發起籌款活動。到2018年,有據可溯的捐款總額超300萬美元。

    該怎麼面對「唯一藥」 美國FDA盼2020給答案

    《NEJM》在發布milasen相關論文時,美國食品和藥品管理局(FDA)藥物評估和研究中心主任Janet Woodcock發布了評論文章《個體化治療時代的藥物管制》,他指出,基因體學的快速發展,獨立實驗室的興起,第三方製藥公司的快速響應,使得「個性化定製藥物」不再是夢。

    但在「唯一藥+唯一適用者」的情況下,藥物研發突然有了很多無法可管但灰色地帶。比如,需要獲得哪些證據,才能將藥用於人體?對安全性的最低保證是什麼?如何選擇劑量、制定治療方案?用藥後,患者情況危急時,該如何抉擇?治療有效性如何評估?

    「這裡有太多空白,哪些數據是有意義的?試驗對象和受益者就這一個人,研發到什麼階段,能用於人體?萬一失敗,此前的投入怎麼算,以後怎麼做?誰該為研發買單?」文中提到,即使前期研發很成功,如何確保企業有意願長期、定量生產?醫療保險該拿這些「唯一藥」,怎麼辦?

    對此,FDA希望在2020年,推出個性化定製藥的研發和管理原則。「作為罕見病患兒的父母,我們希望定製藥研發能繼續下去。但,必須看清的是,我們一隻腳在天堂,另一隻在地獄。」Mila的媽媽在採訪中說。

    參考資料:

    Girl Diagnosed with Fatal Brain Disease Gets a Tailor-Made Drug within a Year. Live SciencePatient-Customized Oligonucleotide Therapy for a Rare Genetic Disease. Scientists designed a drug for just 1 patient. Her name is Mila.

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    2019諾貝爾醫學獎抗癌新招:別讓你的癌症腫瘤「缺氧」!

    蘋果會氧化是因為鐵質高?營養師吐槽:這什麼鬼話

    文/林以璿 圖/

     

     

     

    文章編號: 201910142678090
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  • <院友快訊> 10/14 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/14 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/10/14 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 5 篇


    1. 醫療+資電 ICT要被動轉主動  [中時電子報網] 2019-10-14 (07:17) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    2. 李鍾熙:跑好接力賽 生技轉大人  [中時電子報網] 2019-10-14 (07:15) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    3. 基因檢測亂象叢生 衛福部要納管  [聯合新聞網] 2019-10-11 (02:38) 生活

     

    4. 創櫃投資媒合會 來了  [經濟日報網] 2019-10-13 (23:39) 證劵 經濟日報 王奐敏/台北報導

     

    5. 食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級  [中時電子報網] 2019-10-13 (04:12) 財經/要聞

     

    1 .中時電子報網 | 2019-10-14 (07:17)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 731 words
     

     


    醫療+資電 ICT要被動轉主動
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191014000205-260202
     
    台灣醫療、電子、生技三大產業的基底扎實,資通訊更因有完整的供應鏈,加上國內聞名全球的醫療水平,醫療+資電被視為是生技產業的勝利方程式;生物產業協會理事長李鍾熙認為,ICT產業必須要化被動為主動,更深入結合生技創新技術,才能找到新利基,否則只能停留在代工製造,達到「小確幸」。

    李鍾熙表示,在生技產業已逐漸成為全球主流趨勢下,台灣ICT產業大老闆都很有興趣進入生醫領域,但目前大部分廠商著墨的都是晶片、醫療面板等零組件製造,或是血壓計、血糖機或連結雲端數據等量大而十分成熟的產品。嚴格來說,雖然廠商可以創造獲利,卻沒有辦法引領生技產業成長的風潮,甚至是面臨紅海市場的殺價競爭,主要原因就是還無法找到利基產品,還不知道要如何真正跨入生醫產業。

    就現況而言,是生技生醫科技在促進資電ICT產業的多元成長,而還不是運用資電技術來帶動台灣的生技產業。例如,原本是做電腦或電視的面板,轉到醫療等級,由於不是原創產品,技術變化不大,很難跳脫代工製造的模式,脫穎而出。

    因此,未來ICT業者投入生醫領域的重點,應該思考如何和台灣生技界深入合作,運用最先進的能力共同創造出全球性最創新的產品,才可能帶動新的好的生技商機。目前來看,醫療+資電的發展,並不能展現強強聯手的力量,實在有點可惜!

    李鍾熙表示,政府正大力推動人工智慧 (AI)、機械學習(Machine Learning)和精準醫療研發,這些都是可以充分運用到台灣優勢的技術,只要適當地整合創新,都有機會為生技發展注入新動力。

    李鍾熙指出,為加速台灣生技產業在國際能見度和接軌國際產業趨勢,明年Bio Asia的論壇重點將再進一步著重於突破性技術,例如細胞及基因療法,或是Small RNA等為主題;而新科技與生技的結合及其商業模式,也將是另一項重點,期待能對資電ICT及生技廠商有更實質的幫助。

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    文章編號: 201910140215243
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    2 .中時電子報網 | 2019-10-14 (07:15)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 1833 words
     

     


    李鍾熙:跑好接力賽 生技轉大人
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191014000202-260202
     
    李鍾熙小檔案 2019、2020亞洲生技大會概況 ●台灣生物產業協會理事長李鍾熙接受專訪,暢談生技業未來發展,強調台灣在市場規模不大、資金不足的劣勢中,更需要和國際接軌。圖/顏謙隆

    2020年亞洲生技大會(BIO Asia)台灣再度拿下主辦權,將有助於產業國際聲量放大;居功厥偉的台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,生技是知識門檻障礙高的產業,更是一場漫長的接力賽,台灣在市場規模不大、資金不足的劣勢中,更需要和國際接軌,增加國際能見度,透過研發、智財、資金、臨床、市場等不同階段的資源整合接棒,加入國際供應鏈,才能「轉大人」

    李鍾熙認為,台灣生技產業在這一場國際賽局中,必須要有全世界都能看到的創新、爆發性的技術,才可望脫穎而出,而以現階段來看,前中研院院長翁啟惠的醣化學應用、少數突破性的新藥、後起的第三代基因定序、和生技結合光電的醫材開發,或有機會在三至五年內看到成果。

    此外,政府也應該推動大型臨床研究計劃,以充份運用台灣寶貴的生物及健保資料庫,若能將臨床醫學、基礎科學和大數據整合,將可造不錯的商機。以下是他的看法紀要:

    拚含金量

    爭取生技大會來台

    問:如何看BIO Asia連續兩年(2019、2020)移師台灣的正面能量?

    答:生技產業要和國際接軌,就必須爭取國際型生技大會來台舉辦,其帶來的海外國家隊、國際藥廠、專家、創投,分享產業趨勢和技術,必然會擴大產業視野,加上一對一的媒合,都有助於讓台灣走進世界,世界看見台灣。

    我認為以生技產業醞釀已有10年以上的能量,如果BIO Asia等國際大型活動能持續在台灣辦個幾年,生技產業在國際的聲量和含金量應該會大大的加值。

    問:生技產業一路走來都非常的坎坷,原因是什麼?

    答:過去台灣產業多以製造為主,講求「供應鏈」的整合。如傳產和電子供應鏈,從原材料、零組件、模組、到成品,上中下游串起來就很有力量,時間也不用花很長。但生技產業講的不只是供應鏈,而是從產品的研發、驗證、製造到應用行銷的「價值鏈」,製造只是其中的一小段,而這個價值鏈不僅長而且十分複雜。

    門檻超高

    用價值鏈取代供應鏈思維

    以新藥來看,從早期研究發現、臨床前試驗、人體臨床,到取證產品上市銷售,平均約需12至16年,開發成本從過去約10億美元到現在的30、40億美元,期間還有智財、法規、生產製造、上市後的銷售等問題,因為戰線太長,每階段專業知識門檻又高,往往無法一條鞭從頭做到尾,因此要靠接力,每個公司或機構都只扮演其中一段的角色。更何況各國法規不同,台灣還有政治口水、司法干擾等,處境更是艱辛!

    再則,台灣市場較小,只能做試驗場域和跳板,而無法成為主戰場,而且政府、資本市場、投資人所能承受的風險有限,沒有足夠的資源、知識和勇氣可以獨自力挺。

    問:要如何解決產業這種先天不利的窘狀?

    答:生技是一場長程接力賽,且接力的各棒次中,有些在國外才有,因此台灣不需要建立完整的生態系統,而是要建構加入國際價值鏈接力的能力,靠著與國際公司機構的連結,就能順利跑完全程,把生技新藥產品推到世界的大市場。而此能量不是只停留在代工製造,而是要強化產品研發和國際連結。同時除了擴大國際參與度外,在區域合作、ICT與生醫結合、跨領域投資也要強化。

    問:就你的看法,能夠打進國際競技場的條件是什麼?有看到產業領先的技術嗎?

    答:台灣要生技產業要在國際真正占有一席之地,須具備三條件,一是產品的市場重要性夠分量,其次是具足夠的差異化,三是世界頂尖的創新技術,現階段看來還不夠多,這是我們最大的挑戰。比較有機會的例如:前中研院院長翁啟惠的醣化學應用、少數突破性的新藥、後起的第三代基因定序、和生技結合光電的醫材開發,或可能有機會在3-5年內看到成果。

    問:產業目前最大的挑戰是什麼?

    答:科技研發如果太短期是無法真正解決問題的!全世界都能看到的創新、爆發性的技術,目前台灣很少;因此,要更積極勇敢地投入基礎研究,探索創新科技,中研院、工研院等機構都應該扮演這樣帶頭的角色。

    台灣優勢

    結合健保資料庫創商機

    另外,就是要投入大型計劃,國外很多大型計劃,都是由政府支持推動,例如美國在1989年,結合全球各國40個研究機構,花費長達15年、高達30億美元的經費,完成歷史上第一個人類基因體(Genome) 定序,因而帶動了精準醫療。

    而台灣有寶貴的健保資料庫,最特別的是它有時序性,紀錄同一人不同時期健康、生病、復原、再生病的全程醫療紀錄,不像其他國家由於不同醫院看診或理賠,資料不連貫;這個資料庫,若能加上高醫療水平、科技創新、人工智能、臨床法規的整合,由政府支持,利用大型計劃,必能發揮台灣的優勢,創造大商機。

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    文章編號: 201910140202725
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    3 .聯合新聞網 | 2019-10-11 (02:38)
    生活
    字數: 933 words
     

     


    基因檢測亂象叢生 衛福部要納管
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4099702
     
    2019-10-11 23:39聯合報 記者陳雨鑫/台北報導

    基因檢測成為科學算命,亂象叢生,衛福部控管檢測項目。圖為基因檢測實驗室。 圖/聯合報系資料照片

    年底公告辦法 擬採正面表列

    四十餘歲的大腸直腸癌患者阿明(化名)手術後擔心腫瘤復發,經友人介紹,花十五萬元做基因檢測,得到報告卻是「沒有癌變基因」,諷刺的是他因罹癌而動手術,類似案例層出不窮,衛生福利部為了管理基因檢測亂象,預計年底公告特管辦法,擬將採用正面表列,須因治病需求,且由醫師提出申請,至通過認證實驗室,才得以施行基因檢測。

    裘莉效應引發全球討論 帶動篩檢

    二○一三年好萊塢女星安潔莉娜裘莉因親友罹患乳癌而接受基因檢測,發現自己帶有乳癌基因BRCA1,決定切除雙乳預防乳癌,該訊息一出引發全球討論,帶動基因檢測的發展。

    範圍愈來愈廣 有如「科技算命」

    過去基因檢測著重於疾病治療,如在挑選癌症標靶藥物時,確認是否帶藥物可對抗的有效基因,或是罕見疾病的遺傳性基因檢測。基因檢測發展至今,範圍愈來愈廣,有如「科技算命」,健康人想瞭解自己體內是否帶有特定致癌基因,也有業者推出運動基因、肥胖基因、膚質基因等篩檢,想知道孩子是否有潛力成為職籃NBA或職棒選手,花錢篩檢就能預知。

    由於基因篩檢亂象叢生,衛福部醫事司科長郭威中表示,有必要予以管理,初步擬定特管辦法,以協助診斷疾病為基因檢測為發展宗旨,管控篩檢品質,並管理基因檢測項目。

    特管辦法目前將基因篩檢粗分三大步驟,每一步驟皆有細項規範,第一步為基因檢測需求須由醫師針對患者的疾病提出,提供患者參考。

    第二步,患者同意做基因檢測後,由具有資格的醫檢師採集檢體,檢驗特定基因,若醫院不具有檢驗特定基因的能量,可委託符合食藥署去年底提出的「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」標準或美國病理學家學會等國際公認組織認可的實驗室做一檢驗,第三步則是限專科醫師簽發報告,且檢驗報告上需加註專科醫師的證書字號。

    郭威中說,哪些基因可以在台灣執行檢測,這是特管辦法討論的重要議題,未來不排除採正面表列方式,列出可篩檢的基因項目,但外界擔心這會限縮我國基因檢測發展,因此最近將邀集專家開會,討論表列內容。

    運動、肥胖基因檢測恐難在台執行

    不過,可預期的是,近年流行的運動、肥胖等基因檢測,因不屬於疾病治療範圍,未來恐不得在台執行。

    文章編號: 201910114350726
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    4 .經濟日報網 | 2019-10-13 (23:39)
    證劵| By 經濟日報 王奐敏/台北報導
    字數: 581 words
     

     


    創櫃投資媒合會 來了
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/11074/4102070
     
    櫃買中心扶植創新企業服務再深化,為加速創新企業發展,櫃買中心訂於11月20日(三)在櫃買中心11樓多功能資訊媒體區舉辦「108年度創櫃公司投資媒合會」,即日起開放網路報名(網址:www.tpex.org.tw),歡迎各創投業者、金融機構或企業投資部門報名參加。

    經濟日報提供

    櫃買中心指出,本次媒合會將邀請創櫃板輔導中及登板中具潛力之企業進行產品展示與簡報發表。

    推薦

    出席發表之創新商品與技術包括生技醫藥類的安美得生醫、元健大和;循環經濟類的利百景環保科技;綠能科技類的元皓能源、牧陽能控;智慧機械類的都以特數據;新農業類的環虹錕騰科技,均是可享有「境外資金匯回管理運用以及課稅條例」租稅優惠的「5+2產業創新計畫」所涵蓋之重點產業。

    此外,還有備受關注之電子科技產業類,包括一等一科技、鑫豪科技、安永金融科技,共有十家優質企業進行募資發表。

    櫃買中心近年持續為創新企業舉辦與專業投資人之媒合活動,期望透過此次活動,讓專業投資人從中發掘優質之投資標的,同時提升潛力企業成功募資之機率,達成媒合之雙贏目標。

    櫃買中心提醒,本投資媒合會僅限法人機構報名,不接受個人投資人報名。此外,本投資媒合會13:30開始報到,敬請提早入席。(媒合會時間14:00~17:30)。其他若有相關報名問題,請洽櫃買中心新創發展部陳小姐(02)2366-6055。

    截至10月9日創櫃板辦理情形,目前登錄創櫃板家數有89家,今年度累計輔導家數則有24家。

    櫃買中心創櫃板生技

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    文章編號: 201910133048413
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    5 .中時電子報網 | 2019-10-13 (04:12)
    財經/要聞
    字數: 1139 words
     

     


    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191013000251-260202
     
    食藥署長 吳秀梅拆蛋成功 台灣食安再升級

    字級設定:小中大特

    帶領團隊挺過數次食安風波,食藥署長吳秀梅用學者細心、謹慎的性格,不僅推動了「化粧品衛生安全管理法」完成立法,更協助台灣在努力十年後,成功加入「國際醫藥法規協和會(ICH)」,使台灣在國際制定醫藥規範時擁有發聲權。吳秀梅說,將努力推動台灣生醫及ICT兩大領域交流,發展智慧醫療器材。

    吳秀梅是高雄醫學院藥學研究所博士,曾任高醫大藥學院院長。基於藥學領域的專業,在高醫大校方囑託下,吳秀梅2003年推動成立香粧品學系,這是國內第一個在醫學大學體系將化粧品、醫學、藥學相結合的學系。也因為化粧品的機緣,有別於過去政府較關注食品、藥品,吳秀梅在上任食藥署長後,即推動了「化粧品衛生安全管理法」的立法工作。

    吳秀梅說,她相當重視法規接軌國際,像是透過立法將一般非藥用牙膏及漱口水比照國際、納入化粧品管理,另外過去民眾都誤以為「含藥化粧品」有藥用功能,透過新法修正為「特定用途化粧品」,避免民眾誤以為化粧品具有醫療效能而過度期待。

    談及食品,吳秀梅說,過去食安風波讓社會高度重視食品安全,像是前幾年發生的「蘇丹紅鴨蛋」、「芬普尼雞蛋」事件。而她細心、謹慎的一面,在危機發生時派上用場。

    吳秀梅上任後遇到芬普尼雞蛋事件,立即展開縝密調度,對外透過輿情小組接收媒體訊息及採訪需求,對消費端則透過地方衛生局掌握雞蛋流向,對跨部會則與農委會釐清真相、研究解方,最後訂出「最大殘留安全容許量(MRL)」。

    而且為了加強掌握有運送食品的業者,還將「物流業」納入食品業者登錄範圍,今年7月起還擴大納管Uber Eats、Foodpanda等美食外送平台,至今納管的食品製造加工、輸入、販賣、餐飲、物流、美食外送等業者,已達47萬家次之多。

    吳秀梅強調,危機發生後,她不僅要求盡快找出原因、解決方案,更要做好未來防範機制,同時也要注意國際及市場趨勢,才能讓政策管理跟上潮流。她謹慎、縝密的管理風格,也讓食藥署每次歷經事件後,培養出更強的危機免疫力。

    在藥品管理上,吳秀梅自信地表示,食藥署透過流程精進、審查效率大幅提高,「藥品查驗登記審查」已做到新藥360天完審,學名藥審查則僅180~210天,若業者不清楚新藥的審查申請及法規,還設有專線及諮詢輔導窗口。

    在政策推動上,吳秀梅重視藥品國產化,健保藥品有七成是學名藥,而八成的學名藥市場更是本土製,由於自己來自學界,因此更強調教育扎根,要努力讓民眾對於國產學名藥有信心,除了配合製藥公會宣導,更定期安排醫師、學生到本土藥廠參訪。

    展望下一步,吳秀梅除要推動醫療器材管理法、再生醫療製劑條例立法,食藥署也要促成台灣兩大強項「生醫、ICT」領域相互對話,近日剛舉辦過首場交流會,盼積極促成「智慧醫療器材」產業發展。

    (工商時報)

    #藥品#審查#管理#食藥署#化粧品#立法#學名藥#吳秀梅#國際#食品

     

    文章編號: 201910130283821
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  • <院友快訊> 10/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 細胞應用氧氣解謎 美英3學者獲獎  [中時電子報網] 2019-10-08 (04:06) 國際

     

    2. 基亞攜手日大廠 布局細胞治療市場  [自由時報電子報] 2019-10-08 (05:38) 財經 陳永吉/台北報導〕生技股基亞 (3176) 昨天與日本上市公司MEDINET Co., Ltd

     

    3. 尖端醫獲愛爾麗入股 將攜手打造GTP實驗室  [聯合新聞網] 2019-10-07 (01:24) 股市

     

    4. 工研院攜成大 培育生技人才  [聯合新聞網] 2019-10-08 (01:36) 即時

     

    5. 人類呼吸道融合病毒 國衛院揣著疫苗矣  [新浪網(臺灣)] 2019-10-07 (00:35) 即時新聞

     

    6. 《生醫股》逸達生技聘請詹孟恭擔任財務長  [中時電子報網] 2019-10-08 (07:51) 即時新聞總覽

     

    1 .中時電子報網 | 2019-10-08 (04:06)
    國際
    字數: 1002 words
     

     


    細胞應用氧氣解謎 美英3學者獲獎
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191008000575-260119
     
    瑞典卡羅琳醫學院表示,今年獲獎的研究「細胞如何感知和適應氧氣供應」在生理學上至為關鍵。氧氣感知機制會影響人體的新陳代謝、免疫反應的能力等,相關研究也將為對抗貧血、癌症等疾病開闢新路。(圖摘自Nobel Prize官方網站)

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    諾貝爾生醫獎得主小檔案

    2019年諾貝爾生理學或醫學獎(Nobel prize in Physiology or Medicine)得主7日揭曉,由美國癌症專家凱林(William G. Kaelin Jr)、塞蒙薩(Gregg L. Semenza)與英國學者拉克里夫(Sir Peter J. Ratcliffe)3人榮獲。他們因在「細胞如何感知與適應氧氣供應」方面有卓越貢獻,將平分900萬瑞典克朗(約台幣2800萬元)獎金。

    瑞典卡洛林斯卡學院的諾貝爾委員會表示,「凱林、拉克里夫與塞蒙薩發現細胞的分子機制,可調節基因活性以適應不同的氧氣供應量。他們的研究讓我們了解氧氣濃度如何影響細胞代謝和其他生理功能,並為治療貧血、癌症和許多疾病的新方法奠定基礎」。

    據生醫獎官方聲明,動物需要氧氣才能將食物轉化成可用能量,人們了解氧氣的重要基礎作用已有數個世紀之久,但細胞如何適應氧氣變化則長期不為人知。今年的3名獲獎科學家發現了「細胞如何感知和適應不斷變化的氧氣供應」,並確認「能夠調節基因活性以適應不同氧氣水平的分子機制」,這項開創性的研究成果揭示了「生命的一大基本適應過程機制」,為人類理解氧氣水平如何影響細胞新陳代謝和生理功能奠定基礎。

    陽明大學微生物暨免疫學研究所副教授陳念榮則分析,3位得獎學者的貢獻在於發現分子、再研究發現的分子如何被氧氣調控。他們也探討了氧氣與腫瘤的關係,腫瘤生長時細胞分裂很快、需要氧氣,且低氧狀態下人體的免疫細胞反應會關閉,助長腫瘤的生長。

    他指出,氧氣在人體暴露的地方是肺,肺部吸入氧氣後,氧氣調控的位置可能受到這個機制的調控。他們最早研究的是紅血球生成素(EPO),發現缺氧時就會產生很多EPO,亦即身體會製造更多紅血球。

    凱林目前是哈佛大學癌症中心教授,專攻腫瘤學;賽蒙薩任教於約翰霍普金斯大學醫學院,擅長小兒科、放射腫瘤學、生物化學等,先前他最廣為人知的成就是發現讓癌細胞能在低氧環境中生存的「缺氧誘導因子」(HIF-1α);拉克里夫則在倫敦牛津大學雷德克里夫教學醫院(John Radcliffe Hospital)擔任醫師,主要研究細胞缺氧反應。

    得知自己榮獲諾貝爾生醫獎後,拉克里夫表示,這對他申請歐盟的協同基金計畫(Synergy Grant)很有利。他透露,「今早起床時,我完全沒有期待,也沒有相關計畫」。凱林接獲通知後,則是開心地把自拍照傳給諾貝爾委員會。

    (中國時報)

    #發現#細胞

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    文章編號: 201910080270868
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    2 .自由時報電子報 | 2019-10-08 (05:38)
    財經| By 陳永吉/台北報導〕生技股基亞 (3176) 昨天與日本上市公司MEDINET Co., Ltd
    字數: 562 words
     

     


    基亞攜手日大廠 布局細胞治療市場
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1323362
     
    生技股基亞 (3176) 昨天與日本上市公司MEDINET Co., Ltd.(以下簡稱MEDINET)簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞Gamma Delta T細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管辦法) 與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。

    基亞表示,MEDINET開發的GDT細胞,自2007年起已在日本提供約50家醫療機構應用,因此皆有明確的數據佐證。此外,該技術也已經授權蘇格蘭生技公司推展肺癌等癌別的臨床二/三期試驗。未來基亞將依據特管辦法提出細胞治療技術計畫並於基亞的CPU(細胞製備場所)生產GDT細胞供病患使用。

     

     

    文章編號: 201910080335856
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    3 .聯合新聞網 | 2019-10-07 (01:24)
    股市
    字數: 782 words
     

     


    尖端醫獲愛爾麗入股 將攜手打造GTP實驗室
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4091668
     
    2019-10-07 23:35經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    看好成人細胞存儲,國內醫療通路龍頭愛爾麗集團與尖端醫(4186)策略合作,首先是入股尖端醫並將於未來取得一席董事;另外,雙方更將攜手打造GTP實驗室,以及將依「特管辦法」開放的細胞類型與適應症合作送件,尖端醫將提供各類細胞培養服務。

    看好尖端醫的細胞治療團隊與技術,愛爾麗集團董事長常如山在第2季尖端醫現增時,以定價20元,購入2,000張,未來更規劃占有一席董事資格。

    經濟日報提供

    常如山表示,愛爾麗集團從代理儀器到醫美診所,甚至是健檢中心、月子中心、牙科、疼痛治療、植髮等,已是國內醫療通路龍頭。而尖端醫在細胞保存、臨床應用深耕近20年,擁有多國專利,加上8月底獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室(認可編號:TP108C003),躋身特管辦法核可的細胞製備公司,而其合作的花蓮慈濟醫院也拿下花東第一家通過細胞療法核准使用的醫療機構。

    中國大陸國家衛生健康委員會已經在3月29日發布「徵求自體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法」,目前完成業界意見徵求,預期相關法規將在今年底上路,而愛爾麗集團早在五年前就深耕大陸,更有助於兩岸細胞技術的交流與發展。

    常如山認為,成人幹細胞存儲的引爆點應在2030年,亦即十年後會達高峰,鎖定目標族群為1961~1971年出生,有經濟能力的白領階級,在細胞治療、存儲技術及接受度愈來愈高的情況下,各種應用應運而生。

    尖端醫董事長蘇文龍指出,在完成台灣細胞治療產業布局後,未來,透過愛爾麗集團將和中國大陸的治療技術有更深度的交流,該公司不會缺席此細胞經濟浪潮。尖端醫目前在興櫃市場交易。

    愛爾麗集團此次與尖端醫合作,強強聯手,除了建置GTP實驗室以增加細胞製備產能外,還將依特管辦法向衛福部申請「自體纖維母細胞移植」、「自體脂肪幹細胞移植」等細胞治療計畫應用領域橫跨癌症治療、退化性疾病治療與醫美領域,未來核可後,將造福兩岸患者並因應亞洲市場各類治療需求。

     

     

    文章編號: 201910073037374
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    4 .聯合新聞網 | 2019-10-08 (01:36)
    即時
    字數: 558 words
     

     


    工研院攜成大 培育生技人才
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/4091924?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-10-08 00:59經濟日報 記者李珣瑛/新竹報導

    工研院與成大簽署合作意向書,工研院院長劉文雄(右起)、台南市長黃偉哲、南科管理局副局長鄭秀絨、成大校長蘇慧貞出席。 工研院/提供

    工研院昨(7)日與成功大學簽署合作意向書,將透過生物科技的基礎研究與應用研究,進行創新技術產業化及跨領域合作,以培育下世代生技菁英人才。雙方將以細胞治療與運算醫學為兩大重點發展項目,連結產學研醫跨域能量,吸引各領域產業與資源挹注,力助生醫產業成為最具競爭力的產業。

    工研院院長劉文雄表示,隨著物聯網、大數據的發展,各國積極投入精準醫療以降低醫療支出、讓醫療更有效率,如何將數位科技與醫療成果整合,將是生醫產業布局下世代技術的首要關鍵。

    台南有南科園區龐大的產業效益,還有頂尖的成功大學,匯聚成大醫學院及附設醫院等資源,工研院肩負帶動產業升級轉型重責大任,將攜手連結產學研醫跨域能量,在南台灣打造「下世代生醫園區」,雙方先鎖定細胞治療與運算醫學兩大議題,持續與國際頂尖學研機構進行合作交流,研發及培育跨領域生技菁英人才,期盼挹注更豐沛的能量,開創南台灣生醫產業新局。

    成功大學校長蘇慧貞指出,「下世代生醫園區」的兩大議題中,包含自體細胞治療應用、異體細胞治療研究、細胞藥物量產製程;還有生醫健康數據資料應用、影像與治療策略規劃3D浮空影像技術、器官動態功能模擬等議題。

     

     

    文章編號: 201910080137653
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-10-07 (00:35)
    即時新聞
    字數: 652 words
     

     


    人類呼吸道融合病毒 國衛院揣著疫苗矣
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191007/32870240.html
     
    人類肺管的融合病毒、簡稱RSV,主要會造成幼囡仔佮及老大人嚴重的肺管感染,毋過目前是無藥醫,干焦會當用支持性療法;國家衛生研究院開十年時間研究,總算揣著預防的方式,透過注預防射、會當減少破病的狀頭,上緊三年後會當上市。

    國內每年約有1千個嬰幼兒,因感染呼吸道融合病毒、簡稱RSV而住院,其中九成是2歲以下嬰幼兒,而且這種下呼吸道感染、病程惡化速度相當快,只要兩、三天、就可能惡化為嚴重的呼吸道窘迫,甚至變成肺炎或支氣管炎,有死亡風險,但目前沒有治療藥物,只能靠支持性療法。不過國家衛生研究院最新研究,已經找到疫苗,可以預防及治療這種難纏的疾病。

    ==國衛院感染症與疫苗研究所研究員 周彥宏==

    這個疫苗載體它有很重要功能

    我可以扭轉免疫走的走向

    讓它從Th2 轉成Th1

    那你的免疫體質改變以後

    我就比較能夠預防 因為RSV感染

    導致後續所有的這些病理

    研究團隊表示,他們花了十年時間,利用腺病毒載體,放入RSV的F蛋白基因、當成疫苗,並在棉花鼠實驗中證實,打兩劑疫苗、半年後,可以激發老鼠體內、好的TH1細胞性免疫反應的活化,不僅可以有效降低肺部組織細胞病毒量,還可以減少肺部發炎及體重減輕等症狀。

    ==國衛院感染症與疫苗研究所研究員 周彥宏==

    老鼠兩年(生命)裡面

    它(疫苗)可以保護至少6個月

    等於是1/4牠的生活(命)週期

    如果人以60歲為標準的話

    其實它(疫苗)將近有

    至少20年以上的保護週期

    研究團隊強調,這項全球新發現、已取得美國及台灣專利,並在三年前、技轉國內廠商,預計今年底、進入第一期臨床人體試驗,最快三年後,完成第三期人體臨床試驗就可上市。

    記者賴淑敏 蔣龍祥 台北報導

     

     

    文章編號: 201910072992585
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    6 .中時電子報網 | 2019-10-08 (07:51)
    即時新聞總覽
    字數: 370 words
     

     


    《生醫股》逸達生技聘請詹孟恭擔任財務長
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191008001010-260410
     
    字級設定:小中大特

    逸達生技(6576)宣布,聘請詹孟恭先生擔任財務長,此任命於今日生效。詹孟恭曾於台灣浩鼎、喜康生技、太景生物科技等公司擔任財務長。逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示,借助詹孟恭先生在生技製藥產業專業、豐富的經驗,未來在企業募資、財務策略、資本市場溝通等面向會給予逸達大力的幫助,領導公司持續成長。

    逸達生技目前開發之產品主要包含:治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月(50mg)及三個月(25mg)劑型,將於2019年起申請註冊;高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑,用於氣喘治療及COPD慢性阻塞性肺病的全新成分新藥FP-025,目前於荷蘭進行二期臨床概念驗證;ALDH2(醛去氫(酉每))活化劑全新成分新藥FP-045,規劃進入第一b/二期臨床試驗,用於治療罕見疾病范可尼貧血(Fanconi Anemia)及其他粒線體介導的疾病;以及目前在臨床前試驗階段,用於治療鴉片類藥物成癮的新長效劑型FP-004。

    (時報資訊)

    #臨床#治療#生技

     

     

    文章編號: 201910080494750
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  • <院友快訊> 10/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/10/07 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

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    1. 上市櫃IPO家數衰退 金管會、央行不同調  [聯合新聞網] 2019-10-07 (04:27) 產經

     

    2. 銀行投資基金、創投 大鬆綁  [聯合新聞網] 2019-10-06 (05:11) 產經

     

    3. 《生醫股》佳醫連兩年營運看好,今年EPS挑戰4元  [中時電子報網] 2019-10-05 (12:58) 即時新聞總覽

     

    4. 方便病人也方便醫師 北巿聯醫將推App加速醫療資訊傳遞  [自由時報電子報] 2019-10-06 (20:51) 即時新聞 蔡思培/台北報導〕現在民眾到醫療院所就醫常需要花時間跨院申請病?

     

    5. 5G醫療大趨勢 讓治療沒有距離  [中時電子報網] 2019-10-06 (04:09) 產業科技 資策會MIC產業分析師蘇偉綱

     

    6. 農業生技卓越創新論壇 報名  [中時電子報網] 2019-10-06 (04:09) 企業經營 曾小芳

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-10-07 (04:27)
    產經
    字數: 720 words
     

     


    上市櫃IPO家數衰退 金管會、央行不同調
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7239/4089800?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-10-07 01:08聯合報 記者戴瑞瑤/台北報導

    今年前7月上市櫃公司IPO掉到17家;圖為上月掛牌的駐龍精密。圖/聯合報系資料照片

    我國上市櫃公司IPO(首次公開發行)家數七年來衰退逾六成,引起立法院關注,今年前七月上市櫃公司IPO家數更只有十七家,離金管會今年訂下的五十八家目標還很遠。金管會表示是台幣升值造成,中央銀行總裁楊金龍則說,「初步看不出兩者關聯」。

    金管會統計,上市櫃公司IPO家數,二○一一年有九十五家,之後逐年減少,二○一三、二○一五年維持在七十五家以上,到二○一七年跌到最低點的五十五家,去年則小幅成長為五十七家。

    金管會今年初訂下今年上市櫃IPO家數五十八家的目標,但今年前七月上市櫃公司IPO只有十七家,且比去年同期的卅五家減幅超過五成。其中以上櫃減少最多,去年前七月上櫃有十八家,今年只有七家。

    登記興櫃公司的數量也逐年下降,證期局統計,二○一一年還有八十五家,之後逐年減少,近兩年僅維持在五十四家。今年前七月登記興櫃家數僅有十六家,比起去年同期的廿一家減幅逾兩成。

    立法院在針對明年金管會的預算報告中就明確指出,申請上市櫃及登錄興櫃公司家數逐漸減少,顯示我國資本市場對企業吸引力出現警訊,敦促金管會應研議改善並且積極招商,持續增加優質企業掛牌,提升競爭力。金管會表示,近年上市櫃申請家數減少主因是台幣匯率升值,產生匯兌損失而影響公司獲利,公司獲利是上市櫃申請審核標準之一。

    楊金龍日前出席立法院財委會則指出,IPO家數跟匯率關聯性初步看起來沒有關係,「我也覺得奇怪,會再跟金管會來討教之間的關聯。」

    金管會強調,資本市場面臨全球競爭,我國知名企業申請到其他交易所掛牌時,都會引起投資人對我國交易所競爭力的疑慮,會積極研議提升吸引力,增加優質企業掛牌。

     

     

    文章編號: 201910070295024
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    2 .聯合新聞網 | 2019-10-06 (05:11)
    產經
    字數: 718 words
     

     


    銀行投資基金、創投 大鬆綁
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7239/4090016?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2019-10-06 23:28經濟日報 記者邱金蘭/台北報導

    金管會。本報資料照片 金管會將對銀行祭出利多,比照國際作法,放寬銀行投資基金及創投事業計提資本規定,新規定明年1月上路,銀行資本適足率可望因此提高,增加銀行投資基金及創投意願,有助挹注基金市場資金,5+2產業及文創產業也將受惠。

    銀行投資基金、創投有關資本計提規定,巴塞爾委員會從2017年起就採行新規定,我國當時尚未跟進,近年來,日本、新加坡及香港等陸續決定採行,加上國內銀行業者爭取,金管會決定從明年1月起實施。

    經濟日報提供 銀行業者表示,新規定對銀行相對有利,資本適足率可提高,減少增資壓力,在沒有增資壓力下,股利發放政策也比較不會受影響。

    由於銀行降低資本成本,也比較願意把資金投入基金、創投事業。

    官員表示,現行規定銀行投資基金(含ETF),要計算風險權數,帳列「銀行簿」(屬長期投資)者,風險權數為100%;帳列「交易簿」(屬短期投資)者,風險權數為200% 。

    新規定則是放「銀行簿」者,在取得基金投資明細資料者,可採拆解法,依基金投資標的計算風險權數。

    例如100元買某檔基金,該基金配置是60元投資債券,若是這部分的資金全買政府公債風險權數是0%;另配置40元在股票市場,股票風險權數為100%,計算結果風險權數約40%,估算後,遠低於現行100%。

    國銀目前投資股票、基金等有價證券約數千億元,股票型基金也可用拆解法,但因股票風險權數是100%,拆解後全投資股票,風險權數還是100%,並無差異,影響較大是投資債券型基金、債券ETF,以及股債平衡型基金,可因此獲資金挹注。

    另外,銀行投資創投,現依金融相關事業投資,投資金額全部從資本中扣除,明年起改計風險權數。

    能取得創投投資明細資料者,可採拆解法,依投資標的計算風險權數,例如創投投資標的大部分屬股權投資,風險權數100%等。

     

     

    文章編號: 201910062984560
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    3 .中時電子報網 | 2019-10-05 (12:58)
    即時新聞總覽
    字數: 404 words
     

     


    《生醫股》佳醫連兩年營運看好,今年EPS挑戰4元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191005001776-260410
     
    字級設定:小中大特

    佳醫(4104)洗腎本業及轉投資獲利穩定,上半年稅後盈餘成長11%,由於子公司醫美曜亞、物流久裕下半年營運調整逐漸完成,法人看好佳醫今年營收及獲利都將同步成長,明年度透析及長照獲利穩定成長,預期營運成績將維持成長腳步。

    佳醫集團受惠國內洗腎市場成長,並積極朝東協市場布局(上半年營收占比2%);曜亞庫存調整預計年底完成,佳醫美人及健髮DR CYJ將持續展店;久裕站穩國內原廠藥物流市佔第二(僅次於裕利),爭取老人用藥產品代理,並將持續投入細胞療法冷鏈物流。

    在轉投資方面,今年上半年佳特透析通路機構數增加至102家,獲利約8,000萬元;長照通路ABH床位數增加273床至3,158床,獲利約4,800萬元,管理層將透過提高入住單價,提升利潤率至目標5%,並透過設立日照中心,延伸至失能前市場。法人預估,佳醫今年營收年增率將在2.9%附近,稅後淨利年增可望上看16%,EPS將挑戰4元以上。明年度營收及獲利可望聯袂成長,EPS有機會落在4.5元左右。

    (時報資訊)

    #市場#成長#物流

     

     

    文章編號: 201910051191453
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    4 .自由時報電子報 | 2019-10-06 (20:51)
    即時新聞| By 蔡思培/台北報導〕現在民眾到醫療院所就醫常需要花時間跨院申請病?
    字數: 167 words
     

     


    方便病人也方便醫師 北巿聯醫將推App加速醫療資訊傳遞
     

     

    文字快照:https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/2938293
     
    衛生局長黃世傑說,日前瑞士洛桑管理學院所公布「2019 IMD全球智慧城市指數」、以市民為中心的思維評比全球102個城市,台北市獲得第7名,且以醫療健保最受市民滿意。去年衛生福利部在連江縣試辦「照護資訊整合平台」,計畫結合衛政、社政、民政的資訊,運用區塊鏈技術,讓民眾可簽署智能合約、授權健康福祉資訊整合計畫跨機構間的共同服務對象,有利資料相互轉介。

     

     

    文章編號: 201910062268614
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    5 .中時電子報網 | 2019-10-06 (04:09)
    產業科技| By 資策會MIC產業分析師蘇偉綱
    字數: 1917 words
     

     


    5G醫療大趨勢 讓治療沒有距離
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191006000309-260204
     
    安徽醫科大學附屬醫院專家,通過5G遠程協同操作平台,為石台縣人民醫院開展的腔鏡手術進行指導,並且通過語音調節石台縣人民醫院手術室的機器,實現手術的5G遠程協同操作。圖/新華社

    5G醫療大趨勢 讓治療沒有距離

    5G具備高可靠度、低延遲(uRLLC)及大規模機器型通訊(mMTC)三大特性,許多現有應用效能可望因此提高、或藉此發展新應用,考量醫療領域的現實與產業特性後,5G商用後,將出現導入5G並大量商用化的醫療應用。

    急救處置越早施行,患者的存活率越高,若救護車能導入行動寬頻連網,搭配行動超音波、心電圖等可攜式醫療器材及高畫質視訊設備,可在急救現場將傷患的醫療診察影像快速傳送至急診室,由急診醫生或專科醫生判讀醫療影像,藉高畫質即時視訊指導現場人員處置方式,且讓急診醫院立刻進行如手術等相關準備,把握救援的黃金時間。

    目前國際上已有在救護車搭載4G網路的案例,如英國全國緊急醫療服務已有救護車內建4G網路,台北市、新北市與高雄市等縣市也有部分救護車具有4G行動連網能力,5G大頻寬與低延遲特性,有助於傳送醫療診查影像高畫質即時視訊,進而提升緊急救護效率,故4G救護車將有升級為5G的需求,如美國AT&T與Cradlepoint已宣布將合作為用戶提供5G FirstNet。

    遠距醫療則劃分為遠距會診與遠距生理監控兩大項目。遠距會診乃指以通訊或視訊連線方式醫治、診斷病患或指導手術,皆屬之,遠距生理監控則指以連網醫療器材(如血壓計、血糖機、耳溫槍等)或智慧穿戴裝置(如智慧手錶、智慧手環等)收集個人生理數據,上傳至特定平台,由醫護人員或人工智慧解讀並判斷生理數據,提出警示或提醒,並依判讀結果提供用戶健康狀態關懷與醫療諮詢等服務。

    歐美國家早已有透過行動寬頻、固網或WiFi等方式提供遠距醫療的作法,不過4G遠距醫療受網路頻寬限制,較難提供穩定且即時的高畫質視訊,造成某些使用上的不便,相較之下,5G可提高視訊影像的畫質、穩定性與即時性,使服務與診斷之品質上升。

    目前各種預測大多認為,5G於2023年後將達到一定程度以上的覆蓋率,此時開始有大量的消費者改用5G取得各種連網服務、包括醫療,預期5G遠距醫療將在此時進入大量使用階段。此外、歐、美、日與中國等國政府,皆以政策推動遠距醫療,將為此市場再注入更多成長動能。

    醫院基於方便性與移動性,或是可布建網路線的空間已不足下,會進行無線化。另有些醫院因為歷史悠久,難以在老舊建物內拉出有線寬頻網路並轉成無線訊號,甚至可能因不能損傷歷史建物外觀或結構,因而採用行動寬頻網路,此無線化的需求,預期部分醫院將採5G專網來達成。

    醫院在導入5G專網時仍有許多考量因素,如5G專網與現有的WiFi或固網相比,在實際表現上有多少優勢?建置所需的時間與成本?布建方式是升級現有設備或全面汰換現有設備?這些問題須待專網設備商用化後較能有明確答案,現在對醫院5G專網多抱持觀望態度。

    然而日後5G專網設備商用化後,若能證明5G專網能提高醫院的資安防護與運作效率,或有助於導入新的智慧應用時,醫院便可能有建構5G專網的意願。

    在發生戰爭或大規模災難時,專業醫護人員或許無法抵達第一線救援,現場人員則可能非醫療專業人士且缺乏專業設備,導致戰場或災區難有足夠的緊急處置,並因此降低傷患存活率,有鑑於此,軍事上早已有遠距行動急救設備的需求,如2013年時美國陸軍醫學研究和裝備司令部,便投入資金開發內建心電圖、超音波等醫療影像診斷器材,且能以行動網路、無線電網路或衛星網路連線,在戰場上遠距指導醫療處置的整合性設備LifeBot。

    5G可為行動急救設備提供過去無法取得的高畫質且低延遲即時視訊,並能快速傳送高畫質醫療診斷影像,而具高應用價值。此外,行動急救設備並不限僅於軍事使用,在災害或重大事故發生時,此類設備搭配5G投入救難將可提升緊急救護效能,離島或偏鄉等醫療資源較不足且交通較不便的區域,也可藉由配置行動急救設備來縮短急救處置所需時間。綜合上述觀點,評估此類設備有其需求,且採用5G的可能性高。

    國際電信標準組織3GPP於預計2021年第二季公布的R17版標準中,將對穿戴裝置與連網生理監控設備等裝置使用之5G New Radio(NR)Light訂出標準,並進行通訊技術應用於醫療領域、如無線手術室等議題的研究,研究結果同樣將納入R17版,未來5G在醫療的應用將有明確的國際標準可循。

    面對5G醫療的應用商機,在公網部分,我國廠商較能切入的部分應為運用我國資通訊產業及醫療器材產業能量,思考如何讓用戶及各類設備連接上5G網路,並推出相對應的解決方案與設備,如5G網路卡、5G連網醫療器材、5G Hub、5G路由器等設備。

    在專網部分則建議加速小基站等設備的商用化、規劃各類導入專網的方式,並思考專網與智慧醫療應用及醫院資訊系統如何搭配,以提升效能或資安防護程度,讓專網的成本效益及能滿足的需求等課題有明確答案,醫療院所才能評估是否導入。

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    文章編號: 201910060245723
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    6 .中時電子報網 | 2019-10-06 (04:09)
    企業經營| By 曾小芳
    字數: 742 words
     

     


    農業生技卓越創新論壇 報名
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20191006000316-260207
     
    APAB計畫主持人中央研究院吳金洌客座講座。圖/農業生技分析與促進辦公室提供

    為呼應政府5+2之新農業政策,在科技部與中研院聯合指導下,由中研院吳金洌客座講座與百年大學國立中興大學大力促成合作,於11月7日(四)在國立中興大學圖書館7樓國際會議廳(台中市南區興大路145號),舉辦「大學鏈結產業商機∞系列-2019農業生技卓越創新論壇及媒合會」,該大學以農業科技的產業化及國際化在國內首屈一指,並由薛富盛校長有計畫性培育農業科技整合產業之跨領域及產業化人才,對台灣因應未來全球化、智慧化時代的來臨有極大的貢獻。

    上午場的創新卓越演講將由五位重量級講者擔綱,暢談學界與業界雙方如何因應環境的改變,在互動的過程中摸索出農業生技創新的契機及新技術。首先由楊秋忠院士主講「大學衍生企業的誕生及展望」,黃振文副校長主講「保護農作物健康的益生菌產品與其應用技術」,興農公司的胡志賢副處長、簡茂盛榮譽特聘教授及豐茂生技余順旗總經理則分別講解微生物產品行銷推廣及台灣動物疫苗的發展契機、挑戰、商機等議題。

    下午場的典範案例成果發表會,邀請校內農資、生命科學、獸醫及工學院等四大學院頂尖教授與其合作業者,如加特福生技、山暉實業、大江生醫、昇陽國際半導體、中化健康生技、台灣利得,共六對組合分享在產學合作的卓越成效,主題分別是「國際及新南向市場典範分享」及「高價值技轉及國際專利布局典範分享」,相信下午活動一樣精彩可期。

    此次活動項目分為:

    (一)專題演講與綜合座談、(二)典範案例成果發表會、(三)農業科技亮點產學媒合會、(四)新農業國際產學聯盟成果展覽等,歡迎各界蒞臨指教並報名論壇及預約媒合會商機(限業者),名額有限請盡早掃描QR-code線上報名。

    電話:02-2787-2132李經理、02-2787-2133戴經理;歡迎上班時間09:00~17:00來電。

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    文章編號: 201910060245855
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  • <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/04 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/10/04 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 篇


    1. 李鍾熙:亞洲生技大會 台灣明年續辦  [中時電子報網] 2019-10-04 (03:59) 財經/要聞

     

    2. 台日醫藥交流重大成果食藥署完成共同新藥審查合作  [聯合新聞網] 2019-10-03 (00:23)

     

    3. 藥界新舉!諾華攜手微軟、運用AI研發新藥  [MoneyDJ 理財網] 2019-10-03 (16:29) 基金新聞

     

    4. 欣耀生醫新藥 計畫與國際前十大製藥公司洽談合作授權  [聯合新聞網] 2019-10-03 (16:30) 股市

     

    5. 台灣醫療新創團隊前進波士頓 獲逾億美元商機  [新浪網(臺灣)] 2019-10-03 (20:05) 財經

     

    6. 發展智慧醫療 副總統:台灣健保大數據成優勢  [新浪網(臺灣)] 2019-10-03 (17:45) 生活

     

    7. 一滴尿早期篩檢15癌症 日新檢查法明年實用化  [中央廣播電臺] 2019-10-03 (05:51) 財經 吳寧康

     

    1 .中時電子報網 | 2019-10-04 (03:59)
    財經/要聞
    字數: 656 words
     

     


    李鍾熙:亞洲生技大會 台灣明年續辦
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191004000266-260202
     
    字級設定:小中大特

    台灣生物產業協會理事長李鍾熙昨(3)日宣布,受惠今年的完美演出,亞洲生技大會(BIO Asia)明(2020)年將續留台灣舉辦,預期將吸引逾30國(地區)、2千名國際人士參與,而媒合場次預估逾3,500場可望再創新高,打造亞洲最大生技展。

    李鍾熙表示,2020年BIO Asia也將邀請諾貝爾獎等級重磅大咖加持,除了擴大國際參與度外,區域合作、ICT與生醫結合、跨領域投資都是重要議題。2020年Bio Asia預定7月22至26日,在新啟用的南港展覽館二館舉行。

    李鍾熙表示,過去全球生技協會(BIO)鮮少與其他國際夥伴合辦,主要是擔憂若效益不如預期,恐損及該協會品牌,因此長期以來僅7年前於拉美舉辦過一次,而亞洲區也僅在日本出現,但因日本規模較小,今年首度移師來台舉辦。

    就統計,今年7月的Bio Asia吸引18國設立國家館,全場有600家廠商、1,700攤位,並吸引超過1,500位來自25國專業人士參與,國際與會人數占比35%,一對一的媒合更以2千場、年成長245%,改寫亞洲生技活動新高紀錄。

    李鍾熙指出,為加速台灣生技產業在國際能見度和接軌國際產業趨勢,明年Bio Asia的論壇重點將以突破性技術,例如細胞/基因療法,或是Small RNA等;而新科技的商業模式,也就是ICT(資通訊科技)與生醫的結合,也期待能有更實質的廠商加入。

    另外,跨領域的投資及跨境區域合作是未來趨勢,台灣若能加入此供應鏈,就有足夠實力進軍國際,也是2020年論壇和邀請國際專家、藥廠、創投來台的重心。

    為讓明年的Bio Asia有完美演出,目前大會已開始與BIO規劃活動,包括議程規劃、講者邀請、由各國代表組成的國際指導小組及國際行銷宣傳等。

    (工商時報)

    #投資#生技#亞洲生技#亞洲

     

     

    文章編號: 201910040236258
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    2 .聯合新聞網 | 2019-10-03 (00:23)
    字數: 129 words
     

     


    台日醫藥交流重大成果食藥署完成共同新藥審查合作
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7270/4084190
     
    食藥署表示,本次「第七屆台日醫藥交流會議」在針對學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗、醫療器材網路安全指引、高風險醫療器材上巿後監督管理機制等議題進行交流與交換意見。其中,完成「台日新藥審查合作立場書」是會議重要成果,深化台日雙方實質交流,加速台日雙邊新藥上市。

     

     

    文章編號: 201910032994791
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    3 .MoneyDJ 理財網 | 2019-10-03 (16:29)
    基金新聞
    字數: 569 words
     

     


    藥界新舉!諾華攜手微軟、運用AI研發新藥
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/funddj/ya/yp050000.djhtm?a=5F109C27-D23B-4FA2-B745-1090EDB636B1
     
    MoneyDJ新聞 2019-10-03 15:54:51 記者 陳苓 報導

    瑞士藥廠諾華(Novartis)宣布與微軟合作,將用人工智慧(AI)研發新藥,解決醫療產業最棘手的部分難題。

    洛杉磯時報、PharmaTimes報導,諾華和微軟簽署五年合約,微軟將發展新工具,讓AI更容易應用於諾華的各個營運層面,包括財務、製造等。此外,雙方還要用深度學習技術,改善新藥研發的速度和精準度。

    諾華執行長Vas Narasimhan表示,該公司對人體生物學與藥學的知識,結合微軟先進的AI技術,可望轉變全球探索研發藥物的方式。兩家公司初期將鎖定三大領域:黃斑部退化的個人化療法、細胞與基因治療、藥物設計。

    不少藥廠都認知到數位科技的潛力,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和賽諾菲(Sanofi)等正在研究,如何用大數據提高研發速度。

    這不是AI首度用於醫療業。金融時報3月份報導,谷歌母公司Alphabet旗下的人工智慧業者「DeepMind」,研發出即時能診斷複雜眼疾的原型裝置,朝商用化邁出一大步。

    DeepMind實況展示了此一AI系統,AI掃描患者視網膜後,交由Google Cloud的演算法分析,之後會依據病患的緊急程度評分,並給予詳細診斷,整個過程只要30秒。這款AI能偵測多種眼疾,包括青光眼、糖尿病視網膜病變、老年黃斑部病變等,準確程度媲美全球頂尖眼科醫生。

    *編者按:本文僅供參考之用,並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦,讀者務請運用個人獨立思考能力,自行作出投資決定,如因相關建議招致損失,概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

     

     

    文章編號: 201910031764044
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    4 .聯合新聞網 | 2019-10-03 (16:30)
    股市
    字數: 560 words
     

     


    欣耀生醫新藥 計畫與國際前十大製藥公司洽談合作授權
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7251/4083746
     
    2019-10-03 16:20經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    欣耀生醫(6634)研發中新藥,近期有突破性發展,計畫與國際前十大製藥公司洽談合作授權中。目前欣耀旗下有兩個研發產品,分別是SNP-8無肝毒性止痛新藥,以及SNP-6用於治療「非酒精性脂肪肝炎」,皆是是現今世界醫療界迫切需要,而無法解決的兩大緊急重要問題。

    欣耀董事長朱凱民表示,以SNP-810為例,欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」(Acetaminophen),卻會造成服用者「嚴重肝損傷」,甚至致死的難題,是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。

    在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥,含有此乙醯胺酚成份。

    此成份,一方面是「居家常備良藥」,另一方面卻又是過量造成「急性肝衰竭」的元兇,由於迄今無理想代替產品,所以美國食品藥物管理局(FDA)只能要求藥廠「減量」使用,而苦無改善對策。

    欣耀公司一舉突破成功發明了SafeTynadol安泰拿疼無肝毒性止痛新藥,現正進行樞紐性試驗之相關事宜。

    根據IMS Health統計,僅全美乙醯胺酚藥品2018年達22億美元。其中,非處方藥藥品銷售額佔整體市場約7.4億美元,而處方藥品銷售額約14.8億美元。

    朱凱民表示,欣耀所開發的SNP-810,是篩出極安全之成分,阻斷acetaminophen毒性成分的生成,卻不影響其療效。多家國際大藥廠因這些利基,已積極接洽欣耀,了解SNP-810之傑出科學實證及臨床成果、且欣耀又具全球專利佈局,正商討合作、技轉授權中。

     

     

    文章編號: 201910031765642
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-10-03 (20:05)
    財經
    字數: 589 words
     

     


    台灣醫療新創團隊前進波士頓 獲逾億美元商機
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191003/32845420.html
     
    (中央社記者吳柏緯台北3日電)科技部率領12個台灣 醫療新創團隊前進美國波士頓醫療科技展,不但進行 180場次的媒合,並創造1.25億美元的合作商機,成果 豐碩。

    科技部的台灣科技新創基地(TTA),帶領12個新 創團隊赴美國波士頓參加The MedTech Conference 2019。駐波士頓台北經濟文化辦事處處長徐佑典指出, 波士頓是全球醫療科技產業重要據點,全球20大藥廠有 18家在此設立據點,非常樂見台灣優秀的生技醫藥團隊 開拓新市場。

    科技部表示,為了協助科技新創連接全球產業生態 圈,透過TTA將大學研究成果商業化,並促進國際人才 、新創公司與台灣科技產業建立互利的夥伴關係。

    12個新創團隊除了參與展會,並在劍橋創新中心( CIC)舉行Taiwan Tech Arena Demo Day,與美東重要 的醫療科技大廠、學研機構,進行180場次的商機媒合 ,並獲得高達1.25億美元的合作商機。

    科技部進一步說明,這次生醫新創在美東發光發熱 ,特別在智慧健康醫療檢測及創新醫材,獲得醫療大廠 的賞識。

    根據科技部提供的資料,由聿信醫療開發的人工智 慧結合呼吸監測、聲音辨識技術,受到美國食品藥物管 理署、美國麻醉醫學會、美國牙醫學會及美國軍方先進 醫療局的賞識,獲得臨床試驗評估與商機合作的機會; 由鉅怡智慧開發的AI臉部辨識偵測心跳與疲勞的系統, 獲得美國惠普公司及喬山健康器材的雲端智慧系統合作 。

    科技部說明,這是駐波士頓台北經濟文化辦事處科 技組首度舉辦生醫科技媒合活動,吸引超過百人參與, 盼藉此打入當地的生醫創投圈。(編輯:張均懋) 1081003

     

     

    文章編號: 201910032353319
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-10-03 (17:45)
    生活
    字數: 657 words
     

     


    發展智慧醫療 副總統:台灣健保大數據成優勢
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191003/32844554.html
     
    (中央社記者張茗喧台北3日電)智慧醫療已成全球趨 勢,副總統陳建仁今天說,未來個人化、預測化醫學將 成主流,尤其台灣又有健保大數據、醫療資通產業等優 勢,可望帶動國內相關產業發展,提升民眾生活品質。

    2019健康照護聯合學術研討會今天起舉辦為期2天 會議,今年以邁向醫院人工智慧化、醫療人工智慧產業 化為主題,由醫療、科技、醫藥衛生大專院校等共同探 討在人工智慧的大趨勢中,醫療業與科技業如何透過跨 界創新合作,盼為台灣帶來新一波的產業轉型優勢。

    衛福部長陳時中致詞時表示,台灣不論在醫療、人 工智慧(AI)都有相當程度發展,但還談不上產業化, 如今他認為時機已經成熟,政府如何扮演由上而下的推 動角色,將是未來的重點。

    陳時中說,在推動醫療AI產業化上,科技部近年做 了很多努力,反觀衛福部以往卻比較被動,多是靠醫院 、醫學中心各自努力,因此他誓言衛福部將由被動轉為 主動,已著手委託國衛院辦理醫療科技發展骨架計畫、 精準醫療試辦等相關計畫。

    此外,陳時中也盼由陳副總統主辦相關會議,整合 各界舉辦科技會議訂出主軸,由各部會分工進行,達到 分進合擊效果。

    陳副總統致詞時表示,台灣的醫院自1960年後各自 蓬勃發展,因應民眾日益增加醫療需求,醫療專業人員 逐漸受到重視,數十年前健保制度上路後,更凸顯醫務 管理專業人才重要性,也促成台灣醫務管理學會成立, 逐步完整相關醫管制度。

    陳副總統說,隨醫療進步,逐步邁向個人化、預測 化醫學,數位醫療將是未來發展主流趨勢,尤其台灣又 擁有健保大數據、醫療資通產業優勢,可望帶動國內智 慧醫療,為民眾創造便利醫療,提升生活品質。(編輯 :張芷瑄)1081003

     

     

    文章編號: 201910031976307
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    7 .中央廣播電臺 | 2019-10-03 (05:51)
    財經| By 吳寧康
    字數: 596 words
     

     


    一滴尿早期篩檢15癌症 日新檢查法明年實用化
     

     

    文字快照:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2036549
     
    癌症是日本人的頭號殺手,利用線蟲這種微小生物來篩檢癌症的新檢查法,將於明年實用化,由於可望降低癌症篩檢門檻而受到高度期待,目前此檢查法使用一滴尿可早期發現15種癌症。

    九州朝日放送報導,九州大學前助教領導的企業所開發的檢查法,利用線蟲會聚集在癌症患者尿液此性質,據悉目前能夠早期發現包括大腸癌、胃癌等15種癌症的零期到一期癌症。

    這項檢查法的優點包括偵測準確度逼近90%、不會有任何痛苦、檢查費用較低廉約1萬日圓(約新台幣2900元)等。

    開發此檢查法的「HIROTSU生物科學」負責人廣津崇亮表示,日本癌症篩檢率長久以來約僅30%,一直無法提升,要提升到與各國相當的80%左右,需要仰賴劃時代技術。

    這項檢查法預定明年1月起,從合作企業的體檢等開始推廣,但在實用化前,將針對提供研究資金援助等的久留米市與小郡市的120名職員,從本月起進行試驗。

    廣津表示,透過在久留米市與小郡市的試驗,希望確認從檢查到通知結果等一連串作業流程。

    日本共同社報導,名為N-NOSE的這項檢查法,利用線蟲透過與犬類相當的嗅覺,靠近癌症患者特有尿液氣味,但逃離健康人尿液的特性。線蟲是生存於土壤的微小生物,能夠簡單繁殖,檢查只需要一滴左右尿液。

    據悉,迄今確認其對15種癌症做出反應,但目前無法鎖定罹癌部位。現階段以企業等體檢引進該方法為主,第一年預計將對25萬個樣本進行檢查。

    據稱還爭取2021年在海外推廣。此外還爭取2022年實際運用基因轉殖線蟲的「癌症種類鎖定檢查」,以鎖定罹癌部位。

     

     

    文章編號: 201910030260673
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  • <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 中裕獲美技轉愛滋新藥 營運添柴火  [聯合新聞網] 2019-10-02 (01:02) 股市

     

    2. 買盤敲進 生技大軍逆勢揚  [經濟日報網] 2019-10-02 (13:58) 證券 聯合晚報 嚴雅芳/台北報導

     

    3. 諾貝爾獎得主風向球 唐獎得主張鋒博導獲得「引文桂冠獎」  [聯合新聞網] 2019-10-02 (19:12) 生活

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-10-02 (01:02)
    股市
    字數: 679 words
     

     


    中裕獲美技轉愛滋新藥 營運添柴火
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4082054?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-10-02 23:26經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    中裕董事長張念原 (聯合報系資料庫)中裕(4147)昨(2)日公告子公司TMB USA獲得美國國家衛生研究院協議技轉一項愛滋病新藥最新專利抗體技術VRC07-523LS,中裕打算將其結合現有公司研發中項目TMB-bispecific,鎖定愛滋病第二線治療市場。

    中裕財務長陳怡成表示,此次技轉所支出的授權金額不大,但結合後的效果值得期待。

    中裕指出,公司經過相當長時間的協商及努力,終於讓子公司TMB USA美國國家衛生研究院(NIH)轄下NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)研究所,完成簽署一項最新愛滋病新藥抗體技術VRC07-523LS全球非獨家授權契約,並取得此款技術在中裕台灣竹北廠生產及全球商業化銷售之權利。

    中裕表示,此「三合一」抗體組合在技術上領先全球,可望成為愛滋病長效型抗體治療中最具競爭力及安全性的產品組合。

    本次中裕獲得的授權標的VRC07-523LS是一個泛中和性抗體,提供HIV有效治療為其目的,技術先進,NIH已完成一個臨床一期試驗,藥效及安全性顯著。

    接下來TMB-bispecific將與現在引進的VRC07-523LS搭配成全抗體的長效型注射療法,進行相關臨床試驗,預計將鎖定愛滋病第二線治療市場,此「三合一」抗體組合在技術上領先全球,希望未來為愛滋病長效型抗體治療中最具競爭性及安全性之產品組合

    另外,目前中裕的研發夥伴ADARC正在美國進行TMB-bispecific的臨床一期試驗,預計2020年第1季完成。

    中裕財務長陳怡成表示,TMB-bispecific和VRC07-523LS都是治療愛滋病,但是這個VRC07加上TMB-bispecific都是長效型注射藥物一起搭配使用,目標第二線治療市場的三合一抗體,因bispecific本身就有兩種藥的效果,再加上VRC07一起施打,就是雞尾酒療法,不需要再用其他的藥,且效果佳、安全性高、抗藥性低,未來可望成為HIV研發領域最被關注的pipeline。中裕獲美技轉愛滋病新藥抗體技術 圖/經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201910023029746
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    2 .經濟日報網 | 2019-10-02 (13:58)
    證券| By 聯合晚報 嚴雅芳/台北報導
    字數: 515 words
     

     


    買盤敲進 生技大軍逆勢揚
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5607/4080945
     
    圖/報系資料庫

    生技股今日表現活躍,全宇(4148)、南光(1752)盤中股價攻頂,另外,訊映(4155)、喬山(1736)也獲買盤簇擁,盤中漲幅分別達6.4%與7.2%。美容相關股受到第四季旺季帶動,營運表現可期,羅麗芬-KY(6666)、麗豐-KY(4137)今日股價也雙雙轉強,羅麗芬-KY盤中來到187.5元,漲幅5%,麗豐-KY盤中來到219.5元,漲幅逾3.5%。

    羅麗芬-KY今年布局多項策略,包括鎖定 VIP 客戶推出「私人定制」服務、針對高端客戶設計定製課程、科學養生的新品牌等,持續深耕客戶群。此外,並規劃打造醫美抗衰大健康平台,除與慈濟醫院合作進行再生醫療產學研究合作,並已回台投資成立麗瑞嘉生技,規劃建置GTP實驗室、GMP 廠房及延攬多名專業人才研發抗衰老應用高階產品。

    推薦

    羅麗芬-KY表示,近期除了明星商品芙蓉霜銷售力道持續發威,沙龍套裝璀璨光組合也創銷售佳績,今年以來,配合品牌活動、新產品上市、「私人定制」及科學養生新品牌階段性推廣等,使公司營收與獲利保持穩定增長。

    麗豐-KY表示,上月前進雲南昆明、山西太原等地區召開招商會,同時強化既有店與新增加盟店經營成效的計畫,第四季營運將受到秋冬換季保養需求及新店出貨效益顯現而穩定推升,此外,近期「舒源肌活套組」上市,推出新產品有助業績表現。

    麗豐養生人才

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    文章編號: 201910021251811
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    3 .聯合新聞網 | 2019-10-02 (19:12)
    生活
    字數: 917 words
     

     


    諾貝爾獎得主風向球 唐獎得主張鋒博導獲得「引文桂冠獎」
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4081912
     
    2019-10-02 19:04聯合新聞網 台北訊

    被各界認為是諾貝爾獎得主風向球的「引文桂冠獎」(Citation Laureates),9月26日公布獲獎名單,其中,唐獎第二屆生技醫藥獎得主張鋒的博士導師卡爾.代塞爾羅思(Karl Deisseroth)教授,因開創光遺傳學而獲得今年的「引文桂冠獎」,被視為獲得諾貝獎的熱門人選。

    這是張鋒的名字第二次和諾貝爾獎有了連結。第一次是2016年他自己進入預測名單,入選理由是在老鼠和人類細胞中應用 CRISPR-cas9 基因編輯技術成功,今年獲得引文桂冠獎的則是他的老師。

    卡爾.代塞爾羅思教授,於2005年8月14日,於《自然-神經科學雜誌》(Nature Neuroscience)發表研究論文「毫秒時間尺度,基因靶向光學控制神經活動」(Millisecond-timescale,genetically targeted optical control of neural activity),這項研究發現ChR2可以在哺乳動物神經元中穩定安全的表達,及驅動神經元去極化。當用一系列短暫的光脈衝激活時,ChR2可以用毫秒級時間解析度控制興奮性或抑制性突觸傳遞。

    這項技術為神經科學家和生物醫學工程師提供普遍及適合的工具,同時標誌著光遺傳學的正式到來,張鋒正是這篇開創性論文的第二作者。2011年張鋒進入麻省理工學院獨立科研,2013年,他首次將CRISPR/Cas9基因編輯技術成功應用於哺乳動物和人類細胞。

    諾貝爾獎委員會定10月初投票選出科學界最高榮譽的諾貝爾獎得主,每年這項年度盛典公布前,舉世都在猜測獲獎名單,其中引文桂冠獎主辦單位「科睿唯安」(Clarivate Analytics)學術研究事業部,是唯一使用量化資料對諾貝爾獎得主進行年度分析預測,且能提供深度觀點的機構。至今,共有50位引文桂冠獎得主獲得諾貝爾獎,其中29位於獲得引文桂冠獎之後兩年內榮獲諾貝爾獎。

    唐獎第一屆生技醫藥獎得主詹姆斯.艾利森(James Allison)、本庶 佑(Tasuku Honjo)博士兩人,於2018年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎,有專家認為,張鋒可能得化學獎。至於最後結果,還是得等到10月7日後公布才能揭曉。

    唐獎由尹衍樑博士於2012年創辦,為考究21世紀人類所需要的智慧,設置4大獎項:永續發展、生技醫藥、漢學及法治,提供每一獎項得主高達新台幣5000萬元之獎金,是首座創設於台灣的國際大獎,旨在勉勵全球頂尖優秀人才共同為世界文明而努力。首屆唐獎於2014年舉行,每兩年頒發乙次,並固定於於6月18至21日逐項公布得獎人,至今已有19位來自世界各地的得獎者。2020年將舉行第四屆唐獎,頒獎典禮訂於明年9月25日進行,並將舉辦為期一週的唐獎週活動。

     

     

    文章編號: 201910022162864
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  • <院友快訊> 10/02 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/02 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 6 篇


    1. 台微體退化性膝關節炎藥品 進入三期臨床試驗  [自由時報電子報] 2019-10-01 (22:03) 財經 陳永吉/台北報導〕特殊劑型新藥公司台灣微脂體(4152)今宣佈啟動其主?

     

    2. 聯亞藥長效型技術平台取得美國/加拿大專利  [MoneyDJ 理財網] 2019-10-01 (15:53) 新聞

     

    3. 益安生醫腹腔鏡影像清晰器材 臨床使用規模告捷  [中時電子報網] 2019-10-01 (18:22) 即時新聞

     

    4. 辜仲瑩接任中華開發資本董座 領軍挖掘大中華區生技獨角獸  [鉅亨網] 2019-10-01 (01:32) 新聞

     

    5. 推介台灣資本市場證交所赴矽穀招商  [經濟日報網] 2019-10-02 (00:23)

     

    6. 2019醫療數據松聚焦大數據運用 盼AI提升醫療品質  [新浪網(臺灣)] 2019-10-01 (22:13) 即時新聞

     

    1 .自由時報電子報 | 2019-10-01 (22:03)
    財經| By 陳永吉/台北報導〕特殊劑型新藥公司台灣微脂體(4152)今宣佈啟動其主?
    字數: 182 words
     

     


    台微體退化性膝關節炎藥品 進入三期臨床試驗
     

     

    文字快照:https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/2933217
     
    特殊劑型新藥公司台灣微脂體(4152)今宣佈啟動其主打明星商品TLC599之三期臨床試驗,評估於退化性膝關節炎患者注射單一以及重複劑量後的安全性及治療功效。TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物,用於控制關節炎疼痛。

    TLC599將進行一多中心、隨機分組、雙盲、安慰劑與活性藥物對照控制之三期樞紐臨床試驗,於美國及澳洲共40至50個中心進行,預計收約500位可評估之退化性膝關節炎患者。

     

     

    文章編號: 201910012533309
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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2019-10-01 (15:53)
    新聞
    字數: 843 words
     

     


    聯亞藥長效型技術平台取得美國/加拿大專利
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=647731da-7678-4ec5-b9a0-be03741bdba1&c=MB06
     
    MoneyDJ新聞 2019-10-01 14:48:47 記者 新聞中心 報導

    聯亞藥(6562)表示,公司獨創長效型蛋白質藥物技術平台「多醣蛋白融合平台」繼取得加拿大及中國專利後,昨日亦取得美國專利商標局(USPTO)核發之專利證書。

    聯亞藥指出,「多醣蛋白融合平台」係以高度醣化機制,降低蛋白藥物於體內降解速度。其以人體天然序列為基礎之長效設計有別於一般長效型藥物化學修飾方式,不僅提升用藥便利性,亦可大幅減輕病患長期用藥之生理負擔。本設計可廣泛運用於多種細胞激素、賀爾蒙等長效蛋白藥物的開發,目前已成功運用開發出創新長效型紅血球生成素(UB-852)。

    公司方面進一步表示,重組人類紅血球生成素為製程技術門檻相當高的蛋白質藥物,目前市售長效型蛋白藥多利用化學修飾技術來延長藥物於體內之半衰期。聯亞藥以第一代重組人類紅血球生成素(UB-851)厚實之開發經驗為基礎,搭配「多醣蛋白融合平台」開發出之創新長效型紅血球生成素(UB-852)已成功於臨床前試驗與疾病動物模式實證其長效半衰期及療效。

    另外,聯亞藥表示,因該產品具備較佳生物活性,預期將可於低劑量下及達到預期之治療效果,可進一步降低長期使用所產生之免疫原性風險,用藥安全相對提高,提供病患更安心之用藥選擇。聯亞藥以紮實之藥物開發資料與臨床前數據為基礎,取得台灣衛服部第一期臨床試驗執行核准,將進一步於人體實證此藥物之安全性;長效型紅血球生成素於2017年全球主要銷售額超過30億美元,其適應症為腎性貧血、癌症化療等。隨著全球慢性腎臟疾病患病率持續攀升,以及化療病患之需求,UB-852具備長效、生物活性佳、安全性佳等優勢,於全球市場前景可期。

    聯亞藥表示,「多醣蛋白融合平台」已取得全球多個重要藥品市場國之專利,包含全球前幾大藥物市場區域及國家:歐洲、美國、中國與日本,前三大使用國之市場規模合計占超過全球藥品市場的一半。其中,美國為全球最大的藥物市場,並是大部分新藥上市的首選國。此平台獲美國、加拿大之專利,不僅強化此技術平台於北美區域的專利保護,提升其商業價值,未來亦可將此平台擴展至北美區域之蛋白質新藥開發合作,及UB-852等衍生產品於北美市場之推廣與銷售。

     

     

    文章編號: 201910011172522
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    3 .中時電子報網 | 2019-10-01 (18:22)
    即時新聞
    字數: 608 words
     

     


    益安生醫腹腔鏡影像清晰器材 臨床使用規模告捷
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20191001003876-260410
     
    字級設定:小中大特

    益安生醫(6499)表示,旗下「腹腔鏡影像清晰器材」(ClickCleanTM)持續拓展臨床使用規模,自試銷售來,累積眾多良好的臨床使用經驗,並獲得許多醫院及醫師肯定,近期更榮獲知名外科雜誌OR Today 特別報導其所解決之臨床需求及相關使用經驗。

    此外,一間引進ClickCleanTM於各式腹腔鏡手術之醫院:美國奧勒岡州大型醫療系統Curry Health Network亦發表認證藉由使用ClickCleanTM可確實提升手術效率,並提供更高品質之醫療照護。

    益安生醫指出,ClickCleanTM為全球首項無管線定點式影像清晰產品,簡易的按壓式設計「Click and Clean」,提供醫師在腹腔鏡手術過程中持續清晰的視野,使用ClickCleanTM可大幅降低手術時間,並降低視野不佳所導致的風險,包括傷害手術部位周邊組織、無法立即處理出血點、及手術感染等。

    Curry Health Network一般外科Jessica Carlson醫師於院方新聞稿中也肯定說明,「ClickCleanTM已於臨床上證明其對於手術的價值重大,舉例而言,常見的膽囊切除手術若手術視野不佳,其困難度可能增加兩倍不止,以往為保持手術視野清晰,必須每五分鐘將腹腔鏡取出清潔,現在藉由使用ClickCleanTM,僅需輕按器材按鍵,鏡頭前之髒汙可立即移除乾淨,使腹腔鏡的影像回復清晰,讓醫師得以持續專注於手術本身,而非努力保持鏡頭清晰。

    益安生醫董事長張有德強調,ClickCleanTM以降低清潔鏡頭所產生之相關風險及成本為主要開發理念。ClickCleanTM也以實際臨床經驗證明,可確實降低麻醉及手術時間、昂貴的手術室及醫護人員費用等,我們期待ClickCleanTM全面導入各式腹腔鏡手術,實質提供病患更有效安全的治療照護。

    (工商 )

    #手術#腹腔鏡#臨床#醫師#生醫

     

     

    文章編號: 201910011691412
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    4 .鉅亨網 | 2019-10-01 (01:32)
    新聞
    字數: 654 words
     

     


    辜仲瑩接任中華開發資本董座 領軍挖掘大中華區生技獨角獸
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4389139?exp=b
     
    開發金控 (2883-TW) 子公司中華開發資本今 (1) 日召開董事會,會中通過金控董事長張家祝辭任中華開發資本董事長,並推選現任中華開發文教基金會董事長辜仲瑩接任董事長。因應高齡社會來臨及生醫產業整併浪潮,未來將領軍中華開發資本挖掘大中華區生技獨角獸。

    開發金表示,中華開發資本自 1959 年成立以來,積極參與國內各項產業投資,從早期的紡織、石化,到電子與半導體,及近期的民生、生技等,透過投資與產業整合引領台灣產業升級,並協助臺灣經濟轉型與發展,成為台灣創投業務開端與最主要的投資機構。

    中華開發資本現已轉型為資產管理模式,截至 2019 年 6 月,私募股權基金管理資產約新臺幣 431 億元,旗下基金包括四檔新台幣基金:文創基金、生醫基金、優勢基金、創新基金;兩檔人民幣基金:華南及華東基金;兩檔美元基金:Asia Partners 及 Global Opportunities。

    另外,因應高齡社會來臨及生醫產業整併浪潮,未來中華開發資本擬深耕生醫及健康照護領域,結合開發金控集團資源,同時藉由專業團隊、全球案源、國際管理經驗,人、網絡、平台三箭齊發,挖掘大中華區生技獨角獸,放眼全球生醫市場。

    開發金表示,辜仲瑩曾於 2004 年至 2009 年期間擔任開發金控總經理及中華開發工業銀行 (中華開發資本前身) 董事長,對於開發金控及中華開發資本的業務相當熟悉。

    開發金進一步指出,且基於辜仲瑩在全球投資的廣大網絡及對趨勢的掌握,開發金將借重辜仲瑩的專業經驗,領導中華開發資本現有各項業務,並將對中華開發資本未來的全球布局、策略發展提供具體明確的方向。辜仲瑩擔任中華開發文教基金會董事長多年,亦將借助其經驗,致力推動各項公益專案,以善盡企業社會責任。

     

     

    文章編號: 201910013105834
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    5 .經濟日報網 | 2019-10-02 (00:23)
    字數: 75 words
     

     


    推介台灣資本市場證交所赴矽穀招商
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5607/4079727
     
    這次證交所赴矽穀拜訪的企業產業類別多元,橫跨生技醫療、IC設計、電子製造、民生消費品、飯店業、餐飲業及資訊軟體等產業,均為相當優質且具競爭力的美國公司。

     

     

    文章編號: 201910020025874
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-10-01 (22:13)
    即時新聞
    字數: 749 words
     

     


    2019醫療數據松聚焦大數據運用 盼AI提升醫療品質
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20191001/32831260.html
     
    【NOW健康 馬姍妤/台北報導】臺北醫學大學與美國麻省理工學院計算機科學與人工智慧實驗室於9月27日舉辦第4年3天2夜的Datathon競賽,包括臺北醫學大學副校長吳介信、北醫大醫學科技學院院長李友專、臺北市長柯文哲、國家生技醫學產業策進會會長張善政、台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾、立法委員許毓仁、蕭中正醫療體系營運長蕭乃彰、教育部生醫產業與新農業跨領域人才培育計畫負責人錢宗良教授等均蒞臨現場。

    李友專院長受訪表示,MIT計算機科學與人工智慧實驗室是全球發展AI科技的先驅,與他們合作不容易遺漏AI發展的最新趨勢。另一方面,從全民健康角度考量,準確預測才有機會發展更有效的預防。台灣醫療與健保品質有目共睹,未來我們也將繼續努力培養具備醫療與大數據能力的跨領域新世代人才,成為學術界與產業界的橋樑。

    此屆醫療數據松聚焦大數據資料庫的運用,進行風險預測、病程發展預測、預後預測、死亡預測4大主題,主辦單位提供2個極具代表性的急重症醫療資料:MIMIC III加護病房資料庫,以及飛利浦公司的eICU資料庫,讓參賽者深入應用,發展更準確的個人化AI預測模型。

    而導師陣容也很堅強,分別來自美國、新加坡、以色列、俄羅斯、印度、巴基斯坦、越南與台灣等國家。MIT由遠距行動健康照護團隊聯合總監Kenneth E. Paik帶隊,雙方共同邀請到麻州總醫院呼吸與重症醫學科Peggy S. Lai醫師、波士頓科技創投MassVentures副總裁Jennifer Jordan、以色列知名新創業師Rani Shifron、英科智能台灣執行長Artur Kadurin等人共同參與。

    超過百名參賽者投入其中,每組成員有資歷豐富的主治醫師或資深住院醫師、工程師、資料分析師、學生等組成醫界、產業界、學界跨領域團隊,促成產學合作的良善循環,更能具體培養解決真實醫療問題的能力。李友專院長提到,相信透過AI結合醫療,能輔助醫生診斷、治療,未來更能降低錯誤,大幅提升醫療品質。

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    文章編號: 201910012556108
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  • <院友快訊> 10/01 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 10/01 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 健保肺癌3標靶藥 下月起須附基因報告  [聯合新聞網] 2019-10-01 (02:09) 生活

     

    2. 阿茲海默症靈藥難找 大塚製藥市值蒸發25億美元  [聯合新聞網] 2019-09-30 (10:31) 全球

     

    3. 亞獅康與韓國藥廠合資新公司 開發新型腫瘤免疫療法  [MoneyDJ 理財網] 2019-10-01 (08:50) 即時新聞

     

    4. 泰福-KY藥證遲到 今年難轉盈(經濟日報,無內文)  [MoneyDJ 理財網] 2019-10-01 (08:47) 個股情報

     

    5. 訊聯、博晟 快攻細胞治療  [聯合新聞網] 2019-09-30 (06:05) 股市

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-10-01 (02:09)
    生活
    字數: 797 words
     

     


    健保肺癌3標靶藥 下月起須附基因報告
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4077839
     
    2019-10-01 00:25聯合報 記者邱宜君/台北報導

    十一月起,患者須檢附認證實驗室的基因檢測報告,使用三種肺癌標靶藥物才可獲付。 圖/聯合報系資料照片

    肺癌患者若經基因檢測發現上皮細胞生長因子(EGFR)突變,可接受標靶藥物治療。過去基因檢測費用高,部分病人無力負擔,醫師直接開藥又怕被抽審核刪。衛福部健保署九月起給付基因檢測費用,十一月起,患者須檢附認證實驗室的基因檢測報告,使用三種肺癌標靶藥物才可獲給付。

    健保署副署長蔡淑鈴說,過去未給付基因檢測費用,部分肺癌患者檢測費用由藥廠承擔,導致藥價成本增加。為了保障檢測品質、支持精準醫療,健保署邀集相關藥廠多次協商,九月起給付通過認證實驗室檢驗EGFR基因檢測費用。

    同時,近日也公告修訂肺癌標靶藥物給付規定,醫師若開立艾瑞莎、妥復克、得舒緩,需增附健保認證實驗室提供的EGFR基因檢測結果報告。

    台大醫院胸腔外科主任陳晉興說,過去健保規定不明確,若病人無法負擔八千到一萬元的基因檢測費用,醫師只能依照院內原則或臨床經驗決定是否開藥,療效難預估,藥費也可能被核刪。這次修正保障病人接受高品質基因檢測,醫師也有可信賴的結果做為開藥依據。

    台大醫院雲林分院胸腔內科主治醫師陳崇裕也說,基因檢測納入給付可幫助經濟弱勢病人,有機會第一線治療就使用標靶藥物。另過去基因檢測品質差異大,有人因檢體數量不足測不出EGFR突變,自費用標靶藥卻有效,現在健保給付引導病人到認證實驗室檢測,敏感度和準確率都高達九成以上。

    根據健保給付規定,提供EGFR基因檢測報告的實驗室須經全國認證基金會、美國病理學會或台灣病理學會認證,目前檢驗方式包括以體外診斷醫療器材檢測(IVD)或實驗室自行研發檢測(LDT),IVD檢測給付八二五二元、LDT基因檢測六七五五元。

    陳崇裕說,肺癌診斷一定要有病理切片,經切片取得檢體進行基因檢測,準確度高達九成,除非病人身體狀況不適合切片,否則不建議以抽血方式進行基因檢測。

     

     

    文章編號: 201910010096188
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-30 (10:31)
    全球
    字數: 340 words
     

     


    阿茲海默症靈藥難找 大塚製藥市值蒸發25億美元
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6811/4076496?from=udn-catebreaknews_ch2
     
    2019-09-30 10:14經濟日報 記者黃淑玲╱即時報導

    又一家藥廠栽在阿茲海默症治療研發。日本大塚製藥因研發阿茲海默症治療用藥AV-786受挫,今天早上股價一度跌至掛牌九年來最低價,跌幅11.6%,市值蒸發22,670億日圓〈25億美元〉。

    彭博資訊報導,大塚製藥是研發阿茲海默症失敗者聯盟最新成員。今年3月衛采製藥〈Eisai〉與合作夥伴百健〈Biogen〉中止了原先看好療效的一項阿茲海默症治療研究。去年輝瑞〈Pfizer〉裁撤整個阿茲海默症研究部門。

    根據三井住友日興證券分析師Yasuhiro Nakazawa估計,大塚製藥如果最後決定完全放棄此一阿茲海默症治療用藥的研發,需要減值800億到1,000億日圓。

    彭博指出,AV-786先前雖獲得美國食品藥物管理局快速核准進行臨床測試,但顯然現在測試結果發現未能達到研究人員預期。又一家藥廠栽在阿茲海默症治療研發,這是大塚製藥,付出市值一日蒸發25億美元的代價。路透

     

     

    文章編號: 201909300958828
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    3 .MoneyDJ 理財網 | 2019-10-01 (08:50)
    即時新聞
    字數: 835 words
     

     


    亞獅康與韓國藥廠合資新公司 開發新型腫瘤免疫療法
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=cd17c131-965a-4726-8608-e3ede26a1e2d&c=MB00
     
    MoneyDJ新聞 2019-10-01 08:00:11 記者 新聞中心 報導

    聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與專注研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical(KRX:003000)共同宣布,雙方成立了一間合資公司,並以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎,開發臨床前期AhR(aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。該獨立公司JAGUAHR Therapeutics總部將會設立在新加坡,並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法

    根據協議,亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關資產研發、確認潛在的開發化合物和提交新藥臨床試驗(IND)申請。

    亞獅康-KY執行長傅勇表示,AhR拮抗劑已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域,因此成立JAGUAHR是亞獅康實現早期研究技術與資產價值極為重要的一步,並有助於推進了公司在AhR拮抗劑技術的發展。Bukwang在製藥業務方面成績斐然,雙方對於這次合作可以快速推展相關化合物的研究感到非常振奮,甚至可能提供新型臨床研究資產,豐富亞獅康的藥品開發計畫;期盼與Bukwang團隊合作,並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。

    Bukwang執行長柳憙媛博士(Dr Hee-Won Yoo)指出,很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產,這次協議也符合公司一貫的策略:強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術,來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已開始正式跨足免疫腫瘤療法領域,雙方對此寄予厚望,也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。

    亞獅康-KY指出,AhR是一種轉錄因子,同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素,在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況,並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡的AhR發出訊號,將它們轉換為調節T細胞,抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示,AhR拮抗劑的獨特優勢,包括可廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體 ,還可強烈活化免疫反應,用來殺死癌症細胞,已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。

     

    文章編號: 201910010434144
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    4 .MoneyDJ 理財網 | 2019-10-01 (08:47)
    個股情報
     

     


    泰福-KY藥證遲到 今年難轉盈(經濟日報,無內文)
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=176e3c2e-ed38-4438-a11e-9cb77a6b27b3
     

     

     

    文章編號: 201910010428936
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    5 .聯合新聞網 | 2019-09-30 (06:05)
    股市
    字數: 609 words
     

     


    訊聯、博晟 快攻細胞治療
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/4077523
     
    2019-09-30 23:48經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    衛福部「特管法」開放已屆一年,年底將進行大修法,雖然癌症仍是再生醫療治療著重的疾病,但業界認為,膝關節炎與軟骨缺損修復有可能為下一輪通過的適應症,訊聯(1784)、三顧、博晟、台生材和尖端公司可望受惠,其中博晟已送件至食品藥物管理局(TDFA)審查,發展進度最快。

    經濟日報提供

    衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管法),開放已屆一年,今年年底將進行修法。由於軟骨修復療法的臨床試驗,主要拿微骨折療法進行比較,因此自體軟骨細胞移植療法(ACI/MACI)的出現被視為一大突破。而目前全球已有多款軟骨損傷治療的細胞療法產品取證,包括美歐日韓皆有相關產品推出。

    晟德集團旗下的博晟,其「一次性兩相自體軟骨修補系統」(Biphasic Cartilage Repair Implant,簡稱BiCRI,現稱RevoCart)技術屬自體,不需細胞培養。博晟的此一複合性醫材臨床試驗結果已經達標,並已正式向衛福部提出上市申請。

    訊聯積極布局細胞製備市場,與台中榮總及新光醫院合作,申請「自體脂肪幹細胞移植」應用在退化性關節炎的治療領域,預期今年在退化性關節炎在內等細胞治療的實質應用、細胞製備代工有所收成。

    三顧則是與義大醫院合作,將細胞層片與外科手術結合,藉引進細胞層片技術,布局細胞治療領域。截至目前為止,包括台大醫院、北醫、三總、新光、高醫、高榮等6家國內大型教學醫院都已經完成與三顧公司的MOU程序,並將陸續依照特管法向衛福部申請審查,開始為國內病人施行軟骨細胞再生術。

     

     

    文章編號: 201909304184396
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  • <院友快訊> 09/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 09/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 創源推新品瞄準多元篩檢商機,看準大馬商機明年設實驗室  [新浪網(臺灣)] 2019-09-26 (00:40) 即時新聞

     

    2. 科技鏈結資金 催動產業轉型  [聯合新聞網] 2019-09-27 (02:56) 即時

     

    3. 成大、國衛院 細胞治療拚抗癌  [聯合新聞網] 2019-09-26 (01:20) 即時

     

    4. 工業局籌辦、匯集五大部會智慧技術 未來科技館 100項台灣之光創新登場  [中時電子報網] 2019-09-27 (03:51) 產業科技 袁顥庭

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2019-09-26 (00:40)
    即時新聞
    字數: 689 words
     

     


    創源推新品瞄準多元篩檢商機,看準大馬商機明年設實驗室
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190926/32784496.html
    【財訊快報記者何美如報導】訊聯集團( 1784 )旗下創源生技( 4160 )迎全球基因產業蓬勃商機,繼去年擴大應用至疾病面,推出癌症、成年人健康問題等基因檢測服務,今(26)日更宣布推出預知因,邀請桌球國手江宏傑分享體驗,也規劃擴大馬來西亞布局,已積極尋找適合地點設立實驗室,目標明年營運。

    總經理蔡政憲表示,全世界基因產業蓬勃,從歐巴馬精準醫療,LDT特管法把基因檢測納入,及檢測成本降到一般人都可以負擔的價格1000美元,也帶動應用面從去年到今年開始大增,甚至已經超過細胞治療,未來成長會加速,有機會複製2005∼2006年幹細胞的發展。

    過去基因檢測主要應用在產前的檢測,近兩年應用面加大,創源也掌握商機,去年推出疾病檢測,如健康問題的檢測–康知因,癌症風險檢測–癌知因,今日推出的預知因,內容包含健康風險、生活管理、自我了解與個人潛能四大類,透過檢測了解自身運動、藝術天分、學習力、營養需求、汙染過敏物,甚至慢性病因子與藥物風險等各種項目。

    此外,突破過往業界既有形式,首度將服務拉至檢測前,消費者可透過客服專線,直接預約專業諮詢師或醫護人員進行事前諮詢。個人報告還可依據學術資料庫持續更新,幫助消費者提前做好健康管理。檢測後,若有相關醫療需求,創源也提供院所轉介或配套追蹤。

    另外,看好馬來西亞產前檢測商機,蔡政憲說,馬來西亞是回教國家,可以說是產前處女地,現已經在馬來西亞設立子公司,透過經銷商銷售,現在也在尋找適合地點,將在當地直接設立實驗室,目標明年營運。

    過去幾年,創源每年營收維持雙位數成長,獲利也穩定向上,今年累計前8月營收年成長15%至2.86億元,上半年EPS 0.7元。蔡政憲表示,隨基因檢測應用擴大,未來業績成長力道將加大。

     

     

    文章編號: 201909264148927
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    2 .聯合新聞網 | 2019-09-27 (02:56)
    即時
    字數: 1294 words
     

     


    科技鏈結資金 催動產業轉型
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/4070961?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
    2019-09-27 02:47經濟日報 記者何佩儒、蔡靜紋/台北報導

    協助台灣企業轉型升級,工研院、金融投信、全球品牌管理協會希望結合科技與資金市場,鎖定智慧製造、智慧醫療、循環經濟等三大領域,透過私募基金引進資金,全球品牌管理協會引進國外績效優異之管理團隊,協助有潛力的台灣企業改變體質、擴大營運規模,甚至進軍國際市場。

    「轉型升級鐵三角 打拚台灣新經濟」論壇,經濟部次長林全能(左四)與台灣工研新創協會會長高繼祖(左起)、投信投顧公會理事長張錫、工研院院長劉文雄、全球品牌管理協會理事長陳春山、創新公司總經理戴逸之、工研院副院長彭裕民,經濟日報總編輯費家琪等人出席。 記者曾學仁/攝影

    工研院日前舉辦「轉型升級鐵三角 打拚台灣新經濟」論壇,邀請經濟部次長林全能、工研院院長劉文雄、工研院副院長彭裕民、投信投顧公會理事長張錫、全球品牌管理協會理事長陳春山、台灣工研新創協會會長高繼祖、創新公司總經理戴逸之等來自官方、金融、產業與研究領域的專家,一同探討如何跨領域合作,協助台灣產業升級。

    林全能指出,協助台灣產業轉型,可朝三個方向努力,一是擴大資源,讓工研院有更多創新能量創造更好團隊;二是鬆綁法規,以最快速度降低資金活水注入的障礙;三是刺激措施,例如透過租稅制度吸引海外資金回台。

    林全能認為,連結科技與資金的市場,是讓創新走上創業的關鍵,企業在不同階段需要不同的資源,透過私募基金(PE fund)在企業創新創業過程中投入,讓市場端有更好的機會。

    劉文雄指出,資本市場與科技市場結合要多方配合,台灣不是缺乏資金,而是缺乏把資本市場的資金投資在重點市場,因此工研院積極協助引進私募基金進行科技轉型。尤其在標的選擇上,工研院可提供技術建議或選項,包括企業的成長潛力、公司是否處於有機會成長的市場中,資金進來後能否協助其改變。許多中小企業面臨國際化及二代接班等挑戰,需要長期穩定的資金支持,私募是最有效的強心劑。

    面對目前的貿易戰挑戰,張錫認為,此時正是台灣企業的機會,例如美中貿易的矛盾可透過台灣市場解套,或將技術導入東南亞,將資金、技術、企業整合,就能發揮價值。

    張錫說,近年私募基金逐漸受到重視,私募一投就是五至十年,許多投資者對產業及技術不瞭解,透過工研院在技術領域的諮詢,可提供很大幫助,也能讓私募整合型專案創造更大價值。

    陳春山表示,全球品牌管理協會希望整合資金及技術,帶動產業創新升級,主要模式包括大企業帶領新科技商業化、快速布局國外市場的以大帶小型;透過併購與工研院技術的注入,加速產業商業化;設立品牌控股公司,取得原廠品牌授權,提供企業品牌併購;聯合同性質及相關產業,共同開發新產品的大聯大模式。

    至於如何整合在地產業與新創業者,高繼祖認為,私募基金相當關鍵,台灣的新創資本力較弱,在創投退場時,若私募加入,將是很大的助益。

    戴逸之則舉例,工研院新創成立的兆晟因與量測儀器業者致茂合作,透過以大帶小模式,有機會打進國際大廠供應鏈。還有一家文具代工業因上游廠進行產業調整,因此進行品牌授權,透過產銷合作,帶動營收倍增。顯見技術、品牌是企業成長的關鍵,加上私募的資金結合,將成為良好的產業合作模式。

    各界為台灣企業轉型升級獻策 圖/經濟日報提供

     

     

     

    文章編號: 201909270186789
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    3 .聯合新聞網 | 2019-09-26 (01:20)
    即時
    字數: 539 words
     

     


    成大、國衛院 細胞治療拚抗癌
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/4070898?from=udn-ch1_breaknews-1-cate9-news
    2019-09-26 23:42聯合報 記者修瑞瑩/台南報導

    成大校長蘇慧貞(右四)與國家衛生研究院院長梁賡義(左四)等人昨天簽約,未來將合作進行細胞治療相關研究。記者修瑞瑩/攝影

    國家衛生研究院癌症研究所細胞治療實驗室昨天啟用,成大醫院並與國衛院簽約,未來將共同進行細胞治療的研究,成大醫學院院長沈延盛表示,讓人聞之色變的胰臟癌將有機會成為可治療的慢性疾病。

    國衛院院長梁賡義昨天南下與成大校長蘇慧貞簽訂合作協定,國衛院表示,衛生福利部去年公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,「再生醫療製劑管理條例」也在立法院審查中,國內再生醫療正式從試驗的階段,邁向細胞及基因治療產品研發,並可進一步使用在患者身上。

    國家衛生研究院設在台南的癌症研究所內的細胞治療實驗室昨天揭牌啟用。記者修瑞瑩/攝影

    昨天在成大醫院旁的國衛院台南院區啟用的實驗室,是國內少數符合人體細胞組織優良操作規範的實驗室,日本研究幹細胞、並獲得諾貝爾獎的山中伸彌的實驗室,使用的也是相同的設備。

    沈延盛指出,過去的癌症治療是殺死癌細胞,但因為仍有殘存者復發機率高,新的細胞治療是讓人體的樹突細胞能夠辨識癌細胞,再指揮T細胞殺死癌細胞,效果比殺癌細胞要好很多,但如何讓樹突細胞懂得辨識癌細胞,就要靠細胞培養,這也是國衛院目前正在研發的部分。

     

     

    文章編號: 201909264314488
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    4 .中時電子報網 | 2019-09-27 (03:51)
    產業科技| By 袁顥庭
    字數: 992 words
     

     


    工業局籌辦、匯集五大部會智慧技術 未來科技館 100項台灣之光創新登場
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190927000327-260204
    副總統陳建仁蒞臨參觀工研院研發之糖尿病視網膜病變診斷輔助分析系統。左起為經濟部水利署署長賴建信、外貿協會副董事長莊碩漢、副總統陳建仁、行政院政務委員吳政忠、經濟部次長曾文生、工研院副院長張培仁、經濟部技術處簡任技正林浩鉅、工研院巨資中心執行長馮文生。圖/工研院提供

    由工業局主辦、跨部會合作,舉辦「台灣創新技術博覽會」,聚焦5+2產業創新技術,展出智慧城市、智慧製造、數位服務等三大主題以及「未來移動」與「國防工業」兩大生態情境區,共100項前瞻創新技術,展現在政府產業政策支持下的創新科技應用及最新的國際前瞻技術,開展首日即創下近5,000人次參觀佳績。

    未來科技館匯集五大部會產學研單位的智慧科技技術,篩選具技術合作或技術交易機會的技術應用方案,並設計科技生態系場景及科技互動之體驗,藉此呈現商業模式及服務情境,期盼促成技術的流通運用。此次邀請17家研發法人及60家國內企業展出超過百件國人研發出的技術與產品,以系統化動態展示方式,打造智慧城市、資訊站及智慧工廠的樣貌。

    副總統陳建仁特別參觀工研院所研發的「糖尿病視網膜病變AI診斷輔助分析系統」,這是國際上目前唯一可偵測四種主要病徵(Microaneurysms微血管瘤、Hemorrhages出血、Soft Exudates軟滲出物、Hard Exudates硬滲出物),並且清楚標示位置的AI判讀技術,可有效輔助醫師針對病變嚴重程度的判讀。結合醫師專業知識與人工智慧分析之人腦與AI雙腦協作,更有效率協助非眼科醫師進行糖尿病眼底影像的細微病變判讀,加快醫生確診速度,免除轉診眼科的不便利,進而提高潛在病患早期發現之比率,早期治療,維護民眾健康,減少醫療照護支出與社會成本。

    另外,因應政府5+2產業創新政策,特別設立了「國防工業情境專區」,展示航太國防、國艦國造、軍民通用等相關技術,完整呈現國防產業的創新科技研發成果,希望透過此次展會,協助業者開發民用、商用技術,並促成國際合作,快速切入國際國防航太系統及零組件市場商機。館內還設計了「未來移動生態系」,系統化展示自駕車與車載資通訊相關技術。另外,展區中更將互動多媒體科技和臉部特徵辨識等技術導入展場中,建置兼具測試驗證與技術體驗的智慧化服務場域,想要尋求相關創新技術,都可以到這裡一窺究竟、體驗。

    另外特別設置國際區,包括歐洲最大應用科技研究機構Fraunhofer HHI、南洋理工大學、微軟、Nissan等多家國際機構,其應用領域橫跨汽車、化工、能源、醫療、物聯網等技術領域。其中Nissan特別帶來與自駕車、機器人相關技術。

     

     

    文章編號: 201909270215141
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