• <院友快訊> 08/20 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/20 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 特管辦法新一波修法 將加入細胞儲存、LDTs規範  [聯合新聞網] 2019-08-19 (16:51) 生活

     

    2. 中化生產能滿載 訂單已接到明年Q2  [自由時報電子報] 2019-08-20 (05:36) 即時新聞 陳永吉/台北報導〕

     

    3. 葡萄王營收 看增一成  [經濟日報網] 2019-08-19 (23:29) 證劵 經濟日報 陳書璿/台北報導

     

    4. 趨勢贏家/正瀚生技董事長吳正邦 把農產品變精品  [經濟日報網] 2019-08-19 (22:58) 觀點 經濟日報 宋健生

     

    5. 輔助診斷帕金森氏症 AI準確率8成  [自由時報電子報] 2019-08-20 (05:38) 即時新聞 廖雪茹/新竹報導〕

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-08-19 (16:51)
    生活
    字數: 983 words
     

     


    特管辦法新一波修法 將加入細胞儲存、LDTs規範
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3997502
     
    2019-08-19 14:21聯合報 記者蔡怡真╱即時報導

    環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」,17日在台北張榮發基金會盛大舉行。本論壇亦是台灣第一場結合產官學研界專家的細胞療法論壇,除了相關產學界的專家外,一般民眾參與也十分熱烈,超過250人報名參與,現場座無虛席。

    衛福部醫事司長石崇良表示,去年9月衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放了6項細胞治療技術,預計將為台灣細胞治療帶來革命性的變化。

    今年底,特管辦法也將進行另一波修訂,將實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests, LDTs),即治療前端的分子檢測管理,以及細胞儲存的項目,列入法規管理;可望進一步提升國內細胞治療的品質與安全性,讓民眾接受細胞治療前後都能獲得保障。

    石崇良進一步從法規面向,分享細胞治療可能為台灣帶來的機會與挑戰,「本次特管辦法的執行,希望能提供民眾更多治療的選擇,對於有細胞治療需求的患者,也不再需要遠渡重洋到國外接受治療」

    統計至七月底,衛福部已收到共71件細胞治療申請案,8月仍持續增加中。申請案多數為癌症的自體免疫細胞治療、關節損傷及表皮組織修復等。

    至今衛福部已通過三項細胞治療,分別為長春藤生命科學所開發的自體免疫細胞治療-CIK,適用於血液腫瘤及肝癌與肺癌第四期兩項適應症,及長聖生技的自體免疫細胞治療-DC,適用於攝護腺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌等實體癌第四期。

    石崇良透露,第四項細胞治療由尖端醫與慈濟大學合作研發的「細胞因子誘導殺手細胞-CIK」也即將通過審查,用於治療腦瘤等實體癌。但石崇良仍呼籲及鼓勵業者,要持續進行臨床實驗。

    細胞治療雖然具有能根治疾病的治療潛力,但因為製造、運送及檢驗的成本高、目前無健保給付等原因,目前要價仍相當昂貴。因此,石崇良呼籲保險公司可納入細胞治療等健保未給付的治療項目,以減輕民眾負擔。

    石崇良建議,病人須先與醫師完善溝通,醫病資訊共享以確認詳細治療療效,以及可能的風險後,再選擇是否接受細胞治療。

    會中,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖從病友及家屬的角度,建議衛福部在治療定價上須妥善控制;並可於衛福部相關網站上,設置治療相關的諮詢及檢舉信箱,提供大眾更好的諮詢管道。

    「絕不要認為細胞治療是萬靈丹。」紀君霖說,民眾仍需進行完標準治療後,與醫師妥善溝通,再審慎考慮是否選擇細胞治療。

    衛生福利部醫事司司長石崇良。圖/環球生技提供

     

     

    文章編號: 201908191884003
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    2 .自由時報電子報 | 2019-08-20 (05:36)
    即時新聞| By 陳永吉/台北報導〕原料藥廠中化生(1762)受惠於舊有客戶持續增加訂單?
    字數: 624 words
     

     


    中化生產能滿載 訂單已接到明年Q2
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1311946
     
    中化生目前產能已滿載,訂單已接到2020年第2季。(取自中化生官網)

    〔記者陳永吉/台北報導〕原料藥廠中化生(1762)受惠於舊有客戶持續增加訂單,以及新客戶加入,目前產能已滿載,訂單已接到2020年第2季。

    中化生表示,公司既有4大產品,包括Tacrolimus、MMF、CAS、EVE等,今年客戶需求強勁,其中免疫抑制劑Tacrolimus因日本市場持續成長,美國有新客戶加入,明年業績可望成長20%;免疫製劑MMF在美國市場持續也有新客戶加入,預估明年業績將成長20%以上;至於另2項產品CAS及EVE,則在歐洲市場成長力道十足,分別因舊客戶持續拉貨及新客戶加入,估計業績成長也相當樂觀。

    中化生明年的新產品共有5項,分別是治療多發性骨髓瘤的Carfilzomib,2018年全球市場約12.5億美元;洗腎產生副甲狀腺機能亢進用藥的Etelcalcetide,2019年市場約8億美元;骨質疏鬆症用藥Abaloparatide,2019年全球市場2億美元;乳癌用藥Ribociclib,2018年全球市場約2.5億美元;治療急性骨髓性白血病的Midostaurin,2019年全球市場約7500萬美元。

    此外,中化生也積極開發CMO/CDMO(委託生產/委託研發及生產)業務,中化生表示,隨著國內外新客戶的加入,客戶數將從6家增加至10家,預估明年業績將成長30%,內部期許,希望CMO/CDMO營收占比能以15%為目標。由於2家新藥公司將成為中化生長期夥伴,預計2021年起將可穩定挹注代工收入。

    由於產能滿載,中化生今年上半年已投入6000萬元進行產能放大,預計下半年還將投入8000萬元將2座20公噸醱酵槽汰換成30公噸槽及其對應的純化設備,預計2020年第2季完工,2020年第3季投入生產。

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    文章編號: 201908200350838
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    3 .經濟日報網 | 2019-08-19 (23:29)
    證劵| By 經濟日報 陳書璿/台北報導
    字數: 388 words
     

     


    葡萄王營收 看增一成
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/11120/3998184
     
    生技廠葡萄王(1707)大陸保健品市場因需求減少受到壓抑,造成子公司上海葡萄王表現受到影響,今年前七月累計營收較去年同期衰退21%,所幸在新客戶及新產線加入下,法人推估,包括台灣、上海和另一家子公司葡眾,將可帶動葡萄王今年整體業績將成長7至10%。

    法人分析,上海葡萄王今年新增約20個以上的客戶,加上新產能備齊;葡眾則受惠於新產品推出,以及旺季落在第三季和第四季,公司樂觀看待下半年,中國市場有機會回復到過去水平。

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    葡萄王中壢廠發酵產能為286噸,有粉劑、膠囊、飲品產線,而平鎮廠為粉劑、膠囊產線,至於上海廠為飲品、粉劑產線,龍潭新廠已於今年7月量產,發酵產能為100噸,龍潭新廠還有二期場地可擴充,而上海廠沒有發酵產能,由台灣供應益生菌原料,上海葡萄王再製成飲品、粉劑等產品。

    上海葡萄王過去以銷售膠原蛋白產品為主,因看好中國益生菌市場的發展, 2018年已推出益生菌產品。

    葡萄王生技

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    文章編號: 201908193804717
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    4 .經濟日報網 | 2019-08-19 (22:58)
    觀點| By 經濟日報 宋健生
    字數: 1452 words
     

     


    趨勢贏家/正瀚生技董事長吳正邦 把農產品變精品
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/8944/3998298
     
    正瀚生技董事長吳正邦成立咖啡研究中心演示精準農業。 記者宋健生/攝影

    「我最大的夢想,就是有一天從台北搭高鐵一路南下,沿途都是設備新穎的溫室,農民收入倍增,台灣農產品成為國際市場最受歡迎的精品!」正瀚生技董事長吳正邦為自己,也為正瀚訂下了目標。

    許多人對「農業」的印象,可能還停留在技術含量低、傳統保守、欠缺成長爆發力的階段,但吳正邦卻大聲疾呼,時代趨勢已經改變,台灣農業生技就要迎來一股商機上看千億美元的「精準農業」大浪潮。

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    吳正邦的底氣,來自於一股凝結聯合國、美國、歐盟、台灣、中國等指標地的全球趨勢,那就是2020年起,各國不僅要求農業化學產品用量零成長,更訂定逐年降低用量至減半的積極目標。

    這個政策的轉向,將顛覆現有農業化學產品開發技術與模式,也給了正瀚生技絕佳的崛起契機。

    從中興新村著名的牌樓驅車出發,短短不過十餘分鐘,沿路的景象瞬時從舊時代遺留的平房宿舍,轉變為集結現代感與科技感於一身的簇新研發園區。

    這裡是去年6月才剛啟用的正瀚生技全球研發中心暨企業營運總部;高達20億元的投資額,創下中科園區生技產業的新紀錄。2013年底,吳正邦帶著在美國豐沛的實戰經驗創立了正瀚生技,技術基礎是在不涉及基因改造的前提下,以對環境友善的活性成分進行基因調控,完全符合「用量更省、效能更好」的全球趨勢。

    五年多來,正瀚從一家沒沒無聞的小公司,到科技部長陳良基、國發會主委陳美伶等部會首長都特別南下參觀的指標公司,憑藉的是每年毛利率均保持八成以上,六成人力配置於研發部,且清一色為台灣碩博士。

    為什麼願意花重金招聘數十位博士與碩士、興建全台最具規模的農業生技研發中心?吳正邦說,著眼的正是「精準農業」大潮。

    精準農業是現代化農業第三波革命浪潮。興起背景,一方面是全球農化產品用量遞減趨勢,產品效能必須愈來愈精準;二方面是全球人口2050年估計將達96億人,糧食產量要增加兩倍,這兩者看似相互矛盾,卻確立了精準農業不可逆的勢頭。

    精準農業簡單來說,就是因地制宜,依照各農地不同的自然條件,如土質、肥力、日照、水源、日夜溫差,以全球定位、遙感探測、土壤與農耕資料庫等科技,蒐集樣本分析,制定不同土壤與作物管理方式,減少資源浪費與環境破壞。

    精準農業如何應用?吳正邦以「咖啡」為例演示。根據美國財經科技新聞網站Business Insider研究,咖啡產值超過千億美元,是全球貿易量第一的農作物,正瀚「Coffeeland」咖啡研究中心也跨入了咖啡感官的科學研究。

    過去咖啡從後製到品評,多依靠咖啡專家的感官直覺,缺乏科學分析的可量化系統。為突破瓶頸,正瀚特別以世界精品咖啡協會(SCA)的咖啡風味輪為依據,定義出精品豆所需風味,再找出植物體內影響這些風味的關鍵物質,建立了一個精品豆蘊含物質的化學圖譜與化學指紋大數據資料庫。

    有了大數據資料庫在手,正瀚咖啡研究中心再以先進的檢測儀器如氣相層析質譜儀等,協助分析氣味等風味物質,研究出精湛的烘焙曲線,也就是適切烘豆時間與火力調控,讓咖啡豆的香氣與甜美滋味極致化。

    正瀚將精準農業技術應用於咖啡栽植、加工與烘焙,精確整合咖啡製程的三大階段,有效提升咖啡從漿果到熟豆的質與量。

    吳正邦希望藉此協助台灣咖啡的杯測成績,能從現在約86分逐步挑戰全球高標90分以上(相當於全球最高價藝伎咖啡豆的高水準),屆時台灣咖啡豆將是全球買家競拍的項目,這也是正瀚咖啡研究中心的目標。

    吳正邦說,精準農業的表現不僅運用在咖啡,更可用於各種農作物上,例如去年7月日本石川縣「浪漫紅寶石」葡萄,競拍出一串110萬日圓的天價,相當於一顆葡萄要價新台幣8,700元。

    農業生技科技部中科

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    文章編號: 201908193722308
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    5 .自由時報電子報 | 2019-08-20 (05:38)
    即時新聞| By 廖雪茹/新竹報導〕中國醫藥大學新竹附設醫院國立清華大學與國外團?
    字數: 996 words
     

     


    輔助診斷帕金森氏症 AI準確率8成
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1311777
     
    2019-08-20

    手機錄影上傳即時診斷 對偏鄉患者幫助大

    〔記者廖雪茹/新竹報導〕中國醫藥大學新竹附設醫院、國立清華大學與國外團隊共同合作,經輸入三萬張影像,透過深度學習技術,並針對「動作障礙專家」的診斷進行自動化建模,完成以人工智慧(AI) 幫忙診斷帕金森氏症,準確率達八成,有潛力成為輔助帕金森氏症診斷的好工具。這也是全球首度利用影像AI協助診斷帕金森氏症。

    初期常誤為中風、關節退化

    中醫大新竹附醫神經內科主任陳睿正說明,帕金森氏症的主要症狀為顫抖、動作緩慢、僵硬、小碎步等,患者後期行動不便,需要照顧,對患者本身與家庭皆造成負擔。但帕金森氏症患者初期常被誤以為中風或關節退化等疾病,顫抖的症狀又有可能被誤為是自發性顫抖或其他疾病,可能延誤治療時機。

    兩百年來,帕金森氏症的診斷一向仰賴動作障礙專家的經驗,專家診斷準確率約八成。陳睿正率領的動作障礙團隊,與清華大學電機系教授李祈均的人類行為訊息暨互動計算實驗室合作,從人工智慧影像辨識著手,透過深度學習技術並針對動作障礙專家的診斷進行自動化建模,對可能罹病者的神經學檢查症狀,再與正常人比較,來幫助診斷帕金森氏症,從今年開始研究一○九個案例中,準確率達八成。

    中醫大新竹附醫、清大合作

    陳睿正表示,有了AI輔助,不僅可以做到即時診斷,而且可以突破空間限制,例如在偏鄉,即可利用一般相機或手機錄下疑似患者的指定動作,再傳送影片到醫院,透過AI的辨識、運算後,就可以辨識出嚴重的程度。

    這項研究包含中醫大新竹附醫、清大及倫敦大學、東京大學等團隊共同參與,研究成果日前發表於國際電機電子工程醫工學會年度會議《IEEE in Medicine and Biology》。

    陳睿正昨另指出,帕金森氏症的治療已從傳統藥物、手術到無創的「聚焦超音波治療」。「聚焦超音波」又稱為「神波刀」,利用超音波探頭對準腦部深處,進行熱銷融,目前在台灣的治療適應症為「自發性顫抖」。美國與日本則皆通過聚焦超音波可用於治療自發性帕金森氏顫抖症。

    根據陳睿正與英國倫敦大學過去發表在美國醫學會期刊的評論,帕金森氏症的發生率在過去卅年內逐漸增加,可能跟環境因子的改變有關,台灣約有四萬名患者。

    圖下方橘色部分即為異常判讀。(中醫大新竹附醫提供)

    中醫大新竹附醫與清大團隊合作,利用影像人工智慧輔助帕金森氏症診斷。上圖為現場模擬用一般智慧型手機為患者錄影,再將影像輸入電腦透過程序比對檢查。 (記者廖雪茹攝)

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    文章編號: 201908200352088
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  • <院友快訊> 08/19 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/19 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 6 篇


    1. 特管法年底修法細胞治療管理接軌國際  [聯合新聞網] 2019-08-18 (00:22)

     

    2. 尖端醫細胞治療 前進東部  [經濟日報網] 2019-08-18 (23:07) 生技 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    3. 智擎雙喜臨門 營運邁大步  [聯合新聞網] 2019-08-18 (02:51) 產經

     

    4. 南部AI醫療專班開學  [聯合新聞網] 2019-08-17 (03:39) 即時

     

    5. 新藥投資抵減 注意四要件  [聯合新聞網] 2019-08-18 (02:40) 產經

     

    6. 硬脫歐 英國將面臨燃料、食品和藥品短缺  [鉅亨網] 2019-08-18 (20:16) 基金

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-08-18 (00:22)
    字數: 130 words
     

     


    特管法年底修法細胞治療管理接軌國際
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/11319/3995298
     
    聯合報與環球生技昨天聯合主辦「認識你的細胞經濟學論壇」,衛福部醫事司長石崇良在論壇中表示,修法後,治療前端檢測將以「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)」的管理為主,讓細胞治療品質獲得保證,目前很多國家將LDTS列為指引,我們直接納入管理,更往前一步。

     

     

    文章編號: 201908182873024
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    2 .經濟日報網 | 2019-08-18 (23:07)
    生技| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 860 words
     

     


    尖端醫細胞治療 前進東部
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3996536
     
    醫事司司長石崇良透露,花蓮慈濟醫院與尖端醫共同申請的免疫細胞治療案,將可望成為獲准執行的第三家,將細胞治療服務帶到台灣東部,嘉惠東部民眾,預期近期就會正式公布。

    聯合報系與環球生技17日共同主辦「認識你的細胞經濟學論壇」,衛福部醫事司司長石崇良、花蓮慈濟醫院院長林欣榮、尖端醫陳松遠博士均獲邀出席演講。

    推薦

    衛福部去年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)。目前已有多家醫療院所與生技公司共同提出申請,其中,目前三個治療案獲准執行治療,包括三軍總醫院兩岸(三總),合作對象為長春藤生技公司,另有中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)一案,合作對象為長聖生技公司。

    根據統計,目前向衛福部送件申請治療案中,以自體免疫細胞治療癌症為最多,其次為退化性關節炎,第三名後依序則為表皮組織修復與中風等疾病。

    目前已通過核准的有中醫大附醫、三總的治療案,均以已自體免疫細胞治療癌症。中醫大附醫先前通過的是樹突狀細胞(DC)治療實體癌第四期,而三總通過的則是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)以治療血液惡性腫瘤為主,而實體癌則有肝癌、肺癌兩種。

    此次預計可望獲准通過的花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的治療案,則同樣是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌第四期,適應症則預計涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八大類癌症。將使東部民眾不再舟車勞頓的往西部醫院尋求治療外,也平衡了東西部的細胞治療資源。

    林欣榮在論壇中表示,除癌症免疫細胞治療,幹細胞治療應用還包括腦中風、脊髓損傷患者神經修復、退化性關節炎及抗衰老等,未來都將是花蓮慈濟重要的發展項目,其中利用骨髓間質幹細胞進行慢性缺血性腦中風、脊髓損傷與退化性關節炎也同樣與尖端醫合作申請特管辦法中,未來將陸續提供各類治療服務。

    另外,尖端醫陳松遠博士則以「細胞治療-治療之外」為主題分享了細胞治療中,關於醫師評估、細胞生產、療效評估與收費方式等各項民眾關心的議題,讓與會人員更瞭解細胞治療進行前、中、後所需要瞭解與面對的各項議題。

    細胞治療尖端醫癌症

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    文章編號: 201908182736346
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    3 .聯合新聞網 | 2019-08-18 (02:51)
    產經
    字數: 864 words
     

     


    智擎雙喜臨門 營運邁大步
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3996527
     
    2019-08-18 23:00經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    智擎總經理胡宇方。 記者陳書璿/攝影智擎新團隊成形,營運邁大步。智擎旗下兩項抗癌產品包括安能得(ONIVYDE)國內外市場銷售成長、PEP503臨床開發今年可望有重大成果出爐,除了營運可望邁大步,在新藥開發的規劃上,也將聚焦並全力衝刺。

    智擎內部透露,新任總經理胡宇方將端出全新策略,其中,開發中的抗癌新藥PEP503(簡稱503)將聚焦「頭頸癌」領域,其他臨床試驗可能評估暫停,以加速推動503國際授權與在亞太市場上市、銷售。

    智擎將於28日召開法說會,這是新任總經理胡宇方上任後,首度率領經營團隊與法人、投資人見面,料將揭露「新智擎」未來三到五年的經營策略、新藥開發布局、授權規劃等,受到各界矚目。

    在今年營運方面,抗胰臟癌藥安能得在台灣需求強勁,銷售大幅超乎預期,智擎指出,去年原先估安能得今年全年銷售1億元,但今年上半年銷售額度就接近1億元,在需求不變的情況下,預期全年銷售可望突破2億元,可望較原先預算翻倍,而這也將加速安能得提前達到銷售高峰期。

    經濟日報提供 由於安能得在台銷售超乎預期,智擎也指出,該產品雖然去年已經獲得健保核價,但該公司仍持續與健保局溝通,希望可以加強鼓勵台灣自行開發的新藥核價與給付條件,希望盡快有結果。

    安能得在國際銷售方面,智擎表示,銷售額度也逐年成長,今年每一季的銷售權利金貢獻約3,000萬元,上半年就有6,000萬元,預期在市場持續成長的期待下,全年銷售權利金有望突破1.2億元。智擎下半年的營運將優於上半年,而安能得在國內外的銷售,也將逐季、逐年成長。

    至於503產品開發,智擎透露,未來應會專注在頭頸癌的臨床試驗,預期臨床二期試驗明年上半年即可完成,授權規劃與三期試驗正同步進行。在授權方面,目前已經與多方潛在授權對象洽談中,進度無法揭露,28日的法說會,將會由新任總經理胡宇方對外宣布。

    胡宇方強調,未來也將維持NRDO模式,長期來看,智擎除了現有的安能得、PEP503之外,另有三到五個研發中的新案子進入人體臨床一期/二期,過去三年公司也看了至少1,500個案子,篩選後十多個案子進行交易談判。智擎手上儲備的量能不減,全新案子明年就會出爐,大家拭目以待。

     

     

    文章編號: 201908183024627
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    4 .聯合新聞網 | 2019-08-17 (03:39)
    即時
    字數: 392 words
     

     


    南部AI醫療專班開學
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7266/3995170?from=udn-ch1_breaknews-1-cate9-news
     
    2019-08-17 23:27聯合報 記者王昭月/高雄報導

    台灣人工智慧學校與高雄長庚、奇美及義大醫院攜手合作,率先開設南部AI(人工智慧)醫療專班,昨天舉行開學典禮,行政院副院長陳其邁(中)受邀出席。 記者王昭月/攝影

    第四波工業革命到來, AI (人工智慧)結合醫療已成趨勢,台灣人工智慧學校與高雄長庚、義大及奇美三大醫院攜手開設南部AI醫療專班,昨天舉行開學典禮,行政院副院長陳其邁受邀致詞表示,未來台灣在AI結合醫療,相信絕對有能力成為世界第一。

    台灣人工智慧學校表示,南部三大醫學中心已將AI技術分別運用在預測敗血症的預防治療、失智症心測分數及肺炎預測上。南部AI醫療專班設立後,可望擴大應用在檢測、治療、照護與管理各層面。台灣人工智慧學校執行長陳昇瑋認為,AI是台灣下一個重要的機會。

    陳其邁表示,台灣有非常好的醫療數據和品質,若能將台灣從過去累積至今的大量醫療數據,轉化智慧醫療資料庫,衍生更廣的應用,台灣有機會成為世界第一。

     

     

    文章編號: 201908173386282
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    5 .聯合新聞網 | 2019-08-18 (02:40)
    產經
    字數: 665 words
     

     


    新藥投資抵減 注意四要件
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7243/3996569
     
    2019-08-18 22:50經濟日報 記者翁至威/台北報導

    生技公司或其股東依據《生技新藥產業發展條例》申請適用投資抵減,經濟部審定後會發出審定函。不過審定函不等於「免死金牌」,公司在審定函有效期間,仍需符合四大資格要件,否則經濟部可撤銷或廢止審定函,原享有的租稅優惠也會被稽徵機關追繳,並加計利息。

    經濟日報提供 四大資格要件包括,第一,生技新藥研發不得全程在國外進行;第二,研發費用占營業收入淨額達5%以上,或占實收資本額10%以上;第三,聘僱大學以上學歷專職研發人員至少五人;第四,最近三年未有重大違反環保、勞工、食安相關法律。

    生技產業是政府大力支持5+2產業的一環,財政部台北國稅局表示,公司向經濟部申請審定為生技新藥公司,可在研發及人才培訓支出的35%限度內,抵減營利事業所得稅;公司記名股東等也可在取得該股票價款20%限度內抵減營所稅。

    不過,在經濟部審定函有效期間內,生技新藥公司如有不符合資格要件,經濟部可邀請相關機關代表及學者專家再行確認後,撤銷或廢止該審定函,原享有的租稅優惠將予追繳。

    台北國稅局表示,取得經濟部審定函的生技新藥公司,如經查核發現其申請時或在該審定函有效期間內,有不符合前述四大要件,而遭撤銷審定函的話,其已抵減稅額,或自不符合年度起抵減稅額,應由稽徵機關追繳。

    除追繳稅款外,同時也要自各年度營所稅結算申報期間屆滿次日起,至繳納日止,依郵政儲金一年期定期儲金固定利率,按日加計利息,一併徵收。

    國稅局呼籲,如果公司今年度希望適用生技新藥發展條例的相關投資抵減,即使仍在經濟部審定函有效期間內,仍要記得檢視是否符合前述各項要件,以免影響租稅優惠適用。

     

     

    文章編號: 201908183013056
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    6 .鉅亨網 | 2019-08-18 (20:16)
    基金
    字數: 785 words
     

     


    硬脫歐 英國將面臨燃料、食品和藥品短缺
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4368411?exp=a
     
    英國泰晤士報今 (18) 指出,根據英國官方的資料顯示,如果英國退出歐盟沒有一個過渡性的協議,英國將面臨燃料、食品和藥品的短缺。

    該媒體指出,這份官方資料標有「官方敏感性」的字眼,在非必要的情況下是無法取得閱讀內容的安全許可。而這一份檔案內容非常引人注目,因為它對英國的硬脫歐進行最全面性的評估。

    無協議脫歐後,英國與歐盟之間的貿易將按照 WTO 規則進行。以農產品為例,英國肉類出口到歐盟將面臨高達 40% 的關稅,足以讓很多農場破產。同時,邊境通關的延誤可能影響英國國內食品和藥品供應,英國民眾將直接感受到價格上漲。

    英國首相辦公室指出高達 85% 利用主要運輸管道的卡車「可能還沒準備好」面對法國海關,這意味著在貨品通關流量改善之前,港口的中斷的情況可能會長達三個月。

    英國政府認為,利用北愛爾蘭省和愛爾蘭共和國之間的邊界雖能暫時避免大規模檢查流程,但這並不是長久之計。

    英國正走向國內的憲政危機,並面臨與歐盟攤牌的關鍵期,英國首相強生 (Boris Johnson) 指出,英國將在 10 月 31 日無協議脫歐,除非歐盟同意重新協商脫歐條件。

    過去 3 年多來,「英國脫歐」一直是歐盟主要議題,而歐盟不斷拒絕與英國重談退場機制。強生前任首相梅伊去年 11 月和歐盟達成的退出協議,當中包含「愛爾蘭邊境保障措施」

    此外,英國首相強生本周將出席於法國舉辦的 G7 會議 (8 月 24~26 日),在會議前強生將先行拜會各國領袖。

    (圖片: AFP)

    強生將向法國總統馬克宏與德國總理梅克爾表態,指稱英國國會無法阻止英國脫歐,若想避免英國硬脫歐,就得重新協議。

    對於反對硬脫歐的人來說,英國曾經是西方最穩定的民主國家之一,硬脫歐將是一場災難。他們表示,無協議離開將有損全球經濟成長,在金融市場上掀起波瀾,並削弱倫敦作為全球金融中心的地位。

    而支持英國脫歐的一方則表示,硬脫歐可能會造成短期衝擊,但歐盟正進行的如一體化實驗,將使歐洲經濟落後於中國和美國。而英國一旦脫離這體系,從長遠來看,經濟將蓬勃發展。

     

     

    文章編號: 201908182316516

     

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  • <院友快訊> 08/16 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/16 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 基亞轉虧為盈 盤中大漲9%  [聯合新聞網] 2019-08-15 (14:59) 股市

     

    2. 訊聯細胞治療 跨大步走  [經濟日報網] 2019-08-15 (00:22) 證券 經濟日報 記者陳書璿/台北報導

     

    3. 國發基金扮創業天使 金援40新創  [聯合新聞網] 2019-08-16 (01:35) 產經

     

    4. 陸藥品帶量採購將全面推行,醫療器材料跟進  [MoneyDJ 理財網] 2019-08-15 (00:03) 新聞

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-08-15 (14:59)
    股市
    字數: 490 words
     

     


    基亞轉虧為盈 盤中大漲9%
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3990500
     
    2019-08-15 14:32聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導

    基亞董事長張世忠。 圖╱聯合報系資料照片

    生技股的基亞(3176)受惠於與日方合作的溶瘤病毒新藥OBP-301,第二季認列授權簽約金5千萬元,順利推升第二季單季稅後淨利轉虧為盈5,655萬元,每股盈餘0.41元,將上半年的虧損持續縮小,今天股價逆勢大漲,盤中最高來到67元,漲幅9.1%。

    基亞生技第二季獲利報喜,寫下近六年半以來首次單季轉盈,第二季營收較前一季成長56.37%,主要還是與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc.共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301於今年4月授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.),收到應分享商業利益約台幣5,037萬元,受惠於認列新藥授權收入所致,推升第二季轉虧為盈。

    至於後續哩程碑金額,還要視研發狀況收取,第二季轉虧為盈,稅後淨利5,655萬元,每稅後純益為0.41元;2019上半年累計淨損也跟著縮小,虧損2,810萬元,每股虧損0.2元。

    基亞也表示,細胞治療業務在上半年尚未產生具體營收,預計今年下半年在台灣特管辦法通過及海外業務合作案推動,可望開始對公司營收產生貢獻。另外,根據基亞日前公布的授權內容公告,獨家授權地區為日本及台灣,授權範圍含再授權、研發、製造及銷售;未來OBP-301如順利上市銷售,中外製藥另依實際銷售金額再行支付銷售權利金(sales royalties)。

     

     

    文章編號: 201908151980349
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    2 .經濟日報網 | 2019-08-15 (00:22)
    證券| By 經濟日報 記者陳書璿/台北報導
    字數: 229 words
     

     


    訊聯細胞治療 跨大步走
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/11074/3991610
     
    特管法開放後,細胞治療相關業者如百花齊放,紛紛推出相關應用搶商機。訊聯生技(1784)昨(15)日表示,全速衝刺特管法開放的六項細胞治療送件,除既有的慢性傷口癒合、退化性關節炎細胞治療計畫之外,又搶進癌末治療及醫美兩大領域,跨入癌症免疫細胞療法,以及醫美微創手術合併治療。

    訊聯表示,公司深耕細胞治療應用20年,已研究過九種器官的再生醫學與多件人體臨床試驗案,累積豐富的臨床經驗,因此在《特管辦法》開放後立即與各大醫學單位積極聯合送件。

    推薦

    訊聯生技

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    文章編號: 201908153811869
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    3 .聯合新聞網 | 2019-08-16 (01:35)
    產經
    字數: 368 words
     

     


    國發基金扮創業天使 金援40新創
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/3991879
     
    2019-08-16 01:28經濟日報 記者林于蘅/台北報導

    國發基金衝新創投資,季報顯示,截至今年第2季,創業天使投資方案已達40家新創事業,累計核准投資金額為5.3億元,帶動民間天使投資人投資4.2億元。

    觀察國發基金新創的投資類別,主要以電子科技、生技醫療、電子商務等為主,第2季更新增了機電與機械產業。

    其中,金額達上限2,000萬元的新創事業有四家,包括優美特創新材料、綠夾克運動事業、創宇航太和翔探科技。另外,國發基金對稜研科技、捷能動力和直流電通三家新創公司,核准之投資金額也高達1,999.9萬元。

    國發會表示,政府扶植新創發展,為培養下一世代的獨角獸,將國發基金資源集中在「創業天使投資方案」,不再僅限於投資新創事業的早期創立階段,而是在後續每一個發展階段,國發基金都能持續投資,陪伴公司一起成長。

    國發基金從今年1月底以來,陸續放寬申請投資門檻,7月時,創業天使投資方案再釋二大利多。

     

     

    文章編號: 201908160112526
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    4 .MoneyDJ 理財網 | 2019-08-15 (00:03)
    新聞
    字數: 517 words
     

     


    陸藥品帶量採購將全面推行,醫療器材料跟進
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=2ce19511-de21-42eb-92c5-6106d145ffb9&c=MB10
     
    MoneyDJ新聞 2019-08-15 13:51:26 記者 新聞中心 報導

    經濟參考報報導,大陸部分藥品全國性降價通道開啟,據悉,大陸有關部門日前已就全國範圍內推行「4+7」帶量採購試點進行相關安排,要求未實施地區提報公立醫療機構相關藥品2017、2018年實際採購數據;而在帶量採購全國擴圍下,大陸藥品集中採購進入新階段;醫療器材採購可能也將走向帶量採購,醫療價格下降已是大勢所趨。

    據權威人士表示,這意味著,大陸「4+7」帶量採購方式將拓展至全國範圍,此次帶量採購重點在執行地區擴圍至所有省分與地區,涉及公立醫療機構,鼓勵醫保定點非公立醫療機構、軍隊醫療機構自願參與;此次採購價格不得高於此前「4+7」帶量採購試點得標價。若針對同一藥品多個藥企報價,報價最低企業直接得標,其餘企業依序決定是否接受最低報價跟進,直至中選企業滿3家。

    這意味著,此次帶量採購擴圍後價格可能更低,更意味著不再僅僅是試點城市,大陸全國都將享受上述藥品的降價紅利。從率先試點的11地來看,中選的25個藥品與試點城市2017年相同藥品的最低採購價相比,得標藥平均降價52%,最高降幅高達96%。

    上述人士表示,此次擴圍也針對前期試點發現的問題予以改進,包括此次確定的同一品項藥品在保證品質的前提下將有多家藥企得標,可有效避免獨家得標後供應量難以保障的問題。

     

     

    文章編號: 201908153727364
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  • <院友快訊> 08/15 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/15 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 篇


    1. 基亞Q2轉盈 每股賺0.41元  [經濟日報網] 2019-08-14 (23:56) 證券 經濟日報 陳書璿/台北報導

     

    2. 美時Q2小賺0.2元 上半年EPS 1.35元  [中時電子報網] 2019-08-14 (19:50) 即時 杜蕙蓉

     

    3. 彥臣上半年營運開紅盤 EPS 0.44元  [中時電子報網] 2019-08-14 (19:30) 即時 杜蕙蓉

     

    4. 互貴三鼎 共迎大陸醫械上市許可持有人制度  [中時電子報網] 2019-08-15 (03:57) 華人 李佳珉

     

    5. 瑩碩 上半年每股賺0.42元  [中時電子報網] 2019-08-14 (20:10) 即時 杜蕙蓉

     

    6. 全台首創國際臨床教育訓練中心正式上線! 全力支持MIT國產醫材  [新浪網(臺灣)] 2019-08-14 (17:22) 新浪休閒

     

    7. 國外雜誌評比89國 台灣醫療照護世界第一  [新浪網(臺灣)] 2019-08-14 (14:00) 即時新聞

     

    1 .經濟日報網 | 2019-08-14 (23:56)
    證券| By 經濟日報 陳書璿/台北報導
    字數: 536 words
     

     


    基亞Q2轉盈 每股賺0.41元
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/11074/3989384
     
    基亞生技(3176)今年第2季財報首度轉虧為盈,今年第2季營業收入較前一季成長56.37%,稅後純益5,655萬元,每股稅後純益為0.41元,主要是因基亞取得與Oncolys 共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301授權金所致。不過,2019上半年累計稅後虧損2,810萬元,每股淨損0.2元。

    基亞與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc.共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301,已於今年4月授權予日本中外製藥(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.),收到應分享之商業利益約5,037萬元認列新藥授權收入所致,未來里程碑金則視研發狀況收取。

    推薦

    基亞表示,未來公司和Oncolys主導的臨床研究將專注於美國與歐洲地區依據2017年與江蘇恒瑞及2019年4月與中外製藥簽署的授權合約,OBP-301已完成全球授權計畫。依據基亞與Oncolys在2008年簽署的「策略聯盟與授權合約」,基亞可享有約1/3利益,因此500億日圓(約138.46億台幣)授權案,基亞可享有約新台幣46.15億元授權利益。依生物醫藥授權交易慣例,授權案授權金為分次收取,簽署授權合約不保證授權金總額500億日圓皆可收取,須在合約所約定的條件或里程碑實際達成時才收款。

    至於細胞治療業務,在上半年尚未產生具體營收,預計在2019年下半年台灣特管法通過海外業務合作案推動後,將可開始對營收產生貢獻。基亞表示,今年以來,中國細胞治療法規及草案持續出台,政策性發展再生醫療及癌症治療技術,看好未來中國細胞治療的市場爆炸性成長。

    生技

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    文章編號: 201908144071415
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    2 .中時電子報網 | 2019-08-14 (19:50)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 819 words
     

     


    美時Q2小賺0.2元 上半年EPS 1.35元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190814004106-260410
     
    美時(1795)第二季因韓國業務與研發調整及新產品上市初期攤銷、私募引進富士製藥後的新股本計算,單季每股小賺0.2元,表現不如預期,惟上半年EPS 1.35元,仍創年度新高。

    美時表示,受惠多項外銷產品陸續上市,包括銷往美國的戒癮含片與銷往歐洲的抗癌藥Lenalidomide、Gefitinib及Vinorelbine,上半年營收年增30%;戒癮含片Buprenorphine/Naloxone累計六個月營收約近8億元,其餘外銷品項的授權金與實際出貨則貢獻營收約2.5億,全球外銷業務成長快速,已佔總營收約1/4。

    該公司第二季業績出現季減現象,主要是戒癮含片受客戶拉貨動能及市場由原廠轉換至學名藥速度比常態緩慢影響,營運約減少3億元,而韓國則在原廠產品線中口服避孕藥Mercilon更換經銷商等出貨時間差造成,營收季衰2億元。

    美時第二季持續調整韓國業務布局,為提升銷售效率且積極準備於大型醫院上市新的減肥重要品項QsymiaR而重新整理開業醫與診所團隊,重整後提列新台幣1.2億元(約每股盈餘新台幣0.5元)的一次性優退影響數,加上隨著部分新上市品項的攤提費用,當季推銷費用明顯增加;若不計一次性影響,推銷費用在費用控管下實為年減。

    不過,韓國研發案在第二季有重大進展,包括三項505b(2)研發案進入一期,適應症分別為戒菸、膀胱過動症及第二類糖尿病,雖一期的研發費用尚未能資本化,新開案將推動韓國向更高價值的領域邁進,而南投研發中心亦啟動數項抗癌品項的初期試驗,致力成為全球最佳口服抗癌藥品授權夥伴。

    美時表示,該公司口服抗癌與特殊學名藥授權需求旺,目前美時已與全球超過70家領導藥廠簽署授權合約,市場觸角遍及歐洲、拉丁美洲、中東、非洲、南美洲與東南亞,營收將陸續以授權金及出貨形式呈現;而已於美國上市的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone,則維持樂觀看法。

    美時表示,戒癮含片今年上半年轉換率慢並不影響市場實際需求,更與日前輝瑞欲併購邁蘭無涉,以公司已進入此管制藥市場的理解,此項併購案對任一學名藥廠在此項藥品的推廣沒有加減分效果;相反地,公司相信七月時美國聯邦法院於專利二審維持原判決對此學名藥產品是相當關鍵的一勝。

    (工商 )

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    文章編號: 201908143264107
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    3 .中時電子報網 | 2019-08-14 (19:30)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 566 words
     

     


    彥臣上半年營運開紅盤 EPS 0.44元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190814004040-260410
     
    (彥臣董事長黃中洋(中)主持會議,左為新藥開發大師邱春億教授。圖╱公司提供)

    彥臣生技(4732)受惠保健食品成功進軍美國、新加坡和中國等市場,激勵上半年業績開紅盤,累計營收超過1.56億元,年成長率高達178.8%,每股稅後盈餘更交出0.44元佳績,相較去年度全年每股虧損0.42元,營運大見轉機。

    此外,該公司也公佈7月營收2091萬元,年增172.16%。

    彥臣表示,世界經濟論壇(WEF)去年將「人類健康福祉」列為未來關注的四大焦點領域之一。該公司專精的新藥研發正趕上這股世界潮流,2018年7月腦癌新藥通過美國FDA審查,年底開始進行人體試驗,進展十分順利。2019年初又通過台灣TFDA審核,也正在進行人體試驗中。

    彥臣表示,該躅司開發的標靶抗癌藥物「HDAC組蛋白去乙醯酶抑制劑」,是台灣最早進入HDAC研究的公司;HDAC抑制劑是一種抑制癌細胞生長的標靶治療藥物,且在該方面的研究兩度榮獲「台北生技獎-研發創新金獎」的殊榮。

    董事長黃中洋表示,有別於上市的HDAC抑制劑多為非專一性的,彥臣發展的HDAC抑制劑只針對第8型HDAC作用,副作用較非專一性的小,是目前國際上第一個HDAC8抑制劑進入人體試驗的公司。

    除了新藥開發外,彥臣開發的保健食品,已成功進入美國、新加坡及中國等國際市場,目前更受到國際人士高度肯定。去年還邀請被譽為「青光眼藥之父」的國際新藥開發大師邱春億加入團隊,將有助於該公司晉級新藥世界盃的參賽資格。

    (工商 )

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    文章編號: 201908143190989
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    4 .中時電子報網 | 2019-08-15 (03:57)
    華人| By 李佳珉
    字數: 306 words
     

     


    互貴三鼎 共迎大陸醫械上市許可持有人制度
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190815000170-260301
     
    互貴三鼎 共迎大陸醫械上市許可持有人制度

    因應大陸8月1日開放21個省市執行醫療器械上市許可持有人(簡稱MAH)制度,互貴興業與三鼎生物科技將攜手破解。在聯電榮譽副董宣明智、台北醫學大學董事李祖德、及交通大學校友總會祕書長陳俊秀見證下,雙方日前簽訂合作備忘錄。互貴與三鼎各自在大陸及台灣擁有合規的醫療器械生產工廠,未來將相互支援代工生產。同時也將就法規認證部分相互支援,包括美國FDA、台灣TFDA、及大陸MNPA的證照申請,全力為有意進入大陸、台灣及歐美市場的醫療器械公司服務。由於大陸醫療器械上市許可持有人制度有一定的複雜度,互貴興業於9月11日假TCA(台北市電腦商業同業公會)會議中心舉辦說明,意者可洽互貴興業官網。

    (旺報)

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    文章編號: 201908150296435
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    5 .中時電子報網 | 2019-08-14 (20:10)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 615 words
     

     


    瑩碩 上半年每股賺0.42元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190814004133-260410
     
    瑩碩(6677)公佈半年報!上半年合併營收為4.32億元,較去年同期微幅減少0.61%,稅後淨利為1,873萬元,其中歸屬母公司業主淨利為1,813萬元,EPS為0.42元。

    瑩碩表示,去年上半年因有處分藥證的一次性挹注,若扣除該項,今年上半年的合併營收較去年同期成長15.47%,顯示公司憑藉自主研發技術,善用利基型藥物傳輸技術平台(Drug Delivery Systems, DDS),開創出新的商業化模式與商品化策略已進入收成階段;加上近年積極拓展中國、日本與韓國等海外市場也逐步展現成果,成為帶動上半年業績持續成長的主要關鍵。

    上半年合併營收組合中,儘管藥品銷售與委託製造服務仍占營收比重大宗,但委託產品開發、技術授權與權利金收入占比已有顯著提升,從去年同期的4.23%增加至10.05%,目前在中國市場目前已完成簽訂22項產品的藥物合作開發及授權協議案。

    瑩碩表示,該公司與同業最大的優勢差異是以需求端切入,先找到有市場性的產品,再透過劑型改良,如提高藥效、降低副作用、或減少服用次數等,開發出新產品,以提高藥物的競爭力並擴大該藥物的市場銷售份額。

    瑩碩在中國市場的布局已進入收割階段,除與合作夥伴攜手搶攻龐大的仿製藥(學名藥)商機外,也有進一步跨足二類新藥市場的規劃。

    展望未來,瑩碩除持續開發新客戶外,更將加速執行已簽約授權協議案的藥物開發進程,希望在年底前可推進2-3個生體相等性試驗(BE)計畫,同時將向中國國家藥品監督管理局(NMPA)送交申請進口藥品註冊證(IDL),展開營運新階段里程碑,對今年下半年業績展望持審慎樂觀。

    (工商 )

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    文章編號: 201908143327539
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-08-14 (17:22)
    新浪休閑
    字數: 1173 words
     

     


    全台首創國際臨床教育訓練中心正式上線! 全力支持MIT國產醫材
     

     

    文字快照:https://easy.sina.com.tw/news/article_newsid-2330511.html
     
    全台首創國際臨床教育訓練中心正式上線! 全力支持MIT國產醫材 (中央社訊息服務20190814 14:14:42)「南科MIT教育訓練中心暨廠商聯合交流媒合會」於日前(8/11)在國立臺灣大學公共衛生學院熱鬧登場,超過百位牙醫師與醫材廠商一同共襄盛舉!由南科管理局與金屬中心攜手舉辦的媒合會,不僅集結八大牙醫學院的牙醫師以及各診所之院長,更藉由媒合會拉進國內醫材廠商與牙醫師之間的距離。同時現場由多位廠商共同展出豐碩成果,包括醫百(植牙導航系統)、棕茂(牙科用生醫瓷塊)、光宇(牙科治療椅)、京達(人工牙根/數位手術導引板)、全球安聯(牙科植體、手術器械)、台植科(植牙導航系統/人工牙根)、皇亮(牙科植體、手術器械)、東昕(牙科CAD/CAM)、巧醫(牙科矯正3D列印解決方案)、亞果(牙科醫療植入物)、景岳(乳酸菌牙膏)、律祈(即時檢測分子平台及檢測試劑)、光弘(氧化鋯人工牙根),徹底展現台灣醫材的精湛實力。 南科推廣的教育訓練中心首次整合台大、陽明、北醫、中山醫以及高醫,共同創立「南科MIT教育訓練中心」,將每一所教學中心的優勢集結一起!以「連結在地、連結國際、連結未來」作為三大主軸。「連結在地」以台灣尖端MIT醫療器材產品為主;「連結國際」邀請國外姊妹校優良的師資(如賓州大學、Mahidol、日惹大學等),配合新南向政策將台灣或國外優秀的醫療技術匯集至此據點,往後成為東南亞尖端牙科訓練中心;「連結未來」促使各項醫療產品及台灣醫療服務品質有整體輸出的機會,創造醫院、園區及廠商三贏之綜效,有效增加產品信賴度並拓展MIT牙科產品的商機。 衛福部陳時中部長致詞時表示,台灣的醫療技術舉世聞名,過去台灣多為醫材的輸入國,目前隨著國內醫材廠商的發展,已逐漸開始轉型為醫材的輸出國,未來會鼓勵部立醫院多使用國產醫材產品,增加廠商實績,並配合一國一中心政策與科技部的共同推動,協助廠商布局東南亞市場。科技部謝達斌次長致詞時則說,科技部一直關心著醫療器材產業的發展,台灣有著數十年來累積堅實的工業基礎,結合進步的醫療服務,使我國有能力在醫材方面走出不一樣的道路,透過各大教育訓練中心的建立,除增加廠商實績外,由牙醫師領航,利用國際教育訓練方式,將可有效協助將國產品帶入國際市場。 金屬中心林志隆副執行長認為,本次活動對於國產醫材的行銷推廣可謂意義非凡的機會,特別是首創國際臨床教育訓練中心,讓牙醫師們親自臨床體驗,建立對國產品信賴度,帶動其他公立醫院對於國內醫材的信任。在南科積極努力的推動之下,多數產品已進入醫院採購清單,且陸續已開始採購使用,預計未來採購數量將持續增加,有望帶動園區產值倍增,可望將台灣醫材產業推向世界舞台。 訊息來源:財團法人金屬工業研究發展中心 本文含多媒體檔 (Multimedia files included): http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/259119.aspx

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    文章編號: 201908142715490
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    7 .新浪網(臺灣) | 2019-08-14 (14:00)
    即時新聞
    字數: 764 words
     

     


    國外雜誌評比89國 台灣醫療照護世界第一
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190814/32309252.html
     
    【健康醫療網/記者蔡岳宏外電報導】台灣醫療照護體系世界第一!《CEOWORLD》雜誌針對89個國家的「健康照護指數」的排名,台灣總指數達78.72位居世界第一,而前十名中還有日本、南韓等4個亞洲國家,歐洲國家則包辦5名。不過,5項指標中台灣以,醫療專業人員能力指標表現最為突出,也讓許多台灣醫謢人員留言感嘆,醫療人員的血汗換來的高水平。

    國外雜誌評比89國 歐亞國家表現搶眼

    根據《CEOWORLD》雜誌報導,其針對89個國家的「健康照護指數」進行排名,前十名分別是台灣、南韓、日本、奧地利、丹麥、泰國、西班牙、法國、比利時和澳洲。前十名中有4個亞洲國家,5個歐洲國家,另外還有澳洲進榜。

    在接受調查的89個國家中,台灣整體「健康照護指數」排名第一,得分為78.72分(滿分100分)。至於委內瑞拉得分為33.42,是2019年醫療保健系統最差的國家之一。

    《CEOWORLD》指出,「健康照護指數」是對整體醫療保健系統的統計分析,5項指標包括醫療基礎設施;醫療專業人員(醫生,護理人員和其他衛生工作者)能力;醫療費用(人均美元);高品質藥品供應和政府。它還考慮了其他因素,包括環境、乾淨水源、衛生設施,政府是否施行煙草和肥胖等風險政策。

    台灣醫護人員能力第一 其他指標有進步空間

    細看台灣5項指標表現,除總體「健康照護指數」為78.72外,醫療基礎設施87.16僅排第十五位,醫療專業人員能力78.72排名第一,醫療費用83.59排名第五,藥物可用性82.3僅第十八位,政府87.89則排至第六十名後。

    針對這項結果,有網友表示「台灣醫療真的沒得嫌,只有讚賞和誇獎,以及對醫護人員滿滿的感謝」,但也有人指出,「都是醫療人員的血汗換來的高水平」。

    參考資料:

    1. Revealed: Countries With The Best Health Care Systems, 2019.

    【延伸閱讀】

    41歲男不菸竟肺癌 免疫治療病況穩

    高齡懷孕不是夢 中醫治療46歲女自然受孕

    嘉惠更多腎友! 8月起減糖腹膜透析處方擴大健保給付

    資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=43199

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    健康醫療網https://www.healthnews.com.tw更多健康資訊

     

     

    文章編號: 201908141897491
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  • <院友快訊> 08/14 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/14 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/08/14 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 6 篇


    1. C肝新藥、抗生素吃補 太景上半年轉虧為盈  [聯合新聞網] 2019-08-13 (18:53) 股市

     

    2. 高端疫苗四價季節性流感疫苗 年底準備申請藥證  [聯合新聞網] 2019-08-13 (18:53) 股市

     

    3. 中橡預提孤兒藥權利金損失準備2.5億元 Q2獲利四年新低  [聯合新聞網] 2019-08-13 (21:39) 股市

     

    4. 康友上半年EPS6.6元  [中時電子報網] 2019-08-13 (17:37) 即時 杜蕙蓉

     

    5. 加州出台美國首例「基因魔剪」法案:不要自行改變你的DNA  [新浪網(臺灣)] 2019-08-13 (22:43) 兩岸

     

    6. 伊波拉有解 新藥治癒率9成  [聯合新聞網] 2019-08-14 (01:36) 全球

     

    1 .聯合新聞網 | 2019-08-13 (18:53)
    股市
    字數: 642 words
     

     


    C肝新藥、抗生素吃補 太景上半年轉虧為盈
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3986901
     
    2019-08-13 18:33經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    新藥研發公司太景公告最新財報,第2季單季稅後淨利6,045萬元,相較上季虧損5408萬,整體獲利增加1.1億元,單季每股純益為0.08元;上半年累積稅後純益637萬元,相較去年上半年虧損1.2億元,整體獲利增加1.3億,每股純益0.01元。

    太景表示,由於6月底收到C肝新藥伏拉瑞韋完成二期臨床試驗的里程碑款美金500萬元(合台幣約1.5億元)認列業外收入,此為2017年第2季以伏拉瑞韋技術作價與宜昌東陽光成立合資公司後,太景財報再次轉虧為盈。

    抗生素太捷信®口服膠囊在中國大陸及台灣的銷售持續成長,合作夥伴浙江醫藥僅是上半年的銷量已超越2018年全年八萬盒的業績,較去年同期成長258%。台灣委託文德藥業銷售部分,第2季也較上季成長202%,上半年銷量已是去年全年的1.5倍。以肺炎好發季節為秋冬來看,不過上半年銷售優於預期,太捷信®出現「淡季不淡」的現象,可見銷售成長力道強勁。

    至於投資人對銷售無法反映在營收數字上的疑問,太景也表示,主要是因公司營收來源多元,目前來自浙江醫藥及文德的銷售營收僅為一部分,其餘尚有簽約金攤銷等其他收入,因而無法直接從整體營收看出銷售成長趨勢。同時,也由於財報為合併報表呈現之故,太景北京已開始獲利,因而預先認列所得稅費用。

    展望後市,太景董事長黃國龍表示,公司多項產品在2019、2020兩年會有不錯的進展,長期營運樂觀看待。太捷信®注射劑型的中國藥證已完成所有的專業審評,目前正在等待GMP現場核查;抗流感病毒新藥TG-1000也正積極準備臨床試驗許可送件;C肝新藥伏拉瑞韋預計年底完成收案,並於2020年遞交藥證及上市申請。

     

     

    文章編號: 201908132933721
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    2 .聯合新聞網 | 2019-08-13 (18:53)
    股市
    字數: 488 words
     

     


    高端疫苗四價季節性流感疫苗 年底準備申請藥證
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3986900
     
    2019-08-13 18:33經濟日報 記者陳書璿╱即時報導

    高端疫苗(6547)今(13)日公告,完成四價季節性流感疫苗(GC Flu)國內三期臨床試驗,並於今日取得初步分析結果,主要與次要指標皆達標,接下來將準備向TFDA申請四價季節性流感疫苗藥證申請(NDA)。

    統計數據顯示,針對4種個別病毒株的血球凝集抑制(HAI)抗體之幾何平均抗體值效價(GMT),以及血清轉換率(SCR),GC FLU所誘發的免疫反應不劣於活性對照組。且依據針對4種個別病毒株的血清轉換率(SCR),血清保護率(SPR)和幾何平均抗體值效價提升比(GMI),血清保護率達到>70%,血清轉換率達到 >40%,幾何平均抗體值效價提升比達到 >2.5倍 ,具良好之免疫反應。GC Flu疫苗呈現良好的安全性與耐受性,試驗中未發生疫苗相關之嚴重不良事件。

    目前,台灣季節流感疫苗市場以公費市場為主,每年公費疫苗採購數量約為600萬劑,自費採購量約為50萬劑,國內有2~3家供應商提供台灣季節流感疫苗所需,日前政府公開招標公費流感疫苗由三價轉成四價流感疫苗,台灣公費流感疫苗600萬劑的需求,總預算由7億增加至14.8億元。高端與韓國GCC已簽訂獨家代理銷售四價流感疫苗,待取得衛福部核准該產品之藥證申請後,將可成為台灣每年季節性流感疫苗650萬劑之供應商之一。

     

     

    文章編號: 201908132933730
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    3 .聯合新聞網 | 2019-08-13 (21:39)
    股市
    字數: 432 words
     

     


    中橡預提孤兒藥權利金損失準備2.5億元 Q2獲利四年新低
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/3987208
     
    2019-08-13 21:18經濟日報 記者曾仁凱╱即時報導

    中橡(2104)的龐貝氏症孤兒藥歐洲專利授權發生疑義,中橡基於財會保守原則,第2季針對逾期的權利金帳款預提損失準備2.5億元,拖累公司第2季每股稅後純益僅0.31元,創下四年新低。

    中橡今(13)日晚間公布第2季稅後純益2.68億元,比去年同期大幅縮水67.3%,也較第1季衰退64.4%,換算單季每股稅後純益僅0.31元,創下四年新低。累積上半年稅後純益10.22億元,也較去年同期衰退36.6%,每股純益為1.19元。

    中橡的龐貝氏症孤兒藥專利授權,其中歐洲專利日前遭到長期授權夥伴Genzyme(健贊)提出疑義、並在美國申請仲裁。經與律師及會計師的討論結果,認為合約還是有效,因此中橡在今年財報中仍繼續認列相關的生技權利金收入。

    不過健贊今年以來並未按合約支付,針對已到期的歐洲權利金帳款,中橡基於財會穩健保守原則,今天公布的第2季財報,先預提損失準備2.5億元,拖累公司第2季獲利表現。

    中橡主管表示,公司會持續催收逾期帳款,並已委託律師積極透過仲裁程序保障及爭取公司權益,並藉由仲裁程序向健贊請求支付應付之權利金。

     

     

    文章編號: 201908133539008
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    4 .中時電子報網 | 2019-08-13 (17:37)
    即時| By 杜蕙蓉
    字數: 590 words
     

     


    康友上半年EPS6.6元
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190813003455-260410
     
    康友-KY(6452)受惠大陸營運主體六安華源取得高新技術企業所得稅15%優惠,加上本業輸液銷量穩定,上半年稅後淨利4.91億元,年增11.28%,EPS達6.6元;預期下半年在積極進軍海外市場、印尼疫苗廠也開始出貨,營運審慎樂觀。

    該公司7月營收4.36億元,若以功能性貨幣(人民幣)計算,較上月成長1.32%,與去年同期相較持平,累計1-7月營收28.2億元,若以功能性貨幣(人民幣)計算,則與去年同期持平。

    康友表示,上半年合併營收23.84億元,受到匯兌損失影響,小幅年減1.48%。由於今年上半年中國大輸液市場穩定出貨,且安徽六安大輸液廠符合新版GMP認證,雖中國祭出「限抗令」政策,然新版GMP認證,驅使市場集中在符合規定的大廠,加上增加了治療性輸液的產品比重及提高部分產品售價,帶動上半年平均毛利率40.54%,較去年同期成長0.5個百分點,而所得稅15%優惠挹注,也帶動上半年獲利有優於去年同期的表現。

    望下半年,康友表示,子公司帝斯生技已取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發AI H5N1疫苗之藥品產品註冊許可證,且近期還將獲得AI H9N2疫苗之藥品產品註冊許可證,隨著藥證到位,將力拼下半年開始批量出貨;

    另外,大輸液市場則積極擴展海外市場,5月份六安華源已正式取得菲律賓FDA核發藥品GMP證書,並已進行申請相關藥品產品註冊許可證,待藥證取得,將盡快爭取從六安華源向菲律賓出口銷售,布局東協大輸液市場;預期隨著藥證依計畫進行持續獲得,營運動能可望隨藥證數量逐步放大。

    (工商 )

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    文章編號: 201908132621851
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    5 .新浪網(臺灣) | 2019-08-13 (22:43)
    兩岸
    字數: 992 words
     

     


    加州出台美國首例「基因魔剪」法案:不要自行改變你的DNA
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190813/32301904.html
     
    原標題:加州出台美國首例「基因魔剪」法案:不要自行改變你的DNA

    近期,美國加利福尼亞州出台了一例針對CRISPR基因編輯技術的法案,該法案禁止在加利福尼亞州銷售基因治療工具包,除非賣家在顯著位置警告消費者不要將工具包用在自己身上。提出上述法案的加利福尼亞州參議員Ling Ling Chang稱,這是美國第一部直接監管CRISPR的法律。

    法案規定,除非聯邦法律允許,否則任何人不得在本州(加利福尼亞州)銷售基因治療工具包,除非賣方在其網站上的顯眼位置(在銷售之前向消費者展示)及基因治療工具包的外包裝上貼上清晰可見的標籤,指出該工具包不能用於自我使用。

    這項法案於7月30日簽署,將在2020年1月成為法律。

    CRISPR是一種多功能的基因編輯技術,在很大程度上推進了基因研究。法案提到,CRISPR技術在易用性、有效性和成本方面相較其他基因編輯技術有很大改進;它在疾病調查、預防和治療方面,有促成革命性進展的潛力。目前已有使用CRISPR技術治療糖尿病、瘧疾和鐮狀細胞病等疾病的重要研究。法案預計,到2025年,全球基因編輯市場將達到81億美元。

    2017年,美國食品藥品監督管理局表示,以自我使用為目的而銷售基因治療產品是違法的,因為它們尚未獲得批准。CRISPR技術的使用也受到了歐盟的監管。

    加利福尼亞州的CRISPR法案主要針對業餘愛好者將CRISPR技術使用在自己身上的行為。法案提到,當前市面上有一些在售的材料可供試驗CRISPR技術,且以「自我使用」為名銷售。這種現象使人們對消費者安全、公共衛生以及業餘人士會使用CRISPR技術創造出什麼而感到擔憂。

    法案稱其意圖是在不扼殺創新的情況下,確保消費者和公眾的安全。「由於CRISPR技術尚處於起步階段,特別是在公共消費領域,因此需要進行更多的研究以確保這些產品的安全。因此,適當地告知消費者,任何與CRISPR相關的基因治療產品都不適用於自我使用」。

    加利福尼亞州在基因編輯研究領域走在世界前沿,被廣泛使用的基因編輯技術CRISPR-Cas9的共同發明人杜德納(Jennifer Doudna)就來自加州大學伯克利分校。除此之外,據《麻省理工科技評論》報導,加利福尼亞州出台這項法案還有一個具體原因。

    《麻省理工科技評論》認為,這項法案直接針對一位叫做Josiah Zayner加利福尼亞州居民,他同時也是一個生物黑客。

    2017年,Zayner拍攝了自行將CRISPR注射到手臂上的場景,並因此聲名狼藉。Zayner對《麻省理工科技評論》表示,從2017年開始,他確實銷售了一種針對人類基因的CRISPR產品,該產品可以編碼一種叫做肌抑素的蛋白質的基因,用CRISPR去除這個基因可以使肌肉變大。但他說,該產品已在今年早些時候停產。

     

     

    文章編號: 201908133726789
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    6 .聯合新聞網 | 2019-08-14 (01:36)
    全球
    字數: 498 words
     

     


    伊波拉有解 新藥治癒率9成
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/6812/3987564
     
    2019-08-14 00:25聯合報 國際中心/綜合報導

    穿戴防護衣的醫護人員上月在剛果貝尼市檢查疑似伊波拉病毒患者。(美聯社)

    在剛果民主共和國一項臨床試驗中,發現兩種實驗新藥能讓伊波拉患者存活率高達九成,讓科學家相當振奮,表示只要使用這種新藥早期治療,原本高致命率的伊波拉將成為能夠治癒的疾病。

    科學家從感染伊波拉病毒並痊癒的病患身上取得抗體,研發出兩種新藥,分別為雷傑納榮製藥的REGN-EB3藥物和名為mAb114的單株抗體。

    美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)指出,血液中含有少量伊波拉病毒的患者被送到醫療中心進行治療,當中接受REGN-EB3藥物患者的存活率,高達百分之九十四,而接受mAb114抗體治療的患者也有百分之八十九痊癒。

    研究人員從去年十一月開始和世界衛生組織合作,使用四種新藥在剛果對大約七百名患者進行臨床實驗,發現上述兩種新藥可大幅提高存活率,另外兩種藥物效果較不顯著,已被放棄。

    共同主持這項臨床試驗的NIAID主任佛奇表示,這些臨床試驗結果對於打擊伊波拉病毒來說,是「非常棒的消息」。

    NIAID表示,現在將對剛果民主共和國的所有患者投藥治療。

    在剛果民主共和國爆發嚴重伊波拉疫情之際,病患接受最新的兩款療法後病情「明顯改善」。過去一年,當地超過一千八百人因伊波拉病毒喪命。

     

     

    文章編號: 201908140129196
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  • <院友快訊> 08/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 3 篇


    1. 懷特新藥通過美審查  [經濟日報網] 2019-08-11 (23:33) 生技 經濟日報 黃文奇

     

    2. 細胞治療兩大案 有望過關  [經濟日報網] 2019-08-11 (23:33) 生技 經濟日報 陳書璿/台北報導

     

    3. 專家觀點/微生態研究 引爆新競局  [聯合新聞網] 2019-08-11 (05:25) 即時

     

    1 .經濟日報網 | 2019-08-11 (23:33)
    生技| By 經濟日報 黃文奇
    字數: 224 words
     

     


    懷特新藥通過美審查
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3983235
     
    懷特生技歷時逾2年研究,證實旗下新藥能促進巨噬細胞朝「強化免疫系統、抑制腫瘤細胞生長」的M1類型分化,該最新研究成果,也以案件名稱「METHOD FOR ENHANCING EFFECT OF IMMUNOTHERAPY FOR CANCER」,通過美國商標專利局(USPTO)審查和核准,成功取得專利。懷特生技執行董事李伊伶表示,「黃耆多醣注射劑」本身就是一種免疫調節劑,透過此研究成果、以及美國專利的取得,已初步證明該藥物在免疫治療領域,將扮演重要角色,未來可和開發免疫治療藥物的藥廠進行授權合作,進一步探討臨床應用。

    懷特美國專利

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    文章編號: 201908112537295
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    2 .經濟日報網 | 2019-08-11 (23:33)
    生技| By 經濟日報 陳書璿/台北報導
    字數: 832 words
     

     


    細胞治療兩大案 有望過關
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3983241
     
    台灣細胞治療產業正逐漸活絡。 本報系資料庫

    衛福部去年9月開放「特管法」至今,雖僅有兩個細胞抗癌治療案獲准在醫學上應用,不過近期市場傳出好消息,業界預估,將再通過兩件「非抗癌」領域的細胞治療案,雖進度比預期慢,也揭示台灣細胞治療產業將逐漸動起來。

    台灣細胞治療領域,目前有26家醫療機構、共計57件申請案,獲衛福部審查中,其中自體免疫細胞抗癌治療最大宗,但目前只有三總、中醫大各有一案獲准執行,應用於治療癌症。

    推薦

    衛服部通過「特管法」是台灣醫療史重大里程碑,更加速細胞治療產業鏈的形成,優先其他國家開放,更有益台灣做出市場區隔。細胞治療相關產值165億元,國際醫療服務倍增計畫更預估,2023年醫療產值將倍增至400億元。

    若從國際醫療的角度來看,根據統計數據,去年從海外來台治療的海外人士已突破36萬人次,其中來自中國大陸約15萬人次,東協則有16萬次。其中,特管法開放細胞治療後,將有助吸引外國人來台醫療。

    「特管法」在衛服部初期開放的六項自體細胞治療領域中,以癌末市場需求最備受關注。特管辦法開放六項自體細胞治療項目中,包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、皮膚修復(醫美)、傷口癒合、關節軟骨重生等,都可採取自體細胞進行治療等,醫療機構得擬定完整計畫書提出申請,最關鍵的是執行後須提交年度報告,包括案例、效果、不良事件等,衛福部還能公開結果,依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。

    根據市調機構統計,全球近年細胞療法年平均複合成長率達到20%

    預期2050年規模將達500億美元,在國內廣開細胞治療大門後,國內不少醫療院所和業者都想搶食這龐大的市場商機,包括訊聯、基亞、三顧、尖端醫和長聖等,都積極搶進。

    日商大和企業投資副總經理陳播暉則從投資者的角度來看細胞免疫療法的投資策略,他認為,台灣和日本都積極地發展生技產業,也都有很強的研發能量,可是相較之下,日本有較成熟的生態鏈,而台灣有創新能量,若渴結合彼此的經驗與動能,可以創造無限可能。

    細胞治療產業衛福部

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    文章編號: 201908112537267
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    3 .聯合新聞網 | 2019-08-11 (05:25)
    即時
    字數: 1432 words
     

     


    專家觀點/微生態研究 引爆新競局
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3983223?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2019-08-11 23:23經濟日報 楊子慶

    美國國家衛生院(NIH)於今年5月29日分別在自然科學雜誌《Nature》與自然醫學雜誌《Nature Medicine》,針對發炎性腸道疾病(IBD)、前期糖尿病(Prediabetes)與婦女早產(Preterm birth)發表三篇「整合型人類微生物組計劃」(iHMP) 的重要研究論文。

    iHMP計畫起始於2013年,為2008年人類微生物組計畫(HMP)的第二階段計畫。HMP主要鎖定健康人口腔、皮膚、鼻腔、腸胃道和泌尿生殖道等五大部位的微生物群體,建立可供比對的健康人資料庫。

    2013年啟動的iHMP計畫則聚焦微生物組與疾病的相關性,利用多體學(Multi-omics)的研究方式,詳細分析疾病發展過程中,微生物組的基因體、蛋白體、代謝體,以及宿主免疫與各項生化指標所發生的變化。

    本次首波公佈IBD、前期糖尿病與婦女早產的相關研究成果,每項研究皆包含長期從患者身上採集的數千份血液、活組織與微生物樣本,極具參考價值。首先,美國哈佛大學公共衛生學院Huttenhower教授針對132位IBD患者,每兩周採樣,持續追蹤近一年。經分析多達2,965件臨床糞便、組織切片及血液檢體,並記錄各患者之菌相、代謝體、轉錄體與總基因體學的變化後做出結論,認為腸道微生態與IBD的發病及嚴重程度密切相關。

    IBD患者與健康人相比,其免疫反應明顯失衡,腸道菌叢也出現嚴重紊亂(Dysbiosis)。其中,發炎相關的IL-17路徑異常活化,且免疫影響擴及全身。菌叢多樣性隨病程降低,普拉梭菌(F. prausnitzii)和人羅斯拜瑞氏菌(R. hominis)等短鏈脂肪酸益菌消失,取而代之的是會促進發炎的大腸桿菌(E. coli)及瘤胃球菌(R. gnavus)。

    此外,腸道代謝物也明顯失衡,例如短鏈脂肪酸等有益代謝物減少,維生素B5和B3幾乎消失。相反的,膽酸與甘氨酸(Glycine)和牛磺酸(Taurine)的結合物則是大幅上升。地毯式搜尋甚至發現一種未知噬菌體含量,於發病前後出現明顯差異。

    美國史丹佛大學Michael Snyder教授,追蹤106名(一半為前驅糖尿病)的受試者。以每三個月一次的頻率,全面性採集受試者血液、糞便和鼻腔分泌物長達四年時間,分析比對受試者腸道菌相、轉錄基因體、蛋白質體、代謝體與各項血液生化指標數據。

    Snyder教授發現實驗期間有32名受試者遭遇呼吸道感染,有趣的是,前驅糖尿病患者對呼吸道病毒的反應與常人不同,容易衍生慢性發炎並加速糖尿病惡化。

    此外,前驅糖尿病患者的腸道與鼻腔菌相,皆明顯與常人不同。全身微生物組的改變可能源於患者全身的免疫異常,而免疫異常的起源,可能是更早時間點的腸道異常。

    美國維吉尼亞聯邦大學的Greg Buck教授分析了1527名參與多體學微生物組研究計畫( MOMS-PI)的懷孕婦女樣本,數據顯示早產孕婦的陰道菌相在懷孕前三個月就已出現異常,普遍缺乏捲曲乳桿菌(L. crispatus),但卻含有更多的普雷沃菌屬(Prevotella)、斯尼斯菌屬(Sneathia)與陰道炎相關菌株。分析結果顯示這種異常的菌群分佈可能與維生素D缺乏有關,最終致使孕婦分泌物增加、陰道發炎與早產。MOMS-PI的成果,未來將可應用於早產風險預測。

    上述三篇論文,都是該領域迄今最完整的微生態研究,且數據已全數公布,極具參考價值。科學已從建立菌相資料庫進展到疾病關聯性探索,接下來這些知識很快會被轉化成藥物開發能量,進入下一階段的治療應用。

    目前市場主要用於改善菌相的產品為益生菌,但其效果不明顯,而近期火紅的菌叢移植充滿未知風險。今年6月,就有兩名患者因糞菌移植遭抗藥性細菌感染,更造成其中1名患者死亡。FDA因此停止所有相關臨床試驗。這說明科學雖然已累積眾多菌相與疾病的關聯性數據,但卻缺乏相對應的治療手段。

    根據美國Coherent Market Insights報告,人類微生物組相關產業由於牽涉層面廣,2026年有機會創造超過2000億美元的巨大市場。競賽已經開始,未來幾年,有效、安全且可控性高的微生態藥物必成各方逐鹿重點。(作者是鑽石生技投資研究室研究員)

     

     

    文章編號: 201908112779756
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  • <院友快訊> 08/08 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 08/08 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 國光生技 評估建置細胞培養廠  [中時電子報網] 2019-08-07 (18:46) 即時 彭暄貽

     

    2. 《生醫股》順藥腦中風新藥獲准在台進行二期臨床收案  [中時電子報網] 2019-08-07 (17:38) 證券 郭鴻慧

     

    3. 〈神隆法說〉2款自行開發新藥Q4上市 挹注下半年動能  [鉅亨網] 2019-08-07 (23:03) 新聞

     

    4. 尖端醫結盟新光醫院 展示個人化「精準醫療」  [中時電子報網] 2019-08-08 (03:53) 理財 張珊珊

     

    5. 國資醫藥來台 錢進不來  [經濟日報網] 2019-08-07 (23:48) 兩岸 經濟日報 特派戴瑞芬/上海7日電

     

    6. 諾華一劑210萬美元基因療法有瑕疵,FDA:隱瞞數據問題  [新浪網(臺灣)] 2019-08-07 (13:42) 財經

     

    1 .中時電子報網 | 2019-08-07 (18:46)
    即時| By 彭暄貽
    字數: 484 words
     

     


    國光生技 評估建置細胞培養廠
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190807003807-260410
     
    國光生技(4142)目前是使用位在國衛院的細胞培養生產線生產供臨床實驗用的疫苗產品。考量近年營運持穩推進,且積極耕耘其他疫苗領域,現正評估建置新的細胞培養廠,藉以支援擴大生技領域布局。

    國光生技今年海內外業務雙軌推進;除台灣取得410萬劑的公費疫苗採購,海外與Sanofi合作的無菌充填基因重組四價流感疫苗,今年生產量也較去年倍增達760萬劑。時序邁入出貨推進時點,第三季營收有望蓄勢更上層樓。

    國光生技目前充填產能已達滿載,因應業務成長,今年已完成22.75億元的增資案,將投入第二充填線建置,最快將於年底投產,屆時產能可望一舉增加3倍。

    此外,由於未來將開發數種以細胞培養技術生產的疫苗產品,包括與子公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗,國光生技評估建置細胞培養廠的計劃,待完成規劃後再提報董事會討論決定後開始建廠。

    國光生技表示,新廠的廠址及規模尚未定案,預期從啟動建廠到完成並取得GMP認證開始投入商業生產所需時間,視最終所決定的方案,約需3∼4年的時間。

    在新建的細胞培養廠上線之前,如果因國內防疫需要供應細胞培養技術生產的疫苗時,國光將再洽談商請委託國衛院生產以滿足該期間內的需求。

    (工商 )

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    文章編號: 201908072846031
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    2 .中時電子報網 | 2019-08-07 (17:38)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 428 words
     

     


    《生醫股》順藥腦中風新藥獲准在台進行二期臨床收案
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190807003704-260410
     
    順藥(6535)獲台灣衛福部食品藥物管理署核准展開急性缺血性腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗,公司預計在2年內,在美國及台灣完成此二期臨床試驗,實際時程,則以執行進度為準。

    美國FDA已經在20196月核准LT3001二期臨床試驗,為加快腳步,順藥在獲美國FDA核准後,也向台灣TFDA申請在台收案,以加速收案腳步。

    LT3001為創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,動物試驗證明,其具有恢復腦血流,與降低血流再灌注損傷等多重效果。據已完成的第一期臨床試驗結果,以LT3001靜脈注射方式施打於健康受試者的單一劑量遞增試驗顯示,LT-3001耐受性良好,無出現任何嚴重不良事件,僅在高劑量組中發生一例輕微頭痛之不良反應,且在短時間內即緩解。

    每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風,其中80%為缺血性中風,若LT3001若能成功上市,將可望突破現有藥物治療局限。若以達到世界衛生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標,其藥品市場規模將達150億美元。

    據順藥與發明人之協議,未來LT3001若成功對外授權,將支付授權金額之5%與產品銷售收入的2%予發明人。

    (時報資訊)

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    文章編號: 201908072566122
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    3 .鉅亨網 | 2019-08-07 (23:03)
    新聞
    字數: 317 words
     

     


    〈神隆法說〉2款自行開發新藥Q4上市 挹注下半年動能
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4365641
     
    台灣神隆 (1789-TW) 今 (7) 日舉辦線上法說,業務發展中心副總林靜雯表示,目前新藥有新進展,其中,輔助化療病人止吐的針劑產品,及抗凝血製劑等 2 款自行研發藥品,預計第 4 季開始銷售,可望為下半年營運添動能。

    林靜雯表示,神隆與國際藥廠 Baxter 的合作案中,有 2 款新藥產品預計第 4 季上市,分別為輔助化療病人止吐的針劑產品,及抗凝血製劑磺達肝癸納 (Fondaparinux),法人表示,2 款新藥順利上市銷售,將為下半年營運添動能。

    減肥藥方面,林靜雯指出,美時旗下減肥藥 Qsymia 日前獲取韓國銷售許可,雖短期對神隆營運貢獻有限,加上客戶還有庫存壓力,但長期而言,預估減肥藥銷售量將逐漸增加。

    憂鬱症藥部分,神隆表示,自 2014 年至今都沒有出貨,不過好消息是,客戶預估會在明年下訂單,神隆也啟動生產規劃及原料採購。

     

     

    文章編號: 201908073716468
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    4 .中時電子報網 | 2019-08-08 (03:53)
    理財| By 張珊珊
    字數: 521 words
     

     


    尖端醫結盟新光醫院 展示個人化「精準醫療」
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190808000488-260208
     
    繼日前自體免疫細胞治療及骨髓間質幹細胞移植送件後,尖端醫再添合作對象;圖為新光醫院侯勝茂院長(右)、尖端醫董事長蘇文龍(左)將合作送件。圖╱業者提供

    尖端醫(4186)與新光醫院本月簽訂MOU,將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植」、「自體免疫細胞治療」等,陸續送出細胞治療計畫。日前在南港展覽館舉辦的亞洲生技大會(BioAsia)聯合展出個人化「精準醫療」(PRECISION MEDICINE)做法,結合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」,加上細胞治療法規的鬆綁,為病患開啟新選擇。

    尖端醫與新光醫院「首度聯展開幕記者會」,由董事長蘇文龍及院長侯勝茂主持啟動儀式。宣告邁向精準醫療的里程碑,加上全方位細胞服務新時代來臨;該院精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出,衛福部開放的自體細胞治療,該中心將結合新式檢測與新式治療,全程監控癌症治療效果,動態調整治療方案與病患並肩作戰。

    啟動儀式邀請行政院中部辦公室吳宜臻執行長、新光醫院行政副院長洪子仁、台北市議員張茂楠等人到場祝賀;現場以醫療情境模擬方式展現掛號、問診、新式基因檢測診斷,新式治療、療效追蹤,並利用資訊管理平台追蹤等提供個人化治療方案。

    (工商時報)

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    文章編號: 201908080258772
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    5 .經濟日報網 | 2019-08-07 (23:48)
    兩岸| By 經濟日報 特派戴瑞芬/上海7日電
    字數: 698 words
     

     


    國資醫藥來台 錢進不來
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5603/3976401
     
    經濟部投審會去年底通過大陸最大國資醫藥集團來台投資案,事隔半年,卻傳出4億台幣的投資案仍在原地踏步,錢進不來。據了解,政府嚴控陸資來台,已使大陸資本自動踩煞車。

    近半年多來,陸資對台投資不增反減。外界原以為去年底投審會通過的一樁大陸國資醫藥集團來台入股案,可以打破近年國企入台「零成功」的紀錄。但近來消息傳出,由於種種匯款流程限制,已使該案胎死腹中。

    推薦

    這家躋身世界500強的大陸國資醫藥集團,旗下有多家A股上市公司,並與葛蘭素史克、大塚等多家跨國知名製藥公司進行投資合作,因為台灣發展生技產業在研發、驗證、與臨床上獨占優勢,因此申請透過第三地以陸資身分來台投資。

    業界分析,兩岸關係急凍,不只台灣對「紅色資本」戴上有色眼鏡,大陸資本也會自動避開台灣,台灣產業將成最大受害者。

    熟悉陸企全球布局的專家指出,大陸國企透過第三地對台投資,並非要以「假外資」身分蒙混過關,而是考量全球布局,在大陸可以外資身分便利資金進出全球。台灣從關聯企業、股東架構上,仍會以陸資來台辦理進行把關。

    政府的審查辦法顯示,台灣對外資、陸資,審查標準大不同。對外資「原則開放、例外禁止」;對陸資則是「原則禁止、例外開放」。至於投資身分,不管以新加坡商、還是歐美日商身分來台,企業老闆拿的是外國身分,台灣也會抽絲剝繭,從股東出生地查到最終受益人,只要有陸資,就以最嚴格的陸資條件把關審核。

    專家指出,就跨境投資而言,來台的資本是中性、沒有顏色的,但是台灣偏偏認定「紅色資本」有侵略性,懷有莫名敵意。

    「其實沒有想像得那麼嚴重,不是每個陸資投資都要拉高到民族監督」,因此缺乏與陸企的理性溝通和對話,令人遺憾。

    陸資外資產業

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    文章編號: 201908073861230
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    6 .新浪網(臺灣) | 2019-08-07 (13:42)
    財經
    字數: 1146 words
     

     


    諾華一劑210萬美元基因療法有瑕疵,FDA:隱瞞數據問題
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190807/32229514.html
     
    原標題:諾華一劑210萬美元基因療法有瑕疵,FDA:隱瞞數據問題

    此前的5月24日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了首款治療小兒脊髓型肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma。該療法由瑞士創新葯公司諾華製藥(Novartis)推出,一劑210萬美元(約合人民幣1448萬元)的「天價」彼時還引發了外界震驚和討論。

    然而,兩個月之後,諾華或因該基因療法面臨麻煩。此前有消息稱,支持FDA批准SMA基因治療的數據被篡改。當地時間8月6日,FDA發佈針對此事的聲明,稱該基因療法的早期數據存在篡改。不過,FDA相信,該藥物仍然可以繼續面向市場銷售。

    FDA在聲明中提到,就在藥物批准兩個月後,也就是6月28日,AveXis公司告知FDA一個數據操縱問題,這影響到藥物動物實驗時一些數據的準確性,這些數據此前用於生物製品許可申請(Biologics license Application,BLA),並由FDA審查。

    Zolgensma由AveXis公司研發和生產,2018年4月,諾華以87億美元大手筆收購了AveXis,此舉當時被外界認為是在基因療法新葯上的一次豪賭。

    FDA稱正在仔細評估這一情況,目前仍然相信Zolgensma應該繼續上市。FDA表示,目前它的擔憂僅限於該療法上市申請中包含的一小部分產品測試數據。該產品測試數據被生產商用於支持其產品生產過程的開發,但這些數據並沒有改變FDA對該藥物人體臨床試驗信息的積極評價

    不過,FDA強調,在藥物製備開發過程中使用的產品測試數據的完整性仍然是我們繼續評估和非常重視的問題。這一完整性致力於證明生物產品的安全性、純度和效力。

    值得注意的是,FDA還提到,AveXis公司在FDA批准該產品之前就已經意識到數據操縱的問題,但直到該產品被批准上市后才告知FDA。FDA表示,目前正在進行調查,在適當情況下,將考慮刑事或民事處罰。FDA代理專員在推特上表示,「FDA將利用其全部權力採取行動。」

    諾華在8月6日晚間的一份聲明中則表示,在AveXis得知一項動物實驗過程中存在數據操縱行為後,公司立即開始調查。一旦有結論,就會與FDA分享。諾華稱,有問題的數據是來自於產品的舊版本,並不用於目前的患者治療產品,Zolgensma是安全有效的。

    不過,諾華並沒有說明為什麼在批准Zolgensma之前沒有通知FDA。

    Zolgensma是一種用於治療2歲以下的SMA患者的單基因藥物。SMA是最常見的致死性神經肌肉疾病之一,由單基因運動神經元存活基因SMN1缺陷引起,可導致癱瘓、呼吸困難和死亡,是嬰兒死亡的主要遺傳原因。每10000名新生兒中就有1人受該罕見病影響,其中90%的患病嬰兒活不過2歲。

    這種基於腺相關病毒載體的基因療法,通過一次性靜脈內給葯即可修補基因缺陷,從而改善肌肉功能,提高患者生存率。此前的臨床試驗顯示,患兒用藥后運動能力明顯改善,能夠控制頭部活動,並在無支撐情況下坐立。

    對於這款「天價」基因療法,諾華當時被外界指責無異於以天價「要挾」患兒家長。但諾華認為,這種基因療法的成本約為長期治療費用的一半,患兒若存活5年,相當於每年平均花費42.5萬美元,而現有的該疾病療法,第一年費用就需75萬美元。

     

     

    文章編號: 201908071648672
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  • <院友快訊> 08/06 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 6 篇


    1. 健保資料庫首開放 加速AI醫療發展  [自由時報電子報] 2019-08-06 (06:03) 即時新聞 林惠琴/台北報導〕衛福部健保署今年六月成立健保資料人工智慧(AI)應

     

    2. 生醫產業市值上看300億元 開發資本籌集新生醫基金  [聯合新聞網] 2019-08-05 (22:35) 新聞

     

    3. 杏國研發新癌藥 報佳音  [聯合新聞網] 2019-08-05 (00:35) 股市

     

    4. AI診斷黃斑部病變 準確率逾95%  [自由時報電子報] 2019-08-06 (06:03) 即時新聞 林惠琴/台北報導〕人工智慧(AI)浪潮激起醫療院所搶進台北榮總成功

     

    5. 智擎胰臟藥營收 穩步成長  [聯合新聞網] 2019-08-05 (00:36) 股市

     

    6. 大江、因華7月營收雙增 因華更創歷史新高 [鉅亨網] 2019-08-05 (17:39) 新聞

     

    1 .自由時報電子報 | 2019-08-06 (06:03)
    即時新聞| By 林惠琴/台北報導〕衛福部健保署今年六月成立健保資料人工智慧(AI)應
    字數: 809 words
     

     


    健保資料庫首開放 加速AI醫療發展
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1308495
    2019-08-06

    〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部健保署今年六月成立健保資料人工智慧(AI)應用服務中心,首度開放民眾就醫明細、十三億張檢查影像,經去識別化後可提供外界申請使用、開發AI醫療應用,已有八組團隊通過審核。國外藥廠也表示,台灣健保有優質數據,期待合作,透過AI也可加速新藥開發。

    13億張檢查影像 8團隊申用

    健保署企劃組長張鈺旋表示,不少醫療院所積極發展AI,但AI學習模組侷限於各院所內部患者病歷,數量有限。反觀健保資料庫幾乎涵蓋全台人口就醫數據,有助AI訓練,提高判讀準確率,也增加未來臨床應用精準性。

    個資去識別化 保護患者隱私

    張鈺旋指出,健保資料庫包含民眾就醫明細、影像資料,其中,去年醫療院所開始上傳電腦斷層、核磁共振影像,今年更增加X光、超音波、內視鏡影像,已達十三億張,數量龐大。

    張鈺旋說明,目前已審核通過學校、醫院等八組團隊可用相關資料發展AI。基於保護患者隱私,個資會去識別化,且核准團隊須親至AI應用服務中心使用,不能帶手機進去,也不可帶程式、檔案出入,均有把關機制並設監視系統。

    健保署長李伯璋強調,健保資料庫發展AI醫療應用,台灣走得很前面,希望可提早確診患者疾病、做出良好治療決策。

    日前國家生技研究園區與英國藥廠阿斯特捷利康公司簽署合作備忘錄,啟動我國生醫產業加速器。該公司全球醫療資訊長Mishal Patel特地來台,分享AI在新藥開發扮演重要角色,尤其台灣健保資料庫有優質數據是良好利基,期待合作。

    國外藥廠盼與我合作開發新藥

    Mishal Patel指出,AI不只協助疾病診斷,也可預測疾病及時因應,提前介入可望降低後續醫療成本。

    Mishal Patel更提到,AI可加速新藥開發,例如藉電子病歷資料分析設計出更好的實驗,或協助了解更多疾病的未知領域,進而開發更好的藥品,或有利於快速找到受測者,縮短臨床試驗時間,讓新藥更快進入市場,造福病人。

    衛福部健保署開放健保資料庫給通過審核的八個團隊,用於發展AI醫療應用。 (記者林惠琴攝)

     

     

    文章編號: 201908060321418
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    2 .聯合新聞網 | 2019-08-05 (22:35)
    新聞
    字數: 825 words
     

     


    生醫產業市值上看300億元 開發資本籌集新生醫基金
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3971650
    2019-08-05 22:34聯合報 記者沈婉玉╱即時報導

    開發生醫基金總經理徐大誠表示,政府5+2政策、開放細胞治療特管法,及OTC推動生醫產業IPO等政策支持下,台灣生醫產業整體市值應可逐步成長至300億美元。開發金控子公司開發資本宣布對外籌集新生醫基金(「中華開發生醫(貳)創業投資有限合夥」),規模新台幣30億元。

    開發資本表示,新生醫基金鎖定三大類投資領域:創新醫藥與新生技、醫療科技與數位醫療及產業整合與再成長機會;並具有專屬案源管道、豐富經驗投資團隊與多元退出等三大優勢。

    開發資本創投及私募股權業務在台灣居領導地位,過去成功投資醫藥領域的智擎生技、逸達生技、安成藥業、美時製藥、Apexigen,醫療器材領域的精華光學,與通路服務的盛弘醫藥等公司。

    徐大誠表示,生技醫療投資週期長、前期資金需求大,台灣一般基金規模較小,海外投資與一流國際VC(創投)PE(私募股權)基金合作與共同投資是好的投資策略,可提高成功機率。

    開發資本生醫健康事業群總負責人暨生醫基金董事長何俊輝表示,今年贊助首度於台灣舉行的亞洲最大生技展BIO Asia,與國際產官學意見領袖交流,也加入全球知名跨國集團Johnson &Johnson Innovation Investor Hub,發掘優質投資案源。

    美國生醫產業扮演全球領頭羊角色,過去10年有眾多突破性診斷與創新療法,例如癌症免疫療法、CAR-T等,帶動全球生醫產業發展。台灣生醫產業,雖受到資本市場短期影響,但整體產值仍穩健成長。在生醫次產業的部分,保健、醫材與醫美股成長良好;醫藥今年已有不少重大授權案,有助於市場信心逐步回復。

    蘋果公司、Amazon等科技大廠推動數位醫療,已對全球醫療體系產生顛覆性衝擊,未來醫療體系將漸從傳統的以支付為重心,轉變為以消費者、病人為中心,為台灣廠商帶來機會。台灣有優良的醫院臨床水準與IT優勢,在電子大廠紛紛投入下,可望成為新投資亮點。

    開發資本累積多年生醫產業投資經驗,延續首檔生醫基金基礎,新生醫基金仍將立足台灣,採取台灣加值「Taiwan+」的投資策略,運用台灣人才優勢,連結國際,規劃一半以上投資將布局台灣相關標的,其它將布局亞太與歐美等海外市場。

     

     

    文章編號: 201908053385199
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    3 .聯合新聞網 | 2019-08-05 (00:35)
    股市
    字數: 476 words
     

     


    杏國研發新癌藥 報佳音
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3971387?from=udn-catelistnews_ch2
    2019-08-05 23:52經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    杏國新藥(4192)宣布,研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥之三期人體臨床試驗收案人數,累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件。

    杏國表示,按此進度,推估今年底可進行期中分析,預計2020第1季可提供期中分析結果報告。

    杏國進一步解釋,SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃,根據二期臨床結果數據,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,公司對期中分析結果深具信心。

    SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,全球三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗,目前收案人數達到108位,治療中人數為101人,已達期中分析所需人數,待病患完成療程,預計今年底前可進行期中分析,2020年三月底收案完成並於第4季結案。

    胰臟癌的現有藥物有未被滿足的醫療需求,全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大。根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

     

     

    文章編號: 201908053670470
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    4 .自由時報電子報 | 2019-08-06 (06:03)
    即時新聞| By 林惠琴/台北報導〕人工智慧(AI)浪潮激起醫療院所搶進台北榮總成功
    字數: 855 words
     

     


    AI診斷黃斑部病變 準確率逾95%
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1308494
    2019-08-06

    北榮創舉 優先用於遠距醫療

    〔記者林惠琴/台北報導〕人工智慧(AI)浪潮激起醫療院所搶進,台北榮總成功開發可協助判讀眼睛黃斑部病變的AI系統,使用者將影像上傳後,幾秒鐘就可有初步診斷結果、分析是否需要就醫。預計將先用於遠距醫療,使資源不足處可獲得即時醫療支援,最快今年可望與台北市,以及金門、馬祖等地展開合作。

    台北榮總醫學研究部基礎研究科主任、眼科部醫師邱士華表示,黃斑部位於視網膜構造的中央,台灣老年性黃斑部病變約占六十五歲以上十%至十五%,部分隨著病程造成視網膜與感光細胞產生不可逆的退化,最後中心視力恐喪失,導致視野缺損。

    邱士華指出,黃斑部病變是常見疾病,已有發展成熟的光學共軛斷層掃描儀可蒐集檢查影像,因此在研究AI於眼科應用時鎖定此疾病。歷經兩年時間,利用約三萬筆資料讓AI學習辨識病灶,包含正常、乾式或濕式黃斑部病變,以及濕式黃斑部病變接受治療後的情形,並逐步校正,目前診斷準確率已可達到九十五%以上。相關成果已於今年初刊登於《Theranostics(治療診斷)》期刊上。

    上傳影像 AI即時診斷

    邱士華認為,應該優先用於遠距醫療,讓醫療資源缺乏的地方可獲得即時支援,例如當地可能沒有眼科醫師,只有外科或內科醫師,但這些醫師透過可攜式檢測工具、上傳影像,便可取得AI即時診斷患者初步狀況,並分析是否需要就醫,以免視力受影響時再求診,病況恐已十分嚴重。

    居家看診 方便老年人

    此外,在高齡社會中,有些老年人不方便出門看病,也可應用於居家服務。現正在與相關業者持續洽談,最快今年與台北市,以及金門、馬祖等地展開合作。

    另外,台大醫院日前則發表運用AI協助醫師判讀臨床上容易混淆、不易診斷的皮膚疾病,只要拍下病灶照片上傳,幾秒鐘結果就出爐,可加速臨床診斷,並降低不必要病理切片。台大醫院醫務秘書賴飛羆更指出,下半年更計畫將AI用於腦瘤領域,逐步擴展應用層面。

     

     

    文章編號: 201908060321424
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    5 .聯合新聞網 | 2019-08-05 (00:36)
    股市
    字數: 409 words
     

     


    智擎胰臟藥營收 穩步成長
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3971388
    2019-08-05 23:47經濟日報 記者陳書璿/台北報導

    智擎(4162)公布7月營收1,552萬元,月減1.59%,年減83.18%,主要是因為去年七月新藥安能得® (ONIVYDE®)在歐洲第三個主要國家啟動上市銷售,獲得300萬美元的里程碑授權金,基期相對較高所致。但安能得在2018年8月獲得健保給付至今,營收都有穩定增加趨勢。

    智擎進一步解釋,安能得併用5-FU/LV療法為目前唯一被法規單位核准適用於曾接受標準藥物gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療,納入健保給付後將正式於台灣地區全面銷售,提供國內胰腺癌病患多一項治療選擇。

    自去年取得健保給付後,去年整年度包括自費及健保給付,營收達8,700萬元,表現不俗。由於健保給付認列為每季,年度的給付上限為1.95億元新台幣,超過上限還可再與主管機關研議。

    不過,近來智擎在經營策略方向上備受矚目,過去智擎成功經驗在於以NRDO模式引入研發中的產品線,以創造最大價值,然而智擎在ONIVYDE成功帶來龐大現金收益後,僅引入PEP-503,近三年並未有新的產品線進場,市場臆測原因主要是過去經營團隊的紛擾所致。

     

     

    文章編號: 201908053673159
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    6 .鉅亨網 | 2019-08-05 (17:39)
    新聞
    字數: 694 words
     

     


    大江、因華7月營收雙增 因華更創歷史新高
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4364684?exp=b
    大江生醫 (8436-TW) 與因華 (4172-TW) 今 (5) 日同步公布 7 月營收,大江受惠中國市場拉貨動能復甦,7 月營收 8.2 億元,月增 1.4%,年增 15%;因華則因罕病用藥開始量產出貨,7 月營收 1208 萬元,創新高,月增 276.82%,年增 97.18%。

    相對之下,國鼎 (4132-TW) 7 月營收 468 萬元,月減 9.4%,年減 73%;累積前 7 月營收 3623 億元,年減 41.7%,國鼎表示,由於生技月並未進行促銷活動,加上日本子公司銷售不如預期,導致營收下滑。

    大江 7 月營收 8.2 億元,月增 1.4%,年增 15%;累積前 7 個月營收 69.85 億元,年增 65%,展望後市,董事長林詠翔表示,未來將以 3 個新事業分頭並進,另外,中國市場營運穩定,今年將持續成長,法人估,今年整體營收可望成長 3 成。

    此外,法人表示,儘管先前傳出有中國客戶涉入非法行銷宣傳,影響拉貨,不過目前中國市場營運已有復甦跡象。

    林詠翔指出,未來大江集團將以三事業分頭並進,包括大江生醫、大江基因及大江生活,其中,大江生醫以保健美膚產品研發製造 ODM 服務,再新加上智財 (IP) 授權業務,靈活運用現有的 600 項專利。

    大江基因則以基因檢測與個人保健客製化服務,新加入人類幹細胞療法;大江生活除原有的自有品牌流通外,將開發全新樣態的功能性生活產品,如益生菌護墊、濕紙巾等,再加上國際通路對接服務,替客戶布局全球市場。

    因華則受惠治療苯酮尿病的罕病用藥「因飛諾」,原料藥量產出貨,7 月營收 1208 萬元,創歷史新高,月增 276.82%,年增 97.18%,累積前 7 個月營收 3394 萬元,年減 10.69%。

    因飛諾去年授權山東新時代藥業,並取得人民幣 300 萬 (約新台幣 13.7 億元) 授權金,今年 2 月也登陸美國原料藥主檔案 (DMF),7 月開始量產出貨。

    展望後市,法人表示,因飛諾預計透過山東新時代藥業,在中國申請藥證,最快明年就可能到藥證,除推升後續營收表現外,今年營運有望轉虧為盈。

     

     

    文章編號: 201908052392421
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    <院友快訊> 08/01 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

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    文章總數: 4 篇


    1. 盛弘找創投大咖 打造醫藥界亞馬遜  [台灣蘋果日報網] 2019-07-31 (16:17) 蘋果即時

     

    2. 〈台微體展望〉擬增資8億元 將用於下半年研發2款止痛新藥  [鉅亨網] 2019-07-31 (13:29) 基金

     

    3. 成大前瞻醫材中心打造世界級醫療照護平台 吸引19國前來取經  [新浪網(臺灣)] 2019-07-31 (01:47) 即時新聞

     

    4. 基因編輯技術將首次應用人體測試治:治療先天性眼病  [新浪網(臺灣)] 2019-07-31 (11:13) 科技

     

    1 .台灣蘋果日報網 | 2019-07-31 (16:17)
    蘋果即時
    字數: 630 words
     

     


    盛弘找創投大咖 打造醫藥界亞馬遜
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/realtime/20190731/1608942/
     
    盛弘醫藥積極佈局數位醫療生態平台,力邀兩岸投資銀行重量級人物黃齊元接掌盛雲電商董座,誓言打造台灣醫藥獨角獸。身為全國第一家提供整合性醫療後勤服務的盛弘醫藥集團,看好大數據、O2O 及物聯網在健康醫療產業帶來的變革,去年轉投資成立盛雲。

    盛雲專為診所進行數位智能服務的醫藥電商平台,目標對準台灣1萬家診所每年近200億處方用藥採購市場。

    透過串聯診所現有的電子病歷系統並結合電子商務與數位內容,為診所有效分析醫藥耗用及庫存雲端管理、彈性供應診所所需的藥品、相關衛耗材及設備租賃,目標為2020年上線診所4000家、線上採購占比達5成。

    現任藍濤亞洲總裁及台灣併購與私募股權協會創會理事長的黃齊元具有超過30年的投資銀行和創投經驗,近年來致力於協助台灣新創及醫療數位產業的發展,將智慧化導入產業數位轉型。在他的主導下,新北市成立了「亞馬遜AWS(Amazon Web Services)聯合創新中心」。

    黃齊元表示:「盛弘醫藥創辦人楊弘仁非常重視創新與國際化,盛雲電商結合醫藥與電商兩大商業趨勢,蘊含了巨大的商機。我非常看好盛雲的前景,也很榮幸可以參與其中,協助盛雲更上一層樓」。

    他認為,不論是亞馬遜高價收購線上藥局PillPack,或是中國的阿里、騰訊在智慧醫療產業的積極佈局,建構醫療生態係是全球的大趨勢,而盛雲的出現讓屬於台灣的醫療生態系儼然成形,未來將協助盛雲尋求國際級策略夥伴,加速公司發展。

    執行長何俊聰表示,盛雲成功結合台灣前五大診所電子病歷系統廠商,導入電子商務模組。開台一年以來客戶數突破1,600家,市場穿透率達15%。(林巧雁/台北報導)

     

     

    文章編號: 201907312248474
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    2 .鉅亨網 | 2019-07-31 (13:29)
    基金
    字數: 384 words
     

     


    〈台微體展望〉擬增資8億元 將用於下半年研發2款止痛新藥
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4363365?exp=a
     
    台微體 (4152-TW) 下半年將開發 2 款止痛新藥,分別為 TLC590 拇指外翻切除手術二期試驗,及關節炎用藥 TLC599 三期試驗,台微體表示,擬增資 8 億元、申報 1020 萬張。

    台微體公告指出,因應新劑型、新配方藥物的研發開發所需,擬辦理國內現金增資發行新股,預計募集 8.16 億元,暫定申報普通股1020 萬張。

    台微體表示,TLC590 的收案速度最快,二期試驗的第 1 階段已建立藥物劑量線性關係,第 2 階段將與活性對照藥、安慰劑比較,分析安全性和療效。

    另外,關節炎長效止痛藥物 TLC599,已於歐洲抗風濕病聯盟科學大會 (EULAR),發表全新數據,證實重複給藥的可能性,並將啟動全球性三期臨床樞紐試驗,預計 1 年內收 500 位病患,評估 TLC599 單一給藥、重覆給藥後的安全性和療效,台微體表示,由於療效觀察需 6 個月以上,因此最快 2 年後完成所有試驗。

    至於其他止痛相關藥物進展,台微體表示,TLC178 目前進行成人的 3+3 劑量遞增臨床試驗,確認受試者給藥的最大耐受劑量,未來數據可開始進行小兒科試驗。

     

     

    文章編號: 201907311631900
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    3 .新浪網(臺灣) | 2019-07-31 (01:47)
    即時新聞
    字數: 1548 words
     

     


    成大前瞻醫材中心打造世界級醫療照護平台 吸引19國前來取經
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190731/32158834.html
     
    【大成報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】健康照護領域一年一度的盛會「2019健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」於7月29日至8月2日在臺南遠東香格里拉飯店盛大舉行,由成大前瞻療器材科技中心(成大前瞻醫材中心)統籌主辦,結合SATU臺灣與東南亞暨南亞大學校長論壇及成大國際產學聯盟(GLORIA NCKU)能量,今年已經邁入第5屆,參加規模更創歷年之最,不僅提供與會者一個參加醫療照護國際培訓課程之外,更可以認識臺灣醫療、生醫產業、以及創新聚落發展成果的絶佳舞台。

    臺灣擁有先進醫療體系及研發能力,自2015年起,成大前瞻醫材中心已經連續舉辦健康照護產業國際培訓課程,邀請東南亞為主的國際醫療領域之產官學關鍵意見領袖來台進行交流,並獲好評;今年辦理規模為歷年來最大,除了原來自東南亞東協國家之外,今年更有孟加拉、尼泊爾、蒙古、斐濟、帛琉、所羅門、巴林、奈及利亞、巴紐、史瓦帝尼等國家與會,參與國家數及來台與會人數均創新高,而且展會期間吸引臺灣學術、醫療與業界人潮爭相入場聆聽,亦創歷年最多,成為另類的科技外交!

    成功大學蘇芳慶副校長開幕時,介紹臺灣生醫產業發展現況,更指出成大秉持科技的創新從人才建立起,透由成大「SATU臺灣與東南亞暨南亞大學校長論壇」及「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」交流對話平台經營與延續,讓東南亞及其他開發中國家可以導入更多元的思潮與機會,也讓臺灣在新南向有更多的合作鏈結。

    本屆「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」參加的國外意見領袖超過60人,國內專學者亦百人同場交流,相互切磋。

    值得一提的是,在國際貴賓中,包括孟加拉健康科學大學校長Faridul Alam、馬來西亞衛福部次長秘書Chai yi Wong、馬來西亞科技大學國際長Ahmad Faisal Mohamad Ayob、菲律賓馬卡蒂大學副校長Elyxzur C. Ramos、越南胡志明醫藥大學國際長Tomai Xuan Hong、印尼醫療公會理事長Muhammad Adib Khumaidi等人也特別前來分享各國臨床研究、創新醫材、智慧醫療、醫衛政策、預防醫學與教育等發展趨勢及研發成果,由此顯見此盛會的重要性。

    成大前瞻醫材中心葉明龍主任表示:「醫療科技合作無國界,成大前瞻醫材中心致力台灣與各國創新產業加值合作」!相信透由此平台的交流與對話,可以讓各國正面臨的臨床議題,獲得解決加速發展,此外,此平台更是我國生醫產業與東南亞國家對接的大好機會,讓更多的國家看見台灣。

    在本次國際培訓課程中,主題式研習會議包括:臨床需求與醫材科技應用、智慧醫療科技、未來醫療展望、經濟與公共衛生發展等,活動也結合現代社會關切議題辦理互動式工作坊及專家座談會,諸如預防醫學工作坊、醫療器材創新教育工作坊、在宅醫療專家座談會,成大微奈米中心張志涵主任亦代表簡介成大技轉育成及產學合作成果

    南部科學工業園區管理局蘇振綱副局長表示,期望透由國際學者專家本次的參與,可以深入了解臺灣南部醫材產業聚落的發展,進而將臺灣高品質生醫產品行銷東南亞各個國家,造福更多的人類福址!在本次的培訓課程中亦安排參訪南部科學工業園區、港香蘭應用生技公司,並設有臺灣醫材專區,介紹廣泰金屬公司、亞星健康公司、上岳科技公司、翔安生醫公司等新創的碩果。

    臺南市政府衛生局陳怡局長表示,成功大學藉由教育、研發、創新,為南部地區醫療科技發展注入豐盛的能量,推動本市醫衛發展佔有舉足輕重的地位,很榮幸能邀請國際醫衛學者專家來到臺南,一邊體驗古都的歷史文化,一邊探討現代醫療科技趨勢,共享國際盛宴。

    成功大學蘇慧貞校長指出,成大非常重視新南向國際合作的推展,已經陸續建立3個海外據點,包括馬來西亞馬來亞大學、越南胡志明醫藥大學、以及泰國馬希竇大學,都設有海外共同研究中心,任務包含舉辦醫材教育訓練、雙邊共同研討會、辦理產業論壇、連結當地學科展會等活動,期盼透由成大前瞻醫材中心在醫材國際產學聯盟的努力,與更多的國家增進醫療及學術合作網絡,共同攜手創造更多的價值。

     

     

    文章編號: 201907314040439
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    4 .新浪網(臺灣) | 2019-07-31 (11:13)
    科技
    字數: 863 words
     

     


    基因編輯技術將首次應用人體測試治:治療先天性眼病
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20190731/32147754.html
     
    新浪科技訊 日期:7月31日消息,據國外媒體報導,美國將進行首項在人體內部測試CRISPR基因編輯技術的研究,這項研究計劃使用CRISPR來治療導致失明的遺傳性眼部疾病。

    患有這種疾病的人有一種影響視網膜功能的基因突變。視網膜位於眼睛後部,具有感光細胞,對正常視力至關重要。研究中涉及的這種眼病是先天性黑蒙症(Leber congenital amaurosis)的一種形式。

    先天性黑蒙症是導致兒童失明的最常見原因之一,據美國國立衛生研究院的數據,每10萬名新生兒中約有2至3名患有此病。該疾病是發生最早和最嚴重的遺傳性視網膜病變,患兒通常在出生時或出生後一年內雙眼視錐細胞功能完全喪失,導致先天性失明。

    新的療法將使用CRISPR來糾正基因突變。CRISPR是一種基因編輯工具,可以讓研究人員精確地編輯特定位置的DNA。根據Editas Medicine公司的一份聲明,研究人員將使用一種注射劑,直接在感光細胞中進行這種療法。Editas Medicine公司正在與艾爾建(Allergan)公司一起開展這項研究,該試驗將納入18名患者,包括兒童(3歲及以上)和成人,在這項新的研究中,兒童和成人的DNA編輯不能遺傳給他們的後代。

    CRISPR基因編輯技術

    CRISPR是存在於細菌中的一個基因組,其中含有曾經攻擊過該細菌的病毒的基因片段,細菌通過這些基因片段來偵測並抵抗相同病毒的攻擊,並摧毀其DNA,換句話說,CRISPR是細菌用來保護自己免受病毒攻擊的後天免疫系統,它也存在於絕大多數的古菌中。

    總是位於CRISPR附近的基因被稱為Cas(CRISPR相關)基因,在激活之後,這些基因會產生特殊的蛋白質(核酸酶和解旋酶),這些關聯蛋白可以充當切割DNA的「分子剪刀」,與和CRISPR組成了CRISPR/Cas系統。近年來經常被提及的CRISPR-Cas9就是一種切割動物(和人類)DNA的內切核酸酶。

    在利用CRISPR-Cas9切割DNA后,攜帶特定基因的新DNA序列可以嵌入到新的間隔中;另一方面,切割DNA的同時可以「敲除」不需要的基因,比如某種致病基因,換句話說,CRISPR-Cas9具有編輯基因片段的功能,可以查找目標基因,進行刪除或替換。

    與動物研究相比,編輯人類DNA的CRISPR實驗發展較為緩慢,這主要是出於倫理和監管的考慮。各國政府和監管機構對有關人類基因組的試驗都持謹慎態度,有科學家甚至提出應該暫停CRISPR實驗,直到我們能獲得更多該技術潛在影響的信息。(任天)

     

     

    文章編號: 201907311010260
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  • <院友快訊> 07/31 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 07/31 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 108/07/31 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 篇


    1. 互貴興業簽下大陸生醫重磅通路  [中時電子報網] 2019-07-31 (04:31) 兩岸新聞 李佳珉

     

    2. 台灣神隆 轉型特殊劑型藥廠有成  [經濟日報網] 2019-07-30 (23:52) 商情 經濟日報 張傑

     

    3. 精準醫療導入保險 前景俏  [聯合新聞網] 2019-07-30 (15:18) 基金

     

    4. 國產腸病毒71型疫苗明年中有望上市 防護率逾9成  [經濟日報網] 2019-07-30 (12:31) 即時新聞 中央社 潘姿羽台北30日電

     

    1 .中時電子報網 | 2019-07-31 (04:31)
    兩岸新聞| By 李佳珉
    字數: 934 words
     

     


    互貴興業簽下大陸生醫重磅通路
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190731000111-260302
     
    互貴科技外觀。(互貴興業供圖)

    (後方左起)奎克生技董事長李鍾熙、天億集團董事長俞熔、互貴興業董事長宣明智、(前方左起)天億集團副總裁王曉軍、互貴興業執行長郭加泳。(互貴興業供圖)

    聯電榮譽副董宣明智先生旗下「互貴興業」,與大陸最大的專業體檢和醫療服務集團上市公司「美年大健康產業(集團)有限公司」,在宣明智先生、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、及天億集團董事長俞熔的見證下,於7月26日簽定戰略合作協議。雙方將針對醫療器材展開全方位的合作,包括積極引進全球醫療器材、策略投資、代工生產、通路共享等,目標是打造一個專業的醫療器材的運作平台。

    「美年大健康」屬於天億實業控股集團有限公司(下簡稱「天億集團」),天億集團是在大陸領先以醫療健康事業為核心的產業及投資集團,為全球最具規模的預防醫學平台和健康需求入口,集團的600多家的體檢中心,2019年服務至少4000萬人次,預計2021年服務超過一億人次。另外天億集團下有還有「中衛基金」,為專業投資平台,在大健康產業中已經布局了包括:先進診斷、基因檢測(精準醫療)、專科醫療服務、中醫藥產業、大數據與人工智慧、遠端醫療和健康管理等的相關企業,展現出整合大健康產業上、中、下游生態圈的企圖心。

    助全球醫療器材登陸

    「互貴興業」於重慶擁有一家專業之醫療器材CDMO工廠「互貴科技」,是2014年由重慶市政府引入落戶並大力支持,對於引進國際創新醫療器械項目,具有豐富的資源與經驗。互貴科技的CDMO服務,是從大陸法規為出發點,縮短國際產品進入大陸的學習曲線,接著代工生產,免去原廠自己設廠的成本風險,目標在引導全球創新醫療器材快速進入大陸市場。

    整合雙方資源與管道

    兩強合作將目標對準未來5年(2019-2023)年均複合增長率約為12.55%,預測在2023年將達到14.09萬億人民幣的大陸大健康市場。簽署合作協定的戰略目標,一方面是推進國際醫療器械產品在重慶進行臨床試驗、註冊取證、學術推廣和全國銷售,另一方面是看重互貴科技在醫療器械方面製造能力,天億集團或旗下公司之生產訂單,將優先委託給互貴科技進行加工生產。再者,整合天億集團在健康產業領域的資源與管道,雙方建立工作會商機制,積極推動互貴科技所引進的相關醫療器材項目快速落地。雙方期盼為包括台商在內的全球醫療器材廠商進入大陸市場,開一扇友善的窗。

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    文章編號: 201907310265136
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    2 .經濟日報網 | 2019-07-30 (23:52)
    商情| By 經濟日報 張傑
    字數: 654 words
     

     


    台灣神隆 轉型特殊劑型藥廠有成
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5639/3949013
     
    近年來由於製藥市場的生態改變,連帶打破學名藥廠與品牌藥廠間的分界,台灣神隆為掌握客戶需求改變,並提供更完整的服務,將業務的觸角從原料藥的研發與製造,拓展至針劑製劑領域,也向上延伸至新藥及學名藥用原料藥的早期開發。

    台灣神隆總經理蘇崇銘表示,面對製藥產業的不確定性,神隆正透過多項措施因應,對內優化製程、控管費用及提升管理效率、善用豐富的原料藥產品線發展成針劑製劑且合理加速產品開發的進程

    推薦

    對外積極與全球策略夥伴合作,加快轉型成為特殊劑型的藥廠,並持續擴展新藥代客研製業務,提升產能利用率,落實提供原料藥到針劑製劑的整合性服務模式。

    同時也為發展較緩的神隆常熟多方探詢,可結合雙方競爭優勢的國際策略夥伴,台灣神隆107年全年表現,學名藥用原料藥仍占整體營業六成以上,主要是大腸直腸癌用藥的原料藥客戶持續性出貨,以及部分抗癌藥用原料藥需求增加,彌補紫杉醇產品需求減少所帶來的影響。

    日本市場在新藥委託研發與新藥委託製造,也占了總營收三成以上,有助於台灣神隆整體銷售表現。

    此外,與美國大廠賽進合作的抗血癌學名藥針劑製劑,去年初已取得藥證並正式在美銷售,成為首個帶來分潤的針劑製劑產品,另一項台灣神隆自行研發,且具備極高難度合成技術的抗凝血製劑-磺達肝癸鈉(Fondaparinux Sodium),在與印度國際藥廠簽下銷售授權後,也已取得輸美藥證,不只在美國銷售,更在南美洲、中東地區及東協國家銷售。

    而自行興建的針劑業務,採取品質導向的多樣化生產方式,將完成註冊批次生產,並送出自行生產的ANDA針劑產品,食藥署實地查廠後,有助推升營收。

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    文章編號: 201907303878229
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    3 .聯合新聞網 | 2019-07-30 (15:18)
    基金
    字數: 609 words
     

     


    精準醫療導入保險 前景俏
     

     

    文字快照:https://fund.udn.com/fund/story/5861/3958709
     
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    A-A+

    國內醫療檢測公司行動基因近日宣布與全球大型保險集團合作,提供保險客戶基因檢測服務,以提高癌症治療成效、降低醫療成本,凸顯精準醫療帶來的價值獲得市場認可。法人指出,有別於傳統製藥、生技產業著重在治療,精準醫療強調疾病預防、精準治療、有效管理與術後照護等全套服務,成為近年醫療產業的發展與投資主流。

    根據Bloomberg資料統計,代表精準醫療的ETFx健康科技指數,今年來累計漲幅達25.2%,遠超越NBI生技指數的8.7%與MSCI世界醫療保健指數的8.2%,確立其在醫療產業中的領先地位。

    三大醫療相關指數今年來表現

    第一金全球AI精準醫療基金經理人常李奕翰表示,精準醫療近年大行其道,國內也吹起這一股旋風。以近日為例,醫療檢測公司-行動基因即宣布與知名保險集團AIA合作,設計的精準醫療專屬保單,提供保險客戶基因檢測服務,未來可依據個人基因型態,提供合適的癌症治療方式,藉此提高治療成效,減少醫療花費。

    事實上,醫療與保險業的合作在國外已行之有年,例如:美國癌症基因檢測龍頭基礎醫學(Foundation Medicine),最早獲得FDA食品藥物管理局核准,將檢測服務列入癌症治療標準流程,而廣獲保險公司青睞,願意給付保戶檢測費用,降低理賠成本。創新服務模式吸引知名藥廠羅氏(Roche)在2015年出資收購。

    觀察自2005年精準醫療指數編撰以來,大多沿著季線上揚,並且在碰觸正2倍標準差後,因指標過熱,而出現短期修正。今年來,指數累計漲幅雖達25%,仍僅略高於季線,與正2倍標準差距離尚遠,顯示未有過熱情形,可分批進場。

     

     

    文章編號: 201907302045709
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    4 .經濟日報網 | 2019-07-30 (12:31)
    即時新聞| By 中央社 潘姿羽台北30日電
    字數: 991 words
     

     


    國產腸病毒71型疫苗明年中有望上市 防護率逾9成
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/7307/3958743
     
    台灣即將推出國產腸病毒71型疫苗,搶下全球第二!台灣大學醫學院附設醫院小兒部小兒感染科教授黃立民今天表示,明年中可能就會有國產的腸病毒疫苗上市,未來只要打3針,防護率便高達9成以上。

    幼童是腸病毒主要感染者與感染源,尤以5歲以下兒童居多,年紀愈輕、發病率愈高,而且傳染模式多元,包含人傳人、器械或媒介物等。

    推薦

    1998年腸病毒71型大流行後,台灣投入大量資源,在監測診斷、臨床處置、民眾認知與跨部門動員防治上有長足的進步;科技部(前身為國科會)有感於腸病毒傳染病對於國人幼童的健康與生命威脅,2010年起,也在「台灣重要新興感染症研究」專案計畫中,將腸病毒研究納入主要推動主題之一。

    科技部今天舉辦「腸病毒防治我挺你-腸病毒71型的台灣經驗─從流行病學及臨床到基礎科學的新視野」專書出版記者會。

    黃立民會中向媒體宣布好消息,國光生技、高端疫苗2家廠商已經進入第3期臨床實驗,如果進度如預期,很可能明年就會有國產腸病毒疫苗上市,如此一來,對於腸病毒71型的疫情就會比較有把握,比較不會釀成大流行。

    黃立民進一步指出,腸病毒疫苗的防護率可達9成以上,於小朋友2個月、4個月、12個月共打3劑,便能保護到5歲。

    中國在3、4年前已有腸病毒71型疫苗,是全球第一推出的國家,不過黃立民說,中國每年新出生的嬰兒太多,疫苗「自己都不夠用」,但台灣研發出來之後,有望外銷海外。

    黃立民表示,腸病毒在國內已經出現20年了,從一開始致病率死亡率很高,現在死亡率降到幾乎是零,重症比率也降低;如今國產疫苗即將推出,希望未來能夠列為常規疫苗,進一步降低病毒威脅。

    但黃立民也示警,腸病毒68型沒有年齡限制,會引起小兒麻痺的症狀,目前醫學還是束手無策,相關研究必須持續進行下去。

    至於這次記者會的主角「腸病毒71型的台灣經驗─從流行病學及臨床到基礎科學的新視野」專書,黃立民表示,這本書把深奧的醫學知識,用比較淺顯的語言寫出來,除了醫護人員,也是寫給家長、老師,立委、衛福部官員、行政院官員等政策決定者,或是公共衛生學者,讓他們了解腸病毒的威脅,以及還有哪些問題要解決。

    值得一提的是,專書中也寫到,國衛院已與胡志明市第一兒童醫院(CH1)在2006年開始,展開腸病毒研究國際合作,協助CH1成功建立臨床病毒檢驗室並順利運轉至今,2017年國衛院進而成立「亞太腸病毒偵測網絡」,將胡志明市成功經驗拓展到其他東南亞國家的國際合作經驗分享。

    科技部台灣大生技

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    文章編號: 201907301402122

     

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