• <院友快訊> 12/13 Taiwan BIO生技產業新聞
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    文章總數: 5 


    1. 晟德生醫創業平台 下月上線  [聯合新聞網] 2018-12-12 (02:33) 產經

     

    2. 基亞攜義大 攻細胞治療  [聯合新聞網] 2018-12-12 (02:33) 股市

     

    3. 台杉投資概況 將主動揭露  [聯合新聞網] 2018-12-12 (02:33) 產經

     

    4. 昱厚生技通過 衛福部鼻過敏臨床試驗  [中時電子報網] 2018-12-13 (04:13) 產業特刊 利漢民

     

    5. 未來科技展今登場  [中時電子報網] 2018-12-13 (04:12) 投資理財 黃志偉

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-12-12 (02:33)
    產經
    字數: 786 words
     

     


    晟德生醫創業平台 下月上線
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3534112
     
    2018-12-12 23:27經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    晟德集團董事長林榮錦 本報系資料庫

    晟德集團將成立「生醫創新創業大平台」,董事長林榮錦表示,為強化產學研鏈結、扶植生技幼苗,明年1月晟德成立創新創業平台。

    林榮錦表示,「生醫創新創業大平台」將整合孵化器、加速器與育成中心概念,每年預期成功孵育含金量高、具備競爭力的生技新創企業,而這也是生技公司投入早期案源輔導的首例。

    經濟日報提供

    林榮錦表示,該平台針對握有生技創新技術且有意創業的團隊,每年舉辦二至三次「海選」活動,預期每次從數十個新創團隊中選出優質的種子,從資金、法規、人才、技術等,全方位協助年輕人有機會將技術商業化。

    海選模式方面,明年1月辦法會正式上線,大方向是以具備利基的生技早期案源,初期以藥品開發為主,只要擁有技術、有意創業且符合一定資格的生技團隊,皆可報名參加。

    獲選後,晟德將以集團資源,為入選團隊進行天使投資、技術優化、法規輔導、商模定位。

    林榮錦說,獲選團隊仍須經過一段「觀察期」,初期集團投資的金額以數十萬到百萬元不等,若能在短期間內獲得「認可」,則有機會成為晟德集團的一員。

    據了解,目前台灣生技領域投入育成種子案源的機構不少,包括中研院、南港生技研究園區、生技中心、台灣研發型生技新藥發展協會、鑽石生技投資基金等,而模式不一,而以「定期海選、系統孵育」為模式的生技公司,晟德是第一家。

    至於成立創新創業平台的緣起,林榮錦指出,國內不缺生技科研能量,目前晟德集團已經與多家學研機構、大學合作,希望找出好的案源,但仍無系統性,另外,不少具有創業理念的生技專家,徒有好的技術卻沒有好的商業模式,對法規乃至於市場也不了解,這些問題晟德都可以幫忙解決。

    林榮錦表示,在成立平台前,晟德原有意先成立創投基金專司天使投資、育成工作,但考量集團內已經有生技創投,因此,將整合集團力量來完成此事,以簡化程序,儘速讓平台上路,加速為台灣生技產業育苗。

     

     

    文章編號: 201812127484036
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    2 .聯合新聞網 | 2018-12-12 (02:33)
    股市
    字數: 356 words
     

     


    基亞攜義大 攻細胞治療
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3533712
     
    2018-12-12 23:13經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    義大醫療與基亞生技(3176)昨(12)日簽訂細胞治療合作合約,由義大醫療體系的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治,基亞生技擔任細胞製備廠商,共同推動細胞治療於癌症病患的臨床應用,未來可望對業績有正面挹注。

    基亞昨日董事會通過經營團隊異動案,總經理鄭毓仁退休由細胞治療專家張順浪接任,另,財務部副總經理歐朝銓則轉任執行董事,負責集團策略發展。

    衛生福利部今年9月公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管法)》修正案,開放多項細胞治療技術,其中自體免疫細胞治療(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T 之adoptive T 細胞輸入療法)可用於治療:血液惡性腫瘤(經標準治療無效)、第一至第三期實體癌(經標準治療無效)和第四期實體癌,最受到各界矚目。基亞昨日上漲0.3元,收39.35元。

     

     

    文章編號: 201812127484032
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    3 .聯合新聞網 | 2018-12-12 (02:33)
    產經
    字數: 384 words
     

     


    台杉投資概況 將主動揭露
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7238/3534115?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-12-12 23:44經濟日報 記者林彥呈/台北報導

    在立委抨擊下,國家級投資公司台杉董事長是否改為公股法人代表猶未可知,但據了解,國發基金當天也將另外提案,台杉未來應該主動對外揭露投資概況,倘若經由董事會通過,也可緩解外界對於黑箱的疑慮。

    台杉去年12月底完成首檔創投基金「水牛1號」募資,規模達46.5億元,投資標的以物聯網、AI及智慧應用等領域;生技基金「水牛2號」則在今年6月順利完成募資,規模甚至衝近60億元,超出原先規劃的50億元目標,其中又以金融與壽險業者最為踴躍,包括多家公股行庫均榜上有名。

    據了解,物聯網基金迄今已經投資三案,金額約新台幣6.4億元;生技基金已投資二案,金額達5億元。

    相關人士指出,生技產業一掃多年以來的陰霾,由台杉董事長吳榮義、總經理翁嘉盛等高層,親自出面戮力廣發英雄帖,加上台灣在生技領域的研發人才與資源也獲肯定,以致投資人「信心爆棚」,從創投基金募資額度超標即可見一斑。

     

     

    文章編號: 201812127484052
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    4 .中時電子報網 | 2018-12-13 (04:13)
    產業特刊| By 利漢民
    字數: 909 words
     

     


    昱厚生技通過 衛福部鼻過敏臨床試驗
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181213000462-260210
     
    興櫃生技廠商-昱厚生技(6709),於日前通過衛福部核准LT第二個適應症二期鼻過敏臨床試驗。前ㄧ案例為已近完成噴鼻流感二期臨床356人,包括75老人,將於明年元月完成解盲。

    昱厚生技首要專注於去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台之相關新藥研發,該公司設立於民國95年9月19日,經技轉去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台及應用之噴鼻劑型流感疫苗、呼吸道過敏免疫治療及其他疫苗應用開發,於103年轉型為新藥研發公司,實收資本額為新台幣440,590仟元,主辦券商為元大證券。

    昱厚生技董事長陳璧榮,在醫藥生技經歷非常豐富,擔任過Astra Taiwan 瑞典阿斯特拉台灣分公司總經理兼創始人18年,AstraZeneca 阿斯特捷利康亞洲區Sales & Marketing總監2年,Roche Diagnostics 羅氏診斷大中華地區總經理6年,英國 Stravencon Pharma 台灣區代表 3年。同時也擔任過IRPMA中華民國開發性製藥研究協會美歐日跨國研發藥廠台灣區總經理、協會法規委員會主席、臨床試驗委員會主席及發言人。

    陳璧榮提及昱厚生技於103年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LT黏膜免疫調節劑技術平台,其開發之產品包括:噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)、呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy),其他疫苗應用(Other vaccines)開發等,有完整的物質專利、應用專利及製程專利,其中專利部份已取得台、中、美、歐、日、俄、澳洲、加拿大等多國的專利許可。「去毒腸毒素蛋白LT黏膜免疫調節劑之應用與平台技術」,於103年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」,其中噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu)已完成一期人體臨床試驗,證實安全性及有效性,數據顯示噴鼻劑型不僅誘發抗病毒IgG反應,亦產生抗病毒黏膜IgA反應,有二道免疫保護(傳統肌肉注射疫苗只誘導IgG反應)。

    目前正進行臨床二期試驗,未來除使用於一般民眾,也將提供最需要的老人、醫療事業工作者與怕打針者,具有極大的市場需求及潛力。另呼吸道過敏免疫治療(LT-Allergy)也順利獲得台、美、日等國的應用專利,以期取代及降低呼吸道過敏患者類固醇的使用;為減緩過敏原患者之過敏發炎反應,達到免疫治療效果,已通過TFDA核准將於108年第一季進入臨床一、二期試驗,以造福全球約上億呼吸道過敏性疾病患者。昱厚生技也期待相關產品研發技術涵量,能擴大公司的產品線及價值,進而提供有益身心之生技新藥,以改善生活品質、提升人類生活。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812133310955
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    5 .中時電子報網 | 2018-12-13 (04:12)
    投資理財| By 黃志偉
    字數: 923 words
     

     


    未來科技展今登場
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181213000570-260208
     
    隨著人口老化以及醫療科技的發展,全球生醫產業商機無限,政府也大力推動。由科技部主辦將在13日於台北世貿三館盛大登場的未來科技展中,生醫也被列為四大主題亮點領域之一,其中所展出的國立臺灣大學臨床小腦腦波技術,以及中國醫藥大學的治療近視干擾性RNA藥物,都是劃時代具突破性與市場性的創新技術。

    拿筷子或水杯會顫抖嗎?這很有可能是小腦造成的顫抖症。根據醫學研究,退化性的「原發性顫抖症」影響4%的人口及高達五分之一的老年人。然而,顫抖症分類複雜,至今只能憑醫師經驗進行臨床診斷。由臺灣大學與美國哥倫比亞大學在原發性顫抖症長期合作所研發出的小腦腦波新技術,可以非侵入性的檢測出臨床病患的小腦神經電訊號異常,成為原發性顫抖症的第一個客觀生物標記(biomarker),提供臨床經驗外的重要診斷參考。

    臺大潘明楷主治醫師表示,過去腦波技術,僅限於大腦的訊號擷取。在小腦部分,由於對其神經訊號的基礎特性缺乏了解,再加上小腦附近的肌肉電訊號干擾,造成小腦研究的技術瓶頸。小腦腦波為第一個直接量測人類小腦電訊號的新技術,除了原發性顫抖症外,在藥物開發及其他小腦疾病的研究領域,亦有重大價值。目前已有國際藥廠主動接洽,開始進行藥物開發及相關的臨床試驗,相信在不久將來,將成為醫療常規,真正成為改變醫療行為的重要新技術。

    近視是最常見的眼科疾病,也是失明及視力障礙的主因。一般處理近視偏重於改善或矯正視力,缺乏有效及適當的方法去抑制近視度數增加與惡化,「阿托平」即散瞳劑(atropine)是治療近視最通用的眼藥,但有副作用。對此,中國醫大卓夙航教授團隊研發出世界第一個治療近視的核酸干擾藥物,以點眼藥水方式成功治療有近視老鼠及兔子,療效勝過阿托平且沒有副作用,已申請全球專利,且預計明年將成立研發新藥的公司,並開始人體臨床試驗。

    近視在亞洲國家盛行率達85%,台灣學童近視盛行率從小六到國三,也是高達七到九成。卓夙航教授指出,近視眼藥水最主要使用的對象是近視正在急速發展的學齡兒童,目前先進國家都規定學齡兒童視力檢查,有較完善的視力紀錄,可在兒童產生輕微或假性近視的時候就被發掘出來,積極接受追蹤治療。由於治療都需要較長一段時間,如果一個月眼藥水的費用是美元40元來估計,每年全球市場即有高達670億美元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812133310655
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  • <院友快訊> 12/12 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/12 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/12/12 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

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    <交大生科院院友會 敬上>

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    1. 《生醫股》藥華藥新建針劑廠啟用,商業化量產拼圖達陣  [中時電子報網] 2018-12-11 (17:42) 即時 郭鴻慧

     

    2. 明基三豐攜手塑膠中心 盼加速醫材產品上市  [經濟日報網] 2018-12-11 (17:21) 產業 經濟日報 蔡銘仁╱即時報導

     

    3. 生技論壇/王惠鈞:AI助陣 幫產業找機會  [聯合新聞網] 2018-12-12 (00:30) 產經

     

    4. 正瀚重啟上市案 證交所頭大  [自由時報電子報] 2018-12-12 (06:04) 報紙總覽

     

    5. 永信李天德醫藥科技獎 頒獎  [中時電子報網] 2018-12-12 (04:16) 產業特刊 李水蓮

     

    1 .中時電子報網 | 2018-12-11 (17:42)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 589 words
     

     


    《生醫股》藥華藥新建針劑廠啟用,商業化量產拼圖達陣
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181211003381-260410
     
    藥華醫藥(6446)今日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」,正式宣告完成商業化量產最後一塊拼圖,自主開發的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg(P1101)有機會取得歐盟(EMA)藥證,更象徵藥華藥的營運將從臨床研究開發走向製造、銷售階段。

    藥華藥營運長欒衍棟指出,中科生物新藥廠的面積達1500坪,廠房從最初的概念設計、基礎設計、空間總體規劃以及精密設備採購等,皆禮聘國際知名藥界專家共同量身打造,自2012年5月破土動至同年10月落成,即投產完成三批次生產確效。2013年間,該廠通過台灣TFDA查驗取得GMP認證,開啟歐洲臨床三期人體試驗;2017年再獲歐盟一次性查核通過並獲EMA GMP認證,可用於生產製造台灣首創Ropeg(P1101)新藥。

    為進一步達到符合國際標準之一貫化生產理念,2017年在原料廠旁全新建置生物藥針劑充填廠,採用最先進的德國品牌製程設備,對無菌產品充填與操作人員皆可提供最大的品質保障與完善的防護機制。該針劑廠於今日正式落成啟用,最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。欒衍棟表示,下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。

    今年10月間,負責Ropeg產品關鍵性檢測的農科院「生物安全測試實驗室」取得EMA之GMP認證,成為台灣第一個取得EMA認證的生物安全測試實驗室,未來藥華藥將攜手農科院以「在地研發生產,行銷全球」MIT(Taiwan)模式進軍全球醫藥市場,讓世界看見台灣生技新藥的實力。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201812115724411
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    2 .經濟日報網 | 2018-12-11 (17:21)
    產業| By 經濟日報 蔡銘仁╱即時報導
    字數: 676 words
     

     


    明基三豐攜手塑膠中心 盼加速醫材產品上市
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5612/3531158
     
    佳世達(2352)旗下明基三豐醫材與財團法人塑膠工業技術發展中心,11日宣布簽署「合作備忘錄」,將共同為國內醫療器材產業在滅菌代工、滅菌確效、醫材檢測驗證及法規輔導相關業務上,提供更優質的服務,協助縮短上市期程,共創台灣醫療器材產業競爭力。

    佳世達積極拓展醫療領域,明基三豐為其醫療事業其中一個合作夥伴。此次攜手塑膠中心,明基三豐期許,藉由有效整合雙方優勢,能共同為醫療器材產業提供整體解決方案,取代個別廠商與產品單打獨鬥的困境,快速有效提升相關產業的競爭優勢,以持續拓展國內外市場,創造國家整體醫材產業競爭力。

    推薦

    明基三豐總經理管新寶表示,明基三豐多年來累積豐富的國際醫材大廠OEM代工經驗,旗下怡安醫材亦有20年以上滅菌製程經驗,除具備ISO13485/GMP資格,同時擁有符合ISO11135 EO滅菌服務規範,可提供一體化的醫療器材代工服務,藉由和塑膠中心的合作,可擴大對國內企業的滅菌服務能量,協助客戶縮短國內外產品上市的時程。

    明基三豐和塑膠中心,將就醫療器材全生命週期管理體系,依據產品研發的各階段業務展開合作,主要涵蓋滅菌代工服務、滅菌確效、醫療器材產品檢測驗證、法規輔導、教育訓練課程與年度研討會舉辦等,期能共同為客戶提高產品競爭力,加速醫材產品的上市期程,創造更大的價值。

    塑膠中心總經理蕭耀貴也說,塑膠中心為跨領域合作的研發體系,涉及工業材料、民生用品、食品包裝、電子產品、高分子醫材、先進複材等產業,近年在高分子醫材領域積極架構完善服務平台,提供產品設計開發、檢測驗證到產品上市法規輔導的全產品生命週期管理服務。

    蕭耀貴盼快速推動台灣高分子醫材高值化發展,為國內醫療器材產業打造新亮點。

     

     

    文章編號: 201812115644601
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    3 .聯合新聞網 | 2018-12-12 (00:30)
    產經
    字數: 780 words
     

     


    生技論壇/王惠鈞:AI助陣 幫產業找機會
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3531960?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-12-12 00:08經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    中央研究院王惠鈞院士。 (聯合報系資料庫) 中央研究院院士王惠鈞指出,全球生醫產業發展有六大趨勢,台灣具備產業聚落、硬體、人才等優勢,具有發展生技產業的利基。

    經濟日報將於12月26日舉辦「2018生技論壇–生醫產業大投資」,邀請產官學等各界專家出席演講及參與座談。王惠鈞將出席本論壇,並以「台灣生技業的機會與挑戰」為題發表演講。本論壇由尖端先進生技醫學公司、永豐餘協辦。

    台灣近20年是發展生技產業的準備期,王惠鈞指出,2000年自人類基因解碼以來,由中研院前院長李遠哲領銜擘劃,再由中研院前院長翁啟惠接棒,協助台灣從學研到法規逐步到位,並推動建構國家生技研究園區,如今,台灣已奠定發展生技產業的基礎,也走到轉捩點。

    在國際趨勢方面,王惠鈞指出六大方向,一、國際大藥廠逐漸老化,亟欲尋求具備創新能量的生醫技術。其次、園區型的生技聚落(BioPark)興起,如美國的矽谷、聖地牙哥、波士頓,大陸則有蘇州、深圳等。三、生技與科技的整合,尤其跨領域的結合,如人工智慧與生技相輔相成。四、未來醫療將有更多層次,從小分子到大分子(蛋白質)藥物,從奈米技術到ICT(資通訊)串接。五、全方位醫療來臨,從出生到死亡,一條龍從治療到照顧。六、產學合作將成為常態。

    展望未來,王惠鈞指出,創新技術將讓生技產業百花齊放,更深化、更智慧的藥物與技術平台將出現,從細胞療法、幹細胞治療到基因療法也方興未艾,人工智慧(AI)的介入將改變醫療模式,凡此,都是台灣的機會。

    王惠鈞認為,過去20年來,在產官學研共同努力下,完成許多國家型研究計畫、研究型法人機構也逐漸成熟、重大核心設施到位、完整的健保資料庫、人體生物資料庫等,再加上健全的人才庫、強大的ICT為後盾,台灣有發展生技產業的利基。

    王惠鈞指出,政府必須持續優化學研環境,並充實資金鏈,以培育生技幼苗,另外,推動人才國際化,解決低薪問題等,都是當務之急。

     

    文章編號: 201812123066946
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    4 .自由時報電子報 | 2018-12-12 (06:04)
    報紙總覽
    字數: 848 words
     

     


    正瀚重啟上市案 證交所頭大
     

     

    文字快照:http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/1253471
     
    正瀚昨日通過重啟上市案,圖為董事長吳正邦。(記者陳永吉攝)

    〔記者陳永吉/台北報導〕2年前曾送件申請上市的農業生技股正瀚(6534),昨日股東會通過將重啟上市案,且順帶通過股票初次上市前辦理現金增資發行新股以供公開承銷一案,顯示爭取重新上市信心滿滿,不過此案將成為證交所燙手山芋,證交所已要求承銷商「把之前的問題都解決再送來」。

    2年前兩度被退件

    正瀚2年多前送件申請上市時,曾經兩度在證交所董事會被退件,當時退件的理由有3大疑慮未解,包括正瀚當時是以科技事業送件,但證交所質疑正瀚只買了該公司的前身—美國CPB公司的IP(智慧財產),相關專業、技術人員並沒有跟著回台就職,被證交所董事會認為其技術含量不足,以科技事業申請上市並不相配。

    其次是正瀚2年前申請上市前,曾一度被人冠上「農技業的台積電(2330)」,把股價從200多元炒高一倍至570元,承銷價訂在330元,證交所董事會認為並不合理;最後是銷貨80%集中在持股30%的大股東上,都是當時正瀚無法過關的原因。

    不過此次正瀚似乎已是有備而來,證交所主管表示,正瀚上市案沒過之後,該公司這兩年一反過去以現金股利為主的股利政策,連續兩年配發股票股利,尤其是去年每股大幅配發6.98元股票股利,並辦理現金增資,今年每股也配發1.22元股票股利,使得正瀚目前股本「剛好」是6億元,也正巧符合以一般事業送件上市的股本門檻,如此一來,就不須當初以科技事業申請上市所需的技術含量。

    此外正瀚歷經大幅配股及現增後,股本大幅增加,導致股價在上個月最低來到122元,雖然近期大漲至150元附近,但相較2年前送件前股價大幅波動,今年股價相對平穩。

    至於銷貨過度集中的問題,證交所表示,過去兩年正瀚銷貨集中於大股東的情況都維持在80%左右,變化不大,未來仍會是觀察重點。

    只是當初正瀚送件第一次未過時,曾有多方勢力「關心」此案,但當時的證交所董事長施俊吉扛住壓力,如今正瀚重啟上市案,現在的證交所經營團隊能否頂住壓力,外界都在看。

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    文章編號: 201812123446254
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    5 .中時電子報網 | 2018-12-12 (04:16)
    產業特刊| By 李水蓮
    字數: 768 words
     

     


    永信李天德醫藥科技獎 頒獎
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181212000393-260210
     
    財團法人永信李天德醫藥基金會日前(5日)頒發「第14屆永信李天德醫藥科技獎」,以獎勵國內投入醫藥研究的優秀人員及傑出研究成果。永信李天德醫藥科技獎至今已舉辦14屆,累積獲獎人數已達202人,自2014年起,更將這份獎勵卓越、提攜後進的精神擴展至東南亞醫藥學研界。

    本屆從上百位申請者中選出包括「卓越醫藥科技獎」、「青年醫藥科技獎」、「傑出論文獎」及「東南亞傑出論文獎」共計17得獎者。當天貴賓雲集,包括副總統陳建仁、國家生技醫療產業策進會董事長王金平、衛生福利部食品藥物管理署陳信誠主任秘書等產官學界應邀出席。

    本屆卓越醫藥科技獎得主徐麗芬博士主要致力於藥用植物的研究與開發,除斐然的成就與貢獻外,更為植物新藥開發奠定典範;另一位得主羅傅倫博士為免疫學專家著重於anti-PEG單株抗體的研發,為台灣生醫藥研發成功最佳榜樣。

    青年醫藥科技獎的四位獲獎者分別為探討慢性B型肝炎病毒感染過程中宿主與病毒因素的交互作用對於疾病病程的影響的吳嘉峯醫師;建立精準調控活體細胞生理機制多項嶄新技術及探討細胞生理功能林玉俊博士;專研蛋白質錯誤摺疊與神經退化疾病提供了學界對蛋白質錯誤摺疊機制的了解,更幫助發展在神經退化疾病診斷及治療上的相關應用陳韻如博士;以及研發新一代小分子標靶式抗腫瘤候選發展藥物以達到增加治療效果及減少藥物副作用鄒倫博士。

    傑出論文獎共有11位年輕但表現優異的得獎者,其中一位來自馬來西亞。他們展現了豐沛的研究能量,研究成果均刊登於頂尖國際期刊,實屬後起之秀。

    永信李天德醫藥基金會董事長李芳裕博士恭賀並祝福各位得獎人,脫穎而出,成就卓越,開創嶄新的未來,並提攜後輩,提升我國醫藥科技水準與國際地位。

    此外,「永信李天德醫藥科技獎得獎人聯誼會」在永信李天德醫藥基金會與永信藥品的支持贊助及各方期許祝福下,於2008年5月30日成立。期盼促進研究者邁向另一新階段的開始。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812123347892
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  • <院友快訊> 12/11 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/11 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 《業績-生醫》盛弘前11月營收增17.09%  [中時電子報網] 2018-12-11 (07:53) 即時 郭鴻慧

     

    2. 生華科新藥臨床 報佳音  [聯合新聞網] 2018-12-09 (00:42) 產經

     

    3. 美時擴大布局 營運高速成長  [中時電子報網] 2018-12-11 (04:16) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 《業績-生醫》三大事業體穩健,葡萄王11月營收創次高  [中時電子報網] 2018-12-11 (08:26) 即時 郭鴻慧

     

    5. AI智慧前景閃亮 未來科技展有看頭  [中時電子報網] 2018-12-11 (04:16) 投資理財 黃志偉

     

    6. 港交所今年IPO規模有望全球「奪冠」 新股表現卻墊底  [鉅亨網] 2018-12-10 (00:08) 新聞

     

    1 .中時電子報網 | 2018-12-11 (07:53)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 527 words
     

     


    《業績-生醫》盛弘前11月營收增17.09%
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181211001035-260410
     
    盛弘(8403)11月合併營收為2.7億元,年增18.46%,前11月合併營收為27.9億元,年增率17.09%。盛弘表示,互聯網與行動數據普及衍生許多新商機,結合集團體系醫院、長照、電子商務、醫療雲端採購等資源,建構大健康生態圈,在電子病歷結合智慧採購平台、長照網平台及精準醫學健檢等三大領域的架構在國內居領先地位,集團營收規模亦隨之大幅成長。

    盛弘說,盛雲智慧採購平台改變傳統藥品行銷模式,媒合國內9,000家基層診所與200家藥品供應商,每年規模200多億元的藥品採購市場,資源將更有效地運用,盛雲智慧採購平台可幫診所做藥品耗用分析,進而建議診所採購藥品與數量,並藉聯合採購優勢降低藥品成本,藥品供應商也可節省業務人力佈署。

    另外,在ALTC長照網是全國最大長照機構搜尋平台,仿效Airbnb的共享經濟模式,媒合長照機構及有照護床位需求的民眾,目前合作機構超過200家,已經媒合成功超過300個個案。ALTC長照網首創長照機構免費體驗與住民評價制度,透過消費者評價提升機構品質,讓住民家屬快速找到合適機構,長照機構能達到滿床目標。

    精準醫學健檢(智慧醫療)屬未來醫療趨勢,由敏盛醫療體系與資策會合作,以精準高端、婦幼醫美、外科門診三大方向,建構合作生態體系,並規畫創新智慧醫療院區、發展醫療AI相關應用服務,建構在宅樂齡服務生態系。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201812113567914
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    2 .聯合新聞網 | 2018-12-09 (00:42)
    產經
    字數: 707 words
     

     


    生華科新藥臨床 報佳音
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3527747?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-12-09 22:54經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    生華科董事長胡定吾(右)與總經理宋台生。 記者黃文奇/攝影生華科開發中新藥CX-4945於臨床報喜,該公司7日進行法說會,並在會中宣布該公司開發的CX-4945合併化療藥物治療,在膽管癌末病人臨床上看到重大成果,而該公司今(10)日的股價表現受到關注。

    生華科指出,此次CX-4945合併化療藥物治療,膽管癌末病人存活超過一年的機率達64%,更有病患存活超過三年,相較通常出現惡化存活期僅兩到四個月,表現亮眼,下一步將搶進與抗癌免疫療法藥物併用市場。

    生華科表示,此項重要臨床數據,是根據一期臨床初步分析結果,在可評估的50名患者中,無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數相較於標準療法之八個月及11.7個月,二項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。

    另外,生華科新藥CX-4945在原本無法手術的病人,有四位經過治療腫瘤縮小後可手術切除,而臨床上也發現CX-4945具免疫藥物特性,病人雖出現腫瘤變大,依照療效評價標準,可能是疾病惡化,但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零,也就是出現免疫療法中的假性惡化,有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下,還繼續存活超過一年。

    對於這個臨床進展,生華科總經理宋台生指出,免疫療法是現今癌症治療最熱門的一個開發領域,但免疫治療藥物如PD-1抑制劑,也只對約兩成病人有療效,市場仍逾百億美元,該公司希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用,增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性,提升臨床療效、擴大適用的族群。

    生華科新藥CX-4945是first in class市場首見的小分子藥物,除進行中治療膽管癌的二期臨床試驗外,其作用於Hedgehog(HH)藥物機制已多次被史丹佛大學等國際醫學研究團隊驗證,具治療HH路徑相關包括兒童腦瘤及基底細胞瘤等潛力,相關擴增(Expansion Cohorts)人體臨床試驗將陸續在2019年第一季開展。

     

    文章編號: 201812096250281
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    3 .中時電子報網 | 2018-12-11 (04:16)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 767 words
     

     


    美時擴大布局 營運高速成長
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181211000422-260206
     
    美時(1795)迎接高速成長期,昨(10)日宣布,大股東艾威群(Alvogen)董事長兼執行長魏斯曼(Robert Wessman)將接任美時董座,另也將辦理私募普通股,發行不超過1.2萬張,引進策略夥伴。轉任美時副董事長的林群表示,美時將啟動併購,並鎖定發展亞洲及中國大陸業務為新階段目標。

    林群表示,艾威群在2014年入主美時就揭示三階段的目標,最先是由美時辦人林東和以約2年時間進行新舊股東和公司重整磨合;而後是化花了約1年半時間,主導財務工程調整財務結構和帶動外銷進入初步成長期;現在則是要進入高速成長期,預期隨著後續幾個重磅大藥上市,需要全球統籌資源分配,且將引進策略夥伴和併購案等,由艾威群董事長親自擔任美時董事長,比較容易進行業務統籌和合作談判。

    美時昨天舉行臨時董事會,由Robert Wessman接任董事長,原任董事長林群轉任副董事長,將負責最擅長的併購案。原副董事長威茲哈洛夫(Petar Vazharov)雖卸任副董事長,但其董事與總經理身分不變,將持續帶領美時亞太區與外銷業務。

    Robert Wessman表示,美時正站在邁向合併第三階段的關鍵時間點上,現在已經掌握全球學名藥需求中重要的抗癌藥產品及研發案,而透過艾威群跨區域的銷售實力,美時研發能量的價值極大化是可預見的,這是策略合作的初衷。

    林群指出,製藥產業的未來在亞洲市場,美時已鎖定大陸、日本等亞太市場為目標,拓展的方向,包括產品的策略合作、代理及技術移轉。Robert Wessman擔任美時董事長,代表艾威群集團對美時的重視,緊密結合,由於是一條鞭的整合,營運上會更有效率。

    持有美時63.4%股權的艾威群,為引進策略夥伴,也規畫美時辦理私募普通股,發行不超過1.2萬張,股權比約3%,該案預計2月20日股東臨時會通過,而合作對象最快1月底出爐,業界預估,應是引進國際重磅藥廠。

    美時11月營收5.88億元、年增14.35%,創下單月歷史次高,成長主要來自外銷。法人預期,美時第4季可望淡季不淡面,營收、獲利都將勝前季。

    (工商時報)

     

    文章編號: 201812113301529
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    4 .中時電子報網 | 2018-12-11 (08:26)
    即時| By 郭鴻慧
    字數: 347 words
     

     


    《業績-生醫》三大事業體穩健,葡萄王11月營收創次高
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181211001107-260410
     
    葡萄王(1707)旗下三大事業體穩健,11月營收9.38億元,若以相同基準,為歷史次高紀錄,月增近17%,前11月營收年增6.43%。

    葡萄王公佈11月營收9.38億元,較去年同期衰退9.97%,前11月營收82.56億元,年減3.19%,主要是本年度適用IFRS15,如兩年度比較基礎一致時,107年11月單月營收年減1.08%,為歷史次高紀錄,前11月營收成長6.43%。

    以ODM、OEM為業務主力的上海葡萄王,去年基期雖高,11月份營收仍成長近15%,1-11月共累計成長約54%,12月還有「雙12」活動加持,後勢可望再創高峰。

    葡眾部分,原有27項產品持續穩健,MOM成長近19%,挾著已破21萬的會員人數,葡眾今年將持續搶攻國內直銷市場,值得期待。

    台灣葡萄王部分,11月份搭配葡萄王品牌週年慶「挺健康的你」活動及「雙11」兩大活動,11月YOY成長近51%,成效良好。在多項活動的推動下,葡萄王自有品牌在今年也預期能夠有所斬獲。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201812113645534
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    5 .中時電子報網 | 2018-12-11 (04:16)
    投資理財| By 黃志偉
    字數: 953 words
     

     


    AI智慧前景閃亮 未來科技展有看頭
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181211000478-260208
     
    為引領台灣未來科技趨勢,由科技部舉辦的「2018未來科技展」13日在台北世貿三館登場,展出共123件前瞻性技術。而鑒於AI人工智慧全球掀浪潮,特闢AI主題專區與趨勢論壇,所精選展出的創新技術相當有看頭,像是「大規模無人機物件偵測卷積網路技術」與「半導體射月計畫-智慧終端關鍵技術」等,產業應用性更受到國際關注。

    近幾年來無人機出現後,相關應用尤其產業對場域中的「大量物件」進行定位和計數的需求大幅攀升,例如計數停車場中的車子或農場上的牛羊或作物等。但針對大量物件計數,靠人工圈選計算曠日費時,若以現有的視覺技術常用的迴歸式方法,無法精準定位目標物體位置所在。對此,專注於大規模影像搜尋與辨識的臺大徐宏民研究團隊提出了全新的深度學習卷積網路,在無人機的飛行中同時計數及定位目標物體。

    徐宏民教授指出,不同於傳統物件偵測方法,核心技術設計全新深度學習網路,引進空間相對資訊以及大自然特殊邏輯關係,大大改善計算錯誤率與定位精準度,算法勝過現今全球頂尖算法如Faster-RCNN、YOLO等。目前相關技術已在頂尖電腦視覺會議ICCV2017中發表;也把無人機視角含有九萬個車輛物件標註的最新大規模停車場資料集(CARPK)公開。在產業應用上,該技術可應用在城市規劃、國防、畜牧、災害防治等,或可應用於醫學影像偵測,例如紅血球、精蟲、細胞個數自動計算等。

    AI人工智慧時代來臨,為強化我國半導體產業於人工智慧終端(AI Edge)核心技術競爭力,科技部推動「半導體射月計畫」,共20群研究團隊致力開發智慧終端關鍵技術,此次未來科技展即有三群研究團隊展出創新技術。

    其中國立清華大學林永隆教授團隊的「低功耗高效能深度學習加速器」,整合神經網路設計與訓練、語音處理、影像處理、神經網路硬體加速器設計等多項技術,實現低功耗語音指令識別系統;國立成功大學李順裕教授團隊開發的「具可攜式無線尿液檢測與預防心血管疾病之晶片系統與平台」,透過整合系統晶片、微電極與微流道晶片感測尿液中心血管疾病相關生物標記物濃度,可評估心血管疾病風險,系統平台則可應用於心血管疾病之預防、監控、居家照護與社區篩檢;另外,柯正浩教授團隊經過多年的研發,終於把體積龐大、價位昂貴的光譜儀微縮成一顆「光譜晶片」,該晶片可開發出體積小、成本低的攜帶型光譜儀,可產生足夠現場解讀的分析結果,智慧型手機光譜技術並可應用於隨地醫學檢測。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812113300964
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    6 .鉅亨網 | 2018-12-10 (00:08)
    新聞
    字數: 1097 words
     

     


    港交所今年IPO規模有望全球「奪冠」 新股表現卻墊底
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4252708?exp=a
     
    雖然全球經濟進入下行周期,資本市場陷入了疲軟狀態,但港交所仍然熱鬧非凡。

    12 月 10 日,金融資訊提供商 Dealogic 發布的數據顯示,2018 年以來,在港交所上市的公司首次公開募股(IPO)規模已達 314 億美元,創下八年來最高紀錄。

    相較而言,勁敵紐約證券交易所(下稱「紐交所」)同期上市的公司 IPO 規模為 302 億美元。這也就意味著,港交所 IPO 規模今年有望在全球交易所中奪冠。

    今年四月,港交所發布 IPO 新規,允許雙重股權結構公司上市,從而催生了一輪「上市潮」。不過,在企業紛紛選擇赴港上市的同時,港股市場也面臨着較大的融資壓力,甚至出現了「破發潮」。

    然而,Dealogic 數據顯示,今年在香港發行的新股表現在世界主要證券交易所中墊底。

    這不免令人擔心,疲軟的股價表現可能打擊 2019 年在港交所 IPO 的企業數量。

    「上市潮」與「破發潮」齊飛

    原本備受期待的「同股不同權」政策推出後,香港市場本期待一波上市熱潮,但下行的經濟趨勢澆滅了這份預期,港股出現了「上市潮」與「破發潮」齊飛的局面。

    此前,會計師事務所德勤就曾發布報告,稱 2018 年上半年香港 IPO 數量達到全球首位,合計募資金額達 503 億港元,新經濟類公司掀赴港上市熱潮。但據《證券時報》統計,截至 2018 年今年 6 月,港股發行的新股破發率達到 72%。

    Dealogic 甚至指出,在主要交易所中,今年在香港新上市的公司表現最糟糕。在前 20 大香港 IPO 交易中,只有 6 家公司股價在上市一個月後依舊高於 IPO 發行價;而紐交所有 16 家公司股價高於發行價,那斯達克交易所有 10 家高於發行價。

    特別是今年港股上市的兩個「重磅交易」——小米集團和美團點評,二者 IPO 總計融資達 97 億美元;但上市後,目前股價已較上市後的高點分別跌去 19%、26%。

    另外,還有一些企業縮減了發行規模,甚至推遲了 IPO 計劃,等待市場重新回暖。

    李小加:港交所將在市場規則和業務上全面改革

    對於港交所上市企業股價不及預期的表現,港交所行政總裁李小加近日出席香港經濟峰會 2019 時坦言,新上市規則「生不逢時」,因受到外圍環境例如環球經濟等挑戰,已上市新經濟股份表現令人不滿意,相信未來日子「不好過」。

    不過他相信,股價表現不佳不是香港市場的結構性問題,未來有 10 多家內地新經濟企業將來港上市。李小加也指出,部份新經濟企業,例如生物科技公司,風險程度較高,適合機構投資者,一般散戶未必熟識相關業務,故認為相關企業需要披露更多資料。

    據李小加透露,現在香港面對一些結構性的問題,及深層次矛盾和瑕疵,正有戰略規劃,預計明年初將公布,港交所將在市場規則和業務上進行全面改革,擁抱新經濟。

    「港交所很希望創新,未來會着手投資和全面改革,不單在監管規則,也會在交易所業務創新,包括考慮研究將程序自動化、試驗區塊鏈技術,也首次提出考慮成立世界首見的數據交易所。」李小加稱。

     

    文章編號: 201812106801532
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  • <院友快訊> 12/10 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/10 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 


    1. 翻轉新世代 醫生成生技業新勢力  [中時電子報網] 2018-12-10 (04:16) 產業科技 杜蕙蓉

     

    2. 仁新 新藥拚明年完成一期臨床  [中時電子報網] 2018-12-10 (04:16) 證券權證 杜蕙蓉

     

    3. 生華科新藥臨床 報佳音  [聯合新聞網] 2018-12-09 (04:52) 產經

     

    4. 《業績-生醫》用肥量降低,全宇11月營收年減3成  [中時電子報網] 2018-12-10 (08:09) 證券 郭鴻慧

     

    5. 太景C肝新藥研發成果受肯定,於亞太肝臟醫學會獲獎  [MoneyDJ 理財網] 2018-12-10 (08:21) 個股情報

     

    6. 醫生創業 細胞療法、創新醫材最夯  [中時電子報網] 2018-12-10 (04:16) 產業科技 杜蕙蓉

     

    7. 樂斯科、泰金上櫃案 審議通過  [中時電子報網] 2018-12-10 (04:16) 證券權證 林燦澤

     

    1 .中時電子報網 | 2018-12-10 (04:16)
    產業科技| By 杜蕙蓉
    字數: 817 words
     

     


    翻轉新世代 醫生成生技業新勢力
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181210000242-260204
     
    生技產業在藥學系和化學系領軍逾20年後,近年正掀起一股由醫生掛帥的新勢力,包括張世忠、蔡長海、蔡果荃、蘇怡寧、林丕容等逾10位名醫掌舵的公司,正逐步展露頭角,且投資布局的領域含蓋新藥、創新醫材、細胞治療、檢測、醫管到通路整合,大大加值產業的「含金量」。

    前立法院長王金平認為,台灣的教育,第一志願一直都是電機系和醫學系,這兩大領域集中最優秀的人才,孕育台灣近30年ICT半導體、資通訊的國際競爭力,撐起台灣經濟一片天;而醫學系人才,則讓台灣醫療聞名國際的大功臣,預期隨醫學系人才走進產業並結合ICI產業,將翻轉新世代,成為台灣最堅實,並可以打世界盃的力量。

    就初步統計,目前由醫生掛帥掌舵的上市櫃和興櫃公司超過10家,其中不乏名醫領軍,由於有豐富的看診、開刀實務經驗,甚至有的也參與臨床,挾著知道疾病和使用醫療器材的優勢,預期都將為生技產業這一場PK大戰更添精彩。

    創立心悅生醫的蔡果荃,是美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)的醫師、教授,他開啟谷胺酸治療神經精神疾病領域,開發用於治療精神分裂新藥的SND-13、SND-12已取得美國FDA的突破性療法資格,而針對中重度憂鬱症的憂鬱及自殺症狀(SNG12),目前也獲美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。

    基亞掌舵者張世忠,則很有投資眼光,很會選標的!旗下的上海浩源,2012年以6,800萬美元(約台幣20億元)出售給國際大廠PerkinElmer;與策略夥伴日本Oncolys開發的溶瘤病毒藥物TelomelysinTM(OBP-301),在2016年也以1.02億美元大中華區授權江蘇恆瑞,目前規畫執行黑色素細胞癌及食道癌臨床試驗,預期授權將由上億美元起跳,目前基亞則投入細胞療法,也備受關注。

    另外,以開刀聞名的大學光總裁林丕容和慧智基因董事長蘇怡寧,也延伸其營運領域;大學光積極在大陸拓點,已攜手大陸迪安控股成立合資公司,並在杭州設診所,未來10年將布建100家眼科中心。

    慧智則繼母胎基因檢測市場躍居市占第一後,新推出的非侵入性癌症基因檢測 ,也陸續發酵,成為業績成長新引擎。

    至於醣基董座陳肇隆是台灣及亞洲肝臟移植的開拓者。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812103266474
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    2 .中時電子報網 | 2018-12-10 (04:16)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 740 words
     

     


    仁新 新藥拚明年完成一期臨床
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181210000378-260206
     
    仁新新藥開發概況

    仁新(6696)新藥開發報喜訊!英國國家健康研究院(NIHR)近年針對治療乾性黃斑部病變(Dry-AMD)與斯特格病變的藥物開發研究,分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式,仁新的LBS-008備受青睞,該新藥目前已在澳洲進行一期臨床,力拚2019年完成。

    英國國家健康研究院(NIHR)是歐洲最大的國家級臨床研究機構,該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變,未被滿足疾病需求藥物的開發方向建議,並在10月的美國眼科學會年會(AAO)中發表。

    NIHR的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式,得出的主要結論有三點,除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外,認為目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。

    此外,仁新醫藥開發中的LBS-008類似於fenretinide治療方式,被視為一個可關注的臨床研究,該新藥的機轉主要是透過減少RBP4來阻止疾病惡化。

    LBS-008已經被美國食品藥物管理局(FDA)授予斯特格病變(STGD)孤兒藥物地位,且將會在美國NIH支持下與哥倫比亞大學合作進行一期試驗。

    仁新董事長林雨新表示,LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RBP4濃度、或不讓它進入視覺循環,以阻止乾式黃斑部病變(AMD)的發生或惡化,其安全性與有效性,在Fenretinide用於治療AMD的人體臨床研究中已經證實。

    林雨新說,仁新以「一藥二用」開發策略,搶下美國哥倫比亞大學獨家RBP4及CDC7兩大技術平台,RBP4已開發出400個潛在藥物,其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度,來減緩乾性老年 黃斑部病變及斯特格病變的LBS -008已進入臨床一期。

    仁新目前有4項小分子藥物開發中,除了LBS-008外,仁新還有3個藥LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病,目前處於臨床前期預備階段。

    另外,LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤,該新藥也已申請人體臨床中,其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002,則是市場首創穿透血腦障壁,可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥物。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812103266405
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    3 .聯合新聞網 | 2018-12-09 (04:52)
    產經
    字數: 707 words
     

     


    生華科新藥臨床 報佳音
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3527747
     
    2018-12-09 22:54經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    生華科董事長胡定吾(右)與總經理宋台生。 記者黃文奇/攝影生華科開發中新藥CX-4945於臨床報喜,該公司7日進行法說會,並在會中宣布該公司開發的CX-4945合併化療藥物治療,在膽管癌末病人臨床上看到重大成果,而該公司今(10)日的股價表現受到關注。

    生華科指出,此次CX-4945合併化療藥物治療,膽管癌末病人存活超過一年的機率達64%,更有病患存活超過三年,相較通常出現惡化存活期僅兩到四個月,表現亮眼,下一步將搶進與抗癌免疫療法藥物併用市場。

    生華科表示,此項重要臨床數據,是根據一期臨床初步分析結果,在可評估的50名患者中,無惡化存活期(PFS)及整體存活期(OS)的中位數相較於標準療法之八個月及11.7個月,二項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。

    另外,生華科新藥CX-4945在原本無法手術的病人,有四位經過治療腫瘤縮小後可手術切除,而臨床上也發現CX-4945具免疫藥物特性,病人雖出現腫瘤變大,依照療效評價標準,可能是疾病惡化,但進一步檢測其癌症活動指數竟然是零,也就是出現免疫療法中的假性惡化,有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下,還繼續存活超過一年。

    對於這個臨床進展,生華科總經理宋台生指出,免疫療法是現今癌症治療最熱門的一個開發領域,但免疫治療藥物如PD-1抑制劑,也只對約兩成病人有療效,市場仍逾百億美元,該公司希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用,增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性,提升臨床療效、擴大適用的族群。

    生華科新藥CX-4945是first in class市場首見的小分子藥物,除進行中治療膽管癌的二期臨床試驗外,其作用於Hedgehog(HH)藥物機制已多次被史丹佛大學等國際醫學研究團隊驗證,具治療HH路徑相關包括兒童腦瘤及基底細胞瘤等潛力,相關擴增(Expansion Cohorts)人體臨床試驗將陸續在2019年第一季開展。

     

    文章編號: 201812096109373
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    4 .中時電子報網 | 2018-12-10 (08:09)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 590 words
     

     


    《業績-生醫》用肥量降低,全宇11月營收年減3成
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181210001059-260410
     
    專業微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)因近期全球棕油報價大跌,影響農民施肥意願,連帶影響正常出貨,自結11月合併營收1.35億元,年減30.43%,前11月合併營收達25.99億元,仍較去年同期成長22.56%。

    全宇指出,馬來西亞農業現在正逢傳統雨季施肥的淡季,加上全球棕油價格目前正值歷史相對低點,且原物料價格來到高點,在多重壓力因素衝擊下,造成客戶用肥量受到較明顯的影響。此為公司20年來首度面臨的外在龐大挑戰,不過,今年度新增多家重量級客戶的挹注下,全年營收預期仍能維持成長趨勢,待未來生物疫苗廠以及印尼廠逐一穩健實現,全宇中、長期成長趨勢不變。

    全宇表示,近期全球棕油價格大幅滑降,全宇認為係因2015年全球聖嬰現象曾經導致油棕大量枯死,重新種植的油棕樹在經歷3年成長期於今年開始採收所造成的供給暴增。不過,全宇認為,目前棕油價格已達歷史相對低點,且全球最大油棕生產國-印尼政府已宣佈要求國內生質柴油必須增加棕油的成份比重,以快速消化目前供過於求的棕油產量,預期全球棕油報價可望緩步回升,亦將對於肥料價格的穩定有明顯助益。

    全宇表示,明年將積極布局拓展印尼市場,由於印尼與馬來西亞同文同種亦同宗教信仰,且印尼油棕的種植面積與產量是馬來西亞的三倍以上,考量全宇現有客戶中亦同時在印尼擁有油棕種植園,訂單需求可望延續,且可提供更即時的客戶服務,全宇於11月中旬印尼廠已正式動土興建,規劃年產能將可達10萬噸,進軍印尼市場。

    (時報資訊)

     

    文章編號: 201812103571655
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    5 .MoneyDJ 理財網 | 2018-12-10 (08:21)
    個股情報
    字數: 1035 words
     

     


    太景C肝新藥研發成果受肯定,於亞太肝臟醫學會獲獎
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=6fd2e2b9-cdc5-482e-a23d-0700a54ef81c
     
    MoneyDJ新聞 2018-12-10 07:56:15 記者 新聞中心 報導

    太景*-KY(4157)與中國大陸宜昌東陽光長江藥業(東陽光藥,1558.HK)成立之子公司「東莞東陽光太景醫藥研發公司」參加今年12月6日至8日在北京舉辦的亞太肝臟醫學會議(APASL)。會中,太景C肝新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」劑量遞增的一期臨床研究於12月8日榮獲主辦單位頒發二等獎。試驗成果顯示,單次及多次服用伏拉瑞韋在中國健康受試者中皆達良好安全性及耐受性,且支持每天只需服用一次。

    亞太肝臟醫學會為全球領先的肝病調查及治療協會之一,它同時也是提升專業、標準及研究的最大科學機構,其目標為促進肝臟疾病科學的進步及教育,並為數百萬肝病患者發展創新的治療方式,特別是在亞太地區。

    得獎的臨床試驗設計分為單劑爬坡及多劑爬坡,兩者皆為隨機、雙盲、安慰劑對照及劑量遞增。第一部分為四個不同劑量組(100mg、200mg、400mg及600mg),由健康受試者服藥一次;第二部分為三個劑量組(200mg、400mg及600mg),受試者需連續五天每天服藥一次。試驗結果顯示,即使至最高劑量600mg,受試者皆有良好的耐受性及安全性,無嚴重副作用發生,亦無患者因副作用退出試驗。從藥物動力學評估,伏拉瑞韋的藥物吸收速率、藥物吸收量及半衰期皆十分理想,無性別差異,且支持每天只需服用一次。

    太景董事長許明珠表示,除獲獎的研究外,APASL大會也接受另外三篇伏拉瑞韋的臨床研究報告,這是對太景在臨床試驗上的專業及效率給予肯定。且過去的臨床數據也顯示,伏拉瑞韋與其他國際藥廠的新藥相比,在安全性及療效上均不遜色。

    她進一步說明,伏拉瑞韋曾在美國肝病學會年會(AASLD)中被專家譽為最佳C肝病毒蛋白?抑制劑;也曾榮獲多項國家大獎,如生策會國家新創獎企業組研發技術類金獎、傑出生技產業獎的年度創新獎及衛福部經濟部藥物科技研究發展獎銅質獎等。未來,太景也將秉持著對抗疾病、提升患者福祉的目標,積極持續在新藥開發領域耕耘。

    太景指出,獲APASL接受的另三篇研究報告,包括伏拉瑞韋結合中國東陽光藥依米他韋(DAG-181)的純口服直接抗病毒合併療法的體外偕同抗病毒效果試驗、伏拉瑞韋聯合依米他韋的一期臨床試驗及二期臨床試驗的期中報告。

    太景表示,中國二期臨床試驗是於2018年4月展開,受試者皆依照試驗設計接受12周或16周給藥。主要指標為衡量病患在治療結束後第12周時達到持續病毒學反應(SVR12)的受試者所占比例;次要指標為衡量病患在治療結束後第4周、第8周、和第24周時達到持續病毒學反應的受試者所占比例,最終試驗結果預計於明(2019)年第一季出爐。若中國二期臨床試驗結果成功達到治癒率SVR12≧90%,東陽光藥將依照約定支付里程碑款美金500萬元價款予太景。

     

     

    文章編號: 201812103592078
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    6 .中時電子報網 | 2018-12-10 (04:16)
    產業科技| By 杜蕙蓉
    字數: 593 words
     

     


    醫生創業 細胞療法、創新醫材最夯
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181210000244-260204
     
    醫生們的勝利方程式除了在白色巨塔內展現技藝外,隨著醫療新科技的進步,近年來醫生也開始拋頭露臉出來拚經濟,其中尤以細胞療法和創新醫材最熱門。

    今年醫療展最大特色是「醫院長大了,醫師熱門了」!生策會執行長吳明發說,近年醫院接受的委託臨床和研究案急遽成長,帶動醫生創業風潮,且有百花爭鳴現象,不僅是新藥開發,外科醫生結合電機系、機械、材料和資通訊科技等相關領域,創造不少新奇點子,吸引不少國內外廠商洽談合作授權案。

    生醫業界認為,這一波醫生創業將以細胞和再生醫學療法的開放,最能號召醫生加入行列!早在1999年就由醫生轉換跑道的基亞董事長張世忠,除了開發新藥外,該公司在2004年開發的細胞療法,已有成功授權經驗,現專攻免疫殺手細胞技術開發,除了和多家醫療院所合作外,還有斥資5千萬元興建的實驗室也將落成啟用。

    另外,由中國附醫董事長蔡長海和晟德集團董事長林榮錦等人合資創立的長聖,除了研發的異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞即將在美、台展開一期臨床外,也針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。

    由於長聖有中國附醫的支援,加上有蔡長海和林榮錦的加持,業界認為,長聖可望是細胞療法領域中,最快商業化的公司。

    另外,晟德集團旗下博晟生醫是由醫生出身的陳德禮主導,該公司開發的兩相軟骨修復植體,在完成三期臨床收案後,預計明年3月解盲,力拚明年上市,可望成創新醫材和再生療法的成功個案。

    (工商時報)

     

    文章編號: 201812103265038
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    7 .中時電子報網 | 2018-12-10 (04:16)
    證券權證| By 林燦澤
    字數: 364 words
     

     


    樂斯科、泰金上櫃案 審議通過
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181210000402-260206
     
    櫃買中心5日、7日召開上櫃審議會,分別審議通過樂斯科生物科技(6662)、泰金-KY(6629)兩公司申請上櫃案。

    樂斯科生技公司主要從事實驗用鼠之飼養及銷售,暨實驗用鼠飼養設備及檢測試劑之代理銷售業務,申請時資本額2億3,294萬元,董事長為陳振忠,推薦證券商是日盛證券及富邦證券。該公司106年營收為3億2,634萬元,稅後淨利為5,308萬元,每股盈餘為2.39元。107年前三季營收為2億2,205萬元,稅後淨利為4,571萬元,每股盈餘為1.96元。

    泰金-KY公司主要從事家飾鑄件之製造及銷售,主要應用於櫥櫃、衛浴及窗飾等家具,申請時資本額3億元,董事長為許大進,推薦證券商是中國信託證券、凱基證券、國泰證券。

    該公司106年度之合併營收為9億3,764萬元,歸屬於母公司業主之稅後淨利為1億2,656萬元,每股盈餘為4.22元。107年前三季之合併營收為6億7,174萬元,歸屬於母公司業主之稅後淨利為5,693萬元,每股盈餘為1.90元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812103263770
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  • <院友快訊> 12/07 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/07 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    1. 健亞新藥出貨 吃補  [聯合新聞網] 2018-12-06 (02:20) 股市

     

    2. 瑞基11月營收寫歷史第3高 明年大陸市場貢獻增長可期  [MoneyDJ 理財網] 2018-12-07 (08:39) 新聞

     

    3. 擺脫跌停斷頭壓力 康友前11月營收年增逾21%  [台灣蘋果日報網] 2018-12-07 (08:28) 蘋果即時

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-12-06 (02:20)
    股市
    字數: 516 words
     

     


    健亞新藥出貨 吃補
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3522778
     
    2018-12-06 23:21經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    健亞生技(4130)昨(6)日宣布,該公司旗下開發的「治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep」(喜妥善膠囊250毫克,簡稱MMF)自9月底取得新適應症核准,10月納入健保給付,12月初正式出貨,已經運達醫療院所,未來開始挹注公司營運。

    紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病,其免疫系統無法正常運作,產生抗體,攻擊自身組織及器官,而腎臟是最常受影響的器官之一,早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。

    健亞生技於四年前,在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下,投入MMF之開發,啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。

    試驗計畫統籌人,健亞生技總經理朱佳真表示,本試驗針對台灣狼瘡腎炎患者之維持性治療研究,其療效與安全性和國外臨床試驗結果類似,皆對狼瘡腎炎呈現良好的藥效和耐受性,與對照藥相比,有較少狼瘡腎炎復發的趨勢,且無白血球下降和肝發炎或受損的副作用。

    健亞表示,狼瘡腎炎屬利基市場,健亞投入臨床開發,取得五年行政保護期,短期內排除競爭對手,市場相對穩定。健亞生技董事長陳正指出,健亞自1995年以來長期深耕紅斑性狼瘡治療領域,健亞Mycocep取得狼瘡腎炎適應症健保藥價上市,患者終於可以利用健保補助,減輕自費的經濟負擔。

     

     

    文章編號: 201812067173297
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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2018-12-07 (08:39)
    新聞
    字數: 851 words
     

     


    瑞基11月營收寫歷史第3高 明年大陸市場貢獻增長可期
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=6ad61cc3-ba87-4bfc-ab69-4679d9b99088&c=MB06
     
    MoneyDJ新聞 2018-12-07 08:06:01 記者 新聞中心 報導

    現場檢測廠商瑞基海洋生技(4171)公告11月合併營收1,937萬元,較上月及去年同期分別成長41%及64%,並創歷年來單月營收第三高;累計其前11月營收1.6億元,較去年同期成長16%。瑞基也指出,中國大陸市場未來仍是瑞基業績成長重心之一,明年在各產業持續多元化發展,預計將擴建GMP廠房,取得POCKIT第一代的生產製造及銷售資質,規劃更多產品取得醫療器械證。而瑞基提高對金瑞鴻捷的持股至60%也預計在年底前完成,明年金瑞鴻捷的營收及獲利將可納入合併報表。

    瑞基表示,來自中國、泰國、沙烏地阿拉伯等地的畜產及寵物試劑銷售大幅成長,帶動11月營收衝高至單月歷史第三高。而瑞基透過金瑞鴻捷在中國銷售,目前已是中國寵物核酸檢測市場市佔率第一的地位,除了寵物試劑需求持續成長,畜產試劑在中國的銷售也穩定拓展;泰國禽流感試劑需求依然強勁、新跨入的沙烏地阿拉伯地區穩定增長等,都是11月營收大增的主因。

    瑞基自2013年在中國成立金瑞鴻捷深耕市場,不到5年時間成果豐碩,主攻畜產、寵物及IVD市場,其中寵物試劑在中國知名獸醫院與連鎖醫院客戶數達250家,穩居市場第一品牌,畜產試劑客戶涵蓋官方與大型私人企業;IVD市場也有斬獲,POCKIT第一代已取得中國醫療器械註冊證,人病現場檢測防疫市場的布局亦跨出最重要的一步。

    此外,瑞基指出,中國市場未來仍是瑞基業績成長的重心之一,明年在各產業持續多元化發展,也預計將擴建GMP廠房,取得POCKIT第一代的生產製造及銷售資質,並規劃更多產品取得醫療器械證。而瑞基提高對金瑞鴻捷的持股至60%預計在年底前完成,明年金瑞鴻捷的營收及獲利將可納入合併報表。

    瑞基近年積極轉型,朝全方位現場檢測防疫專家目標前進。根據Vetnosis研究報告,全球動物健康市場規模在2020年將達330億美元,其中畜產動物佔59%、寵物佔41%。瑞基表示,在核酸POC平台發展一系列現場檢測設備及試劑,從水產、畜產、寵物到人病檢測已完成完整布局,市場陸續發酵的成果已在今年逐漸浮現,除了繼續在中國拓展市場外,未來也將以亞洲8國及歐洲地區寵物市場作為明年新市場的目標,對於公司未來獲利穩定增長深具信心。

     

     

    文章編號: 201812073620811
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2018-12-07 (08:28)
    蘋果即時
    字數: 672 words
     

     


    擺脫跌停斷頭壓力 康友前11月營收年增逾21%
     

     

    文字快照:https://tw.finance.appledaily.com/realtime/20181207/1479443/
     
    康友-KY(6452)昨日公告11月營收4.69億元,合計前11月營收46.95億元,年增21.65%,公司表示,進入冬季輸液旺季,營收成長可期,12月底印尼疫苗廠可望正式出貨,將可望帶動未來新一波成長。康友看似已逐步擺脫質借與斷頭壓力,先前因大股東賣股,股價曾連跌14支停板,不過10月營收仍創歷史新高。康友昨收149.5元,下跌8.5元。

    康友表示,安徽六安大輸液廠生產線擴增與取得GMP認證,為今年成長動能來源,除中國外,目前積極申請菲律賓銷售許可,印尼帝斯廠已經完成GMP認證正進行生產,預計12月底檢驗合格正式出貨,將全力搶攻印尼與東協市場。

    瑞基海洋生物科技(4171)11月合併營收1937萬元,較上月及去年同期分別成長41%及64%,並創歷年來單月營收第3高;累計1~11月營收1.6億元,較去年同期成長16%。

    瑞基表示,來自中國、泰國、沙烏地阿拉伯等地的畜產及寵物試劑銷售大幅成長,帶動11月營收衝高至單月歷史第3高。瑞基透過金瑞鴻捷在中國銷售,已是中國寵物核酸檢測市場市佔率第一,除寵物試劑需求成長,畜產試劑銷售也穩定拓展。

    此外,聯生藥其抗IgE 抗體新藥UB-221 人體臨床一期試驗已獲TFDA 核准執行。此臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221 對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹病患上的安全性與初步療效。

    藥華藥用於治療真性紅血球增生症(PV)的 Ropeg 新藥已由AOP向歐盟藥品管理局提交上市許可申請,目前已進入最後審查階段,預計將成為全球首個 PV 正式核准的干擾素用藥;藥華藥也多次與美國食品藥物管理局(FDA)溝通上市許可申請。此外,藥華藥預計明年第1季開始血小板增生症(ET)的全球三期臨床試驗。(林巧雁/台北報導)

    關鍵字

    康友

    瑞基

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    文章編號: 201812073595871
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  • <院友快訊> 12/04 Taiwan BIO生技產業新聞
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    1. 泰福新藥 拚明年上市  [聯合新聞網] 2018-12-03 (05:54) 股市

     

    2. 《生醫股》中化台南二廠通過美FDA查廠  [中時電子報網] 2018-12-04 (08:25) 證券 郭鴻慧

     

    3. 展旺總座 陳勇發接任  [經濟日報網] 2018-12-03 (23:47) 證劵 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    4.
    聯合利華瞄準印度市場,擬收購英國製藥巨頭營養食品業務  [新浪網(臺灣)] 2018-12-03 (16:22)

     

    5. 財長首度表態 產創租稅優惠 再延長10年  [工商時報] 2018-12-04 林昱均

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-12-03 (05:54)
    股市
    字數: 588 words
     

     


    泰福新藥 拚明年上市
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/3516237
     
    2018-12-03 23:22經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    泰福生技執行長趙宇天 記者黃文奇/攝影

    泰福生技(6541)執行長趙宇天昨(3)日表示,只要等美國食品藥物管理局(FDA)核發TX01藥證後,公司將進入正式銷售階段,而泰福也將邁向「全方位生物製藥公司」,法人預期,泰福明年下半年可望進入產品銷售階段,逐步為公司實現獲利。

    經濟日報提供

    泰福昨日受邀參加台灣證券交易所所主辦的「外國上市公司財務業務說明會」,泰福生技董事長陳志全,以及執行長趙宇天親自出席,向外界報告公司之營運狀況及未來展望。泰福昨日股價收65.9元,上漲1.2元。

    泰福蛋白質相似藥TX01已向FDA申請藥證,並獲得接受,預期明年第3季開始銷售,並且逐漸將其他產品線推進臨床試驗,包括TX05的三期臨床將繼續進行,而TX16正在與FDA討論臨床三期計畫,明年起只要TX01進入銷售階段,可望開始有產品銷售入帳,逐漸降低公司營運虧損。

    趙宇天執行長表示,泰福過去幾年從打基礎開始,未來目標就是打造一個具有研發,製造,生產,一直到產品商業化之完整的全方位生物製藥公司,而隨著生物相似藥發展的趨勢,泰福生技即將隨著這波大勢而順勢爆發。

    就以打棒球來看,趙宇天說,目前泰福的首個產品TX01,已經朝向本壘前進,就等FDA接下來的查廠相關流程後,TX01就能進入市場。泰福第二個產品TX05,「正在三壘上」,現正進行人體三期臨床試驗,第三個產品TX16,則在「一壘上」,已完成人體一期臨床試驗,接下來就要與FDA商討進行人體三期臨床試驗計畫。

     

     

    文章編號: 201812037012814
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    2 .中時電子報網 | 2018-12-04 (08:25)
    證券| By 郭鴻慧
    字數: 451 words
     

     


    《生醫股》中化台南二廠通過美FDA查廠
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20181204001130-260410
     
    中化(1701)台南二廠在今年11月19日第二次接受美國FDA後續性GMP查廠,一周的嚴格查廠已於11月22日順利完成。

    中化台南二廠自民國102年(2013年)第一次通過美國FDA PAI(Pre-Approval Inspection),並取得EIRs(Establishment Inspection Reports)至今,於後續性查廠時經歷美國官方對實驗數據完整性挑戰與考驗,代表台南二廠對當今品質系統持續改善及落實態度。

    中化表示,該廠原本為台灣三共製藥股份有限公司台南廠,於1998年建廠後主要負責生產固型製劑產品供國內藥品市場需求,中化製藥於2005年由購入後,更名為台南二廠,並持續接受台灣三共製藥股份有限公司(現台灣第一三共股份有限公司)委託製造產品。為因應國際業務拓展需要,於2010年起將中化製藥核心技術Osmotic Pump緩釋藥品產品技術轉移台南二廠,並與台灣安成合作拓展美國市場,目前Nifedipine S.R.F.C. Tablet需求不斷增加,讓中化製藥國際業務佔比持續增加。

    中化指出,近幾年來,台灣與各國藥品監管單位,對於品質系統管理要求更趨嚴格,此次查廠通過,代表了中化製藥對於品質的承諾與堅持,更是對於中化製藥專注本業經營的肯定,也將為中化製藥持續擴展美國、歐洲、日本等海外市場,帶來正面助益。

    (時報資訊)

     

     

    文章編號: 201812043518677
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    3 .經濟日報網 | 2018-12-03 (23:47)
    證劵| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 357 words
     

     


    展旺總座 陳勇發接任
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5710/3516229
     
    展旺生技(4167)昨(3)日公告董事會決議通過,正式委任陳勇發擔任該公司總經理,陳勇發是台灣神隆前總座,具備領導原料藥公司經驗,另外,展旺前總經理潘世賢則將轉任執行董事,將以首席顧問與執行董事身分推展公司開發布局。

    陳勇發近期自神隆退休,展旺大股東漢友投資透過該公司董事陳正向他發出邀請,他經深刻考慮後,決定接任展旺總經理。

    展旺為抗生素原料藥大廠,陳勇發說,該公司具有其特殊競爭力,在硬體的廠房、設備及產品註冊都以有相當規模,他到展旺後,首先要調整該公司的組織,提升營運效率、品質系統,預期一到兩年內,即可看到成效。展旺今年前三季稅後虧損2.47億元,每股淨損1元。

    陳勇發表示,展旺基礎很好,他希望到展旺後,能夠建立制度,讓團隊運作能更順暢,讓公司營運能有較高的效率,直白的說,就是「讓產品出得去、毛利率能提升,獲利進得來」。

     

     

    文章編號: 201812036567575
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    4 .新浪網(臺灣) | 2018-12-03 (16:22)
    字數: 124 words
     

     


    聯合利華瞄準印度市場,擬收購英國製藥巨頭營養食品業務
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181202/29079638.html
     
    去年2月,聯合利華拒絕了另一食品巨頭卡夫亨氏,所提出的1430億美元收購提議後,開始積極調整業務組合。近一年多來,聯合利華在美妝、個人護理等業務板塊上,進行了多次收購,但在食品飲料業務方面,除了今年2月收購羅馬尼亞第一冰淇淋品牌Betty Ice外,它的動作並不顯著。

     

     

    文章編號: 201812034961239
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    5 .工商時報 | 2018-12-04
    字數: 234 words
     

     


    財長首度表態 產創租稅優惠 再延長10年
     

     

    文字快照:https://readers.ctee.com.tw/cm/20181204/a01aa1/943922/854eafb4a9bf1367f14248bb58bbc863/share?utm_source=cteeline181204_073001&utm_medium=line&utm_campaign=cteeline#.XAW0Z57SbCg.lineme
     
        財長蘇建榮、賦稅署長李慶華昨在立法院備詢時表示,過往經驗是單次延長10年,將尊重經濟部工業局意見,但不會接受一次延長20年方式,而整體方向仍與工業局協商中。據悉,工業局提出腹案也是主張至少10年。

    產創條例自99年5月公布施行,迄今已逾7年,預計在明年底落日。目前租稅優惠有留才與鼓勵新創等四支箭,包括天使投資人半數投資額可抵稅、上限300萬元;有限合夥新創企業採「穿透課稅」、免徵營所稅;員工獎酬股票可在取得或賣出時價擇低課稅;企業研發投抵二擇一、可分三年抵減10%或單年抵減15%。

     

     

    文章編號: 20181204943922
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  • <院友快訊> 12/03 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 12/03 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/12/03 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 


    1. 行動基因 入選美國抗癌團隊  [聯合新聞網] 2018-12-02 (00:33) 即時

     

    2. 高端疫苗新廠 獲GMP認證  [經濟日報網] 2018-12-02 (23:16) 產業 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    3. 林榮錦 回鍋接掌永昕董事長  [中時電子報網] 2018-12-03 (04:17) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 保瑞啟動3引擎 衝刺營收50億  [中時電子報網] 2018-12-03 (04:17) 證券權證 杜蕙蓉

     

    5. 乘著疫苗之亂 國光生技翻身  [中時電子報網] 2018-12-03 (04:17) 中國時報 陳志祥

     

    6. 產業新鮮事/獎項 杏國新藥奪殊榮  [聯合新聞網] 2018-12-02 (00:33) 即時

     

    7. 樂斯科生技上櫃案 12/5審議  [中時電子報網] 2018-12-03 (04:17) 證券權證 林燦澤

     

    1 .聯合新聞網 | 2018-12-02 (00:33)
    即時
    字數: 826 words
     

     


    行動基因 入選美國抗癌團隊
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3514490?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2018-12-02 23:10經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    行動基因三位共同創辦人,包括技術長陳淑貞、營運長薛博仁(左起)、董事長暨執行長陳華鍵。 行動基因/提供

    行動基因連戰皆捷,該公司宣布,旗下所開發「預測免疫療效的演算機制」獲美國癌症研究機構青睞,打敗多家國際大廠,獲選進入擬定國際最新免疫治療評估標準-腫瘤突變負荷(Tumor Mutation Burden, TMB)之研究計畫,為美國境外唯一入選的亞洲基因檢測公司。

    行動基因旗下日本子公司ACT MED,甫在今年中,獲得日本光學大廠Canon旗下Canon Medical System以1,000萬美元(約新台幣3億元),收購約66.6%股權,寫下日廠買台灣生醫技術的指標案例,近日又獲美方專業機構認可,顯示台灣生醫技術能量持續放光。

    行動基因指出,抗癌免疫療法是當前顯學,其中,唐獎暨諾貝爾獎得主/京都大學本庶佑(Tasuku Honjo)教授所主導的PD-1(PD-L1)抗癌免疫檢查點研究,迄今,在多個國際大藥廠投入下,陸續開發出肺癌、黑色素細胞癌等領域藥物,由於在部分病人身上治療效果佳,也讓銷售額度逐年攀升。

    行動基因表示,腫瘤的PD-L1表現量為目前最常使用的評估指標,雖與該領域抗癌治療密切相關,但檢測結果的代表性仍不足;即使篩選出高表現PD-L1蛋白的患者,投以目前PD-1領域的藥物,在臨床治療的反應率低落約只有20%,因此各大藥廠與生技公司亟欲透過有效的生物標記,選出對免疫治療反應率高的癌症病患。

    新一代的指標「腫瘤突變負荷」,是一種基因型的生物標記,利用次世代定序技術(NGS)高通量特性一次檢測大量基因估算腫瘤突變負荷,評估腫瘤是否有利免疫細胞攻擊,而這也是該公司的強項,更是此次獲選入TMB研究計畫的關鍵。

    值得注意的是,要以基因檢測的方式,篩選出適合免疫細胞攻擊的腫瘤類型,必須透過極大量的數據資料,其困難度不言可喻。因此美國癌症研究之友組織,發起了整合性的大型國際TMB演算協調研究計畫,邀請美國癌症研究中心(NCI)、美國食品藥物管理局(FDA)、紀念斯隆—凱特琳癌症中心(MSKCC)、行動基因及其他知名基因檢測大廠及國際藥廠共擬一套有效的TMB國際參考標準,以確保癌症臨床治療的一致性。

    經濟日報提供

     

     

    文章編號: 201812025768352
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    2 .經濟日報網 | 2018-12-02 (23:16)
    產業| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 630 words
     

     


    高端疫苗新廠 獲GMP認證
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3514497
     
    全球首家腸病毒疫苗廠誕生。高端疫苗宣布,旗下「細胞培養疫苗工廠」近日通過衛福部認可,取得國際生產標準PIC/S GMP認證,成為全球第一家,可商業量產腸病毒疫苗的PIC/S疫苗廠。

    高端疫苗表示,通過PIC/S GMP認證後,第一波將瞄準成長快速、年銷售潛力600億元的亞洲腸病毒疫苗市場,該公司第一項通過PIC/S GMP認證的腸病毒疫苗產線,年產能規劃為500萬劑。

    據悉,目前全球僅有三家中國大陸廠商生產腸病毒疫苗並在當地上市,統計2018年前三季,中國大陸腸病毒疫苗已銷售2,200萬劑疫苗,每劑市價達1200元,市場銷售額達270億元,未來每年大陸需求量上看3,400萬劑,年銷售額上看400億元。

    近期,高端疫苗才與中國海王集團簽署戰略合作協議,共同推動腸病毒疫苗在中國大陸的審批註冊及銷售推廣。近年大陸不良疫苗事件頻傳,中國大陸對進口疫苗期盼殷切,預期高端疫苗採用PIC/S GMP規範生產的腸病毒疫苗,將有寡占機會。

    此外,高端也瞄準東協國家市場,該市場每年大量的新生兒人口,存在每年200億元的腸病毒疫苗市場商機,PIC/S GMP認證通過後,高端疫苗腸病毒疫苗將盡速執行第三期臨床試驗,於台灣及越南兩地收案,並同步規劃中國大陸的銜接性試驗。

    高端疫苗藉由打造國際級的細胞培養疫苗工廠,成功地與WHO/UCAB、美國國衛院(NIH)、台灣國衞院等一流的研發機構合作,順利技術移轉抗RSV病毒之生物相似藥、登革熱疫苗、腸病毒疫苗、新型流感疫苗等開發案,讓台灣有機會與全球頂尖研發單位同步進行疫苗及生物製劑研發與後續量產。

    PIC/S GMP認證意義 PIC/S的全名為「國際醫藥品稽查協約組織」,是目前全球公認最嚴謹的製藥規範。

     

    文章編號: 201812025627095
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    3 .中時電子報網 | 2018-12-03 (04:17)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 496 words
     

     


    林榮錦 回鍋接掌永昕董事長
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181203000344-260206
     
    晟德集團在重新定位旗下事業體後,董座林榮錦繼半月前接任順藥(6535)CEO暨總經理後,上周五宣布回鍋接掌永昕(4726)董事長,對於他以「主帥親征」回任,法人認為,將助於順藥和永昕打造勝利方程式。

    永昕近期利多不少,除了10月間拿下韓國眼科用藥大廠SCD生物相似藥三期臨床和未來上市代工訂單後,旗下用於治療類風溼性關節炎的生物藥TuNEX(ENIA11)也獲健保價核定;另外,TuNEX液態新劑型,上周三(11/28)也獲台灣TFDA核准執行臨床試驗,該臨床試驗預計收案人數30人以上。

    法人認為,成立於2001年的永昕,18年來尚未獲利,有感於股東壓力,應該是林榮錦重掌永昕的主要原因。

    林榮錦半月前在晟德和順藥的法說會上曾表示,晟德對於旗下轉投資公司,採取的是不斷地協助再定位,並在過程中引進各種人才、資金與技術,持續放大其獲利能力與市值,一直到晟德無法給予更多協助或創造更大價值時,才會出脫持股。

    目前林榮錦鎖定重新定位的公司,除了永昕外,還有豐華和順藥。豐華著重的策略是行銷布局和策略聯盟,而順藥採取更靈活的商業模式和授權策略外,也將依照產品的性質與開發條件,達到降低風險與收益極大化的目標,採取合作開發、資產作價換股等方式與合適的授權對象合作。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812033266255
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    4 .中時電子報網 | 2018-12-03 (04:17)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 772 words
     

     


    保瑞啟動3引擎 衝刺營收50億
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181203000338-260206
     
    保瑞(6472)今年業績撐竿跳,前三季EPS高達12.88元,僅次於生技族群精華(1565)的24.75元,董事長盛保熙表示,正傾全力以代工、代理和併購做為第一階段成長的三大引擎,短期先以營收50億元為發展藍圖。

    營運表現耀眼的保瑞,今年在衛采的委託代工、收購美國Impax台灣子公司益邦製藥所承接的代工訂單挹注,和代理銷售業務全面發威中,累計前10月營收正式跨過10億元大關,達到11.33億元、年增309%,前三季EPS達12.88元,其中第三季更因有收購益邦廠的廉價利益2.4億元,貢獻EPS約8.27元,推波單季EPS衝上8.66元。

    盛保熙表示,生技產業發展已進入3.0世代,從新藥開發的本夢比階段進入成熟的本益比,強調的是業績和價值,除了新藥和創新醫材需要有成功的雛形外,代工也必須創造差異化或利基,才能創造業績,保瑞期待能打造成為製藥業的「台積電」。

    盛保熙指出,保瑞已鎖定代工、代理和策性併購為營運發展動能;由於有益邦和台南(幫衛采代工)二個國際規格的生產基地,目前也吸引美國Viruvias Therapeutics Inc和幾個國際大廠洽談合作中,代理銷售也持續增加客戶;另外,在併購方面,目前每個月幾乎都有案源在評估中。

    保瑞今年2月以建物設備5億、產線上的再製品與存貨2億,合計7億元買下位於竹南的益邦製藥,該廠年產能20億錠,7年前蓋好,資本投入40億台幣,保瑞為此還拿到Impax的代工訂單。

    盛保熙說,由於代工訂單挹注,保瑞買益邦時的短期借款都已還清,截至今年9月底帳上還有台幣3.6億現金,可因應下一次的擴張。

    另外,益邦廠生產美國Impax專利品牌藥Rytary的膠囊充填機,可分別將三種不同的粉體及顆粒充填進同一顆膠囊裡,是台灣目前唯一最先進設備,該廠也是台灣西藥製劑廠中,在安全考量前提下設計,僅有的大規模防爆型有機溶劑造粒設備,也因此引國際大廠關注,讓代工潛力大增。

    盛保熙強調,公司營運發展要做階段性調整,短期上保瑞會先以20-50億元為目標,讓公司穩定成長達陣後,再進行下一個定位。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812033267024
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    5 .中時電子報網 | 2018-12-03 (04:17)
    中國時報| By 陳志祥
    字數: 693 words
     

     


    乘著疫苗之亂 國光生技翻身
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181203000470-260114
     
    九合一選舉剛落幕,藍營大獲勝而興奮不已,連帶疫苗界也有「藍營大翻身」的慶祝行情,藍營色彩的國光生技在流感疫苗大獲全勝,366萬劑公費疫苗出貨完畢、同時超賣8萬劑較高價的自費疫苗,最重要的是國人「接受度」提高,重建品牌信任度!

    全球第4大疫苗藥廠賽諾菲今年原本喜孜孜迎接流感疫苗進口台灣數量倍增的榮景,如今接連3批流感疫苗出包,近80萬劑無法使用,到口的肥肉飛了,錢少賺也賠了商譽,更嚴重打亂台灣流感接種計畫。

    國光曾是全球第12家流感疫苗製造廠,但是2009年爆發施打463萬劑流感疫苗造成4人死亡的悲劇,一度讓國光的流感疫苗備受國人質疑。多年來,國光面對挑戰堅持專業理想走下去,還是有人不放心。

    很多基層院所醫師證實,仍有不少民眾指名施打國外進口疫苗。不過,形勢比人強,今年流感疫苗大廠賽諾菲大出包,不僅公費三價疫苗逾71萬多劑被扣留,自費的8萬劑疫苗也無法出貨,只能求助國光支援。

    雖然今年國光也有1劑疫苗因出現白色塑膠片的瑕疵,但是在賽諾菲疫苗不足之下,國光的疫苗成了「不得不」的選擇,366萬公費疫苗、外加8萬支援的自費疫苗,遑論另外銷售的自費疫苗,國光的疫苗賣得出去!除了數量的收穫,品牌接受度才是最大的收益,因而引起基層醫師林應然抨擊政府有「順勢」扶植國內疫苗藥廠之嫌。

    不過,疫管署否認、甚至搬出「目前國光高層是藍營的人」有可能嗎?國光發言人潘飛說,沒有感覺有被優惠!只能說時勢造英雄,疫苗之亂造就機會,不用疾管署幫忙,國光也能大翻身。

    只是疾管署曝露詭異心態,同意賽諾菲尋找國光生產的疫苗替換,卻又提點民眾在自費疫苗市場上不捧場,這種公費可用國光、自費卻嘲弄國光疫苗的矛盾思維,叫民眾如何適從?

    (中國時報)

     

     

    文章編號: 201812033267052
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    6 .聯合新聞網 | 2018-12-02 (00:33)
    即時
    字數: 205 words
     

     


    產業新鮮事/獎項 杏國新藥奪殊榮
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7485/3514501?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
     
    2018-12-02 23:10經濟日報 黃文奇

    杏國抗胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG?-1),30日榮獲國家生技醫療產業策進會頒發「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,這是繼今年中獲得2018年度產業創新獎之後,SB05PC再獲國家新創獎,也是國內生技業少數產品在同一年度獲得兩大獎肯定的殊榮,顯示杏國SB05PC的研發成果相當值得期待。SB05PC是一種由帶正電荷微脂體包載細胞毒殺藥物太平洋紫杉醇(Paclitaxel)所組成的新穎抗腫瘤血管新生藥物,已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD)。

     

     

    文章編號: 201812025768304
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    7 .中時電子報網 | 2018-12-03 (04:17)
    證券權證| By 林燦澤
    字數: 395 words
     

     


    樂斯科生技上櫃案 12/5審議
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181203000361-260206
     
    櫃買中心預計12月5日召開上櫃審議委員會,審議樂斯科生物科技(6662)申請上櫃案,產業別是生技醫療業;另11月30日上櫃審議會通過勤凱科技公司(4760)上櫃案。

    根據櫃買中心資料顯示,樂斯科生技主要從事實驗用鼠之飼養及銷售,以及實驗用鼠飼養設備及檢測試劑之代理銷售業務,申請時資本額2億3,294萬元,董事長陳振忠,推薦證券商是日盛證券及富邦證券。

    樂斯科生技106年度之營業收入為3億2,634萬元,稅後淨利為5,308萬元,每股盈餘為2.39元。107年前3季之營業收入為2億2,205萬元,稅後淨利為4,571萬元,每股盈餘為1.96元。

    另11月30日上櫃審議會通過勤凱科技上櫃案,該公司主要從事被動元件廠商所需導電漿料之研發、製造與銷售,申請時資本額2億5,403萬元,董事長曾聰乙,推薦證券商是富邦證券、福邦證券及凱基證券。

    勤凱科技106年度營業收入為6億1,278萬元,稅後淨利為3,408萬元,每股盈餘1.54元。107年前3季營業收入為5億4,600萬元,稅後淨利為4,268萬元,每股盈餘為1.65元。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201812033265934
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  • <院友快訊> 11/29 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/29 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

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    文章總數: 7 


    1. 太景:太捷信注射劑型近期可望取得藥證  [新浪網(臺灣)] 2018-11-28 (19:16) 財經

     

    2. 「一致性評價」加持 生達明年營運優於今年  [自由時報電子報] 2018-11-29 (06:02) 財經

     

    3. 共信配方授權澳商 吃補  [聯合新聞網] 2018-11-28 (06:24) 股市

     

    4. 亞馬遜 推醫療數據分析軟體  [中時電子報網] 2018-11-29 (04:09) 全球財經 陳穎芃

     

    5. 科技部集9大法人 扮產學鏈結推手  [中時電子報網] 2018-11-29 (04:09) 產業特刊 蔡淑芬

     

    6. DFU患者多 合一生技搶攻糖尿病足部傷口潰瘍新藥  [鉅亨網] 2018-11-28 (21:10) 新聞

     

    7. 陸藥促會 向創新企業招手  [中時電子報網] 2018-11-29 (04:17) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    1 .新浪網(臺灣) | 2018-11-28 (19:16)
    財經
    字數: 668 words
     

     


    太景:太捷信注射劑型近期可望取得藥證
     

     

    文字快照:https://news.sina.com.tw/article/20181128/29022246.html
     
    (中央社記者韓婷婷台北2018年11月28日電)太景-KY(4157)表示,(口奎)諾酮類抗生素太捷信今年在中國大陸的銷售亮眼,業績已超出2012年預估值,預計注射劑型在近期取得藥證上市後,對營收助益估計以倍數成長。

    太景今天召開法說會指出,研發中的抗流感口服新藥預計2019年申請美國及中國臨床試驗許可;另有全新作用機轉的抗B型肝炎藥物正進行藥物篩選。

    太景2019年度主要目標及進展為太捷信注射劑型通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)審核取得藥證。太捷信注射劑型於2018年2月獲國家藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,目前正進行審查最後階段,預計近期可獲審評通過並取得藥證。

    太景亞洲區行銷長黃國龍表示,中國大陸的抗生素臨床使用以注射劑為大宗,約佔總銷售金額的8成,太捷信注射劑取得藥證後,對銷售勢必有大助益。(口奎)諾酮類抗生素在中國大陸的抗生素市場佔比中為第4大,注射劑型的年銷售額佔85.5%。相較於口服膠囊,太捷信注射劑型上市後,預期將有龐大市場空間。

    太捷信口服膠囊的銷售優於預期,2018年前3季在中國大陸的銷售業績較去年同期成長562.7%,第3季銷售即較去年同期成長651.1%。

    海外授權部分,太景表示,太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請(New Drug Application, NDA),R-Pharm預估可於2019年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot已訂於明年1月底、2月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜。若洽談順利,太捷信不久即可於南美洲上市。

    另一款太景正進行研發的藥物為全新作用機轉的抗B型肝炎新藥,目標在清除藏在肝臟細胞內的B肝病毒,有別於目前的核?酸類反轉錄(酉每)抑制劑,目前已在藥物優化階段。(編輯:鄭雪文)

     

     

    文章編號: 201811285630924
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    2 .自由時報電子報 | 2018-11-29 (06:02)
    財經
    字數: 597 words
     

     


    「一致性評價」加持 生達明年營運優於今年
     

     

    文字快照:http://ec.ltn.com.tw/article/paper/1250390
     
    生達總經理范滋庭表示,今年受惠於中國推動醫改的一致性評價商機,加上明年奶粉業績回升,營運有機會優於今年。(資料照)

    〔記者陳永吉/台北報導〕國內老牌藥廠生達(1720)因受子公司端強奶粉下架事件影響,今年業績出現亂流,不過,生達總經理范滋庭表示,今年受惠於中國推動醫改的一致性評價商機,簽約金可入帳逾4000萬元,估計商機還有2年效應,加上明年奶粉業績回升,營運有機會優於今年。

    生達表示,中國針對學名藥實施「一致性評價」,要求學名藥品質與療效須跟原廠藥一致,這帶給台灣品質水準較高的學名藥廠商機,透過技術移轉並協助中國藥廠進行臨床試驗,中國藥廠則須分階段支付里程碑金及產品上市後營業額的分潤,目前生達已簽下7項產品,明年簽約金入帳金額有機會比今年高。

    此外,生達出貨中國的抗生素針劑目前也持續銷售中,還有2項糖尿病用藥及1項心血管用藥藥證正等待中國審查中。

    至於外銷日本市場方面,范滋庭表示,已取得Montelukast(細支氣管炎用藥)藥證,今年是第2年出貨,另外,疼痛治療口服製劑預計將在明年2月送件申請藥證,有機會在2020年於日本上市。

    但對於市場最大的美國,范滋庭則相對保守,除了已經開始出貨1項糖尿病用藥外,審查中的還有2項產品,但美國審查時間相對較長、成本也高,被生達列為長期發展目標。

    范滋庭表示,今年受端強奶粉下架影響,侵蝕獲利約1億元,不過,預期明年端強奶粉銷售會漸漸上軌道,加上中國市場成長貢獻,明年營運有機會比今年好。

     

     

    文章編號: 201811293314397
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    3 .聯合新聞網 | 2018-11-28 (06:24)
    股市
    字數: 669 words
     

     


    共信配方授權澳商 吃補
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7254/3507568
     
    2018-11-28 23:01經濟日報 記者黃文奇/台北報導

    共信董事長吳崇漢

    共信-KY(6617)昨(28)日公告,將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方,授權給澳洲夥伴Best Friend International Ltd.(簡稱Best Friend),將運用於美妝類型產品之開發與全球銷售,依據合作備忘錄約定,於正式簽署合約後,共信將收取Best Friend 1,300萬元技術授權金及取得Best Friend的15%股權。

    共信指出,未來雙方合作模式將採取由台灣共信出口GW-1205原料,由澳洲夥伴製成各類半成品或終端產品,公司除將收取澳洲夥伴技術授權金外,亦有GW-1205配方原料銷售收益,未來隨著客戶需求持續增溫,將對整體營運帶來正面的挹注。

    共信表示,旗下GW-1205由共信醫藥自行研發的配方,早在2017年底即向美國專利商標局申請專利,根據過去委託Eurofins集團旗下汎昇藥物研發公司及SGS公司的實驗證明,GW-1205可以有效抑制痤瘡桿菌及表皮葡萄球菌生長,在針對細胞抗發炎模式實驗中,亦驗證GW-1205能有效抑制發炎因子(TNF-α)的分泌,這些數據足以說明GW-1205擁有抑菌、抗發炎的特色。

    另外,共信已確立在台建立核心製造技術與跨國臨床研究等三大營運方針,旗下GW-1205原料製成的美妝終端產品最快可於2019年開始銷售。

    同時,正積極在興建設立於新北市五股產業園區的研發中心及試量產生產線,預計將在2019年年中完成進駐;針對海外銷售及跨國臨床布局方面,共信積極布局美國及紐澳地區臨床實驗申請,爭取旗下治療腺樣囊性癌新藥PTS-02在美國境內多中心的臨床實驗能在2019年上半年提出申請。

    共信看好旗下肌膚外敷產品有機會成為集團營運穩定營收來源的小金雞,目前除了與澳洲夥伴共同加速面膜系列產品的開發外,也持續加快GW-1205開發與有關認證的申請腳步,隨著其他類型的美妝產品進入量產,將有助於帶動共信原料銷售表現增加。

     

     

    文章編號: 201811286976159
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    4 .中時電子報網 | 2018-11-29 (04:09)
    全球財經| By 陳穎芃
    字數: 668 words
     

     


    亞馬遜 推醫療數據分析軟體
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181129000310-260203
     
    近年美國各大醫院改用電子醫療紀錄後,價值3.2兆美元的醫療保健市場瞬間成為科技業最新戰場,諸如蘋果及谷歌等科技大廠都加緊腳步研發相關服務,而亞馬遜也在近日推出醫療數據分析軟體。

    研究機構Grand View Research估計,美國光是醫療紀錄儲存與分析就能創造每年超過70億美元商機,早已吸引IBM旗下健保事業Watson Health及UnitedHealth旗下Optum等業者爭食大餅。

    日前媒體報導蘋果有意與美國政府合作開發退役軍人專用健保軟體後,亞馬遜也不甘示弱,在周二推出能讀取電子醫療紀錄並從中分析數據的雲端軟體。

    事實上,亞馬遜AWS雲端事業先前已在旅遊訂票、客服及供應鏈管理等領域推出類似的數據分析軟體,這回將應用層面拓展到醫療數據分析,凸顯亞馬遜拓展醫療保健市場的野心。

    亞馬遜在今年初投資10億美元收購線上藥房PillPack,並擴大銷售醫療補給,如今推出醫療數據分析軟體後,更希望藉由分析結果鼓勵醫生向病患推薦醫療產品,藉此提升亞馬遜醫療補給零售業績。

    AWS人工智慧部門總經理伍德(Matt Wood)表示,這套軟體是透過深度學習加以訓練,能「完全自動讀取醫療用語」,並從不同醫生紀錄的資料當中辨識診斷結果、治療方法及用藥劑量等病患資料。

    亞馬遜健保及人工智慧研發團隊主管卡斯豪特(Taha Kass-Hout)表示,使用者將電子醫療紀錄上傳到AWS雲端平台後,就能在雲端執行這套分析軟體,且上傳的資料依照美國《健保便利及責任法案》(HIPAA)規定全程加密,唯獨持有密碼的使用者才能存取檔案。

    先前協助亞馬遜測試這套分析軟體的Fred Hutchinson癌症研究中心,將運用該軟體來挑選適合參與實驗性藥物研究的病患。

    該中心資訊長特朗諾(Matthew Trunnell)表示,自動化分析節省大量人力,能為研究中心創造經濟價值。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811293229173
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    5 .中時電子報網 | 2018-11-29 (04:09)
    產業特刊| By 蔡淑芬
    字數: 876 words
     

     


    科技部集9大法人 扮產學鏈結推手
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181129000364-260210
     
    法人鏈結產學合作計畫4年來成效

    科技部政務次長許有進昨(28)日出席「法人鏈結產學合作計畫成果發表會」時指出,「法人鏈結產學合作計畫」串連法人機構完成學校研發成果產業化的最後一哩路。他也看到該計畫4年來已幫助學校創造3.2億元技轉收入,促成13家新創公司成立。

    由科技部舉辦的「法人鏈結產學合作計畫成果發表會」,匯集了國內9大頂尖研發法人機構,並整合部內「運用法人鏈結產學合作計畫」、「生醫創新聚落整合推動計畫」以及「推動綠能科技產學研整合服務案」等3項計畫能量,以「法人」作為學界與業界的重要橋樑,挹注法人專業研發能量及產業經驗,協助學界研發成果貼近業界需求。在發表會會場展示了近70個產學合作成果。

    許有進次長指出,推動法人鏈結產學合作計畫的整個過程可以分成3D1C四個階段:首先是Discovery,企業帶來國際最新的市場需求與趨勢,讓學界探索方向更貼近市場需求;第二是Development,透過學校和企業的合作讓學界了解業界的運作方式,並針對業界需求進行研發,讓學生提早接觸產業運作模式,不需畢業後再重新摸索;第三是Delivery,經過實做演練可以激發創新創業的能量,刺激學生創業並再加入生態圈中;最後則是Commercialization,針對市場需求,將研發技術進行商品化,創造研究成果的最大貢獻給社會。

    科技部次長許有進說明,3D1C四個階段中,學校頂多做到Delivery,科技部以推動台灣科技創新為目標,緊密地跟學界站在一起,不僅在研究經費上補助基礎研究,更透過許多計畫資源的投入,協助學校老師的研發成果進一步具體產業化。

    為深化與學界之連結,法人鏈結計畫促成國內法人單位共同組成產學媒合服務團,主動出擊拜訪學校和業界,提供產學諮詢服務平台,運用法人專業能量與資源,協助學界研發技術進行加值與產業化。產學媒合服務團自成立以來,已拜訪全國261家大專校院系所,提供超過820件諮詢服務,未來將持續於學界「挖寶」,鏈結法人能量,挖掘更多具產業化潛力的明日之星。

    其次,為了讓學校創新研發能量能夠與全球產業供應鏈接軌,科技部也鼓勵大學結盟國內外一流廠商,組成「國際產學聯盟」(GloRIA),讓學術研究不僅在國內產業化,進一步接軌國際,為台灣產業升級及國際競爭力厚植實力。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811293229311
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    6 .鉅亨網 | 2018-11-28 (21:10)
    新聞
    字數: 423 words
     

     


    DFU患者多 合一生技搶攻糖尿病足部傷口潰瘍新藥
     

     

    文字快照:https://news.cnyes.com/news/id/4246175?exp=b
     
    合一生技 (4743-TW) 國際業務處處長陳瑞青,今 (28) 日出席亞生技投資論壇時表示,糖尿病足部傷口潰瘍 (DFU) 患者,平均每年都超過 850 萬人,若未接受妥善治療,恐須截肢,甚至有生命危險,目前合一生技正積極投入 DFU 新藥布局。

    陳瑞青表示,市場上並沒有 DFU 的專門用藥,美國 FDA 也只在 1997 年核准 Johnson-Johnson 的血小板生長因子,但並沒有廣為流傳。DFU 是相當複雜的疾病,並不是單一靶向藥物可以完全治療,而合一生技生產的新藥 ON101 由兩種藥材萃取而成,除了可以抗發炎,也可以促進血管新生,讓皮膚組織可以快速增生並癒合傷口。

    陳瑞青說明,ON101 在市場的療效上非常優異,調查顯示,若使用 ON101,傷口的癒合率達到 62.7%,比起 Johnson-Johnson 的 REGRANEX 的 37% 高出許多,同時在另一款實驗中,患者以目前最常使用的親水性敷料和 ON101 做比較,ON101 的效果也勝出,陳瑞清說,未來如果 ON101 普及,DFU 患者甚至可以由醫院返家做自主性的傷口管理,不需在醫院復原。

    ON101 目前在印度市場,已經差不多規畫完備,只要通過最後幾項測試即可上市,而大陸市場未來希望能達到市佔率 40% 的成效,積極搶進 DFU 的新藥版圖。

     

    811286144588
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    7 .中時電子報網 | 2018-11-29 (04:17)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 667 words
     

     


    陸藥促會 向創新企業招手
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181129000282-260202
     
    大選後,兩岸生技合作打前鋒!由鑽石生技舉辦的第五屆亞太生技投資論壇率先暖身報喜。元明資本、邁勝醫療董事長田源昨(28)日表示將來台投資,大陸藥促會執行會長宋瑞霖除祭出大陸醫改年肉政策外,也向台資創新企業招手,期望攜手展現能量打世界盃。

    以創新企業和學研機構為主的藥促會,過去鎖定的是大陸企業,近年則已將台資和港資等在大陸投資的創新企業納入,台灣現已有上海中天和晟德旗下的東曜加入。業界認為,為了接「地氣」,未來也將引爆台資企業加入大陸民間組織機構的熱潮。

    宋瑞霖表示,台灣發展生技產業和海歸派人才投入比大陸早15年,在人才和技術底氣比陸扎實,而大陸擁有的市場、資金和與國際接軌的法規制度,是台灣欠缺的,台灣九合一大選後,拚經濟已成共識,更應協力合作。

    另外,開發全球最小的質子刀的邁勝董事長田源也表示,有意來台投資,已規劃與台灣醫療機構和企業投入腫瘤治療設備。

    火熱登場的亞太生技投資論壇,今年以「新藥及國際資本媒合平台」為主軸,聚焦「如何打造生技獨角獸」和「生技企業運用資本市場加速國際化」引領話題。

    與會專家認為,培養獨角獸,人才、資金、產品技術是三大關鍵,而台灣在2012-2016年的風光時期,曾有10-20家公司的市值是超過1億美元,只是後來的新藥公司解盲失利,政策限縮,導致產業元氣大傷,產業低迷。

    宋瑞霖指出,政策是帶動產業發展的關鍵,一個完整的創新醫藥靠傳統發展來保護,是發展不起來的!

    他說,中國大陸在2018年成立國家醫療保障局,改善了大陸的製藥管理,從研發到醫保報銷市場,延長了市場跨度。他也指出,未來,大陸的醫保制度將占據生物製藥市場的核心角色。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811293230201
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  • <院友快訊> 11/27 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/27 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/11/27 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 4 


    1. 台微體國際法說 受關注  [經濟日報網] 2018-11-26 (23:00) 生技 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    2. 期交稅減半租稅優惠,將無限期延長  [MoneyDJ 理財網] 2018-11-27 (08:43) 新聞

     

    3. 陸科學家宣稱誕首例基改嬰 有愛滋免疫力 連官方也質疑  [台灣蘋果日報網] 2018-11-27 (04:06) 日報

     

    4. 生、醫聯手 打造特色醫療新商機  [中時電子報網] 2018-11-27 (04:09) 財經要聞 杜蕙蓉

     

    1 .經濟日報網 | 2018-11-26 (23:00)
    生技| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 490 words
     

     


    台微體國際法說 受關注
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3503407
     
    台灣微脂體(4152)昨(26)日宣布,將於今天參與高盛集團主辦之亞太醫療健康行業論壇(Goldman Sachs Asia Pacific Healthcare Forum),這也是該公司在美國紐約那斯達克(NASDAQ)掛ADS後,第一場國際法說會,備受關注。

    高盛今年舉辦的亞太醫療行業論壇年度大會,將於11月27日到28日在香港JW萬豪酒店舉行。台微體的ADS在美掛牌後,表現持穩,近一個交易日,收盤行情仍站穩每單位6美元,優於承銷價格。

    台微體表示,此論壇僅限受邀單位參與,此次討論焦點包括醫療改革、生技產業的未來、中國製藥的創新、新穎醫療保險的施行動向以及價值創造。

    此外,台微體總經理葉志鴻將會在大會主持一對一投資者會議,發表公司主要產品近期的發展。

    台微體旗下有共四款開發中的主要產品,其中,關節炎長效止痛藥物TLC599臨床二期試驗,已完成主要評估目標及多項關鍵次要目標,在長達24周的疼痛抑制療效評估指標上達到統計上的顯著意義,藥效持續時間為現有市售藥物兩倍之久。

    台微體目前較受關注的產品中,是自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599,其二期臨床試驗結果近期達標,具有長達六個月的效果台微體表示,TLC599六個月的抑制疼痛持續力,是該公司主要競爭對手Flexion的Zilretta的一倍以上,對手的產品 Zilretta目前藥效為12周,也就是三個月。

     

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    2 .MoneyDJ 理財網 | 2018-11-27 (08:43)
    新聞
    字數: 543 words
     

     


    期交稅減半租稅優惠,將無限期延長
     

     

    文字快照:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=99b48c8a-7a51-49b1-a3d8-b0e3cc201cea&c=MB120000
     
    MoneyDJ新聞 2018-11-27 08:07:07 記者 新聞中心 報導

    行政院長賴清德昨(26)日宣布決定留任後,立刻啟動選後「拚經濟」措施,其中財政部昨日預告訂定「期貨交易稅條例」第2條法規,自明(2019)年1月1日起,期交稅10萬分之2租稅優惠將「常態化」,無限期延長,但不會進一步減稅;另外,產業界關注的外勞鬆綁政策也大致底定,預計本周四於行政院會拍板後將對外公布。

    股價類期交稅稅率於2013年4月1日起由10萬分之4減半,降至10萬分之2,每三年檢討一次,2016年時已延長一次,而本次的減半優惠將於年底落日,因此,金管會建議財政部將期交稅減半常態化,以利提升交易量。財政部昨日預告,期交稅減半將常態化,該案將預告至12月3日止,若外界無異議,就會呈報行政院核定上路,預定自明年1月1日起生效。

    財政部賦稅署副署長吳蓮英指出,期交稅減半之後,股價類期交稅的稅收到五年後才恢復至減稅前水準,效果不如預期,然而,若恢復至10萬分之4的稅率,恐將影響期貨市場交投意願;且現行規定需每三年檢討,亦會造成人心浮動,因此決定取消落日條款。

    另外,行政院長賴清德昨日表示,「歡迎台商回台投資行動方案」草案將於本周四於行政院會拍板後對外公布;而針對勞動部提出外勞鬆綁附帶條件,賴揆已經同意在增聘本勞就業增加二擇一的彈性門檻,也就是採用一定人數、或依企業規模大小來增聘一定比例本勞。

     

     

    文章編號: 201811273543243
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    3 .台灣蘋果日報網 | 2018-11-27 (04:06)
    日報
    字數: 847 words
     

     


    陸科學家宣稱誕首例基改嬰 有愛滋免疫力 連官方也質疑
     

     

    文字快照:https://tw.news.appledaily.com/international/daily/20181127/38190869/
     
    【張潔╱綜合外電報導】世界首例基因編輯嬰兒在中國誕生,震驚了科學界。中國科學家賀建奎昨天宣布,全球首例基因編輯雙胞胎女嬰本月在中國健康誕生,她們的基因經修改後,對愛滋病毒(HIV)有天生的免疫力。不過該報導也引起各界質疑,不僅被指是女嬰出生的深圳和美婦兒科醫院否認有此實驗,深圳市衛生計生委醫學倫理專家委員會也指有關試驗進行前未向該部門報備,現已介入調查。

    賀建奎(圖)宣稱全球首例基因編輯雙胞胎女嬰在中國誕生。美聯社

    未獲得獨立驗證

    深圳南方科技大學的生物系副教授賀建奎從去年3月編輯7對夫婦的胚胎,只有1對夫婦的胚胎成功完成孕期,在11月誕下全球首對基因編輯雙胞胎,分別名為露露和娜娜。賀說:「這不單是先例,也是個典範。接著要由社會來決定下一步要怎樣走。」賀是採用CRISPR/Cas9技術對胚胎進行基因編輯,讓胚胎在植入母體子宮前,就獲得對抗霍亂、天花或愛滋病的能力。

    該技術能精確定位並修改基因,也被稱為「基因剪刀手」。這次修改的是CCR5基因,正是HIV病毒入侵人體細胞的主要受體之一。一旦CCR5基因出現缺失,就能關閉HIV病毒感染人體的大門。

    賀宣稱所有參加該計劃的男性都是愛滋病患者,女性則不是。男性病情早已受控制,要防止下一代感染也非難事,故此次目的並非減低或防止病毒感染,而是要讓下一代完全免除愛滋病風險。

    賀的研究尚未獲得獨立驗證,也未在任何學術期刊發表,各界多有質疑。有消息稱,該項試驗是賀建奎和深圳和美婦兒科醫院的合作項目,並通過醫院倫理委員會審批。但深圳和美婦兒科醫院相關負責人已否認。深圳市衛生計生委醫學倫理專家委員會昨回應,該項試驗進行前並未向該部門報備,現正開會研究此事。

    中國研究人員對愛滋病毒進行胚胎基因編輯。美聯社

    專家批不符合道德

    人民網報導引述美國哈佛醫學院遺傳學教授、基因工程專家喬治說法,「有鑑於HIV對全球公共健康的威脅有擴大趨勢,用基因編輯讓嬰兒免於愛滋病是合理的。」但有科學家認為,資料不足以評論該實驗是否可行。賓州大學基因學家穆蘇努路批評,在人類身上進行基因改造實驗,「不符合道德」。

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    文章編號: 201811273221583
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    4 .中時電子報網 | 2018-11-27 (04:09)
    財經要聞| By 杜蕙蓉
    字數: 725 words
     

     


    生、醫聯手 打造特色醫療新商機
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181127000232-260202
     
    一反過去低調行事,2018年醫療展將由各大醫院為主秀,中國附醫、北醫、台大、秀傳、彰基等,都以結合科技、生技廠商的戰略聯盟方式,以特色醫療概念向國際宣威,未來可望成為「生、醫」產業聯手進軍海外的樣板,有機會創造新商機。

    醫療展醫療醫院推動委員會召集入陳維昭說,台灣醫療、電子、生技三大產業的基底扎實,例如世界最大基因定序Illumina半導體晶片就是由台灣力晶集團製造,而奇異、西門子醫療設備面板也來自台灣,三大產業的軟硬實力結合,將可助攻醫療科技產業進國際舞台。

    初步統計,今年醫療展特色醫療館主打的主題概念中,中國附醫、北醫、慈濟聚焦精準醫療;秀傳、台北市聯醫、彰基醫院鎖定智慧醫院,而台大和馬偕則專攻腸道菌。

    據了解,彰基醫院聯手慧誠智醫、宏基大秀智慧物聯IoT,已被泰國、印尼、大陸等30家醫院指定觀展的標的。

    秀傳醫院聯手華碩、台灣骨王、上銀,則是要展現世代微創開刀房,虛擬與現實結合的未來手術室,亦是新趨勢。

    台北市聯醫副總院長璩大成表示,在宅醫療已成趨勢,聯醫布局的是智慧醫院與遠距醫療的商機。

    另外,中國附醫今年結合長佳智能、NVIDIA、長新、長陽、長聖生技等,從AI影像數據分析、細胞療法、免疫治療到3D列印,以新科技的跨界整合,加速精準醫療應用升級來吸睛。

    台北醫學大學則是與IBM Watson Health合作,展出人工智能(AI)癌症治療輔助系統、腫瘤基因檢測,依個人基因提供癌症精準、有效療法。

    慈濟醫院結盟的團隊,鎖定幹細胞創新應用,布局腦中風、肝硬化、退化性關節炎,鈦隼亦將展示並有成功臨床第一個案例的獨創腦導航手術機器人。

    至於台大醫院則攜手圖爾斯、大江、中天,結合檢測技術、保健和新藥研發平台,解開新陳代謝、老年痴保之謎,馬偕醫院則是運用腸道菌相分析、大數據資料庫分析,開發新世代益生菌。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811273223568
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  • <院友快訊> 11/26 Taiwan BIO生技產業新聞
    <院友快訊> 11/26 Taiwan BIO生技產業新聞 已關閉迴響。

    親愛的交大生科 院友 您好

    轉寄 107/11/26 Taiwan BIO生技產業新聞,敬請參考。

    如需轉換收信信箱,或取消訂閱<Taiwan BIO生技產業新聞>,請回信告知。

    敬祝 順心平安

    <交大生科院院友會 敬上>

    文章總數: 7 


    1. 治療細胞短缺 掀產能爭奪戰  [經濟日報網] 2018-11-25 (23:04) 產業 經濟日報 黃文奇/台北報導

     

    2. 杏輝大改造 衝刺獲利  [聯合新聞網] 2018-11-25 (01:15) 股市

     

    3. 浩鼎 新藥在美告捷  [中時電子報網] 2018-11-25 (04:18) 證券權證 杜蕙蓉

     

    4. 抓住美麗風潮 大江生醫發代工財  [中時電子報網] 2018-11-25 (03:57) 兩岸 許昌平

     

    5. 產品挹注 寶齡Q4營運拚全年高峰  [中時電子報網] 2018-11-24 (04:19) 證券 杜蕙蓉

     

    6. 再生醫療紅火 法規快跟上  [聯合新聞網] 2018-11-25 (03:41) 產經

     

    7. 台越專家齊聚高榮 探討生技藥品新南向  [經濟日報網] 2018-11-26 (03:53) 商情 經濟日報 黃啟銘

     

    1 .經濟日報網 | 2018-11-25 (23:04)
    產業| By 經濟日報 黃文奇/台北報導
    字數: 885 words
     

     


    治療細胞短缺 掀產能爭奪戰
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/10161/3501813
     
    尖端醫董事長蘇文龍(右)與震泰生醫創辦人暨執行長李冬陽(左),本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議。 業者/提供

    衛福部於今年9月推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)上路後,由於市場需求極大,而培養治療細胞的「產能」卻不足,因此,擁有細胞治療技術的生技公司,積極尋求與具備產能的企業結盟,近期,尖端醫成為該產業合作的對象,業界預期,未來一年細胞產業間的結盟將持續展開,形成常態。

    業者指出,台灣細胞治療產業發展已久,不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室」,如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司,均擁有一定規模的GTP實驗室,可立即因應特管法,以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。

    經濟日報提供

    特管辦法上路後,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。

    業界指出,過去因法規未開放,因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室,而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。

    業者指出,由於過往細胞治療開發的公司,著眼於適應症開發與小規模生產,細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室,並未建置較高的細胞製劑產能。

    然而特管辦法開放範疇為自體自用,每一個特管法適合的病患,都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放,但受限於台灣GTP實驗室產能不足,而為搶攻申請治療項目的時效,在自建GTP規格廠房前,還是要找到合規的產能,方能在產業發展前端卡位。

    日前,尖端醫與震泰生醫的結盟,即成為此次細胞治療法規上路後,技術與產能結盟的第一案。

    尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽,本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議,宣布雙方將就各自專長,以樹突細胞用於抗癌臨床治療。

    21日,尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫,簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」,宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用,攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。

    尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例,是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額,值得觀察。

     

     

    文章編號: 201811255654075
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    2 .聯合新聞網 | 2018-11-25 (01:15)
    股市
    字數: 1205 words
     

     


    杏輝大改造 衝刺獲利
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7252/3501566?from=udn-catelistnews_ch2
     
    2018-11-25 22:03經濟日報 記者黃文奇╱台北報導

    杏輝集團董事長李志文(左二) 記者黃文奇╱攝影

    杏輝(1734)集團董事長李志文表示,近年投入「改變」策略,除推動轉投資的新藥公司杏國產品登上國際市場,在本業方面,也繼續執行軟硬體與人力結構的改造,今年下半年已經初步出現成效,明年起將反映在獲利成長上。

    李志文說,杏輝明年在通路銷售策略上也將有重大蓋變,除醫院通路將更聚焦癌症與慢性病產品,杏輝專櫃也將強化與會員連結,社區型通路將發展為觀光型通路,這一部分需求極大,遊覽車已經排到明年。

    在新藥開發方面,李志文表示,集團當前策略是「以短養長」,兩岸本業持續獲利,以彌補新藥開發的支出,明年起,杏國抗胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)將陸續啟動國際授權,明年首季申請中國大陸臨床試驗,若是獲准,授權談判也將隨之啟動,若大陸授權談判順利,明年僅授權簽約金挹注,就有機會讓杏輝獲利向上。以下是專訪紀要:

    經濟日報提供

    問:近年杏輝集團執行的策略?績效如何?

    答:過去幾年杏輝集團投入新藥開發,兩岸事業體也持續獲利;但內部認為,員工與做法都要改變,因此花時間調整,今年下半年調整結果已經呈現,明年起集團重整效益將有「高度改變」,並會反映在業績與獲利上,也就是本業獲利表現將會不錯。

    問:杏輝子公司杏國的新藥開發規劃,可能出現的成果?

    答:對於整體集團影響最大是杏國當前開發中的抗胰臟癌新藥SB05PC,鎖定國際市場。在全球市場上,是切入胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場,以加速上市;另外在大陸場則以一線用藥切入,明年起臨床三期同步在全球多國多中心、大陸分別進行。

    問:明年杏國新藥的授權如何規劃?

    答:大陸市場會先授權,目前已有多家大陸藥廠有意技轉,從大陸的市場規模來看,授權金將會很可觀的數字。另外,也有許多國家積極接洽授權,但內部不很急,因為只要再給杏國一年的時間,試驗成果出爐,就有極大的談判空間。

    明年首季杏國將先向大陸有關當局申請臨床三期試驗,預期上半年可能獲准,隨之啟動授權談判,若進行順利,整體授權金有望從人民幣10億元起跳,而這僅是銷售權利的授權,製造權利方面將會另外授權,換言之,杏國將握有製造權利。

    經濟日報提供

    問:杏輝的營運規劃?

    答:杏輝過去幾年歷經銷售、產品與人力再定位,今年下半年逐漸顯現成果;在銷售與產品方面,過去醫院端每年僅做4億元,在同業中最低,未來會聚焦慢性病與癌症用藥,且明年將有多項產品取證,醫院端營運將有高度成長。

    過去開業診所一直是杏輝的強項,產品包括藥膏、藥水部分,今年中開始呈現人力改造效益,未來也會持續加強,去年營收約4.5億元,今、明年都會持續成長。

    問:杏輝大陸方面杏輝天力的規劃?

    答:大陸過去五年持續獲利,而為配合大陸官方政策,杏輝內部也做一些調整。未來三年杏輝天力的獲利來源將朝向國際化,包括大陸市場在內,將新增歐美市場客戶,近期赴美參加原料藥大展,明年下半年將有高度成長。天然物原料國際化完成後,天力將成為大陸的天然物原料領頭羊。

     

     

    文章編號: 201811255901878
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    3 .中時電子報網 | 2018-11-25 (04:18)
    證券權證| By 杜蕙蓉
    字數: 211 words
     

     


    浩鼎 新藥在美告捷
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181125000448-260206
     
    浩鼎(4174)受惠針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥OBI-888,獲美國FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定,有助縮短上市時程和延長專利保護,近日股價放量上揚,上周五收137元,小漲1.86%,目前技術均線和KD都多頭排列,外資也有買超現象。

    浩鼎積極打造為全方位抗體公司,旗下約有10個品項陸續啟動臨床,最受關注的乳癌新藥OBI-822陸續獲台灣、澳洲、美國FDA和香港衛生署DOH核准三期臨床,其他新藥品項預計明後年會進入很多關鍵里程碑。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811253378581
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    4 .中時電子報網 | 2018-11-25 (03:57)
    兩岸| By 許昌平
    字數: 856 words
     

     


    抓住美麗風潮 大江生醫發代工財
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181125000268-260301
     
    各式面膜是現代人保養肌膚的商品,男士也愛用。(CFP)

    美麗和健康是密不可分,上市公司大江生醫抓住大陸大健康風潮和美麗商機,近年業績蒸蒸日上,大江生醫執行副總經理廖偉傑指出,大江生醫有七、八成的營收是來自為大陸客戶代工,大陸的保養保健商品銷售通路變化很大,從傳統零售通路到直銷通路,從去年開始「微商」興起,現在已成最大通路。

    大江生醫的主要業務是為各大品牌廠商研發代工保健品、美容保養品及飲料有效添加物等,其經營模式以ODM(原廠委託設計代工)為主,近八成營收集中在大陸,在台灣屏東和上海都有設有工廠。

    說到大江生醫的保養產品,過去最為人所知的就是膠原蛋白和面膜,曾經有段時間在大陸「淘寶網」,輸入「膠原蛋白」的關鍵字,跳出來上百個頁面的品牌及產品,幾乎全是由大江生醫代工的客戶。

    微商 新通路興起

    廖偉傑指出,大陸美妝產品的流行是一波一波,膠原蛋白3、4年前很夯,現在則是酵素產品(減肥用的)很流行,另外,有關運動類的高蛋白和氨基酸,近年也很流行,另外,大陸通路也變得很快,早先是傳統零售通路,到了4、5年前,直銷商發展快速,最近這兩年微商興起,如今微商已經取代直銷,成為大江生醫最大的代工客戶來源。

    另一個大江生醫最為人所熟知的美容商品就是面膜,就連全球化妝品的零售權威、法國LVMH集團旗下的美妝通路「SEPHORA」(絲芙蘭),也看中大江生醫的研發與製造實力,委由該公司設計、代工自有品牌的面膜,並率先在中國大陸數百家家分店銷售。目前大江生醫在上海金山有面膜廠和機能食品廠,製造膠原蛋白和面膜。

    大江生醫今年前3季已經賺超過一個股本,合併營收為新台幣53.05億元,已超越去年全年營收,年增83%;稅後淨利11.34億元,年增125%,EPS為11.28元,年增123%,超乎法人預期,年中股價還曾一度超過600元。展望明年,大江生醫董事長林詠翔表示,無論國際局勢、政經事件或市場謠言,大江生醫業績成長趨勢完全沒受影響,每年營收成長30%的目標不變。

    林詠翔表示,能創造這樣的成績,主要來自自動化整合、大數據與人工智慧應用於生物科技領域「生物挖礦」科研模式,為保健與美膚品牌打造成功產品優勢。

    (旺報)

     

     

    文章編號: 201811253345515
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    5 .中時電子報網 | 2018-11-24 (04:19)
    證券| By 杜蕙蓉
    字數: 731 words
     

     


    產品挹注 寶齡Q4營運拚全年高峰
     

     

    文字快照:https://www.chinatimes.com/newspapers/20181124000346-260206
     
    寶齡(1760)受惠藥品╱醫美產品發酵,帶動推動10月營收衝上1.53億元高點,年增65%、月增92%,法人預期第4季營運將衝上年度高峰,明年則在拿百磷新藥專利到期,無需再分潤給原發明人下,將帶動獲利實質成長,營運獲利有機會改寫新高。

    寶齡前10月營收10.96億元、年增14.2%,前3季EPS為0.88元。該公司因電商的雙11檔期備貨潮,面膜出貨明顯增長,帶動10月業績走揚後,預期第4季在美容事業持續成長,藥物也會有季度收入入帳下,營運將續保高峰。

    寶齡事業群以藥物、美容與檢驗試劑為主,最受關注的是已進入收成階段的腎病新藥拿百磷,除了用於末期洗腎的腎病病患的適應症,已取得日本、台灣、美國及歐洲等地藥證上市銷售外,美國與日本也已取得缺鐵性貧血的新適應症,將有助於市場規模擴大。

    寶齡表示,拿百磷第3季業績表現不錯,日本合作夥伴Torii於第3季銷售金額為16.62億日圓、年增約4%,前9月累積銷售為47.54億日圓、年增7.12%

    而美國合作夥伴Keryx銷售第3季銷售為2,660萬美元、年增95.63%,前9月累積銷售為7,130萬美元、年增86.56%,有效處方簽數量則放大到4.75萬份(大約為940萬顆拿百磷),年增88.49%,市占率擴大至6.4%。

    另外,歐洲市場部分,雖然藥證到手已久沒有銷售動作,為求股東最大權益,已與Akebia合併的Keryx(Akebia為存續公司),最近也與寶齡、Akebia簽訂三方合約,同意寶齡除了可在第4季將先認列一筆50萬美元的淨收入外,三方也同意4個月內,即明年2月23日前,敲定歐洲布局,未來是否由新接手夥伴銷售或轉賣回寶齡主導,仍待觀察,但預期應該會有好結果。

    法人表示,由於寶齡當年授權拿百磷的協議上,一半的利潤需分潤給原發明人,也導致該公司獲利被稀釋,不過隨著發明人延展的專利期限將於明年2月到期,屆時寶齡將無須再分潤利益下,實質獲利空間也會擴大,帶動明年營運有亮麗表現。

    (工商時報)

     

     

    文章編號: 201811243199839
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    6 .聯合新聞網 | 2018-11-25 (03:41)
    產經
    字數: 1591 words
     

     


    再生醫療紅火 法規快跟上
     

     

    文字快照:https://udn.com/news/story/7241/3500134
     
    2018-11-25 00:04經濟日報 楊家琳

    隨著全球人口老化加速,慢性病、退化性疾病和遺傳性疾病的盛行率增加,治療方法也要更進階。現行療法主要針對疾病症狀加以治療,然而找出疾病真正根源,給予對應的治療更加重要。

    有別於傳統醫療,「再生醫療」結合幹細胞技術和組織工程的原理,以及先進的生物材料與小分子和生物製劑,取代或修復再生受損組織或器官,使其恢復功能,進而治癒疾病或預防疾病發生,是革命性的新興醫療技術。

    再生醫療為難以處理的臨床病症及遺傳性疾病患者,提供另一種嶄新且有價值的治療選擇。根據多年研究成果與臨床驗證,再生醫療技術不僅可顯著改善包括軟骨缺損、惡性黑素瘤慢性病症等病症,甚至能使疾病治癒變成可能,例如特定類型的白血病、脂蛋白脂肪酶缺乏的罕見遺傳疾病等。

    隨著技術持續躍進,再生醫療也為急性損傷、慢性疾病、先天性畸形、難以治療的疾病和身體受損組織等多個領域的治療帶來大量機會。

    另外在組織或器官移植方面,科學家已可利用患者自身的細胞和組織,透過組織工程技術成功地再造自體器官,例如:膀胱、血管、皮膚、氣管、角膜等,將可紓解因缺乏捐贈者而延誤治療的窘境。

    根據工研院IEK Consulting報告估算,2016年全球再生醫療市場規模達301億美元,類別涵蓋治療型藥物、細胞與組織庫、實驗室設備與試劑耗材、醫療及周邊服務等,其中北美地區是最主要貢獻者,約占四成;其次是歐洲地區近三成。全球企業增長諮詢公司Frost & Sullivan預估,2020年全球市場規模將成長至675億美元,至2025年將達1,855億美元,年複合成長率高達22.4%,其中亞太地區因受惠於日本再生醫療法規的利多,年複合成長率高居第一。

    全球目前有超過700家再生醫療公司,其中超過五成在北美地區,接近三成在歐洲及以色列、二成在亞太地區。所發展的技術涵蓋細胞治療(細胞免疫療法、幹細胞)、基因療法、組織工程與生醫材料,以及小分子與生物製劑等。

    幹細胞和基因治療在美國、日本、德國和英國等先進國家的快速擴張,是驅動全球再生醫療市場增長的關鍵因素。雖然再生醫療產業仍在早期發展階段,但已有超過50項細胞治療和組織工程產品上市。

    在臨床應用方面,目前主要集中在骨科及牙科(約占41%),其次是免疫疾病和癌症治療(約占18%),以及傷口癒合,其他還包括代謝疾病和發炎性疾病治療(約占11%)、心血管疾病治療(約占7%)等應用。

    根據市場研究機構BIS Research預測,免疫疾病和癌症治療相關應用之成長幅度將在未來五至十年高於其他類別。

    目前大多數再生醫療公司都處於臨床階段,預計將在未來幾年內陸續推出其產品,重要廠商包含瑞士藥廠諾華集團(Novartis)、ViaCyte公司、Vericel 公司、英國Tissue Regenix公司、加拿大Osiris Therapeutics公司、美國醫材公司NuVasive、生物技術公司MiMedx Group、全球領先幹細胞研發公司Mesoblast、私人醫療企業Acelity以及美國Cytori Therapeutics生物技術公司等。

    隨著全球高齡人口增長,罹病人口不斷上升,民眾需求不斷增加且對再生醫療寄予厚望,加上技術精進,以及療效和安全性的提升,皆是促進再生醫療市場快速發展的重要因素。然而,市場成長最主要的限制仍是監管機構對再生醫療技術產品實施嚴格規定,對業者是一大挑戰。

    衛生福利部「自體細胞治療特管辦法」已於2018年9月6日正式上路,共開放六項細胞治療技術,包含用於標準治療無效的癌症病人與癌症末期病人的自體免疫細胞治療;用於膝關節軟骨缺損的自體軟骨細胞移植;以及用於大面積燒傷及困難癒合傷口的自體脂肪幹細胞移植等。

    衛福部近期正積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,未來可縮短再生醫療製劑上市時程並加強安全監控,兩項法規共同建構我國再生醫療管理制度。

    此外,再生醫療的研究與臨床創新仍需公部門和私部門在資金與財務方面的支持;而再生醫療的長期願景和推動策略,對於加速創新療法的開發和促進國際間長期穩定的合作至關重要。

    除了財務和技術性問題外,針對再生醫療的流程開發、生產製造和物流配送,以及專利保護等問題皆需要一併考量與規劃,才能讓再生醫療成功落實,嘉惠民眾健康福祉。

    (作者是工研院產業科技國際策略發展所分析師)

     

     

    文章編號: 201811253313780
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    7 .經濟日報網 | 2018-11-26 (03:53)
    商情| By 經濟日報 黃啟銘
    字數: 1117 words
     

     


    台越專家齊聚高榮 探討生技藥品新南向
     

     

    文字快照:https://money.udn.com/money/story/5724/3502071
     
    為促進新南向醫療資源共享,帶動產業鏈發展,高雄榮總於11月24日舉行「生物技術及研發新知國際研討會」,台灣東洋藥品工業、中國化學製藥以及中化裕民健康事業等三家民間企業共同協辦,越南專家學者一行8人與會,探討台灣生技新知與藥物推廣新南向的可能性。

    合影照。前排左起:越南Nguy?n Ng?c Anh腫瘤科專家,高榮副院長林曜祥,高榮藥劑部李建立主任。 高雄榮總/提供。

    高雄榮總今年承接「推展新南向衛生醫療合作與產業鏈發展計畫-越南」,透過參與越南的醫療展、規劃人才培訓課程、決策性研討會、產業參訪與國際研討會方式,深耕高榮新南向網絡,展現國內醫療軟實力。23日先行安排越南專家學者參訪高榮藥學部、放射腫瘤部及加馬刀治療中心等單位。

    高榮藥劑部主任李建立(前排右五)與參訪貴賓合影。 高雄榮總/提供。

    放射腫瘤部主任劉文山(右五)與參訪貴賓合影。 高雄榮總/提供。

    神經外科劉斯顥醫師(右三)與參訪貴賓合影。 高雄榮總/提供。

    高榮副院長林曜祥致詞時表示,高雄榮總是南台灣唯一的公立醫學中心,自98年起,高榮秉持著人道精神,積極投入國際醫療的行列,不僅前往新南向國家如越南、柬埔寨以及印尼等地進行醫療服務,更著重於投入國際醫事人才培育。近年來與越南國家各醫療機構交流合作,由早期義診轉型成人才培育型態,致力於新南向國家長期紮根。

    來自越南115醫院的Nguy?n Ng?c Anh腫瘤科主任認為,台灣藥廠技術發展相當先進,透過各項的國際認證藥品具有相當的品質,將藥物研發技術應用及推廣至越南國家,相當對我國受惠良多。

    高雄榮總副院長鄭錦翔提到,本院長期至南向國家耕耘,不僅將台灣優質醫療技術推廣至國際舞台,在培育人才的部分更是不遺餘力,102年起共培育52名國外醫事人員教育訓練,其中越南醫事人員共計19名,透過每次的視察回訪,了解當地公共衛生及醫療制度現況,進而為其量身訂造適合該地醫療技術轉移,締結長期且堅固的良好關係。

    高榮藥學部李建立主任強調,期透過研討會交流,與會者更進一步了解藥物研發過程、產品的應用及技術,更讓越南專家看到台灣醫療軟實力,藉此建立產業搭橋機制,共同築起雙方友誼的橋梁。

    高榮表示,此次協辦業者皆為台灣績優醫藥大廠。其中台灣東洋擁有國際全新新穎藥物及技術,著墨癌症治療領域發展,以實際行動落實產學鏈結育才,該業者符合台灣PIC/S GMP的製造規範,獲得多國查廠審核認證,更榮獲奈米產業科技菁英獎、台北生技技術商品化金獎、國家發明創作獎銀牌、國家品質標章SNQ等殊榮;中化製藥為全球少數擁有生物發酵、化學合成技術的原藥廠,其專利技術有效減少藥廠成本,降低健保負擔,不僅通過國際PIC/S GMP認證,更於2018年藥物科技研究發展獎中,榮獲製造技術類金質獎,此外,透過多次的專家學術交流,提昇醫事人員知識,增加病患治癒機率,優質學名藥發展。

     

     

    文章編號: 201811263210731
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